BR112016020177B1

BR112016020177B1 - Conjunto de filtro de fluido biológico

Info

Publication number: BR112016020177B1
Application number: BR112016020177-9A
Authority: BR
Inventors: Paolo Verri; Daniel Lynn; Scott Day
Original assignee: Fenwal, Inc
Priority date: 2014-03-24
Filing date: 2014-06-06
Publication date: 2022-08-16
Also published as: AU2019213330A1; EP4215227A1; EP4215227C0; CA3080030A1; EP3777919B1; EP3122398B1; US20150265758A1; WO2015147896A1; CA3080030C; EP3122398A1; US20170282531A1; BR112016020177A2; EP3777919A1; CN110279908B; CN110279908A; CN106132454A; CA2941156C; CA3095667C; CA3095667A1; CN106132454B

Abstract

FILTROS FLEXÍVEIS DE FLUIDO BIOLÓGICO. Conjuntos de filtro estão processando fluido biológico, tais como sangue, ou um componente de sangue contendo leucócitos. Os conjuntos de filtro incluem um alojamento flexível com primeira e segunda paredes. Um meio de filtração e um membro de suporte são pelo menos parcialmente posicionados entre as paredes do alojamento, com uma vedação unindo as paredes do alojamento, o meio de filtração, e o membro de suporte. Os conjuntos de filtro podem adicionalmente incluir um pré-filtro e/ou um pós-filtro posicionados entre as paredes do alojamento. Se proporcionados, os pré-filtro e pós-filtro podem estar posicionados em paredes opostas do meio de filtração, com o pós-filtro sendo uma malha posicionada entre o meio de filtração e uma das paredes do alojamento, ou dentro de uma abertura definida pelo membro de suporte. Uma vedação do conjunto de filtro pode passar através do meio de filtração, com o meio de filtração sendo substancialmente omitido em uma seção da vedação.

Description

PEDIDO RELACIONADO

[0001] Este pedido reivindica o benefício de e prioridade ao Pedido de Patente dos Estados Unidos No. de Série 14/222.961, depositado em 24 de março de 2014, os conteúdos do qual são aqui incorporados por referência.

DESCRIÇÃO CAMPO TÉCNICO

[0002] A presente revelação se relaciona, geralmente, a filtros usados na coleta e processamento de um sangue e componentes de sangue, ou outros fluidos biológicos. Mais particularmente, a presente revelação se relaciona a filtros flexíveis de "alojamento suave" e métodos para produção de tais filtros.

ANTECEDENTES

[0003] Usando-se vários sistemas e métodos manuais e automatizados, o sangue total é coletado e separado em seus componentes clínicos (tipicamente células de sangue vermelhas, plaquetas e plasma). Os componentes coletados são tipicamente individualmente armazenados e usados para tratar uma variedade de condições específicas e estados adoentados.

[0004] Antes da transfusão dos componentes de sangue coletados a um recipiente em necessidade dos componentes, ou antes de submeter os componentes do sangue a tratamento (tal como, mas não limitado a, inativação patógena), é frequentemente desejável minimizar a presença de impurezas ou outros materiais que podem causar efeitos colaterais indesejados no recipiente. Por exemplo, devido a possíveis reações, é geralmente considerado desejável reduzir o número de leucócitos nos componentes de sangue antes da armazenagem, ou pelo menos antes da transfusão (isto é, "leucorredução").

[0005] Os filtros são amplamente usados para efetuar leucorredução em produtos de sangue hoje (por exemplo, filtração quente e fria de leucócitos dos produtos de sangue total, células vermelhas, e/ou plaqueta). Os filtros tipicamente incluem um meio de filtro disposto entre paredes de união de um alojamento de filtro. Orifícios de admissão e de descarga associados com o alojamento proporcionam trajetórias de fluxo para e a partir do interior do filtro. As paredes do alojamento podem ser produzidas de um material rígido, tipicamente de plástico, embora filtros incluindo alojamentos macios sejam também conhecidos. Os filtros de alojamento macio proporcionam a vantagem de serem capazes de suportar manuseio e centrifugação sem quebra do filtro. Exemplos de filtros de alojamento macio são revelados na Patente dos Estados Unidos No. 6.367.634; Patente dos Estados Unidos No. 6.422.397; Patente dos Estados Unidos No. 6.745.902; Patente dos Estados Unidos No. 7.353.956; Patente dos Estados Unidos No. 7.332.096; Patente dos Estados Unidos No. 7.278.541; e Publicação de Pedido de Patente dos Estados Unidos No. 2003/0209479, todos dos quais são, desse modo, incorporados por referência aqui. Devido a importância da filtragem de sangue ou componentes de sangue, existe um desejo permanente de aperfeiçoar a construção, desempenho, e produtibilidade de filtros de fluido biológico.

SUMÁRIO

[0006] Existem vários aspectos da presente matéria objeto que podem ser concretizados separadamente ou juntos nos dispositivos e sistemas descritos e reivindicados abaixo. Estes aspectos podem ser empregados sozinhos ou em combinação com outros aspectos da matéria objeto aqui descrita, e a descrição destes aspectos juntos não é pretendida para excluir o uso destes aspectos separadamente, ou a reivindicação de tais aspectos separadamente, ou em combinações diferentes, conforme colocado nas reivindicações em anexo destes.

[0007] Em um aspecto, um conjunto de filtro de fluido biológico é provido. O conjunto de filtro inclui um alojamento flexível tendo primeira e segunda paredes. Um meio de filtração é pelo menos parcialmente posicionado entre as primeira e segunda paredes do alojamento. Uma vedação passa através do meio de filtração para definir um perímetro no interior do conjunto de filtro de fluido biológico, e unir as primeira e segunda paredes do alojamento, com substancialmente nenhum meio de filtração presente em uma seção central da vedação ao longo de pelo menos uma maioria da extensão do perímetro definida pela vedação.

[0008] Em outro aspecto, um conjunto de filtro de fluido biológico é proporcionado. O conjunto de filtro inclui um alojamento flexível tendo primeira e segunda paredes. Um meio de filtração é pelo menos parcialmente posicionado entre as primeira e segunda paredes do alojamento. Um pós-filtro de malha é pelo menos parcialmente posicionado entre o meio de filtração e a segunda parede de alojamento. Uma vedação une as primeira e segunda paredes do alojamento.

[0009] Em ainda outro aspecto, um conjunto de filtro de fluido biológico é proporcionado. O conjunto de filtro inclui um alojamento flexível tendo primeira e segunda paredes, a primeira parede incluindo um orifício de admissão, e a segunda parede incluindo um orifício de descarga, com as primeira e segunda paredes sendo produzidas de um material plástico. Um meio de filtração para remoção de pelo menos uma substância de um fluido biológico é pelo menos parcialmente posicionado entre o orifício de admissão e orifício de descarga, com um pré-filtro pelo menos parcialmente posicionado entre o orifício de admissão e o meio de filtração. Um elemento de malha tendo uma malha integralmente formada com uma estrutura é pelo menos parcialmente posicionado entre o orifício de descarga e o meio de filtração, com o elemento de malha sendo produzido do material plástico. Uma vedação é formada por integração de uma seção do meio de filtração em ou adjacente a seu perímetro, uma seção do pré-filtro em ou adjacente a seu perímetro, uma seção da estrutura do elemento de malha, e uma seção das primeira e segunda paredes em ou adjacente a seu perímetro, e sobre seu perímetro total. A vedação inclui uma seção central consistindo em uma camada consistindo somente do material plástico da primeira parede, e tendo uma espessura na faixa de aproximadamente 90-100 micrômetros, uma camada entremeada em que o material plástico de pelo menos a primeira parede é entremeado com o pré-filtro, e tendo uma espessura na faixa de aproximadamente 170-200 micrômetros, e um agregado em que o material plástico de pelo menos a segunda parede e a estrutura são entremeado e tendo uma espessura na faixa de aproximadamente 840-900 micrômetros.

[0010] Em outro aspecto, um conjunto de filtro de fluido biológico é proporcionado. O conjunto de filtro inclui um alojamento flexível tendo primeira e segunda paredes. Um meio de filtração é pelo menos parcialmente posicionado entre as primeira e segunda paredes do alojamento. Um pós-filtro de malha é pelo menos parcialmente posicionado entre o meio de filtração e a segunda parede de alojamento, e tem uma permeabilidade de ar normalizada a uma diferença de pressão de 125 Pa na faixa de aproximadamente 40 a aproximadamente 800 cm2/s. Mais de preferência, a permeabilidade de ar normalizada a uma diferença de pressão de 125 Pa está em uma faixa de aproximadamente 50 cm2/s - 400 cm2/s ou, ainda mais de preferência, em uma faixa de aproximadamente 70 cm2/s - 150 cm2/s. Uma vedação une as primeira e segunda paredes do alojamento.

[0011] Em outro aspecto, um método é proporcionado para produção de um conjunto de filtro de fluido biológico. O método inclui proporcionar uma primeira parede de alojamento flexível e uma segunda parede de alojamento flexível. Pelo menos uma porção de um meio de filtração é posicionada entre as paredes do alojamento. Uma vedação que passa através do meio de filtração é formada para unir as paredes do alojamento, e define um perímetro no interior do conjunto de filtro de fluido biológico, com substancialmente nenhum meio de filtração presente em uma seção central da vedação ao longo de pelo menos uma maioria da extensão do perímetro definida pela vedação.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

[0012] A Fig. 1 é uma vista em elevação frontal de um conjunto de filtro de fluido biológico, de acordo com um aspecto da presente revelação;a Fig. 2 é uma vista explodida em perspectiva do conjunto de filtro de fluido biológico da Fig. 1; a Fig. 3 é uma vista em elevação frontal de um membro de suporte do conjunto de filtro de fluido biológico da Fig. 1; a Fig. 3A é uma vista em elevação frontal do membro de suporte da Fig. 3, incorporando um pós-filtro; a Fig. 4 é uma vista lateral em corte transversal de uma porção do conjunto de filtro de fluido biológico da Fig. 1; a Fig. 5 é uma vista lateral em corte transversal de uma porção de outra concretização de um conjunto de filtro de fluido biológico, de acordo com um aspecto da presente revelação; as Figs. 6A-6C ilustram etapas de um processo exemplar para produção de conjuntos de filtro de fluido biológico, de acordo com a presente revelação; as Figs. 7A-7C ilustram etapas de outro processo exemplar para produção de conjuntos de filtro de fluido biológico, de acordo com a presente revelação; a Fig. 8 é uma vista em seção transversal de uma matriz de vedação, de acordo com o desenho conhecido que pode ser usada para formar uma vedação interna de um conjunto de filtro de fluido biológico, de acordo com a presente revelação; a Fig. 9 é uma vista em seção transversal de uma matriz de vedação que pode ser usada para formar uma vedação interna substancialmente omitindo o meio de filtração em uma seção da mesma; a Fig. 10 é uma vista em detalhe de uma seção de um conjunto de filtro de fluido biológico antes da formação de uma vedação interna; a Fig. 11 é uma vista em seção transversal da seção do conjunto de filtro de fluido biológico da Fig. 10, após ter formado uma vedação interna substancialmente omitindo o meio de filtração em uma seção da mesma; e a Fig. 12 é uma vista em seção transversal de uma matriz de vedação alternativa que pode ser usada para formar uma vedação interna substancialmente omitindo o meio de filtração em uma seção da mesma.

DESCRIÇÃO DETALHADA DAS CONCRETIZAÇÕES ILUSTRADAS

[0013] As concretizações aqui reveladas são para a proposta de proporcionar uma descrição da presente matéria objeto, e é compreendido que a matéria objeto pode ser concretizada em várias outras formas e combinações não mostradas em detalhe. Portanto, concretizações e características específicas aqui reveladas não são para serem interpretadas como limitando a matéria objeto conforme definida nas reivindicações acompanhantes.

[0014] A Fig. 1 mostra uma concretização exemplar de um conjunto de filtro de fluido biológico 10, de acordo com a presente revelação. Conforme mostrado na Fig. 1, o conjunto de filtro 10 pode incluir um alojamento externo tendo primeiro e segundo lados ou paredes 12 e 14 (Figs. 2 e 4), que podem corresponder a lados de admissão e de descarga para o fluido que escoa através do conjunto de filtro 10. Em uma concretização, as primeira e segunda paredes 12 e 14 do alojamento de filtro podem ser folhas separadas de material flexível (Figs. 2 e 6A-6C), que podem ser formadas de um material de cloreto de polivinila ("PVC"), ou qualquer outro material adequado (de preferência, um material plástico de grau médico flexível) através do qual o fluido biológico não escoará. Em outra concretização, as primeira e segunda paredes 12 e 14 do alojamento de filtro podem ser faces opostas de uma peça geralmente tubular de material 16 (Figs. 7A-7C), ou duas porções de uma folha única de material que é dobrada em si própria.

[0015] De preferência, a admissão ou o primeiro lado 12 do alojamento de filtro é provida com um orifício de admissão 18 (Figs. 1 e 2) e a descarga ou segundo lado 14 do alojamento de filtro é provida com um orifício de descarga 20 (Figs. 1 e 4), com os orifícios 18 e 20 posicionados pelo menos parcialmente fora do conjunto de filtro 10 para conexão a outros componentes de um conjunto de processamento de fluido por tubulações ou similares. O orifício de admissão e orifício de descarga 18 e 20 podem ser seguros às suas paredes associadas do alojamento de filtro por qualquer meio adequado (por exemplo, sendo vedados por calor usando energia de radiofrequência). As paredes 12 e 14 do alojamento de filtro são, de preferência, cada uma provida com uma abertura ou folga com a qual o orifício associado se comunica para permitir fluxo de fluido dentro e fora do conjunto de filtro 10. A Fig. 2 mostra uma abertura 22 formada na primeira parede 12, e a Fig. 4 mostra uma abertura 24 formada na segunda parede 14 do alojamento de filtro.

[0016] Na concretização da Fig. 4, o orifício de descarga 20 inclui uma extensão ou projeção ou formação ou espaçador 26 que passa através da abertura associada 24, e em um interior do conjunto de filtro 10. Se provido, o espaçador 26 pode servir para espaçar ou separar o lado de descarga 14 do alojamento de filtro de um componente interior do conjunto de filtro 10 (tal como um meio de filtração) para impedir o componente interior de ser puxado em contato com o lado de descarga 14 durante filtração (devido a um diferencial de pressão), que pode impedir fluxo de fluido através do conjunto de filtro 10. Alternativamente, um orifício de descarga 28 pode ser provido sem um espaçador (Fig. 5), em cujo caso o conjunto de filtro pode ou não pode incluir um espaçador separado posicionado no interior do conjunto de filtro, adjacente ao lado de descarga 14 do alojamento de filtro para separar o lado de descarga 14 de um componente interior do conjunto de filtro.

[0017] O orifício de admissão e o orifício de descarga 18 e 20, 28 são, de preferência, relativamente rígidos, comparado ao alojamento de filtro, e podem compreender componentes moldados formados de um material plástico, embora outros materiais e métodos de produção possam pode ser empregados sem fugir do escopo da presente revelação.

[0018] Um meio de filtração 30 (Figs. 2 e 4) é pelo menos parcialmente posicionado entre as duas paredes 12 e 14 do alojamento de filtro. De preferência, o meio de filtração 30 é totalmente posicionado no interior do alojamento de filtro quando o conjunto de filtro 10 está totalmente montado, como na Fig. 1.

[0019] O meio de filtração 30 pode ser variavelmente configurado,dependendo da natureza da substância(s) a ser removida ou separada a partir do fluido biológico passado através do conjunto de filtro 10. Por exemplo, o meio de filtração 30 pode ser configurado para remover uma substância ou substâncias de um fluido biológico por filtração profunda ou por um material de ligação que retém a(s) substâncias(s) alvo(s), enquanto que permite que os outros componentes do fluido biológico escoem através do meio de filtração 30. Em uma concretização exemplar, o meio de filtração 30 é configurado para separar leucócitos do sangue, ou um componente de sangue, ou algum outro fluido contendo leucócito por filtração profunda, em cujo caso o meio de filtração 30 pode ser formado de um material fibroso ou não fibroso tendo poros dimensionados para reter leucócitos no interior do conjunto de filtro 30, enquanto que permite que outros componentes do fluido biológico passem através. O meio de filtração 30 pode ser formado de qualquer material adequado, mas, em uma concretização exemplar, é formado de um material fibroso não tecido fundido por sopro, tal como um material de polibutileno tereftalato ("PBT").

[0020] Em uma concretização, o meio de filtração 30 é formado de uma pluralidade de camadas, que podem ser ou substancialmente idênticas ou diferentemente configuradas. Por exemplo, um meio de filtração de multicamada pode ser compreendido de uma pluralidade de camadas fibrosas, uma pluralidade de camadas não fibrosas, ou uma combinação de camadas fibrosas e camadas não fibrosas. Enquanto que um meio de filtração de multicamada pode ser preferido para desempenho aperfeiçoado de filtração, está também dentro do escopo da presente revelação que o meio de filtração seja um componente de camada única.

[0021] Em adição a um meio de filtração 30, pelo menos uma porção de um membro de suporte também pode ser posicionada entre as paredes 12 e 14 do alojamento de filtro. De preferência, o membro de suporte é totalmente posicionado no interior do alojamento de filtro quando o conjunto de filtro 10 é totalmente montado (como na Fig. 1), entre o meio de filtração 30 e a descarga ou segundo lado 14 do alojamento de filtro.

[0022] O membro de suporte pode ser variavelmente configurado,mas na concretização das Figs. 1-4, o membro de suporte é provido como uma estrutura 32. A estrutura 32 pode ser variavelmente configurada, mas é, de preferência, configurada como um componente planar ou similar à folha, com um perímetro externo tendo uma forma que é congruente ao meio de filtração 30. A Fig. 3 ilustra uma concretização de uma estrutura 32 tendo um perímetro externo geralmente retangular, que se equipara à configuração geralmente retangular do meio de filtração associado 30. Enquanto que pode ser preferido que o perímetro da estrutura 32 seja substancialmente do mesmo tamanho e forma como o meio de filtração associado 30, está também dentro do escopo da presente revelação que o perímetro da estrutura 32 seja diferentemente dimensionado (tipicamente maior) e moldado a partir do meio de filtração associado 30.

[0023] Conforme mostrado na Fig. 3, a estrutura 32 pode definer uma abertura ou folga 34, que pode ser centralmente ou não centralmente localizada, e ou a mesma forma como o perímetro externo da estrutura 32 (como na Fig. 3), ou uma forma diferente. Em outras concretizações, a estrutura pode definir uma pluralidade de aberturas ou folgas, que podem ser similarmente ou diferentemente configuradas. Em uma concretização preferida, a estrutura 32 é formada de um material através do qual o fluido biológico sendo filtrado não passará, em cujo caso a abertura 34 ou aberturas permitem o fluxo de fluido através da estrutura 32.

[0024] Conforme descrito acima, a estrutura 32 pode ser formada de um material através do qual o fluido biológico sendo filtrado não escoará. Em uma concretização, a estrutura 32 é formada de um material de PVC (por exemplo, o mesmo material conforme é usado para formar o alojamento), mas outros materiais podem ser empregados sem fugir do escopo da presente revelação. A estrutura 32 pode ser provida como um componente de folha única ou de peça única, ou como um componente empilhado de multifolhas ou de multipeças.

[0025] O conjunto de filtro 10 pode incluir componentes adicionais posicionados entre as paredes 12 e 14 do alojamento. Na concretização das Figs. 1-2 e 4, o conjunto de filtro 10 inclui um pré-filtro 36 pelo menos parcialmente posicionado entre as paredes 12 e 14 do alojamento de filtro. De preferência, o pré-filtro 36 está totalmente posicionado no interior do alojamento de filtro quando o conjunto de filtro 10 está totalmente montado (como na Fig. 1), entre o meio de filtração 30 e a admissão ou primeiro lado 12 do alojamento de filtro.

[0026] O pré-filtro 36 pode ser variavelmente configurado, mas é,de preferência, configurado como um componente planar ou similar à folha com uma forma que é congruente ao meio de filtração 30. Na concretização ilustrada, o pré-filtro 36 tem uma configuração geralmente retangular, que se equipara à configuração geralmente retangular do meio de filtração associado 30 e estrutura 32. Enquanto que pode ser preferido que o perímetro do pré-filtro 36 seja substancialmente do mesmo tamanho e forma como o meio de filtração 30, está também dentro do escopo da presente revelação que o perímetro do pré-filtro 36 seja diferentemente dimensionado e moldado a partir do perímetro do meio de filtração associado 30.

[0027] O pré-filtro 36 é configurado para permitir a passagem de fluido biológico através do mesmo. De preferência, o pré-filtro 36 tem propriedades de filtração diferentes (por exemplo, porosidade) do que o meio de filtração associado 30. Em uma concretização, o pré-filtro 36 tem poros maiores do que o meio de filtração associado 30. Se o conjunto de filtro 10 é provido como um leucofiltro, o pré-filtro 36 pode ser configurado para remover micro agregados do fluido biológico antes do fluido encontrar o meio de filtração 30. Em tal aplicação, pode ser vantajoso que o pré-filtro 36 seja compreendido de um material de polietileno tereftalato ("PET"). Em outras aplicações, outras composições de material podem ser empregadas. O pré-filtro 36 pode ser provido como um componente de folha única ou de peça única, ou como um componente empilhado de multifolhas ou multipeças.

[0028] Em uma concretização alternativa, que é ilustrada na Fig. 5,o conjunto de filtro 10a inclui os mesmos componentes como a concretização das Figs. 1-4, mas com um pós-filtro adicional 38 pelo menos parcialmente posicionado entre as paredes 12 e 14 do alojamento de filtro. De preferência, o pós-filtro 38 está totalmente posicionado no interior do alojamento de filtro quando o conjunto de filtro 10a está totalmente montado. O pós-filtro 38 pode ser variavelmente seguro no interior do alojamento de filtro, tal como sendo seguro entre a estrutura 32 e a descarga ou segundo lado 14 do alojamento de filtro. Alternativamente, o pós-filtro pode estar posicionado ou assentado no interior da abertura 34 definida pela estrutura 32, como na concretização da Fig. 3A. De preferência, o pós-filtro ocupa a totalidade da abertura 34, mas está também dentro do escopo da presente revelação que o pós-filtro ocupe somente uma porção da abertura 34. Se o pós-filtro está montado no interior da abertura 34 da estrutura 32, o perímetro externo do pós-filtro pode ser seguro à estrutura 32 por adesão ou por uma solda, ou por um fixador mecânico, ou por qualquer outro meio de fixação adequado.

[0029] O pós-filtro 38 pode ser variavelmente configurado, mas é,de preferência, configurado como um componente planar ou similar à folha com uma forma que é congruente à estrutura 32. Na concretização ilustrada, o pós-filtro 38 tem uma configuração geralmente retangular, que se equipara à configuração geralmente retangular do meio de filtração associado 30 e estrutura 32. Enquanto que pode ser preferido que o pós-filtro 38 seja substancialmente do mesmo tamanho e forma como o perímetro externo da estrutura 32, está também dentro do escopo da presente revelação que o pós-filtro 38 seja diferentemente dimensionado e moldado a partir do perímetro da estrutura associada 32.

[0030] O pós-filtro 38 é configurado para permitir a passagem de fluido biológico através do mesmo. O pós-filtro 38 pode ter propriedades de filtração (por exemplo, porosidade) que são ou as mesmas como ou diferentes daquelas do meio de filtração associado 30. Em uma concretização, o pós-filtro 38 é formado do mesmo material como o meio de filtração associado 30 (por exemplo, PBT), em cujo caso o pós-filtro 38 pode ser distinguido a partir do meio de filtração 30 pela presença da estrutura 32 posicionada entre o mesmo. Dependendo da composição do material e configuração do pós-filtro 38, pode-se proporcionar qualquer de um número de funções, incluindo funções de aperfeiçoamento de filtração (por exemplo, agindo como um espaçador ou gabarito se o orifício de descarga associado omite um espaçador que se projeta internamente), e/ou características de aperfeiçoamento da produtividade. O pós-filtro 38 pode ser provido como um componente de folha única, ou componente de peça única, ou como um componente empilhado de multifolhas ou multipeças.

[0031] Em uma concretização alternativa, o pós-filtro pode ser provido como uma malha ou camada similar à malha. Conforme aqui usado, o termo "malha" se refere a uma camada semipermeável com material presente em uma grade ou trama ou arranjo cruzado, tal como mostrado na Fig. 3A como componente 38a. A malha 38a pode ser formada de acordo com qualquer método adequado, resultando em uma malha tendo uma espessura variada (referida aqui como uma malha "tridimensional"), ou uma malha tendo uma espessura geralmente uniforme (referida aqui como uma malha "bidimensional" ou "planar"). Se provida como uma malha tridimensional, a malha pode ser formada de trançados de tecido ou de sobreposição, ou tiras de material. Se provida como uma malha bidimensional, a malha pode ser definida por trançados de não tecido, de não sobreposição, ou tiras de material presentes em um plano.

[0032] O material da malha 38a define aberturas ou vazios através dos quais fluido filtrado passa antes da saída do conjunto de filtro 10, via o orifício de descarga 20, 28. A malha 38a da Fig. 3A é mostrada com aberturas ou vazios geralmente em forma de diamante, mas está dentro do escopo da presente revelação que as aberturas ou vazios sejam diferentemente moldadas (por exemplo, uma forma regular, tal como geralmente quadrada ou retangular ou circular ou triangular ou pentagonal ou hexagonal, ou uma forma irregular). Uma proposta principal da malha 38a pode ser para agir como um gabarito que separa o meio de filtração 30 do lado de descarga 14 do alojamento de filtro, enquanto que permite que o fluido filtrado escoe livremente a partir do meio de filtração 30 para o orifício de descarga 20, 28. Consequentemente, os vazios podem ser relativamente grandes para proporcionar uma malha 38a tendo uma porosidade que é maior do que a porosidade do meio de filtração 30. Contudo, se os vazios são muito grandes, é possível que o lado de descarga 14 do alojamento de filtro pressione contra o meio de filtração 30 durante uso, tornando, desse modo, mais difícil que o fluido filtrado escoe para fora do conjunto de filtro 10. Desse modo, pode ser preferido que a malha 38a tenha uma porosidade intermediária, com vazios que são grandes o bastante para permitir fluxo substancialmente livre de fluido filtrado fora do conjunto de filtro 10, mas não tão grande quanto para negar o efeito de gabarito desejado. Em uma concretização exemplar, os vazios são geralmente retangulares ou quadrados ou em forma de diamante, cada um tendo uma altura e largura na faixa de aproximadamente 0,5 - 20 mm, com a malha 38a tendo uma espessura na faixa de aproximadamente 0,5 - 4 mm.

[0033] Alternativamente, preferivelmente do que caracterizando a porosidade da malha 38a em termos do tamanho e forma de seus vazios, é também possível caracterizar sua porosidade em termos de suas propriedades de permeabilidade. Por exemplo, a uma diferença de pressão de 125 Pa (1250 dina/cm2), uma malha de aproximadamente 1,6 mm de espessura 38a de acordo com a presente revelação foi medida como tendo uma permeabilidade do ar de aproximadamente 510 cm3/sxm2 usando um testador de permeabilidade do ar de Frazier Precision Instrument Company de Hagerstown, Maryland (embora outros testadores de permeabilidade do ar e métodos de teste podem ser empregados sem fugir do escopo da presente revelação). Este valor bruto para uma malha 38a tendo uma espessura de aproximadamente 1,6 mm pode ser normalizada a aproximadamente 81,5 cm2/s, que é a permeabilidade do ar a uma diferença de pressão de 125 Pa (1250 dina/cm2) do mesmo material tendo uma espessura de 1 cm. Pode ser vantajoso para uma malha 38a de aproximadamente 1,6 mm de espessura do tipo descrita aqui para ter uma permeabilidade do ar na faixa de aproximadamente 250 cm3/s^cm2 - 5000 cm3/s^cm2 a uma diferença de pressão de 125 Pa (1250 dina/cm2), ou uma permeabilidade do ar normalizada (isto é, para uma espessura de 1 cm) na mesma diferença de pressão em uma faixa de aproximadamente 40 cm2/s - 800 cm2/s. Mais de preferência, a permeabilidade de ar normalizada a uma diferença de pressão de 125 Pa (1250 dina/cm2) está em uma faixa de aproximadamente 50 cm2/s - 400 cm2/s ou, ainda mais de preferência, em uma faixa de aproximadamente 70 cm2/s - 150 cm2/s. Enquanto que tal permeabilidade do ar normalizada pode ser preferida para uma malha 38a de acordo com a presente revelação, está também dentro do escopo da presente revelação que a malha 38a tenha uma permeabilidade do ar que assenta fora (de preferência, acima) destas faixas.

[0034] A malha 38a pode ter uma porosidade geralmente uniforme ou permeabilidade, com vazios geralmente uniformes dispostos em um padrão uniforme, ou pode ter uma porosidade não uniforme ou permeabilidade, vazios diferentemente dimensionados e/ou moldados em um padrão uniforme ou não uniforme, ou vazios geralmente uniformes dispostos em um padrão não uniforme.

[0035] A malha 38a pode ser formada de qualquer material ou materiais adequados tal como, mas não limitados a, PVC. Se o conjunto de filtro 10 é provido com ambas uma estrutura 32 e uma malha 38a, a estrutura 32 e malha 38a podem ser componentes separados que são unidos entre si (por exemplo, por soldagem ou um adesivo, ou qualquer outro método adequado) antes de serem incorporadas no conjunto de filtro 10, ou pode permanecer separadas. Enquanto que a estrutura 32 e malha 38a podem ser formadas de materiais diferentes, a estrutura 32 e a malha 38a são, de preferência, formadas do mesmo material, com as duas sendo incorporadas juntas como um componente unitário ou integrado ou único formado por um processo de moldagem, ou qualquer outro método adequado. Conforme mostrado na Fig. 3A, quando o conjunto de filtro 10 inclui ambas uma estrutura 32 e uma malha 38a, a malha 38a está, de preferência, posicionada ou assentada ou definida no interior da abertura 34 definida pela estrutura 32. De preferência, a malha 38a ocupa a totalidade da abertura 34, mas está também dentro do escopo da presente revelação para a malha 38a ocupar somente uma porção da abertura 34. A estrutura composta 32 e componente de malha 38a da Fig. 3A podem ser referidos aqui como um elemento de malha.

[0036] Em outra concretização, preferivelmente do que emparelhamento da malha 38a com uma estrutura 32, um conjunto de filtro pode ser provido com somente uma malha 38a entre o meio de filtração 30 e o lado de descarga 14 do alojamento de filtro. Se somente uma malha 38a é provida, a malha 38a pode ser configurada para flutuar livre com relação aos outros componentes do conjunto de filtro (isto é, posicionada dentro das vedações do conjunto de filtro), ou ser totalmente segura no interior do conjunto de filtro (por exemplo, tendo um perímetro que está totalmente presente no interior da uma ou mais vedações do conjunto de filtro), ou ser parcialmente segura no interior do conjunto de filtro (por exemplo, tendo somente uma porção do perímetro da malha 38a posicionada no interior da uma ou mais vedações do conjunto de filtro).

[0037] O conjunto de filtro 10, 10a inclui uma vedação 40 (Figs. 1, 4, e 5), que une as duas paredes 12 e 14 do alojamento de filtro, bem como o meio de filtração 30 e a estrutura 32. Se provida, a vedação 40 também pode unir os outros componentes interiores do conjunto de filtro 10, 10a (isto é, o pré-filtro 36 e/ou o pós-filtro 38). A vedação 40 pode ser formada por qualquer processo de vedação adequado, tal como a aplicação de pressão e aquecimento de radiofrequência às duas paredes 12 e 14 do alojamento de filtro e os componentes interiores do conjunto de filtro 10, 10a posicionados entre os mesmos (coletivamente identificados em 42 na Fig. 6A). De preferência, a vedação 40 forma uma vedação completa a ou adjacente aos perímetros dos componentes interiores 42 do conjunto de filtro 10, 10a, para impedir o fluido biológico de "atalho" dos componentes interiores 42 (isto é, passando a partir do orifício de admissão 18 para o orifício de descarga 20, 28 sem passar através de todos dos componentes interiores 42 do conjunto de filtro 10, 10a.

[0038] Antes da formação da vedação 40, as camadas de um componente interior de multicamadas do conjunto de filtro 10, 10a (por exemplo, as camadas de um meio de filtração de multicamadas 30) e/ou dois ou mais dos componentes interiores do conjunto de filtro 10, 10a (por exemplo, o meio de filtração 30, a estrutura 32, o pré-filtro 36, e/ou o pós-filtro 38), podem ser vedadas juntas em ou adjacentes às suas bordas periféricas. Desse modo, a vedação 40 pode ser formada usando ou um método de duas etapas, no qual a vedação periférica é primeiro formada no interior do ou contra os componentes interiores do conjunto de filtro 10, 10a e, em seguida, a vedação periférica é unida ao alojamento de filtro (e quaisquer componentes interiores do conjunto de filtro não incluído no interior da vedação periférica), ou por um método de uma etapa em que o alojamento de filtro e os componentes interiores 42 do conjunto de filtro 10, 10a são unidos juntos simultaneamente.

[0039] Uma segunda ou vedação externa 44 também pode ser provida (Figs. 1, 4, e 5), espaçada externamente da primeira vedação 40. Se provida, a vedação externa 44 pode unir somente as duas paredes 12 e 14 do alojamento de filtro entre si. Alternativamente, a estrutura 32 também pode estar incluída na vedação externa 44, entre as paredes 12 e 14 do alojamento de filtro. De preferência, a vedação externa 44 forma uma vedação complete ao redor da vedação interna 40 para impedir vazamento do fluido biológico fora do conjunto de filtro 10, 10a.

[0040] Similar à vedação interna 40, a vedação externa 44 pode ser formada pela aplicação de pressão e aquecimento de radiofrequência às duas paredes 12 e 14 do alojamento de filtro, ou por um processo de vedação diferente. As vedações 40 e 44 podem ser formadas em processos de vedação sequenciais, que é representado nas Figs. 6A- 6C, com a Fig. 6B representando uma etapa em que a vedação interna 40 é formada, e a Fig. 6C representando uma etapa em que a vedação externa 44 é formada. Alternativamente, as vedações interna e externa 40 e 44 podem ser formadas simultaneamente, em um processo de vedação único, que pode ser compreendido como procedendo diretamente de um estágio de montagem ou de empilhamento (Fig. 6A) a um estágio de vedação duplo (Fig. 6C).

[0041] Se duas vedações 40 e 44 são providas, pode ou não pode existir área não vedada 46 entre as mesmas. Se existe uma área não vedada 46 entre as duas vedações 40 e 44, o perímetro externo do meio de filtração 30 e a estrutura 32 (e, se provido, o pré-filtro 36 e o pós-filtro 38) pode estar posicionado no mesmo, conforme mostrado nas Figs. 4 e 5. Por tal configuração, a área não vedada 46 proporciona o conjunto de filtro 10, 10a com uma periferia suavizada ou amortecida. Se provida, a periferia amortecida proporciona proteção intensificada contra dano a tubulação e sacos do conjunto de processamento de fluido associado se os sacos, tubulação, e conjunto de filtro 10, 10a do conjunto, são centrifugados.

[0042] Conforme descrito acima, o alojamento de filtro pode ser formado de um par de folhas flexíveis (Figs. 6A-6C), ou de uma folha única de material tubular 16 (Figs. 7A-7C), ou um folha única de material que é dobrada na metade em si, com somente variações menores entre os métodos de produção da mesma. Por exemplo, se o alojamento de filtro é formado usando duas folhas de material, os componentes interiores do conjunto de filtro estão posicionados entre os mesmos antes da formação das vedações. Em contraste, se o alojamento de filtro é formado usando uma folha única de material tubular 16, os componentes interiores 42 do conjunto de filtro 10b podem ser inseridos em um interior aberto definido pela folha do alojamento 16 (Fig. 7A) antes das vedações 40 e 44 sendo formadas (Figs. 7B e 7C). Se o alojamento de filtro é formado de uma folha única de material que é dobrada sobre si, os componentes interiores do conjunto de filtro estão posicionados entre as duas porções da folha que são dobradas no relacionamento de faceamento antes das vedações serem formadas.

[0043] Outra diferença de produção está relacionada à extensão da vedação externa 44 ao longo das bordas do alojamento de filtro. Em particular, se o alojamento de filtro é formado de duas folhas de material, é preferível formar a vedação externa 44 ao longo de todas as bordas das folhas do alojamento. Em contraste, se o alojamento de filtro é formado de uma folha única de material, a vedação externa 44 não necessita ser formada ao longo de todas das bordas do alojamento. Por exemplo, se o conjunto de filtro é formado por inserção dos componentes interiores do conjunto de filtro entre porções dobradas de uma folha única do alojamento, a vedação externa pode ser formada em somente os três pares de borda de sobreposição de faceamento, sem formação da vedação externa na borda dobrada. Similarmente, a vedação externa pode ser formada em somente as duas bordas opostas 48 e 50 (Figs. 7A-7C), sem formação da vedação externa sobre o perímetro externo total do alojamento de filtro, quando o alojamento de filtro é formado de uma folha tubular de material 16.

[0044] A Fig. 8 ilustra uma matriz de vedação ou eletrodo 52 provido de acordo com o desenho conhecido. Uma matriz de vedação 52 do tipo mostrado na Fig. 8 (quando usada em combinação com uma matriz de vedação oposta ou de faceamento que não é ilustrada, mas pode ser uma imagem de espelho da matriz de vedação 52 ilustrada), pode ser usada para pressionar as camadas do conjunto de filtro juntas, e derreter pelo menos certas camadas para fazer com que as camadas entre as matrizes de vedação tornem-se vedadas juntas. Quando as matrizes de vedação 52 do tipo mostrado na Fig. 8 são usadas para formar uma vedação interna 40, o meio de filtração 30 posicionado entre as matrizes de vedação 52 é comprimido, mas permanece posicionado entre os lados de admissão e de descarga 12 e 14 da vedação interna resultante 40. Se o meio de filtração 30 é formado de um material geralmente opaco, tal como PBT, a vedação interna resultante 40 será geralmente opaca (isto é, não substancialmente transparente ou translúcido) também.

[0045] Enquanto que as matrizes de vedação conhecidas do tipo mostrado na Fig. 8 podem ser usadas para formar uma vedação interna 40, pode ser preferido usar uma matriz de vedação tendo um perfil diferente para formar a vedação interna. Por exemplo, a Fig. 9 ilustra uma matriz de vedação ou eletrodo 54 que pode ser usado (em combinação com uma matriz de vedação oposta e de faceamento que não é ilustrada, mas pode ser uma imagem de espelho da matriz de vedação 54 ilustrada) para formar uma vedação interna. Comparada à matriz de vedação 52 da Fig. 8, a matriz de vedação 54 pode ter a mesma ou uma largura similar (por exemplo, aproximadamente 5,5 mm), mas um perfil de seção transversal diferente. Por exemplo, a matriz de vedação 52 da Fig. 8 tem uma superfície de contato substancialmente plana ou planar 56 que se prolonga entre cantos interno e externo 58 tendo um raio relativamente pequeno (por exemplo, aproximadamente 1,5 mm em uma concretização). Em contraste, a matriz de vedação 54 da Fig. 9 tem uma superfície de contato geralmente semicircular 60 com um raio relativamente grande (por exemplo, aproximadamente 2,75 mm em uma concretização). Em uso, as matrizes de vedação 52 do tipo mostrado na Fig. 8 são tipicamente trazidas no interior de aproximadamente 1,4 - 1,8 mm entre si para formar uma vedação, pelo que as matrizes de vedação 54 do tipo mostrado na Fig. 9 podem ser trazidas mais próximas juntas (por exemplo, no interior de aproximadamente 1,0 - 1,4 mm em uma concretização), para formar uma vedação. Os outros parâmetros de vedação (por exemplo, pressão, energia, e temperatura) podem ser substancialmente os mesmos quando usando as matrizes de vedação do tipo mostrado na Fig. 8 ou Fig. 9.

[0046] Quando as matrizes de vedação 54 do tipo mostrado na Fig.9 são usadas de acordo com o método precedente para formar uma vedação interna, a vedação interna resultante 40a (Fig. 11) terá uma seção central que é pelo menos substancialmente (mas, mais de preferência, completamente) livre de meio de filtração 30. Enquanto que as matrizes de vedação 54 e os materiais de filtro de componente são selecionados para resultar em uma seção central que é substancialmente livre de meio de filtração 30 ao longo da extensão total da vedação interna 40a (isto é, ao longo do perímetro total que a vedação interna 40a define no interior do conjunto de filtro), excentricidades em processos de produção individuais podem resultar em quantidades de traço de meio de filtração 30 presente ao longo da vedação interna 40a. Consequentemente, deve ser compreendido que a seção central da vedação interna 40a, na prática, pode ter quantidades pequenas de meio de filtração 30 presentes na mesma, mas a seção central da vedação interna 40a é, de preferência, pelo menos substancialmente livre de meio de filtração 30 ao longo de pelo menos uma maioria da extensão da vedação interna 40a. Se o meio de filtração 30 é formado de um material geralmente opaco, enquanto que as outras camadas presentes na vedação interna 40a são geralmente transparentes, a exclusão completa ou substancial do meio de filtração 30 resultará em uma vedação interna 40a tendo uma seção central que é geralmente transparente ao longo de pelo menos uma maioria da extensão da vedação interna 40a, mas, mais de preferência, ao longo da extensão total da vedação interna 40a. Conforme aqui usado, o termo "seção central" se refere a uma porção de uma vedação que está posicionada entre as seções periféricas interna e externa da vedação, e não é limitado a uma seção que está centrada sobre o ponto médio da vedação.

[0047] As Figs. 10 e 11 ilustram a formação de uma vedação interna 40a (Fig. 11) usando matrizes de vedação 54 do tipo mostrado na Fig. 9. Nas Figs. 10 e 11, o conjunto de filtro inclui paredes do alojamento de admissão e de descarga 12 e 14 (que podem ser formadas de um material de PVC), com um meio de filtração de múltiplas camadas 30 (que pode ser formado de um material de PBT) posicionado entre eles. Um pré-filtro 36 (que pode ser formado de um material de PET) está posicionado entre a parede de alojamento de admissão 12 e o meio de filtração 30, enquanto que uma estrutura 32 (que pode ser formada de um material de PVC) está posicionada entre a parede de alojamento de descarga 14 e o meio de filtração 30. Embora não ilustrado, a estrutura 32, de preferência, inclui uma malha associada (como na Fig. 3A), que está é posicionada internamente da vedação interna a ser formada. Enquanto que as Figs. 10 e 11 ilustram uma vedação interna 40a formada em um conjunto de filtro tendo um par de paredes do alojamento, um meio de filtração, um pré-filtro, e uma estrutura de pós- filtro, deve ser compreendido que uma vedação interna que é transparente, e/ou pelo menos substancialmente omite um meio de filtração, pode ser formada em um conjunto de filtro tendo poucas camadas (por exemplo, somente um par de paredes do alojamento e um meio de filtração), ou mais ou camadas diferentes.

[0048] Quando as matrizes de vedação 54 do tipo mostrado na Fig. 9 são usadas para formar a vedação interna 40a, as paredes do alojamento de admissão e de descarga 12 e 14, o meio de filtração 30, e a estrutura 32, tendem a se fundirem, enquanto que o pré-filtro 36 tende a não se fundir. Desse modo, a aplicação de pressão às camadas do conjunto de filtro faz com que a parede de alojamento de admissão 12 se funda, com uma porção da parede de alojamento de admissão fundida 12 invadindo os vazios do pré-filtro 36 para formar uma camada entremeada 62 no interior da vedação interna 40a. Preferivelmente do que invadindo os vazios do pré-filtro 36 e entrarem na camada entremeada 62, o meio de filtração fundido 64 tende a ser impulsionado para o lado, fora de uma seção central 66 da vedação interna 40a, e em seções periféricas internas e externas 68 e 70 da vedação interna 40a. O espaço primeiramente ocupado pelo meio de filtração 30 na seção central 66 da vedação interna 40a é substituído por um agregado 72 de parede de alojamento de descarga derretida 14 e material de estrutura 32. O agregado 72 pode ser pressionado na camada entremeada 62 na seção central 66 da vedação interna 40a, encontrado, desse modo, a parede de alojamento de admissão fundida 12 no interior dos confins do pré-filtro 36. Embora o meio de filtração fundido 64 seja completamente ou pelo menos substancialmente excluído a partir da seção central 66 da vedação interna 40a, ele pode tender a se entremear com as camadas adjacentes (isto é, o pré-filtro 36 e estrutura 32), e/ou a camada entremeada 62 e agregado 72 para reter o meio de filtração fundido 64 no interior do lugar nas seções periféricas 68 e 70 da vedação interna 40a. A interface entremeada entre o meio de filtração fundido 64 e camadas adjacentes tende a ser extremamente delgada (por exemplo, na ordem de aproximadamente 50 - 60 micrômetros ou menos, mas, de preferência, menos do que 150 micrômetros), mas é suficientemente forte para manter o meio de filtração 30 no lugar no interior do conjunto de filtro. Fora das seções periféricas 68 e 70 da vedação interna 40a, as várias camadas do conjunto de filtro podem permanecer não derretidas, mantendo, desse modo, sua independência a partir das camadas adjacentes.

[0049] Com relação à Fig. 11, as dimensões das várias formações no interior da vedação interna 40a variarão tipicamente, dependendo da natureza dos materiais usados e do método exato de vedação. Contudo, em uma concretização exemplar, a parede de alojamento de admissão 12 tem uma espessura de aproximadamente 90 - 250 micrômetros na seção central 66 da vedação interna 40a, a camada entremeada 62 tem uma espessura de aproximadamente 170 - 300 micrômetros na seção central 66, e o agregado 72 tem uma espessura de aproximadamente 0,84 - 1,5 mm na seção central 66. A seção central 66 em si pode ter uma largura de aproximadamente 0,15 - 8 mm (por exemplo, aproximadamente 240 micrômetros - 1,5 mm em uma concretização, ou aproximadamente 1,0 mm em uma concretização preferida), e uma espessura de aproximadamente 0,2 - 7 mm (por exemplo, aproximadamente 1,2 - 2 mm em uma concretização). Nas seções periféricas 68 e 70 da vedação interna 40a, a parede de alojamento de admissão 12 pode ter uma maior espessura (por exemplo, aproximadamente 130 - 350 micrômetros), a camada entremeada 62 pode ter uma faixa mais ampla de espessuras (por exemplo, aproximadamente 150 - 400 micrômetros), o agregado 72 pode ter uma espessura menor (por exemplo, aproximadamente 170 - 650 micrômetros) do que na seção central 66 da vedação interna 40a. A espessura do meio de filtração fundido 64 pode variar nas seções periféricas 68 e 70, tipicamente sendo mais delgada adjacente à seção central 66, e mais espessa na extremidade oposta da seção periférica 68, 70. Por exemplo, em uma concretização, o meio de filtração fundido 64 pode ter uma espessura máxima de aproximadamente 1,2 mm, e mais afilada a pelo menos substancial não existência na seção central 66 da vedação interna 40a. A largura de cada seção periférica 68, 70 pode ser na faixa de aproximadamente 0,15 - 5 mm em uma concretização exemplar, ou aproximadamente 2,5 mm em uma concretização mais preferida. O comprimento da interface sobre a qual o meio de filtração fundido 64 é entremeado com as camadas adjacentes pode variar, mas, em uma concretização, é aproximadamente 3,5 - 4,6 mm, conforme medido ao longo das bordas do meio de filtração fundido 64 que faceia a parede de alojamento de admissão 12, a parede de alojamento de descarga 14, e a seção central 66.

[0050] As várias dimensões do conjunto de filtro em e ao redor da vedação interna 40a podem ser medidas usando qualquer método adequado. Em uma concretização exemplar, um corte é feito perpendicular à vedação 40a (isto é, de uma porção interna de uma vedação a uma porção externa da vedação). A seção transversal da vedação 40a formada pelo corte é, em seguida, examinada usando um dispositivo de ampliação, tal como um microscópio de varredura eletrônico ou um microscópio digital. O nível ótimo de ampliação pode variar, dependendo da porção da vedação 40a sendo observada e da dimensão a ser medida. Por exemplo, pode ser adequado usar uma ampliação 10x para observar e medir certas dimensões maiores (por exemplo, a largura da vedação 40a), pelo que uma ampliação maior (por exemplo, 30x ou mais) pode ser preferida para medição de dimensões menores (por exemplo, a espessura da interface entremeada entre o meio de filtração fundido 64 e as camadas adjacentes).

[0051] A Fig. 11 e as dimensões acima assumem uma vedação interna geralmente simétrica 40a, formada por uma matriz de vedação substancialmente simétrica 54, mas está também dentro do escopo da presente revelação para uma vedação interna que é geralmente transparente, e/ou pelo menos substancialmente omite o meio de filtração a ser não simétrico. Por exemplo, a Fig. 12 ilustra uma concretização alternativa de uma matriz de vedação, ou eletrodo 74 que pode ser usado para formar uma vedação interna com uma seção central que é transparente, e/ou pelo menos substancialmente omite um meio de filtração. A matriz de vedação 74 da Fig. 12 pode ser compreendida como uma combinação das matrizes de vedação 52 e 54 das Figs. 8 e 9, com uma superfície de contato geralmente plana 76 que se prolonga entre um primeiro ou canto interno 78, e um segundo ou canto externo 80. O segundo canto 80 está posicionado mais baixo do que o primeiro canto 78 (quando a matriz de vedação 74 está orientada como a matriz de vedação superior de um par de matrizes de vedação opostas ou faceadas), tal que a superfície de contato 76 da matriz de vedação 74 é angulada ou inclinada ou oblíqua com relação a horizontal. O primeiro canto 78 pode ter um raio relativamente pequeno (por exemplo, comparável ao raio dos cantos 58 da matriz de vedação 52 da Fig. 8), enquanto que o segundo canto 80 pode ter um raio maior (por exemplo, comparável ao raio da superfície de contato 60 da matriz de vedação 54 da Fig. 9). A matriz de vedação 74 da Fig. 12 (quando usada em combinação com uma matriz de vedação oposta ou de faceamento que não é ilustrada, mas pode ser uma imagem de espelho da matriz de vedação 74 ilustrada) pode ser usada para formar uma vedação interna. A matriz de vedação 74 da Fig. 12 pode ser mais ampla (por exemplo, aproximadamente 50% mais ampla) do que a matrizes de vedação 52 e 54 das Figs. 8 e 9, em cujo caso a vedação interna resultante será mais ampla do que uma vedação formada usando uma das matrizes de vedação 52 e 54.

[0052] Por conta da forma da matriz de vedação 74 da Fig. 12, a vedação interna resultante terá uma seção central que é posicionada na vizinhança do segundo canto 80 da matriz de vedação 74, preferivelmente do que sendo centrada sobre um ponto médio da vedação. A vedação terá uma seção periférica relativamente estreita (à direita da seção central na orientação da Fig. 12) que é comparável a uma das seções periféricas 68, 70 da Fig. 11, e uma seção periférica relativamente ampla (à esquerda da seção central na orientação da Fig. 12) que é mais comparável a uma vedação formada usando matrizes de vedação 52 do tipo mostradas na Fig. 8). O primeiro canto 78 da matriz de vedação 74 pode ser referido como um canto interno, porque pode ser preferido que a matriz de vedação 74 seja orientada tal que o primeiro canto 78 está posicionado mais próximo ao centro das camadas do conjunto de filtro do que o segundo canto 80 está quando a vedação está sendo formada. Contudo, está também dentro do escopo da presente revelação que a matriz de vedação 74 seja orientada, tal que o segundo canto 80 está posicionado mais próximo ao centro das camadas do conjunto de filtro do que o primeiro canto 78 está quando a vedação é formada.

[0053] Conforme descrito acima, uma vedação interna formada de acordo com a presente revelação pode ter uma seção central que é geralmente transparente, ou mais transmissiva à luz do que uma vedação tendo meio de filtração presente na mesma. De acordo com uma maneira de avaliar a transparência da seção central de uma vedação interna, a transmissividade da luz da seção central da vedação interna pode ser comparada à transmissividade da luz de uma vedação externa associada 44 (se provida) usando um detector de luz convencional. Por exemplo, em um procedimento de teste exemplar, um radiômetro/fotômetro Modelo ILT1400A de International Light Technologies of Peabody, Massachusetts, foi usado para medir a transmissividade da luz de três conjuntos de filtro, um produzido de acordo com os métodos aqui descritos, e os outros dois produzidos de acordo com o desenho convencional. Uma fonte de luz emitindo um laser vermelho tendo um comprimento de onda de aproximadamente 635 nm foi posicionada aproximadamente 19 polegadas distante de um fotodetector, com o laser focalizado central ao fotodetector, para impedir saturação do fotodetector. Uma leitura de linha de base de 852 kw/cm2 foi medida com nenhum conjunto de filtro posicionado entre a fonte de luz e o fotodetector. Então, um conjunto de filtro foi colocado no fotodetector, com a vedação externa posicionada no foco do laser, e uma leitura foi tomada para determinar a transmissividade da luz da vedação externa. O conjunto de filtro foi, em seguida, reposicionado para colocar a vedação interna no foco do laser, e uma leitura foi tomada para determinar a transmissividade da luz da vedação interna. No procedimento de teste exemplar, leituras foram tomadas de localizações múltiplas ao longo das vedações externa e interna, com uma leitura sendo tomada em cada uma das bordas superior, inferior, esquerda, e direita de cada vedação. O mesmo procedimento foi então repetido para dois outros conjuntos de filtro.

[0054] A vedação externa inclui somente as paredes do alojamento de admissão e de descarga, que são, de preferência, formadas de um material geralmente transparente. Em contraste, a seção central da vedação interna inclui pelo menos a admissão e paredes do alojamento, e também pode incluir outras camadas (por exemplo, um pré-filtro e pós- filtro), mas com nenhum substancialmente meio de filtração. Por conta de tipicamente ter mais camadas e uma espessura maior do que a vedação externa, a seção central da vedação interna tipicamente terá uma transmissividade da luz mais baixa do que a vedação externa, conforme demonstrado pelos resultados do procedimento de teste exemplar. Por exemplo, a vedação externa de um conjunto de filtro produzido com uma presente revelação foi verificada transmitir aproximadamente 81-84% da luz de laser vermelha, pelo que a vedação interna do conjunto de filtro foi verificada transmitir aproximadamente 733% da luz de laser vermelha. Comparando a transmissividade da luz de cada lado da vedação interna ao lado correspondente da vedação externa, foi verificado que a vedação interna tem uma transmissividade da luz de aproximadamente 8-40% da transmissividade da luz da vedação externa. Para um primeiro conjunto de filtro de fluido biológico convencional, a transmissividade da luz da vedação externa foi medida para ser aproximadamente 73-84%, enquanto que a transmissividade da luz da vedação interna foi medida para ser aproximadamente 3-4% (isto é, aproximadamente 3-5% da transmissividade da luz da vedação externa). Para outro conjunto de filtro de fluido biológico convencional, a transmissividade da luz da vedação externa foi medida para ser aproximadamente 67-71%, enquanto que a transmissividade da luz da vedação interna foi medida para ser aproximadamente 2-3% (isto é, aproximadamente 3-4% da transmissividade da luz da vedação externa). Desse modo, baseado no procedimento de teste exemplar, it verificado que a transmissividade da luz relativa da vedação interna de um conjunto de filtro produzido de acordo com a presente revelação (isto é, a transmissividade da luz da vedação interna dividida pela transmissividade da luz da vedação externa) foi verificada ser pelo menos aproximadamente 100% maior do que a transmissividade da luz relativa da vedação interna de um conjunto de filtro convencional.

[0055] Se a transmissividade de luz relativa da seção central da vedação interna (isto é, a transmissividade da luz da seção central da vedação interna dividida pela transmissividade da luz da vedação externa) é acima de uma percentagem particular (por exemplo, acima de aproximadamente 8%, ou acima de aproximadamente 20%, ou acima de aproximadamente 30%), a seção central da vedação interna pode ser considerada para ser geralmente transparente, conforme o termo é aqui usado. O termo "geralmente transparente", conforme usado, em conjunto com a vedação interna, é pretendido como uma medida da transmissividade da luz da vedação interna, significando que uma vedação interna que é translúcida, mas com uma transmissividade da luz que está no interior da percentagem particular da transmissividade da luz de uma vedação externa associada, pode ser considerada para ser "geralmente transparente". Outros métodos para medição da transparência da vedação interna podem também ser empregados sem fugir do escopo da presente revelação. Por exemplo, se o conjunto de filtro não inclui uma vedação externa, então a transmissividade da luz da seção central da vedação interna pode ser comparada à transmissividade da luz de duas folhas de material que corresponde às folhas de material usadas para formar as paredes do alojamento de admissão e de descarga do conjunto de filtro.

[0056] Enquanto que várias concretizações de conjuntos de filtro e métodos de produção de tais conjuntos de filtro são descritas aqui, deve ser compreendido que variações podem ser feitas aos conjuntos de filtro e métodos descritos e ilustrados sem fugir do escopo da presente revelação. Por exemplo, preferivelmente do que incluindo somente uma ou duas vedações periféricas, os conjuntos de filtro de acordo com a presente revelação podem ser providos com mais do que duas vedações periféricas. Uma terceira vedação periférica, posicionada externamente da segunda ou vedação externa 44, pode ser perfurada ou classificada ou, de outro modo, enfraquecida para definir uma tira de rasgamento ou vedação de rasgamento entre um conjunto de filtro e um conjunto de filtro consecutivamente produzido. Por tal configuração, uma pluralidade de conjuntos de filtro pode ser produzida usando rolos alongados de material, com conjuntos de filtro adjacentes sendo rasgados ao longo da terceira ou vedação periférica mais externa para separar os conjuntos de filtro.

EXEMPLOS

[0057] Sem limitar qualquer dos precedentes, a matéria objeto aqui descrita pode ser encontrada em um ou mais aparelho ou métodos. Por exemplo, de acordo com uma primeira concretização exemplar, um conjunto de filtro de fluido biológico inclui primeira e segunda paredes de alojamento flexível. Um meio de filtração é pelo menos parcialmente posicionado entre as duas paredes do alojamento. Uma vedação une as paredes do alojamento, e passa através do meio de filtração para definir um perímetro no interior do conjunto de filtro de fluido biológico, mas não existe substancialmente meio de filtração presente em uma seção central da vedação ao longo de pelo menos uma maioria da extensão do perímetro definido pela vedação.

[0058] Uma segunda configuração exemplar de um conjunto de filtro de fluido biológico inclui uma configuração de acordo com a configuração exemplar precedente, em que as primeira e segunda paredes são geralmente transparentes, o meio de filtração é geralmente opaco, e a seção central da vedação é geralmente transparente ao longo de pelo menos uma maioria da extensão do perímetro definida pela vedação.

[0059] Uma terceira configuração exemplar de um conjunto de filtro de fluido biológico inclui uma configuração de acordo com a configuração exemplar precedente, em que o meio de filtração está presente em seções periféricas geralmente opacas da vedação.

[0060] Uma quarta configuração exemplar de um conjunto de filtro de fluido biológico inclui uma configuração de acordo com qualquer uma das configurações exemplares 1-3, em que um pré-filtro é pelo menos parcialmente posicionado entre o meio de filtração e a primeira parede de alojamento, com a vedação unindo as paredes do alojamento e o pré-filtro.

[0061] Uma quinta configuração exemplar de um conjunto de filtro de fluido biológico inclui uma configuração de acordo com qualquer uma das configurações exemplares 1-4, em que um membro de suporte é pelo menos parcialmente posicionado entre o meio de filtração e a segunda parede de alojamento, com a vedação unindo as paredes do alojamento e o membro de suporte.

[0062] Uma sexta configuração exemplar de um conjunto de filtro de fluido biológico inclui uma configuração de acordo com qualquer uma das configurações exemplares 1-5, em que uma malha é pelo menos parcialmente posicionado entre o meio de filtração e a segunda parede de alojamento.

[0063] Uma sétima configuração exemplar de um conjunto de filtro de fluido biológico inclui uma configuração de acordo com a configuração exemplar precedente, em que a malha é parte de um elemento de malha. O elemento de malha inclui a malha integralmente formada com uma estrutura que circunda a malha para definir um perímetro do elemento de malha. A vedação une as paredes do alojamento e a estrutura.

[0064] Uma oitava configuração exemplar de um conjunto de filtro de fluido biológico inclui primeira e segunda paredes de alojamento flexível. Um meio de filtração é pelo menos parcialmente posicionado entre as duas paredes do alojamento. Um pós-filtro de malha é pelo menos parcialmente posicionado entre o meio de filtração e a segunda parede de alojamento. Uma vedação ume as paredes do alojamento.

[0065] Uma nona configuração exemplar de um conjunto de filtro de fluido biológico inclui uma configuração de acordo com a configuração exemplar precedente, em que a vedação une as paredes do alojamento e o pós-filtro de malha.

[0066] Uma décima configuração exemplar de um conjunto de filtro de fluido biológico inclui uma configuração de acordo com a oitava configuração exemplar, em que uma estrutura é posicionada entre o meio de filtração e a segunda parede de alojamento, com o pós-filtro de malha sendo integralmente formado com a estrutura.

[0067] Uma décima primeira configuração exemplar de um conjunto de filtro de fluido biológico inclui uma configuração de acordo com a configuração exemplar precedente, em que a vedação une as paredes do alojamento e a estrutura.

[0068] Uma décima segunda configuração exemplar de um conjunto de filtro de fluido biológico inclui uma configuração de acordo com a configuração exemplar precedente, em que a estrutura é compreendida do mesmo material como a segunda parede de alojamento, e a estrutura e segunda parede de alojamento são fundidas juntas em pelo menos uma porção da vedação.

[0069] Uma décima terceira configuração exemplar de um conjunto de filtro de fluido biológico inclui uma configuração de acordo com qualquer uma das configurações exemplares 8-12, em que um pré-filtro é pelo menos parcialmente posicionado entre o meio de filtração e a primeira parede de alojamento, com a vedação unindo as paredes do alojamento e o pré-filtro.

[0070] Uma décima quarta configuração exemplar de um conjunto de filtro de fluido biológico inclui um alojamento flexível tendo primeira e segunda paredes. A primeira parede inclui um orifício de admissão, e a segunda parede inclui um orifício de descarga, com as primeira e segunda paredes sendo produzidas de um material plástico. Um meio de filtração para remoção de pelo menos uma substância de um fluido biológico é pelo menos parcialmente posicionado entre o orifício de admissão e orifício de descarga, com um pré-filtro pelo menos parcialmente posicionado entre o orifício de admissão e o meio de filtração. Um elemento de malha tendo uma malha integralmente formada com uma estrutura é pelo menos parcialmente posicionado entre o orifício de descarga e o meio de filtração, com o elemento de malha sendo produzido do material plástico. Uma vedação é formada por integração de uma seção do meio de filtração a ou adjacente a seu perímetro, uma seção do pré-filtro a ou adjacente a seu perímetro, uma seção da estrutura do elemento de malha, e uma seção das primeira e segunda paredes a ou adjacente a seu perímetro, e sobre seu perímetro total. A vedação inclui uma seção central consistindo em uma camada consistindo somente do material plástico da primeira parede, e tendo uma espessura na faixa de aproximadamente 90-100 micrômetros, uma camada entremeada em que o material plástico de pelo menos a primeira parede é entremeada com o pré-filtro, e tendo uma espessura na faixa de aproximadamente 170-200 micrômetros, e um agregado em que o material plástico de pelo menos a segunda parede e a estrutura são entremeadas, e tendo uma espessura na faixa de aproximadamente 840-900 micrômetros.

[0071] Uma décima quinta configuração exemplar de um conjunto de filtro de fluido biológico inclui uma configuração de acordo com a configuração exemplar precedente, em que a vedação também inclui um par de seções periféricas, com as seções periféricas posicionadas em lados opostos da seção central. Cada seção periférica inclui uma camada consistindo somente do material plástico da primeira parede,uma camada entremeada em que o material plástico de pelo menos a primeira parede é entremeada com o pré-filtro, uma interface entremeada em que meio de filtração fundido é entremeado com o pré- filtro, uma camada consistindo somente de meio de filtração fundido, uma segunda interface entremeada em que meio de filtração fundido é entremeado com a estrutura, uma segunda camada entremeada em que o material plástico de pelo menos a segunda parede e a estrutura são entremeados, e uma camada consistindo somente do material plástico da segunda parede. A interface entremeada e a segunda interface entremeada das seções periféricas, cada uma, têm uma espessura de menos do que 150 micrômetros.

[0072] Uma décima sexta configuração exemplar de um conjunto de filtro de fluido biológico inclui uma configuração de acordo com a configuração exemplar precedente, em que o meio de filtração transita de um estado fundido em uma extremidade de cada seção periférica adjacente à seção central da vedação, a um estado não fundido em uma extremidade oposta de cada seção periférica.

[0073] Uma décima sétima configuração exemplar de um conjunto de filtro de fluido biológico inclui uma configuração de acordo com qualquer uma das configurações exemplares 14-16, em que o material plástico é cloreto de polivinila.

[0074] Uma décima oitava configuração exemplar de um conjunto de filtro de fluido biológico inclui primeira e segunda paredes de alojamento flexível. Um meio de filtração é pelo menos parcialmente posicionado entre as duas paredes do alojamento. Um pós-filtro de malha tendo uma permeabilidade de ar normalizada a uma diferença de pressão de 125 Pa na faixa de aproximadamente 40 a aproximadamente 800 cm2/s é pelo menos parcialmente posicionado entre o meio de filtração e a segunda parede de alojamento. Uma vedação une as paredes do alojamento.

[0075] Uma décima nona configuração exemplar de um filtro de fluido biológico inclui uma configuração de acordo com a configuração exemplar precedente, em que o pós-filtro de malha tem uma permeabilidade de ar normalizada a uma diferença de pressão de 125 Pa de aproximadamente 81,5 cm2/s.

[0076] Em outro aspecto desta matéria objeto, um primeiro método exemplar de produção de um conjunto de filtro de fluido biológico inclui proporcionar primeira e segunda paredes de alojamento flexível. Pelo menos uma porção de um meio de filtração é posicionada entre as paredes do alojamento. Uma vedação que passa através do meio de filtração é formada para unir as paredes do alojamento, e define um perímetro no interior do conjunto de filtro de fluido biológico, com substancialmente nenhum meio de filtração estando presente em uma seção central da vedação ao longo de pelo menos uma maioria da extensão do perímetro definida pela vedação.

[0077] Um segundo método exemplar da presente matéria objeto inclui um método de acordo com o método exemplar precedente, em que as paredes do alojamento são geralmente transparentes, o meio de filtração é geralmente opaco, e a vedação tem uma seção transversal geralmente transparente ao longo de pelo menos uma maioria da extensão do perímetro definida pela vedação.

[0078] Um terceiro método exemplar da presente matéria objeto inclui um método de acordo com o método exemplar precedente, em que a vedação tem seções periféricas geralmente opacas em que o meio de filtração está presente.

[0079] Um quarto método exemplar da presente matéria objeto inclui um método de acordo com qualquer um dos métodos exemplares 1-3, em que pelo menos uma porção de um pré-filtro é posicionado entre o meio de filtração e a primeira parede de alojamento, com a vedação unindo as paredes do alojamento e o pré-filtro.

[0080] Um quinto método exemplar da presente matéria objeto inclui um método de acordo com qualquer um dos métodos exemplares 1-4, em que pelo menos uma porção de um membro de suporte é posicionada entre o meio de filtração e a segunda parede de alojamento, com a vedação unindo as paredes do alojamento e o membro de suporte.

[0081] Um sexto método exemplar da presente matéria objeto inclui um método de acordo com qualquer um dos métodos exemplares 1-5, em que pelo menos uma porção de uma malha está posicionada entre o meio de filtração e a segunda parede de alojamento.

[0082] Um sétimo método exemplar da presente matéria objeto inclui um método de acordo com o método exemplar precedente, com a malha sendo integralmente formada com um membro de suporte que define uma estrutura. A vedação une as paredes do alojamento e a estrutura.

[0083] Será compreendido que as concretizações e os exemplos descritos acima são ilustrativos de algumas das aplicações dos princípios da presente matéria objeto. Numerosas modificações podem ser feitas por aquele técnico no assunto sem fugir do espírito e do escopo da matéria objeto reivindicada, incluindo aquelas combinações de características que são individualmente reveladas ou reivindicadas aqui. Por estas razões, o escopo aqui não é limitado à descrição acima, mas é conforme colocado nas seguintes reivindicações, e é compreendido que as reivindicações podem ser direcionadas às características aqui, incluindo como combinações de características que são individualmente reveladas ou reivindicadas aqui.

Claims

1. Conjunto de filtro de fluido biológico caracterizado pelo fato de compreender: um alojamento flexível tendo primeira e segunda paredes; um meio de filtração pelo menos parcialmente posicionado entre as primeira e segunda paredes do alojamento; um pós-filtro de malha substancialmente plano pelo menos parcialmente posicionado entre o meio de filtração e a segunda parede, o pós-filtro de malha compreendendo uma camada semipermeável com material presente em uma grade ou trama, ou arranjo cruzado definindo uma pluralidade de vazios sem trançados de tecido ou de sobreposição ou tiras de material e tendo uma permeabilidade de ar normalizada a uma diferença de pressão de 125 Pa na faixa de aproximadamente 40 a aproximadamente 800 cm2/s; e uma vedação que une a primeira e a segunda paredes do alojamento.

2. Conjunto de filtro de fluido biológico, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o pós-filtro de malha tem uma permeabilidade de ar normalizada a uma diferença de pressão de 125 Pa de aproximadamente 81,5 cm2/s.

3. Conjunto de filtro de fluido biológico caracterizado pelo fato de compreender: um alojamento flexível tendo primeira e segunda paredes; um meio de filtração pelo menos parcialmente posicionado entre as primeira e segunda paredes do alojamento; e uma vedação que une as primeira e segunda paredes do alojamento, a vedação passando através do meio de filtração para definir um perímetro dentro do conjunto de filtro de fluido biológico, com substancialmente nenhum meio de filtração presente em uma seção central da vedação ao longo de pelo menos uma maioria da extensão do perímetro definido pela vedação.

4. Conjunto de filtro de fluido biológico, de acordo com a reivindicação 3, caracterizado pelo fato de que as primeira e segunda paredes são geralmente transparentes, o meio de filtração é geralmente opaco, e a seção central da vedação é geralmente transparente ao longo de pelo menos uma maioria da extensão do perímetro definido pela vedação.

5. Conjunto de filtro de fluido biológico, de acordo com a reivindicação 4, caracterizado pelo fato de que o meio de filtração está presente em seções periféricas geralmente opacas da vedação.

6. Conjunto de filtro de fluido biológico, de acordo com a reivindicação 3, caracterizado pelo fato de compreender adicionalmente um pré-filtro pelo menos parcialmente posicionado entre o meio de filtração e a primeira parede do alojamento, no qual a vedação une as primeira e segunda paredes do alojamento e o pré-filtro.

7. Conjunto de filtro de fluido biológico, de acordo com a reivindicação 3, caracterizado pelo fato de compreender adicionalmente um membro de suporte pelo menos parcialmente posicionado entre o meio de filtração e a segunda parede do alojamento, no qual a vedação une as primeira e segunda paredes do alojamento e o membro de suporte.

8. Conjunto de filtro de fluido biológico, de acordo com a reivindicação 3, caracterizado pelo fato de compreender adicionalmente uma malha pelo menos parcialmente posicionada entre o meio de filtração e a segunda parede do alojamento.

9. Conjunto de filtro de fluido biológico, de acordo com a reivindicação 8, caracterizado pelo fato de que a malha é parte de um elemento de malha em que a malha é integralmente formada com uma estrutura que circunda a malha para definir um perímetro do elemento de malha, e a vedação une as primeira e segunda paredes do alojamento e a estrutura.

10. Conjunto de filtro de fluido biológico (10, 10a), caracterizado pelo fato de compreender: um alojamento flexível tendo primeira e segunda paredes (12, 14); um meio de filtração (30) pelo menos parcialmente posicionado entre as primeira e segunda paredes (12, 14) do alojamento; um pós-filtro de malha bidimensional (38, 38a) pelo menos parcialmente posicionado entre o meio de filtração (30) e a segunda parede (14); e uma vedação (44) que une a primeira e a segunda paredes (12, 14) do alojamento, no qual o pós-filtro de malha bidimensional (38, 38a) é uma camada semipermeável definindo uma pluralidade de aberturas sem trançados de tecido ou de sobreposição ou tiras de material.

11. Conjunto de filtro de fluido biológico (10, 10a), de acordo com a reivindicação 10, caracterizado pelo fato de que a vedação une as primeira e segunda paredes (12, 14) do alojamento e o pós-filtro de malha (38, 38a).

12. Conjunto de filtro de fluido biológico (10, 10a), de acordo com a reivindicação 10, caracterizado pelo fato de compreender adicionalmente uma estrutura (32) posicionada entre o meio de filtração (30) e a segunda parede (14), no qual o pós-filtro de malha (38, 38a) é integralmente formado com a estrutura (32).

13. Conjunto de filtro de fluido biológico (10, 10a), de acordo com a reivindicação 12, caracterizado pelo fato de que a vedação (44) une as primeira e segunda paredes (12, 14) do alojamento e a estrutura (32).

14. Conjunto de filtro de fluido biológico (10, 10a), de acordo com a reivindicação 13, caracterizado pelo fato de que a estrutura (32) é compreendida do mesmo material que a segunda parede (14), e a estrutura (32) e a segunda parede (14) são fundidas juntas em pelo menos uma porção da vedação (44).

15. Conjunto de filtro de fluido biológico (10, 10a), de acordo com qualquer uma das reivindicações 10 a 14, caracterizado pelo fato de compreender adicionalmente um pré-filtro (36) pelo menos parcialmente posicionado entre o meio de filtração (30) e a primeira parede (12) do alojamento, no qual a vedação (44) une as primeira e segunda paredes (12, 14) do alojamento e o pré-filtro (36).

16. Conjunto de filtro de fluido biológico caracterizado pelo fato de compreender: um alojamento flexível tendo primeira e segunda paredes; um meio de filtração pelo menos parcialmente posicionado entre as primeira e segunda paredes do alojamento; um pós-filtro de malha pelo menos parcialmente posicionado entre o meio de filtração e a segunda parede; e uma vedação unindo as primeira e segunda paredes do alojamento, no qual a primeira parede inclui um orifício de admissão, a segunda parede inclui um orifício de descarga, e as primeira e segunda paredes são produzidas de um material plástico; o pré-filtro é pelo menos parcialmente posicionado entre o orifício de admissão e o meio de filtração; o pós-filtro de malha é integralmente formado com uma estrutura e é produzido de material plástico; e uma vedação interna formada por integração de uma seção do meio de filtração a ou adjacente a um perímetro do meio de filtração, uma seção do pré-filtro a ou adjacente a um perímetro do pré-filtro, uma seção da estrutura do pós-filtro de malha, e uma seção das primeira e segunda paredes a ou adjacente a um perímetro das primeira e segunda paredes, e sobre o perímetro total das primeira e segunda paredes, no qual a vedação interna compreende uma seção central consistindo em uma camada consistindo somente no material plástico da primeira parede, e tendo uma espessura na faixa de aproximadamente 90-250 micrômetros, uma camada entremeada em que o material plástico de pelo menos a primeira parede é entremeado com o pré-filtro, e tendo uma espessura na faixa de aproximadamente 170-300 micrômetros, e um agregado em que o material plástico de pelo menos a segunda parede e a estrutura são entremeados, e tendo uma espessura na faixa de aproximadamente 0,84-1,5 milímetro.

17. Conjunto de filtro de fluido biológico, de acordo com a reivindicação 16, caracterizado pelo fato de compreender adicionalmente um par de seções periféricas, com as seções periféricas posicionadas em lados opostos da seção central, e cada uma compreendendo uma camada consistindo somente no material plástico da primeira parede, uma camada entremeada em que o material plástico de pelo menos a primeira parede é entremeado com o pré-filtro, uma interface entremeada em que o meio de filtração fundido é entremeado com o pré-filtro, uma camada consistindo somente no meio de filtração fundido, uma segunda interface entremeada em que o meio de filtração fundido é entremeado com a estrutura, uma segunda camada entremeada em que o material plástico de pelo menos a segunda parede e a estrutura são entremeados, e uma camada consistindo somente no material plástico da segunda parede, no qual a interface entremeada e a segunda interface entremeada cada uma tem uma espessura de menos do que 150 micrômetros.

18. Conjunto de filtro de fluido biológico, de acordo com a reivindicação 17, caracterizado pelo fato de que o meio de filtração transita de um estado fundido em uma extremidade de cada seção periférica adjacente à seção central da vedação, a um estado não fundido em uma extremidade oposta de cada seção periférica.

19. Conjunto de filtro de fluido biológico, de acordo com a reivindicação 16, caracterizado pelo fato de que o material plástico é cloreto de polivinila.