BR112014019290B1 - Aplicadores de tampas combinadas e método - Google Patents
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Abstract
aplicadores de tampa combinada. a presente invenção refere-se a um exemplo de aplicador e dispositivos de proteção de tampa combinada que podem ser utilizados em combinação com um ou mais de limpeza, agentes antimicrobianos e/ou antisséptico para reduzir ou eliminar os contaminantes sobre uma superfície. de acordo com algumas modalidades, a divulgação descreve que os aplicadores de tampa se combinam podem compreender uma primeira e uma segunda tampa, onde cada tampa contém um aplicador. de acordo com algumas modalidades, o aplicador pode ser revestido ou infundido com um agente de limpeza, antimicrobiano ou antisséptico para uso em uma superfície.
Description
[001] Este pedido reivindica prioridade para o Pedido de Patente Provisório US N° 13/757.318 depositado em 1 de fevereiro de 2013 intitulado "Combine Cap Applicators" que reivindica prioridade para o Pedido de Patente Provisório US N° 61/595.635 depositado em 6 de fevereiro de 2012 intitulado "Antiseptic Applicators and Protective Devices", ambos por este meio são incorporados por referência, na sua totalidade.
[002] A Infecção de saúde adquirida (HAI) foi reconhecida como uma importante causa de morbidade e mortalidade evitável. Nos Estados Unidos, a HAI anualmente é responsável pela perda de quase 99.000 vidas e bilhões de dólares em tratamento adicional e hospitalização. Klevens, et al., Estimating Health Care- Associated Infection and Deaths in U.S. Hospitals, 2002 , Public Health Reports, Vol. 122, p. 160, 2007. Contaminação de cateteres intravasculares, locais cirúrgicos e locais de procedimento invasivo, frequentemente leva a remoção do dispositivo e substituição, terapia antimicrobiana parenteral prolongada e internações estendidas e reabilitação.
[003] A disseminação de organismos resistentes a vários antimicrobianos frequentemente espalham-se através das mãos dos profissionais de saúde ou equipamentos médicos, de um paciente colonizado ou infectado para outros pacientes suscetíveis. Infecções do local cirúrgico podem resultar de preparações antissépticas inadequadas da pele. O uso generalizado de gluconato de clorexidina (CHG) por lavagem de rotina e limpeza dos locais pré-operatórios levou ao aumento da incidência de Staphylococcus aureus resistente à meticilina (MRSA) e ao CHG, em alguns ambientes hospitalares.
[004] A descrição detalhada é estabelecida com referência às figuras que acompanha. Nas figuras, o(s) dígito(s) mais à esquerda de um número de referência identifica(m) o valor no qual o número de referência aparece primeiro. O uso dos mesmos números de referência nas figuras diferentes indica itens ou funções similares ou idênticos.
[005] As FIGS. 1A e 1B ilustram um exemplo de aplicador de tampas combinada.
[006] A FIG. 2 é um diagrama de fluxo, mostrando um exemplo de processo para o uso de um aplicador de tampas combinada.
[007] A FIG. 3 ilustra um exemplo de dispositivo de tampa protetora.
[008] A FIG. 4 ilustra um exemplo de aplicador de espuma de exemplo de um exemplo de aplicador de tampa combinada ou um dispositivo de proteção de exemplo.
[009] As FIGS. 5A-5C ilustram vários mecanismos para a ligação de um exemplo de aplicador de tampa combinada ou um dispositivo de proteção de exemplo.
[010] As FIGS. 6A-6C ilustram várias maneiras de um dispositivo de proteção do exemplo de empacotamento.
[011] Esta divulgação descreve aplicadores de tampa combinada médica e dispositivos de tampa protetora projetados para reduzir e/ou prevenir as infecções. Em uma modalidade, a divulgação descreve exemplo aplicador de tampa combinada. Os aplicadores de tampa combinada podem incluir uma primeira tampa e uma segunda tampa amovíveis acopladas juntas. As tampas são separáveis para expor um recipiente ou cavidade interior dentro de cada tampa. Cada recipiente dentro de cada tampa, contendo um material aplicador de espuma permeável que pode ser revestido ou preenchido com, por exemplo, uma composição de limpeza, antissépticos ou antimicrobianos.
[012] Em outra modalidade, a divulgação descreve dispositivos de tampa protetora de exemplo para vários frascos de dose/uso. O dispositivo de tampa protetora pode conter um material de espuma impregnado com uma composição antimi- crobiana que, aquando da aplicação do dispositivo de tampa protetora para um frasco de dose/uso múltiplo, banha o anel de metal e a rolha elastomérica do frasco na composição antimicrobiana. Desse modo, o frasco de redução e/ou prevenir a presença de um ou mais contaminantes em cima de um dose/uso múltiplo. Além disso, o material de espuma é construído por forma a evitar a contaminação do conteúdo de um frasco de uso/dose múltipla.
[013] A discussão detalhada abaixo começa com uma seção intitulada "Exemplo de Composição Antimicrobiana", que descreve em pormenor um exemplo de composição antimicrobiana que podem ser incluídos nos aplicadores médicos e os dispositivos aqui descritos. Em seguida, a divulgação descreve o "Exemplo de Aplicadores de Tampa Combinada". Em seguida, a divulgação descreve "Exemplo de Processo" para usar um exemplo de aplicador de tampa combinada. As próximas seções intituladas "Exemplo de Dispositivo de Tampa Protetora" e "Exemplo de Embalagem de Dispositivo de Tampa Protetora" descreve em detalhes vários exemplos de nivelamento dos dispositivos para uso em vários frascos de dose/uso. Em seguida, a divulgação descreve "Outros Dispositivos de Tampa." Finalmente, a divulgação conclui com uma breve "Conclusão”.
[014] Este resumo é fornecido para apresentar uma seleção de conceitos de uma forma simplificada que são descritas mais abaixo a descrição detalhada. A visão é fornecida apenas para conveniência do leitor e não se destina a limitar o escopo das reivindicações, nem as seções de processo.
[015] Em um exemplo de modalidade, as composições antimicrobianos que podem ser utilizadas em ligação com as abordagens aqui descritas, podem incluir aqueles descritos em, por exemplo, Pedido Provisório de patente US N° 61/412.375, depositado em 10 de novembro de 2010 a Tennican et al., que é aqui incorporada por referência. Por exemplo, as composições de antimicrobianos podem incluir água (H2O), um agente quelante forte e tóxico, como o ácido etilenodiaminotetracético (EDTA) (por exemplo, EDTA dissódico, cálcio dissódico EDTA, EDTA de magnésio, potássio EDTA, EDTA de gálio), ou citrato de sódio (ou ácidos, sais, derivados ou outras formas de EDTA ou citrato de sódio), um álcool de cadeia curta monoálcooi- salifáticossaturado (por exemplo, etanol com um molecular formula de C2H5OH e uma fórmula empírica de C2H6O) e uma molécula pequena, forte oxidação agente tais como peróxido de hidrogênio (H2O2). Em um exemplo específico, as composições podem consistir essencialmente em água, etanol, EDTA e peróxido de hidrogênio. Ingredientes adicionais podem incluir espessantes, gelantes, surfactantes, espumas e/ou estabilizadores de espuma. No entanto, em outros exemplos, outras composições de antimicrobianos podem ser usadas em combinação com os dispositivos descritos na divulgação e aplicadores.
[016] As composições antimicrobianas podem estar em uma forma líquida ou uma forma de gel e podem ser combinadas com um ou mais portadores ou dilu- entes, dependendo das necessidades de uma aplicação específica. Por exemplo, se a composição antimicrobiana é usada como um agente de limpeza a composição antimicrobiana pode ser uma forma líquida. Nesse caso, a concentração dos diversos constituintes pode depender, por exemplo, um nível desejado de saneamento e/ou desinfecção, se a composição está sendo aplicada diretamente ao tecido vivo, ou para um dispositivo médico, e/ou para evitar a irritação do tecido para que a composição será aplicada diretamente ou indiretamente (por exemplo, através de um dispositivo médico para que a composição seja ou foi aplicada).
[017] Além de proporcionar a desinfecção no momento da aplicação, as composições antimicrobianas podem também fornecer uma barreira duradoura contra a contaminação. Por exemplo, mesmo depois de substâncias voláteis da composição (por exemplo, água, álcool, água oxigenada, etc.) terem evaporado, o agente quelante pode permanecer nas superfícies tratadas (por exemplo, frascos de utilização múltipla ou de limpeza/porta de proteção do dispositivo, estetoscópio, dedos, ao redor de tecido, etc.) como uma barreira que fornecerá antibacteriano, antifúngico ou esporicida (por exemplo, prevenir a germinação dos esporos), antiparasitário, es- permicida ou espermioestático (por exemplo, diminuir a motilidade do espermatozoi- de) e qualidades antivirais. Roubando o ambiente dos componentes (por exemplo, ferro, magnésio e manganês) que são necessárias para as bactérias, esporos, parasitas, fungos e vírus para reproduzir, o agente quelante fornece uma defesa duradoura à contaminação mesmo depois de outros constituintes da composição antimi- crobiana evaporado. Além disso, o peróxido de hidrogênio nas composições antimi- crobianas pode induzir uma carga sobre uma superfície de materiais (por exemplo, materiais de silicone) aos quais são aplicadas as composições antimicrobianas, que tornam os materiais mais resistentes de bactérias ou outros microrganismos.
[018] Em algumas modalidades, a composição antimicrobiana descrita acima pode também fornecer uma indicação visual de contaminação quando aplicada a uma superfície ou material, tal indicação pode permitir que os usuários a identificar e a limpeza de superfícies para prevenir a infecção.
[019] O termo "sobre" ou "aproximada", como utilizado no contexto de descrever a composição antimicrobiana de exemplo é para ser interpretada no sentido de incluir uma razoável margem de erro que seria aceitável e/ou conhecidos na técnica.
[020] As FIGS. 1A e 1B ilustram uma modalidade de exemplo de um aplica- dor de tampa combinada em que um primeiro aplicador de tampa 100 pode ser acoplado de forma removível ao segundo aplicador de tampa 102. Materiais de exemplo para a composição da primeira tampa 100 e a segundo tampa 102 incluem, mas não estão limitados a, polipropileno, polietileno e/ou outros materiais de copolímero. A primeira tampa 100 e a segunda tampa 102 também podem incluir um material ou um agente que é de proteção UV para preservar a integridade da composição anti- microbiana durante o armazenamento, transporte, etc. Em outras modalidades, a primeira tampa 100 e a segunda tampa 102 podem incluir tampas como descritas no Pedido de Patente US N° 13/688.044, depositado em 28 de novembro de 2012 para Tennican et al, intitulado “Port and Surface Cleaning Devices and Techniques”, que está incorporado neste documento por referência.
[021] As FIGS. 1A e 1B ilustram uma modalidade de exemplo em que tanto a primeira tampa 100 e a segunda tampa 102 incluem um material aplicador 104 e 106, respectivamente, disposto no interior de um recipiente ou cavidade interior de cada uma das tampas, antes do uso. Quando a primeira tampa 100 e a segunda tampa 102 são acopladas ao longo da linha figurativa 108, os materiais aplicadores 104 e 106 de cada tampa protetora podem estar em um estado de compressão. Quando a primeira e a segunda tampa 100 e 102 são separadas uma da outra, o material aplicador 104 e 106 pode expandir e/ou se projetam da cavidade interior de cada tampa para uso na limpeza ou desinfecção um local desejado como ilustrado por tampas 100 e 102 na FIG. 1B (por exemplo, para a desinfecção de uma linha de porta intravascular, preparação do local para um procedimento médico ou coisa parecida).
[022] Em algumas modalidades, o material aplicador 104 e 106 alojado no interior de cada tampa é uma espuma permeável ou material de esponja, que pode ser revestido ou impregnado com uma composição de limpeza, antimicrobianos ou antissépticos como descritos na seção anterior. Materiais de exemplo para a composição do material aplicador 104 e 106 podem incluir, mas não estão limitados a polímero de amido, gel celulósico, poliuretano, silicone, borracha de silicone, polietileno, polipropileno, elastômero termoplástico ou misturas dos mesmos.
[023] Em algumas modalidades, o material aplicador 104 e 106 pode incluir, não se limitando a, diferentes tratamentos de superfície (por exemplo, de lamela, de corte, etc.), acabamentos superficiais (por exemplo, macro, micro, ou nanoestrutu- ras, etc.), e/ou contornos (por exemplo, arredondadas, com nervuras, saliências, dedos, etc.) para fornecer a limpeza e/ou eficácia de lavagem. Em algumas modalidades, o material aplicador na primeira tampa pode ser configurado semelhante ao material aplicador na segunda tampa (por exemplo, com os mesmos tratamentos superficiais, revestimentos e/ou contornos). No entanto, em outras modalidades, o material aplicador na primeira tampa pode ser configurado com um diferente tratamento superficial, revestimentos e/ou contornos que o material aplicador na segunda tampa.
[024] Ainda mais, enquanto tampas 100 e 102 e o material aplicador 104 e 106 são ilustrados como sendo um corpo geralmente cilíndrico, em outras modalidades, o material aplicador pode assumir outras formas e/ou tamanhos. Em algumas modalidades, o material aplicador pode ter uma forma substancialmente semelhante à forma do recipiente da tampa correspondente. Por exemplo, onde o recipiente é cilíndrico, o aplicador pode também ser material cilíndrico.
[025] Em algumas modalidades, a primeira tampa 100 e a segundo tampa 102 podem ser acopladas juntas (por exemplo, durante a fabricação, embalagem, montagem, etc.) por roscas, um flange de encaixe de pressão, um canal de encaixe de pressão, uma característica moldada (por exemplo, a primeira tampa pode ser personalizada expressa em uma das várias formas que correspondem exclusivamente à forma da segunda tampa, permitindo uma resina ou adesivo, por exemplo, para formar um selo destacável quando a primeira e a segunda tampa estão conectadas), ou algo assim. Em algumas modalidades, a conexão da primeira tampa 100 para a segunda tampa 102 forma um selo para delimitar a composição antisséptica, antimicrobiana ou limpeza nele, evitando assim o vazamento ou evaporação.
[026] A primeira tampa 100 pode ser removida ou retirada da segunda tampa 102 por, por exemplo, torcendo, puxando, encaixando ou dobrando a primeira tampa longe da segunda tampa.
[027] Em outras modalidades, cada tampa pode, além disso, ser selada por uma película de proteção amovível ou tampa sobre a cavidade interior que mantém o material aplicador e composição antisséptica, antimicrobiana ou limpeza nas respectivas tampas. Em algumas modalidades, cada material aplicador de cada tampa protetora pode conter uma limpeza diferente, composição antimicrobiana ou antisséptica e/ou concentração diferente de tal composição.
[028] Em algumas modalidades, a primeira tampa 100 pode incluir uma tampa tendo um material aplicador que sobressai do recipiente da tampa, enquanto a segunda tampa 102 compreende uma tampa tendo material aplicador que se encaixa completamente dentro e/ou é embutida em um recipiente na tampa quando em uso. Nesse caso, a primeira tampa 100 com o material saliente do aplicador pode ser usada para limpar uma superfície (por exemplo, uma linha intravascular, válvula, ou porta, um local de injeção ou similares) e a segunda tampa 102 com o material aplicador embutido pode ser usado para cobrir e proteger uma porta, frasco ou outro componente (por exemplo, uma porta de acesso intravascular, um frasco, ou similares).
[029] Em algumas modalidades, onde a primeira ou a segunda tampa pode ser configurada para cobrir e/ou proteger uma superfície conforme descrito acima, cada uma da primeira e a segunda tampa pode ter um dos vários mecanismos de exemplo para anexar cada tampa para a superfície, conforme descrito abaixo nas FIGS. 4C e 5A-5C.
[030] A FIG. 2 ilustra um exemplo de processo 200 para execução das técnicas descritas acima de operar um aplicador de tampa combinada. O processo 200 é ilustrado como um gráfico de fluxo lógico. A ordem na qual as operações são descritas não se destina a ser interpretado como uma limitação, e qualquer número das operações descritas pode ser combinado em qualquer ordem e/ou em paralelo para implementar o processo.
[031] Em operação 202, um dispositivo compreendendo uma primeira tampa amovível acoplada a uma segunda tampa pode ser obtida. Por exemplo, tal dispositivo pode ser qualquer um das modalidades do aplicador de tampa combinada como descrito acima.
[032] Em operação 204, a primeira tampa do dispositivo pode ser separada da segunda tampa. No contexto de FIG. 1, um usuário pode retirar a primeira tampa por torcer, puxar, tirando ou dobrar a primeira tampa 100 de distância da segunda tampa 102.
[033] Em operação 206, um aplicador localizado na cavidade da primeira tampa pode ser aplicado a uma superfície. Novamente, no contexto da FIG. 1, o aplicador 104 pode ser configurado para estender além da cavidade da primeira tampa quando separada da segunda tampa. O aplicador pode ser configurado de diferentes tratamentos de superfície e/ou contornos para esfregar, limpeza ou desinfecção de uma superfície (por exemplo, uma linha intravascular, válvula, ou porta, um local de injeção ou similares).
[034] Finalmente, na operação 208, a segunda tampa pode ser fixada de forma removível à superfície. Fixando a segunda tampa à superfície, a superfície pode ser protegida contra tornar-se recontaminada por outros contaminantes ambientais.
[035] Vários dispositivos de tampa protetora de exemplo são aqui descritos. Dispositivos de tampa protetora de exemplo são descritos geralmente com referência à FIG. 3-6
[036] A FIG. 3 mostra uma ilustração de um exemplo de dispositivo de tampa protetora 300 que pode anexar no pescoço e expostos a rolha elastomérica de um frasco de uso/dose múltipla ("frasco") 302 depois que o frasco é aberto. O exemplo de dispositivo de tampa protetora 300 tendo uma cavidade cilíndrica que inclui um inserto de espuma 304 carregando uma composição antimicrobiana, tais como a composição antimicrobiana descrita na seção anterior. O exemplo de dispositivo de tampa protetora 300 pode ser colocado em um frasco para proteger o frasco de contaminação microbiana e de partículas, enquanto o frasco não está em uso. O exemplo de dispositivo de proteção pode incluir tampas como as descritas na seção anterior.
[037] No exemplo ilustrado na FIG. 3, a superfície externa do exemplo de dispositivo de tampa protetora 300 é mostrada para ter uma textura específica 306 que pode ajudar o usuário na preensão do exemplo do dispositivo de tampa protetora. No entanto, a textura do exemplo do dispositivo de tampa protetora não está limitada a essa textura. Além disso, ou, alternativamente, o exemplo de dispositivo de tampa protetora 300 pode ser qualquer cor que pode, por exemplo, auxiliar o usuário na rápida identificação inicial do frasco. Por exemplo, um frasco usado frequentemente em um cenário de emergência (por exemplo, sala de emergência, ambulância, etc.) pode ter uma tampa protetora vermelha. Além disso, ou alternativamente, o tamanho do exemplo de dispositivo de tampa protetora 300 pode variar com base em parte do tamanho do frasco. O exemplo do dispositivo de tampa protetora 300 é mostrado como tendo uma forma redonda, embora formas alternativas sejam contempladas, tais como, por exemplo, uma forma quadrada, forma retangular, forma oval, uma forma de polígono e similares. Geralmente, no entanto, uma abertura do dispositivo tampa protetora é em forma e dimensionada para acomodar e proteger o frasco 302.
[038] Em algumas modalidades, o exemplo do dispositivo de tampa protetora pode incluir uma área de etiqueta para rotular o usuário e/ou a colocação de uma etiqueta de identificação ou rastreamento de código de barras.
[039] Como mostrado na FIG. 3, a superfície interna dentro da cavidade do exemplo de dispositivo de tampa protetora contém um inserto de espuma 304. O inserto de espuma 304, como mostrado em maior detalhe na FIG. 4, compreende um material de espuma possuindo uma região de célula aberta 400 à volta da circunferência dos lados do cilindro e uma região de célula fechada 402 em uma ou em ambas as extremidades axiais do cilindro. Materiais de exemplo para a composição do material aplicador 304 incluem, mas não estão limitados a polímero de amido, gel celulósico, poliuretano, silicone, borracha de silicone, polietileno, polipropileno, elas- tômero termoplástico ou misturas dos mesmos. A região de células abertas 400 do inserto de espuma tem uma estrutura porosa que permite uma composição antimi- crobiana, tais como a composição antimicrobiana descrita acima, para ser disposta ao longo de toda ou parte da região de células abertas 400. A região de células fechadas 402 do inserto de espuma tem uma estrutura não porosa que é concebida para fazer interface com o anel de metal e rolha elastomérica no frasco. A região de células fechadas 402 do inserto de espuma pode proporcionar uma barreira e impedir um contaminante de entrar no obturador elastomérico do frasco e/ou impedir que o conteúdo do frasco escape. Além disso, a região de célula fechada impede que quantidades substanciais da composição antimicrobiana de entrar no frasco. Em al-gumas modalidades, a região de célula fechada pode ter diferentes acabamentos de superfície, tratamentos, ou contornos (por exemplo, macro-, micro- ou nanoestrutu- ras, etc.). para facilitar a preensão e/ou lavagem do frasco.
[040] As FIGS. 4-5C ilustram vários mecanismos de exemplo, para conectar o exemplo do dispositivo de tampa protetora para um frasco. Conforme mostrado na FIG. 4, a superfície interna do exemplo do dispositivo de tampa protetora 404 inclui roscas 406 moldadas na superfície interna da cavidade. Esta característica de ligação pode permitir que o usuário enrosque, em um movimento de torção, o exemplo de dispositivo de tampa protetora para o frasco. Na presente modalidade, as roscas podem ser usadas para aproveitar e agir de acordo com as características anatômicas do pescoço do frasco.
[041] A FIG. 5A ilustra uma exemplo de dispositivo de tampa protetora 500A tendo uma superfície interior escalonada, incluindo uma primeira superfície interna 502 e uma segunda superfície interna 504, segunda superfície interna 504 tendo um diâmetro médio menor do que a primeira superfície interna. A primeira e a segunda superfície interna 502 e 504 podem ter diâmetros escolhidos para coincidir com o diâmetro externo ("OD") dos frascos comuns no mercado, de OD máximos e mínimos dos frascos no mercado, ou com base em outros critérios. Além disso, ambas a primeira e a segunda superfícies interiores 502 e 504 podem ser afuniladas (isto é, têm um ângulo de inclinação θ), de modo a que um diâmetro de uma da primeira e da segunda superfície interna é maior mais próximo de uma abertura do exemplo de dispositivo de tampa protetora 500A e diminui em direção ao fundo, extremidade fechada do exemplo de dispositivo de tampa protetora. Um ângulo de projeto da primeira superfície interna 502 pode ser igual, superior ou inferior a um ângulo de projeto da segunda superfície interna 504. Quando o exemplo do dispositivo de tampa protetora 500A é colocado em um frasco, o exemplo do dispositivo de tampa protetora 500A deslizará sobre o frasco até uma overdose dos contatos do frasco e selos contra a superfície interior do exemplo do dispositivo de tampa protetora 500A sobre o primeiro diâmetro interno 502 (no caso de um frasco com uma relativamente grande OD) ou o segundo diâmetro interno 504 (no caso de um frasco com um relativa- mente pequeno OD).
[042] As FIGS. 5B e 5C ilustram alternativas modalidades de dispositivos de tampa protetora de ajuste por deslizamento 500B e 500C, respectivamente, que têm superfícies internas contínuas, lisas. Em vez de serem escalonadas, como na modalidade da FIG. 5A, os dispositivos de tampa protetora 500B e 500C têm superfícies internas contínuas, lisas. As superfícies internas dos dispositivos de tampa protetora 500B e 500C são afuniladas para acomodar frascos de OD variado. No entanto, para acomodar frascos tendo uma ampla faixa de OD, o projeto θ de ângulo dos dispositivos de tampa protetora precisa ser maior (isto é, uma inclinação mais pronunciada) como no caso do dispositivo de tampa protetora 500B, e/ou o dispositivo de tampa protetora precisa ser feita mais profundo, como no caso do dispositivo de tampa protetora 500C.
[043] Em outras modalidades, o exemplo de dispositivo de tampa protetora pode ser construído com um flange na superfície interna, na abertura da cavidade. A superfície interna do exemplo do dispositivo de tampa protetora possa ter uma superfície contínua e lisa. Nesta modalidade, o tamanho do flange pode variar dependendo, em parte, o OD do pescoço do frasco. Quando o exemplo de dispositivo de tampa protetora nesta modalidade é colocado sobre o frasco do flange permite que o exemplo de tampa protetora encaixe sobre o pescoço do frasco.
[044] Em ainda outras modalidades, o exemplo do dispositivo de tampa protetora pode ter fendas internas na tampa que executa a partir da abertura da cavidade fechada na extremidade do exemplo de dispositivo de tampa protetora. As fendas podem expandir apenas maneira da parte através da parede da tampa tal que a tampa ainda fornece um selo para impedir a contaminação do frasco. As fendas internas no exemplo do dispositivo de tampa protetora permitiriam que a tampa se expandisse envolvendo uma parte do frasco como o exemplo de dispositivo tampa protetora é deslizado sobre o frasco.
[045] Em ainda outras modalidades, o exemplo de tampa protetora pode ter um mecanismo de fio localizado dentro ou ao redor da cavidade para permitir a ligação com um frasco. O mecanismo de arame pode assumir a forma de uma mola. Como com as roscas de exemplo 406 na Fig. 4, o mecanismo de arame pode permitir um usuário torcer, apertar, friso ou caso contrário, fixe o exemplo do dispositivo de tampa protetora de forma segura para o frasco. Qualquer uma das modalidades de ligação acima referidas pode ser usada separadamente ou em conjunto com outro para ligar o exemplo do dispositivo de tampa protetora para o frasco.
[046] Qualquer exemplo de um dos dispositivos de tampa protetora descrito acima pode ser esterilmente embalado individualmente ou em kits de múltiplos dispositivos em uma variedade de embalagens. Além disso, os próprios dispositivos de tampa protetora podem adicionalmente ou alternativamente ser alojados em uma embalagem que contém materiais de proteção UV para inibir a degradação da composição antimicrobiana.
[047] As FIGS. 6A-6C ilustram três maneiras de exemplo de embalagem o exemplo dos dispositivos de tampa protetora de exemplo descritos neste documento. Conforme mostrado na FIG. 6A, cada dispositivo de tampa protetora pode ser individualmente selado em uma bolsa ou embalagem 600 pela imprensa o dispositivo de tampa protetora entre várias camadas de material termoplástico e selando as folhas de material para o outro em torno de um contorno exterior do dispositivo por, por exemplo, soldagem ultrassônica, micro-ondas de soldagem, colagem térmica, tampa protetora ou similares.
[048] A abordagem descrita na FIG. 6A pode ser estendida para empacotar simultaneamente vários dispositivos de tampa protetora de uma tira por meio de múltiplos dispositivos de tampa protetora entre as folhas de material termoplástico e, em seguida, selando as folhas de material uma à outra em torno dos contornos exterior de cada um dos dispositivos de tampa protetora utilizando quaisquer métodos de selagem descritos acima. O resultado é uma tira 602, conforme ilustrado no 6B, contendo vários dispositivos de tampa protetora selados individualmente. Dispositivos de tampa protetora individual podem então por dispensado pelo corte entre os dispositivos de tampa protetora na tira 602. Alternativamente, a faixa 602 pode incluir perfurações ou linhas de pontuação entre os dispositivos de tampa protetora individual na faixa 602.
[049] Em outra modalidade, como pode ser visto na FIG. 6C, uma embalagem pode incluir vários dispositivos de tampa protetora que tem a extremidade aberta da cavidade ligada diretamente em uma fita ou tira 604. A fita ou tira 604 pode ser embalada de acordo com os métodos descritos com referência de FIGS. 6A e/ou 6B, ou outros métodos. Em algumas modalidades, os vários dispositivos de tampa protetora na fita ou tira 604 podem ser de diferentes tamanhos, diferentes composições antimicrobianas e/ou diferentes concentrações de composições antimicrobianas. Outros Dispositivos de Tampa
[050] Em alguns exemplos, os dispositivos de tampa, tais como os aqui descritos, bem como na Patente US N° 7.763.006 para Tennican, Patente US N° 7.799.010 para Tennican, e Patente US N° 7.792.322 para Tennican, e/ou Pedido de Patente Provisório US N° 61/564.206, depositado em 28 de novembro de 2011 a Tennican et al., todos os quais são aqui incorporados por referência, podem ser utilizados com dispositivos de seringa, tal como a mistura de seringas de administração descritas na Patente US N° 7.635.344 para Tennican et al. , Patente US N° 7.731.678 para Tennican et al., Patente US N° 7.731.679 para Tennican et al., Patente US N° 7.749.189 para Tennican et al., Patente US N° 7.753.891 para Tennican et al., Patente US N° 7.776.011 para Tennican et al., Patente US N° 7.985.211 para Tennican et al., Patente US N° 8.002.737 para Tennican, Pub. de Pedido de Patente US. N° 2007/0167910 depositado em 09/11/2006 a Tennican et al., Pub. de Pedido de Patente US. N° 2007/0249996 depositado 21/05/2007 Tennican et al, e Pub. de Pedido de Patente US. N° 2011/0272310 depositado em 15/07/2011 para Tennican, que também são incorporados a adendo por referência.
[051] Por exemplo, os dispositivos de tampa podem ser embalados com uma seringa (por exemplo, uma seringa de administração mistura) em conformidade com os métodos descritos nas seções anteriores, ou em outros métodos de. Os dispositivos de tampa podem ser embalados em uma embalagem estéril junto com uma seringa no mesmo compartimento da embalagem estéril ou em um compartimento separado da embalagem estéril. Alternativamente, um ou mais dispositivos de tampa podem ser embalados separadamente da seringa.
[052] Em alguns exemplos, um ou mais dispositivos de tampas podem ser acoplados em, sobre ou para o êmbolo, asas, dica ou outra parte da seringa. Nesse caso, os dispositivos da tampa podem ser selados diretamente para o corpo da seringa, ou podem ser selados por uma película removível separada ou capa.
[053] O dispositivo de tampa pode ser colocado sobre a linha de acesso à porta ou dispositivo IV após a seringa administrativa mistura tem sido utilizado na linha de acesso à porta ou ao dispositivo IV e/ou uma injeção ou coleta de sangue local.
[054] Em algumas modalidades, um dispositivo de tampa pode ser usado para limpar, higienizar e/ou desinfetar sobre uma superfície (por exemplo, pele ou tecido) antes de utilizar a mistura da seringa administrativa. Por exemplo, o dispositivo de tampa pode ser usado para limpar um local de injeção antes de utilizar a seringa administrativa mistura no local da injeção.
[055] Em algumas modalidades, um dispositivo de tampa pode ser colocado na seringa administrativa de mistura para desinfetar a seringa antes do uso. Além disso, ou alternativamente, um dispositivo de tampa pode ser colocado em um frasco de medicação ou diluentes para desinfetar o prévio de frasco para usar, entre utiliza- ções e/ou durante o armazenamento.
[056] Embora o aplicativo descreva modalidades com características estruturais específicas e/ou atos metodológicos, é para ser entendido que as reivindicações não são necessariamente limitadas às características específicas ou aos atos descritos. Em vez disso, as características específicas e atos são meramente ilustrativos em algumas modalidades que caem no âmbito das reivindicações da divulgação. Em vez disso, as características específicas e atos são meramente ilustrativos algumas modalidades que caem no escopo das reivindicações da divulgação.
Claims (19)
1. Dispositivo médico, compreendendo: uma primeira tampa (100) acoplada de forma removível a uma segunda tampa (102), em que cada tampa (100, 102) compreende: uma cavidade; uma superfície exterior configurada para interface com um usuário; uma superfície interna dentro da cavidade; e um material aplicador de espuma (104, 106) ligado à superfície interna dentro da cavidade contendo um agente de limpeza, antisséptico ou antimicrobiano, CARACTERIZADO pelo fato de que o agente de limpeza, antisséptico ou antimicrobiano compreende: de 5 mg/mL a 50 mg/mL de ácido etilenodiaminotetracético (EDTA), ácidos de EDTA, sais de EDTA, citrato, sais de citrato ou qualquer combinação dos mesmos; de 20% a 70% de etanol, em volume; de 0,5% a 7,5% de peróxido de hidrogênio, em volume; e água.
2. Dispositivo médico, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o material aplicador de espuma (104, 106) compreende uma forma semelhante a uma forma de cada cavidade de cada tampa (100, 102).
3. Dispositivo médico, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o material aplicador de espuma (104, 106) de pelo menos uma tampa (100, 102) é mantido em um estado de compressão enquanto a primeira e segunda tampas (100, 102) estão acopladas e o material aplicador de espuma (104, 106) de pelo menos uma tampa (100, 102) está configurado para se estender para fora da cavidade quando a primeira tampa (100) é destacada da segunda tampa (102).
4. Dispositivo médico, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o material aplicador de espuma (104, 106) compreende um material permeável com diferentes tratamentos de superfície, acabamentos, contornos, ou combinações dos mesmos.
5. Dispositivo médico, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que a primeira e segunda tampas (100, 102) compreendem polímero de amido, gel celulósico, poliuretano, silicone, borracha de silicone, polietileno, polipro- pileno, elastômero termoplástico ou misturas dos mesmos.
6. Dispositivo médico, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que a primeira e segunda tampas (100, 102) compreendem polipropile- no, polietileno, material copolimérico ou misturas dos mesmos.
7. Dispositivo médico, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que a primeira e a segunda tampas (100, 102) são acopladas por pelo menos um dentre uma rosca, um flange de encaixe de pressão, um canal de encaixe de pressão, uma característica moldada ou combinação dos mesmos.
8. Dispositivo médico, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o material aplicador de espuma (104) da primeira tampa (100) compreende um agente de limpeza, antisséptico ou antimicrobiano diferentes de um agente de limpeza, antissépticos ou antimicrobianos na segunda tampa (102).
9. Método, CARACTERIZADO pelo fato de compreender: obter um dispositivo compreendendo uma primeira tampa (100) acoplada de forma removível a uma segunda tampa (102), em que a primeira tampa (100) e a segunda tampa (102) compreendem, cada uma, uma cavidade interior para armazenar um aplicador e o aplicador de pelo menos uma dentre a primeira tampa (100) e segunda tampa (102) compreende um agente de limpeza, antisséptico ou antimicro- biano compreendendo; de 5 mg/mL a 50 mg/mL de ácido etilenodiaminotetracético (EDTA), ácidos de EDTA, sais de EDTA, citrato, sais de citrato ou qualquer combinação dos mesmos; de 20% a 70% de etanol, em volume; de 0,5% a 7,5% de peróxido de hidrogênio, em volume; e água; remover a primeira tampa (100) da segunda tampa (102); aplicar o aplicador da primeira tampa (100) a uma superfície; e fixar a segunda tampa (102) à superfície.
10. Método, de acordo com a reivindicação 9, CARACTERIZADO pelo fato de que o aplicador da primeira tampa (100) é configurado para se estender fora da cavidade interior quando a primeira tampa (100) é removida da segunda tampa (102).
11. Método, de acordo com a reivindicação 9, CARACTERIZADO pelo fato de que a superfície é pelo menos uma de uma válvula de linha intravascular, porta de linha intravascular, ou um local de injeção de linha intravascular.
12. Método, de acordo com a reivindicação 9, CARACTERIZADO pelo fato de que remover a primeira tampa (100) da segunda tampa (102) compreende ainda pelo menos um dentre torcer, puxar, encaixar ou dobrar a primeira tampa (100) para longe da segunda tampa (102).
13. Método, de acordo com a reivindicação 9, CARACTERIZADO pelo fato de que o aplicador da segunda tampa (102) compreende ainda uma camada interna de célula aberta configurada para armazenar o agente de limpeza, antisséptico ou antimicrobiano, a camada interna de célula aberta conectando duas camadas externas de célula fechada em um topo e um fundo do aplicador.
14. Método, de acordo com a reivindicação 9, CARACTERIZADO pelo fato de que o agente antisséptico ou antimicrobiano é um gel.
15. Dispositivo médico para proteger um frasco de uso múltiplo (302) de con- taminação, compreendendo: uma tampa tendo uma cavidade cilíndrica, a tampa tendo uma superfície exterior configurada para interface com um usuário e uma superfície interna dentro da cavidade cilíndrica para interface com o frasco (302); um inserto de espuma (304) contido dentro da cavidade cilíndrica da tampa, o inserto de espuma (304) tendo uma camada porosa de célula aberta interior entre duas camadas não porosas de célula fechada exteriores; e uma solução inibidora de infecção disposta dentro da camada porosa de célula aberta interna, CARACTERIZADO pelo fato de que a solução inibidora de infecção compreende: de 5 mg/mL a 50 mg/mL de ácido etilenodiaminotetracético (EDTA), ácidos de EDTA, sais de EDTA, citratos, sais de citrato ou qualquer combinação dos mesmos; de 20% a 70% de etanol, em volume; de 0,5% a 7,5% de peróxido de hidrogênio, em volume; e água.
16. Dispositivo médico, de acordo com reivindicação 15, CARACTERIZADO pelo fato de que a superfície interna da cavidade cilíndrica da tampa compreende um dentre uma superfície escalonada afunilada, uma superfície escalonada, um flange de encaixe de pressão, roscas ou fendas internas para permitir ligação da tampa ao frasco de uso múltiplo (302).
17. Dispositivo médico, de acordo com a reivindicação 15, CARACTERIZADO pelo fato de que a superfície exterior da tampa inclui uma área de colocação de rotulagem ou código de barras.
18. Dispositivo médico, de acordo com a reivindicação 15, CARACTERIZADO pelo fato de que pelo menos uma das camadas não-porosas de célula fechada externas da espuma tem um tratamento de superfície, acabamento, contorno, ou combinação dos mesmos.
19. Dispositivo médico, de acordo com a reivindicação 15, CARACTERIZADO pelo fato de que a solução de inibição de infecção disposta dentro da camada porosa de célula aberta interna fornece uma indicação visual de contaminação quando um agente infeccioso está presente em uma superfície do frasco de uso múltiplo (302).
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