WO2020250988A1

WO2020250988A1 - 医療用容器

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Publication number: WO2020250988A1
Application number: PCT/JP2020/023070
Authority: WO
Inventors: 寛人坂根
Original assignee: 株式会社ジェイ・エム・エス
Priority date: 2019-06-11
Filing date: 2020-06-11
Publication date: 2020-12-17
Also published as: CN113924256A; EP3984901A1; EP3984901B1; US20220234047A1; KR20220044243A; CN113924256B; EP3984901A4

Abstract

収容物を汚染することなく容易に取り出せる医療用容器を提供する。対向して配置された一組のシート状部材５０，５０の周縁が接合されて形成された医療用容器１であって、幅方向ＷＤの中央部に配置される収容部１０と、収容部１０の高さ方向ＨＤの一端側に配置され、収容部１０から幅方向の外側に向かって延出する一対の延出部２０と、を備える。医療用容器１は、収容部１０と一対の延出部２０との境界部分において、高さ方向ＨＤの他端側から一端側に延びて収容部１０と延出部２０とを区画する区画接合部３０を備えることが好ましい。

Description

医療用容器

　本発明は、医療用容器に関する。

　従来、医療に用いられる器具や製剤等は、外界からの保護及び汚染の防止のため、樹脂製の容器により密封された状態で保存及び運搬される（例えば、特許文献１参照）。そして、これら器具や製剤等の収容物を使用する場合には、不潔野と清潔野とが区分された手術室等において不潔野の担当者により容器が開封され、収容物は清潔野の担当者により容器から取り出される。

特表２０１５－５０９３８６号公報

　ここで、容器の外側は、外界と接触しているため不潔野に区分される。また、容器の開封部分である開口部も汚染されていると考えられる。そのため、開口部に接触することなく容器から収容物を取り出せることが望ましい。

　従って、本発明は、収容物を汚染することなく容易に取り出せる医療用容器を提供することを目的とする。

　本発明は、対向して配置された一組のシート状部材の周縁が接合されて形成された医療用容器であって、幅方向の中央部に配置される収容部と、前記収容部の高さ方向の一端側に配置され、該収容部から幅方向の外側に向かって延出する一対の延出部と、を備える医療用容器に関する。

　また、医療用容器は、周縁の一部に形成される収容用開口部を更に備えることが好ましい。

　また、医療用容器は、前記収容部と一対の前記延出部との境界部分において、前記高さ方向の他端側から一端側に延びて前記収容部と前記延出部とを区画する区画接合部を備えることが好ましい。

　また、前記区画接合部の高さ方向の一端側の端部の位置は、収容物を前記収容部に収容した状態における該収容物の高さ方向の一端部よりも他端側に位置することが好ましい。

　また、医療用容器は、前記収容部において、該収容部に収容された収容物の位置を規制する規制接合部を更に備えることが好ましい。

　また、医療用容器は、前記収容部において、該収容部に収容された収容物の位置を規制する規制接合部を更に備え、前記収容用開口部は、前記収容部における前記規制接合部が配置された側の縁に形成されることが好ましい。

　また、前記延出部の高さ方向の長さは、前記収容部の高さ方向の長さよりも短いことが好ましい。

　また、前記延出部の高さ方向の他端側の辺は、幅方向の端部から前記収容部に向かって高さ方向の一端側に傾斜していることが好ましい。

　また、本発明は、対向して配置された一組のシート状部材の周縁が接合されて形成された医療用容器であって、幅方向の中央部に配置される収容部と、前記収容部の高さ方向の上端側に配置される傾斜部と、前記傾斜部の高さ方向の上端側に配置される矩形部と、を備え、前記傾斜部は、上端側から下端側に向かって幅が漸次小さくなるように構成され、前記矩形部は、前記収容部の幅よりも大きい幅を有し、幅方向について、前記収容部の上端部の端部と前記傾斜部の上端部の端部との距離ａは、３５ｍｍ以上７０ｍｍ以下であり、高さ方向について、前記収容部の上端部と前記傾斜部の上端部との距離ｂは、２０ｍｍ以上４０ｍｍ以下である医療用容器に関する。

　また、前記収容部の上端部の幅ｄは、前記距離ａ以下の大きさであることが好ましい。

　また、前記傾斜部の上端部の幅ｃは、２００ｍｍ以下であることが好ましい。

　また、前記傾斜部の側辺の幅方向に対する鋭角側の角度θ２は、２０°以上４０°以下であることが好ましい。

　本発明の医療用容器によれば、収容物を汚染することなく容易に取り出せる。

本発明の第１実施形態に係る医療用容器を示す平面図である。第１実施形態に係る医療用容器に収容物が収容された状態を示す平面図である。図１のＸ－Ｘ線断面図である。第１実施形態に係る医療用容器の使用方法を示す図であり、医療用容器の上端部を切断して開封した状態を示す図である。第１実施形態に係る医療用容器の使用方法を示す図であり、一対の延出部を持った状態を示す図である。第１実施形態に係る医療用容器の使用方法を示す図であり、一対の延出部を持ち、開口部において一組のシート状部材を反転させた状態を示す図である。本発明の第２実施形態に係る医療用容器を示す平面図であり、医療用容器に収容物が収容された状態を示す平面図である。本発明の第３実施形態に係る医療用容器を示す平面図である。第３実施形態に係る医療用容器に収容物が収容された状態を示す平面図である。図８のＸ－Ｘ線断面図である。第３実施形態に係る医療用容器の使用方法を示す図であり、医療用容器の上端部を切断して開封した状態を示す図である。第３実施形態に係る医療用容器の使用方法を示す図であり、傾斜部を持った状態を示す図である。第３実施形態に係る医療用容器の使用方法を示す図であり、傾斜部を持ち、開口部において一組のシート状部材を反転させた状態を示す図である。本発明の実施例３において、切断位置を説明するための図である。第１実施形態に係る医療用容器における収容用開口部の変形例を示す平面図である。第３実施形態に係る医療用容器における収容部の上端部の幅の変形例を示す平面図である。

　以下、本発明の医療用容器の好ましい各実施形態につき、図面を参照しながら説明する。まず、第１実施形態の医療用容器の構成につき、図１～図３を参照しながら説明する。
　医療用容器は、医療に用いられる器具や製剤等を収容物として収容し、収容物を汚染から守って衛生状態を維持させるために用いられる。第１実施形態の医療用容器１は、再生医療等に用いられる細胞を収容した収容容器６０を収容物として収容する。

　医療用容器１は、図１～図３に示すように、対向して配置された一組（２枚）のシート状部材５０，５０（図３参照）の周縁が、収容物を収容するための収容用開口部７０（図１においては上辺部分）を除いてヒートシールや超音波接合により接合されて袋状に形成される。シート状部材５０は、可撓性を有する熱可塑性樹脂により構成される。シート状部材を構成する材料としては、ＥＶＡ樹脂（エチレン－酢酸ビニル共重合樹脂）、ポリエチレンやポリプロピレン等のポリオレフィン、塩化ビニル等が挙げられる。本実施形態では、シート状部材５０は、ＥＶＡ樹脂により構成される。シート状部材５０をＥＶＡ樹脂により構成することにより、医療用容器１を凍結保存した場合においても柔軟性を維持でき、医療用容器１が低温下において破損することを防げる。

　医療用容器１は、図１～図３に示すように、収容部１０と、一対の延出部２０と、一対の区画接合部３０と、規制接合部４０と、収容用開口部７０と、を備える。

　収容部１０は、図１及び図２に示すように、幅方向ＷＤの長さが高さ方向ＨＤの長さよりも短い矩形形状に形成され、医療用容器１の幅方向ＷＤの中央部に配置される。収容部１０には、無菌状態が保たれた医療に用いられる器具や製剤等が収容物として収容される。本実施形態では、図２に示すように、収容部１０には、再生医療に用いられる細胞が収容された筒状の収容容器６０が収容される。収容容器６０は、一端側が開口した筒状の本体部６１及び本体部６１に着脱可能に取り付けられるキャップ６２を備え、キャップ６２が医療用容器１の高さ方向ＨＤの一端側である上端側に位置するように、収容部１０に収容される。本実施形態では、図２に示すように、収容部１０の幅方向ＷＤの長さＷ１は、収容容器６０の幅Ｗ２よりも大きく構成される。

　尚、本明細書において、収容部１０及び一対の延出部２０の並ぶ方向（図１における左右方向）を医療用容器１の幅方向ＷＤ、幅方向ＷＤに交差する方向であってシート状部材５０の面方向に沿う方向（図１における上下方向）を高さ方向ＨＤ、一組のシート状部材５０，５０の重ね合わせ方向（図３における上下方向）を厚さ方向ＴＤとする。

　一対の延出部２０は、収容部１０から幅方向ＷＤの外側に向かって延出する。延出部２０は、高さ方向ＨＤに沿う側辺、及び高さ方向ＨＤの他端側の辺である底辺において一組のシート状部材５０が接合されており、その他の部分においては、一組のシート状部材５０は接合されていない。
　延出部２０は、収容部１０の高さ方向ＨＤの一端側に配置される。図１に示すように、延出部２０の高さ方向ＨＤの長さＨ１は、収容部１０の高さ方向ＨＤの長さＨ２よりも短く構成される。また、延出部２０の底辺は、幅方向ＷＤの端部から収容部１０に向かって高さ方向ＨＤの一端側に傾斜している。即ち、延出部２０の底辺は、幅方向ＷＤの端部から収容部１０に向かって上り傾斜した直線状に形成される。

　延出部２０の底辺と収容部１０の高さ方向ＨＤに沿う側辺とのなす角度θ１は、０°～９０°であることが好ましい。

　一対の区画接合部３０は、一組のシート状部材５０が接合されることにより形成され、収容部１０と一対の延出部２０との境界部分において、医療用容器１の高さ方向ＨＤの他端側から一端側に延びて収容部１０と延出部２０とを区画する。本実施形態では、区画接合部３０は、収容部１０の高さ方向ＨＤに沿う側辺が一端側（上端側）に延びて形成される。即ち、区画接合部３０は、収容部１０の高さ方向ＨＤに沿う側辺の延長線上に配置される。区画接合部３０は、収容部１０と一対の延出部２０とを完全には区画せず、一部を区画する。即ち、収容部１０と延出部２０とは、高さ方向ＨＤの一端側（上端側）においては連通した部分を有している。

　区画接合部３０の高さ方向ＨＤの一端側（上端側）の端部の位置３０ａは、収容容器６０を収容部１０に収容した状態における収容容器６０の高さ方向ＨＤの一端部（上端部）６０ａよりも他端側（下端側）に位置する（図２参照）。また、区画接合部３０の高さ方向ＨＤの一端側（上端側）の端部の位置３０ａから医療用容器１の取出し用の開口部までの長さＨ０を適当な寸法（長さ）とすることで、後述するシート状部材５０の反転を容易に行うことができる。

　規制接合部４０は、一組のシート状部材５０が接合されることにより形成され、収容部１０に収容された収容容器６０の位置を規制する。本実施形態では、規制接合部４０は、収容部１０の幅方向ＷＤの中央部において、幅方向ＷＤに所定間隔をあけて高さ方向ＨＤに直線状に延びる２本の接合部により形成される。また、規制接合部４０は、収容部１０の高さ方向ＨＤの他端側の辺である底辺から所定高さ延びて形成される。
　規制接合部４０を構成する２本の接合部の間の幅方向ＷＤの長さＷ３は、収容容器６０の大きさ（幅）Ｗ２よりもわずかに大きく設定される。

　収容用開口部７０は、一組のシート状部材５０の周縁の一部が接合されずに形成される。第１実施形態では、収容用開口部７０は、高さ方向の一端側（上端側）の辺の全長に亘って形成される。

　以上説明した第１実施形態の医療用容器１は、以下のようにして使用される。
　医療用容器１に収容容器６０を収容する場合には、収容用開口部７０が形成される高さ方向ＨＤの一端側の辺である上辺を除く各辺が接合された状態の医療用容器１に、収容用開口部７０から細胞が収容された収容容器６０が収容される。ここで、収容容器６０は、キャップ６２が上端側に位置するように、規制接合部４０を構成する２本の接合部の間に差し込まれ、収容部１０に位置決めされた状態で収容される。その後、医療用容器１の上辺が接合され、収容容器６０は、密閉された状態で医療用容器１に収容される。この状態において、収容容器６０の上端部６０ａは、区画接合部３０の上端部３０ａよりも上端側に位置している（図２参照）。

　収容容器６０に収容された細胞は、使用されるまでの間、医療用容器１に収容され、密閉された状態で凍結保存される。ここで、医療用容器１をＥＶＡ樹脂により構成することにより、医療用容器１を凍結保存した場合においても柔軟性を維持でき、医療用容器１が低温下において破損することを防げる。

　収容容器６０に収容された細胞を使用する場合、医療用容器１に収容された状態で、不潔野と清潔野とが区分された手術室等に運搬される。そして、医療用容器１は、不潔野の担当者により開封され、収容容器６０は清潔野の担当者により医療用容器１から取り出される。

　医療用容器１から収容容器６０を取り出す手順につき、図４～図６を参照しながら説明する。
　まず、図４に示すように、不潔野の担当者により、医療用容器１の上辺側がはさみ等により切断される。これにより、医療用容器１の上辺側に取り出し用の開口部が形成される。ここで、医療用容器１の上辺側の切断位置は、切断後に区画接合部３０の上端部３０ａと取出し用の開口部の端部とのなす角度θ０（図４参照）が、９０°～１６０°となる位置とすることが好ましく、１００°～１４０°となる位置とすることがより好ましい。

　次いで、図５に示すように、一対の延出部２０が不潔野の担当者により保持される。ここで、一対の延出部２０は、周縁部（側辺及び底辺）を除いて一組のシート状部材５０は接合されていないので、不潔野の担当者は、一対の延出部２０に、開口部からそれぞれ例えば親指を挿入すると共に、挿入した親指と人差し指とで１枚のシート状部材５０を挟むことで、延出部２０を保持できる。
　また、延出部２０と収容部１０との間には、区画接合部３０が配置されているので、延出部２０を保持するときに、不潔野の担当者の指が収容部１０側に侵入することを防げる。

　次いで、図６に示すように、一対の延出部２０が不潔野の担当者により保持された状態で、開口部において、一組のシート状部材５０，５０が反転される。より具体的には、一対の延出部２０において、一組のシート状部材５０，５０の間に挿入した親指とシート状部材５０の外側に配置された人差し指とにより挟まれたシート状部材５０の表裏を反転させることで、開口部近傍のシート状部材５０の表裏が反転される。これにより、開口部近傍においては、外界にさらされていない清潔なシート状部材５０の内面が外側に露出する。この状態において、清潔野の担当者により、収容容器６０が衛生的に取り出される。

　ここで、本実施形態では、医療用容器１を、収容部１０と、収容部１０から幅方向ＷＤの外側に向かって延出する一対の延出部２０と、を含んで構成した。これにより、開口部の幅方向ＷＤの長さを長く確保できる。よって、一対の延出部２０を両手で持って、一組のシート状部材５０，５０を開口部において容易に反転させられるので、汚染されていないシート状部材５０の内面を露出させた状態で収容部１０に収容された収容容器６０を取り出せる。

　また、延出部２０の高さ方向ＨＤの長さＨ１を、収容部１０の高さ方向ＨＤの長さＨ２よりも短く構成した。また、延出部２０の底辺を、幅方向ＷＤの端部から収容部１０に向かって上り傾斜させた。これにより、開口部においてシート状部材５０を反転させるときに、延出部２０が収容部１０に干渉しにくくできるので、シート状部材の反転動作をスムーズに行える。

また、一組のシート状部材５０，５０を開口部において反転させる場合に、区画接合部３０の上端部３０ａをシート状部材５０の曲げ起点として反転させられるので、一組のシート状部材５０，５０をより安定的に反転させられる。つまり、シート状部材５０を開口部において反転させようとした場合に、一組のシート状部材５０，５０が共に厚さ方向ＴＤの一方に折れ曲がってしまい、開口部が閉じられてしまうことを防げる。
　また、区画接合部３０の上端部の位置３０ａを、収容容器６０を収容部１０に収容した状態における収容容器６０の上端部６０ａよりも下端側に位置させた。これにより、シート状部材５０を開口部において反転させた場合に、収容容器６０の端部を開口部から突出させた状態にできる。よって、収容容器６０をより容易かつ衛生的に取り出せる。

　以上説明した第１実施形態の医療用容器１によれば、以下のような効果を奏する。

　（１）医療用容器１を、一組のシート状部材５０，５０の周縁を接合して形成すると共に、収容部１０と、この収容部１０の高さ方向ＨＤの一端側に配置されると共に収容部１０から幅方向ＷＤの外側に向かって延出する一対の延出部２０と、を含んで構成した。これにより、医療用容器１の高さ方向ＨＤの一端側をはさみ等で開封して医療用容器１に収容された収容容器６０を取り出す場合に、はさみ等で開封されて形成された開口部の幅方向の長さを長く確保できる。よって、一対の延出部２０を両手で持って、一組のシート状部材５０，５０を開口部において容易に反転させられるので、汚染されていないシート状部材５０の内面を露出させた状態で収容部１０に収容された収容容器６０を取り出せる。その結果、収容容器６０を汚染することなく容易に取り出せる。また、一対の延出部２０において一組のシート状部材５０，５０の間に指を挿入して一組のシート状部材５０，５０を反転させることで、収容部１０に指が接触しないので、収容容器６０をより衛生的に取り出せる。

　（２）医療用容器１を、高さ方向ＨＤの他端側から一端側に延びて収容部１０と延出部２０とを区画する区画接合部３０を含んで構成した。これにより、一組のシート状部材５０，５０を開口部において反転させる場合に、区画接合部３０の端部をシート状部材５０の曲げ起点として反転させられるので、一組のシート状部材５０，５０をより安定的に反転させられる。つまり、シート状部材５０を開口部において反転させようとした場合に、一組のシート状部材５０，５０が共に厚さ方向ＴＤの一方に折れ曲がってしまい、開口部が閉じられてしまうことを防げる。また、一対の延出部２０において一組のシート状部材５０，５０の間に指を挿入して一組のシート状部材５０，５０を反転させる場合に、挿入した指が収容部１０側に移動することを防げるので、収容容器６０を一層衛生的に取り出せる。

　（３）区画接合部３０の高さ方向ＨＤの一端側の端部（上端部）の位置３０ａを、収容容器６０を収容部１０に収容した状態における収容容器６０の高さ方向ＨＤの一端部（上端部）６０ａよりも他端側（下側）に位置させた。これにより、シート状部材５０を開口部において反転させた場合に、収容容器６０の端部を開口部から突出させた状態にできる。よって、収容容器６０をより容易かつ衛生的に取り出せる。

　（４）医療用容器１を、収容部１０に収容された収容容器６０の位置を規制する規制接合部４０を含んで構成した。これにより、収容部１０の幅を収容物の幅よりも広く構成した場合であっても、収容部１０に収容された収容容器６０を位置決めできるので、収容容器６０を取り出すときに、収容容器６０の先端を開口部から好適に突出させられる。よって、収容容器６０の取り出し性をより向上させられる。

　（５）延出部２０の高さ方向ＨＤの長さＨ１を、収容部１０の高さ方向ＨＤの長さＨ２よりも短く構成した。これにより、延出部２０の高さ方向ＨＤの他端側（下端側）の位置を、収容部１０の高さ方向ＨＤの他端側（下端側）の位置よりも高くできる、よって、開口部においてシート状部材５０を反転させるときに、延出部２０が収容部１０に干渉しにくくできるので、シート状部材５０の反転動作をスムーズに行える。

　（６）延出部２０の高さ方向ＨＤの他端側（下端側）の辺を、幅方向ＷＤの端部から収容部１０に向かって一端側（上端側）に傾斜させた。これにより、開口部においてシート状部材５０を反転させるときに、延出部２０を収容部１０により干渉しにくくできるので、シート状部材５０の反転動作をよりスムーズに行える。また、延出部２０の面積を、特に幅方向ＷＤの外側において十分に確保できるので、シート状部材５０を反転させるときに、延出部２０を親指と人差し指とでしっかりと保持できる。よって、シート状部材５０を反転させるときの操作性を向上させられる。

　次に、本発明の第２実施形態に係る医療用容器１Ａにつき、図７を参照しながら説明する。尚、第２実施形態の説明にあたって、同一構成要件については同一符号を付し、その説明を省略もしくは簡略化する。
　第２実施形態の医療用容器１Ａは、主として、区画接合部及び規制接合部を備えない点で、第１実施形態と異なる。第２実施形態の医療用容器１Ａでは、図７に示すように、収容部１０Ａの幅方向ＷＤの長さは、収容物としての収容容器６０の幅よりわずかに大きく構成される。これにより、収容容器６０は、収容部１０Ａに位置決めされた状態で収容される。
　また、第２実施形態では、医療用容器１Ａを開封して開口部においてシート状部材５０を反転させるときには、収容部１０Ａと延出部２０との境界部分の接合部が曲げ起点となって、シート状部材５０が反転される。
　第２実施形態の医療用容器１Ａによれば、上述した（１）、（５）、（６）の効果を奏する。

　次に、本発明の第３実施形態に係る医療用容器１Ｂにつき、図８～図１０を参照しながら説明する。

　医療用容器１Ｂは、図８～図１０に示すように、対向して配置された一組（２枚）のシート状部材５０，５０（図１０参照）の周縁が、収容物を収容するための収容用開口部７０（図８においては上辺部分）を除いてヒートシールや超音波接合により接合されて袋状に形成される。

　医療用容器１Ｂは、図８～図１０に示すように、収容部１０Ｂと、傾斜部２０Ｂと、矩形部３０Ｂと、収容用開口部７０と、を備える。

　収容部１０Ｂは、図８及び図９に示すように、幅方向ＷＤの長さｄ（以下、収容部１０Ｂの幅ｄとも言う）が高さ方向ＨＤの長さよりも短い平面視において矩形形状に形成され、医療用容器１Ｂの幅方向ＷＤの中央部に配置される。収容部１０Ｂには、無菌状態が保たれた医療に用いられる器具や製剤等が収容物として収容される。本実施形態では、図９に示すように、収容部１０Ｂには、再生医療に用いられる細胞が収容された筒状の収容容器６０が収容される。収容容器６０は、一端側が開口した筒状の本体部６１及び本体部６１に着脱可能に取り付けられるキャップ６２を備え、キャップ６２が医療用容器１の高さ方向ＨＤの一端側である上端側に位置するように、収容部１０Ｂに収容される。収容部１０Ｂの幅ｄは、収容容器６０が挿入可能な長さに構成すればよい。本実施形態では、図９に示すように、収容部１０Ｂの幅ｄは、収容容器６０のキャップ６２の幅Ｗの２倍程度の長さとした。これにより、収容容器６０を収容部１０Ｂに挿入する場合に容易に挿入することができる。ここで、収容容器６０が収容部１０Ｂに収容された状態で、収容容器６０が収容部１０Ｂの上端部から１０ｍｍ～１５ｍｍ程度、飛び出すように、収容部１０Ｂの高さ方向ＨＤの長さを設定することが好ましい。これにより、収容部１０Ｂからの収容容器６０の取り出しを容易に行うことができる。

　尚、本実施形態において、図８における左右方向を医療用容器１Ｂの幅方向ＷＤ、幅方向ＷＤに交差する方向であってシート状部材５０の面方向に沿う方向（図８における上下方向）を高さ方向ＨＤ、一組のシート状部材５０，５０の重ね合わせ方向（図１０における上下方向）を厚さ方向ＴＤとする。

　傾斜部２０Ｂは、収容部１０Ｂの高さ方向ＨＤの一端側（収容部１０Ｂの上端側）に配置される。傾斜部２０Ｂは、収容部１０Ｂに連通しており、高さ方向ＨＤの一端側（上側）に向かうに従って幅方向ＷＤの長さが長くなる（幅が広くなる）形状に形成される。傾斜部２０Ｂは、高さ方向ＨＤに対して傾斜して幅方向ＷＤの両側に延びる一対の側辺を有する。傾斜部２０Ｂは、一対の側辺において一組のシート状部材５０が接合されており、その他の部分においては、一組のシート状部材５０は接合されていない。傾斜部２０Ｂの幅方向ＷＤの長さは、収容部１０Ｂから矩形部３０Ｂに向かって漸次大きくなるように構成される。傾斜部２０Ｂの最小幅は収容部１０Ｂの上端部の幅ｄと同じ幅であり、最大幅は、矩形部３０Ｂの幅ｃと同じ幅となっている。本実施形態では、傾斜部２０Ｂの一対の側辺は、高さ方向ＨＤに対して同じ角度で傾斜して延びている。

　矩形部３０Ｂは、傾斜部２０Ｂの高さ方向ＨＤの一端側（傾斜部２０Ｂの上端側）に配置される。矩形部３０Ｂは、高さ方向ＨＤに沿う側辺において一組のシート状部材５０が接合されており、その他の部分においては、一組のシート状部材５０は接合されていない。矩形部３０Ｂの幅方向ＷＤの長さｃ（以下、矩形部３０Ｂの幅ｃとも言う）は、収容部１０Ｂの上端部の幅ｄよりも大きく構成される。また、後に詳しく説明するが、医療用容器１Ｂは、収容容器６０の取り出しの際に、矩形部３０Ｂにおける傾斜部２０Ｂとの境界部ＢＤの近傍で幅方向ＷＤに沿って切断される。

　収容用開口部７０は、一組のシート状部材５０の周縁の一部が接合されずに形成される。本実施形態では、収容用開口部７０は、高さ方向の一端側（上端側）の辺、即ち矩形部３０Ｂの上端側の辺の全長に亘って形成される。

　以上説明した本実施形態の医療用容器１Ｂは、以下のようにして使用される。

　医療用容器１Ｂに収容容器６０を収容する場合には、収容用開口部７０が形成される高さ方向ＨＤの一端側の辺である上辺を除く各辺が接合された状態の医療用容器１Ｂに、収容用開口部７０から細胞が収容された収容容器６０が収容される。ここで、収容容器６０は、キャップ６２が上端側に位置するように収容部１０Ｂに収容される。その後、医療用容器１Ｂの上辺が接合され、収容容器６０は、密閉された状態で医療用容器１Ｂに収容される。この状態において、収容容器６０の上端部６０ａは、矩形部３０Ｂと傾斜部２０Ｂとの境界部ＢＤよりも下端側、即ち、傾斜部２０Ｂの内部に位置している（図９参照）。

　収容容器６０に収容された細胞は、使用されるまでの間、医療用容器１Ｂに収容され、密閉された状態で凍結保存される。

　収容容器６０に収容された細胞を使用する場合、医療用容器１Ｂに収容された状態で、不潔野と清潔野とが区分された手術室等に運搬される。そして、医療用容器１Ｂは、不潔野の担当者により開封され、収容容器６０は清潔野の担当者により医療用容器１Ｂから取り出される。

　本実施形態の医療用容器１Ｂは、傾斜部２０Ｂの形状を適切に設定することにより、切断後に傾斜部２０Ｂを容易に反転させることができる。

　医療用容器１Ｂから収容容器６０を取り出す手順につき、図１１～図１３を参照しながら説明する。
　まず、図１１に示すように、不潔野の担当者により、医療用容器１Ｂが所定の切断位置ではさみ等により切断される。これにより、医療用容器１Ｂの上辺側に取り出し用の開口部が形成される。ここで、医療用容器１Ｂは、矩形部３０Ｂにおける傾斜部２０Ｂとの境界部ＢＤの近傍で切断されることが好ましい（図８及び図９参照）。本実施形態では、傾斜部２０Ｂの形状は、高さ方向ＨＤについて、収容部１０Ｂの上端部と境界部ＢＤとの距離ｂが、２０ｍｍ以上４０ｍｍ以下となるように設定される。距離ｂを２０ｍｍ以上とすることで、境界部ＢＤの近傍で矩形部３０Ｂを切断する際に、はさみ等が収容容器６０の上端部６０ａに触れてしまうことを防げる。

　次いで、図１２に示すように、傾斜部２０Ｂが不潔野の担当者により保持される。ここで、傾斜部２０Ｂは、周縁部（側辺）を除いて一組のシート状部材５０は接合されていないので、不潔野の担当者は、傾斜部２０Ｂに、開口部からそれぞれ例えば親指を挿入すると共に、挿入した親指と人差し指とでシート状部材５０を挟むことで、傾斜部２０Ｂを保持できる。ここで、幅方向ＷＤについて、収容部１０Ｂの上端部の端部と矩形部３０Ｂの端部との距離ａを３５ｍｍ以上とすることで、不潔野の担当者が収容容器６０に触ることなく傾斜部２０Ｂに、両手の親指を挿入することができる。

　次いで、図１３に示すように、傾斜部２０Ｂが不潔野の担当者により保持された状態で、開口部において、一組のシート状部材５０，５０が反転される。より具体的には、傾斜部２０Ｂにおいて、一組のシート状部材５０，５０の間に挿入した親指とシート状部材５０の外側に配置された担当者の人差し指とにより挟まれたシート状部材５０の表裏を反転させることで、開口部近傍のシート状部材５０の表裏が反転される。
　これにより、開口部近傍においては、外界にさらされていない清潔なシート状部材５０の内面が外側に露出する。この状態において、清潔野の担当者により、収容容器６０が衛生的に取り出される。

　ここで、収容部１０Ｂの上端部の端部と矩形部３０Ｂの端部との距離ａを７０ｍｍ以下とし、収容部１０Ｂの上端部と境界部ＢＤ（傾斜部２０Ｂの上端部）との距離ｂを４０ｍｍ以下とすることで、高さ方向ＨＤについて傾斜部２０Ｂの反転する位置を収容部１０Ｂの上端部に近付けることができる。よって、収容容器６０の上端部６０ａよりも傾斜部２０Ｂの反転位置が下側となるため、収容容器６０の上端部の、医療用容器１Ｂからの露出部分を多くでき、清潔野の担当者が収容容器６０を容易に取り出し可能となる。尚、距離ａが７０ｍｍを超える場合は、傾斜部２０Ｂの指把持部分、及びその近傍部のシート状部材５０部分については反転させやすいが、収容容器６０を取り出す部位となる幅方向ＷＤの中央部分の開口側を上手く反転させにくくなる。その結果、反転位置を適切な位置とすることが難しくなる。また、距離ｂが４０ｍｍを超える場合は、傾斜部２０Ｂを反転させることが難しくなるため好ましくない。
　即ち、収容部１０Ｂの上端部の端部と矩形部３０Ｂの端部との距離ａを７０ｍｍ以下とし、収容部１０Ｂの上端部と境界部ＢＤ（傾斜部２０Ｂの上端部）との距離ｂを４０ｍｍ以下とすることで、収容容器６０を適切な位置で反転させやすくでき、かつ、反転させた状態において収容容器６０の上端部の医療用容器１からの露出部分を多くできるため、収容容器６０を取り出しやすくできる。

　尚、本実施形態では、前述したように医療用容器１Ｂを開封するための切断位置を矩形部３０Ｂにおける傾斜部２０Ｂとの境界部ＢＤの近傍とすることで、矩形部３０Ｂが境界部ＢＤの近傍よりも上方で切断される場合に比べて、容易に傾斜部２０Ｂを反転させられる。医療用容器１Ｂには、開封するための切断位置を示すための印を付してもよい。切断位置を示すための印としては、切断位置に沿ってシート状部材５０に付された表示、又は矩形部３０Ｂの側部に形成された切り欠き等が挙げられる。

　本発明者が検討した結果をまとめると、幅方向ＷＤについて、収容部１０Ｂの上端部の端部と矩形部３０Ｂの端部との距離ａが、３５ｍｍ以上７０ｍｍ以下である場合、かつ、高さ方向ＨＤについて、収容部１０Ｂの上端部と、収容部１０Ｂと境界部ＢＤ（傾斜部２０Ｂの上端部）との距離ｂが、２０ｍｍ以上４０ｍｍ以下である場合に、医療用容器１Ｂを境界部ＢＤで切断後に傾斜部２０Ｂを容易に反転させられることが分かった。

　また、本発明者は、様々な観点から容易に傾斜部２０Ｂを反転させるための傾斜部２０Ｂの好ましい形状について更に検討した。その結果、収容部１０Ｂの幅方向ＷＤの長さｄ（収容部１０Ｂ）は、収容部１０Ｂの上端部の端部と矩形部３０Ｂの端部との距離ａ以下の大きさであることが好ましく、また、矩形部３０Ｂの幅方向ＷＤの長さｃ（矩形部３０Ｂの幅）は、２００ｍｍ以下であることが好ましく、傾斜部２０Ｂの側辺の幅方向ＷＤに対する鋭角側の角度θ２は、２０°以上４０°以下であることが好ましいことが分かった。

　以上説明した実施形態の医療用容器１によれば、以下のような効果を奏する。

　（７）医療用容器１Ｂを、一組のシート状部材５０，５０の周縁を接合して形成すると共に、収容部１０Ｂと、この収容部１０Ｂの高さ方向ＨＤの上端側に配置される傾斜部２０Ｂと、この傾斜部２０Ｂの高さ方向の上端側に配置される矩形部３０Ｂと、を含んで構成し、傾斜部２０Ｂを、上端側から下端側に向かって幅が漸次小さくなるように構成するものとし、幅方向ＷＤについて、収容部１０Ｂの上端部の端部と傾斜部２０Ｂの上端部の端部との距離ａを、３５ｍｍ以上７０ｍｍ以下であるものとし、高さ方向ＨＤについて、収容部１０Ｂの上端部と境界部ＢＤとの距離ｂを、２０ｍｍ以上４０ｍｍ以下であるものとした。これにより、医療用容器１Ｂの高さ方向ＨＤの一端側をはさみ等で開封して医療用容器１Ｂに収容された収容容器６０を取り出す場合に、医療用容器１Ｂを矩形部３０Ｂと傾斜部２０Ｂとの境界部ＢＤの近傍で切断することにより、傾斜部２０Ｂを両手で持って、一組のシート状部材５０，５０を容易に反転させられる。よって、汚染されていないシート状部材５０の内面を露出させた状態で収容部１０Ｂに収容された収容容器６０を取り出せる。また、傾斜部２０Ｂにおける反転位置を収容部１０Ｂの近傍にすることができるので、収容容器６０の取り出しが容易である。また、切断の際に、はさみ等が収容容器６０の上端部６０ａに触れることを防げる。その結果、収容容器６０を汚染することなく容易に取り出せる。また、傾斜部２０Ｂにおいて一組のシート状部材５０，５０の間に指を挿入して一組のシート状部材５０，５０を反転させることで、収容部１０Ｂに指が接触しないので、収容容器６０をより衛生的に取り出せる。

　（８）収容部１０Ｂの上端部の幅ｄを、収容部１０Ｂの上端部の端部と矩形部３０Ｂの端部との距離ａ以下の大きさにするものとした。これにより、傾斜部２０Ｂに指を入れて反転させる際の指の力が傾斜部２０Ｂに伝わりやすくなるので、更に容易に傾斜部２０Ｂを反転させることができる。

　（９）矩形部３０Ｂの幅を、２００ｍｍ以下であるものとした。これにより、傾斜部２０Ｂにおける反転位置を収容部１０Ｂの近傍にすることができるので、収容容器６０の取り出しが容易である。

　（１０）傾斜部２０Ｂの側辺の幅方向ＷＤに対する鋭角側の角度θ２を、２０°以上４０°以下であるものとした。これにより、傾斜部２０Ｂを両手で持って、一組のシート状部材５０，５０を容易に反転させられる。

　（実施例１）
　次に、本実施形態に係る医療用容器１Ｂについて、収容部１０Ｂの上端部の端部と傾斜部２０Ｂの上端部の端部との距離ａと、収容部１０Ｂの上端部と境界部ＢＤ（傾斜部２０Ｂの上端部）との距離ｂを様々に変化させた医療用容器を試験体として作製し、反転させやすさについて評価を行った。
　尚、収容部１０Ｂの幅ｄはいずれも２７ｍｍとした。その結果を表１に示し、距離ａと距離ｂの関係を、傾斜部２０Ｂの側辺の幅方向ＷＤに対する鋭角側の角度θ２で表したものを表２に示す。実施例に用いた医療用容器１Ｂを構成するシート状部材としては、ＥＶＡ樹脂により構成された厚さ０．３５ｍｍのシートを用いた。
　表１の反転しやすさについては、傾斜部２０Ｂに指を奥まで入れずに反転でき、抵抗感がないものを「◎」とし、傾斜部２０Ｂに指を奥まで入れずに反転できるが、抵抗感があるものを「〇」とし、傾斜部２０Ｂに指を奥まで入れれば反転はできるが、抵抗感あるものを「△１」、指の把持箇所近傍では反転可能だが、収容容器の収納した収容部を形成した中央部（開口部）での反転がスムーズにできないものを「△２」とし、反転できないものを「×」として、５段階で評価した。尚、本発明の範囲に入る実施例は、表１及び表２において太枠で囲んだ。

　表１によれば、収容容器６０の上部距離ａが３５ｍｍ以上７０ｍｍ以下、かつ、距離ｂが２０ｍｍ以上４０ｍｍ以下の範囲においては、反転のしやすさはいずれも「◎」であり、容易に反転できることが分かった。尚、距離ａ及び距離ｂの本発明の範囲内における角度θ２は、おおよそ２０°以上４０°以下となることが確認できた。

　（実施例２）
　次に、実施例１と同様の条件において、収容容器６０が収容部１０Ｂの上端部から上に飛び出る距離を一定（本実施例においては飛び出る距離を１０ｍｍとした）にして、傾斜部２０Ｂを反転させた後の収容物の取り出しやすさを評価した。その結果を表３に示す。収容部１０に指をほとんど入れなくても取り出せるものを「〇」とし、指を入れれば取り出せるものを「△」とし、指を奥まで入れないと取り出せない、又は、取り出せないものを「×」として、３段階で評価した。ただし、表１（実施例１）で評価の低かった（△１，△２、×）サンプルについては、実施例２の取り出し評価は行わず、未評価（－）とした。尚、本発明の範囲に入る実施例は、表３において太枠で囲んだ。

　表３によれば、距離ａが３５ｍｍ以上７０ｍｍ以下、かつ、距離ｂが２０ｍｍ以上４０ｍｍ以下の範囲においては、取り出しやすさ「〇」であり、容易に収容容器６０を取り出せることが分かった。距離ａが上記範囲（３５ｍｍ～７０ｍｍ）内にあっても、距離ｂが５０ｍｍ以上の場合、表１に示されるように、反転性は悪くないものの〔サンプル例（ａ：５１．５ｍｍ，ｂ：５０ｍｍ）、（ａ：６１．５ｍｍ，ｂ：５０ｍｍ）〕、傾斜部２０Ｂを反転させた際の反転位置が収容容器６０の上部よりも上方に位置したため、指を入れて収容容器６０を取り出す必要があった。そのため、取り出し評価としては、「△」とした。逆に、距離ｂが範囲内（２０ｍｍ～４０ｍｍ）であっても、距離ａが範囲外〔サンプル例（ａ：３４ｍｍ，ｂ：３７ｍｍ）〕のものでは、表１の反転性の評価は悪くなかったが、上記と同じく、反転位置が収容容器上部より上方に位置したため、取り出し性の評価は「△」となった。また、距離ａが３５ｍｍより小さい場合の２例〔サンプル例（ａ：３１．５ｍｍ，ｂ：２３ｍｍ）、（ａ：３４．０ｍｍ，ｂ：２３ｍｍ）〕は、取り出し性は悪くないものの、表１の反転性の評価が◎ではなかったため、反転性に取り出し性を加味した総合的な評価として、範囲外とした。

　（実施例３）
　次に、収容容器６０を取り出す際に医療用容器１Ｂが切断される位置を変えた場合における反転のしやすさについて評価を行った。傾斜部２０Ｂの条件は、距離ａを４１．５ｍｍとし、距離ｂを２７ｍｍとし、角度θを３３°とし、収容部１０Ｂの幅ｄを２７ｍｍとして試験体を４つ作製した。図１４に示すように、傾斜部２０Ｂと矩形部３０Ｂとの境界部ＢＤをラインＡとし、ラインＡからそれぞれ上方に７ｍｍ毎にラインＢ～ラインＤを設定した。それぞれのラインで作製した試験体を切断して、反転のしやすさについて評価を行った。
　その結果、ラインＡ～ラインＣで切断したものは、傾斜部を容易に反転させることができたが、ラインＤで切断したものは、傾斜部を反転させるのが困難であった。

　以上、本発明の医療用容器の好ましい各実施形態について説明したが、本発明は、上述した実施形態に制限されるものではなく、適宜変更が可能である。
　例えば、第１実施形態～第３実施形態では、細胞を収容する収容容器６０を収容物として収容したが、これに限らない。即ち、ピンセット等の医療に用いられる器具を収容物として収容してもよい。

　また、第１実施形態～第３実施形態では、収容用開口部７０を、医療用容器１の上辺の全長に亘って形成したが、これに限らない。即ち、収容用開口部を、医療用容器の上辺における収容部に対応する部分のみに形成し、上辺における延出部に対応する部分は接合しておいてもよい。これにより、収容用開口部の開口長さを短くできるので、収容物を収容する場合における医療用容器の内部の汚染のリスクを低減できる。

　また、図１５に示すように、収容用開口部７０Ｃを、医療用容器１Ｃの下辺（高さ方向ＨＤの他端側の辺）に形成してもよい、この場合、収容用開口部７０Ｃは、下辺における一対の規制接合部４０の間の部分にのみ形成してもよい。収容用開口部７０Ｃを医療用容器１Ｃの下辺に形成することで、収容部１０Ｃ（一対の規制接合部４０の間）に収容物を配置しやすくできる。また、収容用開口部７０Ｃを一対の規制接合部４０の間の部分にのみ形成することで、収容用開口部７０Ｃの開口長さをより短くできるので、収容物を収容する状態における医療用容器１Ｃの内部の汚染のリスクをより低減できる。尚、この場合、収容用開口部を、収容部１０Ｃの下辺の全長に亘って形成してもよい。

　また、第３実施形態では、収容部１０Ｂの上端部の幅ｄは、幅方向ＷＤについて収容部１０Ｂの上端部の端部と矩形部３０Ｂの端部との距離ａよりも小さい例を示したがこれに限らない。例えば、図１６に示す医療用容器１Ｄのように、収容部１０Ｄの上端部の幅ｄが、幅方向ＷＤについて収容部１０Ｄの上端部の端部と矩形部３０Ｄの端部との距離ａよりも大きくてもよい。これにより幅の大きい収容物６０Ｄも収容することが可能である。

　また、第３実施形態では、収容部１０Ｂの形状は、高さ方向ＨＤに延びる矩形形状としたがこれに限らない。所望の収容容器の形状に合わせて、収納可能な形状に収容部を形成すればよい。また、収容部１０Ｂの高さ方向ＨＤの大きさは、収容容器６０の長さよりも小さい場合を示したが、これに限らない。即ち、収容容器６０全体が収容部に収容されるように、収容部を構成してもよい。この場合は、不潔野の担当者が収容部の下部を持ち上げることにより、収容容器６０を収容部１０から飛び出させることができる。このようにして、清潔野の担当者が収容容器６０を容易に取り出すことができる。

１，１Ａ，１Ｂ，１Ｃ，１Ｄ　医療用容器
１０，１０Ａ，１０Ｂ，１０Ｃ，１０Ｄ　収容部
２０　延出部
２０Ｂ，２０Ｄ　傾斜部
３０　区画接合部
３０Ｂ，３０Ｄ　矩形部
４０　規制接合部
５０　シール部材
６０　収容容器（収容物）
７０，７０Ｃ　収容用開口部

Claims

　対向して配置された一組のシート状部材の周縁が接合されて形成された医療用容器であって、
　幅方向の中央部に配置される収容部と、
　前記収容部の高さ方向の一端側に配置され、該収容部から幅方向の外側に向かって延出する一対の延出部と、を備える医療用容器。
　前記周縁の一部に形成される収容用開口部を更に備える請求項１に記載の医療用容器。
　前記収容部と一対の前記延出部との境界部分において、前記高さ方向の他端側から一端側に延びて前記収容部と前記延出部とを区画する区画接合部を備える請求項１又は２に記載の医療用容器。
　前記区画接合部の高さ方向の一端側の端部の位置は、収容物を前記収容部に収容した状態における該収容物の高さ方向の一端部よりも他端側に位置する請求項３に記載の医療用容器。
　前記収容部において、該収容部に収容された収容物の位置を規制する規制接合部を更に備える請求項１～４のいずれかに記載の医療用容器。
　前記収容部において、該収容部に収容された収容物の位置を規制する規制接合部を更に備え、
　前記収容用開口部は、前記収容部における前記規制接合部が配置された側の縁に形成される請求項２に記載の医療用容器。
　前記延出部の高さ方向の長さは、前記収容部の高さ方向の長さよりも短い請求項１～６のいずれかに記載の医療用容器。
　前記延出部の高さ方向の他端側の辺は、幅方向の端部から前記収容部に向かって高さ方向の一端側に傾斜している請求項７に記載の医療用容器。
　対向して配置された一組のシート状部材の周縁が接合されて形成された医療用容器であって、
　幅方向の中央部に配置される収容部と、
　前記収容部の高さ方向の上端側に配置される傾斜部と、
　前記傾斜部の高さ方向の上端側に配置される矩形部と、
を備え、
　前記傾斜部は、上端側から下端側に向かって幅が漸次小さくなるように構成され、
　前記矩形部は、前記収容部の幅よりも大きい幅を有し、
　幅方向について、前記収容部の上端部の端部と前記傾斜部の上端部の端部との距離ａは、３５ｍｍ以上７０ｍｍ以下であり、
　高さ方向について、前記収容部の上端部と前記傾斜部の上端部との距離ｂは、２０ｍｍ以上４０ｍｍ以下である医療用容器。
　前記収容部の上端部の幅ｄは、前記距離ａ以下の大きさである請求項９に記載の医療用容器。
　前記傾斜部の上端部の幅ｃは、２００ｍｍ以下である請求項９又は１０に記載の医療用容器。
　前記傾斜部の側辺の幅方向に対する鋭角側の角度θ２は、２０°以上４０°以下である請求項９～１１のいずれかに記載の医療用容器。