BR112014018667B1 - Protetor de dispositivo médico portátil - Google Patents
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Abstract
resumo protetores de dispositivo médico portáteis esta divulgação descreve exemplares protetores de dispositivo médico portáteis que podem ser utilizados em combinação com vários agentes antimicrobianos e/ou antissépticos para reduzir contaminantes em um dispositivo médico portátil. de acordo com algumas modalidades, a divulgação descreve que os protetores podem compreender um recipiente impermeável para armazenar um aplicador permeável impregnado com um agente antimicrobiano ou antisséptico.
Description
“PROTETOR DE DISPOSITIVO MÉDICO PORTÁTIL” REFERENCIA CRUZADA AO PEDIDO RELACIONADO
[001]Este pedido reivindica prioridade para o Pedido de Patente Provisório US Ns 13/757.318 depositado em 1 de fevereiro de 2013 intitulado "Protetores de Dispositivo Médico Portáteis” que reivindica prioridade para o Pedido de Patente Provisório US Ns 61/595.635 depositado em 6 de fevereiro de 2012 intitulado "Aplicadores de Antisséptico Dispositivos de Proteção", ambos por este meio são incorporados por referência, na sua totalidade.
FUNDAMENTOS
[002]A Infecção adquirida no cuidado de saúde (HAI) tem sido reconhecida como uma importante causa de morbidade e mortalidade evitável. Nos Estados Unidos, HAI anualmente custa quase 99.000 vidas e bilhões de dólares em tratamento adicional e hospitalização. Klevens, et al., Estimating Health Care-Associated Infection and Deaths in U.S. Hospitais,2002, Public Health Reports, Vol. 122, p. 160, 2007. A contaminação de cateteres intravasculares, locais cirúrgicos e locais de procedimento invasivo, frequentemente levam a remoção do dispositivo e substituição, terapia antimicrobiana parenteral prolongada e internações estendidas e reabilitação.
[003]A disseminação de organismos resistentes a vários antimicrobianos frequentemente espalha-se por mãos dos profissionais de saúde ou equipamentos médicos, de um paciente colonizado ou infectado para outros pacientes suscetíveis. Infecções do local cirúrgico podem resultar de preparações antissépticas inadequadas da pele. Uso generalizado de gluconato de clorexidina (CHG) para rotina de lavagem e limpeza de locais pré-operatórios levou ao aumento da incidência de Staphyloccus aureus resistente, ambos à meticilina (MRSA) e CHG, em alguns ambientes hospitalares.
BREVE DESCRIÇÃO DAS FIGURAS
[004]A descrição detalhada é estabelecida com referência as figuras que acompanham. Nas figuras, o(s) dígito(s) mais à esquerda de um número de referência identifica(m) a figura em que o número de referência aparece pela primeira vez. O uso dos mesmos números de referência em diferentes figuras indica recursos ou itens similares ou idênticos.
[005]A Fig. 1 ilustra um exemplar protetor de dispositivo médico portátil tendo um aplicador permeável, localizado dentro de um recipiente impermeável.
[006]A Fig. 2 ilustra outro exemplar protetor de dispositivo médico portátil tendo uma bandeja removível para armazenar uma ou mais aplicadores permeáveis dentro de um recipiente impermeável.
[007]A Fig. 3 ilustra outro exemplar protetor de dispositivo médico portátil tendo uma bandeja removível, armazenando um aplicador permeável para esfregar um dispositivo (ilustrado como um estetoscópio) e um recipiente impermeável para proteger e evitar a recontaminação.
[008]A Fig. 4 é um diagrama de fluxo, mostrando um exemplo de processo para operar um exemplar protetor de dispositivo médico portátil.
DESCRIÇÃO DETALHADA
Visão geral [009]Esta divulgação descreve aplicadores médicos e protetores projetados para reduzir e/ou prevenir as infecções. Em uma modalidade, a divulgação descreve um protetor de dispositivo médico portátil composto por um recipiente impermeável selável ou um recipiente para conter um dispositivo médico portátil (por exemplo, estetoscópio) e um aplicador absorvente e/ou adsorvente permeável, transportando uma composição antimicrobiana ou antisséptica. Em algumas modalidades a composição antimicrobiana pode incluir água, um álcool de baixo peso molecular, um peróxido ou agente de geração de peróxido e um agente quelante. Em algumas modalidades, o aplicador permeável pode ser usado para limpar o dispositivo médico portátil para prevenir e/ou reduzir a transmissão da infecção, como o dispositivo médico portátil é usado ou transportado entre vários pacientes.
[010]A discussão detalhada abaixo começa com uma seção intitulada "Exemplo de Composição Antimicrobiana", que descreve em detalhes uma composição antimicrobiana de exemplo que pode ser incluída nos aplicadores médicos e protetores aqui descritos. A próxima seção intitulada “Exemplo de Protetores de Dispositivo" descreve exemplares dispositivos de limpeza e proteção de para o uso de um dispositivo médico portátil. Em seguida, um "Exemplo de Processo" para operar um protetor de dispositivo de exemplo é descrito. Finalmente, a divulgação conclui com uma breve "Conclusão".
[011]Esta visão geral, incluindo títulos de seção, é fornecida para apresentar uma seleção de conceitos de uma forma simplificada que são ainda descritas abaixo. A visão geral é fornecida apenas para conveniência do leitor e não se destina a limitar o âmbito das reivindicações, nem as secções de processo.
Composição exemplar antimicrobiana [012]Em uma exemplar implementação de composições antimicrobianas que podem ser utilizadas em conexão com as abordagens descritas neste documento podem incluir as descritas em, por exemplo, Pedido Provisório de Patente Internacional US N° PCT/US2011/022150 depositado em 1 de janeiro de 2011, para Tennican et al.,e Pedido Não-Provisório de Patente US N° 13/688.078, depositado em 28 de novembro de 2012 para Tennican et al. que está incorporada neste documento por referência. Nesse caso, as composições antimicrobianas podem incluir água (H2O), um agente quelante forte e não tóxico, tal um ácido etilenodiaminotetraacético EDTA (por exemplo, dissódico EDTA, cálcio dissódico EDTA, EDTA de magnésio, EDTA de gálio) ou citrato de sódio (ou ácidos, sais, derivados ou outras formas de EDTA ou citrato de sódio), um álcool de cadeia curta álcool monoálcooisalifáticossaturado (por exemplo, etanol com uma fórmula molecular de C2H5OH e uma fórmula empírica de C2H6O) e uma molécula pequena, um agente oxidante forte tal como peróxido de hidrogênio (H2O2). Em um exemplo específico, as composições podem consistir essencialmente de água, EDTA, etanol, e peróxido de hidrogênio. No entanto, em outros exemplos, outras composições antimicrobianas podem ser usadas em combinação com os dispositivos descritos nesta aplicação.
[013]As composições antimicrobianas podem ser em uma forma líquida ou uma forma em gel e podem ser combinadas com um ou mais transportadores ou diluentes, dependendo das necessidades de uma aplicação específica. Por exemplo, se a composição antimicrobiana é usada como um agente de limpeza a composição antimicrobiana pode ser uma forma líquida. Nesse caso, a concentração dos diversos constituintes pode depender, por exemplo, do nível desejado de saneamento e/ou desinfecção, se a composição está sendo aplicada diretamente no tecido vivo, ou em um dispositivo médico, e/ou para evitar a irritação do tecido ao qual a composição será aplicada diretamente ou indiretamente (por exemplo, através de um dispositivo médico para qual a composição é ou foi aplicada).
[014]Além de proporcionar a desinfecção no momento da aplicação, as composições de antimicrobianos podem também fornecer uma barreira duradoura contra a contaminação. Por exemplo, mesmo depois de constituintes voláteis da composição (por exemplo, água, álcool, peróxido de hidrogênio, etc) evaporaram, 0 agente quelante pode permanecer nas superfícies tratadas (por exemplo, frasco de uso múltiplo ou dispositivo de limpeza/proteção de porta, estetoscópio, dedos, tecido circundante, etc.) como uma barreira que irá fornecer qualidades antibacteriana, antifúngica ou anti-esporos (por exemplo, impedindo a germinação dos esporos), antiparasitárias, espermicida ou espermiostática (por exemplo, diminuir a motilidade do espermatozóide) e antivirais. Roubando do ambiente dos componentes (por exemplo, ferro, magnésio e manganês) que são necessárias para as bactérias (e.g., staphylococcus aureus(MRSA), Pseudimonas aeruginosa e outras bactérias resistentes) esporos, parasitas, fungos e vírus para reproduzir, o agente quelante constitui uma defesa duradoura à contaminação, mesmo depois de outros constituintes da composição antimicrobiana terem evaporado. Além disso, o peróxido de hidrogênio nas composições antimicrobianas pode induzir uma carga sobre uma superfície de materiais (por exemplo, materiais de silicone) para os quais as composições antimicrobianas são aplicadas, o que torna os materiais mais resistentes a bactérias ou outros microrganismos.
[015]A composição antimicrobiana descrita acima pode também fornecer uma indicação visual de contaminação quando aplicada a uma superfície ou material, tal indicação pode permitir aos usuários identificar e a limpar das superfícies para prevenir a infecção.
[016]O termo "cerca de" ou "aproximada", como utilizado no contexto de descrever a exemplar composição antimicrobiana é para ser interpretado no sentido de incluir uma razoável margem de erro que seria aceitável e/ou conhecido na técnica.
Exemplares Protetores de Dispositivo [017]Vários exemplares dispositivos de proteção são descritos neste documento. Geralmente descritos com referência as Figs. 1-3 são exemplares protetores de dispositivo configurados para prevenir e/ou reduzir a transmissão de organismos patogênicos de um paciente colonizado, superfície ou usuário para outro paciente, superfície ou usuário.
[018]A Fig. 1 ilustra um exemplar protetor de dispositivo 100 para uso em um dispositivo portátil de médico. Uns exemplares dispositivos portáteis de médico incluem, mas não estão limitados a, um estetoscópio, um termômetro, um monitor de pressão arterial, um oxímetro de pulso, um nebulizador e equipamento associado, um escopo, um monitor de glicose do sangue, um doppler, um capnógrafo, uma bomba de sucção, bocais de equipamentos diversos, transdutores de diagnósticos ultrassom ou terapêuticos e/ou outros equipamentos de diagnóstico. Em uma modalidade, um exemplar protetor de dispositivo 100 pode ser configurado para qualquer seção de ou um dispositivo médico portátil inteiro da casa e agir como uma capa protetora. Conforme ilustrado na Fig. 1, o protetor de dispositivo 100 pode conter um recipiente impermeável 102 para abrigar qualquer seção do ou um dispositivo médico portátil inteiro. O recipiente impermeável 102 pode ser configurado em qualquer número de tamanho projetado para incluir qualquer seção ou um dispositivo médico portátil inteiro. Por exemplo, o recipiente impermeável 102 pode ser configurado para abrigar a "campânula" de um estetoscópio ou configurado para abrigar o estetoscópio inteiro. Exemplares materiais para a composição do recipiente impermeável incluem, mas não se limitam a, polietileno, óxido de alumínio, folha de alumínio, películas poliméricas revestidas de óxido de silício, polipropileno, polissilicone, politetrafluoretileno, cloreto de polivinil, mylar ou suas combinações.
[019]Em algumas modalidades, o recipiente impermeável 102 pode incluir um mecanismo de fechamento 104 na extremidade de abertura 106 da parte do recipiente 102 configurado para delimitar com segurança um dispositivo portátil inserido. Exemplares Mecanismos de cerco podem incluir, mas não estão limitados a, um cordão corrediço, fecho do tipo zip-lock, abertura espuma, laço de torção, clipe de plástico e/ou um material de mola.
[020]Em algumas modalidades, o mecanismo de fechamento é um cordão corrediço ou laço de torção. Nestas modalidades, a abertura do recipiente impermeável pode incluir um cordão corrediço, arame ou outros como material que possui duas extremidades, estendendo-se a partir do recipiente impermeável. O conteúdo do recipiente impermeável (por exemplo, a campânula do estetoscópio) é fechado quando as extremidades do cordão corrediço são puxadas e/ou torcidas.
Fechando assim a abertura do recipiente impermeável.
[021 ]Em outra modalidade, o mecanismo de fechamento do recipiente impermeável pode ser uma abertura de espuma. A abertura de espuma pode ser configurada para permitir que o dispositivo portátil, ou qualquer parte do mesmo, para ser inserido através da abertura. Após a recepção do dispositivo médico portátil, a abertura de espuma pode reverter para sua posição fechada, protegendo assim o dispositivo portátil de contaminantes localizados fora do recipiente impermeável.
[022]Em outra modalidade, o mecanismo de fechamento é composto por um material de mola. O material da mola pode segurar a abertura do recipiente impermeável na posição fechada. O usuário pode apertar as extremidades opostas do mecanismo de fechamento para ativar a mola, fazendo com que a abertura do recipiente impermeável se abra e torne-se acessível para inserção de qualquer parte do dispositivo médico portátil.
[023]Em algumas modalidades, um aplicador permeável 108 pode ser armazenado dentro do recipiente impermeável 102. O aplicador permeável 108 pode ser impregnado ou revestido com uma composição de anti-sépticos ou antimicrobianos, tais como a composição antimicrobiana descrita na seção anterior. Em algumas modalidades, o aplicador permeável 108 pode ser removível do recipiente impermeável 102 e pode ser usado para limpar e/ou desinfetar qualquer parte do dispositivo médico portátil (por exemplo, diafragma, auscultador, tubos, adaptadores auriculares ou qualquer outra parte de um estetoscópio).
[024]Aplicador permeável 108 pode ser configurado em várias formas e tamanho. Por exemplo, conforme ilustrado na Fig. 1, o aplicador pode ser menor do que o recipiente impermeável. Em outras modalidades, o aplicador pode ser substancialmente do mesmo tamanho ou maior do que o recipiente impermeável. Em algumas modalidades, o aplicador pode ser dobrado, duplicado, triplicado, etc em cima de qualquer forma adequada para permitir que o aplicador caiba dentro do recipiente impermeável.
[025]Em outra modalidade, o aplicador permeável 108 pode ser anexado como no revestimento interior do recipiente impermeável 102. Por exemplo, o aplicador permeável pode ser preso de uma forma removível ou inamovível às paredes interiores do recipiente impermeável. Na presente modalidade, um usuário pode colocar o dispositivo portátil, ou qualquer parte dele, dentro do recipiente impermeável. Uma vez que o dispositivo está dentro do recipiente, o usuário pode manipular o recipiente por, por exemplo, usando uma ação de massagem. Tal ação pode permitir que o aplicador permeável anexado para as paredes interiores do recipiente de esfoliação/desinfetar o dispositivo médico com a composição antimicrobiana.
[026]Exemplares materiais para a composição do aplicador permeável 108 incluem, mas não estão limitados a, polímero, gel celulósico, espuma de polietileno, espuma de silicone de célula aberta ou suas misturas de amido. Em algumas modalidades, o aplicador permeável 108 pode incluir diferentes tratamentos de superfície (por exemplo, de lamela, de corte, etc.), acabamentos superficiais (por exemplo, macro, micro, ou nano-estruturas, etc.), e/ou contornos (por exemplo, arredondadas, com nervuras, saliências, dedos, etc.) para permitir que um usuário segure o aplicador e ajuda na lavagem ou limpeza do dispositivo médico.
[027]A Fig. 2 ilustra uma modalidade alternativa de um dispositivo de proteção 200, onde um ou mais aplicadores permeáveis 202 podem ser armazenados em uma bandeja removível 204 que está localizada dentro do recipiente impermeável 102. A bandeja 204 pode ser selada dentro do recipiente impermeável 102 antes da utilização pelo usuário. Em algumas modalidades, a bandeja 204 pode ser removida, uma vez que o recipiente impermeável 102 é aberto, permitindo que o usuário acesso/uso os um ou mais aplicadores 202. A bandeja 204 pode ser disposta antes da colocação de qualquer parte do dispositivo médico dentro do recipiente impermeável 102.
[028]Os um ou mais aplicadores 202 podem ter qualquer das características descritas acima, no que se refere aos aplicadores permeáveis da Fig. 1. Em algumas modalidades, cada um dos um ou mais aplicadores na bandeja podem conter o mesmo ou diferentes agentes de limpeza, antissépticos, antimicrobianos ou, várias concentrações respectivas.
[029]A Fig. 2 ilustra um cordão corrediço 206 conforme descrito acima com referência na Fig. 1. No entanto, em outras modalidades, qualquer um do outro mecanismo de fechamento descrito acima com referência a Fig. 1 pode ser usado com o protetor de dispositivo 200.
[030]Exemplares materiais para a composição da bandeja 204 incluem, mas não estão limitados a, polipropileno, polietileno de alta densidade, politetrafluoretileno, cloreto de polivinil ou qualquer outro polímero termoplástico adequado. Em algumas modalidades, abandeja 204 pode ser configurada tendo um ou mais divisores para separar cada parte armazenando um ou mais aplicadores permeáveis 202.
[031 ]A Fig. 3 ilustra ainda outra modalidade de um protetor de dispositivo. Na presente modalidade, um recipiente impermeável 300 e um aplicador permeável 302 podem ser localizados dentro de um pacote descartável estéril 304. Como mostrado na Fig. 3, o recipiente impermeável 300 (mostrado em ambos as bandejas 204 e sobre a campânula 306 do estetoscópio 308) e o aplicador permeável 302 pode ser localizado na bandeja 204 dentro da embalagem estéril 304. Ao abrir o pacote estéril 304, o usuário pode remover a bandeja 204 e usar o aplicador permeável 302 que é impregnado com uma composição antimicrobiana ou antisséptica para desinfetar qualquer parte do dispositivo médico portátil, como o estetoscópio 308 ilustrado na Fig. 3. Após desinfecção do dispositivo médico portátil com o aplicador, o usuário pode então colocar o dispositivo portátil, ou qualquer parte dele, dentro do recipiente impermeável 300 para protegê-lo contra contaminação. Por exemplo, conforme ilustrado na Fig. 3, no recipiente impermeável 300 protegeria a campânula 306 do estetoscópio 308 de entrar em contato com um ou contamina quando o usuário coloca o sino em um bolso, bolsa ou algo parecido.
[032]Em algumas modalidades, o aplicador localizado dentro do recipiente impermeável ou em uma bandeja no pacote estéril pode ser um aplicador tendo uma camada impermeável anexada a um absorvente e/ou adsorvente permeável, camada inferior assim, impedindo que um agente infeccioso existente na mão usuário seja transferido para a camada inferior permeável e o dispositivo portátil.
Exemplo de Processo [033]A Fig. 4 ilustra um exemplo de processo 400 para execução das técnicas descritas acima do funcionamento de um exemplar dispositivo de proteção. O processo 400 é ilustrado como um gráfico de fluxo lógico. A ordem na qual as operações são descritas não se destina a ser interpretada como uma limitação, e qualquer número das operações descritas pode ser combinada em qualquer ordem e/ou em paralelo para implementar o processo.
[034]Na operação 402, um protetor de dispositivo pode ser identificado para uso com um dispositivo médico portátil. No contexto da Fig. 3, se um usuário está se deslocando de sala em sala num hospital usando um estetoscópio, o usuário pode identificar um protetor de dispositivo para usar com o estetoscópio ou a campânula do estetoscópio.
[035]Na operação 404, um recipiente impermeável selado ou resselável do dispositivo de proteção pode ser aberto. No contexto da Fig. 1, um usuário pode abrir o recipiente impermeável, separando o mecanismo de fechamento 104 mostrado como um fecho do tipo zip-lock.
[036]Na operação 406, um aplicador permeável transportando um agente antimicrobiano ou antisséptico pode ser removido do recipiente impermeável. Novamente no contexto da Fig. 1, o aplicador permeável 108 pode ser removível do recipiente impermeável 102.
[037]Na operação de 408, o aplicador permeável pode ser aplicado a, pelo menos, uma parte do dispositivo médico portátil. Por exemplo, o aplicador permeável pode ser usado para limpar ou esfregar um estetoscópio todo ou qualquer parte do estetoscópio (por exemplo, a campânula).
[038]Na operação 410, pelo menos uma parte do dispositivo médico portátil pode ser colocada dentro do recipiente impermeável do dispositivo de proteção. No contexto da Fig. 3, a campânula 306 do estetoscópio 308 pode ser colocada dentro do recipiente impermeável 300.
[039]Finalmente na operação 412, o recipiente impermeável pode ser removivelmente selado na parte inserida do dispositivo médico portátil. Por exemplo, o recipiente impermeável pode ser selado por qualquer um dos mecanismos descritos acima com referência a figuras 1 e 2.
Conclusão [040]Embora o aplicativo descreva modalidades com características estruturais específicas e/ou atos metodológicos, deve ser entendido que as reivindicações não são necessariamente limitadas às características específicas ou atos descritos. Em vez disso, as características específicas e atos são meramente ilustrativos em algumas modalidades que caem no âmbito das reivindicações da divulgação.
REIVINDICAÇÕES
Claims (4)
1. Protetor de dispositivo médico portátil (100) CARACTERIZADO pelo fato de que compreende: um recipiente impermeável (102) compreendendo uma extremidade de abertura (106), um mecanismo de fechamento (104) na extremidade de abertura e uma superfície interior configurada para segurar pelo menos uma parte de um dispositivo médico portátil (308); pelo menos um aplicador permeável (108, 202) dentro do recipiente impermeável (102); e um agente antimicrobiano ou antisséptico disposto sobre ou dentro do pelo menos um aplicador permeável (108, 202), em que o pelo menos um aplicador permeável (108, 202) está anexado como no revestimento interior do recipiente impermeável (102), e em que o recipiente impermeável (102) é feito de polietileno, óxido de alumínio, películas poliméricas revestidas de óxido de silício, polipropileno, polissilicone, politetrafluoretileno, cloreto de polivinil, mylar ou uma mistura destes, e o pelo menos um aplicador permeável (108, 202) é feito de polímero de amido, gel celulósico, espuma de polietileno, espuma de silicone de células abertas ou misturas destes, e uma textura áspera, grossa, micro ou nano configurada para permitir que um usuário esfregue e/ou desinfete o dispositivo médico (308) massageando o recipiente impermeável.
2. Protetor de dispositivo médico portátil (100), de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o recipiente impermeável (102) compreende um cordão corrediço, um fecho do tipo zip-lock, uma abertura de espuma, um laço de torção, um clipe de plástico ou um material de mola para fixar o recipiente impermeável em torno do dispositivo médico portátil (308).
3. Protetor de dispositivo médico portátil (100), de acordo com a reivindicação 1 ou 2, CARACTERIZADO pelo fato de que o agente antimicrobiano ou antisséptico inclui: cerca de 5 a cerca de 50 mg/ml de ácido etilenodiaminotetracético (EDTA); no máximo cerca de 70% de etanol, por volume; no máximo cerca de 7,5% de peróxido de hidrogênio, por volume; e água.
4. Protetor de dispositivo médico portátil (100), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 3, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende ainda uma bandeja removível (204) dentro do recipiente impermeável (102) segurando o pelo menos um aplicador permeável (108, 202).
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