TWI564045B - 醫療用連接器及其使用方法 - Google Patents

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Description

醫療用連接器及其使用方法
本發明之實施例實質上係關於流體流動通過之醫療用連接器,且詳言之係關於自密封醫療用連接器。
本申請案依據35 U.S.C. § 119(e)主張2009年3月25日申請且題為「Medical Connectors And Methods Of Use」之美國臨時專利申請案第61/163,367號及2009年10月13日申請且題為「Medical Connectors And Methods Of Use」的美國臨時專利申請案第61/251,232號的權利,該兩案之完整內容據此以引用的方式併入本文中且其揭示之全部內容構成本說明書的部分。
可關閉醫療用連接器或閥適用於在醫院及醫療環境(medical setting)中投予流體。此等可關閉醫療用連接器可與一範圍之其他醫療用器具重複地連接,且當與其他醫療用器具斷開時可自密封。
本文中所揭示之一些實施例係關於一種封閉式病患接觸系統,該系統在使用與該系統連接或連通之醫療用器具投予流體、藥劑或其他合適物質(下文中統稱為「流體」)之後可自動重密封。可使用雙向閥,該雙向閥利用一可重複開啟的可再用密封。該閥可促進流體(特別是液體)的轉移,同時維持無菌。在使用之後,該閥可以一習知方式用合適物質進行擦洗以維持無菌。
本文中所揭示之一些實施例係關於一種具有一抗回流模組的醫療用連接器,該抗回流模組經組態以在一回流誘發事件發生(例如,注射器回彈、注射器斷開等)時防止流體被汲取入該連接器中。在一些實施例中,該抗回流模組可包括:一可變容積腔室,其經組態以回應於一回流誘發事件而改變容積;及一止回閥,其經組態以阻止回流。在一些實施例中,該醫療用連接器可包括一流體分流器,其經組態以將流動通過該醫療用連接器之流體引導至該可變容積腔室中,從而防止流體停滯於該醫療用連接器中。在一些實施例中,該醫療用連接器包括一本體構件、一基底構件、一密封構件、一支撐構件及一閥構件。
現將參看以下圖來詳細地論述本發明之某些實施例。僅係出於說明性目的而提供此等圖,且本發明不限於諸圖中所說明之標的物。
以下[實施方式]現係針對本發明之某些特定實施例。在此描述中,參看圖式,其中貫穿描述及圖式向相同部分指定相同數字。
在本文中所描述之實施例的一些態樣中,展示用於封閉本文中所描述之連接器之一或多個末端部分的多種手段。此等封閉機構可起作用以在封閉機構或閥處於關閉位置時實質上防止及/或實質上阻止流體通過連接器的末端部分。當封閉機構處於開啟位置時,諸如當連接器與無針注射器或其他醫療用連接器嚙合時,准許流體通過連接器的一或多個末端部分。如本文中所使用,諸如「經關閉」或「經密封」及其變型的術語應理解為指代流體流動的障礙或阻障。此等術語不應被理解為要求特定結構或組態在所有情況下達成完全的流體封閉。
在本文中所揭示之實施例的一些態樣中,展示用於控制流體在連接器內之流動的多種手段。此等流體控制閥或機構可促進對潛在非所要的移出或移入連接器的流體之控制。舉例而言,可能需要防止、抑制或減弱負流動或至連接器中的流體進入。如本文中所使用,負流動、逆流動、回流、進入流動及相關術語係根據其在醫療用連接器領域中之慣常含義予以使用。在一些狀況下,此等術語指代流體歸因於以下各項而流動至連接器中:連接器內之流體空間的內部容積之增大或有效增大;或外部汲取或移除流體(諸如,藉由抽出先前插入至連接器中之醫療用器具的一部分);或在大體逆行方向上的流體壓力之外部源,諸如由病患之咳嗽引起之外部源,或由病患之血壓增大引起的外部源,或由流體源之擾動引起的外部源(例如,靜脈注射袋中的流體體積減小或「乾枯」)等。負流動大體上在與所欲流體流動大體相反或相對的方向上發生。
如本文中所使用,術語「中性」、「中性位移」、「中性流動」及其他相關術語亦係根據其在醫療用連接器領域中之慣常含義予以使用。在一些狀況下,此等術語指代醫療用連接器或閥,該等醫療用連接器或閥在意欲使用該等特定連接器或閥之多數臨床情形下大體上並不顯現負流動,或該等醫療用連接器或閥在意欲使用該等特定連接器或閥的多數臨床情形下大體上顯現處於足夠低之位準的負流動以致於對病患造成傷害之風險或歸因於負流動需要更換連接器、閥或導管的可能性為極低的。而且,中性連接器或閥在使另一醫療用器具連接至連接器或閥之近端末端或自連接器或閥之近端末端斷開時大體上並不顯現自動源自連接器或閥之遠端末端的臨床上顯著之正向流體流動。在本文中揭示之一些實施例中,連接器或閥可為中性的,或可達成中性流動。
存在許多負流動源。此等負流動源包括在自近端末端移除諸如注射器之醫療用器具時發生的負流動,該近端末端在本文中亦稱為連接器的第一末端或母端。隨著注射器被移除,連接器內之流體容留空間可增大。當該流體空間與病患之流體管線導管連通時,連接器內之流體空間的增大可自遠端末端將來自導管之流體汲取入連接器中,該遠端末端在本文中亦稱為連接器的第二末端或公端。此情形可為不利的,因為此負流動可藉此將來自病患之血液汲取至導管線的相反末端中。線中之此血液可凝塊或以其他方式堵塞(fowl)線,從而可能要求過早更換及重新插入導管線、連接器及其他醫療用器具。
負流動亦可來自耦接至連接器之近端側的器具。可由泵機(pump machine)或由手動注射器引起此類型負流動之一實例。舉例而言,當連接至連接器之醫療用器具為注射器時,醫療用器具大體上包括一連接至柱塞臂的彈性柱塞頭,該柱塞臂經組態以由使用者或機器按壓。當注射器中之流體被排出時,柱塞可被壓抵在注射器之內部空腔的末端上。在釋放柱塞臂上之壓力時,經壓縮之柱塞頭大體上在近端方向上自空腔(且同樣連接器)之末端略微回彈或擴展。小的空隙可藉此形成於空腔之末端與柱塞頭之遠端表面之間。因為仍與注射器及連接病患之導管流體連通,所以空隙可由自連接器抽取之流體填充,連接器又可將來自導管之流體抽至連接器中。此流體抽回亦可引起凝塊或以其他方式使線堵塞。
在使用期間,諸如當用以通過導管注入流體之靜脈注射袋乾枯或病患之血壓改變或病患移動等時,負流動可以其他方式發生。流體流動之動量亦可產生負流動。注射器或機器可將流體注射至連接器中。使用者或機器大體上諸如藉由將柱塞頭一直按壓至注射器之內部空腔的末端而將流體儘可能多地排出至連接器中。即使在釋放柱塞頭上之壓力之前,某種負流動仍可發生於連接器中。流體分子由分子間力連接,且具有動量。隨著最終量的流體被從流體源排出,其將流體從連接器且藉此從導管推出。隨著在遠端方向上推動流體之力結束,導管之末端處的流體可能繼續離開導管,而距導管之末端較遠的流體保留於導管中。導管之末端與導管中之流體柱之末端之間的空隙可由血液填充,其可導致凝塊。
本發明之一些實施例可大體上消除、減弱、最小化或控制一些或所有負流動源的影響。雖然結合單一負流動源(例如,注射器回彈)來論述本文中所揭示之實施例中的一些實施例之功能性,但應理解,可以類似或等同方式消除、減弱、最小化或控制許多負流動源。
圖1說明可包括於本文中所揭示之無針連接器之一些實施例中的多種不同組件及其組態的實例。圖1不應解譯為說明可使用之所有可能組合及/或組件。如由圖1之左側的第一系列框所說明,一些實施例可包括彼此串行配置的一近端末端、一近端封閉系統、一內部封閉系統及一遠端末端。如由圖1之第二系列框所說明,一些實施例可包括彼此串行配置的一近端末端、一近端封閉系統、一容積調整器、一內部封閉系統,及一遠端末端。如由圖1之第三系列框所說明,一些實施例可包括彼此串行配置的一近端末端、一近端封閉系統、一內部封閉系統、一容積調整器,及一遠端末端。如由圖1之第四系列框所說明,一些實施例可包括彼此串行配置的一近端末端、一近端封閉系統、一容積調整器,及一遠端末端。如由圖1之第五系列框所說明,一些實施例可包括彼此串行配置的一近端末端、一近端封閉系統、一經組合之內部封閉系統及容積調整器,及一遠端末端。在某些實施例中可省略此等組件中之任一者,且組件可包括於彼此串行配置之所說明組件之間。
替代說明於圖1中之組態或除說明於圖1中之組態外,可使用許多其他組合及其他類型組件。舉例而言,一些實施例可包括一近端末端、一經組合之近端封閉系統及容積調整器及/或一經組合的近端封閉系統及內部封閉系統,及一遠端末端。在一些實施例中,可存在說明於圖1中之組件的多個集合。舉例而言,一對容積調整器可提供於內部封閉系統的兩側上。在一些實施例中,遠端末端可包括一封閉系統。在一些實施例中可省略本文中所說明或描述之任何組件、特徵或步驟。無組件、特徵或步驟為本質或不可缺少的。
說明近端封閉系統的若干實例,該等近端封閉系統包括密封構件26及支撐構件28(參見例如圖3),密封構件26'(參見例如圖21),密封構件26"(參見例如圖23),密封構件326(參見例如圖34),帽蓋491(參見例如圖38),及密封構件2126、2226、2326、2426、2526、2626、2726、2826、2926及3026(參見例如圖79、81、83、85、86B、87B、88B、89B、90B及91B)。亦可使用其他類型的近端封閉系統。每一實施例之近端封閉系統可在適當修改(若需要)的情況下與其他實施例之彼等近端封閉系統互換。可自一些實施例省略近端封閉系統。
說明容積調整器的若干實例,該等容積調整器包括調節器30、330、630、1030、1130、1230、1430、1530、1730、1930、2130、2230、2330、2430、2530、2630、2730、2830、2930、3030(參見例如圖10至12、34、43至44、51至53、59至60、63、67至68、74、79、81、83、85、86B、87B、88B、89B、90B、91B),氣球構件1830(參見例如圖72),及袋構件2030(參見例如圖75至圖77)。亦可使用包括本文中說明及/或描述之容積調整器的其他類型之容積調整器。每一實施例之容積調整器可在適當修改(若需要)的情況下與其他實施例之彼等容積調整器互換。自一些實施例可省略容積調整器。
說明內部封閉系統之若干實例,該等內部封閉系統包括閥構件108、308、408、730、1008、1108、1208、1330、1408、1508、1708(參見例如圖10至12、34、40、46至47、51至53、57、59至60、63、67至68),及說明於圖79、81、83、85、86B、87B、88B、89B、90B及91B中的類似閥構件。亦可使用包括本文中說明及/或描述之其他內部封閉系統的其他類型之內部封閉系統。每一實施例之內部封閉系統可在適當修改(若需要)的情況下與其他實施例之彼等內部封閉系統互換。可自一些實施例省略內部封閉系統。
圖2A及圖2B為閥或無針連接器20之一實施例的透視圖。圖3及圖4為展示於圖2A中之連接器20之實施例的分解圖。圖4A為展示於圖2A中之連接器20的分解剖視圖。參看圖2A至圖4A,無針連接器20之一些實施例可特別包括一本體構件22、基底構件24、一密封構件26、一支撐構件28及一調節器30。
在所說明之實施例中,本體構件22及基底構件24可組裝在一起以形成一外殼,該外殼實質上包封密封構件26(本文中亦稱為第一閥構件)、支撐構件28及調節器30(本文中亦稱為第二閥構件)。本體構件22及基底構件24可用黏著劑、塑膠或音波熔接(sonic weld)、搭扣、干擾或壓入配合特徵或藉由使用任何其他合適特徵或方法而耦接在一起。在一些實施例中,本體構件22及基底構件24可使用具有實質上三角形形狀的音波熔接耦接在一起,儘管其他形狀亦可能為合適的。
可由多種合適材料中之任一者來建構連接器20的本體構件22、基底構件24、支撐構件28及任何其他組件或特徵。舉例而言,可由諸如聚碳酸酯、填充有玻璃之GE Valox 420、聚丙烯或其他聚合材料的相對硬質材料來建構連接器20的本體構件22、基底構件24、支撐構件28或任何其他合適組件或特徵。亦可用諸如Bayer Makrolon之疏水性材料或任何其他類似或合適材料來建構連接器20的本體構件22、基底構件24、支撐構件28及任何其他合適組件或特徵。連接器20或本文中所揭示之任何其他連接器的一或多個組件可包括作為組件基質之一部分或以任何其他合適方式呈任何適當形式(諸如,組件塗層)的合適抗微生物劑。在一些實施例中,抗微生物劑在使用期間或隨時間可從組件中的一或多者浸出。在一些實施例中,抗微生物劑可包括銀離子。
如所提及,支撐構件28可由與可用以形成本體構件22或基底構件24之硬質材料類型相同的硬質材料形成。在一些實施例中,例如,支撐構件28可由半硬質材料或與用於連接器20之本體構件22、基底構件24或其他組件之材料相比較甚至更具可撓性的材料來形成。在一些實施例中,支撐構件28(及本文中所揭示之任何其他連接器之支撐構件的任何其他實施例)可與基底構件24(或本文中所揭示之任何其他連接器之基底構件的任何其他實施例)整合地形成,或可單獨形成且其後與基底構件接合。
在一些實施例中,本體構件22可包括一或多個凹座或溝槽41,其大體上沿連接器20之縱向方向延伸以促進密封構件26在其中的移動。此等溝槽41可為密封構件26提供一可縐縮至的區域,且當密封構件26在外殼內移動時可減小與密封構件26接觸的表面積。
圖5及圖6為展示於圖2A中之連接器20中的密封構件26之實施例的透視圖。參看圖1至圖6,密封構件26可經組態,以使得密封構件26之近端末端部分34可由形成於本體構件22之近端末端162中的開口36密封地收納。在一些實施例中,如在所說明實施例中,密封構件26之近端末端部分34可具有形成於其上的唇形部分38(其可為環形突起),該唇形部分38經組態以與本體構件22之開口36之內表面接觸從而與其提供密封。密封構件26之遠端末端53可包括一開口54。在一些實施例中,支撐構件28可收納於開口54內。在一些實施例中,遠端末端53進一步包括一環繞或實質上環繞密封構件26延伸的向外延伸之凸緣56。在一些實施例中,凸緣56可促進密封構件26在本體構件22之內部空腔內的置放。
術語「近端的」在本文中用以表示連接器20的在本體構件22之末端處或接近本體構件22之末端的末端。術語「遠端的」用以表示連接器之相反末端,例如,連接器20之在基底構件24之末端處或接近基底構件24之末端的末端。在所說明實施例中,近端末端經組態為母端,且遠端末端經組態為公端。末端部分、配件或連接器20之其他態樣中的任一者可經組態以容納任何標準醫療用連接器或器具,且可經組態以遵照ANSI(美國國家標準協會,D.C.華盛頓)或其他適用標準。術語「醫療用器具」在本文中用以表示可與本文中所揭示之連接器之任何實施例連接或接合的常用於醫療領域中的任何醫療用器件。預期到之醫療用器具的實例包括(但不限於)管件、魯爾(luer)、管道、注射器、靜脈器件(周邊及中心線兩者)、可關閉公魯爾連接器(與注射器整合形成之連接器或獨立連接器)、泵、閥載線(piggyback line),及可結合醫療用閥或連接器使用的其他組件。
密封構件26、密封構件26之近端末端部分34及唇形部分38可整合地形成,或可獨立形成且使用黏著劑或任何合適材料或方法來黏著或以其他方式接合在一起。在一些實施例中,密封構件26或本文中所揭示之密封或密封構件的任何其他實施例及其組件或特徵中的任一者可由多種不同合適材料來建構,該等材料包括基於聚矽氧之可變形材料、橡膠或其他合適材料。在與塑膠及其他硬質聚合材料形成封住流體之封閉的彼等材料中有基於聚矽氧之可變形材料。
密封構件26或本文中所揭示之任何其他密封構件可由一種、兩種或兩種以上不同材料形成。在一些實施例中,密封構件26之不同部分可由不同材料形成。舉例而言,密封構件26可具有一形成於其中的彈簧(未圖示),以提供將密封構件26偏置於關閉位置所需的恢復力之一些或全部。彈簧可由諸如鋼之金屬、塑膠或任何其他合適硬質或可彎性材料形成,且可形成密封構件26的核心,使得聚矽氧橡膠或其他可彎性密封材料囊封該彈簧。在一些實施例中,可僅由一種有彈性或彈性體材料來建構密封構件26。亦以實例說明之,密封構件26可包括一有彈性主體部分,及一獨立形成的有彈性近端末端部分。分離的零件可經組態以諸如藉由耦接至導引構件而彼此嚙合,該導引構件具有一經組態以附接至近端末端部分的第一末端及一經組態以附接至主體部分的第二末端。可由與在主體部分及近端末端部分中之任一者或兩者中使用之材料相比更為硬質的材料製造導引構件。
密封構件26可具有一錐形有彈性的本體部分50,該本體部分50具有一大體上可摺疊、大體上類波形、大體上交替或大體上起伏的輪廓形狀,該輪廓形狀經組態以隨著分別將軸向力施加至密封構件26之近端末端部分34及自密封構件26之近端末端部分34移除軸向力而促進密封構件26的有彈性壓縮及擴展。在一些實施例中,本體部分50可包括整合地一起形成或獨立形成並黏合在一起的一系列大體上圓形或O形環狀結構,或大體上橫向於壓縮及擴展方向定向的一或多個溝槽結構。此等結構及輪廓在直徑或橫截面形狀及/或大小方面可改變。在一些實施例中,該等結構或輪廓可在實質上垂直於密封構件26之縱向軸線的方向上大體上向內及向外交替地延伸(如例如在圖3至圖6中所示)。可以許多組態(諸如以螺旋狀組態)來形成結構或輪廓。
在一些實施例中,本體部分50之內表面可與本體部分50之外表面大致匹配,使得本體部分50之內表面亦可具有本文中在其他地方描述的結構或輪廓。在一些實施例中,當本體部分50之外表面的相應部分徑向向外延伸時,本體部分50之內表面可大體上徑向向內延伸,且當外表面的相應部分徑向向內延伸時,本體部分50之內表面可大體上徑向向外延伸。因此,本體部分50可包含一系列凸出部,其中本體部分50之壁的厚度如(例如)在圖4A中所示在厚區與薄區之間交替。在一些實施例中,當本體部分50之外表面的相應部分徑向向內延伸時,本體部分50之內表面可大體上徑向向內延伸,且當外表面的相應部分徑向向外延伸時,本體部分50之內表面可大體上徑向向外延伸。因此,本體部分50可包含一系列彎曲之區段,其中本體部分50之壁具有更均勻的厚度。在一些實施例中,本體部分50之內表面可具有相對平滑或平坦的表面輪廓。
本體部分50可沿其長度具有大體上一致的橫截面形狀或大小,或本體部分50之橫截面形狀或大小可沿其長度的至少一部分而改變。在一些實施例中,本體部分50之內部形狀可與支撐構件28之細長部分62的外表面大致匹配。在一些實施例中,本體部分50包含一具有一大體上圓錐形狀的下部區段50a,及一具有一大體上圓柱形狀的上部區段50b。許多變化為可能的。
如圖5中所說明,密封構件26可經組態使得本體部分50被偏置至初始或擴展位置。當軸向力施加於密封構件26上時,可使得近端末端部分34及/或本體部分50壓縮至第二位置,且因此近端末端部分34及/或本體部分50軸向縮回以便縮短密封構件26的總長度。當自密封構件26移除軸向力時,近端末端部分34及/或本體部分50由於偏置可再次延伸,以便使密封構件26返回至其初始或鬆弛狀態。雖然密封構件26可返回至其在第一或關閉位置中的鬆弛狀態,但在此狀態下密封構件26可仍受到某一程度的壓縮,諸如在近端末端部分34之唇部38在某一程度之軸向張力下與本體構件22的一或多個內表面嚙合之處。
密封構件26可經組態,使得密封構件26之近端末端部分34由形成於本體構件22中的開口36收納。在一些實施例中,如在所說明實施例中,密封構件26之近端末端部分34可具有形成於其上的唇形部分38(其可為環形突起),該唇形部分38經組態以與本體構件22之開口36之內表面接觸以與其提供密封,該密封大體上阻止微粒或流體進入至連接器中。如圖3中所示,本體構件22之近端末端162可包括一或多個溝槽或凹座39,其經組態以准許空氣或流體環繞密封構件26之近端末端部分34流動。
另外,如圖5中所示,狹縫或開口52可形成於密封構件26之近端末端部分34中。密封構件26可經組態,使得狹縫52被偏置至關閉位置,以便實質上防止或抑制液體流動通過形成於密封構件26中的狹縫52。另外,在一些實施例中,如下文將更詳細描述,可藉由使密封構件26在支撐構件28上在遠端方向上縮回而開啟狹縫52,從而使得支撐構件28之近端末端部分的至少一部分穿透並穿過狹縫52。在一些實施例中,狹縫52可經組態以在不需要支撐構件28穿透狹縫52的情況下開啟。
圖7及圖8為展示於圖2A中之連接器20之實施例的支撐構件28之實施例的透視圖。圖9為展示於圖7中之支撐構件28之實施例的剖視圖,其係經由支撐構件28之軸向中心線截取。參看圖7至圖9,在一些但非所有實施例中,支撐構件28可包含一基底部分60、一在近端方向上自基底部分60突出的細長部分62,及一在遠端方向上自基底部分60突出的遠端部分64。在一些實施例中,所說明支撐構件28之此等組件中的一或多者可被省略,或由不同組件來替換。舉例而言,支撐構件不需要包括細長部分62。在一些實施例中,支撐構件可實質上為較短的,使得其並不延伸至密封件之近端末端中、並不延伸通過及/或接近密封件的近端末端。在連接器20之一些實施例中,根本不存在支撐構件。諸如當使得密封構件處於由較小直徑外殼強制關閉的自然開啟位置時,或當將密封構件附接至外殼之近端區時等,密封構件可經組態以在無穿透的支撐構件之情況下或在根本無支撐構件的情況下開啟。調節器亦可緊固或定位於外殼內,且可在無支撐構件的情況下起作用。舉例而言,在一些實施例中,調節器30可附接至密封構件及/或可自另一結構懸掛,或調節器30可不進行附接且自由浮動,而不需要說明於圖13中的遠端部分64或內部支撐。
在一些實施例中,所說明支撐構件28之一或多個組件可經獨立形成,並經由黏著劑、音波熔接、搭扣配合或其他方式附接至彼此。舉例而言,細長部分62及基底部分60可經獨立形成,且藉由(例如)音波熔接而附接。在一些實施例中,整個支撐構件28可整合地形成為單體單元。在一些實施例中,流體可流動通過連接器20之空腔內的一或多個孔洞,諸如定位於密封構件或其他流體流動障礙物內或外的空腔之遠端末端處或附近的孔洞。雖然展示為整體式構件,但在一些實施例中,可獨立形成支撐構件28之組件。舉例而言,細長部分62可獨立於基底構件及遠端部分64而形成,且細長部分62及/或任何其他部分可經組態以在使用期間於連接器內移動。
在一些實施例中,遠端部分64可包含大體上圓柱形外部表面64a。如所說明,遠端部分64之縱向長度可實質上短於細長部分62的縱向長度。大體上跨遠端部分64之橫向橫截面距離可小於大體上跨調節器30之橫向橫截面距離(參見例如圖12)。另外,在一些實施例中,可穿過支撐構件28之至少一部分軸向形成開口66。在所說明實施例中,開口66可與一穿過支撐構件28大體上軸向延伸的流體通道69流體連通。該流體通道可延伸通過遠端部分64、基底部分60及細長部分62的實質部分,使得形成於細長部分62之近端末端中的一或多個側向或徑向開口68可與開口66連通。
如圖7至圖9中所說明,細長部分62可具有一錐形外部表面70及一近端尖端部分72。近端尖端部分72可具有一大體上錐形(或大體上圓錐形)的外部表面,或可為大體上圓柱形。細長部分62可經組態,使得近端尖端部分包含一顯著小於支撐構件28之基底部分60之橫截面面積的橫截面面積。在一些實施例中,近端尖端部分72可經組態,使得密封構件26之近端末端部分34可在無來自支撐構件28之顯著阻礙或阻力的情況下相對於支撐構件28之近端尖端部分72而縮回(例如,自壓縮位置至擴展或初始位置)。在一些實施例中,近端尖端部分72具有一尖銳或圓化尖端74,該尖銳或圓化尖端74經組態以穿透形成於密封構件26中的狹縫52。在一些實施例中,尖端74與尖端部分72及細長部分62的剩餘部分整合地形成。在一些實施例中,細長部分62之近端末端包括一定位於其近端尖端處的孔洞,且通道69可自開口66延伸至尖端處的開口。
基底部分60可具有一外部環形壁78,其與支撐構件28之遠端末端協作以形成一環形溝道82。溝道82可經組態以收納密封構件26之遠端末端部分56的一部分。在一些實施例中,基底部分60可經組態以相對於支撐構件28之基底部分60來緊固遠端末端部分56,以便防止遠端末端部分56相對於基底部分60在遠端軸向方向上平移。另外,溝道82可經組態以相對於支撐構件28之基底部分60來緊固遠端末端部分56,以便防止遠端末端部分56相對於基底部分60在徑向方向上平移。可在將密封構件26之遠端末端部分56黏著或以其他方式固定至支撐構件28之基底部分60或不這樣做的情況下將密封構件26與支撐構件28組裝在一起。實際上,在一些實施例中,密封構件26之遠端末端可「浮動」於本體構件22之內部空腔中,且可隨著密封構件26自關閉位置移動至開啟位置而軸向平移。
支撐構件28之遠端部分64可具有側向或徑向穿過遠端部分64形成的一或多個開口86。在所說明實施例中,兩個開口86形成於遠端部分64中,且組態為大體上矩形的狹槽,其中狹槽之長軸大體上沿連接器之軸線延伸。然而,在一些實施例中,僅一開口或三個、四個或四個以上開口可形成於遠端部分64中,且可形成為狹槽或其他形狀孔洞。在一些實施例中,如所說明,一或多個開口86可沿遠端部分64之縱向長度的至少一大部分而延伸。可形成一或多個開口86以便與形成於支撐構件28中之軸向開口66連通。
大體上環形之空腔或空間88可形成於支撐構件28之遠端部分64中。可在形成於遠端部分64上之兩個環形突起90、92之間形成環形空腔88。如下文中將更詳細描述,空腔88可由流動通過形成於支撐構件28中之開口66、86的流體來填充。環形突起94亦可形成於支撐構件28之遠端末端部分處,使得溝道96可形成於環形突起90、94之間。
圖10及圖11為展示於圖2A中之連接器的調節器30之實施例的透視圖。圖12為展示於圖10中之調節器30之實施例的剖視圖,其係經由調節器30之軸向中心線截取。如圖10至圖12中所說明,調節器30可具有一本體部分100及一近端末端部分102。在一些實施例中,如在所說明實施例中,本體部分100可具有大體上圓柱形形狀,且近端末端部分102可具有一環形凸起部分或唇部103及穿過近端末端部分102的開口104。在一些實施例中,如所說明,連接器包括諸如密封構件26及調節器30的複數個閥控(valving)結構,該等閥調結構可控制穿過連接器20及/或連接器20內的流體流動。
調節器30或本文中所揭示之調節器、閥或閥構件的任何其他實施例及其組件或特徵中的任一者可由多種不同材料來建構,該等材料包括基於聚矽氧之可變形材料、橡膠或其他合適材料。在與塑膠及其他硬質聚合材料或金屬材料形成封住流體之封閉的彼等材料中有基於聚矽氧之可變形材料。在一些實施例中,調節器30可為可撓性的、彈性體的及/或有彈性的。在一些實施例中,調節器30可由與密封構件26之材料相同的材料製成。如在所說明實例中展示,調節器30之可變容積或動態調節器部分可具有極薄、極其可撓及/或柔性的一或多個側壁,該(等)側壁在一些實施例中實質上比密封構件26之側壁的至少一部分或實際上全部側壁薄,以使得調節器30能對流體壓力改變有高度回應性。
另外,調節器30可包括遠端末端部分108處之一閥構件,遠端末端部分108具有形成於其中的一或多個孔隙或狹縫110,在所說明實施例中展示兩個狹縫110。在一些實施例中,如在所說明實施例中,末端部分108可包含一閥構件,該閥構件具有一大體上弓形、大體上圓頂或大體上球體形狀。遠端末端部分108可經組態,使得遠端末端部分108被偏置至關閉位置(例如,使得狹縫110經偏置至關閉組態)。因此,在一些實施例中,遠端末端部分108可經組態以便在調節器30內部之流體與作用於調節器30之外表面上的流體之間的壓力差之量值在預定位準之下(例如,施加於末端部分108之內表面108a上的壓力與施加於末端部分108之外表面108b上的壓力之間的差在預定位準之下)時大體上被關閉。
如所說明,隨著閥構件之遠端側上的流體壓力增大直至某一位準,遠端末端部分108上之閥構件的形狀可輔助使閥構件更緊密地關閉。超出此流體壓力阻力位準,閥構件可翹曲或以其他方式(例如,在近端方向上)向內移動從而准許逆流動。閥構件可經組態(例如,藉由適當形狀、定位、及材料使用的選擇),使得此流體阻力位準高於由注射器回彈、近端魯爾抽出及/或外部誘發之負流動(例如,病患咳嗽、打噴嚏、移動,及血壓增大,或靜脈注射袋流體減少)通常產生的壓力差,但低於藉由自連接器20之近端末端故意抽出流體而通常產生的壓力差。在一些實施例中,如所說明,閥構件可經組態以當壓力差朝向其破裂壓力增大或積累時而基本上保持相同初始形狀,以在低於破裂壓力的壓力差下避免或減弱穿過閥構件的負流動力的傳遞。
在一些實施例中,逆流動或負流動可由諸如靜脈注射袋內之減小的流體位準及/或由病患或護理者對流體管線的推撞或其他移動的外部影響(其有時係在連接器20的上游)而引起。當靜脈注射袋內之流體減小至低位準或乾枯(或靜脈注射袋與病患相比較定位得過低)時,由靜脈注射袋先前供應之排出壓力(head pressure)亦減小。在一些情況下,排出壓力之此降低可致使流體管線當病患四處走動時易發生流體柱向連接器之上游及下游的「晃動」或交替移動,從而產生週期性負流動。在一些實施例中,諸如調節器之遠端末端108處的閥構件的內部或遠端閥構件可經組態以在來自靜脈注射袋中之縮小位準的流體的上游排出壓力降低至臨限位準之下時關閉,否則在該臨限位準時可能開始晃動或交替流體移動。
在一些實施例中,閥構件可為雙穩態閥,該雙穩態閥經組態以在於第一方向(例如,在近端至遠端方向)上施加之在某一臨限值之上的流體力的影響下在第一方向上開啟,且對該方向上的流體流動保持開啟,直至在一第二方向(例如,在遠端至近端方向)上施加在所要臨限值之上的流體力為止,其使得閥開啟並對在第二方向上的流動保持開啟。在於第一方向上施加了在所要臨限值之上的力後,雙穩態閥可再次自第二方向上之流動切換回至第一方向上的流動。
在一些實施例中,狹縫110中之一或多者可具有一(在圖12中藉由「WS」表示的)寬度,該寬度在長度上大致等於開口104的(在圖12中藉由「WO」表示之)寬度。在一些實施例中,如在所說明實施例中,狹縫110中之一或多者的寬度WS可小於開口104的寬度WO。在一些實施例中,如所說明,寬度WS或跨可變容積腔室之橫向橫截面距離的寬度可實質上小於可變容積腔室的縱向長度,或實質上小於整個調節器30的縱向長度。在一些實施例中,如所說明,調節器30的在遠端末端部分108處之閥構件之區的至少一部分上之壁的厚度可實質上大於調節器30的在可變容積腔室或本體部分100中之壁的厚度,從而提供在本體部分100中之增大的可撓性及柔性以及對由閥構件造成之回流的增大之阻力。在一些實施例中,如所說明,遠端末端部分108處之閥構件的縱向長度可實質上短於調節器30之本體部分100中之可變容積腔室的縱向長度(在此等部分經連接或經分離的實施例中皆是如此)。
在一些實施例中,調節器30可經組態使得:當調節器30內部與調節器之外表面之間的壓力差達到第一量值時,調節器30之遠端末端部分108將開啟以便准許流體在第一方向(例如,在圖10中由箭頭A1表示的自近端末端102至封閉末端或遠端末端108的方向)上流動通過調節器30。類似地,調節器30可經組態使得:當調節器30內部與調節器之外表面之間的壓力差達到第二量值時,調節器30之遠端末端部分108將開啟以便准許流體在第二方向(例如,在圖10中由箭頭A2表示的自封閉末端或遠端末端108至近端末端102的方向)上流動通過調節器30。
內部或遠端封閉系統中的閥構件可具有許多不同形狀及組態。舉例而言,在一些實施例中,閥構件及相關附接及定位結構可相同於或類似於在美國專利申請公開案第2010/0049157 A1號之至少圖50至56及段落309至325中說明並描述的閥2200、2250,該公開案之所揭示之全部內容的全文(包括所引用部分)併入本文中。
在一些實施例中,壓力差之第一量值可大致等於壓力差的第二量值。在一些實施例中,如在所說明實施例中,壓力差之第一量值可小於壓力差的第二量值,使得調節器30對向第二方向A2上的流體流動開啟更有抵抗力(與第一方向A1相比較)。換言之,調節器30可經組態使得在與第二方向A2的情況下相比而言的較低壓力差量值下末端部分108經偏置以准許在第一方向A1上流動通過末端部分108。在此配置中,調節器30可抑制來自調節器30之下游的回流(例如,在方向A2上的流動),直至壓力差之量值克服開啟狹縫110所需的臨限值為止。
舉例而言(而無限制),說明於圖10至圖12中之調節器30的實施例可經組態,使得調節器30之遠端末端部分108的球體形狀與在(藉由箭頭A2所表示之)第二方向上相比較在(藉由箭頭A1所表示之)第一方向上向末端部分108提供較小剛性。在此組態中,與在A1方向上使調節器之遠端末端部分108偏轉以便使得狹縫110在A1方向上開啟所需要的力相比較,可需要較大力以在A2方向上使調節器之封閉末端或遠端末端部分108偏轉以便使得狹縫110在A2方向上開啟。
在一些實施例中,為了使調節器30之遠端末端部分108在A1方向上開啟,作用於調節器30之內表面108a上的流體(液體或氣體)壓力可比作用於調節器30之外表面108b上的流體(液體或氣體)壓力大大致0.5個大氣壓。在一些實施例中,為了使調節器30之封閉末端或遠端末端部分108在A1方向上開啟以便准許流體在A1方向上流動,作用於調節器30之內表面108a上的流體壓力可比作用於調節器30之外表面108b上的流體壓力大大致0.1個大氣壓與大致1.0個大氣壓之間,或大致0.2個大氣壓與大致0.8個大氣壓之間,或大致0.4個大氣壓與大致0.6個大氣壓之間的量。
在一些實施例中,為了使調節器30之遠端末端部分108在A2方向上開啟,作用於調節器30之外表面108b上的流體壓力可比作用於調節器30之內表面108a上的流體壓力大大致1個大氣壓。在一些實施例中,為了使調節器30之遠端末端部分108在A2方向上開啟以便准許流體在A2方向上流動,作用於調節器30之外表面108b上的流體壓力可比作用於調節器30之內表面108a上的流體壓力大大致0.5個大氣壓與大致1.5個大氣壓之間,或大致0.7個大氣壓與大致1.3個大氣壓之間,或大致0.9個大氣壓與大致1.1個大氣壓之間的量。
在一些實施例中,在A2方向上開啟調節器30之遠端末端部分108所需要的壓力差之量值大致為在A1方向上開啟調節器30之遠端末端部分108所需要的壓力的至少兩倍大。在一些實施例中,在A2方向上開啟調節器30之遠端末端部分108所需要的壓力差之量值實質上大於在A1方向上開啟調節器30之遠端末端部分108所需要的壓力,諸如比在A1方向上開啟調節器30之遠端末端部分108所需要的壓力大至少大致40%。在包括本文中所說明之彼等實施例中的一些之一些實施例中,在A2方向上開啟調節器30之遠端末端部分108所需要的壓力差之量值為開啟遠端末端部分所需要之A1方向上的壓力之不到大致兩倍或三倍。在一些實施例中,當標準注射器15附接至連接器之近端末端且用為了流體轉移正常施加之力量推進注射器之桿時,調節器30將准許流體在A1方向上流動,但當實質上較大的縮回力施加至注射器桿時,調節器30將准許流體在A2方向上的流動。
在一些實施例中,調節器30之遠端末端部分108的至少一部分可為實質上平坦的,而非具有大體上球體形狀。在一些實施例中,在A1方向開啟調節器30所需要之壓力差的量值實質上相同於或類似於在A2方向上開啟調節器30所需要之壓力差的量值。在一些實施例中,調節器30之諸如遠端末端部分108的流動阻止部分可包括一在遠端末端部分108之近端表面或遠端表面上的具有增大之厚度的部分或刻痕(indentation),其可用以視其置放位置而提昇或降低在A1方向或A2方向上開啟調節器30所需要的壓力差之量值。因此,在一些實施例中,調節器30在一方向上可提供對流體流動的較大阻力(與另一方向相比較),諸如與A1方向相比較在A2方向上提供較大阻力,即使在遠端末端部分實質上為平坦的而非具有球體形狀的情況下亦如此。
在一些實施例中,在狹縫110裂開以允許流體在A2(近端)方向上流動之前,調節器30之遠端末端部分108可在近端方向上向內撓曲。在一些情況下,此預開啟移動可導致流體稍微回流至連接器20的遠端末端中,且減小或消除調節器30的此預開啟移動可為有利的。在一些實施例中,調節器之遠端末端部分108的球體形狀可經組態以減少或最小化在開啟以允許A2方向上之流體流動之前調節器30移動的量。在一些實施例中,調節器30可經組態,使得在調節器30為了流體流動開啟之前,僅排出小體積(諸如小於或等於約0.10 ml)流體。
另外,參看圖12,調節器30可進一步包含一形成於本體部分100之內表面100a上的內部環形突起112。在一些實施例中,內部環形突起112可經組態以收納於形成於支撐構件28之環形突起90、94之間的溝道96中。在此配置中,內部環形突起112可用以相對於支撐構件28將調節器30緊固或支撐在所要軸向位置,以便防止或抑制調節器30相對於支撐構件28軸向平移。在一些實施例中,調節器30定位於連接器20之遠端區中的空腔內,且大體上或完全包圍諸如支撐構件28之遠端末端64的內部組件。
參看圖12,在一些實施例中,環形突起112之間可具有一(在圖12中由「WP」表示之)寬度,該寬度可小於開口104之寬度WO,諸如為開口104之寬度WO的約一半。如所說明,調節器30之內部可包括一(例如,近端區中之)第一橫截面區域、一(例如,中間區中之)第二橫截面區域及一(例如,遠端區中之)第三橫截面區域,其中第二橫截面區域小於第一橫截面區域及第三橫截面區域中的每一者。而且,第一或近端區之內部容積可實質上大於第二或遠端區的內部容積。在一些實施例中,如在所說明實施例中,寬度WP可由突起112來界定,該寬度WP可為開口104之寬度WO的至少約四分之一或一半。下文將參看圖13至圖16來描述關於調節器30的額外特徵。
圖13為展示於圖2A中之連接器20之實施例的剖視圖,其展示處於第一或關閉位置的密封構件26(例如,在藉由插入諸如注射器120上之魯爾的魯爾已接觸並開啟密封構件26之前)。圖14為展示於圖2A中之連接器20之實施例的剖視圖,其展示處於第二或開啟位置的密封構件26(例如,在藉由插入諸如注射器120上之魯爾的魯爾已接觸並開啟密封構件26之後)。在關閉位置與開啟位置之間前進的過程中,密封構件26可經組態以移動。在一些實施例中,如所說明,密封構件26可在開啟位置中被壓縮,且在關閉位置中被擴展或被允許以返回至其初始位置。在一些實施例中,與在關閉位置中相比較,密封構件26在開啟位置具有較小縱向長度。許多其他類型密封構件可用以以許多不同方式開啟並關閉連接器內之流體通道。密封構件26可定位於連接器20內,使得密封構件26之近端末端表面46與連接器20之近端末端開口大體上齊平或大體上平行,以准許跨越近端末端表面46的有效防腐擦拭(antiseptic wiping)。
說明於圖13至圖16中(及在本發明中的其他地方)的注射器120為可與連接器20一起使用的一類型醫療用器具的實例。然而,連接器20可經組態以與廣泛範圍之醫療用器具一起使用,且並不限於與所說明之注射器120的實例一起使用。注射器120可為在醫療領域中使用的任何合適或普通醫療用注射器。如所說明,注射器120可具有一在其中界定開口124的圓柱形本體部分122,一自本體部分122突出的中空套管126,及一柱塞128,該柱塞128經組態以收納於形成於本體部分122中的開口124內並在開口124內軸向平移。柱塞128可具有一支撐於柱塞128之末端上的彈性體或橡膠密封件129。正如此等醫療用注射器之通常用法,可藉由朝向本體部分122之底部表面130用力推柱塞128而自注射器120排出流體,因此使得流體經由中空套管126離開。以此方式,通常自注射器120排出流體,直至柱塞128之橡膠密封件129到達注射器120之底部表面130為止。
圖15為展示用以將流體注射至病患手臂之血流中的說明於圖2A中之連接器20的實施例之示意性說明。連接器20(或本文中所揭示之連接器的任何其他實施例)可經組態以用於廣泛範圍之醫療應用,且並非意謂限於圖15中所說明的使用。如圖15中所說明,連接器20可與管道132接合,而管道之另一末端與病患之血流連通。在此組態中,注射器120可插入至連接器20中以便開啟連接器20之密封構件26。當密封構件26處於開啟位置時,如圖14中所說明,來自注射器120之流體可經由連接器20及管道132轉移並進入病患之血管系統中。
為了將容留於注射器120內之全部或實質上全部流體注射至病患之血管系統中,護理者或自動化機器將通常將注射器120之柱塞128或其他機構一直壓入本體構件122中直到柱塞128及橡膠密封件129降至最低點抵住注射器120之底部表面130為止,此可使得通常有彈性的橡膠密封件129在大體上硬質之柱塞128與注射器之底部表面130之間被壓縮。在此情形發生時,當由護理者施加於柱塞128上之力被移除時,柱塞128之末端上的通常由橡膠或其他有彈性材料製成的密封件129可回彈。
在習知系統中(例如,在並不具有一經組態以抵消注射器回彈之效應的連接器20之系統中),當柱塞128及密封件129回彈離開注射器120之底部表面130時,可在注射器120內建立真空或吸力源。在一些情況中,注射器120內之柱塞128的回彈效應可為足夠顯著的,從而允許自管道132內且甚至自病患自己之血管系統內朝向注射器120汲取回流體。舉例而言,注射器回彈可建立真空,該真空可將注射器及連接器內之壓力降低高達大致1個大氣壓。另外,在一些狀況下,自連接器移除注射器或其他醫療用器具可在連接器內造成真空或吸力源。如本文中所使用,在一些上下文中可互換地使用術語「回流」與「負流動」以描述血液及/或其他流體自病患之血管系統至導管132及/或與導管132流體連通之其他組件中的非故意或有害流動。
連接器20可包括一抗回流模組,其可經組態以防止、實質上防止、減弱或抑制原本可由許多不同類型的來源導致的回流、逆流動、負流動、進入流動或其他壓力差,該等來源諸如:注射器120之回彈效應、自連接器移除醫療用器具之至少一部分(諸如,注射器120的魯爾)、靜脈注射袋乾枯等。在一些實施例中,可藉由組態連接器20之抗回流模組以具有諸如可變容積內部腔室、容積調整器、動態容積調整器或動態調節器的調節器及/或閥構件而防止、實質上防止、減弱或抑制回流現象,該調節器經組態以縐縮、移動或以其他方式減小容積從而抵消由注射器回彈產生之真空影響或各種其他影響,該閥構件經組態以在至少一方向上防止流體流動直至超過特定壓力差臨限值為止。在一些實施例中,如所說明,調節器亦可經組態以擴展、移動或以其他方式增大容積以抵消壓力差。在一些實施例中,例如,調節器30可經組態以執行類隔膜功能。詳言之,調節器30可包含與連接器20內之流體通路流體連通的具有內部表面之有彈性、可撓的或彈性體壁,此等壁經組態以回應於吸力或其他流體力而翹曲、向內撓曲或以其他方式移動以便減小或以其他方式改變調節器30內的空間體積,且因此准許含有於調節器30內之氣體、液體或其他流體的全部或一部分流入或流出注射器120或其他醫療用器具從而抵消真空影響。如所說明,調節器30可形成穿過閥之流體通路的一部分(例如,流體可進入至調節器30之第一末端中並自調節器30之第二末端離開)。調節器30之一或多個移動壁可具有許多不同組態。舉例而言,該或該等壁可為有彈性的(如所說明)或硬質的,及/或該或該等壁可撓曲或彎曲(如所說明),或滑動、旋轉等。在一些實施例中,容積之所要動態改變可藉由流體路徑中之具有不同內部容積之大體上硬質及/或大體上管狀結構的相互作用來實現。舉例而言,此等結構可經組態以相對於彼此以大體上同軸之伸縮方式滑動從而實現流體體積的改變。
在一些實施例中,抗回流模組亦可包括一閥,該閥經組態以阻止在近端方向上的流體流動。該閥可為止回閥或單向閥,該止回閥或單向閥減弱或實質上完全防止在近端方向上的流體流動,使得連接器20在通常存在於醫療用閥中的多數流體壓力下為單向連接器。在一些實施例中,閥可經組態以在施加足夠力的情況下允許在近端方向上的流體流動,使得連接器20可為雙向連接器。在一些實施例中,閥可定位於可變容積腔室的下游,或可變容積腔室的遠端。在一些實施例中,例如,如本文中在其他地方更詳細論述,調節器30之遠端末端部分108及形成於遠端末端部分108中的該一或多個狹縫110可經組態以阻止在近端方向上的流體流動。
在一些實施例中,閥可經組態,使得為了在近端方向上的流體流動而開啟閥所需要的力可大於將可變容積腔室之容積自第一容積減小至第二容積所需要的力。舉例而言,若(例如,由於注射器回彈效應)非故意地建立壓力差,則可變容積腔室可縮減以抵消壓力差同時閥可保持關閉。因此,在一些實施例中,由注射器回彈或其他效應引起之壓力差並未被轉移或傳達至閥之遠端側上或連接器20之遠端末端上的流體,且防止流體的回流。
在一些實施例中,進一步使可變容積腔室之容積減小超出第二容積所需要的力大於為了在近端方向上的流體流動而開啟閥所需要的力。因此,若(例如,由於行醫者拉回注射器柱塞128以將流體汲取入注射器120中)故意地產生壓力差,則可變容積腔室可縮減至第二容積,其後閥可開啟以允許流體在近端方向上流動。因此,在一些實施例中,若施加足夠力,則抗回流模組可被超覆(override)。
在所說明實施例中,抗回流模組可包括連接器20的各種組件,諸如(但不限於)調節器30、支撐構件28之遠端部分64、基底構件24的內部表面,及形成於基底構件中的一或多個開口140。許多其他變化為可能的。舉例而言,在一些實施例中,調節器30自身或獨立之流動阻止部分108自身可為抗回流模組。
參看圖13,調節器30可定位於支撐構件28之遠端部分64上方,以便使形成於支撐構件28之遠端部分64上的兩個環形突起90、92之間的環形空腔88密封。在此組態中,環形空腔88可藉由環形突起90、92,支撐構件28之遠端末端部分64的外表面64a,及調節器30之容積調整器或本體部分100的內表面100a而密封地約束。如下文將更詳細地描述,調節器30之容積調整器或本體部分100可經組態以回應於以下兩者而翹曲、撓曲或向內變形或以其他方式移動:注射器120內之柱塞128的回彈,此時空腔88內之氣體或流體之一部分可被汲取至注射器120中,或可以其他方式誘發非所要的負壓位準的多種其他效應。調節器或容積調整器可以許多其他方式定位及/或定向於連接器內。舉例而言,在一些實施例中,調節器或容積調整器可定位於支撐構件28之細長部分62內部,或建構為支撐構件28之細長部分62的整合或整體式部分。在一些實施例中,細長部分62之側面的至少一部分可為可撓的或以其他方式可移動的,從而產生連接器內容積的改變。以此方式,與本文中所說明之實施例中的一些實施例相比較可減小連接器之總長度。
可穿過支撐構件28之遠端末端部分64而形成一或多個開口86,以允許流體在空腔88與支撐構件28中的開口66之間流動。在所說明實施例中,穿過支撐構件28之遠端末端部分64形成兩個開口86。任一數目的任何合適或所要數目個開口86可形成於支撐構件28的一部分64中,以允許流體在空腔88與形成於支撐構件88中的開口66之間流動。在所說明實施例中,開口86大體上成形為狹槽,但在其他實施例中,開口86可具有任何合適橫截面形狀及/或大小。舉例而言,在一些實施例中,開口可具有大體上圓形橫截面。
另外,參看圖3、圖4及圖13,連接器20可經組態,使得調節器30定位於連接器20中之第二空腔中,諸如,形成於基底構件24中的空腔138中。在一些實施例中,處於初始位置之調節器30可緊密地收納於形成於基底構件24中的空腔138中,使得在調節器30之本體部分100之外部表面100b與空腔138之內表面138a之間存在極小氣隙(若存在)。
如圖3及圖13中所說明,可穿過基底構件24之一部分而形成一或多個開口140,以在周圍氣氛與調節器30之本體部分100的外表面100b之間提供一通風孔。連接器20可經組態,使得本體構件22並不顯著限制空氣流動通過該或該等開口140。雖然說明一個開口140,但任一合適數目個開口140可形成於基底構件24中。如下文將更詳細描述,該或該等開口140可經組態以准許空氣實質上自由地流動至調節器30之外表面100b與空腔138之內表面138a之間的空間中。在一些實施例中,空氣可在本體構件122與基底構件124之間的界面之至少一部分(例如,在環形突起182與環形溝道180下方的界面部分)之間行進以到達孔洞140。在一些實施例中,本體構件122可包括一允許空氣到達基底構件124中之孔洞140的孔洞(未圖示)。在一些實施例中,基底構件中之孔洞140可經定位,使得其並不被本體構件122覆蓋,而是直接朝向連接器20之外部開放。在一些實施例中,空氣可經由本體構件122之至少一部分浸出以到達孔洞140。在一些實施例中,基底構件124可經形成而無孔洞140,但可經組態以允許空氣經由基底構件124的至少一部分浸出,從而到達調節器30之外表面100b與空腔138之內表面138a之間的空間。
調節器30及/或基底構件24可經組態以密封連接器20,使得流動通過開口140的空氣不能夠環繞調節器30之外表面100b流動且不能夠流動至形成於基底構件24中的空腔138中。舉例而言,突出90可經組態以與調節器30之有彈性壁及空腔138之內壁138a協作以形成氣密密封,從而使得通過孔洞140移動至連接器20中的空氣有效地包含於在突出90與92之間的內壁表面138a與外部表面100b之間。如下文將更詳細描述,開口140可經組態以准許空氣對著調節器30之本體部分100的外表面100b流動,使得調節器30可回應於注射器回彈效應或諸如本文中所描述之彼等的其他誘發逆流動之效應而實質上自由地向內變形。
參看圖3、圖4及圖13,現將描述本體構件22及基底構件24的額外特徵。在經組裝組態中,密封構件26可由支撐構件28支撐,使得細長部分62收納於形成於密封構件26內的開口54內。另外,調節器30可由支撐構件28支撐,使得支撐構件28之遠端末端部分64收納於形成於調節器30中的開口104內。密封構件26、支撐構件28及調節器30可因此組裝在一起,且可支撐於本體構件22及基底構件24內。本體構件22及基底構件24可接合在一起以提供一硬質外殼,該外殼實質上將密封構件26、支撐構件28及調節器30囊封在內部空腔61中。
基底構件24可具有一自其突出的公尖端突起142,該公尖端突起142界定一穿過其的開口144,該開口144可與形成於基底部分24內部的腔室138流體連通。在一些實施例中,如所說明,公尖端突起142在閥之開啟位置及關閉位置兩者中皆可對流體連通實質上開放。另外,護罩146可包括其上的經設計以增強對連接器20之握持的突起或其他特徵(未圖示)以及形成於護罩146之內表面146a上的內螺紋150。基底構件24可包括一環繞或實質上環繞基底構件24延伸以提供將由操作者握住之牽引區域的圓周狹槽或溝槽145。此溝槽亦准許基底構件24之區域中的更均勻壁厚以增強製造效率。基底構件24可經組態以遵照醫療用連接器的ANSI標準。
本體構件22可具有一鄰近於本體構件22之近端末端部分162、環繞本體構件22之外表面22a形成的環形隆脊或突起160。近端末端部分162可為平滑且大體上圓柱形的,或可具有形成於其上的外螺紋或螺紋特徵163,使得連接器20可與其他合適的醫療用器具螺紋接合。突起160可經組態以與可能包括於魯爾鎖定(luer lock)類型注射器上的有螺紋套環或護罩(未圖示)嚙合,從而防止或抑制注射器過度插入至連接器中。另外,參看圖14,本體構件22之內表面22b可大體上為平滑的(如圖13、圖14中所說明)。在一些實施例中,本體構件22之內表面22b可包含線性配置的隆脊或溝道,或其他此等特徵。由隆脊建立之溝道或凹區可經組態以隨著當密封構件26被開啟時密封構件26被壓縮且與此等隆脊或溝道相抵著向外擴展而收納密封構件26的部分。此外,此等隆脊可減小當密封構件在連接器之外殼內移動時與密封構件接觸之表面積的量。
如圖3及圖4中所說明,基底構件24可包含一近端末端部分170,該近端末端部分170具有環繞基底構件24之近端末端部分170的外表面定位之一或多個突起172。另外,本體構件22可包含一具有一延伸穿過整個本體構件22之開口176的遠端末端部分174,及形成於遠端末端部分174中的一或多個溝道或凹口178。該一或多個溝道或凹口178可經組態以收納形成於基底構件24之近端末端部分170上的一或多個突起172。突起172及凹口178可經組態以實質上防止本體構件22相對於基底構件24旋轉,藉此提供本體構件22與基底構件24之間的更可靠接合。
另外,本體構件22可包括一形成於其遠端末端部分174內的環形溝道180,該環形溝道180經組態以收納形成於基底構件24之近端末端部分170上的環形突起182。環形溝道180及環形突起182可經組態以提供本體構件22與基底構件24之間的搭扣配合類型連接。在此組態中,當本體構件22已與基底構件24接合時(如在圖13中所說明),環形溝道180及環形突起182實質上防止本體構件22自基底構件24斷開。亦可使用附接此等組件之許多其他結構及方法。
現將描述連接器20之實例的操作。圖13說明在密封構件26係處於關閉位置時(例如,在注射器或其他醫療用器具與連接器20接合之前)組成連接器20之組件的位置。在此組態中,如圖13中所說明,可將密封構件26偏置至關閉位置。另外,如圖13中所說明,形成於調節器30中之狹縫110可偏置至關閉位置。
圖14說明回應於與連接器20接合的注射器120之插入而處於開啟位置之密封構件26。如圖14中所說明,已用足以克服密封構件26之偏置的力與密封構件26相抵地在由圖14中之箭頭A4所表示的方向上推動注射器120或其他醫療用器具之魯爾或套管126,以便使得密封構件26在本體構件22內壓縮或以其他方式移動。當密封構件26在本體構件22內經壓縮至足夠距離,使得密封構件26之末端表面46已通過形成於支撐構件28中之開口68時,開口66及/或通道69與注射器120內部流體連通。套管126施加於密封構件26之末端表面46上的力可足以引起套管126與密封構件26之末端表面46之間的實質上封住流體之密封,從而使得當注射器120以此方式與連接器20接合時,使注射器120內之全部或實質上全部流體流至開口68中。
因此,當密封構件26係處於開啟位置時,如圖14中所說明,注射器120之柱塞128可被按壓以便強制流體流動至連接器20中。圖14中之流動箭頭說明在一些實施例中,當強制流體流出注射器120時,流體可流動至形成於支撐構件28中之該或該等開口68中,流動通過通道69,且流動通過形成於支撐構件28中的開口66。在一些實施例中,流體中的一些可流動通過形成於支撐構件28中的一或多個開口86,且流動至形成於支撐構件28與調節器30之間的腔室88中。另外,若施加於注射器120內之柱塞128上的壓力足以克服用以開啟形成於調節器30中之該或該等狹縫110的臨限壓力差,則流體亦將流動通過形成於基底構件24中的開口144,且流動至與基底構件24接合的另一醫療用器具(若存在)中。如所說明,處於說明於圖14中之階段的調節器30內之容積容量與處於說明於圖13中之階段的調節器30內之容積容量可大致相同。如所論述,連接器20可經組態以使得,當自連接器20移除注射器120或其他醫療用器具時,密封構件26可歸因於密封構件26內的偏置力而返回至關閉位置。
圖16為展示於圖2A中之連接器20之實施例的剖視圖,其展示處於開啟位置之密封構件26及壓縮抵靠在注射器120之底部表面130上的注射器120的柱塞128。如圖16中所說明,將注射器120中之流體投予給病患之行醫者或護理者通常將柱塞128按壓抵靠在注射器之底部表面130上,以便將實質上所有流體自注射器排出至連接器中,從而使得柱塞128之末端上的通常有彈性之密封件129在注射器的實質上硬質之柱塞128與實質上硬質的底部表面130之間壓縮。如所說明,處於說明於圖16中之階段的調節器30內之容積容量與處於說明於圖13及圖14中之階段的調節器30內之容積容量可大致相同。
在此位置中,當已相對於注射器120完全按壓柱塞128,使得無額外流體被強制自注射器120流出時,注射器120內且因此連接器20內的流體流動停止。在無流體流動通過連接器20的情況下,連接器20內之流體與連接器20外部(例如,與連接器20之遠端末端流體連通的導管中)之流體之間的流體壓力差降至使調節器30中之該或該等狹縫110開啟或保持開啟所需要的臨限值之下,且該或該等狹縫110關閉,使得無額外流體通過調節器30,直至壓力差再次超出開啟該或該等狹縫110所需要的臨限值為止。
圖17為展示於圖2A中之連接器20之實施例的剖視圖,其展示處於開啟位置之密封構件26及在注射器120之柱塞128已從注射器120之底部表面130回彈開之後的注射器120。在柱塞128之末端上的橡膠密封件129已被按壓抵靠在注射器120之底部表面130上使得已自注射器120排出實質上所有流體且護理者釋放柱塞128之後,柱塞128之末端上的有彈性密封件129通常使得柱塞128自注射器120之底部表面130回彈開(如所說明)或向上擴展。當此情形發生時,在密封件129與注射器120之底部表面130之間建立一體積之空間,使得真空建立於注射器120中。
參看圖17,連接器20可經組態以補償注射器回彈效應,使得連接器20內之流體相對於連接器20外部之流體的壓力差可小於開啟形成於調節器30中之該或該等狹縫110所需要的臨限壓力差。
舉例而言,在柱塞128已移動離開注射器120之底部表面130或在由箭頭A5表示之方向上擴展之後(例如,在柱塞128已回彈之後),連接器20可補償建立於注射器120內的真空。如圖17中所說明,調節器30可經組態,使得調節器30之容積調整器或本體部分100可回應於建立於注射器120內之真空而向內偏轉至一或多個腔室88中,以便減小腔室88的容積且因此減小連接器20內的該體積之空間。如所說明,處於說明於圖17中之階段的調節器30內之容積容量可比處於說明於圖13、圖14及圖16中之階段的調節器30內之容積容量小(例如,大致相差由於柱塞128之回彈而重新進入至注射器120中之流體的量)。
在一些實施例中,如所說明,諸如動態調節器、可變容積腔室或容積調整器的調節器可移動以藉由誘發相應且相反之容積改變而減弱、大體上消除或大體上中和真空或壓力差,該容積改變具有實質上與原本會產生負流動或逆流動之真空或壓力差相同的量值或大小,及/或該容積改變與原本會產生負流動或逆流動之該真空或壓力差實質上同時發生。在一些實施例中,如所說明,調節器30可經組態以提供複數個不同容積調整(例如,在臨床相關範圍內的連續可變容積調整),以使調節器能對複數個不同效應做出回應,該複數個不同效應原本可能引起將產生負流動或逆流動的可變量之真空或壓力差。調節器30之容積調整可被啟用或組態以自動且獨立於閥之其他組件的移動而發生。舉例而言,如所說明,在說明於圖16及17中之階段之間的調節器30之容積改變並無必要視在關閉位置與開啟位置之間移動的連接器20而定或要求連接器20在關閉位置與開啟位置之間移動;實情為,近端封閉系統(例如,關於支撐構件28的密封件26)的位置在此等階段中可為本質上相同的。如所說明,在一些實施例中,密封構件26可在開啟位置及關閉位置中的任一者或兩者中與調節器30間隔開及斷開。
隨著調節器30改變其容積,腔室88內之由腔室88之容積改變而排出之體積的流體(氣體或液體)可流動至附接至連接器20的注射器120或其他醫療用器具中。在一些實施例中,調節器30之封閉末端部分108可保持關閉,同時調節器30調整連接器20內部的流體體積容量。在一些實施例中,調節器30之本體部分100可經組態以獨立於密封構件26之移動而移動。如例如圖16及圖17中所示,調節器30之本體部分100可向內偏轉,同時密封構件26在縐縮組態中保持實質上靜止。在一些實施例中,密封構件26及調節器30可組合為整合或整體式組件,及/或密封構件26可經適當組態以包括調節器30之一些或全部特徵。
在一些實施例中,如所說明,調節器30可主要在大體上橫向於通過連接器20之流體流動軸線的方向上擴展並收縮或以其他方式移動,而在大體上平行於通過連接器20之流體流動軸線的方向上大體上並不擴展或收縮顯著的量(或根本不擴展或收縮)。在一些實施例中,如所說明,在初始位置中調節器30之可變容積部分或本體部分100的直徑及/或橫截面面積在其近端末端與遠端末端之間可大體上為恆定的。
因此,連接器20且詳言之調節器30可經組態,使得在注射器120回彈時,連接器20內之流體與連接器20外部之流體之間的壓力差可藉由減小連接器20內之容積(甚至在密封構件26關閉之前)而動態維持於開啟調節器30中之該或該等狹縫110所需的臨限壓力差之下,因此減輕注射器內之真空吸引或逆向流體流動。另外,在一些實施例中,調節器30之末端部分108可經組態以在該或該等狹縫110並不開啟的情況下稍微向內偏轉,以考慮到由注射器回彈產生的真空。
在一些實施例中,連接器20及調節器30可經組態以在調節器30不開啟的情況下補償注射器120內之至少大致1個大氣壓的真空。在一些實施例中,連接器20及調節器30可經組態以在調節器30不開啟的情況下補償注射器120內的在大致0.5個大氣壓與大致3個大氣壓之間或大致1個大氣壓與大致2個大氣壓之間的真空。
在已自注射器120或其他醫療用器具分配所要量的流體之後,可自連接器20移除注射器120或其他醫療用器具。當自連接器20移除注射器120或其他醫療用器具時,連接器20可經組態使得密封構件26可歸因於密封構件26內之偏置力而返回至關閉位置。密封構件26之此可逆性使得將連接器20作為用以提供兩個流體管線之間的流體連通之連接器閥為特別有吸引力的。由於連接器20可被密封地關閉且可經消毒,因此可易於將各種注射器或醫療用器具與連接器20接合多次,而不需要移除連接器20與病患之血管系統的連通。
諸如注射器120之醫療用器具的魯爾之移除亦可引起至連接器20中的回流或負流動。如圖17A中所示,調節器30可經組態以亦抑制或防止此負流動。如圖所示,調節器30可經設定大小以適應甚至在展示於圖17中之注射器回彈效應之後的額外向內撓曲或其他移動。因此,調節器30之側壁100隨著自連接器20移除注射器120而繼續向內縐縮,以維持壓力差小於開啟狹縫110(且因此調節器30)所需要的破裂壓力。如所說明,處於說明於圖17中之階段的調節器30內之容積容量可小於處於說明於圖13、圖14、圖16及圖17A中之階段的調節器30內的容積容量。由於調節器30保持關閉,因此基本上無流體被汲取入連接器20之遠端末端中,基本上無流體被汲取入附接至連接器之遠端末端的導管或其他醫療用器具中,且因此基本上不建立負流動。在一些實施例中,調節器30內之可變容積可改變至少約0.01 ml及/或小於或等於約0.10 ml,儘管在許多實施例中,視連接器內之組態(例如,死區(dead space)的量)而定,容積可改變在此範圍外的量。在一些實施例中,可變容積腔室之可變容積為至少約0.02 cc及/或小於或等於約0.06 cc。在一些實施例中,可變容積腔室之可變容積為約0.04 cc。
在一些實施例中,如在圖17及圖17A中所說明,即使在調節器30移動以補償壓力或流體體積之改變或對壓力或流體體積之改變做出回應之後,某一量之流體仍可殘存於調節器30內,包括在支撐構件28之遠端部分64之外部表面與調節器30之本體部分100之容積調整器之內表面之間的流體空腔88內。
在一些實施例中,如在圖17A中所說明,可准許調節器30之容積調整獨立於閥(諸如,近端封閉系統)之其他組件的移動而發生。舉例而言,在說明於圖17A及圖17B中之階段之間的調節器30中之容積改變不必視連接器20在關閉位置與開啟位置之間移動而定或要求連接器20在關閉位置與開啟位置之間移動;實情為,因為調節器30自動對經由流體傳遞之壓力差做出回應,但不一定因為調節器機械或直接鏈接至連接器20內之其他組件,所以調節器30之容積改變可發生。在一些實施例中,在調節器30與包括近端封閉系統之其他組件之間可存在直接或機械連接。
在一些實施例(未圖示)中,調節器30可經組態以包括一硬質腔室而非本文中在其他地方描述的可撓性有彈性的本體部分100。舉例而言,調節器30可經組態以具有一類似於調節器30的在其末端中界定一或多個狹縫或開口的有彈性末端部分,但具有一未經組態以回應於注射器回彈或其他逆向誘發事件向內翹曲或偏轉的本體部分。確切而言,在一些實施例中,調節器(未圖示)可經組態以在形成於基底構件24內之腔室138內軸向滑動,但由彈簧構件偏置離開支撐構件。在此等及其他實施例中,支撐構件可經形成而不具有遠端末端部分64。在此等組態中,調節器可經組態以當真空形成於注射器內時與偏置力相反地朝向注射器滑動,以便減小連接器內之容積且防止調節器中之該或該等狹縫開啟。在一些實施例中,調節器30之可變容積空腔或動態容積調整器可包含一鬆軟的袋或其他鬆軟之流體容器,該鬆軟之袋或其他鬆軟之流體容器大體上為無彈性的且大體上為不可拉伸的。容器可由極軟之聚乙烯或其他材料製成,且可經組態以藉由填滿而不一定引起容器之壁的拉伸而選擇性地准許流體流入及/或流出。
在一些實施例(未說明)中,調節器可鄰近於形成於支撐構件28之遠端末端部分64中的開口66之內表面而定位以便排齊(line),或大體上定位於開口66之內表面及在支撐構件28之遠端末端部分64內延伸之通道69的至少一部分內,或鄰近於具有與開口66流體連通之內部開口的另一構件之內表面而定位。舉例而言,在一些實施例中,調節器可覆蓋中空圓柱形構件之內表面的一部分,其中穿過圓柱形構件的開口係與開口66流體連通。在一些實施例中,調節器之至少一部分(例如,中間部分)可不受約束,以便准許其回應於來自注射器之真空、注射器或其他醫療用器具自連接器的斷開或其他事項而向內翹曲或以其他方式移動。可增大形成於支撐構件28之遠端末端部分64中的開口66之大小或直徑以容納鄰近於其內表面而定位的調節器。如所提及,在一些實施例(未說明)中,調節器可包含圓柱形側壁,該等側壁經組態以向內翹曲從而減小內部容積,且因此減小連接器內之內部壓力以便補償藉由注射器回彈或醫療用器具的斷開建立之真空。如同本文中所描述之其他實施例,連接器中可具有通氣口,該通氣口被密封而隔絕於開口66及流動通過連接器之流體,但該通氣口准許調節器軸向自由滑動或向內翹曲或縐縮。當在引入流體之後(例如,說明於圖17A中之狀態)將醫療用器具(諸如,注射器120之魯爾尖端126)重新插入至處於關閉狀態之連接器20的近端末端中時,連接器20內之流體體積可再次改變。在此情形下,連接器20內之流體體積可增大,從而藉由強制側壁向外擴展或以其他方式移動而使得連接器30內之可變容積增大。由於調節器30可因此吸收容積差,因此閥構件138在重新插入期間可保持關閉,且可實質上或完全消除在重新插入魯爾尖端126時朝向病患之流體流動。在一些狀況下,原本會由醫療用器具之重新插入引起的正向流體流動並非為所要的,且可被避免,尤其是對於具有比較小之血液量的病患(諸如,新生兒病患)而言。在重新插入醫療用器具之後,連接器20可進展至具有不同於說明於圖17A中之可變內部容積的可變內部容積之一或多個狀態,諸如,類似於說明於圖16及圖17中之彼等狀態的狀態。
在一些實施例中,如在圖13至圖17A中所說明,調節器30之遠端末端部分108上的閥構件可大體上防止許多形式之內部或外部產生的負流動或流體進入。動態調整調節器30之本體100的容積可准許遠端末端部分108上之閥構件即使在流體體積被抽出或改變時仍保持關閉,且可允許使用在遠端末端部分108上的經組態以准許近端方向上的流體流動的實質上較低的臨限值的閥構件。在一些實施例中,如所說明,開啟閥構件以使流體在近端至遠端之方向上流動所需要的臨限壓力差實質上低於開啟閥構件以使流體在遠端至近端之方向上流動所需要的臨限壓力差。而且,遠端末端部分108上之閥構件可經組態以大體上防止由連接器20之遠端側上的外部源引起之負流動或逆流動。
圖18及圖19為一支撐構件28'之另一實施例的透視圖,該支撐構件28'可與展示於圖2A中之連接器20或本文中所揭示之任何其他連接器一起使用。圖20為展示於圖18中之支撐構件28'之實施例的剖視圖,其係經由支撐構件28'之軸向中心線截取。在一些實施例中,支撐構件28'可具有支撐構件28之特徵或其他細節或組態中的任一者。另外,支撐構件28'可經組態以與本體構件22、基底構件24、密封構件26或調節器30一起操作。因此,在一些實施例中,可互換支撐構件28'與支撐構件28。說明於圖18至圖20中之支撐構件28'的許多特徵可相同或類似於支撐構件28的相應特徵。
如圖18至圖20中所說明,支撐構件28'之遠端部分64'可具有穿過遠端部分64'側向或徑向形成的一或多個開口86'。在所說明實施例中,兩個開口86'形成於遠端部分64'中。然而,在一些實施例中,僅一個開口,或三個、四個或四個以上開口可形成於遠端部分64'中。可形成開口86'以便與形成於支撐構件28'中之軸向開口66'及流體通道69'連通。類似於支撐構件28,開口66'可與形成於支撐構件28之近端尖端部分62'中的一或多個開口68'連通。
另外,支撐構件28'可具有形成於支撐構件28'之遠端末端部分64'中的一或多個凹區87',該一或多個凹區87'經形成以便與形成於遠端末端部分64'中之一或多個開口86'流體連通。一或多個平滑輪廓的凹區87'可包括一或多個大體上圓形、大體上抛物線形狀的空腔88',其可以類似於支撐構件28之空腔88的方式由流動通過形成於支撐構件28'中之開口66'、86'的流體來填充。類似於支撐構件28,支撐構件28'之遠端末端部分64'可經組態以收納於形成於調節器30內之開口104內,且因此以類似於參看連接器20已描述之樣式支撐調節器30。
支撐構件28'可以與支撐構件28相比較而言相同或類似方式起作用。詳言之,當注射器回彈或其他力在注射器內產生真空時,調節器30之本體部分100可回應於建立於注射器120內之真空而向內偏轉至空腔88'中。此情形可引起腔室88'之容積的減小,且因此減小連接器20內之空間的體積。由於此情形發生,該或該等腔室88'內之由腔室88'之容積改變而排出的體積之流體(氣體或液體)可流動至注射器120中,藉此減輕如本文中所描述之在注射器內的真空之效應。
圖21及圖22為一密封構件26'之另一實施例的透視圖,該密封構件26'可與展示於圖2A中之連接器20或本文中所揭示之任何其他連接器一起使用。在一些實施例中,密封構件26'可具有密封構件26或本文中所描述之任何其他密封構件之特徵或其他細節或組態中的任一者。密封構件26'可經組態以與本體構件22、基底構件24、支撐構件28或調節器30一起操作。因此,在一些實施例中,可互換密封構件26'與密封構件26。在一些實施例中,本體構件22之內壁結構(包括但不限於內部鄰接表面164)可稍作修改以適應密封構件26'的不同組態。舉例而言,說明於圖27至圖32中之本體構件的內部鄰接表面264可以相對於水平面之大體上淺角度(shallow angle)(例如,小於約45°)定向。
密封構件26'可包括一具有一近端面44'的環形套環部分42'。在一些實施例中,如下文將更詳細描述,套環部分42'可經組態以與本體構件22之內表面(其可為環形突起、一或多個短小突出部,或其他突出特徵)相互作用,以便限制密封構件26'之近端末端部分34'在近端方向上的軸向移動。在一些實施例中,本體構件22及密封構件26'可經組態使得當密封構件26'處於關閉位置時,密封構件26'之末端表面46'(其可為平坦的)可鄰近於本體構件22之末端表面48或與本體構件22之末端表面48大致共面。在圖2A中說明相對於本體構件22的密封構件26'的第一或關閉位置。近端表面之此大致對準可使得清潔並消毒連接器20之密封構件及其他組件為更容易的。密封構件26'及本體構件22可因此經組態使得當密封構件26'係處於關閉位置時,末端表面46'可大體上與本體構件22之末端表面48一致地對準。
如同密封構件26,密封構件26'可具有一具有如先前所描述之形狀的有彈性本體部分50',該有彈性本體部分50'經組態以隨著分別將軸向力施加至密封構件26'之近端末端部分34'及自密封構件26'之近端末端部分34'移除軸向力而准許密封構件26'有彈性地壓縮及擴展。在一些實施例中,本體部分50'可包括整合地形成在一起或獨立形成並黏合在一起的一系列O形環形狀的結構。O形環的直徑或橫截面形狀及/或大小可改變。
在一些實施例中,本體部分50'之內表面可與本體部分50'之外表面大致匹配。在一些實施例中,本體部分50'之內表面可具有相對平滑或平坦的表面輪廓。本體部分50'沿其長度可具有大體上一致的橫截面形狀或大小,或本體部分50'之橫截面形狀或大小可沿其長度的至少一部分而改變。在一些實施例中,本體部分50'之內部的形狀可與支撐構件28之細長部分62的外表面大致匹配。密封構件26'可以類似於密封構件26之方式自第一位置移動至第二位置。在關閉位置中,密封構件26'可保持受到某一額外程度之壓縮,諸如在套環部分42'之近端面44'與本體構件22之一或多個內表面嚙合之情況下。
本體構件22可包含一內部鄰接表面164,其可經組態以與形成於密封構件26'上的相應環形套環部分42'相互作用。分別形成於本體構件22及密封構件26'上之鄰接表面164及環形套環部分42'可經組態以限制密封構件26'在近端方向(例如,由展示於圖14中之箭頭A3所表示的方向)上相對於本體構件22的運動。在一些實施例中,分別形成於本體構件22'及密封構件26'上之鄰接表面164及環形套環部分42'可經組態以使密封構件26'停止於如下大致位置處:在該位置,密封構件26'之末端表面46'可鄰近於本體構件22之末端表面48或與本體構件22之末端表面48大致共面。可藉此防止密封構件26'之末端表面46'突出越過本體構件22之末端表面48,或在各種閥啟動期間以一致之方式突出越過末端表面48(例如,達到超出末端表面48的一致距離)。
密封構件26'可經組態,使得密封構件26'之近端末端部分34'可由形成於本體構件22中的開口36密封地收納。在一些實施例中,如在所說明實施例中,密封構件26'之近端末端部分34'可具有形成於其上的唇形部分38'(其可為環形突起),該唇形部分38'經組態以與本體構件22之開口36之內表面接觸以與其提供密封。
密封構件26'、密封構件26'之近端末端部分34'及唇形部分38'可整合地形成,或可獨立形成且使用黏著劑或任何合適材料或方法黏著或以其他方式接合在一起。在一些實施例中,密封構件26'或本文中所揭示之密封或密封構件的任何其他實施例及其組件或特徵中的任一者可由多種不同合適材料來建構,該等材料包括基於聚矽氧之可變形材料、橡膠或其他合適材料。在與塑膠及其他硬質聚合材料形成封住流體之封閉的彼等材料中有基於聚矽氧之可變形材料。
類似於密封構件26,密封構件26'可經組態使得本體部分50'經偏置至擴展或初始位置。當軸向力施加於密封構件26'上時,可使得本體部分50'壓縮且因此軸向縮回以便縮短密封構件26'的總長度。當自密封構件26'移除軸向力時,本體部分50'可由於該偏置而擴展,以便使密封構件26'返回至其初始或鬆弛狀態。
另外,如圖21中所示,狹縫或開口52'可形成於密封構件26'之近端末端部分34'中。密封構件26可經組態,使得狹縫52'被偏置至關閉位置,以便實質上防止或抑制任何液體流動通過形成於密封構件26'中的狹縫52'或開口54'。另外,如下文將更詳細描述,在一些實施例中,可藉由在支撐構件28上在遠端方向上縮回密封構件26'而開啟狹縫52',從而使得支撐構件28之近端末端部分的至少一部分穿透並穿過狹縫52'。
圖23、圖24為一密封構件26"之另一實施例的透視圖,該密封構件26"可與展示於圖2A中之連接器20或本文中所揭示之任何其他連接器一起使用。在一些實施例中,密封構件26"可具有密封構件26或密封構件26'之特徵或其他細節或組態中的任一者。密封構件26"可經組態以與本體構件22、基底構件24、支撐構件28或調節器30一起操作。另外,如將描述,密封構件26"可經組態以與本體構件22、基底構件24、並不具有細長部分62之支撐構件28的實施例(未說明)及調節器30一起操作。詳言之,因為密封構件26"可經組態以在不使用支撐構件28之細長部分62的情況下開啟及關閉,所以在連接器20之一些實施例(未說明)中,密封構件26"可在不包括細長部分62的情況下操作。
因此,在一些實施例中,可互換密封構件26"與密封構件26或密封構件26'。在一些實施例中,本體構件22之內壁結構(包括但不限於內部鄰接表面164)可能需要略作修改以適應密封構件26"的不同組態。說明於圖23中之密封構件26"的許多特徵可相同於或類似於密封構件26的相應特徵。
如圖23中所說明,密封構件26"可經組態,使得密封構件26"之近端末端部分34"可由形成於本體構件22中的開口36密封地收納。密封構件26"可經組態,使得密封構件26"之近端末端部分34"及/或末端表面46"可具有大體上卵形或橢圓形形狀。在一些實施例中,密封構件26"之末端表面46"可具有(在圖23中由長度D1所表示之)第一長度或尺寸及(在圖23中由長度D2所表示之)第二長度或尺寸,第二長度D2小於第一長度D1。在一些實施例中,長度D1可比長度D2大至少大致四分之一或至少大致三分之一。如所提及,在一些實施例中,近端末端部分34"之橫截面的形狀可類似於密封構件26"之末端表面46"的形狀。
另外,如圖23中所示,狹縫或開口52"可形成於密封構件26"之近端末端部分34"中。密封構件26"可經組態使得在密封構件26"係處於鬆弛狀態時開口52"被偏置至開啟位置(如所說明),以便准許液體流動通過開口52"且因此流動通過形成於密封構件26"中的開口54"。開口52"可經組態使得當大體上相互相對之諸如(但不限於)展示於圖23中的力F1及F2被施加至密封構件26"的近端末端部分34"時,開口52"將被密封地關閉以便實質上抑制或防止任何流體流動通過其。
因此,本體構件22之開口36可經組態以具有實質上圓形橫截面,使得隨著將密封構件26"之近端末端部分34"插入至本體構件22之開口36中,實質上硬質且圓形之開口36可在密封構件26"之近端末端部分34"上施加一力,該力可使開口52"關閉以便實質上抑制流體流動通過開口52"。本體構件22亦可經組態使得,隨著密封構件26"之近端末端部分34"經壓縮且因此自開口36縮回(諸如,藉由插入注射器或其他醫療用器具),密封構件26"之近端末端部分34"將不再受本體構件22之開口36限制,使得近端末端部分34"之偏置將使開口52"開啟並准許流體流動通過其。
因此,在此組態中,連接器可在不使用支撐構件28之細長部分62的情況下按需要操作。然而,在一些實施例中,密封構件26"可與具有細長部分62之支撐構件28一起使用,其中亦可藉由在支撐構件28上在遠端方向上縮回密封構件26"而開啟狹縫或開口52",從而使得支撐構件28之近端末端部分的至少一部分穿透並穿過狹縫52"。在一些實施例中,如同密封構件之其他實施例,密封構件26之近端末端部分34"可具有形成於其上的唇形部分38"(其可為環形突起),該唇形部分38"經組態以與本體構件22之開口36之內表面接觸以與其提供密封。
密封構件26"、密封構件26"之近端末端部分34"及唇形部分38"可整合地形成,或可獨立形成且使用黏著劑或任何合適材料或方法黏著或以其他方式接合在一起。在一些實施例中,密封構件26"或本文中所揭示之密封或密封構件的任何其他實施例及其組件或特徵中的任一者可由多種不同合適材料來建構,該等材料包括基於聚矽氧之可變形材料、橡膠或其他合適材料。在與塑膠及其他硬質聚合材料形成封住流體之封閉的彼等材料中有基於聚矽氧之可變形材料。
密封構件26"可具有一具有複數個類手風琴結構的有彈性本體部分50",該等結構經組態以隨著將軸向力施加至密封構件26"之近端末端部分34"而准許密封構件26"彈性地壓縮及擴展。本體部分50"可貫穿其長度具有大體上一致的橫截面形狀(如所說明),或類似於密封構件26',本體部分50"之橫截面可沿其長度之一部分而改變(未說明)。在一些實施例中,若此類細長部分62存在,則本體部分50"之內部形狀可與支撐構件28之細長部分62的外表面大致匹配。
類似於密封構件26,密封構件26"可經組態使得本體部分50"經偏置至擴展或初始位置。當軸向力施加於密封構件26"上時,可使得本體部分50"壓縮且因此軸向縮回以便縮短密封構件26"的總長度。當自密封構件26"移除軸向力時,本體部分50"可由於偏置而擴展,以便使密封構件26"返回至其鬆弛狀態。
圖25A及圖25B為一密封構件26'''之另一實施例的透視圖,該密封構件26'''可與展示於圖2A中之連接器或本文中所揭示之任何其他連接器一起使用。在一些實施例中,密封構件26'''可具有密封構件26或本文中所描述之任何其他密封構件之特徵或其他細節或組態中的任一者。密封構件26'''可經組態以與本體構件22、基底構件24、支撐構件28或調節器30一起操作。因此,在一些實施例中,可互換密封構件26'''與密封構件26。說明於圖25A及圖25B中之密封構件26'''的許多特徵可相同或類似於密封構件26的相應特徵。
密封構件26'''可經組態使得密封構件26'''之近端末端部分34'''可由形成於本體構件22中的開口36密封地收納。近端末端部分34'''可為大體上圓柱形的,具有大體上平滑之側壁。在一些實施例中,如在所說明實施例中,密封構件26之近端末端部分34'''可具有形成於其上的唇形部分38'''(其可為環形突起),該唇形部分38'''經組態以與本體構件22之開口36之內表面接觸以與其提供密封。
密封構件26亦可包含一具有一近端面44'''的環形套環部分42'''。在一些實施例中,套環部分42'''可經組態以與本體構件22之內表面(其可為環形突起、一或多個短小突出部,或其他突出特徵)相互作用,以便限制密封構件26'''之近端末端部分34'''在近端方向上的軸向移動。在一些實施例中,本體構件22'''及密封構件26'''可經組態使得當密封構件26'''處於關閉位置時,密封構件26'''之末端表面46'''(其可為平坦的)可鄰近於本體構件22之末端表面48'''或與本體構件22之末端表面48'''大致共面。此大致對準可使得清潔並消毒連接器20之密封構件及其他組件較為容易。密封構件26'''及本體構件22可因此經組態使得當密封構件26'''處於關閉位置時,末端表面46'''可大體上與本體構件22之末端表面48一致地對準。
密封構件26'''、密封構件26'''之近端末端部分34'''及唇形部分38'''可整合地形成,或可獨立形成且使用黏著劑或任何合適材料或方法黏著或以其他方式接合在一起。在一些實施例中,密封構件26'''或本文中所揭示之密封或密封構件的任何其他實施例及其組件或特徵中的任一者可由多種不同合適材料來建構,該等材料包括基於聚矽氧之可變形材料、橡膠或其他合適材料。在與塑膠及其他硬質聚合材料形成封住流體之封閉的彼等材料中有基於聚矽氧之可變形材料。
密封構件26'''可具有一具有如在其他密封實施例中所描述之輪廓的有彈性本體部分50''',其經組態以隨著分別將軸向力施加至密封構件26'''之近端末端部分34及自密封構件26'''之近端末端部分34移除軸向力而准許密封構件26'''彈性地壓縮及擴展。在一些實施例中,本體部分50'''之內表面可與本體部分50'''之外表面大致匹配。在一些實施例中,本體部分50'''之內表面可具有相對平滑或平坦的表面輪廓。在一些實施例中,本體部分50'''可沿其長度具有大體上一致的橫截面形狀或大小,或本體部分50'''之橫截面形狀或大小可沿其長度的至少一部分而改變。在一些實施例中,本體部分50'''之內部形狀可與支撐構件28之細長部分62的外表面大致匹配。
類似於密封構件26,密封構件26'''可經組態使得本體部分50'''經偏置至擴展或初始位置。當軸向力施加於密封構件26'''上時,可使得本體部分50'''壓縮且因此軸向縮回以便縮短密封構件26'''的總長度。當自密封構件26'''移除軸向力時,本體部分50'''可由於偏置而擴展,以便使密封構件26'''返回至其鬆弛狀態。
另外,如圖25A中所示,狹縫或開口52'''可形成於密封構件26'''之近端末端部分34'''中。密封構件26可經組態使得狹縫52'''被偏置至關閉位置,以便實質上防止或抑制任何液體流動通過形成於密封構件26'''中的狹縫52'''或開口54'''。另外,如下文將更詳細描述,可藉由在支撐構件28上在遠端方向上縮回密封構件26'''而開啟狹縫52''',從而使得支撐構件28之近端末端部分的至少一部分穿透並穿過狹縫52'''。
圖26A為一支撐構件28""之另一實施例的透視圖,該支撐構件28""可與展示於圖2A中之連接器20或本文中所揭示之任何其他連接器一起使用。圖26B為展示於圖26A中之支撐構件28""之實施例的剖視圖,其係經由支撐構件28""之軸向中心線截取。圖26C為一包含支撐構件28""之連接器20的剖視圖。在一些實施例中,支撐構件28""可具有支撐構件28之特徵或其他細節或組態中的任一者。另外,支撐構件28""可經組態以與本體構件22、基底構件24、密封構件26、調節器30及在本文中所描述之其組件一起操作。因此,在一些實施例中,支撐構件28""與支撐構件28可為可互換的。說明於圖26A至圖26B中之支撐構件28""的許多特徵可相同或類似於支撐構件28的相應特徵。
如圖26A至圖26C中所說明,支撐構件28""可包括一流體分流器65''',其經組態以將流動之流體的至少一部分分流出流體通道69"",通過形成於支撐構件28""之遠端部分64""中的開口86"",且進入形成於支撐構件28""與調節器30之本體部分100之間的一或多個腔室88""中。
在一些實施例中,流體分流器可為球65""。球65""可由諸如耐綸之大體上硬質材料或半硬質或可撓性材料形成。在一些實施例中,如圖26B中所示,球65""可固定於流體通道69''''中的一位置處,使得開口86''''之一部分靠近球65''''而定位,且開口86''''之一部分遠離球65''''而定位。在一些實施例中,球65''''可與支撐構件28''''之剩餘部分分離地形成(如圖26A中所示),且可(例如)經由開口66''''插入至流體通道中。在一些實施例中,球65''''可由與支撐構件28''''之遠端末端部分64''''相比較硬質較大的材料形成,使得開口66''''之壁及流體通道69''''的壁可在球65''''穿過其插入時臨時向外發生少量撓曲。在一些實施例中,球65''''可由與支撐構件28''''之遠端末端部分64''''相比較硬質較小的材料形成,使得球65''''可在其穿過開口66''''且一直穿過流體通道69''''插入時壓縮並變形。在一些實施例中,在插入期間,開口66''''之壁及流體通道69''''的壁可擴展,而球同時壓縮並變形。在一些實施例中,球65''''可由與支撐構件28''''之其餘部分之材料相同的材料(例如,聚碳酸酯)形成。
在一些實施例中,球65''''可具有大於流體通道69''''之直徑的直徑,使得球65''''在操作期間可由摩擦力緊固於適當位置,該摩擦力由流體通道69''''之壁壓抵於球65''''之外部表面上而產生。視所選擇之材料而定,球65''''及/或流體通道69''''之壁可經壓縮或撓曲或以其他方式經組態,以維持摩擦配合從而將球65''''固持於適當位置。在一些實施例中,流體通道69''''可包括一溝槽67'''',其經組態以收納球65''''。溝槽67''''可具有(例如)類似於球65''''之表面的至少一部分的形狀,且可具有等於或稍小於球65''''之直徑的直徑。一旦球65""已插入至其「扣入(snap)」於溝槽67""中的點,球65""就可大體上被維持於適當位置。流體分流器65""可具有平滑、經圓化、彎曲及/或逐漸改變的形狀,該形狀經組態以實質上避免或減弱流體流動中的急劇之角度變化(angular shift)及其中伴隨的紊流及/或對所輸送流體(尤其是血細胞)的損害。
如在圖26C中可見,在操作期間,流體可經由細長部分62""中之一或多個開口68""自連接至連接器20之本體部分22的近端末端162之注射器或其他醫療用器具流動至支撐構件28""的流體通道69""中。流體可遠端地流動通過流體通道69"",直至流體到達流體分流器(例如,球65"")為止。流體分流器可使得流體從流體通道69""流出,且經由開口86""流動至一或多個腔室88""中。流體可經由遠離流體分流器之位置處的開口86""重新進入流體通道69""。流體可接著經由開口66""從支撐構件28""流出,且流動通過調節器30之狹縫110並流出基底構件24的遠端末端。因此,流體分流器可使原本可在支撐構件28""內部發生的近端末端與遠端末端之間的流體之實質上線性或層狀流動路徑中斷,且可增加通過該或該等腔室88""的側向流體流動,藉此防止或減弱該或該等腔室88""中的流體停滯。在一些實施例中,通過該或該等腔室88""之增大之流體流動可防止或減弱可由連接器20內部之停滯流體產生的凝塊(在經由連接器20輸送血液的情況下)、細菌生長或其他不利效應之風險。應理解,雖然上文關於自連接器20之近端末端流動至遠端末端之流體描述了具有支撐構件28""的連接器20之操作,但在將流體自連接器20之遠端末端汲取至近端末端的情況下(例如,當將血液自病患汲取至注射器120中時),流體分流器亦可將流體分流至該或該等腔室88""中以增大腔室88""中的流體流動。諸如在無支撐構件存在時,亦可獨立於支撐構件來使用流體分流器,在該情況下一些實施例可包括一經附接或經組態以在外殼或另一結構內移動的分流器。
應理解,雖然流體分流器在圖26A至圖26C中展示為具有實質上球體形狀的球65"",但許多其他形狀之流體分流器(諸如,實質上平板、棱錐、菱形或淚滴狀插入物等)可插入至流體通道69""中以將流體引導至該或該等腔室88""中。許多變化為可能的。
圖26D為一支撐構件28'''''之另一實施例的剖視圖。在一些實施例中,支撐構件28'''''可具有支撐構件28之特徵或其他細節或組態中的任一者。另外,支撐構件28'''''可經組態以在具有對本體構件22、基底構件24、密封構件26或調節器30之極小修改或無修改的情況下與彼等組件一起操作。因此,在一些實施例中,在具有對組成連接器20之其他組件之極小修改或無修改的情況下,可互換支撐構件28'''''與支撐構件28。說明於圖26D中之支撐構件28'''''的許多特徵可相同或類似於支撐構件28的相應特徵。
在一些實施例中,支撐構件28'''''可包括一作為支撐構件28'''''之部分整合地形成的流動分流器65'''''。在一些實施例中,流動分流器65'''''可作為支撐構件28'''''之遠端部分64'''''的部分射出成形。流動分流器65'''''可定位於流體通道69'''''中,使得開口86'''''之一部分靠近流體分流器65'''''而定位,且開口86'''''之一部分遠離流體分流器65'''''而定位。因此,流體分流器65'''''可以類似於球65""之方式的方式操作,從而將流體從流體通道69'''''導出並進入該或該等腔室88'''''中,且接著經由開口86'''''自該或該等腔室88'''''回到流體通道69'''''中。在一些實施例中,如所說明,流動分流器之近端及/或遠端末端(視流動方向而定,在流動分流器最初接觸流動流體之處)與其中間區相比較可為較狹窄的,以輔助將流動流體之至少一部分的方向自大體上垂直之流動方向較為逐漸地改變至增大之側向流動方向。由流體分流器65'''''引起之通過該或該等腔室88'''''之增大的流體流動可防止流體停滯於該或該等腔室88'''''中。在一些實施例中,流體分流器65'''''可為具有圓化轉角的實質上菱形零件,從而在無急劇轉向的情況下將流體流動分離。
圖27及圖28為閥或無針連接器220之另一實施例的透視圖。圖29及圖30為展示於圖27中之連接器220之實施例的分解圖。在一些實施例中,連接器220可具有本文中所描述之任何其他連接器(包括但不限於連接器20)之特徵或其他細節或組態中的任一者。
連接器220之一些實施例可經形成,使得與投予目標病患群體之典型大量輸液(bolus of fluid)的體積範圍相比較,在連接器220內存在極小的死區容積。因此,進入至連接器220中之流體的體積可實質上等於離開連接器220之流體的體積。另外,連接器220之總等效流體體積可為極小的,使得流動通過系統以便使閥與諸如注射器之醫療用器具流體連通的流體之體積可極接近於零或等於零。甚至在包括內部閥機構的實施例中,諸如在說明於圖1至圖6中的實施例中,閥機構可經組態以達成負流動補償效應同時減小死區。
如將描述,本體構件222及基底構件224可接合在一起以提供實質上囊封密封構件226的硬質外殼。本體構件222及基底構件224可使用任何合適方法或特徵接合在一起,該等特徵包括(但不限於)本文中在其他地方描述的用於接合本體構件22與基底構件24的特徵。
參看圖27至圖30,在一些實施例中,連接器220可包含一本體構件222、一基底構件224及一密封構件226。在一些實施例中,本體構件222及密封構件226可相同於或類似於本體構件22及密封構件26或本文中所描述的任何其他本體構件或密封構件的實施例。如所說明,密封構件226可經組態,使得密封構件226之近端末端部分234可由形成於本體構件222中的開口236密封地收納。在一些實施例中,如在所說明實施例中,密封構件226之近端末端部分234可具有一形成於其上的唇形部分238(其可為環形突起),該唇形部分238經組態以與本體構件222之開口236的內表面接觸以與其提供密封。
密封構件226亦可包含一環形套環部分242,其與密封構件26'之套環部分42'類似地組態。在一些實施例中,套環部分242可經組態以與本體構件222(其可為環形突起、一或多個短小突出部,或其他突出特徵)之內表面相互作用,以便限制密封構件226之近端末端部分234在近端方向上的軸向移動。在一些實施例中,本體構件222及密封構件226可經組態,使得當密封構件226係處於關閉位置時,密封構件226之末端表面246(其可為平坦的)可鄰近於本體構件222之末端表面248或與本體構件222之末端表面248大致共面。在圖27中說明密封構件226的關閉位置。密封構件226及本體構件222可因此經組態,使得當密封構件226係處於如本文中結合其他實施例所描述的關閉位置時,末端表面246可與本體構件222之末端表面248一致地對準。
密封構件226可具有一具有複數個類手風琴結構的有彈性本體部分250,該等結構經組態以在軸向力施加至密封構件226之近端末端部分234時准許密封構件226彈性地壓縮及擴展。本體部分250可貫穿其長度具有大體上一致的橫截面形狀(如所說明),或諸如在密封構件26'之本體部分50'的情況下,本體部分250之橫截面可沿其長度之至少一部分而改變。密封構件226可具有本文中所揭示之任何其他密封構件之特徵、大小或其他組態細節中的任一者。
另外,如圖29中所示,狹縫或開口252可形成於密封構件226之近端末端部分234中。密封構件226可經組態,使得狹縫252被偏置至關閉位置,以便實質上防止或抑制任何液體流動通過形成於密封構件226中的狹縫252或開口254。開口254可經組態,使得細長部分262可收納於其中。另外,如下文將更詳細描述,可藉由在細長部分262上在遠端方向上使密封構件226縮回而開啟狹縫252,從而使得細長部分262之近端末端部分的至少一部分穿透並穿過狹縫252。
參看圖29,細長部分262可自基底構件224突出。在一些實施例中,細長部分262可具有本文中所描述之其他細長部分(包括但不限於細長部分62)中之任一者的相同特徵或組態。如所說明,細長部分262可具有穿過其的一或多個開口268。另外,細長部分262可具有錐形(或圓柱形)外部表面270及一近端尖端部分272。近端尖端部分272可具有一錐形外部表面,或可大體上為圓柱形。
近端尖端部分272可經組態,使得在一些實施例中密封構件226之近端末端部分234可相對於細長部分262之近端尖端部分272縮回而無來自細長部分262的顯著阻礙或阻力。在一些實施例中,近端尖端部分272可具有一尖銳或圓化尖端274,該尖銳或圓化尖端274經組態以穿透形成於密封構件226中的狹縫252。
基底構件224可具有一自其突出的公尖端突起241,該公尖端突起241界定一穿過其的開口237,該開口237可與穿過細長部分262軸向延伸之通道269及形成於細長部分262中的一或多個開口268流體連通。另外,護罩243上具有經設計以增強對連接器220的握持之突起245或其他特徵,及具有形成於護罩243之內表面上的內螺紋247。基底構件224可經組態以遵照醫療用連接器的ANSI標準。
圖31為展示於圖27中之連接器220之實施例的剖視圖,其展示在密封構件226被注射器120接觸及開啟之前的處於第一或關閉位置之密封構件226。圖32為展示於圖27中之連接器220之實施例的剖視圖,其展示在密封構件226被注射器120接觸及開啟之後的處於第二或開啟位置之密封構件226。
說明於圖31及圖32中(及在本發明中的其他地方)的注射器120為可與連接器220一起使用的一類型之醫療用器具的實例。然而,連接器220可經組態以與廣泛範圍之醫療用器具一起使用,且並不限於與注射器120一起使用。注射器120可為在醫療領域中使用的任何合適或普通注射器。
參看圖31,本體構件222可具有一鄰近於本體構件222之近端末端部分263、環繞本體構件222之外表面222a形成的環形隆脊或突起260。近端末端部分263可為平滑且大體上圓柱形的,或可具有形成於其上的外螺紋或螺紋特徵,使得連接器220可與其他合適醫療用器具螺紋接合。本體構件222之內表面222b可為大體上平滑的(如在圖31及圖32中所說明)。在一些實施例中,本體構件222之內表面222b可包括大體上軸向定向、大體上線性配置的隆脊或溝道或其他此等特徵,該等特徵經組態以當密封構件226被開啟時隨著密封構件226被壓縮且向外擴展抵在此等隆脊或溝道上而收納密封構件226的部分。
另外,本體構件222可包括一內部鄰接表面264,其可經組態以與形成於密封構件226上的相應環形套環部分242相互作用。分別形成於本體構件222及密封構件226上之鄰接表面264及環形套環部分242可經組態以限制密封構件226在近端方向(例如,藉由展示於圖32中之箭頭A6所表示的方向)上相對於本體構件222的運動。在一些實施例中,分別形成於本體構件222及密封構件226上之鄰接表面264及環形套環部分242可經組態以使密封構件226停止於如下大致位置處:在該位置,密封構件226之末端表面246可大體上鄰近於本體構件222之末端表面248或與本體構件222之末端表面248大致共面,從而使得密封構件226之末端表面246無法突出越過某一點(諸如,本體構件222之末端表面248處或接近本體構件222之末端表面248的區)。
類似於基底構件24,如圖29及圖30中所說明,基底構件224可包括一近端末端部分267,其具有環繞基底構件224之近端末端部分267之外表面定位的一或多個突起271。另外,本體構件222可包含一遠端末端部分275,其界定一延伸穿過整個本體構件222之開口277,及形成於本體構件222之遠端末端部分275中的一或多個溝道或凹口279。該一或多個溝道或凹口275可經組態以收納形成於基底構件224之近端末端部分267上的一或多個突起271。突起271及凹口275可經組態以實質上防止本體構件222相對於基底構件224旋轉,藉此提供本體構件222與基底構件224之間的更可靠接合。
如圖31及圖32中所示,密封構件226之本體部分250可延伸至基底構件224中。有彈性密封構件藉以回彈至第一或關閉位置之力由若干因素來判定,該等因素包括材料之彈性、密封構件壁之形狀及密封構件的長度。與本文中所揭示之某些其他密封構件相比較,在一些實施例中,密封構件226之本體部分250的增大之長度可減小在抽出注射器或其他醫療用器具時密封構件226藉以返回至第一位置的力,從而使得斷開及連接醫療用器具為更容易的。在一些實施例中,處於鬆弛狀態之本體部分250之長度為密封構件226之近端部分234(包括任何環形突出)的大致1倍與大致4倍之間。在一些實施例中,本體部分250之長度為密封構件226之近端部分234的大致1.5倍與大致3倍之間。在一些實施例中,本體部分250之長度為密封構件226之近端部分234的大致至少2.5倍。
現將描述連接器220的操作。圖31說明在密封構件226係處於關閉位置時(例如,在注射器或其他醫療用器具已與連接器220接合之前)組成連接器220之組件的位置。在此組態中,如圖31中所說明,可將密封構件226偏置至關閉位置。
圖32說明回應於插入與連接器220接合之注射器120而處於開啟位置之密封構件226。如圖32中所說明,已用足以克服密封構件226之偏置的力、與密封構件226相抵地在由圖32中之箭頭A7所表示的方向上推動注射器120之套管126,以便使得密封構件226在本體構件222內壓縮。當密封構件226在本體構件222內已經壓縮至足夠距離,使得密封構件226之末端表面246已越過形成於支撐構件228中之開口268時,通道269將與注射器120之內部流體連通。當注射器120以此方式與連接器220接合時,套管126施加於密封構件226之末端表面246上的力可足以引起套管126與密封構件226之末端表面246之間的實質上封住流體之密封,使得使注射器120內及/或離開注射器120之全部或實質上全部流體流動至通道269中。
因此,當密封構件226處於開啟位置時,如圖32中所說明,注射器120之柱塞128可經按壓以便強制流體流動至連接器220中。圖32中之流動箭頭說明,當強制流體自注射器120流出時,流體可流動至形成於支撐構件228中之該或該等開口268中,通過形成於支撐構件228中的通道269,通過形成於基底構件224中的開口237,且進入與基底構件224接合的任何其他醫療用器具(若存在)中。如所論述,當自連接器220移除注射器120或其他醫療用器具時,連接器220可經組態使得密封構件226可歸因於密封構件226內之偏置力而返回至關閉位置。
在所說明實施例中,連接器220並不包括回流防止模組,但連接器220可經組態以包括一抗回流模組,該抗回流模組可相同於或類似於與連接器20有關的抗回流模組。舉例而言,連接器220可包括一可變容積腔室,及一經組態以阻止流體之回流的閥。在一些實施例中,抗回流模組可包括一類似於調節器30的調節器。
圖33為另一閥或無針連接器320的遠端分解圖。圖34為展示於圖33中之連接器320的分解剖視圖,其係沿連接器320之軸向中心線截取。在一些實施例中,連接器320可具有本文中所描述的任何其他連接器(包括但不限於連接器20)之特徵或其他細節或組態中的任一者。
參看圖33及圖34,在一些實施例中,連接器320可包含一本體構件322、一基底構件324、一密封構件326、支撐構件328及調節器330,其可相同或類似於本體構件22、基底構件24、密封構件26、支撐構件28及調節器30,或本文中所描述之此等組件中的任何其他者。本體構件322及基底構件324可耦接在一起以形成一大體上囊封密封構件326、支撐構件328及調節器330的硬質外殼。可使用黏著劑、搭扣、音波熔接或包括(但不限於)本文中所描述之方法及特徵的任何其他合適方法或特徵而將本體構件322耦接至基底構件324。
在所說明實施例中,密封326可經組態,使得其近端末端區334可由形成於本體構件322中的開口336收納。近端末端區334與開口336之間的配合可產生實質上封住流體的密封。在一些實施例中,密封構件326之近端末端部分334可具有一形成於其上的唇形部分338(其可為環形突起),該唇形部分338經組態以與本體構件322之開口336的內表面接觸以與其提供動密封(moving seal)。
密封構件326亦可具有一環形套環部分342,其可類似於密封構件26'之套環部分42'。在一些實施例中,套環部分342可與近端末端部分334遠端地間隔開,且直徑可大於近端末端部分334之任何其他部分或密封構件326之任何其他部分的直徑。套環部分342可經組態以與本體構件322(其可為環形突起、一或多個短小突出部,或其他突出特徵)之內表面相互作用,以便限制密封構件326之近端末端部分334在近端方向上的軸向移動。在一些實施例中,如所說明,套環部分342之垂直厚度可至少與其他近旁或鄰近區中之密封構件326之壁的厚度一樣大,或實質上大於其他近旁或鄰近區中之密封構件326之壁的厚度,以減弱套環部分342的彎曲或扭曲。在一些實施例中,本體構件322及密封構件326可經組態,使得當密封構件326係處於關閉位置時,密封構件326之末端表面346(其可為平坦的)可鄰近於本體構件322之末端表面348或與本體構件322之末端表面348大致共面。密封構件326及本體構件322可因此經組態,使得當密封構件326處於關閉位置時,末端表面346可與本體構件322之末端表面348大體上一致地對準。
密封構件326可具有一有彈性本體部分350,該本體部分350具有由一或多個有彈性之可縐縮區段349分離的複數個較硬之段、區或O形環351,該等有彈性之可縐縮區段349經組態以在軸向力施加至密封構件326之近端末端部分334時准許密封構件326彈性地壓縮及擴展。本體部分350可貫穿其長度具有大體上一致的橫截面形狀,或本體部分350之橫截面可沿其長度之至少一部分而改變(如所說明)。在一些實施例中,如所說明,密封構件326之近端區可包含一近端末端區334,其在向下或遠端方向上大體上徑向向內逐漸變細;及密封構件326之一遠端區,其在向下或遠端方向上可大體上徑向向外逐漸變細。密封構件326可具有本文中所揭示之任何其他密封構件之特徵、大小或其他組態細節中的任一者。
在圖35中說明處於開啟(例如,經壓縮)位置的密封構件326。在開啟及/或關閉狀態下,密封構件326可具有具壁之可縐縮區,該等壁的厚度為近旁較硬區之壁的厚度的不到約三分之一或不到約四分之一。可縐縮區段349可經組態以當密封構件326經壓縮時自支撐構件328之細長部分362徑向向外翹曲離開。當密封構件326係處於縐縮或開啟狀態時及/或隨著密封構件326自關閉狀態進至開啟狀態,可縐縮區段349可與細長部分362水平間隔開,及/或大體上以其他方式經組態使得其並不滑動地接觸細長部分362。在一些實施例中,較硬區、段或O形環351中的至少一者、一些或全部經組態以當密封構件326在細長部分362上軸向滑動時與細長部分362接觸。在一些實施例中,當密封構件326係處於開啟或經壓縮狀態時,及/或隨著其自關閉狀態進至開啟狀態,密封構件326之內表面之表面積的實質上小於一半與細長部分362接觸。在一些實施例中,套環部分342之內表面(例如,密封件之內部)可經組態以當壓縮密封構件326時徑向向外彎曲。在一些實施例中,密封構件326之近端部分334亦可包括一或多個O形環351及/或一或多個可縐縮區段349。在一些實施例中,O形環351可徑向向內突出,使得當密封構件326處於關閉狀態時,可縐縮區段349及/或套環部分342之內表面不接觸細長部分362。(例如)在圖34中展示處於關閉狀態的密封構件326。
在開啟位置中,如圖35中所說明,密封構件326在其近端側上(例如,在套環342(若存在)與近端末端表面346之間)可包括至少一徑向向外延伸部分349,該至少一徑向向外延伸部分349之(例如,藉由外部周長界定的)橫截面面積大於近端末端部分346的表面積。密封構件326在遠端側上(例如,在套環342(若存在)與遠端末端部分之間)可包括至少一第一徑向向外延伸部分353,該至少一第一徑向向外延伸部分353之橫截面面積大於套環342之橫截面面積及/或近端末端部分346的表面積。密封構件326在遠端側上可包括至少一第二徑向向外延伸部分355,該至少一第二徑向向外延伸部分355之橫截面面積大於密封構件326之可縐縮壁的近旁或連續部分的橫截面面積,且小於遠端側上之第一徑向向外延伸部分353的橫截面面積。在一些實施例中,因為密封構件326之大部分內表面並不與細長部分362接觸,所以密封構件326可在相對小之摩擦阻力下在細長支撐構件上自由地軸向滑動。因此,密封構件326可經組態以減小密封構件326卡住於開啟(例如,經壓縮)狀態或緩慢移離開啟(例如,經壓縮)狀態的可能性。
可以多種其他方式來組態密封構件326。舉例而言,在所說明實施例中,密封構件326包括複數個(例如,四個)較硬之區或段(諸如,O形環)及複數個(例如,三個)可縐縮區段349,但可使用其他數目個較硬之區、段或O形環351及/或可縐縮區段349。而且,在一些實施例中,可縐縮區段349可經組態以徑向向內縐縮,使得可縐縮區段349之一部分與細長部分362接觸,同時密封構件326之內表面的其他部分維持不與細長部分362接觸。
狹縫或開口352可形成於密封構件326的近端末端部分334中。密封構件326可經組態,使得狹縫352被偏置至關閉位置,以便實質上防止或抑制任何液體流動通過形成於密封構件326中的狹縫352或開口354。開口354可經組態,使得細長部分362可收納於其中。狹縫352可藉由在細長部分362上在遠端方向上使密封構件326縮回而開啟,從而使得細長部分362之近端末端部分的至少一部分穿透並穿過狹縫352。
支撐構件328可相同或類似於支撐構件28,且可包括(例如)在近端方向上自基底部分360突出之細長部分362,及在遠端方向上自基底部分360突出的遠端部分364。遠端部分364可包括一開口366,其可與穿過遠端部分364、基底部分360及細長部分362之至少一部分軸向延伸之流體通道369流體連通。細長部分362可包括與流體通道369及開口366流體連通的一或多個開口368。遠端部分364可包括與流體通道369流體連通的一或多個開口386。支撐構件328可具有本文中所揭示之任何其他支撐構件之特徵、大小或其他組態細節中的任一者。
調節器330可相同或類似於調節器30,且可包括(例如)圓柱形本體部分300、一環形凸起近端部分302及一遠端末端部分308。遠端末端部分308可具有實質上圓頂形狀或半球形狀。遠端末端部分308可具有形成於其中的一或多個狹縫310。在一些實施例中,狹縫310可被偏置至關閉狀態,但若施加足夠壓力差,則可開啟從而允許流體流動通過調節器330,如本文中於其他地方所論述。
基底構件324可具有一自其突出的公尖端突起341,該公尖端突起341界定一穿過其的開口337,該開口337可與穿過支撐構件328軸向延伸之通道369及形成於細長部分362中的一或多個開口368流體連通。基底構件324亦可包括一護罩343,該護罩343具有形成於其內表面上的內螺紋。基底構件可包括環繞基底構件324之近端末端部分367的外表面定位之一或多個突起371。另外,本體構件322可具有形成於其遠端末端部分375中的一或多個溝道或凹口377。該一或多個溝道或凹口377可經組態以收納一或多個突起371,從而實質上防止本體構件322相對於基底構件324旋轉。另外,本體構件322可包含一環形溝道383,其經組態以收納形成於基底構件324之近端末端部分367上的環形突起381,從而提供本體構件322與基底構件324之間的搭扣配合類型之連接。
本體構件322可具有一鄰近於本體構件322之近端末端部分363、環繞本體構件322之外表面形成的環形隆脊或突起359。近端末端部分363可為平滑且大體上圓柱形的,或可具有形成於其上的外螺紋或螺紋特徵,使得連接器320可與其他合適醫療用器具螺紋接合。另外,本體構件322可包括一內部鄰接表面365,其可經組態以與形成於密封構件326上的相應環形套環部分342相互作用。分別形成於本體構件322及密封構件326上之鄰接表面36及環形套環部分342可經組態以限制密封構件326在近端方向上相對於本體構件322的運動。在一些實施例中,分別形成於本體構件322及密封構件326上之鄰接表面364及環形套環部分342可經組態以使密封構件326停止於如下大致位置處:在該位置,密封構件326之末端表面346可大體上鄰近於本體構件322之末端表面348或與本體構件322之末端表面348大致共面,以使得密封構件326之末端表面346無法突出越過某一點(諸如,本體構件322之末端表面348處或接近本體構件322之末端表面348的區),或使得密封構件326之末端表面346無法越過本體構件322之末端表面348突出大於一預定量(例如,至少約1 mm)。
圖36及圖37為閥或無針連接器420之一實施例的透視圖。圖38及圖39為連接器420的分解透視圖。圖40為連接器420的分解剖視圖。在一些實施例中,連接器420可具有本文中所描述之任何其他連接器(包括但不限於連接器20)之特徵或其他細節或組態中的任一者。連接器420可尤其適合於用作病患之流體管線或導管之兩個部分之間的流體流動路徑中的中間連接器,儘管如本文中所說明,許多其他使用亦為可能的。
參看圖36至圖40,在所說明實施例中,連接器420可包括一本體構件422、一基底構件424、一支撐構件428及一調節器430,其可相同或類似於與連接器20有關的本體構件22、基底構件24、支撐構件28及調節器30。在一些實施例中,連接器420可包括一抗回流模組,同時省略了連接器20之其他特徵中的一些。值得注意地,所說明實施例可經形成而無密封構件。如下文將更詳細論述,在一些實施例中,連接器420可經組態以附接至一並不包括回流防止(例如,所說明的實施例,連接器220)的連接器從而向該連接器添加回流防止功能性。在一些實施例中,連接器420可經組態以直接與醫療用器具(例如,注射器120)一起使用。
本體構件422可耦接至基底構件424以形成一大體上囊封支撐構件428及調節器430的外殼。可使用黏著劑、搭扣、音波熔接或包括(但不限於)本文中所描述之方法及特徵的任何其他合適方法或特徵而將本體構件422耦接至基底構件424。
支撐構件428可相同於或類似於本文中所揭示之支撐構件中的任一者,且可包括(例如)一基底部分460,及一在遠端方向上自基底部分460突出的遠端部分464。遠端部分464可包括一開口466,其可與軸向延伸穿過遠端部分364及基底部分460的流體通道469流體連通。基底部分460可包括與流體通道469及開口466流體連通的開口468。遠端部分464可包括與流體通道469流體連通的一或多個開口486。在一些實施例中,如所說明,支撐構件428可經形成而無細長部分。
調節器430可相同或類似於本文中所揭示之其他調節器、閥或閥構件或其組件中的任一者。調節器430可包括(例如)一圓柱形本體部分400、一環形突起近端部分402及一遠端末端部分408。遠端末端部分408可具有實質上圓頂形狀或半球形狀。遠端末端部分408可具有形成於其中的一或多個狹縫410。在一些實施例中,狹縫410可被偏置至關閉狀態,但若施加足夠壓力差則可開啟從而允許流體流動通過調節器430。
基底構件424可具有一自其突出的公尖端突起441,該公尖端突起441界定一穿過其之開口437,該開口437可與軸向延伸穿過支撐構件428的通道469流體連通。基底構件424亦可包括一護罩443,該護罩443具有形成於其內表面上的內螺紋。基底構件424可包括環繞基底構件424之近端末端部分467的外表面定位之一或多個突起471。另外,本體構件422可具有形成於其遠端末端部分475中的一或多個溝道或凹口477。該一或多個溝道或凹口477可經組態以收納一或多個突起471,從而實質上防止本體構件422相對於基底構件424旋轉。另外,本體構件422可包括一環形溝道483,其經組態以收納形成於基底構件424之近端末端部分467上的環形突起481,從而提供本體構件422與基底構件424之間的搭扣配合類型之連接。
本體構件422可具有一近端末端部分463,該近端末端部分463可為平滑且大體上圓柱形的,或可具有形成於其上的外螺紋或螺紋特徵,使得連接器420可與諸如缺少回流防止功能性之連接器(例如,所說明的實施例,連接器220)的其他合適醫療用器具螺紋地接合。開口436可形成於本體構件422之近端末端部分463中。在一些實施例中,連接器420可經形成而不具有經組態以使開口436關閉的密封構件。
在一些實施例中,連接器420亦可包括一帽蓋491。該帽蓋可包括一閉合之公突起493,及一包圍該閉合之公突起493的護罩495。護罩495可具有形成於其內表面上的內螺紋,該等內螺紋經組態以與本體構件422之近端末端部分463上的外螺紋螺紋地配合。帽蓋491可包括形成於護罩495之外表面上的握持特徵497,從而促進對帽蓋491的緊固或移除。許多變化為可能的。舉例而言,在一些實施例中,帽蓋491可經形成而不具有閉合之公突起493。
圖41為處於未嚙合組態之連接器420與無回流防止功能性520的連接器520之剖視圖。圖42為處於嚙合組態之連接器420與連接器520的剖視圖。現參看圖41及圖42,如圖41中所示,帽蓋491可經組態以在緊固至本體構件422之近端末端463時將開口436密封。在一些實施例中,帽蓋之某一部分(諸如,閉合之公突起493、包圍閉合之公突起493之基底的環形表面499)可包括一密封件(例如,O形環),該密封件經組態以抵著本體構件422之末端表面448或其他部分進行密封。在一些實施例中,閉合之公突起493可延伸至開口436中,且可經組態以抵著本體構件422之內表面進行密封。
連接器520可為(例如)由加利福尼亞San Clemente之ICU Medical,Inc.製造的Clave連接器的一版本。在美國專利第5,685,866號(「'866專利」)中描述了此類型連接器的各種實施例,該專利之全文以引用的方式併入本文中。連接器520可包括(例如)一本體構件522、一基底構件524及一密封構件526。本體構件522可耦接至基底構件524以形成外殼。基底構件524可包括一公尖端突起541及一細長部分562。流體通道569可延伸穿過公尖端突起541且穿過細長部分562之至少一部分而至在細長部分562之近端末端附近形成的一或多個孔洞568。本體構件522可包括一護罩543,其經組態以在本體構件522及基底構件524耦接至彼此時包圍公尖端突起。護罩可具有形成於其內表面上的內螺紋,該等內螺紋經組態以與形成於連接器420之近端末端部分463上的外螺紋配合。本體構件522亦可包括一近端末端563,其可包括外螺紋,使得連接器520可與其他合適醫療用器具(例如,注射器)螺紋地接合。
密封構件526可經定位,使得其包圍細長部分562的至少一部分。密封構件526可相同或類似於密封構件26或本文中所描述之任何其他密封構件。在一些實施例中,密封構件562可經組態以在醫療用器具附接至連接器520之近端末端563時彈性壓縮,從而曝露細長部分562上之一或多個孔洞568並開啟流體通道569與醫療用器具之間的流體連接。
在一些實施例中,連接器520並不包括回流防止功能性,使得若在並不使連接器420附接至連接器520的情況下使用連接器520,則連接器520在注射器回彈、醫療用器具斷開或其他回流誘發事件發生時可能經歷某一程度的流體回流。連接器420可包括一抗回流模組,該抗回流模組可由連接器420之各種組件(諸如,調節器430、支撐構件428等)構成。在一些情況下,連接器420可耦接至連接器520(如圖42中所示),以向連接器520添加回流防止功能性。因此,當連接器520耦接至連接器420時,抗回流模組可實質上如本文中在其他地方所描述一般起作用,從而在發生注射器回彈或其他回流誘發事件的情況下防止流體回流到連接器520外。應理解,連接器520可為多種其他連接器類型中的任一者。因此,連接器420可用以向提供多種不同特徵之多種連接器類型添加回流防止功能性。
在一些情況下,連接器420可在連接器520之整個使用週期中保持耦接至連接器520,使得一旦連接,連接器420及520就可被作為單一連接器來對待。在一些實施例中,連接器420可在包裝或出售給使用者之前耦接至連接器520。在一些實施例中,連接器420可在包裝或出售給使用者之前(例如,使用塑膠熔接或其類似者)永久地耦接至連接器520。在一些實施例中,可在無帽蓋491的情況下使用連接器420。舉例而言,若出售預附接至連接器520之連接器420,則不使用帽蓋491。而且,無帽蓋491之連接器420可包封於無菌包裝中,該無菌包裝經設計成恰在將連接器420連接至連接器520之前才開啟。
在一些情況下,諸如注射器之醫療用器具可直接連接至連接器420之近端末端部分463而無需定位於其之間的連接器520。然而,在一些實施例中,連接器420並不包括有彈性密封構件(例如,密封構件526),從而不能每當移除醫療用器具時重新密封開口436。因此,(例如)在醫療用器具將僅連接至連接器420一次或相對少之次數的情況下,在無附接至連接器420之連接器520的情況下使用連接器420可為有利的。在一些實施例中,帽蓋491可用以在已移除醫療用器具之後密封近端末端部分463。在一些實施例中,可使用新的經消毒的帽蓋。
圖43為調節器630之一實施例的透視圖。圖44為展示於圖43中的調節器630之剖視圖,其係經由調節器630之軸向中心線截取。調節器630可包括一本體部分600,其可為(例如)實質上圓柱形。調節器630之近端末端部分602可包括一環形凸起唇部603,及一穿過近端末端部分602的開口604。遠端末端部分608可包括一內部環形突起612,及穿過遠端末端部分608而形成的開口。在一些實施例中,如所說明,調節器630可經形成而無閉合部分(諸如,與調節器30有關的遠端末端部分108及狹縫110)。因此,在一些實施例中,流體通道穿過調節器30持續開啟。
圖45為閥或無針連接器620之剖視圖,該閥或無針連接器620經組態以使用展示於圖43中的調節器630。在一些實施例中,連接器620可具有本文中所描述之任何其他連接器之特徵或其他細節或組態中的任一者。在一些實施例中,連接器620可包括一本體構件622、一基底構件624、一密封構件626、一支撐構件628及調節器630,其可(例如)相同或類似於與連接器20有關的本體構件22、基底構件24、密封構件26、支撐構件28及調節器30。
調節器630可定位於支撐構件628之遠端部分664上方,從而界定支撐構件628上之兩個環形突起690、692之間的環形空腔688。內部環形突起612可收納於形成於環形突起690、694之間的溝道696內,以將調節器630緊固至支撐構件628。在一些實施例中,如所說明,調節器與閥內部之流體路徑的遠端末端持續流體連通。
調節器630或其至少一部分可由包括(但不限於)橡膠、基於聚矽氧之可變形材料及其類似者的各種合適材料中之一者或組合來形成,使得調節器630之本體部分600可向內偏轉,從而減小環形空腔688的容積以補償注射器回彈或其他回流誘發事件。在一些實施例中,調節器630可經組態,使得與(例如,與重力相反地)自病患向連接器620汲取類似體積流體相比較需要較小力來使調節器630之本體部分600向內偏轉以減小環形空腔688的容積。因此,若注射器回彈或其他回流誘發事件發生,則調節器630之本體部分600可縐縮,從而減小環形空腔688的容積並排出流體以補償真空並防止或延遲回流。
圖46為閥構件730之一實例的透視圖。圖47為展示於圖46中之閥構件730的剖視圖。閥構件730可包括一近端末端部分702,該近端末端部分702包括一內部環形突起712及一穿過其的開口704。閥構件730亦可包括一遠端末端部分708,該遠端末端部分708可具有實質上圓頂或半球形狀,且可包括一或多個狹縫710。類似於調節器30,閥構件730可經組態以保持關閉並阻止流體流動,直至達到壓力臨限值為止,在該點處閥構件730上之狹縫710可開啟以允許流體流動通過。在一些實施例中,閥構件730可經組態,使得與在第二方向上(例如,在A1方向上)相比較需要較大力在第一方向上(例如,在A2方向上)開啟閥構件730。
圖48為閥或無針連接器720之剖視圖,該閥或無針連接器720經組態以使用展示於圖46中的閥構件730。在一些實施例中,連接器720可具有本文中所描述之任何其他連接器之特徵或其他細節或組態中的任一者。在一些實施例中,連接器720可包括一本體構件722、一基底構件724、一密封構件726、一支撐構件728及閥構件730,其可(例如)相同或類似於與連接器20有關的本體構件22、基底構件24、密封構件26、支撐構件28及調節器30。
閥構件730可定位於支撐構件728之遠端部分764上方,使得內部環形突起712收納於形成於環形突起790、794之間的溝道796內,以將閥構件730緊固至支撐構件728。
在如所說明之一些實施例中,連接器720可經形成而無可變容積腔室(例如,環形空腔88)。在此等實施例中,因為不存在可變容積腔室以緩解由注射器回彈或其他回流誘發事件引起之壓力,所以閥構件730可經組態以更嚴格地阻止回流。舉例而言,在一些實施例中,作用於閥構件730之外表面708b上的流體壓力可比作用於閥構件730之內表面708a上的流體壓力大大致1.0個大氣壓與大致2.0個大氣壓之間以使閥構件730開啟以允許流體在A2方向上流動。可以各種方式修改閥構件730以增大開啟閥構件以允許A2方向上的流體流動所需要的臨限壓力。舉例而言,可修改圓頂的遠端末端部分708之曲率或厚度或材料以調整回流臨限壓力。而且,可修改狹縫710之數目或定向以調整回流臨限壓力。
圖49展示閥或無針連接器820之一實施例的剖視圖,該閥或無針連接器820經組態以使用展示於圖43中之調節器630及展示於圖46中的閥構件730兩者。在一些實施例中,連接器820可具有本文中所描述之任何其他連接器之特徵或其他細節或組態中的任一者。在一些實施例中,連接器820可包括一本體構件822、一基底構件824、一密封構件826、一支撐構件828、調節器630及閥構件730,其可(例如)相同或類似於與連接器20有關的本體構件22、基底構件24、密封構件26、支撐構件28及調節器30。
在一些實施例中,支撐構件828可包括一形成於環形突起890、894a之間的第一溝道896a,及一形成於環形突起894a、894b之間的第二溝道896b。當進行組裝時,調節器630及閥構件730可定位於支撐構件828的遠端部分864上方。調節器630之內部環形突起612可收納於溝道896a內,且閥構件730之內部環形突起可收納於溝道896b內,以防止調節器630及閥構件730相對於支撐構件828軸向移動。在一些實施例中,除由分離之調節器630及閥構件730提供可變容積腔室及回流阻止閥外,連接器820可類似於連接器20起作用。
圖50A為基底構件924的剖視圖。基底構件924在某些方面可類似於基底構件24。基底構件924可包括一公尖端突起941,該公尖端突起941包括一穿過其的開口937,該開口937可與形成於基底構件924中的空腔921流體連通。空腔921可具有一在環形台階925與環形突起927之間的環形凹座923。延伸穿過基底構件924之壁的孔洞929可提供至環形凹座923的入口,使得來自基底構件924外部的空氣可經由孔洞929流入及流出環形凹座923。
圖50B展示閥或無針連接器920之一實施例的剖視圖,該閥或無針連接器920使用展示於圖50A中的基底構件924。在一些實施例中,連接器920可具有本文中所描述之任何其他連接器之特徵或其他細節或組態中的任一者。在一些實施例中,連接器920可包括一本體構件922、一基底構件924、一密封構件926、一支撐構件928及一調節器930,其可(例如)相同或類似於與連接器20有關的本體構件22、基底構件24、密封構件26、支撐構件28及調節器30。
在連接器920之一些實施例中,可變容積腔室可經組態以在將流體自醫療用器具(例如,注射器)注入至連接器920中時擴展。可變容積腔室可經組態以返回至其自然的未經擴展的容積,或縮減至小於其自然容積的容積以補償注射器回彈或其他回流誘發事件,並防止回流。
調節器930可定位於支撐構件928之遠端部分964上方,從而界定支撐構件928上之兩個環形突起990、992之間的環形空腔988。調節器930之內部環形突起912可收納於形成於環形突起990、994之間的溝道996內,以將調節器930緊固至支撐構件928。調節器930之環形凸起部分903可緊固於支撐構件928之基底部分960與基底構件924之環形突起927的頂部表面之間,從而密封環形凹座923的頂部。在一些實施例中,環形突起90可將調節器930的壁壓抵於環形台階925下方的空腔921之內側壁上,以形成氣密密封。因此,可防止經由孔洞929進入環形凹座923的空氣行進至連接器920之其他部分,或防止空氣作為氣泡進入至流體流中,氣泡可對病患引起嚴重的健康危險。
在一些實施例中,調節器930之本體部分900可經組態以當將壓力施加至本體部分900之內表面時(諸如當將流體自醫療用器具(例如,注射器)注入至連接器920中時)向外撓曲至環形凹座923中,藉此增大環形空腔988的容積。在一些實施例中,擴展環形空腔988之容積所需要的力小於開啟調節器930上之狹縫910以允許流體在遠端方向上流動所需要的力。因此,當將流體自醫療用器具(例如,注射器)注入至連接器920中時,環形空腔988擴展,直至進一步擴展環形空腔988所需要的力大於開啟調節器930以允許遠端方向上之流體流動所需要的力為止,在該點處調節器930開啟,且將流體推出連接器920的遠端末端。當注射器回彈或其他回流誘發事件發生時,調節器930之本體部分900可返回至其未經擴展位置,從而減小環形空腔988的容積,補償真空並防止回流發生。在一些情況下,可藉由使調節器930之本體部分900向內撓曲至環形空腔988中而使環形空腔988之容積減小超出其自然的未經擴展容積,藉此提供額外的真空補償。在一些實施例中,調節器930之本體部分900可隨著其擴展而拉伸,使得本體部分900在其擴展狀態下含有某一量的位能。在一些實施例中,該量之位能並不足以產生不利效應,諸如提昇注射器之柱塞,或開啟調節器930中的狹縫。
在一些實施例中,連接器920可經組態,使得閥本體930之本體部分900在處於未經擴展之狀態時相對於支撐構件928之遠端部分964實質上齊平地定位。在此實施例中,當本體部分900處於未經擴展之狀態時,環形空腔988不存在。當將流體注入至連接器920中時,本體部分900可向外擴展至環形凹座923中。為了防止回流,本體部分900可返回至未經擴展之狀態,但並不向內撓曲而進一步減小連接器920中的容積。在一些實施例中,支撐構件928之遠端部分964與如展示於圖50B中之遠端部分964相比較可為較厚的,使得無環形空腔988形成於環形突起990、992之間,且調節器930之本體部分900可相對於支撐構件928之遠端部分996齊平地就位。
在一些實施例中,基底構件924可經形成而不具有孔洞929,且環形凹座923可由諸如空氣或某一其他氣體的可壓縮流體來填充。因此,當本體部分900撓曲時,可壓縮流體可按需擴展或壓縮,從而允許環形凹座923之容積相應地增大或減小。
圖51為調節器1030之一實施例的透視圖。調節器1030在某些方面可類似於調節器30或本文中所揭示之任何其他調節器或閥構件。在一些實施例中,調節器1030包括一本體部分1000、一近端末端部分1002及一遠端末端部分1008。近端末端部分1002可包括一環形凸起唇部1003,及穿過近端末端部分1002的開口1004。遠端末端部分1008可具有實質上圓頂形狀或半球形狀,且可包括一穿過遠端末端部分1008的單一狹縫1010。單一狹縫1010可形成為各種不同大小。在一些實施例中,單一狹縫1010之寬度可等於或小於開口1004的寬度。狹縫1010可對稱或不對稱地形成於調節器1030的遠端末端部分1008中。
圖52為調節器1130之一實施例的透視圖。調節器1130在某些方面可類似於調節器30或本文中所揭示之任何其他調節器或閥構件。在一些實施例中,調節器1130包括一本體部分1100、一近端末端部分1102及一遠端末端部分1108。近端末端部分1102可包括一環形凸起唇部1103,及穿過近端末端部分1102的開口1004。在一些實施例中,遠端末端部分1108可具有實質上圓頂形狀或實質上半球形狀,且可包括複數個(例如,如所說明的五個)狹縫1110。該等狹縫1110中之每一者可在調節器1130之遠端末端部分1108上的中心點處相會,且沿遠端末端部分1108徑向向外延伸。在一些實施例中,可使用不同數目個狹縫,諸如(但不限於)三個狹縫、六個狹縫、七個狹縫等。可視調節器1130之所要破裂壓力來選定狹縫的數目。大體上,較大數目個狹縫將導致較低破裂壓力,且調節器1130將更易於開啟以允許流體流動通過。
圖53為調節器1230之一實施例的透視圖。圖54為調節器1230之剖視圖,其係在第一平面上沿調節器1230之軸向中心線截取。圖55為調節器1230之剖視圖,其係在正交於第一平面之第二平面上沿調節器之軸向中心線截取。調節器1230在某些方面可類似於調節器30或本文中所揭示之任何其他調節器或閥構件。在一些實施例中,調節器1230包括一本體部分1200、一近端末端部分1202及一遠端末端部分1208。近端末端部分1202可包括一環形凸起唇部1203,及穿過近端末端部分1202的開口1204。在一些實施例中,遠端末端部分1208可具有實質上圓頂或半球形狀,且可包括一狹縫1210。在一些實施例中,(在圖53中以幻影展示之)橫樑1209形成於狹縫1209的任一側上,其中狹縫1209經過該橫樑1209。橫樑1209可起作用以跨越狹縫1210之寬度的至少一部分而增大調節器之壁的厚度,藉此增大開啟調節器1230所需要的破裂壓力。
在一些實施例中,橫樑1209可以調節器1230之軸向中心線為中心。參看圖54,在一些實施例中,橫桿1209可具有一(在圖54中由「WB」表示的)寬度,該寬度小於由狹縫1210界定的寬度(在圖54中由「WS」表示)。在一些實施例中,橫桿之寬度WB可跨越狹縫1210之寬度WS的全長或超出狹縫1210之寬度WS而延伸。在一些實施例中,多個橫桿可用以達成調節器1230的所要破裂壓力。
圖56為單向閥構件1330的透視圖。在一些實施例中,閥構件1330可具有實質上碟形形狀,且可包括一形成於其一側上的溝道1301。溝道1301可穿過閥構件1330的中心。閥構件1330可由諸如基於聚矽氧之可變形材料、橡膠等的可變形、有彈性材料建構。閥構件1330可由能夠與塑膠或其他硬質材料相抵形成封住流體之密封的材料來建構。
圖57為閥或無針連接器1320之一實施例的剖視圖,該閥或無針連接器1320經組態以使用展示於圖56中的閥構件1330。在一些實施例中,連接器1320可具有本文中所描述之任何其他連接器之特徵或其他細節或組態中的任一者。在一些實施例中,連接器1320可包括一本體構件1322、基底構件1324、一密封構件1326、一支撐構件1328及一調節器630及閥構件1330,其可(例如)相同或類似於與連接器20有關的本體構件22、基底構件24、密封構件26、支撐構件28及調節器30。
基底構件1324可包括在其中的空腔1329,且一桿1319可跨越空腔1329之至少一部分而延伸。閥構件1330可定位於桿1319上,使得桿1319配合於閥構件1330上的溝道1301中。支撐構件1328可經定位,使得環形突起1394之遠端表面接觸閥構件1330的近端表面。在一些實施例中,支撐構件1328可強制閥構件1330稍微撓曲,使得閥構件1330之彈性力形成與環形突起1394的遠端表面相抵的環形密封。
圖58展示了展示於圖57中之連接器1320的剖視圖,其中閥構件1330係處於開啟組態同時經由連接器1320注入流體。可將流體自注射器120或其他醫療用器具注入至連接器1320中。流體可行進通過支撐構件1328中之流體通道1369至閥構件1330。當流體通道1369中之壓力充分大於空腔1321中的壓力時,閥構件1330撓曲離開支撐構件1328,從而打破密封並允許流體流動至空腔1321中並通過公尖端突起1341離開連接器1320。當壓力減退時(例如,當流體不再被注入時),閥構件1330彈性地返回至其關閉位置(如圖57中所示),從而與支撐構件1328相抵地形成密封。
若注射器回彈或其他回流誘發事件發生,則壓力差可使得閥構件1330更緊密地壓抵在支撐構件1328上,且可防止回流。在一些實施例中,連接器1320可包括一(如結合圖43至圖45所論述之)調節器630。調節器630可經組態以向內撓曲,從而減小環形空腔1388之容積以緩解由注射器回彈或其他回流誘發事件引起的壓力差。在一些實施例中,閥構件1330可為實質上防止近端方向上的流體流動的止回閥或單向閥。因此,在一些實施例中,不需要提供可變容積腔室之調節器630來防止回流。然而,在一些實施例中,諸如在展示於圖57及圖58中的實施例中,可包括調節器630,使得可變容積腔室之容積可減小以緩解由注射器回彈或其他回流誘發事件引起的壓力。
各種其他類型的止回閥可用以防止回流。舉例而言,圖59為調節器1430之透視圖,該調節器1430包括諸如鴨嘴止回閥(duckbill check valve)1405的大體上扁平之錐形封閉閥。圖60為展示於圖59中之調節器1430的剖視圖。調節器1430可類似於調節器30,或本文中所揭示之任何其他調節器或閥構件。在一些實施例中,調節器1430可包括一本體部分1400、一近端末端部分1402及一遠端末端部分1408。近端末端部分1402可包括一環形凸起唇部1403,及穿過近端末端部分1402的開口1404。遠端末端部分1408可包括一由兩個有彈性之大體上扁平的錐形表面或喙1407a、1407b形成的鴨嘴止回閥1405,該兩個錐形表面或喙1407a、1407b相會以形成細長狹縫1410,該細長狹縫1410跨越該鴨嘴止回閥1405之全部或幾乎全部遠端末端在大體上橫向方向上延伸。調節器1430亦可包括一內部環形突起1412。許多變化為可能的。舉例而言,在一些實施例中,可分離地形成調節器的止回閥1405與本體部分1400。
圖61為閥或無針連接器1420之剖視圖,該閥或無針連接器1420包括處於關閉組態的調節器1430。圖62為連接器1420的剖視圖,其中調節器1430由於經由連接器1420注入流體而係處於開啟組態。在一些實施例中,連接器1420可具有本文中所描述之任何其他連接器之特徵或其他細節或組態中的任一者。在一些實施例中,連接器1420可包括一本體構件1422、一基底構件1424、一密封構件1426、一支撐構件1428及一調節器1430,其可(例如)相同或類似於連接器20的本體構件22、基底構件24、密封構件26、支撐構件28及調節器30。類似於調節器30,調節器1430可定位於支撐構件1428之遠端部分1464上方。
隨著將流體自醫療用器具(例如,注射器120)注入至連接器1420中,流體可行進通過流體通道1469至鴨嘴止回閥1405。由流體之流入引起之壓力差可使得鴨嘴止回閥1405上的喙1407a、1407b分離,藉此開啟狹縫1410且允許流體流動通過鴨嘴止回閥1405且通過公尖端突起1441流出連接器1420。
若注射器回彈或其他回流誘發事件發生,則所得壓力差可使得鴨嘴止回閥1405之喙1407a、1407b更緊密地壓抵在彼此上,從而防止流體回流。在一些實施例中,調節器1430之本體部分1400可向內撓曲,以減小連接器中之容積並緩解由注射器回彈或其他逆向誘發事件引起的壓力中的一些壓力。在一些實施例中,鴨嘴止回閥1405可經組態以實質上防止流體在遠端方向上的流動。因此,在一些實施例中,連接器1420可包括鴨嘴止回閥1405,但可省略提供可變容積腔室的本體部分1400。
在一些實施例中,回流阻止閥並非實質上完全防止回流的止回閥或單向閥。確切而言,回流阻止閥可防止回流,直至達到某一臨限壓力差為止,在該點處回流阻止閥開啟以允許回流發生。在一些實施例中,回流阻止閥可經組態,使得臨限壓力差足夠高以防止諸如由注射器回彈或醫療用器具之抽出引起之回流的非所要回流,但足夠低以允許諸如在意欲將流體(例如,血液)經由連接器汲取至注射器中的情況下的所要回流。在一些實施例中,調節器30可提供一如本文中在其他地方更詳細論述的雙向回流阻止閥。可使用其他雙向回流阻止閥。
圖63為調節器1530之一實施例的透視圖,該調節器1530可起作用以使用移動壁部分來控制流體流動及/或緩解壓力差的效應。在一些實施例中,如所說明,移動壁部分可為大體上扁平且大體上水平的。在一些實施例中,如下文將更詳細描述,調節器1530可充當雙向回流阻止閥。調節器1530可包括一有彈性本體部分1500、一近端移動壁或插塞部分1508,及一遠端連接器部分1502。遠端連接器部分1502可包括一穿過其的孔洞1504。近端壁或插塞部分1508可具有實質上碟形形狀,且可包括一環繞插塞部分1508之圓周延伸的環形錐形或圓化邊緣1510。在一些實施例中,如所說明,壁或插塞部分1508可由有彈性材料製成,且在一些實施例中其可為硬質或實質上硬質的。有彈性本體部分1500可將插塞部分1508連接至連接器部分1502。在一些實施例中,有彈性本體部分1500可包括諸如由一系列經堆疊O形環建立的一或多個大體上橫向或大體上水平的溝槽,以輔助壓縮。在一些實施例中,有彈性本體部分1500可包括一彈簧或其他元件,其使得有彈性本體部分1500在經拉伸或壓縮之後返回至其原始狀態。調節器1530可由多種不同合適材料建構,該等材料包括基於聚矽氧之可變形材料、橡膠或其他合適材料。在一些實施例中,調節器1530或其部分可由一種可與塑膠或其他硬質材料相抵地形成封住流體之密封的材料形成。
圖64為閥或無針連接器1520之剖視圖,該閥或無針連接器1520包括處於鬆弛位置的調節器1530。在一些實施例中,連接器1520可具有本文中所描述之任何其他連接器之特徵或其他細節或組態中的任一者。在一些實施例中,連接器1520可包括一本體構件1522、一基底構件1524、一密封構件1526、一支撐構件1528、調節器630及調節器1530,其可(例如)相同或類似於連接器20的本體構件22、基底構件24、密封構件26、支撐構件28及調節器30。
在一些實施例中,基底構件1524包括一在其中的空腔1521,且支撐桿1519在空腔1521內或穿過空腔1521而延伸。連接器部分1502可經組態以將調節器1530緊固至支撐桿1519,其中支撐桿1519延伸穿過連接器部分1502中的開口1504。舉例而言,在一些實施例中,基底構件1524可用沿基底構件1524之軸向中心線分割開的兩個零件來建構。調節器1530可附接至基底構件1524之一個側面零件,且接著兩個基底構件零件可經由搭扣配合、塑膠熔接、音波熔接等進行耦接,以形成緊固有調節器1530的基底構件1524。調節器1530可以各種其他方式緊固至連接器。舉例而言,在一些實施例中,調節器1530之一部分可定位於連接器1520之兩個其他組件(例如,基底構件1524與支撐構件1528)之間,從而提供將調節器1530固持於適當位置的摩擦或壓力配合。
空腔1521可包括一環形隆脊1523,其具有一下部錐形表面1525及一上部錐形表面1527。在一些實施例中,上部錐形表面1527與下部錐形表面1525之間的表面可為實質上圓柱形的。當有彈性本體部分1500係處於鬆弛或初始狀態時,調節器1530之插塞部分1508可抵靠環形隆脊1523而就位。在一些實施例中,插塞部分1508之環形錐形邊緣由環形隆脊1523稍微壓縮,以便在插塞部分1508與隆脊1523之間形成大體上封住流體的環形密封。
圖65為連接器1520的剖視圖,其中調節器1530當正在遠端方向上經由連接器1520注入流體時處於開啟位置。隨著將流體自醫療用器具(例如,注射器120)注入至連接器1520中,流體可行進通過形成於支撐構件1528中的流體通道1569並進入空腔1521的上部部分中,直至流體接觸調節器1530之插塞部分1508的頂部表面為止。壓力差可使有彈性本體部分1500壓縮從而使插塞部分1508降低,直至插塞部分1508與環形隆脊1523脫離為止,藉此打破環形密封並允許流體環繞調節器1530流動並流出連接器1520的公尖端突起1541。當壓力減退時(例如,當流體不再被注入至連接器1520中時),調節器1530之有彈性本體部分1500可返回至其鬆弛狀態(如圖64中所示),且重新嚙合插塞部分1508與環形隆脊1523之間的環形密封。
圖66為連接器1520的剖視圖,其中調節器630當在近端方向上經由連接器1520汲取流體時處於開啟位置。若注射器回彈或其他回流誘發事件發生,則所得壓力差可使得調節器630縐縮(如圖66中所示),藉此減小可變容積腔室之容積並緩解由回流誘發事件引起的壓力。在一些實施例中,調節器1530可為中空的,或以其他方式使其為足夠可撓的,以使得調節器1530可藉由回應於壓力改變來改變其容積而提供閥控功能及壓力補償功能。在一些實施例中,使調節器630縐縮所需要的力小於使調節器1530之有彈性本體構件1500拉伸所需要的力。因此,當調節器630縐縮時,調節器1530之插塞部分1508可保持實質上不變形,使得定位於插塞部分1508之遠端的流體大體上不受由回流誘發事件建立的真空影響,藉此大體上完全防止流體回流。
在一些實施例中,在調節器630已縐縮(例如,藉由故意拉回注射器120之柱塞)之後,可施加額外壓力。額外壓力可使得調節器1530之有彈性本體部分1500擴展,從而使得插塞部分1508沿環形隆脊1523軸向滑動。如圖66中所示,若施加足夠壓力,則插塞部分1508可與環形隆脊1523脫離,且允許流體在近端方向上流動通過連接器1520。在一些實施例中,調節器1530可經組態,使得拉伸有彈性本體部分1500足夠遠從而開啟調節器1530以允許近端方向上的流體流動所需要的力大於壓縮有彈性本體部分1500足夠遠從而開啟調節器1530以允許遠端方向上的流體流動所需要的力。在一些實施例中,當有彈性本體部分1500係處於鬆弛狀態時,插塞部分1508更靠近於下部錐形表面1525而定位(與上部錐形表面1527相比較)。
在一些實施例中,環形隆脊1523(例如,在垂直方向上)的厚度可實質上大於所說明實施例中的厚度,藉此允許插塞部分或壁1508在使閥對流體流動開啟之前在任一方向上移動較大距離。舉例而言,在一些實施例中,環形隆脊1523或其他界面連接結構厚度可為沿環形隆脊1523或其他界面連接結構移動之插塞部分或壁1508的至少約兩倍或三倍厚。環形隆脊1523或其他界面連接結構可包括限制壁或插塞部分在遠端及/或近端方向上之移動的凸耳、掣子或其他阻礙結構(未圖示)。在一些實施例中,此配置可建立單向閥。
圖67為調節器1730之透視圖。圖68為展示於圖67中的調節器1730之剖視圖,其係沿調節器1730之軸向中心線截取。參看圖67及圖68,調節器1730可包括一本體部分1700、一近端末端部分1702及一遠端末端部分1708。近端末端部分可包括一環形凸起唇部1703,及穿過近端末端部分的開口1704。遠端末端部分1708可包括一凹陷之中心部分1705及一錐形環形壁1706。可穿過錐形環形壁形成一或多個孔洞1710。調節器1730亦可包括一內部環形突起1712。調節器1730可由多種不同合適材料建構,該等材料包括基於聚矽氧之可變形材料、橡膠或其他合適材料。在一些實施例中,調節器1730或其一部分可由一種可與塑膠或其他硬質材料相抵地形成封住流體之密封的材料形成。
圖69為閥或無針連接器1720之剖視圖,該閥或無針連接器1720包括展示於圖67及圖68中的閥1730。在圖69中展示處於初始或鬆弛(關閉)狀態的調節器1730。在一些實施例中,連接器1720可具有本文中所描述之任何其他連接器之特徵或其他細節或組態中的任一者。在一些實施例中,連接器1720可包括一本體構件1722、一基底構件1724、一密封構件1726、一支撐構件1728及一調節器1730,其可(例如)相同或類似於連接器20的本體構件22、基底構件24、密封構件26、支撐構件28及調節器30。
調節器1730可定位於支撐構件1728之遠端部分1764上方,從而界定支撐構件1728上之兩個環形突起1790、1792之間的環形空腔1788。調節器1730之內部環形突起1712可收納於形成於環形突起1790、1794之間的溝道1796內,以將調節器1730緊固至支撐構件1728。在一些實施例中,支撐構件1728之遠端部分1764可經組態以收納調節器1730的遠端末端部分1708。支撐構件1728可包括一接近遠端開口1766的錐形內表面1765,該錐形內表面1765經組態以收納錐形環形壁1706,以便在調節器1730之遠端末端部分1708係處於鬆弛位置時在錐形內表面1765與錐形環形壁1706之間形成封住流體的密封。當調節器1730如圖69中所示係處於鬆弛位置時,形成於錐形環形壁1706中的孔洞1710可由支撐構件1728之錐形內表面1765覆蓋,使得流體並不流動通過孔洞1765。
圖70為連接器1720的局部剖視圖,其中調節器1730當正在遠端方向上經由連接器1720注入流體時處於開啟位置。當將流體自醫療用器具(例如,注射器)注入至連接器1720中時,流體可行進通過形成於支撐構件1728中的流體通道1769,直至流體接觸調節器1730之凹陷中心部分1705的表面為止。壓力差可使得調節器1730之遠端末端部分1708在遠端方向上撓曲離開支撐構件1728,直至調節器1730之錐形環形壁1706與支撐構件1728之內部錐形壁1765脫離為止,藉此打破環形密封並允許流體流動通過調節器1730中的孔洞1710且流出連接器1720的公尖端突起1741。當壓力減退時(例如,當流體不再被注入至連接器1720中時),調節器1730之有彈性遠端末端部分1708可返回至其初始或鬆弛狀態(圖69中所示),使得錐形環形壁1706與支撐構件1728之內部錐形表面1765重新嚙合,且與支撐構件1728之內部錐形表面1765相抵地進行密封。
圖71為連接器1720的局部剖視圖,其中調節器1730當在近端方向上經由連接器1720汲取流體時處於開啟位置。若回流誘發事件發生,則所得壓力差可使得調節器1730之本體部分1700縐縮(如圖71中所示),藉此減小環形空腔1788之容積並緩解由注射器回彈或另一回流誘發事件引起的壓力。在一些實施例中,使調節器1730之本體部分1700縐縮所需要的力小於拉伸調節器1730之環形錐形壁1706所需要的力。因此,當調節器1730之本體部分1700縐縮或以其他方式改變容積時,調節器1730之凹陷中心部分1705可保持實質上不受影響,使得定位於調節器1730之遠端的流體大體上不受由注射器回彈或任何其他逆向誘發事件建立的真空影響,藉此防止流體回流。
在一些實施例中,在調節器1730之本體部分1700已縐縮(例如,藉由故意拉回注射器之柱塞)之後,可施加額外壓力。額外壓力差可使得凹陷之中心部分1705被向近端拉至支撐構件1728的流體通道1769中,從而使得錐形環形壁1706拉伸。如圖71中所示,若施加足夠壓力,則形成於錐形環形壁1706中的孔洞1710可經曝露,從而允許流體在近端方向上流動通過調節器1730中的孔洞1710。在一些實施例中,調節器1730可經組態,使得拉伸錐形環形壁1706足夠遠以曝露孔洞1710並允許在近端方向上的流體流動所需要的力大於使錐形環形壁1706與支撐構件1728之內部錐形壁1765脫離以允許在遠端方向上的流體流動所需要的力。
圖72為閥或無針連接器1820的剖視圖。在一些實施例中,連接器1820可具有本文中所描述之任何其他連接器之特徵或其他細節或組態中的任一者。在一些實施例中,連接器1820可包括一本體構件1822、一基底構件1824、一密封構件1826、一支撐構件1828、一閥構件730及一氣球構件1830,其可(例如)相同或類似於連接器20的本體構件22、基底構件24、密封構件26、支撐構件28及調節器30。
在一些實施例中,支撐構件1828之遠端部分1864可包括一內部空腔1865,其與遠端開口1866、流體通道1869及形成於細長部分1862中的一或多個孔洞1868流體連通。在一些實施例中,支撐構件1828可經形成而不具有穿過遠端部分側向或徑向形成的一或多個開口。在一些實施例中,可變容積腔室可含有於支撐構件1865之內部空腔1865內,而非由形成於支撐構件外部上的環形溝道含有。在一些實施例中,諸如氣球構件1830之可變容積腔室1830可含有於支撐構件1828的內部空腔1865內。氣球構件1830可以許多方式(諸如,藉由一或多個繫栓1801、黏著劑等)緊固至支撐構件1828。可變容積腔室1830可具有許多不同形狀,且可定位於許多不同地方。在一些實施例中,可變容積腔室1830與內部空腔1865之一或多個內表面(例如,在其轉角中)接觸或鄰接內部空腔1865之一或多個內表面(例如,在其轉角中)而定位。氣球構件1830可用諸如空氣或其他氣體的可壓縮/可膨脹流體來填充。當減小含有於內部空腔1865內之流體的體積時,氣球構件1830可膨脹,藉此緩解由回流誘發事件建立的壓力差。
在一些實施例中,閥構件730可以類似於結合圖48所描述之方式的方式定位於支撐構件1828的遠端末端部分1864上方。在一些實施例中,使氣球構件1830進一步膨脹所需要的力隨著氣球構件1830膨脹而增大。因此,若施加足夠壓力(例如,在故意將流體汲取入注射器中時),則在某一點處,使氣球構件1830進一步膨脹所需要的力大於開啟閥構件730以允許近端方向上之流體流動所需要的力。當達到此臨限壓力時,閥構件730上之一或多個狹縫710開啟以允許流體在近端方向上流動通過閥構件730。在一些實施例中,氣球構件1830可經組態,使得其在臨限壓力下的膨脹容積並不大到足以干擾流體的流動(例如,藉由封鎖至空腔1865的開口,或藉由填充空腔1865的一部分)。在一些實施例中,一或多個繫栓1801可經組態以使氣球構件1830維持於即使在處於膨脹狀態下時亦不干擾流體流動的位置處。在一些實施例中,諸如桿或壁之一或多個保持結構(未圖示)可防止氣球構件1830在處於膨脹狀態下時干擾流體的流動。
圖73為支撐構件1928之透視圖。圖74為包括支撐構件1928之閥或無針連接器1920的剖視圖。在一些實施例中,連接器1920可具有本文中所描述之任何其他連接器之特徵或其他細節或組態中的任一者。在一些實施例中,連接器1920可包括一本體構件1922、一基底構件1924、一密封構件1926、支撐構件1928、一調節器1930,其可(例如)相同或類似於連接器20的本體構件22、基底構件24、密封構件26、支撐構件28及調節器30。
在一些實施例中,支撐構件1928之遠端部分1964可包含一內部空腔1965,其與遠端開口1966、流體通道1969及形成於細長部分1962中的一或多個孔洞1968流體連通。支撐構件1928可包括穿過其遠端部分1964側向或徑向形成的一或多個開口1986。
在一些實施例中,調節器1930可以類似於結合連接器20所論述之方式的方式定位於支撐構件1928的遠端部分1964上方。在一些實施例中,本體部分1900之至少一部分可經組態以拉伸並擴展或以其他方式移動通過形成於支撐構件1928之遠端部分1964中的開口1968並進入內部空腔1965中。若回流誘發事件發生,則來自連接器1920外部的空氣可穿過孔洞1929且使得調節器1930之本體部分1900擴展至內部空腔1965中,藉此減小內部空腔1965中之流體的體積,並緩解由注射器回彈、醫療用器具的抽出或其他回流誘發事件引起的壓力差。在一些實施例中,使得本體部分1900擴展至內部空腔1965中所需要的力小於開啟調節器上之一或多個狹縫1910以允許近端方向上的流體流動所需要的力。在一些實施例中,若施加額外壓力,諸如當故意地將流體自連接器1920汲取至注射器中時,調節器1930上之狹縫1910可開啟以允許流體在近端方向上流動。
在一些實施例中,支撐構件1928可包括一突起1927或其他特徵,該突起1927或其他特徵經組態以由基底構件1924中之凹口(未圖示)收納以便使支撐構件1928之遠端部分1964中的開口1986與基底構件1924中的孔洞1929對準。在一些實施例中,基底構件1924可包括一與孔洞1929連通的環形空氣溝道(未圖示),該環形空氣溝道允許空氣即使在開口1986並未與孔洞1929對準時到達調節器1930之本體部分1900的擴展通過開口1986的區域。在一些實施例中,支撐構件1928可包括多個開口1986,使得調節器1930之本體部分1900可自多個位置擴展至內部空腔1965中。環形空氣溝道可允許空氣自單一空氣孔洞1929到達每一擴展位置,或多個空氣孔洞1929可形成於基底構件1924中。
圖75為支撐構件2028之剖視圖。圖76為支撐構件2028之一部分的局部剖視圖。參看圖75及圖76,在一些實施例中,支撐構件2028之遠端部分2064可包括一內部空腔2065,其與遠端開口2066、流體通道2069及形成於細長部分2062中的一或多個孔洞2068流體連通。支撐構件2028可包括穿過其遠端部分2064側向或徑向形成的開口2086。在一些實施例中,諸如袋構件2030之可膨大構件可定位於開口2086中。袋構件2030可包括一大體上圓形之連接區2002,其在形成於連接區2002中的一座(seat)中與開口2086之壁形成氣密密封,使得空氣不可移動越過連接區2002,除非空氣進入袋2030的內部容積2006。連接區2002可在支撐構件2028之外部及/或內部表面上緊固至開口2086的壁。在流體壓力差使得袋構件2030改變其形狀及容積之前,袋構件2030在初始位置中可經摺疊、壓縮、壓平,或以其他方式變得較小。
圖76為支撐構件2028之局部剖視圖,其展示處於較小容積狀態之袋構件。若回流誘發事件發生,則隨著由來自外部之空氣填充內部容積2006,袋構件2030可膨大、擴展或以其他方式移動以在內部空腔2065內增大其有效容積。隨著袋構件2030之內部容積2006的體積增大,支撐構件2028之內部空腔2065中的剩餘流體體積減小,藉此緩解藉由回流事件建立的壓力差。在一些實施例中,回流阻止閥(例如,閥構件730)可耦接至支撐構件2028之遠端末端,以與由袋構件2030形成的可變容積腔室協作,從而以類似於本文中在其他地方描述之彼等方式的方式防止回流。
在一些實施例中,袋構件2030可由鬆軟材料(例如,聚乙烯)來建構,該鬆軟材料可允許袋構件2030在無實質(或在一些狀況下無任何)擴展或拉伸的情況下膨大,或袋構件2030可由彈性體材料(例如,橡膠或聚矽氧)來建構,該彈性體材料允許袋構件2030擴展並收縮。在一些實施例中,袋構件2030可由一種材料來建構,該材料為相對不可擴展的,但為足夠可撓的從而允許袋構件2030展開。在一些實施例中,袋構件2030可緊固至支撐構件2028之內表面或外表面,而非開口2086本身內部。
在一些實施例中,支撐構件2028可包括一突起或其他特徵(未圖示),其由另一組件(例如,基底構件)中之凹口收納以使開口2086與空氣孔洞對準。在一些實施例中,環形空氣溝道可以類似於結合連接器1920所論述之方式的方式提供開口2086與空氣孔洞之間的流體連通。
許多類型的無針連接器可包括諸如本文中所描述之彼等抗回流模組中之任一者的抗回流模組。舉例而言,圖78為閥或無針連接器2120的側視圖,該閥或無針連接器2120可具有在某些方面類似於可購自佛羅里達St. Petersburg之Halkey-Roberts Corporation的2452040xx Swabable Valve的一些特徵或特性。圖79為展示於圖78中之連接器2120的剖視圖。連接器2120之一些特徵及特性在美國專利第6,651,956號中予以描述,該案之全部揭示內容以引用的方式併入本文中。在一些實施例中,連接器2120可包括一本體構件2122、一基底構件2124、一密封構件2126、一支撐構件2128及一調節器2130。在一些實施例中,支撐構件2128可經形成而無細長部分。調節器2130及支撐構件2128以及連接器2120的其他組件可提供一抗回流模組,其包括一可變容積腔室及/或一回流阻止閥。連接器2120之所說明實施例的抗回流模組可以類似於本文中結合連接器20所描述之方式的方式操作,以防止回流。在一些實施例中,連接器2120可包括任何其他抗回流模組,諸如,類似於本文中所揭示之其他抗回流模組之彼等抗回流模組。
圖80為閥或無針連接器2220之側視圖,該閥或無針連接器2220可具有在某些方面類似於可購自B. Braun Medical,Inc.之SafeSite連接器的一些特徵或特性。圖81為連接器2220之剖視圖。連接器2220之一些特徵及特性在美國專利第4,683,916號中予以描述,該案之全部揭示內容以引用的方式併入本文中。在一些實施例中,連接器2220可包括一本體構件2222、一基底構件2224、一碟形閥2225、一致動器2226(其經組態以在醫療用器具附接至連接器2220時開啟碟形閥2225)、一支撐構件2228,及一調節器2230。在一些實施例中,支撐構件2228可經形成而無細長部分。調節器2230及支撐構件2228以及連接器2220的其他組件可提供一抗回流模組,其包括一可變容積腔室及/或一回流阻止閥。連接器2220之所說明實施例的抗回流模組可以類似於本文中結合連接器20所描述之方式的方式操作,以防止回流。在一些實施例中,連接器2220可包括任何其他抗回流模組,諸如,類似於本文中所揭示之其他抗回流模組之彼等抗回流模組。
雖然連接器之碟形閥2225可經組態以隨著自連接器2220移除醫療用器具而密封連接器以防止近端方向上的流體流動,但隨著醫療用器具被抽出,在碟形閥2225關閉之前可發生小量回流。而且,在連接器2220附接至醫療用器具且碟形閥2225開啟時,諸如注射器回彈之一些回流源可發生。連接器2220之抗回流模組可經組態以消除或減小此等回流誘發事件的效應。
圖82為閥或無針連接器2320之側視圖,該閥或無針連接器2320可具有在某些方面類似於可購自加利福尼亞Ontario的Medegen,Inc.之MaxPlus連接器的一些特徵或特性。圖83為連接器2320之剖視圖。連接器2320之一些特徵及特性在美國專利第5,782,816號及美國專利公開案第2005/0059952號中予以描述,該等案中之每一者的全部揭示內容皆以引用的方式併入本文中。在一些實施例中,連接器2320可包括一本體構件2322、一基底構件2324、一有彈性插塞密封件2326、一支撐構件2328及一調節器2330。調節器2330及支撐構件2328以及連接器2320的其他組件可提供一抗回流模組,其包括一可變容積腔室及/或一回流阻止閥。連接器2320之所說明實施例的抗回流模組可以類似於本文中結合連接器20所描述之方式的方式操作,以防止回流。在一些實施例中,連接器2320可包括任何其他抗回流模組,諸如,類似於本文中所揭示之其他抗回流模組之彼等抗回流模組。
在一些實施例中,連接器2320可經組態以隨著醫療用器具自連接器2320斷開而產生在遠端方向上的正向流體流動。舉例而言,隨著醫療用器具連接至連接器2320,有彈性插塞密封件2326可縐縮,並增大連接器2320內部的流體體積。接著,隨著醫療用器具稍後被移除,有彈性插塞密封件2326可擴展,從而減小連接器2320中之流體的體積並緩解由醫療用器具之移除引起的壓力。然而,在連接器2320附接至醫療用器具且有彈性插塞構件2326維持於壓縮狀態時,諸如注射器回彈之一些回流源可發生。連接器2320之抗回流模組可經組態以消除或減小未由有彈性插塞密封件2326解決之回流誘發事件的效應。在一些實施例中,至少部分由調節器2330形成之可變容積腔室的容積可獨立於有彈性插塞密封件2326的移動而改變。在一些實施例中,隨著醫療用器具附接至連接器,至少部分由調節器2330形成之可變容積腔室的容積可隨著流體流動至環繞該有彈性插塞密封件2326的增大之容積中而減小,從而防止或阻止原本將被(例如,自導管)汲取至連接器2320之遠端末端中的流體之回流。至少部分由調節器2330形成之可變容積腔室的容積可隨著經由連接器2320在遠端方向上注入流體而增大,使得抗回流模組可準備好處置稍後的回流誘發事件。
圖84為閥或無針連接器2420之側視圖,該閥或無針連接器2420可具有在某些方面類似於可購自伊利諾Deerfield的Baxter International,Inc.之CLEARLINK連接器的一些特徵或特性。圖85為連接器2420之剖視圖。連接器2420之一些特徵及特性在美國專利第6,585,229號中予以描述,該案的全部揭示內容以引用的方式併入本文中。在一些實施例中,連接器2420可包括一本體構件2422、一基底構件2424、一密封構件2426、一可滑動地收納於密封構件2426內部的插塞構件2425、一支撐構件2428及一調節器2430。調節器2430及支撐構件2428以及連接器2420的其他組件可提供一抗回流模組,其包括一可變容積腔室及/或一回流阻止閥。連接器2420之所說明實施例的抗回流模組可以類似於本文中結合連接器20所描述之方式的方式操作,以防止回流。在一些實施例中,連接器2420可包括任何其他抗回流模組,諸如,類似於本文中所揭示之其他抗回流模組之彼等抗回流模組。
圖86A為閥或無針連接器2520之側視圖,該閥或無針連接器2520可具有在某些方面類似於可購自俄亥俄Dublin的Cardinal Health,Inc.之SmartSite連接器的一些特徵或特性。圖86B為連接器2520之剖視圖。連接器2520之一些特徵及特性在美國專利第5,676,346號中予以描述,該案的全部揭示內容以引用的方式併入本文中。在一些實施例中,連接器2520可包括一本體構件2522、一基底構件2524、一密封構件2526、一支撐構件2528及一調節器2530。在一些實施例中,支撐構件2528並不包括一細長部分,而是包括一近端延伸突出2562,該近端延伸突出2562可為實質上較短的且並不延伸穿過密封構件2526的近端末端。調節器2530及支撐構件2528以及連接器2520的其他組件可提供一抗回流模組,其包括一可變容積腔室及/或一回流阻止閥。連接器2520之所說明實施例的抗回流模組可以類似於本文中結合連接器20所描述之方式的方式操作,以防止回流。在一些實施例中,連接器2520可包括任何其他抗回流模組,諸如,類似於本文中所揭示之其他抗回流模組之彼等抗回流模組。
圖87A為閥或無針連接器2620之側視圖,該閥或無針連接器2620可具有在某些方面類似於可購自B. BraunMedical,Inc.之UltraSite連接器的一些特徵或特性。圖87B為連接器2620之剖視圖。連接器2620之一些特徵及特性在美國專利第5,439,451號中予以描述,該案的全部揭示內容以引用的方式併入本文中。在一些實施例中,連接器2620可包括一本體構件2622、一基底構件2624、一插塞構件2625、一有彈性密封構件2626、一支撐構件2628及一調節器2630。調節器2630及支撐構件2628以及連接器2620的其他組件可提供一抗回流模組,其包括一可變容積腔室及一回流阻止閥。連接器2620之所說明實施例的抗回流模組可以類似於本文中結合連接器20所描述之方式的方式操作,以防止回流。在一些實施例中,連接器2620可包括任何其他抗回流模組,諸如,類似於本文中所揭示之其他抗回流模組之彼等抗回流模組。
圖88A為閥或無針連接器2720之側視圖,該閥或無針連接器2720可具有在某些方面類似於可購自新澤西Franklin Lakes的Becton,Dickinson and Company之Q-Syte連接器的一些特徵或特性。圖88B為連接器2720之剖視圖。連接器2720之一些特徵及特性在美國專利第6,908,459號中予以描述,該案的全部揭示內容以引用的方式併入本文中。在一些實施例中,連接器2720可包括一本體構件2722、一基底構件2724、一密封構件2726、一支撐構件2728及一調節器2730。調節器2730及支撐構件2728以及連接器2720的其他組件可提供一抗回流模組,其包括一可變容積腔室及/或一回流阻止閥。連接器2720之所說明實施例的抗回流模組可以類似於本文中結合連接器20所描述之方式的方式操作,以防止回流。在一些實施例中,連接器2720可包括任何其他抗回流模組,諸如,類似於本文中所揭示之其他抗回流模組之彼等抗回流模組。
圖89A為閥或無針連接器2820之側視圖,該閥或無針連接器2820可具有在某些方面類似於可購自新澤西Franklin Lakes的Becton,Dickinson and Company之Posiflow連接器的一些特徵或特性。圖89B為連接器2820之剖視圖。連接器2820之一些特徵及特性在美國專利第6,152,900號中予以描述,該案的全部揭示內容以引用的方式併入本文中。在一些實施例中,連接器2820可包括一本體構件2822、一基底構件2824、一密封構件2826、一有彈性構件2825、一支撐構件2828及一調節器2830。調節器2830及支撐構件2828以及連接器2820的其他組件可提供一抗回流模組,其包括一可變容積腔室及/或一回流阻止閥。連接器2820之所說明實施例的抗回流模組可以類似於本文中結合連接器20所描述之方式的方式操作,以防止回流。在一些實施例中,連接器2820可包括任何其他抗回流模組,諸如,類似於本文中所揭示之其他抗回流模組之彼等抗回流模組。
在一些實施例中,連接器2820可經組態以隨著醫療用器具自連接器2820斷開而產生在遠端方向上的正向流體流動,從而緩解由醫療用器具之移除引起的壓力。然而,在連接器2820附接至醫療用器具時,諸如注射器回彈之一些回流源可發生。連接器2820之抗回流模組可經組態以消除或減小並未以其他方式解決之回流誘發事件的效應。在一些實施例中,至少部分由調節器2830形成之可變容積腔室的容積可獨立於密封構件2826及有彈性構件2825的由醫療用器具之附接或移除引起的移動而改變。在一些實施例中,隨著醫療用器具附接至連接器2820,至少部分由調節器2830形成之可變容積腔室的容積可隨著流體流動至密封構件2826中的增大之容積中而減小,從而防止將原本被(例如,自導管)汲取至連接器2820之遠端末端中的流體之回流。至少部分由調節器2830形成之可變容積腔室的容積可隨著經由連接器2820在遠端方向上注入流體而增大,使得抗回流模組可準備好處置稍後的回流誘發事件。
圖90A為閥或無針連接器2920之側視圖,該閥或無針連接器2920可具有在某些方面類似於可購自加利福尼亞San Clemente的ICU Medical,Inc.之CLC2000連接器的一些特徵或特性。圖90B為連接器2920之剖視圖。連接器2920之一些特徵及特性在美國專利第6,245,048號中予以描述,該案的全部揭示內容以引用的方式併入本文中。在一些實施例中,連接器2920可包括一本體構件2922、一基底構件2924、一可滑動地定位於本體構件2922中的活塞2926、一支撐構件2928及一調節器2930。調節器2930及支撐構件2928以及連接器2920的其他組件可提供一抗回流模組,其包括一可變容積腔室及一回流阻止閥。連接器2920之所說明實施例的抗回流模組可以類似於本文中結合連接器20所描述之方式的方式操作,以防止回流。在一些實施例中,連接器2920可包括任何其他抗回流模組,諸如,類似於本文中所揭示之其他抗回流模組之彼等抗回流模組。
在一些實施例中,連接器2920可經組態以隨著醫療用器具自連接器2920斷開而產生在遠端方向上的正向流體流動。活塞1926可經組態以隨著醫療用器具被附接而沿連接器2920之本體部分1922向下滑動,使得環繞插塞1926之流體的體積增大。接著,隨著醫療用器具被拆開,活塞2926可沿本體部分1922向上滑動,從而減小環繞活塞2926之流體的體積並緩解由醫療用器具之移除引起的壓力。然而,在連接器2920附接至醫療用器具時,諸如注射器回彈之一些回流源可發生。連接器2920之抗回流模組可經組態以消除或減小未由活塞2926解決之回流誘發事件的效應。在一些實施例中,至少部分由調節器2930形成之可變容積腔室的容積可獨立於活塞2926的由醫療用器具之附接或移除引起的移動而改變。在一些實施例中,隨著醫療用器具附接至連接器2920,至少部分由調節器2930形成之可變容積腔室的容積可隨著流體流動至環繞活塞2926的增大之容積中而減小,從而防止原本將被(例如,自導管)汲取至連接器2920之遠端末端中的流體之回流。至少部分由調節器2930形成之可變容積腔室的容積可隨著經由連接器2920在遠端方向上注入流體而增大,使得抗回流模組可準備好處置稍後的回流誘發事件。
圖91A為閥或無針連接器3020之側視圖,該閥或無針連接器3020可具有在某些方面類似於可購自田納西Franklin的RyMed Technologies,Inc.之InVision-Plus連接器的一些特徵或特性。圖91B為連接器3020之剖視圖。連接器3020之一些特徵及特性在美國專利第6,994,315號中予以描述,該案的全部揭示內容以引用的方式併入本文中。在一些實施例中,連接器3020可包括一本體構件3022、一基底構件3024、一密封構件3026、一導引構件3025、一隔膜構件3027、一支撐構件3028及一調節器3030。調節器3030及支撐構件3028以及連接器3020的其他組件可提供一抗回流模組,其包括一可變容積腔室及/或一回流阻止閥。連接器3020之所說明實施例的抗回流模組可以類似於本文中結合連接器20所描述之方式的方式操作,以防止回流。在一些實施例中,連接器3020可包括任何其他抗回流模組,諸如,類似於本文中所揭示之其他抗回流模組之彼等抗回流模組。
在一些實施例中,密封構件3026可包括一系列O形環、弓形段或其他結構,其促進閥構件3026在壓縮之後向不受壓縮位置的彈性返回。在一些實施例中,如(例如)圖91B中所示,O形環、弓形段或其他結構可末端對末端地接合以沿密封構件3026之本體大體上形成一螺旋狀圖案。
雖然展示於圖78至圖91B中之實施例被說明為具有由在一些方面類似於支撐構件28及調節器30之支撐構件及調節器提供的抗回流模組,但應理解,任何其他抗回流模組可併入至展示於圖81A至圖91B中的連接器中,包括本文中所描述之彼等抗回流模組。
雖然本文中已提供了一些特定實例,但應理解,抗回流模組可併入至不同於在本文中特定揭示之彼等連接器的許多其他類型連接器中。舉例而言,抗回流模組可併入至y位點連接器中,或併入至一提供對靜脈注射袋或其他醫療容器之接取的連接器中,或併入至導管線中。
本文中未明確描述的諸圖中所展示及/或描述之實施例的任何特徵(諸如,組件之距離、比例等)亦意欲形成本發明之一部分。另外,雖然已在各種實施例、特徵、態樣及實例之背景下揭示了本發明,但熟習此項技術者應理解,本發明可超越特定揭示之實施例而延伸至其他替代實施例及/或對本發明及其明顯修改及等效物之使用。因此,應理解,可將所揭示之實施例的各種特徵及態樣彼此組合或彼此替代,以便執行本發明之不同模式。因此,希望本文中所揭示的本發明之範疇不受本文中所描述的特定所揭示實施例的限制。
雖然已在某些較佳實施例及實例之背景下揭示了本發明,但熟習此項技術者應理解,本發明超越特定揭示之實施例而延伸至其他替代實施例及/或對本發明及其明顯修改及等效物之使用。此外,雖然已詳細地展示並描述了本發明之多個變化,但熟習此項技術者基於本揭示內容將易於顯而易見在本發明之範疇內的其他修改。亦預料到,可進行該等實施例之特定特徵及態樣的各種組合或子組合,且其仍在本發明之範疇內。因此,應理解,可將所揭示之實施例的各種特徵及態樣彼此組合或彼此替代,以便形成本發明之不同模式。因此,希望本文中所揭示的本發明之範疇不受上文所描述的特定所揭示實施例的限制。
20...閥或無針連接器
22...本體構件
22a...外表面
22b...內表面
24...基底構件
26...密封構件
26'...密封構件
26"...密封構件
26'''...密封構件
28...支撐構件
28'...支撐構件
28""...支撐構件
28'''''...支撐構件
30...調節器
34...近端末端部分
34'...近端末端部分
34"...近端末端部分
34'''...近端末端部分
36...開口
38...唇形部分
38'...唇形部分
38"...唇形部分
38'''...唇形部分
39...溝槽或凹座
41...凹座或溝槽
42'...環形套環部分
42'''...環形套環部分
44'...近端面
44'''...近端面
46...近端末端表面
46'...末端表面
46"...末端表面
46'''...末端表面
48...末端表面
48'''...末端表面
50...本體部分
50'...有彈性本體部分
50"...有彈性本體部分
50'''...有彈性本體部分
50a...下部
50b...上部
52...狹縫或開口
52'...狹縫或開口
52"...狹縫或開口
52'''...狹縫或開口
53...遠端末端
54...開口
54'...開口
54"...開口
54'''...開口
56...向外延伸之凸緣/遠端末端部分
60...基底部分
61...內部空腔
62...細長部分
62'...近端尖端部分
62""...細長部分
64...遠端部分
64'...遠端部分
64""...遠端部分
64'''''...遠端部分
64a...外部表面
65""...流體分流器/球
65'''''...流動分流器
66...開口
66'...軸向開口
66""...開口
67""...溝槽
68...開口
68'...開口
68""...開口
69...流體通道
69'...流體通道
69""...流體通道
69'''''...流體通道
70...錐形外部表面
72...近端尖端部分
74...尖銳或圓化尖端
78...外部環形壁
82...環形溝道
86...開口
86'...開口
86""...開口
86'''''...開口
87'...凹區
88...空腔或空間
88'...空腔
88""...腔室
88'''''...腔室
90...環形突起
92...環形突起
94...環形突起
96...溝道
100...本體部分
100a...內表面
100b...外部表面
102...近端末端部分
103...環形凸起部分或唇部
104...開口
108...遠端末端部分
108a...內表面
108b...外表面
110...孔隙或狹縫
112...內部環形突起
120...注射器
122...圓柱形本體部分
124...開口
126...中空套管
128...柱塞
129...彈性體或橡膠密封件
130...底部表面
132...管道
138...空腔
138a...內表面
140...開口
142...公尖端突起
144...開口
145...圓周狹槽或溝槽
146...護罩
146a...內表面
150...內螺紋
160...環形隆脊或突起
162...近端末端
163...外螺紋或螺紋特徵
164...內部鄰接表面
170...近端末端部分
172...突起
174...遠端末端部分
176...開口
178...溝道或凹口
180...環形溝道
182...環形突起
220...閥或無針連接器
222...本體構件
222a...外表面
222b...內表面
224...基底構件
226...密封構件
234...近端末端部分
236...開口
237...開口
238...唇形部分
241...公尖端突起
242...環形套環部分
243...護罩
245...突起
246...末端表面
247...內螺紋
248...末端表面
250...本體部分
252...狹縫或開口
254...開口
260...環形隆脊或突起
262...細長部分
263...近端末端部分
264...內部鄰接表面
267...近端末端部分
268...開口
269...通道
271...突起
270...外部表面
272...近端尖端部分
274...尖銳或圓化尖端
275...遠端末端部分
277...開口
279...溝道或凹口
300...圓柱形本體部分
302...環形凸起近端部分
308...遠端末端部分
310...狹縫
320...連接器
322...本體構件
324...基底構件
326...密封構件
328...支撐構件
330...調節器
334...近端末端區
336...開口
337...開口
338...唇形部分
341...公尖端突起
342...環形套環部分
343...護罩
346...末端表面
348...末端表面
349...可縐縮區段
350...有彈性本體部分
351...O形環
352...狹縫或開口
353...第一徑向向外延伸部分
354...開口
355...第二徑向向外延伸部分
359...環形隆脊或突起
360...基底部分
362...細長部分
363...近端末端部分
364...遠端部分
365...內部鄰接表面
366...開口
367...近端末端部分
368...開口
369...流體通道
371...突起
375...遠端末端部分
377...溝道或凹口
381...環形突起
383...環形溝道
386...開口
400...圓柱形本體部分
402...環形突起近端部分
408...遠端末端部分
410...狹縫
420...閥或無針連接器
422...本體構件
424...基底構件
428...支撐構件
430...調節器
436...開口
437...開口
441...公尖端突起
443...護罩
460...基底部分
463...近端末端部分
464...遠端部分
466...開口
467...近端末端部分
468...開口
469...流體通道
471...突起
475...遠端末端部分
477...溝道或凹口
481...環形突起
483...環形溝道
486...開口
491...帽蓋
493...公突起
495...護罩
497...握持特徵
499...環形表面
520...連接器
522...本體構件
524...基底構件
526...密封構件
541...公尖端突起
543...護罩
562...細長部分
563...近端末端
568...孔洞
569...流體通道
600...本體部分
602...近端末端部分
603...環形凸起唇部
604...開口
608...遠端末端部分
612...內部環形突起
622...本體構件
624...基底構件
626...密封構件
628...支撐構件
630...調節器
664...遠端部分
688...環形空腔
690...環形突起
692...環形突起
694...環形突起
696...溝道
702...近端末端部分
704...開口
708...遠端末端部分
708a...內表面
708b...外表面
710...狹縫
712...內部環形突起
722...本體構件
724...基底構件
726...密封構件
728...支撐構件
730...閥構件
764...遠端部分
790...環形突起
794...環形突起
796...溝道
820...閥或無針連接器
822...本體構件
824...基底構件
826...密封構件
828...支撐構件
864...遠端部分
890...環形突起
894a...環形突起
894b...環形突起
896a...第一溝道
896b...第二溝道
900...本體部分
903...環形凸起部分
910...狹縫
912...內部環形突起
920...閥或無針連接器
921...空腔
922...本體構件
923...環形凹座
924...基底構件
925...環形台階
926...密封構件
927...環形突起
928...支撐構件
929...孔洞
930...調節器
937...開口
941...公尖端突起
960...基底部分
964...遠端部分
988...環形空腔
990...環形突起
992...環形突起
994...環形突起
996...溝道
1000...本體部分
1002...近端末端部分
1003...環形凸起唇部
1004...開口
1008...遠端末端部分
1010...狹縫
1030...調節器
1100...本體部分
1102...近端末端部分
1103...環形凸起唇部
1004...開口
1108...遠端末端部分
1110...狹縫
1130...調節器
1200...本體部分
1202...近端末端部分
1203...環形凸起唇部
1204...開口
1208...遠端末端部分
1209...橫樑
1210...狹縫
1230...調節器
1301...溝道
1319...桿
1320...閥或無針連接器
1321...空腔
1322...本體構件
1324...基底構件
1326...密封構件
1328...支撐構件
1329...空腔
1330...閥構件
1341...公尖端突起
1369...流體通道
1388...環形空腔
1394...環形突起
1400...本體部分
1402...近端末端部分
1403...環形凸起唇部
1404...開口
1405...鴨嘴止回閥
1407a...錐形表面或喙
1407b...錐形表面或喙
1408...遠端末端部分
1410...細長狹縫
1412...內部環形突起
1420...閥或無針連接器
1422...本體構件
1424...基底構件
1426...密封構件
1428...支撐構件
1430...調節器
1441...公尖端突起
1464...遠端部分
1469...流體通道
1500...有彈性本體部分
1502...遠端連接器部分
1504...孔洞
1508...近端移動壁或插塞部分
1510...環形錐形或圓化邊緣
1519...支撐桿
1520...閥或無針連接器
1521...空腔
1522...本體構件
1523...環形隆脊
1524...基底構件
1525...下部錐形表面
1526...密封構件
1527...上部錐形表面
1528...支撐構件
1530...調節器
1530...調節器
1541...公尖端突起
1569...流體通道
1700...本體部分
1702...近端末端部分
1703...環形凸起唇部
1704...開口
1705...中心部分
1706...錐形環形壁
1708...遠端末端部分
1710...孔洞
1712...內部環形突起
1720...閥或無針連接器
1722...本體構件
1724...基底構件
1726...密封構件
1728...支撐構件
1730...調節器
1741...公尖端突起
1764...遠端部分
1765...錐形內表面
1766...遠端開口
1769...流體通道
1788...環形空腔
1790...環形突起
1792...環形突起
1794...環形突起
1796...溝道
1801...繫栓
1820...閥或無針連接器
1822...本體構件
1824...基底構件
1826...密封構件
1828...支撐構件
1830...氣球構件
1862...細長部分
1864...遠端末端部分
1865...內部空腔
1866...遠端開口
1868...孔洞
1869...流體通道
1900...本體部分
1910...狹縫
1920...閥或無針連接器
1922...本體構件
1924...基底構件
1926...密封構件
1927...突起
1928...支撐構件
1929...孔洞
1930...調節器
1964...遠端部分
1965...內部空腔
1962...細長部分
1966...遠端開口
1968...孔洞
1969...流體通道
1986...開口
2002...連接區
2006...內部容積
2028...支撐構件
2030...袋構件
2062...細長部分
2064...遠端部分
2065...內部空腔
2066...遠端開口
2068...孔洞
2069...流體通道
2086...開口
2120...閥或無針連接器
2122...本體構件
2124...基底構件
2126...密封構件
2128...支撐構件
2130...調節器
2220...閥或無針連接器
2222...本體構件
2224...基底構件
2225...碟形閥
2226...致動器
2228...支撐構件
2230...調節器
2322...本體構件
2324...基底構件
2326...有彈性插塞密封件
2328...支撐構件
2330...調節器
2420...閥或無針連接器
2422...本體構件
2424...基底構件
2425...插塞構件
2426...密封構件
2428...支撐構件
2430...調節器
2520...閥或無針連接器
2522...本體構件
2524...基底構件
2526...密封構件
2528...支撐構件
2530...調節器
2562...近端延伸突出
2620...閥或無針連接器
2622...本體構件
2624...基底構件
2625...插塞構件
2626...有彈性密封構件
2628...支撐構件
2630...調節器
2720...閥或無針連接器
2722...本體構件
2724...基底構件
2726...密封構件
2728...支撐構件
2730...調節器
2820...閥或無針連接器
2822...本體構件
2824...基底構件
2825...有彈性構件
2826...密封構件
2828...支撐構件
2830...調節器
2920...閥或無針連接器
2922...本體構件
2924...基底構件
2926...活塞
2928...支撐構件
2930...調節器
3020...閥或無針連接器
3022...本體構件
3024...基底構件
3025...導引構件
3026...密封構件
3027...隔膜構件
3028...支撐構件
3030...調節器
A1...第一方向
A2...第二方向
A3...箭頭
A4...箭頭
A5...箭頭
A6...箭頭
A7...箭頭
D1...第一長度
D2...第二長度
F1...力
F2...力
WB...寬度
WO...寬度
WP...寬度
WS...寬度
圖1為醫療用連接器之一些實施例之某些組件的示意性說明。
圖2A為閥或無針連接器之一實施例的近端透視圖。
圖2B為展示於圖2A中之連接器之實施例的遠端透視圖。
圖3為展示於圖2A中之連接器之實施例的近端分解圖。
圖4為展示於圖2A中之連接器之實施例的遠端分解圖。
圖4A為展示於圖2A中之連接器之實施例的分解剖視圖,其係經由連接器之軸向中心線截取。
圖5為展示於圖2A中之連接器之實施例的密封構件之實施例的透視圖。
圖6為展示於圖5中之密封構件之實施例的另一透視圖。
圖7為展示於圖2A中之連接器之實施例的支撐構件之實施例的近端透視圖。
圖8為展示於圖7中之支撐構件之實施例的遠端透視圖。
圖9為展示於圖7中之支撐構件之實施例的剖視圖,其係經由支撐構件之軸向中心線截取。
圖10為展示於圖2A中之連接器之實施例的調節器之實施例的近端透視圖。
圖11為展示於圖10中之調節器之實施例的遠端透視圖。
圖12為展示於圖10中之調節器之實施例的剖視圖,其係經由調節器之軸向中心線截取。
圖13為展示於圖2A中之連接器之實施例的剖視圖,其展示在由諸如注射器之所說明實例的醫療用器具接觸並開啟密封構件之前的處於第一或關閉位置的密封構件。
圖14為展示於圖2A中之連接器之實施例的剖視圖,其展示在由注射器接觸並開啟密封構件之後的處於第二或開啟位置的密封構件。
圖15為展示用以將流體注射至病患手臂之血流中的圖2A之連接器的實施例之示意性說明。
圖16為展示於圖2A中之連接器之實施例的剖視圖,其展示處於開啟位置之密封構件及推進至注射器之底部表面的注射器柱塞。
圖17為展示於圖2A中之連接器之實施例的剖視圖,其展示處於開啟位置之密封構件及注射器柱塞已自注射器之底部表面回彈開之後的注射器。
圖17A為展示於圖2A中之連接器之實施例的剖視圖,其展示已自連接器移除注射器之後的處於第一位置的密封構件。
圖18為一支撐構件之另一實施例的近端透視圖,該支撐構件可與展示於圖2A中之連接器或本文中所揭示之任何其他連接器一起使用。
圖19為展示於圖18中之支撐構件之實施例的遠端透視圖。
圖20為展示於圖18中之支撐構件之實施例的剖視圖,其係經由支撐構件之軸向中心線截取。
圖21為一密封構件之另一實施例的近端透視圖,該密封構件可與展示於圖2A中之連接器或本文中所揭示之任何其他連接器一起使用。
圖22為展示於圖21中之密封構件之實施例的遠端透視圖。
圖23為一密封構件之另一實施例的近端透視圖,該密封構件可與展示於圖2A中之連接器或本文中所揭示之任何其他連接器一起使用。
圖24為展示於圖23中之密封構件之實施例的遠端透視圖。
圖25A為一密封構件之另一實施例的近端透視圖,該密封構件可與展示於圖2A中之連接器或本文中所揭示之任何其他連接器一起使用。
圖25B為展示於圖25A中之密封構件之實施例的遠端透視圖。
圖26A為一支撐構件之另一實施例的透視圖,該支撐構件可與展示於圖2A中之連接器或本文中所揭示之任何其他連接器一起使用。
圖26B為展示於圖26A中之支撐構件之實施例的剖視圖。
圖26C為包含展示於圖26A中之支撐構件之實施例的連接器之剖視圖。
圖26D為一支撐構件之另一實施例的剖視圖,該支撐構件可與展示於圖2A中之連接器或本文中所揭示之任何其他連接器一起使用。
圖27為閥或無針連接器之另一實施例的近端透視圖。
圖28為展示於圖27中之連接器之實施例的遠端透視圖。
圖29為展示於圖27中之連接器之實施例的近端分解圖。
圖30為展示於圖27中之連接器之實施例的遠端分解圖。
圖31為展示於圖27中之連接器之實施例的剖視圖,其展示在由注射器接觸並開啟密封構件之前的處於第一或關閉位置的密封構件。
圖32為展示於圖27中之連接器之實施例的剖視圖,其展示在由注射器接觸並開啟密封構件之後的處於第二或開啟位置的密封構件。
圖33為連接器之另一實施例的遠端分解透視圖。
圖34為展示於圖33中之連接器之實施例的分解剖視圖,其係沿連接器之軸向中心線截取。
圖35為在密封元件處於第二或開啟組態時的展示於圖33中之連接器之實施例的密封構件之剖視圖,其係沿密封元件之軸向中心線截取。
圖36為閥或無針連接器之另一實施例的近端透視圖。
圖37為展示於圖36中之連接器的遠端透視圖。
圖38為展示於圖36中之連接器的近端分解透視圖。
圖39為展示於圖36中之連接器的遠端分解透視圖。
圖40為展示於圖36中之連接器的分解剖視圖,其係沿連接器之軸向中心線截取。
圖41為處於脫離組態之展示於圖36中之連接器與額外無針連接器的剖視圖。
圖42為處於嚙合組態之展示於圖36中之連接器與展示於圖41中之額外連接器的剖視圖。
圖43為動態容積調整器之實施例的遠端透視圖。
圖44為展示於圖43中之動態容積調整器的剖視圖,其係沿動態容積調整器之軸向中心線截取。
圖45為一包括展示於圖43中之動態容積調整器的閥或無針連接器的剖視圖。
圖46為閥構件之實施例的遠端透視圖。
圖47為展示於圖46中之閥構件的剖視圖,其係沿閥構件之軸向中心線截取。
圖48為一包括展示於圖46中之動態容積調整器的閥或無針連接器的剖視圖。
圖49為一包括展示於圖43中之動態容積調整器及展示於圖46中之閥構件兩者的閥或無針連接器的剖視圖。
圖50A為基底構件之實施例的剖視圖。
圖50B為一包括展示於圖50A中之基底構件的閥或無針連接器的剖視圖。
圖51為一具有形成於其中之單一狹縫的調節器之實施例的遠端透視圖。
圖52為一具有形成於其中之五個狹縫的調節器之實施例的遠端透視圖。
圖53為調節器之另一實施例的遠端透視圖。
圖54為展示於圖53中之調節器的剖視圖,其係沿調節器之軸向中心線在第一方向上截取。
圖55為展示於圖53中之調節器的剖視圖,其係沿調節器之軸向中心線在第二方向上截取。
圖56為閥構件之另一實施例的遠端透視圖。
圖57為一包括處於關閉組態的圖56中所示之閥構件之閥或醫療用連接器的剖視圖。
圖58為展示於圖57中之連接器的另一剖視圖,其中閥構件係處於開啟組態。
圖59為調節器之另一實施例的遠端透視圖。
圖60為展示於圖59中之調節器的剖視圖,其係沿調節器之軸向中心線截取。
圖61為一包括處於關閉組態的圖59中所示之調節器之閥或無針連接器的剖視圖。
圖62為展示於圖61中之連接器的另一剖視圖,其中調節器係處於開啟組態。
圖63為調節器之另一實施例的近端透視圖。
圖64為一包括處於關閉組態的圖63中所示之調節器之閥或無針連接器的剖視圖。
圖65為展示於圖64中之連接器的另一剖視圖,其中調節器係處於第一開啟組態。
圖66為展示於圖64中之連接器的另一剖視圖,其中調節器係處於第二開啟組態。
圖67為調節器之另一實施例的遠端透視圖。
圖68為展示於圖67中之調節器的剖視圖,其係沿調節器之軸向中心線截取。
圖69為一包括處於關閉組態的圖67中所示之調節器之閥或無針連接器。
圖70為展示於圖69中之連接器的局部剖視圖,其中調節器係處於第一開啟組態。
圖71為展示於圖69中之連接器的另一局部剖視圖,其中調節器係處於第二開啟組態。
圖72為閥或無針連接器之支撐構件之另一實施例的剖視圖。
圖73為支撐構件之另一實施例的近端透視圖。
圖74為一包括展示於圖73中之支撐構件的閥或無針連接器的剖視圖。
圖75為一包括袋構件之支撐構件的另一實施例之剖視圖。
圖76為展示於圖75中之支撐構件的局部剖視圖,其中袋構件係處於實質上縐縮之組態。
圖77為展示於圖75中之支撐構件的另一局部剖視圖,其中袋構件係處於膨大組態。
圖78為閥或無針連接器之另一實施例的側視圖。
圖79為展示於圖78中之連接器的剖視圖,其係沿連接器之軸向中心線截取。
圖80為閥或無針連接器之另一實施例的側視圖。
圖81為沿連接器之軸向中心線截取的展示於圖80中之連接器的剖視圖。
圖82為閥或無針連接器之另一實施例的側視圖。
圖83為沿連接器之軸向中心線截取的展示於圖82中之連接器的剖視圖。
圖84為閥或無針連接器之另一實施例的側視圖。
圖85為沿連接器之軸向中心線截取的展示於圖84中之連接器的剖視圖。
圖86A為閥或無針連接器之另一實施例的側視圖。
圖86B為沿連接器之軸向中心線截取的展示於圖86A中之連接器的剖視圖。
圖87A為閥或無針連接器之另一實施例的側視圖。
圖87B為沿連接器之軸向中心線截取的展示於圖87A中之連接器的剖視圖。
圖88A為閥或無針連接器之另一實施例的側視圖。
圖88B為沿連接器之軸向中心線截取的展示於圖88A中之連接器的剖視圖。
圖89A為閥或無針連接器之另一實施例的側視圖。
圖89B為沿連接器之軸向中心線截取的展示於圖89A中之連接器的剖視圖。
圖90A為閥或無針連接器之另一實施例的側視圖。
圖90B為沿連接器之軸向中心線截取的展示於圖90A中之連接器的剖視圖。
圖91A為閥或無針連接器之另一實施例的側視圖。
圖91B為沿連接器之軸向中心線截取的展示於圖91A中之連接器的剖視圖。
22...本體構件
22a...外表面
22b...內表面
24...基底構件
26...密封構件
28...支撐構件
30...調節器
36...開口
46...近端末端表面
48...末端表面
56...向外延伸之凸緣/遠端末端部分
61...內部空腔
64...遠端部分
64a...外部表面
66...開口
68...開口
69...流體通道
86...開口
88...空腔或空間
90...環形突起
92...環形突起
100a...內表面
100b...外部表面
112...內部環形突起
120...注射器
122...圓柱形本體部分
126...中空套管
128...柱塞
129...彈性體或橡膠密封件
138...空腔
138a...內表面
140...開口
142...公尖端突起
144...開口
145...圓周狹槽或溝槽
146...護罩
146a...內表面
150...內螺紋
160...環形隆脊或突起
162...近端末端
163...外螺紋或縲紋特徵
164...內部鄰接表面
180...環形溝道
182...環形突起

Claims (14)

  1. 一種用於一流體通路中的醫療用連接器,該連接器包含:一外殼,其具有一具一近端開口之近端末端及一具一遠端開口的遠端末端;一第一閥構件,其實質上定位於該外殼內,該第一閥構件經組態以選擇性地密封該近端開口;及一第二閥構件,其定位於該外殼內,該第二閥構件經組態以選擇性地密封在相對於該第一閥構件之一遠端方向上的該外殼內,其中:當該連接器內之一近端區中的壓力比該連接器內之一遠端區中的壓力大一第一臨限值時,該第二閥構件開啟或保持開啟以便准許在一第一方向上的流體流動,該第一方向係自該近端末端部分至該遠端末端部分;當該連接器內之遠端區中的壓力比該連接器內之近端區中的壓力大一第二臨限值時,該第二閥構件開啟或保持開啟以便准許在一第二方向上的流體流動,該第二方向係自該遠端末端部分至該近端末端部分,且該第二臨限值大於該第一臨限值;及一動態調節器,其包含一可撓性材料,該動態調節器經組態以當一壓力改變在該近端末端處發生時翹曲、撓曲或移動以便將內部容積自一第一內部容積減小至一第二內部容積,藉此減弱該連接器之該近端區內的該壓力 改變。
  2. 如請求項1之醫療用連接器,其進一步包含一流動分流器,該流動分流器經組態以將流動通過該連接器之流體的至少一部分之方向自一大體上縱向方向改變至一更側向的方向。
  3. 如請求項1之醫療用連接器,其中該第二臨限值大於該第一臨限值至少40%。
  4. 如請求項1之醫療用連接器,其中該動態調節器及該第二閥構件組成一單一整體式結構。
  5. 如請求項1之醫療用連接器,其中在一醫療裝置與該連接器之近端末端斷開時,該連接器實質上防止負流動。
  6. 如請求項1之醫療用連接器,其中該連接器為一中性流動連接器。
  7. 如請求項1之醫療用連接器,其中該動態調節器與該第一閥構件及該第二閥構件間隔開。
  8. 如請求項1之醫療連接器,其中該動態調節器經組態而可翹曲、撓曲或移動以將內部容積自一第一內部容積減小至一第二內部容積而無關於一醫療裝置與該醫療連接器之近端末端連接或斷開。
  9. 如請求項1之醫療連接器,其中該連接器為一中性流動連接器。
  10. 如請求項1之醫療連接器,其中該第一閥構件之一近端末端在一關閉狀態時係鄰近於該外殼之遠端末端以便於擦洗以維持無菌。
  11. 如請求項1之醫療連接器,其中該連接器在一醫療裝置與該連接器近端連接時實質上防止負流動。
  12. 如請求項1之醫療連接器,其中該連接器在一醫療裝置與該連接器遠端連接及斷開時皆實質上防止負流動。
  13. 如請求項12之醫療連接器,其中該連接器在一醫療裝置與該醫療連接器之近端末端連接及斷開時皆為一中性流動連接器。
  14. 如請求項12之醫療連接器,其中該連接器抵制由該連接器外部壓力改變所導致之負流動進入該連接器遠端。
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