TW294599B - - Google Patents

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經濟部中央標準局員工消費合作社印製 2d4bdd a? 五、發明説明（） <發明背景> <發明領域> 本發係有關於一種送入器，此送入器可由病人操作而 自動將數量受控制之藥物送入。更明確而言，本發明係有 關於一種送入器，此送入器可將已加壓藥物的適度劑量， 以噴霧的形式送到患者的口部或是鼻部，並且可以持續地 標明剩餘之藥劑劑量。 相關技藝之簡要說明 送入器是廣爲人知之使用工具，而且在過去25年來， 這項技藝的發展業已涵括了—由'"幫浦"型式藥物塗敷器 基本概念所能衍生之種種類型。這項裝置可用人工的方式 來抽取藥劑（例如，可參見美國專利5,284,132)，或是可 以使用一循環抽取之方式。藥物可以視需要而定，而自一 用後即丟的藥罐之中連續送出，產生連續之噴霧或是送入 劑0 早期之用於將藥物送入患者口內或是鼻內之代表性送 入器，例如可參見美國專利3,361,306 ; 3,183,907 ; 3，56 5,070 ； 4,206,758 ； 4,803,978 ； 4,934,358 ； 4,955,371; 5,060,643 ;及5,351,683。用於大型哺乳動物（例如馬） 之鼻咽送入器之代表性範例，例如爲美國專利5,062,423。 在現今，在將少量藥劑之藥物送入呼吸道方面，定量 藥劑美入器<Metered dose inhalers, MDIs>爲有效且最 爲人所接受之裝置。 藉由吸入管道來遞送之治療性藥劑通常包括：支氣管 -3- 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（210X297公釐） ---------冬II (請先S讀背面之注意事項再填寫本頁) 訂 A7 2945^)9 五、發明説明（） 擴張劑（B2收縮劑及抗副交感神經劑）、皮質類固醇、及 抗過敏劑。而吸入劑通常也包括了抗病菌劑、疫苗、系統 作用及疹斷劑、及抗白三烯素、抗蛋白質醇素等之類的藥 劑0 MDIs可以區分成數種型式。最常見之例子爲在一抗壓 力容器（罐子）內裝塡一些藥品之肋Is，這些藥品一般爲溶 化於液化推進器中之藥品，或是懸浮在液化推進器內之作 成微小化之顆粒。此容器係裝有一計量閥。此計量閥可以 自內側（裝塡）位置移動到一外側（釋出）位置。一偏向 彈簧支撑此計量閥於裝塡位置，直到被迫移動到釋出位置 爲止。由於計量閥之啓動作用，可以使容器內成位中的某 些已計量的部份被送出來，而液化推進器之壓力能使已溶 化或是已作成微小化之藥物離開容器，然後送給患者使用 。一計量閥促動器亦可使懸浮微粒變成噴霧，然後送至患 者口咽處。在懸浮微粒之藥物公式中亦通常溶有表面活化 劑，此表面活化劑有潤滑計量閥與減少作成微小化顆之累 積的雙重作用。 使用於定量藥劑送入器之代表性藥劑公式可見於美國 專利5,190,029之說明。對於用來施加這些藥劑公式之MD1 裝置而言，最廣爲人知之例子可參見美國專利3,361,306 ;3,565,070 ;及4,955,371 。 在上面的各個已知的裝置中，會發生—個缺點，亦即 患者在任何時間時，無法決定在懸浮液容器中的藥劑含量 是由於爲了保護藥劑不受光線照射，所以容器通常都 -4- ^尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格-- 衣-- (請先聞讀背面之注意事項再填寫本頁) Ή 經濟部中央榡準局員工消費合作钍印製 經濟部中央標準局員工消费合作社印褽.. A7 _____B7_ _ 五、發明説明（） 作成不透明的。而且即仗搖晃此藥罐，由聽它們所發出來 的聲音也無法決定它們的含量。舉一個更爲極端的例子， 一位患者可能患有嚴重的支氣管炎或是類似之疾病，而他 急迫需要治療藥劑，可是由於藥罐含量無法得知，因此他 極有可能會發現噴霧藥罐由於用完而無法供應藥劑。像這 樣的問題已經爲人所認知，並且經過考量後，業已尋求到 了解決方法。例如，在美國專利No. 4,817,822中說明了， 一種具有計數器之送入器，此計數設置可以指示在一容器 內之剩餘空間，也可以指示出藥劑所使用之數目。然而， 像這樣的送入器計數機制係在實體上附裝在懸浮液容器及 送入器之上，例如說在計數機制之上有保留套環及保留帽 蓋。在一個具體實例之中，計數設置是一個分離的套筒。 (此套筒在噴霧容器之向上翻轉之底部上。像這樣的套筒極 易鬆脫，而且並未與送入器整體結合在一起，而在鬆脫之 噴霧容器之上有一在上面滑動之輔助單元。在另一個具體 實例之中，計數設置需要緊密地固定在懸浮液容器之頸部 ，以避免容器會自送入器移開，即使是在容器空的時候。 但是像這樣的送入器裝置只能用於原來的噴霧容器之上， 而無法用在懸浮液換裝容器之上。 美國專利第5,020,527號提出了一個對於美國專利第 4,817,822號之藥劑計數設置之改進，在其中係採用一電 子計數器來取代機械式之計數器。此改良之送入器可以指 示出在懸浮液容器中的剩餘劑量。然而，此裝置在操作上 並不容易，如果是由非常衰弱、慌亂、或是健忘的患者來 -5- 本紙張尺度適用中國囷家橾準（CNS ) A4规格（210X297公釐） ' ' — ^^1- ml n^— ^ϋϋ 1 n^i ^^^1 nn —1: » 一《 (請先w讀背面之注意事項再填寫本頁) 204599 A7 B7 五、發明説明（） 操作，則會有極大之缺點。而且在一般家庭之中，可能會 有幼小之孩童，如果沒有大人看顧，則這些幼兒可能會把 這些MDI當作玩具。而在使用機械裝置的計數器之中，幼 兒可能會意外地將已健立好之計數重新設定或是弄亂。例 如，計數器可能會因意外而遭到重置，使得它失去了原有 之效能，而且在實際上會造成患者弄錯在容器內剩餘之藥 劑數量之情況。此外，如果在使用一個新的且裝滿的懸浮 液容器（換裝容器），此計數器無法重新設定。這樣即會 影響到計數之精確度。 除此之外，在美國專利第5,020,527號之中仍然使用 一機械式之啓動器來啓動計數。在某些情況下，可能在實 際上沒有藥劑自容器中噴灑出來時，計數器也會被啓動， 例如，當噴霧容器拿開而作送入器之淸洗與消毒工作時， 送入器雖然獨立於懸浮液容器，但也可能會有計數錯誤的 情形發生。 本發明可以解決在先行技藝中所發生的上述及其他問 題，我們將在後文中詳述。 <發明總論> 本發明具有一和藥罐組裝在一起之裝置，此藥罐包含 一藥劑成份之預定數目藥劑，此藥劑係供應口內或鼻內上 藥之用，此裝置包括： (a) —空心之管筒，此管筒具有 (i)一第一末端，此末端在經改裝之後能夠，其尺 寸及結構能夠裝塡藥劑成份； -6- 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（210X297公釐） is--- - - n ί I...... · · - - m^i I In-.. - - I m - ill (請先閱请背面之注意事項再填寫本頁) 經濟部中央標準局貝工消費合作社印製 -. 五、發明説明（） (ii)—第二開口末端，其在尺寸與結構經改裝後 ，能夠耦接到一哺乳動物之口腔或是鼻腔開口； (b) —藥劑成份傾注構件，此構件以固定之方式位於 所述管筒空腔之，而且和第一末端及第二開口末端皆有連 續之接通，此構件之作用爲在使用者起用此送入器時引導 藥劑成份通過一空心之部份，並且將藥劑成份送出所述管 筒之第二開口末端；及 (c) 和此管筒結合之微電子設置，在每一次啓動送入 器之後，可以指示出尙留在管筒中之藥劑成份數目，而所 述微電子設置由開關設置（此開關設置係在空腔管筒所能 傾注之範圍之外）來啓動。 本發明之設置適用於對一包括人類之哺乳動物，施以 口腔或是鼻內之藥物治療。此裝置極易使用，即使對年幼 之兒童（年紀6到12歲），如果他們需要送入器所能提供之 醫療處理，也可使用此送入器。 本發明能使人維持留在MDIs之內藥劑之計數工作，此 MDIs爲能用人工啓動或是藉由吸入作用來使用，可以施加 粉末或是液體噴霧那一型之MDIs。 經濟部中央蟑孪局員工消費合作社印¾. ---------么-- (於-先^钟背面之.-:5:^(-事項再填3-'太頁) 圖式之簡要說明 在下面我們將配合附加之圖式來說明本發明之具體實· 例，這些圖式爲： 第1圖爲本發明之一定量藥劑送入器之部份側視剖面 圖，此送入器和一定量藥劑送入器懸浮液藥罐組裝在一起 ，且其顯示之狀態爲未啓動之前。 -7- 本紙伕尺度这芪中gg家標皁（CNS ) A4規格（210 X 297公发） B7___ 五、發明説明（） 電子設置。 較佳具體實例之詳細描述 ---------^-- (計先»/ί讀背1&^/注意事頊再填艿太頁) 在本發明中提供了數個具體實例，它們之間的差異在 於微電子設置之啓動模式。 對此技藝熟知者只要配合下列之附加圖式第1至14圖 並參閱下列對較佳具體實例之說明，即可瞭解本發明。

具體實例A 經濟部中央標泣局員工消費合作社印製.. 首先參考第1圖，在此圖中顯示本發明之一定量藥劑 送入器具體實例10之側面正視剖面圖。此送入器10在基本 上爲一具有第一開口末端14之管筒12,此第一開口末端14 在改裝後可以接上一作爲組件之懸浮液藥罐16。一小型之 進氣孔隙13在使用時可以讓周遭之空氣進入，因此有利於 管筒12之進氣。此懸浮液藥罐16裝有一傳統之計量閥（未 示於第1圖中）及噴霧管子18。像這樣之藥罐16可自Bespak Co., North Carolina, U.S.A.商購獲得。而這些藥罐可 包含任何傳統上用於口腔或鼻腔給藥器之調配藥劑，例如 可參見在美國專利第5,190,029中說明之調配藥劑。在已 經組裝好之管筒12及藥罐16中，藥罐12會部份在管筒12空 腔20之中，然而在下面將要說明之另一具體實例之中，管 筒12之空腔20可以完全容納藥罐12。開口未端22和空腔20 連通，且在經過改裝其尺寸與結構之後可以形成一口啣部 份，以塞入一患者之口腔之中，以及可以耦接至患者唇部 或是緊密嚙合至患者唇部，以使一哺乳動物得以呼吸。另 一個可行方式是末端22在經過改裝之後與患者之鼻腔通道 -9- 本坟伕尺度这用中国國家標準（CNS )六4虼格（210Χ 297公釐） 2045ΰ9 五、發明説明（） 第2圖爲示於第1圖之組件之上視圖。 ---------裝-- (诗先V:.讀背*之.'-ΐ'ίΛ? H.填邛太頁) 第3圖爲示於第1圖之組件之上視圖，且其狀態爲在啓 用時。 第4圖爲一側視圖，爲一微電子設置之放大圖，此微 電子設置可以指示留在懸浮劑藥罐內之藥劑數目。 第5圖爲在第1圖中所示之送入器之前視圖及示於第4 圖中之微電子設置之儀表面板。 第6圖爲示於第4圖及第5圖之微電子指示器設置之微 電子電路元件具體實例圖。 第7圖爲一側面透視圖，顯示本發明之另一送入器具 體實例之外部，在此送入器上有另一微開關之位置，以啓 動微電子設置。 第8圖爲本發明之另一可替代之送入器具體實例之側 面正視剖面圖。 第9圖仍爲本發明之另一送入器具體實例之側面正視 剖面圖。 第10圖爲本發明之另一送入器具體實例之一部份之側 面剖視圖。 超濟部中央標準局員工消費合作社印翠. 第11圖爲本發明之另一送入器具體實例之透視圖。 第12圖爲一較佳電路之槪圖，此電路係用於在本發明 裝置中所使用之鄰近開關上。 第13圖爲一電路圖，其槪略顯示在本發明中所使用之 一較佳藥劑計數器。 第14圖爲一方塊圖，顯示在本發明中所使用之較佳微 -8- 五、發明説明（） 相嚙合。在空腔20之內部以固定之方式安裝一懸浮液引導 構件23，此懸浮液引導構件23包括一連續之內部導管24。 在藥罐16被使用者向下壓下時，導管24就會與懸浮液藥罐 16之管子18耦接，並且會將一已定量之藥劑引導離開噴咀 26，然後會形成一噴霧，此噴霧會噴往管筒12之開口末端 22處。藥罐16之閥在經啓動之後能夠放出一定量之藥劑。 當患者按下藥罐16時，閥門就會被啓動，亦即管子18會靠 在構件23上，使得面所述之閥門開啓。在本發明之一較佳 具體實例之中，管筒12在末端14處之內側壁會向內與藥罐 16之罐壁緊密貼會（滑動式嚙合），使得藥罐16會在空腔 20中自由移動，直到管子18爲構件23所阻擋爲止，而且它 們貼合之程度要夠緊密，要足以避免噴霧會在使用時自開 口末端14漏出。第2圖爲示於第1圖之送入器10之上視圖 ，此圖提供了更多之細節部份。如在第1圖及第2圖這兩個 圖中所示，自下之藥罐16會在空腔20之中經由末端14而滑 動式地嚙合，而且此藥罐可以在構件23之上壓下而加以使 用。當藥罐16在構件23之上而向下壓時，在藥罐16上之閥 門就會被打開而放出懸浮液藥劑成份，此懸浮液藥劑成份 會經過細管18及導管24而自噴阻k26噴向管筒12之開口末端 22。而在每一次懸浮液藥罐完全壓在構件23之上時，就有 一份劑量會自懸浮液藥罐中被釋放出來。如果不再對懸浮 液藥罐施壓，則它會回復到原來未壓下之位置處，並且會 對其閥門補充懸浮液，以待下次閥門被啓動時，下一份劑 量之藥劑得以供應出來。如第3圖所示，閥門係隱藏在藥 -10- 本长疚尺度这用中国國家標準（CNS)A4^格（210x 297公5 ) (計先>:.讀'背面之注意事項再填艿本頁 .丨裝. 尨淬部中央蟑進局員工消費合作.社印客. A7 B7 五、發明説明（） 瓶16之頸狀部份，而且在細管18向內推往藥瓶16時’閥門 就會開始作用；此閥門本身並未圖示於第1圖至第3圖之中 ，而且閥門係傳統之閥門並位在藥瓶16本身之內。在說明 至此範圍之送入器係一已知之設備，並且可以參考美國專 利第3,361,306號以得到更詳細之說明。此已知之送入器 會依據下面所說明之方式來修正，以製造本發明之送入器 10。一緊密封閉之外罩30在管筒12外部位置上與管筒12形 成一體，並且最好是模塑在管筒12之上，而外罩30的位置 在使用時要爲使用者所能看見，此外罩3〇之用途爲容納微 電子設置，此微電子設置可以在藥瓶16每一次啓動並放出 一定量藥劑之後，指示出尙留在藥瓶之內的藥劑數目。由 於微電子計數設置係安裝在一緊密封閉之外罩30之內，使 得使用者得以在任何時間時移去藥瓶16，然後用水、肥_ 、消毒及殺菌之溶液來洗滌管筒12(內部及外部），而且並 不會產生流出計數所形成的破壞與干擾’适一點將在下面 作更詳盡的說明。像上面這樣之特點是非常重要的’因爲 許多種之懸浮液藥劑成份在噴灑之後會留下尙未乾透之殘 留物，像這樣的尙未乾透殘留物會吸附灰塵及污濁顆粒。 這些灰塵、顆粒等有時會形成令人討厭的微生物滋生媒介 。如果這些微生物之成長未加以檢查，則這些微生物極可 能形成患者受到傳染之來源，以及常會將病菌引入到患者 之呼吸道之上。現在參考第4圖，第4圖爲一微電子設置之 放大剖面圖，此微電子設置可用來計算尙留在藥瓶16中的 藥劑份量，並且係密封在一外罩30之內。爲了使圖形更爲 -11 - 本紙乐尺度逍用中國國家榡準（CNS ) A4規格（210X297公釐） (诗先聞讀背面之注意事項再填寫本頁)

T 經濟部中央標準局員工消費合作社印裂 經濟部中央標進.局員工消費合作衽印製 2945^9 五、發明説明（） 淸楚易瞭，所以在第4圖中並未顯示各個元件部份之電路 配線。緊密封裝在外罩30之內的爲一電源32，例如，爲傳 統且已知的錬鎘電池或是鋰電池之類的長壽命電池，這些 電池約可放出1至1.5伏特之電力。安裝在一印刷電路板34 且由電源32來供應電力者爲一特定功能積體電路（Application Specific Integrated Circuit, ASIC) 36， 例如 一邏輯陣列或是一經過規劃而可處理來自一感測器電訊號 之微處理機，此ASIC尙可啓動一訊號裝38，例如，一觸覺 警示裝置、一可聽見之警示、一視覺指示器，例如，一發 光二極體（LED)或是一液晶顯示器（LCD)，以顯示一字母一 數字之讀出。由ASIC 36來的電訊號作控制之LCD裝置係爲 人所熟知之裝置，而且其實例可參見美國專利第4,804,95 3號；5,227,899號；及5,227,901 號。ASIC 36係爲一控制 設置，而且如果其特定爲一微處理機，則它可以包括適當 之中央處理單元（CPU)來操作ASIC 36之控制功能，有關此 點，將在下面作更詳盡之說明。此ASIC 36可爲作到下面 所列舉之數項控制功能數位積體電路，這些功能如：計時 功能、計算啓動之藥劑數量、記憶儲存、視覺及聽覺指示 器，及由一印表機來作資料報吿。此ASIC 36係由一微開關 42來啓動，此微開關42至少有一部份是在外罩30之內，而 月·安裝後會接近空腔20,且經由一孔隙44而間接接近到空 腔20°所謂的"間接接近"，係在此表示微開關42與空腔 20之間有一障層46阻擋，此障層46將在下文中詳加說明。 障層46之特質乃在於它可以完成外罩3〇之緊密封裝，亦即 __-12-____ 〜迷用中國國家標準（CNS ) A4规格（210X 297公釐） (請先K讀背面之注意事項再填寫本頁 訂 經濟部中央標準局員工消費合作社印製 A7 B7 —_______— 五、發明説明（） 此障層46可以防漏氣及防溼氣。一個可選擇安裝之隨機存 取記憶體（RAM)及/或是程式規劃唯讀記憶體（PROM)設置48 係電連接到ASIC 36之上。記憶體設置48係連接到ASIC 36 之上，使得尙能啓用次數的記錄得以保存，此外尙可保存 使用時間及日期之資料，以有助於日後患者之醫生在分析 患者狀況時之參考。至於RAM及/或是PROM 48而言，可以 爲磁泡記憶體、磁滞記憶體或是任何其它已知之記憶體元 件。對於在外罩30之內的電子元件的緊密封裝而言，更進 一步之保護方法是將在外罩30之內的整個已組裝電路用一 防水之樹脂再於其上覆蓋起來，防水樹脂例如可用聚亞胺 樹脂或是二甲苯樹脂。 第5圖是送入器1〇之前側透視圖，此送入器10包含一 外罩30,此外並且顯示一較佳儀表面板之實例·，此儀表面 板係用於在本發明所使用之微電子設置之中。如此圖所示 ，如果懸浮液藥瓶16快吿用傾時，儀表面板50可以包括一 LED 52以提供視覺警訊。而一 LED 52亦可以在電池壽命快 到終點之時，提出警示，如果電池之臨限電壓變低，就表 示電池壽命快到終點。LCD 54可以提供所剩餘之藥劑劑量 數目的字母一數字讀出之視覺資料，及其它之可選擇之資 料’例如：由一顯示器56顯示出上次使用之日期與時間、 電池狀況、警示訊號及其它資料訊息。如在第5圖所示， 此送入器10亦可選擇性地包括一可去除之外罩25,其用於 在末端22處之口啣部份，及包括一可去除之外罩27,此外 罩27在藥瓶16之末端作磨擦貼合之用，以輔助空腔2〇之閉 __ -13- _ 二伕尺度適用中國國家標準（CNTS ) A4規格（2丨0X297公釐） (請先閱讀背面之注意事項再填苑本頁) 訂 五、發明説明（ A7 B7 經濟部中央標準局員工消費合作社印裝 合。當外罩27被壓下而啓動藥瓶16之使用時，微開關42就 會閉，此點將在下面作更詳盡之說明。在第6圖中顯示了 一適於上述微電子設置操作之電路範例。 此ASIC 36可由製造商作好程式規劃’以在每一次使 用此組裝裝置之後，感測並計算出留在藥瓶16之內的預定 數目。此ASIC例如可以作下面之程式規劃操作： 當一個裝滿之藥瓶〗6放入送入器16之後，然後壓下經 過約6秒鐘之時間（或是任何其它之時間，視此裝置之程式 規劃而定，此微電子設置會將電子計數器重新設定爲〇, 並且開始計數過程。例如，在一LCD 54之上可以記錄”200 〃之數字，以顯示尙在藥瓶16中之藥劑數目。在藥瓶16維 持在壓下之狀態時，訊號裝置38可發出一爲人所能聽到之 聲音，此聲音持續一預定之時間，例如6秒鐘，然後停止 ，聽到此聲音就代表已經進行完了重新設定之工作。另一 個可行之方式，是ASIC 36可以經程式規劃而使LED發出閃 光，來代替可聽見之聲音。在正常之使用期間，藥瓶16可 在任何時間時拿開以淸洗送入器10，然後在將藥瓶16置回 時也不會變更藥劑流出之計數。在一預定數目之重新設定 之後，例如在12次的重新設定之後，LED 52會被啓動以連 續發光，指示電池之壽命已經快到終點，而且整個送入器 10單元都要更換（而不是只換電池）。根據此電池壽命指示 器，送入器10也可在使用12次之後丟棄（或是其它之數字 ，此數字係依據電池之大小）。在180或是200劑量之藥劑 已被分送出去之後，藥劑計數器微電子設置會用聲音或是 -14- 本紙浪尺度適用中國國家榡準（CMS > A4規格（2丨OX297公釐） 锜 先 閱 讀 背 $ 填 寫 -本 頁 訂 攻 經濟部中夬榡準局員工消f合作社印製 2d4odd at 五、發明説明（） 視覺之訊號來提醒（或是在任何其它之設定數目之後）°另 —種方式是用程式規劃一紅包LED 52，使其在180次的藥 劑供應之後，會每秒閃光兩次’並且閃燦持續10秒之時間 。如果繼續再使用10次藥劑之後，例如在第191次藥劑使 用之時，在每一次使用送入器10之後，都會響起某些數目 之可聽見之聲音，以指示剩餘劑量’如果使用到最後之劑 量時，則會發出一持續之聲音，或是LED 52之連續照明， 時間例如可持續10秒鐘° 此微電子電路最好是附著在送入器10之上，或是和送 入器10整體形成，且其位置是在管筒12之某個位置之上。 而儀表面板50在使用時，如果能爲使用者（患者）看見較佳 。送入器10能夠容納任何體積容量之藥瓶，例如，分別 可爲150、180或是200份劑量。與例而言，對於一個氣喘 病患者所使用之典型的200份劑量之Albuterol®藥瓶，在 第1至3圖之送入器10可以如下列說明來作用： 此特定功能積體電路（ASIC)在製造商處即已經設定好 總量爲200份之劑量。每當患者壓下藥瓶16來送入Albut_ erol®之劑量時，由於藥瓶16之向下移動的緣故，一內部 或是外部的微開關會被閉合。微開關42之閉合會觸發微電 子設置，然後在LED 54所顯示之可看見計數會被減去〃一 個"，及/或LCD 52會閃爍一次約0.5秒之時間。由於計 數爲肉眼可見，因此患者可以確信在此裝置中並無電力不 足之情形，而且由於剩餘藥劑之數目也有指示出來，因此 患者可以確信藥瓶中尙有充足之藥劑。如果連續使用到18 -15- 本紙張尺度逋用中國國家樣準（CNS ) A4規格（210X297公釐） ---------.4-- (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 、-0 A7 B7 _________ 五、發明説明（） 0次這樣的藥劑，送入器都會作出相同之使人確信之計數 工作。在使用第181次藥劑之時，LED 52會在壓下藥瓶16 之後，閃爍數次（或許是在10秒鐘之內，閃爍20次）。像這 樣肉眼可見之訊號表示患者是該找到具有指定藥物的換裝 瓶的時候了。在接下來的每次供應藥物的劑量中，像這樣 的訊號都會出現，直到使用到最後之劑量爲止（第200次） ，在此時，LED 52可經規劃而持續發亮，直到電池電力耗 盡爲止，或是換了一個新的藥瓶爲止。 而另一個可行之方式則爲ASIC 36可以作另一種規劃 ，使得送入器10能再爲人所使用，所以每次在使用新的藥 瓶16時，計數必須重新設定。在這種狀況下，除了更換新 的藥瓶之外，爲了重新設定指示出來之計數，要將新的藥 瓶揷入並且將其壓下一段時間，例如壓下5秒至6秒左右之 時間。LED 52指示燈號可以熄滅，代表重新設定之工作業 已完成，然後在下一次開始使用藥劑時，就會開始重新計 數之工作。此外，在此可替代之方式中，在第200次用藥 時，可以不用將LED 52持續點亮直至電力耗盡爲止，另一 個可行方法是將LED 52持續閃爍一段時間，例如20秒，然 後再關閉LED。再另一個可行之方法是在藥瓶16可用之時 間到達終點時，讓一可聽見之警示聲音來作提醒。我們預 測對於一個使用傳統鋰電池之可重覆使用送入器10而言， 大約可以使用12個藥瓶16。在用掉第12瓶藥瓶16之後，送 入器10就會令其LED 52持續發光，代表需要替換新的送入 器10。 -16- (封先νί讀背云之-意事項再填寫太頁) 訂 經濟部中央標準局員工消f合作社印蓼. 本尺度送月中国S家標準（CNS ) A4規格（2丨0X 297公犮） 經濟部中央標準局員工消費合作社印裝 A7 B7 _ 五、發明説明（） 在另—個可替代的方式之中，此送入器10可以配合一 LCD 54來使用，ASIC 36在經過程式規劃之後，可以使一 液晶顯示器（LCD)得以提供上次使用藥劑的時間與日期、 在過去24小時所使用之用藥數目及在藥瓶中尙剩餘之藥劑 數量。在此處，在作重新設定的工作時，同樣的也是將藥 瓶16完全壓下約5至6秒鐘之時間（或是其它任何的設定時 間）。當然記憶體設置48仍然可以保有原來所記錄之訊息 (在重新設定之前的訊息），以作爲患者醫生日後評估之用 對此技藝熟知者應可認知到本發明之一項重要特點即 是需要特殊之啓動器來啓動微電子設置之計數工作。爲了 啓動計數工作，本發明提供了數種啓動器之具體實例。在 本發明之送入器10之一較佳具體實例之中，微開關42係一 薄膜型之電子開關，例如可爲廣爲人知之圓頂或是所謂之 "泡沫"型電接觸開關。在第1圖之具體實例之中，障層46 爲一有彈性、可防水之障層，並且用來密封小開口 44，但 是此障層46可以向內移動來接近圓頂微開關42。當藥瓶16 在空腔20中向下滑動並通過障層46時，障層46會受到藥瓶 接觸之壓力，此壓力可以閉合微開關42,因此可以將〃一 次’計數傳到ASIC 36。 另一種可行之方式爲微開關42係一受空氣壓力而反應 之開關，而障層46仍爲一有彈性、而且可防水之材料。如 果一患者由管筒12之末端22吸入藥劑，則空腔20之周遭壓 力會下降。一壓力轉換式開關42可以感測到此降壓狀況（ 眞空狀況），因此會將一次藥劑使用之計數傳給ASIC 36。 -17- U紙垠尺度適用中國國家士芈（CNS M4規格（210X297公釐） (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) *ν*β "! 經濟部中央榡準局員工消費合作.社印製 A7 B7 五、發明説明（） 另一可行之微開關42可爲能反應電磁輻射（包括被反 射之光線）的型式。例如，微開關42可以是一光感測器， 如一LITROXIX BPX-65感測器，此感測器經由記憶體設置 48而連接到ASIC 36，而且此光感測器能夠讀出藥瓶16之 統一商品條碼（uni versal product code , UPC )，此統一 商品條碼係由製造商印上。在此狀況下，障層46係爲一光 透明層，並且在UPC條碼爲記憶體設置48所認知之後，一 光源（例如一紅光LED)及一光感測器即可合作將微開關42 壓下。UPC讀取器係爲人熟知之技藝，並且可參考美國專 利第4,443,694號之說明。在此具體實例之中，在藥瓶16 壓下之時，印上之UPC就會與光感測器對準，記憶體設置 48在認知條碼之後就會向微處理機36發出訊號，使其作記 數之工作。 另一種可替代之微開關42，例如可爲一接近開關或是 一光感測器，此光感測器可以監控在管筒12內側壁上由光 線所聚焦之點，或是印在管筒12內側壁上的圖案，如果藥 瓶16向下移動，聚光點及案就會受到阻擋，因而可以啓動 微開關4 2。 另一種可替代之方式爲在藥瓶16之上套上一個套筒17 ，此套筒17可以連同藥瓶16—起在空腔20中滑下，如第1 圖所示（其作爲一種可任意選擇之方式）。在套筒17之前端 邊緣19可用前述之任何方式來觸發在空腔2〇中的微開關42 ’而不是使微開關42接觸到藥瓶16上。 此外，微開關42也可位在空腔20之外，例如，在管筒 ___-18-____ 本紙張尺度適用中國國家榡準（CNS ) A4規格（210X297公釐） (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) -5 經濟部中央標準局員工消費合作社印製 A7 B7 五、發明説明（） 12之外側，此點將在下文中詳述。 在本發明之另一具體實例之中，如第7圖所示’其爲 一側面透視圖，送入器10大體上爲習知技藝之裝置，所作 的唯一修改爲在管筒12之外側表面之上，並在距開口末端 14有一端距離之處，用塑模的方式在管筒12之上整體形成 一環形制動器60。藥瓶16在翻轉過來並且依正常之方式塞 入空腔20之內後，可利用其扣緊之鉤扣62而套緊，此鉤扣 62可以穩固地支撑外罩30及位於藥瓶16之上且由外罩30所 包含之微電子設置，如上面所作之說明。在第7圖中的具 體實例與在第1至3圖中的具體實例之相異處在於外罩30並 非是管筒12之一部份，而是藥瓶16之一整體形成之部份。 如第7圖所示，微開關42係在外罩30之前端邊緣。在操作 時，當藥瓶16在空腔20之內向下壓時，環繞在微開關42之 上的障層（微開關42係在外罩30之前端邊緣）會接觸到制動 器60，並且會因而觸發微開關42，觸發方式已在前面說明 。在此具體實例之中，微開關42最好可用一簡單之圓頂開 關或是一薄膜開關。在第7圖中之微電子設置可以對於多 數之藥瓶作重覆之使用，而且可以裝在即有及已知的送入 器上使用。在此具體實例中所作之修正爲在管筒12之上用 黏膠或是其它傳統之方法附上一制動器6〇，而制動器所在 之位置要能使位藥瓶16之上的外罩30向下移時，制動器要 能與微開關42接觸。 在本發明之送入器1〇之一較隹具體實例之中，微開關 42爲一電磁接近感測器，例如可爲在美國專利第5,227,76 -19- 本紙張尺度適用中國國豕標準（CNS ) A4規格（210X297公着） (請先聞讀背面之注意事項再填寫本頁) 、vs 4ήI . 294599

D I 五、發明説明（） 經濟部中央標準局員工消費合作社印製 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 4號中所說明之接近感測器。參考第10圖，此圖顯示一送 入器10''之一部份之剖面圖，其中與第1圖中的送入器10可 類比之部份使用相同之編號，但是加上了雙撇符號。送入 器ΠΓ與送入器10之主要差異爲微開關42係使用一電磁鄰近 感測器42”，此電磁鄰近感測器係圍繞在外罩30"之中且安 裝在印刷電路板34"之上。在此具體實例之中，在管筒12" 之壁上不需要有孔隙來進入空腔20"之中。此感測器42"可 以感知由一振盪器產生之電磁場所受到之干擾。此干擾可 能來自於藥瓶16"之移動，也可能是來自第8圖具體實例中 膜片68之移動。在這兩個狀況下，感測器都能將計數訊號 送給ASIC 36"，ASIC" 36可以完成前述之工作。此鄰近開 關42"最好具有在印刷電路板34"之上的一電容器，此印刷 電路板34"爲比較器電路之一部份。當藥瓶16"被推到放出 藥劑的位置時，由於耦合電容値發生變化，一比較器即能 査覺出藥瓶16"之移動。由於電容器電路所需要之電力消 耗極低，因此沒有電力消耗及射頻（rf)的問題。由於在操 作時，頻展可以作良好之規範，因此如果口袋或是皮夾中 的鑰匙或是零錢接近送入器10"之時，並不會發生錯誤啓 動之問題。在第10圖及第12圖中所示之較佳鄰近開關42" 包括兩個電容器200及202，這兩個電容器之輸出會送到一 比較器去（此比較器並未以圖示出）。此比較器經過設計之 後可以產生一邏輯輸出訊號，以指示那一個電容器具有較 大之電容値。其中一個電容器200爲參考電容器，其具有 一固定之電容値。而第二電容器202則爲感測電容器，此 -20- 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（210X297公釐） 經濟部中央標準局員工消費合作社印製 A7 ______B7 ____ 五、發明説明（） 電容器爲電路板上之條片，亦即在電路板上之兩個銅片， 此銅片約爲0.1英吋寬、0.25英吋長，且相距0.05英吋。 包含有電容器202之電路板用一絕緣之二甲苯樹脂來封裝 起來。只要感測器電容器202之電容値比參考電容器200之 電容値低，則它們所連接到之比較器會輸出低狀態訊號。 如果帶有電容器200之藥瓶16"接近感測電容器202，則電 容値會增加，使得比較器會使輸出改爲高狀態訊號，然後 提供一計數訊號。另一可替代之鄰近開關係採用線圏來取 代電容器，然後再量測帶有感測線圈之藥瓶16”在接近時 所引發的電感値變化即可。 第10圖之具體實例可將習知技藝中之傳統送入器加以 修正而得到，此修正即是附上外罩30"。 附上外罩30"之工作不需要修改管筒12"。一塑膠外罩 30"可以用超音波或是溶劑黏結方式固定在管筒12"之上。 對於上述之送入器10及ΗΓ而言，可以作許多之修正 而不致悖離本發明之精神與範圍。例如，一記憶體設置48 可以用來記錄送入器10及10”之使用日期及數目，然後這 些資料可以讀取並且印出。藉由一輸入/輸出單元傳統之 印表機，可以將這些資料印出，並且可以供患者醫生回顧 參考。爲了使資料能載入一印表機，在儀表面板50之端點 58(見第5圖）能用於將訊號自記憶體48中讀出。

具體實例B 對於此項技藝熟知者應非常淸楚，在習知技藝中之送 入器中，其藥瓶16是固定在一不可動之位置，爲了要啓動 _ -21-___ 本紙張尺度逋用中國國家榡準（CNS ) A4規格（210 X 29"7公釐） (請先閏讀背面之注意事項再填寫本頁) 訂 "! 204539 A7 B7___ 五、發明説明（） (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 閥門，管子18要在藥瓶16之中前後移動。在美國專利中的 像這樣送入器之典型範例爲美國專利第3,565,670號；第 4,803,978號；第4,955,371號；第5,060,643 號等等。像 這樣之送入器可見於第8圖，此圖顯示一送入器10’之剖面 側視圖。在第8圖中，和第1至3圖中所示之送入器10有可 類比之成份都用相對應之號碼來編號，然後在編號之後再 加上一撇，例如10’。在第8圖中可以看出，送入器10’和 先前說明之送入器10之差異爲藥瓶16’係在管筒12’之空腔 20’中的一固定位置處。一空氣室64由一有彈性之膜片68 自空腔20’中分隔開，在有彈性之膜片68之中央上固定一樣 件23’。依此方式，藥瓶16’係安置在固定之位置，而構件 23’則可相對應於管子18’移動，因此，回應於膜片68之上 下移動，構件2_3’也可將管子18’在藥瓶16’中移進移出， 以自懸浮液藥瓶16’中所含之藥劑中放出定量之劑量。此 膜片68即是用來觸發之啓動器，當一患者用咀巴含著在末 端22’之口啣部份而吸氣時，在空腔20’中就會產生眞空， 經濟部中央標準局貝工消費合作·社印裳 因此會使膜片向上移動。而在吸入之動作停止之後，在空 腔20’之內的壓力會和空氣室64內之空氣壓力相符合，然 後膜片68會回復到較低之位置（第二或正常位置），這會抽 回管子18’，並且會使閥門置於一抽取藥劑之位置，以便 在下一次使用送入器之時可以放出藥劑。在此具體實例之 中，微開關42,之閉合動作是藉由將膜片68向上移動至空腔 20’之中而完成。

具體實例C -22- 本紙張尺度適用中國國家榡準（CNS ) A4規格（210X297公釐） A7 B7____ 五、發明説明（） 經濟部中央標準局員工消費合作社印裝 (请先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 對於定量藥劑送入器而言，眾入皆知可以將一原本爲 固體之藥劑溶入一溶劑中，形成溶液再來使用。而另一種 可行之方式則是將固體之藥劑微小化之後，以固體微粒之 方式來用，像這樣的例子可參見美國專利第4,524,769號； 第4,534,345號；第4,667,668號；第4,668,218號；第4,8 05,811號及5,337,740號所公佈之送入器實例。一般而言 ，在這些送入器之中，將藥劑吸入之功能常是藉助於病人 用口部吸氣時所產生之向內流之空氣作用，否則就是利用 一有推進作用之加壓空氣，例如可參見第1圖中之美國專 利第4,667,668號之送入器。一定數量之固體藥劑可以裝 塡到在第1圖中所示之美國專利第4,667,668號之送入器 之中，如第9圖之附加圖示所示。如第9圖所示，藥劑1〇〇 會裝塡到一盛裝格室102之中，然後饋送到一旋轉薄膜1〇4 中。當旋轉薄膜104旋轉時，薄膜104會接收到一定量之藥 劑，然後將此藥劑送到一位置106之上，在此位置1〇6之上 ，藥劑可以釋出到開口 108之上，以便口服使用。一姆指 轉輪110可以讓操作者旋轉薄膜104，以使每一劑量之藥劑 出現在位置106之處。藉由隨後之吸入動作，在藥瓶112之 上會產生一股推進之氣流，使得藥劑100能由位置1〇6送至 開口 108。藉由壓下啓動器118，傾斜平面116之部份也會 被壓下，閥門Π4因而開啓，使得推進劑會自藥瓶Π2中釋 放出來。在閥門114被開啓之後，液態或氣態之推進劑可 由通道120進入到藥劑格室122之中。在格室122中充滿推 進劑時，在閥門114上之傾斜平面116上不會再有壓力，閥 -23- 本紙張尺度適用中國國家梯準（CNS ) A4規格（210X297公釐）

五、發明说明（） 門114因而可以關閉，而在閥門中之彈簧124亦可輔助閥門 關閉。現在可藉由按下在傾斜平面116部份上之啓動器132 而開啓閥門130，使得在格室122及通道120中之推進劑可 以經由通道134而釋放到位置106之上，以將冶療藥劑帶出 旋轉薄膜104外。本發明之微電子設置最好可連接到姆指 轉輪110之旋轉上面，以在每一次藥劑被帶到位置106時， 進行計數之工作。此微開關42最好爲前面所述之一簡易之 圓頂型式開關。 我們在上面引用了數個美國專利，而他們之發明內容 在此處併爲參考文件。 對此技藝熟知者應能知悉本發明所包容之範圍廣闊， 經濟部中央標準局員工消費合作社印製 (讀先W讀背面之注意事項再填寫本頁) 而且對上述說明之較佳具體實例所戶之諸多修正也應屬本 發明之範圍與精神之內。例如，如第11圖所示，是本發明 之送器之再一具體實例之透視圖，在此圖中可以看出本發 明之管筒12可完全封閉，亦即末端14、22分別由個別之外 罩27、25所覆蓋住（而後面之外罩25係在管筒12之外部加上 鉸鏈208)。一LCD 54係位在一環套30之後側表面之上，此 環套30係與管筒丨2整體形成以容納微電子設置。在管筒12 之空腔（在第11圖中看不到）之內放置一固體或是懸浮液形 式之藥劑成份，此藥劑成份如前所說明，並且可用於具體 實例A-C中。如果要使用藥劑時，就要將外罩27拿開。 此外，雖然在上面所作說明之本發明之較佳具體實例 係採用較複雜之微電子設置，來指示出尙留在藥瓶之中且 可供病人作下一次醫療使用之藥劑數量，但是也可使用一 -24- — 本紙伕尺度逋用中國國家標孪（CNS )八4说格（2丨〇χ297公釐） 經濟部中央橾準局員工消費合作•社印製 A7 _B7___ 五、發明说明（） 較簡易之具體實例，此具體實例包括了較簡易之微電子設 置，如一計數暫存器或是一訊號記數器，來作爲藥物使用 計數器之用。如在第13圖之圖形所示，此訊號計數器可包 括一安裝在電路板34上之電池32,在此電路板上尙有一AS 1C 36、一LED 52及一瞬間微開關 42 ’ 例如一Panasonic EVQQED04K。而一 "Z"字形之夾子可以使整個電路完整。如 第13圖所示，整個微電子電路之尺寸爲12.5 mmX 25mm。 在此電路之中，ASIC 36可爲第14圖所示之方塊圖一般。 像這樣之ASIC 36可經程式規劃而具有下列功能： 1. 在瞬間開關啓動而記錄180次之後，LED 52每秒鐘 閃爍一次。 2. 在用藥次數181至199次之間，LED 52在5秒之內閃 爍10次。 3. 在用藥次數超過200次（含200次）之後，LED 52會點 亮並且持續10秒鐘。 4·在計數達200次之後，LED 52會點亮，爲了重新設 定計數，可以將開關壓下並且持續壓下動作6秒鐘。LED52 媳滅後又會點亮一次，代表重新設定工作業已完成。（可 重新使用之單元）。 5.作爲上面第四項功能之替之代，在第200次開關啓 動之後，LED 52會點亮並且一直持續，直到電池電力耗盡 爲止（單次使用單元）。 __ -25- 本紙張尺度適财賴家縣（CNS) A4^⑺㈤齡楚） (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) -Φ

Claims (1)

1. A8 2满海你。權「定查藥劑^入器若 申g_斯IJ範圖备正本 D8

   經濟部中央標準局員工消费合作社印製 申請專利範圍 1. 一種和定量藥劑送入器組裝使用之裝置，此定量藥劑 送入器包含一預定數量之冶療藥劑，此藥爾係供應口腔及 鼻腔用藥使用，此装置包括： (a) —空心管简，此管筒具有 (i) 一第一末端，其在改裝尺寸及結構之後可Μ容 納此藥麵成份； (ii) 一第二末端，其在改裝尺寸及結構之後，可Μ 和一哺乳動物之口腔或鼻腔開口耦接； (b) -藥劑成份引導構件，此構件固定安裝在所述管 简空腔之內，而且和第一末端及第二開口末端之間有連續 之連通，在一使用者啟動此送入器之時，此藥劑成份引導 構件可Μ引導藥劑成份通過空腔之一部份，並且離開所述 管筒之第二開口末端； (c) 和管简相關之微電子設置，其目的為在每次使用 送入器之後，指示出尚留在管筒之內的藥劑數量； (d) 開關設置，用來在送入器為使用者啟動之後，啟 動微電子設置，此開關設置係與管茼空腔所能流出藥劑之 範圃隔絕。 2. 如申請專利範圍第1項裝置，其中微電子設置為整體 安裝在管简之上。 3. 如申請專利範圍第1項之裝置·其中開關設置包含一 薄膜開關。 4. 如申請專利範圍第1項之裝置，其中開關設置包含一 可對氣應反應之閭關。 -26 - 本紙張尺度適用中國國家揉準（CNS ) A4規格（210X297公釐） I— HI 1 1 - I I! I 1- II— I. 衣 - —1 I —II ........ 11 (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) 經濟部中央椋準局員工消费合作社印製 A8 B8* C8 _ D8 六、申請專利範圍 5. 如申請專利範圍第1項之裝置，其中開關設置包含一 可反應電磁輻射之開關。 6. 如申誚專利範圍第1項之裝置，其中開黼設置包含一 光線感測器。 7. 如申請專利範圃第1項之裝置，其中開關設置包含一 鄰近開關。 8. 如申請專利範圍第1項之裝置，其中微電子設置包含 一特定功能積體電路，此特定功能積體電路經過程式規剿 之後，可Μ指示出在每次啟動送入器後，尚留在藥瓶之内 之藥劑數量。 9. 如申請專利範園第1項之装罝，其中微電子設置係封 閉在一緊密封装之外殻之中，此外般係安裝在管筒之外部。 10. —種與定S藥劑送入藥瓶使用之·此藥瓶包含有 一懸浮劑藥劑成份之預金fe最藥劑，此姐件係用來對口内 或是鼻内送入藥劑，此包括： £ (a) —中空之封密·此管Μ包括 (i) —第一開口，其在改裝尺寸及結構之後可 Μ接受一懸浮液送入藥瓶之唄灑管子i (ii) 一第二開口末端，其在改裝尺寸及結構之後可 Μ和一哺乳動物之口腔或是鼻腔開口耦接； (b) —唄瀰引導構件，此構件以固定之方式固定在所 述管茼空腔之中，且其具有和第一開口末端與第二開口末 端連續之接通，在送入藥瓶與此裝置組裝使用*且此裝置 係由一使用者啟動之時，此構件可用來將藥劑成份之唄箱 -27 - 本纸張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（210X297公釐） (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) 訂 ABCD 經濟部中央標準局負工消费合作社印製 六、申請專利範圍 弓丨導通過空腔之部份並且將此藥劑成份帶離所述管简之第 二開口； (C)—定量藥劑送入槩瓶，此藥瓶依可滑動之方式安 装在管简之第一開口末端，其作用為將定量之藥劑攜帶到 嗔箱引導構件； (d) 和管筒相關之微爾子設置，此微霣子設置》此微 電子設置係用來在每次使用者啟動送入器之後*指示出尚 留在藥瓶之内的藥劑數量；及 (e) 開關設置，其用來啟動所述微霄子設置，而所述 開關設置係與管筒空腔所能流出之範圍隔紹； 所述微電子設罝係裝在一緊密封閉之套筒外殻之 内•此套筒外殻係安裝在藥瓶之上，且其尺寸及結構在經 過修改之後能在管筒之外部滑動。 11. 如申請專利範圍第10項之裝置，其中套简具有一前側 邊緣，此前側邊緣包括此開關設置，而管苘外部則包括一 制動環圈以接觸到開關設置，並且可封閉此開關設置。 12. 如申請專利範園第1項之裝置，其中微電子設置包括 (a) —電源； (b) —特定功能積體霣路； (c) —*發光二極體；及 (d) 記憶體設置。 13. 如申請專利範圍第1項之装置，其中管筒空腔係由一 有彈性之膜片而定位在第一格室及第二格室，在使用者操 作此送入器時，膜片可在其間移動，Μ將定量之藥劑送出 -28 - 本紙張尺度逋用中國國家標準（CNS ) 格（210Χ297公釐） ^------?τ (诗先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) ABCD 經濟部中央標準局員工消f合作社印製 六、申請專利範園 藥瓶〇 14.—種和定量藥劑送入器藥瓶組裝使用之裝g ,所述藥 瓶包含： (A) 具有預定數目之藥劑，此藥劑為一懸浮液成份且 處於一極大之氣歷壓力下； (B) —計量閥門，其係由藥瓶移動而操作者； (C) ―夕卜部附加之噴霧管子•此管子可自一第一閥門 關閉位置移動到一第二閥門開啟位置；所述組件可用於將 藥劑gH方用服的方式給需要藥物冶療的患者使用，此組件 包括： (a) —空心封閉管筒，此管筒具有 (Π —第一開口末端，其在改裝尺寸及結構之 後可Μ接受此唄箱管子； (Π) —第二開口末端，其在改裝尺寸及結構之 後可與一患者之口腔絹接； (b) —唄孩引導構件*此構件固定安裝在管筒空 腔之内，而且當藥瓶係在第一開口末端被裝入時，此構件 會在一位置處，使得其與噴辞管子得以耦接，並且會停止 茜在唄霧管子之上，在藥瓶在空腔中向下移動時，所述組 件會引導噴霧自噴霧管子至第二開口末端之上，藉此已停 止之唄箱管子會自第一位置移動到第二位置之上，然後由 閥門放出一定量之藥劑； (c) 微電子設置，其用來在毎一次唄藤管子自第 一位置移動到第二位置時，指示出尚留在藥瓶之内的销劑 -29 - 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（210X297公釐） ---------^------1T------0 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 經濟部中央標準局員工消費合作社印製 六、申請專利範圍 份S，所述微電子設置係安裝在管筒之上且包含有： (i) 一特定功能積艘電路，此電路經程式規削 之後，可Μ接收一由於藥瓶在空腔中移動所產生之訊號， 並且在接收此訊號之後*能夠自預定之藥劑數S中減去所 放出之藥劑數量Σ及 (i i)能夠顯示計算結果之設置； 及 (d)能由藥瓶在空腔中移動而產生訊號之設置， 所述能笛生訊號之設置儀位在空腔之外。 15. 如申請專利範画第14項之裝置，其中能顯示計算結果 之設置包括一發光二極體。 16. 如申請專利範圍第14項之裝置，其中能顯示計算結果 之設罝包括一液晶顳示器。 17·如申謫專利範圍第14項之裝置，其中用來產生訊號之 設置包括一薄膜開關。 18. 如申讅專利範圍第14項之裝罝，其中能產生訊號之設 置包括一對氣應能反應之開闞。 19. 如申請專利範圍第14項之装罝，其中能產生訊號之設 置包括一對電磁輻射能反應之開關〇 20. 如申請專利範画第14項之裝置，其中能產生訊號之設 置包括一鄰近開關。 21. —棰定悬藥劑送入器，此送入器包含有一定最之固體 藥劑成份之藥物，並且係對口腔或鼻内施藥使用，此送入 器包括有： -30 — 本紙乐尺度適用中囷國家標準（CNS ) A4規格（210X297公釐） ^— (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 訂 絲 A8 • BS C8 D8 々、申請專利範圍 (A) —空心管筒*此管筒具有 (i) 一第一末端，其在改裝尺寸及結構之後，能接 受預定數S之藥劑成份； (ii) 一第二開口末端·其在改裝尺寸及結構之後， 能夠與一哺乳動物之口腔或是鼻腔開口耦接； (B) 能夠承裝單一劑fi之固體藥劑成份設置，此固體 藥劑成份係自第一末端處帶離，此設置係安置在第二末端 之鄰近處； (C) 氣體設S，在送入器被啟動之後•此氣體設置能 夠將單一劑量藥劑成份帶雛支撐第二末端之設置；及 (D) 和管简相關之微電子設置，此微笛子設置能在每 一次啟動送入器之後，指示出已被接收之預定藥劑成份數 量及尚留在管筒之内的藥劑成份數遒； 所述微電子開關係由開關設置來啟動，而此開關 設置係與管茼空腔所能傾注之範園隔絕。 22. 如申請專利範園第21項之送入器，其中氣體設罝包括 由在第二末端處之吸入動作所引發之空氣氣流。 經濟部中央標準局負工消費合作社印製 (请先閔讀背面之注意事項再填寫本頁) 23. 如申請專利範圍第21項之送入器，其中氣體設置包括 一氣體之加歷容器。 24. 如申請_利範園第21項之送入器，其中開關設置包括 一能對腔力反應之轉換器。 本纸張尺度適用中國國家標準（CNS) A4说格（2丨OX297公釐）