TWI630562B - 計數器 - Google Patents

Abstract

本發明大體而言係關於計數器，且具體而言係關於用於與分配器一起使用之計數器且係關於包含該計數器之分配器。更具體而言，本發明係關於用於與定量分配器一起使用之計數器，該等定量分配器諸如定量吸入器(MDI)。

具體而言，本發明提供一種計數器，其包含：一第一環部件，其具有一第一標記且可圍繞一軸以增量旋轉，該第一標記指示一計數；一限制部件，其包含一限制機構，其中該限制機構包含一嚙合部分，該嚙合部分經佈置以相對於該第一環部件徑向起作用以接觸該第一環部件，以便限制該第一環部件相對於該限制部件圍繞該軸之自由旋轉。

Description

計數器

本發明大體而言係關於計數器，且具體而言係關於用於與分配器一起使用之計數器且係關於包含該計數器之分配器。更具體而言，本發明係關於用於與定量分配器一起使用之計數器，該等定量分配器諸如定量吸入器(MDI)。

計數器用於各種應用中，且在剩餘在藥劑容器中之藥劑的劑量數之精確確定以其他方式可能難以獲得之醫療分配器領域中尤其重要。此醫療分配器之實例為定量吸入器。

定量吸入器(MDI)係用於將藥劑例如以噴霧劑形式分配至肺的裝置。廣泛而言，諸如MDI之分配器由兩個組件組成：容器及遞送裝置。容器容納例如在高壓下溶解或懸浮於推進劑中以維持液相之藥物。另外，容器通常包含內部計量閥，該內部計量閥係設計來在致動閥時釋放準確量測的可再現劑量之藥劑。遞送裝置通常包括致動器及吹嘴。可由使用者例如藉由吸入或手動操作觸發之致動器通常與容器之計量閥相互作用以引起劑量之釋放。吹嘴用來朝向使用者導引藥物。圖1提供呼吸致動的分配器之視圖且以下將更詳細地予以論述。

因為藥劑容器通常由諸如鋁之不透明材料製成，且可完全容 納在遞送裝置內，所以使用者通常不可能有效地規測多少劑量之藥劑剩餘在藥劑容器中。此狀況可導致使用者過早丟棄仍含有多個劑量之藥劑的MDI或超過MDI的推薦使用壽命而更不適當地使用MDI。兩者情形皆為不合意的--前者浪費而後者係潛在危險的。使用者有時搖晃MDI以努力獲得任何藥劑是否存在於該MDI中之量測，但是此舉僅提供容器內容之極其粗略的定性量測。例如，此舉不會允許使用者區別包含足以形成一個劑量之藥劑及推進劑的容器與包含小於充滿計量閥所需之藥劑及推進劑之份量的容器。換言之，存在使用者過度估計存在於容器中之藥劑量及在事實上沒有用於另一劑量之充分藥劑時錯誤地推斷出剩餘有用於另一劑量之充分藥劑之風險。另外，使用者可能不具有充分的警報以便在使用中之一個藥劑容器用完之前獲得替代藥劑容器。

因此，希望提供具有計數器機構之分配器(例如吸入器)，該計數器機構允許使用者追蹤已自分配器分配多少劑量及互補地多少劑量剩餘。實際上，諸如美國食品暨藥物管理局(FDA)及歐洲藥品管理局(EMEA)之監管機構已公佈促進劑量計數器之實行的指導方針(食品暨藥物管理局2003年公佈之「Guidance for industry：integration of dose counting mechanisms into MDI drug products」；歐洲醫藥產品評估管理局2005年公佈之「Final guideline on the quality of inhalation and nasal products」)。

劑量計數器可通常根據藉以記錄『計數』之方式來分類，此等劑量計數器為：機械計數器，其由一系列活動部分組成，該等活動部分響應例如導致容器/外殼之位移之移動或機械力；電子計數器，其具有電路系統以感測與致動相關聯之事件，諸如聲音、溫度或壓力改變；以及電子 機械計數器，其組合電氣部分與機械部分。

與劑量計數器有關之一些背景先前技術包括：EP1169245 Dispensing Apparatus Comprising a Dosage Counting Device；PCT/GB97/03480 Inhaler Dose Counter；PCT/US1996/008418 Indicator Device Responsive to Axial Force；PCT/FR2004/001844 Improved Dose Indicator for Fluid Product Dispensing Device；GB2372542 Dosage Counting Device；PCT/CA04/001884 Indicating Device with Warning Dosage Indicator；PCT/US04/039926 Dose Counter for Dispensers以及US7047964 Dispenser for Medicament。

劑量計數器領域中之其他發展包括Bang & Olufsen Medicom's『Insulair』(商標)裝置，及以下各者之揭露內容：WO 98/056444 Dispenser with Doses Counter；WO 04/001664 Actuation Indicator for a Dispensing Device；WO 07/012854 Canister-Supported Rotating Ring Count Readout Assembly for a Metered Dose Inhaler以及DE 10061723 Zählwerk zum Zählen dosierter Abgaben flüssiger oder fester Produkte sowie Einrichtung zum dosierten Abgeben solcher Produkte。

吾人先前亦已在WO2010/103315中描述分配器及計數器。

儘管此等裝置已提供能夠提供自容器分配之藥劑之劑量數及/或剩餘在容器中之劑量數的一些量測之優點，但是仍存在改良空間。具體而言，已證明難以提供可靠地「計數」藥劑劑量自容器之釋放的劑量計數器。所遭遇之難度在於通常計量閥桿之相對小的移動需要被偵測且轉換為計數。此難度由意味著藥劑容器不具有一致長度之藥劑容器長度的製造公差，以及包含計數器機構及其至分配器機構之耦接的組件之尺寸的製造 公差加大。同時，任何移動未經計數係極其不良的，因為此狀況將導致計數器指示比實際狀況高的剩餘劑量數。此外，亦存在調節壓力以使錯誤計數之數目最小。

根據本發明，提供一種計數器，其包含：一第一環部件，其具有一第一標記且可圍繞一軸以增量旋轉，該第一標記指示一計數；一限制部件，其包含一限制機構，其中該限制機構包含一嚙合部分，該嚙合部分經佈置以相對於該第一環部件徑向起作用以接觸該第一環部件，以便限制該第一環部件相對於該限制部件圍繞該軸之自由旋轉。

藉由提供在第一環部件上徑向起作用之限制機構，此減輕與垂直方向(其垂直於對第一環部件起作用之徑向方向)上之製造公差相關聯的問題。垂直尺寸上之公差對相對於第一環部件徑向起作用之限制機構之動作具有少許影響。如此，允許限制機構之更可靠的操作。

該嚙合部分可包含一或多個齒，該一或多個齒經佈置以接觸該第一環部件之一內圓周表面。另一選擇為，該嚙合部分可經佈置以接觸該第一環部件之一外圓周表面。

該第一環部件可包含一嚙合部分，該嚙合部分經佈置以與該限制部件之該嚙合部分合作，以便限制該第一環部件相對於該限制部件圍繞該軸之自由旋轉。該第一環部件上之該嚙合部分較佳地包含該第一環部件之一內圓周表面上之複數個齒。另一選擇為，該等複數個齒可位於該第一環部件之一外圓周表面上。該第一環之該內圓周表面或該外圓周表面上之該等複數個齒可包含棘輪齒。藉由提供棘輪齒，此舉允許在一方向(較 佳地計數方向)上之受限旋轉且允許防止在反計數方向上之旋轉。

該限制部件嚙合部分之該一或多個齒可包含一或多個三角形齒或棘輪形齒。此允許該嚙合部分與該第一環部件上之該嚙合部分相互作用以限制該第一環部件之自由旋轉。

該限制機構亦可包含一導件，該導件包含一臂，該臂與該限制部件嚙合部分以一固定關係間隔開，該導件係構造來接觸該第一環部件以使得該限制部件嚙合部分維持與該第一環部件接觸。

藉由以距可徑向移動之嚙合部分固定的距離提供導件臂，該嚙合部分可更可靠地追蹤該第一環部件，以確保嚙合部分保持與該第一環部件上之該嚙合部分接觸。亦即，第一環部件在徑向方向上之移動(例如在第一環部件與限制環部件之間存在一些徑向遊隙的情況下)將不會使嚙合部分與第一環部件上之嚙合部分脫離，因為當第一環部件徑向向外移動時，臂將遵循第一環部件之移動或第一環部件可具有之任何輪廓(因為臂與第一環部件接觸)，且當第一環部件徑向向內移動時，嚙合部分將遵循第一環部件之移動。

較佳地，該導件在一外圓周表面上接觸該第一環部件。在第一環部件上之嚙合部分在第一環部件之外圓周表面上之實施例中，導件對內圓周表面起作用。

該限制機構亦可支撐在一基部上，該基部具有一固定末端及一浮動末端，該固定末端耦接至該限制部件且該浮動末端擺脫該限制部件，且其中該基部在該固定末端處係可撓的，以使得該浮動末端係可相對於該第一環構件徑向移動的。較佳地，該限制部件嚙合部分位於該基部之 該浮動末端處。該嚙合部分可因此相對於該第一環部件徑向向內及向外移動。

該限制部件亦可包含一限制環部件，該限制環部件圍繞與該第一環部件相同的軸同軸地佈置。

當該限制機構包含一限制環部件時，該限制環部件可包含一或多個定位凹部，該一或多個定位凹部安置在一上圓周表面中以用於與一外殼中之相應成形的突出部嚙合，以便防止該限制環部件圍繞該軸之旋轉。此佈置允許該限制機構保持在與該第一環部件固定的關係中。

在任何以上所述限制機構中，限制機構可係構造來在該第一環部件之一正計數方向上將一摩擦阻力提供至該第一環部件，且以防止該第一環部件在一反計數方向上之移動。如此，此佈置提供保護以免在正計數方向上之過度計數，且防止計數器在反計數方向上之旋轉。

該計數器亦可包含：一第二環部件，其具有第二標記，該第二環部件係可圍繞與該第一環部件相同的軸以增量旋轉的，該第二標記指示一計數；一耦接機構，其用於將該第二環部件可釋放地耦接至該第一環部件，以允許該第二環部件及該第一環部件在耦接時合作地旋轉且允許該第二環部件在未耦接時的獨立旋轉；其中該耦接機構包含第一嚙合構件及第二嚙合構件，該第一嚙合構件係可相對於該軸徑向向外及徑向向內移動的。

與該第一環部件同軸地佈置的第二環部件提供一計數器，該計數器上標誌有一些標記以允許記錄較大數目之計數。例如，第一標記可顯示十位數字及百位數字，且第二標記可顯示個位。

在具有第二環部件之實施例中，該耦接機構包含一偏轉器以徑向向外偏轉該第一嚙合構件。較佳地，該第一嚙合構件在該第二環部件之一預定度的旋轉之後徑向向外偏轉，該第二環部件之該預定量的旋轉小於該第二環部件圍繞該軸之一完全旋轉。該偏轉器可連接至該限制部件，或與該限制部件成整體。

該第一嚙合構件可連接至該第二環部件，或與該第二環部件成整體。該第一嚙合構件亦可包含一臂，該臂具有一凹槽及一接觸末端，較佳地該第一嚙合構件包含四個臂，每一臂皆具有一凹槽及一接觸末端。該接觸末端可包含一向上延伸的組件，該向上延伸的組件接觸該偏轉器。

在具有第二環部件之實施例中，該第二嚙合構件可連接至該第一環部件，或與該第一環部件成整體。此外，該第二嚙合構件可包含複數個突出部，該等複數個突出部可係彼此等距間隔開的。

該第一嚙合構件可徑向向外移動。當徑向向外移動時，該第一嚙合構件與該等突出部之一嚙合。當嚙合時，該第一環部件克服該限制機構在一正計數方向上之摩擦阻力，且該第一環部件在該正計數方向上旋轉。

該第一環部件包含一顯示器覆蓋元件，該顯示器覆蓋元件用於模糊該第二環部件上該第二標記之一視圖。此允許通知使用者剩餘在藥劑容器中之劑量已失效。

該計數器亦可包含用於旋轉該第二環部件之驅動機構，且其中該驅動機構之至少部分與該第二環部件成整體。較佳地，該驅動機構包含爪與齒機構。

在具有爪與齒機構之此等實施例中，該爪與齒機構可包含：一第一爪及一第二爪，該第一爪及該第二爪可與複數個齒嚙合，且其中該第一爪及該第二爪中每一者皆包含用於參與與該等複數個齒之一的一驅動嚙合之一驅動嚙合面，及一用於在該等複數個齒之一上滑動的一滑動嚙合面。

該第一爪及該第二爪中每一者可經佈置以使得：該第一爪在該驅動機構之一計數衝程期間參與與該等複數個齒之一的一驅動嚙合，且該第二爪在該驅動機構之一返回衝程期間參與與該等複數個齒之一的一驅動嚙合。

此外，該第一爪及該第二爪中每一者可經佈置以使得：該第二爪在該驅動機構之一計數衝程期間爬上該等複數個齒之一，且該第一爪在該驅動機構之該返回衝程期間爬上該等複數個齒之一。

在一些實施例中，該第一爪及該第二爪與該第二環部件成整體，且該等複數個齒安置在一齒支承部件上，該齒支承部件經佈置成可在該第二環部件之一鏜孔內往返移動，且其中該爪與齒機構經構造以使得該齒支承部件在該第二環部件之該鏜孔內之往返移動產生該第二環部件之旋轉移動。

當耦接至具有用於接收一藥劑容器之一主體及用於自該容器分配一劑量藥劑之一分配機構的一分配器時，該計數器之該第二環部件之旋轉響應於該分配器經致動而發生。該計數可指示自該容器分配或剩餘在該容器中藥劑之劑量。

該第一標記可包含以下一或多個：數、顏色、字母及符號。 此外，該第二標記亦可包含以下一或多個：數、顏色、字母及符號。

該第二標記亦可包含一第一列數，且該第一標記包含一第二列數及一第三列數。在此等實施例中，該第一列數表示個位數字，該第二列表示十位數字，且該第三列表示百位數字。該第一列數可包含多組重複整數。

此外，該第二列數可包含多組重複整數，且第三列數可包含一組整數。

該第一標記及該第二標記可印刷於該第一環部件及該第二環部件上，自該第一環部件及該第二環部件上切除，壓印、模製、黏著、併入且/或噴漆於該第一環部件及該第二環部件上。

本發明亦提供一種分配器，其包含如以上所述之計數器。

一種分配器可包含：一主體，其用於接收一藥劑容器；一藥劑容器；一分配機構，其用於自該容器分配一劑量藥劑；以及如以上所述之計數器。

在此等分配器中，該分配器可為加壓定量吸入器(pMDI)。此外，用於自該容器分配一劑量藥劑之分配機構可係呼吸致動的。

本發明亦提供一種用於限制一旋轉部件圍繞一軸之自由旋轉的限制機構，該限制機構包含：一旋轉部件，其具有一旋轉軸；以及一嚙合部分，其經佈置以相對於該旋轉部件徑向起作用以接觸該旋轉部件，以便限制該旋轉部件相對於該限制機構圍繞該軸之自由旋轉，其中該嚙合部分包含一或多個齒，該一或多個齒經佈置以接觸該旋轉部件之一內圓周表面。

藉由提供對旋轉部件徑向起作用之限制機構，此減輕與垂直方向(其垂直於對旋轉部件起作用之徑向方向)上之製造公差相關聯的問題。垂直尺寸上之公差對相對於旋轉部件徑向起作用之限制機構之動作具有少許影響。如此，允許限制機構之更可靠的操作。

該限制機構可包含一導件，該導件包含一臂，該壁與該限制機構嚙合部分以一固定關係間隔開，該導件係構造來接觸一旋轉部件以使得該限制機構嚙合部分維持與一旋轉部件接觸。

本發明亦提供一種用於限制一旋轉部件圍繞一軸之自由旋轉的限制機構，該限制機構包含：一旋轉部件，其具有一旋轉軸；一嚙合部分，其經佈置以相對於該旋轉部件徑向起作用以接觸該旋轉部件，以便限制該旋轉部件相對於該限制機構圍繞該軸之自由旋轉；以及一導件，其包含一臂，該臂與該限制機構嚙合部分以一固定關係間隔開，該導件係構造來接觸一旋轉部件以使得該限制機構嚙合部分維持與一旋轉部件接觸。

藉由提供對旋轉部件徑向起作用之限制機構，此減輕與垂直方向(其垂直於對旋轉部件起作用之徑向方向)上之製造公差相關聯的問題。垂直尺寸上之公差對相對於旋轉部件徑向起作用之限制機構之動作具有少許影響。如此，允許限制機構之更可靠的操作。

藉由以距可徑向移動之嚙合部分固定的距離提供導件臂，該嚙合部分可更可靠地追蹤該旋轉部件，以確保嚙合部分保持與該嚙合部件接觸。亦即，嚙合部件在徑向方向上之移動(例如在旋轉部件與限制部件之間存在一些徑向遊隙的情況下)將不會使嚙合部分與旋轉部件脫離，因 為當旋轉部件徑向向外移動時，臂將遵循旋轉部件之移動或旋轉部件可具有之任何輪廓(因為臂與旋轉部件接觸)，且當嚙合部件徑向向內移動時，嚙合部分將遵循嚙合部件之移動。

該嚙合部分可包含一或多個齒，該一或多個齒經佈置以接觸該旋轉部件之一內圓周表面。此外，該旋轉部件可包含一嚙合部分，該嚙合部分經佈置以與該限制機構之該嚙合部分合作，以便限制該旋轉部件相對於該限制機構圍繞該軸之自由旋轉。該旋轉部件上之該嚙合部分可包含該旋轉部件之一內圓周表面上之複數個齒。該旋轉部件之該內圓周表面上之該等複數個齒可包含棘輪齒。

該限制機構嚙合部分之該一或多個齒可包含一或多個三角形齒或棘輪形齒。

該導件可在一外圓周表面上接觸該旋轉部件。另一選擇為，當該旋轉部件嚙合部分安置在該旋轉部件之一外圓周表面上時，該導件可在一內圓周表面上接觸該旋轉部件。

該限制機構嚙合部分可支撐在一基部上，該基部具有一固定末端及一浮動末端，該基部在該固定末端處附接至一限制部件，且該基部係構造來在該固定末端處撓曲以使得該浮動末端係可相對於一旋轉部件徑向移動的。該限制機構嚙合部分可位於該基部之該浮動末端處。

該限制部件可包含一限制環部件，該限制環部件圍繞與該旋轉部件相同的軸同軸地佈置。

該限制機構可係構造來在一正旋轉方向上將一摩擦阻力提供至該旋轉部件，且防止該旋轉部件在一反旋轉方向上之移動。

100‧‧‧分配器

102‧‧‧主體

104‧‧‧吹嘴

106‧‧‧可樞轉吹嘴覆蓋

108‧‧‧凸輪凸部

110‧‧‧中央指狀物

112‧‧‧開口

114‧‧‧藥劑容器

116‧‧‧計量腔室

118‧‧‧出口桿/閥桿

120‧‧‧接合部件

122‧‧‧襟翼

124‧‧‧插座

126‧‧‧通道

200‧‧‧分配器

201‧‧‧第二環部件

202‧‧‧第一環部件

203‧‧‧計數器

204‧‧‧爪支承部件

205‧‧‧驅動機構/爪支承部件

206‧‧‧齒支承部件

208‧‧‧爪

210‧‧‧齒環

212a‧‧‧臂

212b‧‧‧臂

214‧‧‧垂直軸/中心軸

402a‧‧‧爪

402b‧‧‧爪

408‧‧‧唇部

408a‧‧‧唇部

408b‧‧‧唇部

410‧‧‧擱板

412‧‧‧桿塊

430‧‧‧滑動嚙合面

440‧‧‧驅動嚙合面

440a‧‧‧驅動嚙合面

450‧‧‧防滑棒

452‧‧‧第二防滑棒

502‧‧‧齒

504‧‧‧齒

506‧‧‧齒

510‧‧‧突出塊

512‧‧‧面/表面

514‧‧‧面/頂點

518‧‧‧面

520‧‧‧面/齒

522‧‧‧垂直非主導邊緣

700‧‧‧耦接機構

701‧‧‧第一列數

702‧‧‧第二列數

703‧‧‧第三列數

704‧‧‧臂

705‧‧‧突出部

710‧‧‧接觸末端

712‧‧‧開槽主體

714‧‧‧凹槽

718‧‧‧尾部末端

720‧‧‧細線/面

802‧‧‧環形帶

804‧‧‧上徑向表面

902‧‧‧內表面

1002‧‧‧偏轉器

1004‧‧‧斜面

1006‧‧‧面

1102‧‧‧齒

1202‧‧‧視窗

1204‧‧‧顯示器覆蓋元件

1402‧‧‧外殼

1502‧‧‧第三環部件

1504‧‧‧偏轉器

1506‧‧‧限制機構

1508a‧‧‧凹部

1508b‧‧‧凹部

1508c‧‧‧凹部

1510‧‧‧第一環部件

1512‧‧‧突出部

1514‧‧‧顯示器覆蓋元件

1516‧‧‧突出部/齒

1518‧‧‧間隙/視窗

1602‧‧‧限制環部件

1604‧‧‧偏轉器

1606‧‧‧限制機構

1608a‧‧‧凹部

1608b‧‧‧凹部

1608c‧‧‧凹部

1610‧‧‧第一環部件

1614‧‧‧顯示器覆蓋元件

1616‧‧‧突出部/齒

1618‧‧‧間隙/視窗

1620‧‧‧嚙合部分

1622‧‧‧基部/面板

1624‧‧‧導件臂

1626‧‧‧點/位置/末端

1630‧‧‧嚙合部分/齒

1650‧‧‧邊緣

1652‧‧‧邊緣

A‧‧‧軸

t1‧‧‧厚度

t2‧‧‧厚度

α‧‧‧角度

β‧‧‧角度

γ‧‧‧角度

現將參考附圖僅以實例方式進一步描述本發明之此等及其他觀點，在該等附圖中：圖1為根據本發明之計數器可附接之分配器的橫截面圖；圖2為包括根據本發明之計數器之分配器(其中出於圖解說明目的移除多個部分)的透視圖；圖3為包括根據本發明之計數器之分配器(其中出於圖解說明目的移除多個部分)的透視圖；圖4a及圖4b展示出用於根據本發明之計數器的驅動機構；圖5a至圖5d為展示出根據本發明之計數器之驅動機構的操作原理之一部分的示意圖；圖6a至圖6d為展示出根據本發明之計數器之驅動機構的操作原理之另一部分的示意圖；圖7a及圖7b展示出用於根據本發明之計數器之較佳驅動機構；圖8a至圖8d為展示出根據本發明之計數器之較佳驅動機構的操作原理之一部分的示意圖；圖9a至圖9d為展示出根據本發明之計數器之較佳驅動機構的操作原理之一部分的示意圖；圖10為根據本發明之計數器的透視圖；圖11為圖10之計數器之第二環部件的透視圖；圖12為圖10之計數器的俯視圖；圖13a至圖13d示意地展示出根據本發明之計數器之操作原理的透視 圖；圖14a至圖14d自俯視圖示意地展示出根據本發明之計數器的操作原理；圖15a至圖15c為展示出根據本發明之計數器之操作原理的示意圖；圖16為包括根據本發明之計數器之分配器的透視圖；圖17為包括根據本發明之計數器之分配器的透視圖；圖18a至圖18c為計數器之多個部分的透視圖；圖19a至圖19b為圖18之第三環部件的透視圖；圖20a至圖20d為根據本發明之限制環部件的透視圖；圖21為適於與圖20a至圖20d之限制環部件一起工作之計數器環部件的透視圖；以及圖22a至圖22c為與圖21之計數器環部件耦接的圖20a至圖20d之限制環部件的透視圖。

分配器

為解釋本發明，最初提供示例性分配器之一些特徵及操作原理之簡要概述。如本文中所使用，「分配器」一詞意欲意味具有適於接收容納產品之容器的主體且具有一機構以便在致動之後自容器分配產品的任何裝置。

圖1在局部橫截面中展示出呼吸致動扭結閥分配器之實例。分配器100包含具有吹嘴104及可樞轉吹嘴覆蓋106之主體102。吹嘴覆蓋係可圍繞軸A樞轉的，與中央指狀物110一起在主體中的下部且攜帶 於包含兩個凸輪凸部(僅展示出一個凸輪凸部108)之凸輪佈置上。主體具有用於接收藥劑容器114之開口112。容器可在主體之上末端處，在主體圍繞容器之計量閥總成(未展示)完全延伸之位置處固定地固持於適當位置。計量閥總成包含計量腔室116及出口桿118。另一選擇為，或另外，若容器完全容納在分配器內，則容器可例如藉由外殼之蓋子部分固持在容器之計量閥總成之末端遠側。

模製在主體內側朝向開口112內部的係內部凹槽(未展示)。接合部件120係可滑動地適應在主體中，其中凹槽藉由主體之周邊中之肋部嚙合。接合部件具有用於將襟翼122樞軸地定位於接合部件120中之一對樞軸夾具(未展示)。在中心處，接合部件具有用於計量閥總成之出口桿118之插座124。插座由通道126繼續，該通道具有薄壁、可扭結部分及噴嘴末端。噴嘴末端在接合部件之可動部分中。接合部件之主部分及可動部分係藉由活鉸鏈連接。

接合部件120之移動部分亦攜帶一對燒灼痕跡(未展示)，該對燒灼痕跡經佈置以與如以下所述之襟翼122之下側上的閂鎖嚙合。接合部件之可動部分亦攜帶用於與凸輪佈置嚙合之指狀物。

最初，當分配器閉合時，襟翼未閂鎖且接合部件之可動部分處於其下定位中。可扭結部分(有時被稱為可扭結閥)係敞開的。在吹嘴覆蓋106打開之後，凸輪佈置之中央指狀物對接合部件之可動部分起作用以關閉扭結閥。接合部件之可動部分之移動亦用來使可動部件之燒灼痕跡與襟翼之閂鎖嚙合，藉此將襟翼固定在上定位中。接合部件120亦由主凸輪凸部108舉升抵靠計量閥總成之內部彈簧(未展示)，其中桿118向容器 內部移位。吹嘴覆蓋106之進一步舉升打開容器閥，且計量劑量釋放至管之上部分中，該劑量由充當閉合閥之閉合扭結閥保持。

經由吹嘴呼吸使空氣流過分配器且衝擊襟翼122。此舉造成燒灼痕跡之釋放，且扭結管在其自身回彈力及所保持劑量之壓力之作用下傾向於伸直。劑量因此經由噴嘴釋放至吹嘴中以用於吸入。襟翼可亦攜帶指狀物(未展示)，該指狀物可在接合部件之可動部分上起作用以確保當襟翼經呼吸致動時打開扭結閥。

示例性分配器之此等及其他特徵在Clinical Designs有限公司之在先PCT申請WO 1998/41254(US 6422234)；WO 2002/11802(US 7036505)；WO 2002/058772(US 6866038)且尤其在WO 2004/073776(US 2007 062522)中更詳細地描述，所有上述PCT申請之揭露內容以引用方式全部併入本文。

計數器

驅動機構

「驅動機構」一詞將廣泛地解釋為藉以將劑量自藥劑容器之分配連結至由計數器進行之計數的任何構件。在所述實施例中，劑量之分配將涉及例如接合部件120之垂直移動，如早先參考圖1所述。在所述較佳實施例中，此垂直移動轉換為經計數之遞增旋轉。在其他實施例中，轉換為遞增旋轉之垂直移動可為藥劑容器之移動。

圖2及圖3示意地展示出具有計數器203及驅動機構205之分配器200。計數器包含第二環部件201及第一環部件202。驅動機構205為具有爪支承部件204(在圖3中未展示)及齒支承部件206(在圖2中部 分隱藏)之爪與齒機構。在此特定實施例中，齒支承部件206為與第二環部件201成整體之空心圓筒。爪支承部件圍繞齒支承部件206完全延伸。亦可使用相反的構造，亦即，爪支承部件206可與第二環部件201成整體。在圖7中展示出此佈置。

兩個爪208係由爪支承部件204之切口部分界定。爪藉由在爪之尖端上向內延伸的突出部與模製於齒支承部件206之面向外的表面上之齒環210操作性地嚙合，如稍後將更詳細地描述。一對臂212a、212b在計量閥總成之兩側上自爪支承部件向下延伸。臂可經彈簧負載抵靠或附貼至接合部件(隱藏)之上部分。當分配劑量時接合部件垂直移動。另一選擇為，臂可彈簧負載抵靠或附貼至移動容器，例如移動藥劑容器。

舉升接合部件120之動作(該動作造成劑量自加壓藥劑容器114之釋放)在平行於分配器200之垂直軸214之方向上將向上的力施予爪支承部件204上。此導致爪與齒之間的摩擦嚙合。又，使齒支承部件206及第二環部件201圍繞垂直軸214旋轉(在此具體實例中順時針)一增量。

一旦釋放一劑量且吹嘴覆蓋正被關閉或係閉合的，接合部件及爪支承部件能夠藉由例如藥劑容器114之內部彈簧(未展示)向下移動至該接合部件及該爪支承部件之最初定位。此向下移動亦導致爪支承部件與齒支承部件之間的摩擦嚙合，從而導致部件206、201圍繞垂直軸214順時針旋轉一增量。

綜合起來，旋轉之此等兩個增量界定第二環狀部件201自第一定位至第二定位的「完整」遞增旋轉。

圖4a例示出驅動機構205，在該驅動機構中齒環210安置在 齒支承部件206之面向內的表面上，並且爪支承部件204安置在該齒支承部件之鏜孔內。將認識到，與圖2及圖3中所示之構造相比爪支承部件及齒支承部件係在相反的構造中，但是驅動機構之操作原理保持大致上相同。

兩個爪402a、402b係由爪支承部件204之主體之切口部分整體地界定於該爪支承部件中。自此視角觀察，每一爪皆以約相同(但是相對)的角度α、β在爪支承部件204之環形平面中朝向齒環210延伸。第二(下)爪402b在圓周方向上相對於第一(上)爪402a偏移。爪各自具有固定末端及自由末端。唇部408a、408b自自由末端中每一者徑向向外突出，以與齒操作性地嚙合。

計量閥總成之閥桿118經由爪支承部件204之基部中的穿通孔向下插入，以便依靠在桿塊412中之擱板410上。此狀況不同於圖1中所示之較佳構造。將瞭解，此差異本身在驅動機構之上下文中不具有特殊重要性。

在操作中，且自此視角觀察，爪支承部件204相對於齒支承部件206上下移動，且旋轉。為方便起見，爪支承部件204之向上移動及向下移動將分別被稱為『計數衝程』及『返回衝程』。使用此等詞僅為方便起見，且該等詞不被視為意味著計數僅在計數衝程期間發生。熟習該項技術者(且根據以下描述)將明白計數可發生在計數衝程、返回衝程或兩個衝程之組合期間。

圖5a至圖5d展示出驅動機構在計數衝程期間之一系列橫截面圖。在圖5a中，爪支承部件藉由突出塊510依靠在齒上。爪支承部件上向上導引之力最初導致第一(上)爪402a之唇部408a與齒502之垂直面512 之間的摩擦嚙合。此動作大致上垂直向上地引導爪支承部件，直至第二(下)爪402b之唇部408b與齒506之下傾斜面514嚙合時為止(圖5b)。此舉實現向上對角線移動，該向上對角線移動進行直至唇部408b到達齒506之頂點514，並且然後超過齒506之頂點514為止(分別圖5c及圖5d)。同時，第一(上)爪402a稍微向內撓曲以允許唇部408a越過齒502(圖5c)。虛線箭頭指示移動方向。

圖6a至圖6d展示出驅動機構在返回衝程期間之一系列橫截面圖。與圖5之元件相同的元件由相同參考數字指示。

在大致上對應於圖5d之圖6a中，第一(上)爪402a之唇部408a垂直向下移動，直至其與齒502之上傾斜面518摩擦嚙合為止，從而導致向下對角線移動。在圖6b中，唇部408a已沿面518進一步向下進行，且塊510現嚙合齒504之上傾斜面520。此時，第二(下)爪402b稍微向內撓曲以允許唇部408b越過齒504。此舉進行直至爪支承部件再次達到依靠在齒上為止(圖6c及圖6d)。圖6d大致上對應於圖5a，但是旋轉一個齒，亦即，自齒506至齒504。

參考圖4b，其展示出爪402a及爪402b以及唇部408a及唇部408b之側剖面。每一唇部皆包含驅動嚙合面440，該驅動嚙合面在彼唇部408之驅動嚙合期間接觸齒。每一唇部亦包含滑動嚙合面430，該滑動嚙合面允許唇部408接觸齒且舉升在齒上方而不嚙合齒。大箭頭指示在衝程之一期間接觸齒的爪唇部之面。相對面(無箭頭展示)在另一衝程期間接觸齒。角度γ(亦即唇部之滑動嚙合面430相對於圖中之垂直軸的傾斜角度)必須充分大以足以允許唇部408b在唇部408a與齒嚙合(亦即，驅動嚙 合面440a與齒接觸且驅動地與齒嚙合)時經舉升離開齒且架設在齒上。大於15°之角度係較佳的。若角度小於15°，則爪可能不被舉升在齒上方。

圖7a例示出驅動機構205之較佳實施例，在該驅動機構中齒環210安置在齒支承部件206之面向外的表面上，該齒支承部件置放在爪支承部件204之鏜孔內。

兩個爪402a、402b係由爪支承部件204之主體之切口部分整體地界定於該爪支承部件中。自此視角觀察，每一爪皆包含在爪支承部件204之環形平面中朝向齒環210延伸之兩個臂。第二爪402b在圓周方向上相對於第一爪402a偏移。唇部408a、408b自兩個臂相遇之點徑向向外突出，以與齒操作性地嚙合。

圖7b展示出爪402a、402b之側剖面。圖4b之數字代表圖7b之相同特徵。正如圖4b，角度γ(亦即，滑動嚙合面430與圖式之豎直之間的角度)必須充分大以便足以允許滑動嚙合面430舉起且架設在齒上(未展示)。例如，角度較佳地大於15°。更佳地，角度近似45°。亦將注意的是，第一爪402a之定向與圖4b中所示之定向相反。將瞭解，嚙合爪(亦即，處於與齒驅動嚙合之爪)經受壓縮力，該壓縮力在嚙合期間迫使爪朝向有齒表面。

在操作中，且自此視角觀察，齒支承部件206上下移動(由如以上所述接合部件之致動驅動)，從而使爪支承部件204相對於齒支承部件206旋轉。為方便起見，齒支承部件206之向上移動及向下移動將分別被稱為『計數衝程』及『返回衝程』。

圖8a至圖8d展示出較佳驅動機構在計數衝程期間之一系列 橫截面圖。在圖8a中，齒與爪支承部件處於靜止狀態。包含自爪支承部件之內表面延伸之突出部的防滑棒450處於嚙合定位中，亦即與齒一致，以防止爪支承部件之非計數旋轉(亦即，爪支承部件在與爪支承部件在計數期間之旋轉方向相對的方向上之旋轉)。防滑棒450係構造來藉由阻擋爪支承部件之運動來防止在非計數方向上齒支承部件與爪支承部件之間的相對旋轉。棒自爪支承之內表面充分延伸以撞擊齒之一，但不撞擊齒支承部件之外表面。

齒支承部件上向上導引之力最初導致唇部408a之邊緣與齒502之傾斜面512摩擦嚙合，且使防滑棒450移出齒之路徑以容許旋轉。齒支承部件之進一步向上移動造成爪支承部件之旋轉移動(朝向圖左側)。同時，唇部408b之內非垂直表面(在圖7b中展示為帶箭頭表面)接觸齒520之垂直非主導邊緣522，此舉使爪402b舉升離開齒之平面，且容許爪402b架設在齒上方而不嚙合。

爪支承部件之旋轉移動繼續，直至唇部408a及表面512不再接觸為止。此刻，唇部408b已清除齒520，且藉助於爪臂為可回彈變形的而後退至齒之平面。齒支承部件之進一步向上運動對爪支承部件之旋轉不具有進一步影響。然而，使第二防滑棒452(類似於防滑棒450經構造)進入齒之路徑以防止爪支承部件之倒退(亦即，非計數)旋轉。

圖9a至圖9d展示出驅動機構在返回衝程期間之一系列橫截面圖。與圖8之元件相同的元件由相同參考數字指示。

在大致上遵循圖8d之圖9a中，降低齒支承部件，直至第一爪402b之唇部408b與齒502之下傾斜面518摩擦嚙合(同時，第二防滑棒 452自齒之路徑移開)為止。齒支承部件之進一步向下移動藉助於面518與唇部408a摩擦嚙合造成爪支承部件之旋轉移動。

面518沿唇部408b進一步向下進行。同時，唇部408a之內非垂直表面接觸齒之垂直非主導邊緣，此舉使爪402a舉升離開齒之平面，且容許爪402a架設在齒上方而不嚙合。

爪支承部件之旋轉移動繼續，直至唇部408b與表面518不再接觸為止。此刻，唇部408a已清除其所架設之齒，且藉助於爪手臂為回彈可變形的而後退至齒之平面。齒支承部件之進一步向下運動對爪支承部件之旋轉不具有進一步影響。然而，使第一防滑棒450回到齒之路徑中以防止爪支承部件之反向旋轉。

儘管前述論述描述爪支承部件圍繞軸旋轉(亦即，相對於整個分配器旋轉)之狀況，但是齒支承部件旋轉同樣係可能的。自然地，齒可圍繞齒支承部件之圓周指向任一方向亦係可能的。

將瞭解，旋轉位移不需要藉助於兩個嚙合來執行(但是此可為有利的)，亦不需要旋轉位移包含垂直移動及旋轉移動。例如，亦可使用提供純粹旋轉運動換言之不具有垂直移動之驅動機構。

計數器機構

圖10至圖19更詳細地提供計數器之各種繪圖。

首先轉向圖10，計數器203由第二環部件201及第一環部件202組成。環部件係圍繞中心軸214可旋轉且同軸地佈置，從而包圍分配器之容器。第一環部件經佈置成在第二環部件之頂部上大致上平齊，其中該第一環部件及該第二環部件之外圓周表面對準以便形成僅由兩個環部件相 遇處之細線720中斷之大致上連續的表面。驅動機構之爪支承部件205與第二環部件201成整體。

第一列數701(『8』、『9』、『0』、『1』)顯示在第二環部件201上，且第二列數702(『0』、『1』、『2』、『3』、『4』)及第三列數703(『1』、『1』、『1』)顯示在第一環部件202上。為清楚起見，僅描繪數中之一些。亦可參見耦接機構700，該耦接機構包含臂704、一系列等距間隔突出部705及偏轉器1002。耦接機構允許第二環部件201耦接至第一環部件202，以使得該第二環部件及該第一環部件在耦接時由驅動機構串聯旋轉，如以下詳述。間隔開的突出部705係形成於第一環部件202之內表面上，且在此具體實例中僅圍繞軸延伸一半。

將適時明白，取決於所使用之計數方案，可提供多個臂及/或偏轉器。然而，僅出於清晰之目的，在此等圖中僅描繪一個臂及/或偏轉器。在計數器之較佳實施例中，耦接機構700包含圍繞第二環部件之上徑向表面等距間隔之四個臂704。

現參考圖11，臂704係與環形帶802整體形成，該環形帶固定地安放在第二環部件201之上徑向表面804之凹部中。另一選擇為，臂704可直接安裝在上徑向表面804上，或與上徑向表面804成整體。臂704具有以與第二環部件201近似相同的曲率弓形延伸之開槽主體712，及向上延伸的接觸末端710。

參考圖12，其為圖10自上方觀察的視圖，第一環部件202(展示為陰影環)係可滑動地安裝在第二環部件(展示為空白環，該空白環之部分隱藏在陰影環下方)之上徑向表面804之外部部分上。自此視角， 明顯的是，第一環部件202之厚度(標記為『t2』)為第二環部件201之厚度(標記為『t1』)的約三分之一。第二環部件201之厚度可為沿其高度一致的，或該第二環部件可為錐形的，該第二環部件在其上徑向表面804處最厚。虛線表示形成於第一環部件202之內表面902上的臂704與間隔開的突出部705之間的虛邊界線。

圖13及圖14在一系列分別為對應的透視圖及下視圖中展示出耦接機構之操作。

圖13a及圖14a展示出距偏轉器1002一距離處之臂704。在圖13b及圖14b中，使第二環部件201及臂704在反時針方向上旋轉，以使得臂704之向上延伸的接觸末端710接近偏轉器1002。偏轉器1002固定至容器，或另一選擇為固定至分配器之外殼之上部分且/或固定至環繞容器之套管。偏轉器僅向下延伸至允許臂之主體712從下方無阻地經過之程度。

當接觸末端710到達偏轉器1002之斜面1004時，臂704向外偏轉(圖13c及圖14c)。此刻，凹槽714之尾部末端718鎖扣齒1102之一，藉此使第一環部件202向前拉動。當接觸末端沿偏轉器之面1006下降時，齒1102由凹槽之尾部末端釋放且臂返回至其未撓曲定位(圖13d及圖14d)。如圖14b中看出，臂704之向上延伸的接觸末端710可具有互補偏轉器1002之斜面1004之面720，以允許平滑偏轉。較佳地，接觸末端710經定向，使得當其到達偏轉器1002之頂點時，臂可立即開始返回至臂的非撓曲定位。

如本文所示，凹槽714形成臂704之嚙合部分，但是應認識到，可使用任何適合的嚙合構件，諸如鉤子。因此，凹部可代替突出部形 成於第一環部件中。

臂704係充分可撓的，以在促使徑向向外偏轉時容許徑向向外偏轉(亦即，朝向突出部)，並且為足夠回彈的以返回至其初始定位。計數器可另外包含第二偏轉器，該第二偏轉器作用來使嚙合構件(例如臂704)移動或偏轉回其非撓曲定位。此第二偏轉器可例如固定至第一環部件202之內表面，或與第一環部件202之內表面成整體。另外，第一環部件較佳地可滑動地安裝在第二環部件上，以便在臂與齒之間不存在嚙合時抵抗旋轉。

現參考圖15a至圖15c來描述經構造以用於200劑量之計數器的示例性計數方案，圖15a至圖15c展示出處於三個不同顯示定位中之第二環部件及第一環部件。為方便起見，將環部件201、202展示為平坦環。亦展示出突出部705、偏轉器1002、藉以觀察計數器之視窗1202，及顯示器覆蓋元件1204。

在此特定方案中，第二環部件201具有第一列數，該第一列數包含四組重複連續整數『0』至『9』，亦即：0123456789012345678901234567890123456789。

每一組整數覆蓋第二環部件201之四分之一轉，且此處表示計數之『個位』數字。

第一環部件202具有第二列數及第三列數。第二列包含藉由『0』分開的兩組重複連續整數『1』至『9』，而第三列包含視需要後接『2』的十個『1』，例如：11111111112

12345678901234567890

類似地，第二列及第三列之每一組整數覆蓋第一環部件202之四分之一轉。此處，第二列表示『十位』數字，且第三列表示計數之『百位』數字。第一環上亦展示出以驚嘆號『！』形式之警報符號。

在實踐中，可能更為便利的是在大約『199』而非『200』處開始計數，以避免最初必須旋轉第一環部件202。因此可省略圖15a中形成在視窗1202之右側看到之數『200』的整數。因此，當第二環部件及第一環部件最初在分配器之外殼中對準時，第一列、第二列及第三列合作顯示數『199』(當自上而下讀數時)：-------------------------------------------1111111111

-----------------------------01234567890123456789

0123456789012345678901234567890123456789

其中『-』指示空白空間。

對於前九個分配劑量中每一劑量，使第二環部件逆時針旋轉一增量，亦即，自『9』至『0』向下計數，直至顯示數『190』為止。然後對於第十分配劑量，第二環部件及第一環部件藉由耦接機構耦接以使得環部件串聯旋轉一增量。此導致數『189』經由視窗1202顯示。對於後續九個分配劑量，再次使第二環部件逆時針旋轉多個增量，直至顯示數『180』為止。對於第二十分配劑量，耦接機構再次嚙合，以使得第二環部件及第一環部件串聯旋轉一增量，且數『179』經由視窗1202顯示。

圖15b展示出中間計數定位，其中顯示數『72』。在此定位中，第三列已用完且替代地空白空間出現。另一選擇為，空白空間可充滿除數之外的標記，諸如顏色。

當容器變得耗盡時，例如剩餘低於十劑量時，第二列數可由驚嘆號『！』或其他警報指示符取代。用於此目的之較佳警報指示符係顏色(例如紅色)。一旦已分配最後的劑量(圖15c)，較佳地附接至第一環部件且因此已經以相同速率旋轉之覆蓋元件1204與視窗1202對準。此擋住觀察任何標記。覆蓋可具有例如定在覆蓋上之字語『空』。

分配器之進一步致動可仍導致第二環部件201旋轉。然而，因為齒僅圍繞第一環部件202一半安置，所以耦接機構不再被嚙合，亦即，不存在用於臂之凹槽與之嚙合的齒。因此，可能不影響第一環部件202之進一步旋轉，以使得即使第二環仍藉由分配器之進一步致動旋轉，顯示器覆蓋元件1204亦保持在適當位置。

在較佳實施例中，突出部(例如齒)係等距間隔開的。尤其較佳地，突出部圍繞環部件僅延伸路線之四分之三(例如約270°)，進一步更佳地，突出部圍繞環部件僅在四分之一與一半路線(例如約90°、108°或180°，或其間之任何角度)之間延伸。

將顯而易見的是，偏轉器及/或臂(在圖15中未展示)之數目將取決於所實行的計數方案。例如在圖15中，其中第二環部件201具有包含四組重複連續整數『0』至『9』之第一列數以使得每一組覆蓋第二環部件201之四分之一轉，且其中提供一個偏轉器1002，計數器將具有以90度間隔隔開之四個臂。當然，其他構造將亦係可能的。例如，在圖15中，其中第二環部件201具有包含兩組重複連續整數『0』至『9』之第一列數以使得每一組覆蓋第二環部件201之二分之一轉，且其中提供一個偏轉器1002，計數器將具有以180度間隔隔開之兩個臂。另一選擇為，可能具有以 間隔隔開之單個臂及多個偏轉器1002，或多個臂及偏轉器。

圖16及圖17為包括計數器之分配器的透視圖。與圖2及圖3相反，爪支承部件而非齒支承部件與第二環部件201成整體。圖16中亦可見的是第三列數703之後的一條顏色。圖17展示出可如何經由分配器之外殼1402之視窗1202觀察計數(『119』)。

限制機構

圖18a至圖18c展示出在WO2010/103315中所述之計數器之部分。在計數器之此版本中，第一環部件1510與第二環部件201係圍繞中心軸214可旋轉且同軸地佈置，如以上所述(且如圖10及圖11所示)。WO2010/103315描述環部件1510作為其第二環部件，但是吾人已將術語修正成與本文中使用之語言一致。為清楚起見，在此等圖式中未展示出第二環部件201。

正如以上所述之實施例，第一環部件經佈置成在第二環部件之頂部上大致上平齊，其中該第一環部件及該第二環部件之外圓周表面對準以便形成僅由兩個環部件相遇處之細線中斷之大致上連續的表面。驅動機構之爪支承部件205與第二環部件201成整體。

在計數器之此版本中，計數器進一步包含第三環部件1502，該第三環部件與第一環部件1510同軸地佈置。在使用中，第三環部件不旋轉。第三環部件包含偏轉器1504來偏轉第二環部件201上之臂704以便以如以上參考圖13及圖14所述之方式與第一環部件1510之內表面上的突出部1516嚙合。如可看出，第三環部件在其外壁中具有間隙1518以允許臂704向外偏轉。視窗1518之尾部邊界上的傾斜邊緣與臂704之邊緣嚙合以 在臂已與齒1516嚙合之後推動臂704遠離齒1516。此確保十位(第二)環形之非所要進一步嚙合(其將導致顯示不正確的劑量值)不發生。

第三環部件1502進一步包含限制機構1506，該限制機構包含可撓且回彈可變形的部分，該可撓且回彈可變形的部分將壓力施加至第一環部件1510之上圓周表面。限制機構限制第一環部件相對於第三環部件之旋轉量。更具體而言，限制機構防止在臂未能適當分離的情況下第一環部件不正確地旋轉兩個突出部(或計數)。在此實施例中，第一環部件1510亦包含上圓周表面上之複數個突出部1512以與第三環部件1502之限制機構1506嚙合。較佳地，突出部1512為大致上等距間隔的。更佳地，突出部1512具有大致上與第一環部件之內表面上之突出部1516相同的間距。

如以上參考圖13及圖14所述，當第二環部件及第一環部件耦接時，第一環部件以與第二環部件相同的速率旋轉(直至第二環部件及第一環部件變得分離為止)。藉由以大致上與突出部1516(其形成第二環部件與第二環部件之間的耦接機構之部分)相同的距離間隔突出部1512，即使臂未適當分離，此舉亦防止第一環部件比所需旋轉得更遠，該第一環部件比所需旋轉得更遠將指示不正確的計數。

此外，第三環部件亦包含在上圓周表面中之複數個定位凹部1508a、1508b及1508c。在所示版本中，相應成形的突出部定位在此等凹部內，以將第三環部件固持在適當位置，且因此防止第三環部件之旋轉。突出部可位於容器或分配器中(例如在分配器蓋子中)。藉由防止第三環部件旋轉，此舉確保偏轉器1504相對於第二環部件及第一環部件保持在一致定位中。

位於容器或分配器中之複數個相應成形的突出部可經設計成具有不對稱圖案以提供銷定功能。亦即，第三環部件將相對於容器及分配器定僅定位於一個旋轉定位中，且因此第二環部件及第一環部件亦相對於容器及分配器定僅定位於一個旋轉定位中。此確保第三環部件始終正確地相對於第二環部件及第一環部件定位以允許計數正確地記錄。

第一環部件1510進一步包含顯示器覆蓋元件1514，該顯示器覆蓋元件用於模糊第一標記(如以上參考圖15所述)之視圖以指示計數器已到達零，從而指示空分配器。

圖19a及圖19b展示出無第一環部件的情況下之第三環部件。參考數字與圖18中之參考數字一致。

已發現，以上參考第三環部件1502所述之限制機構1506並非始終可靠地防止第一環部件之過度旋轉或倒退旋轉。請注意，限制機構1506在垂直方向(亦即，平行於分配器及計數器環之縱軸的方向)上起作用，亦即，限制機構1506之可撓且回彈部分在垂直方向上施加壓力，且在垂直方向上變形以充當限制機構。

然而，已發現，起作用或在垂直路徑中之組件中每一者之製造公差可加起來超過可接受的值。如此，限制機構可能並非始終限制第一環部件之旋轉。

因此，吾人已瞭解需要可提供更可靠動作之改良的限制機構。

現將參考圖20至圖22來描述改良的限制機構，其中圖20a至圖20d為根據本發明之限制環部件的透視圖，圖21為適於與圖20a至圖 20d之限制環部件一起工作之計數器環部件(例如第一環部件)的透視圖，且圖22a至圖22c為與圖21之計數器環部件耦接的圖20a至圖20d之限制環部件的透視圖。

在計數器之較佳實施例中，第一環部件1610與第二環部件201係圍繞中心軸214可旋轉且同軸地佈置，如以上所述(且如圖10及圖11所示)。為清楚起見，在此等圖式中未展示出第二環部件201。

正如以上所述之實施例，第一環部件經佈置成在第二環部件之頂部上大致上平齊，其中該第一環部件及該第二環部件之外圓周表面對準以便形成僅由兩個環部件相遇處之細線中斷之大致上連續的表面。驅動機構之爪支承部件205與第二環部件201成整體。

在計數器之較佳實施例中，計數器進一步包含限制環部件1602，該限制環部件與第一環部件1610同軸地佈置。限制環部件1602安放在第一環部件1610的頂上，其中限制環部件1602上之邊緣1650接觸且依靠在第一環部件1610之邊緣1652上。

在使用中，限制環部件1602不旋轉。限制環部件包含偏轉器1604來偏轉第二環部件201上之臂704以便以如以上參考圖13及圖14所述之方式與第一環部件1610之內表面上的突出部1616嚙合。如可看出，限制環部件在其外壁中具有間隙1618以允許臂704向外偏轉。視窗1618之尾部邊界上的傾斜邊緣與臂704之邊緣嚙合以在臂已與齒1616嚙合之後推動臂704遠離齒1616。此確保十位(第一)環部件形之非所要進一步嚙合(其將導致顯示不正確的劑量值)不發生。

限制環部件1602進一步包含限制機構1606，該限制機構包 含嚙合部分1620，該嚙合部分經佈置成相對於第一環部件1610徑向(向內及/或向外)起作用，以便接觸第一環部件來限制第一環部件相對於限制部件圍繞同軸軸之自由旋轉。嚙合部分1620較佳地為齒。

限制機構之目的在於防止第一環部件之自由旋轉。亦即，當第一環部件經驅動以記錄計數時，防止第一環部件之過度旋轉。第一環部件在計數期間之過度旋轉導致顯示不正確的劑量值。限制機構亦可係構造來限制反計數方向上的自由旋轉，亦防止顯示不正確的劑量值。較佳地，限制機構不僅限制在反計數方向上的自由旋轉，而且亦防止在反計數方向上的任何旋轉。

嚙合部分1620較佳地位於基部或面板1622中。面板1622之一末端在位置1626處固定至限制環部件1602。面板1622之另一末端包含浮動末端。面板在位置1626處可撓地固定至限制環部件1602以使得面板之浮動末端可相對於第一環部件徑向搖擺。如此，浮動末端係可相對於第一環部件徑向向內且向外移動的。較佳地，嚙合部分1620位於面板之浮動末端處。如此，浮動末端之徑向移動允許嚙合部分與第一環部件之表面接觸。嚙合部分1620可係構造來接觸第一環部件1610之內表面或外表面。較佳地，嚙合部分1620接觸第一環部件1610之內表面。

第一環部件1610之內表面較佳地亦具有嚙合部分1630，該嚙合部分較佳地包含複數個齒，該等複數個齒經成形以與限制機構之嚙合部分1620合作。嚙合部分齒1630較佳地為棘輪齒或呈鋸齒形式之形狀的齒。

當分配器未處於使用中(亦即無計數操作正被執行)時，嚙合部分1620靜置於第一環部件1610之相鄰的齒1630之間。

當第一環部件1610需要在計數方向上移動(亦即，當偏轉器1604偏轉第二環部件201上之臂704以便以如以上參考圖13及圖14所述之方式與第一環部件1610之內表面上的突出部1616嚙合時記錄計數)時，嚙合部分1620爬升至齒1630之表面上。當嚙合部分如此爬升時，基部1622在點1626處撓曲以適應齒之高度，直至嚙合部分1620跌落在第一環部件上下一對相鄰的齒1630之間為止。因為在基部1622中在點1626處之撓曲中存在回彈力，且因為嚙合部分1620與齒1630之表面之間存在摩擦接觸，所以需要大於嚙合部分1620與齒1630之間的摩擦力之力來允許第一環部件1610旋轉。此藉由驅動機構旋轉第二環部件來達成，此舉亦驅動第一環部件。然而，摩擦力限制第一環部件之自由旋轉，如此第一環部件無法自由旋轉。

因此，由驅動機構驅動之第二環部件201之旋轉僅可使第一環部件1610旋轉一個增量。因為齒1630為棘輪齒或鋸齒形齒，所以齒1630之表面上在反計數方向上之傾斜角度大於齒1630表面在正計數方向上之角度。如此，齒1630之較陡斜面緊靠嚙合部分1620以防止第一環部件在反計數方向上的旋轉。

在所示實施例中，齒1630之間的斜角為第二環部件與第一環部件之間的耦接機構中之突出部1616之間的斜角之一半。如此，對於每一突出部1616，嚙合部分1620向前移動兩個齒1630。當然，熟練閱讀者將瞭解，齒1630之間的斜角可比突出部1616之間的斜角之一半多或少。例如，齒1630之間的斜角可為1：1，或其可甚至更小，諸如1/3、1/4、1/5。

限制機構1606亦可包含以臂1624之形式的導件，該引導自 基部或面板1622突出。臂1624之用途在於保持嚙合部分1620與第一環部件1610上之嚙合部分齒1630接觸。如此，臂1624係以相對於嚙合部分1620固定的關係佈置(亦即，其保持固定的隔開距離)，且臂在第一環部件1610之相對的表面上接觸嚙合部分齒1630。在諸圖中所示之實施例中，臂1624因此接觸第一環部件1610之外表面。當在適當定位時，第一環部件因此安放在臂1624與嚙合部分1620之間，如圖22a至圖22c中所示。

藉由使用相對於第一環部件徑向起作用之限制機構1606，此減輕與限制機構1506之在先版本相關聯之垂直方向上的製造公差問題。並非所有製造公差在垂直方向上相加，而是僅影響改良的限制機構1606之操作的製造公差為與限制機構1606自身之製造，及第一環部件1610之徑向尺寸相關聯的製造公差。如此，體驗限制機構之更可靠的操作。

此外，藉由以距基部1622上之嚙合部分1620固定的距離提供可由於固定的可撓末端1626而徑向移動之導件臂1624，嚙合部分1620可更可靠地追蹤第一環部件，以確保嚙合部分1620保持與第一環部件1610上之嚙合部分齒1630接觸。亦即，第一環部件1610在徑向方向上之移動(例如在第一環部件與限制環部件之間存在一些徑向遊隙的情況下)將不會使嚙合部分1620與齒1630脫離，因為當第一環部件徑向向外移動時，臂1624將遵循第一環部件之移動或第一環部件可具有之任何輪廓(因為該臂與第一環部件接觸)，且當第一環部件徑向向內移動時，嚙合部分1620將遵循第一環部件之移動。

在實施例中，限制環部件亦包含上圓周表面中之複數個定位凹部1608a、1608b及1608c。相應成形的突出部定位在此等凹部內以將限制 環部件固持在適當位置，且因此防止限制環部件之旋轉。突出部可位於容器或分配器中(例如在分配器蓋中)。藉由防止限制環部件旋轉，此舉確保偏轉器1604相對於第二環部件及第一環部件保持在一致定位中。

位於容器或分配器中之複數個相應成形的突出部可經設計成具有不對稱圖案以提供銷定功能。亦即，限制環部件將相對於容器及分配器定僅定位於一個旋轉定位中，且因此第二環部件及第一環部件亦相對於容器及分配器定僅定位於一個旋轉定位中。此確保限制環部件始終正確地相對於第二環部件及第一環部件定位以允許計數正確地記錄。

第一環部件1610亦可包含顯示器覆蓋元件1614，該顯示器覆蓋元件用於模糊第一標記(如以上參考圖15所述)之視圖，以指示計數器已到達零，從而指示空分配器。

雖然已參考兩環計數器機構(亦即，第二個位環部件及第一十位個位環部件)描述限制機構1606，但是限制機構可替代地與單環部件計數器機構(亦即僅使用第二個位環)一起使用。在此實施例中，第二環部件將包含如以上所述之棘輪機構，但不包含耦接臂704。此外，限制機構亦可使用於具有多於兩個環部件之計數器機構例如三環計數器或四環計數器機構中。

雖然以上已參考與第一環部件同軸安置的限制環部件描述限制機構，但是替代地，設想在於可提供自分配器蓋或分配器內之金屬罐突出之限制機構，亦即不包含與第一環部件同軸佈置的限制環部件。在此替代性構造中，限制機構1606必須保持相對於第一環部件的固定關係中。正如以上所述之較佳實施例，替代性限制機構亦徑向起作用，且將包含嚙 合部分1620，該嚙合部分安置在具有浮動末端及固定末端之基部上，且具有如以上佈置的導件臂。在此替代性實施例中，偏轉器1604將亦需要經佈置成自金屬罐或分配或分配器蓋突出，且保持於相對於第一環部件的固定定位中。

此外，雖然吾人已在計數器之上下文內描述限制機構，但是在需要限制機構來限制旋轉部件之自由旋轉的情況下此限制機構存在其他用途。在此實施例中，第二計數器環部件或第一計數器環部件以旋轉部件代替。

將明白，限制環部件不包含標記，且其並非意欲攜帶標記，因為此實施例需要限制環部件保持在相對於第二環部件及第一環部件的固定旋轉定位中，以用於計數來指示正確的剩餘劑量。

雖然已藉由特定實施例之以上描述例證本發明及其使用，但是前述內容不應被閱讀者視為對本發明之範疇之限制，本發明之範疇在隨附申請專利範圍中定義。

Claims (20)

1. 一種計數器，其包含：一第一環部件，其具有一第一標記且可圍繞一軸以增量旋轉，該第一標記指示一計數；及一限制部件，其包含一限制機構，其中該限制機構包含一嚙合部分，該嚙合部分經佈置以相對於該第一環部件徑向起作用以接觸該第一環部件，以便限制該第一環部件相對於該限制部件圍繞該軸之自由旋轉，其中該嚙合部分包含一或多個齒，所述一或多個齒經佈置以接觸該第一環部件之一內圓周表面；及一導件，該導件包含一臂，該臂與該限制部件之嚙合部分以一固定關係間隔開，該導件係構造來在一外圓周表面上接觸該第一環部件以使得該限制部件之嚙合部分維持與該第一環部件接觸。
2. 根據申請專利範圍第1項之計數器，其中該第一環部件包含一嚙合部分，其經佈置以與該限制部件之該嚙合部分合作，以便限制該第一環部件相對於該限制部件圍繞該軸之自由旋轉。
3. 根據申請專利範圍第2項之計數器，其中該第一環部件上之該嚙合部分包含該第一環部件之一內圓周表面上之複數個齒。
4. 根據申請專利範圍第1至3項中任一項之計數器，其中該限制機構係支撐在一基部上，該基部具有一固定末端及一浮動末端，該固定末端耦接至該限制部件且該浮動末端擺脫該限制部件，且其中該基部在該固定末端處係可撓的，以使得該浮動末端可相對於該第一環部件徑向移動。
5. 根據申請專利範圍第4項之計數器，其中該限制部件之嚙合部分位於該基部之該浮動末端處。
6. 根據申請專利範圍第1至3項中任一項之計數器，其中該限制部件包含一限制環部件，該限制環部件圍繞與該第一環部件相同的軸而同軸地佈置。
7. 根據申請專利範圍第6項之計數器，其中該限制環部件包含一或多個定位凹部，所述一或多個定位凹部安置在一上圓周表面中以用於與一外殼中之相應成形的突出部嚙合，以便防止該限制環部件圍繞該軸之旋轉。
8. 根據申請專利範圍第1至3項中任一項之計數器，其包含：一第二環部件，其具有第二標記，該第二環部件可圍繞與該第一環部件相同的軸以增量旋轉，該第二標記指示一計數；一耦接機構，其用於將該第二環部件可釋放地耦接至該第一環部件，以允許該第二環部件及該第一環部件在耦接時合作地旋轉，且允許該第二環部件在未耦接時的獨立旋轉；其中該耦接機構包含第一嚙合構件及第二嚙合構件，該第一嚙合構件可相對於該軸而徑向向外及徑向向內移動。
9. 根據申請專利範圍第8項之計數器，其中該耦接機構包含一偏轉器以徑向向外偏轉該第一嚙合構件。
10. 根據申請專利範圍第9項之計數器，其中該偏轉器連接至該限制部件，或與該限制部件成整體。
11. 根據申請專利範圍第10項之計數器，其包含一用於旋轉該第二環部件之驅動機構，且其中該驅動機構之至少部分與該第二環部件成整體。
12. 一種分配器，其包含根據申請專利範圍第1至11項中任一項之計數器。
13. 一種分配器，其包含：一主體，其用於接收一藥劑容器；一藥劑容器；一分配機構，其用於自該容器分配一劑量藥劑；以及一根據申請專利範圍第1至11項中任一項之計數器。
14. 一種用於限制一旋轉部件圍繞一軸之自由旋轉的限制機構，該限制機構包含：該旋轉部件，其具有該旋轉軸；一嚙合部分，其經佈置以相對於該旋轉部件徑向起作用以接觸該旋轉部件，以便限制該旋轉部件圍繞該軸之自由旋轉；以及一導件，其包含一臂，該臂與該限制機構之嚙合部分以一固定關係而間隔開，該導件係構造來在一外圓周表面上接觸該旋轉部件以使得該限制機構之嚙合部分維持與該旋轉部件接觸；其中該旋轉部件包含一嚙合部分，其經佈置以與該限制機構之該嚙合部分合作，以便限制該旋轉部件相對於該限制機構圍繞該軸之自由旋轉；且其中該旋轉部件上之該嚙合部分包含該旋轉部件之一內圓周表面上之複數個齒。
15. 根據申請專利範圍第14項之限制機構，其中該嚙合部分包含一或多個齒，所述一或多個齒經佈置以接觸該旋轉部件之一內圓周表面。
16. 根據申請專利範圍第14或15項之限制機構，其中該限制機構之嚙合部分係支撐在一基部上，該基部具有一固定末端及一浮動末端，該基部在該固定末端處附接至該限制部件，且該基部係構造來在該固定末端處撓曲以使得該浮動末端可相對於一旋轉部件徑向移動。
17. 根據申請專利範圍第16項之限制機構，其中該限制部件包含一限制環部件，該限制環部件圍繞與該旋轉部件相同的軸而同軸地佈置。
18. 根據申請專利範圍第16項之限制機構，其中該限制機構之嚙合部分位於該基部之該浮動末端處。
19. 一種計數器，其包含：一第一環部件，其具有一第一標記且可圍繞一軸以增量旋轉，該第一標記指示一計數；及一限制部件，其包含一限制機構，其中該限制部件包含一限制環部件，該限制環部件圍繞與該第一環部件相同的軸而同軸地佈置，且該限制環部件包含一或多個定位凹部，所述一或多個定位凹部安置在一上圓周表面中以用於與一外殼中之相應成形的突出部嚙合，以便防止該限制環部件圍繞該軸之旋轉；且其中該限制機構包含一嚙合部分，該嚙合部分經佈置以相對於該第一環部件徑向起作用以接觸該第一環部件，以便限制該第一環部件相對於該限制部件圍繞該軸之自由旋轉；及一導件，該導件包含一臂，該臂與該限制部件之嚙合部分以一固定關係間隔開，該導件係構造來接觸該第一環部件以使得該限制部件之嚙合部分維持與該第一環部件接觸。
20. 一種計數器，其包含：一第一環部件，其具有一第一標記且可圍繞一軸以增量旋轉，該第一標記指示一計數；一第二環部件，其具有第二標記，該第二環部件可圍繞與該第一環部件相同的軸以增量旋轉，該第二標記指示一計數；一耦接機構，其用於將該第二環部件可釋放地耦接至該第一環部件，以允許該第二環部件及該第一環部件在耦接時合作地旋轉，且允許該第二環部件在未耦接時的獨立旋轉；其中該耦接機構包含第一嚙合構件及第二嚙合構件，該第一嚙合構件可相對於該軸而徑向向外及徑向向內移動；及一限制部件，其包含一限制機構，其中該限制機構包含：一嚙合部分，其經佈置以相對於該第一環部件徑向起作用以接觸該第一環部件，以便限制該第一環部件相對於該限制部件圍繞該軸之自由旋轉；及一導件，該導件包含一臂，該臂與該限制部件之嚙合部分以一固定關係間隔開，該導件係構造來接觸該第一環部件以使得該限制部件之嚙合部分維持與該第一環部件接觸。