TW201502564A - 金屬檢測設備,系統,及方法 - Google Patents
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Abstract
本發明提供了一種用於檢測具有感測器功能的劑型中之金屬污染物之設備、系統、及方法。根據該方法,沿著一預定方向定向一具有感測器功能的劑型。通過一金屬檢測器的一孔容納該具有感測器功能的劑型。該金屬檢測器回應通過該金屬檢測器的該孔容納該具有感測器功能的劑型而產生一檢測信號。將該檢測信號與一預定臨界值比較。根據該檢測信號與該預定臨界值間之比較而決定該具有感測器功能的劑型中之金屬污染物的存在。在另一方法中,先沿著一第一方向定向該具有感測器功能的劑型,且然後沿著一第二方向定向該具有感測器功能的劑型。該設備包含一導件、一金屬檢測器、及一比較電路。該系統進一步包含用於拒收被污染的具有感測器功能的劑型之一控制器。
Description
本發明之揭示係大致有關一種用於檢測包含可吞食組件(ingestible component)的劑型(dose form)的金屬污染物之金屬檢測器及金屬檢測技術。更具體而言,本發明之揭示係有關一種用於在製程期間檢測包含可吞食組件的劑型的金屬污染物之金屬檢測器及金屬檢測技術。
廣義而言,劑型是可吞食物質的被測量。可吞食組件是一種意圖被活體(living subject)吞食的裝置。在一觀點中,該可吞食組件是一感測器。具有感測器功能的劑型是一種與劑型結合之感測器。感測器可採取許多形式。
在一例子中,該感測器可以是可吞食性事件標誌(Ingestible Event Marker;簡稱IEM)、射頻識別(Radio Frequency Identification;簡稱RFID)裝置、線圈、及類似之裝置。感測器可以是一種被配置成在接觸到一
目標內部生理部位時發射一可被檢測的信號之事件指示系統。如將於下文中說明的,一個此種事件指示系統包括諸如IEM等的針對傳導通訊(conductive communication)而配置之系統。在另一觀點中,該事件指示系統可包括諸如RFID裝置等的針對感應通訊(inductive communication)而配置之系統。在各種觀點中,其他的通訊模式以及通訊模式組合也是可能的。
雖然配置可以改變,但是在一例子中,一具有感測器功能的劑型包含與諸如一錠劑或膠囊等的一載體穩定地相關聯之一感測器。在該感測器被實施為一IEM的該特定例子中,該IEM可包括一積體電路組件以及兩個不同的材料(例如,兩個電極)。進一步的組件可包括諸如一電流路徑延伸器及/或在某些例子中可與一架構相關聯的各種其他組件。當該IEM(在本發明的某些觀點中有時被稱為"可吞食性事件標誌識別器"或"識別器")接觸一內部目標部位上的流體(例如,胃液)時,完成了一電源,該電源供電給該積體電路組件,而提供一通訊。
可在各種不同的應用中採用諸如IEM等的感測器。一種值得關注的應用是監視一病人如何遵從規定的藥物治療方案。在這些應用中,使IEM與該治療方案的藥物劑量結合,其中於需要時,該標誌的該載體成分可包括相關的一活性藥物成分(active pharmaceutical ingredient),或者該載體成分可以是安慰劑。藉由監視通訊,例如,監視與該可吞食性事件標誌相關聯的一電流
路徑,可得到與病人對一規定的藥物治療方案的遵從性有關之準確資訊。利用可吞食性事件標誌取得的病人遵從性資料對已被開給批准的藥物的病人或正在參與臨床試驗(clinical trial)的病人都有很大的潛力。
亦可在並未涉及對藥物活性劑(pharmaceutically active agent)的管理之治療方案中採用諸如IEM等的感測器。例如,可吞食性事件標誌可被欲於監視諸如進餐時間或症狀等的感興趣事件。因此,可吞食性事件標誌可被採用的應用包括節食、及對病人的相關生理症狀之監視等的應用。
感測器可包含對其操作有密切關係的金屬元件。此類必要的金屬元件可根據感測器的類型而有所不同。例如,一感測器可包含一IC(積體電路)及/或兩個或更多個不同的金屬(例如,在IEM中)、線圈、及有圖案的天線(例如,在RFID裝置中)等的組件。當在製程中插入一具有感測器功能的劑型時,包括用於作為降低風險策略的一部分之剔除有金屬污染物的劑型的一金屬檢測程式之傳統的製程將受到挑戰。因為具有感測器功能的劑型可能含有對其正常操作是必要的金屬元件,所以傳統的金屬檢測剔除設備無法區別具有感測器功能的劑型中之需要的與不需要的金屬元件。例如,在一品質管制檢驗環境中,被用於生產線中作為一製程管制檢查的金屬檢測技術必須能夠在有高於感測器導致的檢測信號時檢測出金屬污染物,以便保證該金屬檢測程式的實用性。雖然傳統
的金屬檢測技術及設備有了進展,但是本發明之揭示提供了能夠在高於可吞食性感測器單獨存在情況中之金屬檢測臨界值時檢測出具有感測器功能的劑型中之金屬污染物之新穎的金屬檢測技術及設備。
在一觀點中,一種方法包含下列步驟:沿著一預定方向定向一具有感測器功能的劑型;通過一金屬檢測器的一孔容納該具有感測器功能的劑型;該金屬檢測器回應通過該金屬檢測器的該孔容納該具有感測器功能的劑型而產生一檢測信號;將該檢測信號與一預定臨界值比較;以及根據該檢測信號與該預定臨界值間之比較而決定該具有感測器功能的劑型中之金屬污染物的存在。
除了前文所述之外,也在本發明揭示的諸如文字(例如,申請專利範圍及/或詳細說明)及/或圖式等的教學中提出且說明瞭各種其他的方法及/或系統及/或程式產品觀點。
全文所述是一摘要,因而可能含有細節的簡化、一般化、納入、及/或省略;因此,熟悉此項技術者將可瞭解:本"發明內容"只是例示,其用意不是作任何方式的限制。若參照本發明述及的揭示,將可易於瞭解本發明所述的裝置及/或方法及/或其他標的之其他觀點、特徵、及優點。
在一或多個各種觀點中,相關系統包括但不
限於用於實現本發明提及的方法觀點之電路及/或程式設計;取決於系統設計者的設計選擇,該電路及/或程式設計可以是被配置成實現本發明提及的方法觀點之硬體、軟體、及/或韌體之幾乎任何組合。除了前文所述之外,也在本發明揭示的諸如文字(例如,申請專利範圍及/或詳細說明)及/或圖式等的教學中提出且說明瞭各種其他的方法及/或系統及/或系統觀點。
全文所述只是一摘要,且其用意不是作任何方式的限制。除了前文所述的該等例示觀點、實施例、及特徵之外,若參照各圖式及下文之詳細說明,將可易於瞭解進一步的觀點、實施例、及特徵。
100、1508、1608‧‧‧金屬檢測器
102‧‧‧本體
106、1506‧‧‧孔
104A、104B、104C、1620、1622‧‧‧線圈
200‧‧‧輸入端
202‧‧‧輸出端
300‧‧‧電壓信號
400‧‧‧靈敏度圖
402‧‧‧通量線
600、1502‧‧‧導件
602、1516‧‧‧軌道
604、1520‧‧‧水平槽
606、1522‧‧‧垂直槽
800、1504、1604‧‧‧具有感測器功能的劑型
1002‧‧‧右邊緣
1004‧‧‧左邊緣
1100、1200、1300、1400‧‧‧圖形表示法
1104、1106、1108‧‧‧垂直定向樣品
1302‧‧‧球形標準樣品
1304‧‧‧劑型樣品
1500、1600‧‧‧金屬檢測系統
1510‧‧‧檢測信號
1512‧‧‧比較電路
1514‧‧‧預定臨界值
1528、1627、1629‧‧‧振盪器
1524、1625‧‧‧控制器
1526‧‧‧控制信號
1606‧‧‧第一孔
1610‧‧‧第一檢測信號
1626‧‧‧第一比較電路
1628‧‧‧第一臨界值
1630‧‧‧第一控制信號
1618‧‧‧第二孔
1624‧‧‧第二檢測信號
1632‧‧‧第二比較電路
1634‧‧‧第二臨界值
1636‧‧‧第二控制信號
2030、2040‧‧‧系統
2032、2042‧‧‧框架
2034、2036、2044、2046‧‧‧可消化材料
2038、2048‧‧‧控制裝置
1012、2035、2037、2049‧‧‧裙座
2052‧‧‧接地接點
2074‧‧‧感測器模組
2050‧‧‧電流路徑
2054‧‧‧不規則表面
1002‧‧‧錠劑中之可吞食性事件標誌識別器
1006‧‧‧可吞食性事件標誌
1004‧‧‧錠劑
1014‧‧‧錠劑上之可吞食性事件標誌識別器
1016‧‧‧塗層
1018‧‧‧作為載體之可吞食性事件標誌識別器
1020‧‧‧膠囊
1022‧‧‧雙錠劑
1026‧‧‧膠囊上
1028‧‧‧作為載體之可吞食性事件標誌識別器
最後的申請專利範圍中將明確地述及本發明所述的實施例之新穎特徵。然而,若配合下文所述之各附圖而參照前文中之說明,將可對該等實施例的組織及操作方法有更佳的了解。
第1圖是一金屬檢測器的一觀點之一組件剖視圖/透明圖。
第2圖是第1圖所示的金屬檢測器的線圈的組態的一觀點之一示意圖。
第3圖示出於第1圖所示的金屬檢測器的各輸出端之間出現的一典型電壓信號。
第4圖示出第1圖所示的金屬檢測器的一孔
內產生的場之一典型靈敏度圖。
第5圖是含有在沒有定向或位置控制的情形下通過第1圖所示的金屬檢測器的該孔的一事件指示系統之劑型(例如,壓製錠)之一圖形表示。
第6圖示出用於使一劑型通過第1圖所示的金屬檢測器的該孔的一導件之一端視圖。
第7圖示出第6圖所示的導件之一側視圖。
第8圖示出沿著水平方向而被設置在一導件內的含有一事件指示系統之一劑型。
第9圖示出沿著垂直方向而被設置在一導件內的含有一事件指示系統之一劑型。
第10圖示出被設置在第1圖所示的金屬檢測器孔之中心內之第6及7圖所示的導件。
第11A圖是主宰信號強度的整體定向效應之一圖形表示法,其中水平定向的事件指示系統(X's)顯示比垂直定向的事件指示系統(O's)強了大約100倍。
第11B圖是一放大的圖形表示法,用以更易於看到來自垂直定向的較小的信號。
第12圖是該孔內之位置不影響該金屬檢測器檢測到的球形標準的信號強度之一圖形表示法。
第13圖是將具有感測器功能的劑型產生的最小信號與各標準產生的最小信號比較之一圖形表示法。
第14圖是含有事件指示系統的劑型(例如,壓製錠)(X's)以及植入被直接壓製在錠劑中的已知尺
寸的金屬污染物的空裙座(O)的振幅之一圖形表示法。
第15圖示出一金屬檢測系統之一觀點。
第16圖示出一金屬檢測系統之另一觀點。
第17圖是具有被定位在對向端的不同的金屬的該事件指示系統的一觀點之一方塊圖表示。
第18圖是具有被定位在相同端且被一不導電材料隔離之不同的金屬的該事件指示系統的另一觀點之一方塊圖表示。
第19圖示出當第17圖所示的事件指示系統與一導電液體接觸且處於一現用狀態時通過該導電液體之離子傳輸或電流路徑。
第19A圖是第19圖所示的不同的材料的表面之展開圖。
第20圖示出各種可吞食性事件標誌組態。
在下文的詳細說明中,將參照構成本說明書的一部分之附圖。在該等圖式中,除非上下文中另有指定,否則類似的符號及參考字元通常識別所有數個圖式中之類似的組件。詳細說明、圖式、及申請專利範圍所述的實施例之用意不是限制。可在不脫離本發明提出的標的之精神或範圍下,利用其他的實施例,或作出其他的改變。
在詳細解說該金屬檢測設備、系統、及方法的各實施例之前,請注意:本發明揭示的各實施例之應用
或使用不被限制於該等圖式及說明中示出的各組件的結構及配置之細節。而是可在本發明的其他實施例、變形、及修改中安置或納入所揭示的該等實施例,且可以各種方式實施或執行所揭示的該等實施例。因此,本發明所揭示的該金屬檢測設備、系統、及方法之實施例在本質上是例示的,且其用意並不是限制本發明之範圍或應用。此外,除非另有指示,否則是為了說明該等實施例而便於讀者的理解之情形下選擇了本說明書中採用的術語及措辭,且該等術語及措辭之用意並不是限制本發明之範圍。此外,我們應可瞭解:可在不加以限制的情形下,將本發明的任何一或多個所揭示之實施例、實施例之表現、及/或例子與本發明的任何一或多個所揭示之其他實施例、實施例之表現、及/或例子結合。
此外,在下文的說明中,我們應可瞭解:諸如前面、後面、內部、外部、頂部、及底部等的術語是方便的詞語,且該等術語將不被詮釋為限制的術語。在可沿著其他的方向連接或利用本發明所述的裝置或裝置的一些部分之情況下,本說明書中使用的術語沒有限制的用意。現在將參照各圖式而更詳細地說明各實施例。
在一觀點中,本發明之揭示係大致有關一種用於檢測具有感測器功能的劑型中之金屬碎片之方法。劑型是可吞食物質的被測量,且在一觀點中,該物質可以是一藥物。因此,劑型可以是錠劑或膠囊的形式,但是也設想到其他的形狀因數。可吞食組件是一種意圖被活體吞食
的裝置。在一觀點中,該可吞食組件是一感測器。具有感測器功能的劑型是一種與劑型結合之感測器。我們應可瞭解:可將該感測器設置在該劑型的表面,或可將該感測器嵌入該劑型內。在整個本說明中,為了揭示的方便及清晰,措辭"具有感測器功能的劑型"被用來在不加以限制之情形下意指劑型及感測器的任何組合,且不論該感測器是被設置在該劑型的表面或被嵌入該劑型內都是如此。
感測器亦可採用許多形式。在一觀點中,感測器可含有對該感測器之操作有密切關係的導電金屬材料。然而,該導電金屬不會干擾該金屬檢測設備及方法。因此,在存在有感測器之情況中,具有感測器功能的劑型中之金屬碎片可被金屬檢測儀器檢測到。在一觀點中,可在感測器通過金屬檢測儀器的線圈期間,設定該感測器的方向。該感測器在通過該線圈時的方向改變了自該金屬檢測儀器得到的檢測信號之響應。因此,可將該檢測信號用於將該感測器或金屬碎片或以上兩者的組合特徵化。可以數種方式採用此種信號特徵化。
例如,在一方法中,該特徵化檢測信號可被用於明確地識別具有感測器功能的劑型中之感測器的存在,且在另一方法中,該特徵化信號可被用於檢測存在於具有感測器功能的劑型中或上之金屬碎片。換言之,該金屬檢測器產生的檢測信號可包括與該感測器相關聯的一第一成分、以及可能存在於該劑型或感測器中或上之與該金屬碎片(若有的話)相關聯的一第二成分。因此,該金屬
檢測器產生的檢測信號之改變使感測器信號成分能夠與金屬碎片信號成分分離。無論感測器是否存在於劑型中,該方法能夠在相同的或類似的靈敏度下檢測金屬碎片。
為了增加檢驗產出量,可使用其中包括重力、氣壓、及輸送帶等的任何適當之技術協助具有感測器功能的劑型通過金屬檢測線圈。用於感測器檢測及/或碎片檢測的檢測信號之自動化評估可被整合到儀器中,或者可被單獨執行。可將一可調整的臨界或觸發位準用於設定檢測靈敏度,且可在儀器上或各別地將以信號位準分離感測器、金屬碎片、及/或劑型之程式自動化。
在一觀點中,本發明之揭示提供了一種用於製程期間作為控制或篩選具有感測器功能的劑型的方式之檢測具有感測器功能的劑型之金屬檢測器及金屬檢測技術。具體而言,所揭示之金屬檢測器及金屬檢測技術能夠在具有感測器功能的劑型通過該金屬檢測器的一線圈時解析該金屬檢測器產生的一檢測信號,以便分辨感測器信號成分(例如,一IEM)與金屬碎片信號成分。
為了評估該新穎的金屬檢測器及與其相關聯的技術之功效,將以下文中呈現的方式執行某些量測。將在一經過修改的CEIA THS/PH21N金屬檢測單元上執行該等量測。我們將可瞭解:這些量測合理地指示了該新穎的金屬檢測器及技術之有效性,但是不應將這些量測視為絕對,也不應以限制的方式詮釋這些量測。一些發現可能不適用於其他的金屬檢測器或組態。
該金屬檢測器在該具有感測器功能的劑型通過該檢測器的一孔時產生的檢測信號是與位置及方向相依的。在一觀點中,可使該具有感測器功能的劑型通過該檢測器孔的中央,而將此種相依性最小化。
可使用以已知直徑的金屬球製造的壓製錠(compressed tablet)樣品將該檢測信號特徵化。可將金屬球設置在具有或不具有感測器(例如,沒有IC晶粒)的樣品中。使只含有鐵金屬(0.3毫米及0.5毫米)、非鐵金屬(0.3毫米及0.5毫米)、及不鏽鋼(0.5毫米)的金屬球的不具有感測器之第一組樣品通過該金屬檢測器,且取得第一檢測信號。然後,使含有感測器以及與該等第一組樣品相同的金屬球之第二組樣品垂直定向在該金屬檢測器孔的中央,且通過該金屬檢測器。取得第二檢測信號。因此,可在該金屬檢測器中設定用於檢測不具有感測器的劑型中之金屬碎片之一第一臨界值,且可在該金屬檢測器中設定用於檢測具有感測器的劑型中之金屬碎片之一第二臨界值。亦可單獨建立一感測器產生的基線檢測信號。可得到臨界值的其他組合及變化。
如將於下文中詳細說明的,可檢測劑型中具有及不具有感測器的以已知直徑及成分的金屬球故意污染之劑型,只要使該等劑型個別地通過該檢測器且以一種將來自該感測器(例如,IC)的金屬部分的背景信號最小化之組態下通過即可。在一觀點中,可使該感測器(及連帶的IC)被垂直定向在該檢測器孔的中央,且在另一觀點
中,可使該感測器(及連帶的IC)被水平定向。垂直定向與水平定向間之一些額外的定向將可能產生適當的結果,且此類定向及結果將不自本發明揭示的範圍中排除。
在一觀點中,可採用串接的多個金屬檢測器。例如,可將串接的兩個金屬檢測器(例如,掃描器)用於驗證劑型內之感測器的存在,其方式為先使該劑型通過水平(或垂直)定向的金屬檢測器,然後使該具有感測器功能的劑型通過垂直(或水平)定向的金屬檢測器,以便驗證該檢測信號不是金屬污染的結果。
表1總結了一些批號的含有形式為被用於金屬檢測器測試的事件指示系統(例如,IEM)的感測器之壓製錠。係以一CEIA THS/PH21N金屬檢測器、MD示波器軟體4.50.28、被裝入塑膠圓盤中之CEIA金屬檢測器標準(其中鐵材料為0.22毫米,非鐵材料為0.28毫米,不鏽鋼為0.37毫米,該等壓製錠含有一事件指示系統定向導件(FX006322))進行該等測試。表1中示出被用於建立金屬檢測器的最小檢測極限之一些球形金屬測試標準(BBs),其中鐵材料(FE)、非鐵材料(NF)、不鏽鋼(SS)係為0.3毫米及0.5毫米,且壓製錠含有事件指示系統。在表1中,"MIT工具"意指被用於壓製含有IEM的錠劑之特定工具,"IEM類型"意指IEM類型事件指示系統(尤指該IEM是含有一IC(標準IEM)或不含一IC(只有裙座(skirt)),"BB類型"意指金屬缺陷標準尺寸及材料,且"DF批"意指樣品的追蹤號碼。
在開始說明一些特定測試組態以及所得到的結果之前,為了確認根據本發明揭示的金屬檢測設備、系統、及方法之功效,現在將先參照第1-4圖而說明一金屬檢測系統及組態。
因此,現在請參閱第1圖,圖中示出一傳統的金屬檢測器100之一組件剖視圖/透明圖。金屬檢測器100包含一本體102,該本體102界定了一孔106,用以容納諸如感測器、具有感測器功能的劑型、或單純之劑型等的一樣品。雖然所示之檢測器100包含被嵌在本體102
上之三個線圈104a、104b、104c,但是可在不加以限制之情形下,採用單一線圈、兩個線圈、或大於三個的其他適當數目之線圈。
第2圖是金屬檢測器100的線圈104a-c的組態的一觀點之一示意圖。如第1及2圖所示,在一觀點中,檢測器100被實施為一平衡線圈(balanced coil)系統,其中該中心線圈104b被耦合到輸入端200,且產生一場,其中該場可以是一電場、靜電場、磁場、或其他場,且中心線圈104b因而被稱為一發射線圈(transmitter coil)。外線圈104a及104c被用來作為接收線圈(receiver coil),且檢測因一金屬物體沿著標示有"產品流動"的箭頭所指示之方向通過孔106而使發射線圈104a產生的場中之擾動。該場的任何擾動將導致該等接收線圈104a、104c之間在輸出端202上的電壓差。例如,第3圖中示出在材料通過孔106時於輸出端202之間出現的一典型電壓信號300。係由Mettler-Toledo,LLC of Tampa,FL.製造諸如第1-3圖所示的傳統的金屬檢測器110之一例子。
可採用任何適當的金屬檢測器,且該揭示之範圍不限於第1及2圖所示之特定金屬檢測器100。例如,可易於採用回應接近一感測器線圈的金屬之任何金屬檢測器。最簡單形式的金屬檢測器包含一振盪器,該振盪器產生交流電,該交流電通過一線圈而產生交流磁場。如果一片導電金屬被設置在接近該線圈之處,則將在該金屬
中感應渦流(eddy current),且因而產生及本身的磁場。因此,在一觀點中,可採用單一線圈系統作為金屬檢測器。在另一觀點中,可將一第二線圈加入該單一線圈系統,其中該第二線圈可被用於量測該磁場(被用來作為磁力儀(magnetometer))。因此,可檢測由於該金屬物體而產生的磁場改變。或者,在兩線圈系統中,第一線圈是發射線圈,且第二線圈是接收線圈。亦可在本發明揭示的範圍內考慮採用三個或更多個線圈之金屬檢測組態。因此,所揭示之該等實施例不限於此種情境。
發射線圈104b被輸入端200耦合到一場產生器,而以可受到位於線圈104b附近的一金屬物體影響的一場激發線圈104b。接收線圈104a、104c被耦合到一比較電路,以便檢測輸出端202上的信號,且調節及/或放大該信號,以便可將該信號與一預定臨界值比較。選擇該臨界值,使該電路可檢測到存在於具有感測器功能的劑型中之污染物金屬物體,而該具有感測器功能的劑型本身包含一感測器,該感測器有諸如形式為IC及/或IC中沈積的不同金屬之最小量的金屬。在一觀點中,可將包含一處理器之一控制器用於決定何時要觸發一污染物的存在。該比較電路被配置成將被偵測到的信號之振幅與一預定臨界值比較且輸出一控制信號。被耦合到該設備之一控制器自該比較電路接收該控制信號,且根據該控制信號而決定該具有感測器功能的劑型中是否涔在有金屬污染物。如果檢測到金屬污染物,則該控制器被配置成拒收該被污染的具
有感測器功能的劑型。
金屬檢測器100之靈敏度取決於諸如孔106之位置、孔106之尺寸、被偵測到干擾一場的金屬物體之能力、以及孔106內之金屬物體之方向等的數個變數。第4圖示出孔106內產生的場之一典型的靈敏度圖400。如第4圖所示,被標示為"A"之中心區有最低的靈敏度,且被標示為"B"之側區有最高的靈敏度。通量線402之密度指示自"A"至"B"之靈敏度梯度。
在一金屬檢測技術中,如諸如第1-2圖所示,使將要因金屬污染物而被剔除之組件通過被線圈104a-c圍繞的孔106。線圈104b的一子集產生一已知的場,而其餘的線圈104a、104c則感測該場中之擾動。這些擾動使線圈104a、104c上產生取於於通過孔106的物體的尺寸及成分之一電壓差,其中較大及較多的傳導物體導致感測線圈104a、104c中之較大的擾動(且因而導致較高的被檢測電壓)。因超過感測線圈104a、104c的臨界電壓而檢測到金屬。當超過了臨界電壓且檢測到金屬時,在檢測到時使通過孔106之該物體自該流程轉移到可能是諸如廢棄物流程等的一替代的流程。
具有感測器功能的劑型對金屬檢測是一無與倫比的挑戰,這是因為完全組裝好的組件含有一感測器,該感測器具有形式為IC及/或IC上沈積的一或多個金屬材料之小量但為可被檢測到的量之金屬。如下文中將與以第17圖有關之方式說明的,在IEM類型的可吞食性事件
指示器之情形中,IC及金屬材料是感測器的有密切關係之元件。因此,在存在有與感測器相關聯的金屬時,必須檢測出具有感測器功能的劑型中存在的任何金屬污染物,以便不會拒收沒有金屬污染物的組件。因此,本發明所述之金屬檢測技術可靠地檢測出在該劑型的感測器部分導致的信號之上的金屬污染物。
本發明所述的實驗及測試方法採用被實施為壓製錠之劑型。然而,劑型不應被詮釋為限於"壓製錠"。而是可配合本發明所述的金屬檢測技術而採用任何適當的劑型。在沒有定向或位置控制的情形下,簡單地使含有一感測器的一標準壓製錠通過金屬檢測器100的孔106而進行的初始實驗顯示了如第5圖所示的被檢測的信號之大程度的散射,且因而無法被用來作為檢測感測器中存在的金屬污染物之可靠的指標。
第5圖是含有在沒有定向或位置控制的情形下通過金屬檢測器100的孔106的一感測器之劑型(例如,壓製錠)之一圖形表示500。垂直軸代表以伏特(V)為單位的檢測信號強度,且水平軸代表時間,其中每一垂直尖波(spike)指示通過該孔的一壓製錠,而在本例子中,共有十一個壓製錠。如第5圖所示,在不關注該感測器系統的定向之情形下使組件隨機地通過金屬檢測器100的孔106之該技術產生了自大約0.5伏特至大約15伏特之檢測信號強度的高變化性,且因而不是用於檢測具有感測器功能的劑型中之金屬污染物的一較佳技術。
然而,經由實驗發現:使具有感測器功能的劑型按照不同的預定方向(例如,水平地及垂直地)通過孔106時,將產生非常不同的檢測信號。因此,如諸如第6及7圖所示,為了控制具有感測器功能的劑型通過檢測器100的孔106時之路徑及方向,一導件600被耦合到(例如,被鉤接到或被以其他方式連接到)孔106,以便提供對一固定軌道602之定向控制,其中第6圖示出導件600之一端視圖,且第7圖示出導件600之一側視圖。導件600使該具有感測器功能的劑型能夠被垂直地或水平地定向及控制。導件600包含一軌道602,用以可滑動之方式容納含有一事件指示系統之劑型。軌道602包含用於沿著水平方向而以可滑動方式容納包含一事件指示系統的劑型之一水平槽604、以及用於沿著垂直方向而以可滑動方式容納包含一事件指示系統的劑型之一垂直槽606。我們應可瞭解:本發明揭示之範圍不限於水平或垂直定向。例如,可在不加以限制之情形下採用垂直定向與水平定向之間的中間定向。
在一觀點中,可以塑膠或任何適當的非金屬材料形成導件600。只是以舉例之方式提供該等尺寸da-di,且不應以限制方式詮釋該等尺寸da-di。在一觀點中,可在不加以限制之情形下以下列方式選擇該等尺寸da-di:da=~0.375";db=~0.282";dc=~0.256";dd=~0.093";de=~0.124";df=~0.700";dg=~0.098";dh=~10.000";di=~0.150"。每一尺寸da-di有一適當的公差
範圍(tolerance band)。此外,可將尺寸da-di選擇成適應任何特定的劑型,使該劑型通過檢測器100的孔106時可被水平定向或垂直定向。
第8及9圖示出沿著水平方向(第8圖)及垂直方向(第9圖)而被設置在一導件600的對應的水平及垂直槽604、606內之含有一感測器之一具有感測器功能的劑型(例如,壓製錠)800(後文中被稱為"具有感測器功能的劑型800"。如前文所述,將具有感測器功能的劑型800設置在水平槽604中,而實現具有感測器功能的劑型800的水平定向,且將具有感測器功能的劑型800設置在導件600的垂直槽606中,而實現垂直定向。第10圖示出將導件600放置在檢測器100的孔106之中心內。下文之討論說明瞭位置及方向對檢測含有事件指示系統的劑型通過檢測器100的孔106時的信號之效應。
將單一標準的具有感測器功能的劑型800沿著水平及垂直方向設置在導件600內,且使該具有感測器功能的劑型800重複地通過檢測器100之孔106。通過導件600的中心以及接近孔106的右及左邊緣1002、1004處(例如,中心的左方及右方大約3.5釐米處)。沿著垂直及水平方向而在每一位置(中心、左方、右方)上通過具有感測器功能的劑型800。只有在被檢測的信號超過檢測臨界值時觸發一排出事件的具有感測器功能的劑型800被儲存在檢測器100的記錄中,以供後續的分析及/或列印。將檢測器100之靈敏度設定為該檢測器的最大值
(299),該最大值對應於大約0.048伏特的臨界排出電壓。
第11A及11B圖以圖形示出各種具有感測器功能的劑型800產生之信號強度,且在下表2中總結該等信號強度,其中具有感測器功能的劑型800被以速記表示法標示為MIT IEM。使具有單一感測器功能的劑型800樣品多次通過檢測器100的孔106。將導件600放置在檢測器100的孔106之左邊緣、右邊緣、及中心。使該等具有感測器功能的劑型800樣品沿著水平及垂直方向通過。一般而言,水平方向比垂直方向強許多(大約100倍),且檢測器100的孔106之邊緣比中心更靈敏,尤其對垂直方向更是如此。
第11A、B圖以圖形示出位置及方向對檢測信號之效應。第11A圖是主宰信號強度的整體定向效應之一圖形表示法1100,其中水平定向的事件指示系統(X's)顯示比垂直定向的事件指示系統(O's)強了大約100倍。位置也影響兩個方向中之檢測,其中中心是最不靈敏的。第11B圖是一放大的圖形表示法1102,用以更易於看到自垂直定向的具有感測器功能的劑型得到之較小的信號。請注意,在垂直方向的中心位置中,十個樣品只有七個樣品通過測試,其餘的養品導致被觸發的排出,因而只有該資料被包含在資料集中。不論是在左邊緣、中心、或右邊緣位置,水平定向的具有感測器功能的劑型都產生比垂直定向的具有感測器功能的劑型大了兩個數量級(order
of magnitude)之檢測信號強度。也有較小的位置相依性,其中檢測器在朝向孔106的邊緣時顯示較高的靈敏度。垂直方向的中心位置提供了來自事件指示系統的信號之最小化,檢測信號不會超過0.1伏特。第11B圖之放大圖1102顯示:通過孔106的左邊緣之垂直定向樣品1104、通過孔106的中央之垂直定向樣品1106、以及通過孔106的右邊緣之垂直定向樣品1108產生了來自具有感測器功能的劑型800的最小化信號。
在該孔的左邊緣、右邊緣、及中心上使校準標準下降一組軌道,而進行一類似的實驗。標準是被嵌入直經大約1吋的一塑膠圓盤之已知金屬類型及直徑之一金屬球。使用了0.22毫米的鐵金屬(FE,諸如鉻鋼)、0.28毫米的非鐵金屬(NF,諸如黃銅)、以及0.37毫米的316不鏽鋼(SS)球之標準,這是因為這些標準代表製造商的最低檢測規格。如第12圖所示,顯示該孔內之位置對信號強度沒有影響,其中大部分可被檢測的信號顯示為0.1伏特或更大。
第12圖是孔106內之位置不影響金屬檢測器100檢測到的球形標準的信號強度之一圖形表示法1200。該等球形標準被裝進塑膠中,且使該等球形標準通過檢測器100的孔106至少十次,且產生各種金屬類型的最低限度可被檢測之信號。所有該等球形標準顯示0.1-0.2伏特之檢測振幅。換言之,這些樣品在通過檢測器100的孔106之路徑上沒有位置相依性。因為該等標準之信號強度
似乎不受孔106中之位置的強烈影響,且可藉由定向及位置控制而將感測器訊跡最小化,所以可得到下列結論:只要能夠控制位置及定向,則對金屬污染物的檢測達到行業最佳慣例的程度將是可行的,只要可控制位置及定向即可。沿著第一方向使具有感測器功能的劑型通過時,可先被用來驗證感測器存在於封閉的劑型內,然後才沿著第二方向剔除金屬污染物。例如,對於包含IEM型感測器之具有感測器功能的劑型而言,沿著水平方向使具有感測器功能的劑型通過時,可先被用來驗證感測器存在於封閉的劑型內,然後才沿著垂直方向剔除金屬污染物。
第13圖是將具有感測器功能的劑型800產生的最小信號與各標準產生的最小信號比較之一圖形表示法1300。圖中繪出了通過檢測器100的孔106的中心之各球形標準樣品1302以及沿著垂直方向通過檢測器100的孔106的中心之各劑型樣品1304,其中垂直軸代表振幅(伏特),且水平軸代表樣品類型。如第13圖所示,所有被垂直及中心定向之具有感測器功能的劑型800都顯示比該等最小信號樣品低的信號。被中心/垂直方向之具有感測器功能的劑型800與316不鏽鋼間之最小隔離是在0.37毫米。
第14圖是含有事件指示系統的劑型(例如,壓製錠)(X's)以及植入被直接壓製在錠劑中的已知尺寸的金屬污染物的空裙座(O's)的振幅之一圖形表示法1400。標準是含有事件指示系統之壓製錠,且也包含事件
指示系統(O's)作為控制組。可在具有感測器功能的劑型800基線產生的檢測信號之上檢測到0.3毫米不鏽鋼之外的所有金屬污染物。為了驗證可在具有感測器功能的劑型800內檢測到金屬粒子,以被嵌入有感測器及無感測器的錠劑中之已知直徑(0.3毫米及0.5毫米)及金屬類型(FE、NF、SS)的金屬球建造組件。為了建構這些組件,以小量的羥丙織維素(hydroxypropyl cellulose)膠將該等金屬BBs黏牢到感測器(例如,事件指示系統的裙座部分)。然後使用製造含有感測器的錠劑之標準壓錠製程(tableting process)將具有被黏牢的BBs之感測器壓製到錠劑型劑型中。在該步驟之後,以如前文所述之方式,使用導件600而使具有感測器功能的劑型800沿著垂直方向通過孔106之中心部分,而測試該等具有感測器功能的劑型800。總共測試了13組的組件(兩種BB直徑、3種金屬類型、具有及不具有IC、以及一控制組的含有事件指示系統但是不含BB之標準劑型(例如,壓製錠)。第14圖中示出結果,且表2中總結該等結果。
不含BBs之五十個標準感測器(左方組)顯示了高於0.1伏特的少數離群值(outlier),而58%的通過之標準感測器完全低於0.048伏特的檢測臨界值。將含有感測器的壓製錠(O's)與不含感測器的壓製錠(X's)比較時,感測器的加入增添了低於1伏特的可被檢測到之小信號。當IC存在於具有感測器功能的劑型中時,具有0.3毫米FE、0.3毫米NF、及0.5毫米SS的BBs之組件
顯示了平均檢測信號的大約0.05伏特的增加。對於具有較大信號的BBs(0.5毫米FE及0.5毫米NF)而言,無法在檢測信號中之雜訊之上檢測到來自感測器之額外的金屬。對於0.3毫米SS BBs而言,不含感測器之壓製錠無法觸發任何排出,而感測器之額外的金屬將使具有0.3毫米SS BBs的含有感測器之所有壓製錠被檢測到。
表2是具有已知尺寸的金屬球的含有事件指示系統的壓製錠之被檢測組件之振幅及相位總結。
自該資料可知,將臨界值設定為大約0.150伏特時,可將來自壓製錠內之感測器的錯誤檢測最小化,但是可檢測到相同尺寸範圍的金屬污染物,這是因為檢測器100可在不存在有感測器時檢測到(0.3毫米或更大的FE及NF、0.5毫米的SS)。當0.3毫米的SS BBs及感測器
被設置在相同的具有感測器功能的劑型中時,無法辨別0.3毫米的SS BBs產生之檢測信號與感測器之檢測信號。但是,縱然在檢測器的最高靈敏度下,也無法檢測出只含有0.3毫米的SS BBs且不含感測器之劑型。
在以含有及不含標準金屬污染物(例如,BBs)之標準具有感測器功能的劑型800建立了基線之後,以與前文概述的實驗相同之方式使含有BBs之具有感測器功能的劑型800沿著相同的方向通過檢測器。表3中總結對故意污染的感測器之檢測。
表3總結了在將排出檢測器臨界值設定為0.1伏特之後對不含BBs以及含有感測器及金屬BBs之具有感測器功能的劑型800的檢測。此種方式不會檢測到大部分的不含金屬BBs污染物之具有感測器功能的劑型。除了低於該檢測器的檢測極限的0.3毫米不鏽鋼BBs(0.3毫米SS)之外,檢測到含有金屬BBs的那些劑型。因此,在一製程中,藉由將感測器定向且適當地建立基線及觸發臨界值,即可使用一金屬檢測器而選擇性地剔除含有污染物之具有感測器功能的劑型。
將表3中之資料集與自不含感測器之具有感測器功能的劑型800(例如,表2中之只有BBs的裝置)收集的資料比較,且將該檢測器設定為最高的靈敏度,則可檢測出相同的金屬污染物,且可篩選出98%的只含感測器之組件。除了無法在該檢測器的最高靈敏度下被檢測到的0.3毫米SS之外,可檢測到所有的金屬污染物。因此,該方法將可於符合行業最佳慣例之情形下,於接近儀器的最大檢測極限之級別上執行檢測。
根據前文所述,對具有感測器功能的劑型之金屬檢測可在適當控制檢測孔內之感測器的方向及位置之情形下將該感測器產生的檢測信號裝小化。如果使感測器沿著中心及垂直方向通過該感測器的孔106而將感測器信號最小化,且將臨界值設定成消除對感測器的錯誤檢測,則可剔除尺寸小到0.3毫米的鐵及非鐵金屬以及0.5毫米的不鏽鋼之金屬污染物。可檢測到更小的不鏽鋼粒子,但是將需要測試中間直徑的球體。
在一觀點中,在剔除金屬污染物之前,亦可
先將水平定向用來驗證劑型內的感測器之存在。
該金屬檢測系統包含經由諸如藍牙而以無線方式被連接到安裝了MD Scope軟體的諸如一Windows XP個人電腦(PC)等的一電腦之一CEIA PH21N金屬檢測器。該MD示波器軟體可讓使用者自一命令行(command line)介面控制所有的檢測器設定,且可提供可被用於顯現來自該檢測器的信號之一虛擬示波器(virtual scope)。
在該檢測器開機之後,可啟動該MD示波器軟體,在Communication->Settings之下選擇(由檢測器的序列列出的)檢測器,選擇右方的藍牙(BlueTooth),選擇該列表中之裝置,且連接,而建立至PC的連接。為了顯現尖峰信號,可使用一示波器或一示波器模式。
可按壓圖形使用者介面(Graphical User Interface;簡稱GUI)中之一"凍結"("Freeze")按鈕(亦可切換該GUI而顯示"取得"("Acquire")按鈕),使示波器螢幕停止水平捲動,且按壓"儲存"("Save")按鈕,而取得螢幕截圖(screen capture)。若要重新掃描,則按壓"Acquire"按鈕(該"Acquire"按鈕將被切換回去而顯示"Freeze)按鈕)。可在追蹤(trace)功能表下改變水平捲動的速度,且亦可改變垂直解析度。然而,如果信號超過最大垂直解析度,則可截斷該信號。因此,建議將電壓垂直解析度設定為高到足以容納整個信號的值。在示波器螢幕的左下方,以橙色虛線及值示出排出臨界電壓。
為了收集料,可採用下列程式:
(1)啟動MD示波器軟體,登入,且啟動Oscilloscope F2。
(2)調整到低水平捲動速度及1伏特/格的垂直解析度。
(3)抹除現有值(Existing Value;簡稱EV)。
(4)使組件通過孔。
(5)凍結示波器軟體的畫面,且進行必要的儲存(視需要而調整垂直解析度)。
(6)列印事件記錄,且複製/黏貼到Excel試算表(PL)。
(7)針對後續的資料集而重複執行自(2)開始的步驟。
提取該示波器軟體報告的振幅(單位為分貝)及相位,且將振幅的單位轉換為伏特。
V th =exp(9.2656-0.04115* SE) (1)
其中V th 是最低檢測臨界電壓,且SE是金屬檢測器100之靈敏度設定(自0至299)。
一旦決定了臨界電壓V th 之後,可使用方程式(2)將振幅自分貝值轉換為絕對振幅。
V det=V th 10 L/20 (2)
其中V det 是被檢測到的電壓,V th 是臨界電
壓,且L是以分貝表示的的信號。
第15圖示出一金屬檢測系統1500。系統1500包含一導件1502,用以先沿著一預定方向定位一具有感測器功能的劑型1504,然後使該劑型通過一金屬檢測器1508的一孔1506。金屬檢測器1508包含一孔1506,用以容納通過該孔的一具有感測器功能的劑型1504。當具有感測器功能的劑型1504通過金屬檢測器1508的孔1506時,金屬檢測器1508產生一檢測信號1510。一比較電路1512將該檢測信號1510與一預定臨界值1514比較,以便決定金屬污染物是否存在於具有感測器功能的劑型1504中。
如前文所述,金屬檢測器1508包含由一振盪器1528驅動之至少一線圈1530。在一觀點中,金屬檢測器1508可包含至少兩個線圈,其中至少一線圈被配置成產生一場,且另一線圈被配置成檢測回應通過金屬檢測器1508的孔1506而容納具有感測器功能的劑型1504之一擾動信號。
如前文所述,導件1502包含一軌道1516,該軌道1516具有一槽,用以沿著一預定方向而定位該具有感測器功能的劑型。在一觀點中,軌道1516包含一水平槽1520,用以沿著一水平方向而定位具有感測器功能的劑型1504。在一觀點中,軌道1516亦可包含一垂直槽1522,用以沿著一垂直方向而定位具有感測器功能的劑型1504。
在一觀點中,系統1500包含被耦合到比較電路1512之一控制器1524,其中比較電路1512根據檢測信號1510而產生一控制信號1526。控制器1524根據控制信號1526而拒收被污染之具有感測器功能的劑型。
第16圖示出一金屬檢測系統1600之另一觀點。系統1600包含一第一軌道1602,用以將一具有感測器功能的劑型1604定向於一第一預定方向。系統1600通過一金屬檢測器1608之一第一孔1606容納該具有感測器功能的劑型1604。第一孔1606包含由一振盪器1627驅動之至少一線圈1620。金屬檢測器1608回應沿著該第一預定方向通過金屬檢測器1608的第一孔1606之具有感測器功能的劑型1604,而產生一第一檢測信號1610。一第一比較電路1626將該第一檢測信號1610與一第一臨界值1628比較,且將一第一控制信號1630輸出到一控制器1625。在一觀點中,於第一階段中,具有感測器功能的劑型1604可被定向於一垂直方向。
在通過了該第一階段1614之後,將具有感測器功能的劑型1604定向於一第二預定方向。然後通過金屬檢測器1608的一第二孔1618而沿著該第二預定方向容納具有感測器功能的劑型1604。第二孔1618包含由一振盪器1629驅動之至少一線圈1622。金屬檢測器1608回應沿著該第二預定方向通過金屬檢測器1608的第二孔1618之具有感測器功能的劑型1604,而產生一第二檢測信號1624。一第二比較電路1632將該第二檢測信號1624
與一第二臨界值1634比較,且輸出一第二控制信號1636。在一觀點中,於第二階段中,具有感測器功能的劑型1604可被定向於一水平方向。
因此,諸如第一及第二比較電路1626、1632等的一比較電路將第一及第二檢測信號1610、1624與第一及第二臨界值1628、1634比較。一控制器1636可根據相對於一預定臨界值的第一與第二檢測信號1610、1624間之差異而決定具有感測器功能的劑型1604中是否存在金屬污染物。
在說明了用於具有感測器功能的劑型800的金屬檢測器100及金屬檢測技術之後,現在將簡要地說明適於根據本發明揭示的金屬檢測技術而在本發明揭示的金屬檢測器100中測試的一典型之具有感測器功能的劑型800。
請參閱第17圖,圖中將具有被定位在對向端的不同的金屬的一可吞食性裝置事件指示系統之一觀點示出為系統2030。如前文所述,可以與任何藥品相關聯之方式將該系統2030用於決定病人何時服用該藥品。如前文所述,本發明之範圍不限於該環境以及配合系統2030而使用的產品。例如,可將該系統2030放置在一膠囊內,且該膠囊被放置在導電液體(conducting liquid)內。然後在一段時間後,該膠囊將溶解,且將該系統2030釋放到該導電液體中。因此,在一觀點中,該膠囊將含有系統2030,且不含產品。然後可將此種膠囊用於
存在有導電液體且具有任何產品的任何環境。例如,可將該膠囊投入充滿了航空燃油、鹽水、番茄醬、機油、或任何類似產品的一容器中。此外,可在服用任何藥品的同時吞食含有系統2030之膠囊,以便記錄諸如何時服用該藥品等的事件之發生。
在與藥品結合的系統2030之該特定例子中,當藥品或藥片被吞食時,即啟動該系統2030。系統2030控制電導,而產生被檢測的一獨特電流特徵(current signature),因而指示該藥品已被服用。系統2030包含一框架2032。框架2032是系統2030的一機殼,且多個組件被連接到、被沈積在、或被固定到框架2032。在系統2030的該觀點中,使一可消化材料2034在實體上與框架2032相關聯。材料2034可被以化學方式沈積在該框架上,可被蒸鍍到該框架之上,可被固定到該框架,或可被累積在該框架上,而在本說明書中,所有該等方式可被稱為"沈積"到該框架2032。材料2034被沈積在框架2032的一面上。可被用來作為材料2034之感興趣的材料包括(但不限於)銅(Cu)或Cul。以物理氣相沈積、電沉積(electrodeposition)、或電漿沈積、或其他方案沈積材料2034。材料2034之厚度可自大約0.05微米至大約500微米,例如,厚度自大約5微米至大約100微米。以擋板光罩(shadow mask)沈積法、或微影及蝕刻法控制形狀。此外,縱然圖中只示出用於沈積該材料的一區域,但是每一系統2030可視需要而含有可沈積材料2034之兩個
或更多個在有獨特電氣特性之區域。
係為第17圖所示的對向面之一不同的面上,沈積另一可消化材料2036,使材料2034及2036是不同的。雖然圖中未示出,但是被選擇之該不同的面可以是為材料2034而選擇的面緊臨之面。本發明之範圍不限於被選擇的面,且術語"不同的面"可意指不同於第一被選擇面的多個面中之任一面。此外,縱然該系統被成形為正方形,但是該系統可採用任何適當的幾何形狀之形式。選擇材料2034及2036,以便在系統2030與諸如體液等的導電液體接觸時,該等材料將產生一電位差。用於可消化材料2036之感興趣的材料包括(但不限於)鎂(Mg)、鋅(Zn)、或其他陰電性金屬(electronegative metal)。如前文中以與材料2034有關之方式說明的,材料2036可被以化學方式沈積在該框架上,可被蒸鍍到該框架之上,可被固定到該框架,或可被累積在該框架上。此外,可能需要一黏合層(adhesion layer),用以協助將材料2036(以及若有需要時的材料2034)黏合到框架2032。用於材料2036之典型黏合層是鈦(Ti)、鈦化鎢(TiW)、鉻(Cr)、或類似的材料。可以物理氣相沈積法、電沉積法、或電漿沈積法沈積陽極材料及黏合層。材料2036之厚度可自大約0.05微米至大約500微米,例如,厚度自大約5微米至大約100微米。然而,本發明之範圍不限於該等材料中之任何材料的厚度,也不限於被用來將該等材料沈積到或固定到框架2032的製程類型。
因此,當系統2030與導電液體接觸時,形成了通過材料2034與2036間之導電液體的一電流路徑(第19圖中示出電流路徑的一例子)。一控制裝置2038被固定到框架2032,且在電氣上被耦合到材料2034及2036。控制裝置2038包含能夠控制且改變材料2034與2036間之電導之諸如控制邏輯等的電子電路。
材料2034與2036之間產生的電位提供了用於操作該系統之電力,且產生了通過該導電液體及該系統之電流。在一觀點中,該系統在直流模式中操作。在一替代觀點中,該系統控制該電流的方向,使電流的方向以類似交流電之方式週期性地反向。當該系統抵達該導電液體或電解液(其中由諸如胃酸等的生理液提供該導電液體或電解液成分)時,在系統2030之外完成了材料2034與2036間之電流路徑;由控制裝置2038控制通過系統2030之電流路徑。該電流路徑完成時,可使電流流動,且一接收器(圖中未示出)然後可檢測到該電流的存在,且可得知系統2030已被啟動以及所需事件正在發生或已經發生。
在一觀點中,該等兩個材料2034及2036之功能類似於諸如電池等的直流電源所需的兩個電極。導電液體被用來作為完成該電源所需的電解液。系統2030的材料2034及2036與身體的環繞體液間之物理化學反應(physical chemical reaction)界定了所述之該完成的電源。可將該完成的電源視為利用諸如胃液(gastric fluid)、血
液、或其他體液等的離子溶液(ionic solution)或導電溶液中之逆電解(reverse electrolysis)以及某些組織之電源。此外,該環境可以是身體以外的某一其他環境,且該液體可以是任何導電液體。例如,該導電液體可以是鹽水或金屬基塗料(metal based paint)。
在某些觀點中,以一額外的材料層屏蔽這兩個材料,而不受圍繞環境的影響。因此,當屏蔽層溶解,且該等兩個不同的材料曝露於目標部位時,將產生一電位。
請再參閱第17圖,材料2034及2036提供用於啟動控制裝置2038之電位。一旦控制裝置2038被啟動且功率上升之後,控制裝置2038可以一種獨特之方式改變材料2034與2036間之電導。控制裝置2038能夠藉由改變材料2034與2036間之電導,而控制通過圍繞系統2030的該導電液體之電流大小。此種方式產生了可被一接收器(圖中未示出)檢測及量測之一獨特的電流特徵,而該接收器可被定位於身體內部或外部。如2008年9月25日提出申請的美國專利申請案序號12/238,345 "In-Body Device with Virtual Dipole Signal Amplification"(本發明特此引用該專利之全文以供參照)中揭示的,除了控制該等材料間之電流路徑的大小之外,不導電材料、膜、或"裙座"被用來增加電流路徑的"長度",且因而被用來加強電導路徑。或者,在本發明揭示的全文中,術語"不導電材料"、"膜"、及"裙座"可與術語"電流路徑延伸器"
互換,而不會影響到本發明觀點的範圍及本發明之申請專利範圍。可使部分地以2035及2037示出之該裙座與框架2032相關聯(例如,固定到框架2032)。在本發明之範圍內,可考慮採用各種裙座形狀及組態。例如,裙座可完全或部分地圍繞系統2030,且可沿著系統2030的中心軸定位該裙座,或者可以相對於中心軸偏心之方式定位該裙座。例如,本發明之申請專利範圍不限於該裙座之形狀或尺寸。此外,在其他觀點中,可以被定位在材料2034與2036間之任何規定區中之一裙座隔離材料2034及2036。
現在請參閱第18圖,在另一觀點中,一可吞食性裝置更詳細地被示為系統2040。系統2040包含一框架2042。框架2042類似於第17圖之框架2032。在系統2040之該觀點中,在框架2042的一面的一部分上沈積一可消化或可溶解材料2044。在框架2042的相同面的一不同部分上沈積另一可消化材料2046,因而材料2044及2046是不同的。更具體而言,選擇材料2044及2046,以便該等材料與諸如體液等的一導電液體接觸時形成一電位差。因此,當系統2040與該導電液體接觸及/或部分接觸時,將形成通過材料2044與2046間之導電液體的一電流路徑(該電流路徑的一例子係示於第19圖)。一控制裝置2048被固定到框架2042,且在電氣上被耦合到材料2044及2046。控制裝置2048包含能夠控制材料2044與2046間之電導路徑的一部分之電子電路。一不導電裙座2049隔離材料2044及2046。2009年4月28日提出申請
的美國臨時專利申請案61/173,511 "HIGHLY RELIABLE INGESTIBLE EVENT MARKERS AND METHODS OF USING SAME"、2009年4月28日提出申請的美國臨時專利申請案61/173,564 " INGESTIBLE EVENT MARKERS HAVING SIGNAL AMPLIFIERS THAT COMPRISE AN ACTIVE AGENT"、以及2008年9月25日提出申請的美國專利申請案序號12/238,345(且公開編號為2009-0082645)"IN-BODY DEVICE WITH VIRTUAL DIPOLE SIGNAL AMPLIFICATION"中揭示了裙座2049的各種例子,本發明特此引用該等每一專利申請案之完整揭示以供參照。
一旦控制裝置2048被啟動且功率上升之後,控制裝置2048可改變材料2044與2046間之電導。因此,控制裝置2048能夠控制通過圍繞系統2040的導電液體之電流大小。如前文中以與系統2030有關之方式說明的,一接收器(圖中未示出)可檢測與系統2040相關聯之用於標示系統2040的啟動之一獨特的電流特徵。為了增加該電流路徑的"長度",將改變裙座2049之尺寸。該電流路徑愈長,該接收器可愈容易檢測到該電流。
現在請參閱第19圖,圖中示出處於一被啟動狀態且與導電液體接觸的第17圖之系統2030。系統2030經由接地接點2052而接地。系統2030亦包含一感測器模組2074。通過與系統2030接觸的導電液體而在材料2034與材料2036之間形成了離子或電流路徑2050。經由材料
2034/2036與該導電液體間之化學反應而產生了材料2034與2036間之電位。
第19A圖是材料2034的表面之展開圖。材料2034的表面不是平坦的,而是如圖所示之一不規則表面2054。該不規則表面2054增加了該材料的表面積,且因而是與該導電液體接觸的面積。
在一觀點中,在可消化材料2034的該表面上發生了材料2034與圍繞的導電液體間之化學反應,因而將質量釋放到該導電液體。在本說明書的用法中,術語"質量"意指構成物質的質子及中子。一個例子包括下列實例:該材料氯化亞銅(CuCl),且當CuCl與該導電液體接觸時,CuCl變成銅(Cu)(固體)及溶液中之Cl-離子。離子路徑2050示出離子流入該導電液體。在類似之方式下,發生了材料2036與圍繞的導電液體間之化學反應,且離子被材料2036捕捉。材料2034上的離子釋放及材料2036所作之離子捕捉被統稱為離子交換(ionic exchange)。控制裝置2038控制離子交換率,且因而控制離子發射率(ionic emission)或流率。控制裝置2038可改變電導而改變材料2034與2036間之阻抗,因而增加或減少離子流率。系統2030可經由對離子交換的控制,而將該離子交換程序中之資訊編碼。因此,系統2030可將離子發射用於將離子交換中之資訊編碼。
控制裝置2038可改變固定離子交換率或固定電流大小的持續時間,同時將該率或大小保持在接近不
變,類似於在調變頻率時使振幅固定。此外,控制裝置2038可改變離子交換率或電流大小的位準,同時將持續時間保持在接近不變。因此,控制裝置2038藉由使用持續時間的改變及率或大小的改變之各種組合,而將電流或離子交換中之資訊編碼。例如,控制裝置2038可使用(但不限於)下列技術中之任何技術:二進制相移鍵控(Phase-Shift Keying;簡稱PSK)、調頻、調幅、開關鍵控(on-off keying)、以及具有開關鍵控之PSK。
如前文所述,諸如分別示於第16及17圖的系統2030及2040等的本發明所揭示之各種觀點包含作為控制裝置2038或控制裝置2048的一部分之一些電子組件。可能存在的組件包括但不限於:邏輯及/或記憶體元件、積體電路、電感、電阻、以及用於量測各種參數的感測器。每一組件可被固定到框架及/或另一組件。可以任何便利的組態佈局支承表面上的該等組件。當兩個或更多個組件存在於固體支承表面時,可提供互連。
如前文所述,諸如系統2030及2040等的系統控制不同的材料間之電導,且因而控制離子交換率或電流。該系統能夠經由以一特定方式改變電導而將離子交換及電流特徵中之資訊編碼。該離子交換或電流特徵被用於唯一地識別該特定系統。此外,系統2030及2040能夠產生各種不同的獨特交換或特徵,且因而提供了額外的資訊。例如,基於一第二電導改變型樣的一第二電流特徵可被用於提供額外的資訊,該資訊可能與物理環境有關。為
了進一步說明,第一電流特徵可以是維持該晶片上的一振盪器之一極小電流狀態,且第二電流特徵可以是比與該第一電流特徵相關聯的電流狀態大了至少十倍之一電流狀態。
第20圖示出各種可吞食性事件標誌組態。被實施為IEM的具有感測器功能的劑型800之一些觀點可包含一裝配單元,該裝配單元被配置成使一或多個可吞食性事件標誌與諸如一錠劑或膠囊等的一載體穩定地相關聯而製造可吞食性事件標誌。可吞食性事件標誌可具有各種不同的組態。感興趣的組態包括(但不限於)第20圖所示的包括各種組態之那些組態。
例如,在"錠劑中之IEM識別器" 1002中,具有一單元1008(例如,兩個不同的材料及一控制裝置)以及一電流路徑延伸器("裙座")1012之一IEM 1006存在於一錠劑1004內,例如,在錠劑壓製期間納入該IEM 1006,或將該IEM 1006放置在兩個半片錠劑提供的一空腔中。
在"錠劑上之IEM識別器" 1014中,具有一單元1008(例如,兩個不同的材料及一控制裝置)以及一電流路徑延伸器("裙座")1012之一IEM 1006以可通訊之方式與一錠劑1004相關聯。以部分形式示出的一塗層1016部分地或全部地覆蓋IEM 1005,且可覆蓋諸如錠劑1004等的載體之至少一部分。
在"作為載體之IEM識別器" 1018中,具有一
單元1008(例如,兩個不同的材料及一控制裝置)以及一電流路徑延伸器("裙座")1012之一IEM 1006以可通訊之方式與一膠囊1020相關聯(例如,被插入一膠囊1020中)。
在"雙錠劑" 1022中,具有一單元1008(例如,兩個不同的材料及一控制裝置)以及一電流路徑延伸器("裙座")1012之一IEM 1006以可通訊之方式分別與兩個半片錠劑1004a及1004b相關聯(例如,被配置在兩個半片錠劑1004a及1004b內)。
在"膠囊上" 1026中,具有一單元1008一IEM 1006以可通訊之方式與膠囊1020的一外表部分相關聯(例如,被連接到膠囊1020的一外表部分)。
在"作為載體之IEM識別器" 1028中,一IEM 1006是錠劑,或被用來作為藥物儲存基質(drug-reservoir matrix)。為了說明,一可吞食性事件標誌包含一整合式載體結構,其中一電流路徑延伸器("裙座")被用來作為藥物儲存基質。"穩定地相關聯"意指在吞食之前使一或多個標誌與可吞食性事件標誌的載體組件在實體上相關聯。可使用各種不同的方法使特定的可吞食性事件標誌與諸如錠劑或膠囊等的載體相關聯。例如,可採用諸如熱固性(thermoset)黏合劑、溶劑蒸發(solvent evaporation)型黏合劑、或其他類型之黏合劑等的生理上可接受的黏合劑。或者,可採用可以高能激源(例如,雷射或超音波源(ultrasonic source)等的高能激源)熔化之
諸如耳片或其他結構等的熔接元件,以便使可吞食性事件標誌與載體穩定地相關聯。或者,可以一種使可吞食性事件標誌與載體穩定地相關聯之方式,在一載體或載體前驅物上值造可吞食性事件標誌的一或多個組件(例如,使用將於下文中更詳細說明的脈衝噴射(pulse-jet)方案)。同樣感興趣的是使用包含被配置成以機械方式與載體相互作用而提供可吞食性事件標誌與載體間之所需穩定相關聯的結構(諸如橡皮圈、壓入配合(press-fit)結構等的結構)之可吞食性事件標誌。此類結構是以機械方式提供可吞食性事件標誌與預製的載體間之穩定相關聯之元件。
下文的條款中界定了本發明的進一步觀點:
1.一種方法,包含下列步驟:沿著一預定方向定向一具有感測器功能的劑型;通過一金屬檢測器的一孔容納該具有感測器功能的劑型;該金屬檢測器回應通過該金屬檢測器的該孔容納該具有感測器功能的劑型而產生一檢測信號;將該檢測信號與一預定臨界值比較;以及根據該檢測信號與該預定臨界值間之比較而決定該具有感測器功能的劑型中之金屬污染物的存在。
2.如條款1之方法,包含下列步驟:當該檢測信號超過該預定臨界值時,產生用於指示檢測到該金屬污染物之一控制信號;及/或沿著一水平方向、垂直方向、以及以上兩者的任何組合中之任一者定向該具有感測器功能的劑
型。
3.如條款1或2之方法,包含下列步驟:將該具有感測器功能的劑型設置在包含一軌道之導件,該軌道具有一水平槽及一垂直槽,用以在該具有感測器功能的劑型被設置在該水平槽時沿著一水平方向定位該具有感測器功能的劑型,且在該具有感測器功能的劑型被設置在該垂直槽時沿著一垂直方向定位該具有感測器功能的劑型。
4.如上述條款中之任一條款之方法,包含下列步驟:沿著一第一方向定向該具有感測器功能的劑型;其中產生一檢測信號之該步驟進一步包含下列步驟:回應通過該金屬檢測器的該孔容納該具有感測器功能的劑型而產生一第一檢測信號;以及其中將該檢測信號與一預定臨界值比較之該步驟進一步包含下列步驟:將該第一檢測信號與一第一臨界值比較,以便決定該具有感測器功能的劑型中之一感測器的存在,該方法最好是包含下列步驟:沿著一第二方向定向該具有感測器功能的劑型;其中產生一檢測信號之該步驟進一步包含下列步驟:回應通過該金屬檢測器的該孔容納該具有感測器功能的劑型而產生一第二檢測信號;以及其中將該檢測信號與一預定臨界值比較之該步驟進一步包含下列步驟:將該第二檢測信號與一第二臨界值比較,以便決定該
具有感測器功能的劑型中之一金屬污染物的存在。
5.如條款4之方法,包含下列步驟:根據相對於該第一臨界值之該第一檢測信號而產生用於指示檢測到該感測器之一第一控制信號;以及根據相對於該第二臨界值之該第二檢測信號而產生用於指示檢測到該金屬污染物之一第二控制信號。
6.如條款4或5之方法,包含下列步驟:通過一金屬檢測器的一第一孔而沿著該第一方向容納該具有感測器功能的劑型;通過不同於該金屬檢測器的該第一孔之該金屬檢測器的一第二孔而沿著該第二預定方向容納該具有感測器功能的劑型;該金屬檢測器回應通過該第一及第二孔之該具有感測器功能的劑型產生一第一及第二檢測信號;比較該第一及第二檢測信號;以及根據相對於一預定臨界值的該第一與第二檢測信號間之差異而決定該具有感測器功能的劑型何時存在一金屬污染物。
7.如上述條款中之任一條款之方法,其中該具有感測器功能的劑型包含一可吞食性事件指示系統,該可吞食性事件指示系統包含被定位在一框架的不同端上之不同的金屬、以及被固定到該框架之一控制裝置,其中該可吞食性事件指示系統被配置成與適於啟動該控制裝置的一導電液體接觸時產生一電位且產生流經該導電液體之一電流。
8.如上述條款中之任一條款之方法,包含下列步驟:在相對於該金屬檢測器的該孔之中央、左方、或右方位置中之任一位置中容納該具有感測器功能的劑型。
9.用於檢測具有感測器功能的劑型中之金屬污染物之設備,該設備包含:一導件,用以沿著一預定方向定位一具有感測器功能的劑型;一金屬檢測器,該金屬檢測器包含一孔,用以通過該孔而容納一被定向之具有感測器功能的劑型,該金屬檢測器在該具有感測器功能的劑型通過該金屬檢測器時產生一檢測信號;以及一比較電路,用以將該檢測信號與一預定臨界值比較,以便決定該具有感測器功能的劑型中何時存在一金屬污染物。
10.如條款9之設備,其中該金屬檢測器包含至少一線圈,或最好是其中該金屬檢測器包含至少兩個線圈,其中至少一線圈被配置成產生一場,且另一線圈被配置成回應通過該金屬檢測器的該孔容納該具有感測器功能的劑型而檢測一擾動信號。
11.如條款9或10之設備,其中該導件包含一軌道,該軌道具有一槽,用以沿著一預定方向而定位該具有感測器功能的劑型,諸如包含一軌道,該軌道具有一水平槽,用以沿著一水平方向而定位該具有感測器功能的劑型,且/或包含一軌道,該軌道具有一垂直槽,用以沿著一垂直
方向而定位該具有感測器功能的劑型。
12.如條款9、10、或11之設備,其中該具有感測器功能的劑型包含一可吞食性事件指示系統,該可吞食性事件指示系統包含被定位在一框架的不同端上之不同的金屬、以及被固定到該框架之一控制裝置,其中該可吞食性事件指示系統被配置成與適於啟動該控制裝置的一導電液體接觸時產生一電位且產生流經該導電液體之一電流。
13.一種用於檢測具有感測器功能的劑型中之金屬污染物之系統,該系統包含:根據條款9-12中之任一條款之一設備;被耦合到該比較電路之一控制器。
14.如條款13之系統,其中該比較電路根據該檢測信號而產生一控制信號,且其中該控制器被配置成根據該控制信號而拒收被污染之具有感測器功能的劑型。
15.一種用於檢測具有感測器功能的劑型中之金屬污染物之系統,包含:一第一設備,該第一設備包含:一導件,用以沿著一預定方向定位一具有感測器功能的劑型;一金屬檢測器,該金屬檢測器包含一孔,用以通過該孔而容納一被定向之具有感測器功能的劑型,該金屬檢測器在該具有感測器功能的劑型通過該金屬檢測器的該孔時產生一第一檢測信號;以及一第一比較電路,用以將該第一檢測信號與一預定臨
界值比較,且根據該第一檢測信號而產生一第一控制信號;一第二設備,該第二設備包含:一導件,用以沿著一預定方向定位一具有感測器功能的劑型;一金屬檢測器,該金屬檢測器包含一孔,用以通過該孔而容納一被定向之具有感測器功能的劑型,該金屬檢測器在該具有感測器功能的劑型通過該金屬檢測器的該孔時產生一第二檢測信號;以及一第二比較電路,用以將該第二檢測信號與一預定臨界值比較,且根據該第二檢測信號而產生一第二控制信號;以及被耦合到該第一及第二比較電路之一控制器,該控制器被配置成根據該第一及第二控制信號而決定該具有感測器功能的劑型何時存在一金屬污染物,且最好是進一步被配置成根據該決定而拒收被污染之具有感測器功能的劑型。
雖然前文的說明中已述及了各種細節,但是我們應可了解:可在沒有這些特定細節之情形下實施該金屬檢測設備、系統、及方法的各種觀點。例如,為了顧及簡明及清晰,並不詳細說明,而是以方塊圖之形式示出一些被選擇的觀點。可以對電腦記憶體中儲存之資料操作的指令之方式呈現本說明書中提供的詳細說明之某些部分。熟悉此項技術者將此類描述及表示法用於描述且將其工作
之內涵傳遞給其他熟悉此項技術者。一般而言,演算法意指一系列有條理且可得到所需結果之步驟,其中"步驟"意指對物理量進行的操作,且雖非必然,但是這些物理量之形式可以是可被儲存、傳送、結合、比較、及以他種方式操作之電氣信號或磁性信號。將這些信號稱為位元、數值、元素、符號、字元、項、或數字等的術語是常見的用法。這些及類似的術語可與適當的物理量有關,而且只是適用於這些物理量的便利性標記而已。
前文的說明中除非有其他特別的陳述,否則我們當了解:在整個前文的說明中,使用諸如"處理"、"運算"、"計算"、"決定"、或"顯示"等術語之討論皆係論及電腦系統或類似電子計算裝置之動作及處理,且此種電腦系統係將該電腦系統的暫存器及記憶體內表現為物理(電子)量之資料操作並變換成該電腦系統的記憶體、暫存器、或者其他此種資訊儲存裝置、傳送裝置、或顯示裝置內同樣表現為物理量之其他資料。
值得注意的是:在本說明書任何段落提及"一個觀點"、"一觀點"、"一個實施例"、或"一實施例"時,意指以與該觀點有關之方式述及的一特定特徵、結構、或特性被包含在至少一觀點中。因此,在本說明書中各處出現該等辭語"在一個觀點中"、"在一觀點中"、"在一個實施例中"、或"在一實施例中"時,不必然參照到相同的觀點。此外,可在一或多個觀點中以任何適當的方式結合該等特定特徵、結構、或特性。
可使用辭語"被耦合"及"被連接"以及其派生詞說明某些觀點。我們應可了解:這些術語將不是彼此的同義字。例如,可使用術語"被連接"說明某些觀點,以便指示兩個或更多個元件在實體上或電氣上直接相互接觸。在另一例子中,可使用術語"被耦合"說明某些觀點,以便指示兩個或更多個元件在實體上或電氣上直接接觸。然而,術語"被耦合"亦可意指:兩個或更多個元件並非直接相互接觸,但仍然相互配合或作用。
值得注意的是:在本說明書任何段落提及"一個觀點"、"一觀點"、"一個實施例"、或"一實施例"時,意指以與該觀點有關之方式述及的一特定特徵、結構、或特性被包含在至少一觀點中。因此,在本說明書中各處出現該等辭語"在一個觀點中"、"在一觀點中"、"在一個實施例中"、或"在一實施例中"時,不必然參照到相同的觀點。此外,可在一或多個觀點中以任何適當的方式結合該等特定特徵、結構、或特性。
雖然本說明書中已說明了各種實施例,但是熟悉此項技術者可執行且將可想到那些實施例的許多修改、變化、替代、改變、及等效物。此外,當揭示用於某些組件的材料時,亦可使用其他的材料。因此,我們應可了解:前文之說明及最後的申請專利範圍將意圖涵蓋在被揭示的實施例的範圍內之所有此類修改及變化。最後的申請專利範圍將意圖涵蓋所有此類修改及變化。
本發明所述的某些或所有實施例通常可包含
用於根據本發明所述技術的金屬檢測設備、系統、及方法、或其他方面。一般而言,熟悉此項技術者當可了解:可將可以範圍寬廣的硬體、軟體、韌體、或以上各項的任何組合個別地及/或集體地實施之本發明所述的各種觀點視為由各種類型的"電路"所構成。因此,在本說明書的用法中,"電路"包括(但不限於):具有至少一離散電路之電路、具有至少一積體電路之電路、具有至少一特定應用積體電路之電路、構成被電腦程式設定組態的一般用途計算裝置(例如,被電腦程式設定組態且至少部分地實現本發明所述的程序及/或裝置之一般用途電腦、或被電腦程式設定組態且至少部分地實現本發明所述的程序及/或裝置之微處理器)之電路、構成記憶體裝置(例如,形式為隨機存取記憶體)之電路、及/或構成通訊裝置(例如,數據機、通訊交換器、或光電設備)之電路。熟悉此項技術者當可了解:可以類比或數位方式或類比及數位的某一組合之方式實施本發明所述的主題。
前文之詳細說明已利用方塊圖、流程圖、及/或例子述及了該等裝置及/或程序的各種實施例。只要這些方塊圖、流程圖、及/或例子含有一或多個功能及/或操作,則熟悉此項技術者當可了解:可以範圍寬廣的硬體、軟體、韌體、或以上各項的幾乎任何組合個別地及/或集體地實施這些方塊圖、流程圖、或例子內之每一功能及/或操作。在一實施例中,可經由特定應用積體電路(Application Specific Integrated Circuit;簡稱ASIC)、
現場可程式閘陣列(Field-Programmable Gate Array;簡稱FPGA)、數位信號處理器(Digital Signal Processor;簡稱DSP)、或其他積體格式實施本發明所述的主題之數個部分。然而,熟悉此項技術者當可了解:本發明所揭示的該等實施例之某些觀點可全部地或部分地在積體電路中被等效地實施為在一或多個電腦上運行之一或多個電腦程式(例如,被實施為在一或多個電腦系統上運行之一或多個程式),被實施為在一或多個處理器上運行之一或多個程式(例如,被實施為在一或多個微處理器上運行之一或多個程式),被實施為韌體,或被實施為以上各項的幾乎任何組合;且熟悉此項技術者當可了解:電路之設計及/或軟體及/或韌體的程式碼之撰寫將是熟悉此項技術者在參照本發明揭示之後的知識範圍內。此外,熟悉此項技術者當可了解:能夠將本發明所述的主題之該等機制發佈為各種形式的程式產品,且不論被用於實際執行該發佈的信號承載媒體的特定類型為何,都可適用於本發明所述的主題之實施例。信號承載媒體的例子包括(但不限於)下列各項:諸如軟碟、硬碟機、光碟(Compact Disc;簡稱CD)、數位視訊光碟(Digital Video Disk;簡稱DVD)、數位磁帶、電腦記憶體等的可記錄型媒體;諸如數位及/或類比通訊媒體等的傳輸型媒體(例如,光纖纜線、波導、有線通訊鏈路、無線通訊鏈路(例如,發射器、接收器、傳輸邏輯、接收邏輯等的無線通訊鏈路)等的傳輸型媒體)。
在不相抵觸之情形下,本說明書特此引用前文中提到的所有美國專利、美國專利申請案公開、美國專利申請案、外國專利、外國專利申請案、本說明書中參照的及/或任何應用資料表中列出的非專利出版物、或任何其他揭示資料以供參照。因此,在必要之情形下,本發明中明確述及的揭示將取代本說明書中納入以供參照之任何相互衝突的資料。只有在被納入的資料與現有的揭示資料之間不發生衝突之情形下,才納入本說明書中為了參照而將納入的可能與本發明所述的現有定義、陳述、或其他揭示資料衝突之任何資料或其一部分。
熟悉此項技術者當可了解:為了顧及概念上的清晰,本發明所述的組件(例如,操作)、裝置、物件、以及與其伴隨的討論被用來作為例子,且可考慮採用各種組態修改。因此,在本說明書的用法中,所述及的特定範例及伴隨的討論意圖代表其更一般性的類別。一般而言,使用任何特定範例時,意圖代表其類別,且不應將特定組件(例如,操作)、裝置、及物件之未被包含理解為限制。
關於本說明書中之實質上任何複數及/或單數詞之使用,熟悉此項技術者可在上下文及/或應用適合時,自複數轉換為單數及/或自單數轉換為複數。為了顧及清晰,本說明書中並不明確地述及各種單數/複數變更。
本發明所述之主題有時例示不同的組件被包
含在或被連接到不同的其他組件。我們應可了解:此種被示出的架構只是例示,且事實上,可實施將可實現相同功能的許多其他架構。在概念上,實現相同功能的組件之任何配置被有效地"關聯",因而實現所需功能。因此,在本發明中,不論架構或中間組件為何,為了實現特定功能而被結合的任何兩個組件可被視為相互"關聯",因而實現所需功能。同樣地,以此種方式相關聯的任何兩個組件亦可被視為"在操作上可被相互連接"或"在操作上可被相互耦合"而實現所需功能,且能夠被以此種方式相關聯的任何兩個組件亦可被視為"在操作上可被相互耦合"而實現所需功能。在操作上可被耦合的特定例子包括但不限於實體上可配對的及/或實體上相互作用的組件、及/或可以無線方式相互作用的組件、及/或以無線方式相互作用的組件、及/或在邏輯上相互作用的組件、及/或可在邏輯上相互作用的組件。
在某些例子中,一或多個組件可在本發明中被稱為"被配置成"、"可被配置成"、"可操作而執行/操作而執行"、"適應於執行/可適應於執行"、"能夠執行"、"可符合/符合"等的辭語。熟悉此項技術者當可了解:除非上下文另有要求,否則"被配置成"通常包含現用狀態的組件、及/或非現用狀態的組件、及/或備用狀態的組件。
雖然已示出且說明了本發明所述的本發明主題之一些特定觀點,但是熟悉此項技術者將可易於根據本
發明之揭示而在不脫離本發明所述的主題及其更寬廣的觀點之情形下作出各種改變及修改,且因而最後的申請專利範圍將在其範圍內包含在本發明所述的主題的真實精神及範圍內之所有五類改變及修改。熟悉此項技術者當可了解:一般而言,本說明書中使用的術語且尤其是最後的申請專利範圍(例如,最後的申請專利範圍之請求主文)中使用的術語通常意圖作為"開放性"術語(例如,術語"包括"("including")應被詮釋為"包括但不限於",術語"具有"應被詮釋為"至少具有",術語"包括"("include")應被詮釋為"包括但不限於",其他依此類推)。熟悉此項技術者進一步當可了解:如果意圖有特定數目的導入申請專利範圍陳述,則將在申請專利範圍中明確地陳述該意圖,且在欠缺該陳述時,將不存在該意圖。例如,作為有助於了解的手段,最後的申請專利範圍可能包含將引導辭"至少一"以及"一或多個"用於導入申請專利範圍陳述。然而,使用此類辭語時,縱然相同的申請專利範圍包含引導辭"一或多個"或"至少一"以及諸如"一"("a"或"an")等的不定冠詞,也不應被詮釋為意味著:以不定冠詞"一"("a"或"an")導入一申請專利範圍陳述時,將含有此類導入申請專利範圍陳述的任何特定申請專利範圍限制在只含有一個此類陳述之申請專利範圍(例如,"一"("a"及/或"an")通常應被詮釋為意指"至少一"或"一或多個");同樣的原則適用於將定冠詞用於導入申請專利範圍陳述。
此外,縱然明確地敘述特定數目的導入申請
專利範圍陳述,熟悉此項技術者也當可了解:此類陳述通常應被詮釋為意指至少該陳述的數目(例如,沒有其他修飾詞語的無修飾陳述"兩個陳述"通常意指至少兩個陳述、或兩個或更多個陳述)。此外,在使用類似於"A、B、及C中之至少一者"等的常規詞語的那些例子中,一般而言,此種結構意圖以熟悉此項技術者了解該常規詞語之方式表達(例如,"具有A、B、及C中之至少一者的一系統"將包括但不限於只具有A的系統、只具有B的系統、只具有C的系統、同時具有A及B的系統、同時具有A及C的系統、同時具有B及C的系統、及/或同時具有A、B及C的系統等的系統)。在使用類似於"A、B、或C中之至少一者"等的常規詞語的那些例子中,一般而言,此種結構意圖以熟悉此項技術者了解該常規詞語之方式表達(例如,"具有A、B、或C中之至少一者的一系統"將包括但不限於只具有A的系統、只具有B的系統、只具有C的系統、同時具有A及B的系統、同時具有A及C的系統、同時具有B及C的系統、及/或同時具有A、B及C的系統等的系統)。熟悉此項技術者進一步當可了解:不論是在說明、申請專利範圍、或圖式中,除非上下文中另有規定,否則提供兩個或更多個替代詞之析取字及/或詞語通常應被理解為已考慮到包括該等詞中之一詞、該等詞中之任一詞、或兩個詞之可能性。例如,詞語"A或B"通常將被理解為包括"A或B"或"A及B"之可能性。
關於最後的申請專利範圍,熟悉此項技術者
當可了解:通常可按照任何順序執行申請專利範圍中陳述的操作。因此,雖然係在一或多個序列中呈現各操作流程,但是我們應可了解:可按照不同於示出的那些順序之其他順序執行各操作,或可同時執行各操作。除非上下文中另有規定,否則此類替代順序的例子可包括重疊、交錯、中斷、重新排序、遞增、預先、補充、同時、反向、或其他變形的順序。此外,除非上下文中另有規定,否則諸如"回應...之"、"與...有關之"或其他過去式形容詞等的術語通常不意圖排除此類變形。
在某些例子中,系統或方法之使用可能發生在各組件被設置在使用該系統或方法的領域之外的領域。例如,在一分散式計算環境中,對一分散式計算系統之使用可能發生在該系統的各組件可能被設置在使用該系統的領域之外的領域(例如,中繼台、伺服器、處理器、信號承載媒體、傳輸電腦、接收電腦等的組件被設置在該領域之外)。
系統或方法之銷售同樣可能發生在該系統或方法之組件被設置在及/或被使用在該系統或方法的領域之外的領域。此外,在一領域中用於執行一方法的一系統的至少一組件之實施不排除使用另一領域中之系統。
雖然本說明書中已說明了各種實施例,但是熟悉此項技術者可實施且將進行那些實施例的許多修改、變化、替代、改變、及等效物。此外,雖然揭示了用於某些組件的材料,但是亦可使用其他材料。因此,我們應可
了解:前文之說明及最後的申請專利範圍將意圖涵蓋在被揭示的該等實施例的範圍內之所有此類修改及變化。最後的申請專利範圍將意圖涵蓋所有此類修改及變化。
綜上所述,已說明了因採用本發明所述的觀念而實現的許多效益。前文中為了例示及說明而提供了對一或多個實施例之說明。該說明不意圖是全面的,也不限於所揭示的確切形式。可根據前文之揭示而作出各種修改及變化。選擇且說明該等該一或多個實施例,以便解說原理及實際應用,因而使對此項技術具有一般知識者能夠利用該等各種實施例,且能夠作出適於所考慮的特定用途之各種修改。連同本說明書而提交的申請專利範圍將意圖界定本發明的整體範圍。
100‧‧‧金屬檢測器
102‧‧‧本體
106‧‧‧孔
104A、104B、104C‧‧‧線圈
Claims (30)
- 一種方法,包含下列步驟:沿著一預定方向定向一具有感測器功能的劑型;通過一金屬檢測器的一孔容納該具有感測器功能的劑型;藉由該金屬檢測器回應通過該金屬檢測器的該孔容納該具有感測器功能的劑型而產生一檢測信號;將該檢測信號與一預定臨界值比較;以及根據該檢測信號與該預定臨界值間之比較而決定該具有感測器功能的劑型中之金屬污染物的存在。
- 如申請專利範圍第1項之方法,包含下列步驟:當該檢測信號超過該預定臨界值時,產生用於指示檢測到該金屬污染物之一控制信號。
- 如申請專利範圍第1項之方法,包含下列步驟:沿著一水平方向、垂直方向、以及以上兩者的任何組合中之任一者定向該具有感測器功能的劑型。
- 如申請專利範圍第3項之方法,包含下列步驟:將該具有感測器功能的劑型設置在包含一軌道之導件,該軌道具有一水平槽及一垂直槽,用以在該具有感測器功能的劑型被設置在該水平槽時沿著一水平方向定位該具有感測器功能的劑型,且在該具有感測器功能的劑型被設置在該垂直槽時沿著一垂直方向定位該具有感測器功能的劑型。
- 如申請專利範圍第1項之方法,包含下列步驟:在相對於該金屬檢測器的該孔之一中央、左方、或右方位置 中之任一位置中容納該具有感測器功能的劑型。
- 如申請專利範圍第1項之方法,包含下列步驟:沿著一第一方向定向該具有感測器功能的劑型;其中產生一檢測信號之該步驟進一步包含下列步驟:回應通過該金屬檢測器的該孔容納該具有感測器功能的劑型而產生一第一檢測信號;以及其中將該檢測信號與一預定臨界值比較之該步驟進一步包含下列步驟:將該第一檢測信號與一第一臨界值比較,以便決定該具有感測器功能的劑型中之一感測器的存在。
- 如申請專利範圍第6項之方法,包含下列步驟:沿著一第二方向定向該具有感測器功能的劑型;其中產生一檢測信號之該步驟進一步包含下列步驟:回應通過該金屬檢測器的該孔容納該具有感測器功能的劑型而產生一第二檢測信號;以及其中將該檢測信號與一預定臨界值比較之該步驟進一步包含下列步驟:將該第二檢測信號與一第二臨界值比較,以便決定該具有感測器功能的劑型中之一金屬污染物的存在。
- 如申請專利範圍第7項之方法,包含下列步驟:根據相對於該第一臨界值之該第一檢測信號而產生用於指示檢測到該感測器之一第一控制信號;以及根據相對於該第二臨界值之該第二檢測信號而產生用於指示檢測到該金屬污染物之一第二控制信號。
- 如申請專利範圍第1項之方法,其中該具有感測器功能的劑型包含一可吞食性事件指示系統,該可吞食性事件指示系統包含被定位在一框架的不同端上之不同的金屬、以及被固定到該框架之一控制裝置,其中該可吞食性事件指示系統被配置成與適於啟動該控制裝置的一導電液體接觸時產生一電位且產生流經該導電液體之一電流。
- 一種設備,包含:一導件,用以沿著一預定方向定位一具有感測器功能的劑型;一金屬檢測器,該金屬檢測器包含一孔,用以通過該孔而容納一被定向之具有感測器功能的劑型,該金屬檢測器在該具有感測器功能的劑型通過該金屬檢測器時產生一檢測信號;以及一比較電路,用以將該檢測信號與一預定臨界值比較,以便決定該具有感測器功能的劑型中何時存在一金屬污染物。
- 如申請專利範圍第10項之設備,其中該金屬檢測器包含至少一線圈。
- 如申請專利範圍第11項之設備,其中該金屬檢測器包含至少兩個線圈,其中至少一線圈被配置成產生一場,且另一線圈被配置成回應通過該金屬檢測器的該孔容納該具有感測器功能的劑型而檢測一擾動信號。
- 如申請專利範圍第10項之設備,其中該導件包含一軌道,該軌道具有一槽,用以沿著一預定方向而定位該 具有感測器功能的劑型。
- 如申請專利範圍第13項之設備,其中該軌道包含一水平槽,用以沿著一水平方向而定位該具有感測器功能的劑型。
- 如申請專利範圍第14項之設備,其中該軌道包含一垂直槽,用以沿著一垂直方向而定位該具有感測器功能的劑型。
- 如申請專利範圍第10項之設備,其中該具有感測器功能的劑型包含一可吞食性事件指示系統,該可吞食性事件指示系統包含被定位在一框架的不同端上之不同的金屬、以及被固定到該框架之一控制裝置,其中該可吞食性事件指示系統被配置成與適於啟動該控制裝置的一導電液體接觸時產生一電位且產生流經該導電液體之一電流。
- 一種系統,包含:用於檢測具有感測器功能的劑型中之金屬污染物之一設備,該設備包含:一導件,用以沿著一預定方向定位一具有感測器功能的劑型;一金屬檢測器,該金屬檢測器包含一孔,用以通過該孔而容納一被定向之具有感測器功能的劑型,該金屬檢測器在該具有感測器功能的劑型通過該金屬檢測器的該孔時產生一檢測信號;以及一比較電路,用以將該檢測信號與一預定臨界值比較,以便決定該具有感測器功能的劑型中何時存在一金 屬污染物;以及被耦合到該比較電路之一控制器。
- 如申請專利範圍第17項之系統,其中該比較電路根據該檢測信號而產生一控制信號。
- 如申請專利範圍第18項之系統,其中該控制器被配置成根據該控制信號而拒收被污染之具有感測器功能的劑型。
- 如申請專利範圍第17項之系統,其中該金屬檢測器包含被配置在該孔的周圍之至少一線圈。
- 如申請專利範圍第20項之系統,其中該金屬檢測器包含至少兩個線圈,其中至少一線圈被配置成產生一場,且另一線圈被配置成回應通過該金屬檢測器的該孔容納該具有感測器功能的劑型而檢測一擾動信號。
- 如申請專利範圍第17項之系統,其中該導件包含一軌道,該軌道具有一槽,用以沿著一預定方向而定位該具有感測器功能的劑型。
- 如申請專利範圍第22項之系統,其中該軌道包含一水平槽,用以沿著一水平方向而定位該具有感測器功能的劑型。
- 如申請專利範圍第23項之系統,其中該軌道包含一垂直槽,用以沿著一垂直方向而定位該具有感測器功能的劑型。
- 如申請專利範圍第17項之系統,其中該具有感測器功能的劑型包含一可吞食性事件指示系統,該可吞食性 事件指示系統包含被定位在一框架的不同端上之不同的金屬、以及被固定到該框架之一控制裝置,其中該可吞食性事件指示系統被配置成與適於啟動該控制裝置的一導電液體接觸時產生一電位且產生流經該導電液體之一電流。
- 一種方法,包含下列步驟:沿著一第一預定方向定向一具有感測器功能的劑型;通過一金屬檢測器之一第一孔而沿著該第一方向容納該具有感測器功能的劑型;該金屬檢測器回應該具有感測器功能的劑型沿著該第一預定方向通過該金屬檢測器的該第一孔而產生一第一檢測信號;沿著一第二預定方向定向一具有感測器功能的劑型;通過一金屬檢測器之一第二孔而沿著該第二預定方向容納該具有感測器功能的劑型;該金屬檢測器回應該具有感測器功能的劑型沿著該第二預定方向通過該金屬檢測器的該第二孔而產生一第二檢測信號;比較該第一及第二檢測信號;以及根據相對於一預定臨界值的該第一與第二檢測信號間之差異而決定該具有感測器功能的劑型何時存在一金屬污染物。
- 如申請專利範圍第26項之方法,其中沿著該第一預定方向定向該具有感測器功能的劑型之該步驟包括沿著一水平方向定向該具有感測器功能的劑型,且沿著該第二 預定方向定向該具有感測器功能的劑型之該步驟包括沿著一垂直方向定向該具有感測器功能的劑型。
- 如申請專利範圍第27項之方法,包含下列步驟:將該具有感測器功能的劑型設置在一導件中,該導件包含用於沿著該水平方向而定位該具有感測器功能的劑型之一水平槽、以及用於沿著該垂直方向而定位該具有感測器功能的劑型之一垂直槽。
- 如申請專利範圍第26項之方法,包含下列步驟:在相對於該金屬檢測器的該孔之一中央、左方、或右方位置中之任一位置中容納該具有感測器功能的劑型。
- 如申請專利範圍第26項之方法,其中該具有感測器功能的劑型包含一可吞食性事件指示系統,該可吞食性事件指示系統包含被定位在一框架的不同端上之不同的金屬、以及被固定到該框架之一控制裝置,其中該可吞食性事件指示系統被配置成與適於啟動該控制裝置的一導電液體接觸時產生一電位且產生流經該導電液體之一電流。
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