SE465776B - Foerfarande foer framstaellning av ett poroest keramiskt material - Google Patents

Description

465 776 10 15 20 25 30 35 ligger i denna porösa kropp av kalciumfosfatföreningen är den maximala pordiametern 3,00 mm och minimipordia- metern är 0,05 mm. Dessa porer har en sádan form och storlek att benbildande komponenter hos en levande kropp lätt kan intränga i dessa porer. Denna porösa kropp har en i huvudsak kontinuerlig tredimensionell nätverksstruktur.

Dessa konventionella kalciumfosfatföreningar är förbundna med problem genom att deformation inträffar med tiden efter en kirurgisk behandling, sásom fyll- ning eller protes, eller hárdnande befrämjas i den mjuka kontaktvävnaden nära det fyllda eller inbäddade partiet, varefter den resulterande abnorma vävnaden mäste avlägsnas. När man avhjälper en defekt hos den hàrda vävnaden hos en levande kropp förorsakad genom avlägsnande av en bentumör, benresorption pà grund av álder eller utvändig skada pá ett ben, är det att föredra att naturlig läkning befrämjas. Substitution eller protes med en konstgjord produkt är inte alltid att föredra. När en sádan konstgjord artikel fylles i en levande kropp eller införlivas i en levande kropp genom protes, är det att föredra att den konstgjorda produkten med tiden förbrukas i den levande kroppen och den naturliga levande vävnaden regenereras i stäl- let för att defekten repareras. I detta fall är det viktigt att den hastighet varmed substitution av den konstgjorda artikeln genom den levande vävnaden (näm- ligen omvandlingshastigheten) skall vara lämplig. Om omvandlingshastigheten är alltför hög, förorsakas besvär sàsom inflammation i det behandlade partiet, vilket leder till komplikationer, exempelvis utveck- ling av cancer. Om omvandlingshastigheten är làg och den konstgjorda artikeln föreligger i en levande kropp under läng tid, inträffar deformation av benvävnaden eller andra levande vävnader i det behandlade partiet 10 15 20 25 30 35 465 776 eller hàrdnande av den mjuka vävnaden nära det behand- lade partiet, varefter avlägsnande blir nödvändigt i vissa fall.

För att bemästra de ovan beskrivna problemen är det viktigt att ett fyllmedel eller protesmaterial som införes i en levande kropp uppfyller fordringarna för induktion och substitution av den levande kroppsväv- naden pà cellnivá. Särskilt är det viktigt att lämp- ligt befrämja aktiveringen av osteolitiska celler (osteolys) och osteoblaster till den levande kropps- vävnaden, kontrollera inträngningen och utvecklingen av osteoblaster och kollagenfibrer som befrämjar härd- nande av den mjuka vävnaden, och även att kontrollera hárdnandet av benvävnaden och att inte hämma in- trängning av erytrocyter och kroppsvätskor och utveck- ling av kapillära blodkärl.

För att dessa fordringar skall uppfyllas är det viktigt att det fyllmedel eller protesmaterial som skall införas i den levande kroppen har god förenlig- het med den levande kroppen, speciellt god bio- responsibilitet, bör àstadkomma ett utbredningsutrymme lämpligt för aktiveringen av de önskade cellerna och bör förhindra inträngning av icke önskvärda celler och hàrdnande av benvävnaden genom onormal utveckling av kollagenfibrer.

SAMMANFATTNING AV UPPFINNINGEN Det är ett huvudändamàl med denna uppfinning att àstadkomma ett förfarande för framställning av ett poröst keramiskt material lämpligt för regenerering av benvävnaden i en levande kropp, dvs induktion av nybildat ben eller andra medicinska ändamäl eller värdefullt som elektroniskt material eller genetiskt byggnadsmaterial.

Andra ändamål och fördelar med denna uppfinning framgär av den efterföljande beskrivningen.

I enlighet med föreliggande uppfinning har ästad- kommits ett förfarande för framställning av det porösa 465 776 10 15 20 25 30 35 keramiska materialet enligt denna uppfinning, innefat- tande införlivning av 25 till 380 viktdelar organiska konsthartspartiklar med en partikeldiameter av 1 till 600 pm, 1 till 5 viktdelar av en organisk fiber med en längd av 5 pm till 5 mm och en diameter av 1 till 30 um med 100 viktdelar av ett kalciumfosfat- föreningspulver, pressformning av den sá erhállna blandningen till önskad form och storlek, upphettning av den formade blandningen till en temperatur av 200 till 800°C för att avlägsna det organiska konsthart- set genom termisk sönderdelning och karbonisera de organiska fibrerna, och därefter upphettning av den formade blandningen till en temperatur av 800 till l.350°C i en syrehaltig atmosfär för att avlägsna karboniseringsprodukten genom bränning och sintra kalciumfosfatföreningspulvret.

Om sä önskas kan 2 till 5 viktdelar sublimerbara fastämnespartiklar med en partikeldiameter av 1 till 600 um införlivas med 25 till 380 viktdelar av de organiska konsthartspartiklarna och 100 viktdelar av kalciumfosfatföreningspulvret.

BESKRIVNING AV DE FÖREDRAGNA UTFÖRINGSFORMERNA Det porösa keramiska material, som framställts enligt denna uppfinning bestär av en sintrad porös kropp av en kalciumfosfatförening. Kalciumfosfatföre- ningen som användes enligt denna uppfinning har som huvudbestàndsdelar CaHPO4, Ca3(PO4)2, Ca5(PO4)3OH, Ca4O(PO4)2, CalO(PO4)6(OH)2, CaP4Oll, Ca(PO3)2, Ca2P2O7 och Ca(H2PO4)2 H20 och innehal- ler en serie föreningar kallade “hydroxiapatit".

Hydroxiapatit omfattar som grundkomponent en förening 5(PO4)3OH eller Cal0(PO4)6(OH)2. En del av Ca-komponenten kan vara ersatt av en eller flera av Sr, Ba, Mg, Fe, Al, med formeln Ca 10 15 20 25 30 35 465 776 Y, La, Na, K och H och en del av (PO4)~komponenten kan vara ersatt av en eller flera av V04, B03, S04, C03 och SiO4. Vidare kan en del av (OH)-komponenten vara ersatt av en eller flera av F, Cl, O och C03. Hydroxiapatiten kan vara en vanlig kristall eller ocksä kan den vara en isomorf fast lösning, en substitutionsform av fast lösning eller en interstitialform av fast lösning. Vidare kan hydroxi- apatiten innehálla icke-stökiometriska gitterdefekter.

Det är vanligen föredraget att atomförhällandet mellan kalcium (Ca) och fosfor (P) i den enligt upp- finningen använda kalciumfosfatföreningen är inom området fràn 1,30 till 1,80, speciellt frän 1,60 till 1,67.

Som den enligt denna uppfinning använda kalcium~ fosfatföreningen användes företrädesvis trikalcium- fosfat Ca3(PO4)2 , hydroxiapatit Ca5(PO4)3OH och hydroxiapatit Cal0(PO4)6(0H)2 Sàdana som syntetiseras enligt sol-gel-metoden och därefter frystorkas är speciellt föredragna. Helst är kalciumfosfatföreningen en sàdan som sintrats vid 800 till l.350OC, företrädesvis sso till 1 zoo°c.

I det porösa keramiska material, som framställts enligt denna uppfinning kan den porösa kalciumfosfat- kroppen ha vilken som helst form och storlek. I det inre av den porösa kroppen utformas en màngfald kapillära hälvägar utsträckta i en smäcker avläng form och en màngfald porer med en diameter av 1 till 600 um, speciellt 3 till 300 um. Diametern hos de kapillära hàlvägarna är 1 till 30 mikron, företrädes- vis 1 till 20 mikron. Porerna är förbundna med den porösa kroppens omgivning genom àtminstone en del av de manga kapillära hàlvägarna. Vanligen är de manga porerna förbundna med varandra genom en del av de 465 776 10 15 20 25 30 35 kapillära hálvägarna.

Det är föredraget att den sintrade porösa kroppen har en porositet av 40 till 90 %, i synnerhet 60 till 70 %.

Det är föredraget att porerna i den sintrade porösa kroppen har formen av en verklig sfär eller någon liknande form. Det är även föredraget att porerna är likformigt fördelade i den porösa kroppen.

Dessa porer bildar uppehàllsrum för biofysikaliskt aktiverande osteolytiska celler och osteoblaster när det keramiska materialet är inbäddat i en levande kropp. Osteoblaster och liknande har en tendens att stanna i dessa porer, speciellt sfäriska porer. Därför är det nödvändigt att porerna har en diameter av 1 till 600 pm, företrädesvis 3 till 300 pm. Porer med en storlek utanför omradet frän 1 till 600 um bildar inte goda uppehàllsrum för de ovannämnda cellerna.

Om porerna har formen av en verklig sfär eller nagon liknande form, blir den mekaniska styrkan hos det erhällna porösa materialet hög. När detta porösa material inbäddas i en levande kropp fortsätter det därför att upprätthålla denna höga mekaniska styrka tills det omvandlas till nybildat ben. Fraktur pà ett ben förhindras pà sä sätt under denna tid.

De kapillära hàlvägarna i den sintrade porösa kroppen förbinder porerna átminstone med den porösa kroppens omgivning. Osteolytiska celler, osteoblaster, erytrocyter och kroppsvätskor kan fritt intränga i den porösa kroppen genom dessa kapillära hálvägar, varigenom utveckling av kapillära blodkärl befrämjas.

Eftersom diametern hos de kapillära hàlvägarna är 1 till 30 um, företrädes 1 till 20 um, kan nästan inga osteoklaster och kollagenfibrer tränga in i de kapillära hàlvägarna inom den porösa kroppen, 10 15 20 25 30 35 varigenom onormal tillväxt av kollagenfibrer och härd- nande av benvävnaden kan förhindras. I den porösa kroppen enligt denna uppfinning utövar nämligen de kapillära hälvägarna en funktion som biofilter.

Om diametern hos de kapillära hàlvägarna är mindre än 1 pm, försvaras inträngning av osteolytiska celler, osteoblaster, erytrocyter och kroppsvätskor i den porösa kroppen. Om diametern hos de kapillära hälvägarna är större än 30 um, medges inträngning och tillväxt av osteoklaster och kollagen- fibrer och därför hämmas regenerering av benet, vilket leder till den närbelägna vävnadens hárdnande.

I det porösa keramiska material, som framställts enligt denna uppfinning kan porerna i den porösa krop- pen vara förbundna med varandra genom en del av de mànga kapillära halvägarna, varigenom förbruktning av den porösa kroppen och regenerering (omvandling) av den levande kroppsvävnaden befrämjas och resorption av ben med tiden kan kontrolleras.

Det porösa keramiska material, som framställts enligt denna uppfinning kan fritt och utan svàrighet bearbetas till en form och storlek som motsvarar formen och storleken av en defekt eller antrum som skall fyllas eller inbäddas. Det keramiska materialet enligt uppfinningen kan formas till korn med en storlek av 0,05 till 5 mm.

När det porösa keramiska material, som fram- ställts enligt denna uppfinning inbäddas som fyllmedel eller protesmaterial, intränger blod, kroppsvätska, osteolytiska celler och osteoblaster i den porösa kroppen genom de kapillära hàlvägarna, och den porösa kroppen ätes och förbrukas av osteolytiska celler som utbreder sig i porerna. Samtidigt regenereras benväv- naden genom osteoblasterna och sà kallad "turnover" bildas. Eftersom de kapillära hàlvägarna som förbinder 465 776 10 15 20 25 30 35 porerna med den porösa kroppens omgivning har en diameter av 1 till 30 pm, kan nästan inga osteoklaster eller kollagenfibrer intränga i de kapillära hàlvägarna inom den porösa kroppen, och därför kan onormal tillväxt och härdnande av kollagen- fibrerna förhindras. Följaktligen blir den mjuka vävnaden i det regenererade benet varken förstörd eller förhàrdnad genom kollagenfibrerna. Det porösa keramiska material, som framställts enligt denna uppfinning inducerar därför nybildat ben och ersättes med normal benvävnad som tillväxer i en levande kropp.

Ett poröst keramiskt material som kan överföras till normal benvävnad pá det ovannämnda sättet är en nyhet. Detta porösa keramiska material har åstad- kommits för första gängen genom denna uppfinning.

Förfarandet för framställning av det porösa keramiska materialet enligt denna uppfinning omfattar införlivning av 25 till 380 viktdelar organiska konst- hartspartiklar med en partikeldiameter av 1 till 600 pm och 1 till 5 viktdelar av en organisk fiber med en längd av 5 mm till 5 mm och en diameter av 1 till 30 pm med 100 viktdelar av ett kalciumfosfatförenings- pulver, pressformning av den sä erhällna blandningen till önskad form och storlek, upphettning av den formade blandningen vid en temperatur av 200 till 800oC för att avlägsna de organiska konsthartspar- tiklarna genom termisk sönderdelning, och därefter upphettning av den àterstàende formade produkten vid en temperatur av 800 till l.350OC för att sintra kalciumfosfatföreningspulvret.

De organiska konsthartspartiklarna med en partikeldiameter av 1 till 600 pm, vilka användes i det ovan beskrivna förfarandet, är effektiva för bild- ning av porer med en diameter av 1 till 600 um i den porösa kroppen. Slaget av organiskt konstharts är 0 10 15 20 25 30 35 4> cn en -4 -4 cn inte särskilt begränsat, sä länge hartset är termiskt sönderdelbart vid en temperatur av 200 till 400°C och avlägsnas fràn den porösa kroppen. Vanligen användes ett termoplastiskt konstharts säsom polymetylmetakrylat, polypropen eller polystyren. Av dessa är polymetylmetakrylat det mest föredragna.

Eftersom det organiska konsthartset har lämplig styv- het gäller, att när partiklar av det organiska konst- hartset och den organiska fibern blandas med kalcium- fosfatföreningspulvret och den organiska fibern eller den bildade blandningen pressformas, de sfäriska partiklarna varken deformeras eller smulas sönder och därför kan porer med en form och storlek som exakt överensstämmer med formen och storleken hos de organiska konsthartspartiklarna bildas.

Blandningen av de sfäriska organiska konstharts- partiklarna och den organiska fibern och kalciumfos- fatföreningspulvret pressformas till önskad storlek och form. Formningsmetoden är inte särskilt begränsad och en vanlig statisk tryckpressformningsmetod sásom en gummipressmetod eller en CIP-metod kan användas.

Den erhàllna formade blandningen upphettas vid en temperatur av zoo till soo°c, företrädesvis vid en temperatur av 300 till 35o°c 1 120 eiier 180 minuter, för att avlägsna de organiska konstharts- partiklarna genom termisk sönderdelning och karboni- sering av den organiska fibern, varigenom motsvarande porer och kapillära hälvägar som sträcker sig frän dessa porer bildas.

Därefter upphettas den formade produkten vid en temperatur av 800 till l.350oC, företrädesvis vid en temperatur av sso till 1.2oo°c 1 1 till 30 timmar, 1 en syrehaltig (och eventuellt fukthaltig) atmosfär för att bränna bort karboniseringsprodukten och för att sintra kalciumfosfatföreningspulvret. Även om det 465 776 10 15 20 25 30 35 10 föreligger en termisk sönderdelningsáterstod av de organiska konsthartspartiklarna, förbrännes denna àterstod och avlägsnas i sintringssteget.

I detta förfarande har den organiska fibern ver- kan att säkerställa bildning av kapillära hälvägar med en väsentligen konstant diameter av 1 till 30 Fm.

Arten av den organiska fibern som användes är inte särskilt begränsad, sä länge den har en diameter av 1 till 30 pm och den kan brännas fullständigt. Före- trädesvis användes emellertid en fiber av ett djur sásom katt, tvättbjörn, hund eller mus, speciellt en bukhársfiber, en naturlig organisk fiber sásom en silkefiber eller en cellulosafiber, eller en organisk syntetisk fiber sàsom en fiber av polyester, poly- propen, polyamid eller polyakryl.

I den ovannämnda processen med användning av organiska konsthartspartiklar kan 2 till 5 viktdelar sublimerbara fastämnepartiklar med en partikeldiameter av 1 till 600 pm tillsättas ytterligare till 100 viktdelar av kalciumfosfatföreningspulvret.

Slaget av sublimerbart ämne är inte särskilt begränsat, sà länge det är lättsublimerat vid en temperatur av 200 till 800°C utan att någon väsent- lig àterstod lämnas. Åtminstone endera av kamfer, mentol och naftalin användes vanligen som det sublimerbara ämnet. I denna process har de sublimer- bara ämnespartiklarna en partikeldiameter av 1 till 600 pm och har verkan att bilda kapillära hälvägar.

Det porösa keramiska material, som framställts enligt denna uppfinning har porer med en storlek av 1 till 600 um, företrädesvis 3 till 300 um, och kapillära hälvägar med en diameter av 1 till 30 um, 1/ företrädesvis 1 till 20 pm. Eftersom de kapillära hàlvägarna fungerar som ett biofilter, reglerar de in- trängande och onormal utveckling av kollagenfibrer, 10 15 20 25 30 35 .lä ox u-I ~<| ~<| ox ll hàrdnande av benvävnaden genom den katalytiska verkan av kollagenfibrer och inträngning av osteoklaster som hämmar induktion av nybildat ben. Vidare förhindras hárdnande av kollagenfibrer genom onormal utveckling av dessa och endast osteolytiska celler, osteoblaster, erytrocyter och kroppsvätskor är selektivt medgivna att intränga. Porerna med en specifik porstorlek be- främjar vidare aktiveringen av osteolytiska celler och osteoblaster pá cellnivà. När det porösa keramiska ma- terialet användes, är det därför möjligt att befrämja induktion av nybildat ben och överföring ("turnover") av ett ben medan god kompatibilitet med en levande kropp upprätthàlles.

I det porösa keramiska material, som framställts enligt denna uppfinning mäste ätminstone en del av porerna vara förbundna med omgivningen genom de kapil- lära hàlvägarna och ätminstone en del av porerna är förbundna med varandra genom de kapillära hàlvägarna.

Helst är alla porerna förbundna med omgivningen och med varandra genom de kapillära hàlvägarna. Dessutom är de kapillära hàlvägarna i den porösa keramiska kroppen mycket fina vägar med en diameter av 1 till 30 pm, företrädesvis 1 till 20 um. Därför kan in- ducering av nybildat ben ske mycket effektivt. Närmare bestämt kan, när det porösa keramiska materialet är inbäddat i ett visst ben, eftersom diametern hos de kapillära hàlvägarna är sä liten som 1 till 30 pm, företrädesvis 1 till 20 um, nästan ingen inträng- ning av kollagenfibrer i de kapillära hàlvägarna ske och hárdnande av kollagenfibrer kan förhindras. Endast osteolytiska celler, osteoblaster, erytrocyter och kroppsvätskor som är verksamma för inducering av nybildat ben tillàtes selektivt intränga genom de kapillära hälvägarna med det resultatet att ett mycket mjukt ben först bildas. Denna struktur utvecklas grad- 465 776, 10 15 20 25 30 35 12 vis till utsidan för att ästadkomma organisation av benet, varigenom en struktur omfattande märgen i mitt- partiet och en hàrdnad vävnad i omkretspartiet bildas, säsom är fallet i naturligt ben hos människa eller djur. I fràga om den konventionella porösa apatit- kroppen gäller emellertid, att eftersom storleken och formen hos porerna inte kan kontrolleras och porerna medger inträngning av kollagenfibrer, kommer den in- bäddade porösa kroppen, även om nybildat ben induce- ras, att hárdna pä grund av den katalytiska verkan och onormal utveckling av kollagenfibrer, och det förelig- ger risk för inflammation frän en del nära det inbäd- dade partiet eller uppkomst av cancer. I fràga om den porösa keramiska kropp, som framställts enligt denna uppfinning kan av orsaker som angivits ovan en struk- tur som är fullständigt likadan som den hos naturligt ben hos en människa eller ett djur, som omfattar märg i mittpartiet och en vävnad med ökad bentäthet i om- kretspartiet bildas. Denna struktur skiljer sig fràn en struktur bestående enbart av hàrdnat ben, vilket bildas av den konventionella porösa apatitkroppen, och segt nybildat ben med samma struktur som den hos naturligt ben kan bildas. När det porösa keramiska materialet inbäddas i existerande ben, kommer nämligen den porösa kroppen enligt uppfinningen att förtäras och förbrukas. I stället induceras nybildat ben med samma struktur som den hos naturligt ben och segt och flexibelt ben som är ogiftigt under läng tid bildas.

Sàsom framhällits tidigare gäller, att om den porösa keramiska kroppen enligt denna uppfinning som har den ovannämnda specifika strukturen användes, bildas först mjukt ben motsvarande märgen sásom är fallet i natur- ligt ben. Denna märg organiseras mot utsidan och benets täthet ökar mot utsidan, med det resultatet att mjukt och flexibelt ben alldeles likt naturligt ben h? 10 15 20 25 30 35 Jb; CT\ 01 *J *J O\ 13 hos människa eller djur bildas.

Det porösa keramiska material, som framställts enligt uppfinningen med kapillära hàlvägar och porer kan användas inte bara som biologiska integrerade kretsar (IC) eller storskaligt integrerat material sàsom beskrivits ovan utan även som elektroniskt material för kretsar (LSI) och mellanproduktmaterial för genetisk uppbyggnad.

När det porösa keramiska materialet fylles eller inbäddas i en bendefekt hos människa eller djur, fungerar det som ett biofilter, nämligen sä att osteolitiska celler, osteoblaster, erytrocyter och kroppsvätskor tilläts selektivt intränga genom det porösa keramiska materialet medan nästan ingen in- trängning av osteoklaster och kollagenfibrer medges.

Därför utformas nybildat ben med samma struktur som den hos naturligt ben hos människa eller djur. Därför kan det porösa keramiska materialet utnyttjas för in- ducering av nybildat eller kontroll av resorption av ben med tiden och är därför användbart för att bota bendefekter.

Uppfinningen beskrives närmare i de följande exemplen.

Exempel 1 60 g polymetylmetakrylatpartiklar med formen hos en verklig sfär (partikeldiameter = 30 till 300 pm, genomsnittlig partikeldiameter omkring 100 pm), 50 g hydroxiapatitpartiklar [Ca5(PO4)3OH, atom- förhållande Ca/P = 1,67, partikeldiameter = 0,05 till 10 pm], 2 g desinficerat och avfettat bukhär frán en katt (frusna kattbukhàr skurna med en "crystat" och torkade, diameter = 2 till 10 pm, längd = omkring 5 till omkring 10 pm) och en liten mängd metylalkohol blandades homogent under upphettning.

Strax före tillräcklig torkning pressades bland- 465 776 10 15 20 25 30 35 14 ningen under ett statiskt tryck av 2 kp/cmz i om- kring 10 minuter i en gummipress-formningsmaskin. Den formade blandningen upphettades vid 350oC i 180 minuter för att termiskt sönderdela polymetylmetakry- latpartiklarna, upphettades vid 750°C i 120 minuter för karbonisering av háret och upphettades därefter vid 1.ooo°c i luft i en timme.

Den erhállna sintrade porösa kroppen hade en porositet av 73 % och en uniaxiell tryckhállfasthet av 90 kp/cmz. Den porösa kroppen hade mánga porer med verkligt sfärisk form med en diameter av 30 till 300 pm och mànga kapillära hálvägar med en diameter av 2 till 10 pm.

Exempel 2 Tillvägagàngssättet enligt Exempel 1 upprepades förutom att 3 g kamferpulver med en partikeldiameter av 1 till 600 pm ytterligare sattes till bland- ningen av polymetylmetakrylatpartiklarna, bukhàren frán katt och hydroxiapatitpulvret, metylalkohol knà- dades med blandningen, och blandningen formades med en gummipress-formningsmaskin. Efter upphettning vid 350°C upphettades den formade blandningen ytter- ligare vid 750°C i 120 minuter för att karbonisera katthàret och avlägsna kamfern genom sublimering.

Den erhàllna sintrade porösa kroppen hade en porositet av 76 % och en hög tryckhàllfasthet av 110 kp/cmz.

I den porösa kroppen hade bildats sfäriska porer och kapillära hàlvägar liknande dem hos den porösa kroppen i Exempel 1, och det visade sig vidare att bland dessa kapillära hàlvägar hade manga en diameter av 2 till 10 pm.

Exempel 3 Kolonner med en diameter av 0,5 cm och en längd av 1 cm skars ut ur de porösa kropparna som erhallits i) 10 15 20 25 30 35 15 i Exemplen l och 2. De fylldes i defekter utformade genom kirurgisk behandling i làrbenen hos stövare. Tvá veckor efter inbäddningen utfördes insnitt och obser- vation. I samtliga fall observerades framträdande in- duktion av nybildat ben i de sfäriska porerna. Efter loppet av tvá till tre mánader observerades utveckling av nybildat ben frän det periferiella partiet av den porösa kroppen till det inre av denna. Det bekräftades att sä kallad "turnover" hade framskridit fördelaktigt utan onormal tillväxt av kollagenfibrer eller hàrdnan- de av vâvnaden.

Genom resultaten av optisk mikroskopobservation bekräftades det att osteolytiska celler och osteoblas- ter inträngt selektivt och de förelàg i porerna hos den porösa kroppen enligt förfarandet enligt denna uppfinning.

Claims (7)

465 776 10 15 20 25 30 35 16 PATENTKRAV

1. Förfarande för framställning av ett poröst kera- miskt material, kännetecknat av kombinationen av följande steg: blandning av 25 till 380 viktdelar organiska konsthartspartiklar med en partikeldiameter av 1 till 600 um och 1 till 5 viktdelar av en organisk fiber med en längd av 5 pm till 5 mm och en diameter av 1 till 30 pm med 100 viktdelar av ett kalciumfosfat- föreningspulver, pressformning av den sä erhällna blandningen till önskad form och storlek, upphettning av den formade blandningen vid en temperatur av 200 till 800°C för att avlägsna det organiska konsthartset genom termisk sönderdelning och karbonisera den organiska fibern, och därefter upphettning av den formade blandningen vid en temperatur av 800 till 1.350OC i en syrehaltig at- mosfär för att avlägsna karboniseringsprodukten genom bränning och sintra kalciumfosfatföreningspulvret_

2. Förfarande enligt krav 1, k ä n n e t e c k - n a t av att den organiska fibern utgöres av àtminstone endera av en animalisk fiber, en silke- fiber, en cellulosafiber och en organisk konstfiber.

3. Förfarande enligt krav 1, k ä n n e t e c k - n a t av att de organiska konsthartspartiklarna har en partikelstorlek av 10 till 300 um.

4. Förfarande enligt krav 1, k ä n n e t e c k - n a t av att det organiska konsthartset är åtminstone endera av polymetylmetakrylat, polypropen och poly- Styren.

5. Förfarande enligt krav 1, k ä n n e t e c k - n a t av att kalciumfosfatföreningspulvret har en partikeldiameter av 0,05 till 10 pm. 10 15 20 25 30 35 465 776 17

6. Förfarande enligt krav 1, k ä n n e t e c k - n a t av att 2 till 5 viktdelar sublimerbara fast- ämnepartiklar med en partikeldiameter av 1 till 600 pm blandas med det organiska konsthartset, den or- ganiska fibern och kalciumfosfatföreningspulvret.

7. Förfarande enligt krav 1, k ä n n e t e c k - n a t av att det sublimerbara ämnet är átminstone en- dera av kamfer, mentol och naftalin.