RU97107611A - Препараты альфа-интерферона в виде стабильного водного раствора - Google Patents

Препараты альфа-интерферона в виде стабильного водного раствора

Info

Publication number
RU97107611A
RU97107611A RU97107611/14A RU97107611A RU97107611A RU 97107611 A RU97107611 A RU 97107611A RU 97107611/14 A RU97107611/14 A RU 97107611/14A RU 97107611 A RU97107611 A RU 97107611A RU 97107611 A RU97107611 A RU 97107611A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
interferon
preparation
sodium phosphate
effective amount
aqueous solution
Prior art date
Application number
RU97107611/14A
Other languages
English (en)
Other versions
RU2157236C2 (ru
Inventor
Ц.Юен Пуи-Хо
Ф.Клайн Даглес
Original Assignee
Шеринг Корпорейшн
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Priority claimed from US08/329,813 external-priority patent/US5766582A/en
Application filed by Шеринг Корпорейшн filed Critical Шеринг Корпорейшн
Publication of RU97107611A publication Critical patent/RU97107611A/ru
Application granted granted Critical
Publication of RU2157236C2 publication Critical patent/RU2157236C2/ru

Links

Claims (1)

1. Стабильный водный препарат α -интерферона, обладающий высокой биологической активностью, не содержащий компоненты, полученные из крови человека, который имеет следующий состав: 0,1 x 106 - 100 x 106 МЕ/мл α-интерферона; буферная система, поддерживающая значение pH раствора 4,5 - 7,1; эффективное количество хелатообразователя; производное моно-9-окатадеканата поли-(окси-1,2-этандиил)-сорбитана в количестве, необходимом для стабилизации α-интерферона и предотвращения потери его активности; эффективное количество агента, обеспечивающего осмотичность раствора; эффективное количество консерванта, обладающего антимикробной активностью; вода для инъекций в количестве, необходимом для приготовления раствора, содержащего все перечисленные выше компоненты.
2. Препарат по п.1, в котором буферной системой является двузамещенный фосфат натрия и монозамещенный фосфат натрия.
3. Препарат по п.1, в котором хелатообразующим агентом является ЭДТА динатрия или лимонная кислота.
4. Препарат по п.1, в котором компонентом, обеспечивающим осмотичность раствора, является хлорид натрия.
5. Препарат по п.1, в котором компонент используемый как консервант, по выбран из группы: мета-крезол, фенол, метилпарабен, пропилпарабен или смеси этих веществ.
6. Препарат по п.1, в котором α-интерфероном является интерферон α-2.
7. Стабильный водный препарат интерферона α-2, в виде водного раствора, обладающий высокой биологической активностью, и не содержащий сывороточного альбумина человека, который имеет следующий состав:
α-2Интерферон - 5 x 106 - 50 x 106 МЕ
Безводный двузамещенный фосфат натрия - 1,8 мг/мл
Однозамещенный фосфат натрия, моногидрат - 1,3 мг/мл
Дигидроэтилендиаминттетраацетат динатрия - 0,1 мг/мл
Полисорбат 80 - 0,1 мг/мл
Метилпарабен - 1,2 мг/мл
Пропилпарабен - 0,12 мг/мл
Хлорид натрия - 7,5 мг/мл
Вода для инъекций - До 1 мл
8. Стабильный препарат интерферона α-2, в виде водного раствора, обладающий высокой биологической активностью, не содержащий сывороточного альбумина человека, который имеет следующий состав:
α-2 Интерферон - 5 x 106 - 50 x 106 МЕ
Безводный двузамещенный фосфат натрия - 1,8 мг/мл
Однозамещенный фосфат натрия, моногидрат - 1,3 мг/мл
Дигидроэтилендиаминттетраацетат динатрия - 0,1 мг/мл
Полисорбат 80 - 0,1 мг/мл
Мета-крезол - 1,5 мг/мл
Хлорид натрия - 7,5 мг/мл
Вода для инъекций - До 1 мл
9. Изделие, состоящее из упаковочного материала и препарата в соответствии с любым из предшествующих пунктов формулы изобретения, в котором упаковочным материалом является стеклянный флакон, содержащий несколько доз препарата.
10. Изделие, в виде предварительно заполненного препаратом шприца, который содержит эффективное количество препарата в соответствии с любым из предшествующих пунктов формулы изобретения.
11. Изделие, состоящее из упаковочного материала и препарата, в соответствии с любым из предшествующих пунктов формулы изобретения, в котором упаковочным материалом является стеклянный флакон, содержащий однократную дозу препарата.
12. Способ получения стабильного водного препарата α-интерферона, обладающего высокой биологической активностью, не содержащего компонентов, полученных из крови человека, согласно которому смешивают эффективное количество α-интерферона с буферной системой, поддерживающей значение pH раствора 5 до 7,1; производного моно-9-окатадеканата поли-(окси-1,2-этандиил)-сорбитана в качестве хелатообразователя; агентом, обеспечивающим осмотичность раствора; консервантом, обладающим антимикробной активностью; воды для инъекций в количестве; достаточном для приготовления водного раствора перечисленных компонентов.
13. Способ получения по п.12, согласно которому осуществляют получение и хранение водного раствора препарата при существенном отсутствии растворенного кислорода.
RU97107611/14A 1994-10-11 1995-10-10 Препараты альфа-интерферона в виде стабильного водного раствора RU2157236C2 (ru)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US08/329,813 US5766582A (en) 1994-10-11 1994-10-11 Stable, aqueous alfa interferon solution formulations
US08/329,813 1994-10-11

Publications (2)

Publication Number Publication Date
RU97107611A true RU97107611A (ru) 1999-05-10
RU2157236C2 RU2157236C2 (ru) 2000-10-10

Family

ID=23287133

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU97107611/14A RU2157236C2 (ru) 1994-10-11 1995-10-10 Препараты альфа-интерферона в виде стабильного водного раствора

Country Status (25)

Country Link
US (2) US5766582A (ru)
EP (2) EP0777495B1 (ru)
JP (2) JP3978228B2 (ru)
KR (1) KR100401401B1 (ru)
CN (1) CN1102408C (ru)
AT (2) ATE245033T1 (ru)
AU (1) AU708337B2 (ru)
BR (1) BR9509313A (ru)
CA (1) CA2201749C (ru)
CZ (1) CZ296961B6 (ru)
DE (2) DE69531314T2 (ru)
DK (1) DK0777495T3 (ru)
ES (2) ES2198830T3 (ru)
FI (2) FI116558B (ru)
GR (1) GR3034619T3 (ru)
HK (1) HK1008813A1 (ru)
HU (1) HU225494B1 (ru)
NO (1) NO320604B1 (ru)
NZ (1) NZ294464A (ru)
PL (1) PL183797B1 (ru)
PT (1) PT777495E (ru)
RU (1) RU2157236C2 (ru)
SK (1) SK282949B6 (ru)
UA (1) UA42028C2 (ru)
WO (1) WO1996011018A1 (ru)

Families Citing this family (54)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20030190307A1 (en) 1996-12-24 2003-10-09 Biogen, Inc. Stable liquid interferon formulations
KR100420642B1 (ko) * 1998-03-26 2004-03-02 쉐링 코포레이션 Peg-인터페론 알파 결합체의 보호에 사용되는 제형
US6180096B1 (en) 1998-03-26 2001-01-30 Schering Corporation Formulations for protection of peg-interferon alpha conjugates
ATE216591T1 (de) 1998-05-15 2002-05-15 Schering Corp Kombinationstherapie enthaltend ribavirin und interferon alpha bei patienten mit chronischer hepatitis c infektion, die nicht antiviral vorbehandelt sind
US6281337B1 (en) 1998-11-12 2001-08-28 Schering Corporation Methods for conversion of protein isoforms
CA2348739C (en) 1998-11-12 2010-05-11 Schering Corporation Methods of conversion of interferon isoforms and products thereof
US7402559B2 (en) * 1999-03-24 2008-07-22 Msh Pharma, Incorporated Composition and method of treatment for urogenital conditions
DE60041291D1 (de) * 1999-04-08 2009-02-12 Schering Corp Behandlung von Nierenzellen-Karzinom
US6362162B1 (en) 1999-04-08 2002-03-26 Schering Corporation CML Therapy
US6605273B2 (en) 1999-04-08 2003-08-12 Schering Corporation Renal cell carcinoma treatment
PT1043026E (pt) 1999-04-08 2005-09-30 Schering Corp Terapeutica do melanoma
US6923966B2 (en) * 1999-04-08 2005-08-02 Schering Corporation Melanoma therapy
EP1181036B1 (en) * 1999-04-09 2008-07-23 Ortho-Mcneil Pharmaceutical, Inc. Pharmaceutical compositions of erythropoietin
KR100399156B1 (ko) * 1999-11-19 2003-09-26 주식회사 엘지생명과학 α-인터페론의 용액제형
CN1175901C (zh) * 1999-12-06 2004-11-17 天津华立达生物工程有限公司 一种稳定的干扰素水溶液
AU783246C (en) * 1999-12-14 2007-03-15 Asahi Kasei Kabushiki Kaisha Stabilizing diluent for polypeptides and antigens
JP4536194B2 (ja) * 2000-02-17 2010-09-01 大日本住友製薬株式会社 安定な注射用製剤
CN1245215C (zh) 2001-02-28 2006-03-15 四川省生物工程研究中心 重组高效复合干扰素用作乙型肝炎表面抗原和e抗原抑制剂
EP1385571B1 (en) * 2001-04-04 2008-07-30 Alza Corporation Transdermal electrotransport delivery device including an antimicrobial compatible reservoir composition
WO2002083165A1 (fr) * 2001-04-10 2002-10-24 Sumitomo Pharmaceuticals Co., Ltd. Preparations stables destinees a etre injectees
LT4947B (lt) 2001-09-26 2002-08-26 Biotechnologijos Institutas Interferono alfa farmacinė kompozicija
US6830744B2 (en) * 2002-05-31 2004-12-14 Aradigm Corporation Compositions methods and systems for pulmonary delivery of recombinant human interferon alpha-2b
US20050232899A1 (en) * 2002-05-31 2005-10-20 Aradigm Corporation Compositions methods and systems for pulmonary delivery of recombinant human interferon alpha-2b
US7148211B2 (en) * 2002-09-18 2006-12-12 Genzyme Corporation Formulation for lipophilic agents
US20040053895A1 (en) * 2002-09-18 2004-03-18 Bone Care International, Inc. Multi-use vessels for vitamin D formulations
US20040058895A1 (en) * 2002-09-18 2004-03-25 Bone Care International, Inc. Multi-use vessels for vitamin D formulations
US20040175359A1 (en) * 2002-11-12 2004-09-09 Desjarlais John Rudolph Novel proteins with antiviral, antineoplastic, and/or immunomodulatory activity
US7585647B2 (en) 2003-08-28 2009-09-08 Guangwen Wei Nucleic acid encoding recombinant interferon
GB2429207A (en) * 2004-02-02 2007-02-21 Ambrx Inc Modified human interferon polypeptides and their uses
CN1724567B (zh) * 2004-07-22 2010-08-18 北京三元基因工程有限公司 一种稳定的重组人干扰素α1b水溶液
US7632491B2 (en) 2004-08-12 2009-12-15 Schering Corporation Stable pegylated interferon formulation
US20060204474A1 (en) * 2005-02-25 2006-09-14 Coroneo Minas T Treatment of epithelial layer lesions
ES2302402B1 (es) 2005-06-16 2009-05-08 Proyecto De Biomedicina Cima, S.L. Uso de una citoquina de la familia de interleuquina-6 en la preparacion de una composicion para administracion combinada con interferon-alfa.
CU23432B6 (es) * 2005-11-02 2009-10-16 Ct Ingenieria Genetica Biotech Formulaciones estabilizadas que contienen a los interferones gamma y alfa en proporciones potenciadoras
US8679472B1 (en) 2006-10-05 2014-03-25 Merck, Sharp & Dohme Corp. Crystal of human interferon alpha 2B in complex with zinc
EP2076533B1 (en) 2007-05-02 2014-10-08 Ambrx, Inc. Modified interferon beta polypeptides and their uses
CN101918579A (zh) * 2007-10-22 2010-12-15 先灵公司 完全人抗-vegf抗体和使用方法
US20110184379A1 (en) * 2008-03-27 2011-07-28 Medtronic, Inc. Method and system to define patient specific therapeutic regimens by means of pharmacokinetic and pharmacodynamic tools
BRPI0915093A2 (pt) 2008-06-13 2015-10-27 Proyecto Biomedicina Cima Sl conjugados para a administração de compostos biologicamente ativos
SI2349324T1 (en) 2008-10-17 2018-01-31 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh The combination of insulin and agonist GLP-1
KR101303388B1 (ko) * 2010-10-26 2013-09-03 한미사이언스 주식회사 지속형 인터페론 알파 결합체의 액상 제제
CN103732242A (zh) 2011-06-23 2014-04-16 迪格纳生物技术公司 用与IFN-α2b组合的IFN-α5在患者群体中治疗慢性丙型肝炎
MX2015005230A (es) 2012-10-26 2015-08-14 Lupin Ltd Composicion farmaceutica estable de peginterferon alfa-2b.
CA2907848A1 (en) 2013-04-03 2014-10-09 Sanofi Treatment of diabetes mellitus by long-acting formulations of insulins
US9388239B2 (en) 2014-05-01 2016-07-12 Consejo Nacional De Investigation Cientifica Anti-human VEGF antibodies with unusually strong binding affinity to human VEGF-A and cross reactivity to human VEGF-B
ES2524516B1 (es) * 2014-05-29 2015-03-31 Grifols Worldwide Operations Limited Procedimiento de preparación de albúmina humana con nivel de oxígeno disuelto reducido
WO2016046101A1 (en) * 2014-09-23 2016-03-31 F. Hoffmann-La Roche Ag Stable, benzyl alcohol-free aqueous solution formulations containing alpha-type interferon
TWI748945B (zh) 2015-03-13 2021-12-11 德商賽諾菲阿凡提斯德意志有限公司 第2型糖尿病病患治療
TW201705975A (zh) 2015-03-18 2017-02-16 賽諾菲阿凡提斯德意志有限公司 第2型糖尿病病患之治療
MA45276A (fr) * 2015-06-18 2018-04-25 Sage Therapeutics Inc Solutions de stéroïdes neuroactifs et leurs méthodes d'utilisation
RU2623050C2 (ru) * 2015-12-03 2017-06-21 Виталий Эдуардович Боровиков Раствор хондроитина сульфата для внутримышечного введения и способ его получения
KR200492470Y1 (ko) 2020-03-26 2020-10-21 사공탁 빌라 주택용 쓰레기 수거함
RU2768656C1 (ru) * 2021-09-10 2022-03-24 Илья Александрович Марков Противовирусное средство в жидкой форме и способ его приготовления
CN113797318B (zh) * 2021-10-26 2023-06-30 深圳科兴药业有限公司 一种干扰素组合物及其制备方法和应用

Family Cites Families (13)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DE3262575D1 (en) * 1981-12-23 1985-04-18 Schering Corp Stabilised interferon formulations and their preparation
JPS59176216A (ja) * 1983-03-28 1984-10-05 Sumitomo Chem Co Ltd 有用なインタ−フエロン製剤
US4680175A (en) * 1984-02-07 1987-07-14 Interferon Sciences, Inc. Interferon administration vehicles
JPS60243028A (ja) * 1984-04-28 1985-12-03 Kyowa Hakko Kogyo Co Ltd インタ−フエロンの可溶化方法
US4857316A (en) * 1984-10-03 1989-08-15 Syntex (U.S.A.) Inc. Synergistic antiviral composition
US4606917A (en) * 1984-10-03 1986-08-19 Syntex (U.S.A) Inc. Synergistic antiviral composition
JPS61277633A (ja) * 1985-05-31 1986-12-08 Toray Ind Inc インタ−フエロン組成物
US4847079A (en) * 1985-07-29 1989-07-11 Schering Corporation Biologically stable interferon compositions comprising thimerosal
EP0284249A1 (en) * 1987-03-13 1988-09-28 Interferon Sciences, Inc. Lyophilized lymphokine composition
US5266310A (en) * 1987-09-17 1993-11-30 Boehringer Ingelheim International Gmbh Stabilization of therapeutically active proteins in pharmaceutical preparations
IL88233A (en) * 1987-11-03 1993-08-18 Genentech Inc Gamma interferon formulation
DE4126983A1 (de) * 1991-08-15 1993-02-18 Boehringer Mannheim Gmbh Verfahren zur herstellung von humanprotein-enthaltenden, konservierten arzneimitteln fuer infusions- oder injektionszwecke
JP3292894B2 (ja) * 1993-05-12 2002-06-17 日本電信電話株式会社 集積化受光回路

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU97107611A (ru) Препараты альфа-интерферона в виде стабильного водного раствора
US4931441A (en) Stabilized aqueous leucovorin calcium compositions
AU708337B2 (en) Stable, aqueous alfa interferon solution formulations
CA1330301C (en) Stabilised human protein preparations
BG60261B2 (en) Lon-acting formulation of cefaclor
EP0444692A1 (en) Thrombin composition for oral administration
RU2001130142A (ru) Фармацевтические композиции эритропоэтина
CA2016825A1 (en) Stable liquid form of 5-aminosalicylic acid
CA1303992C (en) Stable injectable solutions of vinca dimer salts
IE790194L (en) Pharmaceutical formulation
US3634586A (en) Stable aqueous suspensions of ampicillin
UA40636C2 (ru) Фармацевтическая композиция для получения стабильного порошка, содержащая в качестве активного компонента ассоциацию ацетилсалициловой кислоты и метоклопрамид, фармацевтический препарат в форме порошка и способ его приготовления
EP0136463B1 (en) Injectable therapeutic compositions containing stable s-adenosyl-l-methionine salts
JPS57146722A (en) Pharmaceutical preparation having improved absorption
DE2963545D1 (en) Pharmaceutical composition containing all-e- or 13-z-7,8-dehydro-retinoic acid and process for its preparation
EP0180303B1 (en) Parenteral composition
ATE45090T1 (de) Pharmazeutische zusammensetzung in oralen darreichungsformen.
JPH0717500B2 (ja) 1,4−ジヒドロキシ−5,8−ビス〔2−(2−ヒドロキシエチルアミノ)−エチルアミノ〕アントラキノン二塩酸塩の安定な注射用医薬配合物
KR930012023A (ko) 환원된 형태의 비글리코실화 재조합 인체 il2의 안정화된 제약 조성물 및 그의 제조방법
US3141822A (en) Stable compositions of alkali metal salts of synthetic penicillins and polyacetic acids
US3814800A (en) Antibacterial composition
CA1142434A (en) Pharmaceutical composition
GB1491074A (en) Pharmaceutical compositions for reducing cardiac frequenc
DE3265827D1 (en) Pharmaceutical composition of phosphonomicin in tablet form
JPS57126422A (en) Stabilizing method of lysozyme pharmaceutical