RU2016128216A - Покрытая пленкой таблетка, содержащая холина альфосцерат, и способ ее изготовления - Google Patents

Покрытая пленкой таблетка, содержащая холина альфосцерат, и способ ее изготовления Download PDF

Info

Publication number
RU2016128216A
RU2016128216A RU2016128216A RU2016128216A RU2016128216A RU 2016128216 A RU2016128216 A RU 2016128216A RU 2016128216 A RU2016128216 A RU 2016128216A RU 2016128216 A RU2016128216 A RU 2016128216A RU 2016128216 A RU2016128216 A RU 2016128216A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
mass fraction
film
choline alfoscerate
amount
tablet
Prior art date
Application number
RU2016128216A
Other languages
English (en)
Other versions
RU2669351C1 (ru
Inventor
Сан-Хан ПАК
Хи-Чхоль ЧХАН
Original Assignee
Дэунг Фармасьютикл Ко., Лтд.
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Дэунг Фармасьютикл Ко., Лтд. filed Critical Дэунг Фармасьютикл Ко., Лтд.
Publication of RU2016128216A publication Critical patent/RU2016128216A/ru
Application granted granted Critical
Publication of RU2669351C1 publication Critical patent/RU2669351C1/ru

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/28Dragees; Coated pills or tablets, e.g. with film or compression coating
    • A61K9/2806Coating materials
    • A61K9/2833Organic macromolecular compounds
    • A61K9/286Polysaccharides, e.g. gums; Cyclodextrin
    • A61K9/2866Cellulose; Cellulose derivatives, e.g. hydroxypropyl methylcellulose
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/28Dragees; Coated pills or tablets, e.g. with film or compression coating
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/66Phosphorus compounds
    • A61K31/661Phosphorus acids or esters thereof not having P—C bonds, e.g. fosfosal, dichlorvos, malathion or mevinphos
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K33/00Medicinal preparations containing inorganic active ingredients
    • A61K33/06Aluminium, calcium or magnesium; Compounds thereof, e.g. clay
    • A61K33/12Magnesium silicate
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/30Macromolecular organic or inorganic compounds, e.g. inorganic polyphosphates
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/30Macromolecular organic or inorganic compounds, e.g. inorganic polyphosphates
    • A61K47/32Macromolecular compounds obtained by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds, e.g. carbomers, poly(meth)acrylates, or polyvinyl pyrrolidone
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/30Macromolecular organic or inorganic compounds, e.g. inorganic polyphosphates
    • A61K47/36Polysaccharides; Derivatives thereof, e.g. gums, starch, alginate, dextrin, hyaluronic acid, chitosan, inulin, agar or pectin
    • A61K47/38Cellulose; Derivatives thereof
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0012Galenical forms characterised by the site of application
    • A61K9/0053Mouth and digestive tract, i.e. intraoral and peroral administration
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/10Dispersions; Emulsions
    • A61K9/12Aerosols; Foams
    • A61K9/124Aerosols; Foams characterised by the propellant
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20Pills, tablets, discs, rods
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2004Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/2009Inorganic compounds
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2004Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/2022Organic macromolecular compounds
    • A61K9/205Polysaccharides, e.g. alginate, gums; Cyclodextrin
    • A61K9/2054Cellulose; Cellulose derivatives, e.g. hydroxypropyl methylcellulose
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2095Tabletting processes; Dosage units made by direct compression of powders or specially processed granules, by eliminating solvents, by melt-extrusion, by injection molding, by 3D printing
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/28Dragees; Coated pills or tablets, e.g. with film or compression coating
    • A61K9/2806Coating materials
    • A61K9/282Organic compounds, e.g. fats
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/28Dragees; Coated pills or tablets, e.g. with film or compression coating
    • A61K9/2806Coating materials
    • A61K9/2833Organic macromolecular compounds
    • A61K9/284Organic macromolecular compounds obtained by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds, e.g. polyvinyl pyrrolidone
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/28Dragees; Coated pills or tablets, e.g. with film or compression coating
    • A61K9/2886Dragees; Coated pills or tablets, e.g. with film or compression coating having two or more different drug-free coatings; Tablets of the type inert core-drug layer-inactive layer
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P25/00Drugs for disorders of the nervous system
    • A61P25/18Antipsychotics, i.e. neuroleptics; Drugs for mania or schizophrenia
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P25/00Drugs for disorders of the nervous system
    • A61P25/28Drugs for disorders of the nervous system for treating neurodegenerative disorders of the central nervous system, e.g. nootropic agents, cognition enhancers, drugs for treating Alzheimer's disease or other forms of dementia
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P43/00Drugs for specific purposes, not provided for in groups A61P1/00-A61P41/00

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Inorganic Chemistry (AREA)
  • Neurology (AREA)
  • Neurosurgery (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Dispersion Chemistry (AREA)
  • Psychiatry (AREA)
  • Nutrition Science (AREA)
  • Physiology (AREA)
  • Hospice & Palliative Care (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)

Claims (18)

1. Покрытая пленкой таблетка, содержащая первый слой пленочной оболочки, содержащий гидроксипропилметилцеллюлозу, и второй слой пленочной оболочки, содержащий поливинилалкоголь, на таблетке, содержащей холина альфосцерат в качестве активного ингредиента и алюминометасиликат магния в качестве добавки.
2. Покрытая пленкой таблетка по п. 1, в которой, в расчете на 1 массовую долю холина альфосцерата, алюминометасиликат магния присутствует в количестве от 0,35 до 0,45 массовой доли.
3. Покрытая пленкой таблетка по п. 1, в которой, в расчете на 1 массовую долю холина альфосцерата, гидроксипропилметилцеллюлоза в первом слое пленочной оболочки присутствует в количестве от 0,02 до 0,1 массовой доли.
4. Покрытая пленкой таблетка по п. 1, в которой, в расчете на 1 массовую долю холина альфосцерата, поливинилалкоголь во втором слое пленочной оболочки присутствует в количестве от 0,02 до 0,2 массовой доли.
5. Способ изготовления покрытой пленкой таблетки, содержащий:
(a) влажное гранулирование смеси холина альфосцерата, алюминометасиликата магния, и фармацевтически приемлемого наполнителя,
(b) смешивание гранул, полученных на этапе (а) с фармацевтически приемлемым наполнителем, с последующим прессованием с образованием таблетки,
(c) формирование первого слоя пленочной оболочки, содержащего гидроксипропилметилцеллюлозу, на таблетке, полученной на этапе (b), и
(d) формирование второго слоя пленочной оболочки, содержащего поливинилалкоголь, на слое пленочной оболочки, полученном на этапе (с).
6. Способ по п. 5, в котором, в расчете на 1 массовую долю холина альфосцерата, количество алюминометасиликата магния в смеси на этапе (а) присутствует в количестве от 0,35 до 0,45 массовой доли.
7. Способ по п. 5, в котором, в расчете на 1 массовую долю холина альфосцерата, смесь на этапе (а) состоит из 0,35 до 0,45 массовой доли алюминометасиликата магния, от 0,01 до 0,04 массовой доли гидроксипропилцеллюлозы с низкой степенью замещения и от 0,1 до 0,4 массовой доли микрокристаллической целлюлозы.
8. Способ по п. 7, в котором на 1 таблетку, покрытую пленкой таблетки, смесь на этапе (а) состоит из 400 мг холина альфосцерата, 170 мг алюминометасиликата магния, 10 мг гидроксипропилцеллюлозы с низкой степенью замещения и 25 мг микрокристаллической целлюлозы.
9. Способ по п. 5, в котором влажное гранулирование на этапе (а) осуществляют с использованием раствора гидроксипропила целлюлозы в качестве связующего раствора.
10. Способ по п. 5, в котором фармацевтически приемлемый наполнитель на этапе (b) содержит дезинтегрант, выбранный из группы, состоящей из силикатированной микрокристаллической целлюлозы, кроскармеллозы натрия, натрия крахмал гликолята, и кросповидона; добавку, выбранную из группы, состоящей из микрокристаллической целлюлозы, лактозы, маннита; и скользящее вещество, выбранное из группы, состоящей из стеарата магния, стеарата кальция и талька.
11. Способ по п. 5, в котором гидроксипропилметилцеллюлозу на этапе (с) используют, в расчете на 1 массовую долю холина альфосцерата, в количестве от 0,02 до 0,1 массовой доли.
12. Способ по п. 5 или 11, в котором этап (с) осуществляют путем нанесения оболочки на таблетку, полученную на этапе (b) с помощью раствора для нанесения пленочной оболочки, полученной растворением гидроксипропилметилцеллюлозы в смешанном растворителе из безводного этанола и метиленхлорида.
13. Способ по п. 5, в котором поливинилалкоголь на этапе (d) используют, в расчете на 1 массовую долю холина альфосцерата, в количестве от 0,02 до 0,2 массовой доли.
14. Способ по п. 5 или 13, в котором этап (d) осуществляют путем нанесения оболочки на покрытую пленкой таблетку, полученную на этапе (в) с помощью раствора для нанесения пленочной оболочки, полученного растворением поливинилалкоголя в воде.
RU2016128216A 2013-12-17 2014-12-15 Покрытая пленкой таблетка, содержащая холина альфосцерат, и способ ее изготовления RU2669351C1 (ru)

Applications Claiming Priority (4)

Application Number Priority Date Filing Date Title
JP10-2013-0157198 2013-12-17
KR10-2013-0157198 2013-12-17
KR1020130157198A KR101556568B1 (ko) 2013-12-17 2013-12-17 콜린 알포세레이트를 함유하는 필름코팅정 및 이의 제조방법
PCT/KR2014/012320 WO2015093796A1 (en) 2013-12-17 2014-12-15 Film coated tablet containing choline alfoscerate and process for preparing the same

Publications (2)

Publication Number Publication Date
RU2016128216A true RU2016128216A (ru) 2018-01-23
RU2669351C1 RU2669351C1 (ru) 2018-10-10

Family

ID=53403079

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2016128216A RU2669351C1 (ru) 2013-12-17 2014-12-15 Покрытая пленкой таблетка, содержащая холина альфосцерат, и способ ее изготовления

Country Status (9)

Country Link
US (1) US9782353B2 (ru)
EP (1) EP3082776B1 (ru)
JP (1) JP6402191B2 (ru)
KR (1) KR101556568B1 (ru)
CN (1) CN105658208B (ru)
ES (1) ES2665775T3 (ru)
PH (1) PH12016500626B1 (ru)
RU (1) RU2669351C1 (ru)
WO (1) WO2015093796A1 (ru)

Families Citing this family (9)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN109539333B (zh) * 2015-03-10 2020-06-19 松下知识产权经营株式会社 加热烹饪器
KR101796628B1 (ko) * 2016-05-25 2017-11-10 한국프라임제약주식회사 콜린알포세레이트를 함유하는 방습성 정제, 및 이의 제조방법
KR101898669B1 (ko) 2017-02-15 2018-10-31 콜마파마(주) 콜린알포세레이트 함유 캡슐제 및 이의 제조방법
KR102148374B1 (ko) * 2018-11-21 2020-08-27 삼익제약주식회사 콜린알포세레이트를 포함하는 이층 코팅 정제 및 이의 제조 방법
CN112137971A (zh) * 2019-06-28 2020-12-29 北京万全德众医药生物技术有限公司 一种甘磷酸胆碱的口腔崩解片及其制备方法
JP7366612B2 (ja) * 2019-07-09 2023-10-23 東和薬品株式会社 レボカルニチンを含有する錠剤
KR102428859B1 (ko) 2020-05-29 2022-08-04 동성제약주식회사 안전성이 확보된 소화기계 질환 예방 또는 치료를 위한 경구투여용 약학 조성물
CN113041252A (zh) * 2021-03-22 2021-06-29 上海欧睿生物科技有限公司 一种具有优异抗吸湿性的Alpha-GPC配方工艺技术
CN114452807B (zh) * 2021-12-29 2023-05-02 深圳华明环保科技有限公司 一种干法脱硝剂及其制备方法

Family Cites Families (9)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EA013632B1 (ru) * 2004-06-28 2010-06-30 Лайфсайкл Фарма А/С Пористые таблетки в качестве носителей для жидких композиций
AU2008258596B2 (en) * 2007-06-04 2013-02-14 Egalet Ltd Controlled release pharmaceutical compositions for prolonged effect
JP2010531301A (ja) * 2007-06-25 2010-09-24 テイボテク・フアーマシユーチカルズ ダルナビル及びエトラビリンを含んでなる組み合わせ調剤
KR101499533B1 (ko) 2008-02-15 2015-03-09 주식회사 씨티씨바이오 콜린 알포세레이트 함유 약학 제제
US20110082161A1 (en) * 2008-06-30 2011-04-07 Lieven Elvire Colette Baert Powders for reconstitution
CN102548544B (zh) * 2009-10-09 2015-01-21 永进药品工业株式会社 同时具有速效特性和长效特性的药物组合物
KR101172699B1 (ko) * 2011-05-16 2012-08-09 한국프라임제약주식회사 콜린알포세레이트를 함유하는 약학 제제, 및 그의 제조방법
KR101257919B1 (ko) * 2011-07-14 2013-04-30 주식회사 바이오파마티스 콜린 알포세레이트 또는 이의 약학적으로 허용되는 염을 포함하는 경구용 고형 제제 및 이의 제조방법
CN102525992A (zh) * 2012-03-09 2012-07-04 徐奎 L-α-甘油磷酸胆碱薄膜衣片及其制备方法

Also Published As

Publication number Publication date
PH12016500626A1 (en) 2016-05-30
KR20150070694A (ko) 2015-06-25
JP6402191B2 (ja) 2018-10-10
CN105658208A (zh) 2016-06-08
EP3082776A4 (en) 2017-07-26
PH12016500626B1 (en) 2016-05-30
KR101556568B1 (ko) 2015-10-01
RU2669351C1 (ru) 2018-10-10
WO2015093796A1 (en) 2015-06-25
ES2665775T3 (es) 2018-04-27
JP2017504596A (ja) 2017-02-09
CN105658208B (zh) 2019-05-03
EP3082776A1 (en) 2016-10-26
US20170027875A1 (en) 2017-02-02
EP3082776B1 (en) 2018-03-28
US9782353B2 (en) 2017-10-10

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2016128216A (ru) Покрытая пленкой таблетка, содержащая холина альфосцерат, и способ ее изготовления
RU2015117523A (ru) Комбинированный препарат, содержащий гемиглиптин и метформин, и способ его получения
RU2011112362A (ru) Твердые препаративные формы оспемифена
JP2013530952A5 (ru)
JP2009545560A5 (ru)
JP2009501777A5 (ru)
JP2014237658A5 (ru)
RU2011127989A (ru) Таблетки на основе улипристала ацетата
AR069031A1 (es) Composicion
JP2010132654A5 (ru)
RU2018103213A (ru) Фармацевтическая комплексная композиция, включающая амлодипин, лозартан и розувастатин
AR100977A1 (es) Formulación compuesta para la administración oral que comprende ezetimiba y rosuvastatina, y un proceso para su preparación
RU2016117186A (ru) Комбинированная композиция, содержащая тадалафил и амлодипин
RU2019138248A (ru) Фармацевтическая композиция для перорального введения, содержащая энзалутамид
RU2017114689A (ru) Кристаллическая форма бисульфата ингибитора jak и способ ее получения
BR112017019920A2 (pt) preparação sólida farmacêutica, e, método para estabilização de uma preparação sólida farmacêutica
RU2016106336A (ru) Противотуберкулезная композиция, содержащая рифампицин, изониазид, этамбутол и пиразинамид, и способ ее получения
RU2016150178A (ru) Твёрдая дисперсия аллисартана изопроксила и фармацевтическая композиция
RU2016130602A (ru) Твердые препараты, содержащие тофоглифлозин, и способ их получения
JP2018530566A5 (ru)
JP2017537883A5 (ru)
RU2015129714A (ru) Композиция в форме таблеток, содержащая гидрохлорид цинакалцета
RU2014144502A (ru) Комбинированный препарат лерканидипина гидрохлорида и лозартана калия и способ его получения
RU2014145845A (ru) Таблетка с замедленным высвобождением, содержащая леводропропизин и способ ее изготовлеия
WO2011161689A1 (en) Imatinib mesilate pharmaceutical tablet