RU2019138248A - Фармацевтическая композиция для перорального введения, содержащая энзалутамид - Google Patents
Фармацевтическая композиция для перорального введения, содержащая энзалутамид Download PDFInfo
- Publication number
- RU2019138248A RU2019138248A RU2019138248A RU2019138248A RU2019138248A RU 2019138248 A RU2019138248 A RU 2019138248A RU 2019138248 A RU2019138248 A RU 2019138248A RU 2019138248 A RU2019138248 A RU 2019138248A RU 2019138248 A RU2019138248 A RU 2019138248A
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- pharmaceutical composition
- oral administration
- administration according
- polyvinyl alcohol
- enzalutamide
- Prior art date
Links
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
- A61K9/0053—Mouth and digestive tract, i.e. intraoral and peroral administration
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
- A61K9/2004—Excipients; Inactive ingredients
- A61K9/2022—Organic macromolecular compounds
- A61K9/2027—Organic macromolecular compounds obtained by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds, e.g. polyvinyl pyrrolidone, poly(meth)acrylates
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/33—Heterocyclic compounds
- A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
- A61K31/41—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having five-membered rings with two or more ring hetero atoms, at least one of which being nitrogen, e.g. tetrazole
- A61K31/4164—1,3-Diazoles
- A61K31/4166—1,3-Diazoles having oxo groups directly attached to the heterocyclic ring, e.g. phenytoin
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/14—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
- A61K9/16—Agglomerates; Granulates; Microbeadlets ; Microspheres; Pellets; Solid products obtained by spray drying, spray freeze drying, spray congealing,(multiple) emulsion solvent evaporation or extraction
- A61K9/1605—Excipients; Inactive ingredients
- A61K9/1629—Organic macromolecular compounds
- A61K9/1635—Organic macromolecular compounds obtained by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds, e.g. polyvinyl pyrrolidone, poly(meth)acrylates
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
- A61K9/2004—Excipients; Inactive ingredients
- A61K9/2009—Inorganic compounds
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
- A61K9/2004—Excipients; Inactive ingredients
- A61K9/2022—Organic macromolecular compounds
- A61K9/205—Polysaccharides, e.g. alginate, gums; Cyclodextrin
- A61K9/2054—Cellulose; Cellulose derivatives, e.g. hydroxypropyl methylcellulose
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P13/00—Drugs for disorders of the urinary system
- A61P13/08—Drugs for disorders of the urinary system of the prostate
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P35/00—Antineoplastic agents
Claims (19)
1. Фармацевтическая композиция для перорального введения, включающая энзалутамид и поливиниловый спирт.
2. Фармацевтическая композиция для перорального введения по п. 1, в которой поливиниловый спирт имеет степень омыления от 30 мол. % до 99 мол. %.
3. Фармацевтическая композиция для перорального введения по п. 1 или 2, в которой поливиниловый спирт имеет степень полимеризации от 50 до 600.
4. Фармацевтическая композиция для перорального введения по любому из пп. 1-3, включающая твердую дисперсию, содержащую энзалутамид и поливиниловый спирт.
5. Фармацевтическая композиция для перорального введения по любому из пп. 1-4, дополнительно содержащая вещество, имеющее функциональную группу, способную функционировать в качестве акцептора водородной связи.
6. Фармацевтическая композиция для перорального введения по п. 5, в которой вещество, имеющее функциональную группу, способную функционировать в качестве акцептора водородной связи, представляет собой поливинилпирролидон и/или сополивидон.
7. Фармацевтическая композиция для перорального введения по любому из пп. 1-6, дополнительно включающая со-дезинтегрант.
8. Фармацевтическая композиция для перорального введения по п. 7, в которой со-дезинтегрант представляет собой соединение или два или более соединений, выбранных из группы, состоящей из хлорида калия, хлорида натрия, хлорида магния и дигидрофосфата калия.
9. Фармацевтическая композиция для перорального введения по п. 7 или 8, в которой со-дезинтегрант представляет собой хлорид калия.
10. Фармацевтическая композиция для перорального введения по любому из пп. 1-9, дополнительно включающая дезинтегрант.
11. Фармацевтическая композиция для перорального введения по п. 10, в которой дезинтегрант представляет собой соединение или два или более соединений, выбранных из группы, состоящей из кросповидона и низкозамещенной гидроксипропилцеллюлозы.
12. Фармацевтическая композиция для перорального введения по п. 10 или 11, в которой дезинтегрант представляет собой кросповидон.
13. Фармацевтическая композиция для перорального введения по любому из пп. 1-12, представляющая собой таблетку.
14. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-13, где энзалутамид является аморфным.
15. Способ получения фармацевтической композиции для перорального введения, включающей энзалутамид и поливиниловый спирт.
16. Способ получения фармацевтической композиции для перорального введения по п. 15, включающий этап приготовления твердой дисперсии, содержащей энзалутамид и поливиниловый спирт.
17. Способ получения фармацевтической композиции для перорального введения по п. 16, в котором твердую дисперсию получают методом экструзии горячего расплава.
18. Способ получения фармацевтической композиции для перорального введения по п. 16, в котором твердую дисперсию получают методом с использованием растворителя.
19. Применение вещества, имеющего функциональную группу, способную функционировать в качестве акцептора водородной связи, в изготовлении фармацевтической композиции для перорального введения, содержащей энзалутамид и поливиниловый спирт.
Applications Claiming Priority (3)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP2017090300 | 2017-04-28 | ||
| JP2017-090300 | 2017-04-28 | ||
| PCT/JP2018/017159 WO2018199282A1 (ja) | 2017-04-28 | 2018-04-27 | エンザルタミドを含有する経口投与用医薬組成物 |
Related Child Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2023127092A Division RU2023127092A (ru) | 2017-04-28 | 2018-04-27 | Фармацевтическая композиция для перорального введения, содержащая энзалутамид |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2019138248A true RU2019138248A (ru) | 2021-05-28 |
| RU2019138248A3 RU2019138248A3 (ru) | 2021-07-21 |
Family
ID=63920425
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2019138248A RU2019138248A (ru) | 2017-04-28 | 2018-04-27 | Фармацевтическая композиция для перорального введения, содержащая энзалутамид |
Country Status (10)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US20200146977A1 (ru) |
| EP (1) | EP3616696A4 (ru) |
| JP (1) | JP7172997B2 (ru) |
| KR (1) | KR20190137920A (ru) |
| CN (1) | CN110573153B (ru) |
| AU (1) | AU2018256998B2 (ru) |
| CA (1) | CA3060366A1 (ru) |
| MX (1) | MX2019012757A (ru) |
| RU (1) | RU2019138248A (ru) |
| WO (1) | WO2018199282A1 (ru) |
Families Citing this family (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| IN2015DN02875A (ru) | 2012-09-11 | 2015-09-11 | Medivation Prostate Therapeutics Inc | |
| JP7238509B2 (ja) * | 2019-03-19 | 2023-03-14 | 三菱ケミカル株式会社 | 医薬錠剤 |
| WO2021240206A1 (en) * | 2020-05-24 | 2021-12-02 | Lotus International Pte. Ltd. | Enzalutamide formulation |
| JP7414668B2 (ja) | 2020-08-28 | 2024-01-16 | 信越化学工業株式会社 | ポリビニルアルコール含有造粒物及び固形製剤 |
Family Cites Families (17)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP4072597B2 (ja) * | 1994-12-27 | 2008-04-09 | ナムローゼ・フェンノートシャップ・オルガノン | 持続性製剤 |
| JPH10316576A (ja) * | 1997-05-13 | 1998-12-02 | Nissui Pharm Co Ltd | キトサン含有錠剤 |
| NZ591119A (en) | 2005-05-13 | 2012-08-31 | Univ California | Use of diarylhydantoin compounds for treating specific cancers |
| MX340436B (es) * | 2008-09-12 | 2016-07-08 | Daiichi Sankyo Healthcare Co Ltd | Formulacion farmaceutica estable con descoloramiento limitado. |
| HUE038637T2 (hu) | 2010-02-24 | 2018-12-28 | Medivation Prostate Therapeutics Llc | Eljárás a diaril-tiohidantoin és a diaril-hidantoin vegyületek szintetizálására |
| EP4011364B1 (en) * | 2011-03-23 | 2023-12-13 | Ironshore Pharmaceuticals & Development, Inc. | Methods and compositions for treatment of attention deficit disorder |
| EP2674149B1 (en) * | 2012-06-15 | 2017-10-04 | Shin-Etsu Chemical Co., Ltd. | Method of preparing composite granule comprising low-substituted hydroxypropyl cellulose and rapid release preparation |
| CA2884640A1 (en) | 2012-09-11 | 2014-03-20 | Dr. Reddy's Laboratories Limited | Enzalutamide polymorphic forms and its preparation |
| IN2015DN02875A (ru) * | 2012-09-11 | 2015-09-11 | Medivation Prostate Therapeutics Inc | |
| WO2014167428A2 (en) | 2013-04-10 | 2014-10-16 | Shilpa Medicare Limited | Amorphous 4-(3-(4-cyano-3-(trifluoromethyl)phenyl)-5,5-dimethyl-4-oxo-2-thioxoimidazolidin-1-yl)-2-fluoro-n-methylbenzamide |
| WO2015115453A1 (ja) * | 2014-01-30 | 2015-08-06 | テイカ製薬株式会社 | 口腔内速崩壊性固形製剤用組成物 |
| EP3102188A4 (en) * | 2014-02-05 | 2017-07-12 | Merck Sharp & Dohme Corp. | Novel disintegration systems for pharmaceutical dosage forms |
| EA037895B1 (ru) * | 2014-02-05 | 2021-06-02 | Лек Фармасьютикалз Д.Д. | Твердые фармацевтические композиции антагонистов рецепторов андрогенов |
| KR102412321B1 (ko) * | 2014-04-25 | 2022-06-22 | 추가이 세이야쿠 가부시키가이샤 | 4환성 화합물을 고용량 함유하는 제제 |
| JP6730315B2 (ja) * | 2015-01-20 | 2020-07-29 | メルク パテント ゲゼルシャフト ミット ベシュレンクテル ハフツングＭｅｒｃｋ Ｐａｔｅｎｔ Ｇｅｓｅｌｌｓｃｈａｆｔ ｍｉｔ ｂｅｓｃｈｒａｅｎｋｔｅｒ Ｈａｆｔｕｎｇ | 担体ポリマーとしてのポリビニルアルコールを用いた化合物の固体分散体 |
| JP6403615B2 (ja) * | 2015-03-18 | 2018-10-10 | 日本酢ビ・ポバール株式会社 | フィルムコーティング組成物並びに経口固形製剤及びその製造方法 |
| JP2016056208A (ja) * | 2016-01-15 | 2016-04-21 | 日本酢ビ・ポバール株式会社 | フィルムコーティング組成物並びに経口固形製剤及びその製造方法 |
-
2018
- 2018-04-27 EP EP18791486.6A patent/EP3616696A4/en active Pending
- 2018-04-27 CN CN201880028051.1A patent/CN110573153B/zh active Active
- 2018-04-27 US US16/609,062 patent/US20200146977A1/en active Pending
- 2018-04-27 AU AU2018256998A patent/AU2018256998B2/en active Active
- 2018-04-27 CA CA3060366A patent/CA3060366A1/en active Pending
- 2018-04-27 RU RU2019138248A patent/RU2019138248A/ru unknown
- 2018-04-27 JP JP2019514651A patent/JP7172997B2/ja active Active
- 2018-04-27 KR KR1020197034702A patent/KR20190137920A/ko not_active Application Discontinuation
- 2018-04-27 MX MX2019012757A patent/MX2019012757A/es unknown
- 2018-04-27 WO PCT/JP2018/017159 patent/WO2018199282A1/ja unknown
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| US20200146977A1 (en) | 2020-05-14 |
| AU2018256998B2 (en) | 2023-11-09 |
| CA3060366A1 (en) | 2018-11-01 |
| KR20190137920A (ko) | 2019-12-11 |
| WO2018199282A1 (ja) | 2018-11-01 |
| JP7172997B2 (ja) | 2022-11-16 |
| RU2019138248A3 (ru) | 2021-07-21 |
| JPWO2018199282A1 (ja) | 2020-03-12 |
| AU2018256998A1 (en) | 2019-12-05 |
| MX2019012757A (es) | 2019-12-16 |
| CN110573153A (zh) | 2019-12-13 |
| EP3616696A4 (en) | 2021-01-27 |
| EP3616696A1 (en) | 2020-03-04 |
| CN110573153B (zh) | 2023-04-04 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| RU2019138248A (ru) | Фармацевтическая композиция для перорального введения, содержащая энзалутамид | |
| HRP20190069T1 (hr) | Farmaceutske formulacije koje sadrže ccr3 antagoniste | |
| AR100977A1 (es) | Formulación compuesta para la administración oral que comprende ezetimiba y rosuvastatina, y un proceso para su preparación | |
| RU2016142819A (ru) | Твердая композиция, содержащая аморфный софосбувир | |
| JP2015511635A5 (ru) | ||
| RS53363B (en) | ORAL PHARMACEUTICAL TABLETS FOR THE CONTROLLED MESALAZINE RELEASE AND THE PROCESS OF OBTAINING THEM | |
| WO2014207664A3 (en) | Stable pharmaceutical composition of asenapine | |
| RU2016128216A (ru) | Покрытая пленкой таблетка, содержащая холина альфосцерат, и способ ее изготовления | |
| JP2015521191A5 (ru) | ||
| RU2015117523A (ru) | Комбинированный препарат, содержащий гемиглиптин и метформин, и способ его получения | |
| HRP20201615T1 (hr) | Derivati etinila | |
| JP2014169318A5 (ru) | ||
| JP2017048174A (ja) | 化学的に安定な原薬含有被覆粒子を含む口腔内崩壊錠剤 | |
| JP2024023702A (ja) | カルシウム拮抗剤及びアンジオテンシンｉｉ受容体拮抗剤を有効成分として含有する錠剤 | |
| JP2017502941A5 (ru) | ||
| JP2017523149A5 (ru) | ||
| HRP20161691T1 (hr) | Derivati ariletinila | |
| RU2023127092A (ru) | Фармацевтическая композиция для перорального введения, содержащая энзалутамид | |
| JP6883401B2 (ja) | アジルサルタン含有錠剤及び錠剤におけるアジルサルタンの安定化方法 | |
| WO2016165205A8 (zh) | 一种新型的bcr-abl激酶抑制剂 | |
| JP2017520619A5 (ru) | ||
| RU2020102280A (ru) | Фармацевтическая композиция и способ ее получения | |
| RU2014145845A (ru) | Таблетка с замедленным высвобождением, содержащая леводропропизин и способ ее изготовлеия | |
| RU2016106384A (ru) | Противотуберкулезная стабильная фармацевтическая композиция в форме таблетки с покрытием, содержащей гранулированный изониазид и гранулированный рифапентин, и способ ее приготовления | |
| KR101524264B1 (ko) | 발사르탄 함유 경구용 약학 조성물 |