RU2016103606A - Композиция пищеварительных ферментов, подходящая для энтерального введения - Google Patents

Композиция пищеварительных ферментов, подходящая для энтерального введения Download PDF

Info

Publication number
RU2016103606A
RU2016103606A RU2016103606A RU2016103606A RU2016103606A RU 2016103606 A RU2016103606 A RU 2016103606A RU 2016103606 A RU2016103606 A RU 2016103606A RU 2016103606 A RU2016103606 A RU 2016103606A RU 2016103606 A RU2016103606 A RU 2016103606A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
oil
product
composition
pancrelipase
low viscosity
Prior art date
Application number
RU2016103606A
Other languages
English (en)
Other versions
RU2679832C2 (ru
Inventor
Деврим ЭРЕН
Рут ЭКЕРДТ
Винченца ПИРОНТИ
Летиция УБИЛЬЯ
Луиджи Больтри
Original Assignee
Аллерган Фармасьютикалз Интернэншнл Лимитед
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Аллерган Фармасьютикалз Интернэншнл Лимитед filed Critical Аллерган Фармасьютикалз Интернэншнл Лимитед
Publication of RU2016103606A publication Critical patent/RU2016103606A/ru
Application granted granted Critical
Publication of RU2679832C2 publication Critical patent/RU2679832C2/ru

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K38/00Medicinal preparations containing peptides
    • A61K38/16Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof
    • A61K38/43Enzymes; Proenzymes; Derivatives thereof
    • A61K38/54Mixtures of enzymes or proenzymes covered by more than a single one of groups A61K38/44 - A61K38/46 or A61K38/51 - A61K38/53
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A23FOODS OR FOODSTUFFS; TREATMENT THEREOF, NOT COVERED BY OTHER CLASSES
    • A23LFOODS, FOODSTUFFS, OR NON-ALCOHOLIC BEVERAGES, NOT COVERED BY SUBCLASSES A21D OR A23B-A23J; THEIR PREPARATION OR TREATMENT, e.g. COOKING, MODIFICATION OF NUTRITIVE QUALITIES, PHYSICAL TREATMENT; PRESERVATION OF FOODS OR FOODSTUFFS, IN GENERAL
    • A23L27/00Spices; Flavouring agents or condiments; Artificial sweetening agents; Table salts; Dietetic salt substitutes; Preparation or treatment thereof
    • A23L27/60Salad dressings; Mayonnaise; Ketchup
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A23FOODS OR FOODSTUFFS; TREATMENT THEREOF, NOT COVERED BY OTHER CLASSES
    • A23LFOODS, FOODSTUFFS, OR NON-ALCOHOLIC BEVERAGES, NOT COVERED BY SUBCLASSES A21D OR A23B-A23J; THEIR PREPARATION OR TREATMENT, e.g. COOKING, MODIFICATION OF NUTRITIVE QUALITIES, PHYSICAL TREATMENT; PRESERVATION OF FOODS OR FOODSTUFFS, IN GENERAL
    • A23L33/00Modifying nutritive qualities of foods; Dietetic products; Preparation or treatment thereof
    • A23L33/10Modifying nutritive qualities of foods; Dietetic products; Preparation or treatment thereof using additives
    • A23L33/17Amino acids, peptides or proteins
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A23FOODS OR FOODSTUFFS; TREATMENT THEREOF, NOT COVERED BY OTHER CLASSES
    • A23LFOODS, FOODSTUFFS, OR NON-ALCOHOLIC BEVERAGES, NOT COVERED BY SUBCLASSES A21D OR A23B-A23J; THEIR PREPARATION OR TREATMENT, e.g. COOKING, MODIFICATION OF NUTRITIVE QUALITIES, PHYSICAL TREATMENT; PRESERVATION OF FOODS OR FOODSTUFFS, IN GENERAL
    • A23L33/00Modifying nutritive qualities of foods; Dietetic products; Preparation or treatment thereof
    • A23L33/10Modifying nutritive qualities of foods; Dietetic products; Preparation or treatment thereof using additives
    • A23L33/17Amino acids, peptides or proteins
    • A23L33/195Proteins from microorganisms
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A23FOODS OR FOODSTUFFS; TREATMENT THEREOF, NOT COVERED BY OTHER CLASSES
    • A23LFOODS, FOODSTUFFS, OR NON-ALCOHOLIC BEVERAGES, NOT COVERED BY SUBCLASSES A21D OR A23B-A23J; THEIR PREPARATION OR TREATMENT, e.g. COOKING, MODIFICATION OF NUTRITIVE QUALITIES, PHYSICAL TREATMENT; PRESERVATION OF FOODS OR FOODSTUFFS, IN GENERAL
    • A23L33/00Modifying nutritive qualities of foods; Dietetic products; Preparation or treatment thereof
    • A23L33/40Complete food formulations for specific consumer groups or specific purposes, e.g. infant formula
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K38/00Medicinal preparations containing peptides
    • A61K38/16Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof
    • A61K38/43Enzymes; Proenzymes; Derivatives thereof
    • A61K38/46Hydrolases (3)
    • A61K38/465Hydrolases (3) acting on ester bonds (3.1), e.g. lipases, ribonucleases
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0012Galenical forms characterised by the site of application
    • A61K9/0019Injectable compositions; Intramuscular, intravenous, arterial, subcutaneous administration; Compositions to be administered through the skin in an invasive manner
    • A61K9/0029Parenteral nutrition; Parenteral nutrition compositions as drug carriers
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0012Galenical forms characterised by the site of application
    • A61K9/0053Mouth and digestive tract, i.e. intraoral and peroral administration
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/14Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
    • A61K9/16Agglomerates; Granulates; Microbeadlets ; Microspheres; Pellets; Solid products obtained by spray drying, spray freeze drying, spray congealing,(multiple) emulsion solvent evaporation or extraction
    • A61K9/167Agglomerates; Granulates; Microbeadlets ; Microspheres; Pellets; Solid products obtained by spray drying, spray freeze drying, spray congealing,(multiple) emulsion solvent evaporation or extraction with an outer layer or coating comprising drug; with chemically bound drugs or non-active substances on their surface
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/14Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
    • A61K9/16Agglomerates; Granulates; Microbeadlets ; Microspheres; Pellets; Solid products obtained by spray drying, spray freeze drying, spray congealing,(multiple) emulsion solvent evaporation or extraction
    • A61K9/1682Processes
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/48Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
    • A61K9/50Microcapsules having a gas, liquid or semi-solid filling; Solid microparticles or pellets surrounded by a distinct coating layer, e.g. coated microspheres, coated drug crystals
    • A61K9/5005Wall or coating material
    • A61K9/5021Organic macromolecular compounds
    • A61K9/5036Polysaccharides, e.g. gums, alginate; Cyclodextrin
    • A61K9/5042Cellulose; Cellulose derivatives, e.g. phthalate or acetate succinate esters of hydroxypropyl methylcellulose
    • A61K9/5047Cellulose ethers containing no ester groups, e.g. hydroxypropyl methylcellulose
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P1/00Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system
    • A61P1/14Prodigestives, e.g. acids, enzymes, appetite stimulants, antidyspeptics, tonics, antiflatulents
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C12BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
    • C12YENZYMES
    • C12Y301/00Hydrolases acting on ester bonds (3.1)
    • C12Y301/01Carboxylic ester hydrolases (3.1.1)
    • C12Y301/01003Triacylglycerol lipase (3.1.1.3)
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A23FOODS OR FOODSTUFFS; TREATMENT THEREOF, NOT COVERED BY OTHER CLASSES
    • A23VINDEXING SCHEME RELATING TO FOODS, FOODSTUFFS OR NON-ALCOHOLIC BEVERAGES AND LACTIC OR PROPIONIC ACID BACTERIA USED IN FOODSTUFFS OR FOOD PREPARATION
    • A23V2002/00Food compositions, function of food ingredients or processes for food or foodstuffs
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/48Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
    • A61K9/50Microcapsules having a gas, liquid or semi-solid filling; Solid microparticles or pellets surrounded by a distinct coating layer, e.g. coated microspheres, coated drug crystals
    • A61K9/5005Wall or coating material
    • A61K9/5021Organic macromolecular compounds
    • A61K9/5026Organic macromolecular compounds obtained by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds, e.g. polyvinyl pyrrolidone, poly(meth)acrylates
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C12BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
    • C12YENZYMES
    • C12Y302/00Hydrolases acting on glycosyl compounds, i.e. glycosylases (3.2)
    • C12Y302/01Glycosidases, i.e. enzymes hydrolysing O- and S-glycosyl compounds (3.2.1)
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C12BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
    • C12YENZYMES
    • C12Y304/00Hydrolases acting on peptide bonds, i.e. peptidases (3.4)
    • C12Y304/21Serine endopeptidases (3.4.21)
    • C12Y304/21001Chymotrypsin (3.4.21.1)

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Nutrition Science (AREA)
  • Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
  • Polymers & Plastics (AREA)
  • Food Science & Technology (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Gastroenterology & Hepatology (AREA)
  • Mycology (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • Biochemistry (AREA)
  • Dermatology (AREA)
  • Wood Science & Technology (AREA)
  • Genetics & Genomics (AREA)
  • General Engineering & Computer Science (AREA)
  • Zoology (AREA)
  • Physiology (AREA)
  • Pediatric Medicine (AREA)
  • Microbiology (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)

Claims (23)

1. Композиция пищеварительных ферментов, содержащая пищеварительный ферментный продукт, покрытый энтеросолюбильной оболочкой, вводимую питательную среду, фармацевтически приемлемый масляный ингредиент низкой вязкости.
2. Композиция по п. 1, где пищеварительный ферментный продукт, покрытый энтеросолюбильной оболочкой, имеет слой энтеросолюбильного полимера.
3. Композиция по п. 1, где пищеварительный ферментный продукт, покрытый энтеросолюбильной оболочкой, представляет собой панкрелипазный продукт, покрытый энтеросолюбильной оболочкой.
4. Композиция по п. 1, где панкрелипазный продукт, покрытый энтеросолюбильной оболочкой, представляет собой продукт в виде множества частиц.
5. Композиция по п. 4, где продукт в виде множества частиц находится в форме шариков, порошка, гранул, таблеток, сфер, минитаблеток, микротаблеток, микрочастиц, микросфер, микрокапсул или микропеллет.
6. Композиция по п. 2, где энтеросолюбильный полимер выбран из группы, состоящей из ацетата фталата целлюлозы, фталата гидроксипропилметилцеллюлозы, ацетата сукцината гидроксипропилметилцеллюлозы, шеллака, сополимера метилметакрилата и сополимера метакриловой кислоты/метилметакрилата и сополимера метакриловой кислоты-этилакрилата (1:1).
7. Композиция по п. 1, где пищеварительный ферментный продукт находится в терапевтически эффективном количестве.
8. Композиция по п. 1, где вводимая питательная среда представляет собой вводимую питательную среду, питательную смесь, мягкий пищевой продукт.
9. Композиция по п. 8, где вводимая питательная среда представляет собой продукт детского питания.
10. Композиция по п. 1, где масляный ингредиент низкой вязкости выбран из группы, состоящей из растительных масел, синтетических масел и жирных кислот, или их смеси.
11. Композиция по п. 10, где растительное масло выбрано из группы, состоящей из подсолнечного масла, оливкового масла, оливкового масла первого холодного отжима экстра класса, масла зародышей пшеницы, рыбьего жира, масла бурачника, кунжутного масла, соевого масла, арахисового масла, кукурузного масла, хлопкового масла, льняного масла, кокосового масла, рапсового масла, кунжутного масла, масла земляного ореха, сафлорового масла, масла сладкого миндаля и масла абрикосовой косточки, или их смеси.
12. Композиция по п. 1, где мягкий пищевой продукт добавлен в количестве от приблизительно 2 мл до приблизительно 20 мл на каждые от приблизительно 5000 до приблизительно 20000 липазных ME (международных единиц) Фарм. США (по Фармакопее США) панкрелипазного продукта.
13. Композиция по п. 1, где мягкий пищевой продукт добавлен в количестве от приблизительно 5 мл до приблизительно 10 мл на каждые от приблизительно 5000 до приблизительно 20000 липазных ME Фарм. США частиц панкрелипазы.
14. Композиция по пп. 1-12 или 13, где масляный ингредиент низкой вязкости добавляют в количестве от приблизительно 5% до приблизительно 25% объем/объем вводимой питательной среды.
15. Способ получения композиции пищеварительных ферментов по п. 1, включающий смешивание пищеварительного ферментного продукта, покрытого энтеросолюбильной оболочкой, вводимой питательной среды, фармацевтически приемлемого масляного ингредиента низкой вязкости.
16. Способ по п. 15, где пищеварительный ферментный продукт, покрытый энтеросолюбильной оболочкой, вводимую питательную среду и масляный ингредиент низкой вязкости либо последовательно добавляют в контейнер и смешивают в нем, и затем данную композицию наливают в шприц, либо их частично добавляют в контейнер и смешивают в нем, частично добавляют в шприц и затем смешивают вместе в шприце, либо их добавляют непосредственно в шприц и смешивают в нем.
17. Способ по п. 15 или 16, включающий стадии: 1) добавление частиц панкрелипазы, покрытых энтеросолюбильной оболочкой, в контейнер; 2) помещение вводимой питательной среды в цилиндр шприца с последующим добавлением частиц панкрелипазы и затем масляного ингредиента низкой вязкости; 3) энергичное встряхивание шприца вверх-вниз для диспергирования частиц панкрелипазы в полученной композиции; и 4) удаление избытка воздуха из шприца.
18. Способ по п. 15 или 16, включающий стадии: 1) помещение вводимой питательной среды в шприц; 2) добавление туда же частиц панкрелипазы, покрытых энтеросолюбильной оболочкой; 3) добавление туда же масляного ингредиента низкой вязкости; 4) встряхивание шприца для диспергирования частиц панкрелипазы в полученной композиции; и 5) удаление избытка воздуха из шприца.
19. Способ лечения педиатрического или взрослого пациента, нуждающегося в композиции пищеварительных ферментов по п. 1, включающий энтеральное введение пациенту указанной композиции пищеварительных ферментов.
20. Способ по п. 19, где пищеварительный ферментный продукт представляет собой панкрелипазный продукт, покрытый энтеросолюбильной оболочкой, в терапевтически эффективном количестве приблизительно 5000 липазных ME Фарм. США или более, вводимая питательная среда присутствует в количестве от приблизительно 2 мл до приблизительно 15 мл на каждые от приблизительно 5000 до приблизительно 20000 липазных ME Фарм. США панкрелипазного продукта, масляный ингредиент низкой вязкости присутствует в количестве от приблизительно 5% до приблизительно 25% объем/объем вводимой питательной среды и G-зонд, используемый для энтерального введения, имеет внутренний диаметр по меньшей мере приблизительно 18 Fr (единиц французской шкалы; 6 мм).
21. Способ по п. 20, где пищеварительный ферментный продукт представляет собой панкрелипазный продукт, покрытый энтеросолюбильной оболочкой, в терапевтически эффективном количестве приблизительно 10000 липазных ME Фарм. США или более, вводимая питательная среда присутствует в количестве от приблизительно 2 мл до приблизительно 15 мл на каждые от приблизительно 5000 до приблизительно 20000 липазных ME Фарм. США панкрелипазного продукта, масляный ингредиент низкой вязкости присутствует в количестве от приблизительно 5% до приблизительно 25% объем/объем вводимой питательной среды и G-зонд, используемый для энтерального введения, имеет внутренний диаметр по меньшей мере приблизительно 18 Fr (6 мм).
22. Способ по пп. 19, 20 или 21, где вводимая питательная среда представляет собой мягкий пищевой продукт, и масляный ингредиент низкой вязкости представляет собой растительное масло.
23. Способ по п. 22, где вводимая питательная среда представляет собой продукт детского питания, и масляный ингредиент низкой вязкости представляет собой подсолнечное масло.
RU2016103606A 2013-08-09 2014-08-04 Композиция пищеварительных ферментов, подходящая для энтерального введения RU2679832C2 (ru)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US201361864314P 2013-08-09 2013-08-09
US61/864,314 2013-08-09
PCT/US2014/049569 WO2015020943A2 (en) 2013-08-09 2014-08-04 Digestive enzyme composition suitable for enteral administration

Publications (2)

Publication Number Publication Date
RU2016103606A true RU2016103606A (ru) 2017-09-11
RU2679832C2 RU2679832C2 (ru) 2019-02-13

Family

ID=52462024

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2016103606A RU2679832C2 (ru) 2013-08-09 2014-08-04 Композиция пищеварительных ферментов, подходящая для энтерального введения

Country Status (13)

Country Link
US (3) US10993996B2 (ru)
EP (2) EP3639846B1 (ru)
JP (1) JP2016537387A (ru)
KR (1) KR20160087794A (ru)
CN (1) CN106163544A (ru)
AU (1) AU2014306222A1 (ru)
BR (1) BR112016002574A8 (ru)
CA (1) CA2920844A1 (ru)
ES (1) ES2784227T3 (ru)
IL (1) IL243927A0 (ru)
MX (1) MX2016001593A (ru)
RU (1) RU2679832C2 (ru)
WO (1) WO2015020943A2 (ru)

Families Citing this family (14)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
IT1319655B1 (it) 2000-11-15 2003-10-23 Eurand Int Microsfere di enzimi pancreatici con elevata stabilita' e relativometodo di preparazione.
SG186648A1 (en) 2007-02-20 2013-01-30 Aptalis Pharma Ltd Stable digestive enzyme compositions
US10087493B2 (en) 2008-03-07 2018-10-02 Aptalis Pharma Canada Ulc Method for detecting infectious parvovirus in pharmaceutical preparations
UA111726C2 (uk) 2010-10-01 2016-06-10 Апталіс Фарма Лімітед Препарат панкреліпази низької сили з кишковорозчинним покриттям
EP2741766B1 (en) 2011-08-08 2015-10-07 Aptalis Pharma Limited Method for dissolution testing of solid compositions containing digestive enzymes
JP2016513634A (ja) * 2013-03-15 2016-05-16 アプタリス ファーマ リミテッド 消化酵素および栄養素を含む経腸投与に適した組成物
KR20160055123A (ko) * 2013-07-22 2016-05-17 앨러간 파마슈티컬스 인터내셔널 리미티드 고효능 판크레아틴 약학적 조성물
US10993996B2 (en) 2013-08-09 2021-05-04 Allergan Pharmaceuticals International Limited Digestive enzyme composition suitable for enteral administration
CA2947998A1 (en) 2014-06-19 2015-12-23 Aptalis Pharma Ltd. Methods for removing viral contaminants from pancreatic extracts
US10258590B2 (en) * 2015-10-14 2019-04-16 Alcresta Therapeutics, Inc. Enteral feeding device and related methods of use
US11045396B2 (en) 2017-08-17 2021-06-29 Alcresta Therapeutics, Inc. Devices and methods for the supplementation of a nutritional formula
US20190075835A1 (en) * 2017-09-08 2019-03-14 Alcresta Therapeutics, Inc. Devices and methods for preparing and administering a nutritional formula
US11291236B2 (en) * 2017-09-11 2022-04-05 Alcresta Therapeutics, Inc. Devices and methods for the preparation of a nutritional formula
CA3241068A1 (en) * 2021-12-16 2023-06-22 Dinesh SRINIVASAN Lipase formulations and methods thereof

Family Cites Families (136)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US2751330A (en) 1952-08-27 1956-06-19 Armour & Co Use of a salt in the extraction slurry in recovering proteolytic enzymes from pancreas gland material
FR1484458A (ru) 1965-06-25 1967-09-15
GB1342409A (en) 1970-07-23 1974-01-03 Ciba Geigy Ag Flowable pancreatin preparation of low microorgan ism content and a process for its manufacture
DE2460334C3 (de) 1974-12-20 1979-09-06 Hoechst Ag, 6000 Frankfurt Verfahren zur Gewinnung von Insulin und Pankreatin aus Schweinepankreas
GB1509866A (en) 1975-06-10 1978-05-04 Johnson & Johnson Enteric coated digestive enzyme compositions
US4237229A (en) 1975-06-10 1980-12-02 W. R. Grace & Co. Immobilization of biological material with polyurethane polymers
GB1590432A (en) 1976-07-07 1981-06-03 Novo Industri As Process for the production of an enzyme granulate and the enzyme granuate thus produced
JPS5535031A (en) 1978-09-04 1980-03-11 Shin Etsu Chem Co Ltd Enteric coating composition
DE2923279C2 (de) 1979-06-08 1987-07-09 Kali-Chemie Pharma Gmbh, 3000 Hannover Verfahren zur Herstellung von Pankreatin-Pellets und diese enthaltende Arzneimittel
JPS5855125B2 (ja) 1980-03-10 1983-12-08 信越化学工業株式会社 固形薬剤用腸溶性コ−テイング剤組成物
JPS6043929B2 (ja) 1980-05-08 1985-10-01 成徳 斎藤 シリンダ型カツタ−における回転刃取付装置
JPS5885159A (ja) 1981-11-17 1983-05-21 Furointo Sangyo Kk 溶出試験装置
DE3377506D1 (en) 1982-12-30 1988-09-01 Nordmark Arzneimittel Gmbh Process for obtaining pancreatin
US4447412A (en) 1983-02-01 1984-05-08 Bilton Gerald L Enzyme-containing digestive aid compostions
US4704295A (en) 1983-09-19 1987-11-03 Colorcon, Inc. Enteric film-coating compositions
DE3445301A1 (de) 1984-12-12 1986-06-12 Hoechst Ag, 6230 Frankfurt Pankreasenzympraeparate und verfahren zu deren herstellung
JP2521504B2 (ja) 1985-12-27 1996-08-07 昭和電工株式会社 酵素の造粒法
US4849227A (en) 1986-03-21 1989-07-18 Eurasiam Laboratories, Inc. Pharmaceutical compositions
ATE109659T1 (de) 1986-03-21 1994-08-15 Eurasiam Lab Arzneimittelzusammensetzungen.
GB2189698A (en) 1986-04-30 1987-11-04 Haessle Ab Coated omeprazole tablets
FR2603804B1 (fr) 1986-09-17 1989-10-27 Jouveinal Sa Lipases et extraits lipasiques, leur procede de preparation et leur application en therapeutique
IT1205716B (it) 1987-01-21 1989-03-31 Samil Spa Procedimento per la preparazione di microsfere gastroresistenti ed enterosolubili di enzima digestivo e preparato faramceutico a microsfere cosi' prodotto
DK435687D0 (da) 1987-08-21 1987-08-21 Novo Industri As Enzymholdigt granulat og fremgangsmaade til fremstilling deraf
US5733763A (en) 1988-08-19 1998-03-31 Novo Nordisk A/S Enzyme granulate formed of an enzyme-containing core and an enzyme-containing shell
DK78089D0 (da) 1989-02-20 1989-02-20 Novo Industri As Detergentholdigt granulat og fremgangsmaade til fremstilling deraf
DK78189D0 (da) 1989-02-20 1989-02-20 Novo Industri As Enzymholdigt granulat og fremgangsmaade til fremstilling deraf
DK306289D0 (da) 1989-06-21 1989-06-21 Novo Nordisk As Detergentadditiv i granulatform
DE3927286C2 (de) 1989-08-18 1997-07-24 Roehm Gmbh Wäßrige Enzym-Flüssigformulierungen
KR100229754B1 (ko) 1989-11-24 1999-11-15 샬러 한스, 하우스 한스 루돌프 판크레아틴구형입자, 이의 제조방법 및 이를 함유하는 약제학적 조성물
IT1246350B (it) 1990-07-11 1994-11-17 Eurand Int Metodo per ottenere una rapida sospensione in acqua di farmaci insolubili
JPH0790565B2 (ja) 1991-08-06 1995-10-04 株式会社日本製鋼所 樹脂成形プレスのスライド制御方法及びその装置
US5225202A (en) 1991-09-30 1993-07-06 E. R. Squibb & Sons, Inc. Enteric coated pharmaceutical compositions
WO1993007859A1 (en) 1991-10-23 1993-04-29 Warner-Lambert Company Novel pharmaceutical pellets and process for their production
SE9200858L (sv) 1992-03-20 1993-09-21 Kabi Pharmacia Ab Metod för framställning av pellets med fördröjd frisättning
HRP930935A2 (en) 1992-06-11 1994-12-31 Astra Ab New dna sequences
US5260074A (en) 1992-06-22 1993-11-09 Digestive Care Inc. Compositions of digestive enzymes and salts of bile acids and process for preparation thereof
US5578304A (en) 1992-06-22 1996-11-26 Digestive Care Inc. Compositions of digestive enzymes and salts of bile acids and process for preparation thereof
US5460812A (en) 1992-06-22 1995-10-24 Digestive Care Inc. Compositions of digestive enzymes and salts of bile acids and process for preparation thereof
US5308832A (en) * 1992-07-27 1994-05-03 Abbott Laboratories Nutritional product for persons having a neurological injury
DE4227385A1 (de) 1992-08-19 1994-02-24 Kali Chemie Pharma Gmbh Pankreatinmikropellets
JP3264027B2 (ja) 1993-02-24 2002-03-11 ソニー株式会社 放電セル及びその製造方法
US5955448A (en) 1994-08-19 1999-09-21 Quadrant Holdings Cambridge Limited Method for stabilization of biological substances during drying and subsequent storage and compositions thereof
RU94017352A (ru) 1994-05-11 1996-07-27 Товарищество с ограниченной ответственностью "Инвест" Способ лечения онкологических больных, перенесших операцию на желудочно-кишечном тракте
DE4422433A1 (de) 1994-06-28 1996-01-04 Cognis Bio Umwelt Mehrenzymgranulat
JPH10503739A (ja) 1994-08-05 1998-04-07 スミスクライン・ビーチャム・パブリック・リミテッド・カンパニー 感湿性物質用容器
US5733575A (en) 1994-10-07 1998-03-31 Bpsi Holdings, Inc. Enteric film coating compositions, method of coating therewith, and coated forms
AU6221496A (en) 1995-05-31 1996-12-18 Simon Lodewijk Scharpe Composition to improve digestibility and utilisation of nutr ients
US6057139A (en) 1995-06-29 2000-05-02 Mcneil-Ppc, Inc. Preblend of microcrystalline cellulose and lactase for making tablets
US5665428A (en) 1995-10-25 1997-09-09 Macromed, Inc. Preparation of peptide containing biodegradable microspheres by melt process
US5750104A (en) 1996-05-29 1998-05-12 Digestive Care Inc. High buffer-containing enteric coating digestive enzyme bile acid compositions and method of treating digestive disorders therewith
DE19622131A1 (de) 1996-06-01 1997-12-04 Solvay Enzymes Gmbh & Co Kg Neue Enzymgranulate
WO1997046860A2 (en) 1996-06-04 1997-12-11 Euro-Celtique, S.A. Improvements in detection systems and methods for predicting the dissolution curve of a drug from a pharmaceutical dosage form
JPH1023888A (ja) 1996-07-10 1998-01-27 Kao Corp 酵素造粒物の製造方法
DE19724845A1 (de) 1996-08-28 1998-03-05 Solvay Pharm Gmbh Verwendung von komplexen Lipiden als stabilisierende Zusätze zu pharmazeutischen Zubereitungen von Verdauungsenzymgemischen
US8828432B2 (en) 1996-10-28 2014-09-09 General Mills, Inc. Embedding and encapsulation of sensitive components into a matrix to obtain discrete controlled release particles
GB9623205D0 (en) 1996-11-07 1997-01-08 Eurand Int Novel pharmaceutical compositions
US5861291A (en) 1997-02-24 1999-01-19 Biozymes Inc. Method for producing pancreatin which contains low amounts of residual organic solvent and product thereof
JPH10295374A (ja) 1997-04-30 1998-11-10 Amano Pharmaceut Co Ltd 安定な酵素顆粒の製造法
DE19721467A1 (de) 1997-05-22 1998-11-26 Basf Ag Verfahren zur Herstellung kleinteiliger Zubereitungen biologisch aktiver Stoffe
SE9702338D0 (sv) 1997-06-18 1997-06-18 Astra Ab An analytical method and industrial process including the same
ES2137862B1 (es) 1997-07-31 2000-09-16 Intexim S A Preparacion farmaceutica oral que comprende un compuesto de actividad antiulcerosa y procedimiento para su obtencion.
JP3611456B2 (ja) 1997-09-30 2005-01-19 日研化学株式会社 テオフィリン徐放性錠剤
KR19990072826A (ko) 1998-02-26 1999-09-27 우재영 판크레아틴장용코팅과립의제조방법
US7201923B1 (en) 1998-03-23 2007-04-10 General Mills, Inc. Encapsulation of sensitive liquid components into a matrix to obtain discrete shelf-stable particles
JPH11315043A (ja) 1998-04-30 1999-11-16 Lion Corp ヒドロキシエーテル化合物の製造方法及び洗浄剤組成物
US7122207B2 (en) 1998-05-22 2006-10-17 Bristol-Myers Squibb Company High drug load acid labile pharmaceutical composition
US20010024660A1 (en) 1999-09-29 2001-09-27 Ismat Ullah Enteric coated pharmaceutical composition and method of manufacturing
US6733778B1 (en) 1999-08-27 2004-05-11 Andrx Pharmaceuticals, Inc. Omeprazole formulation
PL205109B1 (pl) 1998-11-02 2010-03-31 Elan Pharma Int Ltd Wielocząstkowa kompozycja metylofenidatu o modyfikowanym uwalnianiu i jej zastosowanie
EP1889904A3 (en) 1999-10-01 2008-07-09 Novozymes A/S Enzyme granulate
US20010046493A1 (en) 2000-02-24 2001-11-29 Alex Margolin Lipase-containing composition and methods of use thereof
AU2001254730A1 (en) 2000-03-24 2001-10-03 Societe Des Produits Nestle S.A. Nutritional composition comprising hydrolysed protein
WO2001074980A2 (en) 2000-04-03 2001-10-11 Novozymes A/S Enzyme tablets for cleaning improvement
IT1319655B1 (it) 2000-11-15 2003-10-23 Eurand Int Microsfere di enzimi pancreatici con elevata stabilita' e relativometodo di preparazione.
AR032392A1 (es) 2001-01-19 2003-11-05 Solvay Pharm Gmbh Mezcla de enzimas, preparado farmaceutico y utilizacion de dicho preparado.
AUPR272901A0 (en) 2001-01-25 2001-02-22 Gainful Plan Limited Method of preparing biological materials and preparations produced using same
EP1279402B1 (en) 2001-07-26 2006-11-29 Ethypharm Coated granules of allylamine-or benzylamine-anti-mycotics, process for preparation thereof and orodispersible tablets containing said coated granules
JP4187085B2 (ja) 2001-08-24 2008-11-26 三菱電機株式会社 車両用乗員保護装置
US20030099722A1 (en) * 2001-10-09 2003-05-29 Baxter Jeffrey H. Methods and compositions for providing glutamine
US20040197321A1 (en) 2002-03-19 2004-10-07 Tibor Sipos Composition and method to prevent or reduce diarrhea and steatorrhea in HIV patients
CN1156308C (zh) 2002-04-19 2004-07-07 北京世诺医药科技有限公司 多酶组合胶囊
US20040132826A1 (en) 2002-10-25 2004-07-08 Collegium Pharmaceutical, Inc. Modified release compositions of milnacipran
KR20050086767A (ko) 2002-11-29 2005-08-30 프로인트 코포레이션 수성 쉘락 피막제, 그 제조 방법, 상기 피막제를 사용한코팅된 식품, 그 제조 방법, 코팅된 의약품, 그 제조 방법,유성 과자의 광택성 부여용 조성물, 광택성 부여 방법, 및광택성 부여된 유성 과자
CA2419572A1 (en) 2003-02-18 2004-08-18 Axcan Pharma Inc. High dosage protease formulation
US20040213847A1 (en) 2003-04-23 2004-10-28 Matharu Amol Singh Delayed release pharmaceutical compositions containing proton pump inhibitors
KR20060127857A (ko) 2003-10-29 2006-12-13 알투스 파마슈티컬스 인코포레이티드 혈장 콜레시스토키닌(cck) 농도 조절 및 통증 치료를위한 비-췌장 프로테아제
US7670624B2 (en) 2004-01-29 2010-03-02 Astella Pharma Inc. Gastrointestinal-specific multiple drug release system
PT1729797E (pt) 2004-03-22 2008-12-17 Solvay Pharm Gmbh Composições farmacêuticas orais de produtos contendo lipase, em particular de pancreatina, contendo tensioactivos
US20050281876A1 (en) 2004-06-18 2005-12-22 Shun-Por Li Solid dosage form for acid-labile active ingredient
US20060198838A1 (en) 2004-09-28 2006-09-07 Fallon Joan M Combination enzyme for cystic fibrosis
EP1809320B1 (en) 2004-10-14 2010-07-21 Altus Pharmaceuticals Inc. Compositions containing lipase; protease and amylase for treating pancreatic insufficiency
JP4891549B2 (ja) 2005-01-19 2012-03-07 富士フイルム株式会社 プラスチック成形用金型
US20070025977A1 (en) 2005-07-21 2007-02-01 Mulberg Andrew E Method of treating steatorrhea in infants
KR101199196B1 (ko) 2005-07-25 2012-11-07 (주)다산메디켐 구형의 판크레아틴 과립의 제조방법
EP1913138B1 (en) 2005-07-29 2016-08-24 Abbott Laboratories GmbH Processes for the manufacture of pancreatin powder with low virus content
CA2619477C (en) 2005-08-15 2015-05-26 Solvay Pharmaceuticals Gmbh Pancreatin micropellet cores suitable for enteric coating
US11266607B2 (en) 2005-08-15 2022-03-08 AbbVie Pharmaceuticals GmbH Process for the manufacture and use of pancreatin micropellet cores
SI1931316T2 (sl) 2005-08-15 2017-05-31 Abbott Laboratories Gmbh Farmacevtski sestavki z nadzorovanim sproščanjem za kislinsko labilna zdravila
US8071089B2 (en) 2005-11-01 2011-12-06 Bio-Cat, Inc. Composition with a fungal (yeast) lipase and method for treating lipid malabsorption in cystic fibrosis as well as people suffering from pancreatic lipase insufficiency
US20070141151A1 (en) 2005-12-20 2007-06-21 Silver David I Lansoprazole orally disintegrating tablets
JP5053865B2 (ja) 2005-12-28 2012-10-24 武田薬品工業株式会社 口腔内崩壊性固形製剤の製造法
SG169334A1 (en) 2006-01-21 2011-03-30 Abbott Gmbh & Co Kg Dosage form and method for the delivery of drugs of abuse
CA2655665A1 (en) 2006-05-26 2007-12-06 Nestec S.A. Methods of use and nutritional compositions of touchi extract
CN101505611B (zh) 2006-08-07 2013-03-27 诺维信公司 用于动物饲料的酶团粒
KR100804096B1 (ko) 2006-08-31 2008-02-18 (주)아모레퍼시픽 고농도 계면활성제 계에서도 안정한 효소 캡슐 제제를포함하는 피부 세정용 조성물 및 그 제조방법
US8066986B2 (en) 2007-02-01 2011-11-29 Master Supplements, Inc. Formulations including digestive enzymes and polysorbate surfactants that enhance the colonization of administered probiotics microoganisms
US20080199448A1 (en) 2007-02-16 2008-08-21 Ross Mairi R Enzyme composition for improving food digestion
US20090117180A1 (en) 2007-02-20 2009-05-07 Giovanni Ortenzi Stable digestive enzyme compositions
SG186648A1 (en) 2007-02-20 2013-01-30 Aptalis Pharma Ltd Stable digestive enzyme compositions
RU2445952C2 (ru) * 2007-02-20 2012-03-27 Юранд Фармасьютикалз Лимитед Стабильные композиции пищеварительных ферментов
WO2008127567A1 (en) 2007-04-13 2008-10-23 Beth Israel Deaconess Medical Center, Inc. Novel nutritional food products for improved digestion and intestinal absorption
MX2010007242A (es) 2008-01-03 2010-10-05 Abbott Products Gmbh Composiciones farmaceuticas que comprenden granulos de lipasa microbiana purificada y metodos para prevenir o tratar trastornos digestivos.
CN101249081A (zh) 2008-02-15 2008-08-27 南京大渊美容保健有限公司 口服控释给药药片
US10087493B2 (en) 2008-03-07 2018-10-02 Aptalis Pharma Canada Ulc Method for detecting infectious parvovirus in pharmaceutical preparations
US8658163B2 (en) 2008-03-13 2014-02-25 Curemark Llc Compositions and use thereof for treating symptoms of preeclampsia
WO2010025126A1 (en) 2008-08-26 2010-03-04 Cystic Fibrosis Foundation Therapeutics, Inc. Rapidly disintegrating tablets comprising lipase, amylase, and protease
CN101430279A (zh) 2008-10-27 2009-05-13 江南大学 荧光分光光度法筛选催化非水相体系转酯化反应用酶的方法
US8784884B2 (en) 2009-09-17 2014-07-22 Stephen Perrett Pancreatic enzyme compositions and methods for treating pancreatitis and pancreatic insufficiency
JP2011093845A (ja) 2009-10-29 2011-05-12 宏之 ▲今▼西 胃瘻用注入剤及びその注入装置
WO2011072069A2 (en) 2009-12-08 2011-06-16 Depomed, Inc. Gastric retentive pharmaceutical compositions for extended release of polypeptides
AU2011228743A1 (en) 2010-03-19 2012-10-11 Aptalis Pharma Canada, Inc. Gastro-resistant enzyme pharmaceutical compositions
GB201006178D0 (en) 2010-04-14 2010-06-02 Ayanda As Composition
JP5876472B2 (ja) 2010-04-14 2016-03-02 ダウ グローバル テクノロジーズ エルエルシー フロス及び非フロスコーティング用の分配装置
TW201210517A (en) 2010-08-06 2012-03-16 Aptalis Pharma Ltd Predigested nutritional formula
AR082943A1 (es) * 2010-08-06 2013-01-23 Aptalis Pharma Ltd Formula nutricional predigerida
UA111726C2 (uk) 2010-10-01 2016-06-10 Апталіс Фарма Лімітед Препарат панкреліпази низької сили з кишковорозчинним покриттям
WO2012052853A2 (en) 2010-10-21 2012-04-26 Aptalis Pharma Limited Oral dosing device for administration of medication
MX2010012479A (es) * 2010-11-16 2012-05-16 Posi Visionary Solutions Llp Composicion farmaceutica de administracion oral para el tratamiento del sindrome de intestino irritable, a base de un modificador de la motilidad intestinal, un agente que previene la retencion de gases y enzimas digestivas y proceso para su preparacion.
PT2976946T (pt) 2011-03-27 2017-06-26 Cellresin Tech Llc Composições de ciclodextrina, artigos e métodos
EP2741766B1 (en) 2011-08-08 2015-10-07 Aptalis Pharma Limited Method for dissolution testing of solid compositions containing digestive enzymes
CN103060296B (zh) 2012-12-30 2014-05-21 青岛九龙生物医药有限公司 从动物胰脏中提取胰蛋白酶的方法
JP2016513634A (ja) 2013-03-15 2016-05-16 アプタリス ファーマ リミテッド 消化酵素および栄養素を含む経腸投与に適した組成物
KR20160055123A (ko) 2013-07-22 2016-05-17 앨러간 파마슈티컬스 인터내셔널 리미티드 고효능 판크레아틴 약학적 조성물
US10993996B2 (en) 2013-08-09 2021-05-04 Allergan Pharmaceuticals International Limited Digestive enzyme composition suitable for enteral administration
BR112016000658A2 (pt) 2013-11-05 2018-03-20 Allergan Pharmaceuticals International Limited pancreatina de alta atividade, processo para a preparação de pancreatina de aa tendo atividade lipásica específica de pelo menos aproximadamente 120 usp iu/mg e método de tratamento de um paciente sujeito a uma condição patológica associada com a insuficiência enzimática pandreática
CA2947998A1 (en) 2014-06-19 2015-12-23 Aptalis Pharma Ltd. Methods for removing viral contaminants from pancreatic extracts

Also Published As

Publication number Publication date
ES2784227T3 (es) 2020-09-23
MX2016001593A (es) 2016-09-29
RU2679832C2 (ru) 2019-02-13
US10993996B2 (en) 2021-05-04
US20160166659A1 (en) 2016-06-16
WO2015020943A2 (en) 2015-02-12
EP3030257A2 (en) 2016-06-15
WO2015020943A3 (en) 2015-10-29
BR112016002574A8 (pt) 2018-01-23
IL243927A0 (en) 2016-04-21
EP3639846A1 (en) 2020-04-22
US20230338481A1 (en) 2023-10-26
AU2014306222A1 (en) 2016-02-18
CN106163544A (zh) 2016-11-23
EP3030257A4 (en) 2017-03-15
EP3639846B1 (en) 2022-09-28
JP2016537387A (ja) 2016-12-01
BR112016002574A2 (pt) 2017-08-01
KR20160087794A (ko) 2016-07-22
US20210283229A1 (en) 2021-09-16
EP3030257B1 (en) 2020-02-19
CA2920844A1 (en) 2015-02-12

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2016103606A (ru) Композиция пищеварительных ферментов, подходящая для энтерального введения
US20200009218A1 (en) Oral pharmaceutical composition
EP2471518B1 (en) Composition comprising oil drops
CN1182840C (zh) 具有活性物质可控性释放的涂覆药物剂型
ES2628962T3 (es) Empleo de mezclas de polímeros para la producción de formas farmacéuticas revestidas, así como forma farmacéutica con revestimiento mixto polímero
RU2012148776A (ru) Композиции из микропеллет, включающие панкреатин, содержащий смесь пищеварительных ферментов
JP5032300B2 (ja) 界面活性剤を含有している、リパーゼを含有する生成物の、とりわけパンクレアチンの経口医薬組成物
JP6067007B2 (ja) 3成分接着剤用混合装置および3成分接着剤キット
JP6830668B2 (ja) 経腸栄養補給デバイスおよび関連する使用の方法
JPS5846019A (ja) 持続性ニフエジピン製剤
CN106063783B (zh) 一种黄体酮缓释微囊制剂及其制备方法
RU2015138541A (ru) Композиция, содержащая пищеварительные ферменты и питательные вещества, подходящая для энтерального введения
CN102781477A (zh) 被覆用油脂组合物及使用其的粒子状组合物
CN104414978A (zh) 一种含有埃索美拉唑镁的肠溶微丸
US20150164920A1 (en) Controlled release formulation comprising mesalamine
CN101283985B (zh) 渔用肠溶口服疫苗及其制备方法
CN101669912A (zh) 一种含坦洛新的缓释组合物及制备
CN104524012B (zh) 一种牡荆油自乳化制剂及其制备方法
KR102196561B1 (ko) 피막층 내 사균체를 포함하는 연질캡슐제
CN101903017A (zh) 具有增强的脉冲活性物质释放的包衣的药物或营养制剂
CN102406619A (zh) 一种缓释微丸及其制备方法
CN103845296A (zh) 阿司匹林脂微球制剂及其制备方法
CN101647782A (zh) 长春西汀口服自微乳化微丸及其制备和应用
KR20120044637A (ko) 약제학적 제제
CN101966168A (zh) 一种速崩型软胶囊的制备方法