RU2013124148A - Медицинский абсорбируемый гемостатический материал для костных ран и способ его получения - Google Patents

Abstract

1. Медицинский абсорбируемый гемостатический материал для костных ран, отличающийся тем, что он содержит 40-95% основного материала и 5-60% вспомогательного средства ;где основной материал представляет собой олигосахарид, выбранный из мальтозы, фруктозы и сахарозы, полисахарид, выбранный из карбоксиметилцеллюлозы, гидроксипропилкрахмала, карбоксиметилкрахмала, предварительно клейстеризированного крахмала, декстрина и фармацевтически приемлемого крахмала, или смесь олигосахарида и полисахарида;а вспомогательное средство включает:(1) 30-70 вес.% одного или нескольких многоатомных спиртов, выбранных из глицерина и пропиленгликоля, и(2) 20-60 вес.% одного или нескольких растительных масел, выбранных из кукурузного масла, соевого масла, касторового масла и оливкового масла, и(3) 1-10 вес.% одного или нескольких эмульгирующих веществ, выбранных из полисорбата и Tween-80.2. Медицинский абсорбируемый гемостатический материал для костных ран по п. 1, отличающийся тем, что смесь олигосахарида и полисахарида содержит 10-90% олигосахарида и 10-90% полисахарида .3. Медицинский абсорбируемый гемостатический материал для костных ран по п. 1, отличающийся тем, что абсорбируемый гемостатический материал для костных ран характеризуется прочностью связи0,08 мПа, прочностью связи при погружении в воду0,03 мПа и величиной поглощения воды0,5 мл/г.4. Способ получения медицинского абсорбируемого гемостатического материала для костных ран по любому из п.п. 1-3, включающий этапы, на которых смешивают основной материал и вспомогательное средство в заданных количествах путем химического смешивания и приготовления смеси в стадии латекса, охлаждают с образован

Claims (7)

1. Медицинский абсорбируемый гемостатический материал для костных ран, отличающийся тем, что он содержит 40-95% основного материала и 5-60% вспомогательного средства ;

где основной материал представляет собой олигосахарид, выбранный из мальтозы, фруктозы и сахарозы, полисахарид, выбранный из карбоксиметилцеллюлозы, гидроксипропилкрахмала, карбоксиметилкрахмала, предварительно клейстеризированного крахмала, декстрина и фармацевтически приемлемого крахмала, или смесь олигосахарида и полисахарида;

а вспомогательное средство включает:

(1) 30-70 вес.% одного или нескольких многоатомных спиртов, выбранных из глицерина и пропиленгликоля, и

(2) 20-60 вес.% одного или нескольких растительных масел, выбранных из кукурузного масла, соевого масла, касторового масла и оливкового масла, и

(3) 1-10 вес.% одного или нескольких эмульгирующих веществ, выбранных из полисорбата и Tween-80.

2. Медицинский абсорбируемый гемостатический материал для костных ран по п. 1, отличающийся тем, что смесь олигосахарида и полисахарида содержит 10-90% олигосахарида и 10-90% полисахарида .

3. Медицинский абсорбируемый гемостатический материал для костных ран по п. 1, отличающийся тем, что абсорбируемый гемостатический материал для костных ран характеризуется прочностью связи $$\ge$$

0,08 мПа, прочностью связи при погружении в воду $$\ge$$

0,03 мПа и величиной поглощения воды $$\ge$$

0,5 мл/г.

4. Способ получения медицинского абсорбируемого гемостатического материала для костных ран по любому из п.п. 1-3, включающий этапы, на которых смешивают основной материал и вспомогательное средство в заданных количествах путем химического смешивания и приготовления смеси в стадии латекса, охлаждают с образованием цельного куска, упаковывают и стерилизуют, причем смешивания основного материала и вспомогательного средства осуществляют при температуре от 40 до 80°C.

5. Способ получения медицинского абсорбируемого гемостатического материала для костных ран по п. 4, отличающийся тем, что химическое смешивание и приготовление смеси в стадии латекса включают этапы, на которых:

(1) предварительно обрабатывают основной материал: промывают полисахарид растворителем с последующим процессом высушивания для удаления примесей и микроорганизмов из полисахарида и растворяют олигосахарид с последующим процессом фильтрования для удаления примесей и микроорганизмов из олигосахарида;

(2) помещают заданное количество вспомогательного средства в реакционный сосуд, затем реакционный сосуд плотно закрывают и вакуумируют, нагревают вспомогательное средство до температуры от 30 до 50°C и поддерживают температуру, перемешивают вспомогательное средство в течение 0,5-2, (3) помещают заданное количество основного материала в реакционный сосуд, затем реакционный сосуд плотно закрывают и вакуумируют, нагревают смесь в реакционном сосуде до температуры от 40 до 80°C и поддерживают температуру, перемешивают смесь в течение 2-6 ч;

(4) заливают смесь из реакционного сосуда в форму для литья, немедленно помещают форму в условия с температурой от 0 до 4°C, охлаждают форму в течение 0,5-2 ч с получением продукта в виде цельного куска;

(5) упаковывают продукт с последующей стерилизацией излучением или оксираном.

6. Способ получения медицинского абсорбируемого гемостатического материала для костных ран по п. 5, отличающийся тем, что степень разрежения в реакционном сосуде после процессов вакуумирования составляет от 10 до 30 кПа.

7. Применение медицинского абсорбируемого гемостатического материала для костных ран по любому из п.п. 1-3 для остановки кровотечения из костных ран у людей и животных и для содействия заживлению костных ран у людей и животных.