CN106139236A - 一种可吸收医用止血材料及其制备工艺 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种可吸收医用止血材料及其制备工艺，该止血材料由如下组分制备而得：鱼鳞胶原蛋白、麦芽糊精、甘露糖醛酸寡糖、海藻酸钾、D‑苏糖醇、聚己内酯、0.7mol/L白芷酒精提取物、草酰乙酸、羧基化葡聚糖、γ‑聚谷氨酸、甘氨酸乙酯、D‑葡萄糖醛酸钠、微晶纤维素101、L‑古罗糖醛酸五糖、柠檬酸、蒸馏水。本发明提供的止血材料的止血效果迅速，止血率高，在体内降解速度较快，无毒，生物相容性好，无免疫反应，对伤口愈合修复能力强，使用安全可靠，具有良好的市场应用前景。

Description

一种可吸收医用止血材料及其制备工艺
技术领域
本发明属于医学材料技术领域，具体涉及一种可吸收医用止血材料及其制备工艺。
背景技术
快速而有效地止血是临床手术、战伤急救的重要环节。目前每年我国用于临床的各类止血药多达几百吨，且呈逐年递增的趋势。传统的伤口止血材料大多为不可吸收的，虽然具有一定的止血效果，但是容易产生术区感染和其他并发症。近年来，对于可吸收止血材料的研究引起了各国的广泛重视。
理想的可吸收止血材料除了必须具有良好的止血性能，可体内降解，不影响组织愈合，不增加感染概率，还需要具有无细胞毒性、无免疫原性等良好的生物相容性。常用的可吸收止血材料可分为纤维蛋白胶、胶原、壳聚糖、沸石、氧化再生纤维素、藻酸钙纤维、植物性淀粉等等。它们的作用机理和使用方法不尽相同，止血效果也有差别。现有的可吸收止血材料的种类虽然繁多，但是其止血效果、止血效率、可降解性和生物相容性均有待进一步提高。
发明内容
本发明的目的是提供一种可吸收医用止血材料，以解决上述至少一种技术问题。
本发明的技术方案来如下：
一种可吸收医用止血材料，以重量份计，由如下组分制备而得：鱼鳞胶原蛋白18-26份、麦芽糊精10-19份、甘露糖醛酸寡糖5-11份、海藻酸钾3-7份、D-苏糖醇2-5份、聚己内酯4-9份、0.7mol/L白芷酒精提取物1-4份、草酰乙酸1.5-3.8份、羧基化葡聚糖2-6份、γ-聚谷氨酸1.8-4份、甘氨酸乙酯0.5-2.3份、D-葡萄糖醛酸钠1.2-3.5份、微晶纤维素101 0.3-2份、L-古罗糖醛酸五糖1.8-3份、柠檬酸0.4-1.6份、蒸馏水55-85份。
上述技术方案中，以重量份计，由如下组分制备而得：鱼鳞胶原蛋白19-24份、麦芽糊精12-16份、甘露糖醛酸寡糖7-10份、海藻酸钾3.5-6份、D-苏糖醇2.6-4.1份、聚己内酯4.5-8.2份、0.7mol/L白芷酒精提取物1.5-3份、草酰乙酸1.9-3.2份、羧基化葡聚糖2.4-5份、γ-聚谷氨酸2.1-3.5份、甘氨酸乙酯0.8-2.1份、D-葡萄糖醛酸钠1.4-3.2份、微晶纤维素101 0.4-1.6份、L-古罗糖醛酸五糖2-2.8份、柠檬酸0.5-1.3份、蒸馏水62-80份。
上述技术方案中，以重量份计，由如下组分制备而得：鱼鳞胶原蛋白21份、麦芽糊精14份、甘露糖醛酸寡糖9份、海藻酸钾4.6份、D-苏糖醇3.1份、聚己内酯6.8份、0.7mol/L白芷酒精提取物1.9份、草酰乙酸2.4份、羧基化葡聚糖3.7份、γ-聚谷氨酸2.9份、甘氨酸乙酯1.4份、D-葡萄糖醛酸钠2.6份、微晶纤维素101 0.7份、L-古罗糖醛酸五糖2.3份、柠檬酸0.9份、蒸馏水74份。
本发明的另一技术方案来如下：
可吸收医用止血材料的制备工艺，包括以下制备步骤：
步骤1）按上述重量份配比称重；
步骤2）将柠檬酸、γ-聚谷氨酸溶于1/2的蒸馏水中，然后加入鱼鳞胶原蛋白、麦芽糊精，加热搅拌溶解；
步骤3）再加入L-古罗糖醛酸五糖、羧基化葡聚糖和甘露糖醛酸寡糖，高速搅拌，直至完全溶解，得溶液A；
步骤4）将聚己内酯、海藻酸钾、草酰乙酸加入余下蒸馏水中，加热搅拌溶解，再加入余下原料，搅拌均匀得溶液B；
步骤5）将溶液B缓慢滴加到溶液A中，以600r/min的速度搅拌反应4-8小时，经冷冻干燥，得到可吸收医用止血材料。
上述技术方案中，所述步骤2）加热搅拌温度为60-80℃，搅拌速率为200-500r/min。
上述技术方案中，所述步骤3）高速搅拌速率为1200-1800r/min。
上述技术方案中，所述步骤4）加热搅拌温度为70-90℃，搅拌速率为400-600r/min。
上述技术方案中，所述步骤5）滴加速率为0.2ml/min-0.8ml/min。
由于采用了以上技术方案，本发明的有益效果为：
本发明提供的止血材料的平均止血时间短达40-51秒，止血率高于97.4%，降解时间低于15天，生物相容性良好，此外，本发明止血材料的抗感染能力强，可促进组织愈合，有利于伤口愈合修复。该止血材料的止血效果迅速，止血率高，在体内降解速度较快，无毒，生物相容性好，无免疫反应，对伤口愈合修复能力强，使用安全可靠，具有良好的市场应用前景。
具体实施方式
下面结合具体实施例，对本发明作进一步详细描述。以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。
实施例1
一种可吸收医用止血材料，以重量份计，由如下组分制备而得：鱼鳞胶原蛋白18份、麦芽糊精10份、甘露糖醛酸寡糖5份、海藻酸钾3份、D-苏糖醇2份、聚己内酯4份、0.7mol/L白芷酒精提取物1份、草酰乙酸1.5份、羧基化葡聚糖2份、γ-聚谷氨酸1.8份、甘氨酸乙酯0.5份、D-葡萄糖醛酸钠1.2份、微晶纤维素101 0.3份、L-古罗糖醛酸五糖1.8份、柠檬酸0.4份、蒸馏水55份。
可吸收医用止血材料的制备工艺，包括以下制备步骤：
步骤1）按上述重量份配比称重；
步骤2）将柠檬酸、γ-聚谷氨酸溶于1/2的蒸馏水中，然后加入鱼鳞胶原蛋白、麦芽糊精，加热搅拌溶解，其加热搅拌温度为60℃，搅拌速率为200r/min；
步骤3）再加入L-古罗糖醛酸五糖、羧基化葡聚糖和甘露糖醛酸寡糖，以1200r/min的速度高速搅拌，直至完全溶解，得溶液A；
步骤4）将聚己内酯、海藻酸钾、草酰乙酸加入余下蒸馏水中，加热搅拌溶解，其70℃，搅拌速率为400r/min；再加入余下原料，搅拌均匀得溶液B；
步骤5）将溶液B缓慢滴加到溶液A中，以600r/min的速度搅拌反应4小时，经冷冻干燥，得到可吸收医用止血材料。
实施例2
一种可吸收医用止血材料，以重量份计，由如下组分制备而得：鱼鳞胶原蛋白26份、麦芽糊精19份、甘露糖醛酸寡糖11份、海藻酸钾7份、D-苏糖醇5份、聚己内酯9份、0.7mol/L白芷酒精提取物4份、草酰乙酸3.8份、羧基化葡聚糖6份、γ-聚谷氨酸4份、甘氨酸乙酯2.3份、D-葡萄糖醛酸钠3.5份、微晶纤维素101 2份、L-古罗糖醛酸五糖3份、柠檬酸1.6份、蒸馏水85份。
可吸收医用止血材料的制备工艺，包括以下制备步骤：
步骤1）按上述重量份配比称重；
步骤2）将柠檬酸、γ-聚谷氨酸溶于1/2的蒸馏水中，然后加入鱼鳞胶原蛋白、麦芽糊精，加热搅拌溶解，其加热搅拌温度为80℃，搅拌速率为500r/min；
步骤3）再加入L-古罗糖醛酸五糖、羧基化葡聚糖和甘露糖醛酸寡糖，以1800r/min的速度高速搅拌，直至完全溶解，得溶液A；
步骤4）将聚己内酯、海藻酸钾、草酰乙酸加入余下蒸馏水中，加热搅拌溶解，其90℃，搅拌速率为600r/min；再加入余下原料，搅拌均匀得溶液B；
步骤5）将溶液B缓慢滴加到溶液A中，以600r/min的速度搅拌反应8小时，经冷冻干燥，得到可吸收医用止血材料。
实施例3
一种可吸收医用止血材料，以重量份计，由如下组分制备而得：鱼鳞胶原蛋白19份、麦芽糊精12份、甘露糖醛酸寡糖7份、海藻酸钾3.5份、D-苏糖醇2.6份、聚己内酯4.5份、0.7mol/L白芷酒精提取物1.5份、草酰乙酸1.9份、羧基化葡聚糖2.4份、γ-聚谷氨酸2.1份、甘氨酸乙酯0.8份、D-葡萄糖醛酸钠1.4份、微晶纤维素101 0.4份、L-古罗糖醛酸五糖2份、柠檬酸0.5份、蒸馏水62份。
可吸收医用止血材料的制备工艺，包括以下制备步骤：
步骤1）按上述重量份配比称重；
步骤2）将柠檬酸、γ-聚谷氨酸溶于1/2的蒸馏水中，然后加入鱼鳞胶原蛋白、麦芽糊精，加热搅拌溶解，其加热搅拌温度为68℃，搅拌速率为350r/min；
步骤3）再加入L-古罗糖醛酸五糖、羧基化葡聚糖和甘露糖醛酸寡糖，以1500r/min的速度高速搅拌，直至完全溶解，得溶液A；
步骤4）将聚己内酯、海藻酸钾、草酰乙酸加入余下蒸馏水中，加热搅拌溶解，其80℃，搅拌速率为550r/min；再加入余下原料，搅拌均匀得溶液B；
步骤5）将溶液B缓慢滴加到溶液A中，以600r/min的速度搅拌反应5小时，经冷冻干燥，得到可吸收医用止血材料。
实施例4
一种可吸收医用止血材料，以重量份计，由如下组分制备而得：鱼鳞胶原蛋白24份、麦芽糊精16份、甘露糖醛酸寡糖10份、海藻酸钾6份、D-苏糖醇4.1份、聚己内酯8.2份、0.7mol/L白芷酒精提取物3份、草酰乙酸3.2份、羧基化葡聚糖5份、γ-聚谷氨酸3.5份、甘氨酸乙酯2.1份、D-葡萄糖醛酸钠3.2份、微晶纤维素101 1.6份、L-古罗糖醛酸五糖2.8份、柠檬酸1.3份、蒸馏水80份。
可吸收医用止血材料的制备工艺，包括以下制备步骤：
步骤1）按上述重量份配比称重；
步骤2）将柠檬酸、γ-聚谷氨酸溶于1/2的蒸馏水中，然后加入鱼鳞胶原蛋白、麦芽糊精，加热搅拌溶解，其加热搅拌温度为75℃，搅拌速率为400r/min；
步骤3）再加入L-古罗糖醛酸五糖、羧基化葡聚糖和甘露糖醛酸寡糖，以1600r/min的速度高速搅拌，直至完全溶解，得溶液A；
步骤4）将聚己内酯、海藻酸钾、草酰乙酸加入余下蒸馏水中，加热搅拌溶解，其85℃，搅拌速率为480r/min；再加入余下原料，搅拌均匀得溶液B；
步骤5）将溶液B缓慢滴加到溶液A中，以600r/min的速度搅拌反应6小时，经冷冻干燥，得到可吸收医用止血材料。
实施例5
一种可吸收医用止血材料，以重量份计，由如下组分制备而得：鱼鳞胶原蛋白21份、麦芽糊精14份、甘露糖醛酸寡糖9份、海藻酸钾4.6份、D-苏糖醇3.1份、聚己内酯6.8份、0.7mol/L白芷酒精提取物1.9份、草酰乙酸2.4份、羧基化葡聚糖3.7份、γ-聚谷氨酸2.9份、甘氨酸乙酯1.4份、D-葡萄糖醛酸钠2.6份、微晶纤维素101 0.7份、L-古罗糖醛酸五糖2.3份、柠檬酸0.9份、蒸馏水74份。
可吸收医用止血材料的制备工艺，包括以下制备步骤：
步骤1）按上述重量份配比称重；
步骤2）将柠檬酸、γ-聚谷氨酸溶于1/2的蒸馏水中，然后加入鱼鳞胶原蛋白、麦芽糊精，加热搅拌溶解，其加热搅拌温度为74℃，搅拌速率为480r/min；
步骤3）再加入L-古罗糖醛酸五糖、羧基化葡聚糖和甘露糖醛酸寡糖，以1600r/min的速度高速搅拌，直至完全溶解，得溶液A；
步骤4）将聚己内酯、海藻酸钾、草酰乙酸加入余下蒸馏水中，加热搅拌溶解，其78℃，搅拌速率为480r/min；再加入余下原料，搅拌均匀得溶液B；
步骤5）将溶液B缓慢滴加到溶液A中，以600r/min的速度搅拌反应5小时，经冷冻干燥，得到可吸收医用止血材料。
对比例1
本对比例与实施例2的不同之处在于，不添加甘露糖醛酸寡糖和γ-聚谷氨酸。
对比例2
本对比例与实施例2的不同之处在于，不添加L-古罗糖醛酸五糖、甘氨酸乙酯和聚己内酯。
性能测试
下面对以上各实施例和对比例所制备的止血材料分别进行各项性能测试，其测试结果如下表所示：
平均止血时间/秒（兔肝脏创伤） 止血率/% 降解时间/天 生物相容性
实施例1 48 98.7 12-13 良好
实施例2 51 97.4 14-15 良好
实施例3 46 99.3 10-11 良好
实施例4 42 99.1 11-12 良好
实施例5 40 99.8 9-10 良好
对比例1 71 94.2 13-14 良好
对比例2 78 92.6 10-11 良好
由以上测试结果可知，本发明提供的止血材料的平均止血时间短达40-51秒，止血率高于97.4%，降解时间低于15天，生物相容性良好，此外，本发明止血材料的抗感染能力强，可促进组织愈合，有利于伤口愈合修复。
本发明提供的止血材料的止血效果迅速，止血率高，在体内降解速度较快，无毒，生物相容性好，无免疫反应，对伤口愈合修复能力强，使用安全可靠，具有良好的市场应用前景。

Claims (8)

1. 一种可吸收医用止血材料，其特征在于，以重量份计，由如下组分制备而得：鱼鳞胶原蛋白18-26份、麦芽糊精10-19份、甘露糖醛酸寡糖5-11份、海藻酸钾3-7份、D-苏糖醇2-5份、聚己内酯4-9份、0.7mol/L白芷酒精提取物1-4份、草酰乙酸1.5-3.8份、羧基化葡聚糖2-6份、γ-聚谷氨酸1.8-4份、甘氨酸乙酯0.5-2.3份、D-葡萄糖醛酸钠1.2-3.5份、微晶纤维素101 0.3-2份、L-古罗糖醛酸五糖1.8-3份、柠檬酸0.4-1.6份、蒸馏水55-85份。
2. 根据权利要求1所述的可吸收医用止血材料，其特征在于，以重量份计，由如下组分制备而得：鱼鳞胶原蛋白19-24份、麦芽糊精12-16份、甘露糖醛酸寡糖7-10份、海藻酸钾3.5-6份、D-苏糖醇2.6-4.1份、聚己内酯4.5-8.2份、0.7mol/L白芷酒精提取物1.5-3份、草酰乙酸1.9-3.2份、羧基化葡聚糖2.4-5份、γ-聚谷氨酸2.1-3.5份、甘氨酸乙酯0.8-2.1份、D-葡萄糖醛酸钠1.4-3.2份、微晶纤维素101 0.4-1.6份、L-古罗糖醛酸五糖2-2.8份、柠檬酸0.5-1.3份、蒸馏水62-80份。
3. 根据权利要求1所述的可吸收医用止血材料，其特征在于，以重量份计，由如下组分制备而得：鱼鳞胶原蛋白21份、麦芽糊精14份、甘露糖醛酸寡糖9份、海藻酸钾4.6份、D-苏糖醇3.1份、聚己内酯6.8份、0.7mol/L白芷酒精提取物1.9份、草酰乙酸2.4份、羧基化葡聚糖3.7份、γ-聚谷氨酸2.9份、甘氨酸乙酯1.4份、D-葡萄糖醛酸钠2.6份、微晶纤维素101 0.7份、L-古罗糖醛酸五糖2.3份、柠檬酸0.9份、蒸馏水74份。
4.如权利要求1至3任何一项所述的可吸收医用止血材料的制备工艺，其特征在于，包括以下制备步骤：
步骤1）按上述重量份配比称重；
步骤2）将柠檬酸、γ-聚谷氨酸溶于1/2的蒸馏水中，然后加入鱼鳞胶原蛋白、麦芽糊精，加热搅拌溶解；
步骤3）再加入L-古罗糖醛酸五糖、羧基化葡聚糖和甘露糖醛酸寡糖，高速搅拌，直至完全溶解，得溶液A；
步骤4）将聚己内酯、海藻酸钾、草酰乙酸加入余下蒸馏水中，加热搅拌溶解，再加入余下原料，搅拌均匀得溶液B；
步骤5）将溶液B缓慢滴加到溶液A中，以600r/min的速度搅拌反应4-8小时，经冷冻干燥，得到可吸收医用止血材料。
5.根据权利要求4所述的可吸收医用止血材料的制备工艺，其特征在于，所述步骤2）加热搅拌温度为60-80℃，搅拌速率为200-500r/min。
6.根据权利要求4所述的可吸收医用止血材料的制备工艺，其特征在于，所述步骤3）高速搅拌速率为1200-1800r/min。
7.根据权利要求4所述的可吸收医用止血材料的制备工艺，其特征在于，所述步骤4）加热搅拌温度为70-90℃，搅拌速率为400-600r/min。
8.根据权利要求4所述的可吸收医用止血材料的制备工艺，其特征在于，所述步骤5）滴加速率为0.2ml/min-0.8ml/min。
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