RU2012134840A - Очистка антитела - Google Patents

Очистка антитела Download PDF

Info

Publication number
RU2012134840A
RU2012134840A RU2012134840/15A RU2012134840A RU2012134840A RU 2012134840 A RU2012134840 A RU 2012134840A RU 2012134840/15 A RU2012134840/15 A RU 2012134840/15A RU 2012134840 A RU2012134840 A RU 2012134840A RU 2012134840 A RU2012134840 A RU 2012134840A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
antibody
hcp
exchange resin
approximately
washing
Prior art date
Application number
RU2012134840/15A
Other languages
English (en)
Inventor
Минь В. ВАНЬ
Джордж АВГЕНИНОС
Грегори ЗАРБИС-ПАПАСТОЙТСИС
Original Assignee
Эбботт Байотекнолоджи Лтд.
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Family has litigation
First worldwide family litigation filed litigation Critical https://patents.darts-ip.com/?family=38581592&utm_source=google_patent&utm_medium=platform_link&utm_campaign=public_patent_search&patent=RU2012134840(A) "Global patent litigation dataset” by Darts-ip is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License.
Application filed by Эбботт Байотекнолоджи Лтд. filed Critical Эбботт Байотекнолоджи Лтд.
Publication of RU2012134840A publication Critical patent/RU2012134840A/ru

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K39/395Antibodies; Immunoglobulins; Immune serum, e.g. antilymphocytic serum
    • A61K39/39591Stabilisation, fragmentation
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C07ORGANIC CHEMISTRY
    • C07KPEPTIDES
    • C07K1/00General methods for the preparation of peptides, i.e. processes for the organic chemical preparation of peptides or proteins of any length
    • C07K1/14Extraction; Separation; Purification
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33Heterocyclic compounds
    • A61K31/395Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/495Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with two or more nitrogen atoms as the only ring heteroatoms, e.g. piperazine or tetrazines
    • A61K31/505Pyrimidines; Hydrogenated pyrimidines, e.g. trimethoprim
    • A61K31/519Pyrimidines; Hydrogenated pyrimidines, e.g. trimethoprim ortho- or peri-condensed with heterocyclic rings
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K39/395Antibodies; Immunoglobulins; Immune serum, e.g. antilymphocytic serum
    • A61K39/39533Antibodies; Immunoglobulins; Immune serum, e.g. antilymphocytic serum against materials from animals
    • A61K39/3955Antibodies; Immunoglobulins; Immune serum, e.g. antilymphocytic serum against materials from animals against proteinaceous materials, e.g. enzymes, hormones, lymphokines
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/22Heterocyclic compounds, e.g. ascorbic acid, tocopherol or pyrrolidones
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/26Carbohydrates, e.g. sugar alcohols, amino sugars, nucleic acids, mono-, di- or oligo-saccharides; Derivatives thereof, e.g. polysorbates, sorbitan fatty acid esters or glycyrrhizin
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P1/00Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P1/00Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system
    • A61P1/04Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system for ulcers, gastritis or reflux esophagitis, e.g. antacids, inhibitors of acid secretion, mucosal protectants
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P11/00Drugs for disorders of the respiratory system
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P13/00Drugs for disorders of the urinary system
    • A61P13/12Drugs for disorders of the urinary system of the kidneys
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P17/00Drugs for dermatological disorders
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P17/00Drugs for dermatological disorders
    • A61P17/06Antipsoriatics
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P19/00Drugs for skeletal disorders
    • A61P19/02Drugs for skeletal disorders for joint disorders, e.g. arthritis, arthrosis
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P19/00Drugs for skeletal disorders
    • A61P19/06Antigout agents, e.g. antihyperuricemic or uricosuric agents
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P25/00Drugs for disorders of the nervous system
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P27/00Drugs for disorders of the senses
    • A61P27/02Ophthalmic agents
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P29/00Non-central analgesic, antipyretic or antiinflammatory agents, e.g. antirheumatic agents; Non-steroidal antiinflammatory drugs [NSAID]
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P29/00Non-central analgesic, antipyretic or antiinflammatory agents, e.g. antirheumatic agents; Non-steroidal antiinflammatory drugs [NSAID]
    • A61P29/02Non-central analgesic, antipyretic or antiinflammatory agents, e.g. antirheumatic agents; Non-steroidal antiinflammatory drugs [NSAID] without antiinflammatory effect
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P3/00Drugs for disorders of the metabolism
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P3/00Drugs for disorders of the metabolism
    • A61P3/04Anorexiants; Antiobesity agents
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P3/00Drugs for disorders of the metabolism
    • A61P3/08Drugs for disorders of the metabolism for glucose homeostasis
    • A61P3/10Drugs for disorders of the metabolism for glucose homeostasis for hyperglycaemia, e.g. antidiabetics
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P31/00Antiinfectives, i.e. antibiotics, antiseptics, chemotherapeutics
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P31/00Antiinfectives, i.e. antibiotics, antiseptics, chemotherapeutics
    • A61P31/12Antivirals
    • A61P31/14Antivirals for RNA viruses
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P35/00Antineoplastic agents
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P37/00Drugs for immunological or allergic disorders
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P37/00Drugs for immunological or allergic disorders
    • A61P37/02Immunomodulators
    • A61P37/06Immunosuppressants, e.g. drugs for graft rejection
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P37/00Drugs for immunological or allergic disorders
    • A61P37/08Antiallergic agents
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P43/00Drugs for specific purposes, not provided for in groups A61P1/00-A61P41/00
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P9/00Drugs for disorders of the cardiovascular system
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P9/00Drugs for disorders of the cardiovascular system
    • A61P9/10Drugs for disorders of the cardiovascular system for treating ischaemic or atherosclerotic diseases, e.g. antianginal drugs, coronary vasodilators, drugs for myocardial infarction, retinopathy, cerebrovascula insufficiency, renal arteriosclerosis
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C07ORGANIC CHEMISTRY
    • C07KPEPTIDES
    • C07K1/00General methods for the preparation of peptides, i.e. processes for the organic chemical preparation of peptides or proteins of any length
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C07ORGANIC CHEMISTRY
    • C07KPEPTIDES
    • C07K1/00General methods for the preparation of peptides, i.e. processes for the organic chemical preparation of peptides or proteins of any length
    • C07K1/14Extraction; Separation; Purification
    • C07K1/16Extraction; Separation; Purification by chromatography
    • C07K1/18Ion-exchange chromatography
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C07ORGANIC CHEMISTRY
    • C07KPEPTIDES
    • C07K1/00General methods for the preparation of peptides, i.e. processes for the organic chemical preparation of peptides or proteins of any length
    • C07K1/14Extraction; Separation; Purification
    • C07K1/16Extraction; Separation; Purification by chromatography
    • C07K1/20Partition-, reverse-phase or hydrophobic interaction chromatography
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C07ORGANIC CHEMISTRY
    • C07KPEPTIDES
    • C07K1/00General methods for the preparation of peptides, i.e. processes for the organic chemical preparation of peptides or proteins of any length
    • C07K1/14Extraction; Separation; Purification
    • C07K1/36Extraction; Separation; Purification by a combination of two or more processes of different types
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C07ORGANIC CHEMISTRY
    • C07KPEPTIDES
    • C07K16/00Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C07ORGANIC CHEMISTRY
    • C07KPEPTIDES
    • C07K16/00Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies
    • C07K16/06Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies from serum
    • C07K16/065Purification, fragmentation
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C07ORGANIC CHEMISTRY
    • C07KPEPTIDES
    • C07K16/00Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies
    • C07K16/18Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans
    • C07K16/24Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans against cytokines, lymphokines or interferons
    • C07K16/241Tumor Necrosis Factors
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K2039/505Medicinal preparations containing antigens or antibodies comprising antibodies
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K2039/54Medicinal preparations containing antigens or antibodies characterised by the route of administration
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K2039/545Medicinal preparations containing antigens or antibodies characterised by the dose, timing or administration schedule
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C07ORGANIC CHEMISTRY
    • C07KPEPTIDES
    • C07K2317/00Immunoglobulins specific features
    • C07K2317/10Immunoglobulins specific features characterized by their source of isolation or production
    • C07K2317/14Specific host cells or culture conditions, e.g. components, pH or temperature
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C07ORGANIC CHEMISTRY
    • C07KPEPTIDES
    • C07K2317/00Immunoglobulins specific features
    • C07K2317/20Immunoglobulins specific features characterized by taxonomic origin
    • C07K2317/21Immunoglobulins specific features characterized by taxonomic origin from primates, e.g. man
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C07ORGANIC CHEMISTRY
    • C07KPEPTIDES
    • C07K2317/00Immunoglobulins specific features
    • C07K2317/90Immunoglobulins specific features characterized by (pharmaco)kinetic aspects or by stability of the immunoglobulin
    • C07K2317/94Stability, e.g. half-life, pH, temperature or enzyme-resistance

Abstract

1. Способ получения препарата антител с уменьшенным уровнем белков клетки-хозяина (HCP) из смеси, содержащей антитело и, по меньшей мере, один HCP, причем способ включает в себя:(a) нанесение смеси на первую ионообменную смолу в буфере для уравновешивания, где наносят более чем 30 граммов антитела на литр смолы;(b) отмывку HCP со смолы с помощью множества стадий промывки; и(c) элюцию антитела со смолы с помощью буфера для элюции для получения первого элюата,так что получают препарат антитела с уменьшенным уровнем HCP.2. Способ по п.1, где нанесение и отмывку осуществляют при рН приблизительно 5 и где наносят приблизительно 35-70 граммов антитела на литр смолы.3. Способ по п.1, где нанесение и отмывку осуществляют при рН приблизительно 5 и где наносят приблизительно 70 граммов антитела на литр смолы.4. Способ по п.1, где смесь, содержащую антитело и, по меньшей мере, один HCP, не подвергают связыванию с белком A перед нанесением смеси на первую ионообменную смолу.5. Способ по п.1, где множество стадий промывки включают в себя, по меньшей мере, первую промывку и вторую промывку, где присутствует увеличение электропроводности от первой промывки до второй промывки.6. Способ по п.5, где первую промывку проводят с помощью буфера для уравновешивания, и вторую промывку проводят с помощью смеси буфера для элюции и воды.7. Способ по п.6, где смесь буфера для элюции и воды содержит приблизительно 40-50% буфера для элюции и приблизительно 50-60% воды.8. Способ по п.7, где смесь буфера для элюции и воды содержит приблизительно 45% буфера для элюции и приблизительно 55% воды.9. Способ по п.8, где буфер для элюции содержит 20 мМ фосфат натрия и 150 мМ хлорид натрия.10. Способ по п.1,

Claims (64)

1. Способ получения препарата антител с уменьшенным уровнем белков клетки-хозяина (HCP) из смеси, содержащей антитело и, по меньшей мере, один HCP, причем способ включает в себя:
(a) нанесение смеси на первую ионообменную смолу в буфере для уравновешивания, где наносят более чем 30 граммов антитела на литр смолы;
(b) отмывку HCP со смолы с помощью множества стадий промывки; и
(c) элюцию антитела со смолы с помощью буфера для элюции для получения первого элюата,
так что получают препарат антитела с уменьшенным уровнем HCP.
2. Способ по п.1, где нанесение и отмывку осуществляют при рН приблизительно 5 и где наносят приблизительно 35-70 граммов антитела на литр смолы.
3. Способ по п.1, где нанесение и отмывку осуществляют при рН приблизительно 5 и где наносят приблизительно 70 граммов антитела на литр смолы.
4. Способ по п.1, где смесь, содержащую антитело и, по меньшей мере, один HCP, не подвергают связыванию с белком A перед нанесением смеси на первую ионообменную смолу.
5. Способ по п.1, где множество стадий промывки включают в себя, по меньшей мере, первую промывку и вторую промывку, где присутствует увеличение электропроводности от первой промывки до второй промывки.
6. Способ по п.5, где первую промывку проводят с помощью буфера для уравновешивания, и вторую промывку проводят с помощью смеси буфера для элюции и воды.
7. Способ по п.6, где смесь буфера для элюции и воды содержит приблизительно 40-50% буфера для элюции и приблизительно 50-60% воды.
8. Способ по п.7, где смесь буфера для элюции и воды содержит приблизительно 45% буфера для элюции и приблизительно 55% воды.
9. Способ по п.8, где буфер для элюции содержит 20 мМ фосфат натрия и 150 мМ хлорид натрия.
10. Способ по п.1, где нанесение, отмывку и элюцию осуществляют при pH 7.
11. Способ по п.1, нанесение, отмывку и элюцию осуществляют при pH между приблизительно pH 5 и приблизительно pH 7.
12. Способ по п.1, где нанесение, отмывку и элюцию осуществляют при pH 5.
13. Способ по п.1, где первая ионообменная смола представляет собой катионообменную смолу.
14. Способ по п.13, где катионообменной смолой набивают колонку, и смесь, содержащую антитело и, по меньшей мере, один HCP, наносят на колонку.
15. Способ по п.14, где катионообменная смола включает в себя синтетическую полимерную смолу на основе метакрилата, присоединенного к группе сульфоната.
16. Способ по п.1, который дополнительно включает в себя подвергание первого элюата стадии инактивации вирусов.
17. Способ по п.16, где инактивации вирусов достигают посредством pH-инактивации вирусов для получения препарата с инактивированными вирусами.
18. Способ по п.17, где препарат с инактивированными вирусами наносят на вторую ионообменную смолу, где перед нанесением препарата с инактивированными вирусами на вторую ионообменную смолу pH и электропроводность препарата с инактивированными вирусами доводят так, чтобы они являлись по существу сходными с pH и электропроводностью второй ионообменной смолы.
19. Способ по п.18, где pH второй ионообменной смолы лежит в диапазоне от приблизительно pH 7,7 до приблизительно pH 8,3, и pH препарата с инактивированными вирусами доводят так, чтобы он лежал в диапазоне от приблизительно pH 7,7 до приблизительно pH 8,3.
20. Способ по п.19, где pH второй ионообменной смолы составляет приблизительно pH 8,0 и pH препарата с инактивированными вирусами доводят так, чтобы он составлял приблизительно pH 8,0.
21. Способ по п.18, где электропроводность второй ионообменной смолы лежит в диапазоне от приблизительно 3,5 мСм/см до приблизительно 5,2 мСм/см, и электропроводность препарата с инактивированными вирусами доводят так, чтобы она лежала в диапазоне от приблизительно 3,5 мСм/см до приблизительно 5,2 мСм/см.
22. Способ по п.21, где электропроводность второй ионообменной смолы составляет приблизительно 5,0 мСм/см, и электропроводность препарата с инактивированными вирусами доводят так, чтобы она составляла приблизительно 5,0 мСм/см.
23. Способ по п.18, где вторая ионообменная смола представляет собой анионообменную смолу.
24. Способ по п.23, где анионообменная смола представляет собой смолу Q-сефарозу.
25. Способ по п.18, где второй ионообменной смолой набивают колонку, и препарат с инактивированными вирусами наносят на колонку, так что получают первый проскок.
26. Способ по п.25, где первый проскок наносят на колонку для гидрофобного взаимодействия, так что получают второй элюат.
27. Способ по п.26, где колонка для гидрофобного взаимодействия представляет собой колонку с фенилсефарозой.
28. Способ по п.26, где первый проскок, наносимый на колонку для гидрофобного взаимодействия, содержит от приблизительно 20 до приблизительно 40 граммов антитела на литр материала для колонки для гидрофобного взаимодействия.
29. Способ по п.28, где первый проскок, наносимый на колонку для гидрофобного взаимодействия, содержит от приблизительно 30 до приблизительно 36 граммов антитела на литр материала для колонки для гидрофобного взаимодействия.
30. Способ по п.26, где второй элюат не подвергают фракционированию пиков продукта.
31. Способ по п.1, включающий в себя:
(a) нанесение смеси на катионообменную смолу в буфере для уравновешивания, где смесь не подвергали связыванию с белком A перед нанесением на катионообменную смолу и где наносят более чем 30 граммов антитела на литр смолы;
(b) отмывку HCP с катионообменной смолы с помощью множества стадий промывки;
(c) элюцию антитела с катионообменной смолы с помощью буфера для элюции для получения первого элюата;
(d) подвергание первого элюата стадии инактивации вирусов;
(e) нанесение препарата с инактивированными вирусами на анионообменную смолу для получения первого проскока; и
(f) нанесение первого проскока на колонку для гидрофобного взаимодействия, так что получают второй элюат;
так что получают препарат антител с уменьшенным уровнем HCP.
32. Способ по п.31, где катионообменная смола обладает pH 7, и наносят приблизительно 35 граммов антитела на литр смолы.
33. Способ по п.31, где катионообменная смола обладает pH 5, и наносят приблизительно 70 граммов антитела на литр смолы.
34. Способ по п.31, где множество стадий промывки включает в себя промывку смолы с помощью первой промывки с использованием буфера для уравновешивания и второй промывки с использованием смеси буфера для элюции и воды.
35. Способ по п.34, где смесь буфера для элюции и воды содержит приблизительно 40-50% буфера для элюции и приблизительно 50-60% воды.
36. Способ по п.31, где перед нанесением препарата с инактивированными вирусами на анионообменную смолу pH и электропроводность препарата с инактивированными вирусами доводят так, чтобы они являлись по существу сходными с pH и электропроводностью анионообменной смолы.
37. Способ по п.31, где первый элюат содержит в диапазоне от приблизительно 90 до приблизительно 100 раз меньше HCP, чем смесь, как определено по ELISA HCP.
38. Способ по п.31, где первый проскок содержит в диапазоне от приблизительно 840 до приблизительно 850 раз меньше HCP, чем первый элюат, как определено по ELISA HCP.
39. Способ по п.31, где второй элюат содержит в диапазоне от приблизительно 3 до приблизительно 5 раз меньше HCP, чем первый проскок, как определено по ELISA HCP.
40. Способ по п.1, включающий в себя:
(a) нанесение смеси на катионообменную смолу в буфере для уравновешивания, где катионообменная смола обладает pH 7, и наносят приблизительно 35 граммов антитела на литр смолы, или катионообменная смола обладает pH в диапазоне от pH 5 до pH 7, и наносят от приблизительно 35 до приблизительно 70 граммов антитела на литр смолы, или катионообменная смола обладает pH 5, и наносят приблизительно 70 граммов антитела на литр смолы;
(b) отмывку HCP с катионообменной смолы с помощью стадий промывки, включающих в себя первую промывку с использованием буфера для уравновешивания и вторую промывку с использованием смеси буфера для элюции и воды;
(c) элюцию антитела с катионообменной смолы с помощью буфера для элюции для получения первого элюата;
(d) подвергание первого элюата стадии инактивации вирусов, где инактивации вирусов достигают посредством pH-инактивации вирусов для получения препарата с инактивированными вирусами;
(e) нанесение препарата с инактивированными вирусами на анионообменную смолу, где перед нанесением препарата с инактивированными вирусами на анионообменную смолу pH и электропроводность препарата с инактивированными вирусами доводят так, чтобы они являлись по существу сходными с pH и электропроводностью анионообменной смолы, так что получают первый проскок; и
(f) нанесение первого проскока на колонку для гидрофобного взаимодействия, так что получают второй элюат;
так что получают препарат антитела с уменьшенным уровнем HCP.
41. Способ по п.40, где смесь с антителом не подвергали связыванию с белком A перед нанесением на катионообменную смолу.
42. Способ по п.40, где смесь буфера для элюции и воды содержит приблизительно 40-50% буфера для элюции и приблизительно 50-60% воды.
43. Способ по п.40, где первый элюат содержит в диапазоне от приблизительно 90 до приблизительно 100 раз меньше HCP, чем смесь, как определено по ELISA HCP.
44. Способ по п.40, где первый проскок содержит в диапазоне от приблизительно 840 до приблизительно 850 раз меньше HCP, чем первый элюат, как определено по ELISA HCP.
45. Способ по п.40, где второй элюат содержит в диапазоне от приблизительно 3 до приблизительно 5 раз меньше HCP, чем первый проскок, как определено по ELISA HCP.
46. Способ по любому из пп.1-45, где HCP содержит прокатепсин L, так что получают препарат антитела с уменьшенным уровнем прокатепсина L.
47. Способ по п.46, где первый элюат обладает активностью катепсина L в диапазоне от приблизительно 25 до приблизительно 60 RFU/с/мг антитела, как это измеряют посредством анализа кинетики катепсина L.
48. Способ по п.46, где проскок обладает активностью катепсина L в диапазоне от приблизительно 0,4 до приблизительно 4 RFU/с/мг антитела, как это измеряют посредством анализа кинетики катепсина L.
49. Способ по п.46, где второй элюат обладает активностью катепсина L в диапазоне от приблизительно 0,5 до приблизительно 1,5 RFU/с/мг антитела, как это измеряют посредством анализа кинетики катепсина L.
50. Способ по п.46, где уровень прокатепсина L является воспроизводимо низким.
51. Способ по любому из пп.1-45, где антитело представляет собой антитело против фактора некроза опухоли-альфа (TNFα) или его антигенсвязывающую часть.
52. Способ по п.51, где антитело против TNFα или его антигенсвязывающая часть представляет собой гуманизированное антитело, химерное антитело или мультивалентное антитело.
53. Способ по п.51, где антитело против TNFα или его антигенсвязывающая часть представляет собой инфликсимаб или голимумаб.
54. Способ по п.51, где антитело против TNFα или его антигенсвязывающая часть представляет собой антитело человека.
55. Способ по п.54, где антитело против TNFα или его антигенсвязывающая часть выбраны из группы, состоящей из
(а) выделенного антитела человека, которое диссоциирует от TNFα человека с KD 1·10-8 M или менее и константой скорости Koff 1·10-3 с-1 или менее, обе определены посредством поверхностного плазмонного резонанса, и нейтрализует цитотоксичность TNFα в общепринятом анализе in vitro L929 с IC50 1·10-7 M или менее;
(b) выделенного антитела человека со следующими характеристиками:
i) диссоциирует от TNFα человека с константой скорости Koff 1·10-3 с-1 или менее, как определено посредством поверхностного плазмонного резонанса;
ii) обладает доменом CDR3 легкой цепи, содержащим аминокислотную последовательность SEQ ID NO:3, или модифицированную из SEQ ID NO:3 посредством одиночной замены на аланин в положении 1, 4, 5, 7 или 8, или посредством от одной до пяти консервативных аминокислотных замен в положениях 1, 3, 4, 6, 7, 8 и/или 9;
iii) обладает доменом CDR3 тяжелой цепи, содержащим аминокислотную последовательность SEQ ID NO:4, или модифицированную из SEQ ID NO:4 посредством одиночной замены на аланин в положении 2, 3, 4, 5, 6, 8, 9, 10 или 11 или посредством от одной до пяти консервативных аминокислотных замен в положениях 2, 3, 4, 5, 6, 8, 9, 10, 11 и/или 12;
(c) выделенного антитела человека с вариабельной областью легкой цепи (LCVR), содержащей аминокислотную последовательность SEQ ID NO:1, и вариабельной областью тяжелой цепи (HCVR), содержащей аминокислотную последовательность SEQ ID NO:2; и
(d) адалимумаба.
56. Фармацевтическая композиция, содержащая препарат антитела с уменьшенным уровнем HCP, полученный с использованием способа по любому из пп.1-45, и фармацевтически приемлемый носитель.
57. Фармацевтическая композиция по п.56, где препарат антитела с уменьшенным уровнем HCP включает не более чем приблизительно 70 нг HCP на мг антитела, как измерено посредством ELISA HCP, и фармацевтически приемлемый носитель.
58. Фармацевтическая композиция по п.57, где уровень HCP составляет не более чем приблизительно 13 нг HCP на мг антитела, как измерено посредством ELISA HCP.
59. Фармацевтическая композиция по п.57, где уровень HCP составляет не более чем приблизительно 5 нг HCP на мг антитела, как измерено посредством ELISA HCP.
60. Фармацевтическая композиция, содержащая антитело с уменьшенным уровнем прокатепсина L и фармацевтически приемлемый носитель, где уровень прокатепсина L составляет не более, чем активность катепсина приблизительно 3,0 RFU/с/мг антитела.
61. Фармацевтическая композиция по любому из пп.56-60 и, где антитело представляет собой антитело против фактора некроза опухоли-альфа (TNFα) или его антигенсвязывающую часть.
62. Способ лечения нарушения, при котором активность TNFα является неблагоприятной, включающий в себя введение человеку композиции по п.61.
63. Изделие, содержащее упаковочный материал, состав с адалимумабом и этикетку или вкладыш, содержащиеся внутри упаковочного материала, указывающие, что состав с адалимумабом содержит количество НСР, выбранное из группы, состоящей из: не более чем приблизительно 70 нг HCP на мг адалимумаба, не более чем приблизительно 13 нг HCP на мг адалимумаба и не более чем приблизительно 5 нг HCP на мг адалимумаба.
64. Изделие, содержащее упаковочный материал, состав с адалимумабом и этикетку или вкладыш, содержащиеся внутри упаковочного материала, указывающие, что состав с адалимумабом содержит уровень прокатепсина L, не превышающий тот, на который указывает активность катепсина L приблизительно 3,0 RFU/с/мг адалимумаба.
RU2012134840/15A 2006-04-05 2012-08-14 Очистка антитела RU2012134840A (ru)

Applications Claiming Priority (4)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US78972506P 2006-04-05 2006-04-05
US60/789,725 2006-04-05
US79041406P 2006-04-06 2006-04-06
US60/790,414 2006-04-06

Related Parent Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2008143356/15A Division RU2466740C2 (ru) 2006-04-05 2007-04-04 Очистка антитела

Publications (1)

Publication Number Publication Date
RU2012134840A true RU2012134840A (ru) 2014-02-20

Family

ID=38581592

Family Applications (2)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2008143356/15A RU2466740C2 (ru) 2006-04-05 2007-04-04 Очистка антитела
RU2012134840/15A RU2012134840A (ru) 2006-04-05 2012-08-14 Очистка антитела

Family Applications Before (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2008143356/15A RU2466740C2 (ru) 2006-04-05 2007-04-04 Очистка антитела

Country Status (16)

Country Link
US (17) US7863426B2 (ru)
EP (4) EP3088410A3 (ru)
JP (7) JP2009532474A (ru)
KR (4) KR20150064254A (ru)
CN (4) CN103509116A (ru)
AU (1) AU2007235484B2 (ru)
BR (1) BRPI0709726A2 (ru)
CA (2) CA2911000A1 (ru)
IL (1) IL194236A (ru)
MX (1) MX2008012896A (ru)
NZ (4) NZ596517A (ru)
RU (2) RU2466740C2 (ru)
SG (2) SG170837A1 (ru)
TW (2) TW201333030A (ru)
WO (1) WO2007117490A2 (ru)
ZA (1) ZA200808372B (ru)

Families Citing this family (158)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US6090382A (en) * 1996-02-09 2000-07-18 Basf Aktiengesellschaft Human antibodies that bind human TNFα
CN103275221B (zh) 1996-02-09 2016-08-17 艾伯维生物技术有限公司 结合人TNFα的人抗体
CA2385745C (en) 2001-06-08 2015-02-17 Abbott Laboratories (Bermuda) Ltd. Methods of administering anti-tnf.alpha. antibodies
US20160279239A1 (en) 2011-05-02 2016-09-29 Immunomedics, Inc. Subcutaneous administration of anti-cd74 antibody for systemic lupus erythematosus and autoimmune disease
US20040009172A1 (en) * 2002-04-26 2004-01-15 Steven Fischkoff Use of anti-TNFalpha antibodies and another drug
CN102755646A (zh) * 2002-07-19 2012-10-31 艾博特生物技术有限公司 TNF α相关疾病的治疗
US20090280065A1 (en) * 2006-04-10 2009-11-12 Willian Mary K Uses and Compositions for Treatment of Psoriasis
US20040033228A1 (en) 2002-08-16 2004-02-19 Hans-Juergen Krause Formulation of human antibodies for treating TNF-alpha associated disorders
MY150740A (en) * 2002-10-24 2014-02-28 Abbvie Biotechnology Ltd Low dose methods for treating disorders in which tnf? activity is detrimental
TWI439284B (zh) 2004-04-09 2014-06-01 Abbvie Biotechnology Ltd 用於治療TNFα相關失調症之多重可變劑量療法
GB0414054D0 (en) 2004-06-23 2004-07-28 Owen Mumford Ltd Improvements relating to automatic injection devices
US20060083741A1 (en) * 2004-10-08 2006-04-20 Hoffman Rebecca S Treatment of respiratory syncytial virus (RSV) infection
US20160355591A1 (en) 2011-05-02 2016-12-08 Immunomedics, Inc. Subcutaneous anti-hla-dr monoclonal antibody for treatment of hematologic malignancies
KR101465456B1 (ko) 2005-05-16 2014-11-27 애브비 바이오테크놀로지 리미티드 미란성 다발관절염의 치료를 위한 tnf 억제제의 용도
TWI424161B (zh) * 2005-11-01 2014-01-21 Abbvie Biotechnology Ltd 利用生物標記診斷關節黏連脊椎炎之方法及組合物
CA2645739A1 (en) * 2006-03-20 2007-09-27 Medarex, Inc. Protein purification
EP3088410A3 (en) 2006-04-05 2016-12-28 AbbVie Biotechnology Ltd Antibody purification
EP2012586A4 (en) 2006-04-10 2010-08-18 Abbott Biotech Ltd USES AND COMPOSITIONS FOR THE TREATMENT OF ANKYLOSANTE SPONDYLARTHRITIS
EP2010214A4 (en) 2006-04-10 2010-06-16 Abbott Biotech Ltd USES AND COMPOSITIONS FOR THE TREATMENT OF RHEUMATOID ARTHRITIS
EP2666472A3 (en) 2006-04-10 2014-04-02 Abbott Biotechnology Ltd Uses and compositions for treatment of psoriatic arthritis
US20090317399A1 (en) * 2006-04-10 2009-12-24 Pollack Paul F Uses and compositions for treatment of CROHN'S disease
US9605064B2 (en) * 2006-04-10 2017-03-28 Abbvie Biotechnology Ltd Methods and compositions for treatment of skin disorders
US20080118496A1 (en) * 2006-04-10 2008-05-22 Medich John R Uses and compositions for treatment of juvenile rheumatoid arthritis
US20080131374A1 (en) * 2006-04-19 2008-06-05 Medich John R Uses and compositions for treatment of rheumatoid arthritis
US20080311043A1 (en) * 2006-06-08 2008-12-18 Hoffman Rebecca S Uses and compositions for treatment of psoriatic arthritis
US20100021451A1 (en) * 2006-06-08 2010-01-28 Wong Robert L Uses and compositions for treatment of ankylosing spondylitis
EP2043711A4 (en) 2006-06-30 2017-08-30 AbbVie Biotechnology Ltd Automatic injection device
EP2684895A1 (en) 2006-10-27 2014-01-15 AbbVie Biotechnology Ltd Crystalline anti-hTNFalpha antibodies
EP2165194A4 (en) * 2007-05-31 2010-09-08 Abbott Lab BIOMARKERS FOR PREDICTING RESPONSABILITY TO TNF ALPHA INHIBITORS IN AUTOIMMUNE DISEASES
EP2171451A4 (en) 2007-06-11 2011-12-07 Abbott Biotech Ltd METHOD FOR TREATING JUVENILIAN IDIOPATHIC ARTHRITIS
CN101848733A (zh) * 2007-07-13 2010-09-29 艾博特生物技术有限公司 用于肺部给予TNFα抑制剂的方法和组合物
MX2010001488A (es) 2007-08-08 2010-03-01 Abbott Lab Composiciones y metodos para cristalizar anticuerpos.
CA2734139C (en) 2007-10-02 2019-12-24 Avaxia Biologics, Inc. Antibody therapy for use in the digestive tract
CA2703279C (en) * 2007-10-30 2014-04-22 Genentech, Inc. Antibody purification by cation exchange chromatography
US8883146B2 (en) 2007-11-30 2014-11-11 Abbvie Inc. Protein formulations and methods of making same
KR20190045414A (ko) 2007-11-30 2019-05-02 애브비 바이오테크놀로지 리미티드 단백질 제형 및 이의 제조방법
CN101965514A (zh) * 2008-01-03 2011-02-02 艾博特生物技术有限公司 预测化合物在治疗银屑病中的长期功效
WO2009090189A1 (en) * 2008-01-15 2009-07-23 Abbott Gmbh & Co.Kg Powdered protein compositions and methods of making same
PL2708558T3 (pl) 2008-04-11 2018-09-28 Chugai Seiyaku Kabushiki Kaisha Cząsteczka wiążąca antygen zdolna do wiązania dwóch lub więcej cząsteczek antygenu w sposób powtarzalny
WO2009132484A1 (zh) * 2008-04-30 2009-11-05 上海泽润生物科技有限公司 Vero细胞裂解蛋白、其制备方法以及包含该蛋白的vero细胞hcp检测试剂盒
GB0818228D0 (en) * 2008-10-06 2008-11-12 Avecia Biolog Ltd Purification process
US9109010B2 (en) 2008-10-20 2015-08-18 Abbvie Inc. Viral inactivation during purification of antibodies cross reference to related applications
TW201024319A (en) * 2008-10-20 2010-07-01 Abbott Lab Antibodies that bind to IL-12 and methods of purifying the same
US20100150864A1 (en) * 2008-10-20 2010-06-17 Abbott Laboratories, Inc. Antibodies that bind to il-18 and methods of purifying the same
CN102257006A (zh) * 2008-10-20 2011-11-23 雅培制药有限公司 使用a蛋白亲和层析分离和纯化抗体
EP2379108B1 (en) 2008-12-22 2014-06-25 F. Hoffmann-La Roche AG Immunoglobulin purification
US8722860B2 (en) * 2009-04-16 2014-05-13 Abbvie Biotherapeutics Inc. Anti-TNF-α antibodies and their uses
WO2010127146A1 (en) * 2009-04-29 2010-11-04 Abbott Biotechnology Ltd Automatic injection device
CN102458469B (zh) * 2009-05-04 2014-12-24 艾伯维生物技术有限公司 人抗TNF-α抗体的稳定高蛋白质浓度制剂
CN102471377B (zh) * 2009-07-24 2015-04-22 霍夫曼-拉罗奇有限公司 优化抗体的生产
WO2011015922A1 (en) * 2009-08-03 2011-02-10 Avesthagen Limited A highly efficient process of purification and production of recombinant tnk-tpa (tenecteplase)
WO2011015926A1 (en) * 2009-08-03 2011-02-10 Avesthagen Limited A process of fermentation, purification and production of recombinant soluble tumour necrosis factor alfa receptor (tnfr) - human igg fc fusion protein
JP5914342B2 (ja) * 2009-10-20 2016-05-11 アッヴィ・インコーポレイテッド プロテインaアフィニティークロマトグラフィーを利用した抗il−13抗体の単離精製
BR112012014710A2 (pt) * 2009-12-15 2017-07-25 Abbott Biotech Ltd botão de ignição aperfeiçoado para dispositivo de injeção automática
CN104193798A (zh) 2009-12-18 2014-12-10 Csl有限公司 纯化多肽的方法
IT1397061B1 (it) * 2009-12-28 2012-12-28 Kedrion Spa Nuovo processo di purificazione su scala industriale di gammaglobuline da plasma umano per uso industriale.
US20130178608A1 (en) 2009-12-29 2013-07-11 Samir Kulkarni Protein purification by ion exchange
BR112012020254A2 (pt) * 2010-02-12 2016-05-03 Dsm Ip Assets Bv método para a purificação de anticorpos a partir de uma mistura de proteína e, unidade operacional única.
FR2958936A1 (fr) * 2010-04-14 2011-10-21 Sanofi Aventis Proteine de fusion robo1-fc et son utilisation dans le traitement des tumeurs
JP5809242B2 (ja) 2010-04-21 2015-11-10 アッヴィ バイオテクノロジー リミテッド 治療薬の制御送達のための装着型自動注入装置
JP6039550B2 (ja) * 2010-05-18 2016-12-07 アッヴィ・インコーポレイテッド タンパク質の精製装置および方法
HUE039740T2 (hu) 2010-06-03 2019-01-28 Abbvie Biotechnology Ltd Alkalmazások és készítmények hidradenitis suppurativa (HS) kezelésére
GB201012603D0 (en) 2010-07-27 2010-09-08 Ucb Pharma Sa Protein purification
KR101847405B1 (ko) 2010-07-30 2018-04-10 이엠디 밀리포어 코포레이션 크로마토그래피 매질 및 방법
AU2011316730B2 (en) * 2010-10-11 2015-12-10 Abbvie Bahamas Ltd. Processes for purification of proteins
NZ609469A (en) 2010-11-11 2015-02-27 Abbvie Biotechnology Ltd Improved high concentration anti-tnfα antibody liquid formulations
WO2012073992A1 (ja) 2010-11-30 2012-06-07 中外製薬株式会社 複数分子の抗原に繰り返し結合する抗原結合分子
JP6088435B2 (ja) * 2010-12-15 2017-03-01 バクスアルタ ゲーエムベーハー 導電率グラディエントを用いる溶出液収集
CA2820095C (en) 2010-12-21 2019-02-26 F. Hoffmann-La Roche Ag Isoform enriched antibody preparation and method for obtaining it
EP2667918B1 (en) 2011-01-24 2017-03-01 AbbVie Biotechnology Ltd Automatic injection devices having overmolded gripping surfaces
KR101702339B1 (ko) 2011-01-24 2017-02-03 애브비 바이오테크놀로지 리미티드 주사기로부터 니들 실드의 제거 및 자동 주사 디바이스들
WO2012101629A1 (en) 2011-01-24 2012-08-02 Elcam Medical Agricultural Cooperative Association Ltd. Injector
CA2827923C (en) 2011-02-25 2021-11-23 Chugai Seiyaku Kabushiki Kaisha Fc.gamma.riib-specific fc antibody
US20120238730A1 (en) * 2011-03-15 2012-09-20 Abbott Laboratories Integrated approach to the isolation and purification of antibodies
WO2012149197A2 (en) 2011-04-27 2012-11-01 Abbott Laboratories Methods for controlling the galactosylation profile of recombinantly-expressed proteins
US8911992B2 (en) 2011-04-28 2014-12-16 Bio-Rad Laboratories, Inc. DNA removal in target molecule purification
CA2831572C (en) 2011-05-02 2019-11-26 Immunomedics, Inc. Ultrafiltration concentration of allotype selected antibodies for small-volume administration
WO2012160530A1 (en) * 2011-05-26 2012-11-29 Dr. Reddy's Laboratories Limited Purification of antibodies
WO2012160536A1 (en) * 2011-05-26 2012-11-29 Dr Reddy's Laboratories Limited Antibody purification
EP3939996A1 (en) 2011-09-30 2022-01-19 Chugai Seiyaku Kabushiki Kaisha Antigen-binding molecule promoting disappearance of antigens having plurality of biological activities
EP2773439A4 (en) * 2011-10-31 2015-07-01 Merck Sharp & Dohme CHROMATOGRAPHY METHOD FOR DECOMPOSING HETEROGENEOUS ANTIBODY AGGREGATES
ES2690213T3 (es) * 2011-12-15 2018-11-19 Prestige Biopharma Pte. Ltd. Un método de purificación de anticuerpos
US9181572B2 (en) 2012-04-20 2015-11-10 Abbvie, Inc. Methods to modulate lysine variant distribution
US9067990B2 (en) 2013-03-14 2015-06-30 Abbvie, Inc. Protein purification using displacement chromatography
WO2013158279A1 (en) * 2012-04-20 2013-10-24 Abbvie Inc. Protein purification methods to reduce acidic species
WO2013176754A1 (en) 2012-05-24 2013-11-28 Abbvie Inc. Novel purification of antibodies using hydrophobic interaction chromatography
CN104507955A (zh) 2012-05-31 2015-04-08 新加坡科技研究局 采用具有多形式官能性的颗粒对免疫球蛋白g制备物的色谱纯化
CN102757496B (zh) * 2012-06-07 2014-06-18 山东泉港药业有限公司 一种抗vegf抗体片段的纯化制备方法
HUE043121T2 (hu) * 2012-06-21 2019-08-28 Synthon Biopharmaceuticals Bv Eljárás antitest tisztítására
US9512214B2 (en) 2012-09-02 2016-12-06 Abbvie, Inc. Methods to control protein heterogeneity
CA2883272A1 (en) 2012-09-02 2014-03-06 Abbvie Inc. Methods to control protein heterogeneity
CA2895198A1 (en) * 2012-12-20 2014-06-26 Medimmune, Llc Liquid antibody formulation with improved aggregation properties
CA2905010A1 (en) 2013-03-12 2014-09-18 Abbvie Inc. Human antibodies that bind human tnf-alpha and methods of preparing the same
US10023608B1 (en) * 2013-03-13 2018-07-17 Amgen Inc. Protein purification methods to remove impurities
WO2014151901A1 (en) 2013-03-14 2014-09-25 Abbvie Inc. Improvement of mammalian cell culture performance through surfactant supplementation of feed media
WO2014159579A1 (en) 2013-03-14 2014-10-02 Abbvie Inc. MUTATED ANTI-TNFα ANTIBODIES AND METHODS OF THEIR USE
CA2899308C (en) 2013-03-14 2017-04-18 Abbvie Inc. Low acidic species adalimumab compositions and uses thereof
CA2899449A1 (en) 2013-03-14 2014-10-02 Abbvie Inc. Low acidic species compositions and methods for producing the same using displacement chromatography
US9017687B1 (en) 2013-10-18 2015-04-28 Abbvie, Inc. Low acidic species compositions and methods for producing and using the same using displacement chromatography
WO2014151878A2 (en) 2013-03-14 2014-09-25 Abbvie Inc. Methods for modulating protein glycosylation profiles of recombinant protein therapeutics using monosaccharides and oligosacharides
CN105324393A (zh) * 2013-05-13 2016-02-10 米迪缪尼有限公司 具有最小单体分离的重组多克隆抗体多聚体的分离
AR096713A1 (es) 2013-06-25 2016-01-27 Cadila Healthcare Ltd Proceso de purificación para anticuerpos monoclonales
EP3035903B1 (en) 2013-08-20 2018-08-22 Anutra Medical, Inc. Syringe fill system and method
CA2921883C (en) * 2013-08-23 2020-03-24 Boehringer Ingelheim Rcv Gmbh & Co Kg Novel adsorbent composition and use thereof
KR102332302B1 (ko) 2013-09-13 2021-12-01 제넨테크, 인크. 세포주에서 숙주 세포 단백질 및 재조합 폴리펩티드 생성물을 검출 및 정량화하기 위한 조성물 및 방법
CN105722532A (zh) 2013-09-13 2016-06-29 豪夫迈·罗氏有限公司 包含纯化的重组多肽的方法和组合物
WO2015051293A2 (en) 2013-10-04 2015-04-09 Abbvie, Inc. Use of metal ions for modulation of protein glycosylation profiles of recombinant proteins
EP3057616B1 (en) 2013-10-16 2020-03-11 Outlook Therapeutics, Inc. Buffer formulations for enhanced antibody stability
US8946395B1 (en) 2013-10-18 2015-02-03 Abbvie Inc. Purification of proteins using hydrophobic interaction chromatography
US9085618B2 (en) * 2013-10-18 2015-07-21 Abbvie, Inc. Low acidic species compositions and methods for producing and using the same
US9181337B2 (en) 2013-10-18 2015-11-10 Abbvie, Inc. Modulated lysine variant species compositions and methods for producing and using the same
CN104628846B (zh) * 2013-11-06 2019-12-06 三生国健药业(上海)股份有限公司 重组蛋白质的纯化方法
WO2015073884A2 (en) 2013-11-15 2015-05-21 Abbvie, Inc. Glycoengineered binding protein compositions
KR20160118369A (ko) * 2014-02-27 2016-10-11 에이전시 포 사이언스, 테크놀로지 앤드 리서치 항체 정제 프로세스
USD763433S1 (en) 2014-06-06 2016-08-09 Anutra Medical, Inc. Delivery system cassette
USD750768S1 (en) 2014-06-06 2016-03-01 Anutra Medical, Inc. Fluid administration syringe
USD774182S1 (en) 2014-06-06 2016-12-13 Anutra Medical, Inc. Anesthetic delivery device
WO2015198320A1 (en) 2014-06-24 2015-12-30 Insight Biopharmaceuticals Ltd. Methods of purifying antibodies
WO2016004197A1 (en) 2014-07-03 2016-01-07 Abbvie Inc. Methods for modulating protein glycosylation profiles of recombinant protein therapeutics using cobalt
US20160185848A1 (en) 2014-07-09 2016-06-30 Abbvie Inc. Methods for modulating the glycosylation profile of recombinant proteins using sugars
KR102162753B1 (ko) * 2014-12-08 2020-10-07 이엠디 밀리포어 코포레이션 혼합층 이온 교환 흡착제
PE20221834A1 (es) 2014-12-19 2022-11-29 Chugai Pharmaceutical Co Ltd Anticuerpos antimiostatina
SI3233921T1 (sl) 2014-12-19 2022-01-31 Chugai Seiyaku Kabushiki Kaisha Protitelesa proti C5 in postopki za uporabo
US10696735B2 (en) 2015-01-21 2020-06-30 Outlook Therapeutics, Inc. Modulation of charge variants in a monoclonal antibody composition
CA2974547A1 (en) 2015-02-05 2016-08-11 Chugai Seiyaku Kabushiki Kaisha Antibodies comprising an ion concentration dependent antigen-binding domain, fc region variants, il-8-binding antibodies, and uses thereof
US10774148B2 (en) 2015-02-27 2020-09-15 Chugai Seiyaku Kabushiki Kaisha Composition for treating IL-6-related diseases
JP6699085B2 (ja) * 2015-03-25 2020-05-27 東ソー株式会社 Fc結合性タンパク質の精製方法
EP3078675A1 (en) 2015-04-10 2016-10-12 Ares Trading S.A. Induction dosing regimen for the treatment of tnf alpha mediated disorders
CN105021824A (zh) * 2015-07-06 2015-11-04 上海优者生物科技有限公司 用于定量检测生物医药制品中残留cho宿主细胞蛋白的elisa试剂盒及其使用方法
WO2017110981A1 (en) 2015-12-25 2017-06-29 Chugai Seiyaku Kabushiki Kaisha Anti-myostatin antibodies and methods of use
AU2017213775A1 (en) 2016-02-03 2018-08-16 Outlook Therapeutics, Inc. Buffer formulations for enhanced antibody stability
US10519479B1 (en) * 2016-03-15 2019-12-31 Ares Trading S.A. Methods for modifying glycosylation using manganese
MX2019001448A (es) 2016-08-05 2019-09-13 Chugai Pharmaceutical Co Ltd Composicion para profilaxis o tratamiento de enfermedades relacionadas con interleucina 8 (il-8).
AU2017312785A1 (en) 2016-08-16 2019-01-24 Regeneron Pharmaceuticals, Inc. Methods for quantitating individual antibodies from a mixture
BR112019004459A2 (pt) * 2016-09-07 2019-05-28 Glaxosmithkline Ip Dev Ltd métodos para purificar anticorpos
JP7102401B2 (ja) 2016-10-25 2022-07-19 リジェネロン・ファーマシューティカルズ・インコーポレイテッド クロマトグラフィーデータ解析のための方法およびシステム
EP3574010A4 (en) 2017-01-30 2020-12-16 Chugai Seiyaku Kabushiki Kaisha ANTI-SCLEROSTIN ANTIBODIES AND METHOD OF USE
WO2018187074A1 (en) 2017-04-03 2018-10-11 Immunomedics, Inc. Subcutaneous administration of antibody-drug conjugates for cancer therapy
CA3066361A1 (en) 2017-06-07 2018-12-13 Shifamed Holdings, Llc Intravascular fluid movement devices, systems, and methods of use
KR101999818B1 (ko) * 2017-07-26 2019-07-12 ㈜로제타엑소좀 소수성 상호작용을 이용한 세포밖 소포체의 분리방법
US11667945B2 (en) 2017-08-28 2023-06-06 Shizuoka Prefecture Public University Corporation Detection method and detection probe for colibactin and colibactin-producing bacteria
EP3710076B1 (en) 2017-11-13 2023-12-27 Shifamed Holdings, LLC Intravascular fluid movement devices, systems, and methods of use
RU2680598C1 (ru) * 2018-01-10 2019-02-25 Федеральное казённое учреждение здравоохранения "Иркутский ордена Трудового Красного Знамени научно-исследовательский противочумный институт Сибири и Дальнего Востока" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека Способ получения препаратов субклеточных фракций туляремийного микроба
EP3746149A4 (en) 2018-02-01 2021-10-27 Shifamed Holdings, LLC INTRAVASCULAR BLOOD PUMPS AND METHODS OF USE AND METHODS OF MANUFACTURING
EP4063850A1 (en) * 2018-04-20 2022-09-28 Janssen Biotech, Inc. Chromatography column qualification device with transition analysis
TW202005694A (zh) 2018-07-02 2020-02-01 美商里珍納龍藥品有限公司 自混合物製備多肽之系統及方法
KR102337683B1 (ko) * 2018-09-21 2021-12-13 주식회사 녹십자 고효율 항-tfpi 항체 조성물
EP3887386A4 (en) * 2018-11-26 2022-11-30 North Carolina State University PEPTIDE LIGANDS FOR HOST CELL PROTEIN CAPTURE
US11576920B2 (en) 2019-03-18 2023-02-14 The Menopause Method, Inc. Composition and method to aid in hormone replacement therapy
JP2022540616A (ja) 2019-07-12 2022-09-16 シファメド・ホールディングス・エルエルシー 血管内血液ポンプならびに製造および使用の方法
US11654275B2 (en) 2019-07-22 2023-05-23 Shifamed Holdings, Llc Intravascular blood pumps with struts and methods of use and manufacture
WO2021062265A1 (en) 2019-09-25 2021-04-01 Shifamed Holdings, Llc Intravascular blood pump systems and methods of use and control thereof
CN111072758B (zh) * 2019-12-28 2023-10-20 重庆艾力彼生物科技有限公司 铜绿假单胞菌疫苗重组蛋白reSBP的纯化方法
IL294677A (en) * 2020-01-17 2022-09-01 Regeneron Pharma Hydrophobic interaction chromatography for viral purification
KR102154952B1 (ko) * 2020-02-21 2020-09-10 프레스티지바이오로직스 주식회사 아달리무맙의 Non-Protein A 정제방법
WO2021170060A1 (en) * 2020-02-28 2021-09-02 Wuxi Biologics (Shanghai) Co., Ltd. Purification of bispeciifc antibodies
CA3211755A1 (en) * 2021-03-12 2022-09-15 Barbara MERTINS Systems and methods for protein expression
US11879043B2 (en) * 2021-04-05 2024-01-23 Dionex Corporation Coated poly-olefins

Family Cites Families (166)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US496861A (en) 1893-05-09 Raising or lowering device for buggy-tops
USRE30985E (en) 1978-01-01 1982-06-29 Serum-free cell culture media
US4399216A (en) 1980-02-25 1983-08-16 The Trustees Of Columbia University Processes for inserting DNA into eucaryotic cells and for producing proteinaceous materials
US4634665A (en) 1980-02-25 1987-01-06 The Trustees Of Columbia University In The City Of New York Processes for inserting DNA into eucaryotic cells and for producing proteinaceous materials
US5179017A (en) 1980-02-25 1993-01-12 The Trustees Of Columbia University In The City Of New York Processes for inserting DNA into eucaryotic cells and for producing proteinaceous materials
EP0609722A1 (en) 1981-09-08 1994-08-10 The Rockefeller University An in vitro method for detecting the presence of invasive stimuli in mammals
US4510245A (en) 1982-11-18 1985-04-09 Chiron Corporation Adenovirus promoter system
US4560655A (en) 1982-12-16 1985-12-24 Immunex Corporation Serum-free cell culture medium and process for making same
US4657866A (en) 1982-12-21 1987-04-14 Sudhir Kumar Serum-free, synthetic, completely chemically defined tissue culture media
GB8308235D0 (en) 1983-03-25 1983-05-05 Celltech Ltd Polypeptides
US4534972A (en) 1983-03-29 1985-08-13 Miles Laboratories, Inc. Protein compositions substantially free from infectious agents
US4816567A (en) 1983-04-08 1989-03-28 Genentech, Inc. Recombinant immunoglobin preparations
DD266710A3 (de) 1983-06-06 1989-04-12 Ve Forschungszentrum Biotechnologie Verfahren zur biotechnischen Herstellung van alkalischer Phosphatase
US4767704A (en) 1983-10-07 1988-08-30 Columbia University In The City Of New York Protein-free culture medium
EP0154316B1 (en) 1984-03-06 1989-09-13 Takeda Chemical Industries, Ltd. Chemically modified lymphokine and production thereof
US5672347A (en) 1984-07-05 1997-09-30 Genentech, Inc. Tumor necrosis factor antagonists and their use
JPS6147500A (ja) 1984-08-15 1986-03-07 Res Dev Corp Of Japan キメラモノクロ−ナル抗体及びその製造法
EP0173494A3 (en) 1984-08-27 1987-11-25 The Board Of Trustees Of The Leland Stanford Junior University Chimeric receptors by dna splicing and expression
GB8422238D0 (en) 1984-09-03 1984-10-10 Neuberger M S Chimeric proteins
US4879231A (en) 1984-10-30 1989-11-07 Phillips Petroleum Company Transformation of yeasts of the genus pichia
JPS61134325A (ja) 1984-12-04 1986-06-21 Teijin Ltd ハイブリツド抗体遺伝子の発現方法
IL73883A (en) 1984-12-20 1990-12-23 Yeda Res & Dev Monoclonal antibodies against tnf-alpha,hybridomas producing them and method for the purification of tnf-alpha
US5168062A (en) 1985-01-30 1992-12-01 University Of Iowa Research Foundation Transfer vectors and microorganisms containing human cytomegalovirus immediate-early promoter-regulatory DNA sequence
GB8516415D0 (en) 1985-06-28 1985-07-31 Celltech Ltd Culture of animal cells
ATE114673T1 (de) 1985-08-16 1994-12-15 Univ Rockefeller Modulator der anabolischen aktivität und seine verwendungen.
US4968615A (en) 1985-12-18 1990-11-06 Ciba-Geigy Corporation Deoxyribonucleic acid segment from a virus
EP0230574A3 (en) 1986-01-31 1989-03-22 Yale University Pharmaceutical compositions against infections caused by lav/htlv iii virus and the use thereof
US5225539A (en) 1986-03-27 1993-07-06 Medical Research Council Recombinant altered antibodies and methods of making altered antibodies
US4927762A (en) 1986-04-01 1990-05-22 Cell Enterprises, Inc. Cell culture medium with antioxidant
GB8610600D0 (en) 1986-04-30 1986-06-04 Novo Industri As Transformation of trichoderma
DE3631229A1 (de) 1986-09-13 1988-03-24 Basf Ag Monoklonale antikoerper gegen humanen tumornekrosefaktor (tnf) und deren verwendung
US5118796A (en) * 1987-12-09 1992-06-02 Centocor, Incorporated Efficient large-scale purification of immunoglobulins and derivatives
NZ229922A (en) 1988-07-18 1992-04-28 Chiron Corp Monoclonal antibodies specifically binding cachectin (tumor necrosis factor) and compositions
US5223409A (en) 1988-09-02 1993-06-29 Protein Engineering Corp. Directed evolution of novel binding proteins
ATE135397T1 (de) 1988-09-23 1996-03-15 Cetus Oncology Corp Zellenzuchtmedium für erhöhtes zellenwachstum, zur erhöhung der langlebigkeit und expression der produkte
EP0366043B1 (en) 1988-10-24 1994-03-30 Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. Monoclonal antibody
ES2096553T3 (es) 1988-12-19 1997-03-16 American Cyanamid Co Metodo para el tratamiento de choque endotoxico en un animal mamifero.
DE68925966T2 (de) 1988-12-22 1996-08-29 Kirin Amgen Inc Chemisch modifizierte granulocytenkolonie erregender faktor
US5530101A (en) 1988-12-28 1996-06-25 Protein Design Labs, Inc. Humanized immunoglobulins
IL162181A (en) 1988-12-28 2006-04-10 Pdl Biopharma Inc A method of producing humanized immunoglubulin, and polynucleotides encoding the same
EP0402226A1 (en) 1989-06-06 1990-12-12 Institut National De La Recherche Agronomique Transformation vectors for yeast yarrowia
DE10399036I1 (de) 1989-08-07 2004-04-01 Peptide Technology Ltd Bindeligande für Tumornekrosisfaktor.
US5959087A (en) 1989-08-07 1999-09-28 Peptide Technology, Ltd. Tumour necrosis factor binding ligands
US6498237B2 (en) * 1989-08-07 2002-12-24 Peptech Limited Tumor necrosis factor antibodies
GB8921123D0 (en) 1989-09-19 1989-11-08 Millar Ann B Treatment of ards
US5859205A (en) * 1989-12-21 1999-01-12 Celltech Limited Humanised antibodies
GB8928874D0 (en) * 1989-12-21 1990-02-28 Celltech Ltd Humanised antibodies
US5945098A (en) * 1990-02-01 1999-08-31 Baxter International Inc. Stable intravenously-administrable immune globulin preparation
DE4037604A1 (de) 1990-04-25 1991-10-31 Bayer Ag Verwendung von anti-tnf-antikoerpern als arzneimittel bei der behandlung von ischaemien und deren folgen
US5427908A (en) 1990-05-01 1995-06-27 Affymax Technologies N.V. Recombinant library screening methods
US5110913A (en) * 1990-05-25 1992-05-05 Miles Inc. Antibody purification method
GB9014932D0 (en) * 1990-07-05 1990-08-22 Celltech Ltd Recombinant dna product and method
CA2109602C (en) 1990-07-10 2002-10-01 Gregory P. Winter Methods for producing members of specific binding pairs
GB9015198D0 (en) 1990-07-10 1990-08-29 Brien Caroline J O Binding substance
US5122469A (en) 1990-10-03 1992-06-16 Genentech, Inc. Method for culturing Chinese hamster ovary cells to improve production of recombinant proteins
ES2113940T3 (es) 1990-12-03 1998-05-16 Genentech Inc Metodo de enriquecimiento para variantes de proteinas con propiedades de union alteradas.
US5994510A (en) * 1990-12-21 1999-11-30 Celltech Therapeutics Limited Recombinant antibodies specific for TNFα
GB2279077B (en) 1990-12-21 1995-06-14 Celltech Ltd Therapeutic compositions comprising recombinant antibodies specific for the TNFalpha
GB9109645D0 (en) 1991-05-03 1991-06-26 Celltech Ltd Recombinant antibodies
GB9028123D0 (en) 1990-12-28 1991-02-13 Erba Carlo Spa Monoclonal antibodies against human tumor necrosis factor alpha
DE69233697T2 (de) 1991-03-01 2008-01-24 Dyax Corp., Cambridge Verfahren zur Entwicklung von bindenden Mikroproteinen
ATE240740T1 (de) 1991-03-15 2003-06-15 Amgen Inc Pegylation von polypeptiden
US5656272A (en) * 1991-03-18 1997-08-12 New York University Medical Center Methods of treating TNF-α-mediated Crohn's disease using chimeric anti-TNF antibodies
US20040120952A1 (en) * 2000-08-07 2004-06-24 Centocor, Inc Anti-TNF antibodies and peptides of human tumor necrosis factor
US6277969B1 (en) * 1991-03-18 2001-08-21 New York University Anti-TNF antibodies and peptides of human tumor necrosis factor
US20070298040A1 (en) * 1991-03-18 2007-12-27 Centocor, Inc. Methods of treating seronegative arthropathy with anti-TNF antibodies
US20060246073A1 (en) * 1991-03-18 2006-11-02 Knight David M Anti-TNF antibodies and peptides of human tumor necrosis factor
US7192584B2 (en) 1991-03-18 2007-03-20 Centocor, Inc. Methods of treating psoriasis with anti-TNF antibodies
AU668864B2 (en) 1991-03-18 1996-05-23 Centocor Inc. Chimeric antibodies specific for human tumor necrosis factor
ES2123515T3 (es) 1991-03-29 1999-01-16 Immunex Corp Antagonistas de citoquinas a base de proteinas virales aisladas.
EP0580737B1 (en) 1991-04-10 2004-06-16 The Scripps Research Institute Heterodimeric receptor libraries using phagemids
DE4122599C2 (de) 1991-07-08 1993-11-11 Deutsches Krebsforsch Phagemid zum Screenen von Antikörpern
WO1993006213A1 (en) 1991-09-23 1993-04-01 Medical Research Council Production of chimeric antibodies - a combinatorial approach
WO1993011793A1 (en) 1991-12-17 1993-06-24 Schering Corporation Use of the combination of anti-tumor necrosis factor plus interleukin-6 to treat septic shock
MX9301942A (es) 1992-04-02 1994-08-31 Smithkline Beecham Corp Derivados de ciclohexan-ilideno novedosos.
ATE172880T1 (de) 1992-08-28 1998-11-15 Bayer Ag Verwendung von monoklonalen anti-tnf-antikörpern für die behandlung von bakteriellen meningitiden
JPH07504203A (ja) 1992-09-15 1995-05-11 イミュネックス・コーポレーション 腫瘍壊死因子アンタゴニストを用いるtnf−依存性炎症の治療方法
JPH08509203A (ja) 1992-10-15 1996-10-01 ダナ−ファーバー キャンサー インステテュート インコーポレイテッド TNF−α作用の拮抗剤を用いる肥満関連糖尿病▲II▼型のインスリン耐性の治療
PT614984E (pt) 1993-03-05 2001-12-28 Bayer Ag Anticorpos humanos anti-tnf
DE4307508A1 (de) 1993-03-10 1994-09-15 Knoll Ag Verwendung von anti-TNF-Antikörpern als Arzneimittel bei der Behandlung von Herzinsuffizienz (Herzmuskelschwäche)
ES2138662T3 (es) 1993-06-03 2000-01-16 Therapeutic Antibodies Inc Produccion de fragmentos de anticuerpos.
EP0659766A1 (en) 1993-11-23 1995-06-28 Schering-Plough Human monoclonal antibodies against human cytokines and methods of making and using such antibodies
NZ278607A (en) 1994-02-07 1999-05-28 Knoll Ag Use of tnf antagonists for treating disorders involving elevated serum levels of il-6 wherein the serum levels are 500pg/ml or above
US5429746A (en) * 1994-02-22 1995-07-04 Smith Kline Beecham Corporation Antibody purification
WO1995023813A1 (en) 1994-03-04 1995-09-08 Merck & Co., Inc. In vitro antibody affinity maturation using alanine scanning mutagenesis
ZA955642B (en) * 1994-07-07 1997-05-06 Ortho Pharma Corp Lyophilized imaging agent formulation
US5641870A (en) * 1995-04-20 1997-06-24 Genentech, Inc. Low pH hydrophobic interaction chromatography for antibody purification
EP0845997A1 (en) 1995-07-27 1998-06-10 Genentech, Inc. Stabile isotonic lyophilized protein formulation
US6090382A (en) * 1996-02-09 2000-07-18 Basf Aktiengesellschaft Human antibodies that bind human TNFα
CN103275221B (zh) 1996-02-09 2016-08-17 艾伯维生物技术有限公司 结合人TNFα的人抗体
GB9610992D0 (en) 1996-05-24 1996-07-31 Glaxo Group Ltd Concentrated antibody preparation
US6171586B1 (en) * 1997-06-13 2001-01-09 Genentech, Inc. Antibody formulation
WO1998056418A1 (en) 1997-06-13 1998-12-17 Genentech, Inc. Stabilized antibody formulation
US7086947B2 (en) * 1997-07-01 2006-08-08 Walker Digital, Llc Systems and methods for facilitating play of a casino game via expiring prepaid plays of the casino game
EP1308456B1 (en) 1998-05-06 2007-08-22 Genentech, Inc. Antibody purification by ion exchange chromatography
ES2198913T5 (es) * 1998-05-06 2013-11-18 Genentech, Inc. Purificación de proteínas mediante cromatografía de intercambio iónico
AU3633000A (en) * 1999-03-26 2000-10-16 Human Genome Sciences, Inc. Neutrokine-alpha binding proteins and methods based thereon
AU4314900A (en) 1999-04-28 2000-11-17 Yamanouchi Pharmaceutical Co., Ltd. Parenteral medicinal composition containing humanized monoclonal antibody fragment and method for stabilizing the same
AU778022B2 (en) * 1999-07-30 2004-11-11 Genentech Inc. Charged filtration membranes and uses therefor
AU2228901A (en) 1999-12-28 2001-07-09 Chugai Seiyaku Kabushiki Kaisha Stable antibody compositions and injection preparations
WO2001079442A2 (en) * 2000-04-12 2001-10-25 Human Genome Sciences, Inc. Albumin fusion proteins
US20060018907A1 (en) 2000-08-07 2006-01-26 Centocor, Inc. Anti-TNF antibodies and peptides of human tumor necrosis factor
US20050249735A1 (en) * 2000-08-07 2005-11-10 Centocor, Inc. Methods of treating ankylosing spondylitis using anti-TNF antibodies and peptides of human tumor necrosis factor
UA81743C2 (ru) * 2000-08-07 2008-02-11 Центокор, Инк. МОНОКЛОНАЛЬНОЕ АНТИТЕЛО ЧЕЛОВЕКА, КОТОРОЕ СПЕЦИФИЧЕСКИ СВЯЗЫВАЕТСЯ С ФАКТОРОМ НЕКРОЗА ОПУХОЛЕЙ АЛЬФА (ФНПα), ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПОЗИЦИЯ, КОТОРАЯ ЕГО СОДЕРЖИТ, И СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ РЕВМАТОИДНОГО АРТРИТА
EP1345968A2 (en) 2000-12-28 2003-09-24 Altus Biologics Inc. Crystals of whole antibodies and fragments thereof and methods for making and using them
US20030012786A1 (en) * 2001-05-25 2003-01-16 Teoh Leah S. Use of anti-TNF antibodies as drugs in treating septic disorders of anemic patients
CA2385745C (en) * 2001-06-08 2015-02-17 Abbott Laboratories (Bermuda) Ltd. Methods of administering anti-tnf.alpha. antibodies
CN1292655C (zh) 2001-11-08 2007-01-03 蛋白质设计实验室股份有限公司 IgG抗体稳定的液态药物制剂
DE60231651D1 (de) 2001-12-21 2009-04-30 Immunex Corp Proteinreinigungsverfahren
ES2319636T3 (es) * 2002-02-05 2009-05-11 Genentech, Inc. Purificacion de proteinas.
US20030161828A1 (en) * 2002-02-19 2003-08-28 Abbott Gmbh & Co. Kg Use of TNF antagonists as drugs for the treatment of patients with an inflammatory reaction and without suffering from total organ failure
PT1501369E (pt) * 2002-04-26 2015-09-21 Genentech Inc Purificação de proteínas com base na não afinidade
US20040009172A1 (en) * 2002-04-26 2004-01-15 Steven Fischkoff Use of anti-TNFalpha antibodies and another drug
US20030206898A1 (en) * 2002-04-26 2003-11-06 Steven Fischkoff Use of anti-TNFalpha antibodies and another drug
CN102755646A (zh) * 2002-07-19 2012-10-31 艾博特生物技术有限公司 TNF α相关疾病的治疗
US20090280065A1 (en) 2006-04-10 2009-11-12 Willian Mary K Uses and Compositions for Treatment of Psoriasis
US20040033228A1 (en) 2002-08-16 2004-02-19 Hans-Juergen Krause Formulation of human antibodies for treating TNF-alpha associated disorders
AU2003272454A1 (en) 2002-09-18 2004-04-08 Genencor International, Inc. Protein purification
MY150740A (en) 2002-10-24 2014-02-28 Abbvie Biotechnology Ltd Low dose methods for treating disorders in which tnf? activity is detrimental
US20040162414A1 (en) 2002-11-22 2004-08-19 Santora Ling C. Method for reducing or preventing modification of a polypeptide in solution
AU2004215653B2 (en) 2003-02-28 2011-03-17 Lonza Biologics Plc. Antibody purification by protein A and ion exchange chromatography
WO2004098578A2 (en) 2003-05-12 2004-11-18 Altana Pharma Ag Composition comprising a pde4 inhibitor and a tnf-alfa antagonist selected from infliximab, adalimumab, cdp870 and cdp517
WO2005063742A2 (en) 2003-12-23 2005-07-14 Axys Pharmaceuticals, Inc. Amidino compounds as cysteine protease inhibitors
NZ548126A (en) * 2004-02-27 2009-10-30 Ge Healthcare Bio Sciences Ab A process for the purification of antibodies involving addition of a second resin
CN1234725C (zh) * 2004-04-07 2006-01-04 陈志南 一种高效快速纯化制备片段抗体的方法
TWI439284B (zh) * 2004-04-09 2014-06-01 Abbvie Biotechnology Ltd 用於治療TNFα相關失調症之多重可變劑量療法
CN1299370C (zh) 2004-09-21 2007-02-07 清华大学 球形氢氧化镍表面包覆掺杂金属M的α-Co(OH)2的方法
US20060083741A1 (en) * 2004-10-08 2006-04-20 Hoffman Rebecca S Treatment of respiratory syncytial virus (RSV) infection
RU2541429C2 (ru) * 2004-10-21 2015-02-10 Джи-И Хелткер Байо-Сайенсиз АБ Хроматографический лиганд
CA2604877A1 (en) 2005-04-11 2006-10-19 J.P. Sercel Associates Inc. Protein purification
KR101465456B1 (ko) * 2005-05-16 2014-11-27 애브비 바이오테크놀로지 리미티드 미란성 다발관절염의 치료를 위한 tnf 억제제의 용도
WO2006138181A2 (en) 2005-06-14 2006-12-28 Amgen Inc. Self-buffering protein formulations
US20070041905A1 (en) * 2005-08-19 2007-02-22 Hoffman Rebecca S Method of treating depression using a TNF-alpha antibody
JP2009510046A (ja) 2005-09-30 2009-03-12 メドイミューン・リミテッド インターロイキン−13抗体組成物
TWI424161B (zh) * 2005-11-01 2014-01-21 Abbvie Biotechnology Ltd 利用生物標記診斷關節黏連脊椎炎之方法及組合物
EP3088410A3 (en) 2006-04-05 2016-12-28 AbbVie Biotechnology Ltd Antibody purification
EP2010214A4 (en) * 2006-04-10 2010-06-16 Abbott Biotech Ltd USES AND COMPOSITIONS FOR THE TREATMENT OF RHEUMATOID ARTHRITIS
US20090317399A1 (en) * 2006-04-10 2009-12-24 Pollack Paul F Uses and compositions for treatment of CROHN'S disease
EP2666472A3 (en) * 2006-04-10 2014-04-02 Abbott Biotechnology Ltd Uses and compositions for treatment of psoriatic arthritis
US20080118496A1 (en) * 2006-04-10 2008-05-22 Medich John R Uses and compositions for treatment of juvenile rheumatoid arthritis
US9605064B2 (en) 2006-04-10 2017-03-28 Abbvie Biotechnology Ltd Methods and compositions for treatment of skin disorders
EP2012586A4 (en) * 2006-04-10 2010-08-18 Abbott Biotech Ltd USES AND COMPOSITIONS FOR THE TREATMENT OF ANKYLOSANTE SPONDYLARTHRITIS
US20080131374A1 (en) * 2006-04-19 2008-06-05 Medich John R Uses and compositions for treatment of rheumatoid arthritis
US20100021451A1 (en) * 2006-06-08 2010-01-28 Wong Robert L Uses and compositions for treatment of ankylosing spondylitis
US20080311043A1 (en) * 2006-06-08 2008-12-18 Hoffman Rebecca S Uses and compositions for treatment of psoriatic arthritis
EP2043711A4 (en) 2006-06-30 2017-08-30 AbbVie Biotechnology Ltd Automatic injection device
SG174804A1 (ru) * 2006-09-13 2011-10-28 Abbott Lab
EP2684895A1 (en) 2006-10-27 2014-01-15 AbbVie Biotechnology Ltd Crystalline anti-hTNFalpha antibodies
EP2165194A4 (en) 2007-05-31 2010-09-08 Abbott Lab BIOMARKERS FOR PREDICTING RESPONSABILITY TO TNF ALPHA INHIBITORS IN AUTOIMMUNE DISEASES
WO2008150490A2 (en) * 2007-06-01 2008-12-11 Abbott Biotechnology Ltd. Uses and compositions for treatment of psoriasis and crohn's disease
EP2171451A4 (en) * 2007-06-11 2011-12-07 Abbott Biotech Ltd METHOD FOR TREATING JUVENILIAN IDIOPATHIC ARTHRITIS
CN101848733A (zh) * 2007-07-13 2010-09-29 艾博特生物技术有限公司 用于肺部给予TNFα抑制剂的方法和组合物
MX2010001488A (es) 2007-08-08 2010-03-01 Abbott Lab Composiciones y metodos para cristalizar anticuerpos.
JP5759722B2 (ja) 2007-08-28 2015-08-05 アッヴィ バイオテクノロジー リミテッド アダリムマブの結合蛋白質を含む組成物及び方法
US8883146B2 (en) 2007-11-30 2014-11-11 Abbvie Inc. Protein formulations and methods of making same
KR20190045414A (ko) * 2007-11-30 2019-05-02 애브비 바이오테크놀로지 리미티드 단백질 제형 및 이의 제조방법
CN101965514A (zh) * 2008-01-03 2011-02-02 艾博特生物技术有限公司 预测化合物在治疗银屑病中的长期功效
WO2009091912A2 (en) * 2008-01-15 2009-07-23 Abbott Laboratories Improved mammalian expression vectors and uses thereof
WO2009090189A1 (en) * 2008-01-15 2009-07-23 Abbott Gmbh & Co.Kg Powdered protein compositions and methods of making same
JP2011517672A (ja) * 2008-03-24 2011-06-16 アボツト・バイオテクノロジー・リミテツド 骨損失を治療するための方法及び組成物
WO2010127146A1 (en) 2009-04-29 2010-11-04 Abbott Biotechnology Ltd Automatic injection device
CN102458469B (zh) 2009-05-04 2014-12-24 艾伯维生物技术有限公司 人抗TNF-α抗体的稳定高蛋白质浓度制剂
IT1395574B1 (it) 2009-09-14 2012-10-16 Guala Dispensing Spa Dispositivo di erogazione
AU2010257273B2 (en) 2009-12-24 2014-06-05 Jebson, Richard Selwyn Walking and pickup stick
WO2011097301A2 (en) 2010-02-02 2011-08-11 Abbott Biotechnology Ltd. METHODS AND COMPOSITIONS FOR PREDICTING RESPONSIVENESS TO TREATMENT WITH TNF-α INHIBITOR
HUE039740T2 (hu) 2010-06-03 2019-01-28 Abbvie Biotechnology Ltd Alkalmazások és készítmények hidradenitis suppurativa (HS) kezelésére

Also Published As

Publication number Publication date
JP2016006069A (ja) 2016-01-14
JP6367277B2 (ja) 2018-08-01
CA2647029A1 (en) 2007-10-18
IL194236A (en) 2015-03-31
US20170136122A1 (en) 2017-05-18
US9096666B2 (en) 2015-08-04
US8906372B2 (en) 2014-12-09
KR20140071452A (ko) 2014-06-11
US7863426B2 (en) 2011-01-04
US20190298829A1 (en) 2019-10-03
AU2007235484B2 (en) 2013-11-07
US20150079103A1 (en) 2015-03-19
RU2466740C2 (ru) 2012-11-20
CN102887955A (zh) 2013-01-23
JP5994004B2 (ja) 2016-09-21
CA2911000A1 (en) 2007-10-18
US20130323261A1 (en) 2013-12-05
NZ571479A (en) 2012-10-26
US20220339284A1 (en) 2022-10-27
US20070292442A1 (en) 2007-12-20
US20130028903A1 (en) 2013-01-31
US20210260186A1 (en) 2021-08-26
TW200808821A (en) 2008-02-16
EP3088410A2 (en) 2016-11-02
CN102391358A (zh) 2012-03-28
CN101454025A (zh) 2009-06-10
JP5813618B2 (ja) 2015-11-17
EP2738178A1 (en) 2014-06-04
CN102391358B (zh) 2016-08-10
KR20150006085A (ko) 2015-01-15
US20130309242A1 (en) 2013-11-21
SG10201406358SA (en) 2014-12-30
EP3088410A3 (en) 2016-12-28
US8231876B2 (en) 2012-07-31
US20130280267A1 (en) 2013-10-24
CN103509116A (zh) 2014-01-15
IL194236A0 (en) 2011-08-01
EP2004689A2 (en) 2008-12-24
KR20090005315A (ko) 2009-01-13
JP2017052753A (ja) 2017-03-16
US11083792B2 (en) 2021-08-10
JP2014077000A (ja) 2014-05-01
US9913902B2 (en) 2018-03-13
EP2738179A1 (en) 2014-06-04
ZA200808372B (en) 2011-11-30
TWI392684B (zh) 2013-04-11
CN101454025B (zh) 2014-01-01
US8895009B2 (en) 2014-11-25
US20110002935A1 (en) 2011-01-06
JP2018172416A (ja) 2018-11-08
BRPI0709726A2 (pt) 2011-07-26
EP2004689A4 (en) 2010-06-02
SG170837A1 (en) 2011-05-30
US20150361168A1 (en) 2015-12-17
US20150307605A1 (en) 2015-10-29
JP5997128B2 (ja) 2016-09-28
KR20150064254A (ko) 2015-06-10
US8883156B2 (en) 2014-11-11
US9328165B2 (en) 2016-05-03
JP5947427B2 (ja) 2016-07-06
WO2007117490A3 (en) 2008-11-20
US8916153B2 (en) 2014-12-23
JP2009532474A (ja) 2009-09-10
US9273132B2 (en) 2016-03-01
NZ596517A (en) 2013-06-28
US20180036407A1 (en) 2018-02-08
MX2008012896A (es) 2008-10-14
US20150079102A1 (en) 2015-03-19
RU2008143356A (ru) 2010-05-10
NZ610566A (en) 2014-09-26
JP2016029060A (ja) 2016-03-03
AU2007235484A1 (en) 2007-10-18
JP2013079244A (ja) 2013-05-02
TW201333030A (zh) 2013-08-16
US20130273059A1 (en) 2013-10-17
WO2007117490A2 (en) 2007-10-18
US9102723B2 (en) 2015-08-11
US20150361169A1 (en) 2015-12-17
NZ611859A (en) 2014-12-24

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2012134840A (ru) Очистка антитела
CN106967172B (zh) 抗ctla4-抗pd-1 双功能抗体、其药物组合物及其用途
TWI596107B (zh) 單株抗體之新穎純化方法
CN105473615B (zh) 抗-CD38抗体和与致弱干扰素α-2B的融合体
JP2022106952A5 (ru)
JP2023121798A5 (ru)
Klein Cytokine-binding proteins: stimulating antagonists
US8895005B2 (en) Therapeutic agent
JP7262597B2 (ja) 二重特異性抗体及びその作製方法と使用
Bakhiet et al. A Trypanosoma brucei brucei‐Derived Factor that Triggers CD8+ Lymphocytes to Interferon‐γ Secretion: Purification, Characterization and Protective Effects In Vivo by Treatment with a Monoclonal Antibody against the Factor
WO2003059951A3 (fr) Anticorps anti-igf-ir et leurs applications
RU2010108525A (ru) Антитела человека с высокой аффинностью к фактору роста нервов человека
BRPI0416968A (pt) formas sólidas de anticorpos anti-egfr
JP2005522514A5 (ru)
EA200802061A1 (ru) Антитело или его фрагмент, специфично связывающееся с рецептором 1 инсулиноподобного фактора роста (igf-r1) (варианты), композиция на его основе, полинуклеотид, кодирующий вариабельную область антитела (варианты), содержащие полинуклеотид композиция (варианты) и вектор, содержащая вектор клетка-хозяин (варианты), способ продуцирования антитела или его фрагмента (варианты) и способ лечения гиперпролиферативного заболевания у животного организма
NZ600768A (en) Human antibodies to human angiopoietin-like protein 4
YU47880B (sh) Protein i postupak za dobijanje proteina
RU2011144575A (ru) Способы получения и применения мультишаперон-антигенных комплексов
JP2023093753A5 (ru)
ATE412428T1 (de) Antigen-raster enthaltend rankl zur behandlung von knochenerkrankungen
WO2007144046A3 (de) Mittel zur behandlung von malignen erkrankungen
RU2018120695A (ru) Связывающие молекулы, специфичные в отношении asct2, и их применения
EP0369816A3 (en) Monoclonal antibodies specific for human polymorphic epithelial mucin
CN100519583C (zh) Sars中和性抗体及应用
TW202019962A (zh) 標靶CD38及TGF-β的組合療法

Legal Events

Date Code Title Description
HZ9A Changing address for correspondence with an applicant
FA92 Acknowledgement of application withdrawn (lack of supplementary materials submitted)

Effective date: 20170808