RU2011149327A - Стабильные композиции с высокими концентрациями белков антител человека против tnf-альфа - Google Patents
Стабильные композиции с высокими концентрациями белков антител человека против tnf-альфа Download PDFInfo
- Publication number
- RU2011149327A RU2011149327A RU2011149327/15A RU2011149327A RU2011149327A RU 2011149327 A RU2011149327 A RU 2011149327A RU 2011149327/15 A RU2011149327/15 A RU 2011149327/15A RU 2011149327 A RU2011149327 A RU 2011149327A RU 2011149327 A RU2011149327 A RU 2011149327A
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- composition according
- seq
- amino acid
- acid sequence
- sequence represented
- Prior art date
Links
Classifications
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C07—ORGANIC CHEMISTRY
- C07K—PEPTIDES
- C07K16/00—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies
- C07K16/18—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans
- C07K16/24—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans against cytokines, lymphokines or interferons
- C07K16/241—Tumor Necrosis Factors
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/08—Solutions
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
- A61K39/395—Antibodies; Immunoglobulins; Immune serum, e.g. antilymphocytic serum
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
- A61K39/395—Antibodies; Immunoglobulins; Immune serum, e.g. antilymphocytic serum
- A61K39/39591—Stabilisation, fragmentation
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
- A61K47/08—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing oxygen, e.g. ethers, acetals, ketones, quinones, aldehydes, peroxides
- A61K47/12—Carboxylic acids; Salts or anhydrides thereof
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
- A61K47/22—Heterocyclic compounds, e.g. ascorbic acid, tocopherol or pyrrolidones
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
- A61K47/26—Carbohydrates, e.g. sugar alcohols, amino sugars, nucleic acids, mono-, di- or oligo-saccharides; Derivatives thereof, e.g. polysorbates, sorbitan fatty acid esters or glycyrrhizin
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
- A61K9/0019—Injectable compositions; Intramuscular, intravenous, arterial, subcutaneous administration; Compositions to be administered through the skin in an invasive manner
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P1/00—Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P1/00—Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system
- A61P1/04—Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system for ulcers, gastritis or reflux esophagitis, e.g. antacids, inhibitors of acid secretion, mucosal protectants
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P11/00—Drugs for disorders of the respiratory system
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P13/00—Drugs for disorders of the urinary system
- A61P13/12—Drugs for disorders of the urinary system of the kidneys
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P17/00—Drugs for dermatological disorders
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P17/00—Drugs for dermatological disorders
- A61P17/06—Antipsoriatics
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P19/00—Drugs for skeletal disorders
- A61P19/02—Drugs for skeletal disorders for joint disorders, e.g. arthritis, arthrosis
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P25/00—Drugs for disorders of the nervous system
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P27/00—Drugs for disorders of the senses
- A61P27/02—Ophthalmic agents
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P29/00—Non-central analgesic, antipyretic or antiinflammatory agents, e.g. antirheumatic agents; Non-steroidal antiinflammatory drugs [NSAID]
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P3/00—Drugs for disorders of the metabolism
- A61P3/08—Drugs for disorders of the metabolism for glucose homeostasis
- A61P3/10—Drugs for disorders of the metabolism for glucose homeostasis for hyperglycaemia, e.g. antidiabetics
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P31/00—Antiinfectives, i.e. antibiotics, antiseptics, chemotherapeutics
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P31/00—Antiinfectives, i.e. antibiotics, antiseptics, chemotherapeutics
- A61P31/04—Antibacterial agents
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P31/00—Antiinfectives, i.e. antibiotics, antiseptics, chemotherapeutics
- A61P31/12—Antivirals
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P35/00—Antineoplastic agents
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P37/00—Drugs for immunological or allergic disorders
- A61P37/02—Immunomodulators
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P37/00—Drugs for immunological or allergic disorders
- A61P37/02—Immunomodulators
- A61P37/06—Immunosuppressants, e.g. drugs for graft rejection
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P37/00—Drugs for immunological or allergic disorders
- A61P37/08—Antiallergic agents
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P9/00—Drugs for disorders of the cardiovascular system
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P9/00—Drugs for disorders of the cardiovascular system
- A61P9/04—Inotropic agents, i.e. stimulants of cardiac contraction; Drugs for heart failure
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P9/00—Drugs for disorders of the cardiovascular system
- A61P9/10—Drugs for disorders of the cardiovascular system for treating ischaemic or atherosclerotic diseases, e.g. antianginal drugs, coronary vasodilators, drugs for myocardial infarction, retinopathy, cerebrovascula insufficiency, renal arteriosclerosis
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C12—BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
- C12P—FERMENTATION OR ENZYME-USING PROCESSES TO SYNTHESISE A DESIRED CHEMICAL COMPOUND OR COMPOSITION OR TO SEPARATE OPTICAL ISOMERS FROM A RACEMIC MIXTURE
- C12P21/00—Preparation of peptides or proteins
Abstract
1. Жидкая фармацевтическая композиция, включающая более чем приблизительно 20 мг полиола и по крайней мере приблизительно 100 мг/мл антитела человека против TNF-альфа, или его антигенсвязывающей части, которое включает легкую цепь, включающую CDR3-участок, включающий аминокислотную последовательность, представленную как SEQ ID NO:3 или являющуюся результатом модификации SEQ ID NO:3 посредством одной замены на аланин в положении 1, 4, 5, 7 или 8 или посредством одной - пяти консервативных аминокислотных замен в положениях 1, 3, 4, 6, 7, 8 и/или 9, и тяжелую цепь, включающую CDR3-участок, включающий аминокислотную последовательность, представленную как SEQ ID NO:4 или являющуюся результатом модификации SEQ ID NO:4 посредством одной замены на аланин в положении 2, 3, 4, 5, 6, 8, 9, 10 или 11 или посредством одной - пяти консервативных аминокислотных замен в положениях 2, 3, 4, 5, 6, 8, 9, 10, 11 и/или 12, причем композиция не содержит наполнитель NaCl.2. Композиция по п.1, которая включает более чем приблизительно 30 мг полиола.3. Композиция по п.1, которая включает более чем приблизительно 40 мг полиола.4. Композиция по п.1, которая включает приблизительно 40-45 мг полиола.5. Композиция по любому из пп.1-4, в которой полиолом является сахароспирт.6. Композиция по п.5, в которой сахароспиртом является маннит или сорбит.7. Композиция по п.1, в которой антителом человека является IgG1 каппа антитело человека.8. Композиция по п.1, в которой легкая цепь антитела человека у включает, кроме того, CDR2-участок, включающий аминокислотную последовательность, представленную как SEQ ID NO:5, и CDR1-участок, включающий аминокислотную последовательность, представленную как SEQ ID NO:7, и/или тяжелая цепь антитела человека
Claims (42)
1. Жидкая фармацевтическая композиция, включающая более чем приблизительно 20 мг полиола и по крайней мере приблизительно 100 мг/мл антитела человека против TNF-альфа, или его антигенсвязывающей части, которое включает легкую цепь, включающую CDR3-участок, включающий аминокислотную последовательность, представленную как SEQ ID NO:3 или являющуюся результатом модификации SEQ ID NO:3 посредством одной замены на аланин в положении 1, 4, 5, 7 или 8 или посредством одной - пяти консервативных аминокислотных замен в положениях 1, 3, 4, 6, 7, 8 и/или 9, и тяжелую цепь, включающую CDR3-участок, включающий аминокислотную последовательность, представленную как SEQ ID NO:4 или являющуюся результатом модификации SEQ ID NO:4 посредством одной замены на аланин в положении 2, 3, 4, 5, 6, 8, 9, 10 или 11 или посредством одной - пяти консервативных аминокислотных замен в положениях 2, 3, 4, 5, 6, 8, 9, 10, 11 и/или 12, причем композиция не содержит наполнитель NaCl.
2. Композиция по п.1, которая включает более чем приблизительно 30 мг полиола.
3. Композиция по п.1, которая включает более чем приблизительно 40 мг полиола.
4. Композиция по п.1, которая включает приблизительно 40-45 мг полиола.
5. Композиция по любому из пп.1-4, в которой полиолом является сахароспирт.
6. Композиция по п.5, в которой сахароспиртом является маннит или сорбит.
7. Композиция по п.1, в которой антителом человека является IgG1 каппа антитело человека.
8. Композиция по п.1, в которой легкая цепь антитела человека у включает, кроме того, CDR2-участок, включающий аминокислотную последовательность, представленную как SEQ ID NO:5, и CDR1-участок, включающий аминокислотную последовательность, представленную как SEQ ID NO:7, и/или тяжелая цепь антитела человека включает CDR2-участок, включающий аминокислотную последовательность, представленную как SEQ ID NO:6, и CDR1-участок, включающий аминокислотную последовательность, представленную как SEQ ID NO:8.
9. Композиция по п.1, в которой легкая цепь антитела человека включает аминокислотную последовательность, представленную как SEQ ID NO:1, а тяжелая цепь антитела человека включает аминокислотную последовательность, представленную как SEQ ID NO:2.
10. Композиция по п.1, в которой антителом является адалимумаб.
11. Жидкая фармацевтическая композиция, имеющая рН от приблизительно 5,0 до 6,4 и включающая по крайней мере приблизительно 100 мг/мл антитела человека против TNF-альфа, или его антигенсвязывающей части, которое включает легкую цепь, включающую CDR3-участок, включающий аминокислотную последовательность, представленную как SEQ ID NO:3, и тяжелую цепь, включающую CDR3-участок, включающий аминокислотную последовательность, представленную как SEQ ID NO:4, причем композиция не содержит NaCl и имеет мутность, составляющую менее приблизительно 60 NTU (нефелометрических единиц мутности) согласно стандартному исследованию напряжения от перемешивания в течение 24 ч.
12. Жидкая фармацевтическая композиция, имеющая рН от приблизительно 5,0 до 6,4 и включающая по крайней мере приблизительно 100 мг/мл антитела человека против TNF-альфа, или его антигенсвязывающей части, которое включает легкую цепь, включающую CDR3-участок, включающий аминокислотную последовательность, представленную как SEQ ID NO:3, и тяжелую цепь, включающую CDR3-участок, включающий аминокислотную последовательность, представленную как SEQ ID NO:4, причем композиция не содержит NaCl и имеет мутность, составляющую менее приблизительно 100 NTU согласно стандартному исследованию напряжения от перемешивания в течение 48 часов.
13. Жидкая фармацевтическая композиция, имеющая рН от приблизительно 5,0 до 6,4 и включающая по крайней мере приблизительно 100 мг/мл антитела человека против TNF-альфа, или его антигенсвязывающей части, которое включает легкую цепь, включающую CDR3-участок, включающий аминокислотную последовательность, представленную как SEQ ID NO:3, и тяжелую цепь, включающую CDR3-участок, включающий аминокислотную последовательность, представленную как SEQ ID NO:4, причем композиция не содержит NaCl и имеет мутность, составляющую менее приблизительно 40 NTU после хранения в течение 3 месяцев при 5°С, 25°С или 40°С.
14. Композиция по любому из пп.11-13, которая, кроме того, включает более чем приблизительно 20 мг полиола.
15. Композиция по любому из пп.11-13, которая, кроме того, включает более чем приблизительно 30 мг полиола.
16. Композиция по любому из пп.11-13, которая, кроме того, включает более чем приблизительно 40 мг полиола.
17. Композиция по любому из пп.11-13, которая включает, кроме того, приблизительно 40-45 мг полиола.
18. Композиция по п.17, в которой полиолом является сахароспирт.
19. Композиция по п.18, в которой сахароспиртом является маннит или сорбит.
20. Композиция по любому из пп.11-13, рН которой составляет либо приблизительно 5,0-5,4, либо приблизительно 5,8-6,4.
21. Композиция по любому из пп.11-13, содержащая менее чем приблизительно 1% агрегированного белка.
22. Композиция по любому из пп.11-13, в которой антителом человека является IgG1 каппа антитело человека.
23. Композиция по любому из пп.11-13, в которой легкая цепь антитела человека, включает, кроме того, CDR2-участок, включающий аминокислотную последовательность, представленную как SEQ ID NO:5, и CDR1-участок, включающий аминокислотную последовательность, представленную как SEQ ID NO:7, и/или тяжелая цепь антитела человека включает CDR2-участок, включающий аминокислотную последовательность, представленную как SEQ ID NO:6, и CDR1-участок, включающий аминокислотную последовательность, представленную как SEQ ID NO:8.
24. Композиция по любому из пп.11-13, в которой легкая цепь антитела человека включает аминокислотную последовательность, представленную как SEQ ID NO:1, а тяжелая цепь антитела человека включает аминокислотную последовательность, представленную как SEQ ID NO:2.
25. Композиция по любому из пп.11-13, в которой антителом является адалимумаб.
26. Жидкая фармацевтическая композиция, включающая
по крайней мере приблизительно 100 мг/мл антитела человека против TNF-альфа, или его антигенсвязывающей части, которое включает легкую цепь, включающую CDR3-участок, включающий аминокислотную последовательность, представленную как SEQ ID NO:3, и тяжелую цепь, включающую CDR3-участок, включающий аминокислотную последовательность, представленную как SEQ ID NO:4;
более чем приблизительно 20 мг/мл сахароспирта;
приблизительно 0,1-2,0 мг/мл поверхностно-активного вещества;
приблизительно 1,15-1,45 мг/мл лимонной кислоты * H2O;
приблизительно 0,2-0,4 мг/мл дигидрата цитрата натрия;
приблизительно 1,35-1,75 мг/мл Na2HPO4*2H2O;
приблизительно 0,75-0,95 мг/мл NaH2PO4*2H2O,
причем композиция имеет рН от приблизительно 4,7 до 6,5 и не включает NaCl.
27. Композиция по п.26, в которой сахароспиртом является либо манит, либо сорбит.
28. Композиция по п.27, включающая приблизительно 40-45 мг/мл либо маннита, либо сорбита.
29. Композиция по п.26, в которой поверхностно-активным веществом является полисорбат 80.
30. Композиция по п.29, включающая приблизительно 1 мг/мл полисорбата 80.
31. Композиция по п.26, включающая приблизительно 1,30-1,31 мг/мл лимонной кислоты * H2O.
32. Композиция по п.26, включающая приблизительно 0,30-0,31 мг/мл дигидрата цитрата натрия.
33. Композиция по п.26, включающая приблизительно 1,50-1,56 мг/мл Na2HPO4*2Н2О.
34. Композиция по п.26, включающая приблизительно 0,83-0,89 мг/мл NaH2PO4*2Н2О.
35. Композиция по п.26, рН которой составляет приблизительно 5,2.
36. Композиция по п.26, рН которой составляет приблизительно 6,0.
37. Композиция по любому из п.п.26-36, в которой антителом человека является IgG1 каппа антитело человека.
38. Композиция по любому из п.п.26-36, в которой легкая цепь антитела человека, включает, кроме того, CDR2-участок, включающий аминокислотную последовательность, представленную как SEQ ID NO:5, и CDR1-участок, включающий аминокислотную последовательность, представленную как SEQ ID NO:7, и/или тяжелая цепь антитела человека включает CDR2-участок, включающий аминокислотную последовательность, представленную как SEQ ID NO:6, и CDR1-участок, включающий аминокислотную последовательность, представленную как SEQ ID NO:8.
39. Композиция по любому из пп.26-36, в которой легкая цепь антитела человека включает аминокислотную последовательность, представленную как SEQ ID NO:1, а тяжелая цепь антитела человека включает аминокислотную последовательность, представленную как SEQ ID NO:2.
40. Композиция по любому из пп.26-36, в которой антителом является адалимумаб.
41. Композиция по любому из пп.1, 11, 12, 13 и 26, которая подходит для подкожного введения.
42. Способ лечения нарушения, связанного с вредной активностью TNF-альфа, у субъекта, включающий введение субъекту композиции по любому из пп.1, 11, 12, 13 и 26.
Applications Claiming Priority (3)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
US17538009P | 2009-05-04 | 2009-05-04 | |
US61/175,380 | 2009-05-04 | ||
PCT/US2010/033387 WO2010129469A1 (en) | 2009-05-04 | 2010-05-03 | Stable high protein concentration formulations of human anti-tnf-alpha-antibodies |
Publications (2)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
RU2011149327A true RU2011149327A (ru) | 2013-06-10 |
RU2560701C2 RU2560701C2 (ru) | 2015-08-20 |
Family
ID=43030509
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
RU2011149327/15A RU2560701C2 (ru) | 2009-05-04 | 2010-05-03 | Стабильные композиции с высокими концентрациями белков антител человека против tnf-альфа |
Country Status (16)
Country | Link |
---|---|
US (3) | US20100278822A1 (ru) |
EP (1) | EP2427211A4 (ru) |
JP (1) | JP2012526121A (ru) |
KR (1) | KR20120038406A (ru) |
CN (2) | CN102458469B (ru) |
AR (1) | AR076748A1 (ru) |
AU (1) | AU2010246168A1 (ru) |
CA (1) | CA2760185A1 (ru) |
IL (1) | IL215643A0 (ru) |
MX (1) | MX2011011772A (ru) |
NZ (2) | NZ613809A (ru) |
RU (1) | RU2560701C2 (ru) |
SG (2) | SG10201401995UA (ru) |
TW (2) | TWI480064B (ru) |
UY (1) | UY32609A (ru) |
WO (1) | WO2010129469A1 (ru) |
Cited By (1)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US11541098B2 (en) | 2017-09-30 | 2023-01-03 | Biocells (Beijing) Biotech Co., Ltd. | Peptide composition for treating excitatory neurotoxicity related injuries |
Families Citing this family (111)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US6090382A (en) | 1996-02-09 | 2000-07-18 | Basf Aktiengesellschaft | Human antibodies that bind human TNFα |
HU228630B1 (en) | 1996-02-09 | 2013-04-29 | Abbott Biotech Ltd | Use of human anti bodies that bind human tnf-alpha and process for inhibiting of human tnf-alpha activity |
CA2817619A1 (en) | 2001-06-08 | 2002-12-08 | Abbott Laboratories (Bermuda) Ltd. | Methods of administering anti-tnf.alpha. antibodies |
US20160279239A1 (en) | 2011-05-02 | 2016-09-29 | Immunomedics, Inc. | Subcutaneous administration of anti-cd74 antibody for systemic lupus erythematosus and autoimmune disease |
US20090280065A1 (en) * | 2006-04-10 | 2009-11-12 | Willian Mary K | Uses and Compositions for Treatment of Psoriasis |
US20070202104A1 (en) * | 2002-07-19 | 2007-08-30 | Abbott Laboratories S.A. | Treatment of spondyloarthropathies using TNFalpha inhibitors |
US20040033228A1 (en) | 2002-08-16 | 2004-02-19 | Hans-Juergen Krause | Formulation of human antibodies for treating TNF-alpha associated disorders |
US20050271660A1 (en) | 2002-09-06 | 2005-12-08 | Alexion Pharmaceuticals, Inc. | Nebulization of monoclonal antibodies for treating pulmonary diseases |
US9415102B2 (en) * | 2002-09-06 | 2016-08-16 | Alexion Pharmaceuticals, Inc. | High concentration formulations of anti-C5 antibodies |
TW201705980A (zh) | 2004-04-09 | 2017-02-16 | 艾伯維生物技術有限責任公司 | 用於治療TNFα相關失調症之多重可變劑量療法 |
GB0414054D0 (en) | 2004-06-23 | 2004-07-28 | Owen Mumford Ltd | Improvements relating to automatic injection devices |
EP1807111A4 (en) * | 2004-10-08 | 2009-05-27 | Abbott Biotech Ltd | SYNCYTIAL RESPIRATORY VIRUS INFECTION (RSV) |
US20160355591A1 (en) | 2011-05-02 | 2016-12-08 | Immunomedics, Inc. | Subcutaneous anti-hla-dr monoclonal antibody for treatment of hematologic malignancies |
NZ608319A (en) | 2005-05-16 | 2014-08-29 | Abbvie Biotechnology Ltd | Use of tnf inhibitor for treatment of erosive polyarthritis |
AU2006337105B2 (en) | 2005-11-01 | 2013-05-02 | Abbvie Biotechnology Ltd | Methods and compositions for diagnosing ankylosing spondylitis using biomarkers |
EP3088410A3 (en) | 2006-04-05 | 2016-12-28 | AbbVie Biotechnology Ltd | Antibody purification |
US20090317399A1 (en) * | 2006-04-10 | 2009-12-24 | Pollack Paul F | Uses and compositions for treatment of CROHN'S disease |
EP2010214A4 (en) | 2006-04-10 | 2010-06-16 | Abbott Biotech Ltd | USES AND COMPOSITIONS FOR THE TREATMENT OF RHEUMATOID ARTHRITIS |
WO2008063213A2 (en) | 2006-04-10 | 2008-05-29 | Abbott Biotechnology Ltd. | Uses and compositions for treatment of psoriatic arthritis |
US9605064B2 (en) * | 2006-04-10 | 2017-03-28 | Abbvie Biotechnology Ltd | Methods and compositions for treatment of skin disorders |
EP2012586A4 (en) | 2006-04-10 | 2010-08-18 | Abbott Biotech Ltd | USES AND COMPOSITIONS FOR THE TREATMENT OF ANKYLOSANTE SPONDYLARTHRITIS |
US20100021451A1 (en) * | 2006-06-08 | 2010-01-28 | Wong Robert L | Uses and compositions for treatment of ankylosing spondylitis |
US20080311043A1 (en) * | 2006-06-08 | 2008-12-18 | Hoffman Rebecca S | Uses and compositions for treatment of psoriatic arthritis |
NZ572765A (en) | 2006-06-30 | 2012-08-31 | Abbott Biotech Ltd | Automatic injection device with rod driving syringe longitudinally split with radially compressible pair of wings along its length |
NZ597676A (en) * | 2006-10-27 | 2013-07-26 | Abbvie Biotechnology Ltd | Crystalline anti-hTNFalpha antibodies |
NZ598881A (en) * | 2007-03-29 | 2013-11-29 | Abbvie Inc | Crystalline anti-human il-12 antibodies |
EP2171451A4 (en) | 2007-06-11 | 2011-12-07 | Abbott Biotech Ltd | METHOD FOR TREATING JUVENILIAN IDIOPATHIC ARTHRITIS |
EP2173380A4 (en) * | 2007-07-13 | 2011-08-31 | Abbott Biotech Ltd | METHOD AND COMPOSITIONS FOR PULMONARY ADMINISTRATION OF A TNFa HEMMER |
RU2010107994A (ru) | 2007-08-08 | 2011-09-20 | Эбботт Лэборетриз (Us) | Композиции и способы кристаллизации антител |
TW200938221A (en) * | 2007-11-30 | 2009-09-16 | Abbott Lab | Protein formulations and methods of making same |
US8883146B2 (en) | 2007-11-30 | 2014-11-11 | Abbvie Inc. | Protein formulations and methods of making same |
WO2009086550A1 (en) * | 2008-01-03 | 2009-07-09 | Abbott Laboratories | Predicting long-term efficacy of a compound in the treatment of psoriasis |
NZ601913A (en) | 2008-01-15 | 2014-02-28 | Abbott Gmbh & Co Kg | Powdered protein compositions and methods of making same |
JP5677411B2 (ja) | 2009-04-29 | 2015-02-25 | アッヴィ バイオテクノロジー リミテッド | 自動注入機器 |
NZ600069A (en) | 2009-12-15 | 2015-02-27 | Abbvie Biotechnology Ltd | Improved firing button for automatic injection device |
US20120014956A1 (en) | 2010-02-02 | 2012-01-19 | Hartmut Kupper | Methods and compositions for predicting responsiveness to treatment with tnf-alpha inhibitor |
ES2685607T3 (es) | 2010-06-03 | 2018-10-10 | Abbvie Biotechnology Ltd | Usos y composiciones para el tratamiento de la hidradenitis supurativa (HS) |
AU2011325974B2 (en) * | 2010-11-11 | 2016-10-27 | Abbvie Biotechnology Ltd. | Improved high concentration anti-TNFalpha antibody liquid formulations |
EP2667918B1 (en) | 2011-01-24 | 2017-03-01 | AbbVie Biotechnology Ltd | Automatic injection devices having overmolded gripping surfaces |
WO2012111762A1 (ja) * | 2011-02-17 | 2012-08-23 | 協和発酵キリン株式会社 | 抗cd40抗体の高濃度製剤 |
EP2702077A2 (en) | 2011-04-27 | 2014-03-05 | AbbVie Inc. | Methods for controlling the galactosylation profile of recombinantly-expressed proteins |
CN103501825B (zh) | 2011-05-02 | 2017-03-15 | 免疫医疗公司 | 用于小体积施用的同种异型选择的抗体的超滤浓缩 |
GB201112429D0 (en) * | 2011-07-19 | 2011-08-31 | Glaxo Group Ltd | Antigen-binding proteins with increased FcRn binding |
WO2013096835A1 (en) * | 2011-12-23 | 2013-06-27 | Abbvie Inc. | Stable protein formulations |
SG10201609982PA (en) | 2012-03-07 | 2017-01-27 | Cadila Healthcare Ltd | Pharmaceutical formulations of tnf-alpha anitbodies |
WO2013158279A1 (en) | 2012-04-20 | 2013-10-24 | Abbvie Inc. | Protein purification methods to reduce acidic species |
US9067990B2 (en) | 2013-03-14 | 2015-06-30 | Abbvie, Inc. | Protein purification using displacement chromatography |
US9181572B2 (en) | 2012-04-20 | 2015-11-10 | Abbvie, Inc. | Methods to modulate lysine variant distribution |
US9249182B2 (en) | 2012-05-24 | 2016-02-02 | Abbvie, Inc. | Purification of antibodies using hydrophobic interaction chromatography |
JP2015519382A (ja) * | 2012-06-12 | 2015-07-09 | ベーリンガー インゲルハイム インターナショナル ゲゼルシャフト ミット ベシュレンクテル ハフツング | 治療用抗体のための医薬処方物 |
US8883979B2 (en) * | 2012-08-31 | 2014-11-11 | Bayer Healthcare Llc | Anti-prolactin receptor antibody formulations |
US9512214B2 (en) | 2012-09-02 | 2016-12-06 | Abbvie, Inc. | Methods to control protein heterogeneity |
AU2013309506A1 (en) | 2012-09-02 | 2015-03-12 | Abbvie Inc. | Methods to control protein heterogeneity |
TW202042841A (zh) | 2012-09-07 | 2020-12-01 | 美商柯赫勒斯生物科學有限公司 | 阿達木單抗(adalimumab)之穩定水性調配物 |
AU2013336279B2 (en) * | 2012-10-26 | 2018-07-19 | Lupin Limited | Stable pharmaceutical composition of TNFR:Fc fusion protein |
US9649383B2 (en) * | 2012-11-19 | 2017-05-16 | Merck Sharp & Dohme Corp. | Liquid formulations for TNFR:Fc fusion proteins |
WO2014099636A1 (en) * | 2012-12-18 | 2014-06-26 | Merck Sharp & Dohme Corp. | Liquid formulations for an anti-tnf alpha antibody |
CN102988984B (zh) * | 2012-12-21 | 2015-05-20 | 嘉和生物药业有限公司 | 增强稳定性的抗TNF-α人单克隆抗体的含水药物制剂 |
RU2015130100A (ru) * | 2013-01-24 | 2017-03-03 | Глаксосмитклайн Интеллекчуал Проперти Дивелопмент Лимитед | TNF-альфа антиген-связывающие белки |
WO2014143205A1 (en) | 2013-03-12 | 2014-09-18 | Abbvie Inc. | Human antibodies that bind human tnf-alpha and methods of preparing the same |
US9499614B2 (en) | 2013-03-14 | 2016-11-22 | Abbvie Inc. | Methods for modulating protein glycosylation profiles of recombinant protein therapeutics using monosaccharides and oligosaccharides |
US9017687B1 (en) | 2013-10-18 | 2015-04-28 | Abbvie, Inc. | Low acidic species compositions and methods for producing and using the same using displacement chromatography |
WO2014159579A1 (en) | 2013-03-14 | 2014-10-02 | Abbvie Inc. | MUTATED ANTI-TNFα ANTIBODIES AND METHODS OF THEIR USE |
EP2968538A1 (en) | 2013-03-15 | 2016-01-20 | Bayer HealthCare LLC | Anti-prolactin receptor antibody formulations |
CN103446583B (zh) * | 2013-03-21 | 2015-11-18 | 百奥泰生物科技(广州)有限公司 | 一种治疗TNF-α相关疾病的人抗体制剂 |
JP2014202667A (ja) * | 2013-04-08 | 2014-10-27 | 株式会社島津製作所 | 抗体医薬用粒子径分布測定装置及び抗体医薬の粒子径分布測定方法 |
EP3003369A4 (en) * | 2013-05-28 | 2017-04-26 | Momenta Pharmaceuticals, Inc. | Pharmaceutical compositions comprising pyrophosphate |
RU2662558C2 (ru) * | 2013-07-19 | 2018-07-26 | Хексаль Аг | Способы и композиции, которые обеспечивают модуляцию иммунных ответов, связанных с введением биофармацевтического лекарственного средства |
KR102435648B1 (ko) * | 2013-09-11 | 2022-08-25 | 이글 바이오로직스 인코퍼레이티드 | 점도저하제를 함유하는 액체 단백질 제형 |
WO2015051293A2 (en) | 2013-10-04 | 2015-04-09 | Abbvie, Inc. | Use of metal ions for modulation of protein glycosylation profiles of recombinant proteins |
EP3057616B1 (en) * | 2013-10-16 | 2020-03-11 | Outlook Therapeutics, Inc. | Buffer formulations for enhanced antibody stability |
US9085618B2 (en) | 2013-10-18 | 2015-07-21 | Abbvie, Inc. | Low acidic species compositions and methods for producing and using the same |
US8946395B1 (en) * | 2013-10-18 | 2015-02-03 | Abbvie Inc. | Purification of proteins using hydrophobic interaction chromatography |
US9181337B2 (en) | 2013-10-18 | 2015-11-10 | Abbvie, Inc. | Modulated lysine variant species compositions and methods for producing and using the same |
ES2893861T3 (es) * | 2013-10-24 | 2022-02-10 | Astrazeneca Ab | Formulaciones de anticuerpo estables, acuosas |
WO2015073884A2 (en) | 2013-11-15 | 2015-05-21 | Abbvie, Inc. | Glycoengineered binding protein compositions |
CN104666242B (zh) * | 2013-11-26 | 2018-01-02 | 信达生物制药(苏州)有限公司 | 一种稳定的抗TNF‑α抗体制剂及其用途 |
AU2014354384B2 (en) * | 2013-11-29 | 2018-11-08 | Ares Trading S.A. | A liquid formulation of a fusion protein comprising TNFR and Fc region |
CN104707146B (zh) * | 2013-12-16 | 2019-04-16 | 浙江海正药业股份有限公司 | 一种含有阿达木单抗的药物组合物 |
CA2943919A1 (en) * | 2014-03-29 | 2015-10-08 | Intas Pharmaceuticals Ltd. | Lyophilized pharmaceutical composition of fc-peptide fusion protein |
EP2946766B1 (en) | 2014-05-23 | 2016-03-02 | Ares Trading S.A. | Liquid pharmaceutical composition |
EP2946767B1 (en) * | 2014-05-23 | 2016-10-05 | Ares Trading S.A. | Liquid pharmaceutical composition |
SI2946765T1 (sl) * | 2014-05-23 | 2016-11-30 | Ares Trading S.A. | Tekoči farmacevtski sestavek |
AU2015267052A1 (en) * | 2014-05-27 | 2016-12-15 | Academia Sinica | Compositions and methods relating to universal glycoforms for enhanced antibody efficacy |
KR20170018810A (ko) * | 2014-06-10 | 2017-02-20 | 메이지 세이카 파루마 가부시키가이샤 | 안정한 아달리무맙 수성 제제 |
AR102198A1 (es) * | 2014-10-09 | 2017-02-08 | Regeneron Pharma | Proceso para reducir partículas subvisibles en una formulación farmacéutica |
WO2016118707A1 (en) | 2015-01-21 | 2016-07-28 | Oncobiologics, Inc. | Modulation of charge variants in a monoclonal antibody composition |
AR103544A1 (es) * | 2015-01-28 | 2017-05-17 | Mabxience S A | FORMULACIONES FARMACÉUTICAS PARA ANTICUERPOS ANTI-TNF-a |
EP3053572A1 (en) * | 2015-02-06 | 2016-08-10 | Ares Trading S.A. | Liquid pharmaceutical composition |
EP3078675A1 (en) | 2015-04-10 | 2016-10-12 | Ares Trading S.A. | Induction dosing regimen for the treatment of tnf alpha mediated disorders |
US11229702B1 (en) | 2015-10-28 | 2022-01-25 | Coherus Biosciences, Inc. | High concentration formulations of adalimumab |
EP3411401A1 (en) * | 2016-02-03 | 2018-12-12 | Oncobiologics, Inc. | Buffer formulations for enhanced antibody stability |
WO2017184880A1 (en) | 2016-04-20 | 2017-10-26 | Coherus Biosciences, Inc. | A method of filling a container with no headspace |
FI3479819T3 (fi) * | 2016-06-30 | 2024-04-17 | Celltrion Inc | Stabiili nestemäinen farmaseuttinen valmiste |
US11020686B2 (en) | 2016-08-16 | 2021-06-01 | Regeneron Pharmaceuticals, Inc. | Methods for quantitating individual antibodies from a mixture |
CN109923411B (zh) | 2016-10-25 | 2022-05-31 | 里珍纳龙药品有限公司 | 用于色谱数据分析的方法和系统 |
RU2665966C2 (ru) * | 2016-12-30 | 2018-09-05 | Закрытое Акционерное Общество "Биокад" | Водная фармацевтическая композиция рекомбинантного моноклонального антитела к ФНОα |
US11608357B2 (en) | 2018-08-28 | 2023-03-21 | Arecor Limited | Stabilized antibody protein solutions |
EP3372241A1 (en) * | 2017-03-06 | 2018-09-12 | Ares Trading S.A. | Liquid pharmaceutical composition |
EP3372242A1 (en) * | 2017-03-06 | 2018-09-12 | Ares Trading S.A. | Liquid pharmaceutical composition |
CN110832075A (zh) | 2017-03-22 | 2020-02-21 | 诺华股份有限公司 | 用于免疫肿瘤学的组合物和方法 |
EP3606964A4 (en) | 2017-04-03 | 2020-12-09 | Immunomedics, Inc. | SUBCUTANE ADMINISTRATION OF ANTIBODY DRUG CONJUGATES FOR CANCER THERAPY |
JOP20190260A1 (ar) | 2017-05-02 | 2019-10-31 | Merck Sharp & Dohme | صيغ ثابتة لأجسام مضادة لمستقبل الموت المبرمج 1 (pd-1) وطرق استخدامها |
AU2018263868A1 (en) | 2017-05-02 | 2019-12-12 | Merck Sharp & Dohme Llc | Formulations of anti-LAG3 antibodies and co-formulations of anti-LAG3 antibodies and anti-PD-1 antibodies |
CN107485713B (zh) * | 2017-07-31 | 2018-08-28 | 百奥泰生物科技(广州)有限公司 | 针对TNF-α的抗体组合物及其应用 |
KR20190024572A (ko) * | 2017-08-30 | 2019-03-08 | (주)셀트리온 | TNFα 관련 질환을 치료하기 위한 피하 투여 요법 |
AU2018336826B2 (en) | 2017-09-20 | 2022-01-27 | Alvotech Hf | Pharmaceutical formulations for adalimumab |
EA201900360A1 (ru) * | 2017-12-29 | 2019-12-30 | Закрытое Акционерное Общество "Биокад" | ВОДНАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПОЗИЦИЯ РЕКОМБИНАНТНОГО МОНОКЛОНАЛЬНОГО АНТИТЕЛА К ФНОα |
MX2020009935A (es) * | 2018-03-23 | 2021-01-08 | Abbvie Deutschland | Formulaciones acuosas y estables de anticuerpos anti-tau. |
TW202005694A (zh) | 2018-07-02 | 2020-02-01 | 美商里珍納龍藥品有限公司 | 自混合物製備多肽之系統及方法 |
EP4153234A1 (en) * | 2020-05-21 | 2023-03-29 | Shilpa Biologicals Private Limited | Pharmaceutical compositions comprising adalimumab |
Family Cites Families (81)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US5237054A (en) * | 1987-02-20 | 1993-08-17 | Akzo Pharma | Stabilized aqueous composition containing antibodies |
US5945098A (en) * | 1990-02-01 | 1999-08-31 | Baxter International Inc. | Stable intravenously-administrable immune globulin preparation |
US6277969B1 (en) * | 1991-03-18 | 2001-08-21 | New York University | Anti-TNF antibodies and peptides of human tumor necrosis factor |
GB9122820D0 (en) * | 1991-10-28 | 1991-12-11 | Wellcome Found | Stabilised antibodies |
ZA955642B (en) * | 1994-07-07 | 1997-05-06 | Ortho Pharma Corp | Lyophilized imaging agent formulation |
US6090382A (en) * | 1996-02-09 | 2000-07-18 | Basf Aktiengesellschaft | Human antibodies that bind human TNFα |
HU228630B1 (en) * | 1996-02-09 | 2013-04-29 | Abbott Biotech Ltd | Use of human anti bodies that bind human tnf-alpha and process for inhibiting of human tnf-alpha activity |
GB9610992D0 (en) * | 1996-05-24 | 1996-07-31 | Glaxo Group Ltd | Concentrated antibody preparation |
US6171586B1 (en) * | 1997-06-13 | 2001-01-09 | Genentech, Inc. | Antibody formulation |
SE9803710L (sv) * | 1998-09-25 | 2000-03-26 | A & Science Invest Ab | Användning av vissa substanser för behandling av nervrotsskador |
WO2000066160A1 (fr) * | 1999-04-28 | 2000-11-09 | Yamanouchi Pharmaceutical Co., Ltd. | Composition medicamenteuse parenterale a fragment d'anticorps monoclonal humanise et procede de stabilisation |
DE10022092A1 (de) * | 2000-05-08 | 2001-11-15 | Aventis Behring Gmbh | Stabilisiertes Protein-Präparat und Verfahren zu seiner Herstellung |
JP5490972B2 (ja) * | 2000-08-04 | 2014-05-14 | 中外製薬株式会社 | タンパク質注射製剤 |
UA81743C2 (ru) * | 2000-08-07 | 2008-02-11 | Центокор, Инк. | МОНОКЛОНАЛЬНОЕ АНТИТЕЛО ЧЕЛОВЕКА, КОТОРОЕ СПЕЦИФИЧЕСКИ СВЯЗЫВАЕТСЯ С ФАКТОРОМ НЕКРОЗА ОПУХОЛЕЙ АЛЬФА (ФНПα), ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПОЗИЦИЯ, КОТОРАЯ ЕГО СОДЕРЖИТ, И СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ РЕВМАТОИДНОГО АРТРИТА |
SE0003045D0 (sv) * | 2000-08-29 | 2000-08-29 | Probi Ab | New method |
EP1324776B2 (en) * | 2000-10-12 | 2018-03-21 | Genentech, Inc. | Reduced-viscosity concentrated protein formulations |
US20030012786A1 (en) * | 2001-05-25 | 2003-01-16 | Teoh Leah S. | Use of anti-TNF antibodies as drugs in treating septic disorders of anemic patients |
EP1391209A4 (en) * | 2001-05-30 | 2009-12-16 | Chugai Pharmaceutical Co Ltd | PROTEIN PREPARATION |
ES2554106T3 (es) * | 2001-06-21 | 2015-12-16 | Genentech, Inc. | Formulación de liberación sostenida |
US20030113316A1 (en) * | 2001-07-25 | 2003-06-19 | Kaisheva Elizabet A. | Stable lyophilized pharmaceutical formulation of IgG antibodies |
ES2392073T3 (es) * | 2001-11-08 | 2012-12-04 | Abbott Biotherapeutics Corp. | Formulación farmacéutica líquida estable de anticuerpos IGG |
US20030143603A1 (en) * | 2001-11-30 | 2003-07-31 | Jill Giles-Komar | Anti-TNF antibodies, compositions, methods and uses |
GB0202633D0 (en) * | 2002-02-05 | 2002-03-20 | Delta Biotechnology Ltd | Stabilization of protein preparations |
ES2536709T3 (es) * | 2002-02-14 | 2015-05-27 | Chugai Seiyaku Kabushiki Kaisha | Utilización de ácido acético para eliminar los problemas inducidos por el ión Fe en las formulaciones de anticuerpos anti-HM1.24 o anti-IL6R |
US20030161828A1 (en) * | 2002-02-19 | 2003-08-28 | Abbott Gmbh & Co. Kg | Use of TNF antagonists as drugs for the treatment of patients with an inflammatory reaction and without suffering from total organ failure |
US20040009172A1 (en) * | 2002-04-26 | 2004-01-15 | Steven Fischkoff | Use of anti-TNFalpha antibodies and another drug |
JP2005530845A (ja) * | 2002-06-21 | 2005-10-13 | アイデック ファーマシューティカルズ コーポレイション | 抗体を濃縮するための緩衝化処方物およびその使用方法 |
US20070202104A1 (en) * | 2002-07-19 | 2007-08-30 | Abbott Laboratories S.A. | Treatment of spondyloarthropathies using TNFalpha inhibitors |
US20040033228A1 (en) * | 2002-08-16 | 2004-02-19 | Hans-Juergen Krause | Formulation of human antibodies for treating TNF-alpha associated disorders |
MY150740A (en) * | 2002-10-24 | 2014-02-28 | Abbvie Biotechnology Ltd | Low dose methods for treating disorders in which tnf? activity is detrimental |
DK3417875T3 (da) * | 2003-02-10 | 2020-08-31 | Biogen Ma Inc | Immunglobulinformulering og fremgangsmåde til fremstilling deraf |
CN100563712C (zh) * | 2003-02-28 | 2009-12-02 | 阿雷斯贸易股份有限公司 | 肿瘤坏死因子结合蛋白的液体制剂 |
EP1598074B1 (en) * | 2003-02-28 | 2019-01-02 | Chugai Seiyaku Kabushiki Kaisha | Stabilized protein-containing formulations |
ES2349779T5 (es) * | 2003-04-04 | 2013-11-26 | Genentech, Inc. | Formulaciones de anticuerpos y de proteínas a concentración elevada |
FR2853551B1 (fr) * | 2003-04-09 | 2006-08-04 | Lab Francais Du Fractionnement | Formulation stabilisante pour compositions d'immunoglobulines g sous forme liquide et sous forme lyophilisee |
DK1698640T4 (da) * | 2003-10-01 | 2019-09-02 | Kyowa Hakko Kirin Co Ltd | Fremgangsmåde til stabilisering af antistof og antistofpræparat som stabiliseret opløsning. |
DE10355251A1 (de) * | 2003-11-26 | 2005-06-23 | Merck Patent Gmbh | Pharmazeutische Zubereitung enthaltend einen Antikörper gegen den EGF-Rezeptor |
ES2553987T3 (es) * | 2003-12-25 | 2015-12-15 | Kyowa Hakko Kirin Co., Ltd. | Preparación farmacéutica de base acuosa estable que contiene anticuerpo |
WO2005094891A2 (en) * | 2004-03-12 | 2005-10-13 | Intercell Ag | Method for solubilising peptide mixtures |
US7279448B2 (en) * | 2004-07-08 | 2007-10-09 | The United States Of America, As Represented By The Secretary Of Agriculture | Poly(hydroxy thioether) vegetable oil derivatives useful as lubricant additives |
TW200621282A (en) * | 2004-08-13 | 2006-07-01 | Wyeth Corp | Stabilizing formulations |
US7119876B2 (en) * | 2004-10-18 | 2006-10-10 | Asml Netherlands B.V. | Lithographic apparatus and device manufacturing method |
JO3000B1 (ar) * | 2004-10-20 | 2016-09-05 | Genentech Inc | مركبات أجسام مضادة . |
TWI398272B (zh) * | 2005-03-08 | 2013-06-11 | Intervet Int Bv | 化學定義的安定劑 |
CA2604840A1 (en) * | 2005-04-18 | 2006-10-26 | Xtl Biopharmaceuticals Ltd. | Stabilized anti-hepatitis b (hbv) antibody formulations |
NZ608319A (en) * | 2005-05-16 | 2014-08-29 | Abbvie Biotechnology Ltd | Use of tnf inhibitor for treatment of erosive polyarthritis |
EP2264162A1 (en) * | 2005-07-02 | 2010-12-22 | Arecor Limited | Stable aqueous systems comprising proteins |
JP2009502972A (ja) * | 2005-07-29 | 2009-01-29 | アムジエン・インコーポレーテツド | タンパク質凝集を抑制する製剤 |
EA014513B1 (ru) * | 2005-08-03 | 2010-12-30 | Иммьюноджен, Инк. | Композиция иммуноконъюгата |
WO2007037795A2 (en) * | 2005-08-05 | 2007-04-05 | Amgen Inc. | Stable aqueous protein or antibody pharmaceutical formulations and their preparation |
US20070041905A1 (en) * | 2005-08-19 | 2007-02-22 | Hoffman Rebecca S | Method of treating depression using a TNF-alpha antibody |
AU2006337105B2 (en) * | 2005-11-01 | 2013-05-02 | Abbvie Biotechnology Ltd | Methods and compositions for diagnosing ankylosing spondylitis using biomarkers |
AU2006330858A1 (en) * | 2005-12-21 | 2007-07-05 | Wyeth | Protein formulations with reduced viscosity and uses thereof |
AU2007212147A1 (en) * | 2006-02-03 | 2007-08-16 | Medimmune, Llc | Protein formulations |
EP1986612B1 (en) * | 2006-02-07 | 2012-09-12 | Shire Human Genetic Therapies, Inc. | Stabilized composition of glucocerebrosidase |
EP3088410A3 (en) * | 2006-04-05 | 2016-12-28 | AbbVie Biotechnology Ltd | Antibody purification |
EP2012586A4 (en) * | 2006-04-10 | 2010-08-18 | Abbott Biotech Ltd | USES AND COMPOSITIONS FOR THE TREATMENT OF ANKYLOSANTE SPONDYLARTHRITIS |
US9605064B2 (en) * | 2006-04-10 | 2017-03-28 | Abbvie Biotechnology Ltd | Methods and compositions for treatment of skin disorders |
EP2010214A4 (en) * | 2006-04-10 | 2010-06-16 | Abbott Biotech Ltd | USES AND COMPOSITIONS FOR THE TREATMENT OF RHEUMATOID ARTHRITIS |
US20080118496A1 (en) * | 2006-04-10 | 2008-05-22 | Medich John R | Uses and compositions for treatment of juvenile rheumatoid arthritis |
US20080131374A1 (en) * | 2006-04-19 | 2008-06-05 | Medich John R | Uses and compositions for treatment of rheumatoid arthritis |
MX2008013535A (es) * | 2006-04-21 | 2008-10-29 | Amgen Inc | Agentes amortiguadores para formulaciones biofarmaceuticas. |
US20100021451A1 (en) * | 2006-06-08 | 2010-01-28 | Wong Robert L | Uses and compositions for treatment of ankylosing spondylitis |
NZ572765A (en) * | 2006-06-30 | 2012-08-31 | Abbott Biotech Ltd | Automatic injection device with rod driving syringe longitudinally split with radially compressible pair of wings along its length |
JP2010504361A (ja) * | 2006-09-25 | 2010-02-12 | メディミューン,エルエルシー | 安定した抗体製剤およびその使用 |
AU2007307107B2 (en) * | 2006-10-06 | 2011-11-03 | Amgen Inc. | Stable antibody formulations |
TW200833357A (en) * | 2006-10-20 | 2008-08-16 | Amgen Inc | Stable polypeptide formulations |
NZ597676A (en) * | 2006-10-27 | 2013-07-26 | Abbvie Biotechnology Ltd | Crystalline anti-hTNFalpha antibodies |
WO2008070721A2 (en) * | 2006-12-06 | 2008-06-12 | Wyeth | High protein concentration formulations containing mannitol |
GB0700523D0 (en) * | 2007-01-11 | 2007-02-21 | Insense Ltd | The Stabilisation Of Proteins |
MX2009011367A (es) * | 2007-04-26 | 2010-03-22 | Bayer Healthcare Llc | Estabilizacion de soluciones liquidas de proteina recombinante para el almacenamiento congelado. |
WO2008150491A2 (en) * | 2007-05-31 | 2008-12-11 | Abbott Laboratories | BIOMARKERS PREDICTIVE OF THE RESPONSIVENESS TO TNFα INHIBITORS IN AUTOIMMUNE DISORDERS |
JP2010530846A (ja) * | 2007-06-01 | 2010-09-16 | アコロジックス インコーポレイティッド | 高温で安定なペプチド製剤 |
WO2008150490A2 (en) * | 2007-06-01 | 2008-12-11 | Abbott Biotechnology Ltd. | Uses and compositions for treatment of psoriasis and crohn's disease |
US20110014676A1 (en) * | 2007-06-29 | 2011-01-20 | Battelle Memorial Institute | Protein stabilization |
EP2173380A4 (en) * | 2007-07-13 | 2011-08-31 | Abbott Biotech Ltd | METHOD AND COMPOSITIONS FOR PULMONARY ADMINISTRATION OF A TNFa HEMMER |
US20090029794A1 (en) * | 2007-07-23 | 2009-01-29 | Yung-Hsiung Chen | Golf Club Head that Reduces a Contact Resistance with the Ground |
RU2010107994A (ru) * | 2007-08-08 | 2011-09-20 | Эбботт Лэборетриз (Us) | Композиции и способы кристаллизации антител |
CN102282173A (zh) * | 2008-03-24 | 2011-12-14 | 艾博特生物技术有限公司 | 用于治疗骨丢失的方法和组合物 |
JP5677411B2 (ja) * | 2009-04-29 | 2015-02-25 | アッヴィ バイオテクノロジー リミテッド | 自動注入機器 |
US20120014956A1 (en) * | 2010-02-02 | 2012-01-19 | Hartmut Kupper | Methods and compositions for predicting responsiveness to treatment with tnf-alpha inhibitor |
-
2010
- 2010-05-03 CA CA2760185A patent/CA2760185A1/en not_active Abandoned
- 2010-05-03 JP JP2012509873A patent/JP2012526121A/ja active Pending
- 2010-05-03 WO PCT/US2010/033387 patent/WO2010129469A1/en active Application Filing
- 2010-05-03 MX MX2011011772A patent/MX2011011772A/es not_active Application Discontinuation
- 2010-05-03 US US12/772,595 patent/US20100278822A1/en not_active Abandoned
- 2010-05-03 CN CN201080030083.9A patent/CN102458469B/zh not_active Expired - Fee Related
- 2010-05-03 CN CN201410669393.5A patent/CN104490767A/zh active Pending
- 2010-05-03 SG SG10201401995UA patent/SG10201401995UA/en unknown
- 2010-05-03 KR KR1020117029006A patent/KR20120038406A/ko not_active Application Discontinuation
- 2010-05-03 NZ NZ613809A patent/NZ613809A/en not_active IP Right Cessation
- 2010-05-03 NZ NZ595694A patent/NZ595694A/xx not_active IP Right Cessation
- 2010-05-03 EP EP10772644.0A patent/EP2427211A4/en not_active Withdrawn
- 2010-05-03 AU AU2010246168A patent/AU2010246168A1/en not_active Abandoned
- 2010-05-03 RU RU2011149327/15A patent/RU2560701C2/ru not_active IP Right Cessation
- 2010-05-03 SG SG2011074341A patent/SG175188A1/en unknown
- 2010-05-04 UY UY0001032609A patent/UY32609A/es not_active Application Discontinuation
- 2010-05-04 TW TW099114238A patent/TWI480064B/zh not_active IP Right Cessation
- 2010-05-04 AR ARP100101510A patent/AR076748A1/es unknown
- 2010-05-04 TW TW104107818A patent/TW201526923A/zh unknown
-
2011
- 2011-10-09 IL IL215643A patent/IL215643A0/en unknown
-
2014
- 2014-01-31 US US14/170,026 patent/US20140141007A1/en not_active Abandoned
- 2014-01-31 US US14/170,061 patent/US20140141008A1/en not_active Abandoned
Cited By (1)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US11541098B2 (en) | 2017-09-30 | 2023-01-03 | Biocells (Beijing) Biotech Co., Ltd. | Peptide composition for treating excitatory neurotoxicity related injuries |
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
MX2011011772A (es) | 2012-02-08 |
UY32609A (es) | 2010-12-31 |
SG175188A1 (en) | 2011-11-28 |
AU2010246168A1 (en) | 2011-11-10 |
CA2760185A1 (en) | 2010-11-11 |
IL215643A0 (en) | 2012-01-31 |
NZ613809A (en) | 2015-02-27 |
WO2010129469A1 (en) | 2010-11-11 |
CN102458469A (zh) | 2012-05-16 |
TWI480064B (zh) | 2015-04-11 |
CN104490767A (zh) | 2015-04-08 |
JP2012526121A (ja) | 2012-10-25 |
TW201043263A (en) | 2010-12-16 |
CN102458469B (zh) | 2014-12-24 |
SG10201401995UA (en) | 2014-08-28 |
AR076748A1 (es) | 2011-07-06 |
WO2010129469A8 (en) | 2012-02-23 |
KR20120038406A (ko) | 2012-04-23 |
EP2427211A1 (en) | 2012-03-14 |
EP2427211A4 (en) | 2013-05-01 |
TW201526923A (zh) | 2015-07-16 |
NZ595694A (en) | 2013-09-27 |
US20100278822A1 (en) | 2010-11-04 |
US20140141008A1 (en) | 2014-05-22 |
US20140141007A1 (en) | 2014-05-22 |
RU2560701C2 (ru) | 2015-08-20 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
RU2011149327A (ru) | Стабильные композиции с высокими концентрациями белков антител человека против tnf-альфа | |
US20240010732A1 (en) | Anti-pdl1 antibody formulations | |
ES2765657T3 (es) | Formulación farmacéutica de bevacizumab | |
US20070065437A1 (en) | Anti-CD3 antibody formulations | |
JP4764818B2 (ja) | 組換えil−9抗体およびその使用 | |
JP2012526121A5 (ru) | ||
ES2593754T3 (es) | Anticuerpos anti-IL-23 | |
JP2010504361A (ja) | 安定した抗体製剤およびその使用 | |
BR112019026803A2 (pt) | anticorpos apenas de cadeia pesada anti-bcma | |
KR20200131303A (ko) | 염증성 장질환의 치료를 위한 항-il-36r 항체의 용도 | |
US20230181533A1 (en) | Formulations with reduced oxidation | |
AU2010221156A1 (en) | Antibody formulation | |
JP2016534052A5 (ru) | ||
TWI682788B (zh) | 包含gm-csf中和化合物之液態調配物 | |
CN116059343A (zh) | 抗rsv单克隆抗体配制品 | |
US9833410B2 (en) | Lyophilized formulation comprising GM-CSF neutralizing compound | |
BR112021004723A2 (pt) | anticorpos de receptor anti-il4 para uso veterinário | |
AU2021201366A1 (en) | Formulations with reduced oxidation | |
CN104144946A (zh) | 治疗痤疮的方法 | |
CN101541345A (zh) | 稳定化的抗体制剂和其应用 | |
AU2019319822A1 (en) | Use of tryptophan derivatives and L-methionine for protein formulation |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
HZ9A | Changing address for correspondence with an applicant | ||
MM4A | The patent is invalid due to non-payment of fees |
Effective date: 20160504 |