RU2015130100A - TNF-альфа антиген-связывающие белки - Google Patents
TNF-альфа антиген-связывающие белки Download PDFInfo
- Publication number
- RU2015130100A RU2015130100A RU2015130100A RU2015130100A RU2015130100A RU 2015130100 A RU2015130100 A RU 2015130100A RU 2015130100 A RU2015130100 A RU 2015130100A RU 2015130100 A RU2015130100 A RU 2015130100A RU 2015130100 A RU2015130100 A RU 2015130100A
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- seq
- concentration
- composition according
- binding protein
- tnf
- Prior art date
Links
Classifications
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C07—ORGANIC CHEMISTRY
- C07K—PEPTIDES
- C07K16/00—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies
- C07K16/18—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans
- C07K16/24—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans against cytokines, lymphokines or interferons
- C07K16/241—Tumor Necrosis Factors
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/33—Heterocyclic compounds
- A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
- A61K31/495—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with two or more nitrogen atoms as the only ring heteroatoms, e.g. piperazine or tetrazines
- A61K31/505—Pyrimidines; Hydrogenated pyrimidines, e.g. trimethoprim
- A61K31/519—Pyrimidines; Hydrogenated pyrimidines, e.g. trimethoprim ortho- or peri-condensed with heterocyclic rings
- A61K31/52—Purines, e.g. adenine
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
- A61K39/395—Antibodies; Immunoglobulins; Immune serum, e.g. antilymphocytic serum
- A61K39/39533—Antibodies; Immunoglobulins; Immune serum, e.g. antilymphocytic serum against materials from animals
- A61K39/39566—Antibodies; Immunoglobulins; Immune serum, e.g. antilymphocytic serum against materials from animals against immunoglobulins, e.g. anti-idiotypic antibodies
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
- A61K39/395—Antibodies; Immunoglobulins; Immune serum, e.g. antilymphocytic serum
- A61K39/39591—Stabilisation, fragmentation
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P1/00—Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system
- A61P1/04—Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system for ulcers, gastritis or reflux esophagitis, e.g. antacids, inhibitors of acid secretion, mucosal protectants
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P17/00—Drugs for dermatological disorders
- A61P17/06—Antipsoriatics
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P19/00—Drugs for skeletal disorders
- A61P19/02—Drugs for skeletal disorders for joint disorders, e.g. arthritis, arthrosis
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P29/00—Non-central analgesic, antipyretic or antiinflammatory agents, e.g. antirheumatic agents; Non-steroidal antiinflammatory drugs [NSAID]
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P43/00—Drugs for specific purposes, not provided for in groups A61P1/00-A61P41/00
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
- A61K2039/555—Medicinal preparations containing antigens or antibodies characterised by a specific combination antigen/adjuvant
- A61K2039/55511—Organic adjuvants
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C07—ORGANIC CHEMISTRY
- C07K—PEPTIDES
- C07K2317/00—Immunoglobulins specific features
- C07K2317/90—Immunoglobulins specific features characterized by (pharmaco)kinetic aspects or by stability of the immunoglobulin
- C07K2317/92—Affinity (KD), association rate (Ka), dissociation rate (Kd) or EC50 value
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Public Health (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Immunology (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- Microbiology (AREA)
- Mycology (AREA)
- Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
- Genetics & Genomics (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Biochemistry (AREA)
- Biophysics (AREA)
- Rheumatology (AREA)
- Orthopedic Medicine & Surgery (AREA)
- Pain & Pain Management (AREA)
- Dermatology (AREA)
- Physical Education & Sports Medicine (AREA)
- Peptides Or Proteins (AREA)
- Medicines Containing Antibodies Or Antigens For Use As Internal Diagnostic Agents (AREA)
- Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)
- Oil, Petroleum & Natural Gas (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
Claims (89)
1. Жидкая композиция, содержащая TNF-альфа антиген-связывающий белок и гистидиновый буфер.
2. Композиция по п. 1, где композиция не содержит соль.
3. Композиция по п. 1, где буфер дополнительно содержит одно или более, комбинацию или все из: поверхностно-активного средства; хелатирующего агента; полиола; антиоксиданта и аминокислоты.
4. Композиция по п. 1, где TNF-альфа антиген-связывающий белок присутствует в концентрации от 20 до 300 мг/мл.
5. Композиция по п. 1, содержащая:
(а) от 5 до 100 мМ гистидина; и/или
(б) от 0 до 150 мМ хлорида натрия; и/или
(в) от 0 до 100 мМ аргининового свободного основания; и/или
(г) от 0 до 0,2 мМ EDTA (этилендиаминтетрауксусная кислота); и/или
(д) от 0 до 0,1% полисорбата 80, и/или
(е) от 0 до 300 мМ трегалозы; и/или
(ж) от 0 до 30 мМ метионина,
и рН доведен до 5,0-7,0.
6. Композиция по п. 5, где:
(а) гистидин присутствует в концентрации примерно 30 мМ; и/или
(б) трегалоза присутствует в концентрации от 150 мМ до 225 мМ; и/или
(в) аргининовое свободное основание присутствует в концентрации от 50 мМ до 75 мМ; и/или
(г) EDTA присутствует в концентрации примерно 0,05 мМ; и/или
(д) полисорбат 80 присутствует в концентрации примерно 0,02%, и/или
(е) метионин присутствует в концентрации примерно 10 мМ.
7. Композиция по п. 1, где рН композиции доведен до примерно рН 6,0.
8. Композиция по п. 1, где TNF-альфа антиген-связывающий белок присутствует в концентрации 50 мг/мл.
9. Композиция по п. 1, имеющая содержание мономеров, составляющее по меньшей мере 95%, или по меньшей мере 96%, или по меньшей мере 97%,
или по меньшей мере 98%, или по меньшей мере 99% при комнатной температуре (примерно 25°С) через примерно 1 неделю.
10. Композиция по п. 1, содержащая:
(а) гистидин в концентрации 30 мМ;
(б) трегалозу в концентрации 150 мМ;
(в) аргинин в концентрации 50 мМ;
(г) метионин в концентрации 10 мМ;
(д) EDTA в концентрации 0,05 мМ;
(е) PS80 (полисорбат 80) в концентрации 0,02%;
и где рН доведен до примерно 6,0.
11. Композиция по п. 1, содержащая:
(а) гистидин в концентрации 30 мМ;
(б) трегалозу в концентрации 225 мМ;
(в) аргинин в концентрации 75 мМ;
(г) метионин в концентрации 10 мМ;
(д) EDTA в концентрации 0,05 мМ;
(е) PS80 в концентрации 0,02%;
и где рН доведен до примерно 6,0.
12. Композиция по п. 1, где TNF-альфа антиген-связывающий белок содержит:
(1) CDRH1 (SEQ ID NO: 27), CDRH2 (SEQ ID NO: 28), CDRH3 (SEQ ID No: 29), CDRL1 (SEQ ID NO: 30), CDRL2 (SEQ ID NO: 31) и CDRL3 (SEQ ID NO: 32); или их вариант CDR, который содержит 1, 2, 3 или 4 аминокислотные замены, вставки или делеции по сравнению с CDRH1, CDRH2, CDRH3, CDRL1, CDRL2 или CDRL3; и
(2) часть константного домена человеческого lgG1 (иммуноглобулин G1), связывающую неонатальный Fc рецептор (FcRn), которая содержит одну или более чем одну аминокислотную замену по сравнению с константным доменом человеческого lgG1.
13. Композиция по п. 12, где TNF-альфа антиген-связывающий белок содержит:
(1) CDRH1 (SEQ ID NO: 27), CDRH2 (SEQ ID NO: 28), CDRH3 (SEQ ID No: 29), CDRL1 (SEQ ID NO: 30), CDRL2 (SEQ ID NO: 31) и CDRL3 (SEQ ID NO: 32); и
(2) часть константного домена человеческого lgG1, связывающую неонатальный Fc рецептор (FcRn), которая содержит одну или более чем одну аминокислотную замену по сравнению с константным доменом человеческого IgG1
14. Композиция по п. 12, где антигенсвязывающий белок имеет повышенную аффинность связывания FcRn при рН 6 и/или увеличенное время полужизни по сравнению с IgG, содержащим последовательность легкой цепи SEQ ID No. 2 и последовательность тяжелой цепи SEQ ID No. 12.
15. Композиция по п. 12, где TNF-альфа антиген-связывающий белок можно вводить не чаще, чем один раз каждые четыре недели для достижения средней стационарной минимальной концентрации, сопоставимой с концентрацией, достигаемой такой же дозой IgG, содержащего последовательность легкой цепи SEQ ID No. 2 и последовательность тяжелой цепи SEQ ID No.12, вводимой один раз каждые две недели.
16. Композиция по п. 1, где TNF-альфа антиген-связывающий белок имеет аффинность к FcRn, которая в 4 раза больше, чем у анти-TNF антигенсвязывающего белка с такими же CDR без таких модификаций при рН 6, по оценке с помощью системы для анализа белковых взаимодействий ProteOn XPR36 при 25°С, имеющей антигенсвязывающие белки, иммобилизованные на чипе.
17. Композиция по п. 1, где TNF-альфа антиген-связывающий белок представляет собой вариант IgG, содержащего последовательность легкой цепи SEQ ID No. 2 и последовательность тяжелой цепи SEQ ID No.12, где вариант антигенсвязывающего белка содержит одну или более чем одну замену в части константного домена IgG, связывающей неонатальный Fc рецептор (FcRn), для увеличения времени полужизни варианта антигенсвязывающего белка по сравнению с IgG, где при введении варианта пациентам при разовой дозе 40 мг с интервалом от четырех до восьми недель средняя стационарная минимальная концентрация в популяции пациентов не
опускается ниже 5 мкг/мл, предпочтительно ниже 6 мкг/мл, между интервалами введения доз.
18. Композиция по п. 1, где константный домен человеческого lgG1 TNF-альфа антиген-связывающего белка имеет последовательность SEQ ID No. 13 до введения аминокислотных замен.
19. Композиция по п. 1 для применения в качестве лекарственного средства для лечения заболевания, где антигенсвязывающий белок можно вводить пациентам не чаще, чем один раз каждые четыре недели для достижения средней стационарной минимальной концентрации, сопоставимой с концентрацией, достигаемой такой же дозой IgG, содержащего последовательность легкой цепи SEQ ID No. 2 и последовательность тяжелой цепи SEQ ID No. 12, вводимой один раз каждые две недели.
20. Композиция по п. 1 для лечения заболевания, где композицию вводят пациентам при разовой дозе от примерно 35 до примерно 45 мг с интервалом от четырех до восьми недель.
21. Композиция по п. 1, где композицию вводят пациентам подкожно в виде разовой дозы 40 мг не чаще чем один раз каждые четыре недели.
22. Композиция по п. 1, где при введении композиции не чаще чем один раз каждые четыре недели пациентам достигается средняя стационарная минимальная концентрация в популяции пациентов от примерно 4 мкг/мл до примерно 7 мкг/мл.
23. Композиция по п. 22, где средняя стационарная минимальная концентрация составляет от примерно 5 мкг/мл до примерно 6 мкг/мл.
24. Композиция по п. 21, где композицию вводят пациентам подкожно в виде разовой дозы 40 мг не чаще чем один раз каждые восемь недель.
25. Композиция по п. 1, где время полужизни TNF-альфа антиген-связывающего белка увеличивается в 2 раза, в 3 раза, в 4 раза или в 5 раз по сравнению с нативным IgG.
26. Композиция по п. 1, где клиренс TNF-альфа антиген-связывающего белка составляет от примерно 2 мл/ч до примерно 4 мл/ч.
27. Композиция по п. 1, где TNF-альфа антиген-связывающий белок содержит аминокислотные замены по сравнению с константным доменом lgG1 человека в одном или более чем одном из положений 250, 252, 254, 256, 257,
259, 308, 428 или 434, пронумерованных в соответствии с индексом EU по Kabat.
28. Композиция по любому из пп. 12-27, где одна или более чем одна аминокислотная замена TNF-альфа антиген-связывающего белка находится в аминокислотных остатках 252, 254 и 256, пронумерованных в соответствии с индексом EU по Kabat, и замена остатка 252 представляет собой замену на tyr, phe, trp или thr; замена остатка 254 представляет собой замену на thr; и замена остатка 256 представляет собой замену на ser, arg, glu, asp или thr.
29. Композиция по п. 28, где замена остатка 252 представляет собой замену остатка met остатком tyr; замена остатка 254 представляет собой замену остатка ser остатком thr; и замена остатка 256 представляет собой замену остатка thr остатком glu.
30. Композиция по п. 1, где TNF-альфа антиген-связывающий белок содержит константный домен, как показано в SEQ ID No: 7.
31. Композиция по любому из пп. 12-27, где одна или более чем одна аминокислотная замена находится в аминокислотных остатках 250 и 428, пронумерованных в соответствии с индексом EU по Kabat, и замена остатка 250 представляет собой замену на glu или gln; замена остатка 428 представляет собой замену на leu или phe.
32. Композиция по п. 31, где замена остатка 250 представляет собой замену остатка thr остатком glu и замена остатка 428 представляет собой замену остатка met остатком leu.
33. Композиция по п. 32, где TNF-альфа-связывающий белок содержит константный домен, как показано в SEQ ID No: 16.
34. Композиция по любому из пп. 12-27, где одна или более чем одна аминокислотная замена TNF-альфа-связывающего белка находится в аминокислотных остатках 428 и 434, пронумерованных в соответствии с индексом EU по Kabat, и аминокислотная замена остатка 428 представляет собой замену остатка met остатком leu и аминокислотная замена остатка 434 представляет собой замену остатка asn остатком ser.
35. Композиция по п. 34, где TNF-альфа-связывающий белок содержит константный домен, как показано в SEQ ID No: 10.
36. Композиция по п. 1, где антигенсвязывающий белок представляет собой антитело.
37. Композиция по п. 1, где TNF-альфа-связывающий белок следует вводить с метотрексатом, предпочтительно когда антигенсвязывающий белок вводят для лечения ревматоидного артрита.
38. Композиция по п. 1, где TNF-альфа-связывающий белок содержит вариабельный домен SEQ ID NO: 6 и/или SEQ ID NO: 3 или его вариант, который содержит 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 или 10 аминокислотных замен, вставок или делеций или обладает по меньшей мере 90% идентичностью по всей длине SEQ ID NO: 6 или SEQ ID NO: 3.
39. Композиция по п. 1, где TNF-альфа-связывающий белок содержит последовательность тяжелой цепи, как показано в SEQ ID No 5, 9 или 15, возможно с последовательностью легкой цепи, как показано в SEQ ID No: 2.
40. Композиция по п. 1, где TNF-альфа-связывающий белок содержит последовательность вариабельного домена тяжелой цепи, как показано в SEQ ID NO: 78 или 80.
41. Композиция по п. 1, где TNF-альфа-связывающий белок содержит последовательность тяжелой цепи, как показано в SEQ ID NO: 145 или SEQ ID NO: 146.
42. Способ лечения пациента, имеющего заболевание, включающий введение композиции по любому из пп. 1-41.
43. Способ лечения пациента, имеющего заболевание, включающий введение композиции по любому из пп. 1-41 пациенту подкожно в виде разовой дозы, составляющей от примерно 35 до примерно 45 мг, с интервалом от четырех до восьми недель.
44. Способ по п. 42 или 43, где заболевание представляет собой ревматоидный артрит, полиартикулярный ювенильный идиопатический артрит, псориатрический артрит, анкилозирующий спондилит, болезнь Крона или псориаз.
45. Применение композиции по любому из пп. 1-41 для использования в изготовлении лекарственного средства для лечения ревматоидного артрита, полиартикулярного ювенильного идиопатического артрита, псориатрического артрита, анкилозирующего спондилита, болезни Крона или псориаза.
46. Набор, содержащий композицию по любому из пп. 1-41 и возможно содержащий метотрексат для совместной доставки TNF-альфа-связывающего белка и метотрексата.
47. Жидкая композиция, содержащая TNF-альфа антиген-связывающий белок, где TNF-альфа антиген-связывающий белок содержит тяжелую цепь согласно SEQ ID No: 5 и легкую цепь согласно SEQ ID No: 2, и где композиция содержит:
(а) гистидин в концентрации 30 мМ;
(б) трегалозу в концентрации 150 мМ;
(в) аргинин в концентрации 50 мМ;
(г) метионин в концентрации 10 мМ;
(д) EDTA в концентрации 0,05 мМ;
(е) PS80 в концентрации 0,02%;
и где рН доведен до примерно рН 6,0.
Applications Claiming Priority (3)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| US201361756135P | 2013-01-24 | 2013-01-24 | |
| US61/756,135 | 2013-01-24 | ||
| PCT/EP2014/051160 WO2014114651A1 (en) | 2013-01-24 | 2014-01-22 | Tnf-alpha antigen-binding proteins |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2015130100A true RU2015130100A (ru) | 2017-03-03 |
Family
ID=50070513
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2015130100A RU2015130100A (ru) | 2013-01-24 | 2014-01-22 | TNF-альфа антиген-связывающие белки |
Country Status (10)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US20150368333A1 (ru) |
| EP (1) | EP2948473A1 (ru) |
| JP (1) | JP2016505633A (ru) |
| KR (1) | KR20150110659A (ru) |
| CN (1) | CN105051064A (ru) |
| AU (1) | AU2014209994B2 (ru) |
| BR (1) | BR112015017619A2 (ru) |
| CA (1) | CA2898262A1 (ru) |
| RU (1) | RU2015130100A (ru) |
| WO (1) | WO2014114651A1 (ru) |
Families Citing this family (30)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP5624276B2 (ja) | 2006-03-31 | 2014-11-12 | 中外製薬株式会社 | 抗体の血中動態を制御する方法 |
| EP3689912A1 (en) | 2007-09-26 | 2020-08-05 | Chugai Seiyaku Kabushiki Kaisha | Method of modifying isoelectric point of antibody via amino acid substitution in cdr |
| TWI564021B (zh) | 2008-04-11 | 2017-01-01 | Chugai Pharmaceutical Co Ltd | Repeated binding of antigen to antigen binding molecules |
| MX365235B (es) | 2010-11-30 | 2019-05-28 | Chugai Pharmaceutical Co Ltd | Molécula de unión a antígeno capaz de unir repetidamente a la pluralidad de moléculas de antígeno. |
| EP3597747B1 (en) | 2012-08-24 | 2023-03-15 | Chugai Seiyaku Kabushiki Kaisha | Mouse fcgammarii-specific fc antibody |
| MX371442B (es) | 2012-08-24 | 2020-01-30 | Chugai Pharmaceutical Co Ltd | VARIANTE DE LA REGION FC ESPECIFICA PARA FCyRIIB. |
| EP3783017A1 (en) | 2013-04-02 | 2021-02-24 | Chugai Seiyaku Kabushiki Kaisha | Fc region variant |
| TWI694836B (zh) * | 2014-05-16 | 2020-06-01 | 英商葛蘭素史克智慧財產管理有限公司 | 抗體調配物 |
| US10413593B2 (en) | 2014-10-24 | 2019-09-17 | Merck Sharp & Dohme Corp. | Co-agonists of the glucagon and GLP-1 receptors |
| HUP1400510A1 (hu) | 2014-10-28 | 2016-05-30 | Richter Gedeon Nyrt | Gyógyászati TNFalfa ellenes antitest készítmény |
| CA2963760A1 (en) | 2014-12-19 | 2016-06-23 | Yoshinao Ruike | Anti-myostatin antibodies, polypeptides containing variant fc regions, and methods of use |
| EA201791754A1 (ru) | 2015-02-05 | 2019-01-31 | Чугаи Сейяку Кабусики Кайся | АНТИТЕЛА, СОДЕРЖАЩИЕ ЗАВИСЯЩИЙ ОТ КОНЦЕНТРАЦИИ ИОНОВ АНТИГЕНСВЯЗЫВАЮЩИЙ ДОМЕН, ВАРИАНТЫ Fc-ОБЛАСТИ, IL-8-СВЯЗЫВАЮЩИЕ АНТИТЕЛА И ИХ ПРИМЕНЕНИЯ |
| AR104847A1 (es) * | 2015-06-17 | 2017-08-16 | Lilly Co Eli | Formulación de anticuerpo anti-cgrp |
| KR102099711B1 (ko) * | 2015-10-30 | 2020-04-14 | 가부시키가이샤 보낙 | TGF-β1 유전자의 발현을 억제하는 단일-가닥 핵산 분자를 안정적으로 함유하는 조성물 |
| EP3394098A4 (en) | 2015-12-25 | 2019-11-13 | Chugai Seiyaku Kabushiki Kaisha | ANTI-MYOSTATIN ANTIBODIES AND METHODS OF USE |
| AU2017238651B2 (en) | 2016-03-25 | 2024-06-13 | Visterra, Inc. | Formulation of antibody molecules to dengue virus |
| AU2017287743C1 (en) | 2016-06-30 | 2020-10-01 | Celltrion Inc. | Stable liquid pharmaceutical preparation |
| CA3026050A1 (en) | 2016-08-05 | 2018-02-08 | Chugai Seiyaku Kabushiki Kaisha | Composition for prophylaxis or treatment of il-8 related diseases |
| SG10201607778XA (en) | 2016-09-16 | 2018-04-27 | Chugai Pharmaceutical Co Ltd | Anti-Dengue Virus Antibodies, Polypeptides Containing Variant Fc Regions, And Methods Of Use |
| KR101943160B1 (ko) * | 2016-10-06 | 2019-01-30 | 에이비온 주식회사 | 인터페론 베타 변이체의 안정화 제제 |
| CN108299560B (zh) * | 2017-01-13 | 2019-07-19 | 泰州翰中生物医药有限公司 | 抗pd-1的单克隆抗体及其应用 |
| US11608357B2 (en) | 2018-08-28 | 2023-03-21 | Arecor Limited | Stabilized antibody protein solutions |
| EP3372242A1 (en) | 2017-03-06 | 2018-09-12 | Ares Trading S.A. | Liquid pharmaceutical composition |
| EP3372241A1 (en) | 2017-03-06 | 2018-09-12 | Ares Trading S.A. | Liquid pharmaceutical composition |
| MX2019010895A (es) * | 2017-03-16 | 2019-11-05 | Lg Chemical Ltd | Formulacion liquida de anticuerpo anti-tnf alfa. |
| KR20190024572A (ko) * | 2017-08-30 | 2019-03-08 | (주)셀트리온 | TNFα 관련 질환을 치료하기 위한 피하 투여 요법 |
| EP3765494A4 (en) | 2018-03-15 | 2022-03-23 | Chugai Seiyaku Kabushiki Kaisha | ANTI-DENGUE VIRUS ANTIBODIES WITH CROSS-REACTIVITY AGAINST ZIKA VIRUS AND METHODS OF USE |
| CN113365698A (zh) * | 2018-10-04 | 2021-09-07 | 健玛保控股有限公司 | 包含双特异性抗cd37抗体的药物组合物 |
| WO2021139720A1 (zh) * | 2020-01-08 | 2021-07-15 | 信达生物制药(苏州)有限公司 | 阿达木单抗纯化方法及其稳定组合物 |
| CN118186005A (zh) * | 2022-12-12 | 2024-06-14 | 苏州荷光科汇生物科技有限公司 | 一种适于阿达木单抗的表达盒及其载体与应用 |
Family Cites Families (19)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US5223409A (en) | 1988-09-02 | 1993-06-29 | Protein Engineering Corp. | Directed evolution of novel binding proteins |
| US6090382A (en) | 1996-02-09 | 2000-07-18 | Basf Aktiengesellschaft | Human antibodies that bind human TNFα |
| CA2249195A1 (en) | 1996-03-18 | 1997-09-25 | Board Of Regents, The University Of Texas System | Immunoglobin-like domains with increased half lives |
| ES2694002T3 (es) | 1999-01-15 | 2018-12-17 | Genentech, Inc. | Polipéptido que comprende una región Fc de IgG1 humana variante |
| DK1355919T3 (da) | 2000-12-12 | 2011-03-14 | Medimmune Llc | Molekyler med længere halveringstider, sammensætninger og anvendelser deraf |
| US20040033228A1 (en) * | 2002-08-16 | 2004-02-19 | Hans-Juergen Krause | Formulation of human antibodies for treating TNF-alpha associated disorders |
| AU2003286467B2 (en) | 2002-10-15 | 2009-10-01 | Abbvie Biotherapeutics Inc. | Alteration of FcRn binding affinities or serum half-lives of antibodies by mutagenesis |
| WO2006130834A2 (en) | 2005-05-31 | 2006-12-07 | Board Of Regents, The University Of Texas System | IGGl ANTIBODIES WITH MUTATED FC PORTION FOR INCREASED BINDING TO FCRN RECEPTOR AND USES THEREOF |
| KR20080098504A (ko) * | 2006-02-03 | 2008-11-10 | 메디뮨 엘엘씨 | 단백질 제제 |
| DK3216802T3 (da) | 2007-08-20 | 2021-01-04 | Glaxo Group Ltd | Produktionsfremgangsmåde |
| FR2934599B1 (fr) | 2008-07-29 | 2012-12-21 | Arkema France | Fabrication de polyethylene a partir de matieres renouvelables, polyethylene obtenu et utilisations |
| WO2010042705A1 (en) * | 2008-10-09 | 2010-04-15 | Medimmune, Llc | Antibody formulation |
| US8722860B2 (en) * | 2009-04-16 | 2014-05-13 | Abbvie Biotherapeutics Inc. | Anti-TNF-α antibodies and their uses |
| CA2760185A1 (en) * | 2009-05-04 | 2010-11-11 | Abbott Biotechnology Ltd. | Stable high protein concentration formulations of human anti-tnf-alpha antibodies |
| CA2789061A1 (en) * | 2010-02-26 | 2011-09-01 | Henrik Parshad | Stable antibody containing compositions |
| EP2568960B1 (en) * | 2010-05-10 | 2018-06-06 | Intas Pharmaceuticals Ltd. | Liquid formulation of polypeptides containing an fc domain of an immunoglobulin |
| TWI603739B (zh) | 2010-11-11 | 2017-11-01 | 艾伯維生物技術有限責任公司 | 具有增進高濃度之抗－ＴＮＦα抗體之液體調配物 |
| GB201112429D0 (en) * | 2011-07-19 | 2011-08-31 | Glaxo Group Ltd | Antigen-binding proteins with increased FcRn binding |
| KR102238677B1 (ko) * | 2012-09-07 | 2021-04-12 | 코히러스 바이오사이언시즈, 인코포레이티드 | 아달리무맙의 안정한 수성 제형 |
-
2014
- 2014-01-22 CN CN201480017852.XA patent/CN105051064A/zh active Pending
- 2014-01-22 AU AU2014209994A patent/AU2014209994B2/en not_active Expired - Fee Related
- 2014-01-22 CA CA2898262A patent/CA2898262A1/en not_active Abandoned
- 2014-01-22 EP EP14703286.6A patent/EP2948473A1/en not_active Withdrawn
- 2014-01-22 JP JP2015554130A patent/JP2016505633A/ja not_active Withdrawn
- 2014-01-22 WO PCT/EP2014/051160 patent/WO2014114651A1/en active Application Filing
- 2014-01-22 RU RU2015130100A patent/RU2015130100A/ru not_active Application Discontinuation
- 2014-01-22 KR KR1020157022384A patent/KR20150110659A/ko not_active Application Discontinuation
- 2014-01-22 US US14/762,948 patent/US20150368333A1/en not_active Abandoned
- 2014-01-22 BR BR112015017619A patent/BR112015017619A2/pt not_active IP Right Cessation
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| EP2948473A1 (en) | 2015-12-02 |
| AU2014209994B2 (en) | 2017-03-16 |
| AU2014209994A1 (en) | 2015-08-13 |
| BR112015017619A2 (pt) | 2017-11-21 |
| WO2014114651A9 (en) | 2016-05-19 |
| JP2016505633A (ja) | 2016-02-25 |
| CA2898262A1 (en) | 2014-07-31 |
| WO2014114651A1 (en) | 2014-07-31 |
| KR20150110659A (ko) | 2015-10-02 |
| CN105051064A (zh) | 2015-11-11 |
| US20150368333A1 (en) | 2015-12-24 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| RU2015130100A (ru) | TNF-альфа антиген-связывающие белки | |
| JP2014524748A5 (ru) | ||
| ES2780392T3 (es) | Anticuerpos humanos contra Fel d1 y métodos de uso de los mismos | |
| AU2011325974B2 (en) | Improved high concentration anti-TNFalpha antibody liquid formulations | |
| JP6647208B2 (ja) | 抗ｉｌ−１７抗体、その生産および使用のための方法 | |
| AU2012252153B2 (en) | Anti-nerve growth factor antibodies and methods of preparing and using the same | |
| AU2018260505A1 (en) | Antibody conjugates comprising toll-like receptor agonist and combination therapies | |
| RU2012156938A (ru) | Антитела против gdf8 человека | |
| JP2015526440A5 (ru) | ||
| RU2016129113A (ru) | Антитела к pd-1 собак | |
| RU2016122340A (ru) | Il-17a-связующий агент и способы его применения | |
| CA2902289A1 (en) | Low concentration antibody formulations | |
| RU2014146503A (ru) | Белки, связывающие антиген - лиганд cd30 человека | |
| WO2016087677A1 (en) | Anti-trka antibodies with enhanced inhibitory properties and derivatives thereof for use in treating bone associated pain | |
| CA2981115A1 (en) | Anti-dkk-1-anti-rankl bispecific antibody compounds | |
| CN111788230B (zh) | 抗TrkA抗体 | |
| US20180002418A1 (en) | Interferon Alpha and Omega Antibody Antagonists | |
| RU2018125003A (ru) | Pcsk9 антитело, его антигенсвязывающий домен и их медицинское применение | |
| JP2024073462A (ja) | 抗ｒａｎｋｌ抗体およびその使用 | |
| KR20230044448A (ko) | 항-pd-1 항체 약학적 조성물 및 이의 용도 | |
| RU2020132716A (ru) | Способы очистки антител | |
| MX2011005939A (es) | Anticuerpos monoclonales anti-ferroportina 1 y usos de los mismos. | |
| JP6592600B2 (ja) | 抗ｃｇｒｐ／抗ｉｌ−２３二重特異性抗体及びその使用 | |
| JP2020531521A5 (ru) | ||
| JPWO2020243031A5 (ru) |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| FA92 | Acknowledgement of application withdrawn (lack of supplementary materials submitted) |
Effective date: 20180316 |