RU2005130646A

RU2005130646A - Микрофлюидизированные эмульсии масло в воде и композиции вакцины

Info

Publication number: RU2005130646A
Application number: RU2005130646/13A
Authority: RU
Inventors: Пол Джозеф ДОМИНОВСКИ (US); Пол Джозеф Доминовски; Памела Кей КЛОУЗ (US); Памела Кей КЛОУЗ; Ричард Ли КРЕБС (US); Ричард Ли КРЕБС; Рамасами Маннар МАННАН (US); Рамасами Маннар МАННАН
Original assignee: Пфайзер Продактс Инк. (Us); Пфайзер Продактс Инк.
Priority date: 2003-04-04
Filing date: 2004-03-22
Publication date: 2006-01-27
Also published as: PL1613346T3; BRPI0408635B1; PT1613346E; US20040258701A1; CL2004000691A1; ZA200507994B; TW200509966A; CN1767854B; UY28256A1; EP1613346B1; HK1086484A1; JP2006522090A; WO2004087204A2; AU2004226591A1; NZ542576A; CA2521051A1; US20100173854A1; DK1613346T3; ES2398235T3; WO2004087204A3

Claims

1. Субмикронная эмульсия "масло в воде", которую можно использовать в качестве адъюванта вакцины и включающая легкое углеводородное неметаболическое масло, поверхностно-активное вещество и водный компонент, где указанное масло диспергировано в указанном водном компоненте, и средний размер капель масла составляет менее чем 1 мкм.

2. Эмульсия по п.1, где указанное легкое минеральное масло находится в количестве от 1 до 50% об./об., указанное поверхностно-активное вещество включает лецитин и содержится в количестве от 0,01 до 10% об./об., и где указанное масло диспергировано в указанном водном компоненте, и средний размер капель составляет от 0,1 до 0,5 мкм.

3. Субмикронная эмульсия "масло в воде", которую можно использовать в качестве адъюванта вакцины, включающая примерно 40% об./об. минерального масла, примерно 10% мас./об. лецитина, примерно 18% об./об. TWEEN-80, примерно 0,08% об./об. SPAN-80 и водную фазу, где указанное масло диспергировано в указанной водной фазе, и средний размер капель составляет от 0,1 до 0,5 мкм.

4. Способ получения субмикронной эмульсии "масло в воде", включающий

(а) получение смеси объединением легкого углеводородного неметаболического масла, поверхностно-активного вещества и водного компонента;

(b) процесс первичного эмульгирования указанной смеси с получением эмульсии "масло в воде" со средним размером капель от 1,0 до 1,1 мкм, и

(с) микрофлюидизация эмульсии "масло в воде", полученной в стадии (b), с получением указанной субмикронной эмульсии "масло в воде", где средний размер капель субмикронной эмульсии менее чем 1 мкм.

5. Способ по п.4, где указанное масло представляет собой легкое минеральное масло и находится в количестве от 1 до 50% об./об., указанное поверхностно-активное вещество включает лецитин, и находится в количестве от 0,01 до 10% об./об., и где указанный средний размер капель масла указанной субмикронной эмульсии составляет от 0,1 до 0,5 мкм.

6. Композиция вакцины, включающая эмульсию "масло в воде" и антиген, где указанный антиген диспергирован в указанной эмульсии, указанная эмульсия включает легкое углеводородное неметаболическое масло, поверхностно-активное вещество и водный компонент, и где средний размер капель масла указанной эмульсии составляет менее чем 1 мкм.

7. Композиция вакцины по п.6, где указанное масло представляет собой легкое минеральное масло и присутствует в указанной композиции вакцины в количестве от 0,01 до 10% об./об., и где указанный средний размер капель составляет от 0,1 до 0,5 мкм.

8. Композиция вакцины по п.6, где указанный антиген представляет собой вирусный антиген или бактериальный антиген.

9. Композиция вакцины по п.6, где указанный вирусный антиген включает в себя убитый вирус диареи крупного рогатого скота типа 1 или типа 2, и где указанный бактериальный антиген включает, по меньшей мере, один компонент, выбранный из инактивированного бактерина Leptospira, рекомбинантного белка Streptococcus uberis PauA или препарата клеток E.coli.

10. Способ получения композиции вакцины, включающий

(b) добавление антигена к смеси, полученной в стадии (а);

(с) процесс первичного эмульгирования смеси, содержащей указанный антиген, который получен в стадии (b) с получением эмульсии "масло в воде", со средним размером капель масла от 1,0 до 1,1 мкм; и

(d) микрофлюидизация эмульсии, полученной в стадии (с) с получением указанной композиции вакцины, где средний размер капель композиции составляет менее чем 1 мкм.

11. Способ по п.10, где указанное масло представляет собой легкое минеральное масло, и оно присутствует в композиции вакцины в количестве от 1 до 20% об./об., указанное поверхностно-активное вещество включает в себя лецитин и присутствует в указанной композиции вакцины в количестве от 0,01 до 10% об./об., и где указанный средний размер капель составляет от 0,1 до 0,5 мкм.

12. Способ по п.10, где указанный антиген представляет собой вирусный антиген или бактериальный антиген.

13. Способ по п.12, где указанный вирусный антиген включает убитый вирус диареи крупного рогатого скота типа 1 или типа 2, и где указанный бактериальный антиген включает, по меньшей мере, один компонент, выбранный из группы инактивированного бактерина Leptospira, рекомбинантного белка Streptococcus uberis PauA или препарата клеток E.coli.

14. Композиция вакцины, включающая микроинкапсулированный антиген и эмульсию "масло в воде", где указанный микроинкапсулированный антиген диспергирован в указанной эмульсии, и указанная эмульсия включает легкое углеводородное неметаболическое масло, поверхностно-активное вещество и водный компонент, и где средний размер капель масла указанной эмульсии составляет менее чем 1 мкм.

15. Композиция вакцины по п.14, где указанное масло представляет собой легкое минеральное масло и присутствует в указанной композиции вакцины в количестве от 1,0 до 20% об./об., указанное поверхностно-активное вещество включает в себя лецитин и присутствует в указанной композиции вакцины в количестве от 0,01 до 10% об./об., указанный антиген представляет собой вирусный антиген или бактериальный антиген и инкапсулирован в носитель в виде частиц, и где указанный носитель включает полилактидгликолевую кислоту.