RU2001109432A - Композиции с пролонгированным высвобождением ранолазина - Google Patents

Композиции с пролонгированным высвобождением ранолазина

Info

Publication number
RU2001109432A
RU2001109432A RU2001109432/14A RU2001109432A RU2001109432A RU 2001109432 A RU2001109432 A RU 2001109432A RU 2001109432/14 A RU2001109432/14 A RU 2001109432/14A RU 2001109432 A RU2001109432 A RU 2001109432A RU 2001109432 A RU2001109432 A RU 2001109432A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
ranolazine
dosage form
plasma
human patient
binding agent
Prior art date
Application number
RU2001109432/14A
Other languages
English (en)
Other versions
RU2207856C2 (ru
Inventor
Эндрю А. ВОЛЬФФ
Original Assignee
Си Ви Терапьютикс, Инк.
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Priority claimed from US09/321,522 external-priority patent/US6303607B1/en
Application filed by Си Ви Терапьютикс, Инк. filed Critical Си Ви Терапьютикс, Инк.
Publication of RU2001109432A publication Critical patent/RU2001109432A/ru
Application granted granted Critical
Publication of RU2207856C2 publication Critical patent/RU2207856C2/ru

Links

Claims (31)

1. Способ лечения пациента-человека, страдающего сердечно-сосудистым заболеванием, выбранным из аритмий, вариантной стенокардии, стенокардии напряжения и инфаркта миокарда, путем введения фармацевтической лекарственной формы с пролонгированным высвобождением активного ингредиента, включающей по меньшей мере 50 вес. % ранолазина в не более, чем двух таблетках на прием, пациенту-человеку, для поддержания уровней ранолазина в плазме пациента-человека приблизительно от 550 до 7500 нг основания/мл в течение по меньшей мере 24 часов; причем эта доза вводится с частотой, выбранной из одного, двух и трех раз в течение 24 ч.
2. Способ по п. 1, в котором лекарственная форма с пролонгированным высвобождением активного ингредиента включает по меньшей мере один рН-зависимый связующий агент; причем указанный рН-зависимый связующий агент ингибирует высвобождение ранолазина из лекарственной формы с пролонгированным высвобождением активного ингредиента, когда лекарственная форма с пролонгированным высвобождением активного ингредиента подвергается воздействию водной окружающей среды, имеющей рН желудка, и указанный рН-зависимый связующий агент способствует высвобождению терапевтического количества ранолазина в водном растворе, имеющем рН выше приблизительно 4,5.
3. Способ по п. 2, в котором рН-зависимый связующий агент является частично нейтрализованным.
4. Способ по п. 1, в котором фармацевтическую лекарственную форму вводят пациенту-человеку с частотой, выбранной из одного и двух раз в течение 24 ч.
5. Способ по п. 1, в котором фармацевтическую лекарственную форму вводят пациенту-человеку двумя дозами в течение 24 часов, причем каждая доза состоит из двух таблеток.
6. Способ по п. 1, в котором фармацевтическая лекарственная форма включает приблизительно от 50 до 95 вес. % ранолазина.
7. Способ по п. 1, в котором фармацевтическая лекарственная форма включает приблизительно от 70 до 80 вес. % ранолазина.
8. Способ по п. 2, в котором рН-зависимый связующий агент выбирают из сополимеров метакриловой кислоты, фталата гидроксипропилцеллюлозы, фталата гидроксипропилметилцеллюлозы, фталата ацетата целлюлозы, фталата поливинилацетата, фталата поливинилпирролидина и их смесей.
9. Способ по п. 2, в котором рН-зависимый связующий агент представляет сополимер метакриловой кислоты.
10. Способ по п. 9, в котором сополимер метакриловой кислоты представляет сополимер метакриловой кислоты типа С USP.
11. Способ по п. 2, в котором приблизительно 5-12 вес. % рН-зависимого связующего агента представляют сополимер метакриловой кислоты типа С USP.
12. Способ по п. 1, в котором приблизительно 10 вес. % рН-зависимого связующего агента представляют сополимер метакриловой кислоты типа С USP.
13. Способ по п. 1, в котором фармацевтическая лекарственная форма включает рН-независимый связующий агент.
14. Способ по п. 13, в котором рН-независимый связующий агент выбирают из гидроксипропилметилцеллюлозы, гидроксипро-пилцеллюлозы, поли(мет)акрилатных сложных эфиров, поливинил-пирролидона и их смесей.
15. Способ по п. 13, в котором рН-независимый связующий агент представляет гидроксипропилметилцеллюлозу.
16. Способ по п. 15, в котором фармацевтическая лекарственная форма включает приблизительно от 1 до 3 вес. % гидроксипропилметилцеллюлозы.
17. Способ по п. 15, в котором фармацевтическая лекарственная форма включает приблизительно 2 вес. % гидроксипропилметилцеллюлозы.
18. Способ по п. 1, или 6, или 7, или 8, или 9, или 10, или 11, или 12, или 13, или 14, или 15, или 16, или 17, в котором уровень ранолазина в плазме крови пациента-человека находится в пределах от 1000 до 5000 нг основания/мл.
19. Способ по п. 1, или 6, или 7, или 8, или 9, или 10, или 11, или 12, или 13, или 14, или 15, или 16, или 17, в котором уровень ранолаэина в плазме крови пациента-человека находится в пределах от 1000 до 3800 нг основания/мл.
20. Способ по п. 1, или 6, или 7, или 8, или 9, или 10, или 11, или 12, или 13, или 14, или 15, или 16, или 17, в котором уровень ранолазина в плазме крови пациента-человека находится в пределах от 550 до 5000 нг основания/мл.
21. Способ по п. 1, или 6, или 7, или 8, или 9, или 10, или 11, или 12, или 13, или 14, или 15, или 16, или 17, в котором уровень ранолазина в плазме крови пациента-человека находится в пределах от 550 до 3800 нг основания/мл.
22. Способ по п. 1, или 6, или 7, или 8, или 9, или 10, или 11, или 12, или 13, или 14, или 15, или 16, или 17, в котором уровень ранолазина в плазме крови пациента-человека находится в пределах от 1000 до 2800 нг основания/мл.
23. Способ по п. 1, или 6, или 7, или 8, или 9, или 10, или 11, или 12, или 13, или 14, или 15, или 16, или 17, в котором уровень ранолазина в плазме крови пациента-человека находится в пределах от 1700 до 3900 нг основания/мл.
24. Способ по п. 1, или 6, или 7, или 8, или 9, или 10, или 11, или 12, или 13, или 14, или 15, или 16, или 17, в котором уровень ранолазина в плазме крови пациента-человека находится в пределах от 550 до 2000 нг основания/мл.
25. Способ по п. 23, в котором лекарственная форма включает от 650-850 мг ранолазина.
26. Способ по п. 24, в котором лекарственная форма включает от 900-1100 мг ранолазина.
27. Способ по п. 25, в котором лекарственная форма включает от 400-600 мг ранолазина.
28. Способ по п. 22, или 23, или 24, или 25, или 26, или 27, в котором соотношение пиковых и минимальных уровней ранолазина в плазме крови пациента-человека составляет менее 4: 1 в течение периода времени 24 часа.
29. Способ по п. 23, или 24, или 25, или 26, или 27, в котором соотношение пиковых и минимальных уровней ранолазина в плазме крови пациента-человека составляет менее 3: 1 в течение периода времени 24 часа.
30. Способ по п. 24 или 28, в котором соотношение пиковых и минимальных уровней ранолазина в плазме крови пациента-человека составляет менее 2: 1 в течение периода времени 24 часа.
31. Композиция для изготовления лекарственного средства для лечения пациента-человека, страдающего сердечнососудистым заболеванием, выбранным из аритмий, вариантной стенокардии, стенокардии напряжения и инфаркта миокарда, путем введения фармацевтической лекарственной формы, включающей ранолазин, пациенту-человеку для поддержания уровней ранолазина в плазме пациента-человека приблизительно от 550 до 7500 нг основания/мл в течение по меньшей мере 24 часов.
RU2001109432/14A 1998-09-10 1999-09-09 Способ лечения сердечно-сосудистых заболеваний RU2207856C2 (ru)

Applications Claiming Priority (4)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US9980498P 1998-09-10 1998-09-10
US60/099,804 1998-09-10
US09/321,522 US6303607B1 (en) 1998-09-10 1999-05-27 Method for administering a sustained release ranolanolazine formulation
US09/321,522 1999-05-27

Publications (2)

Publication Number Publication Date
RU2001109432A true RU2001109432A (ru) 2003-02-20
RU2207856C2 RU2207856C2 (ru) 2003-07-10

Family

ID=26796494

Family Applications (2)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2001109432/14A RU2207856C2 (ru) 1998-09-10 1999-09-09 Способ лечения сердечно-сосудистых заболеваний
RU2001109431/14A RU2214233C2 (ru) 1998-09-10 1999-09-09 Препараты ранолазина с пролонгированным действием

Family Applications After (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2001109431/14A RU2214233C2 (ru) 1998-09-10 1999-09-09 Препараты ранолазина с пролонгированным действием

Country Status (33)

Country Link
US (14) US6303607B1 (ru)
EP (3) EP1096937B9 (ru)
JP (2) JP3745621B2 (ru)
KR (1) KR100475759B1 (ru)
CN (2) CN1193757C (ru)
AR (3) AR022085A1 (ru)
AT (2) ATE217794T1 (ru)
AU (4) AU744071B2 (ru)
BR (2) BR9913553A (ru)
CA (2) CA2342390C (ru)
CY (1) CY2008020I2 (ru)
CZ (2) CZ301375B6 (ru)
DE (3) DE122008000065I1 (ru)
DK (2) DK1109558T3 (ru)
ES (2) ES2234302T3 (ru)
FR (1) FR09C0001I2 (ru)
GE (1) GEP20053420B (ru)
HK (2) HK1040060A1 (ru)
HU (2) HU224215B1 (ru)
IL (6) IL141893A0 (ru)
LU (1) LU91504I2 (ru)
MX (2) MXPA01002599A (ru)
NL (1) NL300371I2 (ru)
NO (4) NO320986B1 (ru)
NZ (2) NZ510386A (ru)
PL (3) PL202207B1 (ru)
PT (2) PT1096937E (ru)
RU (2) RU2207856C2 (ru)
SI (2) SI1096937T1 (ru)
TR (2) TR200101262T2 (ru)
TW (1) TWI241911B (ru)
UA (2) UA67793C2 (ru)
WO (2) WO2000013687A2 (ru)

Families Citing this family (53)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US6479496B1 (en) * 1998-09-10 2002-11-12 Cv Therapeutics, Inc. Methods for treating angina with ranolazine
US6303607B1 (en) * 1998-09-10 2001-10-16 Cv Therapeutics, Inc. Method for administering a sustained release ranolanolazine formulation
AU778203B2 (en) 2000-02-18 2004-11-25 Gilead Sciences, Inc. Partial fatty acid oxidation inhibitors in the treatment of congestive heart failure
WO2002007716A2 (en) * 2000-07-21 2002-01-31 Cv Therapeutics, Inc. Method for treating angina
WO2002032427A1 (en) * 2000-10-20 2002-04-25 Galephar M/F Stable oral formulation containing benzimidazole derivative
US8101209B2 (en) * 2001-10-09 2012-01-24 Flamel Technologies Microparticulate oral galenical form for the delayed and controlled release of pharmaceutical active principles
FR2830447B1 (fr) * 2001-10-09 2004-04-16 Flamel Tech Sa Forme galenique orale microparticulaire pour la liberation retardee et controlee de principes actifs pharmaceutiques
US20080109040A1 (en) * 2002-04-04 2008-05-08 Luiz Belardinelli Method of treating arrhythmias
US20030220344A1 (en) * 2002-04-04 2003-11-27 Luiz Belardinelli Method of treating arrhythmias
CA2480824A1 (fr) * 2002-04-09 2003-10-16 Flamel Technologies Formulation pharmaceutique orale sous forme de suspension aqueuse de microcapsules permettant la liberation modifiee d'amoxicilline
PT1492511E (pt) 2002-04-09 2009-04-09 Flamel Tech Sa Formulação farmacêutica oral na forma de suspensão aquosa de microcápsulas para libertação modificada de princípio(s) activo(s)
BR0311161A (pt) * 2002-05-21 2005-03-29 Cv Therapeutics Inc Método de tratamento de diabetes
US8822473B2 (en) * 2002-05-21 2014-09-02 Gilead Sciences, Inc. Method of treating diabetes
TWI350762B (en) 2004-02-12 2011-10-21 Euro Celtique Sa Particulates
GB0403098D0 (en) 2004-02-12 2004-03-17 Euro Celtique Sa Extrusion
JP2008526879A (ja) * 2005-01-06 2008-07-24 シーブイ・セラピューティクス・インコーポレイテッド ラノラジンを含有する徐放性薬学的処方物
FR2886150B1 (fr) * 2005-05-24 2007-08-24 Flamel Technologies Sa Forme pharmaceutique orale a base d'au moins un principe actif dont la solubilite varie en fonction des conditions de ph gastrique
WO2007016350A2 (en) * 2005-07-28 2007-02-08 Supernus Pharmaceuticals, Inc. Modified release tablet formulations with enhanced mechanical properties
EP1998387B1 (en) * 2006-03-17 2015-04-22 Konica Minolta Holdings, Inc. Organic electroluminescent device, display and illuminating device
FI20060501L (fi) * 2006-05-22 2007-11-23 Biohit Oyj Koostumus ja menetelmä asetaldehydin sitomiseksi vatsassa
US20090312340A1 (en) * 2007-02-13 2009-12-17 Whedy Wang Use of ranolazine for the treatment of cardiovascular diseases
CA2678319A1 (en) * 2007-02-13 2008-08-21 Cv Therapeutics, Inc. Use of ranolazine for the treatment of coronary microvascular diseases
US20090111826A1 (en) * 2007-02-13 2009-04-30 Louis Lange Use of ranolazine for the treatment of cardiovascular diseases
WO2008101012A1 (en) * 2007-02-13 2008-08-21 Cv Therapeutics, Inc. Use of ranolazine for the treatment of non-coronary microvascular diseases
CA2678272A1 (en) * 2007-02-13 2008-10-02 Cv Therapeutics, Inc. Use of ranolazine for the treatment of cardiovascular diseases
US7943620B2 (en) * 2007-03-07 2011-05-17 Concert Pharmaceuticals, Inc. Anti-anginal compounds
WO2008116083A1 (en) * 2007-03-22 2008-09-25 Cv Therapeutics, Inc. Use of ranolazine for elevated brain-type natriuretic peptide
US20080299195A1 (en) * 2007-05-31 2008-12-04 Brent Blackburn Use of ranolazine for elevated brain-type natriuretic peptide
CN101066253B (zh) * 2007-06-07 2011-01-05 北京本草天源药物研究院 一种雷诺嗪缓释片
WO2008157240A1 (en) * 2007-06-13 2008-12-24 Auspex Pharmaceuticals, Inc. Substituted piperazines
US20090012103A1 (en) * 2007-07-05 2009-01-08 Matthew Abelman Substituted heterocyclic compounds
US20090076018A1 (en) * 2007-09-15 2009-03-19 Protia, Llc Deuterium-enriched ranolazine
EP2252294A1 (en) * 2008-02-06 2010-11-24 Gilead Sciences, Inc. Use of ranolazine for treating pain
EP2429526A1 (en) * 2009-05-14 2012-03-21 Gilead Sciences, Inc. Ranolazine for the treatment of cns disorders
US8901128B2 (en) 2009-05-28 2014-12-02 Lupin Limited Pharmaceutical compositions of ranolazine
BR112012006433A2 (pt) 2009-09-25 2016-04-19 Lupin Ltd composição de libertação sustentada de ranolazina
TWI508726B (zh) 2009-12-21 2015-11-21 Gilead Sciences Inc 治療心房纖維性顫動之方法
TW201215392A (en) 2010-06-16 2012-04-16 Gilead Sciences Inc Use of ranolazine for treating pulmonary hypertension
EP2524688B1 (en) 2011-05-11 2013-05-01 ratiopharm GmbH Composition for modified release comprising ranolazine
NO3175985T3 (ru) 2011-07-01 2018-04-28
CA2849505A1 (en) 2011-09-21 2013-03-28 Gilead Sciences, Inc. Sodium channel blockers reduce glucagon secretion
US20160305924A1 (en) * 2013-04-26 2016-10-20 Laguna Pharmaceuticals , Inc. Methods for calibrating the administration of vanoxerine for terminating acute episodes of cardiac arrhythmia, restoring normal sinus rhythm, preventing recurrence of cardiac arrhythmia and maintaining normal sinus rhythm in mammals
CN104758265B (zh) * 2014-01-07 2019-05-17 四川海思科制药有限公司 一种雷诺嗪缓释片药物组合物及其制备方法
TW201618783A (zh) 2014-08-07 2016-06-01 艾森塔製藥公司 以布魯頓(Bruton)氏酪胺酸激酶(BTK)佔據和BTK再合成速率為基礎之治療癌症、免疫和自體免疫疾病及發炎性疾病之方法
TW201717919A (zh) * 2015-07-02 2017-06-01 國際藥品股份公司 雷諾多重壓縮錠劑
WO2018001582A1 (en) 2016-06-30 2018-01-04 Interquim, S.A. Ranolazine multiple compressed tablets
AR110252A1 (es) 2016-11-30 2019-03-13 Gilead Sciences Inc Compuestos heterocíclicos fusionados como inhibidores de la quinasa cam
US10898444B2 (en) * 2017-06-01 2021-01-26 Sun Pharmaceutical Industries Limited Extended release multiparticulates of ranolazine
CN112438955A (zh) * 2019-08-30 2021-03-05 深圳翰宇药业股份有限公司 一种雷诺嗪缓释组合物及其制备方法
AU2020408323A1 (en) 2019-12-16 2022-08-11 Tenax Therapeutics, Inc. Levosimendan for treating pulmonary hypertension with heart failure with preserved ejection fraction (PH-HF-pEF)
CN110898024A (zh) * 2019-12-17 2020-03-24 卓和药业集团有限公司 一种治疗心绞痛的药物组合物及制备方法
GR1010345B (el) * 2021-12-16 2022-11-28 Φαρματεν Α.Β.Ε.Ε., Δισκια παρατεταμενης αποδεσμευσης που περιλαμβανουν ρανολαζινη και μεθοδος παραγωγης αυτων
GR1010510B (el) * 2022-06-07 2023-07-20 Ελπεν Α.Ε. Φαρμακευτικη Βιομηχανια, Στερεες φαρμακοτεχνικες μορφες παρατεταμενης αποδεσμευσης ρανολαζινης

Family Cites Families (15)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4567264A (en) * 1983-05-18 1986-01-28 Syntex (U.S.A.) Inc. Cardioselective aryloxy- and arylthio- hydroxypropylene-piperazinyl acetanilides which affect calcium entry
IL81419A0 (en) * 1986-01-30 1987-08-31 Syntex Inc Long acting sustained release pharmaceutical compositions containing dihydropyridines and their preparation
ATE223218T1 (de) * 1989-06-23 2002-09-15 Syntex Llc Ranolazin und verwandte piperazine zum schutz der skelettmuskulatur
US5527545A (en) 1989-09-18 1996-06-18 Recordati S.A. Chemical And Pharmaceutical Company Liquid-suspension controlled-release pharmaceutical composition
US5209933A (en) * 1990-01-10 1993-05-11 Syntex (U.S.A.) Inc. Long acting calcium channel blocker composition
JP2516524B2 (ja) * 1992-04-27 1996-07-24 大洋薬品工業株式会社 持続性製剤
JPH06199657A (ja) * 1992-12-10 1994-07-19 Sumitomo Pharmaceut Co Ltd 徐放性製剤
US5455045A (en) 1993-05-13 1995-10-03 Syntex (U.S.A.) Inc. High dose formulations
JPH07112932A (ja) * 1993-08-27 1995-05-02 Mitsui Toatsu Chem Inc 徐放性医薬製剤
US5525606A (en) * 1994-08-01 1996-06-11 The United States Of America As Represented By The Department Of Health And Human Services Substituted 06-benzylguanines and 6(4)-benzyloxypyrimidines
JPH08259446A (ja) * 1995-01-24 1996-10-08 Mitsui Toatsu Chem Inc 持効性医薬製剤
JPH08310946A (ja) * 1995-05-19 1996-11-26 Yuutoku Yakuhin Kogyo Kk 経皮吸収製剤
JPH09188617A (ja) * 1996-01-08 1997-07-22 Pola Chem Ind Inc 徐放性医薬組成物
US6303607B1 (en) * 1998-09-10 2001-10-16 Cv Therapeutics, Inc. Method for administering a sustained release ranolanolazine formulation
US6479496B1 (en) * 1998-09-10 2002-11-12 Cv Therapeutics, Inc. Methods for treating angina with ranolazine

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2001109432A (ru) Композиции с пролонгированным высвобождением ранолазина
RU2207856C2 (ru) Способ лечения сердечно-сосудистых заболеваний
JP4108980B2 (ja) 持続放出ラノラジン製剤
US20050277691A1 (en) Pravastatin pharmaceutical formulations and methods of their use
SK55896A3 (en) Pharmaceutical composition containing the ace inhibitor ramipril and a dihydropyridine compound
JP2008069159A5 (ru)
RU2001109431A (ru) Препараты ранолазина с пролонгированным действием
US20070298098A1 (en) Controlled Release Compositions Comprising Levetiracetam
RU2003100507A (ru) Фармацевтические композиции
US6267990B1 (en) Controlled-release pharmaceutical preparation comprising an ACE inhibitor as active ingredient
WO2006088864A1 (en) Controlled release compositions comprising levetiracetam
US20060159751A1 (en) Controlled release pharmaceutical compositions of carbidopa and levodopa
RS20060413A (en) Non-disintegrating oral solid composition of high dose of water soluble drugs