PT85739B

PT85739B - Ligador para um recipiente e conjunto descartavel que utiliza o referido ligador

Info

Publication number: PT85739B
Application number: PT85739A
Authority: PT
Inventors: Bengt Eber Malmborg
Original assignee: Leo Ab
Priority date: 1986-09-18
Filing date: 1987-09-17
Publication date: 1993-07-30
Also published as: FI882306A0; KR930010958B1; EP0282545A1; HU207664B; DE3776646D1; FI96167C; ATE72402T1; NO164880C; GR871433B; CN87106419A; WO1988001881A1; FI882306L; DK254388A; NZ221797A; EP0282545B1; KR880701569A; IE872379L; US4927423A; ES2008217A6; FI96167B

Description

MEMÓRIA DESCRITIVA

A presente invenção refere-se na generalidade ao manuseamento de substâncias tóxicas e medicamentos tóxicos, em especial substâncias farmacologicamente activas perigosas.

-se des vel

Mai s a um ligador uma abertura particularmente, a presente invenção referepara um recipiente que tem numa das extremida. que é fechada por meio de uma tampa perfuráe que é envolvida por um rebordo dirigido para fora e tendo um êmbolo móvel no interior do recipiente e aplicando-se es treitamente à parede interior do recipiente, havendo uma subspor θ X emplo um componente de um medicamento, en o referido êmbolo e a referida tampa, para mistu rar com um líquido, antes da administração.

cerrado entre

A presente invenção refere-se também a um conjunto descartável que compreende o referido recipiente, o referido

J.D ligador e, optativamente,

ligados para formar uma unidade

Muitos tipos diferentes de produtos farmacêuticos são perigosos e apresentam riscos no seu manuseamento. 0 pessoal médico exposto a estes medicamentos, quando prepara a mi tura para administração a doentes, tem que tomar precauções p <n | cn| ra evitar os riscos associados com o manuseamento dos medicamentos. Tendo isso em vista, é urgente a necessidade de dispositivos que reduzam a exposição do pessoal médico a tais medicamentos e que possam consi d erável.

simplificar as suas rotinas numa medida

Os medicamentos citostáticos usados no tratamento do cancro são um tipo de medicamento que exige manuseamento se guro . Estes medicamentos são muitas vezes fornecidos pelo fabricante sob a forma de um pó seco num frasco de vidro juntamente com uma ampola contendo um solvente, por exemplo água ou uma solução aquosa, para dissolver o medicamento. Os passos mais importantes a dar pelo pessoal médico para preparar uma solução de um medicamento pronta para a administração, por exemplo por injecção, ao doente, podem resumir-se do seguint modo :

1) abertura de uma ampola contendo o solvente extracção do solvente da ampola para o interior d uma scrin2) esvaz amento cauteloso do solvent para evitar uma pressão excessiva da seringa no vaso contendo o agente ci— tostático seco:

3) extracção do medicamento dissolvido, depois de um tempo de dissolução, cuidadosamente, para o interior de uma seringa destinada a administração.

seja efectuada num armário com evacuador de fumos e numa sala bem ventilada e o trabalho deve ser efectuado por pessoal bem treinado.

A preparação técnica descrita também implica um risco de contaminação, o doseamento incorrecto e, alem disso, um risco de se misturarem componentes errados, especialmente se a mistura for feita por pessoal não treinado.

Tem sido feitas muitas tentativas para resolver es j tes problemas, por exemplo fornecendo a seringa e a ampola li- I gadas entre si por meio de um ligador especial. Exemplos de ' tais combinações estão apresentados, entre outras, nas patentes US-A-3 826 260, WO-A1-86/O5683 e DE-A-1 /66 152.

A combinação de acordo com a patente US—A—3 θ2υ 2Ó0 compreende uma seringa contendo un solvente, um frasco con tendo um medicamento e um ligador incluindo uma cânula. A se- ! ringa é do tipo que possui um gargalo e uma vedação, sendo a vedação mantida em posição por meio de uma manga de desenho os pecial de diâmetro reduzido. 0 frasco é de construção semelhan te e tem uma vedação e uma manga de desenho especial. A cânula é montada num suporte que é móvel de uma posição exterior para uma posição interior na manga mencionada em primeiro Lugar. Em bora esta combinação se destine à misturação de e, 3 misturação faz-se num frasco desenlio especial da seringa e suporte da cânula e o ligador, combinação complicada e um tanto um medicamento com um solvent não na seringa. A manga frasco para a resp ect i vament e, esta comprida. Alem disso, a combinação não permite a ligação a um meio de admini_s tração usado optativamente.

patente U0-A1-S6 apresenta um dispositivo para a transi eréneia de dois componentes de um medicamento entre dois recipientes e o paciente, respectivamente. 0 dispositivo compreende um ligador com uma cânula simples ou dupla. Dois es em forma de eger a cânula.

através dos manga podem ser'

Podem inserir-se supor enroscados no ligador para pro tipos diferentes de recipienposição na qual as extremida— extremidades do recipient suportes até uma da cânula perfuram as vedações nas

Deste modo, o componente de um dos recipientes pode ser vo requer outros meios no caso de os suportes to, também estes meios

transferido para o componente do outro recipiente. 0 dispositi. ' de protecção das extremidades da cânula,! não serem fixados no ligador. No entand e prot ecção têm de ser susceptívei s de ser perfurados pelas pontas da cânula. Quando se pretender uti-j lizar este dispositivo, os suportes são interligados com um li i dois recipientes, cada um com um componente, dos através da cânula inserindo os mesmos de um para o outro. Depois de ter sido recipi ent recipi ent estão agora te, antes da administração de um recipiente para o outro e substituído por um nos suportes num sentido dirigido transferido o componente o recipiente vazio é retirado com um êmbolo retráctil e os dois componentes que misturados são transferidos para o último recipienA patente DE-A1-1 766 152 apresenta um dispositivo para converter uma seringa com um só compartimento numa seringa com dois compartimentos. 0 dispositivo compreende duas mangas, tendo cada uma delas uma extremidade aberta e uma extremidade fechada. Estendendo-se através da extremidade vedada de u ma das mangas, há uma cânula com duas pontas e esta extremidade vedada tem também uma rosca exterior para enroscar numa ros ca interior na extremidade aberta da outra manga. Cada manga tem um recipiente com uma vedação imediatamente adjacente a C£ da ponta da cânula. Quando se pretender utilizar o dispositivo, enroscam-se uma na outra e a cânula com as suas duas pontas per fura as vedações dos recipientes. Cs componentes nos recipientes podem agora ser misturados retraindo um êmbolo num dos recipientes. Finalmente, as mangas são desenroscadas uma da outra para proporcionar uma seringa pronta para a administração do medicamento misturado.

objecto da presente invenção consiste em proporcionar um ligador que se destina a recipientes com extremidades providas de flanges lados para o manuseamento que satisfazem aos requisitos estipu de medicamentos venenosos, nomeadament e, que o pessoal que manipula os medicamentos não pode es« tar exposto

aos mesmos durante qualquer fase da manipulação e que nao pode verificar-se qualquer contaminação. Alem disso, o ligador deve ser simples, barato c compreender um reduzido número de fazer parte de um conjun tem de poder ligar-se a diferentes meios

Este ção se o ligador das extremidades objectivo é atingido tiver a forma de uma que é aberta na sua receber a extremidade com flange do e que tenha meios de posicionamento segundo a presente inven manga que c fechada numa extremidade oposta para recepiente como um êmbolo internos cooperantes com o flange e adaptados para definir uma posição inserida e uma posição extraida da referida manga relativamente à extremidade com flange do recipiente; um elemento de perfuração provido na extremidade vedada da manga e dirigido para a extremidade aberta da manga e adaptado para perfurar a tampa do recipiente por deslocamento da manga da posição retraída para a posição inseri da; e um elemento de ligação provido na extremidade fechada da manga e dirigido em sentido oposto ao do referido elemento perfurador e ligado ao mesmo por meio de uma passagem de travessia para ligação do recipiente da substância ou medicamento primeiramente a um recipiente do líquido para aspirar líquido no refe rido recipiente da substância ou medicamento por retracção do êmbolo no seu interior e depois para um meio para administração da mistura substância/líquido.

ligador é assim um elemento único que coopera directamente com a flange do recipiente dirigido para fora. Devido aos meios de posicionamento segundo a presente invenção, o recipiente pode ser deslocado com segurança entre as duas posições relativamente à manga, de modo que, em particular, pode Í£ zer-se de novo a vedação do recipiente durante a misturação do medicamento e do líquido deslocando a manga da posição inserida para a posição extraida na qual o elemento de perfuração está fora da tampa que pode assim vedar novamente a abertura da extremidade do recipiente.

Os meios de posicionamento podem ter a forna de pe lo menos um rebordo dirigido para dentro do lado interior da manga. Numa forma de realização especialmente vantajosa, o el£ mento de ligação também constitui um elemento de perfuração de uma tampa susceptível de ser perfurada, do recipiente do líqui_ do. Nesta forma de realização, o ligador de preferencia tem um prolongamento da manga que se estende no mesmo sentido que o lemento de ligação para guiar o recipiente do líquido no sent do do elemento de ligação. Podem também dispor-se meios inteφ| ·η| riores de posicionamento no prolongamento da manga nir uma posição inserida e uma posição retraída do to relativamente ao recipiente do líquido.

para defiprolongam en

A ligação aos meios de administração é simplificada consideravelmente se se conceber o prolongamento para ser removido da manga por rotura.

A presente invenção compreende não só o ligador co mo também uma combinação do ligador e do referido recipiente do medicamento, bem como uma combinação do ligador, do referido recipiente do medicamento e do referido recipiente do líqui_ d o .

Descreve-se a seguir a presente invenção com mais pormenor, com referencia aos desenhos, cujas figuras represent am:

A fig. 1, uma forma de realização junto descartável segundo a presente invenção um recipiente do medicamento, um ligador e um quido;

preferida do que compreend recipiente do con li

A fig. 2, uma vista em perspectiva com as peças paradas das partes que constituem o conjunto descartável segun do a presente invenção representado na fig. 1;

A fig. 3, um corte longitudinal de um ligador segundo a presente invenção;

A fig. uma vista em perspectiva dos elementos de ligação e de perfuração do ligador;

ÀS fig.

e 6, cortes longitudinais que ilustram as posições retraida e inserida do ligador segundo a fig.3 relativamente aos recipientes segundo as fig. 1 e 2;

A fig. 7, a sequência de operação durante o uso do conjunto descartável segundo a fig. 1;

As fig. 8 e 9, uma variante do ligador, respectiva mente na posição retraida e inserida relativamente ao recipien te do medicamento; e

A fig. do ligador segundo

10, a sequencia de operação durante as fig. 8 e 9· o uso conjunto descartável representado nas fig. 1 e compreende um ligador (1), um recipiente (2) para um componente do medicamento e um recipiente para o líquido (3)· 0 recipiente (3) é um frasco convencional com um gargalo e um flan ge (^l) em torno da abertura do gargalo, uma tampa (p) por exem pio sob a forma de um tampão de borracha e uina cápsula (6) com um furo central e destinada a manter a tampa (5) na sua posição na abertura do gargalo por aplicação ao flange C^J)· Também o recipiente (2) tem um gargalo provido de um flange (?), uma tampa (8) e uma cápsula (9)· Um êmbolo (lo) pode ser colocado no interior do recipiente (2) por meio de uma haste do êmbolo (11), sendo a inserção do êmbolo (10) simplificada por uma pega (12) para aplicar os dedos existente no recipiente (2). 0 embolo (10) e a haste do êmbolo (11) podem ser desligadas um da outra por meio de uma ligação roscada.

Na fabricação do conjunto descartável segundo a fig. 1, introduz—se primeiro um componente do medicamento no recipiente (2), com o êmbolo (10) parcialmente nele inserido, depois do que o recipiente (2) é fechado por meio de uma tampa (8) que pode ser um tampão apropriado para a liofilização e fi_ xado na sua posição por meio de uma cápsula (9)· θ líquido a misturar ao componente do medicamento no recipiente (2) vai en cher o recipiente (3) que é depois fechado por meio de uma tam pa (5) e a cápsula (6). Depois disso, os recipientes (2) e (3) são interligados por meio do ligador (1), sendo o recipiente (2) e também o recipiente (3) fixados numa posição retraída relativamente ao ligador (1) por cooperação entre os flanges (4) e (?) e meios de posicionamento interiores no ligador (1).

A forma de ligação do ligador (1) de preferência feito de plástico, , como se ilustra compreende uma com extremidade fechada por meio da extremidade b ert a da manga uma extremidade aberta e outra de uma divisória (14). Estendendo-se a partir da divisória (14) no sentido da extremidade a(13), há um de um tronco de cone.

forma a partir da divisória de perfuração (15)· 0 ao longo da maior parte do ment o elemento de prefuração

Um elemento de ligação (16) (14) no sentido oposto elemento de ligação (16) é cónico seu comprimento e pode assim cons(15) sob a e st enao do ele — tituir uma parte da chamada união Luer. Uma passagem de traves sia (17) estabelece a comunicação do elemento de perfuração (15) com o elemento de ligação (16) e estende-se assim também através da divisória (14). Mais particularmente, a passagem (ί/) abre-se para a extremidade livre do elemento de perfuração (15) e do elemento de ligação (16). Em torno da abertura da passagem (1?) forma-se um bordo de corte aguçado, para o in terior do elemento de perfuração (15)· Em torno da abertura da passagem (17) forma-se um bordo cortante aguçado semelhante pja ra o interior do elemento de ligação (16), que constitui assim um elemento de perfuração. A manga (13) tem um primeiro rebordo interior (18) aproximadamente ao nível da ponta do elemento de perfuração (15). Um segundo rebordo (1Ç) está formado na ex tremidade aberta da manga (13)· ligador (1) representado so um prolongamento (20) da manga (13) do prolongamento (20) no mesmo sentido ção (16). T bora não ligada com a manga feria, mas apenas dentro de manga (13), o prolongamento aproximadamente ao nível da na fig. 3 tem alem dis— estendendo-se o referi que o elemento de ligaTambém o prolongamento (20) tem a forma de manga, em (13) ao longo de toda a sua periporçoes limitadas (21). Tal como a (20) tem alem disso um rebordo (22 ponta do elemento de ligação (16),

bem como um rebordo (23) na sua extremidade exterior aberta.

A fig. 4 ilustra uma outra forma de realização do elemento de ligação (16). Aqui, a porção do elemento de ligação (16) mais próxima da divisória (14) é cilíndrica e delimitada da porção cónica por uin colar (24). Ranhuras axiais (25) estendem-se ao longo da porção cilíndrica da divisória (14) e passando pelo colar (24).

Na fig. 5, o ligador (1) está na sua posição retra ida relativamente quer ao recipiente (2) quer ao recipi ent e ( 3 )· Mais particularmente, o flange (7) do recipiente (2) é recebido pelo espaço definido pela lado interior da manga (13) e os | rebordos (18) e (19)· 0 recipiente (2) pode ser inserido nesta I posição passando pelo rebordo (1?) porque o material da manga (13/ é elástico. Analogamente, o recipiente (3) e o seu flange (4) são recebidos pelo espaço que se forma no prolongamento (20) entre os rebordos (22) e (23)· Nas posições indicadas, a ponta do elemento de perfuração (15) situa-se fora do tampão de borracha (8) no gargalo do recipiente (2) e a ponta do ele-

I mento de ligação (16) fica fora da tampa (5) no gargalo do recipi ent e (3) ·

Para estabelecer a comunicação entre os recipientes (2) e (3) através da passagem (17), os recipientes (2) e (3) são deslocados simultaneamente ou consecutivamente um no sentido do outro para a posição representada na fig. 6, na qual o flange (?) se situa no espaço dentro da manga (13) que é delimitado para fora pelo rebordo (18) e o rebordo (4) situa—se no espaço no prolongamento (20) que é delimitado para fora pelo rebordo (22). Quando se deslocam os recipientes (2) e (3) um para o outro, os seus flanges actuam como êmbolos na manga (13) e no prolongamento (20), respectivamente, embora seja necessária uma força considerável para efectuar o movimento passando pelos rebordos (18) e (22), respectivamente, de modo que tal deslocamento não pode ser feito não intencionalmente. 0 deslocamento passando pelos rebordos (18) e (22) é possível

porque o ligador (1) é feito de um material elástico apropriado, tal como um material plástico. Durante o referido movimento de deslocamento, o elemento perfurador (15) perfurará a tam! pa (8) e o elemento combinado de ligação e perfuração (16) per fura a tampa (5) de modo que os recipientes (2) e (3) comunica rão um com o outro através da passagem (17). Deste modo, pode ’ transferir-se líquido de um recipiente para o outro. Se o elemento de ligação tiver a forma representada na fig. 4, o colar (34) ficará, depois do deslocamento, situado do lado interior da tampa (5), estabelecendo as ranhuras (25) uma comunicação para o ar no recipiente do líquido (3) para facilitar o seu e£ va zi amento.

I Todas as fases compreendidas numa sequência de opje ração durante o uso do conjunto segundo a fig. 1 estão representadas esquematicamente na fig. 7. Na posição inicial (a), os recipientes (2) e (3) estão na posição retraida relativamen te ao ligador (1), como se representa também nas fig. 1 e 5. Na fase seguinte (b), os recipientes (2) e (3) são simultânea ou consecutivamente deslocados um no sentido do outro, de modo que as tampas (5) e (8) são perfuradas e estabelece-se a comunicação entre os recipientes (2) e (3), como também está repre sentado na fig. 6. Numa fase seguinte(c), o êmbolo (1θ) no recipiente (2) é retraído, de modo que o líquido no recipiente (2) é transferido por sucção para o recipiente (2). Na fase (d), a manga (13) é depois movida para a sua posição retraida relativamente ao recipiente (2), de modo que o elemento de per furação (15) é retraído da sua posição perfurando a tampa (S). Deste modo, o componente do medicamento e o líquido podem ser misturados no recipiente (2) sem qualquer risco de o operador ficar exposto à mistura, dado que a tampa fecha-se completamen te no ponto onde anteriormente foi perfurada pelo elemento per furador (15). Quando a mistura no interior do recipiente (2) estiver pronta para administração, retira-se o prolongamento (20) na fase (e) da manga (13) quebrando as porções (21). Antes disso, o recipiente (3) foi empurrado para a sua posição retraida relativaraente ao prolongamento (2θ) ou foi completa mente retirado do mesmo.

Depois de se ter removido por rotura o prolongamento (20), o elemento (16) fica exposto para ser ligado na fa se (f) a determinados meios apropriados para a administração da mistura no recipiente (2). Estes meios podem ser por exemplo uma cânula, um cateter, uma sonda ou um dispositivo de infusão com um elemento de ligação complementar do elemento de ligação (16). D epois destes elementos de ligação terem sido li. gados entre si, desloca-se de novo a manga (13) para a sua posição inserida relativamente ao recipiente (2), como se mostra na fase (g) da fig. 7· Faz-se então a administração inserindo o êmbolo (10) no recipiente (2).

As fig. 8 e 9 ilustram uma outra forma dc realização do ligador (1) na qual o prolongamento (2θ) não existe e no qual não há qualquer bordo cortant no elemento de li gação (16).

A fig. 8 na posição retraída relativamente ao lemento perfurador (15) perfurado a t estabelece a comunicação, através da cipiente (2) e a extremidade livre do e aguçado para perfurar representa o ligador (1) recipiente (2) tendo o eampa (8) de modo que se passagem (17), entre o re_ elemento de ligação (16).

manuseamento do ilustrado na fig. 10. Numa ligador segundo as fig. 8 e 9 es primeira fase (A) parte—se uma ampola convencional contendo um elemento exterior (26) ao dor. 0 elemento exterior é a lha, que pode ser usado para um solvente. Na fase (b) liga-se el emento de ligação (16) do liga cânula. Um protector (27) da agu proteger a cânula contra a conta minação e os danos fisicos, pode ser removido. Na fase (c), desloca-se o ligador (1) para a posição inserida rclativamente ao recipiente (2) e estabelece-se a comunicação entre a cânula (26) e o recipiente (2) através da passagem (1?)· Numa fase uJL terior (d), aspira-se solvente da ampola para dentro do recipiente (2) do medicamento retraindo o êmbolo (10) no recipiente (2). Depois disso, fecha-se o recipiente (2) na fase (e) deslocando o ligador (1) para a sua posição retraída na qual o

elemento de perfuração (15) não perfura a tampa (8) do recipiente (2). Na posição (e), pode deixar-se um medicamento na for ma sólida para se dissolver. A cânula (26) pode também ser removida e substituída por qualquer outro meio de administração. Quando se pretender usar o dispositivo, desloca-se de novo o ligador (1)» na fase (i^?), da posição retraída para a posição inserida de modo que se estabelece a comunicação entre o recipiente (2) e os meios de administração.

Embora o dispositivo segundo a presente invenção descrito atrás na sua aplicação a medicamentos cisecos, um entendido na matéria compreenderá dem introduzir-se no recipiente (2) outras substâncias por exemplo outros medicamentos, que podem ter a forma ou a forma líquida e com outros efeitos farmacológicos tenha sido t o st áti co s que potóxi cas sólida

São evidentemente concebíveis modificações descritas atrás. Assim, os rebordos das for (19), posi cio é de mas de realização (32) e (23) podem ser substituídos por outros namento, enquanto o rebordo (18) contínuo. Alem disso, o prolongamento sua função sem ter a forma de manga e moção da manga (13) é também possível mat eri al· reduzir a espessura do

Descreveram-se atrás e ilustraram-se nos desenhos formas de realização preferidas, mas compreender-se-á que estas descrições e estes desenhos destinam-se apenas caracteristicas básicas da presente invenção e que limitem os objectivos da presente invenção ções anexas.

a ilustrar as não se pretendem e as reivindica12

Claims

REIVINDICAÇÕES l·

Ligador para um recipiente (2) que tem numa extremidade uma abertura que é fechada por meio de uma tampa perfurável (8) e que é envolvida por um flange (7) dirigido para fo ra, e tendo um êmbolo (10) móvel no interior do recipiente e encostado estreitamente à parede interior do recipiente, carac terizado por uma manga (13) que é fechada (14) numa extremida- ί de, que é aberta na sua extremidade oposta para receber o reci piente (2) com flange, e que tem meios interiores de posiciona ¹ mento (18, 19) que cooperam com o flange (9) e adaptados para definir uma posição inserida e uma posição retraída da referida manga relativamente à extremidade com flange do recipiente, um elemento de perfuração (15) provido na extremidade fechada da manga e dirigido no sentido da extremidade aberta da manga e adaptado para perfurar a tampa (8) do recipiente por deslocg mento da manga da posição retraida para a posição inserida e I um elemento de ligação (16) provido na extremidade fechada da manga e dirigido em sentido oposto ao do referido elemebto de perfuração (15) e comunicando com o mesmo por meio de uina passagem de travessia (17).

i

Ligador de acordo com a reivindicação 1, caracteri zado por os referidos meios de posicionamento (18, 19) compreenderem pelo menos um rebordo (18) dirigido para dentro.

Ligador de acordo com a reivindicação 1 ou a reivindicação 2, caracterizado por o referido elemento de ligação (16) constituir também um elemento de perfuração para uma tam- 13 pa perfurável (5) de um recipiente do líquido (3).

Ligador de acordo com a reivindicação 3, caracterizado por um prolongamento (20) da manga que se estende no mesmo sentido que o referido elemento de ligação (16) para guiar o re cipiente (3) do líquido no sentido do referido elemento de liga ção .

Ligador de acordo com a reivindicação caracterizado por meios interiores de posicionamento (22, 23) no prolonmanga para definir uma posição inserida referido prolongamento relativamente (3).

gamento (20) da posição retraída do cipi ente do líquido e uma de acordo com as reivindicações 4 ou racterizado por o referido prolongamento (20) estar adaptado para ser removido da manga (13) P° r rotura.

Li gador

7®

Ligador de acordo com qualquer das reivindicações a 6, caracterizado por pelo menos parte interior do referido elemento uma ranhura axial de ligação (16).

(25) na

Ligador de acordo com rizado por o referido elemento de sob a forma de tronco de exterior estreita aguçado , caract e a reivindicação \/)> ligação (16) ter uma cone, em cujo a extremidade se abre a passagem de travessia (17) e forma um bordo e uma parte interior substancialmente cilíndrica na parte qual estão localizadas a ou as ranhuras axiais (25)·

- 9a _

Conjunto descartável, caracterizado por um recipiente (2) que tem numa das extremidades uma abertura que é fechada por meio de uma tampa perfurável (o) e que é envolvida por um flange (7) dirigido para fora e tendo um êmbolo (10) mó vel no interior do recipiente e aplicando-se estreitamente à parede interior do recipiente, sendo um componente de um medicamento encerrado entre o referido êmbolo e a referida tampa para se misturar com um líquido, antes da administração, e um ligador (1) para o referido recipiente, que tem uma manga (13) que é fechada (1^) numa estremidade, que é aberta na sua extremidade oposta para receber a extremidade com flange (7) e adaptada para definir uma posição retraída e uma posição inserida da referida manga relativamente à extremidade com flange do recipiente, um elemento de perfuração (15) provido na extre midade fechada da manga e dirigido no sentido da extremidade aberta da manga e adaptada para perfurar a tampa (8) do recipiente por deslocamento da manga da posição retraída para a po^ sição inserida, e um elemento de ligação (16) provido na extre midade fechada da manga e dirigida em sentido contrário ao do referido elemento de perfuração (15) e comunicando com o mesmo por meio de uma passagem de travessia (1?), para a ligação do recipiente do medicamento primeiramente com um recipiente do líquido (3) para aspirar líquido para o referido recipiente do medicamento (2) por retracção do êmbolo (lo) no seu interior e depois para um meio para administração da mistura do componente do medicamento e do líquido.

- 10 & -

Conjunto descartável, caracterizado por um recipiente (2) que tem numa das extremidades uma abertura que é fechada por meio de uma tampa perfurável (8) e que é envolvida por um flange (6) dirigido para fora, e tendo um êmbolo (10) móvel no interior do recipiente e aplicado estreitamente a parede interior do recipiente, sendo um componente de um medicamento encerrado entre o referido êmbolo e a referida tampa, pa_ administração; um segundo o referido recira misturar com um líquido, antes da (j) para o referido líquido, tendo das extremidades uma abertura z

recipi ent e pi ent e numa ma tampa perfurável (5) e que è rigido para fora;

recipiente do medicamento (2) e o referido recipiente do líqu£ do (3), tendo o referido ligador uma manga (13) que é fechada (1^) numa extremidade, que é aberta na sua extremidade oposta para receber a extremidade com flange do recipiente do medicamento coiiio um êmbolo, e que tem meios interiores de posicionamento (18, 19) que cooperam com o flange e adaptados para def£ nir uma posição inserida e uma posição retraída da referida manga relativamente à extremidade com flange do recipiente do medicamento, um elemento de perfuração (15) provido na extremi dade fechada da manga e adaptada para perfurar a tampa (S) do recipiente do medicamento por deslocamento da manga da posição retraída para a posição inserida, um elemento de ligação (16) provido na extremidade fechada da manga e dirigido em sentido oposto ao do referido elemento de perfuração (15) e comunicando com ele por meio de uma passagem de travessia (17) para ligação com o recipiente do medicamento (2) primeiramente para o recipiente do líquido (3) para aspirar líquido no referido recipiente do medicamento por retracção do êmbolo no seu interior e depois para um meio de administração da mistura do componente do medicamento e do líquido e um prolongamento (20) da re ferida manga (13), estendendo-se o referido prolongamento no mesmo sentido que o referido elemento de ligação da para guiar o referido recipiente do líquido no ferido elemento de ligação (16).

é fechada por uenvolvida por um flange (’l) d£ e um ligador (1) para a ligação do referido que (16) e adaptasentido do re pedidos

A requerente declara que os primeiros patente foram apresentados na Suécia em 18 de Setembro de desta

1986 sob os N-s 8603928—6 e em 9 de Dezembro de 19θ6 sob o N-.

8605259Lisboa, 17 de Setembro de 19θ7 ^r i· GEUTE OrIGl/.L DA PROPRIEDADE INDUSTRIAI