NO164880B - Anordning for haandtering av giftige stoffer og medisiner. - Google Patents

Description

Den foreliggende oppfinnelse vedrører en anordning for håndtering av giftige stoffer og medisiner, spesielt farmalogisk aktive, risikofylte stoffer, av den art som er angitt i den innledende del av det vedføyede patentkrav 1.

Mange forskjellige typer farmasøytiske produkter er ved sin håndtering forbundet,med risiko og fare. Det medisinske personell blir utsatt for visse medisiner når de forbereder blandinger som skal benyttes for pasientene, og må ta mange forhåndsregler for å unngå de risikoer som er knyttet til håndteringen av disse medisiner. I lys av dette foreligger der et fremtredende behov for innretninger som reduserer faren for at personalet blir utsatt for slike medisiner, og som kan forenkle deres rutiner i betydelig grad.

Cytostatiske medisiner som benyttes for behandling av kreft, utgjør en type av medisin som krever sikker håndtering. Disse medisiner bli ofte levert av fabrikkanten i form av tørt pulver i forseglede glassflasker sammen med en ampulle som inneholder oppløsningsmidlet, f.eks. vann eller en væskeoppløsning, for oppløsning av medisinen. De mest vik-tige trinn som det medisinske personale må ta for å forbe-rede en oppløst medisin som er klar for bruk, f.eks. en injeksjon for pasienten, kan sammenfattes som følger: 1) å åpne en ampulle som inneholder oppløsningsmidlet og trekke ut oppløsningsmidlet fra ampullen inn i en sprøyte: 2) forsiktig å tømme oppløsningsmidlet, idet der unngås for sterkt trykk fra sprøyten, opp i en beholder som inneholder det tørre cytostatiske middel, 3) å trekke det oppløste legemiddel, etter en oppløsnings-periode, forsiktig opp i en sprøyte som skal benyttes for medisingivningen.

Det er anbefalt at denne forberedelse utføres i et røk-sikkert skap og et velluftet rom, og at også arbeidet blir utført av spesielt opplært personale.

Den forberedelsesteknikk som er beskrevet ovenfor, innbefat-ter også risikoen for tilsmussing, uriktig dosering og dessuten en risiko for at de feile komponenter blir blandet, spesielt dersom blandingen blir utført av utrent medisinsk personale.

Der er gjort mange forsøk på å løse disse problemer, f.eks. ved å levere sprøyten og ampullen sammenbundet ved hjelp av et spesielt koblingsstykke. Eksempler på slike kombinasjoner er omtalt blandt annet i US-A-3.826.260, W0-A1-86/05683 og DE-A-1.766.152.

Kombinasjonen i henhold til US-A-3.826.260 omfatter en sprøyte som inneholder et oppløsningsmiddel, en flaske som inneholder.et legemiddel, samt et koblingselement som inn-befatter en kanyle. Sprøyten er av den type som har en hals og en avtetning, idet avtetningen holdes i stilling av en spesielt konstruert hylse med redusert diameter. Flasken er av lignende konstruksjon og har en avtetning og en spesielt konstruert hylse. Kanylen er montert i en støtte som kan bevege seg fra en ytre til en indre posisjon i den førstnevnte hylse. Selv om denne kombinasjon er tenkt i.forbindelse med blanding av medisin med et oppløsningsmiddel, vil blandingen finne sted i flasken, ikke i sprøyten. Den spesielt konstru-erte hylse for sprøyten og flasken for forbindelse med henholdsvis kanylestøtten og koblingselementet, gjør denne kombinasjon komplisert og forholdsvis lang. Dessuten vil kombinasjonen ikke tillate forbindelse med et eventuelt ytterligere administrasjonsorgan.

W0-A1-86/05683 omtaler en innretning for overføring av to medisinkomponenter mellom henholdsvis to beholdere og til pasienten. Innretningen omfatter et koblingselement med en singel eller dobbel kanyle. To hylse-formede støtter kan skrus inn i koblingselementet for beskyttelse av kanylen. Forskjellige typer beholdere kan føres inn gjennom støttene til en posisjon hvor kanyleendene gjennombryter forsegling-ene ved beholderendene. På denne måte kan innholdet i en beholder overføres til innholdet i en annen beholder. Innretningen krever ytterligere beskyttelsesorganer for kanyleendene i det tilfelle at støttene ikke er festet til koblingselementet. Imidlertid må også disse beskyttende organer kunne gjennombrytes av kanylespissene. Når denne innretning skal benyttes, blir støttene innbyrdes forbundet med et koblingselement, hvoretter to beholdere, hver med en komponent, kan forbindes innbyrdes via kanylen ved innføring av dem i støttene i en retning mot hverandre. Etter at komponentene i en beholder er blitt overført til den annen beholder, vil den tomme beholder bli fjernet og erstattet av en beholder med et tilbaketrekkbart stempel, og de to komponenter som nå er blandet, blir overført til sistnevte beholder før medisinen skal brukes.

DE-A1-1.766.152 omtaler en innretning for omforming av en én-kammer-sprøyte til en to-kammer-sprøyte. Innretningen omfatter to hylser hvorav hver har en åpen ende og en lukket ende. Gjennom de avseglede ender av den ene hylse strekker der seg en kanyle med en dobbelt spiss, og denne avtettede ende har også en ytre gjenge for gjengeforbindelse med en indre gjenge i den åpne ende av den annen hylse. Hver hylse har en beholder med en avtetning i umiddelbar nærhet av hver kanylespiss. Når innretningen skal benyttes, blir hylsene skrudd sammen og kanylen med sine to spisser blir stukket gjennom avtetningene for beholderene. Komponentene i beholderene kan nå blandes ved tilbaketrekning av et stempel i en av beholderene. Til slutt blir hylsene skrudd fra hverandre for å fremskaffe en sprøyte som er klar til bruk for den blandede medisin.

Fra US patentskrift 3.375.825 er der kjent en teknikk som går ut på å fremskaffe en forhåndsfylt sprøyte ved hjelp av et lite antall komponenter, som er enkle å fremskaffe og montere. I den forbindelse omfatter sprøyten en beholder, et stempel, en tetning samt en tetningsholder med et fremoverragende, sylindrisk stykke, på hvilket en hylseformet holder for en kanyle kan forskyves fra en fremre til en bakre posisjon. En beskyttelseshylse for kanylen blir anvendt for forskyvning av kanyleholderen på det sylindriske stykke, og deretter som en stempelstang i forhold til stemplet. Sprøyten er innrettet til å kunne anvendes forhåndsfylt med et legemiddel. For å "avsikre" sprøyten forskyves kanyleholderen ved hjelp av beskyttelseshylsen for kanylen aksialt fra den fremre til den bakre posisjon, hvilket innebærer at kanylens spiss trenger gjennom tetningen. Deretter fjernes beskyttelseshylsen og kobles sammen med stemplet, hvoretter sprøyten er ferdig for bruk. Sprøyten er imidlertid ikke innrettet for blanding av to komponenter av et legemiddel, men torde i og for seg kunne benyttes for dette formål. Sprøyten krever imidlertid en spesielt utformet tetningsbe-holder, på hvilken kanyleholderen kan forskyves. Selv om en fornyet avtetning ved uttrekning av kanylen riktignok er mulig som en følge av konstruksjonen, er en slik fornyet avtetning ikke aktuelt innenfor det angitte anvendelsesom-råde, og er heller ikke omtalt i nevnte patentskrift.

Videre er det fra US patentskrift 4.084.588 kjent å fremskaffe en forhåndsfylt beholder eller sprøyte som tillater administrering av det på forhånd påfylte legemiddel uten risiko for forurensning, og som dessuten tillater tilkobling av velgbare administreringshjelpemidler. Det dreier seg her om en sprøyte med en beholder og et stempel. Den ende av beholderen som er motsatt stemplet, omfatter en åpning og en tetning relatert i forhold til nevnte. Tetningen holdes på plass av en endekappe, som er fiksert i forhold til beholderen. Endekappen har en sylindrisk fremre del, hvori der er anordnet et koblingselement som kan forskyves aksialt fra en fremre posisjon, som er definert ved en krage på koblingselementet og et perifert spor i endekappen, til en bakre posisjon ved hvilken en nål trenger gjennom tetningen, samtidig som koblingselementet holdes på plass ved inngrep mellom kragen og en ansats på endekappen. Videre er der anordnet en fjernbar hatt, ved hjelp av hvilken koblingselementet blir beskyttet fra berøring og kan forflyttes fra den fremre posisjon til den bakre posisjon. Koblingselementet omfatter også et fremoverrettet tilkob-lingsstykke og en gjennomgående kanal fra nevnte til nålen. For å forhindre utilsiktet forskyvning av koblingselementet er hatten punktsveiset ved det fremoverragende sylinderparti ved endekappen. i den sikrede posisjon av den kjente anordning befinner nålen seg med sin spiss utenfor tetningen. For å kunne forbinde det indre av beholderen med kanalen i koblingselementet, vrir man hatten slik at punktsveisene brytes, hvoretter der foretas en aksiell forskyvning mot beholderen. I den forbindelse vil koblingselementet bli forskjøvet mot beholderen, i hvilken forbindelse spissen av nålen trenger gjennom tetningen, og man får opprettet den ønskede forbindelse. Kragen på koblingselementet ligger nå an mot ansatsen på det fremoverragende sylindriske parti av endekappen. Hatten fjernes deretter, og et passende administreringsorgan forbindes med tilkoblingsstykket, hvoretter administrering kan finne sted. Denne kjente anordning er imidlertid ikke innrettet for flasker forsynt med hals. Den omfatter en flerhet av deler, og koblingselementet kan ikke føres tilbake til en sikret posisjon. Selv om det skulle kunne anvendes for blanding av to komponenter til et legemiddel, er denne anvendelse ikke avsett.

Felles for de ovenfor omtalte kjente koblingselementer, er at de er kompliserte med hensyn til tilvirkning og håndtering, samt at de omfatter en rekke overflødige deler. Den foreliggende oppfinnelse fremskaffer en teknisk forenklet og forbedret løsning, som ikke kan forutsees utifrå de retningslinjer som de kjente konstruksjoner innebærer.

Videre skaffer den foreliggende oppfinnelse et koblingselement som skal benyttes for beholdere med flensforsynte ender, og som tilfredstiller kravene som er angitt for håndtering av giftige medisiner, respektive at det mannskap som håndterer medisinen, ikke må bli utsatt for medisinen under noen faser av håndteringen, og at tilsmussing ikke må finne sted. Dessuten skal koblingselementet være så enkelt, rimelig og omfatte så få deler, at det kan utgjøre en sammenstilling for engangsbruk. Dessuten må koblingselementet kunne forbindes med forskjellige administrasjonsorganer.

Denne hensikt oppnår man ved en anordning av den innled-ningsvis angitte art, som i henhold til den foreliggende oppfinnelse er karakterisert ved at gjennomstikningsorganet i retning mot beholderen utgjøres av en gjennomstikningsdel, og i retning fra beholderen utgjøres av et forbindelsesorgan (f.eks. en "luer"-kobling) som kommuniserer med den motsatt rettede gjennomstikningsdel via en felles kanal, og at koblingselementet har form av en hylse som omfatter en skillevegg som ved sitt midtre parti bærer eller er utformet med det til begge sider av skilleveggen utragende gjennomstikningsorgan, samtidig som hylsen er utført med en hylseforlengelse som strekker seg i retning fra beholderen, nemlig i retning for forbindelsesorganet, og danner en føring for en væskebeholder mot forbindelsesorganet, og samtidig som forbindelsesorganet har et ytre parti som vender fra beholderen i form av en rettavkortet kjegle, i hvis smale del den gjennomgående kanal munner ut og danner en skarp kant.

Posisjoneringsorganene for beholderen kan hensiktsmessig utgjøres av innoverrettede vulster i hylsen.

En spesielt fordelaktig utførelsesform er kjennetegnet ved at hylseforlengelsen av hylsen er forsynt med ytterligere indre posisjoneringsorganer for å tillate en første tilbaketrukket posisjon (figur 5) av en væskebeholder i forlengelsen og en hovedsakelig helt innført posisjon (figur 6) av væskebeholderen i hylseforlengelsen.

Forbindelse med administrasjonsorganer kan gjøres betydelig enklere dersom hylseforlengelsen er konstruert for en brytbar fjerning fra hylsen.

Oppfinnelsen vil nå bli beskrevet i mer detalj i det følg-ende, idet der skal henvises til de vedføyde tegnings-figurer..

Figur 1 anskueliggjør en foretrukken utførelsesform for engangsbruks-sammenstillingen i henhold til oppfinnelsen, omfattende en medisinbeholder, et koblingselement og en væskebeholder. Figur 2 er et utspilt perspektivriss over de deler som omfattes av engangsbruks-sammenstillingen i henhold til figur 1. Figur 3 er et lengdesnitt gjennom et koblingselement i henhold til oppfinnelsen. Figur 4 er et perspektivriss av koblingselementet og gjen-nomstikningsdelene i koblingselementet. Figurene 5 og 6 representerer lengdesnitt som anskueliggjør den tilbaketrukne og innførte stilling av koblingselementet i henhold til figur 3 i forhold til beholderene i henhold til figurene 1 og 2. Figur 7 anskueliggjør operasjonssekvensen under bruk av en-gangs-bruks-sammenstillingen i henhold til figur 1. Figurene 8 og 9 anskueliggjør et alternativt koblingselement ved en tilbaketrukket henholdsvis innført stilling i forhold til en medisinbeholder. Figur 10 anskueliggjør operasjonssekvensen under bruken av koblingselementet i henhold til figurene 8 og 9.

Den engangsbruks-sammenstilling som er vist på figurene 1 og 2, omfatter et koblingselement 1, en beholder 2 for en lege-middelkomponent og væskebeholder 3. Beholderen 3 er en vanlig flaske med hals og flens 4 rundt halsåpningen, et lukkeorgan eller lokk 5 i form av f.eks. en gummistopper og et lokk 6 omfattende et midtre hull og innrettet til å holde lokket 5 i posisjon i halsåpningen ved inngrep med flensen 4. Også beholderen 2 er utført med en hals som er forsynt med en flens 7, et lukkeorgan 8 og et lokk 9. Et stempel 10 kan forskyve seg inne i beholderen 2 ved hjelp av en stempelstang 11, idet innføringen av stemplet 10 kan gjøres lettere ved et fingergrep 12 på beholderen 2. Stemplet 10 og stempelstangen 11 kan frakobles hverandre ved hjelp av en gjenget forbindelse.

Under fremstillingen vil sammenstillingen for engangsbruk i henhold til figur 1, innebære at en medisinkomponent først føres inn i beholderen 2, idet stemplet 10 da er delvis inn-satt i beholderen, hvoretter beholderen 2 blir lukket ved hjelp av lukkeorganet 8 som også kan være et stoppeorgan som tillater frysetørring og ble holdt fast i stilling ved hjelp av lokket 9. Den væske som skal blandes med medisinkomponenten i beholderen 2, blir fyllt på beholderen 3, som deretter blir lukket ved hjelp av lukkeorganet 5 og lokket 6. Deretter blir beholderen 2 og beholderen 3 forbundet innbyrdes ved hjelp av koblingselementet 1, idet beholderen 2 og også beholderen 3 blir fiksert i en tilbaketrukket stilling i forhold til beholderen 1 ved samvirke mellom flensen 4, 7 og de indre posisjoneringsorganer i koblingselementet 1.

Den utførelsesform for koblingselementet 1 som er vist på figur 3, og som fortrinnsvis er tildannet av plast, omfatter en hylse 13 med en åpen ende og annen ende som er lukket ved hjelp av en skillevegg 14. Ut fra enden av skilleveggen 14 og mot den åpne ende av hylsen 13 strekker der seg en gjennomstikningsdel 15 i form av en rettavkortet kjegle. Et forbindelsesorgan 16 strekker seg mellom skilleveggen 14 i den motsatte retning av gjennomstikningsdelen 15. Forbindelses-organet 16 er konisk tildannet langs hoveddelen av sin ut-strekning og kan således utgjøre en del av en såkalt "luer"-kobling. En gjennomgående kanal 17 skaffer forbindelse mellom gjennomstikningsdelen 15 og forbindelsesorganet 16, og strekker seg således også gjennom skilleveggen 14. Mer spesielt vil kanalen 17 munne ut i den frie ende av gjennomstikningsdelen 15 og forbindelsesorganet 16. En skarp skjærekant er dannet rundt åpningen av kanalen 17 til gjennomstikningsdelen 15. En tilsvarende skarp skjærekant er dannet rundt åpningen av kanalen 17 til forbindelsesorganet 16, som således også utgjør en dobbeltvirkende gjennomstikningsdel. Hylsen 13 har en første indre vulst 18 tilnærmet på et nivå med spissen av gjennomstikningsdelen 15. En annen vulst 19 er tildannet ved den åpne ende av hylsen 13.

Koblingselementet 1 som er vist på figur 3, omfatter ytterligere en forlengelse 20 av hylsen 13, idet forlengelsen 20 strekker seg i samme retning som forbindelsesorganet 16. Forlengelsen 20 er også hylse-formet, selv om den ikke er forbundet med hylsen 13 langs hele sin omkrets, men bare innenfor begrensede partier 21. I likhet med hylsen 13 har forlengelsen 20 dessuten en indre vulst 22 tilnærmet på nivå med spissen av forbindelsesorganet 16, såvel som en vulst 23 ved den åpne ytre ende.

Figur 4 illustrerer en annen utførelsesform for forbindelsesorganet 16. Her er den del av forbindelsesorganet 16 som ligger nærmest skilleveggen 14, sylindrisk og avgrenset fra det koniske parti ved hjelp av en krage 24. Aksiale spor 25 strekker seg langs den sylindriske del fra skilleveggen 14 og forbi kragen 24.

På figur 5 er koblingselementet 1 vist i sin tilbaketrukne stilling i forhold til både beholderen 2 og beholderen 3. Mer spesielt befinner flensen 7 på beholderen 2 seg i det mellomrom som er definert av innersiden av hylsen 13 og vulstene 18 og 19. Beholderen 2 kan føres inn til denne posisjon forbi vulsten 19 fordi materialet i hylsen 13 er ettergivende. På lignende måte vil beholderen 3 og dennes flens 4 være innrammet av det rom som er dannet av forlengelsen 20 mellom vulstene 22 og 23. I disse posisjoner vil spissen av gjennomstikningsdelen 15 ligge utenfor gummistop-peren 8 i halsen av beholderen 2, og spissen på forbindel-sesdelen 16 vil ligge utenfor lokket 5 i halsen av beholderen 3.

For å kunne opprette kommunikasjon mellom beholderne 2 og 3 via kanalen 17, blir beholderne 2 og 3 forskjøvet samtidig eller i rekkefølge mot hverandre til den stilling som er vist på figur 6, hvor flensen 7 befinner seg i mellomrommet innenfor hylsen 13 som er begrenset utover ved hjelp av vulsten 18, og flensen 4 befinner seg i mellomrommet i forlengelsen 20 som er begrenset utover ved hjelp av vulsten 22. Når beholderne 2 og 3 blir beveget mot hverandre, vil deres flenser virke som stempler i henholdsvis hylsen 13 og forlengelsen 20, selv om der kreves en ikke ubetydelig kraft for å bevirke bevegelsen forbi henholdsvis vulsten 18 og 22, slik at denne type forskyvning ikke kan gjøres utilsiktet. Forskyvningen forbi vulstene 18 og 22 blir gjort mulig fordi koblingselementet 1 er tildannet av et eller annet passende ettergivende materiale, f.eks. plast. Under den nevnte forskyvningsbevegelse vil gjennomstikningsdelen 15 stikke gjennom lukkeorganet 8, og den kombinerte forbindelses- og gjennomstikningsdel 16 vil stikke gjennom lokket 5, slik at beholderne 2 og 3 vil kommunisere med hverandre via kanalen 17. På denne måte kan væske overføres fra en beholder til den annen. Dersom forbindelsesorganet eller -delen 16 har den form som er vist på figur 4, vil kragen 24 etter forskyvningen ligge på innersiden av lokket 5, idet sporene 25 etablerer en luftkommunikasjon inn i væskebeholderen 3 for å gjøre tømmingen av denne lettere.

Alle de trinn som omfattes av en operasjonssekvens under bruk av sammenstillingen i henhold til figur 1, er vist skjematisk på figur 7. Ved startstillingen A, befinner beholderne 2 og 3 seg i den tilbaketrukne stilling i forhold til koblingselementet 1, slik det fremgår av figurene 1 og 5. Ved det neste trinn B, blir beholderne 2 og 3 samtidig eller i rekkefølge forskjøvet mot hverandre, hvorved lokkene 5 og 8 blir gjennornstukket og kommunikasjon etableres mellom beholderne 2 og 3, slik dette også er vist på figur 6. Ved det følgende trinn C, blir stemplet 10 i beholderen 2 trukket tilbake, hvilket innebærer at væsken i beholderen 3 blir overført ved suging til beholderen 2. Ved trinn D vil hylsen 13 deretter bli beveget til sin tilbaketrukne posisjon i forhold til beholderen 2, hvorved gjennomstikningsdelen 15 blir trukket tilbake fra sin stilling som gjennornstikker lukkeorganet 8. På denne måte vil medisinkomponenten og væsken kunne blandes i beholderen 2 uten risiko for at operatøren blir utsatt for blandingen, fordi lukkeorganet 8 lukker seg selv fullstendig ved det punkt hvor det tidligere ble gjennomstukket av gjennomstikningsdelen 15. Når blandingen i beholderen 2 er klar for bruk, blir forlengelsen 20 fjernet ved trinn D fra hylsen 13 ved frabrekking av partiene 21. Før dette er beholderen 3 skjøvet til sin tilbaketrukne posisjon i forhold til forlengelsen 20, eller den er fullstendig fjernet derfra.

Etter at forlengelsen 20 er blitt brukket vekk, vil forbindelsesorganet 16 være blottlagt for ved trinn F å kunne bli forbundet med passende organer for administrasjon av blandingen i beholderen 2. Dette organ kan for eksempel være en kanyle, et kateter, en sonde eller en innsprøytningsinnret-ning med et forbindelsesorgan som svarer til forbindelsesorganet 16. Etter at disse forbindelsesorganer er sammenkob-let, blir hylsen 13 på nytt beveget til sin innførte stilling i forhold til beholderen 2, slik dette fremgår av trinn G på figur 7. Den videre behandling foregår da ved å føre stemplet 10 inn i beholderen 2.

Figurene 8 og 9 anskueliggjør en alternativ utførelsesform for koblingselementet 1, hvor forlengelsen 20 er utelatt, og hvor der ikke foreligger noen skarp skjærekant for gjennom-stikning av forbindelsesorganet 16. Figur 8 viser koblingselementet 1 i sin tilbaketrukne posisjon i forhold til beholderen 2, og på figur 9 er koblingselementet vist i sin innførte stilling i forhold til beholderen 2, idet gjennomstikningsdelen 15 har gjennomboret stengeorganet 8 slik at der opprettes kommunikasjon via kanalen 17 mellom beholderen 2 og den frie ende av forbindelsesorganet 16.

Håndteringen av koblingselementet i henhold til figurene 8 og 9 er anskueliggjort på figur 10. Ved det første trinn A blir en vanlig ampulle som inneholder en forhåndsbestemt mengde av et oppløsningsmiddel, brutt av. Ved trinn B vil et ytre organ 26 bli festet til forbindelsesorganet 16 hos koblingselementet . Dette ytre organ 26 kan være en kanyle. En nålbeskytter 27 som også kan benyttes for beskyttelse av kanylen mot tilsmussing og fysisk skade, blir også fjernet. Ved trinn C blir koblingselementet 1 beveget til sin inn-førte stilling i forhold til beholderen 2, og der opprettes kommunikasjon mellom kanylen 26 og beholderen 2 via kanalen 17. Ved et påfølgende trinn D blir løsemiddel sugd opp fra ampullen til legemiddelbeholderen 2 ved tilbaketrekning av stemplet 10 i beholderen 2. Etter dette blir beholderen 2 lukket, ved trinn E, ved bevegelse av koblingselementet 1 til den tilbaketrukne stilling hvor gjennomstikningsdelen 15 ikke stikker gjennom lukkeorganet 8 for beholderen 2. Ved posisjon E vil et legemiddel i fast form kunne bli etterlatt for oppløsning. Kanylen 26 kan også fjernes og erstattes ved hjelp av et vilkårlig annet administrasjonsorgan. Når innretningen ikke skal benyttes, blir koblingselementet 1 på nytt beveget, slik det fremgår ved trinn F, fra den tilbaketrukne til åen innførte stilling, slik at der etableres

kommunikasjon mellom beholderen 2 og administrasjonsorganet.

Selv om innretningen ifølge oppfinnelsen er blitt beskrevet her i forbindelse med tørre, cytostatiske legemidler, så vil en person med erfaring på dette område kunne annerkjenne at også andre toksiske substanser, f.eks. andre legemidler som kan foreligge i væskeform eller tørr tilstand, og som har andre farmalogiske virkninger, kunne rommes i beholderen 2.

Modifikasjoner av de utførelsesformer som er omtalt her, kan selvsagt forekomme, således kan vulstene 19, 22 og 23 erstattes av andre posisjoneringsorganer, mens vulsten 18 fortrinnsvis bør være en kontinuerlig vulst. Dessuten kan forlengelsen 20 utføre sin funksjon uten å være hylseformet, og for å gjøre fjerningen av hylsen 13 lettere er det også mulig å redusere tykkelsen av materialet.

Claims (7)

1. Anordning for håndtering av giftige stoffer og medisiner, f.eks. blanding av legemiddel og oppløsningsmiddel etc, omfattende en beholder (2) som ved den ene ende omfatter en åpning som er lukket ved hjelp av et gjennomstikkbart lukkeorgan (8), og som er omgitt av en utoverragende flens (7) og omfatter et stempel (10) som kan bevege seg inne i beholderen (2) og avtettende komme til inngrep med be-holderens innervegg, idet beholderen (2) samvirker med et koblingselement (1) som omfatter posisjoneringsorganer (18, 19) som samvirker med flensen (7) på beholderen (2) i forhold til koblingselementet (1) fra en delvis tilbaketrukket posisjon (figur 5) til en helt innført posisjon (figur 6), ved hvilken helt innførte posisjon (figur 6) det gjennomstikkbare lukkeorgan (8) gjennomstikkes av et i forhold til koblingselementet (1) stasjonært anordnet gjennomstikningsorgan (15, 16), karakterisert ved at gjennomstikningsorganet (15, 16) i retning mot beholderen (2) utgjøres av en gjennomstikningsdel (15), og i retning fra beholderen (2) utgjøres av et forbindelsesorgan (16) (f.eks. en "luer"-kobling) som kommuniserer med den motsatt rettede gjennomstikningsdel (15) via en felles kanal (17) , og at koblingselementet (1) har form av en hylse (13) som omfatter en skillevegg (14) som ved sitt midtre parti bærer eller er utformet med det til begge sider av skilleveggen (14) utragende gjennomstikningsorgan (15, 16), samtidig som hylsen (13) er utført med en hylseforlengelse (20) som strekker seg i retning fra beholderen (2), nemlig i retning for forbindelsesorganet (16), og danner en føring for en væskebeholder (3) mot forbindelsesorganet (16), og samtidig som forbindelsesorganet (16) har et ytre parti som vender fra beholderen (2) i form av en rettavkortet kjegle, i hvis smale del den gjennomgående kanal (17) munner ut og danner en skarp kant.

2. Anordning som angitt i krav 1, karakterisert ved at posisjoneringsorganene (18, 19) for beholderen (2) utgjøres av innoverrettede vulster i hylken (13).

3. Anordning?som angitt i krav 1 eller 2, karakt e] r i s e r t ved at hylseforlengelsen (20) av hylsen (13]) er forsynt med ytterligere indre posisjoneringsorganer (22, 23) for å tillate en første tilbaketrukket ppsisjon (figur 5) av en væskebeholder (3) i forlengelsen |(20) og en hovedsakelig helt innført posisjon (figur 6) av yæskebeholderen (3) i hylseforlengelsen (20).

4. Anordning! som angitt i krav 3, karakt <e>;risert ved at forbindelsesorganet (16) med sitt; skarpe endeparti tjener som en gjennomstikningsdel for ;et gjennomstikkbart lukkeorgan (5) for nevnte væskebeholder} (3) når denne fra den første tilbaketrukne posisjon (figur 5) i hylseforlengelsen (20) føres til den helt innførte; posisjon (figur 6) i hylseforlengelsen (20) og får sitt gjennomstikkbare lukkeorgan (5) gjennomstukket for opprettelse aV kommunikasjon med beholderen (2) via gjennomstiknijngsorganet (15, 16), når beholderen (2) føres tilsvarende tjil sin helt innførte posisjon (figur 6) i koblingselementet (1). i <:?>1

5. Anordning som angitt i krav 3, 4 eller 5, karakterisert ved at hylseforlengelsen (20) er innrettetjtil å kunne brytes av fra hylsen (13).

6. Anordning som angitt i et av kravene 1-5, karakterisert ved at der i forbindelsesorganet (16) er uttatt ett eller flere aksiale spor (25) (figur 4). j|

7. Anordning sem angitt i krav 6, karakterisert ved at forbindelsesorganet (16) ved detijparti som går over i skilleveggen (14) av hylsen (13) utgjøres av en hovedsakelig sylindrisk del, hvori det ené j eller flere spor (25) er uttatt. ti