PL196860B1 - Nabój do cieczy do połączenia z urządzeniem dozującym oraz jego zastosowanie - Google Patents

Abstract

1. Nabój do cieczy, do polaczenia z urz adze- niem dozuj acym, zawieraj acym górn a czesc przyj- muj ac a nabój i doln a czesc, wciskan a na do laczony nabój, gdzie górna cz esc tego urz adzenia jest wypo- sa zona w cz es c laczaca do naboju i w króciec dozu- j acy do wyci agania cieczy, znamienny tym, ze na- bój (1) jest trzywarstwowym pojemnikiem sk ladaj a- cym si e z zewn etrznej sztywnej tulei (4), z usytuowa- nego w jej wn etrzu pojemnika (5) o stabilnym kszta l- cie, oraz z umieszczonego w nim gi etkiego worka (6) zawieraj acego ciecz, gdzie sztywna tuleja (4) ma dno z otworem (22), za s pojemnik (5) o stabilnym kszta l- cie ma otwór (14) zamkni ety korkiem (7), przy czym korek jest wyposa zony w króciec zanurzeniowy (17), tworz acy szczelnie zamykaj aca, wycentrowan a pro- wadnic e dozuj acego kró cca (15), a ponadto korek jest nierozlacznie po laczony przez tulej e (4) z po- jemnikiem (5) o stabilnym kszta lcie, za s nabój (1) jest roz laczalnie po laczony z czesci a lacz ac a (2) umiesz- czon a w górnej cz esci urz adzenia dozuj acego. 35. Zastosowanie naboju wed lug zastrz. 1 albo 33, albo 34, do dozowania cieczy medycznej zawieraj a- cej substancj e czynn a farmakologicznie. PL PL PL PL PL PL PL PL

Description

(12) OPIS PATENTOWY (19) PL (11) 196860 (13) B1 (21) Numer zgłoszenia: 350247 ⁽¹³⁾ (22) Data zgłoszenia: 16.02.2000 ^{(51) Int.Cl.}

A61J 1/14 (2006.01) (86) Data i numer zgłoszenia międzynarodowego: A61M 11/00 (2006.01)

16.02.2000, PCT/EP00/01249 B05B 11/00 (2006.01) (87) Data i numer publikacji zgłoszenia międzynarodowego:

31.08.2000, WO00/49988 PCT Gazette nr 35/00 (54) Nabój do cieczy do połączenia z urządzeniem dozującym oraz jego zastosowanie

(30) Pierwszeństwo:	(73) Uprawniony z patentu: BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GmbH, Ingelheim am Rhein,DE
23.02.1999,MY,PI9900627	(72) Twórca(y) wynalazku:
26.08.1999,DE,19940713.4	Heinrich Kladders,Muelheim,DE Bernd Zierenberg,Bingen am Rhein,DE Dieter Hochrainer,Bingen am Rhein,DE
(43) Zgłoszenie ogłoszono:	Joachim Eicher,Dortmund,DE
02.12.2002 BUP 25/02	Matthias Hausmann,Dortmund,DE Gilbert Wuttke,Dortmund,DE Michael Schyra,Wuppertal,DE
(45) O udzieleniu patentu ogłoszono: 29.02.2008 WUP 02/08	Andreas Fiol,Wuppertal,DE Johannes Geser,Dortmund,DE (74) Pełnomocnik: Lidia Chlebicka, KULIKOWSKA & KULIKOWSKI

(57) 1. Nabój do cieczy, do połączenia z urządzeniem dozującym, zawierającym górną część przyjmującą nabój i dolną część, wciskaną na dołączony nabój, gdzie górna część tego urządzenia jest wyposażona w część łączącą do naboju i w króciec dozujący do wyciągania cieczy, znamienny tym, że nabój (1) jest trzywarstwowym pojemnikiem składającym się z zewnętrznej sztywnej tulei (4), z usytuowanego w jej wnętrzu pojemnika (5) o stabilnym kształcie, oraz z umieszczonego w nim giętkiego worka (6) zawierającego ciecz, gdzie sztywna tuleja (4) ma dno z otworem (22), zaś pojemnik (5) o stabilnym kształ cie ma otwór (14) zamknięty korkiem (7), przy czym korek jest wyposażony w króciec zanurzeniowy (17), tworzący szczelnie zamykającą, wycentrowaną prowadnicę dozującego króćca (15), a ponadto korek jest nierozłącznie połączony przez tuleję (4) z pojemnikiem (5) o stabilnym kształcie, zaś nabój (1) jest rozłączalnie połączony z częścią łączącą (2) umieszczoną w górnej części urządzenia dozującego.

35. Zastosowanie naboju według zastrz. 1 albo 33, albo 34, do dozowania cieczy medycznej zawierającej substancję czynną farmakologicznie.

PL 196 860 B1

Opis wynalazku

Przedmiotem wynalazku jest nabój do cieczy, przeznaczony do połączenia z urządzeniem dozującym oraz zastosowanie naboju. Urządzenie dozujące zawiera górną część, która mieści nabój i dolną część, która jest przeznaczona do nasuwania na dołączony nabój. Górna część urzą dzenia jest wyposażona w część łączącą do naboju oraz w króciec do wyprowadzania cieczy.

Cieczami według wynalazku mogą być roztwory, zawiesiny lub emulsje. Korzystne są ciecze, które zawierają substancję czynną. Substancjami czynnymi mogą być substancje aktywne farmakologicznie do leczenia ciała człowieka lub zwierzęcia, albo substancje aktywne do celów diagnostycznych lub do zastosowań kosmetycznych.

Celem wynalazku jest dostosowanie wytwarzanego ekonomicznie naboju tego rodzaju do specyficznych wymagań.

Znane są różne cienkościenne pojemniki tego rodzaju na ciecz, które nie są dyfuzyjnie szczelne w odniesieniu do lotnych skł adników cieczy. W takim przypadku część cieczy jest tracona przez dyfuzję, a poziom stężenia składników cieczy zmienia się w sposób niekorzystny lub wręcz niedopuszczalny. Pojemniki tego rodzaju nadają się do stosunkowo krótkiego czasu przechowywania. W przypadku innych pojemników wymienionego rodzaju niemożliwe do zaakceptowania zmiany w cieczy następują na skutek dyfuzji lub działania powietrza przed lub podczas użycia. W szczególności w przypadku pojemników do cieczy, które zawierają substancje aktywne medycznie, wystę puje potrzeba spełnienia ostrych wymagań, aby uniknąć niemożliwych do zaakceptowania szkodliwych wpływów na jakość leku.

Zadaniem wynalazku jest opracowanie naboju na ciecz, który można tanio wytwarzać w dużej liczbie sztuk i który w stanie napełnionym może być składowany przez długi czas nawet w trudnych warunkach. Wyprowadzanie cieczy powinno być łatwe i nie powinna stykać się ona z otoczeniem. Ponadto nabój powinien być możliwie łatwo i wymiennie dołączany do urządzenia dozującego. Mogą nim manipulować niezawodnie również niefachowe osoby. Nabój taki powinien również nadawać się do cieczy, która zawiera substancje medyczne i to przy spełnianiu zaostrzonych warunków.

Zadanie to zostało według wynalazku rozwiązane przez nabój dołączany do urządzenia dozującego. Urządzenie dozujące zawiera przyjmującą nabój górną część oraz dolną część nasuwaną na dołączony nabój. Górna część jest wyposażona w część do dołączania naboju oraz w króciec do wyprowadzania cieczy. Nabój może być wykonany jako trójwarstwowy pojemnik, który złożony jest z zewnę trznej sztywnej tulei, usytuowanego wewną trz tej tulei pojemnika o stabilnym kształ cie oraz z umieszczonego w tym pojemniku o stabilnym kształ cie gię tkiego worka zawierają cego ciecz. Sztywna tuleja może mieć dno, które może być wyposażone w otwór. Pojemnik o stabilnym kształcie może mieć również otwór i być zamknięty korkiem, który ma króciec zanurzeniowy. Korek ten może tworzyć szczelnie zamykającą, wycentrowaną prowadnicę króćca dozującego. Korek może być nierozłączalnie połączony z pojemnikiem o stabilnym kształcie przez sztywną tuleję. Nabój taki może być łączony rozłączalnie z częścią łączącą w górnej części urządzenia dozującego.

Połączenie pomiędzy nabojem a częścią przyłączową może być wykonane jako połączenie wtykowe, jako połączenie gwintowane lub jako połączenie bagnetowe. Połączenie takie może korzystnie być połączeniem rozłączanym. Korzystnie może być ono wykonane jako trudno rozłączane lub nierozłączalne połączenie.

Korek korzystnie może być wykonany z materiału termoplastycznego i może być połączony z pojemnikiem o stabilnym kształ cie w sposób mocny i szczelny za pomocą połączenia zatrzaskowego. Ponadto korek może być również nierozłączalnie zgrzany z pojemnikiem o stabilnym kształcie, wykonanym z materiału termoplastycznego, przez połączenie tych materiałów ze sobą. Korek może być wyposażony w króciec zanurzeniowy z lejkowo ukształtowaną, wycentrowaną prowadnicą, która korzystnie posiada żeberka prowadzące. Korek może szczelnie otaczać króciec dozujący i być wykonany z pasowaniem wciskowym króćca dozującego. Korzystnie jest, by koniec króćca zanurzeniowego, zwrócony do wnętrza giętkiego worka, był zamknięty membraną, usytuowaną skośnie względem osi króćca zanurzeniowego i przebijaną przy wprowadzaniu króćca dozującego w nabój. Membrana ta uniemożliwia wydostawanie się cieczy do króćca zanurzeniowego podczas składowania naboju.

Pomiędzy górną krawędzią pojemnika o stabilnym kształcie a wewnętrzną stroną korka może być usytuowany krążek uszczelniający, który może być wyposażony w zgrubienia uszczelniające. Wewnętrzna strona korka może być wyposażona w wargę uszczelniającą lub kilka warg uszczelniających, które są wciskane w krążek uszczelniający na górnej krawędzi pojemnika o stabilnym kształcie.

PL 196 860 B1

Poza swym otworem sztywna tuleja jest szczelna pod względem dyfuzji gazów i cieczy. Tuleja ta może być jednoczęściową głęboko ciągnioną tuleją metalową, korzystnie z aluminium. Ponadto ta sztywna tuleja może być wykonana dwuczęściowo. Potem obie części tulei są ze sobą łączone i wzajemnie uszczelnione przez elementy uszczelniające, poprzez zgrzewanie lub klejenie. Ponadto sztywna tuleja może być wykonana z tworzywa sztucznego, korzystnie termoplastycznego.

Sztywna tuleja przy krawędzi swego dna może mieć wystające zgrubienie. Dno może być wyposażone w zagłębienie, które może być usytuowane centralnie jako wysklepienie do wnętrza obszaru dna.

Sztywna tuleja ma korzystnie w punkcie środkowym dna otwór, który może być wykonany jako otwór okrągły. Dodatkowo w zagłębieniu dna tulei może być umieszczona wkładka korzystnie wykonana z tworzywa sztucznego, zawierająca otwór w postaci mikrootworu, który jest połączony z otworem w dnie sztywnej tulei. Wewnątrz tej wkładki przed mikrootworem może być umieszczony filtr.

Otwór w dnie sztywnej tulei może przy kołowym przekroju poprzecznym mieć średnicę 0,1-5 mm.

Mikrootwór we wkładce ma przy kołowym przekroju poprzecznym średnicę 10-500 ..m i długość 100-5000 ..m. Ten mikrootwór umożliwia regulację czasu potrzebnego na wyrównanie ciśnienia pomiędzy wnętrzem naboju a otoczeniem.

Sztywna tuleja metalowa w pobliżu swego otwartego końca może być wyposażona w co najmniej jedną obwodową fałdę, przylegającą mocno i ściśle do korka. Sztywna tuleja z tworzywa termoplastycznego może być połączona z korkiem przez zgrzanie obu materiałów. Ponadto sztywna tuleja w swej górnej części może być wyposażona w obwodowy, otwarty na zewnątrz rowek, który otacza dolną krawędź korka. Sztywna tuleja przy swym zewnętrznym końcu może mieć wywinięcie kołnierza otaczające górną krawędź korka.

Sztywna tuleja może być wyposażona w wiele występów wystających do wnętrza tulei, które wspierają pojemnik o stabilnym kształcie wewnątrz tej sztywnej tulei. Korzystnie trzy występy są usytuowane w obszarze od środka do dolnej części sztywnej tulei w płaszczyźnie prostopadłej do osi tulei. W przypadku sztywnej tulei wykonanej z metalu występy te mogą być wytwarzane przy wywijaniu kołnierza górnego końca sztywnej tulei.

Nabój może być uszczelniony w obszarze korka, korzystnie za pomocą folii uszczelniającej, odpornej na dyfuzję cieczy i gazów, w celu zamknięcia otwartego końca króćca zanurzeniowego. Zewnętrzna strona korpusu tulei również może być uszczelniona materiałem uszczelniającym, korzystnie za pomocą folii uszczelniającej odpornej na dyfuzję cieczy i gazów, która zakrywa otwór w dnie lub wkładkę w dnie tulei.

Obie folie uszczelniające uniemożliwiają wnikanie brudu w usytuowane poniżej otwory i dyfuzję składników cieczy podczas długiego składowania naboju. Obie folie uszczelniające są odłączane lub przebijane dopiero bezpośrednio przed pierwszym zgodnym z przeznaczeniem użyciem naboju.

Rozłączalne połączenie pomiędzy nabojem a częścią przyłączową urządzenia dozującego może być połączeniem wtykowym, przy którym część przyłączowa jest wyposażona w wiele zatrzaskowych haków, które wchodzą w obwodowo przebiegający rowek w górnej części sztywnej tulei po wsunięciu naboju w urządzenie dozujące. Połączenie wtykowe daje się korzystnie stosować również wobec innych pojemników tego rodzaju, przy czym pojemnik o stabilnym kształcie lub korek zawiera rowek, w który wchodzą haki zatrzaskowe.

Haki zatrzaskowe z tworzywa sztucznego mogą być wyposażone w metalowy element sprężynowy, który utrzymuje sprężystość haków zatrzaskowych przez długi czas i przy podwyższonej temperaturze.

W środkowym obszarze folii uszczelniającej po zewnętrznej stronie dna tulei może być przewidziana swobodna przestrzeń zakryta folią uszczelniającą. Po wewnętrznej stronie dna dolnej części urządzenia może być umieszczone sztywne lub sprężyste urządzenie przebijające, które przebija umieszczoną na dolnej stronie dna tulei folię uszczelniającą przed pierwszym dozowaniem części cieczy z naboju. Powoduje to otworzenie otworu w dnie tulei lub mikrootworu we wkładce i dostanie się powietrza do wnętrza naboju.

Do wyciągania zużytego naboju z urządzenia dozującego można wykorzystywać elementy pomagające w wyciąganiu, które wsuwa się pod zgrubienie przy dnie sztywnej tulei, przez co wyciąganie naboju zostaje ułatwione.

Przed dołączeniem naboju do urządzenia dozującego odłącza się folię uszczelniającą na korku lub na dnie naboju, albo też te folie uszczelniające przebija się przy dołączaniu naboju do urządzenia dozującego. Wtedy istniejąca różnica ciśnień pomiędzy wnętrzem naboju a otoczeniem naboju jest wyrównywana przez otwór w dnie sztywnej tulei.

PL 196 860 B1

Przy wyprowadzaniu pewnej ilości cieczy z naboju dołączonego do urządzenia dozującego giętki worek zapada się, a jego objętość zmniejsza się o objętość wyprowadzonej ilości cieczy. Na skutek tego powstaje podciśnienie w przestrzeni gazowej naboju (to znaczy w swobodnej przestrzeni pomiędzy stroną zewnętrzną giętkiego worka a wewnętrzną stroną sztywnej tulei) w porównaniu z ciś nieniem w otoczeniu naboju. Ta różnica ciśnienia w stosunkowo krótkim czasie wyrównuje się, kiedy sztywna tuleja jest cienkościenna i ma otwór 0,1-5 mm.

Jeżeli nabój w dnie sztywnej tulei ma wkładkę, która zawiera mikrootwór, czas wyrównania ciśnienia pomiędzy przestrzenią gazową w naboju a otoczeniem daje się regulować. Przykładowo przy objętości 3 ml przestrzeni gazowej w naboju i przy różnicy ciśnienia 20 hPa (20 mbar) pomiędzy otoczeniem naboju a przestrzenią gazową wewnątrz naboju z kołowym mikrootworem o długości 200 μm i o średnicy 80-50 μm można uzyskać czas połowicznego wyrównania ciśnienia 2-13 h.

Jeżeli czas wyrównania ciśnienia jest dostosowany do zgodnego z ustaleniami czasowego odstępu pomiędzy dwoma zabiegami dozowania z naboju, dyfuzja składników cieczy z giętkiego worka jest utrudniona.

Nabój według wynalazku może mieć przykładowo długość 55 mm i średnicę 17 mm. Korek może mieć króciec zanurzeniowy, którego średnica wewnętrzna zapewnia dobre osadzenie wciskowe na króćcu dozującym o średnicy zewnętrznej 2 mm.

Nabój według wynalazku można stosować w rozpylaczu przedstawionym na fig. 6a i 6b w publikacji WO-97/12687. Nabój 1 według przedmiotowego wynalazku odpowiada pojemnikowi 71 z fig. 6a i 6b, element sprężynowy wykonany jako przyłączowa część 2 zaciskowego mechanizmu blokującego odpowiada sprężynowej części 56, a dolna część 3 urządzenia odpowiada dolnej części 70 obudowy.

Nabój może zawierać ciecz wodną lub alkoholową.

W przypadku naboju na ciecz wodną, pojemnik o stabilnym kształcie i korek mogą być wykonane z polipropylenu. Giętki worek może być wykonany z polietylenu. Sztywna tuleja może być wykonana z tworzywa sztucznego, korzystnie z polipropylenu. Otwór w dnie sztywnej tulei może być otworem okrągłym. Korek pojemnika o stabilnym kształcie może być wyposażony w króciec zanurzeniowy, który przy swym końcu zwróconym do przestrzeni wewnętrznej może być zamknięty membraną pochyloną względem osi tego króćca zanurzeniowego. Króciec zanurzeniowy może mieć pasowanie wciskowe dla króćca dozującego. Korek może być połączony z pojemnikiem o stabilnym kształcie przez połączenie zatrzaskowe. Rozłączalne połączenie wtykowe pomiędzy nabojem a częścią przyłączową urządzenia dozującego może być połączeniem zatrzaskowym, przy którym zatrzaskowe haki w części przyłączowej urządzenia dozującego wchodzą w obwodowy rowek w górnym obszarze naboju. Wewnętrzna strona dna nasuwanej dolnej części urządzenia może być wyposażona w sprężynowe urządzenie przebijające folię uszczelniającą po spodniej stronie dna tulei.

W przypadku naboju na ciecz alkoholową, pojemnik o stabilnym kształcie i korek mogą być wykonane z polipropylenu. Giętki worek może być wykonany z polietylenu. Sztywna tuleja może być wykonana z metalu, korzystnie z aluminium. W zagłębieniu w dnie sztywnej tulei może być umieszczona wkładka z mikrootworem, który jest połączony z otworem w dnie tulei. Wyposażony w króciec zanurzeniowy korek do pojemnika o stabilnym kształcie przy swym końcu zwróconym do wnętrza może być zamknięty membraną usytuowaną skośnie względem osi króćca zanurzeniowego. Króciec zanurzeniowy może być wyposażony w wykonaną z pasowaniem wciskowym, szczelnie zamykającą wycentrowaną prowadnicę króćca dozującego. Korek może być nierozłączalnie połączony z pojemnikiem o stabilnym kształcie za pomocą sztywnej tulei. Rozłączalne połączenie wtykowe pomiędzy nabojem a częścią przyłączową urządzenia dozującego może być połączeniem zatrzaskowym, przy którym zatrzaskowe haki w części przyłączowej urządzenia dozującego wchodzą w obwodowy rowek w górnej części naboju. Wewnętrzna strona dna nasuwanej dolnej części urządzenia może być wyposażona w sprężynowe urządzenie przebijające folię uszczelniającą po dolnej stronie dna tulei.

Nabój według wynalazku może być napełniony cieczą medyczną, która przykładowo zawiera substancję aktywną farmakologicznie oraz przykładowo wodę, etanol lub ich mieszaniny.

W publikacji WO-98/27959 opisano stabilizowane wodne preparaty leków do wytwarzania aerozoli bez gazu miotającego do wdychania.

Odpowiednie preparaty medyczne w roztworze etanolowym przedstawiono np. w publikacji WO-97/01329, a szczególną uwagę zwraca się na aktywne substancje tam wymienione (strony 2 i 3) oraz na zastrzeżone tam stabilizowane preparaty.

Jako substancje aktywne medycznie można stosować Berotec (wodorobromek fenoterolu); wodorobromek 1-(3,5-dihydroksyfenylo)-2-[[1-(4-hydroksy-benzylo)-etylo]-amino]-etanolowy, Atrovent

PL 196 860 B1 (bromek ipratropiumowy), Berodual (połączenie złożone z wodorobromku fenoterolu i bromku ipratropiumowego), Salbutamol, siarczan salbutamolu, Combivent, Oxivent (bromek oksytropiumowy), Ba 679 (bromek tiotropiumowy), BEA 2108 (ester tropenolowy kwasu di-(2-tienylo)-glikolowego), Flunisolid, Budesonid, Beclomethason.

Nabój według wynalazku posiada szereg zalet. Jedną z ważniejszych jest ta, że stężenie cieczy medycznej zawartej w szczelnym naboju zmienia się tylko w stopniu możliwym do przyjęcia nawet w czasie składowania przez kilka lat i przy podwyższonej temperaturze składowania. Ponadto zawartość naboju jest skutecznie zabezpieczona przed zanieczyszczeniami. Nabój włożony w urządzenie dozujące można stosować przez kilka miesięcy. Czas połowicznego wyrównania ciśnienia jest regulowany przez kształt mikrootworu. Nabój można wytwarzać w postaci nadającej się do zaakceptowania z medycznego punktu widzenia. Niezmieniony stan początkowy naboju i jego zawartości można łatwo rozpoznać w podanym czasie użyteczności na nienaruszonej folii uszczelniającej. Nabój ma wysoki stopień niezawodności działania oraz uniemożliwia jego ewentualnie błędną obsługę. Nabój jest pewnie osadzony w urządzeniu dozującym. Dobrze zamknięty nabój jest bezpieczny dla dzieci i utrudnia manipulowanie zawartością. Pusty nabój daje się łatwo wyciągnąć z urządzenia dozują cego dzięki zgrubieniu przy dnie sztywnej tulei.

Nabój według wynalazku, który zawiera ciecz medyczną, można wykorzystywać do wytwarzania wdychanego aerozolu za pomocą rozpylacza. Aerozol może służyć do leczenia chorób.

Nabój na ciecz według wynalazku został przedstawiony w przykładzie wykonania na załączonym rysunku, na którym fig. 1 przedstawia widok naboju z urządzeniem dozującym w przekroju podłużnym, fig. 2 - widok naboju z wciśniętym króćcem dozującym, w przekroju podłużnym, fig. 3a przedstawia dolną część naboju z urządzeniem dozującym w przekroju podłużnym, w powiększeniu, fig. 3b - ten sam element w stanie po przebiciu folii, fig. 4a - przedstawia element pomagający w wyciąganiu naboju, w przekroju poprzecznym, zaś fig 4b - ten sam element w przekroju poprzecznym, w widoku z góry.

Na fig. 1 przedstawiono nabój 1, łączącą część 2 urządzenia dozującego i dolną część 3 urządzenia, która jest wpychana na dołączany nabój. Sztywna tuleja 4 zawiera pojemnik 5 o stabilnym kształcie z giętkim workiem 6. Pojemnik o stabilnym kształcie jest zamknięty za pomocą korka 7 i zatrzaskowego połączenia 8. Pomiędzy górną krawędzią pojemnika o stabilnym kształcie a dolną stroną korka usytuowany jest uszczelniający krążek 9, w który wciśnięta jest uszczelniająca warga 10. Sztywna tuleja zawiera obwodowo przebiegający rowek 11, o który opiera się dolna krawędź korka. Obwodowo przebiegający rowek 12 w sztywnej tulei jest wciskany w korek. Korek jest trzymany po swej górnej stronie przez kołnierzową część 13 górnego końca sztywnej tulei. W pojemniku 5 o stabilnym kształcie wykonany jest otwór 14.

Część łącząca 2 urządzenia dozującego zawiera dozujący króciec 15, który przebija uszczelniającą folię 16 po górnej stronie korka i wchodzi w króciec zanurzeniowy 17. Kiedy nabój jest dalej wciskany na króciec dozujący 15, przechodzi on przez obszar 17a pasowania wciskowego i przebija pochyloną membranę 18 przy końcu króćca zanurzeniowego 17. Zatrzaskowe haki 19 na części łączącej 2 urządzenia dozującego wchodzą od zewnątrz w obwodowo przebiegający rowek 11 w sztywnej tulei.

Sztywna tuleja 4 w swym obszarze środkowym ma występy 4a, które są usytuowane w płaszczyźnie prostopadłej do osi tulei. Występy te wspierają pojemnik o stabilnym kształcie. Sztywna tuleja przy swej krawędzi dolnej ma wystający grzbiet 20. W środku zagłębienia w postaci obszaru 21 zwróconego do wewnątrz usytuowany jest w sztywnej tulei otwór 22. Dno sztywnej tulei jest zakryte uszczelniającą folią 23. Pomiędzy uszczelniającą folią a wygiętym do wewnątrz obszarem powinna być utworzona wolna przestrzeń 24. Po wewnętrznej stronie dolnej części 3 urządzenia dozującego usytuowane jest sprężynowe urządzenie przebijające 25.

Kiedy nabój 1 jest on całkowicie wciśnięty na króciec dozujący i dołączony do łączącej części 2, wtedy membrana przy końcu króćca zanurzeniowego jest przebijana, a zatrzaskowe haki 19 wchodzą w obwodowo przebiegają cy rowek przy górnym ko ń cu sztywnej tulei. Korek 7 jest wyposaż ony w prowadzące żeberka 7a. Obszar 17a zapewnia pasowanie wciskowe pomiędzy króćcem dozującym a korkiem. Wkładka 26 jest usytuowana w zagłębieniu w postaci obszaru zwróconego do wewnątrz w dnie tulei.

Wkładka 26 przedstawiona na fig. 3a zawiera mikrootwór 27, który jest połączony z otworem 28 w dnie sztywnej tulei. Przed tym mikrootworem usytuowany jest filtr 29. Dno sztywnej tulei jest przykryte uszczelniającą folią 23. Element 30 przedstawiony na fig. 4a, pomagający w wyciąganiu naboju, jest nałożony na nabój 1 i ściska sztywną tuleję do wewnątrz za grzbietem 20. Nabój jest zaciśnięty na

PL 196 860 B1 miejscu w elemencie 30 pomagającym w wyciąganiu i może być obracany wokół swej osi i wyciągany z urządzenia dozującego za pomocą elementu pomagającego w wyciąganiu. Element 30 w stanie założonym na nabój i sztywną tuleję 4, przedstawiony na fig. 4b, pomagający w wyciąganiu naboju, zawiera otwór z centralnie usytuowanym obszarem, którego średnica jest zasadniczo taka sama jak zewnętrzna średnica sztywnej tulei 4, a która jest mniejsza niż średnica grzbietu 20. Środkowy obszar otworu wchodzi w powiększony otwór 31 tak, że element pomagający w wyciąganiu można łatwo nałożyć na koniec naboju. Średnica środkowego obszaru otworu jest zmniejszona przy dwóch wzajemnie średnicowo przeciwległe usytuowanych miejscach 32 i 33, a łuk okręgu otworu jest spłaszczony. W tych miejscach sztywna tuleja naboju jest ściskana, kiedy element pomagają cy w wycią ganiu jest wciskany, przez co zapewniane jest szczelne połączenie pomiędzy elementem pomagającym w wyciąganiu a nabojem.

Claims (37)

1. Zastrzeżenia patentowe

   1. Nabój do cieczy, do połączenia z urządzeniem dozującym, zawierającym górną część przyjmującą nabój i dolną część, wciskaną na dołączony nabój, gdzie górna część tego urządzenia jest wyposażona w część łączącą do naboju i w króciec dozujący do wyciągania cieczy, znamienny tym, że nabój (1) jest trzywarstwowym pojemnikiem składającym się z zewnętrznej sztywnej tulei (4), z usytuowanego w jej wnętrzu pojemnika (5) o stabilnym kształcie, oraz z umieszczonego w nim giętkiego worka (6) zawierającego ciecz, gdzie sztywna tuleja (4) ma dno z otworem (22), zaś pojemnik (5) o stabilnym kształcie ma otwór (14) zamknięty korkiem (7) przy czym korek jest wyposażony w króciec zanurzeniowy (17), tworzący szczelnie zamykającą, wycentrowaną prowadnic ę dozującego króćca (15), a ponadto korek jest nierozłącznie połączony przez tuleję (4) z pojemnikiem (5) o stabilnym kształcie, zaś nabój (1) jest rozłączalnie połączony z częścią łączącą (2) umieszczoną w górnej części urządzenia dozującego.
2. 2. Nabój według zastrz. 1, znamienny tym, że nabój (1) jest rozłączalnie połączony z łączącą częścią (2) za pomocą połączenia wtykowego.
3. 3. Nabój wedł ug zastrz. 1, znamienny tym, ż e nabój (1) jest rozłączalnie połączony z łącząc ą częścią (2) za pomocą połączenia gwintowanego lub bagnetowego.
4. 4. Nabój według zastrz. 1, albo 2, albo 3, znamienny tym, że korek (7), korzystnie wykonany z materiału termoplastycznego, jest połączony z pojemnikiem (5) o stabilnym kształcie, w sposób mocny i szczelny za pomocą połączenia zatrzaskowego (8).
5. 5. Nabój wedł ug zastrz. 1, albo 2, albo 3, znamienny tym, ż e korek (7) z materiał u termoplastycznego jest połączony z pojemnikiem (5) o stabilnym kształcie z materiału termoplastycznego, w sposób nierozłączny przez zgrzewanie.
6. 6. Nabój według zastrz. 1, znamienny tym, ż e korek (7) jest wyposażony w zanurzeniowy króciec (17) z lejkowo ukształtowaną centralną prowadnicą, która korzystnie posiada żeberka prowadzące (7a).
7. 7. Nabój według zastrz. 1, znamienny tym, że korek (7) jest wyposażony w pasowania wciskowe (17a) tworzące szczelne zamknięcia prowadnicy dozującego króćca (15).
8. 8. Nabój według zastrz. 1, znamienny tym, że korek (7) przy końcu zanurzeniowego króćca (17) jest wyposażony w membranę (18), która korzystnie jest usytuowana skośnie w stosunku do osi zanurzeniowego króćca (17).
9. 9. Nabój według zastrz. 1, znamienny tym, że pomiędzy górną krawędzią pojemnika (5) o stabilnym kształcie a wewnętrzną stroną korka (7) usytuowany jest uszczelniający krążek (9), który korzystnie posiada zgrubienia uszczelniające.
10. 10. Nabój według zastrz. 1, znamienny tym, że wewnętrzna strona korka jest wyposażona w jedną lub kilka uszczelniają cych warg (10).
11. 11. Nabój według zastrz. 1, znamienny tym, że sztywna tuleja (4) jest wykonana z materiału odpornego na dyfuzję cieczy i gazu.
12. 12. Nabój według zastrz. 1 albo 11, znamienny tym, że sztywna tuleja (4) jest wyposażona w wiele zwróconych do wewnątrz występów (4a).
13. 13. Nabój według zastrz. 1, znamienny tym, że sztywna tuleja (4) jest wykonana jednoczęściowo.

    PL 196 860 B1
14. 14. Nabój według zastrz. 1, znamienny tym, że sztywna tuleja (4) jest wykonana dwuczęściowo.
15. 15. Nabój według zastrz. 1 albo 11, znamienny tym, że sztywna tuleja (4) jest głęboko ciągnioną tuleją metalową, korzystnie z aluminium.
16. 16. Nabój według zastrz. 1 albo 11, znamienny tym, że sztywna tuleja (4) jest wykonana z tworzywa sztucznego, korzystnie z tworzywa termoplastycznego.
17. 17. Nabój według zastrz. 1, znamienny tym, że sztywna tuleja (4) ma na swym dnie wystające zgrubienie (20).
18. 18. Nabój według zastrz. 1 albo 17, znamienny tym, że sztywna tuleja (4) w swym dnie ma zagłębienie.
19. 19. Nabój według zastrz. 18, znamienny tym, że sztywna tuleja (4) wewnątrz zagłębienia ma otwór (22), którego średnica przy kołowym przekroju poprzecznym wynosi 0,1-5 mm.
20. 20. Nabój według zastrz. 18, znamienny tym, że sztywna tuleja (4) wewnątrz zagłębienia ma wkładkę (26), która zawiera otwór, korzystnie w postaci mikrootworu (27), który jest połączony z otworem (28) w dnie sztywnej tulei i który przy kołowym przekroju poprzecznym ma średnicę 10-500 μm i długość 100-5000 μm.
21. 21. Nabój według zastrz. 20, znamienny tym, że wkładka (26) jest wyposażona w filtr (25) przed mikrootworem (27).
22. 22. Nabój według zastrz. 1, znamienny tym, że sztywna tuleja (4) z metalu jest wyposażona w co najmniej jedną obwodową fałdę (12), przylegającą ściśle do korka (7).
23. 23. Nabój według zastrz. 1, znamienny tym, że sztywna tuleja (4) z termoplastycznego tworzywa sztucznego jest połączona z korkiem (7) za pomocą połączenia zgrzewanego.
24. 24. Nabój według zastrz. 1 albo 22, znamienny tym, że sztywna tuleja (4) w swej części górnej ma obwodowy rowek (11), który otacza dolną krawędź korka (7).
25. 25. Nabój według zastrz. 1, znamienny tym, że sztywna tuleja (4) w swej górnej części ma wywinięcie (13) kołnierza, które obejmuje górną krawędź korka (7).
26. 26. Nabój według zastrz. 1, znamienny tym, że w obszarze korka (4) jest on uszczelniony, korzystnie za pomocą uszczelniającej folii (16) odpornej na dyfuzję cieczy i gazów.
27. 27. Nabój według zastrz. 1, znamienny tym, że sztywna tuleja (4) na zewnętrznej stronie swego dna jest uszczelniona materiałem uszczelniającym (23), odpornym na dyfuzję cieczy i gazów.
28. 28. Nabój według zastrz. 27, znamienny tym, że w środkowym obszarze materiału uszczelniającego (23), po zewnętrznej stronie dna sztywnej tulei (4) znajduje się swobodna przestrzeń (24), która jest przykryta materiałem uszczelniającym (23).
29. 29. Nabój według zastrz. 27, znamienny tym, że materiałem uszczelniającym (23) jest folia uszczelniająca, która jest przebijana przez element urządzenia przebijającego (25), znajdującego się w wysuwalnej dolnej części (3) urządzenia dozującego.
30. 30. Nabój według zastrz. 1, znamienny tym, że posiada wystające zgrubienie (20) do sprzęgania z elementem (30) służącym do wyciągania naboju.
31. 31. Nabój według zastrz. 1, znamienny tym, że sztywna tuleja (4) w swej górnej części posiada obwodowy rowek (11) w który, po wsunięciu naboju w urządzenie dozujące, wchodzą zatrzaskowe haki (19), będące elementem części łączącej (2) urządzenia dozującego.
32. 32. Nabój według zastrz. 1, znamienny tym, że korek (7) lub pojemnik (5) o stabilnym kształcie, posiadają obwodowy rowek w który, po wsunięciu naboju w urządzenie dozujące, wchodzą zatrzaskowe haki (19), będące elementem części łączącej (2) urządzenia dozującego.
33. 33. Nabój według zastrz. 1, znamienny tym, że gdy przeznaczony jest na ciecz wodną, to pojemnik (5) o stabilnym kształcie oraz korek (7) wykonane są z polipropylenu, natomiast giętki worek (6) wykonany jest z polietylenu, zaś sztywna tuleja (4) jest wykonana z tworzywa sztucznego, korzystnie z polietylenu, a otwór (22) w dnie sztywnej tulei (4) jest otworem okrągłym, przy czym korek (7) do pojemnika (5) o stabilnym kształcie ma zanurzeniowy króciec (17), który przy swym końcu jest zamknięty membraną (18) usytuowaną skośnie względem osi króćca zanurzeniowego (17) tworzącego, wykonaną jako pasowanie wtłaczane, szczelnie zamykaną, centrującą prowadnicę króćca dozującego (15), a ponadto korek (7) jest połączony zatrzaskowo z pojemnikiem (5) o stabilnym kształcie, oraz że rozłączalne połączenie wtykowe pomiędzy nabojem (1) a częścią łączącą (2) nabój z urządzeniem dozującym jest wykonane jako połączenie zatrzaskowe, w którym zatrzaskowe haki (19) są umieszczone w łączącej części (2) górnej części urządzenia, gdzie haki te wchodzą w obwodowy rowek (11) w górnym obszarze naboju (1), a ponadto wewnętrzna strona dna nasa8

    PL 196 860 B1 dzanej dolnej części (3) urządzenia dozującego jest wyposażona w sprężynowe urządzenie (25) przebijające uszczelniającą folię (23) po spodniej stronie dna tulei.
34. 34. Nabój według zastrz. 1, znamienny tym, że gdy przeznaczony jest na ciecz alkoholową, to pojemnik (5) o stabilnym kształcie oraz korek (7) wykonane są z polipropylenu, natomiast giętki worek (6) wykonany jest z polietylenu, a sztywna tuleja (4) jest wykonana z metalu, korzystnie z aluminium, przy czym wyposażony w zanurzeniowy króciec (17) korek (7) do pojemnika (5) o stabilnym kształcie przy swym końcu jest zamknięty membraną (18), usytuowaną skośnie względem osi króćca zanurzeniowego (17), zaś korek (7) ma wykonaną jako pasowanie wtłaczane, szczelnie zamkniętą prowadnicę centrującą króćca dozującego (15), a ponadto korek (7) jest połączony nierozłącznie z pojemnikiem (5) o stabilnym kształcie poprzez sztywną tuleję (4), przy czym rozłączalne połączenie wtykowe pomiędzy nabojem (1) a częścią łączącą (2) nabój z urządzeniem dozującym jest wykonane jako połączenie zatrzaskowe, w którym zatrzaskowe haki (19) są umieszczone w łączącej części (2) urządzenia dozującego, gdzie haki te wchodzą w obwodowy rowek (11) w górnym obszarze naboju (1), zaś w dnie sztywnej tulei (4) znajduje się wkładka (26) z mikrootworem (27), który jest połączony z okrągłym otworem (28) w sztywnej tulei (4), a ponadto wewnętrzna strona dna nasadzanej części (3) urządzenia dozującego jest wyposażona w sprężynowe urządzenie (25) przebijające uszczelniającą folię (23) po spodniej stronie dna tulei (4).
35. 35. Zastosowanie naboju według zastrz. 1 albo 33, albo 34, do dozowania cieczy medycznej zawierającej substancję czynną farmakologicznie.
36. 36. Zastosowanie według zastrz. 35, znamienne tym, że ciecz medyczna zawiera jedną lub więcej substancji czynnych, wybranych z grupy: Berotec (wodorobromek fenoterolu); wodorobromek 1-(3,5-dihydroksy-fenylo)-2-[[1-(4-hydroksybenzylo)-etylo]-amino]-etanolowy, Atrovent (bromek ipratropiumowy), Berodual (połączenie złożone z wodorobromku fenoterolu i bromku ipratropiumowego) , Salbutamol, siarczan salbutamolu, Combivent, Oxivent (bromek oksytropiumowy) , Ba 679 (bromek tiotropiumowy), BEA 2108 (ester tropenolowy kwasu di-(2-tienylo)-glikolowego), Flunisolid, Budesonid, Beclomethason.
37. 37. Zastosowanie według zastrz. 35, znamienne tym, że służy do wytwarzania aerozolu cieczy medycznej za pomocą rozpylacza, korzystnie aerozolu do inhalacji.