BG64454B1

BG64454B1 - Патрон за течност

Info

Publication number: BG64454B1
Application number: BG105785A
Authority: BG
Inventors: Heinrich Kladders; Dieter Hochrainer; Bernd Zierenberg; Joachim Eicher; Matthias Hausmann; Gilbert Wuttke; Michael Schyra; Andreas Fiol; Johannes Geser
Original assignee: Boehringer Ingelheim International Gmbh
Priority date: 1999-02-23
Filing date: 2001-08-06
Publication date: 2005-03-31
Also published as: YU49409B; CZ300652B6; JP4317664B2; EA200100832A1; NZ513996A; NO20014083L; NO20014083D0; UY26021A1; ID30509A; EE200100439A; HK1041807A1; WO2000049988A3; HUP0201202A2; HU224662B1; YU59101A; HK1041807B; CO5231169A1; WO2000049988A2; CN1299662C; SK12082001A3

Abstract

Патронът е предназначен за присъединяване към изтеглящо устройство и намира приложение във фармацевтичната промишленост при използване на разтвори, суспензии или емулсии. Той може да се използва същокато аерозол за инхалиране чрез пулверизатор. Концентрацията на съдържащата се в запечатания патрон медицинска течност не се изменя, дори и при многогодишно съхранение и при повишена температура. Съдържанието на патрона е защитено от замърсявания и може да се използва няколко месеца. Патронът е присъединен към изтеглящо устройство, включващо горна част за поместване на патрона и долна част (3), закрепена с възможност за избутване върху патрона (1). Горната част на изтеглящото устройство е снабдена с присъединителна част (2) за патрона (1) и с щуцер (15) за изтегляне на течността. Патронът представлява тричерупков резервоар и се състои от външна твърда черупка (4), разположен в нея стабилен по форма контейнер (5) и обхваната от него свиваема торба (6) за течността. Черупката (4) има дъно сотвор (22), а контейнерът (5) е с отвор (14), затворен с тапа (7). Последната е с потопяем щуцер (17), който е центриращ водач за изтеглящ щуцер (15). Тапата (7) е трайно закрепена към контейнера (5) чрез обърнатата крайна част (13) на черупката (4). а

Description

Област на техниката

Изобретението се отнася до патрон за течно ст, предназначен за присъединяване към изтеглящо устройство, което съдържа една горна присъединителна част за поместване на патрона и една закрепена с възможност за избутване върху него долна част. Патронът намира приложение във фармацевтичната промишленост и може да се използва за течности, които могат да бъдат разтвори, суспензии или емулсии. За предпочитане са течностите, съдържащи една активна субстанция. Активните субстанции могат да бъдат фармакологично активни вещества за лечение на хора или животни, активни вещества за диагностика или активни вещества за козметично приложение.

Предшестващо състояние на техниката

Известни са различни тънкостенни контейнери за течност, които не са дифузно плътни при летливи съставни компоненти на течността, намираща се в него. В този случай съществува възможност за дифузна загуба на единия от съставните компоненти на течността и концентрацията на съставките на течността се изменя, в някои случаи до недопустими граници. Затова известните контейнери от този вид се използват обикновено за относително кратко време на съхранение на течността, намираща се в тях.

При други контейнери от споменатия вид се получават недопустими изменения на течността, предизвикани от дифузията или въздействието на въздуха.

При контейнерите за течности, които съдържат медицинско активно вещество, се налагат особено засилени изисквания, тъй като трябва да се избегнат недопустими загуби в съставките на лекарственото средство, водещи до влошаване на качеството му.

Известен е от ЕР-А-А 0368 112 захранващ резервоар за пастообразна маса с входящ и изходящ отвор, свързани чрез помпена камера. Резервоарът се състои от корпус, в който е поместена фолиева торба за задържане на запаса от пастообразна маса. За по-лесно поставяне в корпуса на захранващия резервоар, фолиевата торба е обхваната от тръба, която е свързана с торбата в горния си край посредством присъединителен елемент, например чрез залепване.

Известен е патрон, по-специално запасен резервоар за течност, който може да се монтира в един пулверизатор, както това е представено в документ WO-1997/012687, и долната част 3 на изтеглящото устройство, съгласно настоящото изобретение съответства на долната част на корпуса на известното устройство.

Така структурираният запасен резервоар може да бъде присъединен към изтеглящо устройство, което включва горна част за поместване на патрона и долна част, закрепена с възможност за избутване върху патрона. Горната част на изтеглящото устройство е снабдена с присъединителна част, изпълнена като преходна част на затегателен механизъм за захващане на резервоара и е снабдена с изтеглящ щуцер за изтегляне на течността.

Характерни за известните и употребявани до сега устройства от този вид са тяхната незадоволителна надеждност и дълготрайност за съхраняване на течности при утежнени условия. Конструкцията им не позволява производство в големи серии. При някои от тях не може да се осъществява лесно изтегляне на течността, без да се допуска контакт с околната среда. Голяма част от тези устройства са така конфигурирани, че не могат лесно да се присъединяват и сменят в устройства за изтегляне на течността. Не притежават необходимата сигурност при използване от неопитни лица, когато са пълни с течност, която съдържа медицинско активно вещество, и не удовлетворяват съществуващите при съхранението и пренасянето им утежнени условия.

Техническа същност на изобретението

Задачата, която си поставя настоящото изобретение, е да се създаде патрон за течност, който да е с усъвършенствана конструкция, обезпечаваща неговата надеждност и дълготрайност за съхраняване на течности при утежнени условия и позволяваща техническото му осъществяване в големи производствени серии, при това патронът да осигурява лесно изтегляне на течността, без да допуска контакт с околната среда.

Освен това конструкцията на патрона да е такава, че да обезпечава неговото лесно присъединяване и смяна в устройството за изтегляне на течността. Да притежава необходимата сигурност при използване от неопитни лица, да бъде подходящ за течност, която съдържа медицинско активно вещество, и да удовлетворява съществуващите при съхранението и пренасянето му утежнени условия.

Задачата се решава с патрон за течност, присъединен към изтеглящо устройство, което включва горна част за поместване на патрона и долна част, закрепена с възможност за избутване върху патрона. Горната част на изтеглящото устройство е снабдена с присъединителна част за патрона и с изтеглящ щуцер за изтегляне на течността. Патронът е изпълнен като тричерупков резервоар, състоящ се от външна твърда черупка, стабилен по форма контейнер, разположен в твърдата черупка, и свиваема торба, която съдържа течността и е разположена в стабилния по форма контейнер.

Твърдата черупка има дъно, снабдено с отвор, а стабилният по форма контейнер е снабден с отвор, който е затворен с тапа.

Тапата е снабдена с потопяем щуцер, който оформя плътно затворен центриращ водач за изтеглящ щуцер.

Тапата е неосвобождаемо закрепена към стабилния по форма контейнер посредством твърдата черупка.

Патронът за течност съгласно настоящото изобретение може за предпочитане да е изпълнен така, че да е свързан освобождаемо с присъединителната част посредством щепселно приспособление.

За предпочитане е и патрон за течности съгласно изобретението, който е свързан освобождаемо с присъединителната част посредством винтово или байонетно приспособление.

Патронът за течност съгласно изобретението е изпълнен с тапа, изработена от термопластична пластмаса, която е свързана неразглобяемо със стабилния по форма контейнер, при което е силово и оформящо фиксирана посредством защракващо съединение.

Съгласно предпочитано изпълнение на патрона за течност тапата, изработена от термопластична пластмаса, е свързана неразглобяемо със стабилния по форма контейнер, оформен също от термопластична пластмаса, при което връзката между тях е осъществена неразглобяемо чрез заваряване на материала.

За предпочитане е изпълнение на патрона за течност съгласно изобретението, при което тапата, в областта на потопяемия щуцер е оформена като подобен на фуния центриращ водач, който съдържа направляващи ребра.

Предвидено е изпълнение на патрона за течности, съгласно изобретението, при което тапата, изпълнена като плътно затварящ водач за изтеглящия щуцер, има един участък за осъществяване на свързване с пресова сглобка между тях.

Патронът за течност съгласно настоящото изобретение е изпълнен и така, че тапата, в края на потопяемия щуцер е снабдена с мембрана, която е монтирана наклонено спрямо оста на потопяемия щуцер. Мембраната е предвидена за предотвратяване излизането на течност в потопяемия щуцер по време на съхранение на патрона.

За предпочитане е и изпълнение на патрона за течност, в което между горния ръб на стабилния по форма контейнер и вътрешната страна на тапата е разположена една уплътнителна шайба, която в някои случаи е изпълнена с уплътняващо удебеляване.

Целесъобразно е и изпълнение на патрона за течност съгласно изобретението, при което долната вътрешна страна на тапата е изпълнена с един или няколко уплътнителни езика.

Патронът за течност може за целесъобразност да бъде изпълнен с твърда черупка, която е дифузно уплътнена в областта на горния си отвор по отношение на газове и течности.

Възможно е също така осъществяване на патрона за течност съгласно настоящото изобретение с твърда черупка, която е изпълнена с няколко, стърчащи навътре опори.

Предвидено е изпълнение на патрона за течност съгласно изобретението, при което твърдата черупка е изпълнена монолитно.

Добре е патронът за течност съгласно изобретението да е изпълнен с твърда черупка, която е изпълнена от две части. Двете части на твърдата черупка се свързват една с друга през уплътнителен елемент посредством заваряване или лепене и така се уплътняват една спрямо друга.

Патронът за течност за предпочитане е конфигуриран с твърда черупка, изпълнена от алуминий чрез дълбоко изтегляне.

Патронът за течност съгласно изобретението може да бъде осъществен и с твърда черупка, която е от пластмаса, по-специално от термопластична пластмаса.

Патронът за течност съгласно още един предпочитан вариант на изпълнение на изобретението има твърда черупка, чието дъно е изпълнено с един изпъкнал навън ръб.

За издърпване на един използван патрон от изтеглящото устройство може в някои случаи да се използва едно помощно средство, във вид на изтеглящо приспособление, което се натиква под изпъкналия навън ръб в дъното на твърдата черупка, чрез което се улеснява издърпването на патрона.

Освен това е предвидено изпълнение на патрона за течност, при което твърдата черупка има вдлъбнат участък, оформен на дъното й.

Патронът за течност за целесъобразност е изпълнен така, че във вдлъбнатия участък на дъното на твърдата черупка е оформен отвор с диаметър на кръговото му напречно сечение от 0,1 до 5 mm.

За предпочитане е изпълнение на патрона за течност съгласно изобретението, при което във вдлъбнатия участък, оформен на дъното на твърдата черупка, е поместена вложка, в която е оформен отвор и по-специално микроотвор, който е свързан с пробит в дъното на твърдата черупка отвор с диаметър на кръговото му напречно сечение от 10 до 500 цт и дължина от 100 до 5000 цт.

Микроотворът е предвиден за създаване на възможност за установяване на желана стойност на времето за изравняване на налягането между вътрешното пространство на патрона и заобикалящата го външна среда.

Добре е патронът за течност да е изпълнен така, че вложката да е снабдена с филтър, разположен пред микроотвора.

Предпочитано е и изпълнение, при което патронът за течност съгласно изобретението има твърда черупка от метал, снабдена с поне един околовръстен улей, оформен в горната й част, който обхваща тапата и силово я деформира.

Патронът за течност съгласно изобретението може да има вариант, при който твърдата черупка от термопластична пластмаса е свързана с тапата чрез заваряване на материала.

Целесъобразно е и изпълнение на патрона за течност, който съгласно изобретението е с твърда черупка, която в горната си част е из пълнена с един околен жлеб, обхващащ долния ръб на тапата.

Патронът за течност съгласно предпочитано изпълнение на изобретението е осъществен така, че твърдата черупка в своята горна част е оформена с огъната крайна част, която обхваща горния ръб на тапата и я фиксира.

Патронът за течност в областта на тапата за предпочитане е запечатан с дифузно плътно запечатващо фолио.

Патронът за течност съгласно настоящото изобретение е изпълнен и с твърда черупка, която върху външната страна на дъното си е запечатана с едно дифузно плътно долно запечатващо фолио.

При това изпълнение на патрона за течност съгласно изобретението между централния участък на долното запечатващо фолио и външната страна на дъното на твърдата черупка, в областта на вдлъбнатия участък, е оформено едно свободно пространство, покрито от долното запечатващо фолио.

Двете запечатващи фолиа предотвратяват навлизането на замърсители в разположените под тях отвори и възпрепятстват дифузията на съставните компоненти на течността по време на съхранение на патрона. Те се отстраняват или пробиват непосредствено преди първото използване на патрона съгласно указанието за това.

Патронът за течност съгласно изобретението е изпълнен за предпочитане с едно изтеглящо приспособление, което е присъединено щепселно към твърдата черупка, над изпъкналия навън ръб на дъното й. Изтеглящото приспособление е предвидено за издърпване от изтеглящото устройство.

Патронът за течност съгласно също така предпочитан вариант на изпълнение на настоящото изобретение е свързан освобождаемо с присъединителната част, върху горната част на изтеглящото устройство. За тази цел присъединителната част е снабдена с прещракващи куки, които са предвидени за захващане към периферно разпрострян околен жлеб, оформен в горната част на твърдата черупка, която е притисната в изтеглящото устройство.

Патронът за течност съгласно друг предпочитан вариант на изпълнение на изобретението, е свързан освобождаемо с присъединителната част, върху горната част на изтегля щото устройство. Тогава присъединителната част е снабдена с прещракващи куки, предвидени за захващане в периферно простиращ се жлеб, оформен в тапата или в стабилния по форма контейнер, който е вкаран в изтеглящото устройство.

Прещракващите куки от пластмаса могат да бъдат изпълнени с един метален пружиниращ елемент, който поддържа пружиниращите им свойства за дълго време или при повишена температура.

Разглобяемата връзка между патрона и присъединителната част на изтеглящото устройство, осъществена от щепселно съединение, позволява предимно използването й за други контейнери от споменатия тип.

Препоръчителен е вариант на изпълнение, при който патронът за течност съгласно изобретението е закрепен с възможност за избутване към долната част на изтеглящото устройство, от вътрешната страна на дъното, на която е предвидено едно прободно устройство за поставеното върху долната страна на дъното на твърдата черупка запечатващо фолио.

Прободното устройство може да бъде твърдо или пружиниращо, за да може да пробожда закрепеното върху долната част на твърдата черупка запечатващо фолио, преди първото извличане на част от течността, съдържаща се в патрона. По този начин отворът в дъното на твърдата черупка или микроотворът във вложката се освобождава и става възможно навлизането на въздух във вътрешното пространство на патрона.

Задачата е решена и с патрон за течност, по-специално за водна течност, при осъществяването на който съгласно изобретението стабилният по форма контейнер е оформен от полипропилен и е затворен с тапа, изпълнена също от полипропилен, а свиваемата торба, намираща се в контейнера, е от полиетилен.

Твърдата черупка, обхващаща свиваемата торба от полиетилен, е изпълнена от пластмаса, за предпочитане от полипропилен.

Отворът е свредлован в дъното на твърдата черупка.

Тапата за стабилния по форма контейнер, снабдена с потопяем щуцер, затворен от мембрана, наклонена спрямо оста му и плътно затваряща го, оформя центриращ водач за изтеглящия щуцер. Изтеглящият щуцер е поместен с пресова сглобка във вътрешността на потопяемия щуцер и е свързан със стабилния по форма контейнер чрез една прещракваща връзка.

Прещракващата връзка осигурява освобождаемо щепселно съединение между патрона и присъединителната част от горната част на изтеглящото устройство.

Прещракващата връзка е осъществена от предвидени към присъединителната част от горната част на изтеглящото устройство, прещракващи куки, захващащи се в околен жлеб, оформен в горната част на патрона.

Към вътрешната страна на дъното на присъединената щепселно към патрона долна част на изтеглящото устройство е предвидено пружиниращо пробивно устройство за пробиване на долно запечатващо фолио, установено върху долната страна на твърдата черупка.

За решаване на поставената задача е предвидено и изпълнение на патрона за течност, по-специално за алкохолна течност, съгласно настоящото изобретение, при което стабилният по форма контейнер е оформен от полипропилен и е затворен с тапа, изпълнена от полипропилен, а намиращата се в контейнера свиваема торба е от полиетилен.

Твърдата черупка, обхващаща свиваемата торба, е изпълнена от метал, по-специално от алуминий.

Тапата за стабилния по форма контейнер е снабдена с потопяем щуцер, който в своя край е затворен от мембрана. Мембраната е наклонена спрямо оста му и плътно го затваря, при което тапата оформя центриращ водач за изтеглящия щуцер, който е поместен с пресова сглобка във вътрешността на потопяемия щуцер. Изтеглящият щуцер е свързан със стабилния по форма контейнер чрез една прещракваща връзка.

Прещракващата връзка е осъществена от предвидени към присъединителната част от горната част на изтеглящото устройство прещракващи куки, захващащи се в околен жлеб, оформен в горната част на патрона.

Патронът за течност съгласно настоящото изобретение е конфигуриран да се използва за течност, която съдържа фармакологично активно вещество.

Патронът за течност съгласно настоящото изобретение може да бъде използван за медицинска течност, която съдържа едно или повече активни вещества, като беротекс (фенотерол-хидробробит; 1 -(3,5-дихидрокси-фенил)-

2-[[1-(4-хидрокси-бензил)-етил]-амино]-етанол-хидробромид), салбутамол, салбутамолсулфат, комбивент, оксивент (окситропиумбромид), Ва 679 (Тиотропиумбромид), ВЕА 2108 (01-(2-тиенил)-гликолкисел тропенолестер), флунисолид, будесонид, беклометазон.

Целесъобразно е използване на патрона за течност, по-специално за медицинска течност съгласно изобретението, за създаване на аерозол посредством пулверизатор.

За предпочитане е използване на патрона за течност, по-специално за медицинска течност съгласно изобретението, за създаване на инхалиран аерозол за лечение на болести.

Патронът съгласно изобретението има следните предимства. Концентрацията на съдържащата се в запечатания патрон медицинска течност се изменя само в допустим обхват с определени граници дори и при многогодишно съхранение и при повишена температура. Съдържанието на патрона е много ефективно защитено по отношение на замърсявания. Вкараният в изпускателния апарат патрон може да се използва няколко месеца. Полупериодът за изравняване на налягането може да се настройва посредством промяна на формата на микроотвора. Патронът може да се произвежда в бездефектна в медицинско отношение форма. Непромененото оригинално състояние на патрона и неговото състояние може да се разпознае в рамките на посочена продължителност на използване по цялостното, без повреди, запечатващо фолио. Патронът има голяма функционална сигурност; Предпоставките за грешки при него са избегнати. Патронът се фиксира сигурно в изтеглящия апарат. Твърдо присъединеният патрон е обезопасен за деца и затруднява манипулации за намеса в съдържанието му. Празният патрон, благодарение на изпъкналия навън ръб на дъното на твърдата черупка, може да се изтегля по опростен и лесен на чин от изтеглящото устройство.

Патронът съгласно изобретението, който съдържа медицинска течност, може да се използва за създаване на годен за инхалиране аерозол посредством пулверизатор. Аерозолът може да служи за лечение на болести.

Описание на приложените фигури

Патронът за течност съгласно настоящото изобретение се пояснява по-подробно с помощта на представените фигури, от които:

фигура 1 представя частичен разрез на патрон за течност, разположен между присъединителната и долната част на изтеглящо устройство, показани в надлъжен разрез;

фигура 2 показва частичен разрез на патрона за течности, свързан с присъединителната част на изтеглящото устройство;

фигура За е надлъжен разрез в уголемен мащаб на долния край на твърдата черупка и долната част на изтеглящото устройство;

фигура ЗЬ показва надлъжен разрез в уголемен мащаб на долния край на твърдата черупка и долната част на апарата за изтегляне на течността в положение, в което пробивното устройство е пробило долното запечатващо фолио;

фигура 4а представлява напречен разрез през изтеглящото приспособление;

фигура 4Ь представя напречен разрез на твърдата черупка в поглед от горната страна на изтеглящото приспособление, намиращо се между патрона и долната част на изтеглящия апарат.

Примери за изпълнение на изобретението

За по-детайлно представяне на патрона за течност съгласно настоящото изобретение са представени, не ограничаващи го примери за неговото изпълнение, а по-специално:

Показаният на фигура 1, патрон 1 за течност, е разположен между присъединителна част 2 на едно изтеглящо устройство и долната му част 3, която е захваната с възможност за избутване върху патрона 1. Патронът 1 се състои от твърда черупка 4, съдържаща стабилен по форма контейнер 5 и свиваема торба 6. Стабилният по форма контейнер 5 е затворен с тапа 7 и защракващо съединение 8. Между горния ръб на стабилния по форма контейнер 5 и долната страна на тапата 7 е разположена уплътнителна шайба 9, в която е притиснат уплътнителен език 10. Уплътнителната шайба 9 за предпочитане, в някои случаи е изпълнена с уплътняващо удебеляване.

Твърдата черупка 4 съдържа околен жлеб 11, до вътрешната страна на който е разположен долният ръб на тапата 7. Горната част на твърдата черупка 4, когато е оформена от метал и за предпочитане от тънка ламарина, е снабдена с един околовръстен улей 12, чрез който е силово запресована към тапата 7. Тапата 7 е фиксирана от горната страна чрез обърната горна крайна част 13 на черупката 4. В стабилния по форма контейнер 5 е оформен отвор 14. Когато твърдата черупка 4 е оформена от термопластична пластмаса, тя е свързана с тапата 7 чрез заваряване на материала.

Присъединителната част 2 на изтеглящото устройство съдържа изтеглящ щуцер 15, който преминава през запечатващо фолио 16, разположено върху горната страна на тапата 7 и навлиза в потопяем щуцер 17, оформен в долния й край. При избутване на патрона 1 върху изтеглящия щуцер 15, той пронизва участък 17а, оформен в края на потопяемия щуцер 17 и под въздействие на силен натиск пробива една наклонена мембрана 18, установена в края на потопяемия щуцер 17. Към присъединителната част 2 на изтеглящото устройство са предвидени прещракващи куки 19, които захващат отвън твърдата черупка 4, в областта на околния жлеб 11 така, както е показано на фигура 2.

Прещракващите куки 19 са оформени от пластмаса и могат да бъдат изпълнени с един метален пружиниращ елемент, който поддържа пружиниращите им свойства за дълго време или при повишена температура.

По периферията на дъното на твърдата черупка 4 е оформен изпъкнал навън ръб 20. В центъра на дъното на твърдата черупка 4 е оформен вдлъбнат навътре участък 21, в който се намира отвор 22, пробит в нея. Дъното на твърдата черупка 4 е покрито с долно запечатващо фолио 23. Между долното запечатващо фолио 23 и вдлъбнатия навътре участък 21 е формирано свободно пространство 24.

Върху вътрешната страна на долната част 3 на изтеглящото устройство е монтирано пружиниращо пробивно устройство 25.

Когато патронът за течности, показан на фигура 1, е предназначен, по-специално за водна течност, тогава е добре стабилният по фор ма контейнер 5 да е оформен от полипропилен и да е затворен с тапа 7, изпълнена също от полипропилен. Твърдата черупка 4, обхващаща свиваемата торба 6 от полиетилен, е изпълнена от пластмаса, за предпочитане пак от полипропилен и предвиденият отвор 22 е свредлован в дъното й. Тапата 7 за стабилния по форма контейнер 5, снабдена с потопяем щуцер 17, който в своя край е затворен от мембрана 18, наклонена спрямо оста му и плътно затваряща го, оформя центриращ водач за изтеглящия щуцер 15, който е поместен с пресова сглобка във вътрешността на потопяемия щуцер 17 и е свързан със стабилния по форма контейнер 5 чрез една прещракваща връзка. Прещракващата връзка осигурява освобождаемо щепселно съединение между патрона 1 и присъединителната част 2 от горната част на изтеглящото устройство. Тази прещракваща връзка е осъществена от предвидени към присъединителната част 2 от горната част на изтеглящото устройство, прещракващи куки 19, захващащи се в околен жлеб 11, оформен в горната част на патрона 1. Към вътрешната страна на дъното на присъединената щепселно към патрона 1, долна част 3 на изтеглящото устройство е предвидено пружиниращо пробивно устройство 25 за пробиване на долно запечатващо фолио 23, установено върху долната страна на твърдата черупка 4.

Когато представеният на фигура 1 патрон за течности е предназначен по-специално за алкохолна течност, стабилният по форма контейнер 5 е оформен от полипропилен и е затворен с тапа 7, изпълнена от полипропилен, а намиращата се в контейнера свиваема торба 6 е от полиетилен. Твърдата черупка 4, обхващаща свиваемата торба 6, е изпълнена от метал, за предпочитане от алуминий. Тапата 7 за стабилния по форма контейнер 5, е снабдена с потопяем щуцер 17, който в своя край е затворен от мембрана 18, наклонена спрямо оста му и плътно затваряща го, при което се оформя центриращ водач за изтеглящия щуцер 15, поместен с пресова сглобка във вътрешността на потопяемия щуцер 17. Изтеглящият щуцер 15 е свързан със стабилния по форма контейнер 5 чрез една прещракваща връзка, осигуряваща освобождаемо щепселно съединение между патрона 1 и присъединителната част 2 от горната част на изтеглящото устройство. Прещракващата връзка е осъществена от предвидени към присъединителната част 2 от горната част на изтеглящото устройство прещракващи куки 19, захващащи се в околен жлеб 11, който е оформен в горната част на патрона 1. Към вътрешната страна на дъното на присъединената щепселно към патрона 1 долна част 3 на изтеглящото устройство е предвидено пружиниращо пробивно устройство 25 за пробиване на долно запечатващо фолио 23, установено върху долната страна на твърдата черупка 4.

На фигура 2 е показан избутан напълно върху изтеглящия щуцер 15 и закрепен към присъединителната част 2 патрон 1. Наклонената мембрана 18, установена в края на потопяемия щуцер 17, е пробита и прещракващите куки 19 са захванати в околния жлеб 11, оформен към горната част на твърдата черупка 4. Тапата 7 е изпълнена с направляващи ребра 7а. Потопяемият щуцер 17 е поместен в участъка 17а на тапата 7 и е свързан с нея посредством пресова сглобка. Във вдлъбнатия навътре участък 21 на дъното на твърдата черупка е поместена вложка 26.

В централния участък на твърдата черупка 4 са оформени опори 4а, които лежат в една равнина, перпендикулярна на оста на черупката. Опорите 4а подпират стабилния по форма контейнер 5.

В показания на фигура За надлъжен разрез на долния край на твърдата черупка и долната част на изтеглящото устройство се вижда вложката 26 в уголемено изображение. Във вложката 26 е оформен микроотвор 27, който е свързан с отвор 28, оформен в дъното на твърдата черупка 4. Пред микроотвора 27 се намира филтър 29. Дъното на твърдата черупка 4 е покрито с долното запечатващо фолио 23.

Показаното на фигура ЗЬ изображение представлява надлъжен разрез в уголемен мащаб на долния край на твърдата черупка и долната част 3 на изтеглящото устройство в положение, в което пробивното устройство 25 е пробило долното запечатващо фолио 23.

На напречния разрез, показан на фигура 4а, е показано изтеглящо приспособление 30, което е вкарано върху патрона 1 и притиска твърдата черупка 4 над изпъкналия навън ръб 20, оформен към дъното й. Патронът 1 е захванат в изтеглящото приспособление 30 и чрез него може да се завърти около оста си и да се издърпа от изтеглящото устройство.

Фигура 4Ь, илюстрираща напречен разрез на твърдата черупка 4 в поглед от горната страна на изтеглящото приспособление 30, го показва вкарано между патрона 1 и долната част 3 на изтеглящото устройство. Изтеглящото приспособление 30 съдържа изрез 31 с един централно разположен участък, чийто диаметър съответства по същество на външния диаметър на твърдата черупка 4 и е по-малък от диаметъра на изпъкналия навън ръб 20, оформен към дъното й. Централният участък на изреза преминава в един разширен изрез, предвиден за улесняване на вкарването на изтеглящото приспособление 30 върху края на патрона 1. Диаметърът на централния участък на изреза 31 има два прави, диаметрално срещуположни участъка 32,33, в които неговият размер е намален и кръговата дъга на изреза 31 в тази зона е сплескана. В тези участъци твърдата черупка 4 на патрона 1, при избутване на изтеглящото приспособление 30 се свива и се създава една връзка със стегнатост между изтеглящото приспособление 30 и патрона 1.

Патронът за течности може да се използва за медицинска течност, която съдържа фармакологично активно вещество, така както и например вода, етанол или техните смеси.

В WO 1998/027959 е описано стабилизирано водно лекарствено средство/препарат за производство на аерозоли без задвижващ газ за инхалация. При прилагане на патрона 1 съгласно настоящото изобретение се имат предвид претендираните в този документ и дадени в примерите му препарати, на които се прави позоваване в настоящото изобретение.

Подходящи лекарствени средства препарати в етанолов разтвор са дадени в WO 1997/001329, по-специално при използване на настоящото изобретение се имат предвид споменатите в този документ активни вещества и претендираните в него стабилизирани препарати, на които също се прави позоваване в настоящото изобретение.

Също така описаният по-горе патрон за течности се използва за медицинска течност, която съдържа едно или повече активни вещества като беротекс (фенотерол-хидробромид; 1 -(3,5 -дихидрокси-фенил)-2-[ [ 1 -(4-хидрокси-бензил)-етил]-амино]-етанол-хидробромид), салбутамол, салбутамолсулфат, ком бивент, оксивент (окситропиум-бромид), ВА 679 (тиотропиумбромид), ВЕА 2108 (Di-(2-THенил)-гликолкисел тропенолестер), флунисолид, будесонид, беклометазон и други.

Приложение на изобретението

Един вече използван патрон 1 се издърпва от изтеглящото устройство с помощта на едно помощно средство, представляващо изтеглящото приспособление 30, което се натиква над изпъкналия навън ръб 20, оформен в дъното на твърдата черупка 4 и чрез което се улеснява издърпването на патрона 1.

Преди присъединяване на патрона 1 към изтеглящото устройство, запечатващото фолио 16, намиращо се върху тапата и долното запечатващо фолио 23, установено към дъното на твърдата черупка 4, се пробиват. Пробиването на двете фолиа 16 и 23 може да стане при самото присъединяване на патрона 1 към изтеглящото устройство чрез пружиниращото пробивно устройство 25 или по друг начин. Съществуващата между вътрешността на патрона 1 и околната среда, в която се намира, разлика в налягането се изравнява чрез отвора 22, оформен в дъното на твърдата черупка 4.

При изтегляне на едно количество течност от присъединения към изтеглящото устройство патрон 1, свиваемата торба 6 се изтегля и нейният обем се намалява според обема на изтеглената течност. По този начин се създава едно подналягане в газовото пространство на патрона 1, представляващо свободното пространство между външната страна на свиваемата торба 6 и вътрешната стена на твърдата черупка 4, в сравнение с налягането на околната среда. Тази разлика в налягането се изравнява за относително кратко време, когато твърдата черупка 4 е тънкостенна и е изпълнена с един отвор 22, имащ диаметър в диапазона от 0,1 до 5 mm.

В случая на изпълнение на патрона 1 с вложка 26, разположена във вдлъбнатия навътре участък 21, оформен на дъното на твърдата черупка 4, и съдържаща микроотвор 27, е възможно да се настройва времето за изравняване на налягането между споменатото погоре газово пространство в патрона 1 и околното пространство.

Например, възможно е при един обем с широчина от 3 mm на газовото пространство в патрона 1 и една разлика в налягането от 20 hPa (20 mbar) между околното пространство на патрона 1 и газовото пространство в патрона 1, при кръгов микроотвор с дължина 200 μ m и диаметър в границите от 80 до 50 pm, се постига продължителност на изравняване на налягането в порядъка от 2 до 13 h.

През времето на изравняване на налягането, което е избрано целесъобразно към временните интервали между два процеса на изтегляне на патрона 1, дифузията на съставните компоненти от течността в свиваемата торба се затруднява.

Патронът 1 може да има една дължина, например от 55 mm и диаметър 17 mm. Тапата 7 може да има потопяем щуцер 17 с външен диаметър, подбран така, че да осигурява една здрава пресова сглобка с изтеглящ щуцер 15, имащ външен диаметър 2 mm.

Claims

Патентни претенции

1. Патрон за течност, присъединен към изтеглящо устройство, което включва горна част за поместване на патрона и долна част, закрепена с възможност за избутване върху патрона, като горната част на изтеглящото устройство е снабдена с присъединителна част за патрона и с изтеглящ щуцер за изтегляне на течността, характеризиращ се с това, че патронът (1) е тричерупков резервоар, състоящ се от външна твърда черупка (4), стабилен по форма контейнер (5), разположен в твърдата черупка (4), и свиваема торба (6), която съдържа течността и е разположена в стабилния по форма контейнер (5), при което твърдата черупка (4) има дъно, снабдено с отвор (22), а стабилният по форма контейнер (5) е снабден с отвор (14), който е затворен с тапа (7), като тапата (7) е снабдена с потопяем щуцер (17), който оформя плътно затворен центриращ водач за изтеглящ щуцер (15), при това тапата (7) е неосвобождаемо закрепена към стабилния по форма контейнер (5) посредством твърдата черупка (4).
2. Патрон за течност съгласно претенция 1, характеризиращ се с това, че патронът (1) е свързан освобождаемо с присъединителната част (2) посредством щепселно приспособление.
3. Патрон за течност съгласно претенция 1, характеризиращ се с това, че патронът (1) е свързан освобождаемо с присъединителната част (2) посредством винтово или байонетно приспособление.
4. Патрон за течност съгласно претенциите от 1 до 3, характеризиращ се с това, че тапата (7), изработена от термопластична пластмаса, е свързана неразглобяемо със стабилния по форма контейнер (5), при което е силово и оформящо фиксирана посредством защракващо съединение (8).
5. Патрон за течност съгласно претенци- ите от 1 до 3, характеризиращ се с това, че тапата (7), изработена от термопластична пластмаса, е свързана неразглобяемо със стабилния по форма контейнер (5), оформен от термопластична пластмаса, при което връзката между тях е осъществена чреззаваряйайй ‘йа материала. .
6. Патрон за течност съгласно претенциите от 1 до 5, характеризиращ се с това, че тапата (7), в областта на потопяемия щуцер (17) е оформена като подобен на фуния центриращ водач, който съдържа направляващи ребра (7а).
7. Патрон за течност съгласно претенциите от 1 до 6, характеризиращ се с това, че тапата (7), изпълнена като плътно затварящ центриращ водач за изтеглящия щуцер (15), има един участък (17а) за осъществяване на свързване с пресова сглобка между тях.
8. Патрон за течност съгласно претенциите от 1 до 7, характеризиращ се с това, че тапата (7) в края на потопяемия щуцер (17) е снабдена с мембрана (18), която е монтирана наклонено спрямо оста на потопяемия щуцер (17).
9. Патрон за течност съгласно претенциите от 1 до 8, характеризиращ се с това, че между горния ръб на стабилния по форма контейнер (5) и вътрешната страна на тапата (7) е разположена една уплътнителна шайба (9), която в даден случай е изпълнена с уплътняващо удебеляване.
10. Патрон за течност съгласно претенциите от 1 до 9, характеризиращ се с това, че долната вътрешна страна на тапата (7) е изпълнена с един или няколко уплътнителни езика (Ю).
11. Патрон за течност съгласно претенциите от 1 до 10, характеризиращ се с това, че твърдата черупка (4) е дифузно уплътнена в областта на горния си отвор.
12. Патрон за течност съгласно претенциите от 1 до 11, характеризиращ се с това, че твърдата черупка (4) е изпълнена с няколко стърчащи навътре опори (4а).
13. Патрон за течност съгласно претенциите от 1 до 12, характеризиращ се с това, че твърдата черупка (4) е изпълнена монолитно.
14. Патрон за течност съгласно претенциите от 1 до 12, характеризиращ се с това, че твърдата черупка (4) е изпълнена от две части.
15. Патрон за течност съгласно претенциите от 1 до 14, характеризиращ се с това, че твърдата черупка (4) е изпълнена от алуминий чрез дълбоко изтегляне.
16. Патрон за течност съгласно претенциите от 1 до 14, характеризиращ се с това, че твърдата черупка (4) е от пластмаса, поспециално от термопластична пластмаса.
17. Патрон за течност съгласно претенциите от 1 до 16, характеризиращ се с това, че твърдата черупка (4) има дъно, изпълнено с един изпъкнал навън ръб (20).
18. Патрон за течност съгласно претенциите от 1 до 17, характеризиращ се с това, че твърдата черупка (4) има вдлъбнат участък (21), оформен на дъното й.
19. Патрон за течност съгласно претенциите от 1 до 18, характеризиращ се с това, че във вдлъбнатия участък (21), на дъното на твърдата черупка (4), е оформен отвор (22) с диаметър на кръговото му напречно сечение от 0,1 до 5 mm.
20. Патрон за течност съгласно претенциите от 1 до 18, характеризиращ се с това, че във вдлъбнатия участък (21), оформен на дъното на твърдата черупка (4), е поместена вложка (26), в която е оформен отвор, по-специално микроотвор (27), който е свързан с пробит в дъното на твърдата черупка (4) отвор (28) с диаметър на кръговото му напречно сечение от 10 цт до 500 цт и дължина от 100 до 5000 цт.
21. Патрон за течност съгласно претенциите от 1 до 20, характеризиращ се с това, че вложката (26) е снабдена с филтър (29), разположен пред микроотвора (27).
22. Патрон за течност съгласно претенциите от 1 до 21, характеризиращ се с това, че твърдата черупка (4) от метал е снабдена с поне един околовръстен улей (12), оформен в горната й част, който обхваща тапата (7) и силово я деформира.
23. Патрон за течност съгласно претенциите от 1 до 21, характеризиращ се с това, че твърдата черупка (4) от термопластична пластмаса е свързана с тапата (7) чрез заваряване на материала.
24. Патрон за течност съгласно претенциите от 1 до 23, характеризиращ се с това, че твърдата черупка (4) в горната си част е изпълнена с един околен жлеб (11), който обхваща долния ръб на тапата (7).
25. Патрон за течност съгласно претенциите от 1 до 24, характеризиращ се с това, че твърдата черупка (4) в своята горна част е изпълнена с огъната крайна част (13), която обхваща горния ръб на тапата (7).
26. Патрон за течност съгласно претенциите от 1 до 25, характеризиращ се с това, че патронът (1) в областта на тапата (7) е запечатан с дифузно плътно запечатващо фолио (16).
27. Патрон за течност съгласно претенциите от 1 до 26, характеризиращ се с това, че твърдата черупка (4) върху външната страна на дъното си е запечатана с дифузно плътно долно запечатващо фолио (23).
28. Патрон за течност съгласно претенциите от 1 до 27, характеризиращ се с това, че между централния участък на долното запечатващо фолио (23) и външната страна на дъното на твърдата черупка (4), в областта на вдлъбнатия участък (21), е оформено свободно пространство (24), покрито от запечатващото фолио (23).
29. Патрон за течност съгласно претенциите от 1 до 28, характеризиращ се с това, че едно изтеглящо приспособление (30) е присъединено щепселно към твърдата черупка (4), над изпъкналия навън ръб (20), което е предвидено за издърпване от изтеглящото устройство.
30. Патрон за течност съгласно претенция 1, характеризиращ се с това, че патронът (1) е свързан освобождаемо с присъединителната част (2), предвидена върху горната част на изтеглящото устройство, и присъединителната част (2) е снабдена с прещракващи куки (19), предназначени за захващане към периферно разпрострян околен жлеб (11), оформен в горната част на твърдата черупка (4), която е притисната в изтеглящото устройство.
31. Патрон за течност съгласно претенция 1, характеризиращ се с това, че патронът (1) е свързан освобождаемо с присъединител ната част (2), върху горната част на изтеглящото устройство, и присъединителната част (2) е снабдена с прещракващи куки (19), които са предвидени за захващане в периферно простиращ се жлеб, оформен в тапата (7) или в стабилния по форма контейнер (5), който е вкаран в изтеглящото устройство.
32. Патрон за течност съгласно претенция 1, характеризиращ се с това, че патронът (1) е закрепен с възможност за избутване към долната част (3) на изтеглящото устройство, към вътрешната страна на дъното на която долна част (3) е предвидено пробивно устройство (25) за поставеното върху долната страна на дъното на твърдата черупка (4) запечатващо фолио (23).
33. Патрон за течност, по-специално за водна течност съгласно претенция 1, характеризиращ се с това, че стабилният по форма контейнер (5) е оформен от полипропилен и е затворен с тапа (7), изпълнена също от полипропилен, а свиваемата торба (6), намираща се в контейнера (5), е от полиетилен, при това твърдата черупка (4), обхващаща свиваемата торба (6) от полиетилен, е изпълнена от пластмаса, за предпочитане от полипропилен, и предвиденият отвор (22) е свредлован в дъното на твърдата черупка (4), а тапата (7) за стабилния по форма контейнер (5), снабдена с потопяем щуцер (17), затворен в своя край от мембрана (18), наклонена спрямо оста му и плътно затваряща го, оформя центриращ водач за изтеглящия щуцер (15), който е поместен с пресова сглобка във вътрешността на потопяемия щуцер (17) и е свързан със стабилния по форма контейнер (5) чрез една прещракваща връзка, осигуряваща освобождаемо щепселно съединение между патрона (1) и присъединителната част (2) от горната част на изтеглящото устройство, като прещракващата връзка е осъществена от предвидени към присъединителната част (2) от горната част на изтеглящото устройство, прещракващи куки (19), захващащи се в околен жлеб (11), оформен в горната част на патрона (1), при това към вътрешната страна на дъното на присъединената щепселно към патрона (1) долна част (3) на изтеглящото устройство е предвидено пружиниращо пробивно устройство (25) за пробиване на долно запечатващо фолио (23), установено върху долната страна на твърдата черупка (4).
34. Патрон за течност, по-специално за алкохолна течност, съгласно претенция 1, характеризиращ се с това, че стабилният по форма контейнер (5) е оформен от полипропилен и е затворен с тапа (7), изпълнена от полипропилен, а намиращата се в контейнера свиваема торба (6) е от полиетилен, при това твърдата черупка (4), обхващаща свиваемата торба (6), е изпълнена от метал, по-специално от алуминий, и тапата (7) за стабилния по форма контейнер (5) е снабдена с потопяем щуцер (17), който в своя край е затворен от мембрана (18), наклонена спрямо оста му и плътно затваряща го, при което оформя центриращ водач за изтеглящия щуцер (15), който е поместен с пресова сглобка във вътрешността на потопяемия щуцер (17) и е свързан със стабилния по форма контейнер (5) чрез една прещракваща връзка, осигуряваща освобождаемо щепселно съединение между патрона (1) и присъединителната част (2) от горната част на изтеглящото устройство, като прещракващата връзка е осъществена от предвидени към присъединителната част (2) от горната част на изтеглящото устройство прехцракващи куки (19), захващащи се в околен жлеб (11), оформен в горната част на патрона (1), при това към вътрешната страна на дъното на присъединената щепселно към патрона (1) долна част (3) на изтеглящото устройство е предвидено пружиниращо пробивно устройство (25) за пробиване на долно запечатващо фолио (23), установено върху долната страна на твърдата черупка (4).
35. Патрон за течност съгласно претенциите от 1 до 34, характеризиращ се с това, че се използва за течност, която съдържа фармакологично активно вещество.
36. Патрон за течност съгласно претенциите от 1 до 35, характеризиращ се с това, че се използва за медицинска течност, която съдържа едно или повече активни вещества беротекс (фенотерол-хидробромид; 1 -(3,5-дихидрокси-фенил)-2-[[ 1 -(4-хидрокси-бензил)етил] -амино] -етанол-хидробромид), с албутамол, салбутамолсулфат, комбивент, оксивент (окситропиум-бромид), ВА 679 (тиотропиумбромид), BEA 2108 (01-(2-тиенил)-гликолкисел тропенолестер), флунисолид, будесонид, беклометазон.
37. Използване на патрона за течност, по-специално за медицинска течност, съгласно претенциите от 1 до 36, за създаване на аерозол посредством пулверизатор.
38. Използване на патрона за течност, по-специално за медицинска течност, съгласно претенциите от 1 до 37, за създаване на инхалиран аерозол за лечение на болести.