KR100589298B1

KR100589298B1 - 의료 유체용 용기

Info

Publication number: KR100589298B1
Application number: KR1020007009355A
Authority: KR
Inventors: 클라더스하인리흐; 체렌베그베른트; 호흐라이너디터; 프로인트베른하르트; 아이허요하임; 게세르요하네스; 에싱마르틴; 라이네케홀거
Original assignee: 베링거 인겔하임 인터내셔날 게엠베하
Priority date: 1998-02-27
Filing date: 1999-02-26
Publication date: 2006-06-14
Also published as: DK1058657T3; NZ506759A; NO20004260L; EP1338528A1; BG64355B1; SA99191308B1; UY25401A1; RS49714B; CN1222448C; AR015239A1; CA2319834C; IL137991A; MY128732A; ES2303570T3; PE20000509A1; EE04335B1; SI1338528T1; CY1108123T1; DE59905739D1; EP1058657A1

Abstract

본 발명에 따르면, 막 백은 1차 패키지로 사용되며, 유체가 힘의 소모 없이 복귀되도록 한다. 본 발명은 가스 및 액체 모두로부터 밀봉되고 여러 달 동안 저장할 수 있는 의료 유체용 용기를 제공한다. 상기 용기는 치수적으로 안정된 플랜지(12)가 부착된 붕괴 가능한 막으로 구성된다. 상기 플랜지는 분배 지지부(67)상에 부착될 수 있도록 설계된다. 상기 용기는 치수적으로 안정된 슬리브(142)에 위치될 수 있다. 상기 의료 유체는 공기와 접촉하지 않으며, 빛의 영향에 대응하여 보호된다. 상기 의료 유체는 예를 들면 긴 시간에 걸쳐 여러 부분적인 양으로 상기 막 백으로부터 회수될 수 있으며, 따라서 각각의 부분적인 양은 분무기에 의해 에어러솔로 감소된다.

밀봉, 의료 유체용 용기, 포일백, 방출 연결 부재, 플랜지, 용접 시임, 밀봉부, 유체 방출부

Description

의료 유체용 용기{Container for a medicinal liquid}

본 발명은 의료 유체용 용기에 관한 것이며, 이 때 상기 용기는 가스 및 액체로부터 밀봉된다.

본 발명의 목적은 유용성에 악영향을 미치지 않는 한도 내에서 더욱 경제적인 일회용(one-trip) 사용을 위한 용기를 제공하는 것과, 그의 처리를 단순화하는 것이다.

EP-0 182 094 A2는 형태가 굳은 외부 용기와, 충전 물질을 포함하기 위해 용이하게 변형할 수 있는 백(bag)의 형상을 가지며 상기 외부 용기에 배열되는 내부 용기를 포함한다. 예비 성형품은 2개의 동축 관형부가 함께 돌출하므로써 생성된다. 상기 2개 부위는 함께 결합되지 않는 2개의 열가소성 물질을 포함한다. 상기 예비 성형품은 취입 성형 주형에서 확장된다. 용접 시임(seam)은 상기 내부 용기의 편평한 저부에 제공된다. 상기 외부 용기상에 형성된 편평한 저부는 슬롯 형상의 개구부를 갖는다. 상기 외부 용기 및 내부 용기는 방출 개구부의 영역에서 포지티브 체결 관계로 서로 연결된다. 팩(pack)은 실제로 단일 작업으로 생성된다.

상기 충전 물질은 방출 개구부에 배열된 펌프에 의해 용기로부터 방출되며, 그 경우, 용적이 감소함에 따라 내부 용기가 변형된다. 공기는 외부 용기의 편평한 저부에 있는 개방 슬롯을 통해 외부 용기와 변형된 내부 용기 사이의 공간 안으로 관통하며, 따라서, 중간 공간의 압력 감소의 발생을 방지한다. 상기 내부 용기는 방출 개구부의 영역 이외에는 외부 용기에 대해 고정된 접촉부를 포함하지 않는다. 상기 팩은 거의 편평한 저부까지 연장하고 연장된 상태에서 상기 내부 용기를 보유하는 디프 튜브(dip tube)와 함께 제공될 수 있다. 상기 팩은, 오직 주어진 정위치에 위치할 때만, 충분히 사용되고 완전히 비워질 수 있다.

합성 포일로 제조된 관형 백이 EP-0 620 165 A1에 공개되어 있다. 상기 합성 포일은 적어도 외향 배열된 플라스틱 포일과 내향 배열된 금속 포일을 포함한다. 상기 관형 백은 예정 파열부와 함께 제공되며, 그 수단에 의해 상기 장소에서 확실하게 개방될 수 있다. 그와 같은 종류의 관형 백은 방출 장치에 의해 상기 관형 백으로부터 방출되는 경화 물질을 저장하도록 작용한다.

EP-0 068 653 A1은 일회용 사용을 목적으로 하며, 포일로 제조되며, 여러 회수동안 사용될 수 있는 흡입 또는 공급 보틀에서 사용되는 가요성 및 조립식 용기를 공개하고 있다. 상기 용기의 한 단부는 다른 단부가 용접 시임에 의해 폐쇄되고 설상부(tongue portion)와 함께 제공되는 동안 개방된다. 상기 설상부는 흡입 또는 공급 보틀의 저부에 제공된 갭에 클램프 된다. 그로 인해, 상기 백과 같은 용기는 상기 흡입 또는 공급 보틀에서 연장 상태로 일정하게 보유된다.

본 발명의 목적은 가스 및 액체로부터 밀봉되는 의료 유체용 용기를 제공하는 것이며, 그의 충전 용적은 의도된 사용 목적에 적응되며, 미리 결정된 방식으로 약간 감소된 압력하에서 소성 및 불가역적으로 붕괴되어 거의 완전히 빈 상태로 될 수 있다.

본 발명에 따라 상기 목적은 용기가 가스 및 액체로부터 밀봉되는 의료 유체용 용기에 의해 성취되며, 다음과 같은 특징을 갖는다:

- 양쪽 단부가 폐쇄되며, 용기의 내부와 그의 주변부 사이의 차압이 300 hPa(300 mbar) 이하에서 외부 압력에 의해 변형 및 붕괴되는 포일백과,

- 안정된 형상을 가지며, 상기 포일백에 밀봉 가능하게 장착되며, 방출 연결 부재상에 용기를 결합시키기 위해 분리 가능한 연결 요소 형상을 갖는 플랜지와,

- 상기 포일백이 적어도 하나의 단부에서 폐쇄되며 상기 백의 축에 대해 대체로 가로로 연장하는 하나 이상의 용접 시임과,

- 안정된 형상을 갖는 플랜지상의 밀봉부, 및

- 안정된 형상을 갖는 플랜지 영역의 유체 방출부.

또 다른 실시예에 있어서, 상기 붕괴 가능한 포일백은 사전에 150 hPa(150 mbar) 이하의 차압 또는 적합하게는 80 hPa(80 mbar) 이하의 차압하에서 내부 압력에 의해 변형 또는 붕괴될 수 있다.

상기 포일백은 양 단부가 용접 밀봉에 의해 폐쇄될 수 있다. 그 경우, 안정된 형상을 갖는 플랜지가 상기 포일백의 측부에, 적합하게는 상기 포일백의 단부 근방에 밀봉 가능하게 용접된다. 그러나, 상기 포일백은 또한 용접 시임에 의해 한 단부가 그리고 안정된 형상을 갖는 플랜지에 의해 다른 단부가 밀봉 가능하게 폐쇄될 수 있다. 이 경우, 상기 포일백의 한 단부는 안정된 형상을 갖는 플랜지에, 적합하게는 그의 주변상에 용접된다.

상기 안정된 형상을 갖는 플랜지는 다른 형상으로 될 수도 있다. 만약 그의 밀봉 수단으로서 상기 포일백의 단부에 배치될 경우, 상기 플랜지는 회전 대칭 형상으로 될 수 있으며 포일백의 단부의 크기에 적응될 수 있다. 상기 안정된 형상을 갖는 플랜지는 방출 연결 부재가 도입될 수 있는 안내로와 함께 제공될 수 있으며, 상기 방출 연결 부재는 용기가 그 위에 결합될 때 배치된다.

상기 안내로는 방출 연결 부재를 둘러싸는 압력 끼워맞춤(press fit)으로 제공되는 것이 바람직하다. 상기 압력 끼워맞춤은 상기 방출 연결 부재의 외경과 약간만 차이가 나는 내경을 갖는 평탄한 내벽을 포함하는 안내로의 일부가 될 수 있다. 또 다른 실시예에 있어서, 다수의 돌출부가 상기 내벽상의 안내로의 일부에 제동될 수 있다. 상기 돌출부는 예를 들면 연장된 형상을 가지며 축 방향으로 대칭적으로 연장 배열되는 3개의 돌출부가 될 수 있다. 서로로부터 축상으로 이격 배열되고, 방위각 방향으로 연장하고, 예를 들어 2개의 링을 형성하거나 또는 다수의 링부를 포함하는 다수의 돌출부를 제공하는 것도 또한 가능하다. 또한, 상기 돌출부는 나선 형상으로 연장할 수 있다; 그들은 안내로의 내벽상에 분배된 다수의 나선부를 포함하거나 또는 길이가 안내로 주변보다 큰 나선부를 포함할 수 있다. 그와 같은 종류의 압력 끼워맞춤은 용기를 방출 연결 부재상에 결합시키며, 상기 플랜지를 방출 연결 부재상에 충분한 강도로 결합시키기 위해 제공될 수 있다. 또한, 용기가 비어진 후, 상기 용기는 방출 연결 부재를 손상시키는 일 없이 방출 연결 부재로부터 회수될 수 있다.

상기 안정된 형상을 갖는 플랜지는 고무, 금속 또는 가소성 물질, 적합하게는 열가소성 물질을 포함한다. 상기 안정된 형상을 갖는 플랜지는 포일백 형성부나 또는 포일백의 내측부와 같은 가소성 물질로부터 제조되는 것이 좋다.

상기 포일백의 한 단부 또는 양 단부에서의 용접 시임은 U-형, V-형 또는 T-형 형상을 가질 수 있다; 그것은 대체로 상기 백의 축에 대해 가로로 연장한다. 그것은 부분적으로 상기 백의 축 방향으로 연장될 수 있으며, 따라서, 상기 포일백의 한정된 변형은 유체가 그로부터 발생될 때 촉진된다.

밀봉부 또는 밀봉 수단은 상기 안내로의 단부들 중 하나에 또는 그 안에 제공될 수 있다. 상기 밀봉부는 상기 안내로의 내벽상에 제공된 홈에 배열되는 링을 포함할 수 있다. 상기 링은 O-형 또는 대체로 장방형의 단면을 가질 수 있다. 상기 링은 밀봉립과 함께 제공될 수도 있다. 상기 링은 엘라스토머, 열가소성 엘라스토머 또는 고무를 포함한다. 상기 밀봉부는 충전 공간 또는 주위 공기에 대해 가스 및 액체로부터 밀봉되는 방출 연결 부재상에 결합되는 용기의 챔버를 밀봉시킨다. 그에 따라 빈 용기는 방출 연결 부재로부터 회수된다. 상기 밀봉부는 상기 압력 끼워맞춤의 밀봉 효과가 충분하지 않을 때 필요하게 된다.

방출부는 구멍 또는 천공부 형상을 갖는 것이 좋다. 관통 가능한 박막이 상기 구멍 또는 천공부에 제공될 수 있으며, 상기 박막은 용기가 방출 연결 부재상에 결합될 때 관통된다. 적합하게도, 상기 박막은 상기 밀봉부와 유체 챔버 또는 포일백의 공간 사이에 배열된다. 상기 관통 가능한 박막은 안내로의 단부들 중 하나에 또는 안내로 안에 배열될 수 있다. 그것은 적합하게도 상기 안내로의 단부에 직접 배열되거나 또는 유체 공간을 향하는 단부 주변에 배열된다. 그것은 안정된 형상을 갖는 플랜지의 일부일 수도 있으며, 또는 포일백의 일부일 수도 있다. 만약 그것이 플랜지의 일부일 경우, 그것은 플랜지와 같은 시간에 도입될 수 있다. 그것은 플랜지와 같은 가소성 물질을 포함할 수 있다. 상기 관통 가능한 박막은 충전 공간 또는 포일백의 챔버를 위한 본래의 밀봉 수단으로 작용한다.

또 다른 실시예에 있어서, 상기 방출부는 상기 용기가 방출 연결 부재상에 결합되기 전에 벗겨지거나 또는 상기 용기가 방출 연결 부재상에 결합될 때 관통되는 밀봉 포일로 밀봉될 수 있다.

상기 안정된 형상을 갖는 플랜지는 하나 이상의 부품들로 이루어질 수 있다. 상기 다-부품 플랜지는 적합하게는 2-부품 플랜지로 될 수 있다. 상기 플랜지의 외향 배열 부품은 포일백에 밀봉적으로 연결된다. 상기 외부 부품은 내부 부품과 밀봉적으로 폐쇄되는 개구부를 포함한다. 상기 2-부품은 나사산에 의해 함께 나사 결합되거나, 또는, 스냅 작용 연결부나 또는 초음파 용접에 의해 함께 연결될 수 있다. 1-부품 플랜지는 2-부품 플랜지에 비해 작은 형상을 가지나, 그것은 어떠한 연결 요소도 포함하지 않는다.

상기 안정된 형상을 갖는 플랜지는 압력 끼워맞춤, 밀봉부를 위한 홈, 및 관통 가능한 박막과 동일한 시간에 생성될 수 있다.

상기 포일백은 포일백의 축 방향으로 연장하는 용접 시임을 갖지 않는 튜브를 포함할 수 있다. 그것은 또한 1개의 포일로부터 생성될 수 있으며, 세로 방향으로 연장하는 1개 또는 2개의 용접 시임을 가질 수 있다. 그것은 편평한 백 또는 측부 폴드를 갖는 백의 형상을 가질 수 있다. 세로 방향으로 연장하는 용접 밀봉부를 갖는 백이 적합하다.

상기 포일백상의 용접 밀봉부는 0.7 ㎜ 내지 3 ㎜의 폭으로 될 수 있다; 그의 폭은 상기 시임의 밀봉 보전 상태 및 내구성의 관점에서 제조상의 요구에 따라 선정된다. 상기 포일백상의 넓은 세로 시임은, 그들이 포일백에 대항하여 거의 외부상에서 지지되고 상기 포일백이 오직 용접 밀봉부들 사이의 미용접 부분에서의 폭보다 약간 넓게 되도록, 용접 작업 후에 전체가 절곡될 수 있다.

상기 포일백은 금속 또는 금속 합금 -적합하게는 알루미늄, 금 또는 구리 - 또는 가소성 물질 -적합하게는 열가소성 물질로 제조된 포일을 포함한다. 다른 실시예에 있어서, 상기 포일백은 가소성 물질 및 금속으로 제조된 합성 포일을 포함할 수 있다. 적합하게도, 상기 합성 포일은 함께 결속될 2개 또는 3개의 포일을 포함한다. 상기 포일백은, 예를 들어 증기 증착법에 의해, 금속, 유리 또는 세라믹층이 제공되는 가소성 포일을 추가로 포함할 수 있다. 가소성 물질 또는 금속 포일은 얼마간의 마이크로미터 두께를 갖는다. 상기 금속, 유리 또는 세라믹의 증기 증착 층의 두께는 마이크로미터 이하의 범위를 갖는다.

2개의 포일로 구성되는 합성 포일은 금속 포일 및 함께 결속될 가소성 포일 을 포함할 수 있다. 상기 금속 포일은 합성 포일의 내측부 또는 외측부를 형성한다. 다른 실시예에 있어서, 상기 합성 포일은 2개의 다른 가소성 포일을 포함한다.

상기 3개의 포일을 포함하는 합성 포일은 적합하게도 2개의 가소성 포일을 포함하며, 그 사이에는 금속을 포함하는 포일이 위치한다. 모든 3개의 포일은 함께 결속된다. 상기 금속 포일 대신에, 상기 합성 포일은, 예를 들면 가소성 포일상에 증기 증착에 의해 생성되는 산화 실리콘(SiO_X)으로 제조된, 유리 또는 세라믹층를 가질 수 있다.

또 다른 실시예에 있어서, 상기 합성 포일의 내부 포일은 공중합체, 예를 들면 에틸렌-아크릴산으로 형성된 폴리에틸렌 공중합체를 포함한다. 상기 합성 포일의 외부 가소성 포일은 적합하게는 가소성 물질, 예를 들면 폴리에틸렌 테레프탈레이트이며, 그의 용융점은 내부 포일의 가소성 물질의 용융 온도보다 높다. 그것은 포일백의 생성에 있어서 내부 포일의 가소성 물질의 시임 관련 용접을 용이하게 한다.

합성 포일에 있어서, 본딩층은 2개의 포일 사이에 제공될 수 있다.

상기 포일백은 20 ㎛ 내지 100 ㎛ 사이의 두께를 갖는 가소성 포일을 포함할 수 있다. 그것은 또한 20 ㎛ 내지 100 ㎛ 사이의 두께를 갖는 가소성 물질로 형성되는 내부 포일과 8 ㎛ 내지 20 ㎛ 사이의 두께를 갖는 금속으로 형성된 외부 포일을 구비하는 합성 포일을 포함할 수 있다. 그것은 또한 20 ㎛ 내지 100 ㎛ 사이의 두께를 갖는 가소성 물질로 형성되는 내부 포일과 8 ㎛ 내지 20 ㎛ 사이의 두께를 갖는 금속으로 형성된 중앙 포일 및 10 ㎛ 내지 40 ㎛ 사이의 두께를 갖는 가소성 물질로 형성된 외부 포일을 구비하는 합성 포일을 포함할 수 있다.

상기 포일백상의 용접 밀봉부, 및 상기 포일백과 안정된 형상을 갖는 플랜지 사이의 용접부는 열 용접, 초음파 용접 또는 금속층을 갖는 합성 포일의 경우 유도 용접과 같은 공지된 방법을 사용하여 생성되며, 그에 따라 상기 용접부는 적합하게도 가열 상태에서 함께 압착된다. 그와 같은 방법은 예를 들어 EP-0 111 131호 및 EP-0 130 239호에 공개되어 있다.

고무나 또는 금속을 포함하며 또한 안정된 형상을 갖는 플랜지는 접착화나 또는 가황화에 의해 상기 포일백에 연결될 수 있다.

상기 용기는 금속이나 또는 가소성 물질을 포함하며 안정된 형상을 갖는 슬리브에 배열될 수 있으며, 여기서 상기 캐이싱의 한 단부는 안정된 형상을 갖는 플랜지에 분리 가능하게 또는 분리 불가능하게 연결되며, 다른 단부는 저부와 밀봉될 수 있다. 상기 슬리브는 대체로 모든 주변에 밀봉될 수 있다. 그러나, 그것은 적어도 하나의 개구부를 포함하며, 상기 플랜지에 연결된 부위에 갭이 형성된다. 상기 슬리브는 또한 안정된 형상을 가지며 많은 개구부를 갖는 바스켓 형상으로 될 수 있다. 상기 슬리브 대신에, 상기 용기는 안정된 형상을 갖는 U-형 홀더에 배열될 수 있으며, 여기서 상기 U-형 홀더의 각각의 림(limb)의 단부는 안정된 형상을 갖는 플랜지에 부착되며, 상기 림은 상기 포일백보다 길다.

슬리브에 배치된 용기는 오직 안정된 형상을 갖는 플랜지상의 슬리브에만 연결된다. 용접 시임으로 폐쇄된 단부나 또는 용접 시임으로 폐쇄된 포일백의 2개의 단부는 상기 슬리브에 연결되지 않는다.

상기 용기로부터 방출 연결 부재 안으로 유체가 이동됨에 따라, 상기 포일백은 내부 압력의 작용으로 인해 편평하게 붕괴된다. 압력 평형을 위해 제공되는 공기는 상기 슬리브의 개구부를 통하거나 또는 슬리브와 안정된 형상을 갖는 플랜지 사이의 갭을 통해 상기 슬리브와 포일백 사이의 공간 안으로 관통한다. 그것은 상기 포일백에는 어떠한 밸브도 필요로 하지 않으며 상기 포일백의 유체는 공기와 접촉하지 않는다는 사실을 의미한다.

상기 포일백은 의료 액체 및 그의 구성물에 대해 그리고 가스에 대해 확산이 방지되도록 밀봉된다. 상기 포일백의 물질과 상기 합성 포일의 구조는 적절하게 선정된다. 본 발명에 따른 확산 방지용 밀봉은 하루당 0.6 ㎎ 이하의, 적합하게는 하루당 0.4 ㎎ 이하의, 더욱 적합하게는 하루당 0.2 ㎎ 이하의, 가장 적합하게는 하루당 0.1 ㎎ 이하의 확산으로 인한 용기내 유체(주위 온도에서 에탄올로 측정)의 손실을 나타낸다.

상기 내부 포일 또는 포일백의 내측부는 백 안으로 도입되는 유체와 접촉한다. 상기 포일에 적응된 물질은 상기 유체에 의해 침해당하지 않고 상기 유체에 악 영향을 미치지 않는 물질이다. 상기 포일은 적합하게도 용접 가능한 포일 형상을 갖는다.

상기 포일 중의 하나 또는 예를 들어 증기 증착법에 의해 형성된 층은 상기 포일백 안으로 또는 포일백으로부터 액체 및 그의 구성물이 확산되거나 또는 가스가 확산되는 것을 방지하는 확산 장벽으로 작용한다. 상기 포일이 상기 확산 장벽에 제공된 추가의 가소성 포일에 의해 절곡될 때, 액체 또는 가스의 확산이 영속적으로 방지되도록, 상기 확산 장벽은 기계적 충격이나 파열로부터 보호되는 것이 바람직하다.

상기 포일백이 가스에 대해 확산이 방지되도록 밀봉됨에 따라, 유체가 상기 용기로부터 매우 느리게 방출될 때 조차도, 유체의 방출로 인해 포일백에서 발생하는 저감된 압력은 그 안으로의 가스 확산에 의해 보상될 수 없으며, 상기 포일백은 확실하게 붕괴된다. 상기 유체는 또한 상기 포일백으로부터 다수의 부분 양, 예를 들면 200 미터의 양으로 긴 시간, 예를 들면 3달에 걸쳐 끌어낼 수 있다.

대체로 밀봉된 슬리브에 배열된 용기는 외부로부터 도달할 수 없으며, 그것이 저장되거나 또는 방출 연결 부재상에 결합될 때 손상을 입지 않는다. 상기 대체로 밀봉된 슬리브나, 또는 많은 개구부를 갖는 바스켓 형상으로 제공된 슬리브나, 또는 안정된 형상을 갖는 홀더는, 홀더가 방출 연결 부재상에 결합될 때와 빈 용기가 상기 방출 연결 부재로부터 회수될 때, 얇은 포일백을 갖는 용기의 저장 및 그의 처리를 용이하게 한다.

상기 방출 연결 부재는 예를 들면 의료 유체용 분무기의 중공형 플런저이다. 그와 같은 종류의 분무기는 DE-195 36 902.5호 및 WO-97/12687호(특히, 도 6a 및 6b)에 공개되어 있다. 상기 분무기의 중공형 플런저는 본 발명에 따른 용기에 포함된 의료 유체를 위한 방출 연결 부재 형상을 갖는다. 상기 용기는 상기 분무기의 축상에 적합하게 배열된 중공형 플런저상에 결합되며, 그 경우 상기 중공형 플런저의 단부는 방출부 안에 고정되며, 따라서 의료 유체 안으로 잠기게 된다. 상기 안정된 형상을 갖는 플랜지의 밀봉부는 중공형 플런저의 외벽에 대해 용기의 내부를 폐쇄시킨다. 상기 압력 끼워맞춤은 상기 용기를 중공형 플런저상에 충분히 기계적으로 신속히 보유한다.

상기 압력 끼워맞춤(강제 체결 연결부재) 대신에 또는 그에 추가하여, 상기 용기와 방출 연결 부재 사이에, 상기 용기의 안정된 형상을 갖는 플랜지와 방출 장치, 예를 들면 분무기, 사이에 분리 가능한 포지티브 체결 연결부재를 제공하는 것이 바람직하다. 그와 같은 종류의 연결부재는 상기 방출 장치의 연결부재에 장착된 다수의 스냅 후크를 포함하는 푸시-인 스냅 연결부 형상으로 될 수 있다. 상기 용기가 방출 장치 안에 결합될 때, 상기 스냅 후크는 플랜지의 개구부 안에, 예를 들면 주변으로 연장하는 홈 안에 또는 안정된 형상을 갖는 플랜지의 엣지 뒤에 결속된다. 상기 스냅 돌출부는 적합하게도 라운드 형상을 갖거나 또는 상기 용기가 운동하는 양 방향으로 사선 형성되며, 그 결과, 빈 용기는 적당량의 힘을 적용하여 제거될 수 있으며, 완전히 충전된 용기는 적당한 힘으로 방출 장치 안에 결합될 수 있다.

본 발명에 따른 용기는 특히 추진체 없는 분무기에 있어서 흡입 가능한 약물 용액을 위한 상호 교환 가능한 카트리지로서 접합하다. 상기 용기의 충전 용적은 0.5 ㎖ 내지 5 ㎖, 적합하게는 1 ㎖ 내지 4 ㎖, 가장 적합하게는 1 ㎖ 내지 3 ㎖ 또는 2 ㎖ 내지 4 ㎖로 될 수 있다. 상기 용액은 10 ㎕ 내지 50 ㎕, 적합하게는 15 ㎕ 내지 20 ㎕의 개별 투약량을 갖는 할당 방식(portion-wise manner)으로 방출된다.

상기 슬리브의 직경은 10 ㎜ 내지 30 ㎜, 적합하게는 12 ㎜ 내지 17 ㎜로 될 수 있다. 상기 슬리브 밖으로 돌출하는 안정된 형상을 갖는 플랜지의 부위를 포함하는 용기의 길이는 20 ㎜ 내지 60 ㎜, 적합하게는 30 ㎜ 내지 50 ㎜로 될 수 있다.

본 발명에 따른 용기는 예를 들어 용매에 용해된 약물을 포함하는 의료 유체를 수용하기 위한 1차 패키지 수단으로 작용한다. 적합한 용매로는, 예를 들어, 물, 에탄올 및 그의 혼합물이 있다. 사용된 약물로는, 예를 들어, 베로텍(페노테롤-하이드로브로마이드; 1-(3,5-디하이드록시페닐)-2-[[1-(4-하이드록시벤질)-에틸]-아미노]-에탄올-히이드로브로마이드), 아트로벤트(이소프라트로퓸 브로마이드), 베로듀얼(페노테롤-하이드로브로마이드와 이소프라트로퓸 브로마이드의 혼합), 살부타몰(또는 알부테롤), 콤비벤트, 옥시벤트(옥시트로퓸 브로마이드), Ba 679(티오트로퓸 브로마이드), BEA 2108(디-(2-티에닐)-글리콜산 트로페놀 에스테르), 플루니솔리드, 부데소니드, 베클로메타손 등이 있다.

WO-98/27959호는 흡입을 위한 추진체 없는 에어러솔의 생성에 대한 안정화된 수성 약물 조제품에 대해 공개하고 있다. 상기 공보에 청구된 공식을 참고로 하였으며, 실예로 공개하였다.

에탄올 용액에 있어서 적합한 약물 조제품은 예를 들어 WO-97/01329호에 공개되어 있으며, 특히 상기 공보에 명시된 활성 물질(2 페이지 및 3 페이지 참조) 및 청구된 안정화된 공식들을 참고로 하였다.

본 발명에 따른 용기는 다음과 같은 장점을 갖는다:

- 본 발명에 따른 용기는 생산에 있어서 경제적이다. 상기 용기는 일회용(one-trip) 사용에 적합하고 오직 소량의 재료 사용만을 필요로 한다.

- 상기 용기는 무균 상태로 생산될 수 있으며 무균 상태에서 충전 및 밀봉된다.

- 상기 용기는 흡입을 위한 약물용으로 사용될 수 있으며, 에탄올, 에탄올/물 또는 물의 용액 형태로 발생한다.

- 상기 유체는 무균 상태하에 방출된다; 그 경우는 어떠한 공기도 용기 안으로 흡입되지 않을 경우에 한한다. 상기 유체는 공기, 산소 또는 이산화탄소와 접촉하지 않는다.

- 본 발명에 따른 용기는 가스 기포를 발생시키는 일 없이 의료 유체를 방출시킨다.

- 상기 용기는 액체 및 가스의 확산에 대해 밀봉된다.

- 상기 용기는 포함된 개별 약물에 의존하여 여러해 동안 충전 상태로 저장될 수 있으며, 모든 공정 약전의 요구를 만족시킨다.

- 상기 용기는 약간 감소된 압력하에서 용이하게 변형될 수 있다. 붕괴 상태에서, 상기 용기는 편평하게 거의 펼쳐진 상태로 있게 되며, 또한 비운 후에는 초기 길이를 유지한다.

- 상기 용기는 유체의 일부가 방출된 후 압력 평형을 위한 밸브를 필요로 하지 않는다.

- 상기 용기는 동요 상태에 있거나 뒤집힐 때 조차도, 충분히 빈상태로 될 수 있다.

- 상기 포일백은 오직 안정된 형상을 갖는 플랜지에 연결된다. 그것은 그와 같이 제공될 경우 슬리브에 고정되지 않는다.

- 상기 용기의 충전 용적은 상기 포일백의 길이 및/또는 직경을 변경시키므로써 특정 범위 내에서 예정된 값으로 쉽게 조절될 수 있다.

- 상기 용기는 단일 또는 제 2 용접 시임이 생성되기 전에, 밀봉에 앞서 충전될 수 있으며; 개별 밀봉 수단을 필요로 하지 않는다.

- 상기 용기는 슬리브와 함께 사용되거나 슬리브 없이 사용될 수 있다.

- 상기 슬리브에 배열된 용기는 외부 충격으로부터 보호된다.

- 상기 포일백의 유체는 모든 둘레를 밀봉하고 있는 불투명한 포일백이나 또는 불투명한 슬리브에 의해 광의 영향으로부터 보호된다.

- 상기 용기는 회전 운동 없이 단순한 방식으로 방출 장치 안에 결합되거나 상기 방출 장치로부터 제거될 수 있다.

도 1 내지 도 3은 양 단부가 폐쇄된 포일백의 다양한 실시예를 나타내는 사시도.

도 4 내지 도 7은 안정된 형상을 갖는 플랜지의 다양한 실시예를 나타내는 사시도.

도 8a는 포일백의 측부상에 배열되고 안정된 형상을 갖는 일체형 플랜지의 횡단면도.

도 8b는 포일백을 형성하는 3개의 층을 갖는 박층을 통한 단면도.

도 9a 내지 도 11b는 포일백이 적어도 한 단부에서 밀폐되는 용접 시임의 다양한 실시예를 나타낸 측면도, 단면도 및 상기 백의 단부에 대한 평면도.

도 12a 내지 도 13f는 본 발명에 따른 용기의 제조 및 충전에 대한 실시예를 설명하는 개략 사시도.

도 14는 유체로 충전되고 금속 슬리브(143)에 배치된 본 발명에 따른 대표적인 용기(141)의 부분 단면도.

도 15a 및 도 15b는 용기의 안정된 형상을 갖는 플랜지와 방출 장치의 연결부재 사이의 분리 가능한 포지티브 체결 푸시-인 스냅 연결부를 도시하는 도면.

도 16a 및 도 16b는 또 다른 분리 가능한 포지티브 체결 푸시-인 스냅 연결부의 실시예를 도시하는 도면.

본 발명에 따른 용기는 도면을 참고로 하여 예시적 방식으로 더욱 상세히 설명된다.

도 1 내지 도 3은 양 단부가 폐쇄된 포일백의 다양한 실시예를 나타내는 사시도이다.

도 1은 안정된 형상을 갖는 원통형 플랜지(12)와, 관형 백의 한 단부를 폐쇄하고 그의 세로 방향으로 부분적으로 연장하는 U-형 가로 용접 시임(13)을 갖는 관형 포일백(11)을 도시한다. 상기 플랜지의 엣지(14)는 관형 백의 다른 단부에 연결된다. 방출 연결 부재가 도입될 수 있는 홀(15)은 상기 플랜지의 축상에 배열된다.

도 2는 서로 상하 배열되는 2개의 포일을 포함하는 밀봉-엣지형 포일백(21)을 도시한다. 그것은 상기 백의 세로 방향으로 연장하는 2개의 용접 시임(22)과, 그의 한 단부에서 가로 방향으로 연장하는 1개의 용접 시임(23)을 포함한다. 다른 단부는 안정된 형상을 갖는 물고기 형상의 플랜지(24)에 연결된다. 방출 연결 부재가 삽입될 수 있는 홀(25)은 상기 플랜지의 중앙에 위치한다.

도 3은 양쪽 세로 측부에 폴드를 갖는 측부 포일백(31)을 도시하며, 상기 폴드는 각각 가로로 연장하는 용접 시임(32)에 의해 각각 2개의 단부에서 폐쇄된다. 상기 안정된 형상을 갖는 플랜지(33)는 그의 편평한 측부상의 백에 용접된다. 방출 연결 부재는 상기 플랜지의 홀(34) 안으로 삽입될 수 있다.

도 4 내지 도 7은 안정된 형상을 갖는 플랜지의 다양한 실시예를 나타내는 사시도이다.

도 4는, 원통형 방출 연결 부재에 대한, 압력 끼워맞춤 형상의 원통형 안내로(42)를 갖는 일체형 플랜지(41)에 대한 횡단면도이다. 상기 안내로의 외단부가 사선 형성되는 동안, 다른 단부는 상기 플랜지의 축에 대해 경사져 배열되는 박막(43)에 의해 폐쇄된다. 상기 플랜지는 단일 작업 공정으로 생산된다. 상기 플랜지의 엣지는 포일백(44)에 연결된다.

도 5a는 다-부품 원통형 플랜지를 세로로 도시한 도면이고, 도 5b는 도 5a의 A-A 라인을 절취한 단면도이다. 상기 플랜지 또는 하부 부품(51)은 포일백(53)에 연결된다. 상기 상부 부품은 상기 하부 부품의 개구부에 결합된다. 상기 상부 부품은 안내로(54)와 함께 제공되며, 상기 안내로에는 밀봉부로서 방출 연결 부재와 환상 릿지 형상의 밀봉부(56)를 위한 압력 끼워맞춤으로서 플랜지의 축방향으로 연장하는 3개의 연장 릿지 형상의 압력 끼워맞춤부(55)가 위치한다. 상기 하부 부품(51)과 상부 부품(52)은 그들의 접촉면(57)에서 함께 용접된다. 상기 안내로의 경사 삽입면을 갖는 입구측 개구부는 밀봉 포일(58)에 의해 밀봉된다.

도 6은 안정된 형상을 갖는 다-부품 원통형 플랜지를 도시한다. 플랜지 또는 하부 부품(61)은 포일백(63)에 연결된다. 상부 부품(62)은 상기 환상 하부 부품 안으로 돌출한다. 상기 부위 안으로 가압되는 글랜드(65)에 의해 정위치에 보유되는 밀봉부(64)가 O-링으로서 상기 상부 부품에 배열된다. 상기 글랜드(65)의 개구부는 방출 연결 부재용 안내로로 작용한다. 압력 끼워맞춤 형태로 주변으로 연장하는 릿지 형상의 압력 끼워맞춤부(66)는 상기 상부 부품 위의 밀봉부 내측상에 배치된다. 상기 방출 연결 부재(67)는 안내로 안으로 삽입된다. 상기 용기는 릿지 형상의 압력 끼워맞춤(66)에 의해 상기 방출 연결 부재상에 보유된다. 상기 하부 부품(61)과 상부 부품(62)은 그들의 접촉면(68)에서 함께 용접된다.

도 7은 또 다른 다-부품 플랜지를 도시한다. 하부 부품(71)은 포일백(73)에 연결된다. 상부 부품(72)은 숄더와 함께 제공되는 환상 하부 부품에 배열된다. 상기 상부 부품은 밀봉부로서 상기 부위 안으로 가압되는 글랜드(75)에 의해 정위치에 보유되는 평링 형상의 밀봉부(74)를 포함한다. 상기 방출 연결 부재용 안내로(76)는 상기 편평한 밀봉부 아래에 배치된다. 상기 압력 끼워맞춤은 나사산 형상으로 그 주위로 연장하는 안내로 내의 2개의 릿지 형상의 압력 끼워맞춤부(77)를 포함한다. 상기 용기가 방출 연결 부재상에 결합될 때 관통하는 박막(78)은 상기 플랜지의 축과 수직을 이루는 안내로의 하단부 근방에 제공된다. 상기 박막은 단일 작업 공정으로 상부 부품과 함께 생산된다. 상기 하부 부품과 상부 부품은 그들의 접촉면(79)에서 함께 연결된다.

도 8a는 포일백(82)의 측부상에 배열되고 안정된 형상을 갖는 일체형 플랜지(81)의 횡단면도이다. 상기 플랜지는 방출 연결 부재용 압력 끼워맞춤으로서 작용하는 개구부(83)를 갖는다. 상기 플랜지는 밀봉 포일(84)에 의해 그의 외측부상에 밀폐된다. 상기 용기가 나선 형상의 단부로 방출 연결 부재(85)상에 결합될 때, 상기 포일백은 안내로의 박막(86)에 관통된다.

도 8b는 상기 포일백을 형성하는 3개의 층을 갖는 상업적으로 이용 가능한 박층을 통한 단면도이다. 내부 포일(87)은 폴리에틸렌(40 ㎛의 두께)을 포함하며, 중심 포일(88)은 알루미늄 확산층(12 ㎛의 두께)을 가지며, 상기 외부 포일(89)은 폴리에틸렌 테레프탈레이트(12 ㎛의 두께)를 포함한다.

도 9a 내지 도 11b는 포일백이 적어도 한 단부에서 밀폐되는 용접 시임의 다양한 실시예를 나타낸 측면도 및 단면도(도 9b 및 10b) 또는 백의 단부에 대한 평면도(도 11b)를 도시한다.

도 9a는 포일백(92)의 세로 방향으로 부분적으로 연장하는 U-형 용접 시임(91)을 도시하며, 그의 한 측면상에서, 세로 방향으로 연장하는 용접 시임(93)과 함께, 포일백의 용접 밀봉부(93) 안으로 진행된다. 도 9b는 도 9a의 B-B 라인을 절취한 포일백을 관통하는 단면도이다. 상기 폴드된 다층 포일(94)의 내층은 상기 용접 시임에 용접된다.

도 10a는 상기 포일백의 세로 방향으로 부분적으로 연장하는 V-형 용접 시임(101)을 도시한다. 이 경우, 상기 포일백은 세로 시임 없이 관형 포일을 포함한다. 도 10b는 도 10a의 C-C 라인을 절취한 포일백을 관통하는 단면도이다. 상기 폴드된 단일층 포일(103)은 상기 용접 시임에 용접된다.

도 11a는 측면도로서 T-형 용접 시임(111)을 도시하며, 반면 도 11b는 상기 포일백(112)의 용접 단부상의 평면도를 도시한다. 상기 T-형 시임의 3개의 림은 붕괴된 편평한 상태로 상기 포일백까지 걸쳐있으며, 상기 T-형 시임 외부는 넓다.

상기 U-형, V-형, 및 T-형 시임으로 용접된 포일백은 가로 시임의 영역에서 상기 포일백이 삽입 가능한 슬리브의 직경보다 크지 않다.

본 발명에 따른 용기의 제조 및 충전은 도 12a 및 도 13f에 사시도로서 개략적으로 도시되어 있다.

폴드된 포일 스트립은 절삭 측부에서 세로 방향으로 용접 시임과 함께 제공되며, 부분적으로 분할되고, 튜브를 형성하기 위해 성형된다(도 12a). 사출 성형 방법에 의해 생성된, 2-부품 실린더 플랜지의 하부 부품은 그와 같은 관형부의 한 단부에 용접된다. 상기 부위의 다른 단부는 U-형 가로 시임으로 용접된다(도 12b 및 도 12c). 최종 용기(도 12c)는 알루미늄의 원통형 슬리브 안으로 당겨지고(도 12d), 그의 엣지는 원통형 플랜지의 엣지에 있는 홈 또는 채널 안으로 가압된다. 상기 용기는 그와 같은 방식으로 상기 슬리브에 견고히 결속된다. 상기 슬리브에 배치되는 빈 용기는 개구부와 함께 제공되는 플랜지의 하부 부품을 통해 유체로 충전된다(도 12e). 충전 작업 후 상기 플랜지의 상부 부품은 하부 부품 안으로 가압되며(도 12f), 상기 2개의 부품은 함께 밀봉적으로 결속된다. 상기 최종 부품(도 12g)은 방출 연결 부재상에 결속될 준비를 한다.

또 다른 생산 방법은 도 13a 내지 도 13f에서 설명된다. 세로 시임(도 13a)과 함께 제공된 포일 튜브의 일부는 그의 한 단부에서 밀봉 포일에 의해 폐쇄된 일체형 플랜지에 연결된다(도 13b). 상기 용기는 상기 포일 튜브의 다른 개방 단부를 통해 유체와 함께 제공된다(도 13c). 상기 포일 튜브의 개방 단부는 U-형 가로 시임에 의해 폐쇄된다(도 13d). 상기 충전된 용기는 가소성 물질로 제조된 슬리브 안으로 결합된다(도 13e). 상기 가소성 슬리브의 엣지는 안정된 형상을 갖는 플랜지의 엣지상에 스냅 결합된다. 상기 최종 부품은 방출 연결 부재상에 결합될 준비를 한다(도 13f).

도 14는 유체로 충전되고 금속 슬리브(143)에 배치된 본 발명에 따른 대표적인 용기(141)의 부분 단면도이다. 그의 한 단부에서, 상기 포일백은 U-형 시임(143)에 의해 용접되는 반면, 그의 다른 단부에서는 안정된 형상을 갖는 2-부품 원통형 플랜지의 하부 부품(145)의 엣지(144)에 용접된다. 상기 금속 슬리브는 공기가 금속 슬리브와 포일백 사이의 공간 안으로 관통할 수 있는 홀을 구비한 저부(146)를 갖는다. 상기 슬리브의 개방 단부는 하부 부품(145)의 엣지에서 채널 또는 홈(147) 안으로 가압된다. 상기 슬리브는 플랜지에 고정적으로 연결된다. 상기 플랜지(148)의 상부 부품은 상기 하부 부품의 개구부 안에 결합된다. 상기 하부 부품과 상부 부품은 스냅 작용 밀봉부(149)에 의해 연결되며, 편평한 밀봉부(150)와 함께 제공된다. 상기 안내로(151)는 박막에 의해 그의 내단부에 폐쇄되며, 밀봉 포일(153)에 의해 그의 외단부에 폐쇄된다.

도 14에 도시된 금속 슬리브는 알루미늄을 포함한다. 그것은 길이가 43 ㎜이고 외경이 17 ㎜이며, 그의 벽 두께는 0.5 ㎜를 갖는다. 상기 2-부품 플랜지는 폴리에틸렌을 포함하며, 사출 성형 방법에 의해 생산된다. 상기 박막을 포함하는 플랜지의 상부 부품은 상기 방법의 첫번째 단계에서 생산된다. 상기 플랜지의 상부 부품에 형성된 안내로는 압력 끼워맞춤의 위치에서 2.5 ㎜의 내경을 가지며, 방출 연결 부재상에 견고히 결속된다.

도 15a 및 도 15b는 상기 용기의 안정된 형상을 갖는 플랜지와 상기 방출 장치의 연결부재 사이의 분리 가능한 포지티브 체결 푸시-인 스냅 연결부를 도시한다.

도 15a는 방출 장치에 배치된 연결부재(154)를 통한 단면도이며, 그의 축은 방출 연결 부재(67)를 포함한다. 상기 방출 연결 부재는 라운드 단면부의 스냅 연결 러그(156)와 함께 다수의 스냅 연결 후크(155)에 의해 둘러싸인다. 상기 스냅 후크는 중간 공간에 의해 서로로부터 분리되며, 10도 내지 60도의 방위각 폭을 포함할 수 있다. 어떠한 스냅 돌출부도 포함하지 않는 부위(157)는 2개의 스냅 연결 후크(155) 사이에 제공될 수 있다. 상기 부위는 삽입 용기의 외벽에 대항하여 포지티브 체결 관계로 지지된다.

도 15b는 슬리브(142)에 배치된 용기의 단부에 대한 측면도이며, 그의 안정된 형상을 갖는 플랜지(148)는 상기 슬리브 밖으로 돌출한다. 도 14에 도시된 바와 같이, 상기 슬리브는 적합하게는 상기 슬리브 안으로 돌출하는 플랜지 부품의 영역에서 주변으로 연장하는 홈(158)을 갖는다. 상기 용기의 스냅 연결 러그(156)는 상기 연결부재(154) 안에 결합될 때 상기 홈(158) 안에 결속되며, 따라서 상기 용기는 상기 연결부재에 분리 가능하고 포지티브 체결적으로 연결된다.

도 16a 및 도 16b는 또 다른 분리 가능한 포지티브 체결 푸시-인 스냅 연결부재의 실시예를 도시한다.

도 16a는 방출 장치에 배치된 연결부재(161)를 통한 단면도이며, 그의 축은 방출 연결 부재(67)를 포함한다. 상기 방출 연결 부재는 플랭크가 상기 용기의 양쪽 운동 방향으로 나선 형상을 갖는 스냅 연결 러그(163)와 함께 다수의 텅-형 스냅 연결 후크(162)에 의해 둘러싸인다. 상기 스냅 후크는 서로로부터 분리된 방위각으로 배치된다.

도 16b는 슬리브(142)에 배치된 용기의 단부에 대한 측면도이며, 그의 안정된 형상을 갖는 플랜지(148)는 상기 슬리브 밖으로 돌출한다. 상기 용기가 상기 연결부재(154) 안에 결합될 때, 상기 스냅 연결 러그(163)는 상기 슬리브 밖으로 돌출하는 안정된 형상을 갖는 플랜지(148) 부품의 주변 연장 홈(147) 안에 결속되며, 따라서, 상기 용기는 포지티브 체결 관계로 상기 연결부재에 분리 가능하게 연결된다.

Claims

추진체 없는 분무기에서 의료 유체를 위해 교환 가능한 카트리지로서, 중공형 플런저 형태의 방출 연결 부재를 갖는, 가스 및 액체 밀봉되는 의료 유체용 용기로서,

양쪽 단부가 폐쇄되며, 상기 단부들 중 적어도 하나는 포일백의 축에 대해 대체로 가로로 연장하는 용접 시임(13, 23, 32)에 의해 폐쇄되고, 상기 용기의 내부 공간과 그의 주변 사이에 0 hPa(0 mbar)보다 크고 300 hPa(300 mbar)보다 작은 차압이 발생할 때 외부 압력에 의해 변형되는, 포일백(11, 21, 31)과;

안정된 형상을 가지며, 상기 포일백상에 밀봉 가능하게 배치되며, 방출 연결 부재(67)상에 용기를 결합시키기 위해 분리 가능한 연결 요소 형상을 갖는, 플랜지(12, 24, 33)와;

상기 플랜지에 위치하는 안내로(42, 54); 및

의료 유체 안에 액침되도록, 사용 중 중공형 플런저가 통과하는 안내로 영역에 유체를 위한 방출부를 포함하며,

밀봉부(56, 64, 74)가 방출 연결 부재를 감싸는 안내로 또는 압력 끼워맞춤부(55, 66, 77)에 형성되는 것을 특징으로 하는 용기.
제 1 항에 있어서, 상기 포일백은 0 hPa(0 mbar)보다 크고 150 hPa(150 mbar)보다 작은 차압하에서 변형될 수 있는 것을 특징으로 하는 용기.
제 1 항에 있어서, 상기 포일백(31)은 양 단부가 용접 시임(32)에 의해 폐쇄되며,

상기 플랜지(33)는 안정된 형상을 가지며, 상기 포일백(31)에 밀봉 가능하게 장착되는 것을 특징으로 하는 용기.
제 1 항에 있어서, 상기 포일백(11, 21)은 용접 시임(13, 23)에 의해 한 단부가 그리고 안정된 형상을 갖는 플랜지(12, 24)에 의해 다른 단부가 밀봉 가능하게 폐쇄되는 것을 특징으로 하는 용기.
제 1 항에 있어서, 안정된 형상을 갖는 플랜지(41, 51, 61)는 적합하게는 회전 대칭적이며, 그의 크기가 포일백의 크기에 적응되고,

상기 플랜지에 의해 상기 포일백의 한 단부가 폐쇄되는 것을 특징으로 하는 용기.
제 1 항에 있어서, 상기 안내로(42, 54)에는 밀봉부(56, 64, 74)가 제공되는 것을 특징으로 하는 용기.
제 1 항에 있어서, 상기 플랜지는 안정된 형상을 가지며, 상기 방출 연결 부재를 감싸는 상기 안내로 내에 압력 끼워맞춤부(55, 66, 77)가 제공되는 것을 특징으로 하는 용기.
제 1 항에 있어서, 상기 플랜지는 안정된 형상을 가지며, 열가소성 물질을 포함하는 것을 특징으로 하는 용기.
제 1 항에 있어서, 용접 시임(91, 101)은 상기 포일백의 축에 대해 실질적으로 가로 방향으로 연장하며, 상기 백의 축 방향으로 부분적으로 연장하는 U-형 또는 V-형 형상을 가지며, 또는 용접 시임(111)이 T-형 형상을 갖는 것을 특징으로 하는 용기.
제 1 항에 있어서, 탄성 물질로 제조되는 링 형상의 밀봉부(74)는 홈에 배치되는 것을 특징으로 하는 용기.
제 1 항에 있어서, 상기 방출부는 푸시-업부 형태를 갖는 용기.
제 1 항에 있어서, 상기 방출부에는 천공 가능한 박막이 제공되는 것을 특징으로 하는 용기.
제 1 항에 있어서, 상기 방출부에는 천공 가능한 박막이 제공되며,

박막(43, 78)은 안내로의 단부상에 또는 안내로 안에 배치되거나, 또는

박막(86)은 포일백의 일부인 것을 특징으로 하는 용기.
제 1 항에 있어서, 상기 방출부는 밀봉 포일(58, 84, 153)로 폐쇄될 수 있는 것을 특징으로 하는 용기.
제 1 항에 있어서, 상기 포일백(11, 21, 31)은 가소성 물질 또는 금속 또는 금속-합금 포일을 포함하거나, 또는

상기 포일백은 가소성 물질 및 금속으로 제조된 합성 포일을 포함하거나, 또는

상기 포일백은 금속, 유리 또는 세라믹층을 갖는 가소성 포일을 포함하는 것을 특징으로 하는 용기.
제 1 항에 있어서, 상기 포일백은 가소성 물질로 제조된 내부 포일과 금속으로 제조된 외부 포일을 구비하거나, 또는

다른 가소성 물질로 제조된 2개의 포일을 구비하는 것을 특징으로 하는 용기.
제 1 항에 있어서, 포일백은,

적합하게는 에틸렌-아크릴산으로 형성된 폴리에틸렌 공중합체와 같은 공중합체를 포함하는 내부 포일과,

금속 또는 가소성 물질 또는 금속이나 유리나 또는 세라믹 물질로 이루어진 확산 방지용 밀봉 중앙층으로 제조되는 확산 방지용 밀봉 중앙 포일과,

적합하게는 폴리에틸렌 테레프탈레이트와 같은, 상기 내부 포일의 용융 온도보다 높은 용융 온도를 갖는 가소성 물질로 제조되는 외부 포일을 갖는 것을 특징으로 하는 용기.
제 1 항에 있어서, 상기 포일백은 20 ㎛ 내지 100 ㎛ 사이의 두께를 갖는 가소성 포일을 포함하거나, 또는

상기 포일백은 20 ㎛ 내지 100 ㎛ 사이의 두께를 갖는 가소성 물질로 형성된 내부 포일과 8 ㎛ 내지 20 ㎛ 사이의 두께를 갖는 금속으로 형성된 외부 포일을 구비하는 합성 포일을 포함하거나, 또는

상기 포일백은 또한 20 ㎛ 내지 100 ㎛ 사이의 두께를 갖는 가소성 물질로 형성된 내부 포일과 8 ㎛ 내지 20 ㎛ 사이의 두께를 갖는 금속으로 형성된 중앙 포일 및 10 ㎛ 내지 40 ㎛ 사이의 두께를 갖는 가소성 물질로 형성된 외부 포일을 구비하는 합성 포일을 포함하는 것을 특징으로 하는 용기.
제 1 항에 있어서, 상기 용기의 충전 용적은 0.5 ㎖ 내지 5 ㎖인 것을 특징으로 하는 용기.
제 19 항에 있어서, 상기 용기의 충전 용적은 2 ㎖ 내지 4 ㎖인 것을 특징으로 하는 용기.
제 1 항에 있어서, 상기 용기는 상기 플랜지에 연결되는 안정된 형상을 갖는 금속이나 또는 가소성 슬리브(142)에 배열되는 것을 특징으로 하는 용기.
제 1 항에 있어서, 상기 용기는 직경이 10 ㎜ 내지 30 ㎜인 안정된 형상을 갖는 슬리브에 배치되는 것을 특징으로 하는 용기.
제 1 항에 있어서, 용기는 안정된 형상을 갖는 슬리브에 배치되며, 안정된 형상을 갖는 플랜지는 상기 슬리브로부터 돌출하며, 상기 용기의 전체 길이는 20 ㎜ 내지 60 ㎜인 것을 특징으로 하는 용기.
제 23 항에 있어서, 상기 슬리브는 개구부를 가지거나, 또는 플랜지에의 연결부재에 갭이 있도록 대체로 모든 둘레가 폐쇄되거나, 또는

복수의 개구부를 갖는 바스켓으로 설계되거나, 또는

스트럽(stirrup) 부재 형상을 갖는 것을 특징으로 하는 용기.
제 24 항에 있어서, 상기 용기는 안정된 형상을 갖는 플랜지에 주변 홈(158; 147)을 갖는 것을 특징으로 하는 용기.
제 1 항에 있어서, 상기 용기는 포일백으로부터 다수의 부분 양으로 방출되는 의료 유체용 1차 패키지인 것을 특징으로 하는 용기.
제 1 항에 있어서, 상기 용기는 10 ㎕ 내지 50 ㎕의 개별 투약량으로 할당 방식(portion-wise manner)으로 방출되는 의료 유체용 1차 패키지인 것을 특징으로 하는 용기.
제 1 항에 있어서, 상기 용기는 에탄올 또는 에탄올/물 또는 물의 용액 형태로 구비되는 흡입 가능한 약물을 포함하는 카트리지인 것을 특징으로 하는 용기.
제 1 항에 있어서, 상기 용기는 베로텍(페노테롤 하이드로브로마이드; 1-(3,5-디하이드록시페닐)-2-[[1-(4-하이드록시-벤질)-에틸]-아미노]-에탄올-하이드로브로마이드), 아트로벤트(이소프라트로퓸 브로마이드), 베로듀얼(페노테롤 하이드로브로마이드와 이소프라트로퓸 브로마이드의 혼합), 살부타몰(또는 알부테롤), 콤비벤트, 옥시벤트(옥시트로퓸 브로마이드), Ba 679(티오트로퓸 브로마이드), BEA 2108(디-(2-티에닐)-글리콜산 트로페놀 에스테르), 플루니솔리드, 부데소니드 및 베클로메타손과 같은 활성 물질 또는 다수의 활성 물질들이 구비되는 흡입 가능한 약물을 포함하는 카트리지인 것을 특징으로 하는 용기.
제 1 항에 있어서, 상기 용기는 흡입 가능한 물질을 사용하는 질환 치료용 약물을 구비하는 것을 특징으로 하는 용기.
제 1 항에 있어서, 상기 분무기는 연결부재가 제공되는 방출 기구이며,

상기 용기는 상기 방출 기구의 연결부재(154,161)와 용기의 안정된 형상의 플랜지(148) 사이의 분리 가능한 포지티브 플러그-인 스냅 연결부에 의해 상기 연결부재에 삽입되는 것을 특징으로 하는 용기.
제 31 항에 있어서, 스냅 연결 후크(155, 162)의 스냅 연결 러그(156, 163)가 상기 연결부재(154, 161)상에 배열되며, 상기 용기가 연결 부재 안으로 삽입될 때 안정된 형상의 플랜지에 형성되는 주변 홈(158, 147)에 상기 스탭 연결 러그가 결합되는 것을 특징으로 하는 용기.
제 1 항 내지 제 32 항 중 어느 한 항에 따른 특징을 갖는 의료 유체용 용기 형상의 교환 가능한 카트리지를 갖는 추진체 없는 분무기로서,

흡입기는 용기로부터 유체를 방출하기 위한 중공형 플런저 형상의 방출 연결 부재(67)를 갖는 추진체 없는 분무기.
제 2 항에 있어서, 상기 포일백은 0 hPa(0 mbar)보다 크고 80 hPa(80 mbar)보다 작은 차압하에서 변형될 수 있는 것을 특징으로 하는 용기.
제 19 항에 있어서, 상기 용기의 충전 용적은 1 ㎖ 내지 4 ㎖인 것을 특징으로 하는 용기.
제 22 항에 있어서, 상기 용기는 직경이 12 ㎜ 내지 17 ㎜인 안정된 형상을 갖는 슬리브에 배치되는 것을 특징으로 하는 용기.
제 23 항에 있어서, 상기 용기의 전체 길이는 30 ㎜ 내지 50 ㎜인 것을 특징으로 하는 용기.
제 27 항에 있어서, 상기 의료 유체용 1차 패키지는 15 ㎕ 내지 20 ㎕의 개별 투약량으로 할당 방식으로 방출되는 것을 특징으로 하는 용기.