CZ298854B6

CZ298854B6 - Použití plynotesného a kapalinotesného kontejnerua rozprašovac bez hnacího plynu

Info

Publication number: CZ298854B6
Application number: CZ20003110A
Authority: CZ
Inventors: Kladders@Heinrich; Zierenberg@Bernd; Hochrainer@Dieter; Freund@Bernhard; Eicher@Joachim; Geser@Johannes; Essing@Martin; Reinecke@Holger
Original assignee: Boehringer Ingelheim International Gmbh
Priority date: 1998-02-27
Filing date: 1999-02-26
Publication date: 2008-02-27
Also published as: BG64355B1; PT1338528E; JP3911387B2; ATE388906T1; CN1222448C; BR9908326A; SA99191308B1; EA001978B1; NZ506759A; HK1034231A1; RS49714B; MY128732A; DK1058657T3; IL137991A0; ES2195549T3; UY25401A1; NO20004260D0; EA200000776A1; AU2930299A; ZA991520B

Abstract

Vynálezem je použití plynotesného a kapalinotesného kontejneru, který zahrnuje fóliový vak (11, 21,31), který je uzavren na obou koncích, pricemž alespon jeden konec je uzavren svarovým švem (13, 23, 32), který prochází prícne k podélné ose vaku (11, 21, 31), a pricemž tento fóliový vak (11, 21, 31) je deformovatelný vnejším tlakem pri rozdílovémtlaku mezi vnitrním prostorem kontejneru a jeho okolím menším než 300 hPa; tvarove stabilní prírubu(12, 24, 33), která je tesne upevnena k fóliovémuvaku (11, 21, 31), a která je vytvorena jako spojovací prvek k uvolnitelnému nasazení vypouštecího nástavce (67) na kontejner; vodicí kanálek (42, 54) v prírube (12, 24, 33); pricemž ve vodicím kanálku (42, 54) je vytvoreno tesnicí místo (56, 64, 74) a/nebo lisované uložení (55, 66, 77), které svírá vypouštecí nástavec (67); a vypouštecí místo prokapalinu v oblasti vodicího kanálku (42, 54) vytvorené tak, že jím pri nasazování rozprašovace projde dovnitr vaku (11, 21, 31) vypouštecí nástavec (67) rozprašovace, jako vymenitelného zásobníku prolékarskou kapalinu v rozprašovaci bez hnacího plynu, který má vypouštecí nástavec ve forme dutého pístu.

Description

Vynález se týká použití plynotěsného a kapalinotěsného kontejneru a dále se týká rozprašovače bez hnacího plynu. Vynález se zejména týká jednorázového použití takových kontejnerů, které by bylo možné ekonomicky výhodně vyrábět, aniž by byla omezena jejich upotřebitelnost, a u kterých by byla zároveň zjednodušena manipulace.

Dosavadní stav techniky

V dokumentu EP 182 094 A2 je popsán obal ve tvaru lahvičky, který sestává z tvarově vyztuže15 ného vnějšího kontejneru a v něm se nacházejícího vnitřního kontejneru, který je vytvořen ze snadno deformovatelného vaku pro náplň. Polotovar se vytváří prostřednictvím společného vytlačování dvou koaxiálních trubicových dílů. Oba díly sestávají ze dvou termoplastů, které se vzájemně spolu nespojují. Tento polotovar se rozšiřuje ve vyfukovací formě. Na plochém dnu vnitřního kontejneru je vytvořen svarový šev. Na vnějším kontejneru vytvořené ploché dno obsahuje štěrbinový otvor. V oblasti vypouštěcího otvoru jsou vnější kontejner a vnitřní kontejner vzájemně spojeny ve tvarovém styku. Tento obal se vytváří v podstatě v jedné výrobní operaci.

Náplň se odebírá prostřednictvím čerpadla upevněného ve vypouštěcím otvoru, přičemž vnitřní kontejner se deformuje při zmenšování svého objemu. Skrz otevřenou štěrbinu v plochém dnu vnějšího kontejneru vstupuje vzduch do prostoru mezi vnějším kontejnerem a deformovaným vnitřním kontejnerem, čímž se zabraňuje vznikání podtlaků v tomto meziprostoru. Vnitřní kontejner nemá-vyjma v oblasti vypouštěcího otvoru-žádný pevný kontakt s vnějším kontejnerem. Obal může být vytvořen s ponornou trubičkou, dosahující téměř až k plochému dnu, která drží vnitřní kontejner v nataženém stavu. Tento obal je bezproblémově použitelný a zcela vyprázdni30 telný pouze ve stanoveném prostorovém uspořádání.

V EP 620 165 A1 je popsán rukávový (hadicový) vak ze sdružené fólie. Sdružená fólie sestává přinejmenším z jedné vně ležící plastové fólie a z jedné uvnitř ležící kovové fólie. Tento rukávový vak je na obou koncích uzavřen na způsob pytle. Rukávový vak je opatřen místy určeného lomu, prostřednictvím kterých je možné vak na těchto místech spolehlivě otevřít. Rukávový vak tohoto typu slouží k uložení vytvrdnutelné hmoty, která se z rukávového vaku vytlačuje prostřednictvím vytlačovacího nástroje.

EP 068 653 Al popisuje ohebný a deformovatelný kontejner najedno použití vytvořený z fólie, který se vkládá do odsávačky pro vícenásobné použití. Jeden konec kontejneru je otevřený a druhý konec je uzavřen prostřednictvím svarového švu a je opatřen klínkem. Tento klínek je upnut ve štěrbině vytvořené ve dnu odsávačky. Tím se tento kontejner ve tvaru vaku drží v odsávačce trvale v nataženém stavu.

EP 322 980 popisuje vak s nalepeným vypouštěcím nástavcem v podobě duté trubičky pro odebírání obsahu vaku. Ve vnitřku vaku je proti odebíracímu výstupku vytvořena ostruha tak, že při přitlačení strany s ostruhou na stranu s odebíracím výstupkem ostruha prorazí oblast vaku, která jez vnějšku chráněna trubičkovým odebíracím výstupkem, a tím otevírá tento vak.

Cílem vynálezu je navrhnout použití kontejneru pro lékařskou tekutinu, který je jak plynotěsný tak i kapalinotěsný, jehož plnicí objem je upravitelný podle zamýšleného účelu použití, který je při malém podtlaku předem daným způsobem plasticky a nevratně deformován a který je téměř zcela vyprázdnitelný, jako vyměnitelného zásobníku pro lékařskou kapalinu v rozprašovači bez hnacího plynu, kteiý má vypouštěcí nástavec ve formě dutého pístu.

-1 CZ 298854 B6

Podstata vynálezu

Pro dosažení uvedených cílů je tedy podle vynálezu navrženo použití plynotěsného a kapalinotěs5 ného kontejneru, který zahrnuje

- fóliový vak, který je uzavřen na obou koncích, přičemž alespoň jeden konec je uzavřen svarovým švem, který prochází příčně k podélné ose vaku, a přičemž tento fóliový vak je deformovatelný vnějším tlakem při rozdílovém tlaku mezi vnitřním prostorem kontejneru a jeho okolím menším než 300 hPa,

- tvarově stabilní přírubu, která je těsně upevněna k fóliovému vaku a která je vytvořena jako spojovací prvek k uvolnitelnému nasazení vypouštěcího nástavce na kontejner,

- vodicí kanálek v přírubě,

- přičemž ve vodicím kanálku je vytvořeno těsnicí místo a/nebo lisované uložení, které svírá vypouštěcí nástavec,

- a vypouštěcí místo pro kapalinu v oblasti vodicího kanálku vytvořené tak, že jím při nasazování rozprašovače projde dovnitř vaku vypouštěcí nástavec rozprašovače, jako vyměnitelného zásobníku pro lékařskou kapalinu v rozprašovači bez hnacího plynu, který má vypouštěcí nástavec ve formě dutého pístu.

Ve výhodném provedení kontejneru je fóliový vak deformovatelný při rozdílovém tlaku pod 150 hPa, výhodně pod 80 hPa.

Kontejner v jednom provedení výhodně zahrnuje

- fóliový vak, který je na obou koncích uzavřen svarovými švy, - tvarově stabilní přírubu, která je těsně upevněna na fóliový vak.

Kontejner v dalším provedení výhodně zahrnuje

- fóliový vak, který je na jednom konci uzavřen svarovým švem a na druhém konci je těsně uzavřen tvarově stabilní přírubou.

Výhodně kontejner zahrnuje

- tvarově stabilní, výhodně rotačně symetrickou přírubu, jejíž velikost je přizpůsobena velikosti fóliového vaku, - přičemž fóliový vak je touto přírubou uzavřen na jednom konci.

Výhodně kontejner zahrnuje

- vodicí kanálek s těsnicím místem.

Výhodně kontejner zahrnuje

- tvarově stabilní přírubu s lisovaným uložením uvnitř vodicího kanálku, který objímá vypouštěcí nástavec.

Výhodně kontejner zahrnuje

- tvarově stabilní přírubu, která sestává z termoplastického plastu.

-2CZ 298854 B6

Výhodně kontejner zahrnuje

- svarový šev, který je vytvořen ve tvaru písmene U nebo V a prochází v podstatě příěně 5 vzhledem k ose vaku, a který částečně prochází ve směru osy vaku, nebo svarový šev vytvořený ve tvaru písmene T.

Výhodně kontejner zahrnuje

- těsnicí místo ve formě kroužku z elastického materiálu, který je uložen v drážce.

Výhodně kontejner zahrnuje

- vypouštěcí místo, které je vytvořeno jako napichovací místo.

Výhodně kontejner zahrnuje

- vypouštěcí místo, které je vytvořeno s propíchnutelnou membránou.

Výhodně kontejner zahrnuje

- vypouštěcí místo, které je vytvořeno s propíchnutelnou membránou, - přičemž membrána je upevněna na konci nebo uvnitř vodícího kanálku, - neboje membrána částí fóliového vaku.

Výhodně kontejner zahrnuje

- vypouštěcí místo, které je zapečetěno pečetní fólií.

Výhodně kontejner zahrnuje

- fóliový vak z fólie z plastu nebo z kovu nebo slitiny kovů, výhodně z hliníku zlata nebo mědi,

- nebo fóliový vak ze sdružené fólie z plastu a kovu,

- nebo fóliový vak z plastické fólie s vrstvou z kovu, skla nebo keramiky.

Výhodně kontejner zahrnuje

- fóliový vak s

- vnitřní fólií z plastu a vnější fólií z kovu,

- nebo dvěma fóliemi z různých plastů.

Výhodně kontejner zahrnuje

- fóliový vak s

- vnitřní fólií z kopolymeru, výhodně kopolymeru polyethylenu a kyseliny etylenakrylové, a jednou difuzně nepropustnou prostřední fólií z kovu nebo plastu nebo jednou difuzně nepropustnou prostřední fólií z kovu, skla nebo keramiky,

- a jednou vnější fólií z plastu, jehož teplota tavení je vyšší, než je teplota tavení vnitřní 50 fólie, a která je výhodně z polyetylentereftalátu.

-3CZ 298854 B6

Výhodně kontejner zahrnuje

- fóliový vak z plastové fólie s tloušťkou od 20 do 100 pm,

- nebo fóliový vak ze sdružené fólie s vnitřní fólií z plastu s tloušťkou od 20 do 100 pm a s vnější fólií z kovu s tloušťkou od 8 do 20 pm,

- nebo fóliový vak ze sdružené fólie s vnitřní fólií z plastu s tloušťkou od 20 do 100 pm, ío s prostřední fólií z kovu s tloušťkou od 8 do 20 pm, a s vnější fólií z plastu s tloušťkou od 10 do pm.

Výhodně kontejner zahrnuje

- plnicí objem od 0,5 do 5 mililitrů, výhodně od 1 do 4 ml.

Výhodně kontejner zahrnuje

- plnicí objem od 1 do 3 ml nebo od 2 do 4 ml.

Výhodně se kontejner

- nachází v tvarově stabilní objímce z kovu nebo z plastu, která je spojena s tvarově stabilní přírubou.

Výhodně se kontejner

- nachází v tvarově stabilní objímce s průměrem od 10 do 30 mm, výhodně od 12 do 17 mm.

Výhodně se kontejner

- nachází v tvarově stabilní objímce, ze které vyčnívá tvarově stabilní příruba, přičemž celková délka je od 20 do 60 mm, výhodně od 30 do 50 mm.

Ve výhodném provedení objímka

- je v podstatě dokola uzavřená,

- obsahuje otvor,

- nebo je u ní na spojovacím místě s přírubou vytvořena štěrbina,

- nebo je vytvořena jako koš s mnoha otvory,

- nebo je vytvořena jako držadlo.

Výhodně kontejner zahrnuje

- dokola procházející drážku v tvarově stabilní přírubě.

Výhodně se kontejner použije ve výše uvedených provedeních jako primární obal pro lékařskou kapalinu.

Výhodně se kontejner použije ve výše uvedených provedeních jako primární obal pro lékařskou kapalinu, která se odebírá vždy v dávce od 10 mikrolitrů do 50 mikrolitrů, výhodně od 15 pl do 20 pl.

-4CZ 298854 B6

Výhodně se kontejner použije ve výše uvedených provedeních s lékovým přípravkem pro léčení nemocí prostřednictvím inhalovatelné účinné látky.

Výhodně se kontejner použije ve výše uvedených provedeních jako zásobník, obsahující inhalovatelný lékový přípravek, který je roztokem účinné látky v etanolu nebo etanolu a vodě nebo ve vodě.

Výhodně se kontejner použije ve výše uvedených provedeních jako zásobník, obsahující inhalo10 vatelný lékový přípravek s účinnou látkou nebo s více účinnými látkami, jako je Berotec (fenoterolhydrobromid; l-(3,5-dihydroxyfenyl)-2-[[l-(4-hydroxybenzyl)-etyl]amino]-etanolhydrobromid), Atrovent (ipratropiumbromid), Berodual (kombinace fenoterolhydrobromid a ipratropiumbromid), Salbutamol (nebo Albuterol), Combivent, Oxivent (oxitropiumbromid) Ba 679 (tiotropiumbromid), BEA2108 (di-(2-thienyl)-etropenolester-kyseliny glykololové), Beclo15 methason, Flunisolid, Budesonid.

Ve výhodném použití podle vynálezu

- rozprašovač je vypouštěcí přístroj, který je vytvořen se spojovacím dílem,

- přičemž do tohoto spojovacího dílu je kontejner nasunut prostřednictvím uvolnitelného nástrčného zaskakovacího spojení tvarového styku mezi spojovacím dílem ve vypouštěcím přístroji a tvarově stabilní přírubou kontejneru.

Ve výhodném použití podle vynálezu je v tvarově stabilní přírubě dokola procházející drážka, do které při kontejneru nasazeném do spojovacího dílu zabírají zaskakovací výstupky zaskakovacích háčků, vytvořené na spojovacím dílu.

Podle vynálezu je rovněž navržen rozprašovač bez hnacího plynu, jehož podstata spočívá v tom, že má vyměnitelný zásobník v podobě kontejneru pro lékařskou kapalinu se znaky definovanými v předcházejícím popisu, přičemž inhalátor má vypouštěcí nástavec v podobě dutého pístu pro vypouštění kapaliny z kontejneru.

Kontejner pro použití podle vynálezu bude podrobněji popsán v následujícím popisu prostřed35 nictvím příkladných provedení ve spojení s odkazy na připojené výkresy.

Přehled obrázků na výkresech

Obr. 1 až 3 znázorňují v šikmém pohledu různá provedení fóliových vaků uzavřených na obou koncích;

Obr. 4 až obr. 7 znázorňují různá provedení tvarově stabilní příruby v pohledu v řezu;

Obr. 8 znázorňuje v pohledu v příčném řezu jednodílnou tvarově stabilní přírubu;

Obr. 8b znázorňuje průřez běžnou vrstvenou fólií se třemi vrstvami, ze které sestává fóliový vak;

Obr. 9 až obr. 11 znázorňují různá provedení svarového švu;

Obr. 12 a obr. 13 schematicky znázorňují v šikmém pohledu vytvoření a plnění kontejneru podle vynálezu;

Obr. 14 znázorňuje v částečném řezu typický kontejner podle vynálezu, který je naplněn tekuti55 nou;

-5CZ 298854 B6

Obr. 15a a obr. 15b znázorňují uvolnitelně nástrčné zaskakovací spojení tvarového styku mezi tvarově stabilní přírubou kontejneru a spojovacím dílem ve vypouštěcím přístroji;

Obr. 16a a obr. 16b znázorňují další provedení uvolnitelného nástrčného zaskakovacího spojení tvarového styku.

Příklady provedení vynálezu

Obr. 1 až obr. 3 znázorňují v šikmém pohledu různé příklady provedení fóliového vaku uzavřeného na obou koncích.

Obr. 1 znázorňuje hadicový, fóliový vak J_1 s válcovou tvarově stabilní přírubou 12 a příčným svarovým švem 13 ve tvaru písmene U, který uzavírá jeden konec hadicového vaku a který částečně prochází v podélném směru hadicového vaku. Okraj 14 příruby je spojen s druhým koncem hadicového vaku. V osičce příruby se nachází díra 15, do které může být zaveden vypouštěcí nástavec.

Obr. 2 znázorňuje fóliový vak 21 se zapečetěným okrajem, který sestává ze dvou vzájemně na sobě ležících fólií. Tento vak má dva v podélném směru vaku procházející svarové švy 22 a na svém jednom konci v příčném směru procházející svarový šev 23. Druhý konec je uzavřen tvarově stabilní přírubou 24 ve tvaru ryby. Uprostřed příruby se nachází díra 25, do které může být zaveden vypouštěcí nástavec.

Obr. 3 znázorňuje fóliový vak 31 s postranním záhybem, který na obou podélných stranách a který je na obou koncích uzavřen vždy příčně procházejícím svarovým švem 32. Na jedné ploché straně vaku je přivařena tvarově stabilní příruba 33. Do díry 34 v přírubě může být zaveden vypouštěcí nástavec.

Na obr. 4 až obr. 7 jsou v pohledech v řezu znázorněny různé příklady provedení tvarově stabilních přírub.

Obr. 4 znázorňuje podélný řez jednodílnou přírubou 41 s válcovým vodicím kanálkem 42, který je vytvořen jako lisované uložení, pro válcový vypouštěcí nástavec. Vnější konec vodícího kanálku je sražený, druhý konec je uzavřen membránou 43 vhodně upevněnou k osičce příruby. Tato příruba se vytvoří v jednom pracovním kroku. Okraj příruby je spojen s fóliovým vakem 44.

Obr. 5a znázorňuje vícedílnou válcovou přírubu v podélném řezu a obr. 5b znázorňuje tuto příru40 bu podle obr. 5a v příčném řezu vedeném rovinou A-A. Spodní díl 51 je spojen s fóliovým vakem 53. Horní díl 52 je nastrčen do otvoru spodního dílu. Horní díl je vytvořen s vodicím kanálkem 54, ve kterém jsou vytvořeny tři v osovém směru příruby procházející podélná vyboulení 55 jako lisované uložení pro vypouštěcí nástavec a rovněž jedno kruhové vyboulení, které tvoří těsnicí místo 56. Spodní díl 51 a horní díl 52 jsou vzájemně spolu svařeny ve svých kontakt45 nich plochách 57. Vstupní otvor se zaváděcím zkosením vodícího kanálku je zapečetěn pečetní fólií 58.

Na obr. 6 je znázorněna vícedílná válcová tvarově stabilní příruba. Spodní díl 61 je spojen s fóliovým vakem 63. Horní díl 62 zabírá do kruhového spodního dílu. V horní dílu se nachází

O-kroužek představující těsnicí místo 64, který je držen prostřednictvím zalisované ucpávky 65. Otvor v této ucpávce slouží jako vodicí kanálek pro vypouštěcí nástavec, na vnitřní straně těsnění se nachází na horním dílu dokola procházející vyboulení 66, které je vytvořeno jako lisované uložení. Ve vodicím kanálku je nasazen vypouštěcí nástavec 67. Kontejner je držen na vypouštěcím nástavci prostřednictvím lisovaného uložení tvořeného vyboulením 66. Spodní díl 61 a hor55 ní díl 62 jsou vzájemně spolu svařeny na svých kontaktních plochách 68.

-6CZ 298854 B6

Na obr. 7 je znázorněno další provedení vícedílné příruby. Spodní díl 71 je spojen s fóliovým vakem 73. Horní díl 72 se nachází v kruhovém spodním dílu vytvořeném s nákružkem. Horní díl obsahuje plochý kroužek představující těsnicí místo 74, který je držen prostřednictvím zalisované ucpávky 75. Pod tímto plochým těsněním se nachází vodicí kanálek 76 pro vypouštěcí nástavec. Lisované uložení sestává ze dvou závitově procházejících vyboulení 77 uvnitř vodícího kanálku. V blízkosti spodního konce vodícího kanálku je upevněna membrána 78 kolmo k osičce příruby, která bude proražena při nasazování kontejneru na vypouštěcí nástavec. Tato membrána bude s horním dílem vytvořena v jednom pracovním kroku. Spodní díl a horní díl jsou vzájemně spolu ío spojeny na svých kontaktních plochách 79.

Na obr. 8a je na pohledu v příčném řezu znázorněna jednodílná tvarově stabilní příruba 81, která je upevněna na boku fóliového vaku 82. Tato příruba obsahuje otvor 83, který slouží jako lisované uložení pro vypouštěcí nástavec. Příruba je na svojí vnější straně zapečetěna pečetní fólií. Při nasazování kontejneru na vypouštěcí nástavec 85 se zkoseným koncem bude fóliový vak proražen na vnitřním konci vodícího kanálku, přičemž tato prorážená oblast fóliového vaku tak vlastně představuje membránu 86.

Obr. 8b znázorňuje příčný řez vedený během vrstvenou fólií se třemi vrstvami, ze kteréje vytvo20 řen fóliový vak. Vnitřní fólie 87 sestává z polyetylénu (40 μιη silného), prostřední fólie 88 je difuzní závorou z hliníku (a je 12 μηι silná), a vnější fólie 89 sestává z polyetylentereftalátu (a je 12 μιη silná).

Na obr. 9 až obr. 11 jsou znázorněna různá provedení svarového švu, kterým je fóliový vak uzavřen na přinejmenším jednom konci, přičemž je znázorněn v bokorysu a v příčném řezu (viz obr. 9b a obr. 10b) nebo v pohledu na konec vaku (viz obr. 1 lb).

Obr. 9a znázorňuje svarový šev 91 ve tvaru písmene U, který prochází částečně v podélném směru fóliového vaku 92 a který na jedné straně přechází na svarový šev 93 fóliového vaku, pro30 cházející v podélném směru. Obr. 9b znázorňuje příčný řez fóliovým vakem znázorněným na obr. 9a, přičemž řez je veden rovinou B-B na obr. 9a. Ve svarových švech je svařena vnitřní vrstva složené vícevrstvé fólie 94.

Obr. 10a znázorňuje svarový šev 101 ve tvaru písmene V, který prochází částečně v podélném směru fóliového vaku 102. V tomto případě sestává fóliový vak z jedné hadicové fólie bez podélného švu. Obr. 10b znázorňuje příčný řez vedený fóliovým vakem znázorněným na obr. 10a, přičemž řez je veden rovinou C-C na obr. 10a. Ve svarovém švu je svařena složená jednovrstvá fólie 103.

Obr. 11a znázorňuje svarový šev 111 ve tvaru písmene T v pohledu v bokorysu a obr. 1 lb znázorňuje pohled na svařený konec fóliového vaku 112. Tři ramena svaru ve tvaru písmene T jsou společně tak dlouhá, jako je široký plochý, dohromady složený fóliový vak vně tohoto švu ve tvaru písmene T.

Fóliový vak, svařený švem ve tvaru písmene U, V nebo T, není v oblasti příčného švu větší, než je průměr objímky, do které případně bude fóliový vak nasazen.

Vytvoření a plnění kontejneru podle vynálezu je schematicky znázorněno v šikmých pohledech na obr. 12 a obr. 13.

Složený pruh fólie se na ustřižených stranách vytvoří se svarovým švem v podélném směru, rozdělí na jednotlivé kusy a vytvaruje do tvaru hadice (viz obr. 12a). Vstřikováním vyrobený spodní díl dvoudílné válcové příruby se svaří s jedním z konců jednoho takového hadicového kusu. Druhý konec tohoto kusu se svaří s příčným švem ve tvaru písmene Ό (viz obr. 12b a obr. 12c).

Hotový kontejner (viz obr. 12c) se nasadí do válcové objímky z hliníku (viz obr. 12d), jejíž okraj

-7CZ 298854 B6 se vtlačí do drážky v okraji válcové příruby. Tím je kontejner pevně spojen s objímkou. V objímce se nacházející prázdný kontejner se naplní tekutinou skrz spodní díl příruby, který je opatřen otvorem (viz obr. 12e). Po naplnění se do spodního dílu příruby vtlačí horní díl příruby (viz obr. 12f) a oba díly se vzájemně spolu těsně spojí. Hotová součást (viz obr. 12g) je připravena pro nasazení na vypouštěcí nástavec.

Další postup výroby je znázorněn na obr. 13. Díl nebo kus hadicové fólie vytvořené s podélným švem (viz obr. 13a) se najedno zjeho konců spojí sjednodílnou přírubou, kteráje uzavřena početní fólií (viz obr. 13b). Kontejner se naplní tekutinou skrz otevřený druhý konec hadicové ío fólie (viz obr. 13c). Tento otevřený konec hadicové fólie se uzavře příčným švem ve tvaru písmene U (viz obr. 13d). Naplněný kontejner se potom nasadí do objímky z plastu (viz obr. 13e).

Okraj této plastové objímky se přitom naklapne na okraj tvarově stabilní příruby. Hotová součást (viz obr. 13f) je připravena pro nasazení na vypouštěcí nástavec.

Na obr. 14 je částečně v příčném řezu znázorněn typický, tekutinou naplnění kontejner 141 podle vynálezu, který se nachází v kovové objímce 142. Fóliový vak je na jednom ze svých konců svařen švem 143 ve tvaru písmene U a na svém druhém konci je svařen s okrajem 144 spodního dílu 145 dvoudílné válcové, tvarově stabilní příruby. Kovová objímka má dno 146, ve kterém se nachází díra, skrz kterou může vstupovat vzduch do prostoru mezi kovovou objímkou a fóliovým vakem. Otevřený konec objímky je vtlačen do drážky 147 v okraji spodního dílu 145. Objímka je pevně spojena s přírubou. Horní díl 148 objímky je nasazen v otvoru spodního dílu. Spodní díl a horní díl jsou spolu spojeny zaklapávacím spojením 149 a opatřeny plochým těsněním 150. Vodicí kanálek 151 je na svém vnitřním konci uzavřen membránou 152 a na svém vnějším konci je zapečetěn pečetní fólií 153.

Kovová objímka, znázorněná na obr. 14, sestává z hliníku. Tato objímka je 43 mm dlouhá a má vnější průměr 17 mm a 0,5 mm silnou stěnu. Dvoudílná příruba sestává z polyetylénu a je vyrobena vstřikováním. Horní díl příruby je společně s membránou vyroben v jednom pracovním kroku. Vodicí kanálek v horním dílu příruby má na místě lisovaného uložení vnitřní průměr 2,5 mm a napevno pasuje na vypouštěcí nástavec.

Na obr. 15a a obr. 15b je znázorněno uvolnitelné nástrčně zaskakovací spojení tvarového styku mezi tvarově stabilní přírubou kontejneru a spojovacím dílem ve vypouštěcím přístroji.

Obr. 15a znázorňuje příčný řez spojovacím dílem 154 nacházejícím se ve vypouštěcím přístroji, který ve své ose obsahuje vypouštěcí nástavec 67. Vypouštěcí nástavec je obklopen vícero zaskakovacími háčky 155 se zaskakovacími výstupky 156 s kruhovým průřezem. Zaskakovací háčky jsou vzájemně od sebe odděleny meziprostorem a mohou mít úhlovou šířku od 10 stupňů do 60 stupňů. Mezi dvěma zaskakovacími háčky 155 může být vytvořen díl 157, který nemá zaska40 kovací výstupek. Tento díl přiléhá ve tvarovém spojení na vnější stěnu nasazeného kontejneru.

Obr. 15b znázorňuje v bokorysu konec kontejneru nacházejícího se v objímce 142, přičemž tvarově stabilní příruba 148 kontejneru vyčnívá z této objímky. Objímka má-jak odpovídá obr. 14 - výhodně v oblasti části příruby, zasahující do objímky, dokola procházející drážku 158, do které při nasazeném kontejneru zabírají zaskakovací výstupky 156 spojovacího dílu 154, čímž je kontejner s tímto spojovacím dílem uvolnitelné spojen tvarovým spojením.

Na obr. 16a a obr. 16b je znázorněno další provedení uvolnitelného nástrčného zaskakovacího spojení tvarového styku.

Obr. 16a znázorňuje příčný řez spojovacím dílem 161 nacházejícím se ve vypouštěcím přístroji, který ve své ose obsahuje vypouštěcí nástavec 67. Vypouštěcí nástavec je obklopen vícero jazýčkovými zaskakovacími háčky 155 se zaskakovacími výstupky 156, jejichž boky jsou v obou směrech pohybu kontejneru sraženy do šikmá. Zaskakovací háčky jsou vytvořeny ve vzájemném úhlovém odstupu.

-8CZ 298854 B6

Obr. 16b znázorňuje pohled z boku na konec kontejneru nacházejícího se v objímce 142, přičemž tvarově stabilní příruba 148 kontejneru vyčnívá z této objímky. Zaskakovací výstupky 163 zabírají při kontejneru nasazeném do spojovacího dílu 154 do dokola procházejí drážky 147 části tvarově stabilní příruby 148, která vyčnívá z objímky, čímž je kontejner se spojovacím dílem uvolni5 tělně spojen tvarovým stykem.

Claims

ío PATENTOVÉ NÁROKY

1. Použití plynotěsného a kapalinotěsného kontejneru, který zahrnuje

15 - fóliový vak (11,21,31), který je uzavřen na obou koncích, přičemž alespoň jeden konec je uzavřen svarovým švem (13, 23, 32), který prochází příčně k podélné ose vaku, a přičemž tento fóliový vak je deformovatelný vnějším tlakem při rozdílovém tlaku mezi vnitřním prostorem kontejneru a jeho okolím menším než 300 hPa,

20 - tvarově stabilní přírubu (12, 24, 33), která je těsně upevněna k fóliovému vaku a která je vytvořena jako spojovací prvek k uvolnitelnému nasazení vypouštěcího nástavce (67) na kontejner,

- vodicí kanálek (42, 54) v přírubě,

- přičemž ve vodicím kanálku je vytvořeno těsnicí místo (56, 64, 74) a/nebo lisované uložení (55, 66, 77), které svírá vypouštěcí nástavec,

- a vypouštěcí místo pro kapalinu v oblasti vodícího kanálku vytvořené tak, že jím při nasazo30 vání rozprašovače projde dovnitř vaku vypouštěcí nástavec rozprašovače, jako vyměnitelného zásobníku pro lékařskou kapalinu v rozprašovači bez hnacího plynu, který má vypouštěcí nástavec ve formě dutého pístu.

35
2. Použití kontejneru podle nároku 1, kde

- fóliový vak je deformovatelný při rozdílovém tlaku pod 150 hPa, výhodně pod 80 hPa.
3. Použití kontejneru podle nároků 1 a 2, kde

- fóliový vak (31) je na obou koncích uzavřen svarovými švy (32),

- tvarově stabilní příruba (33) je těsně upevněna na fóliový vak (31).
4. Použití kontejneru podle nároků 1 a 2, kde

- fóliový vak (11, 21) je na jednom konci uzavřen svarovým švem (13, 23) a na druhém konci je těsně uzavřen tvarově stabilní přírubou (12, 24).
5. Použití kontejneru podle nároků 1 až 4, kde kontejner zahrnuje

- tvarově stabilní, výhodně rotačně symetrickou přírubu (41, 51, 61), jejíž velikost je přizpůsobena velikosti fóliového vaku,

- přičemž fóliový vak je touto přírubou uzavřen na jednom konci.

-9CZ 298854 B6
6. Použití kontejneru podle nároků 1 až 5, kde kontejner zahrnuje

- vodicí kanálek (42, 54) s těsnicím místem (56, 64, 74).

5
7. Použití kontejneru podle nároků 1 až 6, kde kontejner zahrnuje

- tvarově stabilní přírubu s lisovaným uložením (55, 66, 77) uvnitř vodícího kanálku, který objímá vypouštěcí nástavec.

ío
8. Použití kontejneru podle nároků 1 až 7, kde kontejner zahrnuje

- tvarově stabilní přírubu, která sestává z termoplastického plastu.
9. Použití kontejneru podle nároků 1 až 8, kde kontejner zahrnuje 15

- svarový šev (91, 101), který je vytvořen ve tvaru písmene U nebo V a prochází v podstatě příčně vzhledem k ose vaku a který částečně prochází ve směru osy vaku, nebo svarový šev (111) vytvořený ve tvaru písmene T.

20 10. Použití kontejneru podle nároků 1 až 9, kde kontejner zahrnuje

- těsnicí místo (64, 74) ve formě kroužku z elastického materiálu, který je uložen v drážce.

11. Použití kontejneru podle nároků 1 až 10, kde kontejner zahrnuje

- vypouštěcí místo, které je vytvořeno jako napichovací místo.

12. Použití kontejneru podle nároků 1 až 11, kde kontejner zahrnuje

30 - vypouštěcí místo, které je vytvořeno s propíchnutelnou membránou.

13. Použití kontejneru podle nároků 1 až 12, kde kontejner zahrnuje

- vypouštěcí místo, které je vytvořeno s propíchnutelnou membránou, přičemž

35 - membrána (43, 78) je upevněna na konci nebo uvnitř vodícího kanálku,

- neboje membrána (86) částí fóliového vaku.

14. Použití kontejneru podle nároků 1 až 13, kde kontejner zahrnuje

40 - vypouštěcí místo, které je zapečetěno pečetní fólií (58, 84, 153).

15. Použití kontejneru podle nároků 1 až 14, kde kontejner zahrnuje

- fóliový vak (11, 21, 31) z fólie z plastu nebo z kovu nebo slitiny kovů,

45 - nebo fóliový vak ze sdružené fólie z plastu a kovu,

- nebo fóliový vak z plastové fólie s vrstvou z kovu, skla nebo keramiky.

16. Použití kontejneru podle nároků 1 až 15, kde kontejner zahrnuje

50 - fóliový vak s

- vnitřní fólií z plastu a vnější fólií z kovu,

- nebo dvěma fóliemi z různých plastů.

-10CZ 298854 B6

17. Použití kontejneru podle nároků 1 až 15, kde kontejner zahrnuje

- fóliový vak s 5

- vnitřní fólií z kopolymerů, výhodně kopolymerů polyetylénu a kyseliny etylenakrylové,

- a jednou difuzně nepropustnou prostřední fólií z kovu nebo plastu nebo jednou difuzně nepropustnou prostřední fólií z kovu, skla nebo keramiky,

- a jednou vnější fólií z plastu, jehož teplota tavení je vyšší, než je teplota tavení vnitřní fólie, a která je výhodně z polyetlyntereftalátu.

18. Použití kontejneru podle nároků 1 až 17, kde kontejner zahrnuje 15

- fóliový vak z plastové fólie s tloušťkou od 20 do 100 pm,

- nebo fóliový vak ze sdružené fólie s vnitřní fólií z plastu s tloušťkou od 20 do 100 pm a s vnější fólií z kovu s tloušťkou od 8 do 20 pm,

- nebo fóliový vak ve sdružené fólie s vnitřní fólií z plastu s tloušťkou od 20 do 100 pm, s prostřední fólií z kovu s tloušťkou od 8 do 20 pm, a s vnější fólií z plastu s tloušťkou od 10 do 40 pm.

25 19. Použití kontejneru podle nároků 1 až 18, kde kontejner má

- plnicí objem od 0,5 do 5 ml, výhodně od 1 do 4 ml.

20. Použití kontejneru podle nároků 1 až 19, kde kontejner má

- plnicí objem od 1 do 3 ml nebo od 2 do 4 ml.

21. Použití kontejneru podle nároků 1 až 20, kde kontejner

35 - se nachází v tvarově stabilní objímce (142) z kovu nebo z plastu, která je spojena s přírubou.

22. Použití kontejneru podle nároků 1 až 21, kde kontejner

- se nachází v tvarově stabilní objímce s průměrem od 10 do 30 mm, výhodně od 12 do

40 17 mm.

23. Použití kontejneru podle nároků 1 až 22, kde kontejner

- se nachází v tvarově stabilní objímce, ze které vyčnívá tvarově stabilní příruba, přičemž 45 celková délka je od 20 do 60 mm, výhodně od 30 do 50 mm.

24. Použití kontejneru podle nároků 21 až 23, kde objímka

- je v podstatě dokola uzavřená,

50 - obsahuje otvor,

- nebo je u ní na spojovacím místě s přírubou vytvořena štěrbina,

- nebo je vytvořena jako koš s mnoha otvory,

- nebo je vytvořena jako držadlo.

-11 CZ 298854 B6

25. Použití kontejneru podle nároků 21 až 24, kde kontejner zahrnuje

- dokola procházející drážku (158; 147) v tvarově stabilní přírubě.

26. Použití kontejneru podle nároků 1 až 25

- jako primárního obalu pro lékařskou kapalinu.
10 27. Použití kontejneru podle nároků 1 až 26

- jako primárního obalu pro lékařskou kapalinu, která se odebírá vždy v dávce od 10 μΐ do 50 μΐ, výhodně od 15 μΐ do 20 μΐ.
15 28. Použití kontejneru podle nároků 1 až 27

- s lékovým přípravkem pro léčení nemocí prostřednictvím inhalovatelné účinné látky.

29. Použití kontejneru podle nároků 1 až 28

- jako zásobníku, obsahujícího inhalovatelný lékový přípravek, který je roztokem účinné látky v etanolu nebo etanolu a vodě nebo ve vodě.

30. Použití kontejneru podle nároků 1 až 29 25

- jako zásobníku, obsahujícího inhalovatelný lékový přípravek s účinnou látkou nebo svíce účinnými látkami, jako je Berotec (fenoterolhydrobromid; l-(3,5-dihydroxyfenyl)-2-[[l-(4hydroxybenzyl)-etyl]amino]-etanolhydrobromid), Atrovent (ipratropiumbromid), Berodual (kombinace fenoterolhydrobromid a ipratropiumbromid), Salbutamol (nebo Albuterol), Combi30 vent, Oxivent (oxitropiumbromid), Ba 679 (tiotropiumbromid), BEA2108 (di-(2-thienyl)-etropenolester-kyseliny-glykololové), Beclomethason, Flunisolid, Budesonid.

31. Použití kontejneru podle jednoho z nároků 1 až 30, kde

35 - rozprašovač je vypouštěcí přístroj, který je vytvořen se spojovacím dílem,

- přičemž do tohoto spojovacího dílu je kontejner nasunut prostřednictvím uvolnitelného nástrčného zaskakovacího spojení tvarového styku mezi spojovacím dílem (154; 161) ve vypouštěcím přístroji a tvarově stabilní přírubou (148) kontejneru.

32. Použití kontejneru podle nároku 31, kde

- v tvarově stabilní přírubě je dokola procházející drážka (158; 147), do které při kontejneru nasazeném do spojovacího dílu zabírají zaskakovací výstupky (156; 163) zaskakovacích háčků

45 (155; 162), vytvořené na spojovacím dílu (154; 161).

33. Rozprašovač bez hnacího plynu, vyznačující se tím, že má vyměnitelný zásobník v podobě kontejneru pro lékařskou kapalinu se znaky definovanými vjednom z nároků 1 až 32, přičemž inhalátor má vypouštěcí nástavec (67) v podobě dutého pístu pro vypouštění kapali50 ny z kontejneru.