PL182198B1

PL182198B1 - Pharmaceutic powder holding container with integrated measuring device and powdered

Info

Publication number: PL182198B1
Application number: PL96324504A
Authority: PL
Inventors: Andre Narodylo; Wolfgang Gottenauer; Joachim Goede; Coenraad Lerk; Boer Anne H De
Original assignee: Asta Medica Ag
Priority date: 1995-06-21
Filing date: 1996-06-03
Publication date: 2001-11-30
Also published as: CA2225396A1; CA2378713A1; BR9608997A; AU719449B2; US6071498A; ID17207A; JP3299971B2; PL324504A1; HK1069346A1; NZ310990A; NO975945L; EP0837710B1; EP0837710A1; SK284303B6; CA2378713C; AU6221196A; US5840279A; HK1018011A1; CN1535737A; NO314879B1

Description

Przedmiotem wynalazku jest pojemnik magazynowy na proszek farmaceutyczny do inhalatorów proszkowych, służący do przetrzymywania zapasu dużej liczby dawek proszku farmceutycznego.

Pojemniki magazynowe na proszek farmaceutyczny oraz inhalatory stosuje się w szczególności do leczenia przewlekłych schorzeń dróg oddechowych. Typowym polem zastosowania jest leczenie chorych na astmę. W takich przypadkach, ilość sproszkowanego leku, którajest wystarczająca na wiele dawek, jest zapakowana do jednego pojemnika na proszek farmaceutyczny. Pojemnik na proszek farmaceutyczny wkłada się do inhalatora, który zapewnia strumień powietrza z lekarstwem rozpylonym w nim dla inhalacji przez pacjenta. Gdy inhalator stosuje się właściwie, to pożądana ilość leku przechodzi do oskrzeli i płuc pacjenta. W rezultacie zastosowania pojemnika na proszek farmaceutyczny zamiast zbiornika, na stałe umieszczonego w in

182 198 halatorze, zmniejszają się koszty takiego leczenia, w szczególności leczenia długoterminowego, albowiem inhalator można używać wielokrotnie.

Opis patentowy WO-93/03782 przedstawia inhalator dla odmierzania korzystnie sproszkowanego preparatu inhalacyjnego i dla zapewnienia strumienia inhalacyjnego, zawierający wymienialny pojemnik na proszek farmaceutyczny dla utrzymywania zapasu lekarstwa dla zintegrowanego zespołu pomiarowego. Ten zespół pomiarowy zawiera tłok, który przebiega przez zbiornik pojemnika na proszek farmaceutyczny. W rejonie swego dolnego końca, tłok ma boczną jamę pomiarową służącą do przyjmowania wstępnie określonej ilości proszku farmaceutycznego. W rezultacie uciśnięcia tłoka, dolny koniec tłoka wyłania się z pojemnika i jama pomiarowa z proszkiem farmaceutycznym przesuwa się do rejonu przewodu inhalacyjnego. W wyniku strumienia powietrza wytworzonego przez pacjenta, proszek farmaceutyczny zostaje rozproszony w strumieniu powietrza i jest wdychany przez pacjenta. Dodatkowo zaproponowane jest również urządzenie liczące dla inhalatora.

Jednakże, opisany pojemnik na proszek farmaceutyczny ma tę niedogodność, że tłok z jamąpomiarowąprzesuwa się przez zapas lekarstwa. Dlatego też, w wyniku ściernego wpływu proszku farmaceutycznego istnieje ryzyko utraty szczelności przez pojemnik na proszek farmaceutyczny w rejonie tulei tłoka a proszek farmaceutyczny przechodzi tym samym w sposób niekontrolowany albo też tłok staje się trudny do przesunięcia i w ten sposób traci się wiarygodność odmierzania przez pacjenta. Dodatkowo ze względu na ścieranie się tłoka i niezbędnych uszczelnień, pojemnik na proszek farmaceutyczny ma stosunkowo skomplikowaną budowę i w związku z tym jest drogi w produkcji. Ponadto, inhalator z takim pojemnikiem ma tę wadę, iż zasysanie strumienia powietrza poprzez pacjenta i aktywacja tłoka pomiarowego muszą być skoordynowane. Jeżeli tłok pomiarowy zakty wuje się zbyt wcześnie albo zbyt późno w stosunku do zasysania strumienia powietrza, do strumienia powietrza, a tym samym do pacjenta, nie przejdzie żaden proszek farmaceutyczny, albo przejdzie zbyt mało proszku farmaceutycznego. Szczególnie starsi pacjenci albo pacjenci, który są w stanie paniki, jak to często zdarza się w czasie ataków astmy, są często niezdolni dać sobie radę z konieczną koordynacją ruchów.

Opis patentowy DE-43 19514 oraz WO 94/28957 przedstawiają inhalator, który ma wolumetryczne urządzenie pomiarowe. Opisany inhalator ma zintegrowany zbiornik na proszek farmaceutyczny, który to zbiornik, wraz z dalszymi elementami inhalatora, uderza w dalsze części inhalatora poprzez uwolnienie wstępnie naprężonego urządzenia sprężynowego. W rezultacie wywartego impulsu, gdy zbiornik uderza w proszek farmaceutyczny, proszek ulega sprężeniu i poprawia się dokładność pomiarowa. W rezultacie tego skomplikowanego projektu, opisany inhalator jest stosunkowo drogi w produkcji, a w rezultacie zintegrowany zbiornik na lek może być zastosowany tylko jednorazowo. W rezultacie, koszty odpowiedniego leczenia terapeutycznego znacznie wzrastają.

Opis patentowy DE-42 11 475 przedstawia inhalator, który zawiera wymienialny magazynek na lek, który zawiera wiele dawek leku w pojedynczych komorach. Pojedyncze komory magazynku leku opróżniają się kolejno. Opisany inhalator zawiera również urządzenie rozpraszające, w którym proszek farmaceutyczny ulega rozdrobnieniu i rozproszeniu w strumieniu powietrza inhalacyjnego w komorze cyklonowej dzięki energii kinetycznej. Dodatkowo, strumień powietrza, który załadowany jest proszkiem farmaceutycznym otoczony jest przez strumień powietrza, który jest wolny od proszku farmaceutycznego, dla zapobieżenia osadzeniu się proszku farmceutycznego w rejonie ust bądź gardła. Jakkolwiek opisany inhalator jest przeznaczony do wielokrotnego użytku, to jednak z uwagi na swój skomplikowany projekt jest stosunkowo drogi. Jednorazowy magazynek na lek jest również stosunkowo drogi, ponieważ zawiera dużą liczbę pojedynczych części i jest trudny do napełnienia z powodu dużej liczby komór zbiornikowych leku.

Opis patentowy WO 92/18188 przedstawia pojemnik na lekarstwo i mechanizm odmierzający dawki dla wielodawkowego inhalatora proszkowego dla odmierzania dużych i małych dawek lekarstwa. Działanie opisanego mechanizmu oparte jest na napełnianiu wybrania w kolistym przekroju poprzecznym wałka dawką sproszkowanego lekarstwa poprzez obrócenie

182 198 otaczającego wałek pojemnika na lekarstwo wokół wałka a w przewodzie inhalacyjnym sąsiadującym z dawkąprzez wypchnięcie wałka z pojemnika na lekarstwo. Napełnianie wybrania następuje przez przymocowany do pojemnika element omiatający, który porusza się wokół wałka wraz z pojemnikiem na lekarstwo. Wałek ten korzystnie jest przymocowany w korpusie inhalatora, a pojemnik na lekarstwo może być wymieniony przez otwarcie inhalatora i wyciągnięcie pojemnika z wałka. Napełnianie pojemnika substancją medyczną można przeprowadzić przez jeden z otworków wałka pojemnika na lekarstwo. W celu umożliwienia prawidłowego działania opisanego inhalatora, poziom lekarstwa w pojemniku na lekarstwo znajduje się poniżej położenia wałka.

Europejski opis patentowy EP 0 546 996 A2 przedstawia inhalator z zintegrowaną komorą zbiornikową dla lekarstwa oraz U-kształtny suwak pomiarowy zawieraj ący otworek pomiarowy do odmierzania dawki lekarstwa z pojemnika. U-kształtny suwak pomiarowy zintegrowany jest z obudową inhalatora i jest ręcznie obsługiwany przez użytkownika z boku inhalatora, gdzie umieszczony jest ustnik do inhalacji.

Opis patentowy Stanów Zjednoczonych Ameryki nr 5 161 524 przedstawia inhalator, zawierający zintegrowaną komorę zbiornikową przyjmującą suchy związek sproszkowany. Inhalator taki zawiera ponadto uruchamiacz z otworkiem dla uwolnienia odmierzonej dawki suchego proszku do strumienia powietrza po uruchomieniu, oraz jednokierunkowy zawór klapowy do zapobiegania zwrotnemu przepływowi powietrza zawierającego dawkę proszku przez kanał powietrzny. Zarówno komora zbiornikowa jak również zespół uruchamiający stanowią integralne części inhalatora i żadna z nich nie jest wymieniana albo napełniana ponownie.

Celem wynalazku jest opracowanie wymienialnego pojemnika na proszek farmaceutyczny, który obniży koszty zastosowania terapeutycznego leku, oraz zapewni proste i niezawodne działanie nawet dla pacjentów ze słabą koordynacją i takich pacjentów, którzy znajdują się pod wpływem krańcowego stresu.

Pojemnik magazynowy na proszek farmaceutyczny do inhalatorów proszkowych, przeznaczony do przechowywania zapasu lekarstwa wystarczającego na dużą liczbę dawek proszku farmaceutycznego, wyposażony w zbiornik proszku farmceutycznego oraz zintegrowany zespół pomiarowy, zawierający przynajmniej jedną jamę pomiarową do przetrzymywania wstępnie określonej ilości proszku farmceutycznego, oraz suwak pomiarowy odmierzający dawkę proszku farmaceutycznego z pojemnika, umieszczony przemieszczalnie pomiędzy przynajmniej położeniem napełniania a położeniem opróżniania, według wynalazku charakteryzuje się tym, że suwak pomiarowy znajduje się poniżej zbiornika na proszek farmaceutyczny ustawionego w położeniu, w którym proszek farmaceutyczny ma zdolność przepływu z przestrzeni zbiornika do jamy pomiarowej suwaka pomiarowego w wyniku sił grawitacyjnych i jest umieszczony przesuwnie pomiędzy tymi przynajmniej dwoma położeniami w przybliżeniu poprzecznie względem kierunku przepływu proszku farmceutycznego ze zbiornika do tej jamy pomiarowej.

Suwak pomiarowy jest umieszczony przesuwnie do położenia transportowego i przymocowany w położeniu transportowym z pomocą zespołu sprężynowo-elastycznego.

Zbiornik zawiera przykrywę, włożoną do górnej krawędzi zbiornika i zamykającą przestrzeń zbiornika, zawierającą dużą liczbę dawek proszku farmaceutycznego, przy czym ściana boczna zbiornika zwęża się w rejonie dolnym w kształt lejka z otworem wylotowym, a ponadto zawiera zespół przytrzymujący do utrzymywania zespołu pomiarowego przy dolnym końcu zbiornika oraz zespół oczyszczający do podawania powietrza oczyszczającego, który to zespół oczyszczający jest umieszczony na zewnątrz boku zbiornika, ułatwiając całkowite opróżnienie jamy pomiarowej zespołu pomiarowego w położeniu opróżniania.

Zespół przytrzymujący do utrzymywania zespołu pomiarowego zawiera kanał, który umieszczony jest pod dolnym końcem zbiornika i w którym jest umieszczony ruchomo suwak pomiarowy, tak że w położeniu napełniania suwaka pomiarowego, jama pomiarowa umieszczona jest w rejonie otworu wylotowego a w położeniu opróżniania suwaka pomiarowego jama pomiarowa umieszczona jest w rejonie zespołu oczyszczającego do podawania powietrza

182 198 oczyszczającego dla ułatwienia całkowitego opróżnienia jamy pomiarowej oraz w rejonie otworu uwalniania, odpowiadającego zespołowi oczyszczającemu.

Kanał suwaka pomiarowego jest bocznie otwarty na znacznej części swej długości poprzecznie względem kierunku ruchu suwaka pomiarowego tak, że zespół uruchamiający może bocznie uchwycić i przemieścić suwak pomiarowy.

Jama pomiarowa suwaka pomiarowego umieszczona jest poza rejonami otworu wylotowego i zespołu oczyszczającego w położeniu transportowym suwaka pomiarowego.

Suwak pomiarowy ma U-kształtny przekrój poprzeczny utworzony przez nogi, a na zewnątrz tych nóg znajdują się wybrania dla zespołu uruchamiającego, które przechodzą przez wybrania w ścianach bocznych kanału suwaka pomiarowego, a suwak pomiarowy ma przy końcu odległym od jamy pomiarowej wystający element ze skierowanym w dół ogranicznikiem, który wchodzi w odpowiednią szczelinę, która przebiega w kierunku podłużnym podstawy zbiornika, jak również klinowy rowek dla ucha, umieszczony naprzeciwko kanału i wchodzący w górną ścianę kanału.

Zewnętrzna krawędź zbiornika jest wyższa od górnej krawędzi zbiornika, a ponadto zbiornik ma przykrywę z elementem łącznikowym, który po włożeniu przykrywy jest ściśle dopasowany do górnej krawędzi zbiornika, zaś zewnętrzna krawędź przykrywy, znajdująca się na zewnątrz od elementu łącznikowego, przechodzi przez górną krawędź zbiornika i szczelinę pierścieniowatądo ramienia od wewnątrz zewnętrznej krawędzi zbiornika i jest wpuszczona w tę zewnętrzną krawędź zbiornika.

Przykrywa, suwak pomiarowy oraz zbiornik są wytworzone wraz z zintegrowanym zespołem pomiarowym z materiału termoplastycznego jako oddzielne części bez suwaka pomiarowego.

Zbiornik ma od dołu okienko podglądowe do sprawdzania położenia suwaka pomiarowego.

Z obszarem górnej krawędzi zbiornika jest zintegrowany zespół prezentujący do informowania o ilości dawek lekarstwa, które usunięto, albo które pozostająw zbiorniku.

Zespół prezentujący ma postać paska folii albo pierścienia, umieszczonych ruchomo wzdłuż obwodu rejonu górnej krawędzi zbiornika.

Pasek folii albo pierścień jest wyposażony w ząbki.

Zbiornik ma w rejonie swej górnej krawędzi pierścieniowatą szczelinę, w którą wchodzi pasek folii albo pierścień.

Zewnętrzna krawędź zbiornika, promieniowo ograniczająca pierścieniowatą szczelinę na zewnątrz, ma w przynajmniej jednym miejscu swego obwodu wybranie w kształcie okienka podglądowego, uwidoczniające pasek folii albo pierścień z zewnątrz.

Pierścieniowatą szczelina jest otwarta w dół w przynajmniej jednym miejscu na swym obwodzie, przez które wystaje ku dołowi koło napędowe dla paska folii albo pierścienia.

Zespół prezentujący wyposażony jest w skalę dla określania ilości dawek lekarstwa, które usunięto, albo które pozostająw zbiorniku.

Dla szczególnie dobrego posługiwania się pojemnikiem na proszek farmaceutyczny, przed włożeniem do inhalatora korzystne jest jeśli suwak pomiarowy można również przesunąć w położenie transportowe, w szczególności jeśli suwak pomiarowy jest umocowany w położeniu transportowym dzięki zespołowi sprężysto-elastycznemu. Jeżeli pojemnik na lek według wynalazku ma być usunięty z inhalatora, choć nie został on jeszcze całkowicie opróżniony, przydatne jest, jeśli pojemnik na lek ma na swej dolnej stronie okienko podglądowe, przez które można sprawdzić położenie suwaka pomiarowego. W szczególności dla pacjentów, dla których lek, który jest zapakowany w pojemnik na proszek farmaceutyczny ma znaczenie życiowe, przydatne jest, jeśli pojemnik na proszek farmaceutyczny według wynalazku daje się odróżnić dzięki zespołowi prezentującemu dla ilości dawek farmaceutycznych, które usunięto albo które pozostają w pojemnika na proszek farmaceutyczny, przy czym zespół prezentujący dla ilości dawek leku, które usunięto albo które pozostająjest zintegrowany z rejonem górnej krawędzi pojemnika na proszek farmaceutyczny.

182 198

Przykrywa pojemnika, suwak pomiarowy i pojemnik farmaceutyczny z zintegrowanym zespołem pomiarowym bez suwaka pomiarowego można wytworzyć jako oddzielne części z medycznie dopuszczalnego materiału termoplastycznego. Szczególnie dogodnymi materiałami termoplastycznymi są te, które można ukształtować przy pomocy wytłaczania wtryskowego, na przykład polietyleny, polipropyleny, poliwęglany, poliuretan, poliakrylan, polistyren, kopolimery akrylonitrylu, butadienu, styrenu. Jednakże może być również korzystne zastosowanie różnych tworzyw sztucznych dla pojedynczych części, na przykład pojemnika i suwaka pomiarowego.

Budowa zintegrowanego zespołu pomiarowego z suwakiem pomiarowym, który może poruszać się do przodu i do tyłu okazała się niezawodna w użyciu dla wielu zwykłych dawek medycznych zapasu proszku, który może stanowić 200-300 dawek, w wyjątkowych wypadkach nawet do 500 dawek, wewnątrz pojemnika. Podstawa pojemnika, która ma stosunkowo cienką budowę i która jest połączona z górną ścianą i z dolną częścią pojemnika w wielu punktach w celu utworzenia kanału eliminuje możliwość ścisłego zatrzaśnięcia suwaka pomiarowego w kanale z powodu efektu sprężynowego. W celu uniknięcia przechylania się suwaka pomiarowego w kanale w czasie działania, wspomniany suwak pomiarowy prowadzony jest po obu stronach a palce aktywacyjne zachodzą na suwak pomiarowy równocześnie z obu stron.

Pojemnik na proszek farmaceutyczny według wynalazku można wytworzyć szczególnie prosto i ekonomicznie, przy czym umożliwia on szczególnie wydajne zapakowanie zapasu leku oraz nadaje się do wyrzucenia po pojedynczym użyciu. Po wymianie pojemnika na proszek farmaceutyczny, inhalator może być ponownie zastosowany.

Przedmiot wynalazku jest uwidoczniony w przykładzie wykonania na rysunku, na którym fig. 1 przedstawia pojemnik na proszek farmaceutyczny według wynalazku w przekroju pionowym, fig. 2 - pionowy przekrój przez pojemnik na proszek wzdłuż linii N-0 z fig. 1, fig. 3 - przekrój wzdłuż linii G-H z fig. 1 przez pojemnik na proszek farmaceutyczny w widoku z góry, fig. 3a - przekrój wzdłuż linii E-F z fig. 2 przez pojemnika na proszek w jego dolnym rejonie ponad zespołem pomiarowym, fig. 4 - przekrój wzdłuż linii J-K z fig. 1, fig. 5 - przekrój poprzeczny przez przykrywę pojemnika na proszek farmaceutyczny, a fig. 6a - widok z góry suwaka pomiarowego, fig. 6b - podłużny przekrój suwaka pomiarowego, fig. 6c - widok z dołu suwaka pomiarowego, a fig. 6d - przekrój poprzeczny.

Figura 1 przedstawia pionowy przekrój przezpojemnik 100 na proszek farmaceutyczny zawierający zbiornik 101 sproszkowanego lekarstwa w ilości wielu dawek. Na znacznej części swej długości, zbiornik ma przekrój poprzeczny w kształcie koła, które jest spłaszczone po obu stronach, jak to widać z fig. 3, stanowiący przekrój poziomy wzdłuż linii G-H na fig. 1. Ściana boczna zbiornika 101 ma dwie proste części ścian bocznych lOla, które leżą naprzeciwko siebie oraz dwie zakrzywione części ścian bocznych lOlb, które łączą wspomniane proste części ścian bocznych 101 a. Po j ednej stronie punktów łączących prostych i zakrzywionych części ściany bocznej 101 a, 101 b, znajdująsię żebra prowadzące 117, które skierowane są na zewnątrz, tworząc całkowity przekrój poprzeczny pojemnika 100, pozwalający na włożenie pojemnika 100 do inhalatora proszkowego tylko we wstępnie określonym położeniu. W rejonie górnej krawędzi 102, zbiornik 101 ma kolisty przekrój poprzeczny i może być zamknięty przy pomocy przykrywy 121, którą można włożyć do górnej krawędzi 102. W dolnym rejonie 104, zbiornik 101 zwęża się w kształt tulei i kończy otworem wylotowym 105. Proste części lOlaściany bocznej zbiornika 101 ciągnąsię liniowo jako odnogi lOlc w dolnym rejonie na zewnątrz tulei 104a, jak pokazano na fig. 2 i 3a.

Dla dostarczenia do dolnej części pojemnika 100 impulsu energii poprzez uderzenie w czasie procedury odmierzania, odnoga 116 wystaje na zewnątrz w rejonie dolnym 104 od zewnątrz tulei 104a w kierunku promieniowym pojemnika do zewnętrznego obwodu pojemnika. Ten układ widać również na fig. 3a.

Zintegrowany zespół pomiarowy 107,123 umieszczonyjest na podstawie 107 pojemnika 100. Pomiędzy dolną powierzchnią zbiornika 101 a podstawą 107 pojemnika znajduje się kanał 108 dla poziomo przesuwalnego suwaka pomiarowego 123, który, wraz z podstawą 107,

182 198 tworzy zespół pomiarowy 107,123. Górna strona kanału 108 przykryta jest na jednej stronie tulei 104a ścianą 131, która przebiega od zewnątrz tulei 104 przy dolnym końcu aż do środka obwodu pojemnika 100 i wokół której zachodzą nogi suwaka pomiarowego 123 o U-kształtnym przekroju poprzecznym.

W podstawie 107 na zewnątrz tulei 104a znajduje się, po jednej stronie, otwór uwalniania 109, który prowadzi w dół i na zewnątrz i który odpowiada otworowi 110 dla oczyszczającego powietrza w górnej ścianie przewodu suwaka pomiarowego 108. Otwór 110 stanowi koniec przewodu 111 powietrza, znajdującego się na zewnątrz zbiornika 101 w rejonie tulei 104. Ten przewód 111 jest również przedstawiony na fig. 3a. Dla utworzenia wspomnianego przewodu 111, dwie odnogi lila, lllb, bocznie ograniczające przewód 111, przebiegają z zewnętrznej ściany tulei 104 równolegle do przedłużonych części ściany bocznej lOlc. Przewód 111 jest otwarty na zewnątrz pojemnika.

Górna krawędź 102 zbiornika 101, przedstawiona na fig. 1 i 2, pojemnika 100, stanowi przedłużenie zakrzywionych części lOlb zbiornika 101 i poszerza proste części lOla tak, by utworzyć koło jak przedstawiono na fig. 2. Górna krawędź 102 zbiornika 101 jest otoczona na zewnątrz w niewielkiej odległości pierścieniowatą krawędzią zewnętrzną 103, która jest odsunięta od ściany bocznej zbiornika 101. Zewnętrzna krawędź 103 jest wyższa niż krawędź 102 i wystaje poza nią i ma od wewnątrz małe ramię, służące do przyjmowania zewnętrznej ściany przykrywy 121. Pasek z folii plastikowej (nie przedstawiony), który wskazuje jednostki miary może być włożony do pieścieniowatej przestrzeni 112, która jest otwarta na górze pomiędzy zewnętrzną krawędzią 103 a gómąkrawędzią 102. Pierścieniowata szczelina 112 może następnie być zamknięta przez przykrywę 121, która przedstawiona jest na przekroju na fig. 5 i której krawędź zewnętrzna ma średnicę, odpowiadającą wewnętrznej średnicy krawędzi zewnętrznej 103, poprzez nałożenie przykrywy. Pasek folii jest w ten sposób chroniony przed wypadnięciem albo usunięciem.

Zewnętrzna krawędź 103 ma w jednym punkcie okienko podglądowe 113, przez które można oglądać z zewnątrz położenie paska folii, który wyposażony jest w oznakowania. Zewnętrzna część zewnętrznej krawędzi 103 korzystnie jest profilowana na przynajmniej części obwodu w celu ułatwienia utrzymania i chwycenia pojemnika 100 przy wkładaniu go do inhalatora proszkowego.

Figura 2 przedstawia pojemnik 100 w przekroju podłużnym wzdłuż linii N-0 z fig. 1, z uwidocznieniem odległości pomiędzy częściami ściany bocznej lOla zbiornika 101, która jest mniejsza w tym kierunku w wyniku odchylenia przekroju poprzecznego od kształtu kolistego. W rejonie górnej krawędzi 102 zbiornika 101, średnica wewnętrzna jest zwiększona pomiędzy częściami ściany lOla tak, że przekrój poprzeczny zbiornika 101 jest kolisty. Odcinki lOla, położone naprzeciwko, ściany bocznej zbiornika 101 są odsunięte w kierunku wnętrza poniżej krawędzi 102. Obwodowa krawędź zewnętrzna 103, wraz z pierścieniowatą szczeliną 112 dla przyjęcia paska folii jest przedstawiona w innym widoku. W widoku przekrojowym przedstawiono, iż ramię, które łączy zewnętrzną krawędź 103 ze ścianą boczną 101 a zbiornika 101 ma w jednym punkcie w rejonie części ściany lOla skierowany w dół, odsunięty otwór 114, który przebiega do szczeliny pierścieniowatej 112, w który wchodzi zębate koło transportowe dla poziomego przemieszczenia włożonego paska folii, który w tym celu ma na dolnej krawędzi na przykład zęby, w które mogą wejść zęby zębatego koła transportowego.

Tul ej owatą budowę zbiornika 101 w dolnym rejonie 104 z otworem wylotowym 105 widać również w widoku na fig. 2. Otwór wylotowy 105 korzystnie jest owalny z dłuższą średnicą usytuowaną poprzecznie względem kierunku podłużnego kanału 108 suwaka pomiarowego. Umożliwia to wytworzenie większych jam pomiarowych w suwaku pomiarowym 123, którego dostępne przesunięcie pomiędzy położeniem napełniania a położeniem opróżniania jest ograniczone zewnętrznymi wymiarami pojemnika 100 w wyniku faktu, iż jama pomiarowa 124 nie może być w żadnym stopniu otwarta względem otworu wylotowego 105 i równocześnie otworu uwalniającego 109. Kanał 108 ma U-kształtny przekrój poprzeczny, zaś nogi 115 leżą naprze

182 198 ciwko zbiornika 101. Dolna ściana kanału 108 suwaka pomiarowego, która łączy się z nogami 115 jest również podstawą 107 pojemnika.

Figura 4 przedstawia przekrój wzdłuż linii J-K na fig. 1 i wyjaśnia złożony kształt kanału 108. Zewnętrzne ściany dwóch nóg 115 kanału 108 mają wybrania 118, które pozwalająna mocne wejście blokujące zespołu uruchamiającego na suwaku pomiarowym 123 i umożliwiająjego poziome przemieszczenie. Wysokość kanału 108 można zmodyfikować przy wytwarzaniu pojemnika 100 poprzez modyfikację odległości od podstawy 107 w formie. W rezultacie, objętość jamy pomiarowej 124 w suwaku pomiarowym 123 można zmodyfikować dodatkowo do poziomego wymiarujamy pomiarowej 124 i można dostosować do pożądanej wielkości pomiarowej.

Figury 6a do 6d przedstawiają budowę suwaka pomiarowego 123 w widoku z góry (a), w przekroju podłużnym (b), z dołu (c) i w przekroju poprzecznym (d). Owalna jama pomiarowa 124 jest usytuowana poprzecznie względem podłużnego kierunku w końcowym rejonie w celu przyjęcia dawki sproszkowanego leku ze zbiornika 101 z fig. 1 i 2 w położeniu, w którym jama pomiarowa 124 jest ułożona w jednej linii z otworem wylotowym 105 pojemnika 100. Element wystający 125 ze skierowanym w dół ogranicznikiem 130 dla wejścia w szczelinę 119 podstawy 107 znajduje się na przeciwległym końcu suwaka pomiarowego 123. Na górnej krawędzi elementu wystającego 125 zbudowany jest poprzecznie biegnący, klinowaty, płytki rowek 126, w którym ucho (nie przedstawione) z gómej ściany kanału 108 może się blokować w sposób sprężynowy w celu umocowania suwaka pomiarowego 123, gdy pojemnik ulega napełnianiu i w czasie transportu. Na dwóch dłuższych stronach suwaka pomiarowego 123 znajdują się wybrania 127 dla palców dźwigni pomiarowej inhalatora proszkowego wprowadzonych dla przesunięcia suwaka pomiarowego 123. Na dolnej stronie suwaka pomiarowego 123 znajduje się niewielkie, paskowate wypiętrzenie wokół jamy pomiarowej 124, wystające w kierunku elementu wystającego 125, z dwoma równoległymi paskami w celu zmniejszenia powierzchni podporowej suwaka pomiarowego 123 na podstawie kanału 108 i dla ułatwienia ruchu suwaka pomiarowego 123. To wypiętrzenie stanowi dodatkowe uszczelnienie jamy pomiarowej 124 względem kanału 108 pod suwakiem pomiarowym 123 i zmniejsza ryzyko wejścia proszku do kanału 108 z jamy pomiarowej 124 pod suwak pomiarowy 123.

Na przekroju fig. 6d przedstawiono U-kształtny profil suwaka pomiarowego 123, którego skierowane do góry nogi 129 maj ą zapewnić dokładne prowadzenie suwaka pomiarowego 123 w kanale 108 pokazanym na fig. 1,2 i 4. Na fig. 6b i 6c pokazano również skierowany w dół ogranicznik 130. Suwak pomiarowy 123 może być przemieszczony w kanale 108 pomiędzy trzema położeniami. W położeniu transportowym, suwak pomiarowy 123 wkłada się tak daleko, jak to możliwe do kanału 108, a ucho gómej ściany kanału 108 wchodzi w rowek klinowy 126 na elemencie wystającym 125 suwaka pomiarowego 123 i utrzymuje suwak pomiarowy 123 ściśle w położeniu transportowym. Położenie to jest ustalone w czasie wkładania suwaka pomiarowego 123. W tym położeniu, jama pomiarowa 124 suwaka pomiarowego 123 jest mniej więcej współrozciągliwa z otworem wylotowym 105 zbiornika 101 dla proszku medycznego.

W położeniu napełniania, blokujące zamocowanie ucha w rowku klinowym 126 ulega zwolnieniu a suwak pomiarowy 123 jest nieco przemieszczany bocznie w kanale 108 w takim stopniu, że otwór wylotowy 105 zbiornika 101 ustawia się w jednej linii z jamą pomiarową 124 suwaka pomiarowego 123 w celu przyjęcia proszku. To położenie napełniania suwaka pomiarowego 123 osiąga się po raz pierwszy po włożeniu pojemnika 100 do inhalatora proszkowego.

Położenie opróżniania suwaka pomiarowego 123 osiąga się w czasie procedury odmierzania poprzez dalsze boczne przemieszczenie suwaka pomiarowego 123 do położenia, w którym jama pomiarowa 124 jest w jednej linii z otworem uwalniana 109 w podstawie 107 oraz otworem 110 powietrza oczyszczającego. W tym położeniu, odmierzona ilość proszku może zostać przeniesiona przez otwór 109 do sąsiedniego przewodu proszkowego inhalatora.

Trzyczęściowy pojemnik 100 na proszek farmaceutyczny z podstawą 107 i przykrywą 121 jest korzystnie wytworzony z polistyrenu, a suwak pomiarowy 123, który może być włożony do kanału 108 jest korzystnie wytworzony z polipropylenu. Zespół prezentujący usunięcie dawek, który jest podobnie zintegrowany z pojemnikiem 100 w wyniku szczególnej konstrukcji rejonu

182 198 górnej krawędzi zbiornika 101 zawiera również dodatkowy pasek folii plastikowej albo pierścień, wytłaczany wtryskowo z oznakowaniami, którego krawędź dolna jest ząbkowana. Takie paski folii z oznakowaniami można łatwo wytłoczyć z folii plastikowej. Gdy pojemnik 100 ulega składaniu przed napełnieniem i włożeniem przykiywy 121, pasek folii wkłada się do przestrzeni pierścieniowatej 112 w taki sposób, że zespół prezentujący wskazuje 0 usuniętych jednostek dawki w okienku podglądowym 113. Gdy usunie się dawkę, wówczas pasek obraca się wokół osi podłużnej pojemnika dzięki kołu zębatemu, które wchodzi w otwór 114. Gdy tylko wstępnie wybrana liczba dawek zostanie usunięta z pojemnika 100 i przeniesiona do inhalatora proszkowego, wówczas oznakowanie, widoczne w okienku podglądowym 113 zewnętrznej krawędzi 103 wskazuje nadchodzące całkowite opróżnienie proszku farmaceutycznego z pojemnika 100 tak, że dla funkcjonalnej wydolności inhalatora proszkowego wymaga się wymiany proszku w inhalatorze proszkowym. Zamiast liczb, usuwanie może być również wskazane wizualnie przez różnicę kolorów.

Po opróżnieniu jamy pomiarowej 124 w suwaku pomiarowym 123 przez otwór uwalniający 109 do przewodu proszkowego 15 inhalatora proszkowego, suwak pomiarowy 123 musi wrócić do położenia pomiarowego. Odpowiedni do tego zespół umieszczony jest w inhalatorze proszkowym i stanowią go części, które są oddzielne od pojemnika.

W wyniku struktury kanału 108 z bocznymi wybraniami w nogach 115, uruchomienie suwaka pomiarowego 123 przed włożeniem go do inhalatora jest utrudnione, zwłaszcza ponieważ trzeba najpierw zwolnić nałożone na czas transportu zablokowanie suwaka pomiarowego 123 na uchu górnej ściany kanału 108. Nie wymaga to przyłożenia dużej siły, i jedynie jest potrzebne włożenie przez wybrania w ścianach bocznych kanału aż do wybrań na powierzchni bocznej suwaka pomiarowego.

Przykrywa 121, przymocowana w sposób wpuszczany z mocnym przymocowaniem nie daje się usunąć bez zniszczenia i chroni zawartość pojemnika przed usunięciem albo zanieczyszczeniem.

182 198

Departament Wydawnictw UP RP. Nakład 60 egz. Cena 4,00 zł.

Claims

Zastrzeżenia patentowe

1. Pojemnik magazynowy na proszek farmaceutyczny do inhalatorów proszkowych, przeznaczony do przechowywania zapasu lekarstwa wystarczającego na dużą liczbę dawek proszku farmaceutycznego, wyposażony w zbiornik proszku farmaceutycznego oraz zintegrowany zespół pomiarowy, zawierający przynajmniej jednąjamę pomiarową do przetrzymywania wstępnie określonej ilości proszku farmaceutycznego, oraz suwak pomiarowy odmierzający dawkę proszku farmaceutycznego z pojemnika, umieszczony przemieszczalnie pomiędzy przynajmniej położeniem napełniania a położeniem opróżniania, znamienny tym, że suwak pomiarowy (123) znajduje się poniżej zbiornika (101) na proszek farmaceutyczny ustawionego w położeniu, w którym proszek farmaceutyczny ma zdolność przepływu z przestrzeni zbiornika (101) do jamy pomiarowej (124) suwaka pomiarowego (123) w wyniku sił grawitacyjnych i jest umieszczony przesuwnie pomiędzy tymi przynajmniej dwoma położeniami w przybliżeniu poprzecznie względem kierunku przepływu proszku farmaceutycznego ze zbiornika (101) do tej jamy pomiarowej (124).
2. Pojemnik według zastrz. 1, znamienny tym, że suwak pomiarowy (123) jest umieszczony przesuwnie do położenia transportowego.
3. Pojemnik według zastrz. 2, znamienny tym, że suwak pomiarowy (123) jest przymocowany w położeniu transportowym za pomocą zespołu sprężynowo-elastycznego.
4. Pojemnik według zastrz. 1, znamienny tym, że zbiornik (101) zawiera przykrywę (121), włożoną do górnej krawędzi (102) zbiornika (101) i zamykającą przestrzeń zbiornika (101), zawierającą dużą liczbę dawek proszku farmaceutycznego, przy czym ściana boczna zbiornika (101) zwęża się w rejonie dolnym (104) w kształt lejka z otworem wylotowym (105), a ponadto zawiera zespół przytrzymujący do utrzymywania zespołu pomiarowego (107,123) przy dolnym końcu zbiornika (101) oraz zespół oczyszczający (110) do podawania powietrza oczyszczającego, który to zespół oczyszczający (110) jest umieszczony na zewnątrz boku zbiornika (101), ułatwiając całkowite opróżnienie jamy pomiarowej (124) zespołu pomiarowego (107,123) w położeniu opróżniania.
5. Pojemnik według zastrz. 4, znamienny tym, że zespół przytrzymujący do utrzymywania zespołu pomiarowego (107,123) zawiera kanał (108), który umieszczony jest pod dolnym końcem zbiornika (101) i w którym jest umieszczony ruchomo suwak pomiarowy (123), tak że w położeniu napełniania suwaka pomiarowego (123), jama pomiarowa (124) umieszczona jest w rejonie otworu wylotowego (105), a w położeniu opróżniania suwaka pomiarowego (123) jama pomiarowa (124) umieszczona jest w rejonie zespołu oczyszczającego (110) do podawania powietrza oczyszczającego dla ułatwienia całkowitego opróżnienia jamy pomiarowej (124) oraz w rejonie otworu uwalniania (109), odpowiadającego zespołowi oczyszczającemu (110).
6. Pojemnik według zastrz. 5, znamienny tym, że kanał (108) suwaka pomiarowego (123) jest bocznie otwarty na znacznej części swej długości poprzecznie względem kierunku ruchu suwaka pomiarowego (123) tak, że zespół uruchamiający może bocznie uchwycić i przemieścić suwak pomiarowy (123).
7. Pojemnik według zastrz. 4 albo 5, znamienny tym, że jama pomiarowa (124) suwaka pomiarowego (123) umieszczona jest poza rejonami otworu wylotowego (105) i zespołu oczyszczającego (110) w położeniu transportowym suwaka pomiarowego (123).
8. Pojemnik według zastrz. 1, znamienny tym, że suwak pomiarowy (123) ma U-kształtny przekrój poprzeczny utworzony przez nogi (129), a na zewnątrz tych nóg (129) znajdują się wybrania (127) dla zespołu uruchamiającego (71), które przechodzą przez wybrania (118) w ścianach bocznych kanału (108) suwaka pomiarowego, a suwak pomiarowy (123) ma przy końcu

182 198 odległym od jamy pomiarowej (124) wystający element (125) ze skierowanym w dół ogranicznikiem (130), który wchodzi w odpowiednią szczelinę (119), która przebiega w kierunku podłużnym podstawy (107) zbiornika, jak również klinowy rowek (126) dla ucha (120), umieszczony naprzeciwko kanału (108) i wchodzący w gómą ścianę (131) kanału (108).
9. Pojemnik według zastrz. 1, znamienny tym, że zewnętrzna krawędź (103) zbiornika (101) jest wyższa od górnej krawędzi (102) zbiornika (101), a ponadto zbiornik (101) ma przykrywę (121) z elementem łącznikowym (122), który po włożeniu przykrywy (121) jest ściśle dopasowany do górnej krawędzi (102) zbiornika (101), zaś zewnętrzna krawędź przykry wy (121), znajdująca się na zewnątrz od elementu łącznikowego (122), przechodzi przez gómą krawędź (102) zbiornika (101) i szczelinę pierścieniowatą(112) do ramienia od wewnątrz zewnętrznej krawędzi (103) zbiornika (101) i jest wpuszczona w tę zewnętrzną krawędź (103) zbiornika (101).
10. pojemnik według zastrz. 9, znamienny tym, że przykrywa (121), suwak pomiarowy (123) oraz zbiornik (101) są wytworzone wraz z zintegrowanym zespołem pomiarowym (107,123) z materiału termoplastycznego jako oddzielne części bez suwaka pomiarowego (123).
11. Pojemnik według zastrz. 1, znamienny tym, że zbiornik (101) ma od dołu okienko podglądowe (119) do sprawdzania położenia suwaka pomiarowego (123).
12. Pojemnik według zastrz. 1, znamienny tym, że z obszarem górnej krawędzi (102) zbiornika (101) jest zintegrowany zespół prezentujący do informowania o ilości dawek lekarstwa, które usunięto, albo które pozostają w zbiorniku (101).
13. Pojemnik według zastrz. 2, znamienny tym, że zespół prezentujący ma postać paska folii albo pierścienia, umieszczonych ruchomo wzdłuż obwodu rejonu górnej krawędzi (102) zbiornika (101).
14. Pojemnik według zastrz. 13, znamienny tym, że pasek folii albo pierścień jest wyposażony w ząbki.
15. Pojemnik według zastrz. 13 albo 14, znamienny tym, że zbiornik (101) ma w rejonie swej górnej krawędzi (102) pierścieniowatą szczelinę (112), w którą wchodzi pasek folii albo pierścień.
16. Pojemnik według zastrz. 15, znamienny tym, że zewnętrzna krawędź (103) zbiornika (101), promieniowo ograniczająca pierścieniowatą szczelinę (112) na zewnątrz, ma w przynajmniej jednym miejscu swego obwodu wybranie w kształcie okienka podglądowego (113), uwidoczniające pasek folii albo pierścień z zewnątrz.
17. Pojemnik według zastrz. 15 albo 16, znamienny tym, że pierścieniowatą szczelina (112) jest otwarta w dół w przynajmniej jednym miejscu na swym obwodzie, przez które wystaje ku dołowi koło napędowe dla paska folii albo pierścienia.
18. Pojemnik według zastrz. 12albo 13,znamienny tym, że zespół prezentujący wyposażony jest w skalę dla określania ilości dawek lekarstwa, które usunięto, albo które pozostają w zbiorniku (101).

* * *