CZ189499A3 - Inhalátor pro prášková léčiva - Google Patents

Description

Inhalátor^ pro prášková léčiva

Oblast techniky

Vynález se týká inhalátoru pro prášková léčiva, s jímkou pro pouzdra na farmaceutický prášek pro práškové inhalátory na zásobu léčiva pro velký počet dávek farmaceutického prášku, mající zabudovaný dávkovač, který má alespoň jednu odměřovací dutinu na předem určené množství farmaceutického prášku, ze kterého pacient získává léčivo proudem vzduchu.

Takové inhalátory a pouzdra na farmaceutický prášek slouží k léčení chronických poruch dýchacího traktu. Typickým oborem použití je léčení astmatiků. V takových případech je určité množství léčiva, postačující pro několik dávek, baleno' do pouzdra na farmaceutický prášek. Pouzdro na farmaceutický prášek je vloženo do inhalátoru, který zajišťuje proud vzduchu s unášeným léčivem rozděleným v proudu vzduchu, který inhaluje pacient. Pokud je inhalátoru používáno správně, dostává se do pacientových průdušek a do plic požadované množství léčiva.

-Výsledkem—používání--pouzdra—na_prášek_místo_kontejneru.

permanentně zabudovaného v inhalátoru jsou snížené náklady takového způsobu, zejména při dlouhodobém používání, jelikož inhalátoru je možno použít opakovaně.

Dosavadní stav techniky

Patentový spis číslo WO-93/O3782 popisuje inhalátor k odměřování přednostně práškového inhalačního prostředku a k zajištění inhalačního proudu. Popisovaný inhalátor má blokovací zařízení, které zabraňuje, aby se léčivo odměřilo, nenasaje-li pacient dostatečně velký proud vzduchu. Popsaný inhalátor má výměnné pouzdro na farmaceutický prášek na • · « · · · ·· «· » · · * » · · * • · · · · · • β · «9 zásobník léčiva pro integrované odměřovací zařízení. Odměřovací zařízení představuje plunžr procházející zásobním prostorem pouzdra s farmaceutickým práškem. Na jeho spodním tj konci má plunžr boční odměřovací dutinu množství farmaceutického prásku. Když se vysune se spodní konec plunžru z pouzdra a odměřovací dutina s farmaceutickým práškem se pohne do oblasti inhalačního vedení. Proudem vzduchu, vyvolaným pacientem, se farmaceutický prášek rozptýlí do proudu vzduchu a je vdechnut pacientem. Kromě toho je také navrhováno počítací zařízení pro inhalátor.

ι·* na předem určené plunžr stiskne,

Popsané pouzdro na farmaceutický prášek má však ten nedostatek, že plunžr s odměřovací dutinou se pohybuje zásobou léčiva. Výsledkem abrazivního účinku farmaceutického prášku vzniká nebezpečí, že pouzdro na farmaceutický prášek se stane netěsným v oblasti průchodky plunžru a prásek pak jí proniká nekontrolovatelným způsobem, nebo se s plunžrem obtížně pohybuje a tím je zhoršeno spolehlivé odměřování léčiva pacientem. Kromě toho, vzhledem k průchodkám plunžru a nutným utěsněním, je pouzdro farmaceutického prášku poměrně složité konstrukce a je tudíž výrobně nákladné. Dále má popsaný inhalátor značnou nevýhodu v tom, že nasátí proudu vzduchu

-pac i e n-tem a---ak-t-i-va ee—- odmě-řo vac-í-ho-p 1-un ž r u—-mus e-j-í—bý-t koordinovány. Jestliže se s odměřovacím plunžrem pohne příliš brzo, nebo příliš pozdě ve vztahu k nasátí proudu vzduchu, nedostane se do proudu vzduchu farmaceutický prášek nebo příliš málo farmaceutického prášku a tedy do pacienta. Zejména starší pacienti nebo pacienti reagující panicky, což se často vyskytuje při astmatických záchvatech, nejsou často schopni pracovat s potřebnou koordinací.

Patentové spisy číslo DE-43 19 514 Al a WO 94/28957 popisují inhalátor s objemovým odměřovacím zařízením. Popisovaný inhalátor má zásobník integrovaný do inhalátoru pro farmaceutický prášek, přičemž zásobník s ještě dalšími ι·«· • 4

- 3 I

4 4 4 « · • · · · 4

444 4 4444 4 44 4 •4 44» 4 44 444444 • 4444 4 4 4

4444 44 44 444 44 44 elementy inhalátoru je vůči ostatním dílům inhalátoru přitlačován uvolňováním předepnuté pružiny. Výsledkem impulsu, vyvolaného když zásobník narazí na farmaceutický prášek, se prášek stlačí a přesnost odměřování se zlepší. Kromě toho je snahou vyloučit několikanásobné odměření farmaceutického prášku. Vzhledem ke komplikované konstrukci je inhalátor výrobně drahý a díky integrovanému zásobníku pro léčivo, lze ho použít pouze jako spotřebního zařízení. Náklady na příslušné léčení se tak podstatně zvyšují.

Patentový spis číslo DE-42 11 475 Al popisuje inhalátor, který obsahuje vyměnitelný zásobník, který obsahuje několik dávek léčiva v jednotlivých komůrkách. Jednotlivé komůrky zásobníku se vyprazdňují postupně. Popisovaný inhalátor má také rozptylovací zařízení, ve kterém je farmaceutický prášek rozmělněn a rozdělen do proudu inhalovaného vzduchu ve vířivé komůrce vlivem kinetické energie. Kromě toho je proud vzduchu unášející farmaceutický prášek obklopen proudem vzduchu, který farmaceutický prášek neobsahuje. Záměrem je, aby se prášek neukládal v ústech nebo v hrdle. Ačkoli je popisovaný inhalátor určen k opakovanému použití, je díky své složitosti poměrně nákladný. Výměnný zásobník léčiva je také poměrně nákladný-,—neboř—sestává-—z—velkého-_poč.tu_j..ednotl.i.v_ých_dí.l.ů.

a obtížně se plní, vzhledem k velkému počtu komůrek na léčivo.

Patentový spis číslo WO 92/18188 popisuje kontejner na léčivo a dávkovači mechanismus pro inhalátor s několika dávkami k odměřování velkých a malých dávek léčiva. Funkce popisovaného zařízení je založena na plnění vybrání v hřídeli kruhového průřezu dávkami farmaceutického prášku otáčením hřídele v obklopujícím kontejneru léčiva kolem hřídele a na vytváření inhalačního proudu kolem dávky vysunutím hřídele z kontejneru léčiva. Plnění vybrání zajišřuje šablona, připevněná ke kontejneru, která se pohybuje kolem- hřídele spolu s kontejnerem léčiva. Hřídel je s výhodou umístěn • · · * « * *·«· • · · « · * · β · · « « • · · ♦ · 9 9 9 999 999

9 9 · 9 9 9 9

9999 99 99 999 99 99 v tělese inhalátoru a kontejner léčiva se může vyměnit otevřením inhalátoru a vystrčením kontejneru z hřídele. Léčivo lze plnit do kontejneru jedním z hřídelových otvorů kontejneru léčiva. K zajištění správné funkce popisovaného inhalátoru je úroveň léčiva v kontejneru léčiva pod umístěním hřídele. V jednom provedení popisovaného inhalátoru má inhalátor kontakt k ovládání číslicového čítače, který je podle popisu umístěn v tělese inhalátoru. Patentový spis EP 0 546 996 A2 popisuje inhalátor s integrovanou zásobní komůrkou pro léčivo a odměřovací kluzátko tvaru U, obsahující odměřovací otvor k odměřování dávky léčiva z kontejneru. Odměřovací kluzátko tvaru U je integrováno v pouzdru inhalátoru a uživatel ho ručně ovládá ze strany inhalátoru, kde je umístěn inhalační náústek. Popisovaný vynález se týká části rezervoáru drogy propustné pro vzduch.

V americkém patentovém spise číslo US 5 161 524 se popisuje integrovaná zásobní komůrka na suchý prášek. Inhalátor dále obsahuje manipulátor s otvorem pro vyprázdnění odměřené dávky suchého prášku do proudu vzduchu při manipulaci. Inhalátor obsahuje dále jednoceštnou klapku zabraňující zpětný proud vzduchu vzduchovým kanálkem pro proud v-zduchu-obsahu-j-ícího-dávko-vaný-prášek.—J.ak^zásobní_ko.můrka_tak manipulátor jsou integrovanou součástí inhalátoru a nejsou určeny k vyměňování ani k opětovnému plnění.

Úkolem vynálezu tudíž je vytvořit inhalátor pro pouzdro na farmaceutický prášek, pomocí něhož bude možno snížit náklady na terapeutické používání léčiva, a jehož činnost bude jednoduchá a spolehlivá, což umožní jeho používání i pacienty se sníženou koordinací pohybů a pacienty vystavené extrémnímu stresu.

Podstata vynálezu

Tento úkol splňuje inhalátor pro prášková léčiva, kterým může pacient získávat léčivo proudem vzduchu, s jímkou pro pouzdro na farmaceutický prášek, podle vynálezu, jehož podstatou je, že obsahuje zařízení k aktivování odméřovacího šoupátka integrovaného odméřovacího zařízení pouzdra na farmaceutický prášek, kterým se pohybuje z alespoň jedné plnicí polohy do vyprazdňovací polohy.

Inhalátor má s výhodou zabezpečovací zařízení k zabránění j vratného pohybu odméřovacího šoupátka do plnicí polohy, dokud ·$ dávka léčiva nebyla z inhalátoru odebrána, je zejména dobře chráněn proti nesprávné manipulaci, zejména jestliže inhalátor také obsahuje bezpečnostní zařízení, které do značné míry zabraňuje vytváření proudu vzduchu pro vyjmutí léčiva, jestliže odměřovací šoupátko ještě plně nedosáhlo vyprazdňovací polohy.

Zejména u pacientů, pro které je léčivo balené v pouzdru na farmaceutický prášek podle vynálezu životně důležité, je obzvláštním zajištěním, obsahuje-li inhalátor podle vynálezu zařízení pro odečítání z vnějšku inhalátoru, displej pouzdra na farmaceutický prášek podle vynálezu, který je začleněn do —-inhalátoru____Pro_uživatele_j.e_obzvlášť výhodné,_j_es_tliž_e vizuální displejové zařízení a zařízení pro odečítání displeje je pouzdro na farmaceutický prášek, které je vloženo do inhalátoru tak, že jsou umístěny v zorném poli pacientově, když pacient drží inhalátor v poloze při inhalování.

Další výhodná provedení vynálezu jsou vysvětlena v dalším popise a v patentových nárocích.

Přehled obrázků na výkresech

Struktura konstrukce pouzdra na farmaceutický prášek podle vynálezu s integrovaným odměřovacím zařízením a • 9 »9 •* 9··· »9

9 9 9

9999 9 99 9

99 <99 999

9 9 9 · «9 999 99 99 práškového inhalátoru, který má prostředky k aktivaci odměřovacího zařízení a specifické rozptylovací zařízení, je popsána podrobněji pomocí přiložených obrázků, na nichž je znázorněno na obr. 1 v podélném řezu pouzdro na farmaceutický prášek, na obr. 2 podélný řez N-0 z obr. 1, na obr. 3 příčný řez G-H z obr. 1, na obr. 3a řez E-F z obr. 2 a ukazuje spodní část nad odměřovacím zařízením,

na obr. 4 řez J-K z obr. 1, na obr. 5 řez víkem pouzdra na farmaceutický prášek,
na	obr. 6a až 6d odměřovací	šoupátko	v pohledech
a v řezech,
na	obr. 7 vodorovný podélný řez	práškovým	inhalátorem

v půdorysu bez vloženého pouzdra na farmaceutický prášek, na obr. 8 řez A-A z obr. 7 a ukazuje práškový inhalátor zpředu bez vloženého pouzdra na farmaceutický prášek, na obr. 9 řez B-B z obr.7 a ukazuje práškový inhalátor zpředu v zadní části skříně, na obr. 10 svislý podélný řez práškovým inhalátorem bez vloženého pouzdra na farmaceutický prášek, avšak se schémat i.c ky na z n a.č.e ným od mě řovací m šoupátkem odměřovacího zařízení vloženého do pouzdra na farmaceutický prášek, v odměřovací poloze, na obr. 11 svislý podélný řez práškovým inhalátorem, kde je odměřovací šoupátko umístěno ve středové poloze; znázorněny jsou detaily blokování odměřovací páky s elementy klapky, na obr. 12a a 12b odměřovací tlačítko v nárysu a v půdorysu, na obr. 13 a až 13c odměřovací páka z obou stran, na obr. 14 a až 14c klapka s blokujícími elementy v různých pohledech, (c) = řez, na obr. 15 podélný řez odměřovacím zařízením s vedením prášku a ·· to* «4 toto·· ·· ·· • to to · · · « totototo • · · *·«· · to· β ·· to · to · toto «toto··· • ••toto · · « totototo ·· ·· «toto ·· «« na obr. 16 řez odměřovacím zařízením s pohledem na čelní stěnu komůrky zevnitř.

Popis výhodných provedení

Inhalátor pro inhalování prášku podle vynálezu, který je upraven pro kontinuální používání je konstruován tak, že vkládací pouzdro může být uživatelem vloženo bez potíží do specifické polohy po sejmutí víčka inhalátoru. Kromě toho má inhalátor podle vynálezu rozptylovací zařízení pro farmaceutický prášek, přičemž je rozptylovací zařízení snadno přístupné a lze je snadno čistit po sejmutí náústku z čelní strany a je spojeno s vedením prášku do odměřovacího zařízení pouzdra na farmaceutický prášek uvnitř skříně inhalátoru.

Pouzdro na farmaceutický prášek podle vynálezu, které může být vloženo do inhalátoru, má podlouhlý zásobní prostor, který může být uzavřen víčkem, které lze nasadit na horní okraj, na řadu dávek farmaceutického prášku, přičemž boční stěna podlouhlého zásobního prostoru se dolů zužuje do tvaru nálevky k výstupnímu otvoru do odměřovací dutiny odměřovacího zařízení a integrované odměřovací zařízení má bázi pouzdra a—průchod—odměřovacínušoupá.tkem.,—který_j.e_uspoř.ádán_mez.i_bá.z.í.

pouzdra a spodním koncem zásobního prostoru, jehož konce lícují s výhodou přibližně s vnějším obvodem pouzdra, přičemž odměřovací šoupátko se může pohybovat horizontálně dopředu a zpět a odměřovací dutina umístěná v blízkosti jeho konce v průchodu odměřovacím šoupátkem, přičemž v bázi pouzdra je výstupní otvor, který je bočně přesazen vůči výstupnímu otvoru zásobního prostoru a který lícuje s otvorem provětrávacího vzduchu v horní stěně průchodu odměřovacím šoupátkem a otvor provětrávacího vzduchu tvoří konec vedení provětrávacího vzduchu, které je umístěno vně boční stěny pouzdra.

Pouzdro na farmaceutický prášek může mít ve svém průřezu

• * * * A * A • A AAA * A A * • · A · « AAA AAA

AAA A « β A A A A AA AA vypuklinu specifickou pro léčivo. Průřez oblasti funkčního nosiče je odpovídající konstrukce pro umístění pouzdra.

Pouzdro na farmaceutický prášek má s výhodou integrované displejové zařízení pro dávky léčiva, které byly vyjmuty. Uvedené displejové zařízení může být integrováno do horního okraje. V takovém případě obsahuje inhalátor také prostředky nutné k aktivování displejového zařízení.

Displejové zařízení pouzdra na farmaceutický prášek má horní vnější okraj ve tvaru žebra, které souose obklopuje horní okraj pouzdra v určité vzdálenosti a je posunuto od horního okraje dopředu, takže mezi vnější stranou horního okraje pouzdra a vnitřní stranou vnějšího okraje je vytvořena prstencová mezera, která je nahoře otevřena před nasazením víčka pouzdra. Ve vnějším okraji je průzor, který umožňuje pozorování polohy filmového pásku, který je vložen do prstencové mezery a je opatřen značkami a jehož dolní konec je konstruován jako řada zoubků.

Místo filmového pásku může být použito také plastového kroužku, jehož dolní okraj je konstruován jako řada zoubků. Takový—k-roužek—l-ze-snadno-vy-rob-i-t^-l-i-sost-ř-i-kem-.—----V rameni, které připojuje vnější okraj k boční stěně pouzdra, je přesazený výstupek, který zasahuje do prstencové mezery k záběru s ozubeným kolečkem k dosažení svislé rotace filmového pásku v prstencové mezeře kolem podélné osy pouzdra. Filmový pásek nebo plastový kroužek jsou opatřeny značkami, které indikují počet odebraných dávek léčiva z odměřovacího zařízení pouzdra a tím umožňují pohotově indikovat blížící se konec zásoby farmaceutického prášku. Pro praktické použití inhalátoru postačí, jestliže je blížící se konec zásoby farmaceutického prášku pohotově signalizován uživateli automaticky vhodnými značkami na filmovém pásku nebo plastovém

4444 44 44

4 4 4 4

444 4 4 « 4

4 444 4*4 • · 4 ·4· 4· 44 «4 44

4 4 * 4 4

44 4 4

4 4 V 4 4

4 4 4 4

4444 44 44 kroužku. Toho se dá dosáhnout například barevným značením, které se zesiluje velikostí nebo počtem čárek v různých vzdálenostech. Postačí, vystoupí-li filmový pásek nebo plastový kroužek o specifickou vzdálenost, kdykoli došlo k řadě odběrů.

Aby mohlo být displejové zařízení odečítáno i při vložení pouzdra na farmaceutický prášek do inhalátoru, je inhalátor podle vynálezu opatřen s výhodou otvorem ve víčku, které souhlasí s otvorem ve vnějším okraji vloženého pouzdra. Filmový pásek nebo plastový kroužek je umístěn v prstencové mezeře před tím a poté, když bylo pouzdro naplněno farmaceutickým práškem a pouzdro na farmaceutický prášek se pak uzavře víčkem.

Proto je přesazený horní okraj s výhodou konstruován tak, že je vyšší než horní okraj pouzdra a víčko má konektorový element, jehož vnější průměr odpovídá vnitřnímu průměru horního okraje, takže po vložení je víčko drženo těsným spojem okraje pouzdra. Vnější okraj víčka, který vyčnívá ven z konektorového elementu přesahuje prstencovou mezeru do ramene na vnitřní straně vnějšího okraje a je zapuštěno ve .vnějším_okraji^_pouzdra.._Výsledkem je. že rozbití nebo poškození víčka je podstatně obtížnější, takže výrobce léčiva může vyhovět svým záručním povinnostem, když uvede pouzdro na farmaceutický prášek na trh.

Odměřovací zařízení je integrováno do dolní oblasti pouzdra na farmaceutický prášek a vedení odměřovacího šoupátka má průřez tvaru písmene U a je na podélné straně otevřené. Ramena U-tvaru, která tvoří boční stěny vedení mají vybrání, která umožňují záběr manipulačním prostředkům do odměřovacího šoupátka k jeho vodorovnému přemisťování. Horní stěna vedení odměřovacího šoupátka mezi rameny odměřovacího šoupátka zasahuje zvnějšku nálevky pouzdra na farmaceutický prášek.

99

9 9 9

9 9 9

999 999

9 ··

99 • · · • 99 • 9 • · • 999 99 • 9 9999 • 9 9 • 9 999 • · 9 ·· 9 »9«

Odpovídajícím způsobem konstruované odměřovací šoupátko má průřez tvaru U a vybrání na vnějších stranách ramen k záběru manipulačních prostředků do vybrání v bočních stěnách vedení odméřovacího šoupátka. Aby bylo odměřovacímu šoupátku zabráněno ve vypadnutí po instalování pouzdra na farmaceutický prášek, má odměřovací šoupátko na konci odvráceném od odměřovací dutiny vyčnívající element s dolů zaměřenou zarážkou k záběru s odpovídající štěrbinou, která vyčnívá v podélném směru báze pouzdra a do které vyčnívající element zapadne se zarážkou, když se poprvé zasune. K zabezpečení odméřovacího šoupátka pro transport, může mít vyčnívající element odméřovacího šoupátka na horní straně klínovou drážku pro výstupek přivrácený k vedení odméřovacího šoupátka, v horní stěně vedení odméřovacího šoupátka, aby do ní zapadl. Výsledkem toho, že odměřovací šoupátko se může pohybovat pomocí prostředků zabírajících z vnějšku, může být blokovací spojení mezi klínovou drážkou a výstupkem konstruováno tak, že poměrně malá síla postačí k uvolnění blokády, jelikož za normálních podmínek transportu a skladování pouzdra na farmaceutický prášek se nepředpokládá záběr ve vybráních odméřovacího šoupátka.

_V íčko__pouzdra odměřovací_šoupátko_a_^pou z d ro na farmaceutický prášek s integrovaným odměřovacím zařízením bez odméřovacího šoupátka mohou být zhotovovány jako samostatné díly z termoplastu přijatelného z lékařských hledisek. Obzvlášť jsou vhodnými termoplasty, které lze zpracovávat lisostřikem, například polyethyleny, polypropyleny, polykarbonát, polyuretan, polyakrylát, polystyren a kopolymery akrylonitrilbutadienstyrenové. Může být také výhodné použít různých plastů na jednotlivé díly, například na pouzdro a odměřovací šoupátko.

Konstrukce podle vynálezu integrované odměřovací jednotky s odměřovacím šoupátkem, které se může pohybovat dopředu «0

0» «0 • 0 » 0 * 0· 0

0 ·0 0 0 0 0 • 0 0

0»

Β 0 0 0 0

00 0 • 0 0 10

0 0 0 •000 00 • 0 0000 0 • · 0 · a zpět, se osvědčila jako funkčně spolehlivá pro řadu obvyklých dávek práškových léčiv, které mohou činit 200 až 300 dávek, ve výjimečných případech až 500 dávek uvnitř pouzdra. Báze pouzdra, která je poměrně tenká, a která je připojena k hornímu víčku odměřovacího vedení prásku a ke spodní straně pouzdra v řadě bodů k vytvoření vedení odměřovacího šoupátka, zabraňuje vzepření ve vedení odměřovacího šoupátka působením pružiny. Aby se při funkci zabránilo vyklápění odměřovacího šoupátka v jeho vedení, je odměřovací šoupátko vedeno po obou stranách a aktivační prsty zabírají do odměřovacího šoupátka současně po obou stranách.

Inhalátor, vhodný pro pouzdro na farmaceutický prášek popřípadě jeden nebo a na čelní straně má ze skříně odejmut.. Je podle vynálezu, má skříň, která má několik vstupních otvorů pro vzduch náústek pro inhalování, který může být zde také otvor, který může být zakryt víčkem a slouží ke vkládání pouzdra na farmaceutický prášek s integrovaným odměřovacím zařízením a má odměřovací tlačítko na horní straně skříně. Ve skříni a v náústku jsou uspořádány:

(1) funkční nosič s vodorovným elementem a s řadou svislých elementů které působí na pouzdro na farmaceutický prášek po jeho vložení do inhalátoru a jeho odměřovací zařízení a (2) vodorovný dosedací povrch funkčního nosiče pro vkládané pouzdro na farmaceutický prášek, přičemž dosedací povrch má průchozí otvor, který koinciduje s výstupním otvorem odměřovacího zařízení, jež je integrální součástí pouzdra na farmaceutický prášek, (3) dispergační zařízení, uspořádané v dutém náústku tvaru válce nebo komolého kužele, k dispergování dávek práškového léčiva do proudu vzduchu, který je při inhalování nasáván středovým otvorem v náústku, přičemž odměřovací zařízení je spojeno práškovým vedením s průchozím otvorem v dosedacím povrchu funkčního nosiče a dispergační zařízení má prostředky k odklonění proudu vzduchu, přiváděného do dispergačního ·· ·· * · · • · · » • ·»· ««φ • · ♦ · ·* ·· ·· » · · · . · ··' • · * • · · «··· ·β ·· *··· • · * ··· »| · · • ♦ ο ο zařízení parciálního prášku prostého proudu vzduchu, který obklopuje, jako obklopující proud vzduchu proud vzduchu z dispergačního zařízení, který je naplněn práškem, (4) přenašeč impulsů, který je připojen k prvním svislým elementům funkčního nosiče, které jsou navzájem rovnoběžné v určité vzdálenosti, k dodávání mechanického impulsu Vloženému pouzdru na farmaceutický prášek, (5) odměřovací zařízení, které je připojeno ke druhému svislému elementu dvěma navzájem rovnoběžnými povrchy funkčního nosiče, uspořádanými v určité vzdálenosti k aktivaci odměřovacího zařízení farmaceutického prášku, začleněného do pouzdra na farmaceutický prášek, (6) díly odměřovacího tlačítka, které prochází skříní a jehož čelní konce jsou spojeny s jinými povrchy, uspořádané navzájem rovnoběžné v určité vzdálenosti a jsou prostředky zabírající s díly odměřovací páky ke kyvnému pohybu odměřovací páky kolem jejího středu otáčení a jsou prostředky k aktivaci přenašeče impulsů, (7) další prvky funkčního nosiče na konci jeho vodorovné ventilovou komůrku, s otvorem na zakryt klapkou, která jé spojena průduchem vzduchu a částečně části, které tvoří ve skříni spodní části, který může být s dispergačním zařízením odkloněným—vedením—v-zduchu_do_odměřo-vacího_zařízení_po.uzdra_na. farmaceutický prášek, k vedení parciálního proudu vzduchu odměřovacím zařízením do proudu prášku k vyvádění dávky léčiva z odměřovacího zařízení do dispergačního zařízení.

Množství parciálního vzduchu, který je veden průchodem odměřovacího zařízení, který je odkloněn, je určeno světlostí průchodů a ta je volena tak, aby množství vzduchu postačilo k transportování dávky léčiva z odměřovací dutiny odměřovacího šoupátka vedením prášku, pokud je dispergační zařízení odkloněno od celkového proudu vzduchu vytvořeného nasátím. Zpravidla k tomu postačí 25 % nasátého vzduchu. Lze však použít i jiných poměrů.

99 99 9999 99 99 • 9 · · · · · · 9 · 9 • 99 9 9 99 9' 9 9 9 9

9 9 9' 9 9 9 91 999 9 9 9

99999 9 9 9

9999 99 99 999 99 99

Otočná klapka je udržována v uzavřené poloze pružinou a může se vyklápět proti síle pružiny účinkem proudu vzduchu, vytvořeného nasátím, a může odkrýt otvor ventilové komůrky do nitra skříně.

Aby se zabránilo předčasné inhalaci před aktivováním odměřovacího zařízení, je otočná klapka s výhodou uzavřena, dokud se neukončí odměřovací proces ve zpracovacím zařízení.

V uzavřené poloze otočná klapka udržuje odměřovací páku až do dosažení odměřovací polohy a odměřovací páku znovu nepustí až do inhalačního procesu tak, že zaskočí zpět do původní polohy (plnicí poloha) spolu s odměřovacím šoupátkem.

Toho je dosaženo tím, že otočná klapka má u horního okraje hřídelku s vně směřujícími ložiskovými čepy uloženými v ložiskových pouzdrech na elementech funkčního nosiče, které tvoří stěny ventilové komůrky a v hřídelce je vybrání s blokující hranou, do které zapadá závěrný element odměřovací páky, když je odměřování skončeno.

--Aby—se—zabránilo—zdvojení—dávek_nebo_opako.vání_dá.vek během nichž se odměřovací páka pohybuje dopředu a dozadu opakovaně mezi výchozí polohou, kdy je odměřovací dutina umístěna v plnicí poloze, a krajní polohou, ve které je odměřovací dutina umístěna ve vyprazdňovací poloze (odměřovací poloze) existuje další blokovací zařízení mezi odměřovací pákou a otočnou klapkou, které zabraňuje pohybu odměřovacího šoupátka podruhé do plnicí polohy odměřovací pákou bez inhalace. K tomu účelu vyčnívá vedle vybrání z hřídelky raménko a na konci raménka je háček s blokující hranou, do které může zapadnout další blokující element odměřovací páky.

K usnadnění montáže inhalátoru a aby se zabránilo ·* ·· ·· ···· · ·Β ·*·· · · · »··» • ··' · · ··· » · « · * * · · · · ·«'·««··· • · · · · · · » 9·«Φ ββ »·· || ·· připojovacím prostředkům viditelných zvnějšku, sestává skříň s výhodou ze dvou polovin se spojením na pero a drážku. K připojení obou polovin skříně k funkčnímu nosiči a k jeho upevnění uvnitř skříně, jsou výhodné dovnitř zahnuté zaklapovací elementy zapadající do příslušných otvorů funkčního nosiče a jeho elementů a umožňující připojit poloviny skříně k funkčnímu nosiči. Na horní straně inhalátoru je výhodné upravit přídavné přímé zámky mezi oběma polovinami skříně pomocí elementů, které do sebe zapadají.

Zadní část povrchu inhalátoru je ploší konstrukce než přední část, jelikož přední část musí být dostatečně vysoká k pojmutí pouzdra na farmaceutický prášek. Zploštělá konstrukce zadní části skříně v horní části nese odměřovací tlačítko ke spouštění odměřovacího procesu, přičemž odměřovací tlačítko má části, které vyčnívají nad otočný bod tlačítka, který je ve skříni. Tlačítko má s výhodou dolů směřující zasahuje do odpovídající mezery horní mezilehlý prostor mezi horní stranou odměřovacího tlačítka v jeho výchozí poloze a horní stranou skříně uzavřen a je obtížnější sklopit odměřovací tlačítko během aktivace.

obvodový okraj, který části skříně. Tím je

K upevnění pouzdra na farmaceutický prášek ve správné poloze v inhalátoru jsou druhé svislé elementy funkčního nosiče konstruovány jako svislý dřík, jehož vnitřní průřez lícuje s vnější konturou vkládaného pouzdra na farmaceutický prášek a mezi bočními stěnami dříku a bočními stěnami pouzdra na farmaceutický prášek je stále ještě místo pro manipulační elementy, jako je odměřovací páka a části odměřovacího tlačítka, které zasahuje z horní strany skříně.

K uzavírání otvoru pro pouzdro na farmaceutický prášek a k jeho upevnění slouží zákluzné víčko. Zákluzné víčko je konstruováno jako skořepina a bajonetovým způsobem zapadá do ·♦ 9f • · · · t 44

4 4 » 4 4

4 44 44 •φ ··** • · * · ·»

4·

444 • Φ ·♦ « » · 1 t · ♦ «

444 9 4» «

♦ Φ *♦ části pouzdra na farmaceutický prášek, která vyčnívá do horního okraje otvoru. K upevnění zákluzného víčka ke skříni slouží pružné oblasti na straně víčka, které jsou opatřeny záchytnými výstupky a zapadají v odpovídajících místech obou polovin skříně. Uvnitř zákluzného víčka je listová pružina, která působí na víčko vloženého pouzdra na farmaceutický prášek a drží pouzdro na farmaceutický prášek v příslušné poloze.

Na okraji zákluzného víčka je okénko, které je umístěno nad pozorovacím průzorem displejového zařízení pouzdra na farmaceutický prášek. Je obzvlášť; výhodné uspořádat okénko na čelní straně víčka, jelikož v důsledku toho může uživatel vizuálně snadno sledovat hladinu náplně pouzdra na farmaceutický prášek nebo počet odebraných dávek před použitím i po použití.

K oznámeni uživateli, že inhalátor je připraven k inhalaci po ukončení odměřovací operace spuštěné odměřovacím tlačítkem, je opatřeno další okénko, s výhodou nad náústkem, které je vytvořeno jako výřez v obou polovinách skříně a zákluzného víčka, v jehož oblasti indikuje indikační symbol spojený s aktivačním prostředkem uvnitř inhalátoru v závislosti na poloze aktivačních prostředku, zda je inhalátor připraven k inhalování nebo zda připraven není.

K aktivování odměřovacího zařízení integrovaného v pouzdru na farmaceutický prášek je s elementem funkčního nosiče spojena sklopná odměřovací páka.

Odměřovací páka má dva boční povrchy navzájem od sebe vzdálené, přičemž konce povrchů jsou navzájem spojeny můstky tvořícími prstenec obklopující pouzdro na farmaceutický prášek v určité vzdálenosti. Ložiskové čepy zasahují vně z bočních povrchů v jejich horních oblastech do ložiskových otvorů • * * 4 * 4 ** 4« • · ♦ 4

4 4 4 *4« «44 fr

44

4« 99

4 4 4 • »4 • 4 4 4 ♦ 4 4

444 4 4 » • * 4 • 4 4«4

4 4 • · 4

4« »·4 v bočních stěnách druhého svislého elementu funkčního nosiče tak, že díky jejich prstencovému průměru, který je větší než průměr pouzdra na farmaceutický prášek je odměřovací páka namontována tak, že je schopna kývavého pohybu v podélném směru inhalátoru. Odměřovací páka má prostředky k zabírání s odměřovacím zařízením a prostředky k blokování otočné klapky.

Prostředky na odměřovací páce k záběru s odměřovacím zařízením jsou prsty vyčnívající z ramen, jež jsou bočně přesazeny do kruhu proti bočním povrchům a vyčnívají dolů jeden proti druhému vybráními v bočních stěnách vedení odměřovacího šoupátka do vybrání v bočních okrajích odměřovacího šoupátka, které se může pohybovat dopředu a zpět ve vedení odměřovacího šoupátka odměřovacího zařízení. V počáteční poloze je odměřovací šoupátko umístěno v odměřovacím zařízení v tak zvané plnicí poloze, kdy je odměřovací dutina odměřovacího šoupátka umístěna pod otvorem v nálevce zásobníku prášku pouzdra a současně zasáhnou prsty obou ramen odměřovací páky boční stěnou vedení odměřovací komůrky do vybrání v bočních okrajích odměřovacího šoupátka.

—K—po d p o ře-p 1-n ě n-í-— odměro vae-í— dut-i-ny—po žado va ným-mn ož s tv-í-mfarmaceutického prášku slouží tak zvaný impulsní přenašeč s kladívkem v inhalátoru, přičemž kladívko naráží na žebro na vnější straně stěny pouzdra na farmaceutický prášek, když se stiskne odměřovací tlačítko. Tento mechanický impuls se přenáší do tekutého farmaceutického prášku takže vytéká z nálevky do odměřovací dutiny působením gravitace a vyplňuje odměřovací dutinu reprodukovatelným způsobem. Tento impuls se uskuteční dříve, než se odměřovací šoupátko vysune z plnicí polohy. Impulsní přenašeč je umístěn v zadní části skříně inhalátoru. Počáteční svislé elementy funkčního nosiče jsou rameny, která se vysunou dopředu z vodorovné části funkčního nosiče za opěrným povrchem a mají na svých horních koncích ložisková pouzdra pro čepy hřídele impulsního přenašeče.

Impulsní přenašeč má páku s kladívkem na dolním konci a hřídel na horním konci, přičemž kladívko směřuje ve směru podélné osy inhalátoru.

·· ·» ·· ·* • 9 9 9 9 9 9 9 9 9 9

99 9 9 9*9 9 9 9 9

999 9 99 999 9*9

99999 9 9 9 <999 99 99 «99 99 99

Kromě toho je na jedné straně páky příčná pružina (pružná oblast), která nemůže být stlačena ve směru pohybu páky zatížením, ale může být stlačena napříč tomuto směru. Na opačném konci páky je natavena hnací pružina přenašeče.

Jedno z vahadel odměřovacího tlačítka uvnitř skříně má vzhůru směřující výstupek s pohonem, který také vyčnívá za vahadlem směrem dovnitř přenašeče. Vzdálenost odměřovacího tlačítka je a slouží k aktivování impulsního mezi výčnělkem otočného bodu volena tak, že záběr výstupku na impulsním přenašeči nastane, stiskne-li se odměřovací tlačítko pouze zlehka. Výsledkem působení výčnělku na pracovní povrch příčné pružiny impulsního přenašeče je, že se pružina odklopí od pouzdra na farmaceutický prášek a natavená pružina na impulsním přenašeči se stlačí. Výsledkem rotace odměřovacího tlačítka je, že jakmile se dosáhne stlačeného stavu natavené pružiny, výstupek sklouzne z příčné pružiny a impulsní přenašeč se působením stlačené pružiny_pootočí k pouzdru na farmaceutický prášek a narazí na ně. Ke zvětšení hmotnosti, je impulsní přenašeč s výhodou vyztužen v horní části páky.

Vzhledem k tomu, že příčná pružina může být ohnuta bočně, když se odměřovací tlačítko vrátí do výchozí polohy, může se výstupek pohybovat bočně za pracovním povrchem na příčné pružině a může opět působit na pracovní plochu výstupku, stiskne-li se odměřovací tlačítko znovu. K usnadnění tohoto zpětného pohybu má výstupek kosý povrch, po kterém může příčná pružina klouzat při zpětném průhybu.

Když je odměřovací dutina naplněna, odměřovací páka

99

9 9 « 9

99 9

9 9 9 *

9*9

9999 99 99 • 9 9 9 9 9

9*

9

9 ♦· 9 vykývne a odměřovací šoupátko se pohne do střední polohy, ve které je odměřovací dutina umístěna mezi plnicím otvorem nálevky a vyprazdňovacím otvorem na spodní straně vedení odméřovacího šoupátka v bázi pouzdra na farmaceutický prášek. Aby se vyloučila nesprávná funkce během odměřování, musí být zabráněno navrácení odméřovacího šoupátka do jeho původní polohy, dříve než se odměřovací dutina vyprázdní.

K tomu účelu má odměřovací páka prostředky k uzavření na blokovací hraně háku na rameni, které směřuje vzhůru z hřídele otočné'klapky. Těmito prostředky jsou rameno směřující zezadu z prstence odměřovací páky, pod touto odměřovací pákou, a lišta tvaru háčku, která je připevněna k jedné straně vzdálené od konce ramene a jejíž účinný povrch je umístěn tak, že ve spojení s ramenem otočné klapky zajišťuje permanentní spojení uzavřené otočné klapky s odměřovací pákou a současně způsobuje fixování odméřovacího šoupátka pomocí ramen odměřovací páky a jejích prstů, které jsou v záběru s odměřovacím šoupátkem. Toto mechanické blokovací zařízení nemůže být uvolněno nasátím vzduchu inhalátorem, naopak uzavřená otočná klapka činí nasávání obtížnějším, takže není možno vyvodit sáním postačující proud vzduchu. Odměřovací páka může být z této polohy uvolněna a navrácena do své původní polohy pouze pomocí odméřovacího tlačítka, v kterémžto mezním postavení prsty na ramenech pohnuly odměřovacím šoupátkem do vyprazdňovací polohy, ve které je vyprazdňovací dutina vzájemně vyrovnána s horní stranou ventilačním průduchem a na spodní straně s otvorem práškového vedení v přijímacím povrchu pouzdra na farmaceutický prášek.

Také v této poloze je nutno zablokovat odměřovací páku a fixovat odměřovací šoupátko, dokud inhalační proces správně nepřipustí, aby se dávka farmaceutického prášku přemístila z odměřovací dutiny do dispergujícího zařízení práškovým vedením. K tomu slouží záchytka nebo mezní záchytka na konci «· *A *· *«A A

AAAA A A A * • A A A AAAA A A « A

AA AAA « AA AAA AAA ·Α·«Α A A A

AAAA A A A A AAA AA AA odměřovací páky, přičemž záchytka zapadne do vybrání v hřídelce otočné klapky s blokovací hranou v této poloze odměřovací páky. Dolní okraj ramene odměřovací páky je zakřiven tak, že zaklapnutí háku do vybrání hřídelky otočné klapky se uvolní, když se otočná klapka pohne. Toto mezní spojení odměřovací páky připojuje odměřovací páku k hřídelce, aniž se současně otočná klapka odblokuje k pohybu. Otočná klapka je pouze udržována v uzavřené poloze pomocí tažné pružiny. Síla pružiny může být překonána proudem vzduchu, vytvořeného během inhalace nasátím, takže otočná klapka se vyklopí do ventilové komory proudem vzduchu. Uvolnění blokovacího spojení odměřovací páky s hřídelkou nastane s malým zpožděním, které vsak je postačující k zaručení, že během doby uvolňování odměřovací páky, se dávka léčiva dopraví z odměřovací dutiny do práškového vedení a jím do dispergačního zařízení.

Odměřovací páka má na bočním povrchu výstupek k zaháknutí do pružiny odměřovací páky, přičemž druhý konec pružiny je zachycen na háčku uspořádaném na vodorovném elementu funkčního nosiče, který tvoří kryt ventilové komůrky. Síla této pružiny odměřovací páky postačuje k zatažení zpět odměřovací páky do .po.čáteční_polohy_po_uvolnění_mezního_spojení__s_blokuj.ící.

hranou na hřídelce otočné klapky, takže po ukončení inhalace je umožněn nový odměřovací pochod.

K externí indikaci mezní polohy odměřovací páky a připravenosti odměřovací dutiny k vyprázdnění je zkonstruován můstek, který spojuje čelní konce bočních povrchů odměřovací páky jako stopa pro indikační symbol, který z toho vyplývá a v této poloze odměřovací páky je umístěn za otvorem, který je na čelní straně skříně. Jakmile se odměřovací páka vysune zpět do své původní polohy, uvolněním pružiny během inhalačního procesu, indikační symbol opět z okénka zmizí.

» 0 0 » 0 0

0 0 I

Během svého pohybu působí také odměřovací páka na pohon displejového zařízení v pouzdru na farmaceutický prášek.

► «001 0 · • 000

100 0 00

000

K uskutečnění toho má jeden z bočních povrchů funkčního nosiče ložiskový otvor pro ozubený pastorek k aktivaci displejového zařízení, integrovaného do horního okraje pouzdra na farmaceutický prášek pro odebrané dávky léčiva. . Toto stěnou skříně a boční aktivaci displejového okraji pouzdra na pohonné zařízení je uspořádáno mezi stěnou hřídele a má prostředky k zařízení, integrovaného v horním farmaceutický prášek pro odebrané dávky léčiva. Těmito prostředky k aktivaci displejového zařízení je vložené kolečko zabírající přímo s displejovým zařízením a je namontováno na čepu procházejícím horním okrajem skříně a je poháněno zmíněným pastorkem s malým počtem zubů a pastorek má také kolečko přesazené bočně na ose vůči stěně skříně a mající větší vnější průměr a přepravní ozubení. Když se odměřovací páka aktivuje, otáčí se kolečko dále pružinovým ramenem, které je spojeno s odměřovací pákou a má na konci výstupek. Převodový poměr je volen tak, že se pro každý odměřovací postup přenese malý posuv do displejového zařízení pouzdra na farmaceutický prášek, filmového pásku, který je opatřen značkami—a—ž e-se-me z n-í—po-l-ohy—d-i-sp-l-e-jového-za-řizen-í—dosáhne po vyprázdnění pouzdra.

Druhé pružinové rameno je umístěno na téže straně druhého svislého elementu funkčního nosiče a zabírá podobně s přepravním ozubeným kolečkem za účelem připuštění pouze rotace v přepravním směru.

Pohybu odměřovací páky ve skříni a spuštění odměřovacího pochodu je dosaženo stisknutím odměřovacího tlačítka, které je pokračováním obrysu víčka v zadní oblasti skříně inhalátoru. Obvodový boční povrch, jehož obrys odpovídá zaoblenému konci skříně práškového inhalátoru a který je zasunut do skříně

- 21 • * 999 9

9 9 9 9 ι

9 9 9 «

9999 99 ·9 • 9 999 999 obvodovou drážkou, když zasahuje dolů od obrysu bočního povrchu vyčnívají v dolní okrajové oblasti.

se stiskne odměřovací tlačítko, tohoto povrchu. Z čelních konců ze skříně dvě rovnoběžná vahadla Vzdálenost mezi vahadly je mírné větší než je šířka pouzdra na farmaceutický prášek, takže když se vkládá, může být pouzdro na farmaceutický prášek zasunuto do prostoru me2i vahadly. Čelní konce vahadel jsou spolu spojeny můstkem z něhož vyčnívají po obou stranách ložiskové čepy v ložiskových otvorech v bočních površích druhého svislého elementu funkčního nosiče, přičemž je v těchto bočních površích také výkyvně namontována odměřovací páka v jiných místech. Můstek má na čelní straně koncové ložisko pro zaskakovací pružinu, jejíž druhý konec nese uložení na zadní straně svislé desky funkčního nosiče. Když se odměřovací tlačítko stiskne, zaskakovací pružina se stlačí a napruží. Okamžitě po uvolnění tlaku se odměřovací tlačítko vykývne zpět do původní polohy zaskakovací pružinou, takže je umožněna nová aktivace. Prostředky k aktivování přenašeče impulsu a pro působení na odměřovací páku jsou uspořádány na vahadlech. Těmito prostředky je hnací čep umístěný na jednom z vahadel na vnější straně a jeho účelem je působit na zaoblenou zarážku bočního povrchu odměřovací páky, která vyčnívá dopředu z_druhého_vahadla__a_také_pr.o.chází_za____vahadlem_směr.em_do vnitř.

k aktivaci přenašeče impulsu. Vzdálenost od hnacího čepu k záběru s odměřovací pákou je menší než vzdálenost od výčnělku, který působí na přenašeč impulsů. Stisknutím odměřovacího tlačítka je přenašeč impulsů počátečně aktivován na první polovině dráhy jeho pohybu a výsledkem je, že je vyvoláno plnění odměřovací dutiny v odměřovacím zařízení. Další stisknutí odměřovacího tlačítka pohne s hnacím čepem odměřovacího tlačítka do styku se zarážkou bočního povrchu odměřovací páky a odměřovací páka se pohne do středové polohy, kde dojde, jak už bylo popsáno, k zablokování odměřovací páky do ramene otočné klapky, takže v případě neúmyslného uvolnění tlaku na odměřovací tlačítko se tlačítko vrátí do své původní » φφ· *«· ♦ ·· φ · · φ · · φ « φ φφ · φ φ · φ φ φ φ φ · φ φ φ · · · * polohy, avšak odměřovací šoupátko je nadále drženo ve středové poloze. Opětovné stisknutí tlačítka vede k tomu, že pouzdru na farmaceutický prášek se dostane dalšího energetického impulsu přenašečem impulsů, avšak ze zásobníku prášku se neuvolní žádný farmaceutický prášek, jelikož odměřovací šoupátko není v plnicí poloze, ale spíše ve středové poloze, kdy není odměřovací dutina spojena ani s výstupním otvorem v nálevce, ani s výstupním otvorem ve vedení odměřovacího šoupátka. Pouze opětovné stisknutí odměřovacího tlačítka přibližně o více než polovinu jeho dráhy, uvolní zablokování odměřovací páky ve středové poloze a další stisknutí odměřovacího tlačítka pohne odměřovací pákou do její mezní polohy. Ke konci odměřovacího pochodu je odměřovací šoupátko uvedeno do vyprazdňovací polohy a je drženo odměřovací pákou, která byla zablokována v její mezní poloze, takže inhalátor je připraven k inhalování. Tato připravenost k inhalování zůstává zachována když se odměřovací tlačítko vrátí do původní polohy. Obnovená další aktivace odměřovacího tlačítka vede pouze k aktivaci přenašeče impulsů, avšak zůstane bez účinku na odměřovací páku, která je blokována v mezní poloze, takže nesprávné dávkování před vlastním inhalováním je vyloučeno.

---Při—i-nha-l-ován-í—vdechne—už-i-va-te-1—sáním—v— náústku—vzduch alespoň jedním nebo několika otvory v zadní části skříně inhalátoru dovnitř skříně inhalátoru a pak přes ventilovou komůrku do vzduchového vedení. Ze vzduchového vedení se odkloní část proudu vzduchu příčným vedením, které slouží k dopravě dávky farmaceutického prášku z odměřovací dutiny odměřovacího šoupátka práškovým vedením do dispergačního zařízení uspořádaného v náústku. Toto dispergační zařízení má komůrku, kterou tvoří přepážka jako čelní stěna, destička jako zadní stěna a vnější stěna komůrky uspořádaná mezi nimi, přičemž vnější průměr komůrky je menší než vnitřní průměr náústku obklopujícího dispergační zařízení, takže v náústku je zkonstruován prstencový prostor obklopující komůrku a vnější

	- 23 -	• to toto toto toto·· * toto · to toto • ·· to toto·· toto···· toto • to to « to to • toto· ·· ·· ···	• to toto • to· to * ·* · ··« ··· • · • to toto
stěna komůrky	je rozdělena do	žeber s řadou	štěrbin

zasahujících tangenciálně do vnitřku komůrky. Vnější průměr přepážky je větší než vnější průměr komůrky, takže jeho okraj přiléhá k vnitřku náústku. Přepážka má uprostřed výstupní otvor z něhož se rozšiřuje výstupní vedení konektorem tvaru komolého kužele připevněného k čelní straně přepážky. V okrajové oblasti přepážky je řada průchozích otvorů rozdělených symetricky po obvodě, kterými může pronikat vzduch prostý prášku z prstencového prostoru do prostoru před přepážkou. Čelní konec práškového vedení, které začíná na zadní straně přepážky, je spojen s jednou ze štěrbin ve vnější stěně komůrky a zadní konec práškového vedení, které je pod podpěrným povrchem funkčního nosiče je konstruován tak, že je schopen umístění ve vertikálním elementu funkčního nosiče, kterýžto element zasahuje dolů od podpěrného povrchu až k vnitřní stěně skříně.

prstencového skutečnosti,

Parciální proud vzduchu unáší dávku farmaceutického prásku práškovým vedením do dispergačního zařízení. Aby se snížil na minimum nežádoucí předčasný přenos dávky léčiva z odměřovací dutiny odměřovacího šoupátka do dispergačního zařízení před vlastním inhalačním procesem, je práškové vedení zahnuté—do-l-ů-k—vytvoření—jakési—kapsy.—Během—sání__je-ůá_vka. léčiva dopravována dovnitř komůrky parciálním proudem vzduchu práškovým vedením a tangenciálně probíhající štěrbinou ve vnější stěně komůrky. Parciální proud vzduchu, který je k tomu nutný, je odkloněn od hlavního proudu a je veden vedením provětrávacího vzduchu odměřovacího zařízení. Výsledkem skutečnosti, že parciální proud vzduchu, který unáší prášek, prochází odměřovací dutinou a vstupuje do práškového vedení je, že je zaručeno úplné vyprázdnění odměřovací dutiny. Proud dispergačního vzduchu prochází vzduchovým vedením do prostoru obklopujícího komůrku. Výsledkem že vnější stěna komůrky je rozdělena na řadu žeber štěrbinami zasahujícími do nitra komůrky, je, že během • 9 99 99 9··9 99 99 • 9 9 · 9*9 999»

99 9 9 999 9 99 9

9*9 9 9* >99 999 ·9·99 9 · 9

9999 99 99 999 99 99 inhalace je dispergační vzduch, který je nutný k rozptýlení farmaceutického prásku a jeho rozmělnění na jemné částice, nasáván do komůrky tangenciálně. Povrch každého žebra směřujícího dovnitř komůrky je konstruován jako prodloužení stěny štěrbiny, takže komůrka má polygonální průřez.

Strukturní konstrukce dispergačního zařízení umožňuje rozmělnit a dispergovat farmaceutické prášky rozdílných struktur.

Je možno dispergovat práškové prostředky, ve kterých jsou jemné primární částice účinné látky aglomerovány (do tak zvaných nukleových aglomerátů). Tyto aglomeráty se uvnitř komůrky rozmělní souběhem parciálního proudu vzduchu unášejícího prášek s dispergačním proudem vzduchu, jemné částice se dispergují ve vzduchu a z komůrky jsou odsáty proudem inhalačního vzduchu.

Jiným typem prášků jsou tak zvané adhezivní směsi, kde jemné částice podílů ulpívají na nosných částicích. Takové práškové prostředky se rozmělňují v komůrce, kde se jemné částice účinné látky od nosných částic oddělí a dispergují se v-proudu—vzduchu—v-ystupu-j-í-cí-ho—z—komůrky.__P-oměrně_pevně_j.š.í.

nosné částice zůstávají v komůrce déle a uvolňují se se zpožděním oproti jemným částicím účinné látky během inhalování a čas od času musejí být z komůrky odstraněny při čištění. Nosné částice, které vystupují se zpožděním, se zachycují z větší část už v náústku nebo v hrdle inhalující osoby.

Aby se zabránilo přímému odvětrávání proudu vzduchu unášejícího prášek a jeho zpětnému proudění vlivem dýzového efektu na konci výstupního vedení odměřovacího zařízení, odklání se parciální proud vzduchu průchozími otvory v okrajové oblasti přepážky od proudu vzduchu, který je přiváděn do komůrky. Tento vzduch je zaměřen na vnější povrch • 9 99·9 • 9

999

9 9 9

9 9 9

9 ·

99

9

99*9 konektorového elementu tvaru komolého kužele na čelní straně přepážky radiálně směřujícím prstencovým žebrem, které je uspořádáno před přepážkou, přičemž je tento vzduch odkláněn konektorovým elementem tak, že obklopující prášku prostý proud vzduchu, který souose obklopuje proud vzduchu unášejícího prášek, vystupuje z centrálního otvoru náústku. Odvětrávání proudu vzduchu, ke kterému dochází neodvratně vlivem dýzového efektu a zpětné proudění se vyskytuje převážně z obklopujícího proudu vzduchu prostého prášku a přináší velmi dobrou přepravu dávky farmaceutického prásku do úst a hrdla inhalující osoby a odtud do jejích průdušek.

Odklonění dalšího parciálního proudu vzduchu z proudu vzduchu zaváděného do dispergačního zařízení vede ke snížení celkového odporu inhalátoru. Vlivem celkové světlosti otvorů v přepážce dispergačního zařízení může být celkový odpor inhalátoru snížen, aniž se současně podstatné ovlivní dispergování a rozmělňování.

Komůrka je podstatnou součástí inhalátoru. Je to dutý válec a má speciálně konstruovanou vnitřní stěnu válce, do které vstupuje parciální proud vzduchu unášející prášek a—přídavný—disperqační_vzduch_š.těrbinami vedenými tangenciálně_ vnější stěnou komůrky válce. Celkový proud s rovnoměrně rozděleným práškem, který byl rozmělněn na jemné částice, opouští komůrku výstupním otvorem uprostřed přepážky, která váže komůrku na čelní straně.

Vnitřní stěna komůrky je konstruována tak, že průřez komůrky má tvar mnohoúhelníku kolmého k podélné ose. Je to osmiúhelník v případě osmi rozdělených štěrbin, šestiúhelník v případě šesti štěrbin. V zásadě může být i více než osm štěrbin. Počet může být i nižší, avšak nemá být příliš malý, aby mohlo vzniknout cyklonové proudění. Vzhledem k tomu, že průměr výstupního otvoru v přepážce je menší než vnitřní

ΒΒ Β· * ΒΒ·» ΒΒ ΒΒ

Β · Β Β Β Β Β · 9 9 ♦ ·' ΒΒ Β ΒΒΒΒ Β Β Β Β

ΒΒ ·»Β « Β Β ΒΒΒ 999·

9··· Β · ·

ΒΒΒΒ ΒΒ ΒΒ ΒΒΒ ΒΒ ΒΒ průměr komůrky, snižuje se podstatně riziko unášení hrubých částic z komůrky. Strukturální konstrukce vnitřního povrchu komůrky snižuje nebezpečí kontaminace vnitřních stěn v důsledku ulpívání adhezivnějších primárních částic jak k tomu dochází u válcové stěny komůrky. V důsledku práškového vedení, jehož konec je spojen s jednou ze štěrbin, není komůrka symetrická. Povrch stěn víceúhelníkové vnitřní komůrky, do které ústí práškové vedení, je neodvratně poněkud větší než jiných povrchů a štěrbina, která spojuje práškové vedení s vnitřkem komůrky je přibližně dvakrát širší než štěrbiny, kterými vstupuje do komůrky přídavný dispergující vzduch. Poměrně velký počet vstupních vzduchových štěrbin způsobuje, že mezi vnitřní stěnou komůrky a zaváděným práškem se vytvoří vzduchový plást, který snižuje styk rozmělněných jemných částic prášku s vnitřní stěnou.

Komůrka má dvojí funkci; její strukturální konstrukce spouští rozmělňování prášku a téměř úplně odděluje hrubé částice z inhalačního proudu vystupujícího středem.

Rezidenční doba měkkých aglomerátů s danou velikostí částic a specifickou hustotou závisí hlavně na jejich tangenciální—rychlosti____a_tudíž_na_tangenciální_ry_chlost_i.

vzduchu vstupujícího do komůrky tangenciálně.

Doba prodlevy prášku v komůrce může být měněna nejen poměrem parciálních proudů vzduchu, ale může se měnit také měněním vzdálenosti mezi přepážkou a zadní stěnou komůrky a v jistých mezích se může měnit také průměrem komůrky. Úpravou délky komůrky lze přizpůsobit dispergační zařízení požadavkům různých práškových prostředků aniž se musí zásadně měnit strukturální konstrukce funkčního nosiče a prvků, které jsou s ním spojeny. Vše čeho je třeba, je přesadit vertikální element funkčního nosiče (destičky), který tvoří zadní stěnu komůrky ve směru podélné osy a tím zvětšit délku žeber, která jsou připojena k zadní straně destičky tvořící zadní stěnu a která tvoří přední stěnu komůrky.

·* 44

4 4 4 4

44 4

4 4 4 4 • · · ·

9444 44

4 4 444 4 · • * • Φ* * · ♦ 4

4 4.4

9 4 4 49

Kompaktní konstrukce dispergačního zařízení má tu přednost, že náústek, který je na čelní straně skříně inhalátoru, je poměrně krátké konstrukce a umožňuje kompaktní konstrukci inhalátoru. Kromě toho je na minimum sníženo předčasné ukládání účinné složky v podobě jemných částic v inhalátoru, zejména v náústku.

Skříň inhalátoru, náústek, dispergační zařízení, funkční nosič, odměřovací tlačítko, odměřovací páku, přenašeč impulsů, pohon displejového zařízení v pouzdru na farmaceutický prášek a otočnou klapku je možno vyrobit lisostřikem z plastů. Obzvlášt výhodnými jsou z lékařského hlediska přijatelné polyethyleny, polypropyleny, polykarbonát, polyuretan, polyakrylát, polystyren a kopolymery akrylonitrilbutadienstyrenové.

Pružiny jsou vyrobeny z kovů nebo kovových slitin, o nichž je známo, že se hodí k tomuto účelu.

---Na—rozdíl—od—-toho—jsou—pr.užinové-elementy—v_přenašeči.

impulsů a v pohonu čítacího zařízení z plastů a jsou integrálně vyrobeny lisostřikem na páce přenašeče impulsů nebo na funkčním nosiči.

Vynález blíže objasňuje, nijak však neomezuje následující příklad praktického provedení.

Příklady provedení vynálezu

Na obr. 1 je v podélném řezu pouzdro 100 na farmaceutický prášek s centrálním zásobním prostorem 101 na práškové léčivo v množství několika dávek. V podstatné části má pouzdro φ φ * φφφ «φφφ φφ

Φ Φ φ φ ·Φ φ φ φφφφ φφ φφ φ φ φ · φ φ φ φ

Φ! Φ · Φ ΦΦΦ' Φ Φ

ΦΦ ΦΦ kruhový průřez, který je zploštěn z obou stran, jak to vyplývá z obr. 3 z vodorovného řezu G-H z obr. 1. Boční stěna zásobního prostoru 101 má dva protilehlé přímé díly 101a boční stěny a zakřivené díly 101b boční stěny, které spojují protilehlé přímé díly 101a boční stěny. Na jedné straně spojujících míst přímých dílů 101a a zakřivených dílů 101b boční stěny jsou vytvořena vodicí žebra 117, která směřují v každém případě vně, k vytvoření celkového průřezu pouzdra

100 na farmaceutický prášek, který umožňuje vložení do inhalátoru pouze v předem určené poloze. V oblasti horního okraje 102 má zásobní prostor 101 kruhový průřez a zásobní prostor 101 může být uzavřen víčkem, které může být vloženo do horního okraje 102. V dolním okraji 104 je zásobní prostor

101 zkosen do tvaru nálevky a končí výstupním otvorem 105. Přímé díly 101a boční stěny zásobního prostoru 101 pokračují přímkově jako dolní žebrovitá část 101c v dolní oblasti vně nálevky 104a, jak to vyplývá z obr. 2 a 3a.

Aby bylo možno opatřit dolní část pouzdra 100 na farmaceutický prášek energetickým impulsem poklepem během spouštěcího a odměřovacího procesu, vyčnívá stěna 116 tvaru ramene vně do nálevkovitého dolního okraje 104 z vnějšku -nálevky—-104 a—v—rad-iá-l-ním—směru—pouzdra—k—vně-jšímu-obvodu. pouzdra. Provedení stěny 116 je také patrno z obr. 3a.

Integrované odměřovací zařízení sestávající z báze 107 pouzdra a z odměřovacího šoupátka 123 je u báze 107 pouzdra. Mezi spodním povrchem zásobního prostoru 101 a bází 107 pouzdra je vedení 108 odměřovacího šoupátka s horizontálně posouvatelným odměřovacím šoupátkem 123, které spolu s bází 107 pouzdra tvoří integrované odměřovací zařízení. Horní strana vedení 108 odměřovacího šoupátka 123 je zakryta z jedné strany nálevky 104a horní stěnou 131 odměřovacího šoupátka 123, která zasahuje z vnějšku nálevky 104a na dolním konci až k vnějšímu obvodu pouzdra 100 a kolem nichž zabírají ramena

A A A A • A A

A A ·

A A A A • A

AAAA A A

A*

A A · A AA •A A •A A

A A AAA

AA AA * A A « A A A A

A AAA A«« A ·

A · A A odměřovacího šoupátka 123 s průřezem tvaru U.

V bázi 107 pouzdra vně nálevky 104a je na jedné straně vypouštěcí otvor 109, který vede dolů a ven a který odpovídá otvoru 110 provětrávacího vzduchu a vedení 108 odměřovacího šoupátka v jeho horní stěně. Otvor 110 provětrávacího vzduchu je zakončením vedení 111 provětrávacího vzduchu konstruovaného vně zásobního prostoru 101 v dolním okraji 104 pouzdra tvaru nálevky. Toto vedení 111 provětrávacího vzduchu je také znázorněno na obr. 3a. K vytvoření tohoto vedení 111 provětrávacího vzduchu vycházejí z vnější stěny nálevky první žebro lila a druhé žebro 111b, která bočně vymezují vedení 111 provětrávacího vzduchu rovnoběžně k prodloužené části dolní žebrovité části 101c boční stěny pouzdra. Vedení 111 provětrávacího vzduchu je otevřeno na vnější straně pouzdra.

Horní okraj 102 pouzdra 100, znázorněný na obr. l a 2, pokračuje zakřivenými díly 101b zásobního prostoru 101 a rozšiřuje přímé díly 101a k vytvoření kruhu znázorněného na obr. 2. Horní okraj 102 zásobního prostoru 101 je obklopen ná vnější straně v malé vzdálenosti prstencovým horním vnějším okrajem 103. který je přesazen od boční stěny zásobního prostoru—lO-l—-Horn-í-vnější—ok-ra-j—-1-03—je—vyšš-í—než—hor-n-í—ok-ra-j102 a přečnívá ho a má na vnitřní straně malé rameno pro vnější stěnu víčka 121 pouzdra. Neznázorněný pásek plastového filmu, který indikuje odměřené jednotky, může být vložen do prstencové mezery 112, která je nahoře otevřena mezi horním vnějším okrajem 103 a horním okrajem 102. Prstencová mezera 112 může pak být uzavřena víčkem 121 pouzdra, které je znázorněno na obr. 5, a jehož vnější okraj má průměr odpovídající vnitřnímu průměru horního vnějšího okraje 103 pouzdra, vsazením víčka. Pásek filmu je tak chráněn před vypadnutím nebo vyjmutím.

Horní vnější okraj 103 má v jednom místě průzor 113,

9* 9« • » » ♦ ·« t « a t • · · «•n * * ♦ · ♦ • » ··· · · • * · *a ·»» n ·* • a · a a · · * ♦ a · « ' kterým je možno zvenčí pozorovat filmu, který je opatřen značkami, vnějšího okraje 103 má s výhodou obvodu, ke snadnějšímu uchopení a vkládání do inhalátoru.

polohu pásku plastického Vnější strana horního profil alespoň na části držení pouzdra 100 při

Na obr. 2 je pouzdro 100 v podélném řezu N-0 z obr. 1. Je patrno, že vzdálenost mezi přímými díly 101a bočních stěn zásobního prostoru 101 je v tomto směru menší, což vyplývá z přechodu od kruhového tvaru. V oblasti horního okraje 102 pouzdra 100 se průměr vnitřku zvětšuje mezi přímými díly 101a boční stěny pouzdra, takže zásobní prostor 101 má kruhový průřez. Přímé díly 101a boční stěny zásobního prostoru 101, které jsou protilehlé, jsou přesazeny směrem dovnitř pod horním okrajem 102. Obvodový horní vnější okraj 103 s prstencovou mezerou 112 pro vložení pásku filmu je znázorněn v jiném pohledu. V tomto řezu je znázorněno, že rameno, které připojuje horní vnější okraj 103 k přímým dílům 101a boční stěny zásobního prostoru 101 má v jednom místě oblasti přímého dílu dolů směřující přesazený záběrový otvor 114, který zasahuje do prstencové mezery 112 k záběru s ozubeným převodovým kolečkem 74 k vodorovnému posouvání vloženého filmového_pásky.» který má k tomu účelu na spodním,okraji· například ozubení, do kterého mohou zabírat zuby ozubeného převodového kolečka 74.

Nálevkovitá konstrukce zásobního prostoru 101 v dolním okraji 104 pouzdra s výstupním otvorem 105 je také patrná z obr. 2. Výstupní otvor 105 je s výhodou oválný s delší osou napříč vůči podélnému směru vědění 108 odměřovacího šoupátka. To umožňuje větší dutiny v odměřovacím šoupátku 123, jehož dráha, jež je k disposici mezi plnicí a vyprazdňovací polohou, je vázána na vnější rozměry pouzdra jako důsledek skutečnosti, že odměřovací dutina 124 nemůže být otevřena do žádného stupně vůči výstupnímu otvoru 105 a vypouštěcímu otvoru 109 současně.

·· ·· • * 4 »

44

4

4 4

4444 44 ·« «·«*

4 4

4 44« · 4 4 • · 4

444 «·

4 4 4 4 4 4 4 «44 444' • 4

4·

Vedení 108 odměřovacího šoupátka má průřez tvaru U, přičemž ramena 115 vedení odměřovacího šoupátka směřují k zásobnímu prostoru. Dolní stěna průchodu odměřovacího šoupátka 123, která spojuje ramena 115 vedení odměřovacího šoupátka, je také bází 107 pouzdra.

Na obr. 4 je řez J-K z obr. 1 a objasňuje složitý tvar vedení 108 odměřovacího šoupátka. Vnější stěny obou ramen 115 vedení 108 odměřovacího šoupátka mají vybrání 118 v bočních stěnách odměřovacího šoupátka, která umožňují záběr ovládacích prstů 71 odměřovací páky do odměřovacího šoupátka 123 a tak umožňují vodorovný posuv. Výška vedení 108 odměřovacího šoupátka může být během výroby pouzdra 100 upravována změnou vzdálenosti od báze 107 pouzdra ve formě. Výsledkem je, že se může měnit objem odměřovací dutiny 124 v odměřovacím šoupátku 123 přídavně k vodorovnému rozměru odměřovací dutiny 124 a může být přizpůsoben požadovanému odměřovanému množství.

Obrázky 6a až d ukazují strukturální konstrukci odměřovacího šoupátka 123 v půdorysu (a), v podélném řezu (b), v pohledu zespodu (c) a v řezu (d). Oválná odměřovací dutina 124 je orientována napříč vůči podélnému směru v jedné koncové oblasti k převzetí dávky práškového léčiva ze zásobního prostoru 101 pouzdra 100, v poloze, ve které je odměřovací dutina 124 vzájemně vyrovnána s výstupním otvorem 105 pouzdra 100. Vyčnívající element 125 s dolů směřující zarážkou 130 k zapadnutí do drážky 119 v bázi 107 pouzdra 100 je na opačném konci odměřovacího šoupátka 123. Na horní straně vyčnívajícího elementu 125 je příčně probíhající mělká klínová drážka 126. do které může zaklapnout výstupek (neznázorněný) z horní strany vedení 108 odměřovacího šoupátka k fixování odměřovacího šoupátka 123, když se pouzdro plní a přepravuje. Na obou delších vnějších stranách odměřovacího šoupátka 123 jsou vybrání 127 pro prsty 71 odměřovací páky 68 inhalátoru 1 ke zprostředkování pohybu odměřovacího šoupátka 123. Na • 9 ► 4

9« · 9 • 9 9 9 9

9 9

9 9

9 9 9 9

99*9

9 «9

9 9 9

9 9 9

9 9 9 9 9

9 ·· spodní straně odméřovacího šoupátka 123 je mírný výstupek tvaru pásku, uspořádaný kolem odměřovací dutiny 124 a probíhající od ní ve směru vyčnívajícího elementu 125 se dvěma rovnoběžnými pásky ke zmenšení podpěrné plochy odméřovacího šoupátka 123 na spodu vedení 108 odméřovacího šoupátka, aby se odměřovací šoupátko 123 mohlo snáze pohybovat. Tato zvýšená oblast působí také jako přídavné těsnění odměřovací dutiny 124 vůči vedení 108 odméřovacího šoupátka a snižuje nebezpečí vniknutí prášku do průchodu odméřovacího šoupátka z odměřovací dutiny 124 pod odměřovacím šoupátkem 123.

Na řezu d obr. 6 je znázorněn profil tvaru U odméřovacího šoupátka 123 a nahoru směřující ramena 129 odméřovacího šoupátka, jejichž pomocí má být zajištěno přesné vedení odméřovacího šoupátka 123 ve vedení 108 odméřovacího šoupátka. Na řezu d je také patrná dolů směřující zarážka 130. Odměřovací šoupátko 123 se může ve vedení 108 odméřovacího šoupátka 123 pohybovat mezi třemi polohami. V transportní poloze, je odměřovací šoupátko 123 zasunuto co nejdále ve vedení 108 odméřovacího šoupátka 123 a výstupek horní stěny vedení zapadá do klínové drážky 126 na vyčnívajícím elementu -l-25-odměřovac-í-ho—š eupá tka—1-2-3—a- d r ž-í—odměřovací— šoupát-ko-1-2-3pevně v transportní poloze. Tato poloha se nastaví během montáže pouzdra, když se odměřovací šoupátko 123 vkládá. V této poloze odměřovací dutina 124 odméřovacího šoupátka 123 je přibližně vzájemně vyrovnána s výstupním otvorem 105 zásobního prostoru 101 pro prášek léčiva.

V plnicí poloze se zajištění v klínové drážce 126 uvolní a odměřovací šoupátko 123 se lehce přesune ve vedení 108 odméřovacího šoupátka 123 tak daleko, až výstupní otvor 105 zásobního prostoru 101 pouzdra koinciduje s odměřovací dutinou 124 odméřovacího šoupátka 123 k získání prášku. Této plnicí polohy odméřovacího šoupátka 123 se dosáhne poprvé po vložení toto toto to · ·toto ♦ toto ·* « to to to «·· ···· • toto > ·*·· to · · · • · · · · ·> «· «·· toto* ♦ •••to to * · •to·· ·· ·· ··· ·· ·· pouzdra 100 do inhalátoru i.

Vyprazdňovací polohy odměřovacího šoupátka 123 se dosáhne během aktivace odměřovacího procesu dalším stranovým posunutím odměřovacího šoupátka 123 do polohy, ve které odměřovací dutina 124 koinciduje s vypouštěcím otvorem 109 v bázi 107 pouzdra a s otvorem 110 provětrávacího vzduchu. V této poloze může být odměřené množství prášku dopraveno vypouštěcím otvorem 109 do přilehlého práškového vedení 15 inhalátoru 1.

Trojdílné pouzdro 100 ha farmaceutický prášek s bází 107 pouzdra a s víčkem 121 pouzdra je s výhodou z polystyrenu a odměřovací šoupátko 123, které může být zasunuto do vedení 108 odměřovacího šoupátka je s výhodou z polypropylenu. Displej obměňování dávky, který je podobně integrován do pouzdra 100 jako výsledek zvláštní konstrukce horní okrajové oblasti pouzdra 100, zahrnuje také přídavný plastový pásek filmu nebo lisostřikem vyrobený prstenec se značkami, přičemž spodní okraj prstence je ve tvaru ozubení. Takové pásky filmu se značkami se dají snadno vyrazit z plastových filmů. Když je pouzdro 100 sestaveno, před naplněním a vložením víčka 121. vloží se filmový pásek do prstencové mezery 112 tak, že displej ukazuje nulu odebraných jednotek v průzoru 113 . Když se dávka odebere, pásek se otočí kolem podélné osy pouzdra působením ozubeného převodového kolečka 74., které zabírá v záběrovém otvoru 114. Jakmile byl odebrán předem zvolený počet dávek z pouzdra 100 na farmaceutický prášek a přemístěn do inhalátoru 1, označuje značka patrná v průzoru 113 horního vnějšího okraje 103 hrozící úplné vyprázdnění farmaceutického prášku z pouzdra 100, takže k zachování funkční schopnosti inhalátoru je žádoucí výměna prášku v inhalátoru 1. Místo číslic, může být vyčerpání také vizuálně indikováno barevným rozlišením.

Po vyprázdnění odměřovací dutiny 124 v odměřovacím · flflfl · • · · • · · flfl • flfl · *

flfl· fl flfl šoupátku 123 vypouštěcím otvorem 109 do práškového vedení 15 inhalátoru 1, musí být odměřovací šoupátko 123 vráceno zpět do odměřovací polohy. Prostředky, které jsou k tomu třeba, jsou uspořádány v inhalátoru 1 a jsou součástmi, které jsou oddělené od pouzdra.

V důsledku konstrukce vedení 108 odměřovacího šoupátka s bočními vybráními v ramenech, je aktivace odměřovacího šoupátka 123 před vložením do inhalátoru i ztížena, zejména proto, že se napřed musí uvolnit transportně bezpečnostní blokování odměřovacího šoupátka 123 k výstupku horní stěny vedení 108 odměřovacího šoupátka 123. Ačkoli to nevyžaduje vynaložení velké síly, uvolnění je možné pouze vybráními v bočních stěnách vedení 108 odměřovacího šoupátka 123 až k vybráním v bočním povrchu odměřovacího šoupátka 123, takže je nutná neobvyklá manipulace s pouzdrem 100 na farmaceutický prášek před vložením do inhalátoru 1, aby se získal přístup k obsahu pouzdra.

Víčko 121, které je připevněno zapuštěním s těsným spojem, nemůže být odstraněno bez poškození a chrání obsah před vyjmutím nebo kontaminací.

vnitřek rozděluje náústek 3 tvaru

Obr. 7 ukazuje inhalátor 1 před vložením pouzdra 100 na farmaceutický prášek v podélném řezu viděném shora. Skříň 4 inhalátoru i sestává ze dvou skořepinových polovin, které do sebe zapadají spojem na pero a drážku. Tak zvaný funkční nosič 50 se svými svislými a vodorovnými elementy je umístěn ve skořepinách skříně 4 inhalátoru 1, přičemž funkční nosič 50 a je opatřen funkčními elementy. Dutý _ válce nebo komolého kužele, s uvnitř uspořádaným dispergačním zařízením 2, je nasazen na skříň 4 inhalátoru 1 zepředu. Dispergační zařízení 2 má komůrku 8. s přepážkou .5 jako čelní stěnou, destičku 12 tvořící zadní stěnu komůrky, která je spojena s funkčním nosičem 50 svislým • to « to toto toto ·· ♦ « to to · · «toto··· ···«· · · · to··· toto ·· ·«· toto toto elementem a má vnější prstencovou stěnu uspořádanou mezi nimi a má žebra 14 vnější stěny komůrky a štěrbiny 13, procházející tangenciálně vnější stěnou komůrky, vytvořené mezi žebry 14 směřující tangenciálně dovnitř komůrky. Avšak při této strukturní konstrukci tvoří destička 12 jednoho ze svislých elementů funkčního nosiče 50 současně, jako součást dispergačního zařízení 2, zadní stěnu komůrky 8. Vnější stěna komůrky 8 má menší vnější průměr, než je vnitřní průměr náústku 3, takže v náústku 3 je vytvořen prstencový prostor 17 obklopující komůrku. Vnější průměr přepážky 2 je větší než vnější průměr komůrky 8 tou měrou, že vnější okraj přepážky 5 těsně přiléhá k vnitřní stěně náústku 3.. Vlivem této konstrukce přepážky 5 je prstencový prostor 17 obklopující komůrku 8 utěsněn vůči středovému otvoru 25 náústku 3 a poloha dispergačního zařízení 2 uvnitř náústku 2 j^G pevná. Na vnějším okraji přepážky 5 je řada průchozích otvorů 18 v přepážce, uspořádaných souměrně po obvodu k odklonění parciálního proudu vzduchu, prostého prášku, z dispergačního proudu vzduchu z prstencového prostoru 17 obklopujícího komůrku, dříve než vstoupí do komůrky 8, přičemž parciální proud vzduchu, prostý prášku, vstupuje do prstencového prostoru 11 uvnitř náústku 2 před přepážkou 5 průchozími otvory 18 v přepážce. Přepážka 5 má uprostřed výstupní otvor 7 pro proud vzduchu unášející prášek, přiváděný výstupním kanálem 9 konstruovaným pomocí dutého zkoseného spojovacího elementu 6 kuželového tvaru na čelní stranu přepážky 5 do středového otvoru 25 náústku 2·

K radiálnímu odklonění parciálního proudu vzduchu, který vstupuje do prstencového prostoru 11 před přepážkou otvory 18 v přepážce 5, do dutého zkoseného spojovacího elementu 6 kuželového tvaru, vystupuje radiální žebro 10 v náústku radiálně směrem dovnitř v malé vzdálenosti od čelního konce náústku 2 do té míry, že vznikne radiální mezera mezi vnitřním okrajem radiálního žebra 10 a vnější stranou dutého zkoseného spojovacího elementu 6 kuželového tvaru. Dutý zkosený spojovací element 6 kuželového tvaru je zasazen svou větší * ·

9tt 9 tt 9 9 tt « bází, jež byla zaoblena, do přepážky 5, takže parciální proud vzduchu, který je radiálně odkloněn v prstencovém prostoru 11 před přepážkou žebrem, spočívá na vnějším povrchu dutého zkoseného spojovacího elementu 6 kuželového tvaru a je odkloněn do středového otvoru 25 v náústku. Tento výsledný prstencový parciální proud vzduchu obklopuje proud vzduchu unášející prášek z výstupního kanálu 9 jako oblopující proud vzduchu.

Otvor na čelní straně skříně inhalátoru 1 k nasazení náústku je v podstatě uzavřen deskou 54 na funkčním nosiči, která se zvedá jako další vertikální element funkčního nosiče 50 z horizontálního elementu funkčního nosiče 50. V desce 54. jsou vzduchové průduchy 55 pro dispergační vzduch, který jimi prochází z ventilové komory 51 vzduchovým vedením k destičce 12 a do prstencového prostoru 17 obklopujícího komůrku. Vodorovná složka funkčního nosiče 50 zasahuje z vertikálního elementu 50c až k ventilové komoře 51 a uzavírá ji shora. Ventilová komora 51 je uzavřena ze zadního konce vnitřku inhalátoru i otočnou klapkou 52. Nasávaný vzduch, nutný k inhalování, může vstupovat dovnitř skříně 4 inhalátoru 1 mezerami ve skořepinách skříně 4_ a prochází otvorem 53 ve _ _ ventilO-V_é_komoře_p.o_v_ykývnutí_o_to.čné_klapkv_52„do_ventilové.

komory 51. Inhalátor 1 je připraven k inhalování, když se neznázorněnou odměřovací pákou uvolní blokování otočné klapky 52 z polohy, ve které uzavírá otvor 53 ve ventilové komoře. Otočná klapka 52 pak může být sklopena do ventilové komory 51 nasávaným proudem vzduchu a může otevřít otvor 53 ve ventilové komoře 51, aby vzduch mohl vniknout do ventilové komory 51.

Z ventilové komory 51 může vzduch pronikat vzduchovým vedením do dispergačního zařízení 2.

Vertikální element 50c funkčního nosiče je na konci, odkloněném od přepážky, rozdělen na dva svislé elementy 50b, které vystupují z vodorovného dílu.

·« » 1 • · ·» ···· »· ·

Vodorovný díl funkčního nosiče 50 má ve středové části dřík 61 (druhý vertikální element funkčního nosiče), který zasahuje vzhůru z opěrného povrchu 56 pro pouzdro prášku na funkčním nosiči a má dvě od sebe vzdálené boční stěny, jejichž vnitřní rozteč souhlasí s vnějším obrysem pouzdra na farmaceutický prášek k jeho vložení a má také prostor pro manipulační elementy. Dvě dovnitř otevřené protilehlé vodicí kolejničky 62 jsou uspořádány v bočních stěnách dříku a do’ těchto vodicích kolejniček 62 zapadají vodicí žebra na vnější straně pouzdra na farmaceutický prásek při jeho vkládání a zaručují správné vložení pouzdra do inhalátoru 1. Výsledkem je, že je také současně zabráněno vložení a výměně pouzdra, které má odlišnou účinnou látku, má podobný obrys, avšak jinou vzájemnou polohu vodicích žeber.

Na obr. 8 je řez A-A z obr. .7 při pohledu z čelní strany inhalátoru 1. Na spodní straně skříně 4 jsou obě skořepiny skříně 4 spojeny na pero a drážku zepředu až dozadu. Ve středové oblasti inhalátoru 1 je skříň sestávající z obou skořepin nahoře otevřená a může být uzavřena víkem 64., které může být zasunuto do hran otvoru zpředu a má průřez tvaru U. Víko 64 zabírá svými dolů směřujícími stěnami, které probíhají od okraje, s horní částí pouzdra na farmaceutický prášek (neznázorněno), zejména s částí, která vyčnívá z otvoru na horní straně skříně. Víko 64 může být vysunuto dopředu k vložení pouzdra na farmaceutický prášek. K tomu jsou na hranách dolů směřujících stěn víka žebra zahnutá dovnitř, která zapadají do drážek 63 v horním okraji 4a u otvoru na horní straně skořepin skříně, když se víko uzavírá. K dosažení hladkého spoje na vnější straně skříně 4 inhalátoru i, mezi víkem 64 a skořepinami skříně 4, je horní okraj 4a skořepin skříně 4 přesazen dovnitř a drážky 63 jsou zajištěny v části přesazené dovnitř.

φ φ · φ

I'· φ φ • φ φφ

Na obr. 8 je podrobněji znázorněna konstrukce funkčního nosiče 50 uvnitř skříně 4 inhalátoru 1. Boční stěny dříku 61 vystupují vzhůru z opěrného povrchu 56 pro pouzdro na farmaceutický prášek. Práškové vedení 15, probíhající pod vodorovným opěrným povrchem 56., je znázorněno schematicky.

Žebra na funkčním nosiči 50, směřující bočně ven, vycházejí z bočních stěn dříku 61 až k vnitřní straně skořepin skříně 4, která spočívá na dovnitř zahnutých žebrech 66 uvnitř skříně

4. K přichycení skořepin skříně 4 k funkčnímu nosiči 50, mají skořepiny skříně 4 dovnitř směřující příchytky 67 nad žebry '66 uvnitř skříně, přičemž příchytky 67 zapadají do odpovídajících otvorů v bočních stěnách dříku 61. Odměřovací páka 68 k aktivaci odměřovacího zařízení, která je integrována do pouzdra určeného k vložení, je uspořádána uvnitř dříku 61. Odměřovací páka 68 má dva boční povrchy 69. jež jsou navzájem spojeny můstkem (neznázorněno). Na vnějších stranách bočních povrchů 69 jsou ložiskové čepy jako uložení 70 odměřovací páky, které směřují ven v horní oblasti zapadají do odpovídajících ložiskových pouzder v bočních stěnách dříku 61 a umožňují kývavý pohyb odměřovací páky 68 kolem osy otáčení (pivotu) vytvořené v ložiskách. Na dolních koncích bočních povrchů 69 odměřovací páky 68 jsou dovnitř osazená ramena 48 odměřovací páky_s_ dovnitř směřujícími ovládacími prsty 71___ odměřovací páky, které zasahují do odměřovacího šoupátka v odměřovacím zařízení pouzdra k pohybování s odměřovacím šoupátkem. Ovládací prsty 71 jsou v dostatečné vzdálenosti od otočného bodu (pivotu) odměřovací páky 68, takže kývavý pohyb odměřovací páky 68 vyvolává v podstatě vodorovný pohyb ovládacích prstů 71 k aktivaci odměřovacího šoupátka odměřovacího zařízení. Mezi bočními povrchy 69 odměřovací páky 68 jsou dvě rovnoběžná vahadla 72 odměřovacího tlačítka 73.

Ozubené převodové kolečko 74 na pohonu pro displej v horním okraji pouzdra na farmaceutický prášek je znázorněno v řezu.

Toto ozubené převodové kolečko 74 je nasazeno na čepu v pravém rameni vahadla 72 na vnitřní straně vybrání ve skořepině

9«.

- 39 • 999 9 · * 9 9 9 • 99 9 9 999 · 9 · 9

999 9 9 Β 999 999

99999 9 9 9

999« 99 99 999 99 ·· skříně 4. Ozubené převodové kolečko 74 je přes vybrání v rameni horního okraje pouzdra v záběru se zoubky v dolním okraji filmového pásku k pohybování filmovým páskem v závislosti na odebírání dávek prášku z pouzdra. Ozubené převodové kolečko 74 je poháněno ozubeným převodovým pastorkem 75 (převodovým kolečkem), který vyčnívá z díry 45 v boční stěně 69 povrchu odměřovací páky 68 a má na vnější straně ozubený kotouč většího průměru než je ozubený věnec k záběru s ozubeným převodovým kolečkem 74. Vedle dovnitř osazených ramen 48 oproti bočním povrchům 69 odměřovací páky 68 je prostor pro příchytku 67. která tlačí odměřovací páku 68 dozadu do výchozí polohy po uvolnění blokovacího spojení.

Obr. 9 je řez B-B z obr.7 ve stejném pohledu jako obr. 8. V zadní části inhalátoru 1 vyčnívá horní díl 73a odměřovacího tlačítka 73 s průřezem tvaru U za dolů směřující stěnou skříně 4. Skořepiny skříně 4 mají pro své spojení povrchové části, jež jsou zaměřeny navzájem dovnitř a mají zaklapovací spojení, takže skořepiny skříně 4 spolu drží a skříň 4 je shora uzavřena. Když probíhá aktivace se dolů směřující obvodová boční stěna odměřovacího tlačítka 73 stiskne a zasune do skříně 4 mezerou odpovídajícího obrysu.

-Z -horního dílu 73.a..._odměřovacího tlačítka 73 vystupují ve vzájemné vzdálenosti dovnitř skříně dvě vahadla 72 odměřovacího tlačítka prostorem mezi odměřovací pákou a pouzdrem na farmaceutický prášek a umožňují spojení bočních povrchů druhého vertikálního elementu funkčního nosiče 50 pomocí ložiskových pouzder 92a odměřovacího tlačítka. Odměřovací páka 68 s bočními povrchy 69 odměřovací páky, které obklopují vahadla 72 odměřovacího tlačítka 73 na vnější straně zasahuje do této oblasti vně dříku 61 pro pouzdro na farmaceutický prášek.

V této oblasti má funkční nosič první vertikální elementy 50a (ramena), které vystupují dopředu z vodorovné části a mají • φ φφφ φ φφ φφφ φφφ φ φ φ φ φ φ « φ φφφ φφ φφ φφφ φφ φφ na horních koncích ložisková pouzdra. Tak zvaný přenašeč impulsů 78 s kladívkem 79 směřujícím k pouzdru 100 má na svém horním konci hřídel 80 přenašeče impulsů se dvěma protilehlými ložiskovými čepy, které zapadají do ložiskových pouzder v prvních vertikálních elementech 50a. Na přenašeči impulsů 78 je v určité vzdálenosti prvek 81 příčné pružiny s výstupkem 82 příčné pružiny, který má dopředu směřující zaoblený povrch. Zaoblený povrch zabírá s výstupkem na vahadle 72 odměřovacího tlačítka 23, takže když se odměřovací tlačítko 73 vrátí do původní polohy, může tento zaoblený povrch pohnout s jeho výstupkem stranou za prvek příčné pružiny.

Do mezery 77 ve funkčním nosiči 50 je vsazen zahnutý pohyblivý plunžr 47 nad ventilovou komorou, zasahuje do dříku pouzdra a když se pouzdro vkládá, působí tento plunžr dočasně na otočnou klapku 52 k uvolnění dosud případné existujícího blokujícího spojení s odměřovací pákou 68. Tak je zajištěno, že odměřovací páka 68 je odtlačena do své původní polohy pružinou, když se vkládá nové pouzdro.

Elementy funkčního nosiče směřující dolů z vodorovné části funkčního nosiče 50, pokud báze funguje, jsou bočními stěnami—ventilové komory 51. Ventilová__komora 51 má otvor 53, který je uzavřen ze zadní části skříně otočnou klapkou 52, která je připojena k elementům funkčního nosiče.

Na obr. 10 je svislý podélný řez inhalátorem 1 v bokorysu a pro lepší pochopení pouzdra na farmaceutický prášek, je znázorněno pouze odměřovací šoupátko 123 odměřovacího zařízení, začleněné do pouzdra, v plnicí poloze k objasnění působení ovládacích prstů 71 na dovnitř osazených ramenech 48 odměřovací páky 68.

Na čelní straně skříně 4 je nasazen náústek 3 s dispergačním zařízením. Při nasávání před inhalací projde

ΒΒ · I. ·· .ΒΒ·Β »· v* ···« Β Β Β · · Β *

ΒΒΒ Β · · · · Β ΒΒ Β « « Β·Β · · · ·♦· ΒΒΒ «ΒΒΒΒ Β Β ·

ΒΒΒΒ Β* ·Β ΒΒΒ Β* ·· proud vzduchu unášející prášek středovým otvorem 25 v náústku. Zkosený spojovací element 6 kuželového tvaru, který obklopuje výstupní kanál 9., vystupuje dopředu od přepážky 5. Před přepážkou 5 je prstencový prostor 11, který je spojen se středovým otvorem 25 náústku 3 radiálním žebrem 10. Obklopující proud vzduchu, který je prost prášku, a který obklopuje práškové vedení a vychází z výstupního kanálu 9, se vytváří v prstencovém prostoru odkloněním parciálního proudu vzduchu, který přichází průchozími otvory 18 v přepážce 5. Vnitřek komůrky 8 je vzadu utěsněn destičkou 12 zadní stěny komůrky, která se zvedá z funkčního nosiče 50.

Stěna práškového vedení 15 je na spodní straně za přepážkou 5 pod opěrným povrchem 56 na funkčním nosiči 50 pouzdra 100 na farmaceutický prášek. Horní strana práškového vedení 15 je uzavřena vodorovnou částí funkčního nosiče 50. Práškové vedení 15 má dolů zahnutý úsek k vytvoření kapsy 20 v práškovém vedení 15 k zabránění předčasnému vysypání prášku působením gravitace, když je inhalátor 1 skloněn, přičemž prášek prochází průchozím otvorem 57 v opěrném povrchu 56 do práškového vedení 15. Dolů směřující první žebro 60 funkčního nosiče 50 může zachycovat ve vybrání prst na konci stěny práškov-ého__vedení._15____a__tak^_toto_žebro^_upevňuje přepážku 5 a práškové vedení 15 na funkčním nosiči. Z manipulačních důvodů je připevněna ke stěně práškového vedení součást 31 skříně 4 žebrem k zajištění dodatečného zabezpečení práškového vedení 15 v jeho poloze. Současně je možné čištění v této oblasti inhalátoru 1, které je usnadněno po sejmutí náústku 2 s přepážkou 5 se spojeným práškovým vedením 15. Vzdáleně od destičky 12 zadní stěny komůrky 8 vystupuje dopředu deska 54 na funkčním nosiči 50. Tato deska 54 utěsňuje část otvoru skříně na čelní straně inhalátoru 1, avšak jelikož je vzdálena od vnitřní stěny náústku 2» může parciální proud vzduchu procházet do prstencového prostoru 12, obklopujícího komůrku

8. Na zadní straně desky 54 je v sousedství horního konce φφ φφφφ · Μ • · ΦΦ·

ΦΦ ΦΦ • ΦΦΦ Φ Φ· • Φ φφφ Φ • φ Φ · Φ φφφφ ·« φφΦφΦ » Φ Φ · ι φ φ · φφφ φφφ φ Φ • φ φ· opěra 84 tlačné pružiny 38 odměřovacího tlačítka, jejíž druhý konec je namontován v pružinovém bloku na můstku 85 mezi čelními konci vahadel 72 odměřovacího tlačítka 73. Příčné vedení 58 k odklánění praciálního proudu vzduchu je uspořádáno na funkčním nosiči 50 pod opěrným blokem 86 pružiny, žebro které směřuje vzhůru od stěny vedení tvoří zarážku pro můstek 85. přičemž zarážka váže pohyb odměřovacího tlačítka 73 kolem otočného středu 92 odměřovacího tlačítka působením síly vratné pružiny.

Víko 64 může být upevněno v drážkách kolem horního okraje 4a skříně. Na jednom konci víka 64 je okénko 87 odpovídající průzoru v horním okraji pouzdra na farmaceutický prášek a umožňuje odečítat odebrané dávky léčiva. Ve víku 64 může být též listová pružina 90, která přitlačuje pouzdro na farmaceutický prášek k jeho opěrnému povrchu 56,. V řezu je ukázána konstrukce horního dílu 73a odměřovacího tlačítka 73. Tento horní díl 73a je na vnější straně skříně se stěnami směřujícími dolů od aktivačního povrchu odměřovacího tlačítka 73 a při stisknutí odměřovacího tlačítka 73 se zasouvá do skříně.

______Na. tomto obrázku__je__patrno uspořádání přenašeče 78 impulsů s pákou 78a přenašeče impulsů a s kladívkem 79 směřujícím k pouzdru. Přenašeč 78 impulsů se může otáčet kolem hřídele 80 namontovaného s jeho čepy a pouzdry na ramenech funkčního nosiče 50. Prvek 81 příčné pružiny je bočně přesazený a probíhá přibližně rovnoběžně s prodlouženou pákou 78a přenašeče 78 impulsů a nemůže se pohybovat ve směru pohybu přenašeče impulsů, ale napříč tomuto směru. Natavená pružina 80a přenašeče impulsů je integrálně vylisována vedle páky 78a přenašeče 78 impulsů.

Přenašeč 78 impulsů se napřed pohne směrem od pouzdra, pohonem na výstupku (neznázorněný) odměřovacího tlačítka 73 · ·· ·· *·»· * 4 · * · · · ·· 4 · 44« « 4 · 4 · · ·

4 · · · 4 «444 4» »· ·** *4 ··

4 4 · « 4 4 4 •44 4·4

4

44 k jeho napružení působením na pracovní povrch 35 výstupku na prvku 81 příčné pružiny do té míry, že horní konec natavené pružiny 80a je přitlačen k vnitřní stěně skořepiny skříně. Když se stiskne odměřovací tlačítko 73, do první poloviny své dráhy, sklouzne pohon odměřovacího tlačítka z pracovního povrchu 25, takže přenašeč 78 impulsů je vržen k pouzdru působením prvku 81 příčné pružiny. K získání dostatečné hmotnosti pro mechanický impuls, je přenašeč 78 impulsů ve spodní části vyztužen.

Na bočních stěnách odměřovací k zaháknutí do vratné pružiny 76. tlačítka 73 jsou na čelní straně spojena můstkem 85. Na vnější straně můstku 85 jsou ložiskové čepy zapadající do ložiskových otvorů bočních povrchů druhého vertikálního elementu funkčního nosiče 50 a tvoří otočný střed 92 odměřovacího tlačítka 73. Ložiskové čepy v bočních stěnách odměřovací páky tvoří otočný bod odměřovací páky 68. Tyto čepy jsou patrné pouze na obr,10. Na zadním konci odměřovací páky 68 je vyznačena záchytka 93. Na předním konci odměřovací páky 68 je indikativní symbol, který, když odměřovací páka 68 vykývne, se pohne do oblasti okna 89 ve skořepině skříně koncové strany a—i-nd-i-ku-je-—připravenost.. _..k___inhalování, když bylo provedeno odměření stisknutím odměřovacího tlačítka 73. Zarážka 94 na bočním povrchu 69 odměřovací páky 68 pro čep 99a pohonu na odměřovacím tlačítku 73 je vyznačen schematicky na jeho horním okraj i, páky 68 je patka 91 Vahadla 72 odměřovacího

Na zadním konci funkčního nosiče 50 je z dalších prvků funkčního nosiče pod jeho vodorovnou částí sestavena ventilová komora 51 s otvorem 53 ve ventilové komoře směřujícím dovnitř skříně, do které může vstupovat vzduch štěrbinami ve skořepinách skříně nebo jinými otvory skříně.

Na obr. 11 je podélný řez porovnatelný s obr. 10, kde není znázorněn přenašeč impulsů, ale spíše odměřovací tlačítko s rovnoběžnými vahadly 72 spojenými navzájem můstkem 85.

Vzájemné působení odměřovací páky 68 s blokovacími elementy otočné klapky 52 je rovněž patrné.

»0 00 00 ·«'·· «· ·· 0000 000 »000

00 0 0000 0 00 0 0 0 0 0 0 0 ·0 000 000

00000 0 · · 0000 00 00 ·00 00 00 zablokované poloze, ze tlačítkem 73 pouze do odměřovací dutina 124

Odměřovací páka 68 je ve střední které může být uvolněna odměřovacím mezní zablokované polohy, kdy odměřovacího šoupátka 123 je vzájemně vyrovnána s průchozím otvorem 57 ve funkčním nosiči 50. V tomto zobrazení je znázorněna tlačná pružina 38 mezi operou 84 tlačné pružiny a pružinovým blokem, přičemž tlačná pružina 38 odtlačuje zpět odměřovací tlačítko 73 do jeho výchozí polohy po uvolnění zatížení působením na můstek 85. Vahadla 72 odměřovacího tlačítka tvoří spoj s horním dílem 73a odměřovacího tlačítka 73 vně skříně. Stisknutím horního dílu 73a odměřovacího tlačítka 73 se odměřovací tlačítko 73 otáčí kolem otočného středu 92.

Úkolem vratné pružiny 76 na obr. 11, která je připojena k patce 91 odměřovací páky 68 je vracet odměřovací páku. Tím je současně odměřovací šoupátko 123 přemístěno z vyprazdňovací polohy do plnicí polohy odměřovací dutiny. Otočná klapka 52 k--uzavírán.í-o.tvor.u._venti.l.o.v.é_kQinory_5Jl. m_á_nahoru zahnutý háček 96 pro působení tažné pružiny 97, přičemž druhý konec tažné pružiny 97 je zavěšen na funkčním nosiči 50. Tato tažná pružina drží otočnou klapku 52 v zavřené poloze takovou silou, která musí být překonána nasátím vzduchu k inhalování, kdy otočná klapka 52 uvolní otvor ve ventilové komoře.

V této poloze odměřovacího tlačítka 73 je v záběru střelka 98 na rameni 44 odměřovací páky se závěrnou hranou háku 39 na horním konci ramene 40, které vyčnívá nahoru z hřídelky 43 na otočné klapce 52, takže pohyb otočné klapky 52 nasáváním je blokován, v této poloze je podobně blokováno nastavení odměřovací páky 68 do výchozí polohy. Z této

9« ·· ·· 9999 9» 99

999« 9 · * 9«··

99 9 · 9·9 · · 9 *

9 9 9' 9 · 9 9 ·»····

9999«* · 9

9999 99 9· «99 «9 ·· středové zablokované polohy může být odměřovací páka 68 uvolněna do vyprazdňovací polohy odměřovacího zařízení pouze odměřovacím tlačítkem 73 jeho dalším stisknutím a zapůsobením na odměřovací páku 68. Během tohoto postupu projde odměřovací tlačítko 73 druhou částí své možné dráhy. V této souvislosti se uvolní záběr blokující hrany na háku 39 dopředu směřujícího ramene 40 otočné klapky 52 a místo toho zapadne odměřovací páka svou záchytkou 93 do vybrání 42 nebo na hřídelku 43 otočné klapky. Jelikož jsou geometrické poměry tohoto střelkového uspořádání zcela odlišné, postačí nasátí vzduchu k ínhalování k pootočení otočnou klapkou a tudíž k opětnému uvolnění odměřovací páky.

Obr. 12 a a b ukazují konstrukci odměřovacího tlačítka v detailu. Obr.12a je nárys, obr. 12b je půdorys. Horní díl 73a pro aktivování odměřovacího tlačítka 73 vyčnívá ze skříně 4 inhalátoru 1. Vycházejí z něho dvě rovnoběžná vahadla 72. a zasahují do skříně, přičemž jsou jejich přední konce spojeny můstkem 85. Po obou stranách vyčnívají z můstku 85 ložisková pouzdra 92a, která zapadají do odpovídajících pouzder ve svislých elementech 50b funkčního nosiče 50 a od otočného středu 92 odměřovacího tlačítka 73. Na jedné straně můstku 85

-je—uspořádán—pružinov-ý__.blok_j.ako.··„opera pro vratnou pružinu_ odměřovacího tlačítka 73. Když se odměřovací tlačítko 73 uvolní, vrátí ho vratná pružina bezprostředně zpět do původní polohy, aniž to má vliv na odměřovací páku. Pokud bylo odměřovací tlačítko 73 stlačeno jen do té míry, že přenašeč 78 impulsů byl skutečně napružen pohonem na výstupku 99b na odměřovacím tlačítku a byl znovu zbaven napětí naražením do pouzdra farmaceutického prášku, vrátí se odměřovací tlačítko 73 zpět do výchozí polohy aniž zapůsobí na odměřovací páku 68, takže odměřovací páka 68 zůstane beze změny v počáteční poloze.

Pokud se odměřovací tlačítko 73 stiskne do přibližně poloviny jeho možné dráhy, zapůsobí čep 99a pohonu, který je • fl ···· fl, fl • fl

• fl *· • · · fl « • fl • flflfl flfl • 4 • flflfl • · · ♦ • ·· * ’· na vnější straně vahadla nebo vahadel 72., na zarážky 94 odměřovací páky 68 a odměřovací páka 68 se pohne do středové polohy. Výstupek 99b na odměřovacím tlačítku k napružení a spuštění přenašeče 78 impulsů se pohne dopředu od jiného vahadla 72 a vysune se za vahadlem. K tomu zapůsobí pohon na výstupek 99b na odměřovacím tlačítku na pracovním povrchu 35 na prvek příčné pružiny 81 přenašeče impulsů 78 a otočí přenašeč 78 impulsů od pouzdra na farmaceutický prášek. V důsledku rotačního pohybu se opře horní konec natavené pružiny 80a, která je natavená na přenašeči impulsů, o vnitřek skříně jako opěry a napruží se. Různé ložiskové body přenašeče 78 impulsů a odměřovacího tlačítka 73 na funkčním nosiči 50 také umožňují, aby výstupek 99b sklouzl z pracovního povrchu 35 prvku příčné pružiny 81 během pohybu odměřovacího tlačítka 73 přes první polovinu jeho možné dráhy, takže výstupek 99b na odměřovacím tlačítku narazí znovu do pouzdra na farmaceutický prášek působením síly natavené pružiny 80a. Tento mechanický impuls má podpořit správné naplnění odměřovací dutiny v odměřovacím šoupátku odměřovacího zařízení, integrovaného do pouzdra na farmaceutický prášek. Aby se mohlo odměřovací tlačítko 73 vrátit zpět do počáteční polohy a pohnout pak příčným pružným elementem 81 do základní polohy, když, se odměřovací—t-l-ačí-tko. —7 3-v.rátí·,. _můž.e__s.e_příčný__pružný element příčně prohnout vůči směru otáčení přenašeče impulsů. Zde je zkonstruován kosý povrch na výstupku 82, který vyčnívá z vnějšího povrchu prvku příčné pružiny elementu 81 a sklouzne po kosém povrchu 83 výstupku 99b odměřovacího tlačítka 73.

Odměřovací tlačítko 73 nepůsobí pouze na přenašeč impulsů, ale také přes čep 99a pohonu na odměřovací páku 68, která je detailně zobrazena na obr. 13a až c. Tato odměřovací páka 68 zabírá svými bočními povrchy 69 kolem pouzdra na farmaceutický prášek.

Obr. 13a je půdorys, obr. 13b a c jsou bokorysy. Oba • to « • to · to · · * to · · · • toto · · to·· to toto · tt· to · to to toto «totototo· • •toto· to' · * *<·· «· ·· *** ** ·· boční povrchy 69 jsou navzájem spojeny na čelní straně odměřovací páky 68 můstkem 49a, který tvoří podklad indikačního symbolu 88 odměřovací páky a na zadní straně druhým můstkem 49. Vlivem rotace odměřovací páky 68 se dostane indikační symbol 88 do okénka skořepiny skříně, když se dosáhne odblokovací polohy a to znamená připravenost k inhalaci.

Uložení 70 odměřovací páky vyčnívají z vnějších stran bočních povrchů 69 a zapadají do ložiskových pouzder v bočních površích dříku 61 funkčního nosiče, takže odměřovací páka 68 je kyvné uložena v protilehlých bočních površích dříku £1 funkčního nosiče. Z bočních povrchů 69 vyčnívají dovnitř osazená ramena 48, která jsou stranově přesazena dovnitř a na jejich koncích jsou dovnitř směřující prsty 71 k záběru do odměřovacího zařízení pouzdra na farmaceutický prášek. Kývavý pohyb odměřovací páky 68 uložení 70 odměřovací páky vede k pohybu prstů 71 v podstatě vodorovnému, přičemž se v důsledku toho prsty 71 pohybují odměřovacím šoupátkem vodorovně. Z jednoho z bočních povrchů 69 vyčnívá rameno 46 pružinového elementu, které, když se odměřovací páka 68 pohne, se uvede do činnosti a pootočí hnacím pastorkem čítacího

---.------září zení—odebraných __dávek léčiva. Tento hnací pastorek je umístěn v díře 45 v bočním povrchu 69 jako v ložiskové pánvi. Rotační pohyb odměřovací páky 68 vede k pohybu výstupku 99b na odměřovacím tlačítku 73 proti síle tažné pružiny, zavěšené na patce 91. Z můstku 49 vybíhá dozadu rameno 44 odměřovací páky k záběru s blokovacími elementy otočné klapky. Střelka 98 tvaru háčku, která slouží jako první blokující element, je bočně připojena k rameni 44 odměřovací páky. Na konci ramene 44 odměřovací páky je záchytka 93 jako druhý blokující element. Pružina, působící na patku 91. drží odměřovací páku 68 dokud čep 99a pohonu odměřovacího tlačítka nezabere v počáteční poloze, přičemž prsty 71 pohnou odměřovacím šoupátkem do plnicí polohy odměřovací dutiny, jak je * * · * · φ • Φ ·τ φφ φ

φ «Φφ φ » · · φ ·Φ φ φ * φ * · φφφφ φφ φ φ • φ φ · φφ ·· · φφ φ φ φ φ- φ · φ φφ φφ φφ schematicky naznačeno na obr. 10.

Odměřovací pákou 68 může být otočeno z této polohy čepem 99a pohonu odměřovacího tlačítka 73 do první blokované polohy (středové polohy), přičemž odměřovací šoupátko se zasune do středové polohy mezi plněním a vyprazdňováním odměřovací dutiny v důsledku pohybu dovnitř osazených ramen 48 a prstů 71, Odměřovací tlačítko 73, které se může otáčet v úhlu 20 , zde vykoná přibližně polovinu své možné dráhy. Zpětný pohyb páky 68 z této polohy do počáteční polohy je důsledku blokování střelky 98 v hraně háku 39 na dopředu směřujícím rameni 40 otočné klapky 52, jak je schematicky naznačeno na obr. 11.

odměřovací blokován v

Síla proudu vzduchu působící, na otočnou klapku 52 vlivem sání, nestačí uvolnit zablokování, jelikož poloměry střelky 98 a blokující hrany háku 39 dopředu směřujícího ramene 40 otočné klapky nejsou stejné. Tato blokující poloha blokuje současně možnost pohybu otočné klapky 52. Když se odměřovací páka 68 pohne vlivem dalšího stisknutí odměřovacího tlačítka 73, uvolní se blokující spojení střelky 98 v hraně háku 39 na dopředu směřujícím rameni 40. Když se dosáhne mezní polohy odměřovací-- -pák-v-68-.—-to-je—polohy.,-kďy..—prs.t.v._7.1_na. .d.oynitř osazených ramenech 48 odměřovací páky 68 vysunuly odměřovací šoupátko ze středové polohy do vyprazdňovací polohy, je zablokování odměřovací páky 68 nutné po dobu inhalační fáze k působení proti síle vratné pružiny, která působí na patku 91 odměřovací páky 68. K tomu slouží vybrání 42 v hřídelce 43 západky otočné klapky 52, do kterých zapadne záchytka 93 na konci ramene 44 odměřovací páky a je držena blokující hranou, dokud se otočná klapka neotočí o dostatečnou vzdálenost působením proudu vzduchu při inhalování. Výsledkem zpožděného uvolnění blokujícího spojení mezi odměřovací pákou 68 a hřídelkou 43 otočné klapky 52 je záruka, že odměřovací dutina je sáním vyprázdněna v první fázi inhalace. Po uvolnění ·» 99 99 *»*· 1» • to · to · » to to · to to ·«· to to · ·♦ · toto to • to···· toto toto* ··« * to · to · β to* «*·· ·» *· ·· ·* ·* může odměřovací páka 68 být zatažena zpět do počáteční polohy pružinou a odměřovací páka 68 současně pohne odměřovacím šoupátkem zpět do plnicí polohy.

Obr. 14a až c ukazují detail otočné klapky 52 v pohledu a v řezech, přičemž otočná klapka 52 je montována pomocí hřídelky 43 s čepy zapadajícími do pouzder v elementech funkčního nosiče, které tvoří ventilovou komoru. Ke statickému vyvážení má otočná klapka 52 s hřídelkou 43 a s dopředu směřujícím ramenem 40 vývažek 41 směřující nahoru rovnoběžně s dopředu směřujícím ramenem 40. Na vývažku 41 je čep směřující k dopředu směřujícímu rameni 40 a nesoucí pastorek zasahující do mezery funkčního nosiče. Když se vloží pouzdro na farmaceutický prášek do inhalátoru 1, je pastorek pouzdrem vytlačen. Tento pohyb se přenese na otočnou klapku 5^2, takže se stručně pootočí k uvolnění blokujících spojení odměřovací páky 68 s blokujícími elementy na otočné klapce 52 k zaručení, že odměřovací pákou se pohnulo do počáteční polohy vratnými pružinami nezávisle na její poloze před vložením pouzdra na farmaceutický prášek.

Dopředu směřující rameno 40 háku 39 s blokující vnitřní hranou-, - - do-------které. _může___zapadnout., „střelka_98 ramene__44 odměřovací páky, vytváří blokující spojení mezi odměřovací pákou 68 a otočnou klapkou 52, které nemůže být uvolněno nasátím inhalátorem 1, ale pouze mechanicky pohnutím odměřovací pákou 62· Pružina, kterou je odtahována otočná klapka 52 zpět do svislé polohy po inhalování, zabírá s háčkem 96 na hřídelce 42· Druhý konec pružiny je zavěšen na funkčním nosiči. Další pohyb odměřovací páky 68 uvolní blokové spojení střelky 98 v háku 39 na konci dopředu směřujícího ramene 40 a vede v mezní poloze odměřovací páky k uvolnění záchytky 92 na odměřovací páce 68 do vybrání 42 blokující hrany hřídelky 43 s dopředu směřujícím ramenem 40, V této poloze odměřovací páky je zařízení připraveno k inhalování. Spojení odměřovací ·· *· «V vvvv »» « · * 9 «·· · · · · * Φφ » · ··· · Φ · · • φ Φ Φ · · · V ·Φ> ··· ····· Φ · ·

ΦΦΦΦ »Φ ΦΦ ··· ΦΦ ·· páky 68 se záchytkou 93 ve vybrání 42 je uvolněno pohybem otočné klapky 52 proudem vzduchu s určitým zpožděním, takže odměřovací páka 68 je vrácena do své počáteční polohy působením vratných pružin.

Obr. 15 a 16 ukazují další detaily dispergačního zařízení pro farmaceutický prášek, které je umístěno v náústku.

Na obr. 15 je podélný řez kolmo k podélné ose inhalátoru

1. Přepážka 5 s žebry, která vytváří prstencovou vnější stěnu přerušenou štěrbinami 13 a 13a nad komůrkou 8 a práškové vedení 15 jsou z jednoho kusu. Zkosený spojovací element 6 tvaru komolého kužele vyčnívá dopředu z přepážky 5. Ve středu přepážky 5 je výstupní otvor 7 komůrky J3, od kterého se rozšiřuje výstupní kanál 9 proudu vzduchu unášejícího prášek zkoseným spojovacím elementem 6 tvaru komolého kužele. Kruhová základna komolého kužele je nasazena na čelní straně přepážky 5 k odklonění proudu vzduchu, který je prost prášku v podélném směru výstupního kanálu 2 k otvoru náústku.

Zadní strana komůrky 8 není na tomto obrázku znázorněna. Ta je součástí funkčního nosiče. Prstencová vnější stěna

----tvořená - žebry--14-,____14a .komůrky _ má_..menší____průměr než přepážka

5, takže mezi vnitřní stěnou náústku (neznázorněnou) a vnější stěnou komůrky 8. vzniká prstencový prostor 17 obklopující komůrku. Vzduch může vstupovat dovnitř komůrky 8 z prstencového prostoru 17 oblopujícího komůrku řadou štěrbin 13, které zasahují tangenciálně dovnitř komůrky. Žebro 14a v dolní oblasti stěny rozděluje vnitřek komůrky od konce práškového vedení 15 a tím vzniká nesouměrnost komůrky 8. Parciální proud vzduchu může pronikat prstencovým prostorem 17 oblopujícím komůrku do prostoru před přepážkou 5 průchozími otvory (neznázorněno) uspořádanými souměrně v okrajové části přepážky 5.

• · ··*»

- 51 • · · · · · ♦ * ·· ·

Vnější stěna 16 s průřezem tvaru U práškového vedení 15 zasahuje od zadní strany přepážky 5 pod vodorovnou část (neznázorněno) funkčního nosiče, která kryje horní stranu profilu U vnější stěny 16 práškového vedení. Prst, zabírající s vybráním ve vertikálním elementu funkčního nosiče k připevnění této části inhalátoru 1 k funkčnímu nosiči, je zadní konec vnější stěny 16 práškového vedení 15 má kapsu 30. Tato kapsa brání nežádoucímu předčasnému zavedení prášku do dispergačního zařízení před vlastním inhalováním. K lepšímu zachycení této kapsy dispergačního zařízení v inhalátoru 1, je část stěny skříně konstruována také ve tvaru součásti 31 vnějšího obrysu v oblasti kapsy 30 pomocí žebra.

konstruován jako vedení. Práškové

K lepšímu objasnění nesouměrné konstrukce komůrky 8 je na obr. 16 přepážka 5 v půdorysu, tedy v pohledu zevnitř komůrky. Uprostřed je výstupní otvor 7, kterým začíná výstupní kanál 9, znázorněný na obr. 15. Je zřetelně patrná konstrukce žeber a 14a, která tvoří vnější stěnu komůrky 8, s tangenciálními štěrbinami 13, 13a mezi žebry 14, 14a. Konec práškového vedení je spojen s vnitřkem komůrky štěrbinou 13a, kterou může do komůrky 8 procházet prášek, který má být dispergován a- r o zrně 1-něn-.—Da 1 š í_v zduch_k- r o z.v í řen í.,_d i s pe r.g.a c i. _a_ro zrně lnění prášku je přiváděn tangenciálními štěrbinami 13 v podobě cyklonu. Průřez štěrbiny 13a pro vstup prášku do komůrky dvojnásobný než světlost dosažení zejména dobrého povrch 26 žeber 14., 14a z práškového vedení 15 je přibližně štěrbin 13 pro vstup vzduchu. K rozmělnění a dispergace je vnitřní konstruován jako přímé prodloužení stěn štěrbin k vytvoření mnohohoúhelníkového průřezu komůrky. Počet rohů závisí na počtu štěrbin. Na obr. 16 je 7 štěrbin 13 určeno pro vstup vzduchu a 8 štěrbin 13a pro vstup parciálního vzduchu s práškem. Vnější stěna 16 práškového vedení 15 je v dalším průběhu práškového vedení poněkud tlustší. Tenčí konstrukce stěny v oblasti, která přímo navazuje na přepážku 5, slouží

• « · • · · • tfcfc fcfc k vytvoření prstencového prostoru 17, který obklopuje vnější stěnu komůrky. K odklonění parciálního proudu vzduchu, vstupujícího dovnitř komůrky .8 štěrbinami 13., 13a, má přepážka 5 šest průchozích otvorů 18 na vnějším obvodu v úhlech po 60 , která tvoří průchody pro vzduch z prstencového prostoru 17 obklopujícího komůrku za přepážkou 5 do prostoru před přepážkou 5. Počet otvorů a jejich uspořádání se volí tak, aby to byl průřez, který oddělí jen část z celkového množství dispergačního vzduchu.

Celkový vzduch, nasátý do inhalátoru 1, je na počátku rozdělen v inhalátoru 1 na dva subproudy, jeden, který unáší prášek z odměřovací dutiny odměřovacího šoupátka práškovým vedením 15 dovnitř komůrky 8. Druhý subproud prochází z inhalátoru 1 do prstencového prostoru 17, který obklopuje komůrku 8. a je rozdělen na parciální proud vzduchu, který tvoří oklopující proud vzduchu a dispergační subproud, který podporuje rozmělnění prášku léčiva v komůrce 8. Tento parciální proud vzduchu, který slouží k dispergování, vstupuje dovnitř komůrky štěrbinami 13 a sjednotí se v komůrce 8 s parciálním proudem vzduchu unášejícího prášek, který je v komůrce desintegrován vířivým efektem na jemné částice ve vzduchu.

Profil tvaru U vnější stěny 16 práškového vedení 15 je také znázorněn na obr. 16 se součástí 31 skříně 4. inhalátoru 1, která je připojena ke stěně 16 práškového vedení 15 žebrem.

Průmyslová využitelnost

Inhalátor je proveden s pohodlným uspořádáním vyměnitelného pouzdra na volený počet dávek inhalačního prášku, přičemž inhalátor automaticky odměří a připraví k inhalování určenou dávku prášku. Indikace ukáže blížící se vyčerpání zásoby prášku ve vyměnitelném pouzdru.

Claims (29)

1. PATENTOVÉ NÁROKY

   1. Inhalátor pro prášková léčiva, kterým může pacient získávat léčivo proudem vzduchu, s jímkou pro pouzdro na farmaceutický prášek, vyznačující se tím, že má zařízení (68) k aktivování odměřovacího šoupátka (123) integrovaného odměřovacího zařízení pouzdra (100) na farmaceutický prášek, pod-le nároků 1—až- 18 alespoň z plnicí polohy do vyprazdňovací polohy.
2. 2. Inhalátor podle nároku 1,vyznačující se tím, že má zabezpečovací zařízení proti navrácení odměřovacího šoupátka (123) z plnicí polohy, dokud se dávka léčiva z inhalátoru neodebere.
3. 3. Inhalátor podle nároku 2,vyznačující se tím, že má zabezpečovací zařízení zabraňující tvoření proudu vzduchu pro odebrání léčiva, jestliže odměřovací šoupátko (123) nedosáhlo úplně vyprazdňovací polohy.
4. 4. Inhalátor pro prášková léčiva, kterým může pacient léčivo získat proudem vzduchu, vyznačující se •t—í—m-j—že—má-vi-zuá-l-ní- disple-j..-k_-odečtení_.okamžitéhp_odebrání dávky léčiva.
5. 5. Inhalátor, zejména podle nároku 4, vyznačující se tím, že pacient může získat léčivo proudem vzduchu, přičemž inhalátor má vizuální displej ukazující, že léčivo bylo vyprázdněno.
6. 6. Inhalátor podle nároku laž 5,vyznačuj ící se t í m, že má zařízení (87) k odečítání displeje pouzdra (100) na farmaceutický prášek zvenčí podle nároků 12 až 18, když pouzdro (100) na farmaceutický prášek je vsazeno do inhalátoru (1).

   • 9 ··*·

   99 99

   9 · · 9 · «9 • 99 9 · · · ·

   9 9 9 9 9 · • 9 9 · 9

   9999 94 ·4 994
7. 7. Inhalátor podle nároku laž 6, vyznačuj ící se tím, že vizuální displejová zařízení a zařízení k odečítání displeje pouzdra (100) na farmaceutický prásek podle nároku 1 až 18, jež bylo vloženo do práškového inhalátoru (1) jsou uspořádána na straně práškového inhalátoru (1), kde je také umístěn náústek (3) pro inhalování proudu vzduchu unášejícího léčivo.
8. 8. Inhalátor podle nároku laž 7,vyznačuj ící se tím, že vizuální displejová zařízení a zařízení k odečítání displeje pouzdra (100) na farmaceutický prášek podle nároku 1 až 18, vložená do práškového inhalátoru (l), jsou uspořádána na práškovém inhalátoru (1) v zorném poli pacienta při inhalování.
9. 9. Inhalátor podle nároku 1,vyznačující se tím, že má průtočné dráhy pro jeden nebo několik proudů vzduchu, dispergační zařízení (2) a náústek (3) pro inhalování proudu vzduchu, přičemž dráhy pro jeden nebo několik proudů vzduchu, dispergační zařízení (2) a náústek (3) jsou uspořádány tak, že během inhalování se vytváří mimo inhalátor

   ----proud- vzduchu-,—ve—kterém--jádrový--proud, vzduchu.,____obsahuj ící dispergované práškovíté léčivo, je obklopen obklopujícím proudem vzduchu bez přidání léčiva.
10. 10. Inhalátor podle nároku 9,vyznačující se tím, že průtočnými drahami je práškové vedení (15), kde je kapsa (30), ve které se shromažďuje farmaceutický prášek, odměřovaný do průtočných drah.
11. 11. Inhalátor podle nároku laž 10, vyznačuj ící se tím, že má skříň (4) a náústek (3), který lze ze skříně (4) odejmout, jímku, která se může uzavřít víkem (64) na pouzdro (100) na farmaceutický prášek podle nároku l až 18

    99 9999 • 9 9* • 99 9 9999

    9 « 9 9 9 9 • 9 9 9 9

    9999 99 99 999

    9 9 9 9

    9 9 9 99 * s integrovaným odměřovacím zařízením a s odměřovacím tlačítkem (73) na horní straně skříně (4).
12. 12. Inhalátor podle nároku 11,vyznačující se tím, že ve skříni (4) a v náústku (3) je uspořádán:

    - funkční nosič (50) s vodorovným elementem a s řadou vertikálních elementů pro prostředky působící na pouzdro (100) na farmaceutický prásek po jeho vložení do práškového inhalátoru (1) a jejich odměřovací zařízení,

    - vodorovný opěrný povrch (56) funkčního nosiče (50) pro vložitelné pouzdro (100) na farmaceutický prášek, přičemž vodorovný opěrný povrch (56) má průchozí otvor (57), který koinciduje s vypouštěcím otvorem (109) odměřovacího zařízení, které je integrováno do pouzdra (100) na farmaceutický prášek.
13. 13. Inhalátor podle nároku 11 nebo 12, vyznačuj í cí se tím, že dále má

    - dispergační zařízení (2) v náústku (3) k dispergování dávek práškového léčiva v proudu vzduchu nasávaného středovým otvorem (25) do náústku (3) během inhalování, přičemž dispergační zařízení je připojeno práškovým vedením (15) k průchozímu otvoru (57) v opěrném povrchu (56) funkčního _______nosiče____¢50.),. a_____.dispergační__zařízení__(.2.)____má prostředky k odklonění dispergačního proudu vzduchu zaváděného do dispergačního zařízení (2), má prášku prostý parciální proud vzduchu, který obklopuje jako obklopující proud vzduchu proud, který opouští dispergační zařízení (2) a unáší prášek.
14. 14. Inhalátor podle nároku 11 až 13,vyznačující se tím, že také má přenašeč (78) impulsů, který je spojen s prvními vertikálními elementy (50a) funkčního nosiče (50), které jsou uspořádány navzájem rovnoběžně v určité vzdálenosti k dodání mechanického impulsu vloženému pouzdru (100) na farmaceutický prášek.

    - 56
15. 15. Inhalátor podle nároku 11 až 14,vyznačující se t í m, že má také odměřovací páku (68), která je spojena s dříkem (61) se dvěma bočními stěnami funkčního

    99 99

    F · « «

    99 . 9999 ► 9 9

    F 9 9 99 »999 99 nosiče (50), které jsou v určité vzdálenosti k integrovaného do pouzdra uspořádány navzájem rovnoběžně aktivaci odměřovacího zařízení (100) na farmaceutický prášek, části (72) odměřovacího tlačítka (73), která procházejí skříní a jejichž čelní konce jsou připojeny k jiným bodům bočních stěn, uspořádaná rovnoběžně v určité vzdálenosti dříku funkčního nosiče (50) a prostředek (99a) pohonu, který zabírá s vahadly (72) na odměřovací páce (68) ke kývavému pohybu odměřovací páky (68) kolem otočného středu a má prostředky (99b) k aktivaci přenašeče (78) impulsů.
16. 16. Inhalátor podle nároku 11 až 15, vyznačuj ιοί se tím, že má další elementy funkčního nosiče’ (50), které tvoří na jeho zadním konci ventilovou komoru (51) s otvorem (53) ve ventilové komoře do zadní části vnitřku skříně, přičemž otvor (53) ve ventilové komoře se uzavírá otočnou klapkou (52), která je spojena s elementy funkčního nosiče (50) a ventilová komora (51) je spojena s dispergačním zařízením (2) vzduchovým vedením a příčné vedení (58) pare iá ln í ho __ .vzduchu.... odklání proud_vzdu.chu___do odměřovacího zařízení pouzdra (100) na farmaceutický prášek k vedení parciálního proudu vzduchu odměřovacím zařízením do práškového vedení (15) k vyvedení dávky léčiva z odměřovacího zařízení do dispergačního zařízení (2).
17. 17. Inhalátor podle nároku 16, vyznačující se t í », že otočná klapka (52) má na svém horním okraji hřídelku (43) s dolů zaměřenými ložiskovými čepy, které zapadají do ložiskových pouzder funkčního nosiče (50), které tvoří stěny ventilové komory a v hřídelce (43) je vybrání (42) s blokující hranou a z hřídelky (43) vyčnívá nahoru dopředu směřující rameno (40) vedle vybrání (42) a na konci

    - 57 ·· φ· » · · « φ φφ φ φ φφφφ dopředu směřujícího ramene (40) je hranou.

    hák (39) s blokující
18. 18. Inhalátor podle nároku 16, vyznačující se t í m, že druhým vertikálním elementem funkčního nosiče (50) je dřík (61) se dvěma bočními stěnami, jejichž světlost odpovídá vnějšímu obrysu pouzdra (100) na farmaceutický prášek k jeho vložení a mezi bočními stěnami dříku (61) a stranovými stěnami pouzdra (100) na farmaceutický prášek je ještě místo pro odměřovací páku (68) a vahadla (72) odměřovacího tlačítka (73).
19. 19. Inhalátor podle nároku 16, vyznačující se tím, že dispergační zařízení (2) má komůrku (8), kterou tvoří přepážka (5) jako čelní stěna, destička (12) jako zadní stěna a vnější stěny komůrky mezi nimi, přičemž vnější průměr vnějších stěn komůrky (8) je menší než vnitřní průměr náústku (3) obklopujícího dispergační zařízení (2), takže uvnitř náústku (3) je vytvořen prstencový prostor (17) obklopující komůrku (8) a vnější stěna komůrky je rozdělena na žebra (14,14a) řadou štěrbin (13,13a), které tangenciálně zasahují dovnitř komůrky, přičemž vnější průměr přepážky (5) -je—větší- -než- -vnější— průměr—komůrky— (-8) -, takže je jí -okraj přiléhá těsně k vnitřku náústku, přičemž přepážka (5) má uprostřed výstupní otvor (7), z něhož vychází výstupní kanál (9) zkoseným spojovacím elementem (6) kuželového tvaru, který je nasazen na čelní straně přepážky (5) a v okrajové oblasti přepážky (5) je řada průchozích otvorů (18) v přepážce, jež jsou souměrně rozděleny po obvodu a kterými může procházet vzduch prostý prášku z prstencového prostoru (17) oblopujícího komůrku do prstencového prostoru (ll) před přepážkou, přičemž čelní konec práškového vedení (15), které začíná za přepážkou (5), je spojen s jednou ze štěrbin (13a) ve vnějšku komůrky a zadní konec práškového vedení (15), jež probíhá pod opěrným povrchem (56) je konstruován jako upevnitelný ve svislém

    - 58 99 9999

    9999 99

    9 9 9 9 9 · 9 • · 999 · · · 9

    9 9 9 9 999 ·»9

    9 9 9 9 9 *9 999 99 99 elementu funkčního nosiče (50), přičemž vertikální element zasahuje dolů až k vnitřní straně skříně (4).
20. 20. Inhalátor podle nároku 19, vyznačující se t í m, že vnitřní povrch (26) žeber (14, 14a), tvořících vnější stěnu komůrky, který směřuje dovnitř komůrky je konstruován jako souvislé prodloužení štěrbinové stěny, takže komůrka (8) má mnohooúhelníkový průřez.
21. 21. Inhalátor podle nároku 16, vyznačující se tím, že první vertikální elementy (50a) funkčního nosiče (50) jsou rameny, která zasahují vzhůru z vodorovné části funkčního nosiče (50) za opěrným povrchem (56) a mají na horních koncích ložisková pouzdra a přenašeč (78) impulsů má páku (78a) s kladívkem (79), směřujícím ve směru podélné osy práškového inhalátoru na spodním konci hřídele (80) přenašeče impulsů, přičemž na horním konci zapadají vně směřující čepy hřídele (80) do ložiskových pouzder v ramenech a v dolní části páky (78a) je stranově přesazený prvek (81) příčné pružiny, který nemůže být prohnut do směru pohybu přenašeče (78) impulsů ale spíše napříč tomuto směru a na přenašeči impulsů je natavená pružina (80a) směřující vzhůru ze spodní části.
22. 22. Inhalátor podle nároku 21, vyznačující se t í m, že na prvku (81) příčné pružiny přenašeče (78) impulsů je výstupek (82) příčné pružiny s kosým povrchem (82a) příčné pružiny na straně odvrácené od páky (78a).
23. 23. Inhalátor podle nároku 16, vyznačující se t í m, že mezi stěnou skříně a boční stěnou dříku (61) je pohon s prostředky pro aktivaci displejového zařízení, které je integrováno v horním okraji pouzdra (100) na farmaceutický prášek pro dávky léčiva odebrané z pouzdra (100) na farmaceutický prášek.

    ·· ···* • 4

    4»·«

    4 4« »44« ·4
24. 24. Inhalátor podle nároku 23, vyznačující se tím, že prostředky k aktivaci displejového zařízení jsou ozubené převodové kolečko (74), zabírající do displejového zařízení, které je nasazeno na čepu, vyčnívajícím z horního okraje (4a) skříně, přičemž ozubené převodové kolečko (74) je poháněno ozubeným převodovým pastorkem (75), spojeným s ozubeným převodovým kolečkem (74) s menším počtem zubů, přičemž ozubený převodový pastorek (75) zasahuje oválným otvorem v bočním povrchu odměřovací páky (68) v ložiskovém otvoru v bočním povrchu dříku (61) funkčního nosiče (50).
25. 25. Inhalátor podle nároku 16, vyznačující se tím, že části (72) odměřovacího tlačítka (73) jsou rovnoběžná a vzdálenost mezi nimi je mírně větší než šířka pouzdra (100) na farmaceutický prášek, takže při vkládání může být pouzdro (100) na farmaceutický prášek mezi nimi prostrčeno a vahadla (72) jsou navzájem spojena můstkem (85), z něhož vyčnívají po obou stranách čepy do ložiskových pouzder (92a) ve svislém elementu (50b) a můstek má na čelní straně opěru (86) pro tlačnou pružinu (38), jejíž druhý konec je opřen v opěře (84) tlačné pružiny na zadní straně vertikální desky (54) funkčního nosiče (50).
26. 26. Inhalátor podle nároku 16, vyznačující se tím, že prostředky na vahadlech (72) odměřovacího tlačítka (73) jsou čepy (99a) pohonu na vnějších stranách obou vahadel (72) k záběru s odměřovací pákou a výstupek (99b) na odměřovacím tlačítku, vyčnívající z vahadla (72), přičemž výstupek (99b) na odměřovacím tlačítku vyčnívá také dovnitř vahadla (72) k aktivování přenašeče impulsů a vzdálenost mezi čepy (99a) pohonu a otočným středem (92) odměřovacího tlačítka (73) je menší než vzdálenost od výstupku (99b) na odměřovacím tlačítku, takže záběr výstupku (99b) na odměřovacím tlačítku na prvku (81) příčné pružiny přenašeče (78) impulsů nastává při menším úhlu stisknutí odměřovacího tlačítka (73) než záběr

    ΒΒ Β Β

    Β β Β Β

    Β · Β » « ··Β ΒΒΒ Β

    ΒΒ ΒΒ •Β ΒΒΒ·

    Β Β ΒΒ

    Β Β Β ·

    Β ·Β

    Β · Β · • Β ·

    Β Β Β Β Β ·

    Β Β ·

    Β ΒΒΒΒ

    Β Β Β

    Β Β Β

    Β> ΒΒΒ čepů (99a) pohonu na odměřovací páce (68) a další pohyb odměřovacího tlačítka (73) až do styku s čepem (99a) pohonu uvolní záběr výstupku (99b) na odměřovacím tlačítku na prvku (81) příčné pružiny přenašeče (78) impulsů.
27. 27. Inhalátor podle nároku 17, vyznačující se tím, že odměřovací páka (68) má dva boční povrchy (69) navzájem vzdálené, jejichž konce jsou spojeny můstky (49, 49a) vytvářející prstenec, který probíhá kolem pouzdra (100) na farmaceutický prášek ve vzdálenosti a ložiskové čepy vyčnívají z bočních povrchů (69) v jejich horních oblastech do ložiskových pouzder v bočních stěnách dříku (61), takže odměřovací páka (68) je kyvné namontována v podélném směru práškového inhalátoru a boční povrch (69) má zkosenou dolů směřující zarážku (94) bočního povrchu pro čep (99a) pohonu odměřovacího tlačítka (73) a odměřovací páka (68) má prostředky k záběru s odměřovacím zařízením (106), integrovaným do dolní části pouzdra (100) na farmaceutický prášek, a na hřídelce (43) otočné klapky (52) jsou prostředky k blokování hrany vybrání (42) a k blokování hrany háku (39) na dopředu směřujícím rameni (40), které vyčnívá nahoru z hřídelky (43) vedle vybrání (42) k umožnění blokovat odměřovací páku... (68)_____ve středové poloze, odlišné od její počáteční polohy a v mezní poloze.
28. 28. Inhalátor podle nároku 27, vyznačující se t í m, že odměřovací páka (68) má na jednom z bočních povrchů (69) patku (91) k zavěšení vratné pružiny (76) a druhý konec vratné pružiny je zavěšen na háčku, který je na vodorovném elementu funkčního nosiče a síla vratné pružiny (76) nepostačuje k uvolnění blokády odměřovací páky (68) ve středové poloze a v mezní poloze, avšak je postačující k zatažení zpět odměřovací páky (68) do počáteční polohy po uvolnění blokády.

    •fc »··· * fcfc • fc · fcfc • · β · • · · ♦ · * fc fc ·
29. 29. Inhalátor podle nároku 27 nebo 28, vyznačující se tím, že prostředky odměřovací páky (68) k záběru s odměřovacím zařízením jsou prsty (71), které vyčnívají z dovnitř osazených ramen (48), jež jsou bočně přesazena v kruhu proti bočnímu povrchu (69) a směřují dolů vybráními (118) v bočních stěnách vedení (108) odměřovacího šoupátka (123) do vybrání (127) odměřovacího šoupátka (123), uspořádaného tak, že se může pohybovat dopředu a zpět ve vedení (108) odměřovacího šoupátka.