NO176468B

NO176468B - Flerdoseinhalator for medikamenter i pulverform

Info

Publication number: NO176468B
Application number: NO904661A
Authority: NO
Inventors: Salvatore Cocozza
Original assignee: Miat Spa
Priority date: 1989-10-27
Filing date: 1990-10-26
Publication date: 1995-01-02
Also published as: US5033463A; CA2028192C; FI905163A0; ATE92349T1; KR910007553A; AU6498790A; EP0424790A2; DE69002581D1; IT8922172A1; IT1237118B; YU203190A; YU47804B; EP0424790A3; TR24793A; NO904661D0; IT8922172A0; FI100306B; JPH03184563A; HRP931068A2; IL96061A

Abstract

En flerdoseinhalator (1; 2) for medikamenter i pulverform omfatter en beholderenhet (24; 124). for medikament i pulverform, en uttreknings-. og dosefremstillingsenhet (22, 26; 122, 126). for det nevnte medikament, og en enhet (16,. 50; 152, 176) for å blande dosen av medikament med en luftstrøm. Uttreknings- og dosefremstillingsenheten omfatter: en kopp-type transportanordning (22; 122) utstyrt med minst en kopp (20; 120) for å trekke ut fra beholderen en viss mengde av pulver og transportere det til en dispenseringsstilling, hvor koppen (20;. 120) har to koaksiale identiske hull (56; 156); og en stempel-type dispenseringsanordning (36; 106). anbragt ovenfor blandeenheten, hvor stempelet (36; 106) kan settes inn i med nøyaktig tilpasning og trekkes ut fra hullene (56; 156) i koppen (20; 120) når sistnevnte er i dipenseringsstillingen, for å. bevirke at en dose av medikament i pulverform faller ned i blandeenheten.

Description

Oppfinnelsen angår en flerdoseinhalator for medikamenter i pulverform som angitt i innledningen i krav 1.

Inhalatorer av denne typen er vel kjent, og kan

deles i hovedsak i to kategorier.

En første kategori omfatter inhalatorer som bruker kapsler, normalt utformet av stivt gelatin eller et annet atoksisk materiale. Hver kapsel inneholder en fast mengde av pulverisert medikament som danner dosen som skal inhaleres. Slike inhalatorer omfatter anordninger for å perforere, eller mer generelt å åpne (ved forskjellige midler) kapselen, som settes inn i inhalatoren når den skal brukes.

En luftstrøm som genereres ved at brukeren suger, fjerner pulveret fra den åpnede kapsel. Den tomme kapselen fjernes så fra inhalatoren, som dermed er klar til å motta en ny kapsel.I en kjent type inhalator (se US-A 3,906,950 og US-A-4,013,075) blir kapselen perforert i begge ender og holdt stille under inhalasjon. Luftstrømmen som passerer gjennom den som følge/ av inhalasjonen fjerner medikamentpulveret fra det indre av kapselen.

I en annen type inhalator (se US-A-3,807,400 og US-A-3,991,761) blir kapselen, som fra før er åpnet på en egnet måte, satt i bevegelse under påvirkning av luftstrømmen som produseres ved inhalasjonen og blir på denne måten fullstendig tømt. I enytterligere type kjent inhalator (se EP-A-0 211 595) benytter ikke individuelle kapsler, men blir i stedet ladet med en skiveformet pakke som nær sin periferi omfatter en rekke bobler i samme avstand fra hverandre og fra pakkens sentrum. Disse boblene inneholder en fast mengde medikament i pulverform. Pakken plasseres på et sirkelrundt brett som danner en del av inhalatoren, og er roterbar rundt en sentral akse. Brettet inneholder hull som så tilsvarer de individuelle bobler, og tillater at hver boble beveges til en forutbestemt

stilling i hvilken bobler blir brutt med en egnet åpnings-anordning, for å utløse pulveret, som så blir inhalert.

En annen type inhalator, kjent som en flerdose inhalator, på grunn av at den omfatter en beholder med en tilstrekkelig mengde medikamenter for flere doser, er beskrevet i EP-A-0 069 715, og i tillegg til den nevnte beholder omfatter den en anordning for å trekke ut det pulverformede medikament i beholderen, og for å preparere dosen. Denne uttrekning og dosefremstillingsanordning omfatter en plate som har en viss tykkelse og omfatter et visst antall gjennomgående hull. Platen kan bevege seg fra en stilling i hvilken en del av de nevnte hullene ved en mekanisk anordning blir fyllt med det pulverformede medikament som tas fra beholderen, til en annen posisjon hvor hullene som er fyllt med medikament blir plassert inne i en kanal. Luft strømmer inn i denne kanalen som følge av at brukeren suger via en suger-munn i forbindelse med kanalen, for å fjerne det pulverformede medikament fra hullene. En skraperinnretning er også anordnet for å jevne ut pulveret i platehullene på den siden som vender mot beholderen. Ifølge oppfinneren skulle denne skraperen sikre total fylling av hull-lene og dermed en konstant dose. Skjønt det nevnte dokument sier at skraperen er valgfri, må den betraktes som essensiell for at inhalatoren skal virke riktig, foruten skraperen får man en meget variabel dose. Dette er på grunn av at det er meget lett på i de respektive hull å ikke bli helt fyllt med pulverformet medikament på grunn av pulverets dårlige flytbarhet.

Selv med skraperen tilstede blir imidlertid ikke hullene i platen helt fyllt, og det er således en stor dose-variasjon, som spesielt i tilfelle med medikamenter som skal gis i meget små doser, kunne resultere i redusert aktivitet av medikamentet.

Denne flerdoseinhalator kan også omfatte•en roterende anordning (en roterbar impeller i utførelsen som illustrert i EP-A-0 069 715), med det formål å oppløse eventuelle sammenhopninger av medikament-partikler.

Denne kjente teknikk er også beskrevet i EP-A-0 166 294, GB-A-2 165 159, US-A-3 971 377 og US-A-4 274 403.

Sammenliknet med inhalatorer som benytter kapsler inneholdende en fast mengde medikament har flerdoseinhalatorer utvilsomme fordeler når det gjelder bekvemmelighet og markes-førbarhet. Slike inhalatorer lider imidlertid under betydelige ulemper, spesielt forbundet med dosefremstillingsanordningen hvilken, som nevnt er uegnet for dispensering av tilstrekkelig presise og konstante mengder. Resultatet er at det blir dispensert pulverkvanta (doser) og dermed medikament-kvanta som ikke tilsvarer den korrekte mengde, og som ikke er konstant. I tillegg er dispenserte kvanta ofte vanskelig å kontrollere.

Andre ulemper med de flerdoseinhalatorer er som følger: - skjønt de er innretninger bestående av en enkelt del,er medikamentet i pulverform utilstrekkelig beskyttet, selv om det er pakket i beholderne sammen med fuktighetsabsorberende midler;

pulveret som trekkes blir utilstrekkelig blandet med luft (dvs., blandingen inneholder en utilstrekkelig mengde luft for den mengden av pulver som trekkes inn ved hver inhalasjon);

luftforbindelsene er alltid av en liten størrelse,

som gjør det vanskelig for brukeren å trekke luft gjennom.

Hovedformålet med den foreliggende oppfinnelse er å frembringe en inhalator av flerdosetypen (dvs. utstyrt med en beholder som inneholder en mengde av pulverformet medikament som er tilstrekkelig for flere doser), omfattende en uttreknings- og dosefremstillingsanordning for pulverformet medikament som sikrer tilstrekkelig nøyaktig og konstant dose-fremstilling, selv for små doser.

Et ytterligere formål med oppfinnelsen er å redusere de tidligere nevnte ulemper ved kjente flerdoseinhalatorer.

Disse formål oppnås ifølge oppfinnelsen ved at uttreknings- og dosefremstillingsenheten-omfatter: En transportanordning utstyrt med minst én kopp for å trekk ut av beholderenheten en viss mengde pulver, og å transportere det inn i en dispenseringsstilling, hvor koppen har to aksielle.identiske hull; og en stempel-type disperseringsanordning anbrakt over blandeenheten, hvor stempelet med nøyaktig tilpasning kan settes inn i og trekkes ut av de nevnte hull i koppen når koppen er i dispenseringsstillingen, for å bevirke at en dose av medikament i pulverform faller ned i blandeenheten.

Forskjellige utførelsesformer av oppfinnelsen er angitt i de uselvstendige krav.

Oppfinnelsen skal beskrives nærmere i det følgende

i forbindelse med noen utføreiseseksempler og under henvisning til tegningene, hvor fig. 1 er et skjematisk vertikalt snittriss av en flerdoseinhalator ifølge den foreliggende oppfinnelse, langs munnstykkets akse; fig. 2 viser inhalatoren forfra; fig. 3 viser inhalatoren sett ovenfra; fig. 4 er et snittriss gjennom inhalatoren etter linjen IV-IV på fig. 1; fig. 5 er et perspektivriss av en kopp på transportretningen, fig. 6 viser en modifikasjon av koppen på fig, 5, fig. 7 viser en annen utførelse av inhalatoren ifølge oppfinnelsen sett forfra, fig. 8 viser inhalatoren sett fra siden, fig. 9 viser inhalatoren sett ovenfra, fig. 10 er et vertikalt snittriss etter linjen X-X på fig. 9, hvor det også er anordnet en luknings-hette på munnstykket, og fig. 11 er et horisontalt snittriss etter linjen XI-XI på fig. 10, men med lukningshetten for munnstykket fjernet.

På fig. 1 til 6 kan man se at inhalatoren 1 består i hovedsak av et hult sylinderformet legeme 10 som på den nedre ende er lukket med en ru koaksial knapp som stikker litt uten-for legemet 10.

Et munnstykke 16 stikker ut til siden fra det sylinderformede legeme 10 av flerdoseinhalatoren 1.

Over det sylinderformede legeme 10 er det en uttreknings- og dosefremstillingsenhet, som består av et ringformet hult hus eller kanal 18 som ligger rundt transportinnretningen 22. Koppene 20, som er festet på en ende av en horisontal arm 23, kan gli inne i den ringformede hule kanal 18, som har rektangelformet tverrsnitt. Den andre enden på armen 23 er festet til den øvre ende på en vertikal aksel 14 som er koaksial med en ru knapp 12. Armene 23 kan rotere inne i et skiveformet rom som er perifert i samband med kanalen 18, innelukket mellom en nedre vegg 19 som lukker den øvre ende på den sylinderformede legeme 10, og en øvre vegg 21 som er definert ved kanalen 18.

I den nedre vegg 19 er det anordnet et hull gjennom hvilket akselen 14 passerer på en tettet måte. Den nedre ende på akselen 14 er festet til sentrum av knappen 12, slik at når denne knappen betjenes, vil armene 23 og deres kopper 20-rotere i et horisontalt plan.

Et første sylinderformet hus 24 danner en beholderenhet for medikamentet i pulverform, og et annet sylinderformet hus 26 som omgir den egentlige' dispenseringsanordning strekker seg oppover fra toppen på inhalatoren 1.

Beholderen 24 som innvendig er i form av en trakt 32, er forbundet via en bunn-åpning 28 med kanalen 18 som koppene 20 glir inne i. Beholderen 24 er lukket på øvre ende med en hette 30.

Det sylinderformede hus 26 omgir en vertikal sylinderformet føring 34 i hvilken stempelet 36 kan gli i begge retnin-

ger. En lateral knapp 38 (fig. 2 og 3) som festes på toppen av stempelet 3 6 ved en stamme 42, gjør det mulig å skyve stempelet 36 nedover. Stammen 42 kan gli i et vertikalt spor (ikke vist på figurene) som strekker seg lateralt gjennom hele høyden av det sylinderformede hus 26. En retur-spiralfjær 40

returnerer stempelet 36 til sin øvre stilling som vist på fig. 1, og som er dets normale stilling (eller hvilestilling) når knappen 38 ikke er presset ned. En koaksial nål 44 er festet på den nedre overflate av stempelet 36 for automatisk å for-håndsåpne porten 46 i bunnen av kanalen 18 for stempelet 36. Porten 4 6 er utstyrt med en passende returfjær (ikke vist på figurene) som lukker den automatisk når nålen 44 blir fjernet fra den.

Skjønt nålen 44 for klarhets skyld er vist på fig. 1 laed temmelig store transversale dimensjoner, vil den i virkeligheten ha bare en minimal transversal dimensjon, kompatibel méd konstruksjonskravene og dens mekaniske styrke. Dette betyr at medikamentet i pulverform som finnes i koppen 20 blir minst mulig fortettet når nålen 44 går gjennom det.

Skjønt den beskrevne anordning for å åpne porten 46 er meget enkel, vil det være klart for fagfolk på dette området at andre åpningsanordninger for porten like godt kunne brukes. Åpningen kan f.eks. styres av passende hevearmer som betjenes med bevegelsen av stempelet 36. Dette vil således eliminere Sammenpressing av det pulverformede medikament på grunn av nålen 44, spesielt hvis partiklene av medikament har en ten-dens til å hope seg sammen.

Som man kan se på fig. 1 forbinder porten 46 kanalen 18 med blandekanalen 4 8 inne i munnstykket 16. Denne blande-kanal inneholder et konvensjonelt skovlhjul 50 som er roterbart rundt sin egen horisontale akse, og er plasser under porten 46.

I nærheten av skovlhjulet 5 0 er det anordnet en passende dimensjonert luftport 52 som forbinder blandekanalen 48 ned det indre av sylinderlegemet 10.

Passende spor 54 som er anordnet i sideveggene av sylinderlegemet' 10 slipper ekstern luft i dette. I den illustrerte utførelsen er det anordnet to diametralt motsatte kopper 20, slik at de relative armer 23 er koaksiale. Det er imidlertid klart at disse koppéne kan ha et annet antall en to, eventuelt bare én. Koppene 20 kan ha den formen som er vist på fig. 5 eller 6. Spesielt på fig. 5 er koppen formet som "et parallellepiped, og er åpen på forsiden. De øvre og nedre flater av parallellepipedet omfatter to koaksiale runde hull 56, slik dimensjonert at de kan motta stempelet 36 med nøy-aktig tilpasning. Hullene 56 er tangensielle med de indre vegger i koppene 20.

På fig. 6 er koppen halvsylinderformet, men er ellers lik den på fig. 5. Hullene 56 tangerer igjen den halvsylin-driske vegg av koppen 20. Ved hjelp av passende spor (ikke vist på figurene) på den ru knappen 12 og tilsvarende spor (heller ikke vist) på den nedre ytre del av det sylinderformede legeme 10, er det mulig å dreie knappen .og- stille en av koppene 20 slik at de to motsatte koaksiale hull 56 i koppen 20 er koaksiale med stempelet 36. I stedet for de nevnte spor kan man benytte andre konvensjonelle midler for å identifisere de nevnte forutbestemte stillinger. Som nevnt for å lette bevegelse av pulveret er inhalatoren 1 utstyrt med en anordning for å generere vibrasjoner. I dette tilfelle, består denne anordning av en ru trommel 64 som er anordnet koaksialt på akselen 14. Endene på to forbelastede elastiske blader 66 glir langs overflaten på trommelen 64, mens de andre endene er festet inne i det sylinderformede legeme 10. Andre konvensjonelle anordninger for å produsere vibrasjoner, omfattende motoriserte anordninger, kan imidlertid brukes.

Betjening av flerdoseinhalatoren 1 fremgår fra den foregående beskrivelse. Imidlertid skal en kort beskrivelse gis her med større klarhet.

Man vil anta at trakten 32 i beholderen 24 allerede inneholder et kvantum av medikament i pulverform, tilstrekkelig for et visst antall doser, f.eks. 100. Pulveret kan falle ved gravitasjon (ved hjelp av den nevnte vibrasjon-genererende anordning 64, 66) gjennom den nedre åpning 28 i trakten 3 2 og inn i den ringformede kanal 18 som koppene 20 beveger seg i. Disse sistnevnte har sine åpninger 60 vendt i bevegelses-retningen, slik at når de passerer fra den første uttreknings-posisjon (tilsvarende beholderen 24) til den andre dispenser-ingsposisjon (tilsvarende stempelet 36) blir koppene 28 helt fyllt med pulver.

Når en kopp 20 er i den nevnte andre stilling (hullene 56 er .koaksiale med stempelet 36) kan man ved å presse knappen 38 som opererer stempelet 36, senke dette. Nålen 44 på stempelet 36 går gjennom pulveret i koppen 20 ved å passere gjennom hullene 56, for å åpne porten 46. Den senere aksjon av stempelet 36, som virker på samme måte som en stanse, bevirker at en viss mengde pulver faller ned på skovlhjulet 50 i blandekanalen 48. Når knappen 38 utløses, returneres stempelet 36 til sin normale stilling under påvirkning av returfjæren 40, og porten 46 lukkes. Hvis brukeren nå fjerner hetten 62 og suger gjennom munnstykket 16 med munnen, genererer han en luftstrøm som trekkes utenfra gjennnom sporene 54 og passerer gjennom åpningen eller åpningene 52. Luftstrømmen bevirker at skovlhjulet 50 roterer med en slik hastighet at den gir en best mulig blanding av luften med dosen av pulver som har falt ned på skovlhjulet 50. Luftstrømmen som er fyllt med pulver fort-setter så mot åpningen i munnstykket, og entrer pasientens munnhule.

Tverrsnittet av sporene 54 og åpningen eller åpningene 52 må være slik at de ikke tvinger brukeren til å bruke for stor sugekraft, som i mange tilfelle hender med kjente flerdoseinhalatorer.

Hvis inhalasjonen skal finne sted gjennom et nesebor, er inhalatoren utstyrt for dette formål med en egnet adapter som passer inn i munnstykket 16. Alternativt kan munnstykket være utformet for å passe til neseboret.

Fall av pulver fra trakten 32 inn i kanalen 18 og fullstendig fylling av koppene 20 er lettet ved anordning av den tidligere nevnte vibrasjons-genererende innretning.

Den illustrerte inhalator er av en type for manuell betjening. En mikromotor og de nødvendige drev og rotasjons-reduksjonselementer kan imidlertid lett tilpasses i det sylinderformede legeme 10 for å overføre bevegelsen av akselen 14 og dermed til kopp-transportinnretningen 22.

I stedet for den ru trommelen 64 og bladene 66 kan en konvensjonell motorisert vibrasjons-genererende anordning anbringes i samme frie rom, f.eks. en eksentrisk del som roteres av den nevnte mikromotor eller en annen mikromotor.

Bevegelsen av stempelet 36, og på grensen åpning

av døren 4 6, kan motoriseres ved en mikromotor.

Alle disse mikromotorene forsynes med strøm fra batterier, fortrinnsvis av gjenoppladbar type, som med fordel kan plasseres i det sylinderformede legeme 10.

En konvensjonell anordning kan også benyttes til å indikere, ved å tenne et varsellys eller liknende, at den siste brukbare dose er levert, og fortrinnsvis at medikamentet vil være oppbrukt etter et visst antall doser. Fra utførte tester har man funnet at flerdoseinhalatoren ifølge den foreliggende oppfinnelse når de nevnte mål. Den frembringer spesielt doser som faller innenfor de små toleranser som er definert for dispensering av små doser av medikamenter i pulverform. Endelig kan en mikroprosessor anordnes for å styre alle eller en del av de tidligere nevnte motoriserte innretninger, i henhold til et forutbestemt program.

Figurene 7 til 10 viser en annen flerdoseinhalator ifølge den foreliggende oppfinnelse. Det fremgår fra disse figurene at inhalatoren 2 er av en spesiell kompakt form i tillegg til at den kun er for manuell betjening, og gir en høy presisjon i dispensering av medikamentet i pulverform. Inhalatoren 2 er spesielt egnet for plastkonstruksjon.

Som man kan se på fig. 10 består inhalatoren 2 av et sylinderformet legeme 100. I det sylinderformede legeme 100 er det anordnet en traktformet beholder 124. Denne beholderen som på fig. 10 synes å være temmelig liten, har i virkeligheten en langstrakt form når den ses i plan, som man kan se på fig. 11.

I alle tilfelle kan kapasiteten av beholderen 24 lages proporsjonal med det forutbestemte antall medikamentdoser som det er nødvendig å dispensere med inhalatoren 2.

Beholderen 24 omfatter en sirkelrund øvre åpning for

å lade medikamentet i pulverform, og som kan lukkes med en stopper 130.

Som man kan se på fig. 10 er beholderen 24 festet med et støtteelement 102 som er skiveformet. Denne sistnevnte bærer også en sylinderformet hylse 104 med vertikal akse, som er enhetlig konstruert med støtteskiven 102 og som strekker seg oppover fra den øvre overflaten på skiven 102.

Den nevnte hylse 104 virker som en føring for et stempel 10 6 som er vertikalt bevegelig i begge retninger, og som danner en del av dispenseringsanordningen for pulverformet medikament.

I hvilestilling blir stempelet 106 holdt i sin høy-este stilling (fig. 10) med en spiralfjær 140. Den øvre ende av stempelet 106 er festet med press-forbindelse 110 til knappen 138, som kan presses nedover. Når knappen 138 presses nedover blir således stempelet 106 senket.

Oppfinnelsen 2 er lukket ved sin øvre ende både av knappen 138 og en hette 181 som er smekk-tilpasset på det sylinderformede legeme 100.

Nedenfor støtteskiven 10 2 og i kontakt med denne er det en skiveformet transportinnretning 12 2 bestående aven enkelt kopp 120. Transportinnretningen 122 er montert koaksialt på den øvre skive 102, og hviler på den horisontale flate 119 av det sylinderformede legeme 100.

Skive-transportøren 122 er festet på en vertikal aksel 114, og hviler på en mellomliggende skive 103 som er roterbart festet på flaten 119 i fast kontakt med det sylinderformede legeme 100. Som nevnt har skive-transportøren 122 bare en kopp, som helt enkelt består av et gjennomgående hull 120 med to identiske åpninger 156, nemlig en øvre og en nedre. Dimensjonene på koppen 120 er slik at den inneholder en dose av medikament som skal dispenseres.

Akselen 114 kan roteres mellom to forutbestemte vinkel-stillinger med en nedre roterbar knapp 112. Knappen 112 er forbundet med akselen 114 med en utløsbar mekanisme som er synlig på fig. 10, og som på kjent måte består av et par elastiske tunger 113 som griper tilsvarende områder av en spiralover-flate 115. To avgrensede stoppesteder av hvilke bare en (trinn 117) er synlig på fig. 10, tillater knappen å rotere over en vinkel på omkring 180° mellom to stillinger, nemlig en stilling som heretter skal kalles fylle-begynnelsesstillingen, hvor koppen 120 på transportskiven 122 er i den stilling som er illustrert på fig. 11 (dvs. en ende på bunn-sporet 128 i beholderen 124) , og en stilling som allerede er definert ovenfor som dispenseringsstillingen, hvor koppen 120 på transportskiven 122 faller sammen med hullet 126 i den mellomliggende skive 103, hvor hullet 126 er j.koaksialt med et hull 136 i flaten 119.

Når koppen 120 er i den nevnte dispenseringsstilling, er knasten 132 på knappen 112 mot trinnet 134 på det sylinderformede legeme 100, og dette trinn virker som et begrensende stoppested. Samtidig virker tungene 113 av utløsningsanord-ningen mot trinnene 117 (av hvilke bare ett er synlig på fig. 10) . Det er således ikke mulig å dreie knappen 112 videre mot urviseren, mens den kan dreies i motsett retning, idet utløsnings-anordningen tillater akselen 114, og dermed transportskiven 122 å bli trukket i samme dreieretning (med urviseren) til koppen 120 er returnert til fylle-begynnelsesstedet på fig. 11.

Som man kan se på sistnevnte figur stikker tungene 121 som er plassert alternativt på de to sider av sporet 128 inn i sistnevnte. Tungen i 121 har en dobbelt funksjon, nemlig en første funksjon å jevne ut eller skrape pulveret i koppen 120 når denne passerer under den, og en annen, utledet fra nærvær av en nedre utstikker 123 (fig. 10) på enden av tungene 121, og å bevirke en vibrasjonseffekt når utstikkeren 123 smekker inn i koppen 120 eller ut av den.

Kombinasjonen av de to beskrevne effekter tillater fullstendig tømming av koppen 12 0 når koppen, som følge av betjening av knappen 112, beveger seg (utover og tilbake) langs sporet 128 gjennom hele dets lengde.

For å hjelpe fallet av pulverformet medikament gjennom beholderen 124 i inhalatoren 2 er det anordnet en annen vibrasjons-genererende anordning bestående av en sektor 164 med tenner, festet på toppen av akselen 114, og derfor roterbar sammen med denne, og i kontakt med en tunge 16 6 festet på beholderen 124.

Følgelig, når akselen 114 roteres i en retning eller den andre over en forutbestemt vinkel, blir vibrasjoner automatisk generert til ikke bare å hjelpe fallet av pulverformet medikament i beholderen 124, men også til å hjelpe fyllingen av koppen 120 i skive-transportøren 122.

Som man kan se på fig.10, er det mellom de to hullene 126 og 136, hhv. i den mellomliggende skive 103 og platen 119, plassert et element med en sirkel-sektorform sett i planet, heretter kjent som den mobile platen 144 (vist i brutte linjer på fig. 11), roterbar om akselen 114. Den mobile platen 144 roteres rundt en viss vinkel i to retninger, ved en mekanisme bestående av en kam 14 7 og en kamstøter 145 i form av en tann 145 (figur 11) festet til den buede kant på den mobile platen 144, og i kontakt med et kamspor. Sistnevnte er utformet inne i den indre vegg i et element med en buet overflate 150 som er i kontakt med den indre vegg av det sylinderformede legeme 100 og festet på dets øvre ende til dispenseringsknappen 138. Følgelig, når man presser knappen 138 vil det buede element 150 bevege seg nedover, slik at den mobile platen 144 beveger seg fra en hvilestilling som vist på fig. 11 til en dispenseringsstilling i hvilken et hull 155 i den mobile platen 144 faller sammen med de nevnte hull 126 og 136. Hullet 155 har de samme dimensjoner som hullene 126 og 136. Som nevnt vil imidlertid knappen 138 også samtidig betjene stempelet 106.Dette vil derfor gå fullstendig inn i koppen 120 når knappen 13 8 er helt nedtrykt. På grunn av sammenfallet mellom koppen 120 og de underliggende hull 126, 155 og 136 i den mellomliggende skive 103, den mobile platen 144 og platen 119, vil dosen av medikament i pulverform som finnes i koppen 120 falle ned i en underliggende kanal 152 og samles i dens bunn 154. Kanalen 152 er festet til det sylinderformede legeme 100 på en måte som ikke er vist på figurene. Den nevnte kanal 152 har en utløpsåpning 158 som vender mot et vindu 160 i det sylinderformede legeme 100.

På knappen 112 er det festet et munnstykke 180,

hvis koaksiale kanal 172 faller sammen med det nevnte vindu 160 når knappen 112 er i dispenserings-stillingen. På fig. 10 er kanalen 172 i munnstykket 180 vist lukket av en smekk-tilpasset fjernbar hette 174.

I kanalen 17 2 er det anordnet en innretning for å oppløse partikkel-sammenhopninger i medikamentet som skal inhaleres. Denne innretningen er av en fast type, og består av et spiralformet kanalområde 176. Oppløsningsinnretningen består spesielt (se fig. 10) av en sentral aksel 186 som bærer et koaksialt spiralelement 188 som dekker hele den resterende del av kanalen 17 2 i munnstykket 180.

Det er imidlertid åpenbart at andre oppløsnings-anordninger, såsom et roterbart skovlhjul, også kan brukes.

For å fullføre beskrivelsen av inhalatoren 2 er

det tilstrekkelig å si at hvis pasienten plasserer leppene rundt munnstykket 180 og suger gjennom kanalen 172, blir luft fra utsiden trukket gjennom en eller flere åpninger 178 i det sylinderformede legeme 100. Åpningene 178 er i forbindelse med utsiden via det ringformede spor 184 mellom knappen 112 og

det sylinderformede legeme 10 0. Luften som entrer gjennom åpningene 178 passerer delvis inn i kanalen 152 via dens øvre åpning 182, og forlater den gjennom dens nedre åpning 158.

På grunn av den spesielle utforming av kanalen 152 blir det generert virvelstrømmer i den gjennomstrømmende luft, som resulterer i total fjerning av dosen av medikament i pulverform som har falt nedpå bunnen 154, og som blandes med luften. Luftstrømmen ladet med pulverformet medikament, passerer gjennom porten 160, gjennom hvilken også passerer resten av luften som har entret via åpningene 178. Dermed oppnår man til-fredsstillende spredning av det pulverformede medikament. Luftstrømmen, ladet med det pulverformede medikament, passerer så inn i kanalen 17 2 i munnstykket 18 0, for å komme i kontakt med den nevnte del av det spiralformede kanalområde 176 som ut-løser eventuelle sammenhopninger av medikamentpartikler som måtte være til stede.

En luftstrøm ladet med medikament i pulverform, blandet med luft og uten sammenhopninger, entrer således pasientens bronkial-kanaler.

Hvis det er nødvendig å inhalere medikamentet gjennom nesen i stedet for gjennom bronkial-kanalene er det bare nød-vendig å utstyre inhalatoren 2 med et passende nese-adapter som f.eks. kan smekk-tilpasses det beskrevne munnstykke, eller kan erstatte dette.

Inhalatoren 2 omfatter også en konvensjonell dose-telleinnretning eller en indikatorinnretning som varsler når bare et visst antall doser er igjen før medikamentet er uttømt slik at pasienten får god tid til å skaffe en annen ladet inhalator eller å gjenopplade inhalatoren hvis dette er mulig. I det illustrerte tilfelle er det for dette formål på akselen 114 festet et lite tannhjul 190 i kontakt med en konvensjonell mekanisme 192 for å telle doser eller for å varsle når behold-ningen av medikament er nær uttømt. Antallet doser som frem-deles er tilgjengelig eller det relative signal er synlig gjennom et gjennomsiktig vindu 194 som er anordnet i det sylindriske legeme 100.

I stedet for å bruke en skive-transportør lik den skiven som er vist i utførelsene på figurene 7 til 11, er det klart at man i inhalatoren ifølge den foreliggende oppfinnelse kan benytte en resiproserende glide-transportør som er utstyrt med en kopp formet som et hull i likhet med den (12 0) i utførelsene på figurene 7 til 11. Det er klart at dette vil medføre endringer i de øvrige proporsjoner og mekanismer som utgjør inhalatoren med resiproserende glide-transportør.

Claims

1.. Flerdoseinhalator (1; 2) for medikamenter i pulverform, omfattende en beholderenhet (24; 124) for medikamentet i pulverform, en uttreknings- og dosefremstillingsenhet (22, 26;

122, 126) for det nevnte medikament, og en enhet (16, 50; 152, 176) for å blande dosen av medikament med en luftstrøm som blir generert inne i en kanal (48; 152, 172) som følge av at brukeren suger, KARAKTERISERT VED at uttreknings- og dosefremstillingsenheten omfatter: en transportinnretning (22; 122) utstyrt med minst en kopp (20; 120) for å trekke fra beholderenheten (24; 124) en viss mengde pulver og å transportere det inn i en dispenseringsstilling, hvor koppen (20;

120) har to koaksiale identiske hull (56; 156); og en stempel-type dispenseringsanordning (36; 106) anbragt over blandeenheten, hvor stempelet (36; 106) kan settes inn i med nøyaktig tilpasning og trekkes ut fra de nevnte hull (56; 156) i koppen (20; 120) når denne er i den nevnte dispenseringsstilling, for å bevirke at en dose av medikament i pulverform faller ned i blandeenheten.

2. Flerdoseinhalator ifølge krav 1, KARAKTERISERT VED at en vegg (19; 119) skiller uttreknings- og dosefremstillingsenheten fra blandeenheten, at en åpning (55; 155) kan åpnes automatisk i den nevnte vegg for å la en dose av medikament i pulverform falle inn i blandeenheten etter betjening av et stempel (36; 106) når transportinnretningen (22; 122) er i dispenseringsstillingen.

3. Flerdoseinhalator (1; 2) ifølge ett eller flere av de foregående krav., KARAKTERISERT VED at det er utstyrt med en anordning (64, 66; 123; 164, 166) for å generere vibrasjoner.

4. Flerdoseinhalator (1; 2) ifølge krav 3, KARAKTERISERT VED at den vibrasjon-genererende anordning (64,

66; 123; 164, 166) blir betjent ved bevegelse av transportinnretningen 22 ; 122) . .5. Flerdoseinhalator (1; 2) ifølge et hvilket som helst av de foregående krav, KARAKTERISERT VED at transportinnretningen (22; 122) er manuelt betjent.

6. Flerdoseinhalator (1; 2) ifølge krav 5, KARAKTERISERT VED at transportinnretningen (22; 122) er manuelt betjent ved en knapp (12; 112) som betjener transportinnretningen (22; 122) gjennom en koaksial aksel (14; 114).

7. Flerdoseinhalator ifølge et hvilket som helst av kravene 1-4, KARAKTERISERT VED at transportinnretningen er motorisert.

'8. Flerdoseinhalator ifølge krav 7, KARAKTERISERT VED at den motoriserte betjening av transportanordningen er opp-nådd ved en elektrisk mikromotor forsynt med strøm fra batterier oppbevart inne i inhalator-legemet.

9. Flerdoseinhalator ifølge krav 8, KARAKTERISERT VED at batteriene er av oppladbar type.

10. Flerdoseinhalator (1; 2) ifølge et hvilket som helst av de foregående krav, KARAKTERISERT VED en anordning for manuell betjening av dispenseringsanordningen av stempeltypen (36; 106) som omfatter en knapp (38; 138) som kan presses med fingrene, og som er festet til stempelet (36; 106) , samt en returfjær (40; 140) for stempelet, som returnerer dette til hvilestil-lingen når fingertrykket på knappen (38, 138) opphører.

11. Elerdoseinhalator ifølge et hvilket som helst av kravene 1 - 4 og 7 - 9, KARAKTERISERT VED at en mikroprosessor er anordnet for å styre alle eller en del av de motoriserte innretninger i inhalatoren.. i henhold til et forutbestemt program.

12. Flerdoseinhalator (1; 2) ifølge et hvilket som helst av de foregående krav, KARAKTERISERT VED at den kan gjenopp-lades med medikament i pulverform.

13. Flerdoseinhalator ifølge krav 12, KARAKTERISERT VED at gjenoppladningen utføres ved å erstatte beholderenheten (24, 124) som er avtagbar.

14. Flerdoseinhalator (1; 2) ifølge et hvilket som helst av de foregående krav, KARAKTERISERT VED et skovlhjul (50) eller et spiralformet kanalområde (176) i blandeenheten for å oppløse mulige sammenhopninger av medikament-partikler.