JP2015517367A - 流動体ディスペンサ装置 - Google Patents
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Abstract
Description
第1の種類の吸入器は、多数回分の紛体を収容する貯蔵器を備えている。当該吸入器は、駆動のたびに一回分の粉体を貯蔵器から取り出すことを可能にする計量手段を備え、ユーザーに投薬する際に一回分の紛体を吐出管に移動させる。
また、カプセルのように使用する直前に装填する独立した貯蔵器を備える吸入器も、先行技術に記載されている。このような装置の利点は、器具に全量を格納しておく必要がないため、器具がコンパクトになることである。しかしユーザーは、使用のたびに吸入器にカプセルを装填する必要があり、このような吸入器の使用は困難を伴う。
想定されている治療法によっては、このような過剰投与は極めて有害であり、あらゆる国の当局が、過剰投与の危険性を最小限に抑えるため、より厳格な規制を設けている。
特に、本発明の目的は、シンプルで、安価に製造・組み立てが可能で、使用時および組み立て時の信頼性が高く、駆動のたびの計量の正確性と再現性を保証し、治療対象の領域、特に肺に、一回分の紛体の大部分を吐出することによって、治療の効果の観点で最適な投与量を実現し、一方で、安全かつ効果的な方法で過剰投与のリスクを避け、また、可能な限りコンパクトで、排出されるまで、すべての回数分の紛体について密閉性および純粋性を保証することが可能な装置を提供することである。
前記弾性手段は、前記収容部内に配置されたコイルスプリングを備えることが望ましい。
前記開封手段が、前記貯蔵器の封止壁を切断する穿孔要素を含み、当該穿孔要素が、切断した前記封止壁の一または複数の部分が、形成された一または複数の開口を塞がないよう構成されていれば有利である。
当該吸入器は、本体10を含み、本体10上には、装置を開状態にする際に開放できるように構成された二つのカバー部材11および12が、摺動可能に取り付けられる。
本体10は、図に示すように、丸みを帯びた形状をしていてもよいが、その他、適切であれば、どのような形状でもよい。
吐出口は、典型的には、本体10のうちの上部の、ほぼ中央(図に示した箇所)に位置する。
カバー部材11および12は、共通の支軸を中心に、あるいは互いに係合するような状態で二つの平行な軸を中心に、揺動可能である。
本体10の内部には、ブリスターとしても知られる独立した複数の貯蔵器(簡潔化のため図示せず)が長尺のブリスターストリップ上に公知の方法で一列に並んで設けられている。
初回使用時以前においては、ブリスターストリップは丸く巻かれた状態で本体部10内、好ましくはその貯蔵部内にあり、ブリスターストリップを広げて前進させるため、例えば、回転手段である第1移動手段40が備えられている。
第2移動手段50は、非吐出位置と、ブリスターが上記開封手段と協働する吐出位置との間で回動可能なように取り付けられていれば有利である。
ブリスターストリップのうち、空になったブリスターを含む部分を、本体10の別の場所、好ましくは以下、詳細に説明する受け入れ部において巻き取る構成とすれば有利である。
好ましくは、ブリスター開封手段は、本体10に対して静止した穿孔要素80を備え、第2移動手段50による駆動のたびに、各ブリスターが穿孔要素80に向けて移動する。
なお、前記穿孔要素80は、貯蔵器の封止壁を切断し、かつ、切断した前記封止壁の一または複数の部分が、形成された一または複数の開口を塞ぐことがないよう構成されている。国際公開第2006/079750号および国際公開第2009/007640号が、このようなブリスター開封手段について記載しており、これらの内容は、参照により本願に含まれる。
割出し送りホイール40の回転によって、ブリスターストリップが前進する。各吸入の前の段階では、開封前の完全なブリスターが、ブリスター開封手段80と対向する位置にある。
本装置の駆動サイクルは、以下の通りである。装置を開状態にする際、並行に配置された二つのカバー部材11、12が本体10を中心にして、本体10から相互に離れる方向に移動し、それによりばねの力を装置に加える。この状態では、割出し送りホイール40を、穿孔要素80の方に向けて移動させることができない。なぜなら第2移動手段50が適切なブロック手段(簡潔化のため図示せず)によって保持されているからである。国際公開第2009/077700号および国際公開第2009/136098号が、このようなブロック手段について記載しており、これらの内容は、参照により本願に含まれる。ユーザーがマウスピースを介して吸入を行っている最中には、ブロック手段はブロックを解除し、割出し送りホイール40を針に向けて移動し、それによりブリスターを開封する。
空気室61は、ブロック手段を解除するよう構成されている。空気室61は、蛇腹状であれば有利である。ユーザーによる吸入は、空気室61を変形させてブロック手段によるブロックを解除し、第2移動手段50を移動可能することによって、各ブリスターをその開封位置に向けて移動させる。
吸入器は、さらに、各ブリスターの開封後に一回分の紛体を収容する、吐出室あるいは拡散室90を備える。吐出室90は、少なくとも一つ、好ましくは複数の、ビーズ91を備えていれば有利である。ビーズ91は、吸入の最中に、吐出室90内を移動する。それにより、具体的には、ブリスターが開封された後、空気と紛体の混合物の吐出を、より効率よく行い、装置の吸入効率を改善する。
吸入後、ユーザーが装置のカバーを閉状態にしたとき、すべての構成要素が最初の静止位置に戻る。これにより、装置は、新たな使用サイクルを開始できる状態になる。
本吸入器の好適な一態様において、ブリスターは、柔軟性のある長尺部材上に形成されており、これは、初期状態では、主として当該装置の本体10内の貯蔵ハウジング内に、巻かれた状態で保存されている。
ブリスターストリップは、少なくとも一つ、好ましくは複数の、それぞれがブリスターの形状に対応する形状の凹部を有する割出し送りホイール40によって動かされる。そして、割出し送りホイール40の回転によって、ブリスターストリップが前進する。
また、ブリスターストリップの側面に沿って開口を形成し、当該開口と協働するスプロケットホイールによってブリスターストリップを前進させることもできる。
吸入器のさらに別の態様では、紛体カウンターまたはインジケーター(簡潔化のため図示せず)も備えている。当該装置において、当該装置の本体10の適切な窓部から見えるように、数字や記号を直接、ブリスターストリップに印をしてもよい。
移動可能なカバー部材12は、適切な収容部710により摺動可能に保持された打ち金部材(cocking member)800に連結されている。これにより打ち金部材800が本体10に対しカバー部材12と共に揺動するのが望ましい。
打ち金部材800は、上記収容部710内に配置されたばね70(望ましくはコイルばね)に抗して移動するようにしてもよい。打ち金部材800は、一端がばね70に接続され、他端が第2移動手段、具体的には本体10上で揺動するように取り付けられ、かつ、割出し送りホイール40が回転可能に支持された、揺動部材50と協働する。
よってユーザーは、吸入器を開くことによって、吸入システムの駆動の準備することになる(図1および図2)。ユーザーが吸入を行わず吸入器を閉じた場合には、ブリスターストリップやブロック手段が移動することはなく、装置が元の状態に戻るだけである。したがって、吸入器を開状態にした時点から閉状態にした時点までの間に、ユーザーが吸入を行っていないにも関わらず、偶然の、あるいは不完全な駆動によって、ブリスター(および有効な一回分の物質)が失われてしまう危険性がない。
第2移動手段、具体的には設定手段と協働する揺動部材をブロックするブロック手段は、ユーザーによる吸入に反応する可撓性空気室61に接続されており、ユーザーが吸入を行うと、可撓性空気室61が変形し、ブロック手段を解除する。これにより、揺動部材50を押圧している打ち金部材800で圧縮された状態にあるばね70の力の作用により、上記第2移動手段を、その吐出位置に向けて移動させることができる。この移動によって、満杯のブリスターが開封され、一回分の紛体が吐出される。
ハウンジング部材700は、本体10上に、支軸を中心に揺動可能に取り付けられていることが望ましい。ハウンジング部材700は、ばね70を収容する収容部710を含む。ばね70は、打ち金部材800と協働する。
なお、打ち金部材800が、丸みを帯びた部分、例えばボール状の端部を有していて、カム面51と接触する位置にあるとき、打ち金部材800がカム面51上を摺動しやすくなるように構成すれば有利である。
吸入後、すなわち、吐出位置にあるときには、ブロック手段は解放されており、また、可動支持手段50は、圧縮したばね70によって、上方に移動している。
なお、移動可能な二つのカバー部材11および12が適切なギア13および14を介して係合し、これらのカバー部材が、確実に左右対称に開閉するように構成すれば有利である。これらのギアは、支軸16および17の周辺で係合可能となっている。
なお、収容部710が、側方開口部(切り欠き部)711および712が介設されたサイドレール713および714を両側に備えていれば有利である。
打ち金部材800は、側方開口部711および712と協働するよう構成された側方突起部811および812を備え、それらを介して、当該打ち金部材を収容部710に組み付けることができる。
図8および図10に示すように、打ち金部材800の側方突起部811および812が、側方開口部711および712に位置するようにして、打ち金部材800が収容部710内に嵌め込まれる。
なお、収容部710の側方開口部711および712が、打ち金部材800が組み付け位置にあるときのみ側方突起部811および812の位置と合致し、弾性手段70が当該打ち金部材800を組み付け位置以外の位置に向けて付勢するよう構成されていれば有利である。
図10〜13は、打ち金部材800の収容部710内への組み付ける工程を示す。
上述したとおり、また、図8〜10にも示すように、打ち金部材800は、側方突起部811および812が収容部710の側方開口部711および712に対向するように収容部710の上方に配置する。その後、打ち金部材800を収容部710内に嵌め込む。嵌め込んだ後に、打ち金部材800を収容部710内で摺動させ、図11に示すように、打ち金部材800の先端819を収容部710の後端719に当接させる。
図13は、収容部710内で打ち金部材800を可能な限り移動させ、ばねが完全に圧縮された状態を示している。図から分かるように、もはや側方突起部811および812が側方開口部711および712に至ることはなく、したがって、ばねを取り付けた後は打ち金部材800が収容部710から外れる恐れがない。これによりディスペンサの確実な動作が保証される。
また、各機構の部品のうち、特に、打ち金部材800と、収容部710を有するハウジング部材700とは、型による成形(mold)が容易であり、これにより製造・組み立てが、より容易で安価になる。
変形例として、端部が連続した環状の長尺部材を用いることもできる。本発明の範囲を超えない限りにおいて、その他の変形も可能である。
したがって、本発明により、以下の特徴を有するドライパウダー吸入器を提供することが可能である。
・紛体は、ユーザーによる吸入によってなされる穴開けによって放出される。ブリスターの穴開けは、圧縮力解放機構と組み合わされた吸入検出機構によってなされる。
・ブリスターと係合し、吸入のたびにブリスターストリップを移動させて、新しい満杯のブリスターを、適切な開封手段によって開封される位置に移動させるのに適切な形状を有する駆動手段。
・吸入が行われたときのみ紛体を一回分とカウントするよう構成されたドーズインジケーター。
上述したとおり、本発明の装置により、その他の特徴も提供される。
具体的には、貯蔵器開封手段のタイプや、紛体インジケーターの有無や、それぞれ独立した複数のブリスターが互いにどのような位置関係にあるかにかかわらず、吸入トリガー機構を利用することができる。
同様のことが、装置のその他の要素にも当てはまる。
当業者は、添付のクレームに定義される本発明の範囲を逸脱しない範囲において、様々な変形を施すことができる。具体的には、図面を参照して説明した装置の様々な特性や機能は、適切であればどのような方法を用いてでも互いに組み合わせることができる。
Claims (7)
- 流動体ディスペンサ装置であって、
本体(10)と、
前記本体(10)上に、閉位置と開位置との間で揺動可能に取り付けられた少なくとも一つのカバー部材(11、12)と、
紛体などの流動体の一回分を収容した少なくとも一つの独立した貯蔵器と、
前記流動体ディスペンサ装置の駆動のたびに各貯蔵器を開封する開封手段(80)と、
前記流動体ディスペンサ装置の駆動のたびに、前記開封手段(80)に対し、個々の貯蔵器を移動させるよう構成された可動支持手段(50)とを備え、
前記可動支持手段(50)は、非吐出位置と吐出位置との間で移動可能であり、かつ、ばね、または板ばねなどからなる弾性手段(70)によって、前記吐出位置に向けて付勢され、ユーザーによる吸入によって解除されるブロック手段によって、前記非吐出位置に保持されており、
前記弾性手段(70)および、前記可動支持手段(50)に形成されたカム面(51)と協働する打ち金手段(800)を備え、
前記打ち金手段(800)および前記弾性手段(70)は、一つのカバー部材(12)に連結されたハウジング部材(700)内に備えられ収容部(710)内に組み付けられる
ことを特徴とする流動体ディスペンサ装置。 - 前記収容部は、両側に、側方開口部(711、712)が介在するサイドレール(713、714)を備えると共に、前記打ち金部材(800)は側方突起部(811、812)を備え、
当該側方突起部(811、812)は、前記側方開口部(711、712)と協働して前記打ち金部材(800)を前記収容部(710)に組み付けることが可能なように構成されており、
前記サイドレール(713、714)は、前記打ち金部材(800)の前記側方突起部(811、812)と協働し、それにより前記打ち金部材(800)を前記収容部(710)内に摺動可能に保持する
ことを特徴とする請求項1に記載の流動体ディスペンサ装置。 - 前記側方開口部(711、712)は、前記打ち金部材(800)の組み付け位置においてのみ前記側方突起部(811、812)と協働し、前記弾性手段(70)は、前記打ち金部材(800)を前記組み付け位置以外の位置に向けて付勢する
ことを特徴とする請求項2に記載の流動体ディスペンサ装置。 - 前記弾性手段(70)は、前記収容部(710)内に配置されたコイルスプリングからなる
ことを特徴とする請求項3に記載の流動体ディスペンサ装置。 - 前記可動支持手段(50)は、ガイドホイール(40)を支持し、前記貯蔵器は、複数の独立した貯蔵器が一列に並んだ長尺のブリスターストリップからなり、前記ガイドホイール(40)は、前記流動体ディスペンサ装置の駆動のたびに、前記ブリスターストリップを前進させる
ことを特徴とする請求項1乃至6のいずれかに記載の流動体ディスペンサ装置。 - 前記開封手段(80)は、前記貯蔵器の封止壁を切断する穿孔要素を含み、当該穿孔要素は、切断した前記封止壁の一または複数の部分が、形成された一または複数の開口を塞がないよう構成されている
ことを特徴とする請求項1乃至7のいずれかに記載の流動体ディスペンサ装置。 - 吸入部(5)と吸入トリガー機構(60)とを備え、前記吸入トリガー機構(60)は可撓性空気室(61)とトリガー部材(600)とを備え、前記可撓性空気室(61)は前記吸入部(5)と協働し、前記トリガー部材(600)は前記可撓性空気室(61)と協働しており、前記吸入部(5)を介した吸入中に前記可撓性空気室(61)が変形し、トリガー部材(600)が前記開封手段(80)を駆動し、それによって前記開封手段(80)が貯蔵器を開封するよう構成されている、
ことを特徴とする流動体ディスペンサ装置。
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