JP6193979B2 - 流動体ディスペンサー装置 - Google Patents
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Description
又、吸入器には、例えば、カプセルのように複数の個別貯蔵容器を備え、使用直前にそれらの貯蔵容器が吸入器に搭載されるタイプのものもある。このタイプの利点は、全ドーズ分の粉末を予め貯蔵容器に収容しておく必要がなく、吸入器具のサイズをコンパクトなものにすることができるという点である。
又、別のタイプの吸入器として、予めドーズ毎に粉末を個別に小分けして個別貯蔵容器に密封した状態で収容しておき、ユーザーが吸入器を駆動する毎に、1ドーズ分の粉末を収容している個別貯蔵容器を開封して投与するタイプのものがある。
このような個別貯蔵容器を作る技術として種々の技術が既に提案されてきている。例えば、ブリスターを備えた細長い帯状部材(elongate blister strip)や複数のブリスターを回転式円形ディスクに配置する方法等がある。
上記のような問題を解決する方法として、患者の吸入動作に同期させて投与ドーズを放させる方法がとられてきた。
すなわち、上記のタイプの吸入器において、ユーザーが(多数ドーズを収容する貯蔵容器又は個別貯蔵容器の何れかから)放出管内に投与ドーズを供給してから、ユーザーが吸入動作を開始するまでの間に、ユーザーが吸入器を落としたり、揺さぶったり、望ましくない或いは、不適切な操作方法で操作した場合に、投与ドーズの一部又は全部が吸入器の容器内に散らばり、放出管内から失われてしまう事態が生じ得る。
又、生じ得る別の問題として、吸入器の駆動中に大きな応力を必然的に受けるいくつかの部品、特に可動部品の組立に関して発生する問題がある。このような部品に関しては誤作動が生じないように特に組立を確実に行う必要があるが、サイズが小さいいくつかの部品の場合には、組立の確実度を保証することが難しい。
前記流動体ディスペンサー装置は、前記弾性手段及び前記移動支持手段上に形成されるカム面とそれぞれ接触して協働する打ち金部材(cocking member)を備え、前記打ち金部材は、前記少なくとも1つのカバー部材とともに前記主本体に対して回転移動可能に構成されており、前記カム面には、傾斜度が異なる少なくとも3つのカム部分として、前記弾性手段を付勢する少なくとも1つのローダー部(loader portion)、前記少なくとも1つのカバー部材が開位置及び/又は閉位置にある状態において打ち金部材の移動をブロックする少なくとも1つのエンド部(end portion)、少なくとも1つのローダー部を少なくとも1つのエンド部と相互に連結させる少なくとも1つのセーフティ部(safety portion)があり、前記セーフティ部は、前記打ち金部材の回転移動中心を中心とし、前記打ち金部材の回転移動半径に相当する半径を有する円弧形状の面であり、前記打ち金部材は、前記弾性手段からうける付勢力を加減させることなく、前記セーフティ部上を移動することが可能なように構成されていることを特徴とする。
又、別の有利な構成として前記少なくとも1つのエンド部は、平ら又はV字型の形状であることとすることができる。又、別の有利な構成として前記カム面は、前記閉位置を起点とした場合に、ローダー部、セーフティ部、エンド部の順に前記打ち金部材と接触するように構成されていることとすることができる。
本発明の特徴及び有利な点等については、具体的な実施例を示しながら、添付図面を参照して以下に詳述することにより明示することとする。但し、本発明の構成がこれらの実施例に限定されないことは、勿論のことである。
カバー部材11、12は、共通の回転軸の周りを回転させることにより、或いは、平行な2つの軸の周りをかみ合うように回転させることにより開くことができるように構成されている。吸入器を開く他の手段としては、他の開手段を用いることとしてもよい。
例えば、変形例として2つのカバー部材を用いる代わりにカバー部材を1つだけにすることとしてもよい。
巻き取られたブリスターストリップを漸次広げて前進させる手段として、第1移動手段40、特に回転手段が設けられている。
又、吸入器は、説明を簡素化するため、略図で示されるブリスター開封手段80を備える。ブリスター開封手段80は、ブリスターの封止層に穴をあけるか、又は、当該封止層を切断する穿孔器及び/又は切断針(cutter needle)から構成されることが好ましい。上記開封手段は、主本体10及び上体101に対して静止した状態に維持され、吸入器が駆動される毎に上記第2移動手段により、各ブリスターが対向する位置に運ばれる穿孔要素80を備える構成とすることが望ましい。
又、上記穿孔要素としては、切断した封止壁の一又は複数の部分が、切断により形成された開口部を塞がないように、上記貯蔵容器の封止壁を切断するのに適した構成のものを用いるのが好ましい。
第1移動手段40は、ユーザーの吸入動作毎にブリスターストリップを前進させる。第2移動手段50は、各吸入動作の前にブリスターを、上記の開封手段が開封動作を行うことにより、ブリスターに収容される粉末が全て放出されてブリスターを空にすることができるように、上記開封手段と対向する位置へ移動させる。又、当該第2移動手段は、吸入器が開状態にあるときに当該第2移動手段に圧縮応力を加えるのに適したバネ又はバネと同等の弾性力を有する弾性部材70により、付勢されている。
割り送りホイール40を回転させることにより、ブリスターストリップを前進させる。これにより、各吸入動作が開始される前に、未開封状態のブリスターが常に上記の開封手段80と対向する位置にある状態になる。
吸入器の駆動サイクルは、以下に示すように実行される。吸入器は、開状態に移行する場合に、カバーを形成する2つの外側部11、12が互いに離隔する方向に主本体の周りを回転移動し、これにより吸入器が開状態になり、バネにより付勢された状態になる。
上記ブロッキング手段については、国際公開第2009/077700号及び国際公開第2009/136098の各特許文献に記載されている。ここでは、上記各特許文献を参照文献として、それらの記載内容を本実施の形態の記載内容として含めることとする。
上述したように、上記開封手段は、ユーザーの吸入動作に応じて駆動されることが望ましい。吸入動作に応じて上記開封手段の駆動を開始させるために、吸入に応じて変形し、それに伴い上記ブロッキング手段による上記保持状態を解除することが可能なエアチャンバー61を有する吸入トリガー機構60を備える構成とすることが好ましい。エアチャンバー61としては、以下に述べるような機能を有するものが好ましい。
そして、吸入動作を終了した後、ユーザーが吸入器を閉じると、当該吸入器内の構成要素は全て初期の休止位置に戻り、当該吸入器は、新たな駆動サイクルが開始されるのを待つ待機状態に移行する。
上記のロール状に巻き取られたブリスターストリップでは、後端(上記ブリスターストリップの前進方向と逆方向の上記ブリスターストリップの端)を主本体10に対して固定することなく、上記格納ケースの内壁によって保持させることができるので、当該ロール状のブリスターストリップを容易に上記吸入器内に配置でき、装置の組立を容易にすることができる。
又、上記構成の変形例として、少なくとも1つ以上の回転可能な、数字や記号がつけられたディスク部材やリング部材を備えるカウンターを用いる構成も考えられる。このようなカウンターについては、国際公開第2008/012458号及び国際公開第2011/154659号の各特許文献に記載されている。ここでは、上記各特許文献を参照文献として、それらの記載内容を本実施の形態の記載内容として含めることとする。
可動カバー部材12は、適切な軸受内で摺動することが可能なように打ち金部材800に係合されている。このように、打ち金部材800は、可動カバー部材12とともに主本体10に対して回動することが可能なように構成されることが好ましい。打ち金部材800は、内部に配置されるバネ70、好ましくは、コイルバネからの付勢力に抗するように移動できる構成とすることが好ましい。
可動カバー部材12が開状態になると、打ち金部材800は、そのハウジング内を移動し、バネ70を圧縮する。このとき、第2移動手段の回転部材50は、上述したブロッキング手段により移動が抑止され、吸入動作が行われることによりはじめて当該抑止が解除される。従って、開状態の位置で吸入動作を行うことなく、カバー部材11、12が閉じられたとしても打ち金部材800は、休止位置に戻ってバネ70の圧縮状態が解除されることになるだけである。
移動支持手段50には、打ち金部材800が摺動するためのカム面51が形成されている。これにより、打ち金部材800は、カバー部材12が開状態のときに上記バネ70を圧縮させ、カバー部材12が閉状態のときに上記バネ70の圧縮を解除させることができる。
本実施の形態では、上記移動支持手段は、回転軸の周りに回転可能に主本体10に装着される部材50により構成される。そして、上述のカム面51は、上記回転部材50上に形成されているので、可動蓋部材12が開かれ、バネ70が付勢された状態になると、上記回転部材50は、打ち金部材800の作用により投与位置に向かって弾性付勢された状態になり、バネ70は圧縮された状態になる。
上記2つのカバー部材11、12は、左右対称に開閉可能なようにギアを介して噛み合うように構成されることが好ましい。例えば、回転軸16、17の近傍において噛み合うように構成することができる。
図1の閉状態の位置を起点としてユーザーがカバー部材11、12を開くと、打ち金部材800は、最初にローダー部511上を摺動する。その結果、打ち金部材800は、バネ70を付勢するようにハウジング内を摺動する。
さらに上記カバー部材が開かれると、打ち金部材800は、セーフティ部513上を摺動する。セーフティ部513は、上記カバー部材が開くときの打ち金部材800の回転移動半径に相当する半径の円弧形状の面であることが好ましい。これにより、打ち金部材800がセーフティ部513上を移動している間、打ち金部材800に横向きの力が働かないようにすることができる。打ち金部材800には、図4の矢印で示すように、付勢されたバネ70からの付勢力に対する応力のみが、縦軸Aに沿って打ち金部材800に働く。
そして、上記カバー部材が完全に開いた状態になると、上記打ち金部材は、エンド部515に当接した状態になる。上記エンド部は、図5に示すように平面部で構成することとしてもよいが、V字型の形状とし、打ち金部材800の移動を少なくとも軽く抑止できるように構成することとしてもよい。このようにすることで、開位置でカバー部材11、12が動くのを抑止することができる。
このように、動作は、第1の実施の形態の場合と同様であるが、移動順は逆になる。すなわち、第1の実施形態では、エンド部515'は、開位置において打ち金部材800の移動を抑止するが、第2の実施の形態では、エンド部515'は、閉位置でカバー部材が動かないように安定性よく保持されるようにする。
・ロール状に巻き取られたブリスターストリップを備え、当該ブリスターストリップが有する封止された各ブリスター内には、複数ドーズ分、例えば、30又は60ドーズ分の粉末が、1ドーズ分ずつ収容されている。;
・上記粉末は、ユーザーの吸入動作に応じて実行される穿孔動作によりブリスターが開封されて放出されること、そして、上記の穿孔動作は、圧縮応力が付加された状態を解除する機構に連結されている吸入検知機構が作動することにより、実行されてブリスターが、開封されること;
・ブリスターと係合可能な適切な形状を有し、各吸入動作に応じてブリスターストリップを移動させ、適当な開封手段により開封可能な位置に未開封のブリスターを移動させる駆動手段を備えること;
・吸入器が開状態で、吸入動作が行われていない場合に、粉末ドーズの流出を防止する手段を備えること;
・吸入動作が行われた場合のみ、ドーズ数をカウントするように構成されたドーズ数表示装置;
本発明に係る吸入器は、上述したように他の特徴も備えている。
い形で、様々な変更を加えることができる。特に、図面を参照しながら説明した上記吸入器の様々な特徴や機能は、適宜組み合わせることができる。
Claims (6)
- 主本体(10)と、閉位置と開位置との間を回転移動可能なように主本体(10)に装着される少なくとも1つのカバー部材(11、12)と、を備える流動体ディスペンサー装置であって、
1ドーズ分の粉末などの流動体を収容する少なくとも1つの個別貯蔵容器と、
自装置が駆動される毎に、個別貯蔵容器を開封する開封手段(80)と、
自装置が駆動される毎に個別貯蔵容器を前記開封手段(80)に対向する位置に移動させる移動支持手段(50)と、を備え、
前記移動支持手段(50)は、非投与位置と投与位置との間を移動可能であり、前記移動支持手段(50)は、バネなどの弾性手段(70)の作用により投与位置への移動が促進され、ユーザーの吸入動作に応じて移動ブロック状態が解除されるブロック手段により非投与位置に保持され、
前記流動体ディスペンサー装置は、前記弾性手段(70)及び前記移動支持手段(50)上に形成されるカム面(51)とそれぞれ接触して協働する打ち金部材(800)を備え、
前記打ち金部材(800)は、前記少なくとも1つのカバー部材(11、12)とともに前記主本体(10)に対して回転移動可能に構成されており、
前記カム面(51)には、傾斜度が異なる少なくとも3つのカム部分として、前記弾性手段(70)を付勢する少なくとも1つのローダー部(511;511')、前記少なくとも1つのカバー部材(11、12)が開位置及び/又は閉位置にある状態において打ち金部材(800)の移動をブロックする少なくとも1つのエンド部(515、515')、少なくとも1つのローダー部(511;511')を少なくとも1つのエンド部(515、515')と相互に連結させる少なくとも1つのセーフティ部(513;513')があり、前記セーフティ部(513;513')は、前記打ち金部材(800)の回転移動中心を中心とし、前記打ち金部材(800)の回転移動半径に相当する半径を有する円弧形状の面であり、前記打ち金部材は、前記弾性手段(70)からうける付勢力を加減させることなく、前記セーフティ部(513;513')上を移動することが可能なように構成されていること
を特徴とする流動体ディスペンサー装置。 - 前記少なくとも1つのローダー部(511;511')は、平らで直線的な形状である
ことを特徴とする請求項1記載の流動体ディスペンサー装置。 - 前記少なくとも1つのエンド部(515、515')は、平ら又はV字型の形状である
ことを特徴とする請求項1又は2に記載の流動体ディスペンサー装置。 - 前記カム面(51)は、前記閉位置を起点とした場合に、ローダー部(511)、セーフティ部(513)、エンド部(515)の順に前記打ち金部材(800)と接触するように構成されている
ことを特徴とする請求項1〜3の何れかに記載の流動体ディスペンサー装置。 - 吸入トリガー機構(60)を備え、当該吸入トリガー機構(60)は、吸入ピース(200)と協働する可変エアチャンバー(61)と、前記吸入ピース(200)から吸入がされている間、前記可変エアチャンバー(61)が変形するように前記可変エアチャンバー(61)と協働するトリガー部材(600)とを有し、前記トリガー部材(600)は前記吸入ピース(200)から吸入がされている間、貯蔵容器が前記開封手段によって開封されるように前記開封手段(80)を駆動させる
ことを特徴とする請求項1〜4の何れかに記載の流動体ディスペンサー装置。 - 前記開封手段(80)は、前記主本体(10)に対して静止状態の穿孔要素を含み、当該穿孔要素は、前記個別貯蔵容器の封止壁を切断し、切断した前記封止壁の一又は複数の部分が、形成された開口部を塞がないように構成されている
ことを特徴とする請求項1〜5の何れかに記載の流動体ディスペンサー装置。
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