JP5467049B2 - 流体ディスペンサ装置 - Google Patents
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Description
こうしたカウンタの従来の問題点は、非常にかさばり、それによって吸入器自体の寸法が大きくなること、あるいは、表示が非常に小さくなり、特に高齢者にとっては読む取りが難しくなることである。これは特に、大きなドーズ数(例えば60ドーズ)をカウントするカウンタに当てはまる。
具体的には、本発明の目的は、以下のような装置を提供することである。すなわち、製造および組立が単純かつ安価であり、使用時の信頼性が高く、毎回の駆動における計量の正確性と計量の再現性とを保証でき、治療対象の部位(特に肺)にドーズの大部分を投与することを可能にすると共に、安全かつ効果的な形で過剰投与の危険を回避することによって治療の効率に関して最高の成果をもたらし、可能な限り小型であると同時に、放出されるまで、全ドーズに密封性と絶対の完全性(integrity)とを保証する、という吸入器である。
また、本発明は、放出済みまたは未放出のドーズ数をカウントでき、寸法が合理的であると共に、ユーザが容易に読み取ることのできる形で表示を行う、という装置を提供することを目的とする。
本発明の対象は、乾燥粉末吸入器とするのが好ましい。図面には様々な例を示しており、図面に示す特徴は何らかの適切な形で組み合わせることが可能であると理解される。従って、図の内容は非限定的なものである。さらに付け加えれば、本吸入器が多数有する特徴は、粉末の代わりに液体を投与する目的で実装することも可能であろう。
本体は、効果的な構成として、投与済みドーズ数または未投与ドーズ数をユーザの目に見える形で表示できる窓19を有する。一例として、窓は、カバーを形成するカバー要素11、12の回動軸上、または当該軸の近くに設けることができる。ただし、別の場所に置くことも可能であろう。
可動支持手段50は、少なくとも次の吸入動作中に開封されることになる貯蔵容器を支持するように作られている。可動支持手段50には第2移動手段が形成されており、当該第2移動手段は、駆動中に、中身を取り出そうとする貯蔵容器を移動させて装置の前記開封手段に押し付けるように作られている。
これにより、可動支持手段50が移動して駆動部材3000と割り送りホイール30とを共に移動させる時、本体の突起部3010は静止したままであるため、可動支持手段50が休止位置に戻る際には、駆動部材3000は第1の方向に回転させられ、可動支持手段50が投与位置に向かって移動させられる際には、駆動部材3000は第1の方向と反対の第2の方向に回転させられる。当然、逆の形を考えることもできる。前記第1の方向では、可撓性の指状部材3001が歯の組3002を押して割り送りホイール30を回転させ、戻り防止手段3020は係合した斜面の上を摺動する。第2の方向では、戻り防止手段3020が割り送りホイール30の回転を防止し、可撓性タブは変形して、歯の組3002の歯が有する傾斜タブの上を摺動する。。
加えて、駆動部材3000は、効果的な構成として軸方向支持プレート3050を有し、当該プレート3050には、割り送りホイール30が軸方向に当接する面が形成されている。これにより、割り送りホイール30は、前記プレート3050と前記スナップ留めタブ3031との間に保持され、前記駆動部材上で回転することができる。
変形例では、他の吸入起動手段を用いることが可能である。例えば、ユーザが吸入動作をしている間、吸入動作によって生じる吸引力の作用で回動運動する回動可能な弁フラップを用いることができる。当該弁フラップが回動運動することで、可動支持手段を阻止している阻止手段は解除され、それによって貯蔵容器が開封手段に向かって移動させられることになる。
当接要素5000があるため、牽引力が収容要素500から帯片の先端25に加えられても、帯片20のうち、帯片の前進方向において当接要素5000より上流に位置する部分には、もはや牽引力が加わることはない(少なくとも加わる力はより小さくなる)。効果的な構成として、当接要素は各貯蔵容器の外表面と、好ましくは端部5001で接する。
前記阻止要素110は、突起部501と係合する実質的に平面の座面111を有する。突起部には、好ましい構成として丸みがついており、そのため、阻止要素がその非阻止位置に向かって回動する時、前記突起部は前記座面上を摺動する。座面の終端112に達した時点では、突起部はもはや保持されておらず、可動支持手段50は、付勢手段800から加えられる力を受けて、投与位置に向かって移動することができる。前記阻止手段100は、効果的な構成として、棒部材101を介して変形可能な膜62につながっており、当該膜はユーザの吸入動作に反応する。そのため、ユーザの吸入動作中に前記膜は変形し、それによって棒部材101が(そして結果として前記阻止要素110も)回動させられる。その結果、伸張部501は解放される。これにより、前記可動支持手段50を、圧縮されたバネ51から加わる力の作用で、投与位置に向けて移動させることができる。可動支持手段50の移動により、上述した形で1つの貯蔵容器が開封されることになる。
阻止手段100を確実に安定させるために、係合値(engagement value)Cを確保する(図8を参照)。これは、予め力を加えられた阻止手段が、振動や衝撃に耐えられるのに充分な程度に強固に保持されることを確実にするためのものである。ユーザが望んでもおらず起動もしていないのに、意図しない形で起動されてしまう、という事態は避けなければならない。係合値Cは、座面111と突起部501との接触点Pにおいて阻止要素110に予め加えられる力の向きに沿った線と阻止要素110の回転軸Xとの間の距離に当たる。
効果的な形として、吸入動作なしに装置が開閉された場合、システムは休止したままである。従って、オーバードーズの危険はない。加えて、吸入器が開いていない間は、付勢力が与えられていないため、構成要素の経時安定性にも好都合である。効果的な構成として、吸入器が閉状態にある時、突起部501は、座面111からの距離Aが「0」ではない位置に置かれ、システムを確実に、再び作動準備ができる状態にすることができる。
本発明は、以下の機能を果たす乾燥粉末吸入器を提供することを可能にする:
・個別の密封貯蔵容器に1ドーズずつ格納された、複数ドーズ分の粉末(例えば、巻かれた帯片に格納された30または60ドーズ分の粉末)。
・ユーザの吸入動作によって実行される穴あけにより粉末が放出され、ブリスタの穴あけは、予め付勢力の蓄えられた解放システムに連結された吸入感知システムを用いて行われること。
・ブリスタと係合することで、駆動のたびにブリスタ帯片を移動させ、新しい貯蔵容器を適当な開封手段によって開封される位置に持ってくる、適切な形状に作られたドライブ手段。
・吸入器が開かれているものの吸入動作が行われない場合に、ドーズの損失を防止する手段。この場合、吸入器が閉じられると、装置は正確に開始状態に戻る。
・吸入動作が行われた場合にのみドーズをカウントするように作られたドーズインジケータ。
Claims (16)
- 流体ディスペンサ装置であって、
ディスペンサ開口部(15)を備えた本体(10)と、
薬品粉末などの流体を1ドーズ分格納した、少なくとも1つの個別の貯蔵容器(21)と、
貯蔵容器(21)を少なくとも1つ収容して非投与位置と投与位置との間を移動することのできる可動支持手段(50)と、
駆動された際に貯蔵容器を開封する貯蔵容器開封手段(80)と、
弾性変形可能な負荷要素(51)を有し、前記可動支持手段が前記投与位置に向かうように力を加える負荷手段(800)と、
前記可動支持手段を作動準備状態に対応する非投与位置に保持する阻止手段(100)と、
ユーザが吸入動作を行った時点で前記阻止手段を解放し、前記可動支持手段を貯蔵容器と共に前記投与位置に向けて移動させることを可能にする吸入起動手段(60)と、を有し、
前記阻止手段(100)は、阻止位置と非阻止位置との間で移動可能な阻止要素(110)を有し、
前記阻止要素(110)は可動支持手段(50)に固定された突起部(501)と協働し、前記阻止要素(110)は実質的に平面である座面(111)を有し、当該座面に対しては丸みをつけた形状の前記突起部(501)が接触する状態となり、前記阻止要素(110)が非阻止位置に向かって移動することで、前記突起部(501)は前記座面(111)の終端(112)に向かって摺動させられ、その終端(112)に達してから、可動支持手段(50)が、前記負荷手段の力で投与位置に向けて移動させられ、
作動準備状態における突起部(501)と座面(111)との接触点は前記終端(112)から0でない距離(B)に位置しており、前記距離(B)は0.5mm未満であり、
閉位置と開位置との間で移動可能なカバー要素(11,12)を少なくとも1つ有し、少なくとも1つの前記移動可能なカバー要素が開位置に移動することで、流体ディスペンサ装置の作動準備が行われ、
前記阻止手段(100)は棒部材(101)を有し、当該棒部材(101)は、一方の端部では吸入動作によって変形する手段(60)に、他方の端部では阻止要素(110)に連結されているとともに、
前記棒部材(101)は座面領域(103)を有し、当該座面領域は、前記可動支持手段(50)側の相補的な領域(503)と接するように作られており、
それによって、作動準備状態では、棒部材(101)の前記座面領域(103)から前記可動支持手段(50)に力が加えられ、前記力の方向は、前記可動支持手段(50)から前記阻止要素(110)に加えられる力の方向と実質的に反対であり、それによって、作動準備状態を安定的な形、また反復可能な形で実現すること、
を特徴とする流体ディスペンサ装置。 - 前記阻止要素(110)は回動可能な形で本体(10)に取り付けられていること、
を特徴とする請求項1に記載の流体ディスペンサ装置。 - 作動準備状態において、負荷手段から前記可動支持手段(50)に加わる力は5Nから10Nの範囲にあること、
を特徴とする請求項1または2に記載の流体ディスペンサ装置。 - 前記阻止手段(100)を解放するのに必要な、患者の吸入動作によって発生する力の強さは、0.05Nから0.2Nの範囲であること、
を特徴とする請求項1乃至3のいずれかに記載の流体ディスペンサ装置。 - 前記阻止手段(100)を解放するのに必要な、患者による吸入流量は、10リットル/分(L/min)から20L/minの範囲であること、
を特徴とする請求項1乃至4のいずれかに記載の流体ディスペンサ装置。 - 前記阻止手段(100)を解放するのに必要な、吸入動作の間に生じる圧力差は、4mbarから15mbarの範囲であること、
を特徴とする請求項1乃至5のいずれかに記載の流体ディスペンサ装置。 - 作動準備状態において負荷手段から前記可動支持手段(50)に加わる力と、ユーザの吸入動作によって発生する、前記阻止手段(100)を解放するのに必要な力との比率は、80から120の範囲にあり、具体的には100であること、
を特徴とする請求項1乃至6のいずれかに記載の流体ディスペンサ装置。 - ユーザによって発生させられる吸入流のうち、前記阻止手段(100)の解放に用いられる部分は、吸入流のうち開封された貯蔵容器からの流体の投与に用いられる部分に比べて、より大きいか等しいこと、
を特徴とする請求項1乃至7のいずれかに記載の流体ディスペンサ装置。 - 吸入流の1/2から2/3が前記阻止手段(100)を解放するために用いられること、
を特徴とする請求項8に記載の流体ディスペンサ装置。 - 前記弾性変形可能な負荷要素は圧縮バネ(51)で成ること、
を特徴とする請求項1乃至9のいずれかに記載の流体ディスペンサ装置。 - 前記座面領域(103)は、吸入動作によって変形する手段(60)に接続された端部に近接していること、
を特徴とする請求項1乃至10のいずれかに記載の流体ディスペンサ装置。 - 前記可動支持手段(50)から阻止要素(110)に加わる力は、棒部材(101)の座面領域(103)から前記可動支持手段(50)に加わる力よりも大きいこと、
を特徴とする請求項1乃至11のいずれかに記載の流体ディスペンサ装置。 - 前記吸入動作によって変形する手段(60)は可撓性の袋(62)を有すること、
を特徴とする請求項1乃至12のいずれかに記載の流体ディスペンサ装置。 - 作動準備状態において、突起部(501)と座面(111)との接触点において阻止要素(110)に予め加えられる負荷力の向きと、阻止要素の回転軸(X)との間の係合距離(C)は、0.5mm未満であり、0.2mmから0.4mmの範囲が好ましいこと、
を特徴とする請求項1乃至12のいずれかに記載の流体ディスペンサ装置。 - 細長い可撓性帯片(20)の上に一列に配置された複数の個別の貯蔵容器を有すること、
を特徴とする請求項1乃至12のいずれかに記載の流体ディスペンサ装置。 - 前記貯蔵容器開封手段は、本体に対して静止した穴あけ用尖端(80)を有すること、
を特徴とする請求項1乃至15のいずれかに記載の流体ディスペンサ装置。
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