CN101883598A - 流体产品分配装置 - Google Patents
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Abstract
流体产品分配装置包括:一本体(10),一独立的储存器(21),活动的支持部件(50),所述支持部件接纳至少一储存器(21)并且在一非分配位置和一分配位置之间是可移动的,容器的开启部件(80),用于在所述开启部件作动时开启一储存器,加载部件(800),用于将所述活动的支持部件促动向所述分配位置,锁定部件(100),用于将所述活动的支持部件保持在非分配的位置,为吸入(启动)的启动部件,所述锁定部件(100)包括一锁定元件(110),其在一锁定位置和一解锁位置之间是活动的,所述锁定元件(110)与一与活动的支持部件(50)相连在一起的一隆凸体(501)配合。
Description
技术领域
本发明涉及流体产品分配装置,并且更特别地涉及干粉末吸入器。
背景技术
干粉末吸入器在现有的技术背景下是公知的。其存在不同的类型。第一种吸入器类型包括一储存器,所述储存器接纳大剂量的粉末,所述吸入器配有定剂量装置,允许在每次作动时将一定剂量的该粉末从储存器中分离出以将其带至一排出导道,用以分配给使用者。另一种类型的吸入器在于将一定剂量的粉末包装在预定剂量的独立储存器中,继而在吸入器每次作动时开启这些储存器之一。该实施保证了良好的粉末的密封性,这是由于每剂剂量直到其排出时才被开启。为了实施这些独立的储存器,已经提出了多种变型,如一伸长的泡囊体(blister)带或布置在一圆形转动盘上的泡囊体。这些吸入器包括独立的储存器,如胶囊,在现有技术中也描述了这些在使用吸入器前才刚装载在吸入器中的储存器。这些装置的优点在于不需要将剂量全部储存在设备内,以使得装置的尺寸可以减小。相反明显地,使用会更为复杂,这是由于使用者被迫在每次使用前将一胶囊装载在吸入器中。上述所有类型的和现有的吸入器具有与其结构和功能相关联的优点和弊端。因此,伴随一些吸入器存在在每次作动时定剂量的精确性和重复性的问题。相同地,分配的效率——即有效的进入使用者肺部以具有一有益疗效的一部分剂量——也是伴随一定数量的吸入器产生的问题。该特定问题的一解决方案在于将该剂量的排出与病人的吸入同步。这又会产生弊端,即一般性地在该类型的装置中,该剂量在吸入前装载在一排出导道中,继而排出与吸入同步。这意味着如果使用者在其已经改变剂量时(要么是从一多剂量储存器,要么是从一独立储存器)和其吸入时之间以非期望的或不适合的方式掉落、摇晃或搬动,就会有损失全部或部分该剂量的风险,其可能会散落在设备内。在该情形下,在装置下次使用时,可能会具有大的过度剂量的风险。意识到其剂量并不完整的使用者将在设备中装载一新剂量,并且在吸入该新剂量时,之前在设备中损失的一部分剂量可能会因此与新剂量同时被排出,这引起过度剂量。根据所考虑的治疗,该过度剂量可能是非常有害的并且最大程度地限制该过度剂量的风险也是所有国家官方越来越强烈的要求。关于独立储存器的开启,已提出了剥离或去除关闭层。这具有难以掌握应用于保证完全开启而没有开启下一储存器——特别地如果开启部件需要为吸入作动——的风险的作用力的弊端。作为变型,提出了给关闭壁或层穿孔。这可能会具有弊端:壁的切除部分具有将一部分剂量保持在储存器内的风险,因而定剂量的精确性和重复性得不到保证。此外,已知的使用一剂量计数器或指示器用于向使用者显示已被配送的或待配送的剂量数量。这些计数器的通常的一弊端在于其要么是体积非常大的,相同地增加了吸入器本身的尺寸,要么显示是非常小的,经常难以读数,尤其是对于老年人而言。这对于用于计数大剂量数量,例如60剂量的计数器而言尤其是真的这样。
文献WO 01/26720和WO 2006/079749描述了现有技术背景的装置。
发明内容
本发明的目的在于提供一流体产品分配装置,特别地,提供不会再产生上述弊端的一干粉末吸入器。
特别地,本发明的目的在于提供一种简单的、制造和组装低廉的、使用可靠的装置,其保证配定剂量的精确性和每次作动时配定剂量的可重复性,就治疗效率而言提供了最优的效果,同时允许在治疗的区域尤其是肺部分配大份额的剂量,确定地和有效地避免过度剂量的风险,其尺寸也尽可能地小,同时保证全部剂量直到排出时的密封性和绝对完整性。
本发明的对象也在于提供一装置,其避免了各种风险:配定剂量不足,储存器开启,剂量排出,和已被配送的剂量的计数仅仅在使用者吸入的情形下才产生。此外,本发明的目的在于,即便使用者搬动装置,避免了在没有吸入时各种剂量损失的风险。
本发明的目的还在于提供一装置,所述装置允许计算已被配送的或待配送的剂量数量,该装置的体积大小合理,同时呈现对于使用者而言易于读值的显示。
本发明的对象因而在于根据权利要求1所述的流体产品分配装置。
在从属的权利要求中描述了有利的实施方式。
附图说明
本发明的这些特征和优点和其它的特征和优点将在将在下面参照附图、以示例性的而非限定性的方式给出的本发明的多种实施方式和变型的详细描述中更为清晰地展现出来,附图中:
图1是一流体分配装置的一变型的局部剖视图,所述流体分配装置处于吸入前已装填剂量的位置,
图2与图1相似的示意图,所述流体分配装置处于吸入后的位置,
图3是在吸入后的位置的一流体分配装置的另一变型的局部剖视图,
图4与图3相似的示意图,所述流体分配装置处于吸入前已装填剂量的位置,
图5是在备载前的一流体分配装置的另一变型的局部剖视图,
图6是图5的细部示意图,
图7是与图5相似的示意图,所述流体分配装置处于备载之后和吸入之前的位置,
图8是图7的细部的示意图,
图9是与图5和7相似的示意图,所述流体分配装置处于吸入后的位置,
图10是在吸入后的位置的一流体分配装置的另一变型的示意图,
图11与图10相似,是在重回息止位置后的示意图,
图12是图10和11的一细部的透视图,
图13是一有利的计数器的一部分的后方视角的剖视图,
图14是图13的计数器部分的前方视角的局部剖视图,
图15和16分别地是第一转动计数元件的后方视角和前方视角的示意图,
图17a和17b分别地是第二转动计数元件的后方视角和前方视角的局部示意图,
图18和19分别地是作动元件在息止位置和作动位置的局部剖视图,
图20与图13相似,是带有由凸轮使之变形的可变形的指杆的剖视图,
图21是图20的细部的示意图。
具体实施方式
本发明优选地涉及一干粉末吸入器。在视图上示出了多种变型,当然的是:在这些附图上示出的特征可以任何合适的方式相互组合。这些图例因此不是限定性的。此外,该吸入器的多种特征可以因此实施用于分配液体而代替分配粉末。所述吸入器包括一中心本体10,在所述中心本体上滑动安装了两元件或侧翼11,12,当装置关闭时,所述元件或侧翼11,12形成罩盖,并且所述元件或侧翼11,12适于相互分开以开启装置并且因此如下文所述给装置加载产品时,本体10在底部可大约为圆形的形状,并且在上部相对地平直,尤其如在图1上所示,不过其可具有各种其它适合的形状。本体10包括一分配和吸入孔15,当作动装置时,经过所述分配和吸入孔,使用者将吸入产品。形成罩盖的两侧部分11,12可通过围绕共同的转动轴线转动地开启,不过也可设计所述装置的各种其它的开启部件。此外,可仅仅设置一单一的活动的罩盖元件,所述罩盖元件相对于本体活动,而不是尤其如在图1上示出的两元件相对地活动。
有利地,本体包括一窗格19,经过所述窗格已被配送或待配送剂量的计数能以可视的方式向使用者显示。该窗格可例如设置在形成罩盖的罩盖元件11,12的转动轴上或附近,不过其也可能在另一位置。在本体内,可设置独立储存器21的一承载体20。储存器有利地是泡囊体的类型,并且储存器的承载体优选地是一伸长的柔性条带,在所述柔性条带上泡囊体一个接一个地、以任何适合的数目、通过已知的方式布置。泡囊体带可有利地由一底部层或底部壁和一关闭层或关闭壁组成,所述底部层或底部壁形成接纳粉末剂量的穴腔,所述关闭层或关闭壁密封地封闭所述泡囊体的每个。泡囊体带可在本体内卷绕,并且设置第一条带移动部件30,以渐进地展开该泡囊体带,并且在每次装置作动时,将一独立的储存器或相应的泡囊体带到一分配位置。当一独立的储存器被吸入排空时,包括所述空储存器的条带部分有利地适于在所述本体10的另一位置中卷绕。
设置储存器的开启部件80在本体10中或与本体10相连在一起,这些开启部件包括泡囊体的关闭层的穿孔和/或切割部件。这些开启部件仅仅示意性地在附图上示出。
活动的支持部件50适于在下次吸入时支持至少用于被开启的储存器。这些活动的支持部件50形成第二移动部件,所述第二移动部件适于在作动时对着装置的所述开启部件移动要排空的储存器。有利地,这些活动的支持部件50直接地或者间接地为加载部件800促动,所述加载部件包括可弹性变形的一加载元件51,如一弹簧、一杆体或各种其它等同的弹性元件,所述加载元件被预加载产品,尤其是在装置开启时。有利地,活动的支持部件50在第一位置(未分配位置)和第二位置(分配位置)之间是可移动的,所述第二位置是储存器的开启位置和因此的吸入位置。
有利地,活动的支持部件50包括基本刚性的一构件,如一杆体,其相对于本体10铰接。一导向轮或位标轮30转动地固定在所述活动的支持部件50上,接纳并且导向所述泡囊体。该导向轮30的转动因此使得泡囊体带在第一方向上行进。在一特定的角位置,一给定的储存器或泡囊体总是位于可为开启部件开启的位置。
该位标轮30因此形成储存器21的第一移动部件,允许使得在每次作动循环外使得柔性条带20前行,而所述活动的支持部件50形成第二移动部件,所述第二移动部件在每次作动时将相应的储存器带至挨靠所述开启部件80。图10到12示出用以作动所述位标轮30以使其转动并因此使得泡囊体带20前行的一有利变型。在该变型中,一作动机件3000呈同心地或同轴地、径向地布置在位标轮内。该作动机件3000优选地转动安装在与活动的支持部件50相连在一起的一接柱3040上。作动机件3000相对于位标轮30是转动的,并且包括至少一个优选地两个挠性爪3001,所述挠性爪适于与位标轮30的一内齿部3002配合。作为变型,作动机件3000可包括齿部和位标轮或一个或多个挠性爪。作动机件3000有利地也包括一凹槽3005,所述凹槽适于与本体10的一部分配合,例如一隆凸体3010,如有需要时,隆凸体3010是柔性的和/或可变形的。因此,当活动的支持部件50移动时,支持部件50带动作动机件3000和位标轮30一起运动,当活动的支持部件50向其息止位置回位时,本体的保持固定的隆凸体3010引起作动机件3000在第一方向上的转动,和当活动的支持部件50向着其分配位置移动时,隆凸体3010引起作动机件3000在与第一方向相反的第二方向上的转动。当然,也可以相反地设计。在所述第一方向上,挠性指杆3001推进到齿部3002中以转动位标轮30,止回部件3020在倾斜的斜面上滑动,止回部件与该斜面相互配合。在第二方向上,止回部件3020阻止位标轮30的转动,并且挠性爪滑动,同时在齿部3002的齿牙的倾斜的挠性爪上变形。作动机件3000优选地包括一空心的中央的管体3030,其安装在接柱3040上,并且围绕所述空心的中央的管体安装位标轮30,优选地通过棘爪机构式卡合在所述管体的一棘爪3031上的方式安装位标轮30。作动机件3000有利地也包括轴向的支持盘形件3050,其通过位标轮30形成轴向挡块,因而位标轮30可在所述作动机件上转动,同时在所述盘形件3050和所述棘爪3031之间保持。
有利地,可设置所述导向轮30的定位或定心部件300,以在每次转动后精确地确定所述导向轮30的角位置。根据一有利的变型,这些定位部件300可包括一隆凸体或指杆301,其一端部与互补的接纳部件38配合,接纳部件38例如是设置在所述导向轮30上的凹口。有利地,指杆301包括大约呈V形的一截锥形型面,其自动地将所述指杆301导向到凹口38中,保证每次转动时的精确的角定位。这些定位部件300在图1和2上是可视的。这些定位部件300也可相对于开启部件80确定储存器21的止挡位置。也可设置其它的止挡部件。该类型的止挡部件的优点因此在于:正好在满载的储存器被针80穿入后,迅速地锁定储存器,具有的效果是:摇动在储存器中容有的粉末,并且因此有利于在吸入流中的分配。这类止挡部件可独立于定位部件300使用。
当储存器移动到其开启位置以便由开启部件80开启时,这些开启部件优选地相对于本体10固定。然而,可以设计:这些开启部件也可在储存器开启的期间是活动的。例如,开启部件可在储存器朝着开启部件的方向移动期间朝着储存器的方向移动。在另一变型中,也可设计:在作动时,储存器和开启部件朝着相同的方向移动,储存器在该方向上移动得更快以使得其与所述开启部件相接触以被开启。
如上所阐述,合乎期望的是:开启部件的作动由使用者的吸入所实施。为了实施该通过储存器开启部件的吸入的启动,可设置吸入式启动系统,其有利地包括在吸入作用下的可移动的和/或可变形的部件60,这些部件60适于释放锁定部件100。这些部件60有利地包括一可变形的气室61,其与所述活动的支持部件50的锁定部件100配合。使用者的吸入引起所述可变形的气室61的变形,因而允许释放所述锁定部件100并且因此松开活动的支持部件50以允许导向轮30、及因此要排空的储存器朝向其开启位置的移动。有利地,该气室61可包括一可变形的膜片62,其一方面与吸入孔15相连,另一方面与锁定部件100直接地或间接地相连。因此,在吸入时,膜片62发生变形和/或发生收缩,因而引起所述锁定部件100移动到解锁位置。有利地,一囊袋或隔膜62可形成所述气室61。该囊袋62通过一导道151与吸入孔15相连,所述导道有利地布置在与一分配室70相连的排出导道152的周围。囊袋62可固定在一杆体101上,所述杆体与锁定部件100相连,吸入引起囊袋62的变形并且因此引起杆体101的转动,以便移动所述锁定部件100。有利地,囊袋62可以硅胶制成。作为变型,可变形的气室可不同地制成,尤其是通过任何可变形的一膜片制成。
吸入器此外包括一分配室70,其用于在相应的储存器开启后接纳一剂粉末剂量。有利地,该分配室70配有至少一基本球形的元件75,如一滚珠,在图5上可视,其在吸入时移动到所述气室70内,以在一储存器开启后改善空气和粉末混合物的分配,以提高装置的效率。
在吸入后,当使用者再关闭装置,所有组件向着其初始息止位置回复,即活动的支持部件50相对于其转动轴朝着其非分配位置回程地转动,与储存器的开启部件远离,并且加载元件也被带回其初始息止位置,在该初始息止位置中加载元件没有被压缩或被变形。装置因而即准备好用于一次新的使用循环。
其它的通过吸入的启动部件也可变型地使用,例如通过使用一转动阀门,当使用者吸入时,所述阀门在由这次吸入产生的减压作用下转动,该阀门的转动引起锁定部件从活动的支持部件释放,并且因而朝着开启部件移动储存器。
根据吸入器的另一有利的方面,独立的储存器或泡囊体21均在一伸长条带20上形成,其以卷盘的形式存储在装置本体10内。有利地,该卷绕的泡囊体带通过所述本体10的内壁保持,而其“后位”端部(在泡囊体带的移动方向上)没有相对于所述本体10固定,这允许了该泡囊体带在装置内更为容易的组装。所述泡囊体带有利地通过导向轮30移动,其有利地具有至少一个优选地多个凹空部31,在图3和4上可示,其形状基本上对应泡囊体的形状。因此,当该导向轮30转动,其在第一方向上带动泡囊体带。当然,作为变型或附加地,可使用泡囊体带的其它的行进部件,例如在泡囊体带纵向侧边部上设置一型体,所述型体适于与合适的传动部件配合。相同地,也可使用沿着泡囊体带的侧边部布置的孔口,以使得泡囊体带通过齿轮前行,所述齿轮与所述穴腔相互配合,如同一胶片。
有利地,泡囊体带20的前端25固定在一接纳元件500上。为了保证泡囊体带20的前部分的良好卷绕,即包括空泡囊体的部分,该转动的接纳元件500可在条带20上施加一牵引力,特别地在其前端25上施加一牵引力。因此,避免各种不适当的卷绕的风险,例如条带的有褶裥的折叠或类似物,其具有锁定所述装置的风险。该牵引力可通过一弹簧施加,其促使所述接纳元件500转动,并且因此在条带上牵拉。该弹簧可尤其地是一螺旋弹簧、一叠片弹簧或一螺线弹簧。
图3和4示出有利的一实施变型,在其中,在位标轮30和接纳元件500之间设置一止挡元件5000。该止挡元件的目的在于消除、或至少减少在泡囊体带部分上施加的牵引力,所述泡囊体带部分与位标轮30相接触。实际上,该牵引如果传递到所述位标轮上,可促使位标轮转动,并且因此干扰其良好的运行,例如在其作动时引起略微的偏心。泡囊体的位标、同样地其穿孔可能会因此被影响。借助于所述止挡元件5000,牵引力将通过接纳元件500施加在条带的前端25上,然而却不再施加在(或至少以最小的程度)在条带20的前行方向上的止挡元件5000上游布置的条带部分上。有利地,该止挡元件——优选地经过一端部5001——与每个储存器的一外表面配合。如在图3和4上所示,这些储存器或泡囊体是具有一圆形外表面的穴腔,并且止挡元件5000的端部5001优选地也是圆形的。当所述位标轮30不转动时,一储存器由所述止挡元件的端部锁定,并且条带因此不能前行,也不在位标轮30上施加牵引。相反地,当位标轮被转动时,其在条带上施加一推力,其与接纳元件500施加的牵引相组合,允许超过所述止挡,并且使得锁止的储存器从止挡元件上方经过,以使得条带可以前行。有利地,泡囊体带在止挡元件处形成一角度,当一储存器(和因此位标轮30也是同样地)被移动到对着针80(图3)时,该角度是更大的。由于当位标轮30从吸入位置(图3)被带至息止位置时(图4)转动,该转动以一更大的角度开始,这便利了在止挡元件5000上方锁定的泡囊体的通过。有利地,止挡元件5000可以是可变形的或柔性的,以在位标时更加便利泡囊体带的前行。
由转动元件500施加在条带20上的牵引力完全地独立于第一移动部件,即独立于在每次作动时使条带前行的位标轮30。这允许保证:牵引力不依附于使用的泡囊体带的卷绕直径,如果转动的接纳元件500的转动与位标轮30的转动相关联,就会出现牵引力依附于使用的泡囊体带的卷绕直径情形。该牵引力也完全独立于为活动的支持部件50形成的第二移动部件,从而本发明避免设置相对复杂的作动部件,用以在吸入器作动时在条带上产生一牵引力。这简化了吸入器的制造和组装。
还根据吸入器的另一方面,还设置剂量计数或指示装置。该剂量计数或指示装置可包括直接地标注在泡囊体带上的数字或符号,并且经过在装置的本体10内的一合适的窗格19是可视的。作为变型,可设计使用多个包括数字或符号的转动盘,如将在下文中所述的。
设置有锁定部件100,用于将所述活动的支持部件50保持在所述非分配位置,所述非分配位置对应尤其在图7上所示的装载有锁定部件的一锁定位置。所述锁定部件100有利地包括一锁定元件110,所述锁定元件适于与所述活动的支持部件50的所述延伸部或隆凸体501配合。所述锁定元件110包括一基本平坦的支承面111,其与隆凸体501相互配合,隆凸体501优选地为圆形的形状,以使得当锁定元件向其解锁位置转动时,所述隆凸体在所述支承面上滑动。当隆凸体到达支承面的一端部边侧112处时,其不再被保持,并且活动的支持部件50可在通过加载部件800施加在其上的力的作用下向其分配位置移动。所述锁定部件100有利地与可变形的隔膜62相连,通过一杆体101,所述隔膜敏感于使用者的吸入,以使得当使用者吸入时,所述隔膜发生变形,因此使得杆体101转动,并且(是)同样通过所述锁定元件110,因此释放所述延伸部501。这允许在通过压缩弹簧51施加力的作用下所述活动的支持部件50向其分配位置的移动。如前所述,该活动的支持部件50的移动引起一独立储存器的开启。
在装载的锁定位置,如在图7上所示,由压缩弹簧51促动到分配位置的活动的支持部件50,因而在锁定部件100上施加了一作用力,特别地通过所述延伸部501施加在这些锁定部件的锁定元件110上。有利地,自与杆体101相对的边侧,位于所述杆体101与隔膜62的连接处附近,设置一支承区域103,其适于与设置在活动的支持部件50上的一互补区域503相互配合。该支承区域103允许在所述活动的支持部件50和所述锁定部件100之间产生一稳定的装载位置。实际上,这两个部件每个都是活动的并且双重接触,一方面通过在凸肩110部分上的延伸部501施加的向高处的一作用力(参照在图7上所示的位置),而另一方面通过在互补区域503上的支承区域103施加的向低处的一作用力,保证该锁定的平衡,该锁定仅仅由引起隔膜62变形并因而使锁定部件100的杆体101转动的使用者的吸入释放。
在吸入后,即位于在图9上所示的分配位置,锁定部件100转动并且活动的支持部件50通过压缩弹簧51向高处移动。锁定部件的转动——特别地锁定元件110的转动——会引起该锁定元件110的一端部部分115出离到本体10外,如尤其是在图9上可视。当使用者继而再关闭活动的罩盖元件,罩盖元件之一在要结束关闭时在所述端部部分115上推压,这将把锁定元件100与隔膜62一起带向初始位置,所述隔膜同样地也被带至其初始位置,如尤其是在图5上可视。
因此,当使用者开启吸入器时,使用者装载所述系统。如果使用者不吸入并且再关闭吸入器,吸入器仅仅回复到其开始位置,而不移动储存器21也不移动锁定部件100。因此除了储存器(和因此一剂量的活性产品)由一不适当或不完整的作动操作导致损失外——在其中使用者在开启和关闭之间不进行吸入,没有任何其它风险。储存器的开启、其排空、粉末在使用者肺部中的分配以及移动泡囊体带用于引导一新的满载储存器与开启部件相面对,这些操作因此仅仅在使用者吸入时是可能的。
因此,锁定部件应受到限制以便被释放。因此在机构上施加一预先加载力。病人的吸入引起可变形的元件62(隔膜)的变形,其带动锁定元件110转动并且释放所述机构。这些锁定部件的优点在于,能够以在施加的预先加载力和使隔膜变形必需的作用力之间的为100比率运行。实际上,即便在机构上施加的一5到10牛的预先加载力(该预先加载力允许保证一穿孔作用力,其足以允许针穿入泡囊体21中),0.05牛到0.2牛一般性地足够用于隔膜的变形(为病人吸入产生的作用力)。对于病人而言需要产生4毫巴到15毫巴的压力差(对应于在每分钟10升到每分钟20升之间的一流量的压力)以启动所述机构:该吸入流量是对于一哮喘病人或感染肺气管的一慢性病的病人而言的一适合的评估流量。如果吸入的最小流量不能达到,没有任何剂量会被释放:该预防装置因此阻止了所述设备的不当启动,产生的流量允许在穿孔结束后将粉末带至病人的支气管。
合理的空气流的比率允许保证锁定部件的运行(总流量的1/2到2/3),同时达到期望的粉末分配效果(总流量的1/3到1/2)。
为了保证锁定部件100的稳定性,设置一接合值C(见图8)用于保证预先加载力的锁定部件的足够的耐震动和耐撞击性。实际上,不适当的,非期望的并且不是为吸入启动的启动应当被避免。接合值C对应于在支承面111和隆凸体501之间的接触点P与在锁定元件110上施加预先加载作用力的投射线(projection)与锁定元件110的转动轴线X之间的距离。该接合值C具有小于0.5毫米的非零值,有利地在0.2毫米到0.4毫米之间。该接合值C与将所述预先加载机构保持在稳定的平衡位置的挡块103,503配对。因此存储的能量将在吸入后穿孔时被释放。这些挡块的作用也在于避免锁扣的锁定(当撞击或连续的震动时):启动点因此保持一致而无论设备的使用条件如何。一保留值(valeur de garde)B(见图8)允许在吸入循环中启动的同步,以保证启动的良好定时,从而保留足够用于剂量排出和去凝集的空气容积。其也允许根据病人的吸入型面调整启动时间。保留值B对应于在隆凸体501和支承面111中的接触点P和支承面端部边侧112之间的非零距离(小于0.5毫米,有利地大约为0.2毫米),如在图8上可视。
锁定部件的重新备载(réarmement)可由一摇杆115(见图9)保证,或作为变型由一扭矩弹簧保证,或甚至由隔膜62的弹力保证。该重新备载允许机构在每次吸入循环后自吸入器关闭时可重复地回到其初始状态。
有利地,如果装置开启和关闭而未吸入,系统保持息止。因此没有过度剂量的风险。此外,当吸入器没有被开启时,未施加任何预先加载力,这有利于组件随着时间的推移的稳定性。有利地,在吸入器的关闭位置,隆凸体501布置在离支承表面111的一非零距离A处,以保证系统的重新备载。
所述装置有利地包括一剂量指示器或计数器,其适于给使用者计算或指示已被分配或待分配的剂量数。在示例中,指示器适于计算60剂量。该指示器包括至少两个转动的计数元件,个位的第一计数元件127和十位的第二计数元件227。第一计数元件有利地是第一环体127,第一环体127配有一内齿部128(第一齿部)和一外齿部129(第二齿部),并且包括设置在其表面之一上的指示部件125,例如0到9的数字。优选地,指示部件125布置在一上表面上,而齿部布置在一下表面上。内齿部128有利地适于与一作动元件或作动器160配合,而外齿部129有利地适于与第一止回部件170配合,所述第一止回部件适于避免第一环体127在与由作动器160赋予的方向相反的方向上的转动。第一环体127包括至少一可变形的指杆1270,优选地四个呈90°围绕其周沿分布的指杆,该或多个可变形的指杆适于在所有十次作动时与一与本体相连在一起的凸轮325配合。第二计数元件有利地是第二环体,优选地如在图17a和17b上所示的第二环体227的一局部扇形段,尤其是90°或更小的扇形段。由于其占位体积小,该实施是有利的。该第二环体227包括第一齿部228和第二齿部229,及在这些表面之一上的第二指示部件225。对于一60剂量的计数器,第二指示部件可例如包括0到6的数字。优选地,第二环体227与第一环体127是同心的,所述表面包括共面的指示部件125,225,第二环体227径向地位于第一环体127内。通过这种方式,第一和第二指示部件125,225可同时地在一适合的读值窗格19中显示,如在图14中可视。如在图20和21上可视,在每次第一环体的可变形的指杆1270被所述凸轮325向其变形位置移动时,第二环体227的齿部229用于与可变形的指杆1270配合。当其没有被变形时,所述指杆1270不与所述第二齿部229配合。因此,在图示上的示例中,第一环体包括四个可变形的指杆1270,及分布在周沿上的四系列的0到9数字,齿部128,129包括四十个齿牙。在每次作动时,第一环体127因而转动9°,这对应于在窗格19中的一数字的前行。每十次作动,一可变形的指杆1270与所述凸轮325配合——所述凸轮325优选地径向地布置在所述指杆内,以便可变形的指杆1270向外变形,并且因此与第二环体的第二齿部配合。第二环体227因此也被带动转动一9°的角度。第二环体的第一齿部228适于与第二止回部件270配合,第二止回部件270例如是可与本体相连在一起的第二挠性爪279。需要注意的是,第一和第二止回部件170,270也可与所述与作动器160和可变形的指杆1270相同的齿部组配合,在这种情形下,第一和第二环体127,227的每个可包括仅仅一单一齿部。当第二计数元件是环体的一扇形段时,如在图示上所示,其第一和第二齿部可仅仅包括所需要的齿牙数,即用于60剂量的一计数器的7个齿牙(对应数字0到6)。
该计数器的目的之一在于避免计数没有被分配的剂量,例如避免计数在操作错误或装置的不完整的操作的情况下没有被分配的剂量。因此必要的是,计数器或指示器仅仅在使用者一进行吸入时就被作动,这是由于是该吸入限制开启和每个泡囊体的剂量的分配。为此,装置包括一作动元件或作动器160,其转动地安装在第一位置和第二位置之间的本体10上。该作动器160包括连接部件165,尤其是第一齿轮机构165,其适于啮合在设置在活动的支持部件50上的第二齿轮机构565中的或互补的齿牙。因此,当使用者开启所述装置并且他加载所述装置的加载部件时,活动的支持部件50不会移动,这是由于其由锁定部件100保持在非分配的位置。因此在指示器处什么也没有发生,这是由于转动地安装在本体10上和与活动的支持部件50相啮合的作动器160也保持固定不动。如果使用者再关闭装置而不吸入,显然什么也不会发生,这是由于活动的支持部件50总是保持固定不动。通过这种方式,保证了如果没有吸入,指示器就不计数剂量。自装载的位置起,如果使用者吸入,其引起活动的支持部件50朝着开启部件的方向移动到其分配位置。该移动因而引起作动器160在第一方向上的转动,如在图18和19可视。作动器160包括啮合在第一指示环体127的内齿部128中的一指杆168。在该第一移动方向上,作动器的指杆168可在对应的齿牙的斜面上滑动,以相面对于下一齿牙定位。同时,止回部件170——特别地一止回指杆179——与环体127的外齿部129配合,以阻止其在摩擦作用下的转动,摩擦作用例如由在内齿部128上的作动器的指杆168所施加。在吸入后,当使用者再关闭装置,活动的支持部件50被带至其息止位置,即非分配的位置。该运动因而引起作动器160在与前一方向相反的方向上的转动,这是由于作动器的各齿轮机构165,565和活动的支持部件在与前述方向相反的方向上转动。在该相反的方向上的移动中,作动器160的指杆168推进到齿牙内,在其中定位指杆以转动第一环体127,如在图18上可视。同时,止回指杆179在齿牙的斜面上滑动以在外齿部129的下一齿牙中进行定位。作为变型,在活动的支持部件50向其分配位置的移动时——例如按第一环体127的第一齿部的齿牙的方向相反的方向,第一环体127的转动能够发生。
上述的计数器的一优点在于,其允许大尺寸的显示,而不增加计数器和因此吸入器的框架。特别地,对于一60剂量的计数器,示例允许显示高度大于2.5毫米、优选地大约2.8毫米和宽度大于1.5毫米、优选地大约2.1毫米的数字(一方面个位数,另一方面十位数)。这显示出相对于现有计数器,数字大小的增大直到50%。
在示例中,指示器适于指示待分配剂量数,以使得在每次作动时显示的数字减少。相反地设置当然也是可能的,即计数已被分配剂量的数目的一计数器。有利地,可设置在最后一剂剂量分配后的指示器的锁定部件。这些锁定部件可采用不同的形式,一有利的形式是在第一环体127的内齿部上设置形状不同的一齿牙,以使得作动器不再啮合在下一齿牙中而不再继续使得所述第一指示环体转动。也可设计其它用于在最后一剂剂量分配后锁定第一环体的转动的部件。例如,十位数的第二环体227的一挡块280,如在图14上示意性地示出。
在所有上述的实施方式中,泡囊体带由具有两端部的一条带形成。作为变型,可使用一连续的条带。其它改进同样是可能的而不离开本发明的范围。
本发明因而允许提供一干粉末吸入器,其尤其带来以下功能:
存储在密封的独立储存器中的多种单独的粉末剂量,例如存储在卷绕成卷盘的一条带上的30或60剂量;
通过由使用者的吸入作动的穿孔释放粉末,该泡囊体的穿孔通过与一预先加载力的释放系统相配对的一吸入探测系统实施;
用以实施在每次作动时泡囊体带的移动的与泡囊体相嵌接的合适形状的传动部件,并且将一新储存器又带至一位置,在该位置中,其适于为合适的开启部件开启;
用于避免如果吸入器开启而不存在吸入时剂量损失的部件。在该情形中,当吸入器关闭时,装置精确地重回到其开始位置;
一剂量指示器,其适于仅仅在吸入的情况下计数剂量。
本发明的装置也提供如前述的其它功能。需要注意的是,不同的功能,即便其如同时地设置在吸入器的不同实施方式上示出,可以相互分开地实施。特别地,通过吸入的启动机构可独立于储存器的开启部件的类型,独立于剂量指示器的使用,独立于独立储存器相对彼此布置的方式等进行使用。备载部件(moyens d′armement)和吸入式启动系统可不同地实施。这对于装置的其它组成部分是相同的。
本发明的吸入器,整合所有的或部分的所述功能,表现出提供高于现有装置的性能。特别地,本发明的吸入器优选地提供在每次作动时至少90%的一储存器排空率。有利地,该排空率,对应于在装置的一次作动时流体排出到一开启的储存器外的比率,大于95%,优选地甚至大于97%。该高排出率尤其是甚至高于主动吸入器得到的效果,一般性地所述主动吸入器的效率高于被动吸入器,并且在其中并不是吸入流排空泡囊体和排出剂量,而是在吸入时释放的一压缩空气流。其保证了本发明的装置的最大的效率。与通过吸入启动的开启联合,该高排空率保证了流体的最优分配,在这种情况下是粉末在使用者肺部的分配。此外,本发明也提供在连续作动时更好的储存器排空的规则性。因此,参照例如一泡囊体带的10储存器,其显得从一储存器到另一储存器的排空率以小于15%变化,有利地小于10%,优选地小于5%。该更好的规则性保证了剂量的更好的重复性和因此也保证了本发明的装置的更好的效率。
对本领域专业人员而言,多样化的改进也是可能的,而不离开本发明的范围内,如所附权利要求书中规定的。特别地,参照不同实施方式和变型的所述装置的功用性的多种特征可适于所有这些实施方式和变型,并且可以任何适合的方式相互组合。
Claims (19)
1.流体产品的分配装置,其包括:
-一本体(10),所述本体配有一分配孔(15),
-至少一独立的储存器(21),所述储存器容纳一剂量的流体产品,如药用粉末,
-活动的支持部件(50),所述支持部件接纳至少一储存器(21)并且在一非分配位置和一分配位置之间可移动,
-容器的开启部件(80),用于在所述开启部件作动时开启一储存器,
-加载部件(800),用于将所述活动的支持部件促动向所述分配位置,所述加载部件包括可弹性变形的一加载元件(51),
-锁定部件(100),用于将所述活动的支持部件保持在非分配的位置,该非分配位置对应于所述锁定部件的被装载的锁定位置,
-吸入式启动部件,其用于释放所述锁定部件,并且允许所述活动的支持部件与一储存器一起,在使用者吸入时向所述分配位置移动,
-所述锁定部件(100)包括一锁定元件(110),所述锁定元件(110)在一锁定位置和一解锁位置之间活动,
其特征在于,所述锁定元件(110)与一隆凸体(501)配合,所述隆凸体(501)与活动的支持部件(50)相连在一起,所述锁定元件(110)包括基本平坦的一支承面(111),在该支承面上支靠着圆形形状的所述隆凸体(501),所述锁定元件(110)向其解锁位置的移动引起所述隆凸体(501)朝着所述支承面(111)的一端部边侧(112)的方向滑动,由此所述活动的支持部件(50)被所述加载部件移动向其分配位置,在所述被装载的锁定位置在所述隆凸体(501)和所述支承面(111)之间的接触点位于离所述端部边侧(112)的一非零距离(B)处,所述非零距离(B)小于0.5毫米。
2.根据权利要求1所述的分配装置,其特征在于,所述锁定元件(110)转动地安装在所述本体(10)上。
3.根据权利要求1或2所述的分配装置,其特征在于,在所述被装载的锁定位置由所述加载部件施加在所述活动的支持部件(50)上的作用力在5牛顿到10牛顿之间。
4.根据前述权利要求1至3任一项所述的分配装置,其特征在于,由病人吸入产生的足以释放所述锁定部件(100)的作用力在0.05牛顿到0.2牛顿之间。
5.根据前述权利要求1至4任一项所述的分配装置,其特征在于,足以释放所述锁定部件(100)的病人的吸入流量在10升/分钟到20升/分钟之间。
6.根据前述权利要求1至5任一项所述的分配装置,其特征在于,在吸入时产生的足以释放所述锁定部件(100)的压力差在4毫巴到15毫巴之间。
7.根据前述权利要求1至6任一项所述的分配装置,其特征在于,在装载的锁定位置由所述加载部件施加在所述活动的支持部件(50)上的作用力和由使用者吸入产生的足以释放所述锁定部件(100)的作用力之间的比率在80到120之间,尤其是大约100。
8.根据前述权利要求1至7任一项所述的分配装置,其特征在于,由使用者产生的用以释放所述锁定部件(100)的吸入流的部分大于或等于将所述流体产品分配到所述开启的储存器之外而使用的吸入流的部分。
9.根据权利要求8所述的分配装置,其特征在于,在所述吸入流的一半和三分之二之间的吸入流被用于释放所述锁定部件(100)。
10.根据前述权利要求1至9任一项所述的分配装置,其特征在于,所述可弹性变形的加载元件包括一可压缩的弹簧(51)。
11.根据前述权利要求1至10任一项所述的分配装置,其特征在于,所述锁定部件(100)包括一杆体(101),所述杆体(101)在一侧与在所述吸入的作用下可变形的部件(60)相连,在另一侧与所述锁定元件(110)相连。
12.根据权利要求11所述的分配装置,其特征在于,所述分配装置包括至少一罩盖元件(11,12),所述罩盖元件在一关闭位置和一开启位置之间活动,所述至少一活动的罩盖元件向其开启位置的移动将所述分配装置带到其装载的锁定位置。
13.根据权利要求12所述的分配装置,其特征在于,所述锁定部件(100)的所述杆体(101)包括一支承区域(103),所述支承区域(103)适于与在所述活动的支持部件(50)上的一互补区域(503)配合,以使得在装载的锁定位置,所述杆体(101)的所述支承区域(103)在所述活动的支持部件(50)上施加一作用力,所述作用力的方向与由所述活动的支持部件(50)施加在所述锁定元件(110)上的作用力方向基本相反,以保证所述装载的锁定位置的稳定性和/或可重复性。
14.根据权利要求13所述的分配装置,其特征在于,所述支承区域(103)位于与所述吸入式可变形的部件(60)相连的一侧的附近。
15.根据权利要求13或14所述的分配装置,其特征在于,由所述活动的支持部件(50)施加在所述锁定元件(110)上的作用力大于由所述杆体(101)的支承区域(103)施加在所述活动的支持部件(50)上的作用力。
16.根据权利要求11到15任一项所述的分配装置,其特征在于,所述吸入式可变形的部件(60)包括一柔性的囊袋(62)。
17.根据前述权利要求1至16任一项所述的分配装置,其特征在于,在所述被装载的锁定位置,一方面在所述隆凸体(501)和所述支承面(111)之间的接触点处施加在所述锁定元件(110)上的预先加载作用力的投射线和另一方面所述锁定元件的转动轴线(X)之间的接合距离(C)小于0.5毫米,优选地在0.2毫米到0.4毫米之间。
18.根据前述权利要求1至17任一项所述的分配装置,其特征在于,所述分配装置包括在柔性的一伸长条带(20)上一个接一个地布置的多个独立的储存器。
19.根据前述权利要求1至18任一项所述的分配装置,其特征在于,所述储存器的开启部件包括一穿孔针(80),所述穿孔针(80)相对于本体固定。
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