JP5461617B2 - 流体投与装置 - Google Patents
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Description
ドーズ分取り出すことが可能であり、ユーザへの投与のために前記1ドーズは放出ダクトに持ち込まれる。
けられるので、粉末の密封はより効果的に実現される。
こうした個別の貯蔵器を作るため技術は、すでに様々なものが提案されている。例えば、細長いブリスタ一ストリップや、複数ブリスタを円形の回転ディスク上に配置したものである。カプセルなどの個別の貯蔵所を有し、前記貯蔵器はその使用直前に吸入器にロードされる、という作りの吸入器についても、従来技術において記述されている。こうした装置の効果は、全ドーズを器具の内部に格納しておく必要がないので、前記器具をコンパクトにすることができる、という点である。
従って、特定の吸入器では、駆動時のドーズの正確性および再現性に関して問題がある。加えて、投与効率(すなわち、ドーズのうち、ユーザの肺に効果的に進入して有益な治療効果を発揮する部分の割合)についても、いくらかの数の吸入器で問題が存在する。そうした特定の問題を解決するための解決策は、ドーズの放出を患者の吸入動作に同期させることである。
治療を計画に基づいて行う場合、こうした過剰投与は非常な害をもたらすおそれがあり、全ての国の当局は、過剰投与の危険をできる限り抑制するために、従来に比べてより厳しい規制を課しつつある。個別の貯蔵器を開く操作に関しては、密封層の剥離や剥ぎ取りが提案されてきた。
また、効果的な構成として、前記インジケータ装置は、戻り防止手段を有し、当該戻り防止手段は、前記回転式インジケータ部材が駆動装置から強いられる方向と反対の方向に回転する、という事態を防止すること、とする。
また、効果的な構成として、前記回転式インジケータ部材は、駆動装置と協働する第1の周縁の歯の組を備えたリングであること、とする。
また、効果的な構成として、前記リングは、第2の周縁の歯の組を有し、当該第2の歯の組は、前記リングが駆動装置から強いられる方向と反対の方向に回転する事態を防止する戻り防止手段と協働すること、とする。
また、効果的な構成として、前記駆動装置は、本体上にピボット運動可能な形で設置されており、第1に、前記可動支持手段上に設けられた相補的な手段と協働するピボット手段を有し、第2に、回転式インジケータ部材と協働するドライブ手段を有すること、とする。
また、効果的な構成として、1回の駆動についての回転リングの回転角度は、内側の歯の組の歯の1つに対応していること、とする。
また、効果的な構成として、前記ブロック手段は、駆動装置と協働する歯の組のうちの他と異なる1本の歯で成ること、とする。
本発明に関する、これらのそして他の特徴及び効果については、非限定的な例として挙げる本発明のいくつかの実施の形態および変形例に関する以下の詳細な説明を、添付図面を参照しながら読むことで、更に明らかになるだろう。
そして、複数の個別の貯蔵器21を含んだ基板20が、本体の内部に設けられている。貯蔵器はブリスタ型とするのが効果的である。そして貯蔵器基板については、細長いストリップとして、その上にブリスタが公知の様態で一列に配置されている、とするのが好ましい。ストリップおよびブリスタについては、図32にだけ部分的に示してある。これは、他の図面に過度の負荷をかけない形で明瞭に図示するためである。
また、本体10には、貯蔵器開手段80が設けられている(または固定されている)。当該開手段は、ブリスタの密封層に穴開け又はカットを行うための穴あけ器/カッター手段を有している。開手段もまた、図32にのみ概略的な形で示してある。これは、他の図面に過度の負荷をかけない形で明瞭に図示するためである。
効果的な構成として、可動支持手段50は、弾性変形可能なロード部材(例:スプリング、ロッド、または他の何らかの同等の弾性部材)によって押され、前記ロード部材は、特に装置が開かれている間に予め圧力を加えておくのに適したものである。
可動支持手段50は、効果的な構成として、前記本体10に対してヒンジ留めされた、実質的に堅い部品(ロッドなど)から成る。前記可動支持手段50上に回転様態で固定されたガイドホイール30が、ブリスタを受け止め、ガイドする。これにより、ガイドホイール30が回転すると、ブリスタストリップは第1の方向に進められることになる。特定の角度立場では必ず、特定の貯蔵器またはブリスタが開手段によって開かれる位置にくる。
効果的な変形例では、位置決め手段300は、前記ガイドホイール30の周囲に設けられたノッチ38と弾性的に協働する端部を有した、突起部(または指)301を有した形とすることができる。効果的な構成として、ノッチ38は、ほぼV字型のプロフィールを有し、それによって前記指301を自動的にノッチの中心位置に向けてガイドするため、回転時の正確な角度位置決めが保証される。
効果的な構成として、1回1回の吸入動作において、ガイドホイール30の投与位置を正確に定めるために、受け手段350が設けられている。受け手段は、ラグ350から成る形とすることができ、当該ラグは、投与位置にある際にガイドホイール30の1以上の対応する平らな面と協働するように作られている。平らな面がリセスと1つずつ組み合わされた形とするのが好ましい。
例えば、貯蔵器が開手段の方向に移動させられている間、開手段を貯蔵器に向けて移動させる、ということも可能であろう。別の変形例では、貯蔵器と開手段とが、駆動中に同じ方向に移動させられ、貯蔵器が前記方向により速く移動させられることで、前記開手段と接触して開かれる、という形を考えることもできる。
ポーチ62は、ブロック手段100に接続されたロッド101に固定してもよい。吸入動作によってポーチ62が変形させられると、ロッド101がピボット運動して前記ブロック手段100を移動させる。ポーチ62は、シリコンで製造するのが効果的であり、本体10と共に密封を実現するように作られたヘム620を有することにしてもよい。密封の実現のために、ヘム620を延ばしてフランジ625(同様にシリコン製のもの)を形成する、という形も可能である。当該フランジが、本体10のスナップ留め部分によって圧縮されることで密封が実現され、特に、吸入流におけるヘッドロスを回避することができる。なお、変形例では、変形可能なエアチャンバを何らかの別な形(具体的には変形可能な膜)で作ることも可能であろう。
従って、膜62は、ユーザの吸入流路において、第1に吸入開口部15に、第2に投与チャンバ70に接続することができる。開手段(具体的には、穴あけ器/カッター手段)については、前記投与チャンバ70の上(例えば、前記チャンバ70に通じるチャネル69の端部の位置)に直接に形成するのが効果的である。
従って、非投与位置では、吸入流は部分的に穴1550を通って進む。可動支持手段50が移動させられて投与位置に入り、それによって穴1550が実質的にふさがれると共に貯蔵器が開かれると、その後、吸入流は主に、前記開いた貯蔵器の方へ向けられる。これは、吸入動作中の効果を向上させると共に、貯蔵器の中身が最適の様態で取り出されることを確実とする上でも役立つ。
この構成により、ガイドホイール30が回転すると、ブリスタストリップは第1の方向に移動させられる。当然のことながら、変化例または付加的な形で、他の手段によって(例えば、ブリスタストリップの長手方向の側面エッジに、適切なドライブ手段と協働するように作られたプロフィールを設けて)ブリスタストリップを進ませることも可能である。加えて、ブリスタストリップの側面エッジに沿って穴を形成し、前記穴と協働する歯付きホイールによってブリスタストリップを進ませる、という形も可能である(これは映画撮影用フィルムの場合に似ている)。
図を見やすくする目的で、カバー部材のうちの1つ(すなわち、装置の右手の側に見られ、参照番号12によって示されている方のカバー部材)だけを図示してある。また、各種の部品の移動を、いくつかの図の中で矢印によって概略的に示してある。
効果的な構成として、コック部材800は、ピボット軸を中心にしたピボット運動が可能な形で本体10に設置されている。コック部材800はロード部材51を支持し、本実施の形態でのロード部材は螺旋スプリングの形で作られている。スプリング51はロッド810と協働し、当該ロッドは、一方の端部では前記螺旋スプリング51に接続されており、その反対側の端部では前記可動支持手段50に設けられたカム面910に接続されている(当該ロッドについては後で述べる)。
カバー部材12がその閉位置にある際、突起部1020は前記歯の組37とかみ合っている。カバー部材12が開かれると、ドライブ部材の突起部1010はロード部材の溝850の中でスライドし、その結果、前記ドライブ部材1000は、そのピボット軸を中心にピボット運動することになる。このピボット運動により、ドライブ突起部1020はガイドホイール30の前記歯の組37から外れる。
カム面910もまた、傾斜の異なる2以上の部分を有し、これら部分は、効果的な構成として、頂点911で隔てられている。再び可動カバー部材の閉位置から始まって、第1の傾斜部分は、その上をロッド810がスライドし、上述したようにスプリング51の圧縮を可能にする。
効果的な構成として、ロッド101の反対側の端部では、前記ロッド101の膜62への接続部の近くで、押し当て領域103が設けられており、当該領域は、可動支持手段50に設けられた相補的な領域503と協働するように作られている。押し当て領域103により、前記可動支持手段50と前記ブロック手段100との間で、負荷が加わる位置を安定した形で定めることができる。2つの手段の各々は可動である。
その後、ユーザが可動カバー部材12を閉じると、前記カバー部材12は、完全に閉じられたところで、前記端部分115を押さえつける状態となり、それによって、図8に具体的に示すように、ブロック手段100がその初期位置に戻され、それと共に膜62もその初期位置に戻される。
加えて、吸入動作が行われ、可動支持手段50が投与位置の方向へ移動させられた後、可動カバー部材12が閉じられることで、ロード部材800はその開始位置に向けて戻される。また、この時点において、図7に示すように、ロード部材800の突起部820が可動支持手段50の拡張部分520と協働して前記可動支持手段50を押し、それによって当該手段がその非投与位置の方向へピボット運動させられる。つまり、効果的な構成として、可動支持手段50は、可動カバー部材12が閉じる動きに機械的に連結された形で、非投与位置に向けて戻される。
図21に示す閉位置では、トグル9000は、ロッド810およびスプリング51の長手方向軸に対して角を成している。カバー部材11、12を開いたユーザは、軸9001を引き、図22の矢印で示すように、ロード部材800を図における右方向に移動させる。可動支持手段50は、ブロック手段100によって保持されているたけに動かず、従って、トグルはまっすぐになり、図22に示すように、ロッド810(そしてスプリング51)の軸の線上に並ぶことになる。
図10乃至14は本発明の別の実施の形態を示す。本実施の形態において、同一または類似の部材は同一の参照番号によって示し、異なる部材はダッシュ記号を含む参照番号によって示す。本実施の形態が上述したものと異なるのは、主に、別の形で作られたロード手段である。
従って、図11に示すように、装置に負荷が加えられると、曲がった状態の可撓性ロッド51´は、可動支持手段50に対して力を加えて、同手段50をその投与位置の方向へ押しやる。図2乃至9における第1の実施の形態と同様の様態で、可動支持手段50は、ブロック手段100によって非投与位置に保持される(ブロック手段については上述の様態に非常に近い様態で作ることができる)。ユーザが吸入動作を行うと、ブロック手段100は解放され、可動支持手段50は、その投与位置の方向に移動させられて、開手段の方へ向かう。
図2乃至9における第1の実施の形態では、ドライブ部材1000は、第1にロード部材800の溝850に接続され、第2にガイドホイール30の歯の組37に直接に接続されていた。一方、本実施の形態では、ドライブ部材1000´は、第1には(第1の実施の形態の場合と同様)ロード部材800の溝850に接続されているが、第2には、ドライブ部材1000´とガイドホイール30との間に挿入された歯付きホイール730に接続されている。その他の部分に関しては、動作は第1の実施の形態と同様である。
図15乃至20は、装置の駆動サイクルとインジケータの駆動様態とを示す。インジケータは、効果的な構成として、内側の歯の組128と外側の歯の組129とを供えたリング127から成り、その一方の面に印字された数字125(0〜60)を有する。リングは、数字が順番に進んで本体10のウィンドウ19の中に入る、という形に設置されている。内側の歯の組128は、効果的な構成として、駆動装置160と協働するように作られており、一方、外側の歯の組129は、効果的な構成として、戻り防止手段170と協働するように作られている(戻り防止手段170は、インジケータリング127が、駆動装置160から課される方向と反対の方向に回転するのを防止するように作られている)。
従って、本発明によれば、以下の機能を果たす乾燥粉末吸入器を実現することができる:
・複数ドーズ分の粉末を1ドーズずつ別々の密封貯蔵器に格納する(例えば、巻き取りストリップ上に30または60ドーズを格納);
・粉末は、ユーザの吸入動作によって実行される穴あけによって解放され、ブリスタは、事前に加圧された解放システムに結合された吸入検知システムを用いて穴あけされる;
・適切な形状に作られたドライブ手段であって、駆動のたびにブリスタと係合してブリスタストリップを移動させ、また、新たな貯蔵器を、適切な開手段によって開くための位置に持ってくる、というドライブ手段;
・吸入器が開かれたものの吸入動作が行われなかった場合に、ドーズが失われるのを回避する手段(この場合、吸入器が閉じられる際に、装置は正確にそのスタート位置に戻る);
・吸入動作が行われた場合にのみドーズをカウントするように作られたドーズインジケータ。
Claims (14)
- 流体投与装置であって、
投与開口部を備えた本体(10)と、
閉位置と開位置との間で移動可能な1以上のカバー部材(11,12)と、
薬品粉末などの流体を1ドーズずつ格納している複数の個別の密封された貯蔵器(21)であって、貯蔵器基板(20)の上に形成された前記貯蔵器と、
前記貯蔵器と接触することにより、当該貯蔵器を開封する貯蔵器開手段(80)と、
前記貯蔵器基板を受けとめるものであり、当該貯蔵基板上に形成された前記貯蔵器を支持しながら非投与位置と前記貯蔵器と前記貯蔵器開手段とが接触可能な投与位置との間で移動可能である可動支持手段(50)と、
投与済みドーズまたは未投与で残っているドーズを示すインジケータ装置(120)であって、数字、色および/または記号というインジケータ手段(125)を載せた回転式インジケータ部材(127)と、
前記可動支持手段(50)が投与位置から非投与位置へと戻る際に前記可動支持手段(50)と協働して前記回転式インジケータ部材(127)を回転させる、という駆動装置(160)と、を有する前記インジケータ装置と、
吸入動作に応じて前記可動支持手段を前記非投与位置から投与位置に移動させ、前記貯蔵器を開封させる吸入トリガ移動手段(60)と、
を有すること、を特徴とする流体投与装置。 - 前記回転式インジケータ部材(127)は、駆動装置(160)と協働する1以上の周縁の歯の組(128)を有すること、
を特徴とする請求項1に記載の流体投与装置。 - 前記インジケータ装置は、戻り防止手段(170)を有し、当該戻り防止手段は、前記回転式インジケータ部材(127)が駆動装置(160)から強いられる方向と反対の方向に回転する、という事態を防止すること、
を特徴とする請求項1または2に記載の流体投与装置。 - 前記戻り防止手段(170)は、回転式インジケータ部材(127)の有する歯の組(129)と協働する可撓性の指(179)を有すること、
を特徴とする請求項3に記載の流体投与装置。 - 前記回転式インジケータ部材(127)は、駆動装置(160)と協働する第1の周縁の歯の組(128)を備えたリングであること、
を特徴とする請求項1乃至4のいずれかに記載の流体投与装置。 - 前記リング(127)は、第2の周縁の歯の組(129)を有し、当該第2の歯の組は、前記リングが駆動装置から強いられる方向と反対の方向に回転する事態を防止する戻り防止手段(170)と協働すること、
を特徴とする請求項5に記載の流体投与装置。 - 第1の歯の組(128)は内側の歯の組であり、第2の歯の組(129)は外側の歯の組であること、
を特徴とする請求項5または6に記載の流体投与装置。 - 前記駆動装置(160)は、本体(10)上にピボット運動可能な形で設置されており、第1に、前記可動支持手段(50)上に設けられた相補的な手段(565)と協働するピボット手段(165)を有し、第2に、回転式インジケータ部材(127)と協働するドライブ手段(168)を有すること、
を特徴とする請求項1乃至7のいずれかに記載の流体投与装置。 - 前記インジケータ部材(127)は回転リングであり、駆動装置(160)のドライブ用の指(168)と協働する内側の歯の組(128)と、戻り防止用の指(179)と協働する外側の歯の組(129)とを有すること、
を特徴とする請求項8に記載の流体投与装置。 - 前記可動支持手段(50)が非投与位置から投与位置へと移動させられている間、前記ドライブ用の指(168)は内側の歯の組(128)のうちの次の歯に進み、その間、前記戻り防止用の指(179)は前記リングの回転を防ぐこと、
を特徴とする請求項9に記載の流体投与装置。 - 前記可動支持手段(50)が投与位置から非投与位置へと移動させられている間、前記ドライブ用の指(168)は前記回転リング(127)を回転させ、その間、前記戻り防止用の指(179)は前記外側の歯の組(129)のうちの次の歯に進むこと、
を特徴とする請求項9または10に記載の流体投与装置。 - 1回の駆動についての回転リング(127)の回転角度は、内側の歯の組(128)の歯の1つに対応していること、
を特徴とする請求項11に記載の流体投与装置。 - 前記インジケータ装置(120)はブロック手段を有し、当該ブロック手段は、最終ドーズが示された後は、前記回転式インジケータ部材の回転を完全に防止すること、
を特徴とする請求項1乃至12のいずれかに記載の流体投与装置。 - 前記ブロック手段は、駆動装置(160)と協働する歯の組(128)のうちの他と異なる1本の歯で成ること、
を特徴とする請求項13に記載の流体投与装置。
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