JP2008528159A - 流体投与装置 - Google Patents

Abstract

流体投与装置
流体投与装置であって、粉末などの流体が１ドーズ入った別個の収容室を１つ以上と、装置の駆動のたびに別個の収容室を開け、それによりユーザが前記開けられた収容室に入っていたドーズを吸入できるよう設けられた開け手段と、を有し、前記開けられた収容室に入っていた流体の９０％以上が吸入中に前記収容室から放出される、という装置。
【代表図面】図１

Description

本発明は、流体投与装置、さらに具体的に言えば、乾燥粉末吸入装置に関する。

乾燥粉末吸入装置は、従来技術において公知である。さまざまな種類が存在する。第１の種類の吸入器は、何ドーズ分もの粉末が収容された容器を１つ有し、定量手段を備えており、定量手段は、１回の駆動につき１ドーズ分の前記粉末を収容室から取り、それをユーザに向けて投与するため放出チャネルに流し込むことを可能にする。別の種類の吸入器は、粉末が１ドーズ分ずつ別個のドーズ収容室に包装されており、それから吸入器の１回の駆動につき収容室の１つが開けられるというものである。そうした実装の形では、それぞれのドーズは放出の直前になって初めて開けられるため、粉末をより効果的に密封できる。そうした別個の収容室を作るため、すでにさまざまな技術（たとえば、細長いブリスタのストリップや回転式の円形ディスクに配置されたブリスタ）が提案されてきた。また、従来技術では、別個の収容室（たとえば、カプセル）を有し、その収容室は、使用される直前に吸入器の中に装填される、という形の吸入器についても説明されている。こうした装置の効果とは、装置の内部に全ドーズ分を格納する必要がないため、前記装置をコンパクトにできるという点である。ところが、明らかなように、こうした吸入器は、ユーザは使用前にカプセルを吸入器に装填する作業を強いられるので、いっそう使用しにくくなる。上述した吸入器を含む既存の全ての種類の吸入器には、構造や動作の種類に関する効果と問題点との両方が見られる。つまり、特定の吸入器では、１回の駆動ごとのドーズの正確性および再現性の問題がある。加えて、いくらかの吸入器には、投与の効率（すなわち、ドーズのうち有効な治療効果が得られる形でユーザの肺に効果的に浸透する割合）の問題も存在する。今まで、そうした特定の問題点を解決するための解決法は、患者の吸入とドーズの放出とを同期させることであった。しかし、その場合もやはり問題が生じる。具体的には、一般的にドーズが吸入前に放出ダクトに装填され、それから放出が吸入と同時になされるという種類の装置で問題が生じる。つまり、ユーザが（複数ドーズ分の収容室または別個の収容室から）ドーズを装填する瞬間と吸入する瞬間との間に、もし吸入器を落下、震動、あるいは不都合または不適切な形で操作してしまえば、前記ドーズは装置の内部に散らばって、ユーザは前記ドーズ分全てまたはその一部分を失う危険がある。そうなれば、次回の装置の使用時に過剰投与の危険がかなり存在することになる。というのも、ドーズが不完全であることに気付いたユーザが装置に新しいドーズを装填すると、その新しいドーズの吸入中に、装置の中に紛れこんだ前回ドーズの一部分が新しいドーズと同時に放出される可能性があるためである。計画的に行う治療においてそうした過剰投与は極めて有害なため、全ての国において、関係官庁は過剰投与の危険をできる限り制限するため、従来よりも厳しい条件を課しつつある。別個の収容室の開封に関しては、密封層のはぎ取りまたは引き剥がしが提案されてきた。特に開封手段を吸入により駆動する必要がある場合、そのやり方では問題が生じる。それは、次に続く収容室まで開けてしまう危険を冒すことなく完全な開封を保証する、という形で加える力を制御することが難しい、というものである。変形例において、密封層または壁の穴開けが提案されてきた。そのやり方では、切り取られた壁の一部によりドーズの一部分が収容室の内部に残ってしまう危険があり、したがって計量の正確性と再現性とが保証されない、という問題が生じる。

そこで、本発明は、上記の問題を生じない流体投与装置、具体的に言えば、乾燥粉末吸入器を提供することを目的とする。
具体的に言えば、本発明は、製造および組み立てが簡単かつ低コストであって、使用の際に信頼性があり、各駆動における計量の正確性と再現性とを保証し、安全かつ効果的な形で過剰投与の危険を完全に防ぎながら、ドーズの相当部分を治療対象の部位（具体的に言えば、肺）に投与することを可能にすることで、治療の効率に関して最大の効果を実現し、また、放出前のドーズ全ての密封性と確かな完全性とを保証すると同時に、できる限りコンパクトである、という吸入器を提供することを目的とする。

そこで、本発明は、流体投与装置であって、粉末などの流体が１ドーズ入った別個の収容室を１つ以上と、装置の駆動のたびに別個の収容室を開け、それによりユーザが前記開けられた収容室に入っていたドーズを吸入できるよう設けられた開け手段と、を有し、前記開けられた収容室に入っていた流体の９０％以上が吸入中に前記収容室から放出される、という装置を提供する。

効果的な構成として、前記開けられた収容室に入っていた流体の９５％以上が吸入中に前記収容室から放出されることとする。
効果的な構成として、前記開けられた収容室に入っていた流体の９７％以上が吸入中に前記収容室から放出されることとする。
効果的な構成として、前記開け手段は穴開けおよび／あるいは切り抜き手段を有し、穴開けおよび／あるいは切り抜き手段は収容器の閉鎖壁を切り抜くにあたって、切り抜かれた部分が形成された穴を塞がない形となるよう作られていることとする。

効果的な構成として、前記開け手段は、ユーザの吸入動作により動作を開始させられることとする。
効果的な構成として、収容室が開いた後に前記収容室に入っていた流体のドーズを収容するための投与チャンバが設けられており、前記投与チャンバは、第１に前記開け手段に、第２に投与開口部に接続されており、投与開口部は吸入用エンドピースに接続されていることとする。

効果的な構成として、前記投与チャンバには、可動ビードが少なくとも１つ入っていることとする。
効果的な構成として、収容室は細長いストリップの形で作られており、そのストリップには複数の別個の収容室が含まれ、これら収容室は並べて配置されていることとする。
効果的な構成として、開けられた収容室１つから放出される流体量の、収容室ストリップ上に設けられた複数の収容室それぞれから流出される流体量に対する変動度は、１５%未満であって、１０％未満であるのが効果的で、好ましくは５％未満であることとする。

効果的な構成として、開けられた収容室に入っている粉末は、ユーザの吸入動作により生じた空気の流れにより放出されることとする。

本発明のこうした特徴や効果、そして他の点については、添付の図面を参照しながら、非限定的な例として示すいくつかの実施の形態とそれらの変形例に関する以下の詳細な説明を読めば、さらに明らかになるだろう。
図１乃至８（b）は、乾燥粉末吸入器の第１の実施の形態を示している。吸入器は中央本体１０を有し、本体１０には２つの側面部分１１、１２がスライド移動可能な形で設置され、これら側面部分１１、１２は装置が閉じる際には蓋を形成し、装置が開く際には互いに離れて、そうして後に述べるように装置に圧力を加える。本体１０の形状は、図に示すようにほぼ丸みを付けることができるが、適当な形状であれば他の何らかの形状にしてもよい。本体１０は、マウスピースまたは吸入用エンドピース１５を有し、装置の駆動中、ユーザはそれから吸入を行う。図に示すように、キャップを形成する２つの側面部分１１、１２は共通のピボット軸を中心としてピボット運動させれば開けることができるが、装置を開けるため開け手段については、他のものを考えることもできる。別の形として、図２６および２７に示すように、本体１０に対し移動可能な蓋部品１１を１つのみ設けた形にしてもよい。

効果的な構成として、本体は窓１９を有し、窓１９から投与済みのドーズ数または未投与で残っているドーズの数が目に見える形でユーザに表示される。効果的な構成として、窓１９は蓋を形成する側面部分１１、１２のピボット軸の上、またはその近傍に設けることができる。本体１０の内部には別個の収容室２１（ブリスタとしても知られるもの）を有するストリップ２０が設けられ、前記ストリップは、好ましい構成としてブリスタ２１が本来公知の方法で並べて配置された細長いストリップ２０である。ブリスタ２１については、図１、５（b）、６（b）、７（b）、８（b）、２６、そして２７の全体的な図には示していないが、これは、図を明瞭にし、雑然とならないようにするためであり、図１３乃至１６、２１、そして２３ではブリスタが見て取れる。効果的な構成として、ブリスタのストリップ２０は基本層（または壁）２２と密封層（または壁）とで成り、基本層（または壁）にはドーズ分の粉末を収容するキャビティ２１が形成され、前記ブリスタ２１それぞれが密封層（または壁）により密封様態で覆われている。ブリスタのストリップ２０は本体１０の内部で巻き取ることができ、ストリップを動かすためのドライブ手段３０が設けられ、ドライブ手段３０は、装置が１回駆動されるたびにブリスタのストリップを順次に引き出して、ブリスタまたは別個の収容室２１を１つずつ投与位置まで動かす。効果的な構成として、別個の収容室２１が吸入によって空になると、ストリップのうち前記空になった収容室を有する部分３５は、後により詳細に説明するように、前記本体１０の別の場所で巻き取られるよう作られている。

吸入器の第１の側面において、収容室の開け手段４０は本体１０の中に設けられているか、または本体１０に固着されており、ブリスタの密封層の穴開けまたは切り抜きのための穴開けおよび／あるいはカッター手段４１を有する。また、装置には移動可能な支持手段５０がさらに設けられ、本手段は、次回の吸入の間に開けられることになる特定の収容室を支持するように作られている。移動可能な支持手段５０は、駆動中、収容室を装置の前記穴開けおよび／あるいはカッター手段４１に向かって移動させ、その中身を出すよう作られている。効果的な構成として、移動可能な支持手段５０は弾性部品５１（たとえば、スプリングまたはそれと同等の他の弾性部品）から力を受け、前記弾性部品５１は、装置が開く間に事前圧力をかけられるのに適している。効果的な構成として、移動可能な支持手段５０は、第１の位置（非投与位置）と容器が開く第２の位置（投与位置）との間を移動可能である。第１の位置と第２の位置との間の移動は効果的な構成として曲線に沿って行われる。図１乃至８に示す実施の形態をさらに具体的に参照すれば見て取れるように、移動可能な支持部品５０はロッド５０と一体化された形で作られており、ロッド５０は前記本体１０に対しヒンジ留めされている。前記ロッド５０に固定された誘導ホイール３０は、ブリスタを受け止めて誘導する。誘導ホイール３０を回転させればブリスタのストリップ２０が前進する。特定の角度位置において、所定の収容室２１が必ず開け手段４０（すなわち、穴開けおよび／あるいはカッター手段）により開けられる位置にある。効果的な構成として、回転のたびに前記誘導ホイール３０の回転後の角度位置を正確に規定するため、前記ホイール３０の回転における位置決めを行う回転位置決め手段３００を設けることができる。図３７および３８に示された効果的な変形例において、位置決め手段３００は突起部分またはフィンガー部分３０１を有し、その端部は、前記誘導ホイール３０の周囲に設けられた切込み３８と弾性的に協働する。効果的な構成として、切り込み３８のプロフィールはＶ字形で、このプロフィールにより前記フィンガー部分３０１は切り込みの中央の位置に自動的に誘導され、それにより各回転において正確な角度位置が保証される。好ましい構成として、誘導ホイール３０はストリップを動かすドライブ手段を形成している。必須ではないが、図２１に示すように追加ホイール３８を設け、ブリスタのストリップ２０の誘導および／移動を助けるという形にしてもよい。前記ロッド５０は第２のロッド５５に、V字形を形成する形で接続し、そのV字形の先端はロッドのピボット軸によって形成されている、という形にすることができる。第２のロッド（静止していてもピボット運動可能であってもよい）はスプリングなどの弾性部品５１を支持し、弾性部品５１は作用部品５７とさらに協働する。図５（a）乃至８（b）は装置の駆動サイクルを示している。図５（a）、５（b）は装置を閉じた休止状態において示している。装置が開けられている間（図６（a）および６（b））、蓋を形成する２つの側面部分１１、１２は本体１０上でのピボット運動によって互いに遠ざかる形で移動する。そうして、作用部品５７は第２のロッド５５に押し付けられ、スプリング５１を圧縮する（すなわちスプリング５１に圧力をかける）。この状態において、誘導ホイール３０を支持するロッド５０は、適当なブロック手段１００（全体図には示していないが、図９乃至１２において見て取ることができる）に保持されているため、ピボット運動において移動させられることはあり得ない。ブロック手段１００が解除されるのはユーザがマウスピース１５から吸入を行う間（図７（a）、７（b））で、それにより前記ロッド５０、したがって前記誘導ホイール３０が開け手段４０の方へピボット運動し、その結果、収容室２１は前記穴開けおよび／あるいはカッター手段４１により開けられる。誘導ホイール３０は、ピボット軸を中心としてピボット運動するロッド５０に固定されているため、収容室２１は本実施の形態において曲線に沿って移動される。開く間、曲線により特別な効果が提供されるが、その効果については、後でより詳細に説明する。

効果的な構成として、吸入の後に必ず誘導ホイール３０の投与位置を正確に規定できるよう当接手段３５０が設けられている。当接手段は、図３５および３６に示すように突起部３５０で成り、突起部３５０は投与位置において誘導ホイール３０の１つまたは複数の対応する平面と協働するように作られている。好ましい構成として、１つの平面は１つのリセスに対応している。本実施の形態において、当接手段３５０は、穴開けおよび／あるいはカッター手段が収容室に貫通する際の誘導ホイール３０の回転位置を正確に決めるのに役立つ。したがって、当接手段３５０は、前記穴開けおよび／あるいはカッター手段の収容室への貫通の深さを決めるだけでなく、収容室に対して中心に位置決めもする。それによって、各駆動における粉末の最適な放出とドーズの再現性とが保証される。当接手段３５０は、上述した回転位置決め手段３００に組み合わせることができるが、その場合は、非投与位置、投与位置、そして誘導ホイール３０が前記両位置の間を移動する際、それぞれにおける誘導ホイールの位置を正確な形で設定することができる。このことにより、前記誘導ホイールの位置決めが悪かった場合の装置の閉塞の危険を防ぐことができる。

図示された実施の形態において、収容室２１が穴開けおよび／あるいはカッター手段４１による解放のために開位置の方へ移動されられている間は、穴開けおよび／あるいはカッター手段４１は、本体に対し静止しているのが好ましい。しかし、収容室２１が開けられるステップの間に穴開けおよび／あるいはカッター手段４１も移動可能である、という形も考えられる。たとえば、収容室２１が穴開けおよび／あるいはカッター手段４１の方へ移動される間に、穴開けおよび／あるいはカッター手段４１を収容室２１の方へ移動させることもできる。別の変形例において、収容室２１と穴開けおよび／あるいはカッター手段４１とは、駆動中に同じ方向に移動されるが、収容室２１が前記方向により速く移動させられるため、前記穴開けおよび／あるいはカッター手段４１に接触し、開けられる、という形も考えられる。

上述したように、開け手段はユーザによる吸入動作で駆動されることが望ましい。収容室の開け手段を吸入により始動するため吸入トリガーシステムが設けられており、効果的な構成として当該システムはユニット６０を有する。このユニット６０は、吸入作用を受けて移動および／あるいは変形することができ、ブロック手段１００を解除するよう作られている。効果的な構成として、ユニット６０は変形可能な空気チャンバ６１を有し、空気チャンバ６１は前記移動可能な支持手段５０のブロック手段１００と協働する。ユーザの吸入により前記変形可能な空気チャンバ６１は変形され、それにより前記ブロック手段１００を解放することで、移動可能な支持手段５０はブロック解除され、誘導ホイールとそれぞれの収容室２１とを開位置の方へ移動させることができる。効果的な構成として、空気チャンバ６１は、たとえばべローズまたはポーチ６２といった変形可能な膜で成ることにすればよく、その膜は、第１にマウスピース１５に、第２に前記ブロック手段１００に、直接または間接的な形で接続することができる。したがって、吸入中に、べローズまたはポーチ６２は変形および収縮し、前記ブロック手段１００をブロック解除位置に移動させる。変形例において、べローズを何らかの変形可能な膜に置き換えてもよい。

吸入器は投与チャンバ７０をさらに有し、投与チャンバ７０には１つの収容室２１が開けられた後に１ドーズの粉末が収容される。投与チャンバ７０は、効果的な構成としてビード７５を少なくとも１つ備えており、ビード７５は、吸入中に前記チャンバ７０の内部を移動して、収容室２１が開けられた後の空気と粉末との混合物の投与状態を向上させ、装置の効率を高める。

特定の変形例において、変形可能な空気チャンバ６１は投与チャンバ７０と協働する。したがって、投与チャンバ７０は、収容室の開け手段４０（具体的に言えば、穴開けおよび／あるいはカッター手段４１）に接続し、投与開口部７９を有する、という形にすることができる。必須ではないが、投与チャンバ７０はそれ自体が休止位置と吸入位置との間を移動することができ、ユーザがマウスピース１５から吸入を行う際に、変形可能な空気チャンバ６１は変形させられ、投与チャンバ７０は休止位置から吸入位置まで移動する。吸入位置においては、図７（b）に示されるように、投与開口部７９は前記マウスピース１５の中に位置付けられ、これによりドーズの完全な投与が保証される。したがって、図２（a）、２（b）、５（b）乃至８（b）、２６、そして２７に示す実施の形態において、べローズ６２はユーザの吸入の流路において、第１にマウスピース１５に、第２に投与チャンバ７０に接続されている。図示されているように、開け手段４０（具体的に言えば、穴開けおよび／あるいはカッター手段４１）は前記投与チャンバ７０に直接的に（たとえば、前記チャンバ７０へと通じるチャネル６９の端の位置に）形成されているのが効果的である。同様に投与チャンバ７０は、吸入位置において、それまで移動可能な支持手段５０を初期位置に保持していたブロック手段１００を解放する、という形で作ることができる。この解放により、移動可能な支持手段５０が収容室２１を開状態の方へ移動させることを可能にする。

吸入後は、図８（a）および８（b）に示されるように、ユーザが装置を閉じると、全ての構成部品は初期の休止位置に戻る（すなわち、移動可能な支持手段５０はピボット軸５６を中心としてピボット運動し、収容室の開け手段４０から遠ざかる形で移動して初期または第１の状態に戻り、さらに、事前圧力をかけられたスプリング５１と協働する作用部品５７も初期の休止位置に戻り、この位置でスプリング５１は圧縮されていない。こうして、装置は次の利用サイクルに対応できる。

変形例において、他の吸入トリガー手段を使うこともできる。たとえば、ユーザの吸入中、吸入により生じた吸い込み力の影響を受けてピボット運動するピボット運動可能な弁フラップを使用し、そのピボット運動により、移動可能な支持手段をブロックしていたブロック手段が解放され、それにより収容室が開け手段の方へ移動される、という形にしてもよい。

図３は、べローズ６２の変形例の実施の形態を示しており、図の中でべローズはマウスピース１５と投与チャンバ７０との間に直接配置されていないが、投与チャンバ７０の下の位置で本体１０の中に収容されている。この変形例の実施の形態において、吸入中は、べローズは変形して膨らむことさえでき、それにより投与チャンバを吸入位置の方へ移動させる。一方、上記の実施の形態では、べローズは吸入中に収縮することで、投与チャンバを吸入位置の方へ引っ張る。

図４は、別の実施の形態を示しており、この実施の形態において、べローズ（または膜）は、ピストン６７またはそれと同様のものによって置き換えられており、ピストン６７は中空のスリーブ６８の中をスライド移動し、空気チャンバ６１を変形させる。ピストン６７は薄いプレートの形で作ることができ、空気の流れに対する抵抗力を制御するための穴（図示せず）を有することにしてもよい。図示された実施の形態において、ピストン６７は投与チャンバ６７に固着され、スリーブ６８はマウスピース１５に固着されているが、その反対の組み合わせも考えられる。

図３３および３４は、もう１つの変形例の実施の形態を示しており、この実施の形態において、空気チャンバ６１はポーチまたは隔膜６２により形成されている。ポーチ６２はチャネル１５１を介してマウスピース１５に接続され、チャネル１５１は効果的な構成として投与チャンバ７０に接続された放出チャネル１５２を囲む形で配置されている。ポーチ６２はブロック手段１００に接続されたロッドに固定され、吸入によりポーチ６２が変形されると、その結果ロッドも変形され、前記ブロック手段１００が移動される。図３９および４０は、ポーチ６２の変形例の実施の形態を示している。前記ポーチは効果的な構成としてシリコンで作られており、本体１０を密封するように作られた縁６２０を（たとえば、本体１０とマウスピース１５との間に）持たせることができる。このために、縁６２０を延ばして（同様にシリコン製の）フランジ６２５を作ってもよく、フランジ６２５は本体１０のスナップ固定部分１００１により圧縮され、密封を実現し、特に、吸入の流れにおける損失水頭（head loss）を防ぐ。

図４１は、特定の実施の形態において、マウスピース１５が形成された部分１５の本体１０への固定の様態を詳細に示す図である。マウスピース１５には本体１０の傾斜した突起部分１０１０と協働する窓１５００を持たせることができる。また、本体１０の上側部分１０１１にはマウスピース１５のショルダー１５０１が引っ掛かるため、傾斜した突起部分１０１０によりスナップ留めの密封が保証される。

図４２は変形例の実施の形態を示しており、この実施の形態の中で、誘導ホイール３０を支持するピボットロッド５０は延長部分５０１を有し、延長部分５０１は、吸入位置においては、マウスピース１５に設けられた穴１５５０を実質的に閉じる。こうして、吸入の流れは、誘導ホイール３０とそのロッド５０とが移動される前に部分的に穴１５５０を通過するが、大半は、前記部品３０、５０が移動され穴１５５０が閉ざされた後、したがって収容室が開けられた後、前記覆われた収容室の中身を出す方向に向けられる。このことは吸入中の効率を向上させると共に、収容室を確実に最適な形で使い切ることに役立つ。

吸入器のもう１つの効果的な側面において、別個の収容室またはブリスタ２１が１枚の細長いストリップ２０に形成されており、ストリップ２０は装置の本体１０の内部に巻いた形で貯蔵されている。効果的な構成として、巻き取られたブリスタのストリップ２０は前記本体１０の内壁により保持されているが、「後ろ」（ブリスタのストリップ２０の移動方向から見て後ろ）の端は前記本体１０に対し固定されていない。それにより、ブリスタのストリップの巻物を装置の内部に組み入れることがより容易になる。ブリスタのストリップ２０は、効果的な構成として誘導ホイール３０を利用した形でユーザにより移動させられる。効果的な構成として、誘導ホイール３０にはリセス３１が少なくとも１つ（好ましくは複数）見られ、リセス３１の形状はブリスタの形状に対応している。このため、誘導ホイール３０が回ると、ブリスタのストリップ２０が動かされる。駆動のたびにブリスタ２１を移動させるためのドライブシステムは他に必要ない。当然のことながら、変形例または追加的な形において、ブリスタのストリップを進ませるために他の手段を用いることもできる。たとえば、ブリスタのストリップの長手方向の側面エッジにプロフィールを設け、前記プロフィールを適当なドライブ手段と協働するように作ることにしてもよい。さらに、ブリスタのストリップの側面エッジに沿って形成した穴を用い、前記穴と協働する歯車によりブリスタのストリップを進ませる、という形も可能であろう。

ブロック手段１００は、移動可能な支持手段５０を初期位置に保持し、ユーザが吸入を行うまで収容室２１が開位置の方へ移動しないようにするためのものである。ブロック手段１００は、ユーザの吸入中、安全で信頼性があり、かつ容易な形での解放が可能でなければならず、すなわち、余分な力を加える必要なく収容器を開け手段の方へ早急かつ信頼性のある形で移動させなければならない。図９乃至１２に示された実施の形態において、ブロック手段１００は、一体に接続された２つの部品１０１、１０２を有する形にできる。適当な吸入しきい値に達すると、第２の部品１０２は矢印Bに沿って回り、それから第２の部品１０２のこうした回転により第１の部品１０１が解放され、第１の部品１０１も、装置が開く間に事前圧力をかけられた弾性部品５１の作用の下で、移動可能な支持手段５０から矢印Aに沿った力を加えられる。第１の部品１０１はその２つの端部の間に位置するピボット点１０９を中心としたピボット運動が可能な形で設置され、第１の端は移動可能な支持手段５０から矢印Aに沿った力を受け、もう一方の端は第２の部品１０２と協働する、という形にすることができる。図９および１０に示すこの実施の形態において、第２の部品１０２が吸入動作に伴って矢印Bに沿って回転した際、第１の部品１０１のうち第２の部品１０２によりブロックされていた端は結果として、力（矢印A）と反対の方向（矢印C）に移動される。また、変形例において、図１１および１２に示すように、ペグ１０１と協働する回転ロッドまたはバー１０２を使用することも可能で、ペグ１０１は、装置に事前圧力が加わると前記ロッド１０２に軸方向の力（矢印A）を加える。効果的な構成として、回転バー１０２に見られる形状は、前記回転バー１０２が特定の角度だけ回転した時点で、圧力を加えられた前記ロッド１０１が方向A（事前圧力を加えられた移動可能な支持手段５０により加えられる力の方向）に自由に移動できるようにするのに適している。たとえば、図１１に示すように、回転バー１０２は下側部分１０７を有し、下側部分１０７の径は上側部分１０８の径より大きく、その結果、２つの部分１０７、１０８の間に形成されたショルダー１０６は、９０度回転した後、軸方向ロッド１０１を回転バー１０２の中央ピンに対して中心がずれる形で押し、軸方向ロッド１０１は回転バー１０２に沿ってスライド移動し、下向き（図１１および１２においては矢印Aの方向）に移動することができる。すると、移動可能な支持手段５０は収容室の開位置の方へ移動することが可能になる。明らかなように、ブロッキングを実現し、ユーザの吸入中に前記ブロッキングを解除するための構成については、他の変形例の実施の形態を考えることもできる。

吸入器のさらに別の側面において、ドーズカウンタまたはインジケータ手段１２０がさらに設けられている。こうした手段は、ブリスタのストリップ２０に直接記された数字または記号１２５のいずれかを有し、これらの数字または記号１２５は、装置の本体１０の適当な窓１９から見て取ることができる。変形例において、（たとえば、ディスク上にらせん状に記された）数字または記号１２５を有する回転ディスク１２１の使用を考えることもできる。この場合は、適当な窓を備えたスライド移動可能な部品（図示せず）を、ディスク１２１上に設けたらせん状の溝と係合させ、現在のドーズに関する数字または記号１２５を表示させることができるであろう。最後に、回転ホイール（たとえば、一位のホイールと十の位のホイール）を有するインジケータを考えることもできる。さらに、他の変形例も考えることができる。たとえば、重ね合わされた２枚の回転式ディスク、または数字が周縁に記された１枚のディスク、などである。

１つまたは複数のブリスタが開いた後にできる、空になった収容室を備えたブリスタのストリップ部分３５は、装置の中での容易かつコンパクトな形での貯蔵に適していなければならない。効果的な構成として、使用済みのブリスタのストリップ３５は自動的に巻き取られ、再び巻物の形となる。効果的な構成として、使用済みのブリスタのストリップ３５の端（ブリスタのストリップ２０の「前」の端）は、回転シャフト（または回転部品）１５０に固定でき、シャフトまたは部品１５０は、ブリスタのストリップが移動するたびに、それに伴う形で対応する角度だけ回転する。これが、使用済みのブリスタのストリップ３５の巻き取りを促す。効果的な形において、シャフト１５０は、ストリップの使用済みの部分３５を巻き取るにあたって、ブリスタのストリップ２０にけん引力や他の駆動力を全く加えず、単に、ストリップの端に対し回転方向に誘導する力を加える働きのみをする。

吸入器のもう１つの効果的な側面において、ブリスタ２１に格納されたドーズが使い切られた後、使用済みブリスタ平坦化手段１６０を用いてそのブリスタ２１を平らにすることができる。このことにより、使用済みのブリスタのストリップ３５の貯蔵空間を小さくすることができる。平坦化手段１６０は２つのシリンダから構成することができ、使用済みのブリスタのストリップ３５を２つのシリンダの間に通す。シリンダ１６０の周面は、使用済みまたは空になったブリスタを平らにするために最小限の力しか必要としない形で最適な効率を提供できるのであれば、平らであっても適当なプロフィール（たとえば、図２５に示されているような縦溝模様）を呈していてもよい。

吸入器のさらに別の側面において、収容室２１を開けるための開け手段４０は穴開けおよび／カッター手段４１を有する。好ましい構成として、穴開けおよび／カッター手段４１の形状は、ブリスタ２１の切り抜かれた壁の部分２４がブリスタの内部の方へ曲がり、穴開けおよび／カッター手段４１により形成された穴２５を覆うことがない、という結果になるようにしてある。図１３乃至１６は、ブリスタのドーズの開封および放出の周期を示している。効果的な構成として、穴開けおよび／カッター手段４１は少なくとも２つの対向する穴開け用の端部４２、４３を有し、これらの端部４２、４３は、適当な距離４４が置かれた形で互いから離れている。効果的な構成として、穴開けおよび／カッター手段４１は、切り抜いた壁の部分２４の中央に折り曲げ部を形成し、これにより、形成された穴２５が切り抜かれた壁部分２４に覆われることは全くない、という状態が可能となる。効果的な構成として、図１３乃至１７に示すように、穴開け用の端部４２、４３はそれぞれ皿形の形状をしており、部分的に切り抜かれて尖ったエッジを有する中空の筒状部分により形成されている。効果的な構成として、図５に示すように、入ってくる空気（矢印E）は前記穴開けおよび／カッター手段４１の外側を通って、開いたブリスタ２１の中に入り込む。例として、このことは、移動可能な支持手段５０が曲線に沿って収容器の開位置の方へ移動されることにより実現できる。曲線に沿った移動により、結果として穴開けおよび／カッター手段４１の径よりわずかに大きな穴２５が１つまたは複数生じる。したがって、このことにより吸入空気が前記穴開けおよび／カッター手段４１の外側を通って、ブリスタ２１に入り込むことが可能となる。必要ならば、前記穴開けおよび／カッター手段４１の外側に穴を形成するための特別な手段（たとえば、前記穴開けおよび／カッター手段４１上のリブ４１０または他の何らかの適当な外側プロフィール；図２９乃至３２参照）を設けることも可能であろう。粉末を運びながら出て行く空気の流れ（矢印S）は、好ましい構成として、図１６に示すように前記穴開けおよび／カッター手段４１の中空の内部を通って収容室またはブリスタを出る。必須ではないが、図１８に示すように、入ってくる空気の流れ（矢印E）と粉末を運びながら出て行く空気の流れ（矢印S）との両方が、穴開けおよび／カッター手段４１の内部に設けられた別個の中空チャネルを通ることにしてもよいであろう。穴開けおよび／カッター手段４１の特定の形状により、図示されているように「ルーブル形」の種類の切り抜きが実現され、この切り抜きにより上述した効果点全てが実現できる。特に、穴開けにより作られた穴２５が穴が開けられた壁部分２４により部分的にでも覆われることを防ぐことができる。このことにより、ブリスタ２１は可能な限り使い切られ、したがって投与装置は最大限に効率的となることが保証される。さらに、定量の再現性は最適で、本発明の装置では毎回同じ量の粉末が放出される。

図２９および３０は、穴開けおよび／カッター手段４１の変形例の実施の形態を示しており、この実施の形態の中で、部品の外側は中央の突端４２０により、複数のチャネル（この例においては４つのチャネル）に分けられている。外側エッジには外部スプライン（細長い薄板）４１０が設けられ、吸入流を収容室の中に入れることを可能にする側面の開口部が形成されている。

図３１および３２は、もう１つの変形例の実施の形態を示しており、この実施の形態は、図１３乃至１７のものと極めて類似している（すなわち、２つの穴開け用の端部４２、４３が備えられ、これらの端部４２、４３は、ブリスタの切り抜かれた壁の部分の少なくとも一部分を収容するように決められた距離４４を置く形で隔てられている）。この実施の形態において、穴は、図１７のように対向し合う形ではなく、互いに後ろを向いた形で配置されている。効果的な構成として、外側エッジには外部スプライン４１０がさらに設けられている。

図２６は、吸入器の第２の実施の形態を示している。この第２の実施の形態は、図１乃至８における第１の実施の形態とは、主に以下の点で異なっている。それらの点とはまず、装置の外側の形状であり、そして、装置が開けられる間に装置に事前圧力を加えることを可能にする弾性手段５１の形状の相異である。この第２の実施の形態において、本体１０は蓋部品１１を１つのみ有し、蓋部品１１を開ければ装置に圧力が加わる。こうして開く間、スプリングブレード５１は開けられつつある前記蓋部品１１により変形され、それにより圧力（上述した実施の形態ではスプリング５１により加えられていた圧力）が生じる。ここでもやはり、スプリングブレード５１は移動可能な支持手段５０を収容室開位置の方へ動かし、開位置において、収容室２１は開け手段４０に接する形になるように移動されるが、適当なブロック手段１００（たとえば、上述したブロック手段、または他のもの）が設けられているため、ユーザによる吸入時までそうした移動が防止される。ユーザによる吸入により前記ブロック手段１００が自由になると、開け手段４０によって収容室２１が開かれ、その中に入っているドーズを自動的に投与することができる。さらにマウスピース１５の上流に設けられた投与チャンバ７０を介して前記ドーズをユーザの肺の中に放出することができる。移動可能な支持手段５０は、変形可能なプラスチック材料でできた部分という形で作られており、前記部分は、スプリングブレード５１と、誘導ホイール３０と協働する押さえ部品５０と、そして本体１０と協働しスプリングブレード５１に圧力を加えることを可能にするよう作られた１つまたは２つの拡張部分５２、５３とを含んでいる。図示された実施の形態において、第１の拡張部分５２は歯車２００と協働するが、歯車２００は、戻り防止ラチェットと使用済みのブリスタのストリップ３５を巻き取るための巻き取りシステムとを形成するのに適している。第２の拡張部分５３は投与チャンバ７０と協働させることもできるが、何らかの方法でブロック手段１００に接続することもできる。

図２７は、もう１つの実施の形態を示しており、この実施の形態と図２６における実施の形態との主要な差異は、装置が開けられる間に装置に事前圧力を加えるための弾性手段５１の形状が異なっている、という点である。また、吸入器の本体１０の形状もわずかに違っているが、その違いは図１乃至８における第１の実施の形態に比べてそれほど大きくない。蓋１１が開けられている間に装置に事前圧力を加えることを可能にする弾性手段５１の形状は、第２の実施の形態に示すものとはわずかに異なるが、それらの機能は完全に同一であるため、以下に詳しい説明はしない。この実施の形態において、移動可能な支持手段５０は、装置が開けられる間に変形されるスプリングブレード５１と一体化された形で作られており、使用済みのブリスタのストリップ３５の巻き取り、および／あるいはブロック手段１００の解除のため、随意的に弾性を持たせた第２の部分５４を設けてもよい。留意すべき点として、ブロック手段１００は図２６および２７に示されておらず、それらは何らかの適当な方法で駆動することができる。

図２８は、吸入器のもう１つの効果的な実施の形態の外観図であって、この実施の形態は、図１乃至８における形態に極めて類似している。
上述した全ての実施の形態において、ブリスタのストリップは２つの端を呈するストリップで形成されている。変形例において、切れ目のないストリップを使用することもできる。また、本発明の範囲を逸脱しない形であればさらに別の変形も可能である。

したがって、本発明により以下の機能が実行される乾燥粉末吸入器を供給することができる。
・密封された別個の収容室に貯蔵された複数の別個の粉末のドーズ（たとえば、巻き取られたストリップに貯蔵された６０ドーズ）。
・粉末は穴開けにより解放され、穴開けはユーザの吸入により実現され、事前圧力を加えられた解除システムに連結された吸入探知システムを用いてブリスタに穴が開けられる。

・ブリスタと係合し、駆動のたびにブリスタのストリップを移動させ、次の収容室を適当な開け手段により開く位置まで持って来る適当な形状のドライブ手段。
・ブリスタのストリップの移動に機械的に接続されたドーズインジケータ。
上述した本発明の装置により、他の機能もさらに実現できる。留意すべき点として、さまざまな機能は、吸入器のさまざまな実施の形態において同時に実現される形で示してあるが、別個に実施することができる。具体的に言えば、吸入トリガー機構は、収容室の開け手段の種類、ドーズインジケータの使用、別個の収容室が互いに対してどのように配列されているか、などに関わりなく使用できる。事前圧力を加える手段と吸入トリガーシステムとは何らかの他の方法で作ってもよい。同じことは、装置の他の構成部分にも当てはまる。

本発明の吸入器は、上述した機能の全てまたはいくつかが組み入れられているため、既存の装置より優れた性能を実現できる。具体的に言えば、本発明の吸入器は各駆動において少なくとも９０％の収容室使い切り率を実現する。使い切り率は、装置の駆動時に開いた収容室から放出される流体のパーセンテージのことであり、９５％を超えるのが効果的で、９７％よりさらに高いことが好ましい。具体的に言えば、こうした高い使い切り率は、能動的な吸入器で得られる性能さえ凌ぐ。通常は、能動的なものは受動的なものより効率的であり、能動的な吸入器において、ブリスタの中身を出しドーズを放出させるのは吸入流ではなく、吸入中に解放される収縮された空気の流れである。高い使い切り率により、本発明の装置が可能な限り効率的であることが保証できる。吸入をトリガーとした開口に加え、高い使い切り率により、流体（厳密に言えば、粉末）が最適な方法でユーザの肺に投与されることが保証される。下の表は、１．１７重量％のブデソニド／ラクトースの混合物を対象とし、一般的な吸入流の流速に対応した形で流量をさまざまに変えながら計測した結果を示す。すなわち、毎分約７．５リットル（７．５L／m）、１０L／m、そして１５L／mの流量それぞれについて３回の計測が行われた。計測値の内容は、空気の流れにより中身が出された後のブリスタに残っている粉末の量を計測したものであり、これをブリスタに入れられていた粉末の量と比較することで前記ブリスタの使い切り率を求める。計測結果は、本発明の装置の極めて高い効率を示しており、この例における使い切り率は、一貫して少なくとも９７％に等しい。

また、本発明により、連続的な駆動における収容室の使い切りの規則性の改善もさらに実現できる。つまり、たとえばブリスタのストリップが１０個の収容室を有する場合の収容室間での使い切り率の変動は１５%未満で、効果的な構成として１０%未満であり、５%未満であることが好ましい。このような改善された規則性により、ドーズの再現性の向上が保証され、したがって本発明の装置の効率もさらに高まることが保証される。

当業者であれば、添付の特許請求の範囲によって規定される本発明の範囲を逸脱しない形で、さまざまな変形を考えることもできる。

第１の実施の形態を構成するディスペンサ装置の概略断面図である。 （a）効果的な実施の形態を構成する吸入トリガーシステムの詳細図であって、吸入が行われていない状態を示す図である。（b）効果的な実施の形態を構成する吸入トリガーシステムの詳細図であって、吸入中の状態を示す図である。 吸入トリガーシステムの別の実施の形態の概略図である。 吸入トリガーシステムのさらに別の実施の形態の概略図である。 （a）図１の装置の使用順序を示す図であって、休止ステップにおける装置の外観図である。（b）図１の装置の使用順序を示す図であって、休止ステップにおける装置の内観図である。 （a）図１の装置の使用順序を示す図であって、圧縮、または開放のステップにおける装置の外観図である。（b）図１の装置の使用順序を示す図であって、圧縮、または開放のステップにおける装置の内観図である。 （a）図１の装置の使用順序を示す図であって、吸入のステップにおける装置の外観図である。（b）図１の装置の使用順序を示す図であって、吸入のステップにおける装置の内観図である。 （a）図１の装置の使用順序を示す図であって、使用の最後、または閉鎖のステップにおける状態の装置の外観図である。（b）図１の装置の使用順序を示す図であって、使用の最後、または閉鎖のステップにおける装置の内観図である。 第１の変形例の実施の形態を構成するブロック手段を示す図である。 第１の変形例の実施の形態を構成するブロック手段を示す図である。 ブロック手段の別の変形例の実施の形態を示す図である。 ブロック手段の別の変形例の実施の形態を示す図である。 効果的な実施の形態を構成する開け手段を、容器が開けられる前において示す図である。 効果的な実施の形態を構成する開け手段を、容器が開けられた後において示す図である。 効果的な実施の形態を構成する開け手段を、空気が容器に流れ込む間において示す図である。 効果的な実施の形態を構成する開け手段を空気と粉末とが容器から流れ出す間において示す図である。 効果的な穴開けおよび／あるいはカッター手段を示す図である。 穴開けおよび／あるいはカッター手段の変形例の実施の形態を示す図である。 開け手段の１つの変形例の実施の形態を、容器の開位置において示す図である。 開け手段のもう１つの変形例の実施の形態を示す図である。 移動可能な支持手段の効果的な変形例を詳細に示す図である。 使用済みのストリップを収容するための収容手段を詳細に示す図である。 ドーズインジケータ手段の１つの変形例を詳細に示す図である。 ドーズインジケータ手段のもう１つの変形例を詳細に示す図である。 使い切った容器を平らにするための平坦化手段を詳細に示す図である。 図１と同様の図であって、ディスペンサ装置のもう１つの実施の形態を示す図である。 図１と同様の図であって、ディスペンサ装置のさらに別の実施の形態を示す図である。 本発明のさらに別の実施の形態の概略斜視図である。 穴開け手段および／あるいはカッター手段のもう１つの変形例の実施の形態の概略斜視図である。 図２９の穴開け手段および／あるいはカッター手段の概略断面図である。 図２９と同様の図であって、穴開け手段および／あるいはカッター手段のさらに別の変形例の実施の形態を示す図である。 図３１の穴開け手段および／あるいはカッター手段の概略断面図である。 吸入トリガーシステムのさらに別の実施の形態を吸入前の状態で示す部分的な概略断面図である。 図３３と同様の図であって、吸入後の状態で示す図である。 移動可能な支持手段を、非投与位置で示す概略断面図である。 図３５と同様の図であって、投与位置における図である。 移動可能な支持手段と協働する回転位置決め手段の概略断面図である。 移動可能な支持手段と協働する回転位置決め手段の概略斜視図である。 図３３および３４の隔膜の変形例の実施の形態の概略断面図である。 図３９の隔膜の詳細図である。 特定の実施の形態を構成するマウスピースの本体への固定を示す概略斜視図である。 吸入の流れを制御する制御手段の一例を吸入位置において示す概略断面図である。

Claims (10)

1. 流体投与装置であって、
   粉末などの流体が１ドーズ入った別個の収容室（２１）を１つ以上と、
   装置の駆動のたびに別個の収容室（２１）を開け、それによりユーザが前記開けられた収容室に入っていたドーズを吸入できるよう設けられた開け手段（４０）と、を有し、
   特徴となるのは、
   前記開けられた収容室に入っていた流体の９０％以上が吸入中に前記収容室から放出されることである、
   という装置。
2. 前記開けられた収容室に入っていた流体の９５％以上が吸入中に前記収容室から放出されること、
   を特徴とする請求項１に記載の装置。
3. 前記開けられた収容室に入っていた流体の９７％以上が吸入中に前記収容室から放出されること、
   を特徴とする請求項２に記載の装置。
4. 前記開け手段（４０）は穴開けおよび／あるいは切り抜き手段（４１）を有し、穴開けおよび／あるいは切り抜き手段（４１）は収容器（２１）の閉鎖壁（２３）を切り抜くにあたって、切り抜かれた部分（２４）が形成された穴（２５）を塞がない形となるよう作られていること、
   を特徴とする請求項１乃至３のいずれかに記載の装置。
5. 前記開け手段（４０）は、ユーザの吸入動作により動作を開始させられること、
   を特徴とする請求項１乃至４のいずれかに記載の装置。
6. 収容室（２１）が開いた後に前記収容室（２１）に入っていた流体のドーズを収容するための投与チャンバ（７０）が設けられており、前記投与チャンバ（７０）は、第１に前記開け手段（４０）に、第２に投与開口部（７９）に接続されており、投与開口部（７９）は吸入用エンドピース（１５）に接続されていること、
   を特徴とする請求項１乃至５のいずれかに記載の装置。
7. 前記投与チャンバ（７０）には、可動ビード（７５）が少なくとも１つ入っていること、
   を特徴とする請求項６に記載の装置。
8. 収容室（２１）は細長いストリップ（２０）の形で作られており、そのストリップ（２０）には複数の別個の収容室（２１）が含まれ、これら収容室（２１）は並べて配置されていること、
   を特徴とする請求項１乃至７のいずれかに記載の装置。
9. 開けられた収容室１つから放出される流体量の、収容室ストリップ（２０）上に設けられた複数の収容室（２１）それぞれから流出される流体量に対する変動度は、１５%未満であって、１０％未満であるのが効果的で、好ましくは５％未満であること、
   を特徴とする請求項８に記載の装置。
10. 開けられた収容室に入っている粉末は、ユーザの吸入動作により生じた空気の流れにより放出されること、
    を特徴とする請求項１乃至９のいずれかに記載の装置。

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