WO2004067069A2 - Bande de dosage et inhalateur comportant une telle bande - Google Patents

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WO2004067069A2 PCT/FR2004/000114 FR2004000114W WO2004067069A2 WO 2004067069 A2 WO2004067069 A2 WO 2004067069A2 FR 2004000114 W FR2004000114 W FR 2004000114W WO 2004067069 A2 WO2004067069 A2 WO 2004067069A2
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Anne Powell
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    • B65D75/28—Articles or materials wholly enclosed in composite wrappers, i.e. wrappers formed by associating or interconnecting two or more sheets or blanks
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Definitions

  • the present invention relates to a blister strip and a dry powder inhaler comprising such a strip.
  • Inhalers are used to deliver pharmaceutical compounds to the lungs of a patient.
  • an inhaler typically contains or provides a mixture of pharmaceutical compound particles and air or propellant.
  • the mixture is delivered by inhalation of the patient at a mouthpiece placed on the inhaler with air or a propellant transporting the particles of pharmaceutical compound in the lungs of the patients.
  • dry powder inhalers the particles of pharmaceutical compound, in the form of a fine dry powder, are entrained in an air flow and inhaled by the patient. Dry powder inhalers are often used to treat asthma. However, pharmaceutical compounds delivered via a dry powder inhaler can also be used to treat many cases, including cases not correlated to the lungs, via systemic absorption of the pharmaceutical compound into the bloodstream, through the lungs.
  • a dry powder inhaler capable of delivering a large number of doses, such as 60, 90, or even 120 doses, before the inhaler needs to be recharged or replaced, would be advantageous.
  • Some proposed dry powder inhalers achieve the goal of providing a large number of doses by individually measuring one dose at a time from a bulk powder storage compartment in the inhaler.
  • it is difficult or even impossible to seal the water vapor of the bulk powder As a result, agglutination or powder aggregation or particle size growth may result, affecting the how much the powder distributed in the air. This tends to decrease the dose actually planned for the patient and / or lead to inconsistent doses.
  • inhalers For example, it may be difficult to avoid double dosing with these types of inhalers, that is, opening two or more of the bags or containers on the dosing strip before inhalation, resulting in patient to inhale a larger than expected dose.
  • known metered-dose inhalers release each dose from the strip via mechanical actuation by the patient, a dose can be released or opened from the strip and exposed to water vapor in the environment unless the dose is quickly inhaled.
  • some known metered dose band inhalers have relatively complex mechanical configurations, with consequent complexity and manufacturing cost.
  • a strip of blisters or metering intended for use in an inhaler comprises blisters or containers formed in a layer in the form of a strip.
  • a covering layer is attached to the strip-shaped layer sealing a dose of a pharmaceutical compound of dry powder inside each of the blisters.
  • a tear tape is attached to the cover layer on each of the blisters, preferably with locally applied adhesive.
  • the covering layer is advantageously permanently fixed to the layer in the form of a strip.
  • the strip is separable into a first section of tape comprising the strip-shaped layer and the areas of the covering layer surrounding the blisters, and a second section of tape comprising the tear tape and discs spaced from the layer. cover attached to the tear tape.
  • the blisters advantageously contain a dry powder or a liquid.
  • the blister strip is used in a dry powder inhaler having a powder dispersion motor comprising balls displaceable within a dispersion chamber.
  • a blister opening system inside the inhaler sequentially opens vesicles on the strip, releasing the powder content of each blister in an air flow path leading to the dispersion chamber .
  • the blister opening system is actuated by inhalation.
  • the blister opening system automatically opens a blister. Additional blisters cannot be opened without resetting the inhaler and inhaling again at the mouthpiece. As a result, the possibility of inadvertently dispensing multiple doses is reduced (during a single inhalation).
  • the blister opening system comprises first and second rotary elements.
  • a spring biases the first rotary member to rotate in a first direction.
  • An inhalation trigger holds the first element against rotation until the trigger is released, inhaling through a mouthpiece of the inhaler. Solicitation of the first rotary member is preferably accomplished by tensioning a spring by pivoting a dust cap at the mouthpiece.
  • the blister opening system exerts a force only on the tape to be torn or pulled from the strip. This avoids potential damage to the other layers or tapes of the strip which in reality form the seal around the dose.
  • the layers or ribbons which seal the dose are devoid of holes or openings used by the blister opening system to advance the strip. This is intended for a compact band configuration.
  • the invention also resides in the subsystems, the components, and the steps as described below.
  • Figure 1 is a perspective view from above and from the front of the present inhaler, with the dust cap in the closed position.
  • FIG. 2 is a perspective view from below and from the front of the inhaler shown in FIG. 1.
  • Figure 3 is a perspective view from above and from the front of the inhaler of Figure 1 with the dust cap in the open position.
  • FIG. 4 is a perspective view from above of the inhaler of Figure 3 with the upper housing removed for illustrative purposes.
  • FIG. 5 is an exploded view of a fragment representing elements of the blister opening system of FIG. 4.
  • Figure 6 is a perspective view from above of the blister opening system shown in Figure 5, in the initial or closed position.
  • Figure 7 is a perspective view from above with the inhaler in the open / ready position.
  • Figure 8 is a perspective view from above showing the inhaler during inhalation.
  • FIG. 9 is a perspective view from above showing the replacement of the inhaler from the position of FIG. 8 to the initial position shown in FIG. 6.
  • FIG. 10A is a perspective view from below of components of the blister opening system shown in FIG. 4.
  • Figure 10B is a perspective view of the pawl shown in Figures 4 and 5.
  • Figure 11 is an exploded perspective view of the blister strip shown in Figures 4 and 10A.
  • Figure 12 is a sectional view taken along line 12-12 of Figure 11.
  • FIG. 13 is a perspective view showing the strip of FIG. 12 after use and separated into a layer of torn tape / covering, and into a layer of tearing tape / covering disc.
  • Figure 14 is a top view of an alternative embodiment.
  • Figure 15 is an enlarged partial view of the embodiment shown in Figure 14.
  • Figure 16 is an enlarged partial view of another alternative embodiment.
  • an inhaler 20 has an inhaler housing 22 formed by an upper housing 24 and a lower housing 26.
  • a dust cap 30 is pivotable from a closed position, as shown in Figure 1, to an open position, as shown in Figure 3. In the closed position, a hollow section 32 of the dust cap 30 supported by an upper arm 34 and a lower arm 36 covers the mouthpiece 28.
  • the inhaler 20 includes an air flow path generally designated by the dotted lines with the reference numeral 50.
  • the air flow path extends from entry 52 in a housing 22 beyond or through an opening / advancing subsystem of a metering system 58, in a dispersion chamber 40 and up to the mouthpiece 28.
  • the dispersion chamber 40 has an annular open space in which one or more ball (s) moves (s) as described in international application PCT / US01 / 03248 (corresponding to US patent application No. 09 / 773,261) incorporated here as reference.
  • a metering or blister strip or tape 150 is produced in the form of a coil 60 within the inhaler 20.
  • a band retaining wall 64 surrounds the coil 60 except at the band opening / advancing system 58.
  • the band opening / advancement system 58 includes an inhalation flap assembly 110 having an inhalation wall 112 and a bottom plate 114 connected together or in one piece with a rotation shaft 116 pivotally supported on the lower bottom housing 26.
  • the band opening / advancement system 58 comprises a pawl 88 having a trigger arm 90 and a pawl head 92 fixed to a trigger plate 96. Latching arms of pawl or elastic 94 form a spiral going outward from the pawl head 92.
  • a drive coil 76 has a notched gear 78 at its upper end. Band pins 80 extend radially outward from the cylindrical body of the drive coil 76 below the notched gear 78. Ratchet teeth 82 are provided on the inner top end of the coil d drive 76, in the perimeter of the notched gear 78.
  • the drive coil 76 is positioned on and around the pawl 88, with the pawl arms 94 being able to engage in the pawl teeth 82 allowing the pawl 88 to drive the drive coil 76 in a forward direction (clockwise in Figure 4), and not in the reverse direction.
  • the arm of the lower dust cap 36 is associated (glued, fixed by pins, welded by ultrasound, etc.) to a loading cam 102 having a central cam hub 106 and a cam recess 104.
  • a spring 98 is attached in the cam hub 106 and to the pawl 88. As shown in FIG.
  • a capstan 70 pivotally supported on a mounting shaft 74 extending upward from the lower housing 26 has a notched gear 72 at its upper end which engages with the notched gear 78 of the drive coil 76.
  • the front end 155 of the tape reel 60 extends around the cylindrical body of the capstan 70, as it moves in the opening / advancing system of the tape 58.
  • the 150 has a ribbon or strip-like layer 152 with recesses, containers or blisters 160 spaced linearly equally apart.
  • the stripe layer 152 is preferably a sheet of metal, such as aluminum, with the blisters 160 formed in the stripe layer 152 using well known techniques.
  • a measured volume of pharmaceutical compound powder 162 is placed in each blister 160.
  • a tape or covering layer 154 preferably also a sheet of metal, such as aluminum, is preferably permanently attached to the layer in strip form 152 using well known techniques such as compression welding, adhesives, etc. Black for example, US patents
  • a cut or tear tape or layer 158 is attached to each of the cover discs 168, preferably using locally applied adhesive 156.
  • the tear tape 158 is advantageously Mylar.
  • the tear tape includes pairs of drive holes between the blisters. Referring to Figure 12, the locally applied adhesive 156, if used, is placed on the cover discs 168. In the gap areas 164 between the adjacent blisters 160, the tear tape 158 is preferably hung from the above the covering layer 154, leaving a gap or space 166 between the tear tape 158 and the covering layer 154 between the blisters 160.
  • the metering tape 150 is fabricated such that when the tear tape 158 is removed from the tape as tapes, the cover discs 168 separate from the cover tape 154 to open the blisters 160.
  • the dosing strip 150 is separated into a used cover tape 170 comprising the tear tape 158, the adhesive 156 (if used) and the covering discs 168, and a tape in the form of strips 172 comprising the layer or the ribbon in the form of strips 152 and the areas of covering layer 154 surrounding the blisters 160.
  • the inhaler 20 is removed from its packaging or packaging
  • the dust cap 30 is in the closed position as shown in Figures 1 and 2. While preferably holding the inhaler in an upright position with the upper housing 24 facing upward, the user removes the dust cap 30 of the mouthpiece 28 in the open position as shown in FIG. 3. This movement advances the strip 150 and opens a bhster or a container
  • the inhaler 20 is provided with the front end 155 of the reel 60 of the strip 150 engaged between the capstan 70 and the drive reel 76. Specifically, at least one and preferably two pairs of strip pins extend through the drive holes 165 in the tear tape positioned between the blisters 160. No drive holes are provided in the stripe layers and in the cover layers. As shown in Figure 6, in the closed position, the dust cap 30 covers the mouthpiece 28. This helps keep the mouthpiece 28 clean between each use. Going to Figure 7, the user pivots the dust cap 30 from the closed position shown in Figure 6 to the open position shown in Figure 7. The loading cam 102 moves with the dust cap 30, since 'it is attached to the lower arm 36 of the dust cap 30.
  • This movement (approximately 130 ° in the embodiment shown) energizes the spring 98 which in turn biases the pawl 88 in the forward direction (direction of clockwise in Figure 7).
  • the inhaler can alternatively be configured such that a spring is energized by moving the dust cap from an open position to a closed position.
  • the recess 104 in the cam moves in alignment with or adjacent to the bottom plate 114 of the inhalation flap assembly 110.
  • the outwardly deflecting pawl arms 94 engage with the pawl teeth 82 on the inner surface of the drive coil 76.
  • the pawl 88 and the drive coil 76 cannot rotate, because the trigger arm 90 of the pawl 88 is held against the assembly inhalation shutter 110.
  • the end of the trigger arm 90 bears against the pivot point 116 and against the inhalation wall 112. This prevents the pawl 88 and the drive coil 76 from any rotation . Consequently, with reference to FIGS. 6 and 7, the opening movement of the dust cap 30 only energizes the spring 98 without displacing (significantly) the other components of the belt opening / advancing system 58.
  • the user places the mouthpiece 28 in the mouth and inhales.
  • Inhalation causes air to flow through the air flow path 50. Specifically, air flows into the housing 22 through the inlet 52 in the lower housing 26. The air then pushes against the inhalation wall 112 of the inhalation shutter assembly 110, flows into the inlet duct of the chamber 46, through the chamber 42 and exits at the nozzle. buccal 28. The air pushing against the inhalation wall 112 causes the inhalation flap assembly 110 to pivot, counter-clockwise, as shown in FIG. 8. This moves the trigger arm 90 of the pawl 88 of the pivot point 116.
  • the drive coil 76 also moves, driven by the pawl 88.
  • the notched gear 78 on the drive coil 76 also drives the notched gear 72 on the capstan 70, causing the capstan 70 to turn in the direction opposite with an equal level of rotation.
  • the tape pins 80 extending toward the drive holes 165 in the tear tape 158 pulls the metering tape 150 forward. Referring momentarily to FIG. 10 A, the movement of the drive reel removes the tear tape 158 from the tape in the form of strips 152.
  • the capstan 70 has recesses 171 around its outer perimeter sized to be engaged around blisters 160.
  • Figure 10A is a bottom view in which the directions are reversed.
  • the flow of air passing through or beyond the open position of the blisters 174 leads the powder of pharmaceutical compounds 162 to be released from the bhster 160.
  • the powder and the air flow through the conduit of inlet 46 into chamber 42.
  • the air / powder mixture enters the circular or toroidal chamber either tangentially or on a cord.
  • the powder / air mixture and the balls 44 circulate rapidly inside the chamber 42. This movement disperses or sprays the powder 162 and also helps the particles of active pharmaceutical compounds to separate from the excipient or the carrier particles in the powder 162, if used.
  • FIGS. 4 and 10A when the strip 150 moves through the strip opening / advancement system 58, the strip 150 separates into covering tapes used 170 and into tapes in the form of used strips 172.
  • the cover tape used 170 which includes the tear tape 158, the adhesive 156 (if used) and the discs 168 separate from the cover tape 154, is pulled around the spool 76, and is pushed into space of covering material 66 in the housing 22.
  • the guide 84 shown in FIG. 6, helps to direct the ribbon 170 into the space 66.
  • the sheet ribbon used 172 which includes the ribbon in the form of strips 152 and the cover strip 154 permanently attached to the strip in the form of a strip
  • the capstan 70 preferably does not include pins band 80, as on the driving reel 76.
  • the capstan 70 acts rather as a point of rotation for the ribbon in the form of used strips 170.
  • the pulling movement of the driving reel 76 acting on the incoming strip 150 in the opening / advancing system of the strip 58 pushes the ribbon in the form of a strip used 172 in the space 68.
  • the inhaler 20 is returned to the initial position, preparing to deliver a subsequent dose by pivoting the dust cap 30 to its original closed position on the mouthpiece 28, as shown in FIG. 9.
  • This movement turns the pawl 88 in a second direction, opposite to the first direction (the second direction being in the anticlockwise direction in FIG. 9).
  • the connection between the pawl 88 and the loading cam 102 allows the movement of the dust cap 30 to turn the pawl 88 only in the second direction, that is to say anticlockwise.
  • Figure 9 The opening movement of the dust cap 30 does not rotate the cam 28. When the dust cap is closed, the pawl 88 rotates anti-clockwise.
  • the drive coil 76 does not move, since the arms of pawl 94 on the pawl 88 flex inward and slide over the pawl teeth 82 on the drive coil 76. Consequently, during the step of returning to the initial position shown in FIG. 4, when the dust cap 30 is returned to its closed position, the drive coil 76, the capstan 70, and the strip 150 do not move.
  • the counterclockwise movement of the pawl 88 with the closing of the dust cap 30 generates a return of the trigger arm 90 of the pawl 88 to the position shown in FIG. 6 and simultaneously puts the assembly back in the initial position of the inhalation flap 110 to the position shown in FIG. 6.
  • the cam recess 104 moves away from the bottom plate 114 of the inhalation flap assembly 110, preventing movement of the assembly of inhalation shutter.
  • the inhaler 20 is then ready to repeat the steps described above to deliver another dose of a powder of pharmaceutical compounds contained in the next blister 160 approaching the opening / advancing system of the band 58.
  • the dosing strip 150 can contain up to 120 doses or more. After all doses have been used, the inhaler 20 can be discarded. Alternatively, in a reusable configuration, the housing 22 can be opened, the used tapes 170 and 172 removed and discarded, and a replacement tape 150 in the form of a spool 60 installed.
  • the tape pins 80 on the drive coil 76 pull on the tear tape 158 only after the tear tape 158 is separated from the tape in the form of tape 152. This allows apply high tape displacement forces to tape 150 without damaging it. As relatively high forces can be used to move the strip 150 and to open the blisters as shown in Figure 13, movement of the strip and opening of the blister can be accomplished quickly, so that the release of the powder takes place at or near the inhalation spike, when there is a rapid air flow through the air flow path 50. Therefore, the inhaler 20 can be actuated by inhalation.
  • another advantage is the relatively simple shape of the inhaler 20. No clutch or other complicated mechanical component or mechanism is necessary.
  • the strip 150 has regularly spaced blisters 160. As the strip tapes used 170 and 172 are not wound on the drive coils, there is no need to compensate for the clutch or the movement of the drive mechanism. The movement of the opening / advancing system of the strip 58 is rather identical for each blister.
  • the tear tape 158 is a separate layer or tape (preferably polyester) not involved in sealing the powder, it can be adapted to transfer high forces for the movement of the tape 150. This is contrary to Existing band inhalers which move the band by playing on the sheet metal layers, which are not able to handle high forces as well.
  • the drive coil 76 apphque a force to move the band 150 not only of the pinch or the open position of the bhster 174, but also on a sector of the drive coil 76 up to or above 90 °. This helps to apply forces to advance and open the strip 150 quickly and evenly.
  • the user only needs to move the dust cap between the open and closed positions. No other user or patient manipulation or movement is required. As all other operations in the inhaler 20 are automatic, the human factors for using the inhaler 20 are greatly simplified. Therefore, training the patient, and maintaining a correct dosing regimen is also simplified.
  • the blister opening system 58 can of course also be used in other types of inhalers, having various air flow paths, chambers and different mouthpieces.
  • the dispersion chamber 40 is generally preferred, it is not an essential element.
  • the blister opening system 58 can be energized by a separate lever or other element independent of the dust cap.
  • FIGS. 14 and 15 represent a second embodiment 200 comprising an alternative blister / strip opening system 201, similar to the system 58 described above.
  • the bhster opening system: forward of the alternative band 201 comprises a capstan 202 having recesses 71 for receiving the blisters, similar to the capstan 70.
  • the system 201 also comprises a drive coil 204 similar to the drive coil 76.
  • the strip 150 is wrapped around the capstan 202 with the blisters facing inwards, such that they are received or engaged with the recesses 71.
  • the strip 150 separates into a ribbon of used vesicle 172, which is pushed into space 68 and into a covering tape 170.
  • the covering tape envelops a pressure roller 206, the drive coil 204, and a drive pressure roller 208.
  • the pressure roller 206 reverses the direction of the path of the strip and helps to keep the strip in engagement with the capstan 202.
  • the drive pressure roller 208 helps to keep the strip 150 wound around the drive coil 204.
  • the pressure rollers 206 and 208 are devoid of tension rollers rotatable.
  • the opening of the air flow path in the chamber inlet duct is located between the capstan 202 and the pressure roller 206.
  • the operation of the vesicle opening / advancement system of the band 201 is similar to the system 58, with the following differences.
  • the capstan 202 is driven or turned by the advancing strip.
  • the force of advancement of the strip and opening of the blister is preferably applied to the strip, in this embodiment, by the drive reel 204 acting on the tear tape 158. As little or no force is applied to the blisters, and because the capstan 202 and the drive coil 204 do not touch each other, potential damage or alteration of the blisters is avoided.
  • the drive holes 165 in the strip 150 need only be in the tear tape, not in the strip layer 152 or the cover layer 154. This helps maintain the integrity of the seal provided in each blister.
  • the water vapor migrates in the bhsters after a certain time through the layer of adhesive or through the microscopic interstices between the layers 152 and 154 (rather than through the layers themselves). Consequently, the wider the continuous layer of glue, the better the sealing or barrier properties of the finished strip.
  • the arrangement of the drive holes 165 in the layers 152 and 154 would require that the strip 150 be wider to obtain a given quality or level of tightness. By avoiding the drive holes 165 in the layers 152 and 154, the band 150 and the inhaler can be more compact.
  • gears 72 and 78 are provided on the drive coil 204 and the capstan 202, and are in engagement with each other.
  • the capstan 202 and the drive coil 204 can still be spaced far enough apart to avoid damage or alteration of the blisters when the blisters approach the open position.

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Abstract

Bande de blisters (150) destinée à être utilisée dans un inhalateur, comprenant une couche en forme de bande (152), une pluralité de blisters (160) formées dans la couche en forme de bande (152), une dosse d’un composé pharmaceutique dans chacun des blisters (160), une couche de recouvrement (154) fixée à la couche en forme de bande (152), avec la couche de recouvrement (154) rendant étanche la dose à l’intérieur de chacun des blisters (160), et un ruban à déchirer (158) fixé sur la couche de recouvrement (154) sur chacun des blisters (160).

Description

Bande de dosage et inhalateur comportant une telle bande
La présente invention concerne une bande de blister et un inhalateur de poudre sèche comportant une telle bande.
Les inhalateurs sont utilisés pour délivrer des composés pharmaceutiques dans les poumons d'un patient. De manière typique, un inhalateur contient ou fournit un mélange de particules de composé pharmaceutique et d'air ou de gaz propulseur. Le mélange est délivré grâce à l'inhalation du patient au niveau d'un embout buccal placé sur l'inhalateur avec l'air ou un gaz propulseur transportant les particules de composé pharmaceutique dans les poumons des patients.
Dans les inhalateurs à poudre sèche, les particules de composé pharmaceutique, sous la forme d'une fine poudre sèche, sont entraînées dans un écoulement d'air et inhalées par le patient. Les inhalateurs de poudre sèche sont souvent utilisés pour traiter l'asthme. Toutefois, des composés pharmaceutiques délivrés via un inhalateur de poudre sèche peuvent également être utilisés pour traiter de nombreux cas, incluant des cas non corrélés aux poumons, via l'absorption systémique du composé pharmaceutique dans la circulation sanguine, à travers les poumons.
Le traitement de certains cas, tel que l'asthme, requiert un régime fréquent de dosage, avec le patient prenant par exemple, deux doses par jour. Par conséquent, un inhalateur de poudre sèche capable de délivrer un grand nombre de doses, tel que 60, 90, ou même 120 doses, avant que l'inhalateur nécessite d'être rechargé ou remplacé, serait avantageux. Quelques inhalateurs de poudre sèche proposés atteignent l'objectif de fournir un grand nombre de doses en mesurant individuellement une dose à la fois à partir d'un compartiment de stockage de la poudre en vrac dans l'inhalateur. Toutefois, avec ces configurations, il est difficile voire impossible d'étanchéifier la vapeur d'eau de la poudre en vrac. En conséquence, une agglutination ou un agrégat de poudre ou une croissance de la taille des particules peuvent en résulter, affectant au combien la poudre distribuée dans l'air. Ceci a tendance à diminuer la dose en réalité prévue pour le patient et/ou à conduire à des doses inconsistantes.
Pour éviter ce désavantage tout en fournissant encore un grand nombre de doses, des inhalateurs de poudre sèche utilisant une bande ou un ruban de dosage ont été utilisés. Le ruban flexible présente des poches espacées contenant chacune une dose de poudre de composé pharmaceutique. En enroulant le ruban sous forme d'une bobine, un grand nombre de doses peuvent être contenues à l'intérieur d'un inhalateur compact. Les doses sont libérées de manière séquentielle en séparant par pelage graduellement les couches supérieures et inférieures du ruban ou de la bande. Bien que ces types d'inhalateurs à bande ou ruban de dosage puissent fournir un grand nombre de doses, et bien qu'ils garantissent une meilleure stabilité physique de la poudre en rendant étanche la vapeur d'eau, des désavantages persistent. Par exemple, il peut être difficile d'éviter un double dosage avec ces types d'inhalateurs, c'est-à-dire, d'ouvrir deux ou plusieurs des poches ou des récipients sur la bande de dosage avant inhalation, occasionnant chez le patient d'inhaler une dose plus grande que prévue. En plus, puisque des inhalateurs connus à bande de dosage libèrent chaque dose de la bande via un actionnement mécanique par le patient, une dose peut être libérée ou ouverte à partir de la bande et être exposée à de la vapeur d'eau dans l'environnement à moins que la dose soit rapidement inhalée. En outre, certains inhalateurs à bande de dosage connus présentent des configurations mécaniques relativement complexes, avec donc une complexité et un coût de fabrication eri conséquence.
Par conséquent, il y a un besoin pour un inhalateur à bande de dosage de poudre sèche amélioré.
Selon un premier aspect de l'invention, une bande de blisters ou de dosage destinée à être utilisée dans un inhalateur comporte des blisters ou des récipients formés dans une couche en forme de bande. Une couche de recouvrement est fixée à la couche en forme de bande étanchéifiant une dose d'un composé pharmaceutique de poudre sèche à l'intérieur de chacun des blisters. Un ruban à déchirer est fixé à la couche de recouvrement sur chacun des blisters, de préférence avec un adhésif appliqué localement. La couche de recouvrement est avantageusement fixée de manière permanente à la couche sous forme de bande. En utilisation, la bande est séparable en une première section de ruban comprenant la couche en forme de bande et les zones de la couche de recouvrement entourant les blisters, et une seconde section de ruban comprenant le ruban à déchirer et des disques espacés de la couche de recouvrement fixés au ruban à déchirer. Lorsque le ruban à déchirer est tiré de la couche sous forme de bande, les zones en forme de disques de recouvrement au niveau de chaque vésicule sont déchirés de la couche de recouvrement et restent avec le ruban à déchirer. Les blisters contiennent avantageusement une poudre sèche ou un liquide.
Selon un second aspect de l'invention, la bande de blister est utilisée dans un inhalateur à poudre sèche ayant un moteur de dispersion de poudre comprenant des billes déplaçables au sein d'une chambre de dispersion. Un système d'ouverture d'un blister à l'intérieur de l'inhalateur ouvre de manière séquentielle des vésicules sur la bande, libérant le contenu en poudre de chaque blister dans un chemin d'écoulement d'air conduisant à la chambre de dispersion.
Selon un troisième aspect, le système d'ouverture de blister est actionné par une inhalation. Quand un patient ou un utilisateur inhale dans un embout buccal de l'inhalateur se connectant à un chemin d'écoulement d'air, le système d'ouverture d'un blister ouvre automatiquement un blister. Des blisters supplémentaires ne peuvent être ouverts sans remettre à l'état initial l'inhalateur et inhaler encore au niveau de l'embout buccal. En conséquence, la possibilité pour distribuer par inadvertance de multiples doses est réduite (lors d'une inhalation unique).
Selon un quatrième aspect, le système d'ouverture d'un blister comprend des premier et second éléments rotatifs. Un ressort sollicite le premier élément rotatif à tourner dans une première direction. Un déclencheur par rinhalation retient le premier élément contre toute rotation jusqu'à ce que le déclencheur soit libéré, en inhalant au niveau d'un embout buccal de l'inhalateur. La sollicitation du premier élément rotatif est de préférence accomplie en mettant sous tension un ressort en pivotant un capuchon anti-poussière au niveau de l'embout buccal.
Selon un cinquième aspect, le système d'ouverture d'un blister exerce une force uniquement sur le ruban à déchirer ou à tirer de la bande. Ceci évite des endommagements potentiels des autres couches ou rubans de la bande qui forment en réalité l'étanchéité autour de la dose.
Selon un sixième aspect, les couches ou rubans qui rendent étanche la dose sont dépourvus de trous ou d'ouvertures utilisés par le système d'ouverture de blister pour avancer la bande. Ceci est prévu pour une configuration à bande compacte.
L'invention réside aussi bien dans les sous-systèmes, les composants, et les étapes tels que décrits ci-dessous.
Il est un objet de l'invention de fournir un inhalateur de poudre sèche à bande de dosage amélioré. Sur les dessins, la même référence numérique renvoie au même élément au niveau de chacune des vues :
La figure 1 est une vue en perspective en dessus et de devant du présent inhalateur, avec le capuchon anti-poussière en position fermée.
La figure 2 est une vue en perspective de dessous et de devant de l'inhalateur représenté en figure 1.
La figure 3 est une vue en perspective de- dessus et de devant de l'inhalateur de la figure 1 avec le capuchon anti-poussière en position ouverte.
La figure 4 est une vue en perspective de dessus de l'inhalateur de la figure 3 avec le boîtier supérieur retiré dans un but illustratif. La figure 5 est une vue explosée d'un fragment représentant des éléments du système d'ouverture d'un blister de la figure 4.
La figure 6 est une vue en perspective de dessus du système d'ouverture d'un blister représenté en figure 5, dans la position initiale ou fermée.
La figure 7 est une vue en perspective de dessus avec l'inhalateur dans là position ouverte/prête. La figure 8 est une vue en perspective de dessus représentant l'inhalateur lors de l'inhalation.
La figure 9 est une vue en perspective de dessus représentant la remise en place de l'inhalateur de la position de la figure 8 vers la position initiale représentée en figure 6.
La figure 10A est une vue en perspective de dessous de composants du système d'ouverture d'un blister représentés en figure 4.
La figure 10B est une vue en perspective du cliquet représenté en figures 4 et 5. La figure 11 est une vue en perspective explosée de la bande de blister représentée en figures 4 et 10A.
La figure 12 est une vue en section prise le long de la ligne 12-12 de la figure 11.
La figure 13 est une vue en perspective représentant la bande de la figure 12 après utilisation et séparée en une couche de ruban/recouvrement déchiré, et en une couche de ruban à déchirer/ disque de recouvrement.
La figure 14 est une vue de dessus d'un mode de réalisation alternatif.
La figure 15 est une vue partielle agrandie du mode de réalisation représenté en figure 14. La figure 16 est une vue partielle agrandie d'un autre mode de réalisation alternatif.
En se référant maintenant aux dessins, tel que représenté en figures 1, 2 et 3, un inhalateur 20 comporte un boîtier d'inhalateur 22 formé par un boîtier supérieur 24 et un boîtier inférieur 26. Un capuchon anti-poussière 30 est pivotable d'une position fermée, telle que représentée en figure 1, vers une position ouverte, telle que représentée en figure 3. Dans la position fermée, une section évidée 32 du capuchon anti-poussière 30 supportée par un bras supérieur 34 et un bras inférieur 36 recouvre l'embout buccal 28.
En se référant à la figure 4, l'inhalateur 20 comprend un chemin d'écoulement d'air désignée de manière générale par les lignes en pointillés avec la référence numérique 50. Le chemin d'écoulement d'air s'étend d'une entrée 52 dans un boîtier 22 au-delà ou à travers un sous-système d'ouverture / d'avancée d'un système de dosage 58, dans une chambre de dispersion 40 et jusqu'à l'embout buccal 28. La chambre de dispersion 40 présente un espace ouvert annulaire dans lequel une ou plusieurs bille(s) se déplace(nt) telle(s) que décrit(s) dans la demande internationale PCT/US01/03248 (correspondant à la demande de brevet US No 09/773,261) incorporé(s) ici en tant que référence.
En se référant encore à la figure 4, une bande ou un ruban de dosage ou de blister 150 est réalisé sous la forme d'une bobine 60 au sein de l'inhalateur 20. Une paroi de retenue de la bande 64 entoure la bobine 60 sauf au niveau du système d'ouverture/avancée 58 de bande.
En se référant aux figures 4, 5, et 6, le système d'ouverture /avancée de la bande 58 comprend un ensemble de volet d'inhalation 110 possédant une paroi d'inhalation 112 et une plaque inférieure 114 reliées ensemble ou monobloc avec un arbre de rotation 116 soutenu de manière pivotante sur le boîtier inférieur bas 26.
En se référant aux figures 5 et 10B, le système d'ouverture/ avancée de la bande 58 comprend un cliquet 88 possédant un bras de déclenchement 90 et une tête de cliquet 92 fixée à une plaque de déclenchement 96. Des bras d'encliquetage de cliquet ou élastique 94 forment une spirale allant vers l'extérieur à partir de la tête de cliquet 92. En se référant à la figure 5, une bobine d'entraînement 76 comporte un engrenage à crans 78 à son extrémité supérieure. Des goupilles à bandes 80 s'étendent radialement vers l'extérieur du corps cylindrique de la bobine d'entraînement 76 en dessous de l'engrenage à crans 78. Des dents de cliquet 82 sont prévues sur l'extrémité supérieure intérieure de la bobine d'entraînement 76, dans le périmètre de l'engrenage à crans 78. La bobine d'entraînement 76 est positionnée sur et autour du cliquet 88, avec les bras de cliquet 94 pouvant venir en prise dans les dents de cliquet 82 permettant au cliquet 88 d'entraîner la bobine d'entraînement 76 en une direction avant (sens des aiguilles d'une montre en figure 4), et non en direction inverse. En se référant encore à la figure 5, le bras du capuchon anti-poussière inférieur 36 est associé (collé, fixé par goupilles, soudé par ultrasons, etc.) à une came de chargement 102 présentant un moyeu de came central 106 et un évidement de came 104. Un ressort 98 est attaché dans le moyeu de came 106 et au cliquet 88. Tel que représenté en figure 6, un cabestan 70 soutenu de manière pivotante sur un arbre de montage 74 s 'étendant vers le haut à partir du boîtier inférieur 26 présente un engrenage à crans 72 à son extrémité supérieure qui se met en prise avec l'engrenage à cran 78 de la bobine d'entraînement 76. L'extrémité avant 155 de la bobine à bande 60 s'étend autour du corps cylindrique du cabestan 70, lorsqu'il se déplace dans le système d'ouverture/avancée de la bande 58. En se référant maintenant aux figures 11, 12, et 13, la bande de dosage
150 présente un ruban ou une couche en forme de bande 152 avec des évidements, des récipients ou blisters 160 espacés linéairement de manière égale. La couche en forme de bande 152 est de préférence une feuille en métal, telle que de l'aluminium, avec les blisters 160 formés dans la couche en forme de bande 152 en utilisant des techniques bien connues. Un volume mesuré de poudre de composé pharmaceutique 162 est placé dans chaque blister 160. Un ruban ou une couche de recouvrement 154, de préférence également une feuille de métal, telle que de l'aluminium, est de préférence fixée de manière permanente à la couche en forme de bande 152 en utilisant des techniques bien connues telles que du soudage par compression, des adhésifs, etc. Noir pour exemple, les brevets US
Nos 4,778,054 et 6,029,663, incorporés ici en tant que référence. Les zones de la couche de recouvrement 154 directement sur les blisters 160 ne touchent pas la couche en forme de bande 152 et ne sont pas fixées, collées, soudées, etc. à la couche en forme de bande 152. Ces zones, référées en tant que disque de recouvrement 158, et représentées en lignes pointillées en figure 11, sont plutôt suspendues au dessus des blisters 160.
Un ruban ou une couche à couper ou à déchirer 158 est fixée à chacun des disques de recouvrement 168, de préférence en utilisant un adhésif appliqué localement 156. Toutefois, d'autres techniques de fixation peuvent également être utilisées. Le ruban à déchirer 158 est avantageusement du Mylar. Le ruban à déchirer comprend des paires de trous d'entraînement entre les blisters. En se référant à la figure 12, l'adhésif appliqué localement 156, si utilisé, est placé sur les disques de recouvrement 168. Dans les zones d'intervalles 164 entre les blisters adjacents 160, le ruban à déchirer 158 est de préférence suspendues au dessus de la couche de recouvrement 154, laissant à un interstice ou un espace 166 entre le ruban à déchirer 158 et la couche de recouvrement 154 entre les blisters 160.
En se référant momentanément à la figure 13, la bande de dosage 150 est fabriquée de telle sorte à ce que quand le ruban à déchirer 158 est retiré du ruban sous forme de bandes, les disques de recouvrement 168 se séparent du ruban de recouvrement 154 pour ouvrir les blisters 160. Après utilisation, la bande de dosage 150 est séparée en un ruban de couvercle utilisé 170 comprenant le ruban à déchirer 158, l'adhésif 156 (si utilisé) et les disques de recouvrement 168, et un ruban sous forme de bandes 172 comprenant la couche ou le ruban sous forme de bandes 152 et les zones de couche de recouvrement 154 entourant les blisters 160. En utilisation, l'inhalateur 20 est retiré de son empaquetage ou emballage
25. Le capuchon anti-poussière 30 est en position fermée telle que représentée en figures 1 et 2. Tout en tenant de préférence l'inhalateur en position droite avec le boîtier supérieur 24 dirigé vers le haut, l'utilisateur retire le capuchon antipoussière 30 de l'embout buccal 28 en position ouverte telle que représentée en figure 3. Ce mouvement avance la bande 150 et ouvre un bhster ou un récipient
160 sur la bande selon la séquence suivante.
L'inhalateur 20 est prévu avec l'extrémité avant 155 de la bobine 60 de la bande 150 en prise entre le cabestan 70 et la bobine d'entraînement 76. De manière spécifique, au moins une et de préférence deux paires de goupilles à bande s'étendent à travers les trous d'entraînement 165 dans le ruban à déchirer positionné entre les blisters 160. Aucun trou d'entraînement n'est prévu dans les couches en forme de bande et dans les couches de recouvrement. Tel que représenté en figure 6, en position fermée, le capuchon anti-poussière 30 recouvre l'embout buccal 28. Ceci aide à conserver l'embout buccal 28 propre entre chaque utilisation. En allant à la figure 7, l'utilisateur pivote le capuchon anti-poussière 30 de la position fermée représentée en figure 6 vers la position ouverte représentée en figure 7. La came de chargement 102 se déplace avec le capuchon anti-poussière 30, puisqu'elle est attachée au bras inférieur 36 du capuchon anti-poussière 30. Ce mouvement (d'environ 130° dans le mode de réalisation représenté) met sous tension le ressort 98 qui à son tour sollicite le cliquet 88 en direction avant (sens des aiguilles d'une montre en figure 7). L'inhalateur peut être de manière alternative configuré de tel sorte qu'un ressort soit mis sous tension en déplaçant le capuchon anti-poussière d'une position ouverte vers une position fermée. L'évidement 104 dans la came se déplace dans l'alignement ou de manière adjacente à la plaque de fond 114 de l'ensemble de volet d'inhalation 110. Les bras de cliquet 94 qui fléchissent vers l'extérieur se mettent en prise avec les dents de cliquet 82 sur la surface interne de la bobine d'entraînement 76. Cependant, le cliquet 88 et la bobine d'entraînement 76 ne peuvent tourner, du fait que le bras de déclenchement 90 du cliquet 88 est maintenu contre l'ensemble de volet d'inhalation 110. De manière spécifique, l'extrémité du bras de déclenchement 90 appuie contre le point de pivot 116 et contre la paroi d'inhalation 112. Ceci prémuni le cliquet 88 et la bobine d'entraînement 76 de toute rotation. En conséquence, en se référant aux figures 6 et 7, le mouvement d'ouverture du capuchon anti-poussière 30 met uniquement sous tension le ressort 98 sans déplacer (significativement) les autres composants du système d'ouverture/avancée de la bande 58.
En se référant à la figure 8, l'utilisateur place l'embout buccal 28 dans la bouche et inhale. L'inhalation entraîne de l'air à s'écouler à travers le chemin d'écoulement d'air 50. De manière spécifique, l'air s'écoule dans le boîtier 22 à travers l'entrée 52 dans le boîtier inférieur 26. L'air ensuite pousse contre la paroi d'inhalation 112 de l'ensemble de volet d'inhalation 110, s'écoule dans le conduit d'entrée de la chambre 46, à travers la chambre 42 et sort au niveau de l'embout buccal 28. L'air poussant contre la paroi d'inhalation 112 entraîne l'ensemble de volet d'inhalation 110 à pivoter, à contresens des aiguilles d'une montre, tel que représenté en figure 8. Ceci déplace le bras de déclenchement 90 du cliquet 88 du point de pivot 116. Puisque le cliquet 88 est maintenant fibre de se déplacer, le couple du ressort sous tension 98 entraîne le cliquet 88 à tourner rapidement ou le place approximativement à 90°. La bobine d'entraînement 76 se déplace également, entraînée par le cliquet 88. L'engrenage à crans 78 sur la bobine d'entraînement 76 entraîne également l'engrenage à crans 72 sur le cabestan 70, incitant le cabestan 70 à tourner en direction opposée avec un niveau égal de rotation. Les goupilles à bandes 80 s'étendant vers les trous d'entraînement 165 dans le ruban à déchirer 158 tire la bande de dosage 150 en avant. En se référant momentanément à la figure 10 A, le mouvement de la bobine d'entraînement retire le ruban à déchirer 158 du ruban sous forme de bandes 152. Le cabestan 70 présente des évidements 171 autour de son périmètre externe dimensionné pour être en prise autour des blisters 160. Ainsi, le mouvement rotatif du cabestan 70 tire la couche sous forme de bande 152 dans une première direction (vers la gauche en figure 4) alors que la bobine d'entraînement 76 tire le ruban à déchirer 158 en direction opposée (vers la droite en figure 4). La figure 10A est une vue de dessous dans laquelle les directions sont inversées.
En se référant aux figures 10A et 13, puisque le ruban à déchirer 158 est retiré du ruban sous forme de bande 152, le prochain disque de recouvrement séquentiel 168 est déchiré de la couche de recouvrement 154. Ceci ouvre le blister suivant 160, adjacent au pincement ou à la position d'ouverture du blister 174.
L'écoulement d'air passant par ou au-delà de la position d'ouverture des blisters 174 conduit la poudre de composés pharmaceutiques 162 à être libérée du bhster 160. La poudre et l'air s'écoulent à travers le conduit d'entrée 46 dans la chambre 42. Le mélange d'air/de poudre pénètre dans la chambre circulaire ou toroïdale soit de manière tangentielle ou soit selon une corde. Le mélange poudre/air et les billes 44 circulent rapidement à l'intérieur de la chambre 42. Ce mouvement disperse ou pulvérise la poudre 162 et aide également les particules de composés pharmaceutiques actives à se séparer de l'excipient ou des particules porteuses dans la poudre 162, si utilisée. En se référant aux figures 4 et 10A, lorsque la bande 150 se déplace à travers le système d'ouverture/avancée de bande 58, la bande 150 se sépare en rubans de recouvrement utilisés 170 et en rubans sous forme de bandes utilisées 172. Le ruban de couvercle utilisé 170 qui comprend le ruban à déchirer 158, l'adhésif 156 (si utilisé) et les disques 168 séparés du ruban de recouvrement 154, est tiré autour de la bobine d'entraînement 76, et est poussé dans l'espace de matière de recouvrement 66 dans le boîtier 22. Le guide 84, représenté en figure 6, aide à diriger le ruban 170 dans l'espace 66. De manière similaire, le ruban à feuilles utilisé 172 qui inclut le ruban sous forme de bandes 152 et le ruban de recouvrement 154 fixé de manière permanente au ruban sous forme de bande
152 (sauf pour les disques de recouvrement séparés 168) se déplacent, avec un mouvement du cabestan 70 accru ou indexé, dans l'espace d'accumulation de ruban sous forme de bandes utilisées 68. Le cabestan 70 ne comprend de préférence pas de goupilles à bande 80, comme sur la bobine d'entraînement 76. Le cabestan 70 agit plutôt comme un point de rotation pour le ruban sous forme de bandes utilisées 170. Le mouvement de traction de la bobine d'entraînement 76 agissant sur la bande 150 entrant dans le système d'ouverture/avancée de la bande 58 pousse le ruban sous forme de bande utilisées 172 dans l'espace 68.
Après que l'inhalation soit accomplie, l'inhalateur 20 est remis en position initiale, se préparant à délivrer une dose ultérieure en pivotant le capuchon anti-poussière 30 vers sa position fermée d'origine sur l'embout buccal 28, telle que représentée en figure 9. Ce mouvement tourne le cliquet 88 dans une seconde direction, opposée à la première direction (la seconde direction étant dans le sens inverse des aiguilles d'une montre en figure 9). La connexion entre le cliquet 88 et la came de chargement 102 permet le mouvement du capuchon anti-poussière 30 pour tourner le cliquet 88 uniquement dans la seconde direction, c'est-à-dire dans le sens contraire des aiguilles d'une montre en figure 9. Le mouvement d'ouverture du capuchon antipoussière 30 ne tourne pas la came 28. Lorsque le capuchon anti-poussière est fermé, le cliquet 88 tourne dans le sens inverse des aiguilles d'une montre.
Toutefois, la bobine d'entraînement 76 ne se déplace pas, puisque les bras de cliquet 94 sur le cliquet 88 fléchissent vers l'intérieur et glissent sur les dents de cliquet 82 sur la bobine d'entraînement 76. En conséquence, lors de l'étape de retour en position initiale représentée en figure 4, lorsque le capuchon antipoussière 30 est ramené vers sa position fermée, la bobine d'entraînement 76, le cabestan 70, et la bande 150 ne se déplacent pas.
Le mouvement en sens contraire des aiguilles d'une montre du cliquet 88 avec la fermeture du capuchon anti-poussière 30 engendre un retour du bras de déclenchement 90 du cliquet 88 vers la position représentée en figure 6 et simultanément remet en position initiale l'ensemble de volet d'inhalation 110 vers la position représentée en figure 6. L'évidement de came 104 se déplace en éloignement de la plaque de fond 114 de l'ensemble de volet d'inhalation 110, en empêchant un mouvement de l'ensemble de volet d'inhalation. L'inhalateur 20 est ensuite prêt à répéter les étapes décrites ci-dessus pour délivrer une autre dose d'une poudre de composés pharmaceutiques contenue dans le blister suivant 160 s'approchant du système d'ouverture/avancée de la bande 58.
La bande de dosage 150 peut contenir jusqu'à 120 doses voire plus. Après que toutes les doses ont été utilisées, l'inhalateur 20 peut être jeté. De manière alternative, dans une configuration réutilisable, le boîtier 22 peut être ouvert, les rubans utilisés 170 et 172 retirés et jetés, et une bande de remplacement 150 sous la forme d'une bobine 60 installée.
Un avantage du fonctionnement de l'inhalateur, tel que décrit ci-dessus, et que les blisters ou récipients de poudre étanchéifiés 160 sur la bande 150 ne sont pas ouverts jusqu'à ce que l'utilisateur inhale suffisamment pour libérer l'ensemble de volet d'inhalation 110. En conséquence, de l'air s'écoule déjà à travers le chemin d'écoulement d'air 50, lorsque la poudre est libérée du blister.
Ceci aide à entraîner la poudre dans l'écoulement d'air. Ceci empêche également l'inhalation d'une dose périmée de poudre. En plus, puisque de la poudre n'est pas libérée jusqu'à ce que l'utilisateur inhale dans l'embout la possibilité d'un double dosage est largement réduite car de la poudre ne peut s'accumuler dans l'inhalateur par ouverture de multiples vésicules sans inhaler. A la différence des inhalateurs à dose mesurée actionnée par inhalation, aucun gaz propulseur ou bidon n'est nécessaire, et il n'y a pas d'explosion de gaz comprimé se déplaçant rapidement dans la bouche de l'utilisateur.
Un autre avantage de l'inhalateur 20 est que les goupilles à bande 80 sur la bobine d'entraînement 76 tirent sur le ruban à déchirer 158 uniquement après que le ruban à déchirer 158 est séparé du ruban sous forme de bande 152. Ceci permet d'appliquer des forces de déplacement de bande élevée à la bande 150 sans l'endommager. Comme des forces relativement élevées peuvent être utilisées pour déplacer la bande 150 et pour ouvrir les blisters telles que représentées en figure 13, le mouvement de la bande et l'ouverture du blister peuvent être accomplis rapidement, de telle sorte que la libération de la poudre a lieu au niveau ou près du pique d'inhalation, lorsqu'il y'a un écoulement d'air rapide à travers le chemin d'écoulement d'air 50. Par conséquent, l'inhalateur 20 peut être actionné par inhalation.
En référence aux figures 4 et 5, un autre avantage est la forme relativement simple de l'inhalateur 20. Aucun embrayage ou autre composant ou mécanisme mécanique compliqué ne sont nécessaires. En plus, la bande 150 présente des blisters 160 régulièrement espacés. Comme les rubans à bande utilisés 170 et 172 ne sont pas enroulés sur les bobines d'entraînement, il n'est pas nécessaire de compenser l'embrayage ou le mouvement de mécanisme d'entraînement. Le mouvement du système d'ouverture/avancée de la bande 58 est plutôt identique pour chaque blister.
Comme le ruban à déchirer 158 est une couche ou un ruban séparé (de préférence du polyester) non impliqué dans l'étanchéification de la poudre, il peut être adapté pour transférer des forces élevées pour le mouvement de la bande 150. Ceci est contraire aux inhalateurs à bande existants qui déplacent la bande en jouant sur les couches à feuilles de métal, qui ne sont pas capables de manier aussi bien des forces élevées. En se référant aux figures 8 et 10A, la bobine d'entraînement 76 apphque une force pour déplacer la bande 150 pas uniquement du pincement ou de la position d'ouverture du bhster 174, mais également sur un secteur de la bobine d'entraînement 76 jusqu'à ou supérieur à 90°. Ceci aide à appliquer des forces pour avancer et ouvrir la bande 150 rapidement et uniformément.
En se référant à la séquence des étapes de fonctionnement représentées en figure 6, 7, 8, et 9, le capuchon anti-poussière 30 est l'unique partie se déplaçant à l'extérieur de l'inhalateur. Par conséquent, pour faire fonctionner l'inhalateur
20, l'utilisateur à besoin uniquement de déplacer le capuchon anti-poussière entre les positions ouverte et fermée. Aucune autre manipulation ou mouvement par l'utilisateur ou le patient n'est requise. Comme toutes les autres opérations dans l'inhalateur 20 sont automatiques, les facteurs humains pour utiliser l'inhalateur 20 sont largement simplifiés. Par conséquent, la formation du patient, et le maintien d'un régime de dosage correct sont également simplifiés.
Le système d'ouverture du blister 58 peut bien sûre être également utilisé dans d'autres types d'inhalateurs, ayant des chemins d'écoulement d'air variés, des chambres et embouts buccaux différents. Par exemple, bien que la chambre de dispersion 40 soit généralement préférée, elle n'est pas un élément essentiel.
En plus, bien que de manière générale non préférée, le système d'ouverture du blister 58 peut être mis sous tension par un levier séparé ou un autre élément indépendant du capuchon anti-poussière.
Les figures 14 et 15 représentent un second mode de réalisation 200 comportant un système d'ouverture de blister/ avancée de la bande 201 alternatif, similaire au système 58 décrit ci-dessus. Le système d'ouverture de bhster : avancée de la bande 201 alternatif comprend un cabestan 202 présentant des évidements 71 pour recevoir les blisters, similaires au cabestan 70. Le système 201 comporte également une bobine d'entraînement 204 similaire à la bobine d'entraînement 76. Toutefois, le cabestan 202 et la bobine d'entraînement
204 sont espacés l'un de l'autre, tel que représenté en figure 15. Par conséquent, ils ne sont pas directement en prise ou n'interagissent pas directement l'un avec l'autre, comme dans le système 58, et aucun engrenage à cran interconnecté n'est nécessaire. La bande 150 s'enroule autour du cabestan 202 avec les blisters tournés vers l'intérieur, de telles sortes qu'elles sont reçues ou en prise avec les évidements 71. La bande 150 se sépare en un ruban de vésicule utilisé 172, qui est poussé dans l'espace 68 et en un ruban de recouvrement 170. Le ruban de recouvrement enveloppe un galet presseur 206, la bobine d'entraînement 204, et un galet presseur d'entraînement 208. Le galet presseur 206 inverse la direction du chemin de la bande et aide à conserver la bande en prise avec le cabestan 202. Le galet presseur d'entraînement 208 aide à maintenir la bande 150 enroulée autour de la bobine d'entraînement 204. Les galets presseurs 206 et 208 sont dépourvus de galets tendeurs rotatifs. L'ouverture du chemin d'écoulement d'air dans le conduit d'entrée de la chambre est située entre le cabestan 202 et le galet presseur 206. Le fonctionnement du système d'ouverture du vésicule/avancée de la bande 201 est similaire au système 58, avec les différences suivantes. Le cabestan 202 est entraîné ou tourné par la bande avançante. La force d'avancée de la bande et d'ouverture du blister est de préférence appliquée à la bande, dans ce mode de réalisation, par la bobine d'entraînement 204 agissant sur le ruban à déchirer 158. Comme peu ou aucune force n'est appliquée aux blisters, et du fait que le cabestan 202 et la bobine d'entraînement 204 ne se touchent pas l'un et l'autre, l'endommagement potentiel ou l'altération des blisters est évité.
Les trous d'entraînement 165 dans la bande 150 ont besoin uniquement d'être dans le ruban à déchirer, et non dans la couche sous forme de bande 152 ou la couche de recouvrement 154. Ceci aide à préserver l'intégrité de l'etanchéité prévue à chaque blister. La vapeur d'eau migre dans les bhsters au bout d'un certain temps à travers la couche d'adhésif où à travers les interstices microscopiques entre les couches 152 et 154 (plutôt qu'à travers les couches elles- mêmes). Par conséquent, plus la couche continue de colle est large, meilleures sont les propriétés d'étanchéité ou de barrière de la bande finie. La disposition des trous d'entraînement 165 dans les couches 152 et 154 nécessiterait que la bande 150 soit plus large pour obtenir une qualité ou un niveau d'étanchéité donné. En évitant les trous d'entraînement 165 dans les couches 152 et 154, la bande 150 et l'inhalateur peuvent être plus compact. En se référant à la figure 16, dans une forme alternative similaire 250, des engrenages 72 et 78 sont prévus sur la bobine d'entraînement 204 et le cabestan 202, et sont en prise l'un et l'autre. Toutefois, le cabestan 202 et la bobine d'entraînement 204 peuvent encore être espacés suffisamment pour éviter un endommagement ou une altération des blisters lorsque les blisters approchent de la position d'ouverture.
Ainsi, une bande de dosage nouvelle et un inhalateur ont été représentés et décrits. Divers changement et modifications peuvent bien entendus être réalisés, sans s'écarter de l'esprit et du champs de l'invention. Donc, l'invention ne devrait pas être limitée, excepté aux revendications suivantes et à leurs équivalents.

Claims

Revendications
1.- Bande de blisters (150) destinée à être utilisée dans un inhalateur (20), caractérisée en ce qu'elle comprend : une couche en forme de bande (152) ; une pluralité de blisters (160) formées dans la couche en forme de bande (152) ; une dose d'un composé pharmaceutique (162) dans chacun des bhsters (160) ; une couche de recouvrement (154) fixée à la couche en forme de bande (152), avec la couche de recouvrement (154) rendant étanche la dose à l'intérieur de chacun des blisters (160) ; et un ruban à déchirer (158) fixé sur la couche de recouvrement (154) sur chacun des bhsters (160).
2.- Bande de bhsters selon la revendication 1, dans laquelle le ruban à déchirer (158) est fixé sur la couche de recouvrement sur chacun des blisters (160) via un adhésif local (156).
3.- Bande de blisters selon la revendication 1 ou 2, dans laquelle la couche de recouvrement (154) est fixée de manière permanente sur la couche en forme de bande (152).
4.- Bande de blisters selon l'une quelconque des revendications précédentes, comprenant en outre une zone d'intervalle plane (164) entre chacun des blisters (160).
5.- Bande de blisters selon l'une quelconque des revendications précédentes, comprenant en outre des trous à goupille (76) pour une bobine d'entraînement espacés à intervalles réguliers le long de la bande.
6.- Bande de blisters selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans laquelle la couche en forme de bande (152) et la couche de recouvrement (154) comprennent une feuille en métal.
7.- Bande de blisters selon l'une quelconque des revendications précédentes, comprenant en outre un interstice (166) entre le ruban à déchirer (158) et la couche de recouvrement (154) entre chacun des bhsters (160).
8.- Bande de blisters selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans laquelle la longueur de la bande est plus de 10 fois supérieure à la largeur de la bande.
9.- Bande de blisters selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans laquelle la bande est séparable lors d'une utilisation en une première section de ruban comprenant la couche en forme de bande (152) et la couche de recouvrement (154) entourant les bhsters (160), et en une seconde section à ruban comprenant le ruban à déchirer (158) et des disques espacés de la couche de recouvrement (168) fixés au ruban à déchirer (158).
10.- Bande de blisters (150) selon la revendication 9, dans laquelle les disques de recouvrement (168) sont fixés à la bande à déchirer (158) par soudage ou par un adhésif.
I - Bande de dosage (150) pour fournir de multiples doses d'un composé pharmaceutique via un inhalateur, caractérisée en ce qu'elle comprend : une première couche de bande (152) ; une pluralité de puits de dosage (160) espacés de manière égale dans la première couche de bande ; une dose d'un composé pharmaceutique (162) sous forme de poudre sèche dans sensiblement chacun des puits de dosage ; une seconde couche déchirable (154) attachée à la première couche entre les puits de dosage, avec la seconde couche et la première couche renfermant la dose de poudre sèche à l'intérieur de chacun des puits de dosage ; et un ruban de déchirement (158) fixé à la seconde couche sur chacun des puits de dosage, et avec le ruban à déchirer non fixé à la seconde couche entre chacun des puits de dosage.
12.- Bande de dosage selon la revendication 11, dans laquelle la seconde couche est fixée à la première couche au niveau de chacun des puits de dosage via un adhésif apphque localement.
13.- Bande de dosage selon la revendication 11 ou 12, comprenant au moins 25 puits de dosage.
14.- Bande de dosage selon l'une quelconque des revendications li a 13, réalisée sous la forme d'une bobine (60) pour son introduction dans un inhalateur (20).
15.- Bande de dosage selon la revendication 12, dans laquelle la seconde couche et l'adhésif forment un disque de recouvrement de puits rigide (168) sur chacun des puits de dosage.
16.- Bande de dosage selon l'une quelconque des revendications li a
15, dans laquelle la seconde couche est également fixée à la première couche autour du périmètre de chacun des puits de dosage.
17.- Bande de dosage selon l'une quelconque des revendications li a
16, dans laquelle la résistance de la fixation entre le ruban à déchirer et la seconde couche sur chacun des puits de dosage est supérieure à la résistance à la déchirure du matériau de la seconde couche, pour faire en sorte que les zones de la seconde couche sur les puits de dosage se déchirent du reste de la seconde couche et restent fixé au ruban à déchirer, lorsque le ruban à déchirer est retiré de la première couche.
18.- Inhalateur à poudre sèche (20), caractérisé en ce qu'il comprend : un moteur de dispersion de poudre comprenant une ou plusieurs bille(s) (44) déplaçable(s) à l'intérieur d'une chambre de dispersion (40) ; un chemin d'écoulement d'air (50) menant dans la chambre de dispersion ; une bande allongée (150) contenant une pluralité de bhsters (160) espacés, avec chaque bhster contenant une dose d'un composé pharmaceutique (162) de poudre sèche ; et des moyens d'ouverture de bhsters (58) pour ouvrir de manière séquentielle les blisters sur la bande allongée et libérer la dose de chaque bhster dans le chemin d'écoulement d'air.
19.- Inhalateur selon la revendication 18, comprenant en outre un embout buccal (28) se connectant à la chambre de dispersion, et dans lequel les moyens d'ouverture de blister sont automatiquement actionnés pour ouvrir un blister lorsqu'un utilisateur de l'inhalateur inhale au niveau de l'embout buccal.
20.- Inhalateur selon la revendication 18 ou 19, dans lequel les moyens d'ouverture de bhster comprennent un cliquet (88) sollicité par ressort pour faire tourner une bobine d'entraînement (76) quand il est libéré par des moyens de déclenchement par l'inhalation (90) disposé dans le chemin d'écoulement d'air.
21.- Inhalateur selon la revendication 20, avec la bobine d'entraînement mis en prise avec un cabestan (70), et avec la bobine d'entraînement possédant des goupilles à bande (80) engagées positivement dans une partie de la bande.
22.- Inhalateur à poudre sèche (20), caractérisé en ce qu'il comprend : un boîtier (22) ayant un chemin d'écoulement d'air (50) menant d'une entrée (52) vers un embout buccal (28) en passant par un emplacement de libération de poudre ; une bobine d'entraînement (76) en prise avec un cabestan (70) adjacent à l'emplacement de libération de la poudre ; un ressort (38) sollicitant un cliquet (88) en prise avec la bobine d'entraînement ; et des moyens de déclenchement par l'inhalation (90) dans le chemin d'écoulement d'air avec les moyens de déclenchement par l'inhalation déplaçable d'une première position, dans laquelle le moyen de déclenchement par inhalation retient le cliquet, vers une seconde position, dans laquelle le moyen de déclenchement par inhalation hbère le cliquet pour permettre au cliquet de faire tourner la bobine d'entraînement.
23.- Procédé de fonctionnement d'un inhalateur de poudre sèche (20), caractérisé en ce qu'il comprend les étapes suivantes : disposer une bande de dosage (150) ayant des doses espacées d'un composé pharmaceutique (162) sous forme de poudre entre des premier et second éléments rotatifs (76, 88 ;70) ; solliciter par ressort le premier élément rotatif (76, 88) pour tourner dans une première direction ; empêcher le premier élément rotatif de tourner, contre la sollicitation du ressort ; et libérer le premier élément rotatif (76, 88), et lui permettre de tourner d'une fraction de rotation, lorsque de l'air s'écoule de manière adjacente au premier élément rotatif.
24.- Procédé selon la revendication 23, dans lequel le premier élément rotatif comprend un cliquet (88).
25.- Procédé selon la revendication 24, dans lequel le premier élément rotatif comprend une bobine d'entraînement (76) en prise avec le chquet (88).
26.- Procédé selon l'une quelconque des revendications 23 à 25, dans lequel le second élément rotatif comprend un cabestan (70).
27.- Procédé selon l'une quelconque des revendications 23 à 26, comprenant en outre l'étape de mettre sous tension un ressort (9S) en déplaçant un capuchon anti-poussière (30) sur l'inhalateur.
28.- Procédé selon l'une quelconque des revendications 23 à 27, comprenant en outre l'étape de séparer une zone d'une seconde couche (154) d'une bande de dosage (150) d'une première couche (152) d'une bande de dosage (150) avec un mouvement rotatif du premier élément rotatif (76, 88).
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