CN113905778A - 双计量吸入装置 - Google Patents

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Puri Science And Technology Co ltd
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Abstract

一种吸入装置，包括第一和第二用户可操作控制器，该第一和第二用户可操作控制器被配置为在剂量中向用户分别独立计量第一和第二量的生理活性物质和加压气体。在优选的实施方式中，调节器被配置为将剂量释放至口件。触发可以由一名或多名用户经由所述口件吸气以及所述用户操作触发器来激活。

Description

双计量吸入装置
本申请要求于2019年5月24日提交的临时申请系列号62/852806，于2020年1月27日提交的临时申请系列号62/966389和于2020年5月1日提交的临时申请系列号63/019119的优先权，其中每个均通过援引并入本文。
技术领域
本发明的领域是呼吸吸入装置。
背景技术
背景描述包括可能有助于理解本发明的信息。这并不是承认本文提供的任何信息都是现有技术或与当前要求保护的本发明相关，也并不是承认特别或隐含援引的任何出版物是现有技术。
许多不同类型的雾化器或其他吸入装置是已知的。吸入装置可分为两种主要类型，(1)使用丸剂或其他固定剂量的生理活性物质的吸入装置，以及(2)具有生理活性物质的储存器(reservoir)，其通过递送机构以个体剂量被计量出的吸入装置。在任一情况下，通常存在加压载气与生理活性物质组合以将该物质排出到口件(mouthpiece)中，并然后进入用户的口腔和肺中。
在一些情况下，(例如，Samiotes等人的US6125844)还已知在加压气体中包括药物或其他生理活性物质，或者甚至使用氦气、氧气或本身具有生理活性的其他气体。
在这样的情况下，计量递送给用户的加压气体的量是重要的。在已知的这样的装置中，用户似乎无法设置这样的计量。
在许多情况下，这种限制并不重要，因为递送装置是为了与特定药物一起使用而出售的。然而，吸蒸汽(vaping)的广泛使用提出了对提供一种可以与一系列不同的载气和生理活性物质一起使用的装置的需求。已知的装置是不足够的，其中用户只能以每剂量为基础计量(a)生理活性物质和(b)载气中的一种。
US6125844和本文讨论的所有其他外在材料均以其全部内容通过援引并入本文。如果并入的参考文献中术语的定义或使用与本文提供的该术语的定义不一致或相反，则应用本文提供的该术语的定义，并且不应用参考文献中该术语的定义。
发明内容
本发明的主题提供了设备、系统和方法，其中，吸入装置包括第一和第二用户可操作控制器，所述第一和第二用户可操作控制器被配置为在剂量中向用户分别独立计量第一和第二量的生理活性物质和加压气体。
在优选的实施方式中，调节器被配置为将剂量释放至口件。触发可以由一名或多名用户经由所述口件吸气以及所述用户操作触发器来激活。
考虑了生理活性物质的所有合适形式，包括液体、固体和气体，以及这些的组合。在一些实施方式中，主要的或额外的生理活性物质可以与所述加压气体一起被包括在其中。
所述加压气体可以具有任何合适的压力和包含物。在一些优选的实施方式中，所述加压气体包括至少10wt％的氦气，并且独立地至少30wt％的氧气。
可以使用任何合适的控制器来计量一种或多种生理活性物质和加压气体，包括例如物理旋钮、滑动器和按钮。还考虑了数字控制器。一种或多种生理活性物质和加压气体的独立计量可以通过以下实现：对两者设置固定量，或对一者(例如，一种或多种生理活性物质)设置固定量，并然后相对于该固定量调节另一者的量。
考虑了以下实施方式，其中，吸入装置可以将相关数据传送至外部装置，例如使用硬连线或无线电子通信电路。
还考虑了以下实施方式，其中，口件是可拆卸的或不可拆卸的。
本发明主题的各种目的、特征、方面和优点将从以下对优选实施方式的详细描述连同附图中变得更加显而易见，附图中相同的数字表示相同的部件。
附图说明
图1是预期吸入装置的一般示意图。
图2是人使用台式吸入装置的示意图。
图3是预期吸入装置的开放视图，其中已移除盖体以示出可见加压气体储存器、加压气体的控制旋钮、生理活性物质的可见储存器以及该物质的数字控制器。
图4是不同的预期吸入装置的开放视图，其中已移除盖体以示出加压气体储存器、气体储存器的控制旋钮、生理活性物质储存器和生理活性物质储存器的控制旋钮。
图5是通向口件的导管的透视图。导管壁是透明的以示出螺旋传导路径。
具体实施方式
应当理解，所公开的主题提供了许多有利的技术效果，包括为吸入装置提供了对以精细剂量吸入的一种或多种生理活性物质和加压气体的量的增强的用户控制。其中，这允许给定的吸入装置容纳范围广泛的不同的一种或多种生理活性物质和一种或多种加压气体，这在当一种或多种加压气体包括氦气时是特别重要的。
以下讨论提供了本发明主题的示例性实施方式。尽管每个实施方式代表本发明元件的单个组合，但本发明主题被认为包括所公开元件的所有可能的组合。
因此，如果一种实施方式包括元件A、B和C，并且第二种实施方式包括元件B和D，则本发明的主题也被认为包括A、B、C或D的其他剩余组合，即使没有明确公开。
除非上下文另有明确规定，否则如本文说明书中和整个所附权利要求书中使用的“一个”、“一种”和“该/所述”的含义包括复数引用。此外，除非上下文另有明确规定，否则如本文的描述中使用的“在……中”的含义包括“在……中”和“在……上”。
此外，如本文所用，并且除非上下文另有规定，否则术语“耦接至”旨在包括直接耦接(其中相互耦接的两个元件彼此接触)和间接耦接(其中至少一个额外的元件位于这两个元件之间)两者。因此，术语“耦接至”和“与……耦接”同义地使用。
在一些实施方式中，用于描述和要求保护本发明的某些实施方式的表达成分的量、特性诸如浓度、反应条件等的数字应理解为在一些情况下由术语“约”修饰。因此，在一些实施方式中，书面说明和所附权利要求中阐述的数值参数是近似值，其可以根据特定实施方式寻求获得的期望特性而变化。在一些实施方式中，应该鉴于报告的有效数字的位数并通过应用普通的舍入技术来解释数值参数。尽管阐述本发明的一些实施方式的宽范围的数值范围和参数是近似值，但是特定实施例中给出的数值是尽可能精确的。
在本发明的一些实施方式中呈现的数值可能包含一定的误差，这些误差必然地由它们各自测试量度中存在的标准偏差引起。此外，并且除非上下文有相反的规定，否则本文中列出的所有范围应被解释为包括它们的端点，并且开放式范围应被解释为仅包括商业实用值。类似地，除非上下文有相反的规定，否则所有值的列表都应被视为包括中间值。
在图1中，吸入装置100通常包括包含用户可更换的生理活性物质的储存器110、用户可更换的加压气体储存器120、混合器160、管150和口件180。
处理单元112处理来自储存器110的物质，并将经处理的物质传递至调节器130。处理单元112 0可以利用电动雾化器(未示出)来产生包含个体量的生理活性物质的气溶胶。用户控制操作调节器131。调节器140在用户控制141的控制下调节从加压气体储存器120流出的气体。来自调节器130的经处理的生理活性物质和来自调节器140的气体在混合器160中混合以产生待吸入的剂量。触发按钮170触发剂量的释放，或者在用户经由口件180吸入时触发剂量的潜在释放。
可以以任何合适的方式调节由调节器140分配的气体的量，以提供载气的受控的流速、体积和或压力，从而允许生成具有最佳的体积、平均液滴尺寸、液滴尺寸分散和/或液滴密度(即液滴/cc3)的气溶胶。可以针对FDA批准的或整体药用化合物进行优化以实现目标分散(即材料的移动)和/或目标沉积(即呼吸道的区域)。在一些实施方式中，载气可以直接施加至在装置的口件410的远端的装置部分中，具有提供气溶胶的全部气体含量的储存的载气(即“闭环”配置)。在其他实施方式中，流量阀可以允许载气与环境空气混合(例如，在最终气体混合物中提供约5％、10％、15％、20％、25％、30％、35％、40％、45％、50％、55％、60％、65％、70％、75％、80％、85％、90％或超过约90％的环境空气)。其中与载气混合的环境空气的量小于50％的实施方式可以被称为“部分闭环”系统。能够调节释放气体的压力的一个优点是它可以帮助填充肺，并为患有阻塞性肺疾病的患者递送药品。
可以使用任何合适的气体。合适的低密度气体包括氦气、氦气/氮气混合物、氦气/氧气混合物(诸如氦氧混合剂)和/或氦气/空气混合物。气体调节器140可以任选地用于将大气气体与从气体储存器120获得的气体混合。
预期加压气体可以为至少10wt％氦气，更优选地至少20wt％氦气，还更优选地至少40wt％氦气，并且还更优选地至少60wt％氦气。预期加压气体可以为至少30wt％氧气，更优选地至少40wt％氧气，并且还更优选地至少60wt％氧气。
调节器130、140中的任一个或两者可以具有两个或更多个位置或设置，其允许流量阀调节在使用期间分配的载气的流速、压力或体积中的任何一个或多个。在一些实施方式中，流量阀可以是放置在适当位置或由用户配置的手动致动阀。例如，这样的手动阀可以呈现为具有两个或更多个止动件(stop)的转动拨盘(rotary dial)，带有指示当在特定止动件时阀的流量特性的标记。在气体调节器140的情况下，这样的流量阀可以仅引入储存在加压储存器120中的气体。在其他实施方式中，流量阀可以提供环境空气和储存的载气的限定混合物。
调节器130、140中的任一个或两者可以包括马达、磁响应流体或可以由外部控制机构致动的其他流量控制机构，例如，通过施加来自储存装置(未示出)的电能。
储存器110中包含的生理活性物质可以作为固体、液体、气体或其任意组合存在。生理活性物质可以是大麻素、CBD或其组合。吸入装置100还适用于递送范围广泛的药学活性的FDA批准的化合物或整体药用化合物。可以选择这样的化合物以在递送点(即呼吸道)或全身具有活性。局部活性生理活性物质的实例包括支气管扩张剂、甾体、抗炎化合物、抗生素、抗病毒剂和疫苗。当然，这种局部活性化合物可以进入体循环。应当理解，这样的化合物的每一种可以具有不同的沉积和/或分散最佳状态。
在图1中，生理活性物质储存器110与气体储存器120物理分离。在其他实施方式(未示出)中，生理活性物质和气体储存器可以物理地组合成单个的、用户可更换的筒。
图2示出了使用吸入装置的用户205，其中，台式部件200经由管250将剂量传递至远端口件270。管250可以具有任何合适的长度，但通常小于半米。台式实施方式是有利的，因为其中各种储存器，例如110、120，可以比手持式单元中的更大。
图3示出了手持式吸入装置300，其通常包括外壳301，从外壳移除了盖体以示出用户可更换的生理活性物质储存器310、用户可更换的加压气体储存器320、混合器360和口件380。
气体调节器321在用户控制旋钮341的控制下调节从加压气体储存器320流出的气体。
处理单元312在数字控制器331的控制下处理来自储存器310的物质。如上所述，处理单元312可以利用电动雾化器(未示出)来产生包含个体量的生理活性物质的气溶胶。
混合器360将从气体调节器流出的气体与从处理单元312流出的经处理的物质合并。
在此实施方式中，通过用户经由口件380吸入将剂量释放至用户。阀(未示出)控制这样的释放。触发按钮370直接触发剂量的释放，或者在用户经由口件380吸入时触发剂量的潜在释放。
储存器310和320分别具有机器可读标记371、372，它们可以由电子电路375使用以向外部装置(未示出)提供相关信息。在这样的实施方式中，控制器331可以与信息网络(例如WiFi或蜂窝互联网)通信，信息网络转而可以基于用户的病史提供处方和/或剂量信息。
图4示出了手持式吸入器400，其通常包括外壳401，从外壳401移除了盖体以示出用户可更换的生理活性物质储存器410、用户可更换的加压气体储存器420、混合器460和口件480。
气体调节器431在用户控制旋钮441的控制下调节从加压气体储存器420流出的气体。
处理单元412在用户控制旋钮442的控制下处理来自储存器410的物质。如上所述，处理单元412可以利用电动雾化器(未示出)来产生包含个体量的生理活性物质的气溶胶。
混合器460将从气体调节器流出的气体与从处理单元412流出的经处理的物质合并。
在此实施方式中，通过用户经由口件480吸入将剂量释放至用户。阀(未示出)控制这样的释放。
触发按钮470直接触发剂量的释放，或者在用户经由口件480吸入时触发剂量的潜在释放。
在图1-4的任一实施方式中，外部控制机构(例如智能电话或智能手表，未示出)可以用于指导调节器(例如131、141)中的一个或两者的操作。
在图5中，出口管500被配置为与图1的通用吸入装置的部件101配合或者直接与部件101的调节器130、140配合。出口管500通常包括通向口件580的外管550。在外管550内是内管552，围绕该内管设置螺旋通道560和球状体562。预期来自加压气体储存器的氦氧混合剂或其他气体沿着内管552和外管550之间的螺旋通道560行进，并且经处理的生理活性物质在内管552内作为气溶胶行进。
对于本领域技术人员来说显而易见的是，除了已经描述的那些之外，在不脱离本文的发明构思的情况下，更多的修改是可能的。因此，除了本着本公开的精神之外，本发明的主题不受限制。而且，在解释本公开时，所有术语都应以与上下文一致的最广泛的可能方式进行解释。尤其，术语“包括(comprises)”和“包括(comprising)”应被解释为以非排他性方式指代元件、部件或步骤，指示所引用的元件、部件或步骤可以存在或被利用或与未明确引用的其他元件、部件或步骤组合。

Claims (20)

1.一种吸入装置，所述吸入装置利用口件向用户递送(a)生理活性物质和(b)加压气体至用户的剂量，所述吸入装置包括至少第一和第二用户可操作控制器，所述第一和第二用户可操作控制器被配置为在所述剂量中向用户分别独立计量第一和第二量的生理活性物质和加压气体。
2.根据权利要求1所述的吸入装置，所述吸入装置进一步包括调节器，所述调节器被配置为将所述剂量释放至所述口件，至少部分地通过所述用户经由所述口件吸气而触发。
3.根据权利要求1所述的吸入装置，所述吸入装置进一步包括调节器，所述调节器被配置为将所述剂量释放至所述口件，至少部分地通过所述用户操作触发器而触发。
4.根据权利要求1所述的吸入装置，所述吸入装置进一步包括调节器，所述调节器被配置为将所述剂量释放至所述口件，通过(a)由所述用户操作触发器和(b)所述用户同时通过所述口件吸气的组合而触发。
5.根据权利要求1所述的吸入装置，其中，所述生理活性物质以液体或固体储存在储存器中。
6.根据权利要求1所述的吸入装置，其中，至少一种所述生理活性物质和所述加压气体储存在用户可更换的储存器中。
7.根据权利要求1所述的吸入装置，其中，所述加压气体包括至少10wt％氦气。
8.根据权利要求1所述的吸入装置，其中，所述加压气体包括至少10wt％氦气和至少30wt％氧气。
9.根据权利要求1所述的吸入装置，其中，所述加压气体包括至少10wt％氦气和至少60wt％氧气。
10.根据权利要求1所述的吸入装置，其中，所述生理活性物质作为液体储存在储存器中。
11.根据权利要求1所述的吸入装置，其中，所述用户可操作控制器中的至少一个是物理旋钮。
12.根据权利要求1所述的吸入装置，其中，所述用户可操作控制器中的至少一个包括数字控制。
13.根据权利要求1所述的吸入装置，其中，所述第一用户可操作控制器被配置为设置在所述剂量中将递送的所述生理活性物质的量。
14.根据权利要求1所述的吸入装置，其中，所述第二用户可操作控制器被配置为设置在所述剂量中将递送的所述加压气体的量。
15.根据权利要求1所述的吸入装置，其中，所述第二用户可操作控制器被配置为设置在所述剂量中相对于将递送的所述生理活性物质的量的所述加压气体的量。
16.根据权利要求1所述的吸入装置，所述吸入装置进一步包括电子通信电路，所述电子通信电路被配置为将数据从所述吸入装置传递到外部装置。
17.根据权利要求1所述的吸入装置，所述吸入装置进一步包括口件附件，所述口件附件被配置为允许用户更换所述口件。
18.一种向人提供药物的方法，所述方法包括：
提供吸入装置，当人在吸入装置的口件上吸入时，所述吸入装置利用调节器向所述人释放(a)第一量的生理活性物质和(b)第二量的加压气体。
19.根据权利要求18所述的方法，所述方法进一步包括所述人调节(a)向所述人释放的所述第一量，(b)向所述人释放的所述第二量，以及向所述人释放的所述第一和第二量的相对混合中的至少一种。
20.根据权利要求18所述的方法，所述方法进一步包括在所述加压气体中利用氦气或氦氧混合剂。
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