FI102875B - Jauheinhalaattori - Google Patents

Description

102875

JAUHEINHALAATTORI

Keksinnön kohteena on laite jauhemaisen lääkkeen antamiseksi inhaloimalla. Erityisesti laite on käyttökaasuton moniannoslaite, joka on varustettu annosteluvälineellä, joka jakaa annokset lääkejauhesäiliöstä.

5 Tällainen laite on käyttökelpoinen esimerkiksi astman hoidossa.

Jauhemaisen lääkeaineen antaminen inhaloimalla se inhalaattorista on yleisesti tunnettua. Moniannostyyppiset jauheinhalaattorit, jotka sisältävät lääkeainetta sisältävän valumasäiliön sekä yksikköannoksen mittaavan ja jakelevan annosteluvälineen, ovat myöskin tunnettuja esim. patenttijulkaisu is- 10 ta GB 2165159, EP 79478 ja EP 166294. Näissä laitteissa sarja annoskuppe-ja on uurrettu sylinterin muotoisen annostelukappaleen pintaan, ja sanottu kappale on sijoitettu tarkalleen samanmuotoiseen kammioon. Kun annostelu-kappaletta pyöritetään, siirtyvät annoskupit vuoronperään ensin täytettäväksi jauhetta sisältävän valumasäiliön kohdalle ja sen jälkeen inhalaatiokanavan 1 5 kohdalle, jollon yksikköannos putoaa annoskupista inhalaatiokanavaan painovoiman avulla. Tämän jälkeen lääkeannos inhaloidaan inhalaatiokana-vasta. Näiden laitteiden heikkoutena on se, että ne mahdollistavat lääkeaineen yliannostuksen sallimalla useamman lääkeannoksen perättäisen annostelun inhalaatiokanavaan, jolloin yhdellä inhaloinnilla voidaan saada 20 moninkertainen annos.

Edellä mainittua ongelmaa on pyritty ratkaisemaan käyttämällä annos-telusysteemejä, joissa annoskuppi ei tyhjene inhalaatiokanavaan painovoiman avulla vaan lääkeannos inhaloidaan suoraan annoskupista, joita on uurrettu sylinterin, kartion tai katkaistun kartion muotoisen annoskappaleen 2 5 pintaan, kuten on esitetty patenttijulkaisuissa WO 92/00771 ja WO 92/09322.

Myös näissä laitteissa sylinterin, kartion tai katkaistun kartion muotoinen annoskappale on sijoitettu tarkalleen samanmuotoiseen kammioon. Kun annoskappaletta pyöritetään, annoskupit siirtyvät ensin täytettäväksi valuma-säiliön kohdalle, sitten inhalaatiokanavaan, joka on muotoiltu siten, että 3 o annoskuppi tyhjenee inhaloitavan ilmavirran vaikutuksesta, ja sen jälkeen täyden 360° kierrettyään takaisin täyttökohtaan valumasäiliön kohdalle. Koska annostelukappale on annostelutarkkuuden vuoksi sijoitettu samanmuotoisen kammion sisälle ja koska sitä on pyöritettävä 360°, josta suurin osa on .. inhalaattorin varsinaisen toiminnan kannalta hyödytöntä, saattavat tällaiset 2 102875 laitteet olla herkkiä annostelukappaleen juuttumiselle jauheen varistessa laitteen pinnoille.

Edellä mainituissa patenttijulkaisuissa WO 92/00771 ja WO 92/09322 on lisäksi esitetty laskurisysteemi, jonka tarkoitus on osoittaa inhalaattorissa ' 5 jäljellä olevien tai jo käytettyjen yksikköannosten määrän. Näiden laskureiden toimintamekanismi on kytketty annostelukappaleen pyörivään liikkeeseen, joka siirretään hammastettuun laskurikiekkoon tai nauharuliaan. Kiekko tai nauha on varustettu merkinnöillä, jotka voidaan nähdä inhalaattorin ulkopuolelta. Mainitut laskurit siis itse asiassa osoittavat, kuinka monta kertaa annos- 1 o telukappale on siirretty inhalaatiokanavaan tai kuinka monta kertaa inhalaat- tori on aktivoitu inhalaatiota varten. Potilas saattaa kuitenkin eri syistä aktivoida tällaisen inhalaattorin myös ilman inhalointitarkoitusta, jolloin yksikköan-nos palautuu lopulta takaisin jauhesäillön yhteyteen. Näin ollen mainitut laskurit eivät aina näytä todellista jäljellä olevien yksikköannosten määrää.

15 Keksinnön kohteena on jauheinhalaattori, johon kuuluu useita lääkean noksia sisältävä lääkeainesäiliö, ilmakanava, jonka läpi ilma vedetään suu-kappaleen kautta, annoskololla varustettu annostelija, joka on siirrettävissä ensimmäisestä asennosta, jossa annoskoio täyttyy lääkeainesäiliöstä tulevalla jauheella, toiseen asentoon, jossa annoskoio on ilmakanavassa, 2 o sekä välineet ilmaisemaan lääkeainesäiliössä jäljellä olevan annosmäärän, jolloin ilmaisinvälineisiin kuuluu mekanismi erottamaan, onko annoskoio olennaisesti vapaa lääkeaineesta vai ei annostelijan palatessa toisesta asennosta ensimmäiseen asentoon.

Annoskolon ollessa olennaisesti vapaa lääkeaineesta annostelijan 25 palatessa toisesta asennosta ensimmäiseen asentoon laskuri rekisteröi, että yksi yksikköannos lääkeainesäiliöstä on kulutettu. Jos annoskoio on sen sijaan edelleen täynnä lääkeainetta annostelijan palatessa toisesta asennosta ensimmäiseen asentoon, laskuri ei ota huomioon annostelua. Laskuri ilmaisee siis, onko jauheannos inhaloitu annoskoiosta vai ei. Näin ollen 30 laskuri osoittaa todellisen jäljellä olevan annosmäärän lääkeainesäiliössä.

Keksinnön mukaisen inhalaattorin ilmaisinvälineisiin kuuluu edullisesti laskurisiin, annostelijan ensimmäisen ja toisen asennon välillä ollessa " kolmas asento, jossa laskurisiin pyrkii putoamaan annoskoloon, jos kolo on olennaisesti vapaa lääkeaineesta.

• · « 3 102875

Mekaanisesti toimivan laskurielimen sijasta ilmaisinmekanismi voi perustua myös johonkin muuhun periaatteeseen, joka antaa positiivisen signaalin annoskolon ollessa olennaisesti vapaa lääkejauheesta. Signaali voi olla esim. elektroninen.

5 Ilmaisuvälineisiin kuuluu myös näyttö, jonka merkinnät voidaan erottaa inhalaattorin ulkopuolelta. Tällainen näyttö on edullisesti annosmäärämerkin-nöillä varustettu laskurikiekko.

Keksinnön mukaisessa edullisessa suoritusmuodossa laskurielin on kiinnitetty laskurikiekkoon. Tällöin laskurielimen pudotessa annoskoloon 1 o siihen kiinnitetty laskurikiekko laskeutuu alaspäin. Inhalaattori on tässä tapauksessa varustettu piikkimäisellä ulokkeella, johon alaspäin laskeutuva laskurikiekko osuu aiheuttaen laskurikiekon pyörähtämisen. Askeleittain tapahtuva laskurikiekon pyörähtäminen saadaan aikaan esim. varustamalla laskurikiekko hammastuksella, johon piikkimäinen uloke on järjestetty 1 5 osumaan. Piikkimäinen uloke on edullisesti sijoitettu annostelijan pintaan.

Laskurikiekon hammastuksen järjestäminen laskurikiekon pyöräyttämiseksi askeleittain voidaan suorittaa alan ammattimiehelle tunnetuilla tavoilla.

Laskurielin on järjestetty inhalaattoriin edullisesti siten, että se lepää annostelijan pintaa vasten ja on sijoitettu lääkeainesäiliön ulkopuolelle.

2 0 Annostelijan liikkuessa täyttöasennon ja inhalaatioasennon välillä laskurielin on liukuvassa kontaktissa annostelijan pinnan kanssa siten, että se on annoskolon kohdalla annostelijan ollessa määrätyssä asennossa kahden ääriasentonsa välissä. Jos annoskuppi on oleellisesti vapaa lääkeaineesta kupin tullessa inhalaatioasennosta täyttöasentoon, laskurielin putoaa kuppiin 2 5 kupin ollessa laskurielimen kohdalla ja nousee uudelleen annostelijan pinnalle tyhjän kupin siirtyessä laskurielimen kohdalta kohti täyttöasentoa lääkeainesäiliöön. Jos kuppi on täynnä lääkeainetta, laskurielin ei olennaisesti laskeudu annoskuppiin siten, että se aiheuttaisi laskurikiekon pyörähtämisen, vaan liukuu sen yli.

30 Laskurielimen levätessä annostelijan pintaa vasten sen tulee kuormit taa annostelijaa voimalla, joka on riittävän suuri aikaansaamaan laskurielimen putoamisen kuppiin kupin ollessa olennaisesti vapaa lääkeaineesta. Toisaalta kuormittavan voiman on oltava niin pieni, että kupin ollessa täynnä lääkeainetta laskurielin olennaisesti liukuu kupin yli putoamatta kuppiin.

3 5 Sopiva kuormitus voidaan toteuttaa eri tavoin, esim. jousien avulla. Edullisesti kuormitus toteutetaan kiinnittämällä laskurielin muovisen kalvosaranan avulla 4 102875 joustavasti esim. lääkeainesäiliöön. Kaivosalana saadaan aikaan ohentamalla muovimateriaalia siten, että ohennuksen (kalvon) kohdalta syntyy taipuisa sarana. Jos inhalaattori valmistetaan samasta muovista, voi laskurielin olla lääkeainesäiliön kanssa samaa kappaletta, jolloin laskurielin on kiinni 5 säiliössä kalvosaranalla. Kuormitusta voidaan säätää kalvon paksuutta 1 muuttamalla.

Inhalaattorin annostelija koostuu edullisesti luistista, joka on siirrettävissä sen pitkittäissuunnassa ensimmäisestä asennosta, jossa annoskolo täyttyy lääkeainesäiliöstä tulevalla jauheella, toiseen asentoon, jossa annoskolo on 1 o ilmakanavassa ja lääkejauhe pysyy annoskolossa annoskolon pohjan tuke mana, ja ilmakanava on sijoitettu siten, että inhaloitaessa ilmavirta vapauttaa jauheen suoraan annoskolosta. Tällainen rakenne estää useampien annos-• ten inhaloimisen samanaikaisesti. Annostelijan juuttumisvaara on lisäksi pieni, koska toisiaan vasten hankaavien pintojen liike on pieni.

15 Myös muut annostelijaratkaisut, esim. sylinterin tai kartion muotoiset annostelijakappaleet, ovat käyttökelpoisia keksinnön mukaisessa laitteessa.

Keksinnön mukaisen laitteen periaatetta havainnollistetaan seuraa-vaksi esimerkinomaisesti viittaamalla samalla Kuviin 1-8.

Kuva 1 on poikkileikkaus eräästä keksinnön mukaisesta jauheinhalaat- 2 o torista.

Kuva 2 on sivukuva kuvan 1 laitteen ulkoisesta rakenteesta.

Kuva 3a on poikkileikkaus keksinnön mukaisen laitteen säiliöstä, annostelijasta ja laskurielimestä annostelijan ollessa täyttöasennossa.

Kuva 3b on poikkileikkaus keksinnön mukaisen laitteen säiliöstä, 2 5 annostelijasta ja laskurielimestä annostelijan annoskolon ollessa laskurieli- men kohdalla.

Kuva 4a on perspektiivikuva kuvan 3a tai b laitteen säiliöstä, annostelijasta ja laskurimekanismista annostelijan ollessa täyttöasennossa.

Kuva 4b on perspektiivikuva kuvan 3a tai b laitteen säiliöstä, annosteli- 3 0 jasta ja laskurimekanismista annostelijan ollessa inhalaatioasennossa.

Kuva 4c on perspektiivikuva kuvan 3a tai b laitteen säiliöstä, annostelijasta ja laskurimekanismista annostelijan annoskolon ollessa laskurielimen * kohdalla.

Viitaten kuviin 1 ja 2 käsittää keksinnön mukainen laite suukappaleen ... 35 (8) ja ulkokuoren (9), joiden pääakselit ovat 45° kulmassa toisiaan vasten.

5 102875

Ulkokuoren ja suukappaleen poikkileikkaus on suorakulmion muotoinen. Ulkokuoressa on ikkuna laskurikiekon näyttöä varten. Ulkokuoren sisällä on kannella suljettu lääkeainesäiliö (1), jonka poikkileikkaus on myös suorakulmion muotoinen. Säiliön alaosa on viistottu helpottamaan jauheen valumista 5 säiliöstä kohti valumisaukkoa. Säiliön valumisaukori alla on annoskololla (3) varustettu levymäinen annostelija (4), joka on siirrettävissä sen pitkittäissuunnassa kahden ääriasennon, täyttöasennon ja inhalaatioasennon, välillä.

Täyttöasennossa, joka on annostelijan normaali lepotila, annostelijan (4) annoskolo (3) on säiliön valumisaukon alla, jolloin annoskolo täyttyy 1 o säiliöstä tulevalla jauheella. Annostelija voidaan siirtää painimen (10) avulla inhalaatioasentoon, jolloin annoskolo siirtyy säiliöstä ilmakanavaan (2).

Lääkeaine inhaloidaan suukappaleen (8) kautta painimen (10) ollessa - alaspainettuna, jolloin annostelija on inhalaatioasennossa. Suukappale (8) muodostaa osan ilmakanavaa (2), jonka läpi inhaloitava ilma vedetään. Ilman 1 5 sisääntuloaukot ja mahdolliset ilmavirran suuntaajat, joita ei ole merkitty kuviin, järjestetään siten, että sisään virtaava ilma osuu annoskoloon ja vapauttaa lääkejauheen suoraan annoskolosta sisäänhengitettävään ilmaan. Painin (10) on varustettu palautusmekanismilla, tässä tapauksessa jousella, joka palauttaa annostelijan täyttöasentoon, kun painin vapautetaan.

2 o Laskurimekanismin toiminta selviää parhaiten kuvista 3 ja 4. Kuvassa 3a nähdään poikkileikkaus säiliöstä (1), annostelijasta (4) ja laskurielimestä (5) annostelijan ollessa täyttöasennossa. Kuva 3b on sama kuin 3a paitsi, että annostelijan annoskolo (3) on laskurielimen (5) kohdalla ja oleellisesti vapaa lääkeaineesta. Kuvassa 3a näkyy laskurielin (5), joka on kiinni säiliössä 2 5 kohdassa (7) joustavan kalvosaranan välityksellä. Kalvosarana koostuu muovimateriaalista, esim. polypropeenista, johon on tehty saranan kaltainen joustava ohennus (kalvo). Säiliö, kalvosarana ja laskurielin ovat tässä tapauksessa samaa muovista valmistettua kappaletta. Laskurielimen ohennettu kohta lepää taivutettuna annostelijaa vasten ja kuormittaa sitä heikolla taivu- 3 o tuksesta aiheutuvalla voimalla. Voima on säädetty siten, että annostelijan siirtyessä inhalaatioasentoon paininta (10) painamalla laskurielin liukuu täyden annoskupin yli putoamatta kuppiin. Kuva 3b esittää tilannetta, jossa annos on inhaloitu annoskupista annostelijan ollessa inhalaatioasennossa ja painin (10) on päästetty vapautumaan. Tyhjä annoskuppi on tullut laskurieli-3 5 men kohdalle, jolloin kalvosaranan taivuksesta aiheutuva voima on riittävä pudottamaan laskurielimen kuppiin. Kun annostelija liikkuu edelleen kohti täyttöasentoa, laskurielin nousee jälleen normaaliin asentoonsa.

6 102875

Kuvissa 4a, b ja c nähdään laskuriklekko (6), johon laskurisiin on kiinnitetty. Laskurikiskon ulkopinta on varustettu annosmäärää osoittavilla merkinnöillä ja sisäpinta hammastuksella (eivät näy kuvassa). Kuvassa 4a annostelija on täyttöasennossa, ja laskurisiin sekä laskurikiekko yläasennos-5 saan. Kuvassa 4b painin (10) on painettu alas, jolloin annostelija on siirtynyt inhalaatioasentoon. Annostelijan pinnassa näkyy pilkkimäinen uloke (11) laskurikiekon pyöräyttämistä varten. Ulokkeen (11) liikettä varten säiliön seinämässä on aukko (ei näy kuvassa). Kuvassa 4c painin on vapautettu ja laskurisiin on pudonnut annoskoioon. Samalla laskurielimeen kiinnitetty 1 o laskurikiekko on pudonnut alaspäin niin, että piikkimäinen uloke osuu laskurikiekon sisäpintaan järjestettyyn hammastukseen, mikä aiheuttaa laskurikiekon pyörähtämisen.

> * «

Claims (8)

10287R Patenttivaatimukset ^

1. Laite jauhemaisen lääkkeen antamiseksi inhaloimalla, johon kuuluu useita lääkeannoksia sisältävä lääkeainesäiliö (1), ilmakanava (2), jonka läpi 5 ilma vedetään suukappaleen kautta, annoskololla (3) varustettu annostelija (4), joka on siirrettävissä ensimmäisestä asennosta, jossa annoskolo täyttyy lääkeainesäiiiöstä tulevalla jauheella, toiseen asentoon, jossa annoskolo on ilmakanavassa, sekä välineet ilmaisemaan lääkeainesäiliössä jäljellä olevan annosmäärän, tunnettu siitä, että ilmaisinvälineisiin kuuluu mekanismi 1. erottamaan, onko annoskolo (3) olennaisesti vapaa lääkejauheesta vai ei annostelijan (4) palatessa toisesta asennosta ensimmäiseen asentoon.

2. Vaatimuksen 1 mukainen laite tunnettu siitä, että ilmaisinvälineisiin kuuluu laskurisiin (5), annostelijan ensimmäisen ja toisen asennon välillä ollessa kolmas asento, jossa laskurielin pyrkii putoamaan annoskoloon, jos 1. kolo on olennaisesti vapaa lääkejauheesta.

3. Vaatimuksen 1 tai 2 mukainen laite tunnettu siitä, että ilmaisinvälineisiin kuuluu annosmäärämerkinnöillä varustettu laskurikiekko (6).

4. Vaatimuksen 3 mukainen laite tunnettu siitä, että, laskurielin (5) on kiinnitetty laskurikiekkoon (6). 2 0 5. Vaatimuksen 4 mukainen laite tunnettu siitä, että laskurielimen pudo tessa annoskoloon siihen kiinnitetty laskurikiekko laskeutuu alaspäin ja pääsee osumaan piikkimäiseen ulokkeeseen (7), mikä aiheuttaa laskurikie-kon pyörähtämisen.

6. Jonkin vaatimuksista 2-5 mukainen laite tunnettu siitä, että laskurielin 2 5 (5) lepää annostelijan (4) pintaa vasten ja kuormittaa sitä heikolla voimalla.

7. Vaatimuksen 6 mukainen laite tunnettu siitä, että laskurielin (5) on kiinnitetty säiliöön joustavasti kalvosaranalla.

8. Jonkin vaatimuksista 1 - 7 mukainen laite tunnettu siitä, että annostelija (4) koostuu luistista, joka on siirrettävissä sen pitkittäissuunnassa ensimmäi- 3. sestä asennosta, jossa annoskolo täyttyy lääkeainesäiiiöstä tulevalla jauheel la, toiseen asentoon, jossa annoskolo on ilmakanavassa ja lääkejauhe pysyy annoskolossa annoskolon pohjan tukemana, ja ilmakanava on sijoitettu siten, että inhaloitaessa ilmavirta vapauttaa jauheen suoraan annoskolosta. Patentkrav 102875