KR20150088263A - 장 미생물무리 균형을 위한 조성물 및 이의 제조 및 용도 - Google Patents
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Abstract
조성물은 첫 번째 조성물, 두 번째 조성물 및 세 번째 조성물을 포함한다. 첫 번째 조성물은 열매, 씨앗, 또는 식물의 다른 부분으로부터 먹을 수 있는 성분을 포함하고; 두 번째 조성물은 쓴 호리병박 열매(bitter gourd), 첫 번째 올리고당(oligosaccharides), 첫 번째 발효성의 식이 섬유(fermentable dietary fiber), 또는 이의 조합을 포함하고; 및 세 번째 조성물은 두 번째 올리고당 및 두 번째 발효성의 식이 섬유를 포함한다. 조성물은 장(gut) 미생물무리의 구조적 균형 및 만성 염증 완화를 표적하고 회복하는데 사용된다.
Description
본 출원은 건강을 증진하는 조성물에 관한 것이다. 더욱 특정적으로, 본 출원은 조성물의 제조 및 용도뿐만 아니라, 유익한 장(gut) 미생물무리를 증진하거나 또는 기회감염성 병원균을 억제하는 조성물을 제공한다.
본 명세서에서 달리 지적하지 않는다면, 본 섹션에서 설명된 물질이 본 출원의 청구항에 대하여 이전의 기술이 아니고 본 섹션의 포함에 의한 이전 기술로 인정되지 않으며, 모든 참조는 본 명세서 전문에 포함된다.
대사증후군(Metabolic syndrome)은 고혈당(hyperglycemia), 고혈압(hypertension), 고 콜레스테롤 및 과체중, 다른 것중에서 특징화된다. 자체의 가장 중요한 특징은 주요 비만 및 인슐린 저항이다. 대사증후군은 주요 건강 위협의 하나인 대사증후군을 만드는, 당뇨병, 관상동맥심질환, 뇌졸중(cerebral apoplexy) 및 결장 암과 같은 많은 만성 질병의 고-위험 선행인자이다. 대사증후군을 치료하는 새로운 기술 및 방법의 개발은 대중 건강에 필수적으로 중요하다.
현재, 대사증후군의 조절은 주로 약물 사용을 톨하고 음식의 조성물을 변화시키는 것이다. 오랜 기간 동안, 대사증후군의 원인을 이해하는 돌파구가 없었기 때문에, 약물 사용은 대사증후군의 원인 대신에 증상을 말하는데 제한되었다. 비록 증상이 완화될 수 있지만, 질병 과정은 차단되지 않고, 대부분 환자는 여전히 다른 만성 질병을 발달시킨다. 과거의 노력은 대사증후군의 원인 밑에 있는 것을 무시한 채 일반적으로 특정 영양분의 역할을 강조하였기 때문에, 음식 조성물(diet composition)을 변화시켜 대사증후군을 말하는 시도는 더 나아지지 않는다. 예를 들면, 대사증후군의 원인 밑을 적절히 이야기하지 않기 때문에, 혈액 지질(blood lipids)을 조절하기 위하여 혈당(blood sugar) 또는 저지방 음식을 조절하는 저당(low-sugar) 음식의 다양한 반복은 인기있는 중심 기둥이긴하나, 아직 성공은 흔치않고, 개선은 제한된다. 만약 음식 조성물이 고칼로리 동물 기원 식품으로부터 식물-기반 식품으로 이동, 또는 칼로리 섭취의 과감한 감소와 같이, 상당히 변화된다면, 환자는 음식 갈망을 참을 수 없거나 또는 염증성 반응이 증가되거나 하는, 다양한 부작용으로부터 고통받는 경향이 있고, 결과적으로 장기간에 의약 지침을 엄격히 따르는데 실패할 것이다.
본 개시의 앞서 언급한 다른 특징은 수반하는 도면과 함께, 하기의 설명 및 첨부된 청구항으로부터 더욱 완전히 분명하게 될 것이다. 상기 도면이 본 개시에 따라 배열된 단지 몇개의 실시형태를 묘사한다는 이해는, 따라서, 자체의 범위를 제한하는 것으로 고려되지 않고, 본 개시는 하기의 수반하는 도면의 사용을 통하여 추가 특성 및 상세함으로 설명될 것이다:
도 1은 개입(intervention) 전 및 후로부터 장(gut) 미생물무리 집단의 16S rRNA 유전자 V3-DGGE의 핑거프린트(fingerprints)를 나타낸다.
도 1은 개입(intervention) 전 및 후로부터 장(gut) 미생물무리 집단의 16S rRNA 유전자 V3-DGGE의 핑거프린트(fingerprints)를 나타낸다.
요약
하기의 요약은 단지 설명하는 것이고 제한하는 임의의 방식으로 의도되는 것이 아니다. 상기에 설명된 설명적 측면, 실시형태, 및 특징 이외에, 추가 측면, 실시형태, 및 특징은 도면에 대한 참조 및 하기의 상세히 설명된 설명에 의해 분명하게 될 것이다.
본 출원은 새로운조 성물이 기회감염성의 병원균은 억제하는 반면에, 유익한 장 박테리아를 효과적으로 촉진하여, 결과적으로 대사증후군을 예방 및/또는 치료하는 예상치 못한 발견에 관한 것이다.
일측면에서, 본 출원은 장(gut) 미생물무리 집단을 개선하는 조성물을 제공한다. 일실시형태에서, 상기 조성물은 첫 번째 조성물, 두 번째 조성물 및 세 번째 조성물을 포함한다. 첫 번째 조성물은 먹을 수 있는 식물로부터 성분을 포함할 수 있다. 두 번째 조성물은 쓴 호리병박 열매(bitter gourd), 첫 번째 발효성의 식이 섬유 및 첫 번째 올리고당(oligosaccharide)을 포함할 수 있고; 및 세 번째 조성물은 두 번째 발효성의 식이 섬유 및 두 번째 올리고당을 포함할 수있다. 첫 번째 및 두 번째 발효성의 식이 섬유는 동일할 수 있거나 또는 동일하지 않을 수 있다.
상기에 열거된 조성물의 성분은 씨앗, 열매 또는 먹을 수 있는 식물 자체의 추출물을 포함할 수 있고 의약 또는 치료 활성을 가지는 것으로 알려지거나 식별된다.
효과적 양으로 개체에 의해 소화될 때, 상기 조성물은 개체에서 짧은-사슬 지방산 (SCFA)-생성하는 박테리아를 포함하는 첫 번째 장 미생물무리를 증가시키거나, 내독소를 생성하는 박테리아를 포함하는 두 번째 장 미생물무리 집단을 감소시키거나, 또는 모두를 할 수 있다. 예를 들면, 첫 번째 조성물은 첫 번째 장 미생물무리 집단을 증가시킬 수 있고, 두 번째 조성물은 개체에서 두 번째 장 미생물무리 집단을 감소시킬 수 있다.
본 출원에서 조성물은 식품, 식품 형태로 만든 의약 제재 상품(nutriceutical products), 보충제(supplements) 또는 건강상품일 수 있다. 조성물은 이의 필요에서 개체에게 경구적으로 투여될 수 있다. 개체는 인간일 수 있다. 개체는 대사증후군으로부터 고통받을 수 있다.
다른 측면에서, 본 출원은 상기 조성물을 만드는데 방법을 제공한다. 일실시형태에서, 상기 방법은 첫 번째 조성물을 제공하기 위하여 율무(adlay), 귀리(oat), 메밀(buckwheat), 흰콩(white bean), 옥수수(yellow corn), 팥(red bean), 대두(soybean), 얌(yam), 큰 대추나무(jujube), 땅콩(peanut), 연 씨앗(lotus seed), 및 인동(wolfberry)을 혼합; 두 번째 조성물을 제공하기 위하여 쓴 호리병박 열매, 첫 번째 발효성의 식이 섬유 및 첫 번째 올리고당을 혼합; 및 세 번째 조성물을 제공하기 위하여 두 번째 발효성의 식이 섬유와 두 번째 올리고당의 혼합을 포함한다.
세 번째 측면에서, 본 출원은 개체에서 장 미생물무리를 평형시키고 및/또는 대사증후군을 개선하는 방법을 제공한다. 일실시형태에서, 상기 방법은 조성물 치료의 효과적 양을 개체에게 투여하는 단계를 포함한다. 치료 조성물은 상기 설명된 첫 번째 조성물, 상기 설명된 두 번째 조성물, 상기 설명된 세 번째 조성물, 또는 세 가지 조성물의 임의의 혼합을 포함할 수 있다.
존재하는 기술과 비교하여, 본 출원에 있는 용액은 다른 것 중에서, 하나 이상의 하기의 놀랄만한 장점을 가진다: 개체에 투여될 때, 상기 조성물은 개체에서 장 미생물무리를 평형 또는 개선하고, 대사증후군을 개선하고, 짧은-사슬 지방산-생성하는 박테리아의 양을 증가시키고 내독소-생성하는 박테리아의 양을 감소시킬 수 있고; 상기 조성물은 개체에게 다양한 형태를 경유하여 개체에게 투여될 수 있고 대사증후군의 대사증후군 또는 대사증후군의 증상을 완화, 안도, 치료, 예방할 수 있거나 또는 개선시킬 수 있고(ameliorate) 및/또는 건강을 회복시킬 수 있다.
상세 설명
하기의 상세설명에서, 참조는 이의 부분으로서 형성하는, 수반하는 도면으로 만들어 진다. 도면에서, 맥락이 달리 지적하지 않는다면, 유사한 심볼(symbols)은 통상적으로 유사한 구성요소를 확인한다. 상세설명, 도면, 및 청구항에서 설명된 설명적 실시형태는 제한을 의미하지 않는다. 다른 실시형태는 활용될 수 있고, 다른 변화는 본 명세서에서 나타낸 개체 문제의 정신 또는 범위로부터 출발없이, 만들어질 수 있다. 본 명세서에서 일반적으로 설명된 바와 같이, 본 개시의 측면 및 도면에서 설명된 것은 본 명세서에서 명쾌하게 고려되는 모두인, 매우 다양한 다른 구성(configurations)에서, 배열, 치환, 혼합, 분리, 및 디자인될 수 있다는 것을 쉽게 이해하게 될 것이다.
일측면에서, 본 출원은 유익한 장 미생물무리 집단을 증진하거나 또는 기회감염성의 병원균을 억제하는데 효과적인 신규 조성물을 제공한다. 상기 조성물은 영양 개입 조성물(nutritional intervention composition)일 수 있다. 조성물은 일반 식품 성분으로부터 만들어 질 수 있고 임의의 인공 합성 색, 호르몬, 감미료, 착향료, 보존료, 또는 임의의 불법 약물을 포함하지 말아야 하고, 따라서, 안전하고 비독성이다. 조성물은 대사증후군을 치료하기 위한 영양 개입(nutritional intervention) 방법에 존재하는 불충분(insufficiency)을 극복하고, 장 기회감염성의 병원균을 증가시키고, 유익한 박테리아 수를 증가시키고, 만성 염증을 감소시키고, 따라서 근본적으로 대사증후군 증상을 개선하는데 효과적이다.
일실시형태에서, 조성물은 첫 번째 조성물, 두 번째 조성물 및 세 번째 조성물을 포함한다. 일실시형태에서, 첫 번째 조성물은 먹을 수 있는 식물로부터 성분을 포함한다. 두 번째 조성물은 쓴 호리병박 열매, 첫 번째 발효성의 식이 섬유 및 첫 번째 올리고당(oligosaccharide)을 포함할 수 있고; 및 세 번째 조성물은 두 번째 발효성의 식이 섬유 및 두 번째 올리고당을 포함한다.
첫 번째 조성물은 개체에서 짧은-사슬 지방산 (SCFA)-생성하는 박테리아 집단을 증가시킬 수 있다. 일실시형태에서, 첫 번째 조성물은 콘 시리얼 , 콩류, 견과, 땅콩, 콘(corn)(예를 들면, 옥수수(yellow corn), 하얀 옥수수, 붉은 옥수수, 보라색 옥수수, 검은색 옥수수, 이중-색 옥수수(bi-color corn), 다중-색 옥수수(multi-color corn)를 포함하는), 정향(cloves), 붓순나무(star anise), 회향(fennel), 시슬(thistlel), 얌(yam), 산사나무(hawthorn), 쇠비름(purslane), 자오시스 드허마데( Zaocys dhumnades ), 자두(plum), 파파야(papaya), 삼씨(hemp seed), 둥굴레(odoratum), 향기로운 솔로몬실 리좀(fragrant Solomonseal rhizome), 감초(licorice), 안젤리카(angelica), 은행나무(ginkgo), 흰색 렌틸(white lentils), 흰색 렌틸꽃(white lentils flower), 용안육 펄프(longan pulp) (또는 귀 얀(Gui Yuan)으로 불림), 카시아(cassia), 백합(lily), 육두구(nutmeg), 시나몬(cinnamon), 아믈라(amla), 머가모트(bergamot), 아몬드(almond)(달콤하거나 또는 쓴), 갈매보리수나무( Hippophae rhamnoides), 굴(oysters), 고르곤 열매(Gorgon fruit), 후추(pepper), 붉은 콩류, 아교(donkey hide gelatin), 닭 모래 주머니의 내부 벽(inner wall of chicken gizzard), 맥아(malt), 켈프(kelp), 대추나무(jujube) (예를 들면, 묏 대추나무(Zizyphus jujube), 신대추나무(sour jujube), 또는 검은 대추나무(black jujube)를 포함하는), 나한과(Momordica grosvenori), 유 리 씨앗(Yu Li seed), 인동 꽃(honeysuckle flower), 올리브(olive), 약모밀( Houttuynia cordata), 생강(ginger) (예를 들면, 생강 오피시넬( Zingiber officinale ), 신선한 또는 건조된 것을 포함하는), 헛개나무(Hovenia dulcis Thunb), 서양모과(medlar), 치자나무(gardenia), 양춘사(Amomum villosum), 팡 다하이(Pang Dahai), 복령(Poria), 시트론(citron), 향유(Elsholtzia), 복숭아 알맹이(peach kernel), 뽕잎(mulberry leaf), 뽕나무(mulberry), 오렌지(orange), 초롱꽃속(bellflower), 익지(Alpinia oxyphylla), 연잎(lotus leaf), 나복자(semen raphani), 연 씨앗(lotus seed), 고량강(Alpinia officinarum hance), 조릿대풀(Lophatherum gracile), 발효된 콩(fermented soybean), 국화(chrysanthemum), 치커리(chicory), 후앙 지에지(Huang Jiezi), 후앙 징(Huang Jing), 들깨(perilla seed), 들깨(perilla seed), 제 젠(Ge Gen), 검은 참깨(black sesame seed), 검은 후추(black pepper), 회화나무(Sophora japonica), 회화나무 꽃(sophora flower), 민들레(dandelion), 꿀(honey), 비자나무류(Torreya), 세멘 지지피 스피노세(semen Ziziphi Spinosae), 리조마 임퍼라테(Rhizoma imperatae), 리드 리조마(reed rhizome), 살무사(viper), 오렌지 껍질(orange peel), 율무(adlay) (또한 율무 씨앗(coix seed) 또는 이 렌(Yi Ren)으로서 알려진), 페퍼민트(peppermint), 해백(Allium macrostemon Bunge), 라스베리(raspberry), 불로화(ageratum), 또는 이의 임의의 조합을 포함할 수 있다.
콩류는 대두, 검은 콩류, 잠두(broad beans), 흰 콩류, 완두류(peas), 녹두(mung bean), 갓끈동부(long bean), 나무콩(Pigeonpea), 4개날개콩(4개 winged bean), 병아리콩(chickpea), 렌틸(lentil), 붉은 콩류, 얼룩덜룩한 강낭콩(Pinto bean), 청대콩(green bean), 강낭콩(kidney bean), 흰 강낭콩(Navy bean), 까치콩(Pea bean), 리마콩(Lima bean), 검은콩(black bean), 병아리 완두콩류(peas), 동부콩(peas), 제비콩(lablab bean) 또는 이의 임의의 조합을 포함할 수 있다. 일실시형태에서, 상기 제비콩(lablab bean)은 흰색 제비콩(white Hyacinth bean) 및 흰색 히아신스 꽃(white Hyacinth flowers)을 포함할 수 있다. 일실시형태에서, 제비콩(lablab bean)은 히아신스(Hyacinthus) 식물로부터 콩을 포함할 수 있다.
견과(nuts)는 복숭아 씨앗(peach 씨앗), 아몬드(almonds), 은행 씨앗(gingko 씨앗), 또는 이의 조합을 포함할 수 있다. 일실시형태에서, the 아몬드(almonds) 포함할 수 달콤한 아몬드(almonds) 또는 쓴 아몬드(almonds).
전체 시리얼(whole cereals)은 쌀, 밀, 보리(barley), 키노아(quinoa), 호밀(rye), 라이밀(triticale), 메밀(buckwheat), 또는 귀리(oat)를 포함할 수 있다. 메밀(buckwheat)은 일반 메밀(buckwheat), 쓴 타타리 메밀(bitter Tartary buckwheat), 또는 이의 조합을 포함할 수 있다. 일실시형태에서, 메밀(buckwheat)은 가고피륨(Gagopyrum), 에리고늄(Erigonum), 또는 팔로피아(Fallopia) 식물로부터 씨앗을 포함할 수 있다. 귀리(oat)는 아베나(Avena) 식물로부터 씨앗을 포함할 수 있다.
일실시형태에서, 첫 번째 조성물은 전체 시리얼의 분말 또는 과립 입자를 포함할 수 있다. 일실시형태에서, 전체 시리얼 과립 입자의 약 15부터 약 100%까지는 지름 of 0.65mm 또는 이상을 가진다. 일부 실시형태에서, 전체 시리얼의 과립 입자의 적어도 약 15%, 적어도 약 20%, 적어도 약 25%, 적어도 약 30% 또는 적어도 약 50%는 지름 of 0.65mm 또는 이상을 가진다.
일실시형태에서, 첫 번째 조성물은 메밀(buckwheat), 귀리(oats), 율무(adlay), 또는 군으로부터 선택되는 임의의 2개, 3개, 4개, 5개, 또는 6개 성분의 조합을 포함할 수 있다. 다른 실시형태에서, 첫 번째 조성물은 귀리(oats), 흰색 제비콩(white Hyacinth bean), 율무(adlay) 또는 군으로부터 선택되는 임의의 2개, 3개, 4개, 5개, 또는 6개 성분의 조합을 포함할 수 있다. 예를 들면, 첫 번째 조성물은 율무(adlay)의 중량 10부터 약 30%까지, 귀리(oat)의 중량 약 5부터 약 30%까지, 메밀(buckwheat)의 중량 약 5부터 약 50%까지, 흰색 제비콩(white Hyacinth bean)의 중량 5부터 약 20%까지, 얌(yam)의 중량 약 5부터 약 30%까지, 또는 이의 임의의 조합을 포함한다. 일실시형태에서, 얌(yam)은 건조된 얌(yam)이다.
일실시형태에서, 첫 번째 조성물은 율무(adlay), 귀리(oat), 메밀(buckwheat), 흰콩(white bean), 옥수수(yellow corn), 팥(red bean), 대두(soybean), 얌(yam), 땅콩(peanut), 연 씨앗(lotus seed), 및 인동(wolfberry)을 포함할 수 있다. 예를 들면, 첫 번째 조성물은 율무의 중량 약 20%, 귀리의 중량 약 15%, 메밀의 중량 약 10%, 흰색 제비콩의 중량 약 10%, 옥수수의 중량 약 5%, 팥(red bean)의 중량 약 5%, 대두(soybean)의 중량 약 5%, 건조된 얌(yam)의 중량 약 10%, 큰 대추나무의 중량 약 5%, 땅콩(peanut)의 중량 약 5%, 연 씨앗의 중량 약 5%, 및 인동(wolfberry)의 중량 약 5%를 포함한다.
일실시형태에서, 첫 번째 조성물은 율무(adlay), 귀리(oat), 메밀(buckwheat), 제비콩(lablab bean), 옥수수(yellow corn), 팥(red bean), 대두(soybean) (또는 콩 단백질), 얌(yam), 큰 대추나무(big bjujube), 땅콩(peanut), 씨앗(lotus seed), 및 인동(wolfberry)을 포함할 수 있다. 예를 들면, 율무(adlay)의 양은, 첫 번째 조성물의 중량의, 약 10%, 약 15%, 약 20%, 약 25%, 또는 약 30%와 같은, 약 10부터 약 30%까지일 수 있다. 귀리(oat)의 양은 첫 번째 조성물의 중량의, 약 5%, 약 10%, 15%, 20%, 또는 25%와 같은, 약 5 부터 약 25%까지일 수 있다. 메밀(buckwheat)은 첫 번째 조성물의 중량의, 약 1%, 5%, 약 10%, 약 15%, 또는 약 20%와 같은, 약 1부터 약 20%까지일 수 있다. 제비콩(lablab bean)의 양은 첫 번째 조성물의 중량의, 약 1%, 약 5%, 약 10%, 약 15%, 또는 약 20%와 같은, 약 1부터 약 20%까지일 수 있다. 상기 얌(yam)의 양은 첫 번째 조성물의 중량의, 약 1%, 약 5%, 약 10%, 약 15%, 또는 약 20%와 같은, 약 1부터 약 20%까지일 수 있다. 일부 실시형태에서, 얌(yam)은 건조되나, 냉동되거나, 통조림되거나(canned), 또는 추출된 형태일 수 있다. 인동의 양은 첫 번째 조성물 중량의, 약 5%, 약 10%, 약 15%, 약 20%, 또는 약 25%와 같은, 약 5부터 약 25%까지일 수 있다. 대두(soybean)의 양은 첫 번째 조성물 중량의, 약 1%, 약 5%, 약 10%, 약 15%, 또는 약 20%와 같은, 약 1부터 약 20%까지일 수 있다.
일실시형태에서, 첫 번째 조성물에서 율무(adlay), 귀리(oat), 메밀(buckwheat), 흰콩(white bean), 및 얌(yam)의 양은 첫 번째 조성물의 중량의, 각각 약 20%, 약 15%, 약 10%, 약 10%, 및 10%일 수 있고, 옥수수(yellow corn), 팥(red bean), 대두(soybean), 큰 대추나무(jujube), 땅콩(peanut), 연 씨앗(lotus seed), 및 인동(wolfberry)의 각각의 양은 첫 번째 조성물의 중량 약 5%일 수 있다.
일실시형태에서, 첫 번째 조성물은 100g 당, 약 3부터 약 857 ㎍RE까지의 비타민 A, 약 0.01부터 약 5 ㎍RE까지의 비타민 D, 약 2부터 약 79.09 mg까지의 비타민 E, 약 0.01부터 약 1.89mg까지의 비타민 B1, 약 0.01mg부터 약 1.4mg까지의 비타민 B2, 약 0.01부터 약 1.2mg까지의 비타민 B6, 약 0.1부터 약 2.4mg까지의 비타민 B12, 약 1mg부터 약 1170 mg까지의 비타민 C, 0.5 mgNE부터 약 28.4 mg까지의 니나신(Niacin), 약 60-2458mg로부터 칼슘(Ca), 약 200부터 약 1893mg까지의 포스포러스(phosphorus(P)), 약 350부터 약 1796mg까지의 포타슘(potassium(K)), 약 8부터 약 2200 mg까지의 소듐(sodium(Na)), 약 100부터 약 350mg까지의 마그네슘(magnesium(Mg)), 및 약 2부터 약 20mg까지의 아이론(iron(Fe))을 포함할 수 있다.
일실시형태에서, 첫 번째 조성물은 단백질의 약 5부터 약 40%까지 또는 약 10부터 약 20%까지, 탄수화물(carbohydrate)의 중량 약 30부터 약 80%까지 또는 약 50부터 약 70%까지, 지방(fat)의 중량 약 0.5부터 약 30%까지 또는 약 2부터 약 15%까지, 식이 섬유의 중량 약 0.5부터 약 30%까지 또는 약 2부터 약 15%까지, 비타민 중량 약 0.1부터 약 5%까지 또는 약 0.5부터 약 1%까지, 또는 미네랄 중량 약 0.1부터 약 2%까지 또는 약 0.8부터 약 1.2%까지를 포함한다.
일실시형태에서, 첫 번째 조성물의 매 100 그램은 총 약 300부터 약 400 까지의 칼로리를 제공할 수 있다. 일실시형태에서, 단백질, 탄수화물, 지방(fat), 섬유, 비타민, 및 미네랄의 양은 첫 번째 조성물의 중량으로, 각각 약 13부터 약 15%까지, 약 60부터 약 65%까지, 약 4부터 약 6%까지, 약 5부터 약 7%까지, 약 0.5부터 약 1%까지, 및 약 0.8부터 약 1.2%까지일 수 있다.
첫 번째 조성물은 쌀, 죽(porridge), 귀리죽(gruel), 죽(congee), 또는 요리된 쌀의 형태일 수 있다. 상기 형태의 전분 구성요소(starch component)는 스팀하기(steaming), 끓이기(boiling) 또는 요리 형태 후에 적게 분해되는 것 같고 따라서 혈당 수준을 적게 상승시키는 것 같다
두 번째 조성물은 개체에서 내독소-생성하는 박테리아 집단을 감소시킬 수 있다. 일실시형태에서, 두 번째 조성물은 쓴 호리병박 열매, 첫 번째 발효성의 식이 섬유, 및 첫 번째 올리고당을 필수적으로 구성할 수 있다. 쓴 호리병박 열매는 모모르디카 카란티아(Momordica charantia) 식물 또는 자체의 추출물로부터 전체 열매의 분말을 포함할 수 있다. 열매의 분말은 냉동 건조 또는 스프레이 건조 과정에 의해 생성될 수 있다. 첫 번째 발효성 식이 섬유는 파이버솔-2(Fibersol-2),효소 저항성 전분(resistant starch), 폴리덱스트로오스(polydextrose), 셀룰로오스, 헤미셀룰로오스(hemicellulose), 펙틴(pectin), 검, 또는 이의 조합을 포함할 수 있다. 첫 번째 발효성의 식이 섬유는 파이버솔-2(Fibersol-2), 효소 저항성 전분(resistant starch), 폴리덱스트로오스(polydextrose), cellulose, 헤미셀룰로오스(hemicellulose), 펙틴(pectin), 검(gum), 또는 이의 조합을 포함할 수 있다. 첫 번째 올리고당은 프룩토올리고당(fructooligosaccharides), 갈락토-올리고당(galacto-oligosaccharides), 락툴로오스(lactulose), 자일로 이소말토올리고당(xylo Isomaltooligosaccharide), 대두 올리고당(soybean oligosaccharides), 올리고 글루코오스(oligo glucose), 스타치오스(Stachyose), 락토수크로오스(Lactosucrose), 또는 이의 조합을 각각 포함할 수 있다.
일실시형태에서, 두 번째 조성물은 쓴 호리병박 열매 중량 약 15부터 약 99.8%까지, 발효성 식이 섬유 중량 약 0.1부터 약 51%까지, 및 첫 번째 올리고당 중량 약 0.1부터 약 34%까지를 포함할 수 있다. 일실시형태에서, 두 번째 조성물에서 쓴 호리병박 열매 및 올리고당의 비율은 중량 약 10:1부터 약 1:1까지일 수 있다. 일실시형태에서, 쓴 호리병박 열매의 양은 두 번째 조성물 중량의 약 20%, 약 30%, 약 35%, 약 40%, 약 45%, 약 50%, 또는 약 55%과 같은 약 15부터 약 55%까지일 수 있다. 일실시형태에서, 올리고과당(oligofructose)의 양은 두 번째 조성물 중량의 약 10%, 약 15%, 약 20%, 약 25%, 또는 약 30%와 같은, 약 10부터 약 30%까지일 수 있다. 일실시형태에서, 이소말토올리고당(isomaltooligosaccharide)의 양은 두 번째 조성물 중량 약 5%, 약 10%, 약 15%, 약 20%, 또는 약 25%와 같은, 약 5부터 약 25%까지일 수 있다.
두 번째 조성물은 과립 또는 분말 형태일 수 있다. 예를 들면, 두 번째 조성물은 과립 주입일 수 있고 물에 용해되거나 또는 현탁될 수 있다. 예를 들면, 쓴 호리병박 열매는 분말 형태일 수 있다.
조성물에 있는 성분은 분말, 과립(granule), 입자, 누들(noodle), 시트(sheets), 크리스탈린(crystalline), 패스트(paste), 또는 용액일 수 있다. 쓴 호리병박 열매와 같은 성분 분말은 냉동-건조 또는 스프레이 건조에 의해 생산될 수 있다. 일실시형태에서, 과립 입자, 누들(noodles), 및 시트(sheets)는 성분 조합을 입자 또는 분말 조합으로 분쇄하고 입자 또는 분말 조합을 과립 입자, 누들(noodles), 또는 시트(sheets)로 형성하여 만들어질 수 있다. 일실시형태에서, 조성물에서 과립 입자의 적어도 약 1%부터 적어도 약 70%까지는 지름 0.65mm 또는 이상을 가진다.
본 출원에서 조성물은 식이 보충제(dietary supplements)와 같은, 식품 상품, 건강 상품, 또는 기능식품(nutraceuticals)으로서 사용될 수 있다. 효과적 양으로 개체에 의해 소화될 때, 조성물은 개체에서 짧은-사슬 지방산 (SCFA)-생성하는 박테리아를 포함하는 첫 번째 장(gut) 미생물무리 집단을 증가시키거나, 내독소를 생성하는 박테리아를 포함하는 두 번째 장(gut) 미생물무리 집단을 감소시키거나, 또는 모두를 할 수 있다.
조성물은 약학적 조성물을 형성하기 위하여 약학적으로 허용가능한 담체와 혼합될 수 있다. "약학적으로 허용가능한 담체"는 약물 운반에 적절한, 항박테리아 또는 항균제, 및 등장성(isotonic) 및 흡수지연제와 같은 용매, 유처리제(dispersants), 코팅(coatings), 필러(fillers), 접착제(adhesives), 증량제(bulking agents), 생물활성제를 포함한다.
조성물은 자체의 의도된 투여 경로로 호환되도록 제제될 수 있다(예를 들면, 자체의 전문에서 본 명세서에 포함된, 미국등록 번호 제6,756,196호를 참조하시오). 투여 경로의 실시예는 비경구 투여뿐만 아니라, 경구, 혀밑(sublingual), 볼(buccal), 및 직장(rectal) 투여를 포함한다. 예를 들면, 본 출원의 조성물은 정제(표t), 캡슐, 알약(pill), 막대(bar), 과립(granule), 분말, 필름(film), 미세캡슐, 에어로졸(aerosol), 귀리죽(gruel), 죽(congee), 죽(porridge), 쌀 또는 요리된 쌀, 정신, 팅크(tincture), 강장제(tonic), 액체부유액(liquid suspension), 또는 시럽의 형태일 수 있다. 용이한 투여 및 균일한 복용량을 위하여 복용량 유닛 형태로 경구 조성물을 제제하는(formulate) 것이 유리하다. 본 명세서에서 사용된 바와 같이, "복용량 유닛 형태"는 치료되고자 하는 개체를 위한 단일 복용량으로서 적합한 물리적으로 별개의 유닛, 요구되는 약학적 담체와 관련하여 원하는 치료효과를 생성하기 위하여 계산된 미리 결정된 양의 유효성분을 포함하는 각각의 유닛을 언급한다.
본 출원의 조성물은 유익한 장 박테리아를 촉진하고 기회감염성 병원균을 억제하는데 사용될 수 있다. 따라서, 본 출원은 개체에서 체중을 감소시키거나 또는 대사증후군을 개선하기 위한 영양 개입을 위한 시스템을 제공한다. 시스템은 첫 번째 조성물, 두 번째 조성물, 및 세 번째 조성물을 어떻게 사용하는지를 개체에게 지시하기 위하여 상기 조성물 및 지시 구성(instruction configuration)을 포함할 수 있다.
예를 들면, 조성물의 효과적인 양은 상기 설명된 것과 같은 적절한 경로를 경유하여 이를 필요로 하는 개체에게 투여될 수 있다.
본 명세서에서 사용된 바와 같이, "개체(subject)"는 영장류(특정적 고영장류), 양(sheep), 개, 설치류(rodents) (예를 들면, 마우스 또는 래트), 기니피그guinea pig), 염소, 돼지, 고양이, 토끼, 및 소와 같은, 모든 포유류를 포함하는, 인간 또는 동물을 언급한다. 바람직한 실시형태에서, 상기 개체는 인간이다. 다른 실시형태에서, 개체는 질병 모델로서 적절한 실험 동물 또는 동물이다.
치료되고자 하는 개체는 개체의 판단 또는 건강 돌봄 전문(health care professional)으로 확인될 수 있고, 주관적(subjective)(예를 들면, 의견) 또는 객관적(예를 들면, 테스트 또는 진단 방법에 의해 측정)일 수 있다. 예를 들면, 치료되고자 하는 개체는 낮은 수준의 유익한 장 박테리아 및 높은 수준의 기회감염성의 병원균을 가질 수 있거나, 또는 대사증후군으로 진단된다.
"치료(treatment)"는 장애, 장애의 증상, 장애의 두 번째 질병 상태, 또는 장애에 대한 경향을 치유(cure), 완화, 안도, 치료, 예방, 또는 개선할(ameliorate) 목적으로 개체에게 물질 투여로서 정의된다.
"효과적 양"은 의학적으로 바람직한 치료된 개체 결과를 생성할 수 있는 조성물의 양이다. 의학적으로 바람직한 결과는 객관적(예를 들면, measurable by 일부 테스트 또는 마커의 의해 측정할 수 있는) 또는 주관적(예를 들면, 개체기 효과의 지시 또는 느낌을 준다)일 수 있다.
개체를 치료하기 위한 요구되는 복용량은 투여 경로, 제제(formulations)의 고유성, 개체 질병의 고유성, 개체 크기, 중량, 표면적, 연령, 성별, 투여되는 다른 약물, 및/또는 건강 돌봄 전문의 판단의 선택에 의존된다.
본 출원은 상기 조성물을 섭취하기 위한 지시(instructions)을 추가적으로 제공한다. 일실시형태에서, 상기 개체는 주요 식품으로서 첫 번째 조성물 섭취, 식사 전 약 0.25부터 약 1 시간까지 두 번째 조성물을 섭취, 및 식사 전 약 2부터 약 5 시간까지 또는 아침식사와 같이 세 번째 조성물을 섭취하도록 지시받는다.
일실시형태에서, 첫 번째 조성물은 죽(porridge), 귀리죽(gruel), 또는 죽(congee)의 형태일 수 있고 및 신선한 야채와 혼합하여 선택적으로, 개체에 의해 식품으로서 사용된다. 첫 번째 조성물의 섭취양은 개체가 더 이상 배고픔을 느끼지 않는 경우일 수 있다. 두 번째 조성물은 과립 주입의 형태일 수 있다. 상기 과립 주입은 따뜻한 물 및 개체에 의한 소비체(consumer)에서 현탁되거나 또는 용해될 수 있다. 두 번째 조성물의 매일 섭취양은 약 5부터 약 100 그램까지, 약 30부터 약 80 그램까지, 약 40부터 약 60 그램까지일 수 있다. 예를 들면, 개체는 따뜻한 물에 있는 두 번째 조성물의 일 복용량 당 20g/백(bag)에서 2-3 백을 섭취하도록 지시받을 수 있다. 세 번째 조성물은 또한 과립 주입일 수 있다. 세 번째 조성물의 매일 섭취양은 약 5부터 약 200 그램까지, 약 30부터 약 100 그램까지, 또는 약 50부터 약 150 그램까지일 수 있다. 세 번째 조성물은 물에 약 300부터 약 1500 ml까지 또는 약 800부터 약 1200 ml까지 현탁되거나 또는 용해될 수 있고 아침에 공복으로 개체에 의해 섭취된다.
본 출원의 조성물의 대표적 투여 사이클은 1주, 2주, 1 개월, 2개월, 4개 월 또는 8개월과 같은, 1주부터 몇 개월까지이다. 개체의 신체에서 유익한 장(gut) 미생물무리의 수준이 증가하기 시작하고 기회감염성의 병원균의 수준이 하락하기 시작할 때, 조성물의 복용량은 점진적으로 감소될 수 있다. 장 미생물무리의 조성물이 정상으로 회복될 때 투여는 끝난다.
하기의 실시예는 본 출원의 설명을 위한 것이다. 실시형태는 본 출원의 기술 해결의 전제하에서 시행된다. 상세설명된 실행 방법 및 특정 작동 과정은 제공된다. 본 실시예는 본 출원의 범위를 제한하고자 하는 의도가 아니다.
실시예
1
실시예
조성물에 의한 비만 지원자의 효과적 치료
과립주입형태로 조성물을 포함하는 본 출원은 24 주 동안 매일 기초 상에 58.78의 신체 질량지수(BMI)를 가진 지원자에게 투여되었다. 투여 동안에 장 미생물무리에서 신체 및 the 변화의 생리적 및 생화학적 지표는 조직적으로 모니터된다. 개입의 말기에, 소장에 있는 기회감염성의 병원균은 하향되고; 소장에 있는 유익한 박테리아는 증가되고; 숙주의 순환계에 침입하는 장 내독소는 감소되고, 지원자의 염증성 반응 수준은 낮아지고; 지원자의 대사증후군의 각각 및 매 파라미터는 현저하게 개선되고; 및 BMI는 41.50까지 떨어졌다.
(1) 개입 전에 지원자의 신체적 조건
지원자는 키 172.5 cm, 체중 174.9 kg, 58.78의 BMI 및 허리치수 156.1 cm을 가지는 26세 남성이었다. 아시아 성인을 위한 BMI 평가규준에 따라, 상기 지원자는 심각한 비만 환자였다. 시스템적 물리적 조사 후에, 상기 지원자는 심각한 대사증후군을 가지는 것으로 진단되었다. 그의 생리적 및 생화학적 지표를 하기 표 1에 나타낸다.
(2) 상기 환자의 개입 및 치료를 위한 사용된 조성물
환자의 개입 및 치료를 위하여, 실시예 조성물의 과립주입형태가 사용되었다. 실시예 조성물은 하기의 형태를 가진다: 쓴 호리병박 열매 분말의 양은 35%였고, 인동(wolfberry) 분말의 양은 15%였고, 콩 단백질 분말의 양은 10%였고, 올리고과당(oligofructose)의 양은 20%였고, 이소맥아올리고당의 양은 15%였고, 및 밀 섬유(wheat fiber)의 양은 5%였다. 상기 조성물은 얻은 결과에 의해 나타낸 바와 같이, 장 기회감염성의 병원균에 대하여 좋은 억제 효과를 가지고, 장 세균무리의 내용물을 특정적으로 조절할 수 있다.
과립 주입은 따듯한 물에 용해한 후에, 일당 2-3 백(20g/bag)을 경구적으로 섭취된다.
(3) 다른 개입 식품의 사용
A. 식품-같은 조성물 1번. 식품-같은 조성물 1번은 죽(porridge) 형태의 실시예 조성물이다. 상기 조성물은 율무(adlay), 귀리(oat), 메밀(buckwheat), 흰콩(white bean), 옥수수(yellow corn), 팥(red bean), 대두(soybean), 얌(yam), 큰 대추나무(big jujube), 땅콩(peanut), 연 씨앗(lotus seed), 및 인동(wolfberry)을 포함하는 성분을 가진다. 상기 식품-같은 조성물은 균형잡힌 단백질, 탄수화물(carbohydrates) 및 지방(fat)df 가지는, 전립(whole-grain) 상품이다. 식이 섬유가 풍부하다. 비타민 및 미네랄과 같은 인간 신체의 식이 및 영양상의 필요를 보충할 수 있다.
환자는 각각의 식사 동안에 적절한 양의 신선한 야채와 함께, 주된 식품으로서 식품 조성물 1번을 소비하였다. 식품 섭취는 제한되지 않았고, 환자는 배고픔을 느끼지 않을 때까지 식품을 소비하는 것을 자유로왔다.
B. 식품-같은 조성물 3번: 식품-같은 조성물 3번은 과립주입형태의 실시예 조성물이다. 조성물은 올리고머 인자 및 발효성의 식이 섬유를 포함하는 성분을 가진다. 상기 식품-같은 조성물은 장 관을 청소하고, 대변을 제외하고, 유익한 장 박테리아를 증가하고, 유익한 장 박테리아에 의해 가스 생성물을 증가시키고, 장 운동 및 배충(emptying)을 빠르게하고, 및 병원성 박테리아 및 내독소를 생성하는 박테리아를 제거할 수 있다.
상기 식품-같은 조성물은 30-100 그램 of 올리고당을 포함하였다. 환자는 다른 식품 이전에 메일 아침 식품-같은 조성물을, 800-1200 ml의 물과 같이, 소비하였다.
(4) 신체의 생리적 및 생화학적 지표 및 개입의 효과에서 변화의 평가
표 1은 개입 9 주 및 23 주 후에 실시예 I의 지원자의 생리적 및 생화학적 지표를 나타낸다.
아이템 | 측정 | 정상 범위 | ||
개입 전 0일 | 개입 후 9주 | 개입 후 23주 | ||
체중 (kg) | 174.9 | 144.8 | 123.5 | - |
BMI | 58.78 | 48.66 | 41.50 | 18-23 |
공복 혈당-FBG (mmol/L) | 8.95 | 4.76 | 5.40 | 3.90-6.10 |
공복인슐린(fasting insulin) FINS (μIU/ml) | 58.7 | 25.8 | 23 | 6-27 |
당화혈색소(glycated hemoglobin) (%) | 7.58 | 5.44 | 4.52 | 3.8-5.8 |
인슐린 저항 지표 | 23.35 | 5.46 | 5.52 | |
트리글리세리드(triglycerides) (mmol/L) | 2.68 | 1.72 | 1.18 | 0-1.7 |
총 콜레스테롤 (mmol/L) | 5.53 | 4.64 | 4.78 | 3.00-5.17 |
고농도 리포단백질-HDL (mmol/L) | 0.89 | 0.70 | 0.82 | >0.91 |
저농도 리포단백질-LDL (mmol/L) | 3.42 | 3.15 | 3.42 | 0-4.16 |
AST (U/L) | 122.0 | 51 | 31 | 10-47 |
알라닌 아미노전달효소 (alanine aminotransferase) (U/L) |
97.0 | 50 | 33 | 0-41 |
감마 글루타밀 트랜스퍼라제 (gamma glutamyl transferase) (U/L) |
168.0 | 49 | 59 | 0-56 |
지방 간 질병-FLD | 심각 | 심각 | 중간 | 정상 |
최고혈압(systolic pressure)-SBP (mmHg) | 150.0 | 120 | 120 | ≥140 |
이완기 혈압(diastolic pressure)-DBP (mmHg) | 110.0 | 80 | 75 | ≥90 |
C reactive 단백질 (mg/L) | 14.1 | 9.4 | 9.51 | 0-10 |
지질다당질(lipopolysaccharide) 내독소-결합 단백질 (㎍/ml) | 7.03 | 2.29 | 4.78 | - |
인터루킨 1β (pg/ml) | 0.12 | 0.14 | 0.09 | - |
인터루킨 6 (pg/ml) | 6.71 | 4.46 | 2.76 | - |
종양괴사인자 알파, TNF (pg/ml) | 1.10 | 2.14 | 1.66 | - |
아디포넥틴(adiponectin) (㎍/ml) | 2.00 | 2.09 | 4.27 | - |
A. 본 출원의 조성물에 의한 개입은 BMI를 현저하게 감소시키고 대사증후군은 과감하게 개선시켰다. 개입 전 0 일째에 지원자의 생리적 및 생화학적 지표와 비교하여, 개입의 9 주 및 23 주 후에, 지원자의 중량 및 BMI는 현저하게 떨어뜨렸고; 공복혈당(fasting glucose), 공복인슐린(fasting insulin), 당화혈색소(glycated hemoglobin), 및 인슐린 저항의 지표에서 감소는 개입하에 글루코오스 향상성의 상태의 현저한 개선을 직접적으로 반영하고; 트리글리세리드(triglycerides) 및 총 콜레스테롤의 하락은 신체의 지질 대사(lipid metabolism)의 개선을 나타내고; 아스파르테이트 아미노전달효소(aspartate aminotransferase), 알라닌 아미노전달효소(alanine aminotransferase) 및 γ-글루타밀 트랜스퍼라제 (γ-glutamyl transferase)의 정상 범위로 현저한 감소 및 점진적 회복은 간 세포손상의 경감을 나타내고; 동시에, 지방 간 질병 증상 및 혈액 압력 모두는 완화되고; 염증성 지표인 C-반응 단백질 및 염증성 인자 인터루킨-6 모두의 감소는 장 미생물무리 집단 및 인간 신체에 대한 파괴효과를 가지는 것에 의한 염증성 반응 원인의 수준은 개입하에서 감소되었다는 것을 제시하고; 항-염증성 인자 아디포넥틴(adiponectin)의 증가는 염증성 반응을 제거하기 위한 신체 기능이 개입 후에 회복되었다는 것을 나타내고; 지질다당질(lipopolysaccharide) 내독소 결합 단백질의 감소는 박테리아 및 혈액 침입에 의한 내독소 생성물의 수준이 개입하에 감소되었다는 것을 나타낸다. 다 함께 통합하여, 상기 지표 모두는 지원자에서 개입 후에, 지원자의 대사증후군의 각각의 파라미터가 현저하게 개선되는 것을 나타낸다.
B. 본 출원의 조성물에 의한 개입은 유익한 박테리아를 증가시키고 해로운 박테리아를 감소시키고 장 세균무리의 조성물을 변화시키다. 개입동안에 장 미생물무리의 조성물의 변화는 16S rRNA 유전자 V3-DGGE 핑거프린트에 의해 측정되었다. 도 1에 나타낸 바와 같이, 16S rRNA 유전자 V3-DGGE 핑거프린트는 식이 개입이 상기 각각에서 장 미생물무리의 조성물 상에 큰 영향을 미치는 것을 나타낸다. 개입 후의 몇 개의 포인트에서, 지원자의 장 미생물무리는 상대적으로 유사하고, 이것은 식이 개입이 장 세균무리의 조성물을 현저하게 변화시킨다는 것을 나타낸다.
C. 454 피로숴퀀싱(pyrosequencing)의 결과는 지원자의 프로테오박테리아(Proteobacteria)의 현저한 감소를 나타냈다. 특정적으로, 장내세균(Enterobateriaceae)의 변화는 -30일에서 17.90% 부터 9주에서 0.10%까지 및 23주에서 0.10%, 가장 두드러졌다. 속(genus) 수준에서 반영하듯이, 기회감염성의 병원성 장내세균(pathogen Enterobacter)의 현저한 하락에 의해 나타났다. 추가적으로, 속 수준에서, 식이 개입 후에, 페칼리박테리아(Faecalibacterium)는 상승하였다. 페칼리박테리아는 항-염증성이고 부티레이트(butyrate)를 생성한다. 이것은 숙주에서 에너지 대사 및 장 점막(intestinal mucosa)의 온전함의 보호에 중요한 역할을 한다.
따라서, 개입 후에, 지원자의 기회감염성의 병원균의 수는 하락되었다. 숙주의 순환계로 침입하는 장 내독소는 감소되었고, 숙주의 염증성 반응 수준은 낮아졌고, 지원자의 대사증후군의 증상은 효과적으로 완화되었다.
실시예
2
실시예
조성물에 의한 89명의 비만 지원자의 효과적 치료
실시예 1에서 설명된 바와 같이 동일한 실시예 조성물 및 개입 체제(regime)를 두 번째 정도 중심부 비만(second degree central obesity)로부터 고통받는 89명의 지원자에 적용하였다. 개입 동안에 장 미생물무리에서 생리적 및 생화학적 지표 및 변화를 모든 89명의 지원자에 대하여 조직적으로 모니터하였다. 24주 동안 매일 기초상에 과립주입형태로 조성물을 투여후에, 장에서 기회감염성의 병원균이 하락되었다; 장에서 유익한 박테리아는 증가되었다; 숙주의 순환계로 침입하는 장 내독소는 감소되었고, 지원자의 염증성 반응 수준은 현저하게 낮아졌다; 지원자의 대사증후군의 각각의 및 매번 파라미터는 현저하게 개선되었다; 및 BMI는 현저하게 감소되었다.
(1) 개입 전의 지원자의 신체적 조건
두 번째 정도 중심부 비만부터 고통받는 89명의 지원자가 본 출원에 89명의 지원자가 모집되었다.
(2) 환자의 개입 및 치료를 위해 사용된 조성물
실시예 1로서 동일한 조성물이 사용되었다.
(3) 다른 개입 식품-같은 조성물의 사용
실시예 1로서 동일한 조성물이 사용되었다.
(4) 신체의 생리적 및 생화학적 지표 및 개입의 효과에서 변화의 평가
하기의 표 2에 나타낸 데이타는 평균 값 ± 표준편차, 또는 중앙값(median) (4분위수간 영역(interquartile range)). 짝비교t검정(Paired t test)(정상적 분포 데이타) 또는 비모수의 윌콕슨 테스트 분포(nonparametric Wilcoxon test distribution)(비-정상적 분포 데이타)는 SPSS 17.0 통계 소프트웨어에 의해 분석되었다. 9주 대비 -30일, 과 23주 대비 -30일 사이의 비교를 위하여, *는 P <0.05를 표시하고, **는 P <0.01를 표시한다; 9주 대비 23주 사이의 비교를 위하여, §는 P <0.05를 표시하고, § §는 P <0.01를 표시한다.
식이 개입 과정 동안에 실시예 2에서 지원자의 생리적 및 생화학적 지표
아이템 | 측정 | 정상 범위 |
||
30 일 before 개입 | 9 주 after 개입 | 23주 after 개입 | ||
체중 (kg) | 84.1 (76.7-92.1) |
78.8** (71.6-87.6) |
78.25**§ (72-87.7) |
- |
BMI | 31.51 (30.31-33.91) |
29.81** (28.73-32.24) |
29.50**§ (28.43-31.47) |
18-23 |
FBG (mmol/L) | 4.90 (4.64-5.28) |
4.74** (4.46-5.13) |
4.93§§ (4.63-5.37) |
3.90-6.10 |
FINS (μIU/ml) | 11.9 (8.5-17.1) |
10.7** (6.9-14.3) |
9.26**§§ (6.10-13.95) |
6-27 |
당화혈색소(glycated hemoglobin) (%) | 4.34 (3.99-4.60) |
4.83** (4.63-5.06) |
4.78** (4.57-5.02) |
3.8-5.8 |
인슐린 저항 지표 | 2.63 (1.80-3.92) |
2.40** (1.47-3.15) |
1.96**§ (1.27-3.10) |
|
트리글리세리드(triglycerides) (mmol/L) | 1.55 (1.09-2.25) |
1.17** (0.86-1.80) |
1.29** (0.79-1.88) |
0-1.7 |
총 콜레스테롤 (mmol/L) | 4.45±0.77 | 4.13±O.77** | 4.38±0.78§§ | 3.00-5.17 |
HDL (mmol/L) | 1.05±0.19 | 0.98±0.21** | 1.09±0.23*§§ | >0.91 |
LDL (mmol/L) | 2.46±0.87 | 2.47±0.76 | 2.61±0.70*§ 0-4.16 | |
AST (U/L) | 21 (16-29) |
21 (17-27) |
22 (19-25) |
10-47 |
알라닌 아미노전달효소(alanine aminotransferase) (U/L) | 21 (13-36) |
19** (13-28) |
17** (10.5-26) |
0-41 |
감마 글루타밀 트랜스퍼라제 (gamma glutamyl transferase) (U/L) |
27 (20-36) |
22** (18-32) |
22** (16-31) |
0-56 |
SBP (mmHg) | 127 (121-135) |
123** (116-131) |
125 (115-133) |
≤140 |
DBP (mmHg) | 89 (80-97) |
84* (79-95) |
89 (80-95) |
≤90 |
C 반응 단백질 (mg/L,n=67) | 6.60 (5.10-8.20) |
4.90** (4.20-6.20) |
5.93*§ (4.69-6.85) |
0-10 |
지질다당질(lipopolysaccharide) 내독소-결합 단백질 (㎍/ml) | 23.21 (15.54-35.50) |
19.98** (14.15-30.83) |
23.09§§ (11.37-37.06) |
- |
인터루킨 1β(pg/ml) | 0.07 (0.03-0.12) |
0.07 (0.05-0.15) |
0.06 (0.03-0.13) |
- |
인터루킨 6 (pg/ml) | 2.28 (1.79-3.12) |
2.02* (1.62-2.62) |
1.69**§§ (1.27-2.47) |
- |
종양괴사인자 α (pg/ml) | 1.07 (0.87-1.49) |
1.03 (0.81-1.40) |
1.03* (0.80-1.54) |
- |
아디포넥틴(adiponectin) (㎍/ml) | 3.57 (2.56-5.22) |
3.82** (2.90-5.90) |
4.20**§ (3.00-6.20) |
- |
장 투과도(intestinal permeability) | 0.026 (0.020-0.031) |
0.022** (0.019-0.026) |
0.023* (0.019-0.026) |
- |
주목: 장 투과도(intestinal permeability) 테스트를 위하여, 89개의 시료를 개입 전에 30 일 및 개입 후 9 주에 수득하였다. 76개의 시료를 개입 후 23주에 수득하였다.
A. 개입 이전에 30일에 지원자의 생리적 및 생화학적 지표와 비교하여, 개입 후의 9 주 및 23 주에, 지원자의 신체 중량 및 BMI는 계속적으로 현저하게 떨어졌다; 공복혈당(fasting glucose), 공복인슐린(fasting insulin), 당화혈색소(glycated hemoglobin), 및 인슐린 저항의 지표에서 감소는 개입하의 글루코오스 향상성의 개선을 직접적으로 반영한다; 트리글리세리드(triglycerides) 및 총 콜레스테롤에서 하락은 신체 지질 대사(lipid metabolism)의 개선을 나타낸다; 아스파르테이트 아미노전달효소(aspartate aminotransferase), 알라닌 아미노전달효소(alanine aminotransferase) 및 γ-글루타밀 트랜스퍼라제(γ-glutamyl transferase)의 현저한 감소는 간 세포손상의 경감을 나타낸다; 동시에, 지방 간 질병 (개입 하에 지원자의 조건의 68.5%가 개선됨, 이 중 18.0%가 정상으로 돌아옴)및 혈액 압력 모두는 완화될 수 있다; 염증성 지표인 C-반응 단백질 및 염증성 인자 인터루킨-6 및 종양괴사인자-α(tumor necrosis 인자-α)의 모두의 감소는 장 미생물무리에 의해 원인이 되는 염증성 반응의 수준이 개입하에서 감소된을 제시한다; 항-염증성 인자 아디포넥틴(adiponectin)의 증가는 염증성 반응을 제거하기 위한 신체 기능이 개입 후에 회복됨을 나타낸다; 지질다당질 내독소 결합 단백질(lipopolysaccharide endotoxin binding protein)의 감소는 박테리아 및 혈액에 침입에 의해 생성된 내독소의 수준은 개입 하에서 감소되었다.
B. 본 출원의 조성물에 의한 개입은 장 세균무리의 조성물을 현저하게 변화시켰다. 454 피로시퀀싱(pyrosequencing)의 결과는 개입 후에 지원자에서 프로테오박테리아(Proteobacteria)의 수가 현저하게 감소한 반면에 방선상 균(Actinomycetes)의 수가 현저하게 증가되었다. 주로, 3개의 페밀리는 식이 개입 후에 분명한 변화를 나타낸다. 장내세균(Enterobateriaceae) 및 디설포비브리오(Desulfovibrio)의 수가 현저하게 떨어졌고, 반면에, 비필도박테리아의 수는 현저하게 증가하였다.
개입 후에, 지원자에서 일반 병원균, 장내세균(Enterobateriaceae) 및 디설포비브리오(Desulfovibrio)의 2개 유형의 수는 현저하게 하향된 반면, 장벽을 보호할 수 있는, 비필도박테리아의 수는 현저하게 증가하였다. 장 투과도(intestinal permeability)는 낮아졌고, 숙주의 순환계로 침입하는 장 내독소는 감소되었고, 결과적으로 숙주에서 염증성 반응 수준의 감소 및 대사증후군 증상의 완화를 초래하였다.
앞서 언급한 것으로부터 비록 본 출원의 특이한 실시형태가 설명을 목적으로 본 명세서에 설명되었지만, 다양한 변형은 본 출원의 정신 및 범위로부터 일탈성없이 만들어질 수 있다. 따라서, 본 출원은 첨부된 청구항을 제외하고 제한하지 않는다(is not limited except as by the appended claims).
본 명세서 상당한 임의의 복수 및/또는 단수 용어의 사용에 관하여, 당업자는 문맥 및/또는 출원에 적절한 것으로서 복수(plural)에서 단수(singular)로 및/또는 단수에서 복수로 변경시킬 수 있다. 다양한 단수/복수 치환(permutations)은 명료성의 안전을 위해 본 명세서에서 명확히 시작할 수 있다.
일반적으로, 본 명세서 및 특히 첨부된 청구항(예를 들면, 첨부된 청구항 전체)에서 사용된 용어는 “개방(open)” 용어로서 일반적으로 의도된다(예를 들면, 용어 “포함하는(including)"은 “포함하나 제한하지 않는다"로서 해석되어야만 하고, 용어 “가지는(having)”은 “적어도 가지는(having at least)”로서 해석되어야만 하고, 용어 “포함하다(includes)”는 “포함하나 제한하지 않는다(includes but is not limited to)"로서 해석되어야만 하고, 등이다)는 것을 당업자에 의해 이해될 것이다. 만약 도입된 청구 열거의 특이한 수가 의도된다면, 이러한 의도는 청구항에서 명쾌하게 다시 인용될 것이고 상기 열거의 부재에서 이러한 의도는 나타나지 않는다는 것을 당업자에 의해 추가적으로 이해될 것이다. 예를 들면, 이해의 보조로서, 하기의 첨부된 청구항은 청구항 열거를 소개하기 위하여 서두 문구 "적어도 하나(at least one)" 및 "하나 이상(one or more)" 의 사용을 포함할 수 있다. 그러나, 동일한 청구항이 서두 문구 "하나 이상" 또는 "적어도 하나" 및 "a" 또는 "an"와 같은 부정 관사(예를 들면, “a” 및/또는 “an”는 “적어도 하나” 또는 “하나 이상”의미하는 것으로 해석되어야만 한다); 동일하게 청구항 열거를 소개하기 위하여 사용된 정관사(definite articles)의 사용을 위한 사실을 가지는 것을 포함하는 경우에, 상기 문구의 사용은 부정 관사(indefinite articles) "a" 또는 "an"에 의한 청구항 열거의 소개가 단지 하나의 상기 열거를 포함하는 실시형태로 상기 도입된 청구항 열거를 포함하는 임의의 특정 청구항을 제한한다는 거으로 내포하는 것으로 해석하여서는 안된다. 추가적으로, 도입된 청구항 열거의 특정 수가 명쾌하게 인용될지라도, 당업자는 상기 열거가 적어도 인용된 수가 의미하는 것으로 해석되어야만 한다(예를 들면, 다른 변형없이, "2개 열거"의 노출된 열거는, 적어도 2개 열거, 또는 2개 또는 더욱 열거를 의미한다).
추가적으로, “A, B, 및 C, 등의 적어도 하나”에 대한 통상적 유사가 사용된 경우에서, 일반적으로 당업 기술을 가지는 하나의 센스로 의도되는 상기 구축은 관례로 이해되어 왔다(예를 들면, “적어도 하나의 A, B, 및 C를 가지는 시스템"은 A 단독, B 단독, C 단독, A 및 B 함께, A 및 C 함께, B 및 C 함께, 및/또는 A, B, 및 C 함께, 등)을 가지는 시스템df 포함하나 제한하지 않는다. 2개 이상의 선택적 용어를 나타내는 사실상 임의의 이접 접속사 단어(disjunctive word) 및/또는 문구는, 설명, 청구항, 또는 도면에서든지 용어의 하나(one of the term), 용어 중 하나(either of the term) 또는 모든 용어(both terms)를 포함하는 가능성을 고려하는 것을 이해되어 야만 하는 것을 당업자에 의해 추가적으로 이해될 것이다. 예를 들면, 문구 “A 또는 B”는 “A” 또는 “B” 또는 “A 및 B”의 가능성을 포함하는 것으로 이해될것이다.
추가적으로, 개시의 특징 또는 측면은 마르쿠시 군(Markush group)의 용어에서 설명된 경우에, 당업자는 본 개시가 또한 이것에 의해서 임의의 각각의 구성원 또는 마르쿠시 군의 구성원의 하위군의 용어에서 설명되는 것을 식별할 것이다. 당업자에 의해 이해될 것과 같이, 씌여진 설명을 제공하는 면에서와 같은 임의의 모든 목적을 위하여, 본 명세서에서 개시된 모든 범위는 임의의 모든 가능한 하위-범위 및 이의 하위-범위의 혼합을 또한 포함한다. 임의의 리스트된 범위는 적어도 동등한 절반(halves), 셋째(thirds), 넷째(quarters), 다섯째(fifths), 열번째(tenths), 등으로 나누어지는(broken down) 동일한 범위를 충분히 설명하고 하게 할 수 있는 것으로서 쉽게 식별하게 될 수 있다. 비-제한적 실시예로서, 본 명세서에서 논의된 각각의 범위는 더 낮은 3번째, 중간 3번째 및 더 높은 3번째, 등으로 쉽게 나뉘게(broken down) 될 수 있다. 또한 당업계에서 숙련자에 의해 이해될 것과 같이, “까지(up to)” “at least(적어도)” “보다 큰(greater than)” “보다 작은(less than)” 등과 같은 모든 언어는 인용된 수를 포함하고 상기 논의된 바와 같이 이어서 나누어질 수(broken down) 있는 범위를 의미한다. 마지막으로, 당업계의 숙련자에 의해 이해되는 것과 같이, 범위는 각각의 개인 구성원을 포함한다. 예를 들면, 1-3 세포를 가지는 군은 1, 2, 또는 3 세포를 가지는 군을 의미한다. 유사하게, 1-5 세포를 가지는 군은 1, 2, 3, 4, 또는 5 세포 및 등등을 가지는 군을 의미한다. 다양한 측면 및 실시형태가 본 명세서에서 개시된 반면에, 다른 측면 및 실시형태는 당업자에게 분명할 것이다.
본 명세서 개시된 다양한 측면 및 실시형태는 하기의 청구항에 의해 지적된 실제 범위 및 정신을 가지는, 설명의 목적을 위한 것이고 제한하고자 하는 것이 아니다.
Claims (39)
- 첫 번째 조성물, 두 번째 조성물 및 세 번째 조성물을 포함하는 조성물,
여기서 첫 번째 조성물은 콘 시리얼(corn cereals), 콩류(beans), 견과(nuts), 땅콩(peanuts), 콘(corn), 정향(cloves), 붓순나무(star anise), 회향(fennel), 시슬(thistlel), 얌(yam), 산사나무(hawthorn), 쇠비름(purslane), 자오시스 드허마데(Zaocys dhumnades), 자두(plum), 파파야(papaya), 삼씨(hemp seed), 둥굴레(odoratum), 향기로운 솔로몬실 리좀(fragrant Solomonseal rhizome), 감초(licorice), 안젤리카(angelica), 은행나무(ginkgo), 흰색 렌틸(white lentils), 흰색 렌틸 꽃(white lentils flower), 용안육 펄프(longan pulp), 카시아(cassia), 백합(lily), 육두구(nutmeg), 시나몬(cinnamon), 아믈라(amla), 머가모트(bergamot), 아몬드(almond), 갈매보리수나무(Hippophae rhamnoides), 굴(oysters), 고르곤 열매(Gorgon fruit), 후추(pepper), 붉은 콩류, 아교(donkey hide gelatin), 닭 모래 주머니(chicken gizzard)의 내부 벽, 맥아(malt), 켈프(kelp), 대추나무(jujube), 나한과(Momordica grosvenori), 유 리 씨앗(Yu Li seed), 인동 꽃(honeysuckle flower), 올리브(olive), 약모밀(Houttuynia cordata), 생강(ginger), 헛개나무(Hovenia dulcis Thunb), 서양모과(medlar), 치자나무(gardenia), 양춘사(Amomum villosum), 팡 다하이(Pang Dahai), 복령(Poria), 시트론(citron), 향유(Elsholtzia), 복숭아 알맹이(peach kernel), 뽕잎(mulberry leaf), 뽕나무(mulberry), 오렌지, 초롱꽃속(bellflower), 익지(Alpinia oxyphylla), 연잎(lotus leaf), 나복자(semen raphani), 연 씨앗(lotus seed), 고량강(Alpinia officinarum hance), 조릿대풀(Lophatherum gracile), 발효된 콩(fermented soybean), 국화(chrysanthemum), 치커리(chicory), 후앙 지에지(Huang Jiezi), 후앙 징(Huang Jing), 들깨(perilla seed), 들깨(perilla seed), 제 젠(Ge Gen), 검은 참깨(black sesame seed), 검은후추(black pepper), 회화나무(Sophora japonica), 회화나무 꽃(sophora flower), 민들레(dandelion), 꿀(honey), 비자나무류(Torreya), 세멘 지지피 스피노세(semen Ziziphi Spinosae), 신선한 리조마 임퍼라테(Rhizoma imperatae), 신선한 리드 리조마(reed rhizome), 살무사(viper), 오렌지 껍질(orange peel), 율무씨앗(coix seed), 페퍼민트(peppermint), 해백(Allium macrostemon Bunge), 라스베리(raspberry), 불로화(ageratum), 대두, 검은콩류, 잠두(broad beans), 완두류(peas), 녹두(mung bean), 팥(red bean), 나무콩(Pigeonpea), 4개 날개콩(4개 winged bean), 병아리콩(chickpea), 렌틸(lentil), 제비콩(lablab bean), 또는 이의 임의의 조합을 포함하고;
여기서 두 번째 조성물은 쓴 호리병박 열매(gourd), 첫 번째 발효성의 식이 섬유, 첫 번째 올리고당(oligosaccharide), 또는 이의 조합을 포함하고; 및
여기서 세 번째 조성물은 포함한다 두 번째 발효성의 식이 섬유 및 두 번째 올리고당(oligosaccharide)을 포함한다.
- 제1항에 있어서, 상기 전체 시리얼(whole cereals)은 쌀, 밀, 보리(barley), 키노아(quinoa), 기장(millet), 호밀(rye), 라이밀(triticale), 메밀(buckwheat), 귀리(oat), 또는 이의 조합을 포함하는 것을 특징으로 하는 조성물.
- 제1항에 있어서, 상기 메밀(buckwheat)은 일반 메밀(common buckwheat), 쓴 타타리 메밀(Tartary buckwheat), 또는 이의 조합을 포함하는 것을 특징으로 하는 조성물.
- 제2항에 있어서, 상기 메밀(buckwheat)은 가고피륨(Gagopyrum), 에리고늄(Erigonum), 또는 팔로피아(Fallopia)의 식물로부터 씨앗(seeds)을 포함하는 것을 특징으로 하는 조성물.
- 제2항에 있어서, 상기 귀리(oat)는 아베나(Avena)의 식물로부터 씨앗을 포함하는 것을 특징으로 하는 조성물.
- 제1항에 있어서, 상기 콩류(beans)는 대두, 검은 콩류, 잠두(broad beans), 흰콩류(white beans), 완두류(peas), 녹두(mung bean), 갓끈동부(long bean), 나무콩(Pigeonpea), 4개 날개콩(4개 winged bean), 병아리콩(chickpea), 렌틸(lentil), 붉은 콩류(red beans), 얼룩덜룩한 강낭콩(Pinto bean), 청대콩(green bean), 강낭콩(kidney bean), 흰 강낭콩(Navy bean), 까치콩(Pea bean), 리마콩(Lima bean), 검은콩(black bean), 병아리 완두콩류(Garbanzo peas), 동부콩(black-eyed peas), 제비콩(lablab bean) 또는 이의 임의의 조합을 포함하는 것을 특징으로 하는 조성물.
- 제6항에 있어서, 상기 제비콩(lablab bean)은 흰색 제비콩(white Hyacinth bean) 및 흰색 히아신스 꽃(white Hyacinth flowers)을 포함하는 것을 특징으로 하는 조성물.
- 제6항에 있어서, 상기 제비콩(lablab bean)은 히아신스 식물로부터 콩(bean)을 포함하는 것을 특징으로 하는 조성물.
- 제1항에 있어서, 상기 견과(nuts)는 복숭아 씨앗(peach 씨앗), 아몬드(almonds), 은행 씨앗(gingko 씨앗), 또는 이의 조합을 포함하는 것을 특징으로 하는 조성물.
- 제9항에 있어서, 상기 아몬드(almonds)는 달콤한 아몬드(sweet almonds) 또는 쓴 아몬드(bitter almonds)를 포함하는 것을 특징으로 하는 조성물.
- 제1항에 있어서, 상기 대추나무(jujube)는 묏 대추나무(Zizyphus jujube), 신대추나무(sour jujube), 검은대추나무(black jujube), 일반 대추나무(common jujube), 또는 이의 조합을 포함하는 것을 특징으로 하는 조성물.
- 제1항에 있어서, 상기 생강(ginger)은 생강 오피시넬(Zingiber officinale)의 뿌리(roots), 신선한 생강 뿌리(fresh ginger roots), 건조된 생강(dried ginger roots), 또는 이의 조합을 포함하는 것을 특징으로 하는 조성물.
- 제1항에 있어서, 상기 콘(corn)은 옥수수(yellow corn), 하얀 옥수수, 붉은 옥수수, 보라색 옥수수, 검은색 옥수수, 이중-색 옥수수(bi-color corn), 다중-색 옥수수(multi-color corn), 또는 이의 조합을 포함하는 것을 특징으로 하는 조성물.
- 제1항에 있어서, 상기 첫 번째 조성물은 100g 당, 약 3부터 약 857 ㎍RE까지의 비타민 A, 약 0.01부터 약 5 ㎍RE까지의 비타민 D, 약 2부터 약 79.09 mg까지의 비타민 E, 약 0.01부터 약 1.89mg까지의 비타민 B1, 약 0.01mg부터 약 1.4mg까지의 비타민 B2, 약 0.01부터 약 1.2mg까지의 비타민 B6, 약 0.1부터 약 2.4mg까지의 비타민 B12, 약 1mg부터 약 1170 mg까지의 비타민 C, 0.5 mgNE부터 약 28.4 mg까지의 니나신(Niacin), 약 60-2458mg로부터 Ca, 약 200부터 약 1893mg까지의 P, 약 350부터 약 1796mg까지의 K, 약 8부터 약 2200 mg까지의 Na, 약 100부터 약 350mg까지의 Mg, 및 약 2부터 약 20mg까지의 Fe을 포함하는 것을 특징으로 하는 조성물.
- 제1항에 있어서, 상기 첫 번째 조성물은 씨앗, 열매, 먹을 수 있는 식물의 다른 부분을 포함하는 것을 특징으로 하는 조성물.
- 제1항에 있어서, 상기 첫 번째 조성물은 율무(adlay), 귀리(oat), 메밀(buckwheat), 흰콩(white bean), 옥수수(yellow corn), 팥(red bean), 대두(soybean), 얌(yam), 땅콩(peanut), 연 씨앗(lotus seed), 및 인동(wolfberry)을 포함하는 것을 특징으로 하는 조성물.
- 제1항에 있어서, 상기 전체 시리얼(whole cereals)은 전체 시리얼의 분말을 포함하는 것을 특징으로 하는 조성물.
- 제17항에 있어서, 상기 전체 시리얼의 분말은 전체 시리얼 입자이고, 여기서 전체 시리얼 입자의 적어도 약 25%는 적어도 0.65mm의 지름을 가지는 것을 특징으로 하는 조성물.
- 제1항에 있어서, 상기 첫 번째 조성물은 개체에서 짧은-사슬 지방산 (SCFA)-생성하는 박테리아 집단을 증가시킬 수 있는 것을 특징으로 하는 조성물.
- 제1항에 있어서, 상기 두 번째 조성물은 쓴 호리병박 열매(bitter gourd), 첫 번째 발효성의 식이 섬유, 및 첫 번째 올리고당(oligosaccharides)를 필수적으로 구성하는 것을 특징으로 하는 조성물.
- 제1항에 있어서, 상기 쓴 호리병박 열매(bitter gourd)는 모모르디카(Momordica) 식물로부터 전체 열매의 분말을 포함하는 것을 특징으로 하는 조성물.
- 제21항에 있어서, 상기 열매의 분말은 냉동건조(freeze drying) 또는 스프레이 건조(spray drying) 과정에 의해 생성되는 것을 특징으로 하는 조성물.
- 제1항에 있어서, 상기 쓴 호리병박 열매는 모모르디카(Momordica) 식물로부터 전체 열매의 추출물을 포함하는 것을 특징으로 하는 조성물.
- 제1항에 있어서, 상기 첫 번째 또는 두 번째 발효성의 식이 섬유는 파이버솔-2(Fibersol-2), 효소저항성 전분(resistant starch), 폴리덱스트로오스(polydextrose), 셀룰로오스(cellulose), 헤미셀룰로오스(hemicellulose), 펙틴(pectin), 검(gum), 또는 이의 조합을 포함하는 것을 특징으로 하는 조성물.
- 제1항에 있어서, 상기 첫 번째 또는 the 두 번째 올리고당(oligosaccharides)은 각각 프룩토올리고당(fructooligosaccharides), 갈락토-올리고당(galacto-oligosaccharides), 락툴로오스(lactulose), 자일로 이소말토올리고당(xylo Isomaltooligosaccharide), 대두 올리고당(soybean oligosaccharides), 올리고 글루코오스(oligo glucose), 스타치오스(Stachyose), 락토수크로오스(Lactosucrose), 또는 이의 조합을 포함하는 것을 특징으로 하는 조성물.
- 제1항에 있어서, 상기 두 번째 조성물은 쓴 호리병박 열매의 중량 약 15부터 약 99.8%까지, 첫 번째 발효성의 식이 섬유의 중량 약 0.1부터 약 51%까지, 및 첫 번째 올리고당(oligosaccharide)의 중량 약 0.1부터 약 34%까지를 포함하는 것을 특징으로 하는 조성물.
- 제1항에 있어서, 상기 두 번째 조성물은 분말 형태인 것을 특징으로 하는 조성물.
- 제1항에 있어서, 상기 두 번째 조성물은 개체에서 내분비 독성(endocrine toxin)-생성하는 박테리아 집단을 감소시킬 수 있는 것을 특징으로 하는 조성물.
- 첫 번째 조성물, 두 번째 조성물 및 세 번째 조성물을 포함하는, 영양 개입 조성물(nutritional intervention composition),
여기서 첫 번째 조성물은 먹을 수 있는 식물로부터 성분을 포함하고;
여기서 두 번째 조성물은 첫 번째 발효성의 식이 섬유, 첫 번째 올리고당(oligosaccharide), 또는 이의 조합을 포함하고; 및
여기서 세 번째 조성물은 두 번째 발효성의 식이 섬유, 두 번째 올리고당(oligosaccharide), 또는 이의 조합을 포함한다.
- 제29항에 있어서, 상기 첫 번째 조성물은 율무(adlay), 귀리(oat), 및 메밀(buckwheat)를 포함하는 것을 특징으로 하는 영양 개입 조성물.
- 제29항에 있어서, 상기 첫 번째 조성물은 흰색 제비콩(white Hyacinth bean), 옥수수(yellow corn), 팥(red bean), 대두(soybean), 얌(yam), 땅콩(peanut), 연 씨앗(lotus seed) 및 인동(wolfberry)을 포함하는 것을 특징으로 하는 영양 개입 조성물.
- 제29항에 있어서, 상기 첫 번째 조성물은 단백질의 중량 약 10부터 약 20%까지, 지방(fat)의 중량 약 2부터 약 15%까지, 탄수화물(carbohydrate)의 중량 약 50부터 약 70%까지, 및 발효성의 식이 섬유(fermen표 dietary fiber)의 중량 약 2부터 약 155까지를 포함하는 것을 특징으로 하는 영양 개입 조성물.
- 제29항에 있어서, 효과적인 양으로 개체에 의해 소화될 때, 상기 영양 개입 조성물은 개체에서 첫 번째 장(gut) 미생물무리 집단(gut microbiota population)을 증가시키거나 또는 두 번째 장(gut) 미생물무리 집단을 감소시킬 수 있는 것을 특징으로 하는 영양 개입 조성물, 여기서 첫 번째 장 미생물무리 집단은 짧은-사슬 지방산 (SCFA)-생성하는 박테리아, 및 여기서 두 번째 장 미생물무리 집단은 내독소를 생성하는 박테리아를 포함한다.
- 제29항에 있어서, 효과적인 양으로 개체에 의해 소화될 때, 상기 첫 번째 조성물은 첫 번째 장 미생물무리 집단을 증가시킬 수 있고, 및 두 번째 조성물은 개체에서 두 번째 장 미생물무리 집단을 감소시킬 수 있는 것을 특징으로 하는 영양 개입 조성물, 여기서 첫 번째 장 미생물무리 집단은 짧은-사슬 지방산 (SCFA)-생성하는 박테리아를 포함하고, 및 여기서 두 번째 장(gut) 미생물무리 집단은 내독소를 생성하는 박테리아를 포함한다.
- 개체에서 체중을 감소시키거나 또는 대사증후군을 개선하기 위하여 영양 개입을 위한 시스템, 여기서 시스템은 제29항의 조성물 및 지시(instruction)를 포함하고, 여기서 지시는 첫 번째 조성물, 두 번째 조성물, 및 세 번째 조성물을 어떻게 사용하는지를 개체에게 설명하는 것으로 형성된다(configured).
- 하기를 포함하는, 영양 개입을 위한 방법,
첫 번째 조성물, 두 번째 조성물 및 세 번째 조성물을 포함하는 영양 개입 조성물을 개체에 제공하는 단계,
여기서 첫 번째 조성물은 먹을 수 있는 식물로부터 성분을 포함하고;
여기서 두 번째 조성물은 쓴 호리병박 열매, 첫 번째 발효성의 식이 섬유, 첫 번째 올리고당(oligosaccharide), 또는 이의 조합을 포함하고; 및
여기서 세 번째 조성물은 두 번째 발효성의 식이 섬유, 두 번째 올리고당(oligosaccharide), 또는 이의 조합을 포함하고, 및
식품의 주요리(main course)로서 첫 번째 조성물을 섭취, 식사 전 약 0.25부터 약 1시간까지 두 번째 조성물을 섭취, 및 식사 전 약 2부터 약 5시간까지 또는 아침식사와 같이 세 번째 조성물을 섭취하도록 개체에게 지시하는 단계.
- 첫 번째 조성물의 효과적인 양으로 개체에게 투여하는 것을 포함하는, 영양 개입을 위한 방법,
여기서 첫 번째 조성물은 먹을 수 있는 식물로부터 성분을 포함하고, 여기서 첫 번째 조성물은 일정 시간 후에 개체에서 첫 번째 장 미생물무리 집단을 증가시키거나 또는 두 번째 장 미생물무리 집단을 감소시킬 수 있고, 여기서 첫 번째 장 미생물무리 집단은 짧은-사슬 지방산(SCFA)-생성하는 박테리아를 포함하고, 및 여기서 두 번째 장 미생물무리 집단은 내독소를 생성하는 박테리아를 포함한다.
- 두 번째 조성물의 효과적인 양을 개체에게 투여하는 것을 포함하는, 영양 개입을 위한 방법,
여기서 두 번째 조성물은 쓴 호리병박 열매, 첫 번째 발효성의 식이 섬유, 첫 번째 올리고당(oligosaccharide), 또는 이의 조합을 포함하고, 여기서 두 번째 조성물은 일정 시간 후에 개체에서 첫 번째 장 미생물무리 집단을 증가시키거나 또는 두 번째 장 미생물무리 집단을 감소시킬 수 있고, 여기서 첫 번째 장 미생물무리 집단은 짧은-사슬 지방산(SCFA)-생성하는 박테리아를 포함하고, 및 여기서 두 번째 장 미생물무리 집단은 내독소를 생성하는 박테리아를 포함한다.
- 세 번째 조성물의 효과적인 양을 개체에게 투여하는 것을 포함하는, 영양 개입을 위한 방법,
여기서 세 번째 조성물은 두 번째 발효성의 식이 섬유, 두 번째 올리고당(oligosaccharide), 또는 이의 조함을 포함하고, 여기서 세 번째 조성물은 일정 시간 후에 개체에서 첫 번째 장 미생물무리 집단을 증가시키거나 또는 두 번째 장 미생물무리 집단을 감소시킬 수 있고, 여기서 첫 번째 장 미생물무리 집단은 짧은-사슬 지방산(SCFA)-생성하는 박테리아를 포함하고, 및 여기서 두 번째 장 미생물무리 집단은 내독소를 생성하는 박테리아를 포함한다.
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