KR20140140077A - 스텐트 및 스텐트 전달 장치 - Google Patents

Abstract

본 발명에 따른 한 실시예에서, 단일의 니티놀 와이어로 짜여진 일반적으로 원통형의 본체를 가진 스텐트가 기술된다. 상기 스텐트의 근위 단부와 원위 단부는 복수의 루프를 포함하는데, 이 루프들 중 몇몇 루프는 스텐트의 위치를 가시화하도록 사용되는 마커 부재를 포함한다. 또 다른 실시예에서, 앞에서 기술된 스텐트는 내측의 흐름-전환 층을 포함한다.

Description

스텐트 및 스텐트 전달 장치{STENT AND STENT DELIVERY DEVICE}

본 특허출원은 발명의 명칭이 "Stent"이며 2012년 7월 3일에 출원된 미국 가특허출원번호 61/667,895호, 발명의 명칭이 "Stent Deployment Device"이며 2012년 3월 30일에 출원된 미국 가특허출원번호 61/618,375호, 및 발명의 명칭이 "Stent Deployment System"이며 2012년 3월 16일에 출원된 미국 가특허출원번호 61/612,158호를 기초로 우선권을 주장하고 있는데, 이 미국특허출원들은 모두 본 명세서에서 참조문헌들로 인용된다.

또한, 밑의 모든 특허출원들도 본 명세서에서 참조문헌들로 인용되는데, 이들은: 발명의 명칭이 "Stent"이며 2010년 12월 13일에 출원된 미국 가특허출원번호 61/422,604호; 발명의 명칭이 "Polymer Stent And Method Of Manufacture"이며 2010년 12월 20일에 출원된 미국 가특허출원번호 61/425,175호; 발명의 명칭이 "Stent"이며 2010년 12월 21일에 출원된 국제특허출원번호 PCT/US2010/061627호; 발명의 명칭이 "Polymer Stent And Method Of Manufacture 2"이며 2010년 12월 28일에 출원된 미국 가특허출원번호 61/427,773호, 및 발명의 명칭이 "Stent"이며 2011년 1월 7일에 출원된 미국 정규특허출원번호 13/003,277호이다.

본 발명은 체강(body cavity), 가령, 혈관 동맥류 등의 색전증을 치료하기 위한 장치, 및 이러한 장치를 제작하고 사용하기 위한 방법에 관한 것이다.

색전술에 의해 체강, 혈관, 및 그 밖의 내강이 차단되는 것이 다수의 외과 상황에서 필요하다. 예를 들어, 불임을 위해 나팔관 차단, 그리고 심장 결함의 차단 치료법(occlusive repair), 가령, 난원공개존(patent foramen ovale), 동맥관개존증(patent ductus arteriosis), 및 좌심방이 폐색술(left atrial appendage), 및 심방중격 결손증(atrial septal defect)이 있다. 이러한 상황에서 차단 장치(occlusion device)의 기능은 환자의 치료를 위해 체액의 흐름이 체강, 내강 혈관, 공간, 또는 결함부(defect) 안으로 유입되는 것을 실질적으로 차단하거나 혹은 억제하기 위한 것이다.

혈관의 색전술은 다수의 혈관 기형(vascular abnormalities)을 치료하기 위해 필요하다. 예를 들어, 혈관 출혈을 조절하고 종양(tumor)에 공급되는 혈액을 차단하며 혈관 동맥류, 특히, 두개골내 동맥류(intracranial aneurysm)를 차단하기 위해 혈관 색전술(vascular embolization)이 사용되어 왔다.

최근에, 동맥류를 치료하기 위하여 혈관 색전술이 많은 관심을 받아왔다. 몇몇의 상이한 치료 방법들이 종래 기술에서 보여졌다. 각광받는 한 접근술로는 트롬보겐 마이크로코일(thrombogenic microcoil)을 사용하는 방법이 있다. 이 마이크로코일은 생체적합성 금속 합금(들)(통상, 불투과성 재료, 가령, 백금 또는 텅스텐) 혹은 적절한 폴리머로 제작될 수 있다. 이러한 마이크로코일의 예들이 다음의 특허에서 기술되는데, 이들은: 미국 특허번호 4,994,069호(Ritchart씨 등); 미국 특허번호 5,133,731호(Butler씨 등); 미국 특허번호 5,226,911호(Chee씨 등); 미국 특허번호 5,312,415호(Palermo씨); 미국 특허번호 5,382,259호(Phelps씨 등); 미국 특허번호 5,382,260호(Dormandy, Jr.씨 등); 미국 특허번호 5,476,472호(Dormandy, Jr.씨 등); 미국 특허번호 5,578,074호(Mirigian씨); 미국 특허번호 5,582,619호(Ken씨); 미국 특허번호 5,624,461호(Mariant씨); 미국 특허번호 5,645,558호(Horton씨); 미국 특허번호 5,658,308호(Snyder씨); 및 미국 특허번호 5,718,711호(Berenstein씨 등)이며; 이들 미국 특허들은 모두 본 명세서에서 참조문헌들로 인용된다.

또한, 최근에는, 동맥류를 치료하기 위해 스텐트가 사용되어 왔다. 예를 들어, 미국 특허번호 5,951,599호(McCrory씨) 및 미국 공보번호 2002/0169473호(Sepetka씨 등)에 도시된 것과 같이, 마이크로코일 또는 그 외의 색전 재료(embolic material)가 동맥류 안으로 전진되는 동안 동맥류 주위의 혈관 벽을 강화하기 위해 스텐트가 사용될 수 있는데, 상기 미국 특허 공보들은 본 명세서에서 참조문헌으로 인용된다. 미국 공보번호 2006/0206201호(Garcia씨 등)에 도시된 또 다른 예에서, 조밀하게 짜여진 스텐트가, 동맥류 내부를 통과하는 혈류량이 줄어들어 결국 혈전증이 생기는 동맥류 마우스(mouth)에 걸쳐 배열되는데, 상기 미국 공보 역시 본 명세서에서 참조문헌으로 인용된다.

흐름 전환 및 차단 외에도, 본 발명은 넓은 범위를 커버하거나(cover) 낮은 다공도(porosity)가 바람직한 여러 분야에 사용될 수 있다. 예를 들어, 스텐트로 경동맥 협착증(carotid artery stenosis)을 치료할 때, 스텐트를 펼치거나 스텐트를 펼친 후에 팽창시키는 동안 색전 또는 분진(particulate)이 제거될 수 있다(dislodged). 이러한 색전은 뇌 안에 머물러 뇌졸중을 일으키기 때문에, 낮은 다공도를 가진 스텐트를 제공하여 분진을 포획하는(entrap) 것이 바람직하다. 광범위하게 커버되는 스텐트의 또 다른 적용분야는 관상동맥 우회술(coronary bypass graft)(또한, 대복재정맥술(saphenous vein graft 또는 SVG)로도 지칭됨)에서의 및 하지의 동맥과 정맥과 같이 혈전 생성(thrombus formation)이 쉬운 신체 영역이다. 혈전이 하위 조직(downstream tissue)을 제거하고 차단하기 때문에, 혈전이 이동되는 것을 방지하기 위해 혈전을 포획하거나 및/또는 커버하기 위하여 본 발명의 광범위하게 커버되는 장치를 펼치는 것이 바람직하다.

본 발명에 따른 한 실시예에서, 단일 짜임 니티놀(nitinol) 와이어로 형성된 일반적으로 원통형 본체를 가진 스텐트가 기술된다. 스텐트의 원위 단부와 근위 단부는 복수의 루프(loop를 포함하며, 이들 중 몇몇 루프는 스텐트의 위치를 가시화하기 위한 마커 부재(marker member)를 포함한다.

본 발명에 따른 또 다른 실시예에서, 외측 카테터 부재와 카테터의 통로 내에 배열된 내측 푸셔 부재(pusher member)를 가진 전달 장치가 기술된다. 푸셔 부재의 원위 단부는 푸셔 부재 본체의 인접한 부분들 위로 올라간 원위 및 근위 마커 밴드(marker band)를 포함한다. 앞에서 기술된 스텐트는 스텐트의 근위 루프 및 근위 마커 부재가 푸셔 부재 위에서 근위 및 원위 마커 밴드 사이에 배열되도록 원위 마커 부재 위에서 수축될 수 있다.

한 예에서, 전달 장치는 동맥류의 개구(opening)에 걸쳐 앞에서 기술된 스텐트를 전달하도록 사용될 수 있다. 동맥류는 스텐트가 전달되기 전이나 전달된 후에 우선 마이크로코일 또는 색전 재료 채워지는 것이 바람직하다.

본 발명에 따른 또 다른 실시예에서, 복수의 짜임 부재(woven member)로 형성된 불연속 내측 메시 층(mesh layer) 및 앞에서 기술된 스텐트와 비슷한 외측 고정 스텐트(anchoring stent)를 가진 a 2중층 스텐트(dual layer stent)가 기술된다. 내측 스텐트와 외측 스텐트의 근위 단부는 연결 부재 또는 크림핑(crimping)에 의해 함께 연결되어, 각각의 직경이 팽창되기 시작함에 따라 내측 메시 층과 외측 고정 스텐트의 나머지 부분들의 길이가 독립적으로 변경될 수 있게 한다. 대안으로, 내측 메시 층은 외측 스텐트의 길이의 한 부분을 따라서만 연장될 수 있으며 외측 스텐트의 원위 단부와 근위 단부 사이에 대칭 또는 비대칭으로 위치될 수 있다.

한 예에서, 2중층 스텐트는 동맥류의 개구에 걸쳐 전달되어 동맥류에 유입되는 혈류가 개선될(modify) 수 있다. 동맥류 내에 유입되는 혈류가 고이게 되기 때문에, 혈전이 형성되어 내부 동맥류 공간을 차단한다.

본 발명에 따른 또 다른 실시예에서, 단일 또는 2중층 스텐트가 튜브, 주사기 또는 이와 비슷한 구조물 내에서 프리폴리머 액체(prepolymer liquid)의 중합반응(polymerizing)에 의해 생성될 수 있다. 폴리머 구조물이 중합반응을 거치는 사전-패턴형성된 맨드릴(pre-patterned mandrel)을 통해 혹은 중합반응 후에 폴리머 구조물을 커팅함으로써 폴리머 구조물 내에 패턴(pattern)이 생성될 수 있다.

본 발명에 따른 또 다른 실시예에서, 2중층 스텐트가 스텐트의 길이를 따라 다수의 위치에서 연결될 수 있다. 예를 들어, 탄탈룸 와이어가 두 층 사이에서 짜일 수 있으며 이 층들이 서로에 대해 가까이 근접한 상태에 유지될 수 있다. 스텐트의 두 층들은 동일한 꼬임 각도(braid angle)(즉 인치당 픽(picks per inch))로 꼬이거나 짜일 수 있으며, 두 층들의 길이가 팽창 동안 동일한 속도 및 크기만큼 수축될 수 있다.

본 발명의 이러한 형태, 특징 및 이점들과 그 밖의 형태, 특징 및 이점들은 첨부 도면들을 참조하여 본 발명의 실시예들을 기술한 하기 설명으로부터 명백해질 것이다:
도 1은 본 발명의 바람직한 실시예에 따른 스텐트의 측면도;
도 2는 도 1의 스텐트의 전면도;
도 3은 도 1의 영역(3)을 확대한 도면;
도 4는 도 1의 영역(4)을 확대한 도면;
도 5는 도 1의 영역(5)을 확대한 도면;
도 6은 도 1의 영역(6)을 확대한 도면;
도 6a는 도 1의 영역(6)의 대안의 도면으로서, 상이한 와이어 스트랜드에 의해 형성된 2개의 코일을 가지며;
도 7은 본 발명의 바람직한 실시예에 따른 푸셔 부재의 측면도;
도 8은 카테터 내에 위치되고 원위 단부 위에서 압축된 도 1의 스텐트를 가진 도 7의 푸셔 부재의 부분 횡단면도;
도 9는 동맥류의 개구 위에 위치된 도 1의 스텐트를 예시한 도면;
도 10은 도 1의 스텐트를 생성하도록 사용될 수 있는 본 발명에 따른 맨드릴의 측면도;
도 11은 본 발명의 바람직한 실시예에 따른 스텐트의 측면도;
도 12-14는 본 발명의 바람직한 실시예에 따른 2중층 스텐트의 다양한 도면;
도 15는 도 12-14의 2중층 스텐트를 위한 전달 시스템의 횡단면도;
도 16은 튜브 또는 시트 재료로 형성된 외측 스텐트 층을 가진 2중층 스텐트의 사시도;
도 17은 2중층 스텐트의 양쪽 층의 다양한 선택적인 결부 지점(attachment point)을 보여주는 도 15의 2중층 스텐트의 횡단면도;
도 18은 본 발명에 따른 2중층 스텐트의 또 다른 바람직한 실시예를 예시한 도면;
도 19는 흐름-전환 층을 포함하는 본 발명에 따른 스텐트를 예시한 도면;
도 20은 짧은 흐름-전환 층을 가진 본 발명에 따른 2중층 스텐트를 예시한 도면;
도 21은 기다란 흐름-전환 층을 가진 본 발명에 따른 2중층 스텐트를 예시한 도면;
도 22는 비대칭으로 위치된 흐름-전환 층을 가진 본 발명에 따른 2중층 스텐트를 예시한 도면;
도 23 및 24는 본 발명에 따른 흐름-전환 층으로 사용하기 위한 팽창성 와이어를 예시한 도면;
도 25는 구성 내에 일체로 구성된 팽창성 스텐트를 가진 흐름-전환 층의 한 부분을 예시한 도면;
도 26-29는 폴리머 스텐트 또는 스텐트 층을 생성하기 위해 본 발명에 따른 공정을 예시한 도면;
도 30은 폴리머 스텐트 또는 스텐트 층을 생성하기 위해 본 발명에 따른 또 다른 공정을 예시한 도면;
도 31-36은 폴리머 또는 스텐트 층을 생성하기 위해 본 발명에 따른 또 다른 공정을 예시한 도면;
도 37-38은 본 발명에 따른 스텐트 전달 푸셔의 다양한 형태를 예시한 도면;
도 40-50은 본 발명에 따른 상이한 원위 단부 형태를 가진 스텐트 전달 푸셔의 다양한 실시예를 예시한 도면;
도 51-59는 본 발명에 따른 신속 교체 스텐트 전달 시스템의 다양한 실시예를 예시한 도면;
도 60은 본 발명에 따른 스텐트 전달 푸셔의 또 다른 실시예를 예시한 도면;
도 61은 본 발명에 따른 스텐트 전달 푸셔의 또 다른 실시예를 예시한 도면;
도 62-66은 본 발명에 따른 2중층 스텐트의 또 다른 실시예를 예시한 도면;
도 67은 본 발명에 따른 다양한 크기의 와이어를 가진 단일 층 스텐트의 또 다른 실시예를 예시한 도면이다.

이제, 본 발명의 특정 실시예들이 첨부 도면들을 참조하여 기술될 것이다. 하지만, 본 발명은 다수의 상이한 형태로 실시될 수 있고 본 명세서에 기술된 실시예에만 제한되는 것으로 간주되어서는 안 되며, 본 발명이 완전하게 되고 당업자에게 본 발명의 범위를 충분히 이해시키도록 제공된다. 첨부 도면들에 예시된 실시예들을 기술한 상세한 설명에 사용된 용어들은 본 발명을 제한하기 위한 것이 아니다. 도면들에서, 비슷한 도면부호들은 비슷한 요소들을 가리킨다.

달리 정의되지 않는 한, 본 명세서에 사용되는 모든 용어(가령, 기술적 및 과학적 용어들)들은 본 발명이 속하는 해당 업계의 당업자들에게 일반적으로 이해되는 것과 똑같은 의미를 가진다. 또한, 일반적으로 사용되는 사전에 정의된 용어들과 같은 이러한 용어들은, 관련 기술에 있어서의 의미와 동일한 의미를 가지며 본 명세서에 명시적으로 정의되지 않는 한 이상적이거나 모호한 개념으로 해석되어서는 안 된다.

도 1은 본 발명의 바람직한 실시예에 따른 스텐트(100)를 예시한다. 스텐트(100)는 단일 와이어(102)로부터 짜이거나 함께 꼬여져서 스텐트(100)의 양쪽 단부의 주변 주위에서 복수의 루프(104)로 일반적인 원통 형태를 형성한다.

도 1의 영역(5)과 도 5에서 볼 수 있듯이, 단일 와이어(102)의 단부들은 용접부(용접된 영역(116) 참조), 결합제 또는 이와 비슷한 접착 메커니즘에 의해 서로 연결될 수 있다. 이 단부들이 용접되거나 결합되고 나면, 와이어(102)는 더 이상 "자유 단부(free end)"를 가지지 않는다.

루프(104)들은 각각 하나 또는 그 이상의 코일 부재(106)를 포함할 수 있다. 코일 부재(106)는, 밑에서 더 상세하게 논의되는 것과 같이, 스텐트(100)의 원위 단부와 근위 단부를 가리키는 루프(104)의 와이어(102) 주위에 배열된다. 그 외에도, 이러한 코일 부재(106)들은 전달 장치 내에 추가적인 고정력(anchoring force)을 제공할 수 있는데, 이 또한 밑에서 더 상세하게 기술될 것이다.

한 예에서, 스텐트(100)의 원위 단부는 각각 2개의 코일 부재(106)가 있는 2개 이상의 루프(104)를 포함하며 스텐트(100)의 근위 단부는 각각 하나의 코일 부재(106)가 있는 2개 이상의 루프(104)를 포함한다. 하지만, 스텐트(100)는 임의의 개수의 루프(104) 위에 임의의 개수의 코일 부재(106)를 포함할 수 있다는 점을 이해해야 한다.

이러한 코일 부재(106)는 루프(104)의 중앙 영역 가까이 위치되며, 스텐트(100)가 접힌 상태에 있을 때 코일 부재(106)는 스텐트(100)의 바로 근위 단부 또는 원위 단부 가까이에 위치되는 것이 바람직하다.

각각의 코일 부재(106)는 루프(104)의 한 부분 주위로 감겨진 와이어(105)로 구성되는 것이 바람직하다. 각각의 코일 부재(106)는 불연속 와이어(105)(도 3에 도시된 것과 같이)를 포함할 수 있거나 혹은 단일 와이어(105)는 다수의 코일 부재(106)(도 1, 3 및 6에 도시된 것과 같이)를 형성할 수도 있다. 본 발명의 바람직한 실시예에서, 몇몇 코일 부재(106)는 불연속 단면의 와이어를 포함하는 반면 다른 코일 부재(106)들은 한 단부 위에서 동일하지만 연속적인 와이어(105)로 형성된다. 도 1에 도시된 것과 같이, 와이어(105)는 스텐트(100)의 내강(lumen) 또는 내측 부분 내에 위치됨으로써 스텐트(100)의 각각의 단부 위에 있는 코일 부재(106)에 연결될 수 있다. 대안으로, 와이어(105)는 스텐트(100)의 와이어(102) 내로 짜여질 수도 있다.

또 다른 실시예에서, 와이어(105)는 와이어(105)를 형성하기 위해 함께 감긴 2개 또는 그 이상의 구성 와이어를 포함할 수 있다. 2개 또는 그 이상의 꼬여진 와이어를 사용하여 와이어(105)를 생성하면, 굽힘부(bend) 반경이 줄어들고 따라서 전체 곡률/가요성이 증가함으로써 와이어(105)(105)의 가요성(flexibility)이 증가될 수 있다. 가요성이 증가하면, 본 발명의 장치가 잘 접히고(collapsibility) 추적하는(trackability) 데 도움이 될 수 있다.

다수의 와이어가 함께 감겨서 와이어(105)가 형성될 때, 각각의 구성 와이어 요소는 스텐트의 근위 단부와 원위 단부에서 독립적으로 감겨져서 코일(106)을 직렬로(in series) 형성할 수 있다. 구성 와이어 요소들 중 하나가 감겨져서 한 코일(106)을 형성한 뒤, 구성 와이어 요소들 중 또 다른 하나가 감겨져서 그 다음 코일(106)을 형성할 수 있다.

코일 부재(106)의 와이어(105)는 불투과성 재료(radiopaque material), 가령, 탄탈룸 또는 백금으로 구성되는 것이 바람직하다. 와이어(105)는 약 0.00225 인치의 직경을 가지는 것이 바람직하다.

대안으로, 코일 부재(106)는 루프(104)에 결부되고 상기 루프 위에 배열된 불투과성 슬리브일 수도 있다.

한 실시예에서, 스텐트(100)의 근위 단부 위에 있는 루프(104)는 루프(104)의 한 면 위에서 하나의 코일(106)을 가지는 반면(도 3에 도시된 것과 같이) 스텐트(100)의 원위 단부는 각각의 루프(104)의 한 면 위에서 오직 하나의 코일(106)을 포함한다(도 6에 도시된 것과 같이).

스텐트(100)의 짜임 패턴(weaving pattern)은 스텐트를 철회(retraction)하는 동안 스텐트(100)의 외측 직경으로부터 원위 코일(106)이 돌출되거나(stick up) 노출되는 것을 방지하는 것이 바람직하다. 따라서, 사용자가 스텐트를 재배치하고 다시 펼치긴 위해 스텐트(100)를 카테터 안으로 다시 철회시키는 경우, 원위 코일(106)은 카테터의 원위 에지에 걸리거나 접촉하지 않으며, 이에 따라 그 외의 경우 철회 동안 발생할 수도 있는 스텐트(100)에 가해지는 손상을 최소화시킬 것이다.

철회 동안 원위 코일(106)이 노출되는 것을 최소화하기 위한 한 특정 기술은 와이어(102) 부분들이 코일(106)이 있는 루프(104)의 면보다 더 중첩하도록(즉 더 큰 외측 직경 위치에 위치되도록) 스텐트(100)를 짜는 기술이다. 도 6에 도시된 것과 같이, 몇몇의 더 작고 조그마한 루프(107)가 짜여져서 코일(106)을 포함하는 루프(104)의 제1 면(104A)과 중첩되는 반면(위치(109) 참조), 다른 더 작은 루프(107)는 루프(104)의 제2 면(104B) 밑으로 짜여진다(위치(111) 참조).

사용자가 스텐트(100)를 카테터로 철회함에 따라, 더 작은 루프(107)는 스텐트(100)의 직경이 수축하고 이에 따라 루프(104)의 제1 면(104A) 위에서 내부 방향으로 눌리기 때문에 내부 방향으로(즉 스텐트가 통과하는 공간의 중앙을 향해) 이동된다. 이러한 점에서, 더 작은 루프(107)는 루프(104)의 제1 면(104A) 위에서 내부방향 또는 수축력을 제공한다. 이러한 형상으로 인해, 루프(104)의 제1 면(104A) 및 따라서 코일(106)은 철회 동안에는 스텐트(100)의 최외측 직경에 위치되지 않으며 이에 따라 펼쳐진 카테터의 원위 단부에 코일(106)이 걸려질 가능성이 줄어든다.

도 1 및 도 2에 가장 잘 도시된 것과 같이, 루프(104)는 스텐트(100)의 본체의 직경에 대해 완전히 팽창될 때 외측 직경(114)으로 편향되거나(biased) 벌어진다(flared). 또한, 루프(104)는 본체의 직경보다 더 작거나 혹은 똑같은 직경으로 팽창될 수도 있다.

스텐트(100)는 도 9에 도시된 것과 같이 인체 내에 있는 혈관(152)을 위해 크기가 형성된 직경(110)을 가지는 것이 바람직하다. 보다 바람직하게는, 직경(110)은 약 2mm 내지 10mm 사이이다. 스텐트(100)의 길이는 도 9에 도시된 것과 같이 동맥류(150)의 마우스(mouth)를 초과하여 연장되도록 크기가 형성되는 것이 바람직하다. 보다 바람직하게는, 스텐트(100)의 길이는 약 5mm 내지 100mm 사이이다.

도 7 및 8은 스텐트(100)를 전달하도록 사용될 수 있는 본 발명에 따른 전달 시스템(135)을 예시한다. 카테터 또는 쉬쓰(133)가 전달 푸셔(130) 위에 위치되어 스텐트(100)가 수축 위치에 유지된다. 쉬쓰(133)의 원위 단부가 원하는 표적 위치(즉 동맥류(150)에 근접한 위치)에 도달하면, 쉬쓰(133)는 철회되어 스텐트(100)를 릴리스할 수 있다.

전달 푸셔(130)는 직경이 원위 단부 가까이에서 테이퍼형 코어 부재(132)(니티놀로 제작된)를 포함하는 것이 바람직하다. 코어 부재(132)의 테이퍼형 단부의 근위 영역은 더 큰 직경을 가진 제1 와이어 코일(134)을 포함하는데, 이 제1 와이어 코일은 코어 부재(132) 위의 자리에 납땜되거나 용접되며 스테인리스 스틸로 제작되는 것이 바람직하다. 코어 부재(132)에 고정된 제1 마커 밴드(136)가 코일 와이어의 근위 위치에 배열되며, 상기 제1 마커 밴드(136)는 불투과성 재료, 가령, 백금으로 제작되는 것이 바람직하다.

더 작은 직경을 가진 제2 와이어 코일(138)이 제1 마커 밴드(136)에 대해 원위 위치에 위치되고 스테인리스 스틸 또는 플라스틱 슬리브로 제작되는 것이 바람직하다. 제2 마커 밴드(140)가 제2 와이어 코일(138)에 대해 원위 위치에 위치되고 불투과성 재료, 가령, 백금으로 제작되는 것이 바람직하다. 제2 마커 밴드(140)의 원위 위치에는 코어 부재(132)의 좁다랗고 노출된 섹션(142)이 위치된다. 마지막으로, 코일형 원위 끝단 부재(144)가 코어 부재(132)의 원위 단부 위에 배열되며 이 끝단 부재는 불투과성 재료, 가령, 백금 또는 탄탈룸으로 구성되는 것이 바람직하다.

한 예에서, 쉬쓰(133)의 내측 직경은 약 0.027 인치이며 길이는 약 1m이다. 전달 푸셔(130)의 길이는 약 2m이다. 전달 푸셔(130)의 섹션들은 다음의 직경을 가지는 것이 바람직하다: 코어 부재(132)의 근위 영역의 직경은 약 0.0180 인치, 제1 와이어 코일(134)의 직경은 약 0.0180 인치, 제1 마커 밴드(136)의 직경은 약 0.0175 인치, 제2 와이어 코일(138)의 직경은 약 0.0050 인치, 제2 마커 밴드(140)의 직경은 약 0.0140 인치, 원위 코어 부재 섹션(142)의 직경은 약 0.003 인치, 그리고, 원위 끝단 부재(144)의 직경은 약 0.0100 인치이다. 전달 푸셔(130)의 섹션들은 다음의 길이를 가지는 것이 바람직하다: 코어 부재(132)의 근위 영역의 길이는 약 1 미터, 제1 와이어 코일(134)의 길이는 약 45 cm, 제1 마커 밴드(136)의 길이는 약 0.020 인치, 제2 와이어 코일(138)의 길이는 약 0.065 인치, 제2 마커 밴드(140)의 길이는 약 0.020 인치, 원위 코어 부재 섹션(142)의 길이는 약 10 cm, 그리고, 원위 끝단 부재(144)의 길이는 약 1 cm이다.

도 8에 도시된 것과 같이, 스텐트(100)는 스텐트(100)의 근위 단부 위의 코일 부재(106)가 제1 마커 밴드(136)와 제2 마커 밴드(140) 사이에 위치되도록 전달 푸셔(130)의 원위 단부에 걸쳐 수축된다. 근위 코일 부재(106)는 마커 밴드(136 또는 140) 중 하나와 접촉되지 않으며 마찰력에 의해 제1 코일 영역(138)과 쉬쓰(133) 사이에 유지되는 것이 바람직하다.

전달 푸셔의 원위 단부가 원하는 표적 위치에 인접한 영역(가령, 예를 들어, 동맥류 근처)에 도달될 때, 쉬쓰(133)는 전달 푸셔(130)에 대해 근위 방향으로 철회된다(retracted proximally). 쉬쓰(133)가 스텐트(100)를 노출시킴에 따라, 스텐트(100)는 도 9에 도시된 것과 같이 혈관(152) 벽에 대해 팽창된다.

(스텐트가 완전히 펼쳐지거나/릴리스되지 않은 경우) 푸셔(130)를 근위 방향으로 철회시킴으로써 스텐트(100)도 철회될 수 있으며 이에 따라 마커 밴드(140)가 근위 마커 밴드(106)와 접촉하게 되어 스텐트(100)가 쉬쓰(133) 안으로 다시 끌어지게 된다.

한 사용 예에서, 스텐트(100)는 색전 장치(embolic device) 또는 재료, 가령, 색전 코일(embolic coil)이 동맥류(150) 내에 전달되고 난 뒤, 동맥류(150) 개구(opening)에 걸쳐 전달될 수 있다. 이러한 점에서, 스텐트(100)는 치료 장치들이 동맥류(150)로부터 밀려 나와서 치료 효율이 줄어들거나 복잡하게 되는 것을 방지하는데 도움이 된다.

한 예에서, 와이어(102)는 0.001 인치 내지 0.010 인치 사이의 직경을 가진 기억-형상 탄성 재료, 가령, 니티놀로 구성된다.

와이어(102)의 직경은 스텐트(100)의 길이에 걸쳐 변경될 수 있다. 예를 들어, 원위 단부와 근위 단부 근처의 와이어(102)의 직경은 스텐트(100)의 중앙 부분의 직경보다 더 두꺼울 수 있다. 또 다른 예에서, 근위 단부 및 원위 단부는 중앙 부분보다 더 두꺼울 수 있다. 또 다른 예에서, 와이어(102)의 직경은 스텐트(100)의 길이를 따라 교대로 더 작아질 수도 있고 더 커질 수도 있다. 또 다른 예에서, 와이어(102)의 직경은 스텐트(100)의 길이를 따라 점차 증가하거나 줄어들 수도 있다. 또 다른 예에서, 루프(104)는 스텐트(100)의 본체를 포함하는 와이어(102)의 직경보다 더 크거나 더 작은 직경을 가진 와이어(102)로 구성될 수 있다. 보다 상세한 예에서, 루프(104)의 와이어(102)의 직경은 약 0.003 인치일 수 있으며 스텐트(100)의 본체의 와이어(102)의 직경은 약 0.002 인치일 수도 있다.

또 다른 예에서, 와이어(102)의 선택 영역은 감소된 두께를 가질 수 있으며, 여기서, 와이어(102)는 스텐트(100)의 수축되거나 및/또는 팽창된 형상으로 또 다른 섹션에 걸쳐 가로지를 수 있다(cross). 이러한 점에서, 스텐트(100)의 두께는 특정 형상으로 효율적으로 줄어들 수도 있다. 예를 들어, 수축된 형상에 있을 때 와이어(102)가 중첩되는 영역에서 와이어(102)의 섹션들이 감소되는 경우, 스텐트(100)의 전체 프로파일 또는 두께도 줄어들 수 있어서, 스텐트(100)가 더 작은 전달 카테터 안에 끼워질 가능성이 있다(potentially fit).

와이어(102)의 직경 변경은 전해연마(electropolishing), 에칭(etching)에 의해 또는 그 외의 경우 조립된 스텐트(100)의 부분들을 감소시켜 직경을 감소시키게 함으로써 구현될 수 있다. 대안으로, 와이어(102)의 영역들은 스텐트(100)의 형태로 감겨지거나 혹은 짜여지기 전에 감소될 수 있다. 이러한 점에서, 원하는 짜임 패턴(weaving pattern)이 결정될 수 있으며, 원하는 짜임 후에(post-weaving), 감소된 직경 영역들이 계산될 수 있고 줄어들 수 있으며, 마지막으로 스텐트(100)는 변경된 와이어(102)로 짜여질 수 있다.

또 다른 변형예에서, 미리 짜여진(pre-woven) 와이어(102)가 단일 방향을 따라 테이퍼 형태로 형성될 수 있으며 함께 짜여져서 스텐트(100)를 형성할 수 있다.

한 준비 예에서, 0.0035 인치 직경의 니티놀 와이어가 맨드릴(160)에 걸쳐 감겨지거나 짜여진다. 도 10에 도시된 것과 같이, 맨드릴(160)은 각각의 단부를 통해 연장되는 3개의 핀(162, 164, 166)을 가질 수 있으며, 각각의 핀의 각각의 단부의 한 부분은 맨드릴(160)의 본체로부터 연장된다. 와이어(102)는 하나의 핀에서 시작되며, 그 뒤, 맨드릴(160)의 본체 주위에서 시계 방향으로 3.0625바퀴(revolution) 감겨진다. 와이어(102)는 근처 핀 주위로 구부러져서, 맨드릴(160)의 다른 쪽을 향해 반대로(back) 시계 방향으로 3.0625바퀴 감겨지고, 이전에 감겨진 와이어(102) 섹션 밑에 걸쳐 통과한다. 이 공정(process)은 각각의 단부에 8개의 루프가 형성될 때까지 반복된다.

또 다른 예에서, 맨드릴(160)은 8개의 핀을 가질 수도 있으며 와이어(102)는 2.375바퀴 감겨진다. 또 다른 예에서, 맨드릴(160)은 16개의 핀을 가질 수도 있으며 와이어(102)는 3.0625바퀴 감겨진다. 또 다른 예에서, 맨드릴은 8 내지 16개의 핀을 가질 수도 있으며 와이어(102)는 2.375 내지 3.0625바퀴 감겨진다.

일단 감겨지고 나면, 스텐트(100)는 맨드릴(160) 위에서, 가령, 예를 들어, 약 500℃에서 약 10분 동안 열처리된다(heat-set). 니티놀 와이어의 2개의 자유 단부는 함께 레이저 용접될 수 있으며 최종 와이어 직경이 약 0.0023 인치가 되도록 전해연마될 수 있다.

마지막으로, 직경이 약 0.00225 인치의 불투과성 와이어(105)가 스텐트 루프(104)의 상이한 영역 위에 감겨져서 코일 부재(106)를 형성한다. 와이어(105)는 약 0.04 인치의 길이로 감겨져서 각각의 코일 부재(106)를 형성하는 것이 바람직하다.

또 다른 실시예에서, 스텐트(100)는 단일 와이어(102) 대신 복수의 불연속 와이어로 형성될 수도 있다. 상기 복수의 와이어의 단부는 자유 단부 상태로 유지될 수 있거나 혹은 용접되고, 접착되거나 함께 융합되어(fused) 루프(104)를 형성할 수도 있다. 또 다른 실시예에서, 스텐트(100)는 레이저 커팅(laser cutting), 에칭, 기계가공(machining) 혹은 그 외의 다른 임의의 알려진 제작 방법들에 의해 형성될 수 있다.

와이어(102)는 형상 기억 금속, 가령, 니티놀로 구성되는 것이 바람직하다. 선택적으로, 상기 형상 기억 금속은 다양한 상이한 치료 코팅(therapeutic coating) 또는 혈액에 노출될 때 부풀어오르거나 팽창하는 하이드로겔 코팅(hydrogel coating)을 포함할 수 있다. 와이어(102)는 생체적합성 폴리머 재료(가령, 예를 들어, PET) 또는 하이드로겔 재료로 구성될 수 있다.

도 11은, 스텐트(190)의 각각의 단부가 앞에 기술된 스텐트(100)의 4개의 루프(104) 대신에 3개의 루프(104)를 포함하는 것을 제외하고는, 앞에서 기술된 스텐트(100)와 비슷한 스텐트(190)의 한 실시예를 예시한다. 그 외에도, 코일(106)을 각각 형성하는 불투과성 와이어(105)가 스텐트(190) 안으로 짜여져서, 스텐트(190)의 각각의 단부 위에서 코일(104) 중 몇몇 이상의 코일들과 연결되는 것이 바람직하다. 마지막으로, 와이어(102)는 스텐트(190)의 길이를 따라 약 12회 앞뒤로 짜여진다.

도 12는 본 발명에 따른 2중층 스텐트(200)의 바람직한 실시예를 예시한다. 일반적으로, 2중층 스텐트(200)는 도 1-9에 도시되고 앞에서 기술된 스텐트(100)와 비슷한 외측 고정 스텐트(100)를 포함한다. 또한, 2중층 스텐트(200)는 고정 스텐트(100)의 통로 또는 내강 안에 배열된 내측 흐름-전환 층(202)을 포함한다.

종종, 상대적으로 작은 와이어를 가진 스텐트는 적절한 팽창력을 제공하지 않으며 따라서 스텐트 위치를 표적 위치에 안정적으로 유지하지 못한다. 또한, 다수의 와이어가 있는 종래 기술의 짜여진 스텐트는 환자의 혈관을 찌르거나 혈관에 손상을 입힐 수 있는 자유 단부를 가질 수 있다. 이와 반대로, 상대적으로 큰 와이어는 원하는 위치에서 혈액 흐름을 변경하도록 충분히 타이트하게 짜여지기 어렵다(즉 인접한 와이어들 간에 커다란 공간이 형성됨). 스텐트(200)는 원하는 고정력을 제공하기 위해 상대적으로 큰 와이어를 꼬은 고정 스텐트(100)와 혈류를 전환하기 위해 상대적으로 작은 와이어를 꼬은 흐름-전환 층(202) 둘 다 포함함으로써, 이러한 단점들을 해결하고자 한다.

한 예에서, 흐름-전환 층(202)은 직경이 약 0.0005 내지 약 0.002 인치 사이이고 기억 탄성 재료, 가령, 니티놀로 제작된 32개 이상의 와이어(204)로 구성된다. 이 와이어(204)들은 함께 꼬여지거나 짜여서 0.010 인치 미만의 공극(pore) 크기를 가진 튜브 형태를 형성한다. 이렇게 꼬여진 와이어들은 종래 기술에 잘 알려져 있으며 와이어(204)를 규칙적인 패턴, 가령, 다이아몬드형 패턴으로 꼬을 수 있는 편조기(braiding machine)로 구현된다.

흐름-전환 층(202)은 스텐트(100)의 와이어(102)에 대해 앞에서 기술된 기술 및 패턴과 유사하며 감소된 직경을 가진 와이어(204) 영역들을 가질 수 있다. 또한, 흐름-전환 층(202)은 얇을 튜브를 레이저 커팅 또는 에칭함으로써 형성될 수 있다.

상기 예에서, 흐름-전환 층(202)의 근위 단부 및 원위 단부는 층(202)의 길이에 대해 수직이다. 하지만, 상기 단부들은 서로 일치하여 맞은편에 있거나(opposite) 불규칙적인 각도 형상(angular configuration)으로 층(202)의 길이에 대해 상대적으로 각을 이룰 수 있다.

도 13 및 14에 가장 잘 도시된 것과 같이, 2중층 스텐트(200)의 근위 단부는 고정 스텐트(100)와 흐름-전환 층(202)을 연결하는 복수의 결부 부재(206)를 포함한다. 결부 부재(206)는 탄탈룸 와이어(이 경우 직경이 0.001 인치)로 구성될 수 있으며 와이어(202) 및 와이어(102)의 부분들에 결부될 수 있다. 또 다른 실시예에서, 흐름-전환 층(202)의 근위 단부는 고정 스텐트(100)의 와이어(102) 상에 크림핑될 수 있다(crimped). 또 다른 실시예에서, 흐름-전환 층과 스텐트(100)의 부분들은 결부 목적으로 서로를 통해 짜여질 수도 있다. 또 다른 실시예에서, 스텐트(100)는 아이-루프(eye-loop)(가령, 예를 들어, 레이저 커팅 또는 에칭으로 형성된) 혹은 결부 목적을 위해 와이어(202)가 짜여질 수 있도록 크기가 형성된 비슷한 특징부들로 형성될 수 있다.

고정 스텐트(100)와 흐름-전환 층(202)이 상이한 짜임 패턴 또는 짜임 밀도(weave density)를 가질 수 있기 때문에, 고정 스텐트(100)와 흐름-전환 층(202)은 둘 다 직경이 팽창함에 따라 상이한 속도로 길이가 짧아질 것이다. 이러한 점에서, 결부 부재(206)는 전달 장치 내에(즉 원위 끝단 부재(144)의 맞은편 단부 위에) 배열될 때 흐름-전환 층(202)과 고정 스텐트(100)의 근위 단부에 혹은 근위 단부 근처에 위치되는 것이 바람직하다. 따라서, 스텐트(200)가 펼쳐질 때, 고정 스텐트(100)와 흐름-전환 층(202)은 둘 다 길이가 감소할 수 있어서(또는 스텐트(200)가 전달 장치 안으로 철회되는 경우에는 증가할 수 있음) 서로 결부된 상태로 유지될 수 있다. 대안으로, 결부 부재(206)는 2중층 스텐트(200)의 길이를 따라 하나 또는 그 이상의 위치에(예를 들어, 원위 단부, 양쪽 단부, 중앙, 혹은 두 단부 그리고 중앙 영역에) 위치될 수 있다.

스텐트(200) 실시예의 한 예에서, 흐름-전환 층(202)은 약 145ppi의 밀도를 가지며 약 3.9mm의 직경까지 완전히 팽창되는 48개의 와이어를 포함한다. 외측 스텐트(100)는 2.5 바퀴 감김 패턴으로 감겨지고 약 4.5mm의 직경까지 완전히 팽창되는 단일 와이어를 포함한다. 두 층(100 및 202)이 완전히 팽창될 때, 길이는 각각 약 17mm 및 13mm이다. 두 층(100 및 202)이 전달 장치의 0.027 인치 영역 위에서 수축될 때, 길이는 각각 약 44mm 및 37mm이다. 두 층(100 및 202)이 3.75mm 혈관 내에서 팽창될 때, 길이는 각각 약 33mm 및 21mm이다.

2중층 스텐트(200)의 한 바람직한 실시예에서, 흐름-전환 층(202)은 약 0.0005 인치 내지 약 0.0018 인치 사이의 직경을 가진 와이어(204)와 약 0.0018 인치 내지 약 0.0050 인치 사이의 직경을 가진 스텐트(100)의 와이어(102)로 구성된다. 따라서, 와이어(102) 및 와이어(204)의 직경 사이의 바람직한 최소 비율은 각각 약 0.0018 내지 0.0018 인치(또는 약 1:1 비율)이며 바람직한 최대 비율은 약 0.0050/0.0005 인치(또는 약 10:1)이다.

2중층 스텐트(200)가 스텐트(100) 또는 흐름-전환 층(200) 단독보다 더 많은 크기의 반경방향 힘(스텐트의 반경방향 수축력의 약 50%로 가해지는 반경방향 힘(radial force)으로 정의됨)을 생성할 수 있다는 것을 유의해야 한다. 이 상대적으로 높은 반경방향 힘으로 인해, 2중층 스텐트(200)는 개선된 스텐트 펼침 및 고정 특징을 가질 수 있게 된다. 2중층 스텐트 실시예의 한 테스트 예에서, 외측 스텐트(100)는 단독으로 약 0.13 N의 평균 반경방향 힘을 가졌으며, 흐름-전환 층(202)은 단독으로 약 0.05 N의 평균 반경방향 힘을 가졌고 2중층 스텐트(200)는 약 0.26 N의 평균 반경방향 힘을 가졌다. 달리 말하면, 스텐트(200)의 평균 반경방향 힘은 흐름-전환 층(202)과 스텐트(100)가 조합된 평균 반경방향 힘보다 더 크거나 동일하였다.

흐름-전환 층(202)이 반경 방향으로 팽창할 때 흐름-전환 층(202) 내의 다공도(즉 비-개방 공간에 대한 개방 공간이 차지하는 퍼센트 비율)가 변경된다는 것을 유의해야 한다. 이러한 점에서, 원하는 다공도 또는 공극 크기는 상이한 크기의 스텐트(200)(즉 상이한 직경까지 완전히 팽창되는 스텐트)를 선택함으로써 조절될 수 있다. 밑의 표 1은 특정 표적 혈관에서 스텐트(200)(즉 완전히 팽창된 직경)의 크기를 변경시킴으로써 흐름-전환 층(202)이 구현될 수 있는 상이한 다공도 예를 예시한다. 흐름-전환 층(202)의 그 외의 다른 형태, 가령, 사용된 와이어의 개수, 인치당 픽(pick per inch; PPI), 혹은 와이어 크기를 변경하면(modifying) 다공도가 변경될 수 있다는 것을 이해해야 한다. 흐름-전환 층(202)은 팽창될 때 약 45-70% 사이의 다공도를 가지는 것이 바람직하다.

스텐트(100)의 다공도에 관해 위에서와 비슷한 기술들도 가능하다. 스텐트(100)는 완전히 팽창될 때 약 75% 내지 95% 사이의 다공도를 가지는 것이 바람직하며, 보다 바람직하게는, 약 80% 내지 88% 사이의 다공도를 가진다. 달리 말하면, 스텐트(100)는 약 5% 내지 25% 사이의 금속 백분율 또는 금속 표면적을 가지는 것이 바람직하며, 보다 바람직하게는, between 12% 내지 20% 사이의 금속 백분율 또는 금속 표면적을 가진다.

와이어 개수	PPI	완전히 팽창될 때 스 텐트 외측 직경 ( mm )	표적 혈관 내의 팽창 크기 ( mm )	흐름-전환 층(202)의 다공도
48	145	2.9 mm	완전히 팽창됨	50 %
48	145	2.9 mm	2.75 mm	56 %
48	145	2.9 mm	2.50 mm	61 %
48	145	3.4 mm	완전히 팽창됨	51 %
48	145	3.4 mm	3.25 mm	59 %
48	145	3.4 mm	3.00 mm	64 %
48	145	3.9 mm	완전히 팽창됨	52 %
48	145	3.9 mm	3.75 mm	61 %
48	145	3.9 mm	3.50 mm	67 %

스텐트(100)의 크기는 오버사이즈일(oversized) 수 있거나 혹은 완전히 팽창된 위치 또는 표적 혈관(표적 직경을 가진)에 있을 때 흐름-전환 층(202)의 외측 직경에 대해 더 큰 내측 직경을 가질 수 있다. 스텐트(100)의 내측 표면과 흐름-전환 층(202)의 외측 표면 사이의 차이는 약 0.1mm 내지 약 0.6mm 사이(가령, 약 0.05mm 내지 약 0.3mm 사이 간격(gap) 혹은 이 둘 사이)인 것이 바람직하다. 일반적으로, 2중층 스텐트(200)는 환자의 표적 혈관을 위해 약간 오버사이즈로 형성될 수도 있다. 이러한 점에서, 외측 스텐트(100)는 표적 혈관의 조직 내로 약간 밀릴 수 있어서 흐름-전환 층(202)의 크기가 언더사이즈(undersize)될 수 있게 하여 혈관 조직에 상대적으로 가깝게 위치되거나 심지어 혈관 조직과 접촉되는 프로파일을 유지할 수 있게 한다. 이러한 크기로 인해, 스텐트(100)는 혈관 내에 더 잘 고정될 수 있게 되고 혈관 조직과 흐름-전환 층(202) 사이에서 근접하여 접촉될 수 있게 된다. 이러한 2중층 스텐트(200)의 크기가 오버사이즈 됨으로써, 표 1의 데이터에서 볼 수 있듯이, 흐름-전환 층(202)의 완전히 팽창된(그리고 차단되지 않은) 위치에 대해 흐름-전환 층(202)의 다공도가 약 10-15 % 증가될 수 있다는 것을 유의해야 한다.

2중층 스텐트(200)는, 특히, 흐름-전환 층(202)과 비슷한 크기 및 두께를 가진 스텐트에 비해, 개선된 추적(tracking) 및 펼침 성능을 제공할 수 있다. 예를 들어, 테스트에 따르면, 단독의 흐름-전환 층과 비슷한 스텐트에 비해 전달 장치로부터 2중층 스텐트(200)를 펼치거나 또는 철회하는 동안 감소된 양의 힘이 필요하다는 사실이 밝혀졌다. 2중층 스텐트(200)의 한 부분으로서 외측 스텐트(100)를 포함시키면, 스텐트(200)의 다공도와 반경방향 힘에 대해 전달 시스템 내의 마찰력이 줄어든다.

2중층 스텐트(200)는 약 0.2 파운드 내지 약 0.6 파운드 사이의 힘으로 펼쳐지거나 철회될 수 있는 것이 바람직하다. 흐름-전환 층(202)의 외측면에 스텐트(100)를 포함시킴으로써, 펼침력((deployment force)은 단독의 흐름-전환 층(202)(즉 도 19에 도시된 것과 같이 혼자 사용되는 단독의 층(202))을 펼치거나/철회하는 것에 비해 약 10-15 %가 줄어들 수 있다. 단독의 흐름-전환 층(202)에 비해 2중층 스텐트(200)에 대해서 더 적은 펼침력이 필요하기 때문에, 펼침 장치로부터 보다 바람직한 전달 특성이 구현될 수 있다.

도 12-14에 도시된 것과 같이 2중층 스텐트(200) 위에서 펼침력 및 철회력 테스트를 실시하였고, 도 19에 도시된 것과 같이 단독의 흐름-전환 층(202) 위에서 펼침력 및 철회력 테스트를 실시하였다. 2중층 스텐트(200)는 약 0.3 파운드의 평균 최대 펼침력과 약 0.4 파운드의 평균 최대 철회력을 필요로 하였다. 오직 하나의 흐름-전환 층(202)의 스텐트는 약 0.7 파운드의 평균 펼침력을 가진다. 로킹 또는 릴리스 메커니즘이 없기 때문에(가령, 예를 들어, 도 15에 도시된 것과 같이 마커 밴드(140)와 접촉하는 코일(106)이 없기 때문에), 테스트에서는 흐름-전환 층(202) 스텐트를 철회하는 것이 가능하지 않다는 것을 유의해야 한다. 2중층 스텐트(200)는 도 1-10의 실시예에 대해 기술한 것과 비슷한 상이한 직경 차이가 있는 외측 스텐트(100)의 와이어(102)를 포함하는 것이 바람직하다. 특히, 단부에 있는(예컨대, 루프(104)에 있는) 와이어(102)가 중앙 영역보다 더 큰 직경을 가지는 반면 스텐트(100)의 중앙 영역을 형성하는 와이어(102)는 감소된 직경을 가진다. 예를 들어, 중앙 영역은 와이어(102)의 직경을 줄이기 위해 전해연마될 수 있으며 스텐트(100)의 단부들은 전해연마로부터 보호되어 단부의 원래 직경을 유지할 수 있다. 달리 말하면, 스텐트(100)의 두께는 중앙 영역에서 더 얇아진다. 중앙 영역에서 이렇게 감소된 두께는 와이어를 사용하지 않는 외측 스텐트 실시예(예컨대, 도 16에 도시된 레이저 커팅된 튜브 스텐트)에도 적용가능하다는 것을 유의해야 한다. 이렇게 직경 차이가 나는 2중층 스텐트(200)의 실시예의 시험 테스트에서, 상대적으로 작은 펼침력 및 철회력을 시연하였다. 이렇게 작은 펼침력 및 철회력은 원하는 추적, 펼침 및 철회 특성을 제공할 수 있다. 중앙 영역의 와이어(102)는 스텐트(100)의 근위 영역 및/또는 원위 영역에서보다 두께 또는 직경에 있어서 약 0.0003 인치 내지 약 0.001 인치가 더 작은 것이 바람직하다. 중앙 영역의 와이어(102)는 스텐트(100)의 근위 영역 및/또는 원위 영역에서보다 두께 또는 직경에 있어서 약 10 % 내지 약 40 %가 더 작은 것이 바람직하며 약 25%가 더 작은 것이 가장 바람직하다.

예를 들어, 한 실시예는 약 0.0025 인치의 직경을 가진 와이어(102)로 구성된 단부 및 약 0.0021 인치의 직경을 가진 와이어(102)로 구성된 중앙 영역을 포함한다. 상기 실시예는 약 0.2-0.4 파운드 사이 범위 내에서 약 0.3 파운드의 최대 평균 펼침력과 약 0.3-0.4 파운드 사이의 범위 내에서 약 0.4 파운드의 최대 평균 철회력을 평균으로 갖는다(averaged).

또 다른 실시예는 약 0.0020 인치의 직경을 가진 와이어(102)로 구성된 단부 및 약 0.0028 인치의 직경을 가진 와이어(102)로 구성된 중앙 영역을 포함한다. 상기 실시예는 약 0.2-0.3 파운드 사이 범위 내에서 약 0.2 파운드의 최대 평균 펼침력과 약 0.3-0.4 파운드 사이의 범위 내에서 약 0.3 파운드의 최대 평균 철회력을 평균으로 갖는다.

또 다른 실시예는 약 0.0021 인치의 직경을 가진 와이어(102)로 구성된 단부 및 약 0.0028 인치의 직경을 가진 와이어(102)로 구성된 중앙 영역을 포함한다. 상기 실시예는 약 0.3-0.4 파운드 사이 범위 내에서 약 0.4 파운드의 최대 평균 펼침력과 약 0.5-0.6 파운드 사이의 범위 내에서 약 0.6 파운드의 최대 평균 철회력을 평균으로 갖는다.

도 15를 보면, 환자 내에 스텐트(200)를 펼치기 위해 본 발명에 따른 전달 장치(210)가 도시된다. 전달 장치(210)는 일반적으로 앞에서 기술된 전달 장치(135)와 비슷한데, 스텐트(200)를 마커 밴드(140)에 걸쳐 수축된 위치에 유지하기 위해 전달 푸셔(130) 위에 배열된 쉬쓰(133)를 포함한다.

앞에 기술된 장치처럼, 스텐트(200)의 근위 단부(201)는 원위 마커 밴드(140) 위에 배열되고 근위 코일 부재(106)는 마커 밴드(136 및 140) 사이에 위치된다. 스텐트(200)는 쉬쓰(201)를 푸셔(130)에 대해 근위 방향으로 철회시킴으로써(proximally retracting) 펼쳐질 수 있다. 스텐트(200)는 (완전히 펼쳐지거나/릴리스되지 않은 경우) 푸셔(130)를 근위 방향으로 철회시켜 이에 따라 마커 밴드(140)가 근위 코일 부재(106)와 접촉하게 되어 스텐트(200)가 쉬쓰(133) 안으로 다시 끌어당겨 짐으로써 철회될 수 있다.

위에서 기술한 것과 같이, 스텐트(200)의 근위 단부(201)는 스텐트(100)를 흐름-전환 층(202)과 연결하는 결부 부재(206)(도 15에는 도시되지 않음)를 포함한다. 이러한 점에서, 펼쳐지는 동안에는 쉬쓰(133)가 근위 방향으로 철회되고 2중층 스텐트(200)의 원위 부분(203)은 반경 방향으로 팽창되기 시작하여, 스텐트(100)와 흐름-전환 층(202)의 길이는 상이한 속도로 감소될 수 있다.

와이어(105)의 한 부분은 스텐트(10)의 길이를 따라 독특한 패턴으로 짜여질 수 있다. 이 길이는 내측 흐름-전환 층(202)의 위치와 길이와 상응하여, 수술(procedure) 동안 사용자에게 내측 흐름-전환 층(202)의 위치와 길이를 알려줄 수 있다(indicating).

본 발명에 따른 또 다른 바람직한 실시예에서, 흐름-전환 층(202)이 고정 스텐트(100) 안으로 짜여질 수도 있다.

도 16은 외측 스텐트(302)와 내측 흐름-전환 층(202)을 포함하는 2중층 스텐트(300)의 본 발명에 따른 또 다른 실시예를 예시한다. 외측 스텐트(302)는 형상 기억 재료(예컨대, 니티놀)로 구성된 튜브 또는 시트에서 패턴을 커팅(예컨대, 레이저 커팅 또는 에칭)함으로써 형성된다. 도 16은 외측 스텐트(302)의 길이를 따라 복수의 다이아몬드 패턴을 예시한다. 하지만, 임의의 커팅 패턴, 가령, 복수의 연결된 밴드, 지그-재그 패턴 또는 짜임 패턴도 가능하다는 것을 이해해야 한다.

2중층 스텐트(300)의 횡단면도는 내측 흐름-전환 층(202)과 외측 스텐트(302)를 연결하도록 결부 부재(206)를 위한 복수의 위치 예들을 예시한다. 위에서 기술된 실시예들 중 임의의 실시예처럼, 결부 부재(206)(또는 그 외의 다른 결부 방법, 가령, 용접 또는 접착)는 도시된 하나 또는 그 이상의 위치 예에 위치될 수 있다. 예를 들어, 결부 부재(206)는 근위 단부, 원위 단부, 또는 중간 영역에 위치될 수도 있다. 또 다른 예에서, 결부 부재(206)는 근위 단부 및 원위 단부 둘 다에 위치될 수도 있다. 대안으로, 내측 흐름-전환 층(202)을 외측 스텐트(302)에 결부시키기 위해 어떠한 결부 부재(206) 또는 결부 메커니즘도 사용되지 않는다.

도 18은 본 발명에 따른 2중층 스텐트(400)의 또 다른 실시예를 예시한다. 2중층 스텐트(400)는 외측 스텐트(402)에 결부된 내측 흐름-전환 층(202)을 포함한다. 외측 스텐트(402)는 세로 부재(406)를 통해 브릿지되거나(bridged) 연결된 복수의 반경방향의 지그재그 밴드(404)를 포함한다. 스텐트(402)는 복수의 부재들을 함께 용접하거나, 상기 패턴을 시트 또는 튜브로 레이저 커팅 또는 에칭함으로써 혹은 증기증착공법을 사용하여 생성될 수 있다. 앞에서 기술된 실시예들처럼, 흐름-전환 층(202)은 원위 단부, 근위 단부, 중간 영역, 혹은 이 위치들의 임의의 조합 가까이에 있는 외측 스텐트(402)에 결부될 수 있다.

도 12 및 13에 가장 잘 도시된 것과 같이, 흐름-전환 층(202)은 루프(104)의 배열 가까이에서 정지하고 스텐트(100)의 본체 부분의 단부들 가까이로 연장되는 길이를 가지는 것이 바람직하다. 하지만, 흐름-전환 층(202)은, 대안으로, 스텐트(100)에 대한 임의의 범위의 길이 및 위치를 포함할 수도 있다. 예를 들어, 도 20은 흐름-전환 층(202)의 길이가 스텐트(100)보다 더 짧으며 세로 방향으로 중앙에 위치되거나 혹은 대칭으로 위치되는 2중층 스텐트(200A)를 예시한다.

또 다른 예에서, 도 21은 흐름-전환 층(202)의 길이가 스텐트(100)보다 더 긴 2중층 스텐트(200B)를 예시한다. 흐름-전환 층(202)이 스텐트(100) 내에서 세로 방향으로 중앙에 위치된 상태로 도시되지만, 흐름-전환 층(202)의 비대칭 배열도 생각해 볼 수 있다.

또 다른 예에서, 도 22는 흐름-전환 층(202)의 길이가 스텐트(100)보다 더 짧으며 스텐트(100) 내에 비대칭으로 배열되는 2중층 스텐트(200C)를 예시한다. 이 예에서, 흐름-전환 층(202)은 스텐트(100)의 근위 절반부(proximal half)를 따라 위치되지만, 흐름-전환 층(202)은 스텐트(100)의 원위 절반부(distal half)를 따라 위치될 수도 있다. 흐름-전환 층(202)이 스텐트(100)의 길이의 약 1/2만큼 연장된 상태로 도시되었지만, 흐름-전환 층(202)은 스텐트(100)의 1/3, 1/4 또는 임의의 분수 부분(fractional portion)에 배열될 수도 있다.

도 23-25를 보면, 흐름-전환 층(202)은 하나 또는 그 이상의 팽창성 와이어 (500) 또는 필라멘트로 구성될 수 있다. 팽창성 와이어(500)는 환자의 혈관 내에서 팽창되는 하이드로겔 코팅(502)로 코팅되는 앞에서 기술된 와이어(204)로 구성된다. 와이어(204)는 형상 기억 재료(예컨대, 니티놀), 형상 기억 폴리머, 나일론, PET로 구성될 수 있거나 혹은 심지어 전체적으로 하이드로겔로 구성될 수도 있다. 도 25에 도시된 것과 같이, 하이드로겔 와이어(500)는 하이드로겔로 코팅되지 않은 와이어(204)들 중에서 짜여질 수 있다. 대안으로, 흐름-전환 층(202)의 오직 특정 영역(예컨대, 중앙 영역)에 코팅할 수 있도록 하기 위해 와이어의 부분적인 길이에만 하이드로겔로 코팅될 수도 있다.

앞에 기술된 실시예들 중 임의의 실시예에서, 하나 또는 그 이상의 스텐트 층(예컨대, 스텐트(100)) 또는 흐름-전환 층(202)은 대부분 폴리머(예컨대, 하이드로겔, PET (데이크론(Dacron)), 나일론, 폴리우레탄, 테플론(Teflon), 및 PGA/PGLA)로 구성될 수 있다. 일반적으로, 폴리머 스텐트(polymer stent)는 원하는 형태의 용기 내에서 액체 프리폴리머 용액(liquid prepolymer solution)의 자유 라디칼 중합반응(free radical polymerization)에 의해 제작될 수 있다.

한 폴리머 스텐트 제작 기술 예를 도 26-29에서 볼 수 있다. 도 26에서부터 시작하여, 일반적으로 원통형의 맨드릴(602)이 튜브(600) 내에 배치된다. 맨드릴(602)은 튜브(600)의 하나 이상의 단부 위에서 유체가 새지 않는 밀봉부를 형성하는 것이 바람직하며 튜브(600)의 맞은편 단부는 밀폐되는 것이 바람직하다.

도 27에서, 액체 프리폴리머가 튜브(600)와 맨드릴(602) 사이의 공간 안에 주입된다(injected). 프리폴리머 용액 내에서 중합반응(예컨대, 40-80℃로 12시간 동안 가열)이 유도된다. 중합되고 나면, 튜브(600)와 맨드릴(602)은 도 28에 도시된 강성 폴리머 튜브(606)로부터 제거된다. 상기 튜브(606)는 잔존 모노머를 제거하기 위해 세척될 수 있으며 형태를 유지하기 위해 맨드릴에 걸쳐 건조될 수 있다.

마지막으로, 폴리머 튜브(606)는 레이저 커팅, CNC 기계가공, 에칭될 수 있거나 또는 그 외의 경우, 도 29에 도시된 것과 같이, 원하는 패턴으로 형태가 형성될 수 있다. 최종 스텐트의 길이 및 두께는 맨드릴(602) 또는 튜브(606)의 길이 또는 직경을 변경시킴으로써 제작 공정 동안 변경될 수도 있다.

도 30에 도시된 스텐트 제작 공정의 또 다른 예에서, 주사기 튜브(605)의 내측을 따라 프리폴리머 용액을 분사시키기(disperse) 위해 원심력이 사용된다. 특히, 튜브(605) 내에 플런저(603)가 위치되어 미리 결정된 양의 프리폴리머 용액(604)이 주사기 튜브(605) 안으로 유입된다. 주사기 튜브(605)는 상기 튜브(605)가 튜브(605)의 세로축을 따라 수평 방향으로 회전하게 하는 메커니즘(예컨대, 튜브(605)에 연결된 회전 부재로 수평 방향으로 위치된 오버헤드 스터러(overhead stirrer))에 연결된다.

튜브(605)가 충분한 회전속도(예컨대, 약 1500 rpm)를 달성하고 나면, 주사기 플런저(603)는 튜브(605)의 단부를 향해 끌어 당겨져서 가스, 가령, 공기가 유입된다. 이제, 프리폴리머 용액이 분산되기 위해 보다 많은 공간을 차지하기 때문에, 원심력으로 인해 튜브(605)의 벽 위에 균일한 코팅이 형성되게 한다. 열원(예컨대, 히트건(heat gun))을 사용하여 중합반응을 시작할 수 있으며, 그 뒤 가열하였다(예를 들어, 40-80℃로 12시간 동안). 강성 폴리머 튜브는 튜브(605)로부터 제거되어, 잔존 모노머를 제거하기 위해 세척되고, 맨드릴 위에서 건조된 뒤, 레이저 커팅, CNC 기계가공, 에칭되거나 혹은 그 외의 경우 원하는 패턴으로 형태가 형성될 수 있다.

도 31-36은 본 발명에 따른 폴리머 스텐트를 생성하기 위한 또 다른 공정 예를 예시한다. 우선, 도 31을 보면, 플라스틱 또는 분해성 로드(608)가 튜브(600) 위에 배치되고 루어 어댑터(610)가 튜브(600)의 각각의 개구에 연결된다. 상기 로드(608)는 외측면 위에서 최종 스텐트를 위해 원하는 패턴으로 형성된 오목 또는 함몰 패턴(예컨대, 레이저 기계가공, CNC 기계가공 또는 그 외의 다른 적절한 방법에 의해 생성된)을 가진다. 로드(608)가 튜브(600) 내에 위치될 때, 이러한 패턴들은 추후에 프리폴리머(604)에 의해 채워지는 채널을 형성한다. 달리 말하면, 로드(608)의 외측 직경과 튜브(600)의 내측 직경은 프리폴리머(604)가 외측에서 채널 또는 패턴 영역이 움직이는 것을 방지하도록 형성된다.

도 32에 도시된 것과 같이, 주사기(612)가 루어 어댑터(610) 내에 삽입되고 도 33에 도시된 것과 같이 프리폴리머 용액(604)이 튜브(600) 내에 주입된다. 프리폴리머 용액(604)는 로드(608)의 표면 위에 있는 패턴 안에 채워진다. 주사기(612)가 루어 어댑터(610)로부터 제거되며 프리폴리머 용액(604)을 가열시킴으로써(예컨대, 40-80℃로 약 12시간 동안) 중합반응이 완료된다.

도 34에 도시된 것과 같이 로드(608)는 튜브(600)로부터 제거되어 도 35에 도시된 것과 같이 유기 용매 배쓰(622) 내에 위치된다. 유기 용매 배쓰(622)는 로드(608)를 분해시켜, 로드(608)의 표면과 동일한 패턴을 가진 폴리머 스텐트(622)만 남긴다(도 36).

로드(608)의 표면 위에 있는 패턴, 튜브(600)와 로드(608)의 직경, 튜브(600)와 로드(608)의 길이 및 이와 비슷한 수치들을 변경시킴으로써, 상이한 형태의 스텐트(622)가 조절될 수 있다는 것을 유의해야 한다. 또한, 레이저 커팅, CNC 기계가공, 에칭, 또는 이와 비슷한 공정에 의해 추가적으로 변경하는 것도 가능하다.

도 37-50은 상기 실시예에서 앞에 기술되었던 전달 푸셔(130)의 다양한 변형예들을 예시한다. 이들 중 몇몇 실시예들은 스텐트가 과도하게 수축되는 것을 방지하고 스텐트와 푸셔 사이에 마찰을 생성하여 푸셔가 카테터 쉬쓰로부터 나오도록 미는 것을 도와주기 위해 푸셔의 원위 단부 근처에서 큰 직경을 가진 마찰 영역을 포함한다. 그 외에도, 마찰 영역이 스텐트의 내측 표면과 접촉될 때 의사는 스텐트를 근위 단부로부터 스텐트 상에서 미는 대신 전달 쉬쓰로부터 스텐트를 당길 수 있게 된다. 따라서, 스텐트는 강도(rigidity)를 덜 필요로 한다. 게다가, 마찰 영역은 푸셔로부터 스텐트의 큰 표면적 위에 펼침력을 분포시켜(distribute), 그에 따라 단일 영역에서 스텐트 위에서 밀거나 끌어당김으로써 생성될 수 있는 스텐트에 가해지는 응력(stress)이 줄어든다. 이렇게 펼침력이 분포되면, 전달 시스템은 보다 안정적이 되는데, 그 이유는 마찰 영역과 전달 푸셔 사이의 결합 강도가 그 외의 경우 스텐트가 단일 영역으로부터 밀거나 끌어당길 때 필요할 수도 있는 강도보다 더 낮을 수 있기 때문이다. 마커 밴드를 밀거나 끌어당길 수 있는 특징으로 인해 마찰 영역이 유발되면, 스텐트를 카테터로부터 전진하거나 스텐트를 다시 카테터 안으로 철회시켜 중복되는데(redundancy) 이는 한 메커니즘이 고장날 경우 다른 한 메커니즘으로 인해 의사가 수술을 완료할 수 있게 할 것이기 때문이다.

도 37-39에서, 푸셔(700)는 마커 밴드(136 및 140) 사이에 몇몇 테이퍼형 또는 원뿔 영역을 포함한다. 특히, 푸셔(700)는 2개의 UV 접착 영역 즉 코일형 원위 끝단 부재(144)의 원위 단부에 있는 원위 영역(708) 및 끝단 부재(144)의 근위 단부에 있는 테이퍼형 또는 원뿔 영역(704)을 포함한다. 제2 마커 밴드(140)는 에폭시(예컨대, EPOTEK 353)로 구성된 원위 테이퍼형 영역(702)을 포함한다. 마커 밴드(136)의 원위 면(distal face)과 마커 밴드(140)의 근위 면(proximal face)은 다소 테이퍼 또는 원뿔 형태로 형성된 소량의 에폭시(706)를 포함한다. 마커 밴드(136 및 140)와 코일형 끝단 부재(144)는 백금으로 구성되는 것이 바람직하다. 코어 와이어(132)는 니티놀로 구성되며 코일(134)은 스테인리스 스틸로 구성되는 것이 바람직하다. 한 예에서, 마커(136 및 140) 사이의 거리는 약 0.065이며, 마커(140)와 원뿔 영역(704) 사이의 거리는 약 0.035 cm, 그리고 코일형 끝단의 길이는 약 0.100 cm이다.

도 40의 푸셔 실시예에서, 기다란(elongated) 폴리머 영역(712)(예컨대, PET, 테플론, 페벡스, 나일론, PTFE)이 원위 마커 밴드(140)와 원위 끝단(144) 사이의 코어 부재(132)의 섹션(142) 위에 위치된다. 상기 폴리머 영역(712)은 약 0.0024 인치의 두께를 가진 수축 튜브 또는 꼬여진 폴리머 스트랜드로 형성될 수 있다. 폴리머 영역의 한 이점은 폴리머 영역이 코어 와이어에 어느 정도의 두께를 추가하여 이에 따라 환자의 매우 구불구불한 혈관을 통해 전진될 때 (상부에서 압축되는) 스텐트가 과도하게 수축되거나 접혀지는 것이 방지된다는 점이다.

도 41은 코어 와이어의 직경보다 더 긴 직경을 가진 서로 거리가 떨어진 복수의 섹션(716)을 가진 푸셔 실시예(714)를 예시한다. 이 섹션들은 폴리머(예컨대, 수축 튜브 또는 꼬임 튜브) 혹은 비-폴리머 재료로 구성될 수 있다. 코어 와이어(718)의 한 부분이 복수의 구부러지거나 혹은 파도 형태를 가지도록 사전-형성될 수 있다. 이 파도 영역 및 재료 섹션들은 구불구불한 혈관을 통과하는 동안 스텐트가 과도하게 수축되는 것을 방지할 수 있다. 또한, 파도 형태는 카테터로부터 전달될 때 스텐트를 개방하는 힘에 도움을 줄 수도 있다. 보다 구체적으로, 파도 형태는 스텐트가 전달 장치 내에서 파도 형태에 걸쳐 수축될 때 상대적으로 직선으로 형성될 수 있지만, 카테터로부터 나올 때에는 팽창되어 스텐트가 개방되게끔 한다. 이렇게 스텐트가 팽창되는 것은 스텐트가 구부러지거나 굽혀진 혈관에 전달될 때 특히 매우 중요할 수 있는데, 이는 통상 의사가 전달 시스템을 밀어서 전진시켜 스텐트가 개방되게 하는 데 보조하기 때문이다. 이러한 점에서, 전달 시스템은 운영자에 덜 좌우되는데(less operator-dependent) 이는 전달 시스템이 푸셔(714)에 의해 자동으로 밀어져서 개방되기 때문이다. 복수의 재료 섹션(716)들을 포함함으로써, 파도 영역의 곡선들은 단일의 기다란 폴리머 섹션(예컨대, 도 41)에 비해 팽창될 때 더 잘 보유될 수 있다.

도 42는 도 41의 실시예와 비슷한 파도 영역(718)과 도 40의 실시예와 비슷한 기다란 폴리머 영역(712)을 가진 푸셔 실시예(720)를 예시한다. 도 43은 도 40의 실시예와 비슷한 푸셔의 원위 단부에 있는 일반적으로 직선의 코어 와이어(142)와 도 41의 실시예와 비슷한 다수의 폴리머 영역(716)을 가진 푸셔 실시예(722)를 예시한다.

도 44는 도 40의 실시예와 비슷한 폴리머 영역을 가진 기다란 직선 영역을 가진 푸셔 실시예(724)를 예시한다. 하지만, 상기 폴리머 영역은 원위 끝단(144)과 원위 마커 밴드(140) 사이의 전체 길이에 걸쳐 연장된다.

도 45는 푸셔(726)의 원위 끝단(144)과 원위 마커 밴드(140) 사이에서 폐루프(즉 코어 부재의 영역(142)에 있는 구멍(aperture))를 형성하는 푸셔 실시예(726)를 예시한다. 상기 루프는 특히 구불구불한 혈관을 통해 전진할 때 푸셔 상에서 스텐트가 접히거나 과도하게 수축되는 것을 방지할 수 있다. 상기 루프는 니티놀 와이어(728)의 양쪽 단부를 푸셔의 코어 와이어의 영역(730)에 용접함으로써 형성된다. 코어 와이어의 영역(730) 및 결부 와이어(728)는 둘 다 구부러지거나 서로 각도를 이룰 수 있어서 다양한 크기의 기다란 루프 형태를 형성한다. 이에 따라, 코어 부재는 암이 서로 연결되어 구멍 또는 루프를 형성하는 2개의 맞은편에 있는 가지 형태를 형성한다.

도 46a는 돼지꼬리 형태(734)로 끝을 이루는 일반적인 직선의 원위 단부(142)를 가진 푸셔 실시예(732)를 예시한다. 돼지꼬리 형태(734)는 코어 와이어(142)를 도 46a에 도시된 것과 같이 몇몇 상이한 배열방향으로 구부림으로써 형성될 수 있다. 예를 들어, 돼지꼬리 형태(734B)는 코어 와이어 위에 대칭으로 위치될 수 있거나(도 46c) 한 방향으로 비대칭 오프셋(734A)을 가질 수 있다(도 46b). 이러한 돼지꼬리 형태는 스텐트가 접히거나 과도하게 수축되는 것을 방지하는 데 도움을 주며, 따라서 본 장치를 펼치고 철회하는 것을 보조한다.

도 47은 원위 단부 가까이에 있는 복수의 루프(739)로 형성된 나선 또는 코일 영역(738)을 가진 푸셔(736)를 예시한다. 나선 영역은 코어 와이어의 노출된 영역들을 모두 둘러싸거나 단지 일부분 길이만 둘러쌀 수도 있다. 도 48의 푸셔(740)는 몇몇 루프(744A)가 상대적으로 서로 가까이 위치되며 다른 루프(744B)들은 서로 거리가 더 멀리 떨어져 있는 코일 영역(142)을 예시한다. 또한, 도 49에 있는 푸셔(746)의 나선 영역(748)은 나선 영역에 인접하거나 길이를 따라 연속 또는 불연속 코팅 또는 재킷(750) (예컨대, PET, 테플론, 페벡스, 나일론, PTFE)을 포함할 수 있다. 앞의 실시예들과 비슷하게, 나선 영역은 푸셔의 원위 단부의 직경을 증가시켜 스텐트가 접히거나 과도하게 수축되는 것을 방지한다. 하지만, 반드시 코어 와이어의 직경을 증가시킬 필요 없이도 푸셔의 나선 영역의 직경이 효과적으로 증가되기 때문에, 푸셔의 가요성은 일반적으로 직선의 원위 코어 와이어를 사용하는 실시예와 비슷하다. 푸셔(752)의 나선 영역(754)은 도 50에 도시된 것과 같이 직경 또는 피치(pitch)를 변경시키며(예를 들어, 피치를 증가시키거나, 피치를 감소시키거나 상이한 직경 섹션들이 불연속적으로 형성됨) 스텐트의 형태, 크기 및 성질에 따라 선택되는 것이 바람직하다.

도 51-59는 스텐트(793)를 전달하기 위한 신속 교체 전달 장치(770)의 한 실시예를 예시한다. 이 전달 장치(770)가 다양한 위치에 사용될 수 있지만, 말초동맥 질환(peripheral artery disease)의 치료를 위해 경동맥 내에서 스텐트를 전달하는 데 특히 유용할 수 있다.

우선, 도 51을 보면, 장치(770)는 근위 카테터 포트(780)를 통해 카테터(774) 내에서 슬라이딩 이동되는 기다란 코어 부재(776)를 가진 푸셔 부재(772)를 포함한다. 코어 와이어의 근위 단부는 카테터(744)에 대해 푸셔 부재(772)의 움직임을 용이하게 하기 위한 핸들(778)을 포함하는 것이 바람직하다.

카테터(774)의 전체 길이에 걸쳐 연장되는 가이드 와이어 통로를 제공하는 대신, 카테터(774)는 가이드 와이어(786)가 카테터(774)의 상대적으로 짧은 원위 부분을 통과하는 짧은 "신속 교체" 통로(예컨대, 5-10 인치)를 포함하는 것이 바람직하다. 가이드 와이어(786)의 원위 단부가 표적 위치 가까이 위치되고 나면, 가이드 와이어(786)의 근위 단부는 도 58에 도시된 것과 같이 원위 가이드 와이어(794)의 신속 교체 포트(794A) 내에 삽입된다. 도 55-57에 가장 잘 도시된 것과 같이, 가이드 와이어(786)의 근위 단부는 원위 가이드 와이어 튜브(794)를 통과하여 카테터 튜브(788) 내에 삽입된다. 마지막으로, 도 53에 가장 잘 도시된 것과 같이, 가이드 와이어(786)는 튜브(788)로부터 나와서 외측 카테터 튜브(782)의 나머지 부분을 통과하여 신속 교체 포트(784)에서 카테터로부터 나온다.

다시, 도 55-57을 보면, 원위 가이드 와이어 튜브(794)는 텔레스코프 배열방식으로 카테터 튜브(788) 내에 연장된다. 원위 가이드 와이어 튜브(794)는 카테터(774)가 푸셔(772)에 대해 철회되는 거리와 적어도 동일한 거리만큼 카테터 튜브(788) 내로 연장된다. 이러한 점에서, 원위 가이드 와이어 튜브(794)와 카테터 튜브(788)는 카테터(774)가 푸셔(772)에 대해 철회되어 스텐트(793)를 릴리스할 때에도 가이드 와이어(786)를 위한 연속 통로를 유지한다.

도 54-57에 가장 잘 도시된 것과 같이, 코어 부재(776)의 원위 단부는 펼침 동안 스텐트(793)를 고정하고 철회하기 위한 고정 부재(792)를 포함한다. 고정 부재(792)는 스텐트(793)가 밀어질 수 있는 후방멈춤 표면(backstop surface)(792D)을 형성하는 본체(792A)를 포함한다.

스텐트(793)는 도 54에 도시된 것과 같이 스텐트(793)가 푸셔 위에서 압축될 때 반경 방향으로 배열된 복수의 포스트(792C)에 꼭 끼워지는 복수의 근위 루프를 포함한다. 예를 들어, 스텐트(793)는 3개의 루프를 가질 수 있으며 고정 부재(792)는 서로 반경 방향으로 똑같은 거리 간격에 고정된 3개의 포스트(792C)를 가질 수 있다. 스텐트가 펼쳐지는 동안, 의사는 스텐트(793)가 재배치될 수 있도록 스텐트를 철회하기를 원할 수도 있다. 푸셔(772)가 철회되거나 카테터(774가 전진될 때, 포스트(792C)는 루프의 단부를 끌어당기거나 고정시켜서 스텐트(793)가 카테터(774)의 외측 튜브(782) 안으로 다시 끌어당겨지게 한다.

한 실시예에서, 포스트(792C)는 각각 일반적으로 평평한 원위 표면과 2개의 각이 지거나 또는 둥근 근위 표면을 가진다. 도 59에 도시된 또 다른 실시예에서, 앵커(793)는 서로를 향해 각이 진(즉 평평한 상측 표면을 가진 피라미드와 비슷한) 원위 및 근위 표면 둘을 모두 가진 포스트(793C)를 포함한다.

다시, 도 54-57을 보면, 앵커(792)는 코어 부재(776)를 포함하도록 크기가 형성된 기다란 함몰부(792B)를 포함한다. 코어 부재(776)의 원위 단부는 알려져 있는 방법, 가령, 용접 또는 접착제를 이용하여 함몰부(792B)에 고정된다. 앞에서 논의된 것과 같이, 코어 부재는 카테터(774) 내에 있는 코어 부재 통로(787)를 통과하여 근위 포트(780)로부터 나와 근위 단부 상의 핸들(778)에서 끝을 이룬다. 따라서, 코어 부재(776)는 앵커(792)에 직접 연결되며 이에 따라 스텐트(793)가 핸들(778)에 연결되어 의사에게 직접적이고도 능동적인 촉각 피드백을 제공한다. 앵커(792)는 의사가 느끼는 촉각 피드백을 추가로 향상시키기 위해 금속으로 구성되는 것이 바람직하다.

도 60은 도 7 및 8에 도시된 전달 푸셔(130)와 일반적으로 비슷한 전달 푸셔(130)의 또 다른 실시예를 예시한다. 하지만, 전달 푸셔(800)는 마커 밴드(136 및 140) 사이에 위치된 제3 중앙 마커 밴드(137)를 포함한다. 상기 마커 밴드(137)는 마커 밴드(136)의 직경보다는 약간 더 작은 직경을 가지며 마커 밴드(140)의 직경과 비슷한 직경을 가지는 것이 바람직하다. 스텐트(100)는 스텐트(100)의 근위 코일(106)이 두 마커(137 및 140)와 가까이 연결되고 두 마커 사이에 위치되도록 두 마커(137 및 140)에 걸쳐 수축되는 것이 바람직하다. 스텐트(100)가 펼쳐지는 동안, 의사는 푸셔(800)를 외측 카테터 쉬쓰(133)에 대해 전진시키도록 원할 수도 있다. 이 점에서, 마커(137)는 스텐트(100)가 휘려는(buckle) 경향이 줄어들 수 있는 위치에 있는 코일(106) 위에서 원위 방향으로 민다(distally push).

도 61은 앞에서 기술된 푸셔(800)와 비슷한 전달 푸셔(802)의 또 다른 실시예를 예시한다. 하지만, 푸셔(802)는 코일형 원위 끝단 부재(144) 가까이 위치된 마커(139)도 포함한다. 마커(139)는 스텐트(100)의 원위 코일(106)을 위한 공간을 제공할 수 있도록 원위 끝단 부재(144)로부터 근위 방향으로 거리가 떨어져 있는 것이 바람직하다. 스텐트를 펼치는 동안, 마커(139)는 푸셔(802)가 카테터 쉬쓰(133)에 대해 전진되는 경우 원위 코일(106)과 접촉할 수도 있다. 이 점에서, 마커(139)는 스텐트(100)의 원위 단부가 카테터 쉬쓰(133)로부터 나와서 팽창될 때까지 초기에 원위 코일(106) 위에서 밀리도록 형성될 수 있다. 그로부터, 마커(137)는 스텐트(100)의 나머지 부분이 카테터 쉬쓰(133)로부터 밀려 나올 때까지 근위 코일(106) 위에서 밀릴 수 있다.

도 61과 비슷한 또 다른 실시예에서, 푸셔는 마커(139, 140 및 136)를 포함할 수 있다. 이러한 점에서, 푸셔를 쉬쓰(133)에 대해 전진시키면, 스텐트(100)의 원위 단부와 원위 코일(106)을 밀어 카테터 쉬쓰(133)로부터 나오게 할 수 있다.

대안으로, 앞에서 기술된 실시예들로부터 마커(136, 137, 139, 및 140) 중 임의의 하나 또는 그 이상의 마커가 비-불투과성 재료로 구성될 수도 있다는 것을 유의해야 한다. 그 외에도, 앞에서 기술된 실시예들로부터 마커(136, 137, 139, 및 140) 중 임의의 하나 또는 그 이상의 마커가 제거될 수도 있다.

도 62는 도 12-14에 도시된 스텐트(200)와 비슷한 흐름-전환 스텐트(810)의 한 실시예를 예시하는데, 이 스텐트는 각각의 원위 단부와 근위 단부 위에 6개의 루프(104)를 가진 외측 고정 스텐트 층(100) 및 상기 고정 스텐트 층(100)의 내강 또는 통로 내에 위치된 흐름-전환 층(202)를 포함한다. 하지만, 외측 고정 스텐트 층(100)과 내측 흐름-전환 층(202)은 와이어(102 및 204)가 실질적으로 동일한 피치를 가지도록 짜이거나 꼬인다.

짜여진 스텐트 층은 스텐트 층이 수축될 때 길이가 증가하고 팽창될 때에는 길이가 줄어들려는 경향이 있다. 2개의 짜여진 스텐트 층이 상이한 꼬임 피치(braiding pitch)를 가질 때, 더 높은 피치를 가진 층은 통상 상대적으로 낮은 꼬임 피치를 가진 층보다 더 빠르고 더 많이 연신된다(elongate). 따라서, 정확하게 팽창되기 위하여, 상이한 꼬임 피치를 가진 스텐트 층은 통상 스텐트의 오직 한 층에서만 결부될 수 있다.

이와 반대로, 스텐트(810)의 층(100, 202)은 동일한 꼬임 피치를 가져서, 각각의 층이 동일한 속도에서 비슷하게 팽창된 형태로부터 동일한 증가된 길이로 반경 방향으로 수축될 수 있게 하거나, 혹은 동일한 속도에서 동일한 감소된 길이로 반경 방향으로 팽창될 수 있게 한다. 달리 말하면, 층(100, 202)은 층들이 동시에 팽창되거나 수축될 때 서로 비슷한 위치에 유지된다. 층(100, 202)들이 서로에 대해 상대적으로 똑같은 위치에 유지되기 때문에, 이 층들은 그 사이에 실질적으로 틈(clearance)이 없도록 구성될 수 있다. 이와 같이 층들 사이에 틈이 없으면, 구불구불한 혈관 내에서 내측 흐름-전환 층(202)이 접히거나 휘는 것이 감소될 수 있거나 심지어 방지될 수도 있다. 한 예에서, 내측 흐름-전환 층(202)과 외측 고정 층(100)은 둘 다 인치당 40, 45 혹은 50 픽의 짜임 피치를 가질 수 있다.

앞에서 논의된 것과 같이, 스텐트(810)의 층(100, 202)은 사이에 틈이나 간격이 실질적으로 없도록 구성될 수 있다. 층(100, 202)들의 피치를 일치시키는 것 외에도, 이렇게 층들을 가까이 연결하는 것은, 외측 고정 층(100)의 내측 직경과 똑같은 외측 직경을 가지도록 로드 또는 맨드릴 위에서 내측 흐름-전환 층(202)을 열처리하고 꼬음으로써 구현될 수 있다. 이러한 크기는 두 층의 직선-직선 끼워맞춤(line-line fit)을 제공하여 혈전증과 같은 생리학적 반응을 방지할 수 있다.

층(100, 202)들이 가까이 연결되면, 하나 또는 그 이상의 추가적인 지지 와이어(814)가 두 층들을 통해 짜임으로써 추가로 유지될 수 있다. 예를 들어, 탄탈룸 지지 와이어(814)의 각각의 단부는, 도 63과 64의 확대 영역과 도 62에 도시된 것과 같이 두 층들 사이에서 짜이고 스텐트(810)의 원위 단부와 근위 단부 가까이에 있는 와이어(102) 주위에서 코일 형태로 감겨질 수 있다.

상기 예의 실시예에서, 3개의 상이한 지지 와이어(814)가 두 층(101, 202)을 통해 일반적으로 나선 형태로 짜여진다. 예를 들어, 코일들 중 한 코일(816)에서 시작하여, 지지 와이어(814)는 일반적으로 각각의 와이어(102)의 위치와 곡률을 따라간다. 도 65에 도시된 것과 같이, 와이어(102)가 와이어 자신의 또 다른 부분 위로 가로지르는 영역에서, 지지 와이어(814)는 와이어(102) 뿐만 아니라 와이어(204) 위(예컨대, 820 영역)의 횡단 부분에 걸쳐 비슷한 경로를 따라간다. 도 66에 도시된 것과 같이, 와이어(102)가 와이어 자신의 또 다른 부분 밑을 통과하는(즉 반경 방향으로 내부를 향하는) 영역에서, 지지 와이어(814)는 와이어(102)의 교차 영역 밑으로 통과할 뿐 아니라 822 영역에 도시된 것과 같이 그 다음 교차 와이어(204) 밑으로 추가로 통과한다. 도 65 및 그 후의 도 66의 패턴은 스텐트(810)의 길이에 걸쳐 서로 교대로 형성된다. 이러한 점에서, 지지 와이어(814)는 규칙적인 간격에서 와이어(202) 밑을 통과하는 반경방향 형태(radial shape)을 생성하여, 두 층(100 및 202)이 서로 반대가 되도록 유지된다. 층을 유지하기 위해 이렇게 추가적으로 지지함으로써, 스텐트(810)는 특히 굽어지거나 구불구불한 혈관, 가령, 경동맥에서 펼쳐질 때 층(100 및 202)이 가까이 연결된 상태로 유지될 수 있다.

상기 예의 실시예에서 3개의 지지 와이어(814)는 실질적으로 스텐트(810) 길이의 전체에 걸쳐 연장되며 반경 방향으로 서로 동일한 거리에 떨어져 위치된다. 하지만, 임의의 개수, 가령, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9개의 지지 와이어(814)도 사용될 수 있다. 또 다른 예의 실시예에서, 각각의 지지 와이어는 스텐트의 한 단부에 실질적으로 가까운 위치로부터 스텐트의 중앙 영역까지 연장될 수 있어서, 스텐트(810)의 각 측면 위에서 2 세트의 지지 와이어(814)를 형성한다. 또 다른 예의 실시예에서, 각각의 지지 와이어(814)는 스텐트(810)의 각각의 단부 사이에서 연장될 수 있을 뿐 아니라 지지 와이어(814)가 코일 형태로 감겨지는 추가적인 영역, 가령, 스텐트(810)의 중앙 영역을 포함할 수도 있다.

도 67은 본 명세서에서 기술된 크기와 상이한 크기를 가질 수 있는 더 작은 와이어(204)와 더 큰 와이어(102)로부터 꼬여진 단일 층을 가진 스텐트(830)의 또 다른 실시예를 예시한다. 와이어(102 및 204)는 동일한 꼬임 각도(braid angle)로 꼬여서, 이 와이어들이 비슷한 속도와 길이로 팽창되고 수축될 수 있게 되는 것이 바람직하다. 모든 와이어(102, 204)는 동일한 꼬임 패턴에 따라 짜여지고 더 긴 와이어(102)는 몇몇 와이어(204)에 의해 분리되는(separate)(예컨대, 각각의 와이어(102)의 앞과 뒤에 3개 또는 6개의 와이어(204)가 있는) 것이 바람직하다.

이러한 단일 층 스텐트(830)의 한 이점은 스텐트 부분 또는 층이 손으로 꼬여지는 것이 아니라 편조기(braiding machine) 상에서 꼬여질 수 있다는 것이다. 단일 와이어 스텐트 층(100)을 사용하는 앞에서 기술된 실시예들과는 달리, 단일 층 스텐트(830)는 초기의 꼬임 후에 와이어(102)의 다수의 자유 단부를 포함할 수 있다. 이렇게 더 긴 와이어들이 말리거나(curl) 및/또는 헝클어지려는(unravel) 경향을 가질 수 있기 때문에, 자유 단부들은 용접, 코일, 튜브, 접착제, 혹은 이와 비슷한 방법들로 서로 고정되는 것이 바람직하다. 와이어(204)의 자유 단부는 와이어들이 와이어(102)와 똑같이 말리거나 헝클어지 않기 때문에 자유 단부인 상태로 유지될 수 있거나 혹은 와이어(204)의 단부들은 이와 비슷하게 고정되거나 서로 용접될 수 있다. 스텐트(830)는 원통형으로 구성될 수 있거나 열처리되거나 꼬여서 테이퍼 형태를 가질 수 있다.

본 명세서에 기술된 각각의 스텐트 또는 전달 시스템 실시예의 형태 중 임의의 형태는 본 명세서에 기술된 다른 스텐트 또는 전달 시스템 실시예 형태들과 조합될 수 있다는 사실을 유의해야 한다. 따라서, 특정 스텐트 및 전달 시스템 실시예가 도시되었지만 본 발명에 따른 그 밖의 조합도 고려될 수 있다.

본 발명이 본 명세서에서는 특정 실시예 및 적용분야에 대해서 기술되었지만, 당업자들은 본 발명의 범위를 초과하거나 본 발명의 사상을 벗어나지 않고도 추가적인 실시예 및 변형예들을 생성할 수 있다. 이에 따라, 본 명세서에 기술된 설명내용 및 도면들은 본 발명을 더 잘 이해할 수 있도록 하기 위한 예시로서 제공된 것이지 본 발명의 범위를 제한하는 것으로 해석되어서는 안 된다는 것을 이해할 수 있을 것이다.

Claims (31)

1. - 제1 다공도를 가지며 사이에 공간을 가진 튜브 형태로 형성되는 제1 층을 포함하며;
   - 상기 제1 다공도보다 작은 제2 다공도를 가진 제2 층을 포함하고, 상기 제2 층은 상기 튜브 형태 내의 상기 공간 내에 위치되며;
   상기 제2 층은 하나 또는 그 이상의 위치에서 상기 제1 층에 연결되는 장치.
2. 제1항에 있어서,
   제1 다공도는 45% 내지 70% 사이인 것을 특징으로 하는 장치.
3. 제1항에 있어서,
   상기 장치는 장치의 길이를 따라 복수의 위치에서 제1 층을 제2 층에 연결시키도록 짜여진 지지 와이어를 추가로 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
4. 제3항에 있어서,
   상기 지지 와이어는 나선형 패턴으로 짜여지는 것을 특징으로 하는 장치.
5. 제3항에 있어서,
   상기 지지 와이어의 근위 단부와 상기 지지 와이어의 원위 단부는 각각 제1 층의 부분들 주위에서 코일 형태로 감겨지는(coiled) 것을 특징으로 하는 장치.
6. 제1항에 있어서,
   상기 장치의 길이를 따라 배열된 복수의 위치들은 상기 장치의 원위 단부와 상기 임플란트 장치의 근위 단부를 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
7. 제3항에 있어서,
   상기 장치는 장치의 길이를 따라 복수의 위치에서 제1 층을 제2 층에 연결시키도록 짜여진 제2 지지 와이어와 제3 지지 와이어를 추가로 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
8. 제1항에 있어서,
   상기 장치는 상기 임플란트 장치의 중앙과 제1 단부 가까이에서 제1 층을 제2 층에 연결시키도록 짜여진 제1 지지 와이어, 및 상기 장치의 중앙과 제1 단부 가까이에서 제1 층을 제2 층에 연결시키도록 짜여진 제2 지지 와이어를 추가로 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
9. 제1항에 있어서,
   제1 층과 제2 층은 동일한 꼬임 피치(braid pitch)를 가지는 것을 특징으로 하는 장치.
10. 제1항에 있어서,
    제1 층과 제2 층은 사이에 간격이 없는 것을 특징으로 하는 장치.
11. - 제1 다공도를 가지며 사이에 공간을 가진 튜브 형태로 형성되는 제1 짜임 층(woven layer)을 포함하며;
    - 상기 제1 다공도보다 작은 제2 다공도를 가진 제2 짜임 층을 포함하고, 상기 제2 층은 상기 튜브 형태 내의 상기 공간 내에 위치되며;
    - 두 층을 통해 짜여진 연결 부재를 포함하고;
    제1 층 및 제2 층은 동일한 피치를 가지며 두 층 사이에는 틈이 없는 장치.
12. 제11항에 있어서,
    제2 짜임 층은 제1 짜임 층의 내측 직경과 같은 직경을 가지도록 열처리되고 꼬여지는 것을 특징으로 하는 장치.
13. 제11항에 있어서,
    제1 짜임 층과 제2 짜임 층은 동일한 꼬임 피치를 가지는 것을 특징으로 하는 장치.
14. 제11항에 있어서,
    제1 짜임 층과 제2 짜임 층은 똑같은 속도로 팽창되고 똑같은 크기만큼 수축되는(foreshorten) 것을 특징으로 하는 장치.
15. 제11항에 있어서,
    제1 짜임 층과 제2 짜임 층은 상기 장치의 원위 단부와 상기 장치의 근위 단부 가까이에서 서로 결부되는(attached) 것을 특징으로 하는 장치.
16. 제11항에 있어서,
    제1 짜임 층과 제2 짜임 층은 제1 짜임 층과 제2 짜임 층 사이에서 나선형 패턴으로 짜여진 지지 와이어에 의해 서로 결부되는 것을 특징으로 하는 장치.
17. - 제1 반경방향 힘을 가진 제1 층을 포함하고, 상기 제1 층은 사이에 공간을 가진 튜브 형태로 형성되며;
    - 제2 반경방향 힘을 가진 제2 층을 포함하고, 상기 제2 층은 상기 튜브 형태 내의 상기 공간 내에 위치되는 스텐트에 있어서,
    스텐트의 반경방향 힘은 제1 층의 제1 반경방향 힘과 제2 층의 제2 반경방향 힘을 수학적으로 더한 값보다 더 큰 스텐트.
18. 제17항에 있어서,
    스텐트의 반경방향 힘은 제1 층의 제1 반경방향 힘과 제2 층의 제2 반경방향 힘을 수학적으로 더한 값보다 약 30% 이상 더 큰 것을 특징으로 하는 스텐트.
19. 체내에서 펼쳐질 때 펼침력((deployment force)을 가진 스텐트에 있어서,
    상기 스텐트는:
    - 제1 다공도를 가지고 사이에 공간을 가진 튜브 형태로 형성되는 제1 층을 포함하며;
    - 제1 다공도보다 작은 제2 다공도를 가지고 체내에서 펼쳐질 때 제1 층과 무관한 펼침력을 가진 제2 층을 포함하고;
    상기 제2 층은 상기 튜브 형태 내의 상기 공간 내에 위치되며;
    제1 층과 제2 층을 포함하는 스텐트의 펼침력은 제2 층 단독의 펼침력보다 더 작은 것을 특징으로 하는 스텐트.
20. 제19항에 있어서,
    펼침력은 약 0.2 파운드 내지 0.6 파운드 사이인 것을 특징으로 하는 스텐트.
21. 자체-팽창 스텐트를 펼치기 위한 방법에 있어서,
    상기 방법은:
    - 스텐트의 원위 단부 가까이에 마찰 생성 영역을 제공하는 단계를 포함하며, 상기 마찰 생성 영역은 스텐트의 하나 이상의 부분과 결합되고;
    - 쉬쓰를 억제하는(restrining) 단계를 포함하며;
    - 마찰 생성 영역에 연결된 전달 와이어 또는 튜브를 제공하는 단계를 포함하고;
    - 전달 와이어 또는 튜브를 밀어서 마찰 생성 영역이 원위 방향으로 이동하고 억제 쉬쓰로부터 스텐트의 원위 단부가 끌어 당겨지게 되는, 자체-팽창 스텐트를 펼치기 위한 방법.
22. 제21항에 있어서,
    상기 방법은 억제 쉬쓰 상에서 끌어당기는 단계를 추가로 포함하는 것을 특징으로 하는 자체-팽창 스텐트를 펼치기 위한 방법.
23. - 기다란 코어 부재;
    - 상기 코어 부재의 원위 단부 가까이 위치된 제1 마커 밴드;
    - 상기 코어 부재의 원위 단부와 제1 마커 밴드 사이에 위치된 제2 마커 밴드; 및
    - 상기 코어 부재의 원위 단부와 제2 마커 밴드 사이에서 마찰 생성 영역을 포함하는 스텐트 전달 장치.
24. 제23항에 있어서,
    마찰 생성 영역은 폴리머 튜브인 것을 특징으로 하는 스텐트 전달 장치.
25. 제23항에 있어서,
    마찰 생성 영역은 거리가 떨어져 있는 복수의 폴리머 튜브인 것을 특징으로 하는 스텐트 전달 장치.
26. 제23항에 있어서,
    마찰 생성 영역은 코어 부재로 형성된 복수의 파도 형태의 곡선을 포함하는 것을 특징으로 하는 스텐트 전달 장치.
27. 제23항에 있어서,
    마찰 생성 영역은 코어 부재로 형성된 복수의 코일을 포함하는 것을 특징으로 하는 스텐트 전달 장치.
28. 제23항에 있어서,
    마찰 생성 영역은 코어 부재로 형성된 폐루프(closed loop)인 것을 특징으로 하는 스텐트 전달 장치.
29. - 제1 가이드 와이어 포트와 제1 가이드 와이어 통로를 가진 카테터를 포함하며;
    - 푸셔의 원위 단부에 위치된 제2 가이드 와이어 통로를 가진 푸셔를 포함하고, 상기 제2 가이드 와이어 통로는 푸셔가 카테터에 대해 이동될 때 제1 가이드 와이어 통로와 제2 가이드 와이어 통로 사이가 연속 상태로 유지될 수 있도록 하기 위해 제1 가이드 와이어 통로와 텔레스코프 방식으로 결합되는 스텐트 전달 장치.
30. 스텐트를 펼치기 위한 방법에 있어서,
    상기 방법은:
    - 푸셔를 외측 카테터에 대해 전진시키는 단계;
    - 제1 마커의 원위 표면을 스텐트의 코일의 근위 단부에 대해 접촉시키는 단계;
    - 스텐트의 원위 단부를 카테터의 원위 개구(distal opening)로부터 전진시키는 단계를 포함하는 스텐트를 펼치기 위한 방법.
31. 제30항에 있어서,
    상기 방법은 제2 마커의 제2 원위 표면을 스텐트의 제2 코일의 제2 근위 단부에 대해 접촉시키고 스텐트의 근위 단부를 카테터의 원위 개구로부터 전진시키는 단계를 추가로 포함하는 것을 특징으로 하는 스텐트를 펼치기 위한 방법.

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