CN116390697A - 梭状动脉瘤治疗 - Google Patents

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Abstract

本说明书涉及配置为更好地部署并保持植入穿过梭状动脉瘤的支架。具体而言,这些支架包括在梭状动脉瘤内径向扩张的一个或多个锚固组件。在某些情况下,锚固组件径向扩张到直径大于梭状动脉瘤邻近的血管区域的直径,以帮助防止支架迁移。锚固组件可以是球状层、多个环、多个臂、多个纵向导线、或一个或多个水凝胶圈。

Description

梭状动脉瘤治疗
相关申请
本申请要求于2020年11月18日提交的标题为Fusiform Aneurysm Treatment的美国临时申请序列号63/115,486的权益和优先权,其通过引用全部并入本文。
背景技术
动脉瘤通常涉及血管区域的鼓胀(bluging)或变形。这种鼓胀可以由于多种原因而发生,包括血管壁变弱和血管区域的高脉动血流量(high pulsatile blood flow)。随着时间的推移,由于血液继续流入腔,可以增加腔的尺寸,从而增加破裂(rupture)或出血性卒中的风险。
在血管大部分或所有侧面扩张的动脉瘤通常称为梭状动脉瘤,占所有颅内动脉瘤的约3-13%。通常,这些梭状动脉瘤存在于大脑中动脉(MCA)、颈内动脉(ICA)和大脑前动脉(ACA)。梭状动脉瘤10的示例可以如图1所示,在其中邻近的血管区域12之间的区域径向向外鼓胀以形成梭状动脉瘤10。根据梭状动脉瘤10的位置,可以与可能供给患者的其他区域的另外的、较小的血管14连接。
由于其尺寸和在沿血管壁的多个侧面上鼓胀,梭状动脉瘤治疗可以是具有挑战性的。常规治疗技术包括使用血流导向支架(flow-diversion stent)将血流从鼓胀的侧面区域转移开,并随着时间的推移沿动脉瘤颈部形成内皮层。由于这些动脉瘤可以相对较大,因此血流导向支架可能并不总是足够长,无法有效地延伸穿过整个治疗区域,以及具有足够的重叠或径向力以保持在原位。
也可以使用支架辅助线圈,将支架放置穿过血管,同时将线圈分别引入梭状动脉瘤的各个部分。然而,因为将线圈引入鼓胀血管部分的多个侧面,这种技术也带来了挑战。
需要的是梭状动脉瘤治疗,以更好地解决当前治疗技术的缺点。
发明内容
本说明书一般涉及配置为更好地部署并保持植入穿过梭状动脉瘤的支架。具体而言,这些支架包括在梭状动脉瘤内径向扩张的一个或多个锚固组件。在某些情况下,锚固组件径向扩张到大于梭状动脉瘤邻近的血管区域的直径。
在一些实施例中,锚固机构可以包括径向扩张到球状(bulbous shape)的外部支架层。球状的最大扩张直径可以大于梭状动脉瘤邻近的血管区域的直径,从而防止支架从梭状动脉瘤中迁移出。外部支架层可以设置在管状血流导向层上,该管状血流导向层通过梭状动脉瘤创建管状通道,其尺寸与梭状动脉瘤邻近的血管区域相似。
在一些实施例中,锚固机构可以是多个径向可扩张结构,例如环、臂、纵向导线和/或水凝胶圈。这些结构可以固定在具有一个或两个层的大体上圆柱形管状编织支架的外部。径向可扩张结构可以位于近端和远端或其附近,以及两者之间的任何位置。
附图说明
本发明实施例的这些和其它方面、特征和优点能够从本发明实施例的以下描述中变得显而易见和得到阐明,参考附图,在其中:
图1是梭状动脉瘤的视图。
图2是在梭状动脉瘤内部署的根据本发明的支架的视图。
图3是根据本发明的图2的支架的视图。
图4A、4B、4C和4D是根据本发明的图2的支架的视图。
图5是根据本发明的双层支架的视图。
图6是根据本发明的图5的支架的一端的放大视图。
图7是根据本发明的在梭状动脉瘤内的图5的支架的视图。
图8是根据本发明的图5的支架内部血流导向层的视图。
图9是根据本发明的图5的支架的外部锚固层的视图。
图10是本发明的单层支架的视图。
图11是根据本发明的在梭状动脉瘤内的图10的支架的视图。
图12是根据本发明的图10的支架的一端的视图。
图13是本发明的单层支架的视图。
图14是根据本发明的在梭状动脉瘤内的图13的支架的视图。
图15是根据本发明的具有多个臂的支架的视图。
图16是根据本发明的具有水凝胶圈的支架的视图。
图17是根据本发明的具有多个纵向弯曲导线的支架的视图。
具体实施方式
本发明的具体实施例现在将参照附图进行描述。然而,本发明可以以许多不同的形式体现,并且不应被解释为仅限于本文中提出的实施例;相反,提供这些实施例使得本公开将是彻底和完整的,并将向本领域技术人员充分传达本发明的范围。在附图中所示的实施例的详细描述中使用的术语并不旨在限制本发明。在附图中,相同的数字是指相同的元件。
如先前所讨论的,梭状动脉瘤10是指相对于上游和下游血管区域12的直径在血管的大部分或所有侧面扩张的动脉瘤,如图1所示。一般情况下,希望恢复通过梭状动脉瘤10的通道,该通道的直径与动脉瘤10的两侧上的血管区域12的直径相似,以防止动脉瘤10的区域内的任何血流压力可能进一步增加其直径。在某些情况下,动脉瘤10的区域可以连接到供给其他区域的较小血管14,因此有时可能需要增强梭状动脉瘤,减少靠着动脉瘤10的壁的血流,但不能完全隔绝所有血流到供给血管(feeder vessel)14。然而,如果没有供给血管14存在或供给血管14正在向不太重要的区域供应血液,则可能希望基本上阻断流向动脉瘤10的壁的所有血流。
本说明书包括支架的实施例,支架配置为更好地部署并保持植入穿过梭状动脉瘤10。可以通过几种不同的方式改善部署和保留,包括使用一个或多个径向可扩张的结构(例如,贴合梭状动脉瘤的外部锚固层)或其每端都具有环、臂、纵向导线或水凝胶圈的相对较长的支架,可以更好地接合动脉瘤10的内部并防止支架迁移。在一些实施例中,支架可以包括仅一种径向可扩张结构类型,或者可以替代地包括两种或更多种径向可扩张结构类型。
图2和3示出了用于梭状动脉瘤10的动脉瘤治疗支架100的一个实施例。更具体地说,支架100可以包括外部锚固层102和内部层104,外部锚固层102具有配置为贴合梭状动脉瘤10的扩张形状,以及相对于外部锚固层102,内部层104具有血管12的邻近区域相似的直径。外部锚固层102靠着梭状动脉瘤10扩张并在梭状动脉瘤10内帮助锚固,而内部层104形成通道,该通道一般可以在血管12的每个部分之间连续。
支架100一般可以具有允许通过输送导管输送的径向压缩配置,以及如图2和3所示的径向扩张配置。这允许支架100在梭状动脉瘤10内输送,使得外部锚固层102靠着动脉瘤10的壁扩张并贴合动脉瘤10的壁,并且使得内部层104形成通过外部锚固层102的圆柱形或管状通道,以填补血管区域12之间的间隙。图3最能示出单独的支架100,而图2示出在梭状动脉瘤10内输送的支架100。
在一个示例中,外部锚固层102和内部层104均可以由纺织(woven)或编织(braided)的导线网组成。换句话说,一个或多个导线编织在一起以形成外部锚固层102和内部层104。整个设备可以由相同的导线和/或相同直径的导线编织而成。或者,外部锚固层102和内部层104可以由不同直径(即,外部锚固层102的导线的直径可以大于内部层104的导线的直径)的导线纺织而成。替代地,每层102、104可以具有构成每层的几种不同直径的导线。
支架100的至少一些导线可以优选地由形状记忆材料(例如镍钛诺(Nitinol)或类似的合金)组成,其允许赋予其扩张的次级形状。
在一个具体示例中,外部锚固层102的导线具有在约0.001英寸和0.10英寸的包含范围内,更具体地在约0.0018英寸和约0.0050英寸的包含范围内的直径。内部层104可以由具有在约0.0005英寸和约0.0018英寸的包含范围内的直径的导线组成。
外部锚固层102的孔隙率一般可以比内部层104更大(即具有较大尺寸的孔隙)。这可允许外部锚固层102更好地施加锚固力,同时允许内部层更好地导向或阻断通过其壁的血流。在一个示例中,外部锚固层102可以具有在约75%至95%的包含范围内,更优选在约80%至88%的包含范围内的孔隙率。内部层104可以具有在约45至70%的包含范围内的孔隙率。
支架100可以通过几种不同的方式创建,其中一种如图4A-4D所示。首先,可以使用最终的外部锚固层102和内部层104创建初始管。可以通过分别纺织两个具有类似直径的不同管状结构,然后通过焊接、导线环、线圈、标记带或类似的连接机构将它们连接在一起来创建该管。或者,可以通过使用单个芯轴和芯轴上的编织导线沿初始管长度以两种不同的模式来创建该初始管。例如,可以纵向编织仅单个导线或可以编织多个导线。
一旦创建了初始管状结构,就可以将其放置在芯轴20上,如图4B和4C所示。芯轴通常可以具有类似于支架100的所需扩张形状的形状,包括内部管状部分和外部球状区域。在该方面,将成为内部层104的部分可以放置在芯轴20的通道或管状部分内,如图4B所示。接着,将成为外部锚固层102的区域可以弯曲在芯轴20的球状区域的外部。
根据支架100的部署方式,支架100随后可以被热定型为芯轴20的所需形状,或者可以是热定型并且其自由端连接在区域108处的近端。更具体地,支架100可以以如图3所示的形状压缩在输送导管内,因此始终保持一般较大或较小的尺寸和其最终形状的层配置。或者替代地,支架100可以在图4A的单层管状配置中的输送导管内压缩并在输送过程中自身向后折叠。
在第一种情况中,可能需要在热定型之前或之后通过连接组件将管状结构的底部边缘相互连接。这些连接组件可以是导线(例如,通过两层进行周向纺织)、线圈、焊接区域或类似的连接机构。此外,这些连接机构中的任一种都可以包括不透射线的材料或由不透射线的材料组成。
在第二种情况中,初始管状结构的两端没有连接在一起,但热定型形状类似于图3。这允许外部锚固层102首先沿梭状动脉瘤10内的大部分或全部长度部署,然后倒置或由内到外折叠,使得内部层104以管状形式部署在外部锚固层102内。
在任一情况中,支架100与内部层104形成管状形状,其类似于两个邻近的血管区域12,并且进一步创建与外部锚固层102分开的、封闭的球状锚固部分。
虽然图中未示出,支架100的近端和/或远端可以包括锚固组件。这些锚固组件可以采取多个径向可扩张环、在每端处的导线区域上的多个导线线圈、倒钩(barb)、尖刺(spike)或类似接合机构的形式。在一个具体示例中,锚固组件可以包括多个导线环,其在一个或多个环的导线上具有线圈。
支架100的一个或多个区域还可以包括水凝胶涂层。例如,一旦部署在患者体内,内部层104可以包括逐渐扩大其尺寸的水凝胶涂层。
虽然支架100至少部分取决于其外部锚固层102的球状形状,但替代的支架实施例可以使用其它锚固特征来帮助将支架保持在梭状动脉瘤10内。一个这样的示例是,支架可以包括多个径向延伸结构,这些结构在一个或多个区域中从支架的外围扩张。这些径向延伸结构的直径优选地扩张至大于邻近血管12的直径,以便有助于防止支架从梭状动脉瘤10中迁移出来。
径向延伸特征可以具有各种不同的形式。例如,这些特征可以是多个径向延伸的导线环、三角形导线、导线臂、导线钩(wire hook)、纵向弯曲导线或暴露于血液时径向扩张的水凝胶圈。
径向延伸的特征优选位于使得其在梭状动脉瘤内或靠近梭状动脉瘤扩张的位置。在这方面,该特征可以沿支架的长度位于支架的非常近端和远端、从两端向支架的中间偏移(例如,偏移相对于总支架长度的5%、10%、15%、20%或更多)、支架中间附近或这些位置的任意组合。
径向延伸的特征可能扩张到径向尺寸大于支架主体半径。确切的尺寸可以根据支架的尺寸和梭状动脉瘤10的尺寸而变化。然而,径向延伸的特征可以扩张到直径相对于支架主体为5%、10%、15%、20%、25%、30%、35%、40%或这些值之间的量。
如图5-7所示,支架120的一个具体实施例包括多个径向延伸特征。具体地,支架120包括多个环126,其配置为径向扩张或张开(flare)远离支架120的主体。
支架120可以由外部锚固层122和位于外部锚固层122的内部通道内的内部血流导向层124组成。两个层122、124可以通过在两个层122、124之间编织一个或多个连接导线、通过使用一个或多个连接组件(例如,导线环、线圈或带)或通过焊接来相互连接。
两个单独的层122、124可以分别如图8和9所示。外部锚固层122通常可以具有比内部血流导向层124更高的孔隙率和更大的导线尺寸,使得外部锚固层122可以更好地锚固支架120,并且内部血流导向层124可以防止血流进入梭状动脉瘤10。这些外部层和内部层122、124可以分别具有与前面描述的层102和104相似的示例特征(例如,导线尺寸和孔隙率)。
因为可能希望扩张梭状动脉瘤10内的多个环126,所以还可以期望内部血流导向层124向近端和远端延伸超出外部锚固层122的端部,如图6的放大视图最佳所示。例如,内部血流导向层124可以超出外部锚固层122的相对于外部锚固层122长度的5%、10%、15%、20%、25%或之间的任何百分比。内部血流导向层124的近端和远端还可以包括多个相对较小的张开的环124A,其可以有助于接合邻近血管12的壁。或者,内部血流导向层124可以具有近端和远端,其终止在外部锚固层122的近端和远端。
环126可以由导线组成。该导线可以单独连接到外部锚固层122的编织管状主体,或可以在编织过程中与还形成外部锚固层122的编织管状主体的导线形成。如果分别连接,则形成多个环126的圈可以形成,然后通过焊接、导线环、线圈或类似的连接机构连接。
环126可以全部具有相同的尺寸,或者可以在较大和较小的环之间改变。环126可以被热定型为从外部锚固层122的主要管状主体径向扩张或向外张开。这可以通过相对于支架120的主体的纵轴,朝向支架120的中间以5度至90度的包含范围内的角度向外扩张来实现。每个环可以各自形成相对平坦的平面,或者可以配置为轻轻地弯曲或弧形向外远离支架120的主体。
环126的尺寸可以变化,这取决于环126扩张远离支架120的热定型角和环要扩张到的所需圆周尺寸。同样,环126的扩张圆周尺寸可以扩张到直径为大于相对于支架主体的直径的5%、10%、15%、20%、25%、30%、35%、40%或这些值之间的量。
环126被描绘为具有尖锐的三角形形状。但是,其他形状是可能的,例如圆形(rounded)或环形(circular)形状。虽然被描述为环,但环126可以替代地是环形导线,其重复固定在支架上的波形。
在本示例支架120中,环126连接在外部锚固层122的正远端或边缘和近端或边缘。由于内部血流导向层124进一步向近端和远端延伸,支架环126定位在略微远离作为整体的支架120的端部的位置,允许环126在梭状动脉瘤10内扩张并允许内部血流导向层124与较小直径的邻近血管12接合,如图7所示。这允许血流导向层124在梭状动脉瘤10中创建连续通道,同时还允许外部锚固层更好地锚固在动脉瘤10内并防止支架迁移。
或者,可以使用仅单个支架层。例如,图10和11示出了仅由血流导向层124组成的支架140。环126(或径向延伸特征)可以以与前面讨论的类似的方式和尺寸直接连接到血流导向层124。或者,可以使用仅外部锚固层122,虽然如果孔隙率不足以阻断血液进入动脉瘤10,但是该层122可以包括可扩张的水凝胶涂层、聚合物衬里或类似材料。
在本示例支架140中,环126位于血流导向层122的正近端和远端,如图12最佳所示。然而,环126也可以定位在远离近端和远端的位置,如图13和14中的支架150所示。在该方面,环126可以位于任一支架的总长度的0%、5%、10%、15%、20%和之间的百分比的纵向位置。
支架120、140和150中的任一个可以另外具有位于支架中间附近的环126。任选地,这些中间位置的环126可以具有比那些更靠近支架近端和远端的直径的更大直径。
在另一示例中,支架120、140和150中的任一个可以具有环126的多个圆周圈。例如,支架可以有2、3、4、5、6、7、8、9、10或更多个。环126的这些圈可以彼此定位在相等的纵向位置,或者可以定位在不同的距离处。相对于环126的邻近圈,环126的圈还可以增加或减小其扩张的径向直径。例如,环的圈可以向支架的中间增加直径,或者可以在较大和较小直径的环126之间改变。
同样,虽然具体示出环126,但其它径向可扩张结构可以替代地用于其位置。例如,多个导线臂162可以从支架160向外径向弯曲,如图15所示。臂162的端部可以包括钝的端部或钩。
在图16所示的另一示例中,水凝胶圈172可以连接到支架170,并且在输送后可以径向扩张。水凝胶圈172可以具有相对较薄的侧面(profile)用于输送,但一旦输送到患者体内并暴露于血液,可能会极大地进行径向扩张。
在图17所示的另一示例中,包括多个纵向导线182,其固定在支架180的近端和远端附近。导线182可以径向扩张至弧形,其具有比邻近血管12更大的直径。支架180可以包括围绕支架180的外部圆周连接的2、3、4、5、6、7、8或更多个导线182。或者,导线182可以固定在比支架180的几乎整个长度更短的距离处,例如在支架180的近端/远端和中间之间。因此,支架180的近端半部和远端半部可能有单独的导线组。
任何径向可扩张的结构都可以配置为使得它们朝向支架的中间并且相对于支架的纵轴以5度至90度之间的角度扩张。换句话说,它们的径向位置/尺寸向支架的中间增加。在某些情况下,径向可扩张结构位于远离正远端和近端的位置,可以希望将径向可扩张结构配置为以相反的角度扩张,即远离支架中间并且相对于支架的纵轴5度至90度之间。
或者,环126、臂162、导线182和/或水凝胶圈172的组合可以在沿支架的各种纵向位置使用。
环126先前已被描述并描绘为具有环形或三角形/尖锐形状。但是,更复杂的环形也是可能的。例如,图18-21示出了支架190,其通常类似于支架120,但具有多个自身向后弯曲的环192。换句话说,环的一部分以第一角度延伸,环的另一部分以不同的角度延伸。这种形状在近端和远端方向上产生导线峰,这可能有助于锚固支架190。
具体地,每个环具有较宽部分192A,其从锚固层122边缘延伸并固定在边缘附近。该较宽部分192A以一定角度向锚固层122的中间延伸,并且从锚固层122径向向外延伸。形成环形端部或尖端的较窄部分192B可以相对于较宽部分192A向后折叠,使得它朝向锚固层122的边缘向后延伸,并从锚固层122进一步径向外延伸。
描述该特征的另一种方法是,环192中的每个形成朝向支架190中间成角度的峰,然后是远离支架190中间的峰,接着是朝向支架190中间成角度的峰。另外,中间峰可以比两个侧峰进一步径向远离支架190。
最宽部分192A和较窄部分192B之间的折叠或拐点可以位于沿环192的长度的几乎任何位置。例如,拐点可以出现在环192的长度的20%、30%、40%、50%、60%、70%或80%处,以及位于这些值之间的位置。所有环192被描绘为尺寸相同,并且在相同相对位置的部分192A、192B之间具有拐点。然而,这些环192可以具有不同的尺寸,例如在较大和较小的环之间交替。另外地或替代地,环192可以具有不同的拐点位置,例如在不同的拐点之间交替(例如,在环长度的60%和40%之间的位置)。
相对于支架190的纵轴,较宽部分192A和较窄部分192B可以形成各种不同的角度。例如,较宽部分192A可以形成10、20、30、40、50、60、70、80或90度的角度,以及这些值之间的角度。在另一示例中,较窄部分192B可以形成90、100、110、120、130、140、150、160、170或180的角度,以及这些值之间的角度。同样,这些角度都是相对于支架190的纵轴。
这些具有两个不同弯曲角度的环192也可以用于单层支架194,其类似于前面描述的支架140。在该示例中,支架194包括环192和较小的环124A,它们形成远离支架140主体的圆形或三角形环形。环124A可以定位并固定到血流导向层124,使得每个环124A部分地重叠两个邻近的环192。这些环124A可以固定在环192上方(即,如图23所示,在支架主体相对的一侧上)或者可以固定在环192下方(即,在与支架主体相同的一侧上),以帮助向外偏置较大的环192。
一般可以通过在血管12的第一邻近部分内或附近部署支架的远端,沿梭状动脉瘤10的内部部署支架的中间部分,最后在血管12的第二邻近部分内或附近部署支架的近端来部署任何先前描述的支架。该方法还可以包括扩张锚固元件,例如外部锚固层或径向可扩张结构。
前面描述的支架100还可以包括径向可扩张结构。这些可以通过例如定位在支架100的近端和远端附近,使得它们不会干扰外部锚固层102的扩张。
本说明书的支架可以具有各种不同的尺寸和直径,具体取决于其使用位置。一般地,本说明书中的所有支架可以具有在12mm至35mm的包含范围内(例如,12mm、14mm、16mm、18mm、20mm、22mm、24mm、26mm、28mm、30mm、32mm和34mm)的示例长度。一般地,本说明书的双层支架(例如,支架120和190)具有在2.5mm至5mm的包含范围内(例如,2.5mm、3mm、3.5mm、4mm、4.5mm和5mm)的血流导向层124的内腔直径。一般地,本说明书的双层支架(例如,支架120和190)具有在2.8mm至5.5mm的包含范围内(例如,2.8mm、3mm、3.5mm、4mm、4.5mm、5mm和5.5mm)的锚固层122的内腔直径。一般地,本说明书的单层支架(例如,支架140和194)具有在2.5mm至5.5mm的包含范围内(例如,2.5mm、3mm、3.5mm、4mm、4.5mm、5mm和5.5mm)的血流导向层124的内腔直径。
虽然支架的不同元件或特征示出在每个实施例中,但具体地设想本文描述的这些特征中的任一个都可以相互混合、匹配和以其它方式组合。
尽管本发明已经根据特定的实施例和应用进行了描述,但是根据这一教导,本领域普通技术人员可以在不偏离要求保护的发明的精神或超出其范围的情况下产生另外的实施例和修改。因此,应当理解,本文中的附图和描述是作为示例提供的,以便于理解本发明,而不应被解释为限制其范围。

Claims (24)

1.用于部署穿过梭状动脉瘤的支架,包括;
支架主体,其具有管状扩张形状;和
径向可扩张结构,其定位在支架主体外表面上;所述径向可扩张结构具有大于支架主体的管状扩张形状的扩张直径。
2.根据权利要求1所述的支架,其中径向可扩张结构是由一个或多个编织导线形成的外部锚固层;所述外部锚固层被热定型,以围绕着支架主体的管状扩张形状形成球状扩张形状。
3.根据权利要求2所述的支架,其中支架主体具有比外部锚固层更低的孔隙率。
4.根据权利要求2所述的支架,其中外部锚固层和支架主体由至少一些相同的导线编织而成。
5.根据权利要求2所述的支架,其中外部锚固层的第一端部与支架主体的第一端部相连,并且其中所述支架主体在所述外部锚固层内倒置。
6.根据权利要求2所述的支架,其中支架在输送导管内具有输送配置,在输送配置中,外部锚固层定位在邻近支架主体的位置;并且其中支架具有部署配置,在部署配置中支架主体在外部锚固层内倒置。
7.根据权利要求1所述的支架,其中径向可扩张结构包括由多个径向扩张的导线环形成的一个或多个圈。
8.根据权利要求7所述的支架,其中一个或多个圈包括连接在支架主体远端的第一圈和连接在支架主体近端的第二圈。
9.根据权利要求8所述的支架,其中第一圈与支架主体的远端边缘间隔连接,并且其中第二圈与支架主体的近端边缘间隔连接。
10.根据权利要求8所述的支架,进一步包括连接在支架主体中间附近的第三圈。
11.根据权利要求7所述的支架,其中一个或多个圈包括沿支架主体的长度连接的多个圈。
12.根据权利要求7所述的支架,其中多个径向扩张的导线环朝向支架的中间并且相对于支架的纵轴在5至90度的包含范围内成角度。
13.根据权利要求7所述的支架,其中多个径向扩张的导线环在远离支架的中间且相对于支架的纵轴在5至90度的包含范围内成角度。
14.根据权利要求7所述的支架,其中多个径向扩张的导线环中的每一个形成平坦的平面。
15.根据权利要求7所述的支架,其中多个径向扩张的导线环中的每一个形成从支架主体径向向外弯曲的弧形。
16.根据权利要求7所述的支架,其中多个径向扩张的导线环具有比支架主体的直径大5%、10%、15%、20%、25%、30%、35%、40%的直径。
17.根据权利要求1所述的支架,其中径向可扩张结构包括多个导线臂,其配置为从支架主体径向向外弯曲。
18.根据权利要求1所述的支架,其中径向可扩张结构包括多个纵向取向的导线,其近端和远端固定到支架主体;所述多个纵向取向的导线配置为从支架主体径向向外弯曲。
19.根据权利要求1所述的支架,其中径向可扩张结构包括围绕支架主体设置的多个水凝胶圈。
20.根据权利要求1所述的支架,其中径向可扩张结构包括多个环,每个环具有环的第一部分和环的第二部分,环的第一部分相对于支架的纵轴以第一角度成角度,环的第二部分相对于支架的纵轴以第二角度成角度。
21.根据权利要求20所述的支架,其中环的第一部分比环的第二部分宽。
22.根据权利要求21所述的支架,其中环的第一部分朝向支架的中间延伸,并且其中环的第二部分远离支架的中间延伸。
23.一种部署穿过梭状动脉瘤支架的方法,包括:
在梭状动脉瘤邻近的血管的第一部分内部署支架的远端;
沿着梭状的内部部署支架的中间部分;
在梭状动脉瘤内扩张径向可扩张锚固组件;和
在梭状动脉瘤邻近的血管的第二部分内部署支架的近端。
24.一种用于部署穿过梭状动脉瘤支架的方法,包括;
将支架主体定位在患者的血管内,所述支架主体具有管状扩张形状;和
扩张定位在支架主体的外表面上的径向可扩张结构。
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Families Citing this family (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN116831678B (zh) * 2023-09-02 2023-11-14 杭州亿科医疗科技有限公司 一种便于推送的动脉瘤扰流装置

Family Cites Families (18)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5575818A (en) * 1995-02-14 1996-11-19 Corvita Corporation Endovascular stent with locking ring
US7998188B2 (en) * 2003-04-28 2011-08-16 Kips Bay Medical, Inc. Compliant blood vessel graft
US8500792B2 (en) * 2003-09-03 2013-08-06 Bolton Medical, Inc. Dual capture device for stent graft delivery system and method for capturing a stent graft
US8048140B2 (en) * 2004-03-31 2011-11-01 Cook Medical Technologies Llc Fenestrated intraluminal stent system
US8876883B2 (en) * 2009-04-24 2014-11-04 Medtronic Vascular, Inc. Self-flaring active fixation element for a stent graft
US9757107B2 (en) * 2009-09-04 2017-09-12 Corvia Medical, Inc. Methods and devices for intra-atrial shunts having adjustable sizes
WO2012112749A2 (en) * 2011-02-18 2012-08-23 Sequent Medical, Inc. Blood flow disruption devices and methods for the treatment of vascular defects
JP5749544B2 (ja) * 2011-04-01 2015-07-15 浜松ホトニクス株式会社 光波面制御モジュール
US20130289690A1 (en) * 2011-11-01 2013-10-31 Hira V. Thapliyal Personalized prosthesis and methods of use
AU2013231845B2 (en) * 2012-03-16 2017-07-06 Terumo Corporation Stent and stent delivery device
US10413401B2 (en) * 2013-02-01 2019-09-17 Medtronic CV Luxembourg S.a.r.l. Anti-paravalvular leakage component for a transcatheter valve prosthesis
US20160030155A1 (en) * 2013-03-14 2016-02-04 Inceptus Medical LLC Aneurysm Graft With Stabilization
EP3834774A1 (en) * 2014-05-30 2021-06-16 Endologix LLC Modular stent graft systems with inflatable fill structures
EP3733129A1 (en) * 2014-12-31 2020-11-04 Endologix, Inc. Dual inflatable arterial prosthesis
EP3285687A4 (en) * 2015-04-22 2019-07-10 AneuMed, Inc. PERSONALIZED PROSTHESIS AND DEPLOYMENT METHODS
EP3534837A1 (en) * 2017-02-24 2019-09-11 Bolton Medical, Inc. Constrainable stent graft, delivery system and methods of use
US11135410B2 (en) * 2017-02-26 2021-10-05 Corvia Medical, Inc. Devices and methods for treating heart failure
CN210056359U (zh) * 2017-10-20 2020-02-14 阿坎迪斯有限公司 支架

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