CN101854884A - 支架部署装置及方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种支架系统，其包括支架本体。至少一个倒钩从所述支架本体延伸且经配置使得其自由端经偏置以从所述支架本体沿径向向外延伸。保持机构经定位以在所述支架本体处于经压缩状态中时啮合所述至少一个倒钩且相对于所述支架本体将所述至少一个倒钩保持于经缩拢位置中。本发明还涉及一种支架、一种用于递送支架的系统及一种将支架组装于支架递送轴上的方法。所述支架递送系统包括递送轴及经配置以定位于所述递送轴周围的支架。所述支架包含延伸部，所述延伸部从所述支架的一部分沿圆周延伸到自由端，借此界定凸肩表面。所述凸肩表面啮合束带的至少一部分以最小化在从与所述束带的啮合中释放释放金属丝期间所述束带的轴向移动。

Description

支架部署装置及方法

技术领域

实施例大体来说针对腔内装置，明确地说针对用于放置在体腔中已因损伤或疾病(例如腹主动脉的动脉瘤)而弱化的区域中的支架及移植物，且更明确地说针对装置，其具有增强所述装置到所述体腔的附加的特性。

背景技术

此项技术中已众所周知用于放置在人体或其它动物体内的医疗装置。一类医疗装置包括例如支架、支架移植物、过滤器、旋管、封存篮(occlusion basket)、阀等腔内装置。支架通常是用于支撑管腔内壁的细长装置。举例来说，在狭窄的情况下，支架提供在狭窄的区域中穿过体腔的畅通管道。此支架还可具有假体移植物织物层或衬贴于其内侧及/或外侧的覆盖物。被覆盖的支架在此项技术中通常称为管腔内假体、腔内或血管内移植物(EVG)、支架移植物或内移植物。

举例来说，内移植物可用于通过移除或减小对动脉弱化部分的压力以减小破裂风险来治疗血管动脉瘤。通常，在腔内狭窄或动脉瘤的部位处将内移植物植入于血管中，即，通过所谓的“微创技术”：其中通过内移植物递送系统或“导引器”将通常由护膜、钩编或针织网、导管或其它构件限制于经沿径向压缩的配置中的内移植物递送到需要其的部位。所述导引器可(例如)以经皮方式穿过患者皮肤或通过“切开”技术(其中通过小外科手术构件暴露进入血管或腔)从躯体外部的入口位置进入血管或腔。本文中所使用的术语“近端(proximal)”指代内移植物、支架或递送系统的相对较靠近躯体外部的端部的部分，而术语“远端(distal)”用于指代相对较靠近躯体内部的端部的部分。

在将所述导引器送进到体腔中到达内移植物部署位置之后，操纵所述导引器以致使所述内移植物从其受限制配置部署开，随后使支架在部署位置处扩张成预定直径，并抽出所述导引器。支架扩张通常是通过弹簧弹性、球囊扩张及/或通过记忆材料的热或应力诱发的返回的自扩张而成为预调节的扩张配置来实现的。

在内移植物的许多应用中，有部署在腔中用于动脉瘤(例如，胸主动脉动脉瘤(TAA)或腹主动脉动脉瘤(AAA))的修复的应用。AAA是主动脉直径增加的区域，其大体从肾动脉下面延伸到主动脉叉，而TAA最常发生于胸降主动脉中。AAA及TAA通常是由于动脉壁恶化从而导致动脉的结构及弹性性质的降低而产生的。除了弹性损失以外，此恶化还导致腔的缓慢而连续的膨胀。

AAA或TAA的标准外科手术修复是广泛且侵入性程序，其通常需要一周长的住院时间及延长的恢复周期。为避免外科手术程序的并发症，医师通常借助于使用腔内内移植物来加强弱化的血管壁的微创程序，如上所提及。医师在动脉瘤的部位处部署内移植物，将其在动脉瘤上面及下面锚定到相对健康的组织。被锚定的内移植物使血液流动转向远离弱化的动脉壁，从而最小化动脉瘤到高压力的暴露。

用于修复受损伤或有疾病的动脉或者将结合供递送到体腔中已因疾病或受损伤(例如，胸主动脉或腹主动脉的动脉瘤)而弱化的区域的移植物使用的管腔内支架在医学科学技术中已得到充分确认。此项技术中还众所周知具有用以将支架紧固到其将部署到的腔壁的倒钩、挂钩或其它附加构件的腔内支架。

尽管有倒钩的支架及类似支架在锚定装置中是有利的，但仍需要用于保持及释放支架倒钩的经改进的系统。

发明内容

在一个方面中，本发明提供一种支架系统，其包括支架本体。至少一个倒钩从所述支架本体延伸且经配置使得其自由端经偏置以从所述支架本体沿径向向外延伸。保持机构经定位以在所述支架本体处于经压缩状态中时啮合所述至少一个倒钩且相对于所述支架本体将所述至少一个倒钩保持于经缩拢位置中。

在另一方面中，本发明提供一种支架递送系统，其包括支架本体。至少一个倒钩从支架本体延伸且经配置使得其自由端经偏置以从所述支架本体沿径向向外延伸。支撑件至少部分地定位于所述支架本体内，所述支撑件包含保持机构，所述保持机构经定位以在所述支架本体处于经压缩状态中时啮合所述至少一个倒钩且相对于所述支架本体将所述至少一个倒钩保持于经缩拢位置中。

在另一方面中，本发明提供一种支架，其包括多个支柱。倒钩从所述支柱中的至少一者延伸且经配置使得其自由端经偏置以从所述支柱沿径向向外延伸。保持机构经定位以在所述支架处于经压缩状态中时啮合所述倒钩且相对于所述支架将所述倒钩保持于经缩拢位置中，其中所述保持机构包括界定于至少一个支柱的两个部分之间的凸肩。

在一个方面中，本发明提供一种支架组合件，其包括支架本体。至少一个倒钩从所述支架本体延伸且经配置使得其自由端经偏置以从所述支架本体沿径向向外延伸。束带以可释放方式定位于所述支架本体周围且与所述倒钩对准以将所述倒钩限制到其中所述自由端最接近于所述支架本体的位置。

在另一方面中，本发明提供一种形成支架组合件的方法，其包括：形成具有至少一个倒钩的支架本体，所述至少一个倒钩具有从所述支架本体沿径向向外延伸的自由端；及将束带以可释放方式紧固于所述支架本体周围，所述束带与所述倒钩对准以将所述倒钩限制到其中所述自由端最接近于所述支架本体的位置。

在一个方面中，本发明可提供一种支架，其包括：多个大致沿轴向延伸的支柱；及延伸部，其耦合到所述支柱中的一者且从所述一者沿圆周延伸到自由端，借此将凸肩表面界定为相对于所述支架支柱的纵向轴成约90°或更小的角度。

在另一方面中，本发明可提供一种支架递送系统，其包括递送轴及经配置以定位于所述递送轴周围的支架。所述支架包含延伸部，所述延伸部从所述支架的一部分沿圆周延伸到自由端，借此界定凸肩表面。束带具有相对于所述递送轴固定的第一部分及沿圆周定位于所述支架的至少一部分周围以将所述支架保持于至少部分地受限制的配置中的第二部分。释放金属丝被配置成以可释放方式啮合所述束带的至少一部分以保持所述束带。所述凸肩表面啮合所述束带的至少一部分以最小化在从与所述束带的啮合中释放所述释放金属丝期间所述束带的轴向移动。

在又一方面中，本发明可提供一种将支架组装于支架递送轴上的方法，所述方法包括：相对于所述递送轴固定束带的第一部分；将支架定位于所述递送轴的一部分周围；将所述束带的第二部分沿圆周定位于所述支架的至少一部分周围以将所述支架保持于受限制配置中；将所述束带的至少一部分与释放金属丝啮合以将所述束带维持于所述支架周围；及将所述束带的至少一部分与延伸部啮合，所述延伸部从所述支架的一部分沿圆周延伸且界定凸肩表面。

依据下文所提供的对本发明的详细说明，本发明实施例的其它方面及优点将显而易见。

附图说明

图1是根据本发明第一实施例的衬套保持器机构的等轴图。

图2是并入有图1的衬套保持器机构的支架的平坦图案。

图3是作为本发明替代实施例的衬套保持器机构的等轴图。

图4是作为本发明另一替代实施例的衬套保持器机构的等轴图。

图5是并入有图3的衬套保持器机构的支架递送系统的俯视平面图。

图6是图5的衬套保持器机构中的一者的展开图。

图7是并入有根据本发明的替代保持器机构的支架的一部分的正视平面图。

图8是并入有根据本发明的替代保持器机构的支架的一部分的后视平面图。

图9显示图7的支架的一部分的平坦图案。

图10是沿图9中的线10-10的横截面图。

图11是沿图9中的线11-11的横截面图。

图12是根据本发明第一实施例具有束带式倒钩的经压缩支架的侧立面。

图13是图12的经压缩支架的侧立面，其中已释放倒钩。

图14显示图12的支架的平坦图案，其图解说明凹槽的研磨图案。

图15是根据本发明替代实施例具有束带式倒钩的经压缩支架的侧立面。

图16是图15的经压缩支架的侧立面，其中已释放倒钩。

图17显示图15的支架的平坦图案，其图解说明凹槽的研磨图案。

图18是用于研磨图15的支架的第一方法的研磨棒的横截面图。

图19是类似于图18且图解说明定位于用于研磨的研磨棒上的支架的横截面图。

图20是替代研磨棒及相关联轴衬的等轴图。

图21是图20的研磨棒的横截面图。

图22是图20的轴衬的端部立面图。

图23是沿图22中的线23-23的横截面图。

图24是根据本发明另一替代实施例具有束带式倒钩的经压缩支架的侧立面。

图25是图24的经压缩支架的侧立面，其中已释放倒钩。

图26显示图24的支架的平坦图案，其图解说明凹槽的研磨图案。

图27显示另一替代支架的平坦图案，其图解说明凹槽的研磨图案。

图28是用于研磨图27的支架的用法的研磨棒的横截面图。

图29是类似于图28且图解说明定位于用于研磨的研磨棒上的支架的横截面图。

图30是现有技术血管内支架移植物递送系统的部分截面中的侧立面。

图31显示根据本发明一个或一个以上方面的支架的实施例的平坦图案。

图32是图解说明图31的支架的侧立面图，所述支架定位于根据本发明一个或一个以上方面的递送系统的实施例周围。

图33是图解说明其周围定位有束带的递送轴的实施例的侧立面图。

图34显示根据本发明一个或一个以上方面的支架的替代实施例的平坦图案。

图35是图解说明图34的支架的侧立面图，所述支架定位于根据本发明一个或一个以上方面的递送系统的实施例周围。

图36显示根据本发明一个或一个以上方面的支架的另一替代实施例的平坦图案。

具体实施方式

参照图1到2，其图解说明作为本发明第一实施例的保持器机构40。保持器机构40包含大体圆柱形衬套本体42。尽管将衬套本体42图解说明为圆柱形，但其并不局限于此且可具有其它配置。衬套本体42包含贯通膛孔44，所述贯通膛孔经配置以接纳支架移植物递送系统的递送导管或导丝底架(未显示)。衬套本体42的外表面包含若干对沿径向延伸的销46。每一对销46在其之间界定倒钩接纳空间48。衬套本体42及销46可由硬性材料(例如，聚酰亚胺、聚醚醚酮、聚氨酯)或较软性材料(例如，氨基钾酸酯或硅酮)制造而成，使得可将倒钩14压缩于接纳空间48内并压缩到衬套本体42的表面内以实现增加的稳定性。

图2图解说明相对于保持器机构40定位的说明性支架10’。沿递送系统沿轴向定位衬套本体42，使得倒钩14与一对相应销46之间的接纳空间48对准且被接纳于其中。销46与相应缩拢垫16或支柱12沿圆周对准，使得接纳于接纳空间48中的倒钩14维持于缩拢垫16或支柱12下方。由于在倒钩14的每一横向侧上均提供销46，因此销46将把倒钩14维持成适当横向对准，即使未将倒钩横向角度α维持到最高公差。

销46具有为支柱12的厚度约一半的径向高度。如此，销46并不妨碍所述支柱的压缩。如果保持机构由较软性材料制造而成，那么衬套本体42可压缩并缓和经缩拢倒钩14的添加厚度中的某一厚度。

尽管保持机构40的实施例具有成对的销46，但此并非必需的且销46可个别地分组或分组成多于两者的群组。如图2中所图解说明，邻近支架10’的端部提供具有单个销46的保持机构40’以提供冠状件13定位特征。另外，尽管将衬套本体42图解说明为邻近倒钩14延伸短轴向距离，但本体42可具有更长轴向距离。举例来说，衬套本体42可为足够长以在一个或两个束带轴向位置下方延伸，使得所述束带可附接到保持部件40。衬套本体42及销46的其它形状及配置也在本发明的范围内。

参照图3及5到6，将描述作为本发明替代实施例的保持机构50。保持机构50类似于先前实施例且包含具有贯通膛孔54的衬套本体52，所述贯通膛孔经配置以接纳如图5及6中所图解说明的递送系统的导丝底架22。尽管可将保持机构50紧固到导丝底架22，但此并非必需的且保持机构50的自由度可允许较大的灵活性及对准。图4中所图解说明的保持机构50’与本实施例中大致相同，但包含辅助贯通通道58。辅助贯通通道58促进额外递送系统项目的通过，例如，当保持机构50’与远端支架一起使用时。

保持机构50、50’两者包含形成于衬套本体52的外表面周围的多个螺旋槽56。每一槽经配置以在支架10经由束带26压缩时接纳倒钩14。槽56的螺旋性质与经缩拢倒钩14的铺设方向对应。槽56可具有容纳具有不同配置的倒钩14的其它配置。槽56接纳经缩拢倒钩14并将其保持于与对应支柱或缩拢垫对准的经缩拢位置中。另外，由于槽56凹入到衬套本体52中，因此经缩拢倒钩14不增加经压缩支架的径向大小。如图5中所见，多个保持机构50可与一递送系统一起使用。用于两个保持机构50的槽56的方向相反，使得其容纳沿相反方向延伸的倒钩14。

参照图7到11，其显示作为本发明另一替代实施例的保持机构71。保持机构71与支架70形成整体，此与如在先前实施例中容纳于递送系统上相反。保持机构71由支架支柱72及相关联的厚度减小的缩拢垫76界定。

参照图10及11，每一缩拢垫76具有为对应支柱72的径向高度约一半或更少的径向高度h。如此，保持机构71由界定于支柱72与缩拢垫76之间的凸肩75界定。参照图8及9，在经压缩状态中，倒钩74被挤压到保持机构71的凸肩75上。减小了倒钩74过度延伸经过所述缩拢垫或支柱的风险，这是因为保持机构71的凸肩75防止此情形。如此，可增加倒钩横向角度α以确保倒钩74将不会后退出去同时不必担心过度延伸。另外，由于缩拢垫76为典型缩拢垫的高度的约一半或更少，因此其对经压缩支架70的径向厚度将具有减小的影响。

参照图12到14，其图解说明作为本发明第一实施例的支架110，其中图12及13示意性地图解说明支架110且图14图解说明支架110的平坦图案。支架110包含在其相对端部111、113之间沿轴向延伸的多个支柱112。可沿任一方向定向支架110，也就是说，端部113可表示支架110的近端部或远端部，此视应用而定。两个端部111、113具有毗连邻近支柱112的多个冠状件。支架110的端部113具有经配置以将支架110连接到移植物或其它结构的多个连接部件116。所图解说明的支架110结构仅为代表性实例，且本发明不打算局限于此。本发明的支架110可具有各种结构且不局限于本文中所图解说明的支架结构。举例来说，所述支架可具有由网格结构或螺旋结构界定的本体。

沿着支柱112中的一者或一者以上提供倒钩120。参照图14，倒钩120优选地与支柱112形成整体，但可以其它方式来制造，例如，作为附接到支柱112的单独组件。倒钩120中的每一者具有经配置以啮合既定腔壁的尖锐的尖端121。在本实施例中，每一尖端121沿其向外径向范围向外成斜坡。支架支柱112及倒钩120优选地为自扩张，也就是说，在释放限制力之后，支柱112将沿径向分开移动且倒钩120将沿径向向外延伸。本发明内也涵盖其它配置，例如，球囊扩张。

参照图12，束带124被压缩在支架110周围且大致接触倒钩120的尖端121以限制倒钩120。释放金属丝125或类似物优选地延伸穿过束带124的端部以将束带124保持于限制状态中。释放金属丝125可连同单独金属丝117一起延伸穿过倒钩束带124，所述单独金属丝延伸穿过保持支架110的主要束带119，如所图解说明。或者，单个金属丝可穿过所有束带119及124且控制支架110及倒钩120的部署。束带119及124以及释放金属丝117及125可经选择以提供各种部署序列。举例来说，可首先部署倒钩120，如图13中所图解说明，且此后部署支架110使得一释放所述支架即将倒钩120定位成啮合。作为另一实例，所有束带119及124可大致同时被释放，使得支架110以均匀方式打开。或者，可利用单个束带来既将支架110维持于经压缩配置中且又将倒钩120保持于受限制状态中。各种束带及释放金属丝配置及序列描述于第US 2004/0138734号美国专利申请公开案中，所述公开案以全文引用的方式并入本文中。

为最小化束带124的轴向移动，优选地在支架110周围研磨、蚀刻(例如，激光或化学)或以其它方式形成与倒钩120沿轴向对准的圆周凹槽122。所述凹槽类似于针对主要束带119提供的圆周凹槽118。在本实施例中，凹槽122与倒钩尖端121大致对准，使得倒钩尖端121中具有最小凹槽123。倒钩120继续呈现锐化的尖端且凹槽123大体不影响倒钩120有效性。可在图14中的示意性图式中看出凹槽122延伸跨越支柱112及倒钩尖端121中的每一者。

如图12中所图解说明，束带124将倒钩120中的每一者保持于受限制位置中，其中从支架110的表面沿径向向内定位尖端的最尖锐部分，借此提供有效的倒钩120限制。另外，由于倒钩120不在支柱112或缩拢垫(其可用于现有技术装置中，但对于本发明并非必需的)下方缩拢，因此一移除束带124倒钩120即自由可靠地扩张。作为额外优点，由于倒钩120不在支柱112下方缩拢，因此支架110在经压缩状态中维持纤细且较均匀的径向轮廓。相反，具有经缩拢倒钩的支架通常具有扩张的中间区段，其类似于足球形状，这是由于支柱及在下方缩拢的倒钩的双重材料厚度所致的。

参照图15到17，其显示作为本发明替代实施例的支架110’。支架110’类似于先前实施例的支架，只不过倒钩尖端121’上不存在凹槽123。此更清晰地图解说明于图17中。参照图16，倒钩120包含全向外指向的尖端121’。除了提供更多材料(由于不存在凹槽123)以外，束带124还与倒钩120的更高沿径向向外表面接触。如此，束带124将倒钩120更有效地压在经压缩支架110’的外径向表面下面。

参照图18及19，将描述制造图15到17的支架110’的第一方法。研磨棒150具有大体圆柱形本体152，所述圆柱形本体具有邻近棒150的一个端部形成的圆周凹部154。圆周凹部154经配置以将倒钩120接纳于向内偏转位置中，使得倒钩外表面位于研磨轮(未显示)的平面下面。如图19中所示，将支架110’定位于研磨棒150上，其中倒钩120与圆周凹部154沿轴向对准。将偏转块160或类似物附接到每一倒钩120的外表面。接着将金属丝162或类似物在偏转块160周围拉紧，使得块160及借此倒钩120向内偏转。在倒钩120偏转到圆周凹槽154中的情况下，可利用所述研磨轮来研磨倒钩束带凹槽122’。在从研磨棒150移除支架110’之后，支架支柱112包含凹槽122’，但倒钩120不具有凹槽122’，如图17中所示意性地图解说明。还可在从研磨棒150移除支架10’之前研磨主要束带凹槽118。

参照图20到23，将描述制造图15到17的支架110’的替代方法。所述方法同样利用具有圆柱形本体152’的研磨棒150’。不是提供全圆周凹槽，而是改为在研磨棒150’中提供个别倒钩槽154’。如此，可使倒钩120偏转到槽154’中，同时支柱112在凹槽122’的研磨期间保持沿着棒本体152’被支撑。为使倒钩120偏转到槽154’中，利用轴衬170。轴衬170包含圆柱形本体172，所述圆柱形本体具有在其定位于棒150’上时大于支架110’的外径的轴向贯通膛孔173。轴衬170包含对应于倒钩120及槽154’的数目的多个向内延伸的肋174。肋174在其之间界定仅略大于研磨棒150’的外径的内径。如此，在将轴衬170移动到研磨棒150’上时，支架支柱112装配于轴衬本体172与研磨棒150’之间，然而，肋174处的间隙并不充分，且肋174接触对应倒钩120并使倒钩120偏转到槽154’中。肋174中的每一者优选地具有锥形向前端部176以进一步促进肋174到相应倒钩120上的通过。

参照图24到26，其显示作为本发明替代实施例的支架110”。支架110”类似于图15到17的支架110’且同样不包含延伸跨越倒钩尖端121”的凹槽122”，如图26中所见。参照图25，支架110”与支架110’的不同在于倒钩120向内收敛到沿径向向内尖端121”。如此，倒钩121”又进一步从支架外表面凹入，如图24中所图解说明。在一些应用中，向内尖端21”还可证明是更有效的，这是因为尖端121”将有效地锁定以免一旦其啮合腔壁即发生沿径向向内脱离。

参照图27，其显示另一替代支架110’”的平坦示意图案。当前支架110’”与图15到17的支架110’相反，在于支架110’”包含延伸跨越倒钩120的束带凹槽122’”但无延伸跨越支架支柱112的相关联束带凹槽。此配置已在一些应用中出现以提供倒钩凹入与倒钩限制有效性的较佳组合。

参照图28及29，将描述制造图27的支架110’”的方法。研磨棒150’”具有大体圆柱形本体152’”，所述圆柱形本体具有形成于棒150’”的完整端部处的圆周凹部154’”。圆周凹部154’”经配置以将支柱112及支架110’”的端部113接纳于倒钩120的表面下面。为确保倒钩120不向内偏转，在倒钩120与支柱112之间定位支撑金属丝164。支撑金属丝164将倒钩120维持于研磨平面中，使得可在其中形成束带凹槽122’”。可在支架110’”的端部113周围提供保持金属丝166以确保将其维持在远离所述研磨平面处。

用于放置在人体或其它动物体内的医疗装置在此项技术中众所周知。一类医疗装置包括例如支架、支架移植物、过滤器、旋管、封存篮、阀等腔内装置。支架通常是用于支撑管腔内壁的细长装置。举例来说，在狭窄的情况下，支架提供在狭窄的区域中穿过体腔的畅通管道。此支架还可具有假体移植物织物层或衬贴于其内侧及/或外侧的覆盖物。被覆盖的支架在此项技术中通常称为管腔内假体、腔内或血管内移植物(EVG)、支架移植物或内移植物。

举例来说，内移植物可用于通过移除或减小对动脉弱化部分的压力以减小破裂风险来治疗血管动脉瘤。通常，在腔内狭窄或动脉瘤的部位处将内移植物植入于血管中，即，通过所谓的“微创技术”：其中通过内移植物递送系统或“导引器”将通常由护膜、钩编或针织网、导管或其它构件限制于经沿径向压缩的配置中的内移植物递送到需要其的部位。所述导引器可(例如)以经皮方式穿过患者皮肤或通过“切开”技术(其中通过小外科手术构件暴露进入血管或腔)从躯体外部的入口位置进入血管或腔。

第US 2004/0138734号美国专利申请公开案描述用于支架、血管内移植物等的递送的系统及方法，所述公开案以全文引用的方式并入本文中。本文中的图30图解说明此公开案的递送系统210，其用于递送各种可扩张体内装置，例如，可扩张血管内移植物211。适用于递送及部署于患者体内的所需部位处的一个此种可扩张血管内移植物211揭示于第6,395,019号美国专利中，所述专利以全文引用的方式并入本文。

图30中的递送系统210具有细长轴212，所述细长轴具有近端区段213、远端区段214、近端部215及远端部216。远端区段214具有呈导丝管217形式的细长束带支撑部件，所述细长束带支撑部件邻近可扩张血管内移植物211的一部分安置。导丝218安置于导丝管217内。多个束带221、222及223紧固到导丝管217且沿圆周安置于血管内移植物211的部分周围。图30显示所述束带呈限制血管内移植物211的配置。第一及第二释放部件224及225将束带221、222及223以可释放方式紧固于如图所示的限制配置中。

如本文中所界定，所述细长轴的近端部是在使用期间接近于递送系统210的操作者的端部215。所述细长轴的远端部是进入且延伸到患者躯体内的端部216。如本文中所使用的递送系统210及装载于递送系统210内的血管内移植物211的近端方向及远端方向为相同的。出于清晰目的，本说明书通篇中均使用此约定，但通常也使用其它约定。

束带221到223在可扩张体内装置211周围沿圆周延伸且由一个或一个以上释放部件224及225以可释放方式锁定在一起。第US 2004/0138734号美国专利申请公开案揭示可用于紧固支架等的各种束带及释放金属丝配置。

为部署移植物211，从近端以所需序列拉动释放金属丝224及225，使得释放金属丝224及225与束带221、222及223的末端环脱离。需要提供用以最小化释放金属丝224及225上所需要的用以释放束带221、222及223的轴向力。

参照图31，其图解说明作为本发明第一实施例的支架230。支架230包含在其相对端部231、233之间沿轴向延伸的多个支柱232。可沿任一方向定向支架230，也就是说，端部233可表示支架230的近端部或远端部，此视应用而定。两个端部231、233具有毗连邻近支柱232的多个冠状件。支架230的端部233具有经配置以将支架230连接到移植物或其它结构的多个连接部件236。所图解说明的支架230结构仅为代表性实例，且本发明不打算局限于此。本发明的支架230可具有各种结构且不局限于本文中所图解说明的支架结构。举例来说，支架230可具有由网格结构或螺旋结构界定的本体。

可沿着支柱232中的一者或一者以上提供倒钩240。倒钩240优选地与支柱232形成整体，但可以其它方式来制造，例如，作为附接到支柱232的单独组件。支架支柱232及倒钩240优选地为自扩张，也就是说，在释放限制力之后，支柱232将沿径向分开移动且倒钩240将沿径向向外延伸。本发明内也涵盖其它配置，例如，球囊扩张。

参照图32及33，束带244定位于支架230周围且经紧固以将支架230维持于至少部分地受限制的配置中。在本实施例中，束带244的相对端部243及245单独地缠绕在递送轴260上。两个端部243及245均经由(例如)粘合、焊接、接合或任何其它适合构件紧固到递送轴260。两个中间束带部分247及249从接合的部分延伸且卷绕在一起以在束带244的自由部分处界定眼状环250，所述眼状环经配置以接纳释放金属丝270以将支架230维持于至少部分地受限制的配置中。如图32及33中所图解说明，在本实施例中，中间束带部分247在其自身上返回以形成释放金属丝270延伸穿过的部分环部分251。中间束带部分249从递送轴260成切线延伸且延伸于释放金属丝270上方。

尽管将释放金属丝270图解说明为仅啮合一个束带，但释放金属丝270可延伸穿过多个支架束带244或单个支架束带244。各种束带及释放金属丝配置及序列描述于第US 2004/0138734号美国专利申请公开案中，所述公开案以全文引用方式并入本文中。

为提供束带244的大体轴向含纳，优选地在支架230周围研磨出圆周凹槽242。尽管凹槽242提供大体轴向含纳，但已发现现有技术系统的束带会连同释放金属丝一起移动，这是由于所述束带与所述释放金属丝之间所形成的摩擦力所致的。所述摩擦力可对所述释放金属丝的移除提供不合意的阻力。如果所述束带的一部分沿轴向移动借此形成可捻紧或以其它方式夹紧所述释放金属丝的枢转运动，那么可进一步增强对所述释放金属丝的移除的此不合意的阻力。

参照图31及32，本发明的本实施例的支架230包含延伸部280，所述延伸部从支柱232中的一者沿圆周延伸以界定凸肩表面282。在本实施例中，在支架230的冲压期间，延伸部280与支柱232形成整体。在支架230上提供延伸部280允许相对于束带244的既定位置准确地定位延伸部280。在本实施例中，略接近于凹槽242定位凸肩表面282。凸肩表面282优选地相对于所述支柱的纵向轴以角度

延伸。对于此布置，凸肩表面282朝向凸肩表面282与支柱232之间的接合处284导引束带244且减少束带244将沿近端方向滑动经过延伸部280的改变。

参照图32，优选地在作为束带244的自由部分所越过的最后一个支柱232的支柱232上提供延伸部280。如此，定位于释放金属丝270周围的眼状环250朝向延伸部280偏置释放金属丝270，借此使中间部分249朝向凸肩表面282移动。然而，如果其它支柱232将邻近释放金属丝270而对准，那么可在所述其它支柱232中的任一者上提供延伸部280。

如图32中所进一步图解说明，还优选地沿轴向定位延伸部280，使得其近端邻近中间束带部分249，所述中间束带部分从递送轴260成切线延伸，与在自身上返回的中间束带部分247相反。对于此配置，中间束带部分249从支柱232下方延伸于释放金属丝上方，使得其与凸肩表面282交叉。然而，可以其它方式沿轴向定位延伸部280。举例来说，在图35中所图解说明的实施例中，延伸部280’被沿轴向定位成邻近返回的中间束带部分247，然而，延伸部280’仍接触眼状环250且维持束带244的轴向位置。

束带244可由任何高强度的弹性材料制成，所述材料可适应束带部件的拉伸要求且在设定于限制配置中之后仍保持挠性。通常，束带244由例如镍钛合金等形状记忆合金的实心条带或金属丝制成，但可能有其它金属或聚合材料。束带244还可由编织金属细丝或者高强度合成纤维(例如

Spectra(斯派克特)等)的编织或实心细丝制成。释放金属丝270通常由生物相容高强度合金(例如，不锈钢)制成，但也可由任何其它适合材料制成。实例包含其它金属合金(例如，镍钛)、非金属纤维(例如，碳、聚合材料、其复合物)等。可根据束带244的直径及刚度来选择释放金属丝270的直径及刚度。束带244的配置可变化以适合递送系统的特定实施例。如上文所阐述，各种束带及释放金属丝配置及序列描述于第US 2004/0138734号美国专利申请公开案中，所述公开案以全文引用的方式并入本文中。

本文中所图解说明的递送轴260可具有各种配置。举例来说，递送轴260可以是导管、导丝腔、实心轴或任一其它适合结构。类似地，尽管将束带244图解说明为在无任何额外支撑的情况下直接连接至递送轴260，但可提供束带衬套、基准距管等来紧固、支撑及引导束带244。

参照图34及35，其显示作为本发明替代实施例的支架230’。支架230’类似于先前实施例且以相似方式给相似元件编号。支架230’包含延伸部280’，所述延伸部与凹槽242沿轴向对准地与支柱232形成整体，使得凸肩表面282’位于凹槽242的轴向界限内。另外，凸肩表面282’成大致垂直于支柱232的角度

接合处284’仍经配置以接纳束带244的一部分。如上文相对于图35所解释，延伸部280’被沿轴向定位成邻近返回的中间束带部分247，然而，延伸部280’仍接触眼状环250且维持束带244的轴向位置。延伸部280’具有一圆周长度使得延伸部280’不在释放金属丝270下方通过，而是在到达释放金属丝270之前终止。

参照图36，其显示作为本发明另一替代实施例的支架230”。支架230”类似于先前实施例且以相似方式给相似元件编号。支架230”包含延伸部280”。延伸部280”形成为与支柱232互连的单独凸肩部件300的一部分。可相对于支柱232压接、粘合、焊接、接合或其它方式固定凸肩部件300。凸肩部件300沿轴向对准使得凸肩表面282”相对于凹槽242以所需关系沿轴向对准。在所图解说明的实施例中，接触面282”与凹槽242的轴向边缘直接对准且凸肩表面282”成大致垂直于支柱232的纵向轴的角度

可通过在互连之前定位凸肩部件300及/或通过控制相对于递送轴260卷绕束带244的方向来控制延伸部280”相对于中间束带部分247及249的位置。

尽管本文中已显示并描述了本发明的优选实施例，但将理解，此类实施例仅以实例方式提供。所属领域的技术人员将构想出众多变化、改变及替代形式，此并不背离本发明的精神。因此，所附权利要求书打算涵盖归属于本发明精神及范围内的所有此类变化形式。

Claims (62)

1.一种支架系统，其包括：

支架本体；

至少一个倒钩，其从所述支架本体延伸且经配置使得其自由端经偏置以从所述支架本体沿径向向外延伸；及

保持机构，其经定位以在所述支架本体处于压缩状态时啮合所述至少一个倒钩，且相对于所述支架本体将所述至少一个倒钩保持于缩拢的位置中。

2.根据权利要求1所述的支架系统，其中所述保持机构包含经配置以被支撑于支架递送系统上的衬套本体。

3.根据权利要求2所述的支架系统，其中所述衬套本体包含具有一个或一个以上沿径向向外延伸的销的径向表面。

4.根据权利要求3所述的支架系统，其中所述销被成对地布置且在每一对销之间界定倒钩接纳空间。

5.根据权利要求4所述的支架系统，其中所述销由可压缩材料制造而成，使得将所述倒钩压缩于相应的倒钩接纳空间内。

6.根据权利要求4所述的支架系统，其中每一倒钩接纳空间与所述支架本体的支柱或缩拢垫沿圆周对准。

7.根据权利要求3所述的支架系统，其中所述至少一个倒钩具有一厚度且每一销具有约为所述倒钩厚度一半的径向厚度。

8.根据权利要求2所述的支架系统，其中支架限制束带由所述衬套本体支撑。

9.根据权利要求2所述的支架系统，其中所述衬套本体包含辅助贯通通道。

10.根据权利要求2所述的支架系统，其中所述衬套本体包含经配置以接纳对应倒钩的多个表面槽。

11.根据权利要求10所述的支架系统，其中所述槽中的每一者以螺旋方式延伸。

12.根据权利要求11所述的支架系统，其中所述递送系统支撑包含多个表面槽的辅助保持机构，且其中所述辅助保持机构的所述表面槽沿与另一保持机构的所述槽相反的方向以螺旋方式延伸。

13.根据权利要求10所述的支架系统，其中所述槽中的每一者经配置以与所述支架本体的支柱或缩拢垫沿圆周对准。

14.根据权利要求2所述的支架系统，其中所述衬套本体相对于所述支架递送系统自由旋转。

15.根据权利要求1所述的支架系统，其中所述保持机构与所述支架本体形成整体。

16.根据权利要求15所述的支架系统，其中所述保持机构包含界定于所述支柱中的一者和相关联的缩拢垫之间的凸肩。

17.根据权利要求16所述的支架系统，其中所述缩拢垫具有约为相关联的支柱的径向厚度一半或更少的径向厚度。

18.一种支架递送系统，其包括：

支架本体；

至少一个倒钩，其从支架本体延伸且经配置使得其自由端经偏置以从所述支架本体沿径向向外延伸；及

支撑件，其至少部分地定位于所述支架本体内，所述支撑件包含保持机构，所述保持机构经定位以在所述支架本体处于压缩状态时啮合所述至少一个倒钩，且相对于所述支架本体将所述至少一个倒钩保持于缩拢的位置中。

19.一种支架，其包括：

多个支柱；

倒钩，其从所述支柱中的至少一者延伸且经配置使得其自由端经偏置以从所述支柱沿径向向外延伸；及

保持机构，其经定位以在所述支架处于压缩状态中时啮合所述倒钩，且相对于所述支架将所述倒钩保持于缩拢的位置中，其中所述保持机构包括界定于至少一个所述支柱的两个部分之间的凸肩。

20.一种支架组合件，其包括：

支架本体；

至少一个倒钩，其从所述支架本体延伸且经配置使得其自由端经偏置以从所述支架本体沿径向向外延伸；及

束带，其以可释放方式定位于所述支架本体周围且与所述倒钩对准，以将所述倒钩限制到其中所述自由端最接近于所述支架本体的位置。

21.根据权利要求20所述的支架，其中所述支架本体包括多个沿轴向延伸的支柱。

22.根据权利要求20所述的支架，其中所述支架本体包括网格结构。

23.根据权利要求20所述的支架，其中所述支架本体包括螺旋结构。

24.根据权利要求20所述的支架，其中所述至少一个倒钩与所述支架本体形成整体。

25.根据权利要求20所述的支架，其中所述倒钩自由端具有尖锐的尖端。

26.根据权利要求25所述的支架，其中所述尖锐的尖端沿径向向外收敛。

27.根据权利要求25所述的支架，其中所述尖锐的尖端沿径向向内收敛。

28.根据权利要求25所述的支架，其中经配置以接纳所述束带的圆周凹槽延伸跨越所述尖锐的尖端。

29.根据权利要求28所述的支架，其中所述圆周凹槽不延伸跨越所述支架本体。

30.根据权利要求20所述的支架，其中圆周凹槽在所述支架本体周围延伸且经配置以接纳所述束带。

31.根据权利要求30所述的支架，其中所述圆周凹槽延伸跨越所述至少一个倒钩的一部分。

32.根据权利要求20所述的支架，其中释放金属丝以可释放方式紧固所述束带。

33.根据权利要求20所述的支架，其中至少一个辅助束带沿径向限制所述支架本体。

34.根据权利要求33所述的支架，其中单个释放金属丝以可释放方式紧固所述束带及所述至少一个辅助束带。

35.根据权利要求33所述的支架，其中第一释放金属丝以可释放方式紧固所述束带且第二释放金属丝以可释放方式紧固所述至少一个辅助束带。

36.一种形成支架组合件的方法，其包括：

形成具有至少一个倒钩的支架本体，所述至少一个倒钩具有从所述支架本体沿径向向外延伸的自由端；及

将束带以可释放方式紧固于所述支架本体周围，所述束带与所述倒钩对准以将所述倒钩限制于使得所述自由端最接近于所述支架本体的位置。

37.根据权利要求36所述的方法，其进一步包括：

在所述支架本体周围界定经配置以接纳所述束带的圆周凹槽。

38.根据权利要求37所述的方法，其中所述界定所述圆周凹槽的步骤包含使所述至少一个倒钩沿径向向内偏转，使得所述至少一个倒钩不包含所述圆周凹槽。

39.根据权利要求36所述的方法，其进一步包括：

跨越所述至少一个倒钩界定经配置以接纳所述束带的圆周凹槽。

40.根据权利要求39所述的方法，其中所述界定所述圆周凹槽的步骤包含使所述支架本体沿径向向内偏转，使得所述支架不包含所述圆周凹槽。

41.一种支架，其包括：

多个大致沿轴向延伸的支柱；及

延伸部，其耦合到所述支柱中的一者且从所述一者沿圆周延伸到自由端，借此将凸肩表面界定为相对于所述支架支柱的纵向轴成约90°或更小的角度。

42.根据权利要求41所述的支架，其中所述延伸部与所述支柱形成整体。

43.根据权利要求41所述的支架，其中所述延伸部形成为与所述支柱互连的单独凸肩部件的一部分。

44.根据权利要求43所述的支架，其中所述凸肩部件经由压接、粘合、焊接或接合与所述支柱互连。

45.根据权利要求41所述的支架，其中束带凹槽在所述多个支柱周围沿圆周方向延伸，所述束带凹槽界定远端边缘及近端边缘。

46.根据权利要求45所述的支架，其中所述凸肩表面沿轴向邻近于所述束带凹槽近端边缘。

47.根据权利要求45所述的支架，其中所述凸肩表面相对于所述束带凹槽近端边缘为近端。

48.根据权利要求45所述的支架，其中所述凸肩表面沿轴向对准于所述束带凹槽远端边缘与近端边缘之间。

49.根据权利要求41所述的支架，其中所述凸肩表面相对于所述支架支柱的所述纵向轴成约90°的角度。

50.根据权利要求41所述的支架，其中所述凸肩表面相对于所述支架支柱的所述纵向轴成小于90°的角度。

51.一种支架递送系统，其包括：

递送轴；

支架，其经配置以定位于所述递送轴周围，所述支架包含延伸部，所述延伸部从所述支架的一部分沿圆周延伸到自由端，借此界定凸肩表面；

束带，其具有相对于所述递送轴固定的第一部分，以及第二部分，所述第二部分沿圆周定位于所述支架的至少一部分周围，以将所述支架保持于至少部分地受限制的配置中的；及

释放金属丝，其被配置成以可释放方式啮合所述束带的至少一部分，以保持所述束带；

其中所述凸肩表面啮合所述束带的至少一部分，以使得在从与所述束带的啮合中释放所述释放金属丝期间所述束带的轴向移动最小化。

52.根据权利要求51所述的递送系统，其中所述束带第二部分由第一束带中间部分及第二束带中间部分界定，所述第一束带中间部分与所述第二束带中间部分卷绕在一起以界定眼状环。

53.根据权利要求52所述的递送系统，其中所述第一束带中间部分相对于所述递送轴成切线延伸，且所述第二束带中间部分在其自身上反转以界定一部分环部分。

54.根据权利要求53所述的递送系统，其中所述凸肩表面沿轴向邻近于所述第一束带中间部分。

55.根据权利要求54所述的递送系统，其中所述第一中间部分从所述支架下方延伸到所述释放金属丝上方，使得所述第一中间部分与所述凸肩表面交叉。

56.根据权利要求52所述的递送系统，其中所述凸肩表面沿轴向邻近于所述眼状环。

57.根据权利要求51所述的递送系统，其中所述支架包含多个支柱，且所述凸肩从所述束带第二部分所越过的、作为最后一个支柱的所述支柱延伸。

58.根据权利要求57所述的递送系统，其中所述束带第二部分朝所述凸肩表面偏置所述释放金属丝。

59.根据权利要求58所述的递送系统，其中所述释放金属丝朝所述凸肩表面偏置所述束带的中间部分。

60.一种将支架组装于支架递送轴上的方法，所述方法包括：

相对于所述递送轴固定束带的第一部分；

将支架定位于所述递送轴的一部分周围；

将所述束带的第二部分沿圆周定位于所述支架的至少一部分周围，以将所述支架保持于受限制的配置中；

将所述束带的至少一部分与释放金属丝啮合，以将所述束带维持于所述支架周围；及

将所述束带的至少一部分与延伸部啮合，所述延伸部从所述支架的一部分沿圆周延伸且界定凸肩表面。

61.根据权利要求60所述的方法，其进一步包括在所述支架的圆周周围界定凹槽。

62.根据权利要求61所述的方法，其中将所述凸肩表面定位在邻近于所述凹槽处或定位于所述凹槽内。

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