KR101797575B1 - 전달 시스템 내에 임플란트를 로드시키는 장치 및 방법 - Google Patents

전달 시스템 내에 임플란트를 로드시키는 장치 및 방법 Download PDF

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Abstract

임플란트를 사용하는 중재 수술에서 요구되는 과정을 간소화하는, 전달 시스템 내에 임플란트를 로드하는 장치 및 방법이 개시된다. 본 발명의 장치는 가이드 캡(1), 가이더(2), 및 가이드 튜브(3)를 포함한다. 가이드 캡(1)은 원뿔부(101) 및 원뿔부(102)의 작은 개방 단부와 연결된 직선 또는 원뿔 튜브(103)를 구비하며, 원뿔부는 바깥쪽으로 넓어져 플랜지를 형성하는 큰 개방 단부(104)를 구비한다. 가이더(2)는 가이더의 축을 따라 테이퍼된 테이퍼부(9, 10)을 구비하여서, 큰 개방 단부 및 작은 개방 단부(8, 11)을 형성한다. 가이더의 작은 개방 단부(11)는 가이드 캡(1)의 원뿔부의 작은 개방 단부(102)의 직경보다 큰 직경을 구비한다.가이드 캡(1) 및 가이더(2)는 플랜지(105)가 가이더의 큰 개방 단부를 덮도록 수치화되며, 직선 또는 원뿔 튜브의 단부는 가이더의 작은 개방 단부로부터 돌출한다. 가이드 튜브(3)는 제1 개방 단부 및 제2 개방 단부가 있는 원형 튜브이며, 제1 개방 단부는 가이드 캡의 원뿔부의 작은 개방 단부(102)의 직경보다 크며 가이더의 작은 개방 단부(11)의 직경보다 작은 직경을 가진다.

Description

전달 시스템 내에 임플란트를 로드시키는 장치 및 방법{Device and Method for Loading Implant into Delivery System}
본 발명은 전달 시스템 안으로 임플란트를 로드시키는 장치 및 방법에 관한 것이다.
심장 판막 질환은 중국에서 흔히 진단되는 심장 질병이며, 일부는 류머티스열에 의해서 발생한 심장 판막 손상으로 인한 것으로 알려졌다. 최근, 고령화 사회에서 중국은 대사장애에 의한 판의 손상 및 (경화, 뮤코이드, 저하를 포함하는) 판의 퇴화의 발생율이 증가하는 추세에 있다.
최소한의 외과 중재 수술(interventional surgery)은 흉골 절개가 필요 없으며, 환자 외상, 빠른 회복을 포함하는 다양한 이점을 제공한다. 최근 10년에, 이러한 질병은 전통적인 의학 및 외과적 치료에 의해서 치료될 수 있을 뿐만 아니라 전통적인 접근 방법으로 처리할 수 없었던 일부 질병이 중재 치료에 의해서 치료될 수 있다는 발전을 보여 주었다. 20세기에 들어서, 판막 심장 질환에 대한 중재 치료에 대한 보고서는 괄목할 만한 성장을 이루었다. 경피 판막 임플란트(Percutaneous valve implant) 기술은 소규모 임상 시도에 대한 실험적인 보고서로부터 발전해왔으며 대규모 임상 적용을 달성하기 위한 기술적 "장애"에 대한 돌파구가 될 것이다. 이런 기술은 중재 심장 분야에서 다시금 조명을 받을 것이다.
CN101460115A는 전달 시스템에서 중재 심장 판막을 로드(load)하는 장치를 도시한다. 본 장치는 유입 콘(42), 유입 튜브(38), 유출 콘(34), 유출 튜브(40), 캡(36)으로 구성된다. 중재 심장 판막은 중재 팍막의 하나의 단부가 유출 콘(34)에 의해서 압박되도록 캡(36)의 보조로 유출 콘(34)으로 도입되고 눌러진다. 그러면, 유입 튜브(38)는 캡(36)의 입구를 통하여 삽입되어 중재 판막의 압축 부분은 전달 시스템의 카테터의 크기와 비교할만한 크기로 확장되어, 중재 판막의 스텐트(stent)가 전달 시스템과 결합하는 것을 가능하게 한다. 그러면, 전달 시스템은 중재 판막 스텐트가 전달 시스템 내에 부분적으로 로드되는 것이 가능하도록 카테터의 시스 및 유출 튜브가 움직이도록 정교하게 조작된다. 연속하여, 캡 및 유출 콘이 되돌아오며, 중재 판막 스텐트는 유입 콘 안으로 압축된다. 중재 판막 스텐트의 남아있는 부분은 일정 크기로 줄어들고, 전달 시스템은 중재 판막 스텐트의 전체를 수용하도록 정교하게 조작된다. 하지만, 이러한 장치는 외과 수술 동안에 복잡한 과정을 필요로 한다.
따라서, 본 발명의 목적은 임플란트를 사용하는 중재 수술에서 요구되는 과정을 간단히 하는 전달 시스템 내에 임플란트를 로드하는 장치 및 방법을 제공하는 것이다. 본 발명의 다른 이점들은 구체적인 실시예들을 참조하여 이하에 설명될 것이다.
일 양태에 따르면, 본 발명은 전달 시스템 내에 임플란트를 로드하는 장치를 제공한다. 상기 장치는 가이드 캡, 가이더, 및 가이드 튜브를 포함한다. 가이드 캡은 원뿔부 및 원뿔부의 작은 개방 단부와 연결된 직선 또는 원뿔 튜브를 구비한다. 원뿔부는 바깥쪽으로 넓어져 플랜지를 형성하는 큰 개방 단부를 구비한다. 가이더는 가이더의 축을 따라 테이퍼된 원주방향의 벽을 구비하여서, 제1 모서리에서 큰 개방 단부를 형성하며 원주방향의 벽의 제2 모서리에서 작은 개방 단부를 형성하며, 가이더의 작은 개방 단부는 가이드 캡의 원뿔부의 작은 개방 단부의 직경보다 큰 직경을 구비한다. 가이드 캡 및 가이더는 플랜지가 가이더의 큰 개방 단부를 덮도록 수치화되며, 직선 또는 원뿔 튜브의 단부는 가이더의 작은 개방 단부로부터 돌출한다. 가이드 튜브는 제1 개방 단부 및 제2 개방 단부가 있는 원형 튜브이며, 제1 개방 단부는 가이드 캡의 원뿔부의 작은 개방 단부의 직경보다 크며 가이더의 작은 개방 단부의 직경보다 작은 직경을 가진다.
선택적으로, 플랜지는 노치를 구획하며, 가이더는 큰 개방 단부에 상응하는 제1 모서리에 탭들을 구비하며, 탭들은 가이드 캡이 가이더를 덮을 때 노치들과 결합한다.
선택적으로, 플랜지는 환형 홈을 구획한다.
선택적으로, 가이더는 두 개의 테이퍼부를 구비하며, 가이더의 큰 개방 단부 및 작은 개방 단부는 두 개의 테이퍼부의 모서리에 형성되며, 두 개의 테이퍼부 중 제1 테이퍼부의 큰 개방 단부는 가이더의 큰 개방 단부를 제공하며, 두 개의 테이퍼부 중 제1 테이퍼부의 작은 개방 단부는 두 개의 테이퍼부 중 제2 테이퍼부의 큰 개방 단부의 직경보다 약간 작거나 동일한 직경을 구비하며 두 개의 테이퍼부 중 제2 테이퍼부의 큰 개방 단부와 결합하며, 두 개의 테이퍼부 중 제2 테이퍼부의 작은 개방 단부는 가이더의 작은 개방 단부를 제공한다.
선택적으로, 가이드 캡, 천이부는 원뿔부 및 직선 또는 원뿔 튜브 사이에 구비된다.
선택적으로, 가이트 튜브는 직선 관형부 및 원뿔 관형부 사이에 천이부를 가진다.
선택적으로 임플란트는 판막 의지일 수 있다.
다른 양태에 따르면, 본 발명은 전달 시스템 안으로 임플란트를 로드하는 방법을 또한 제공한다. 전달 시스템은 카테터, 카테터의 일 단부에 배열된 커넥터, 카테터의 확장된 중심선을 따라 연장하는 얇은 로드에 의해서 카테터에 결합한 가이드 팁을 포함한다. 상기 장치에 의해서 실행되는 상기 방법은 임플란트의 각 단부가 가이더의 상응하는 단부에서 돌출하도록 가이더에 임플란트를 위치시키는 단계; 가이드 캡의 직선 또는 원뿔 튜브의 단부는 가이더의 작은 개방 단부로부터 돌출하면서, 가이드 캡의 직선 또는 원뿔 튜브가 임플란트를 통과하여 연장하도록 가이드 캡이 가이더를 덮는 단계; 전달 시스템의 카테더 위로 가이드 튜브를 배치시키는 단계; 가이드 캡의 직선 또는 원뿔 튜브 안으로 전달 시스템의 가이드 팁이 진행하여, 전달 시스템의 커넥터와 임플란트를 결합시키고, 임플란트가 카테터에서 부분적으로 수용되고 결과적으로 가이드 튜브에 수용되도록 가이드 튜브 및 전달 시스템의 카테터를 이동시키는 단계; 임플란트 위로 가이드 캡의 원뿔부의 큰 개방 단부를 배치시키고 가이드 캡의 진선 또는 원뿔 튜브 안으로 임플란트를 진행시켜, 임플란트가 가이드 튜브 안에 완전히 수용되도록 가이드 튜브를 이동시키는 단계; 및 임플란트가 카테터에 완전히 수용되도록 카테터를 이동시키는 단계;를 포함한다.
본 발명에 따르면, 임플란트의 로드는 복잡함 없이, 즉 가이드 캡, 가이더, 가이드 튜브로 분명히 구별되는 장치의 3가지 구성부분에 의해서 달성될 수 있다. 또한, 중간 부분에서 가이더의 반경방향의 치수의 약간의 수축은 방해 및 이탈없이 판막 의지가 고정되는 것을 가능하게 한다. 또한, 한쪽 단부에 상대적으로 긴 테이퍼된 관형부를 구비하거나 테이퍼된 튜브로서 완전히 설치되는 가이드 튜브는 전달 시스템의 카테터의 보호를 제공하며 카테터에 손상을 입히지 않고 좀더 쉽게 다양한 형상의 많은 종류의 판막 의지를 로드하도록 설계된 더 큰 관형 개구를 가능하게 한다. 이러한 이점들은 수술에서 장치의 임상적 사용 동안에 매끄럽게 작업하는데 도움이 된다. 또한, 전달 시스템 암으로 임플란트를 로드하는 과정에서, 가이드 캡은 상대적으로 쉽고 빠르게 작업으로 전달 시스템 안으로 완전히 봉인하기 위해서 판막 의지가 전달 시스템의 커넥터와 결합되는 것을 가능하게 하고 판막 의지가 압출되도록 하여, 임상적 사용 동안에 수술 시간을 절약한다.
본 명세서에 포함되어 있음.
본 발명은 발명을 제한하지 않는 첨부된 도면을 참조하여 이해될 수 있다.
도 1a, 1b, 1c는 본 발명의 일 실시예에 따른 가이드 캡(guide cap)을 개략적으로 도시한다.
도 2a, 2b는 본 발명의 일 실시예에 따른 가이더(guider)의 선호된 실시예를 개략적으로 도시한다.
도 3a, 3b는 본 발명의 일 실시예에 따른 가이드 튜브(guiding tube)를 개략적으로 도시한다.
도 4는 본 발명의 실시예들에 적용 가능한 판막 의지(valve prosthesis)를 도시한다.
도 5는 본 발명의 일 실시예에 따른 가이더에 수용되는 임플란트를 도시한다.
도 6a 및 6b는 본 발명의 일 실시예에 따른 가이드 캡 및 가이더의 결합을 도시한다.
도 7은 본 발명의 실시예에 따른 전달 시스템에 판막 의지의 고정을 도시한다.
도 8은 본 발명의 실시예에 따른 가이더로부터 가이트 캡의 분리를 도시한다.
도 9는 본 발명의 일 실시예에 따른 가이드 캡으로 인한 판막 의지의 압박을 더 도시한다.
도 10은 본 발명의 일 실시예에 따른 가이드 캡에 실린 판막 의지를 도시한다.
도 11은 본 발명의 실시예에 따른 가이드 튜브에 수용된 판막 의지를 도시한다.
도 12는 본 발명에 따른 전달 시스템에 완전히 로드된 판막 의지를 도시한다.
본 발명의 예시적인 실시예들은 첨부된 도면들을 참조하여 이하에 설명될 것이다. 본 발명의 다양한 세부적인 실시예들은 이해가 용이하도록 다음의 상세한 설명에서 명확히 설명될 것이며, 이는 오직 예시를 구성할 것이다. 따라서, 본 명세서에 개시된 실시예들은 본 발명의 범위 및 원리를 벗어나지 않는 다양한 변형 및 변경을 허용하는 것을 통상의 기술자는 이해해야 할 것이다. 또한, 명확성 및 간결함을 위해서, 주지의 기능 및 구조의 설명은 생략될 것이다.
일 실시예에서, 본 발명에 따른 임플란트 로딩 장치는 가이드 캡, 가이더, 및 가이드 튜브를 포함하며, 이는 첨부된 도면을 참조하여 이하에 자세히 설명될 것이다.
도 1a, 1b, 1c는 본 발명의 일 실시예에 따른 가이드 캡을 개략적으로 도시하며, 도 1a는 가이드 캡의 프로파일을 도시하며, 도 1b는 가이드 탭의 축에 따른 단면을 도시하며, 도 1c는 가이드 캡의 사시도 및 A방향에 따라 관측할 때 가이드 캡을 도시하는 다이어그램이다. 도 1a 및 도 1b에 도시된 것처럼, 가이드 캡(1)은 원뿔부(101) 및 원뿔부의 작은 개방 단부(102)와 소통하는 직선 또는 원뿔 튜브(103)을 구비한다. 원뿔부의 큰 개방 단부(104)는 바깥쪽으로 펴져서, 직선 또는 원뿔 튜브(103)와 마주하는 플랜지(105)를 형성한다. 플랜지(105)는 환형 홈(13)을 구획할 수 있다. 가이드 캡(1)에서, 곡선 천이부(15)는 원뿔부(101)와 직선 또는 원뿔 튜브(103)를 연결할 수 있어서, 가이드 캡(1)은 가이드 캡 내에 임플란트의 움직임을 용이하게 하는 부드러운 내부 표면을 가진다.
가이더는 가이더의 축을 따라 테이퍼된 원주 표면을 가지는 원주 벽을 구비하여, 한쪽 단부에 큰 개구를 형성하며 반대편 단부에 작은 개구를 형성한다. 작은 개구는 직선 또는 원뿔 튜브(103)의 자유 단부(1031)의 직경보다 큰 직경을 가진다. 또한, 가이드 캡 및 가이더는 가이더의 큰 개방 단부가 플랜지(105)에 의해서 덮이고 플랜지에 고정되도록 수치화되며, 자유 단부(1031)는 가이더를 통과하고 가이더의 더 작은 개구로부터 돌출한다.
가이더는 통상적으로 콘(cone)의 부분일 수 있다. 하지만, 도 2a 및 2b에 도시된 선호된 실시예에서, 가이더는 서로 결합된 두 개의 테이퍼된 구역으로 구성된다. 도 2a 및 2b는 본 발명의 일 실시예에 따른 가이더의 선호되는 실시예를 개략적으로 도시하며, 도 2b는 A방향을 따라 볼 때 도 2a의 가이더를 도시한다. 도 2a 및 도 2b에 도시된 것처럼, 가이더(2)는 제1 테이퍼부(9) 및 제2 테이퍼부(10)를 구비하며, 이들은 서로 결합하며 큰 개방 단부(8) 및 작은 개방 단부(11)를 각각를 제공한다. 테이퍼부(9, 10)의 계면(界面)(201)에서, 제1 테이퍼부(9)는 제2 테이퍼부(10)의 직경보다 약간 작은 직경을 구비한다. 즉, 가이더(2)는 중간부분에서 크기가 약간 줄어든다. 이는 임플란트가 가이더로부터 자동적으로 빠져나가는 것을 방지하며 판막 의지 이식 과정을 용이하게 한다.
가이드 캡의 플랜지(105)는 마찰력 또는 도 1c의 노치들(17) 및 도 2b의 탭들(12)의 조합에 의해서 가이더(2)의 큰 개방 단부에 결합된다. 노치들(17)은 플랜지(105)에 배열되고 플랜지(105)의 모서리로부터 원뿔부(101) 쪽으로 반경방향으로 돌출하는 몇몇의 돌출부(171)에 의해서 구획된다(도 1c). 가이더(2)의 큰 개방 단부(8)의 모서리에 구획된 평면에 배열된 복수의 탭(12)이 있다. 이렇게 함으로써, 플랜지(105)가 각 노치(17)를 통과한 탭들(12)이 있는 가이더(20의 큰 개방 단부(8)를 덮을 때, 적절하게 플랜지(105)를 회전하여 탭들(12)이 각 돌출부(171)에 의해서 잠길 수 있어서, 플랜지(105) 및 가이더(2)는 함께 잠긴다.
도 3a 및 도 3b는 본 발명의 실시예에 따른 가이드 튜브를 개략적으로 도시한다. 도 3a는 가이드 튜브의 외부 모양을 도시하는 반면, 도 3b는 가이드 튜브의 단면을 도시한다. 도 3b에 도시된 것처럼, 가이드 튜브(3)는 직선 관형부(5) 및 원뿔 관형부(7)를 포함한다. 선택적으로 곡선 천이부(6) 또한 가이드 튜브(3)의 부드러운 내부 표면을 확보하기 위해서 직선 관형부(5) 및 원뿔 관형부(7) 사이에 또한 구비될 수 있다. 대안으로, 가이드 튜브(3)는 또한 하나 또는 두 개의 원뿔 관형부로 구성될 수 있다. 둘 중 하나에서, 원뿔 관형부는 매우 작은 원뿔 각을 구비한다. 원뿔 관형부(7)의 개방 단부는 가이드 캡(1)의 원뿔부(101)의 작은 개방 단부(102)의 직경 및 가이더(2)의 작은 개방 단부의 직경 사이의 직경을 가진다. 직선 관형부(5)는 카테터(catheter)와 조립을 용이하게 하기 위한 자유 단부에서 내부 챔퍼 또는 필릿(4)을 구비할 수 있다.
본 발명의 실시예들에 앞선 장치에서, 임플란트는 도 4 내지 도 12에 도시된 단계에 따라서 전달 시스템 안에 로드될 수 있다. 이하의 상세한 설명은 도 4 내지 도 12를 참조하여 장치가 작동하는 방법을 이하에서 설명할 것이다.
본 발명에 따른 장치는 카테터와 같은 전달 시스템 안으로 심장 판막 의지(heart valve prosthesis)와 같은 임플란트를 로드하기 위해서 사용될 수 있다. 도 4는 본 발명의 실시예들에 적용될 수 있는 일종의 판막 의지를 도시한다. 도 4에 도시되었듯이, 판막 의지(18)는 밸브 유입 단부(19) 및 밸브 귀(27)를 구비한 밸브 유출 단부(20)를 구비한다.
도 5는 본 발명의 일 실시예에 따른 가이더에 위치된 임플란트를 도시한다. 도 5에 도시된 것처럼, 판막 의지(18)는 판막 의지(18)의 밸브 유출 단부(20)가 가이더(2)의 큰 개방 단부(8)로부터 가이더(2) 안으로 유입되어 작은 개방 단부(11)로 돌출되는 방식으로 먼저 (도면에서 화살표가 가리키는 방향을 따라) 가이더(2)에 먼저 로드되며, 밸브 유입 단부(19) 또한 가이더(2)의 큰 개방 단부(8) 밖으로 노출된다.
도 6a 및 6b는 본 발명의 일 실시예에 따른 가이드 캡 및 가이더의 결합을 도시한다. 도 6a에 도시되었듯이, 가이드 캡(1) 및 가이더(2)는 화살표에 의해서 가리켜진 마주하는 방향으로 서로 움직여서, 가이드 캡(1)의 직선 또는 원뿔 튜브(103)이 큰 개방 단부(8)로 들어가 가이더(2)에서 판막 의지(18) 안으로 연장한다. 계속하여, 도 6b에 도시되었듯이, 가이드 캡(1)의 직선 또는 원뿔 튜브(103)의 자유단부(1031)는 가이더(2)의 작은 개방 단부(11)로부터 돌출하여, (도 6b에서 화살표가 가리키듯이) 판막 의지의 유출 단부(20)를 팽창한다. 이 경우, 유입 단부(19)는 가이드 캡(1)의 플랜지(105)에 의해서 구획된 홈(13)(미도시) 안에 수용되어서 유입 단부(19)는 임의의 힘에 의해서 원치 않게 변형되는 것을 방지한다.
도 7은 본 발명의 실시예에 따른 전달 시스템과 판막 의지를 결합하는 것을 개략적으로 도시한다. 도 7에 도시되었듯이, 가이드 튜브(3)는 먼저 전달 시스템의 카테터(26) 위에 배치된다. 그러면, (도면에서 화살표에 의해서 가리키는 것처럼) 전달 시스템 판막 의지(18)를 나르는 가이더(2)는 서로 반대방향으로 움직인다. 상기 과정에서, 전달 시스템의 가이드 팁(24)은 귀(23)가 전달 시스템의 커넥터(25)의 표면으로부터 돌출하는 후크(251)과 결합하도록 가이드 캡(1)의 직선 또는 원뿔 튜브(103)의 자유 단부(1031)으로부터 가이드 팁을 삽입한다. 가이드 튜브(3)는 판막 의지를 부분적으로 압박하도록 이동하며, 또한 전달 시스템의 카테터(26)는 판막 의지가 카테터에 부분적으로 로드되도록 움직인다. 그 후, 가이드 튜브(3)는 임플란트의 추가 부분을 수용하도록 더 움직이며, 이러한 과정은 임플란트의 어떠한 부분도 가이드 튜브에 더 수용되지 않고, 도 8에 도시된 것처럼 강한 반경방향의 힘으로 인해 카테터에 로드되지 않을 때까지 반복될 수 있다. 또한, 개방 단부에서 원뿔 관형부(7)의 직경은 자유 단부(1031)에서 직선 또는 원뿔 튜브(103)의 직경과 작은 개방 단부(11)에서 가이더(2)의 직경 사이이기 때문에, 도 7의 구성에서, 가이드 튜브(3)의 움직임은 임플란트의 일부가 가이드 튜브에 수용되도록 작은 개방 단부(11)로부터 가이더(2)를 부분적으로 진입시킬 것이며, 따라서 반경 방향의 크기는 줄어든다. 이것은 도 8에 도시된 것처럼 오른쪽으로 가이더(2)의 움직임을 용이하게 하며, 도 8은 본 발명의 실시예에 따른 가이더로부터 가이드 캡의 분리를 개략적으로 도시하는 것이다. 도 8에 도시되었듯이, 가이드 캡(1) 및 가이더(2)는 서로 풀려서 서로 반대방향으로 움직인다(도면에서 두 개의 화살표 방향).
도 9는 본 발명의 일 실시예에 따른 가이드 캡(1)으로 인한 판막 의지의 추가적인 압축을 도시한다. 도 9에 도시되었듯이, 가이드 캡(1)은 전달 시스템의 가이드 팁(24)과 플랜지(105)를 마주하게 지향된다. 이 상태에서, 가이드 캡 과 전달 시스템을 서로 반대방향으로 (도면에서 화살표 방향으로) 이동시키는 것은 밸브 유입 단부(19)뿐만 아니라 그의 근위 부분의 추가적인 압축으로 이어질 수 있다. 그 결과, 도 10에 도시되었듯이, 전달 시스템의 가이드 팁(24)은 가이드 캡의 직선 또는 원뿔 튜브(103)의 자유 단부(1031)로부터 돌출한다. 도 10은 본 발명의 일 실시예에서 가이드 캡에 수용된 판막 의지를 도시한다.
도 10에서, 전달 시스템의 카테터(26)가 고정된 상태로 유지되면서, 가이드 튜브(3)가 화살표가 가리키는 방향을 따라 움직일 때, 도 11에 도시된 것처럼, 판막 의지(18)가 가이드 튜브(3)에 수용된 상태로, 가이드 캡(1)은 가이드 튜브(3)에 의해서 밀려질 것이다. 도 11은 본 발명의 실시예에 따른 가이드 튜브(3)에 수용된 판막 의지를 개략적으로 도시한다.
도 11에 도시된 것처럼, 전달 시스템의 카테터(26)는 전달 시스템의 커넥터(25) 및 전달 시스템의 가이드 팁(24) 및 커넥터(25) 사이에 위치된 판막 의지 모두 전달 시스템의 카테터(26) 안으로 들어가도록 화살표가 가리키는 방향으로 나아간다. 그러면, 밸브 위치(18)는 도 12에 도시된 것처럼 전달 시스템에 완전히 로드될 것이다. 도 12는 본 발명의 실시예에 따른 전달 시스템에 완전히 로드된 판막 의지를 개략적으로 도시한다. 도 11 또는 12의 구성에서, 가이더(2)는 가이드 튜브(3)의 원뿔 관형부(7)의 개방 단부로부터 제거될 수 있다.
판막 의지를 전달 시스템으로 로드하는 과정의 상기 설명으로부터 알 수 있듯이, 가이드 캡은 판막 의지가 전달 시스템의 커넥터와 결합하는 것을 가능하게 하며 판막 의지가 상대적으로 쉽고 빠른 작업으로 전달 시스템에 완전히 수용되도록 압축되는 것을 가능하게 하며, 이는 임상 사용 중 수술 시간을 절약시킨다. 상기 실시예들에 따른 장치의 구조의 관점에서, 판막 의지의 로드는 혼란을 일으키지 않고 분명히 구분되는 오직 3개의 부품에 의해서 달성될 수 있다. 중간 부분에서 가이더의 반경방향의 치수의 작은 수축은 판막 의지가 중단 없이 가이더에서 빠져나가지 않고 가이더에 수용되는 것을 가능하게 한다.
상기된 구체적인 실시예들은 어떠한 방법으로도 본 발명의 범위를 제한하지 않는다. 통상의 기술자들은 다양한 변형, 조합, 가변 조합, 대체는 다지인 조건 및 다른 고려사항에 따라 가능하다는 것을 이해할 것이다. 모든 변형, 균등물 및 변경은 본 발명의 원리 및 원칙 내에서 벗어나지 않는 것으로 이해될 것이다.

Claims (12)

  1. 가이드 캡 및 가이더를 포함하는 전달 시스템 내에 임플란트를 로드하는 장치로서,
    가이드 캡은 원뿔부 및 원뿔부의 작은 개방 단부와 소통하는 직선 또는 원뿔 튜브를 구비하며, 원뿔부는 바깥쪽으로 넓어져 플랜지를 형성하는 큰 개방 단부를 구비하며,
    가이더는 가이더의 축을 따라 테이퍼된 원주방향의 벽을 구비하여서, 원주방향의 벽의 제2 모서리에서 작은 개방 단부 및 제1 모서리에서 큰 개방 단부를 형성하며,
    가이더의 작은 개방 단부는 가이드 캡의 직선 또는 원뿔 튜브의 자유 단부의 작은 개방 단부의 직경보다 큰 직경을 구비하며,
    가이드 캡 및 가이더는 플랜지가 가이더의 큰 개방 단부를 덮도록 수치화되며, 직선 또는 원뿔 튜브의 자유 단부는 가이더의 작은 개방 단부로부터 돌출하는 전달 시스템 내에 임플란트를 로드하는 장치.
  2. 제 1 항에 있어서,
    가이드 튜브를 더 포함하며,
    가이드 튜브는 제1 개방 단부 및 제2 개방 단부가 있는 원형 튜브이며,
    제1 개방 단부는 가이드 캡의 원뿔부의 작은 개방 단부의 직경보다 크고 가이더의 작은 개방 단부의 직경보다 작은 직경을 가지는 전달 시스템 내에 임플란트를 로드하는 장치.
  3. 제 1 항에 있어서,
    플랜지는 노치들을 구획하며,
    가이더는 큰 개방 단부에 상응하는 제1 모서리에 탭들을 구비하며,
    탭들은 가이드 캡이 가이더를 덮을 때 노치들과 결합하는 전달 시스템 내에 임플란트를 로드하는 장치.
  4. 제 1 항에 있어서,
    플랜지는 임플란트의 단부를 수용하기 위한 환형 홈을 구획하는 전달 시스템 내에 임플란트를 로드하는 장치.
  5. 제 1 항에 있어서,
    가이더는 제1 테이퍼부 및 제2 테이퍼부를 구비하며,
    제1 테이퍼부 및 제2 테이퍼부 각각은 큰 개방 단부 및 작은 개방 단부를 구비하며,
    제1 테이퍼부의 작은 개방 단부는 제2 테이퍼부의 큰 개방 단부의 직경보다 약간 작거나 동일한 직경을 구비하며 제2 테이퍼부의 큰 개방 단부와 결합되고,
    제1 테이퍼부의 큰 개방 단부는 가이더의 큰 개방 단부를 제공하며,
    제2 테이퍼부의 작은 개방 단부는 가이더의 작은 개방 단부를 제공하는 전달 시스템 내에 임플란트를 로드하는 장치.
  6. 제 1 항에 있어서,
    가이드 캡에서, 천이부는 원뿔부 및 직선 또는 원뿔 튜브 사이에 구비되는 전달 시스템 내에 임플란트를 로드하는 장치.
  7. 제 2 항에 있어서,
    가이드 튜브는 테이퍼된 내부 표면을 가지는 튜브이며,
    상기 튜브의 큰 개방 단부는 가이드 튜브의 제1 개방 단부를 제공하는 전달 시스템 내에 임플란트를 로드하는 장치.
  8. 제 2 항에 있어서,
    가이드 튜브는 직선 관형부 및 원뿔 관형부로 구성된 튜브이며,
    원뿔 관형부의 큰 개방 단부는 가이드 튜브의 제1 개방 단부를 제공하는 전달 시스템 내에 임플란트를 로드하는 장치.
  9. 제 8 항에 있어서,
    가이드 튜브는 직선 관형부 및 원뿔 관형부 사이에 천이부를 구비하는 전달 시스템 내에 임플란트를 로드하는 장치.
  10. 제 1 항 내지 제 9 항 중 어느 한 항에 있어서,
    임플란트는 판막 의지(valve prosthesis)인 전달 시스템 내에 임플란트를 로드하는 장치.
  11. 카테터, 카테터의 일 단부에 배열된 커넥터, 카테터의 확장된 중심선을 따라 연장하는 로드에 의해서 카테터에 결합된 가이드 팁을 포함하는 전달 시스템 내에 임플란트를 로드하는 방법으로서,
    상기 방법은 제 1 항 내지 제 9 항 중 한 항에 따른 장치에 의해서 실행되며,
    상기 방법은:
    임플란트의 각 단부가 가이더의 상응하는 단부에서 돌출하도록 가이더에 임플란트를 위치시키는 단계;
    가이드 캡의 직선 또는 원뿔 튜브의 자유 단부는 가이더의 작은 개방 단부로부터 돌출하면서, 가이드 캡의 직선 또는 원뿔 튜브가 임플란트를 통과하여 연장하도록 가이드 캡이 가이더를 덮는 단계;
    가이드 캡의 직선 또는 원뿔 튜브 안으로 전달 시스템의 가이드 팁이 진행하여, 전달 시스템의 커넥터와 임플란트를 결합시키고, 임플란트가 카테터에서 부분적으로 수용되도록 전달 시스템의 카테터를 이동시키는 단계;
    카테터에 수용되지 않은 임플란트의 단부 위로 가이드 캡의 원뿔부의 큰 개방 단부를 배치하며, 임플란트의 단부가 가이드 캡의 직선 또는 원뿔 튜브 내에 수용되고 압박되도록 가이드 캡을 카테터에 대하여 이동시키는 단계; 및
    임플란트가 카테터에 완전히 수용되도록 카테터를 이동시키는 단계;를 포함하는 방법.
  12. 카테터, 카테터의 일 단부에 배열된 커넥터, 카테터의 확장된 중심선을 따라 연장하는 로드에 의해서 카테터에 결합된 가이드 팁을 포함하는 전달 시스템 내에 임플란트를 로드하는 방법으로서,
    상기 방법은 제 2 항 및 제 7 항 내지 제 9 항 중 한 항에 따른 장치에 의해서 실행되며,
    상기 방법은:
    임플란트의 각 단부가 가이더의 상응하는 단부에서 돌출하도록 가이더에 임플란트를 위치시키는 단계;
    가이드 캡의 직선 또는 원뿔 튜브의 자유 단부는 가이더의 작은 개방 단부로부터 돌출하면서, 가이드 캡의 직선 또는 원뿔 튜브가 임플란트를 통과하여 연장하도록 가이드 캡이 가이더를 덮는 단계;
    전달 시스템의 카테터 위로 가이드 튜브를 배치하는 단계;
    가이드 캡의 직선 또는 원뿔 튜브 안으로 전달 시스템의 가이드 팁이 진행하여, 전달 시스템의 커넥터와 임플란트를 결합시키고, 임플란트가 카테터에서 부분적으로 수용되도록 전달 시스템의 카테터를 이동시키는 단계;
    카테터에 수용되지 않은 임플란트의 단부 위로 가이드 캡의 원뿔부의 큰 개방 단부를 배치하며, 임플란트의 단부가 가이드 캡의 직선 또는 원뿔 튜브 내에 수용되고 압박되도록 가이드 캡을 카테터에 대하여 이동시키는 단계; 및
    임플란트가 카테터에 완전히 수용되도록 카테터를 이동시키는 단계;를 포함하는 방법.
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