CN113332000B - 一种支架装载系统及方法 - Google Patents
一种支架装载系统及方法 Download PDFInfo
- Publication number
- CN113332000B CN113332000B CN202110788788.7A CN202110788788A CN113332000B CN 113332000 B CN113332000 B CN 113332000B CN 202110788788 A CN202110788788 A CN 202110788788A CN 113332000 B CN113332000 B CN 113332000B
- Authority
- CN
- China
- Prior art keywords
- pipe
- stent
- bracket
- sheath
- reducer
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Active
Links
- 238000011068 loading method Methods 0.000 title claims abstract description 51
- 238000000034 method Methods 0.000 title claims description 11
- 238000003825 pressing Methods 0.000 claims abstract description 48
- 230000000149 penetrating effect Effects 0.000 claims abstract description 8
- 230000009471 action Effects 0.000 claims abstract description 5
- 230000009467 reduction Effects 0.000 claims abstract description 5
- 239000003638 chemical reducing agent Substances 0.000 claims description 79
- 238000007906 compression Methods 0.000 claims description 21
- 230000006835 compression Effects 0.000 claims description 20
- 238000009434 installation Methods 0.000 claims description 18
- 230000001681 protective effect Effects 0.000 claims description 11
- 230000008569 process Effects 0.000 claims description 7
- FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M Sodium chloride Chemical compound [Na+].[Cl-] FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M 0.000 claims description 6
- 238000004891 communication Methods 0.000 claims description 6
- 210000001503 joint Anatomy 0.000 claims description 6
- 238000002788 crimping Methods 0.000 claims description 5
- 239000002504 physiological saline solution Substances 0.000 claims description 3
- 238000003756 stirring Methods 0.000 claims description 2
- 230000000694 effects Effects 0.000 claims 1
- 210000005069 ears Anatomy 0.000 description 5
- 230000007704 transition Effects 0.000 description 5
- 238000013461 design Methods 0.000 description 4
- 230000007306 turnover Effects 0.000 description 4
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 description 3
- 238000001356 surgical procedure Methods 0.000 description 3
- 210000000591 tricuspid valve Anatomy 0.000 description 3
- 238000010586 diagram Methods 0.000 description 2
- 210000002216 heart Anatomy 0.000 description 2
- 210000003709 heart valve Anatomy 0.000 description 2
- 208000018578 heart valve disease Diseases 0.000 description 2
- 239000005457 ice water Substances 0.000 description 2
- 210000005240 left ventricle Anatomy 0.000 description 2
- 210000004115 mitral valve Anatomy 0.000 description 2
- 210000005241 right ventricle Anatomy 0.000 description 2
- 241001465754 Metazoa Species 0.000 description 1
- 208000011948 Multi-organ disease Diseases 0.000 description 1
- 230000032683 aging Effects 0.000 description 1
- 210000000709 aorta Anatomy 0.000 description 1
- 210000001765 aortic valve Anatomy 0.000 description 1
- 239000008280 blood Substances 0.000 description 1
- 210000004369 blood Anatomy 0.000 description 1
- 210000003698 chordae tendineae Anatomy 0.000 description 1
- 238000011161 development Methods 0.000 description 1
- 230000018109 developmental process Effects 0.000 description 1
- 201000010099 disease Diseases 0.000 description 1
- 208000037265 diseases, disorders, signs and symptoms Diseases 0.000 description 1
- 230000004217 heart function Effects 0.000 description 1
- 238000002513 implantation Methods 0.000 description 1
- 208000014674 injury Diseases 0.000 description 1
- 210000005246 left atrium Anatomy 0.000 description 1
- 210000004165 myocardium Anatomy 0.000 description 1
- 210000000056 organ Anatomy 0.000 description 1
- 210000003540 papillary muscle Anatomy 0.000 description 1
- 230000008092 positive effect Effects 0.000 description 1
- 210000001147 pulmonary artery Anatomy 0.000 description 1
- 210000003102 pulmonary valve Anatomy 0.000 description 1
- 238000011084 recovery Methods 0.000 description 1
- 230000008439 repair process Effects 0.000 description 1
- 238000011160 research Methods 0.000 description 1
- 210000005245 right atrium Anatomy 0.000 description 1
- 210000001519 tissue Anatomy 0.000 description 1
- 230000008733 trauma Effects 0.000 description 1
- 230000002792 vascular Effects 0.000 description 1
- 230000002861 ventricular Effects 0.000 description 1
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
- A61F2/95—Instruments specially adapted for placement or removal of stents or stent-grafts
- A61F2/9522—Means for mounting a stent or stent-graft onto or into a placement instrument
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
- A61F2/02—Prostheses implantable into the body
- A61F2/24—Heart valves ; Vascular valves, e.g. venous valves; Heart implants, e.g. passive devices for improving the function of the native valve or the heart muscle; Transmyocardial revascularisation [TMR] devices; Valves implantable in the body
- A61F2/2412—Heart valves ; Vascular valves, e.g. venous valves; Heart implants, e.g. passive devices for improving the function of the native valve or the heart muscle; Transmyocardial revascularisation [TMR] devices; Valves implantable in the body with soft flexible valve members, e.g. tissue valves shaped like natural valves
- A61F2/2418—Scaffolds therefor, e.g. support stents
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
- A61F2/02—Prostheses implantable into the body
- A61F2/24—Heart valves ; Vascular valves, e.g. venous valves; Heart implants, e.g. passive devices for improving the function of the native valve or the heart muscle; Transmyocardial revascularisation [TMR] devices; Valves implantable in the body
- A61F2/2412—Heart valves ; Vascular valves, e.g. venous valves; Heart implants, e.g. passive devices for improving the function of the native valve or the heart muscle; Transmyocardial revascularisation [TMR] devices; Valves implantable in the body with soft flexible valve members, e.g. tissue valves shaped like natural valves
- A61F2/2415—Manufacturing methods
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
- A61F2/02—Prostheses implantable into the body
- A61F2/24—Heart valves ; Vascular valves, e.g. venous valves; Heart implants, e.g. passive devices for improving the function of the native valve or the heart muscle; Transmyocardial revascularisation [TMR] devices; Valves implantable in the body
- A61F2/2427—Devices for manipulating or deploying heart valves during implantation
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
- A61F2/95—Instruments specially adapted for placement or removal of stents or stent-grafts
- A61F2/962—Instruments specially adapted for placement or removal of stents or stent-grafts having an outer sleeve
Abstract
本发明提供了一种支架装载系统及方法,用于将支架装载到鞘管中,所述支架包括有支架主体,所述支架主体一端外周设有抓耳;该支架装载系统包括:抓耳拉直器,用于将所述支架上的抓耳拉直;压缩器,所述抓耳被拉直后的支架经由所述压缩器进行缩径压握,压握好的支架被输送到一预压管中;所述支架与穿设在所述鞘管内的输送系统连接,在所述输送系统的牵引作用下,所述预压管内的所述支架被输送到所述鞘管内。
Description
技术领域
本发明涉及医疗器械设计技术领域,具体涉及一种支架装载系统及方法。
背景技术
心脏瓣膜是人或某些动物的器官里面可以开闭的膜状结构,每个人的心脏内都有四个瓣膜,即连结左心室和主动脉的主动脉瓣、连结右心室和肺动脉的肺动脉瓣、连结左心房和左心室的二尖瓣和连结右心房和右心室的三尖瓣,它们均起单向阀门作用,使血液只能从一个方向流向另一个方向而不能倒流。
随着社会经济的发展和人口的老龄化,瓣膜性心脏病的发病率明显增加,研究表明75岁以上的老年人群瓣膜性心脏病发病率高达13.3%。目前,采用传统外科手术治疗仍是重度瓣膜病变患者的首选治疗手段,但是对于高龄、合并多器官疾病、有开胸手术史以及心功能较差的患者来说,传统外科手术的风险大、死亡率高,部分患者甚至没有手术的机会。
三尖瓣作为右心脏的房室瓣,其结构与二尖瓣类似,包含瓣叶、瓣环、腱索、乳头肌及心肌。经导管三尖瓣的置换/修复术具有无需开胸、创伤小、患者恢复快等优点,受到了专家学者的广泛关注。
现有技术中,支架设计通常具有一个法兰结构,如图1所示法兰101,支架的植入需要将支架整体装载进输送系统312端部的鞘管311中。支架100在人体内从抓耳102开始释放(先抓住瓣叶),法兰101最后释放,所以法兰101必须要从流入端向流出端的方向最先进鞘(如图1箭头所示方向)。一般情况下,瓣膜支架在冰水浴中压缩,但是法兰101结构在常温和冰水温度下均呈蓬松状态。因此如何保证法兰101及支架100安全准确地进鞘成为了一个亟待解决的难题。 此外,现有支架设计在心室段具有若干抓耳102(如图1所示:抓瓣叶的结构,形似钩子)。在装载时,需要将抓耳102拉直才能方便装载并且不损伤支架100结构。为了最大程度降低在处理抓耳102拉直过程中的人为损伤,有必要设计一款工具一次性整齐的将抓耳102拉直。
发明内容
针对背景技术中的问题,本发明提供了一种支架装载系统,该支架装载系统包括:
抓耳拉直器,用于将所述支架上的抓耳拉直;
压缩器,所述抓耳被拉直后的支架经由所述压缩器进行缩径压握,压握好的支架被输送到一预压管中;
所述支架与穿设在所述鞘管内的输送系统连接,在所述输送系统的牵引作用下,所述预压管内的所述支架被输送到所述鞘管内。
在一些实施例中,还包括有变径管,所述变径管具有一内径逐渐变小的变径管段,所述变径管设置在所述预压管与所述鞘管之间,所述预压管内的支架经过所述变径管段进一步缩径后输送到所述鞘管内。
在一些实施例中,所述支架另一端外周设有法兰部;所述变径管段的大径端与所述预压管对接连通、小径端与所述鞘管对接连通,且小径端的内径约不大于所述鞘管的内径,所述支架经过所述变径管的小径端时进行缩径,使其小于所述鞘管的内径。
在一些实施例中,所述抓耳拉直器包括:
基座,轴向上具有两端开口第一通道,其一端为进口端、另一端为出口端,所述进口端端面上设有抓耳槽;所述支架装载在所述第一通道内,且所述支架设有抓耳的一端位于所述进口端外,所述抓耳伸进所述抓耳槽内;
推进器,轴向上具有一端开口的第二通道,且所述第二通道内同轴设有一推进柱;
所述基座自所述第二通道的开口,轴向可移动的安装在所述第二通道内,且所述推进柱的端面抵在所述支架设有所述抓耳一端的端面上;所述基座向所述推进器一侧移动,所述推进柱将所述支架向所述出口端一侧移动,同时所述抓耳经过所述第一通道内壁与所述推进柱外壁之间被拉直。
在一些实施例中,所述基座外壁与所述第二通道内壁之间通过螺纹连接,转动所述基座实现与所述推进器之间的轴向移动;
或者,所述基座外壁与所示第二通道内壁之间通过导轨组件实现轴向可移动连接,轴向拉动所述基座实现与所述推进器之间的轴向移动。
在一些实施例中,所述推进柱朝向所述基座一端的端面上设置有内凹部,所述内凹部的四周构成抓耳压直段;所述支架端部伸进所述内凹部内,所述抓耳压直段置于所述支架与所述抓耳之间。
在一些实施例中,还包括至少一个保护管,所述支架在通过压缩器进行压握前,将所述保护管穿设在所述支架轴向中心处。
在一些实施例中,包括有多个直径由大逐渐变小的保护管,先选用大直径的保护管穿设在所述支架内进行压握,然后再逐渐选用小直径的保护管穿设在所述支架内进行压握。
在一些实施例中,所述变径管段的两端分别同轴设置有预压管安装段、鞘管安装段;所述预压管安装段的内径与所述变径管段大径端的内径相等,所述鞘管安装段的内径大于所述变径管段小径端的内径;所述预压管安装在所述预压管安装段内,所述鞘管安装在所述鞘管安装段。
在一些实施例中,所述变径管由径向上两半变径管组成,两半变径管组装后通过两端通过连接件进行固定。
在一些实施例中,所述变径管侧壁上设置有调整口,所述调整口平行于所述变径管的轴向延伸设置;当所述支架经过所述变径管时所述法兰部被卡住,通过拨片穿过所述调整口对所述支架进行调整。
在一些实施例中,所述输送系统的输送部可移动的安装在所述鞘管内,所述输送部的一端伸出所述鞘管,与完成压握的支架连接;再将所述预压管套设在所述支架上,然后再将变径管安装到预压管和鞘管上;所述输送部移动,拉动所述支架从保护管内出来经过所述变径管进入到所述鞘管内。
在一些实施例中,所述输送部上设有挂耳基座,完成压握的支架通过其一端上的挂耳挂到所述挂耳基座上实现连接。
本发明还提供了一种支架装载方法,采用如上所述的支架装载系统,所述支架装载方法包括有:
S1、将待装载的支架置于冷冻生理盐水中;
S2、通过抓耳拉直器将所述支架上的抓耳拉直;
S3、通过压缩器对支架进行缩径压握至目标尺寸;
S4、将压握好的支架与输送系统连接;
S5、采用预压管将所述支架套住;
S6、将变径管安装到所述预压管和鞘管上;
S7、输送系统的输送部相对于所述鞘管移动,拉动所述支架从保护管内出来经过所述变径管进入到所述鞘管内。
在一些实施例中,步骤S1进一步包括:所述生理盐水的温度小于5℃。
在一些实施例中,步骤S3进一步包括:先选用大直径的保护管穿设在所述支架的中心处,再使用压缩器对支架进行压缩;压缩完成后,选用相对直径变小的保护管穿设在所述支架的中心处,再使用压缩器对支架进行压缩;以此类推,选用直径逐渐变小的保护管穿设在支架内,重复使用压缩器对支架进行压缩,直至径向压缩到目标尺寸。
在一些实施例中,步骤S5进一步包括:先采用预压管套住所述支架,然后抽离保护管,继续推进预压管直至所述支架上的法兰完全被约束。
在一些实施例中,步骤S7进一步包括:当支架的法兰部完全移动到鞘管内后,拆除变径管上连接件,以撤销对支架施加的径向的压握力;然后继续拉动支架移动,直至全部移入鞘管内。
在一些实施例中,步骤S7进一步包括:所述输送部在拉动所述支架的过程中,观察法兰部是否被卡住,若卡住通过拨片穿过所述变径管上的调整口伸进所述变径管内对所述法兰部进行调整。
本发明由于采用以上技术方案,使之与现有技术相比,具有以下的优点和积极效果: 本发明提供过的支架装载装置,首先通过抓耳拉直器的设置实现了抓耳的拉直,以便于为后续支架的压握做准备,还减少了人为拉直做成损伤的风险;其次,通过变径管的设置使得支架顺利进入到鞘管内,具体的,输送的时候支架设有法兰部的一端先进入到变径管,且在经过内径逐渐缩小的变径段的时候用压缩工具将变径管在径向上进一步压缩,使小径端的尺寸小于鞘管内径,从而使得从小径端出来的法兰的径向尺寸必然小于鞘管的内径,不会与鞘管端部触碰,从而保证了支架能够顺利的输送到鞘管内,法兰部进鞘时的形态不会翻折、不会弯转。
附图说明
结合附图,通过下文的述详细说明,可更清楚地理解本发明的上述及其他特征和优点,其中:
图1为现有技术中支架安装到鞘管中的过程示意图;
图2为本发明中支架的示意图;
图3为本发明中基座的剖视图;
图4为本发明中推进器的剖示意图;
图5为本发明中抓耳拉直的过程示意图;
图6为本发明中抓耳拉直后支架的结构示意图;
图7为本发明中压缩器对支架进行压缩时的示意图;
图8为本发明中支架压缩好后的结构示意图;
图9为本发明中变径管的剖视图;
图10为本发明中变径管的拆分示意图;
图11为本发明中变径管的工作原理图;
图12为本发明中支架与输送系统连接后的示意图;
图13为本发明中支架安装到预压管内的示意图;
图14为本发明中变径管与预压管、鞘管连接后的示意图;
图15为本发明中支架装载到鞘管后的示意图; 图16为本发明提供的支架装载方法的流程示意图。
具体实施方式
参见示出本发明实施例的附图,下文将更详细地描述本发明。然而,本发明可以以许多不同形式实现,并且不应解释为受在此提出之实施例的限制。相反,提出这些实施例是为了达成充分及完整公开,并且使本技术领域的技术人员完全了解本发明的范围。这些附图中,为清楚起见,可能放大了层及区域的尺寸及相对尺寸。
需要说明,本发明实施例中所有方向性指示( 诸如上、下、左、右、前、后……)仅用于解释在某一特定姿态( 如附图所示) 下各部件之间的相对位置关系、运动情况等,如果该特定姿态发生改变时,则该方向性指示也相应地随之改变。
本发明提供了一种支架装载系统及方法,用于实现将支架装载到输送系统端部的鞘管内,主要用于具有法兰部和抓耳的支架的装载,例如图2中给出的心脏瓣膜支架;具体的,支架包括支架本体103,支架本体103一端外周设置一个或多个抓耳102,另一端外周设有法兰部101,其中抓耳102为钩状结构,法兰部101为向远离支架本体103一侧延伸的结构,支架本体103的中心还设置有瓣膜104。
本发明提供了一种支架装载系统及方法,解决了现有技术中抓耳预拉直和问题,同时解决了法兰部和支架进入鞘管时安全准确的问题。
下面就具体实施例做进一步的说明:
实施例1
参照图2-15,本发明提供了一种支架装载系统,包括抓耳拉直器、压缩器3和变径管4,抓耳拉直器用于将支架100上的抓耳102拉直;抓耳102被拉直后的支架经由压缩器3进行缩径压握,压握好的支架被输送到一预压管5中;支架100与穿设在鞘管311内的输送系统连接,在输送系统的牵引作用下,预压管5内的支架被输送到鞘管311内。本发明提供过的支架装载装置,通过抓耳拉直器的设置实现了抓耳的拉直,以便于为后续支架的压握做准备,还减少了人为拉直做成损伤的风险。
在本实施例中,还包括有变径管4,变径管4具有一内径逐渐变小的变径管段410,变径管段410的大径端与预压管5对接连通、小径端与鞘管311对接连通,且小径端的内径不大于鞘管311的内径;支架100与穿设在鞘管311内的输送系统连接,在输送系统的牵引作用下,预压管5内的支架经由变径管段410被输送到鞘管311内。
本发明提供过的支架装载装置,首先通过抓耳拉直器的设置实现了抓耳的拉直,以便于为后续支架的压握做准备,还减少了人为拉直做成损伤的风险;其次,通过变径管4的设置使得支架顺利进入到鞘管311内,具体的,输送的时候支架100设有法兰部101的一端先进入到变径管4,且在经过内径逐渐缩小的变径段410的时候法兰部101进一步的被压缩,使其小于鞘管内径,进而使得从小径端出来的支架以及法兰部的径向尺寸必然小于鞘管的内径,不会与鞘管端部触碰,从而保证了支架能够顺利的输送到鞘管内,法兰部101进鞘时的形态不会翻折、不会弯转。
在本实施例中,结合图3-5,抓耳拉直器包括有基座210和推进器220;其中,基座210轴向上具有两端开口第一通道,其一端为进口端、另一端为出口端,进口端端面上设有抓耳槽214,抓耳槽214的数量与支架上抓耳102的设置数目一致,此处不做限制;支架100装载在第一通道内,且支架设有抓耳的一端位于进口端外,以使得抓耳102伸进抓耳槽内,如图5中所示;推进器220轴向上具有一端开口的第二通道(开口朝向基座210设置),且第二通道内同轴设有一推进柱221;基座210自第二通道的开口,轴向可移动的安装在第二通道内,且推进柱221的端面抵在支架100设有抓耳102一端的端面上;使用时,使基座210向推进器220一侧移动,推进柱221将支架100向第一通道的出口端一侧移动,同时抓耳经过第一通道内壁与推进柱221外壁之间被拉直,得到图6中所示的支架结构。本实施例提供的抓耳拉直器,能够一次完成所有抓耳102的拉直,结构简单,操作方便。
进一步的,基座210朝向推进器220的一端的外壁面上设置有第一螺纹部215,推进器220的第二通道的内壁面上设置有第二螺纹部224,基座210与推进器220之间通过第一螺纹部215与第二螺纹部224实现螺纹连接,且通过相互转动即可实现轴向移动;螺纹连接的方式具有操作方便,且移动稳定等优点。当然在其他实施例中,基座210与推进器220之间的轴向移动方式并不局限于以上所述,也可根据具体情况进行调整,例如通过滑轨等方式实现,此处不做限制。
进一步的,结合图3和图5,基座210的第一通道划分为进口段211、过渡段212和出口段213,其中过渡段212和出口段213的内径大于进口段211的内径,进口段211的内径与支架主体103的尺寸匹配,过渡段212的的侧壁呈圆弧形,初始时支架的法兰部101位于过渡段212内,拉直过程中支架逐渐从进口段211经过过渡段212被推送到出口段213,从出口段213的末端被输送处。本实施例通过对第一通道进行分段设计,以保证支架在输送过程中移动的稳定性,以及避免受到损坏。
进一步的,结合图4和图5,推进柱220朝向基座210一端的端面上设置有内凹部,内凹部的四周构成抓耳压直段223;支架端部伸进内凹部内,抓耳压直段置于支架与抓耳102之间,通过抓耳压直段223与第一通道内壁之间的配合实现了抓耳102的拉直。本实施例通过内凹部的设置来使得支架的下端卡在其中,从而保证了支架在抓耳102拉直过程中的稳定性;当然,在其他实施例中也可省略内凹部的设置,此处不做限制。
在本实施例中,抓耳102拉直后的支架经过压缩器3实现径向上的收缩;其中压缩器可直接采用现有技术中的支架压缩器,此处不做限制。
进一步的,支架装载装置还包括至少一个保护管,支架100在通过压缩器进行压握前,将保护管穿设在支架100轴向中心处,保护管将支架中心处的瓣膜104撑开;本实施例通过保护管的设置,从而起到保护支架中心处瓣膜的作用,避免在支架压缩的过程中瓣膜在中心处形成挤压而造成损坏。
进一步的,本实施例支架通过压缩器多次径向压缩,以实现支架径向的逐渐减小,直到压缩到如图8中所示的目标尺寸,这样设计有利于保证支架不被损坏;配套的,需要多个直径由大逐渐变小的保护管,先选用大直径的保护管8穿设在支架100内进行压握,然后再逐渐选用小直径的保护管6穿设在支架内进行压握。
在本实施例中,参照图9和图11,变径管4由顺序同轴连接的预压管安装段440、变径管段410、鞘管安装段430组成;预压管安装段440的内径与变径管段410大径端的内径相等,鞘管安装段430的内径大于变径管段410小径端的内径;预压管5安装在预压管安装段440内,鞘管311安装在鞘管安装段430。本实施例通过预压管安装段440、鞘管安装段430组成的设置,使得预压管5、鞘管311同轴布置在变径管段410的两端,从而使得支架100能够准确的进行输送。
在本实施例中,如图10中所示,变径管4由径向上两半变径管组成,分别为左半变径管4-1和右半变径管4-2;使用的时候,左半变径管4-1和右半变径管4-2围设在预压管5、鞘管311的外壁上,并使得预压管5、鞘管311分别置于预压管安装段440、鞘管安装段430处;然后左半变径管4-1和右半变径管4-2的两端再分别通过连接件实现固定,连接件具体可以通过卡簧等结构来实现,此处不做限制。
进一步的,在使用的时候,当支架的法兰部101移动到鞘管内后,可将连接件拆除,从而撤除了对支架施加的径向的压握力,以避免支架过度压缩而产生的疲劳或者压坏瓣膜。
在本实施例中,再参照图9,变径管4侧壁上设置有调整口430,调整口430平行于变径管4的轴向延伸设置,并横跨预压管安装段440、变径管段410、鞘管安装段430三个区域。本实施例通过调整口430的设置,当支架100经过变径管4时法兰部若被卡住,通过拨片穿过调整口430伸进变径管4内,从而来对支架进行调整,以使其顺利输送到鞘管内。
在本实施例中,输送系统310的输送部可移动的安装在鞘管311内,输送部的一端伸出鞘管311,与完成压握的支架连接,如图12中所示;具体的输送系统310的输送部包括有内鞘管312、与内鞘管312连接的导丝314,导丝314一端与内鞘管312连接,另一端穿过支架中心的保护管6连接有一Tip头,Tip头主要用来保护支架在植入过程中,输送系统不伤害原生组织,如血管避免,跨瓣时的瓣环瓣叶,另外还有引导输送系统植入的功能等等;内鞘管312上设有挂耳基座313,完成压握的支架通过其一端上的挂耳105挂到挂耳基座313上实现连接。当然在其他实施例中支架与输送部之间的连接方式并不局限于以上所示,也可根据具体情况进行调整。
再将预压管5套设在支架100上,如图13中所示;然后再将变径管4安装到预压管5和鞘管311上,如图14中所示;输送部移动,拉动支架100从保护管内出来经过变径管4进入到鞘管311内,如图15中所示。
实施例
参照图16,本实施例还提供了一种支架装载方法,采用实施例1中所述的支架装载系统,支架装载方法的具体步骤如下:
S1、将待装载的支架置于冷冻生理盐水中;
具体的,待装载的支架置于冷冻生理盐水进行装载,以便于使其呈蓬松状态,从而有利于的压缩等操作;进一步的,冷冻生理盐水温度小于5℃,当温度不满足的时候重新准备,直至温度满足要求;优选的,冷冻生理盐水温度为0-5℃。
S2、通过抓耳拉直器将支架上的抓耳拉直;
其中,抓耳拉直器的具体结构以及以拉直方式均参照实施例1中描述,此处不再赘述。
S3、通过压缩器对支架进行缩径压握至目标尺寸;
具体的,在使用压缩器前在支架轴向中心处穿设保护管;首先选优直径较大的保护管穿设在支架上,通过压缩器进行压握操作;然后依次逐渐选用直径减小的保护管穿设在支架上,通过压缩器进行压握操作;多次重复上述操作后直至将支架压缩到目标尺寸。
S4、将压握好的支架与输送系统连接;
具体的,结合图12,将输送系统的导,314穿设过支架100中心处的保护管6,同时支架100通过其端部的挂耳挂到内鞘管312上的挂耳座313上实现连接。
S5、采用预压管将支架套住;
具体的,结合图13,预压管5套住支架100,然后抽离保护管6,继续推进预压管5直至支架100上的法兰完全被约束,支架完全约束于预压管5内。
S6、将变径管安装到预压管和鞘管上;
具体的,结合图14,变径管4由左半变径管4-1和右半变径管4-2组成,将左半变径管和右半变径管围设在预压管5、鞘管311的外壁上,两端再分别通过连接件实现固定。
S7、输送系统的输送部相对于鞘管移动,拉动支架从保护管内出来经过变径管进入到鞘管内。
具体的,变径管4安装好后,输送部带动支架100移动,首先是支架100的法兰部101先伸出预压管5,经过变径管段时径向被收缩,顺利的进入到鞘管311内;
当支架的法兰部101完全移动到鞘管311内后,可拆除变径管4上的连接件,从而撤除了对支架施加的径向的压握力,以避免支架过度压缩而产生的疲劳或者压坏瓣膜。然后支架100继续向鞘管一侧移动,直至支架全部移入到鞘管311内,如图15中所示。
进一步的,输送部在拉动支架的过程中,观察法兰部是否被卡住,若卡住通过拨片穿过变径管4上的调整口伸进变径管4内对所述法兰部进行调整。
本实施例提供的支架装载方法,保证支架上法兰部的顺利入鞘,保证了支架装载的正确性和安全性。 本技术领域的技术人员应理解,本发明可以以许多其他具体形式实现而不脱离其本身的精神或范围。尽管已描述了本发明的实施案例,应理解本发明不应限制为这些实施例。
Claims (18)
1.一种支架装载系统,用于将支架装载到鞘管中,所述支架包括有支架主体,所述支架主体一端外周设有抓耳;其特征在于,该支架装载系统包括:
抓耳拉直器,用于将所述支架上的抓耳拉直;
压缩器,所述抓耳被拉直后的支架经由所述压缩器进行缩径压握,压握好的支架被输送到一预压管中;
所述支架与穿设在所述鞘管内的输送系统连接,在所述输送系统的牵引作用下,所述预压管内的所述支架被输送到所述鞘管内;
其中,所述抓耳拉直器包括:
基座,轴向上具有两端开口第一通道,其一端为进口端、另一端为出口端,所述进口端端面上设有抓耳槽;所述支架装载在所述第一通道内,且所述支架设有抓耳的一端位于所述进口端外,所述抓耳伸进所述抓耳槽内;
推进器,轴向上具有一端开口的第二通道,且所述第二通道内同轴设有一推进柱;
所述基座自所述第二通道的开口,轴向可移动的安装在所述第二通道内,且所述推进柱的端面抵在所述支架设有所述抓耳一端的端面上;所述基座向所述推进器一侧移动,所述推进柱将所述支架向所述出口端一侧移动,同时所述抓耳经过所述第一通道内壁与所述推进柱外壁之间被拉直。
2.根据权利要求1所述的支架装载系统,其特征在于,还包括有变径管,所述变径管具有一内径逐渐变小的变径管段,所述变径管设置在所述预压管与所述鞘管之间,所述预压管内的支架经过所述变径管段进一步缩径后输送到所述鞘管内。
3.根据权利要求2所述的支架装载系统,其特征在于,所述支架另一端外周设有法兰部;所述变径管段的大径端与所述预压管对接连通、小径端与所述鞘管对接连通,且小径端的内径不大于所述鞘管的内径,所述支架经过所述变径管的小径端时进行缩径,使其小于所述鞘管的内径。
4.根据权利要求1所述的支架装载系统,其特征在于,所述基座外壁与所述第二通道内壁之间通过螺纹连接,转动所述基座实现与所述推进器之间的轴向移动;
或者,所述基座外壁与所示第二通道内壁之间通过导轨组件实现轴向可移动连接,轴向拉动所述基座实现与所述推进器之间的轴向移动。
5.根据权利要求1所述的支架装载系统,其特征在于,所述推进柱朝向所述基座一端的端面上设置有内凹部,所述内凹部的四周构成抓耳压直段;所述支架端部伸进所述内凹部内,所述抓耳压直段置于所述支架与所述抓耳之间。
6.根据权利要求1所述的支架装载系统,其特征在于,还包括至少一个保护管,所述支架在通过压缩器进行压握前,将所述保护管穿设在所述支架轴向中心处。
7.根据权利要求6所述的支架装载系统,其特征在于,包括有多个直径由大逐渐变小的保护管,先选用大直径的保护管穿设在所述支架内进行压握,然后再逐渐选用小直径的保护管穿设在所述支架内进行压握。
8.根据权利要求3所述的支架装载系统,其特征在于,所述变径管段的两端分别同轴设置有预压管安装段、鞘管安装段;所述预压管安装段的内径与所述变径管段大径端的内径相等,所述鞘管安装段的内径不小于所述变径管段小径端的内径;所述预压管安装在所述预压管安装段内,所述鞘管安装在所述鞘管安装段。
9.根据权利要求8所述的支架装载系统,其特征在于,所述变径管由径向上两半变径管组成,两半变径管组装后通过两端连接件进行固定。
10.根据权利要求3所述的支架装载系统,其特征在于,所述变径管侧壁上设置有调整口,所述调整口平行于所述变径管的轴向延伸设置;当所述支架经过所述变径管时所述法兰部被卡住,通过拨片穿过所述调整口对所述支架进行调整。
11.根据权利要求1所述的支架装载系统,其特征在于,所述输送系统的输送部可移动的安装在所述鞘管内,所述输送部的一端伸出所述鞘管,与完成压握的支架连接;再将所述预压管套设在所述支架上,然后再将变径管安装到预压管和鞘管上;所述输送部移动,拉动所述支架从保护管内出来经过所述变径管进入到所述鞘管内。
12.根据权利要求11所述的支架装载系统,其特征在于,所述输送部上设有挂耳基座,完成压握的支架通过其一端上的挂耳挂到所述挂耳基座上实现连接。
13.一种支架装载方法,其特征在于,采用如上权利要求1-12中任意一项所述的支架装载系统,所述支架装载方法包括有:
S1、将待装载的支架置于冷冻生理盐水中;
S2、通过抓耳拉直器将所述支架上的抓耳拉直;
S3、通过压缩器对支架进行缩径压握至目标尺寸;
S4、将压握好的支架与输送系统连接;
S5、采用预压管将所述支架套住;
S6、将变径管安装到所述预压管和鞘管上;
S7、输送系统的输送部相对于所述鞘管移动,拉动所述支架从保护管内出来经过所述变径管进入到所述鞘管内。
14.根据权利要求13所述的支架装载方法,其特征在于,步骤S1进一步包括:所述生理盐水的温度小于5℃。
15.根据权利要求13所述的支架装载方法,其特征在于,步骤S3进一步包括:先选用大直径的保护管穿设在所述支架的中心处,再使用压缩器对支架进行压缩;压缩完成后,选用相对直径变小的保护管穿设在所述支架的中心处,再使用压缩器对支架进行压缩;以此类推,选用直径逐渐变小的保护管穿设在支架内,重复使用压缩器对支架进行压缩,直至径向压缩到目标尺寸。
16.根据权利要求13所述的支架装载方法,其特征在于,步骤S5进一步包括:先采用预压管套住所述支架,然后抽离保护管,继续推进预压管直至所述支架上的法兰完全被约束。
17.根据权利要求13所述的支架装载方法,其特征在于,步骤S7进一步包括:当支架的法兰部完全移动到鞘管内后,拆除变径管上连接件,以撤销对支架施加的径向的压握力;然后继续拉动支架移动,直至全部移入鞘管内。
18.根据权利要求13所述的支架装载方法,其特征在于,步骤S7进一步包括:所述输送部在拉动所述支架的过程中,观察法兰部是否被卡住,若卡住通过拨片穿过所述变径管上的调整口伸进所述变径管内对所述法兰部进行调整。
Priority Applications (3)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
CN202110788788.7A CN113332000B (zh) | 2021-07-12 | 2021-07-12 | 一种支架装载系统及方法 |
PCT/CN2021/113656 WO2023284066A1 (zh) | 2021-07-12 | 2021-08-20 | 一种支架装载系统及方法 |
EP21949841.7A EP4205704A4 (en) | 2021-07-12 | 2021-08-20 | STENT LOADING SYSTEM AND PROCEDURE |
Applications Claiming Priority (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
CN202110788788.7A CN113332000B (zh) | 2021-07-12 | 2021-07-12 | 一种支架装载系统及方法 |
Publications (2)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
CN113332000A CN113332000A (zh) | 2021-09-03 |
CN113332000B true CN113332000B (zh) | 2024-04-26 |
Family
ID=77479521
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
CN202110788788.7A Active CN113332000B (zh) | 2021-07-12 | 2021-07-12 | 一种支架装载系统及方法 |
Country Status (3)
Country | Link |
---|---|
EP (1) | EP4205704A4 (zh) |
CN (1) | CN113332000B (zh) |
WO (1) | WO2023284066A1 (zh) |
Citations (6)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
EP1887982A2 (en) * | 2005-06-07 | 2008-02-20 | Edwards Lifesciences Corporation | Systems and methods for assembling components of a fabric-covered prosthetic heart valve |
CN205307151U (zh) * | 2016-01-07 | 2016-06-15 | 上海市同济医院 | 一种用于穿刺置入的房室瓣瓣膜支架及其输送系统 |
CN109350309A (zh) * | 2018-12-03 | 2019-02-19 | 宁波健世生物科技有限公司 | 一种支架瓣膜假体及其输送系统 |
CN111035472A (zh) * | 2018-10-11 | 2020-04-21 | 上海微创心通医疗科技有限公司 | 一种瓣膜支架及假体心脏瓣膜 |
CN112716658A (zh) * | 2021-01-20 | 2021-04-30 | 上海捍宇医疗科技股份有限公司 | 一种经导管房室瓣膜置换系统 |
CN216724880U (zh) * | 2021-07-12 | 2022-06-14 | 上海臻亿医疗科技有限公司 | 一种支架装载装置 |
Family Cites Families (5)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US20070239254A1 (en) * | 2006-04-07 | 2007-10-11 | Chris Chia | System for percutaneous delivery and removal of a prosthetic valve |
CN106562840B (zh) * | 2013-10-31 | 2018-06-22 | 上海微创心通医疗科技有限公司 | 一种将植入体装载到输送系统中的导引盖和装载系统 |
US10639147B2 (en) * | 2016-06-24 | 2020-05-05 | Edwards Lifesciences Corporation | System and method for crimping a prosthetic valve |
CN111467080A (zh) * | 2019-01-24 | 2020-07-31 | 上海微创心通医疗科技有限公司 | 植入物的装载工具、压缩装置及装载系统 |
CN211156474U (zh) * | 2019-09-03 | 2020-08-04 | 上海微创心通医疗科技有限公司 | 医用植入物的输送装置 |
-
2021
- 2021-07-12 CN CN202110788788.7A patent/CN113332000B/zh active Active
- 2021-08-20 WO PCT/CN2021/113656 patent/WO2023284066A1/zh unknown
- 2021-08-20 EP EP21949841.7A patent/EP4205704A4/en active Pending
Patent Citations (6)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
EP1887982A2 (en) * | 2005-06-07 | 2008-02-20 | Edwards Lifesciences Corporation | Systems and methods for assembling components of a fabric-covered prosthetic heart valve |
CN205307151U (zh) * | 2016-01-07 | 2016-06-15 | 上海市同济医院 | 一种用于穿刺置入的房室瓣瓣膜支架及其输送系统 |
CN111035472A (zh) * | 2018-10-11 | 2020-04-21 | 上海微创心通医疗科技有限公司 | 一种瓣膜支架及假体心脏瓣膜 |
CN109350309A (zh) * | 2018-12-03 | 2019-02-19 | 宁波健世生物科技有限公司 | 一种支架瓣膜假体及其输送系统 |
CN112716658A (zh) * | 2021-01-20 | 2021-04-30 | 上海捍宇医疗科技股份有限公司 | 一种经导管房室瓣膜置换系统 |
CN216724880U (zh) * | 2021-07-12 | 2022-06-14 | 上海臻亿医疗科技有限公司 | 一种支架装载装置 |
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
EP4205704A4 (en) | 2024-04-17 |
CN113332000A (zh) | 2021-09-03 |
WO2023284066A1 (zh) | 2023-01-19 |
EP4205704A1 (en) | 2023-07-05 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
CN212490263U (zh) | 承托力可调的瓣膜夹合装置和瓣膜夹合系统 | |
CN211381986U (zh) | 一种经导管植入式心脏瓣膜夹合器 | |
EP3915493B1 (en) | Heart valve clip | |
US20140052239A1 (en) | Conveying appliance with valve locating function for use during percutaneous aortic valve replacement operation | |
CN211485094U (zh) | 一种可压缩的瓣膜夹合器及其夹合系统 | |
CN209548144U (zh) | 瓣膜夹合器及瓣膜夹合系统 | |
US20210022894A1 (en) | System And Method For Percutaneous Removal Of Transcatheter Heart Valves | |
CN112274297A (zh) | 一种经导管心脏瓣膜夹合系统 | |
CN107106181A (zh) | 连发结扎装置 | |
CN110292411A (zh) | 一种组织夹闭装置 | |
US20220039949A1 (en) | Cardiac Valve Loading Devices and Systems | |
EP2416724A1 (en) | Bipolar ablation clamp with jaws positionable at different angles relative to a shaft | |
CN113332000B (zh) | 一种支架装载系统及方法 | |
CN211381987U (zh) | 一种经导管心脏瓣膜夹合系统 | |
CN216724880U (zh) | 一种支架装载装置 | |
CN112206075A (zh) | 一种经导管植入式心脏瓣膜夹合器 | |
CN103330605B (zh) | 一种鞘芯及包含该鞘芯的介入器械输送系统 | |
WO2019218930A1 (zh) | 瓣膜夹合器及瓣膜夹合系统 | |
CN216676662U (zh) | 一种调弯装置、可调弯鞘管及医疗系统 | |
WO2023173534A1 (zh) | 经导管肺动脉取栓系统用取栓器 | |
CN114681181B (zh) | 一种经心尖植入的介入瓣膜输送系统 | |
CN114788730A (zh) | 一种心外膜消融系统 | |
CN114073602A (zh) | 承托力可调的瓣膜夹合装置和瓣膜夹合系统 | |
CN113545889A (zh) | 一种植入物的位置控制装置 | |
AU2021101137A4 (en) | Transvalvular assist device for transcatheter aortic valve replacement surgery |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
PB01 | Publication | ||
PB01 | Publication | ||
SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
GR01 | Patent grant | ||
GR01 | Patent grant |