CN113545889A - 一种植入物的位置控制装置 - Google Patents

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Abstract

本发明属于医疗器械领域，特别涉及介入医疗器械技术领域，具体涉及一种植入物的位置控制装置。本发明提供了一种植入物的位置控制装置，包括植入组件，所述植入组件包括内环套、外环套、植入体；所述内环套和外环套均设置为刚性空心回转体结构，所述植入体设置为柔性空心管状结构；所述内环套设置在所述植入体近端内壁和近端端面，所述外环套设置在所述植入体近端外壁，所述植入体近端部分过盈配合设置在所述内环套和外环套之间。通过在柔性的植入环体近端设置刚性的固定件，为植入体的植入过程提供受力点，保证可以通过控制杆的推进和拉出对植入体实现精准的定位。

Description

一种植入物的位置控制装置
技术领域
本发明属于医疗器械领域，特别涉及介入医疗器械技术领域，具体涉及一种植入物的位置控制装置。
背景技术
微创介入医疗技术具有创伤小、操作简便、并发症少等突出优点，现已成为心血管疾病和肿瘤疾病的最重要诊疗手段之一。在介入医疗手术中，通常专业医生需要通过手动操作特定装置来实现使一个或多个具有不同形状或功能的细长柔性导管通过病患复杂多变的心血管等人体内腔环境，将导管、导丝、支架等器械送至预定诊疗病变部位，对病变部位进行微创诊疗，因此器械在进入人体后的位置控制是十分必要的。
球囊导管是目前最为常用的向人体内部输送和固定介入功能件的方法，其具有操作方便，固定效果好等优点，但是在二尖瓣环缩治疗过程中，常常需要用到质地柔软，结构细长的修复环，球囊导管无法与修复环进行很好的配合使用，在修复环的植入过程中，目前一般采用先固定后释放的方式，将修复环与心脏组织的固定作为修复环脱离递送系统的牵拉力依靠，从而完成修复环和递送系统的脱离。
但是目前的常用方式存在以下问题：(1)递送系统和修复环之间存在一定的牵引力，依靠修复环和心脏组织之间的连接来破除这个牵引力回收递送系统必然会导致对心脏组织的拉扯增加心脏组织的受伤风险；(2)先固定后释放的方式需要递送系统在修复环固定过程中始终保持和修复环的连接，对于筒状的修复环来说，递送系统和固定系统则需要同时发挥功能，难免发生互相干扰，加大医生操作难度；(3)修复环一般设置成柔性部件，不方便递送和释放。
发明内容
针对上述问题，本发明提供了一种植入物的位置控制装置，包括植入组件，所述植入组件包括内环套、外环套、植入体；所述内环套和外环套均设置为刚性空心回转体结构，所述植入体设置为柔性空心管状结构；所述内环套设置在所述植入体近端内壁和近端端面，所述外环套设置在所述植入体近端外壁，所述植入体近端部分过盈配合设置在所述内环套和外环套之间。
在一些优选的技术方案中，所述内环套外壁和所述外环套内壁之间设置有第一间距结构，在所述第一间距结构中，所述内环套外壁与所述外环套内壁之间的最小距离设置为所述植入体壁厚的1/2～1/3。
在一些优选的技术方案中，在所述第一间距结构中，所述内环套外壁与所述外环套内壁之间的最小距离的测量方向与所述植入体的轴线方向垂直。
在一些优选的技术方案中，所述内环套外壁与所述外环套内壁之间设置有第二间距结构，在所述第二间距结构中，所述内环套外壁与所述外环套内壁之间的最小距离设置为所述植入体壁厚的1/2～1/3。
在一些优选的技术方案中，在所述第二间距结构中，所述内环套外壁与所述外环套内壁之间的最小距离的测量方向与所述植入体的轴线方向呈35～55度。
在一些优选的技术方案中，所述外环套外壁设置有若干定位凹槽；若干所述定位凹槽在所述外环套其中一个截面的外圆周上均匀排列设置。
在一些优选的技术方案中，还包括递送组件，所述递送组件用于输送并释放所述植入组件；所述递送组件包括若干固定夹爪、控制杆、输送鞘管；所述固定夹爪的近端与所述控制杆的远端固定连接，所述控制杆设置在所述输送鞘管的空心腔体中；所述固定夹爪由记忆合金或弹性材料制成。
在一些优选的技术方案中，所述固定夹爪的远端设置有朝向所述控制杆轴线设置的定位凸起，所述定位凸起的形状设置为矩形、类似矩形、三角形、类似三角形、圆弧形、类似圆弧形中的一种或多种的组合；所述定位凸起的形状和数量与所述定位凹槽配合设置。
在一些优选的技术方案中，所述递送系统包括第一构型，所述第一构型为受力构型；当所述递送系统处于第一构型，所述控制杆和所述固定夹爪位于所述输送鞘管的内部，所述固定夹爪的远端在所述输送鞘管的内壁阻挡下向内弯曲。
在一些优选的技术方案中，所述递送系统包括第二构型，所述第二构型为自然构型；当所述递送系统处于第二构型所述固定夹爪位于搜书输送鞘管的外部，所述固定夹爪的远端脱离所述输送鞘管的内壁阻挡向外延伸，所述固定夹爪的远端延伸出所述输送鞘管的内壁范围。
有益效果：
(1)本发明提供了一种植入物的位置控制装置，应用于微创介入手术中，尤其应用于将柔性筒状植入体在人体内特定位置释放，特别适用于针对于二尖瓣的修复环治疗方式的植入过程中。通过在柔性的植入环体近端设置刚性的固定件，为植入体的植入过程提供受力点，保证可以通过控制杆的推进和拉出对植入体实现精准的定位。
(2)本发明提供了一种植入物的位置控制装置，包括递送系统，递送系统中固定夹爪结构与植入体的刚性结构配合，为植入体的植入过程提供稳定的输入力，同时将固定夹爪设置成记忆合金或弹性材料，当输送鞘管收回，固定夹爪张开，定位凸起和定位凹槽相互脱离，在指定位置释放植入体，在释放过程中无需利用植入体与人体组织的牵拉连接，不会对人体组织造成任何损害。
(3)本发明中提供了一种通过手动操作，不依赖植入体与人体组织连接的方式释放植入体，从而允许递送系统投放植入物之后退出体外，由另外的实现固定功能的器械系统进行固定操作，两者互不影响，降低医生操作难度，降低失误率，避免反复调节两个系统的相互位置关系，提升手术效率。
附图说明
图1是本发明提供的一种植入物的位置控制装置的结构示意图(递送组件处于第一构型)；
图2是本发明提供的一种植入物的位置控制装置的结构示意图(递送组件处于第二构型)；
图3是植入组件的结构示意图；
图4是控制杆和固定夹爪的结构示意图；
图5是控制杆和固定夹爪的结构示意图；
图6是第一间距结构和第二间距结构的结构示意图；
其中，10-内环套、20-外环套、21-定位凹槽、1201-第一间距结构、1202-第二间距结构、30-植入体、40-固定夹爪、41-定位凸起、50-控制杆、60-输送鞘管。
具体实施方式
本文中，“近端”指的是医生在使用医疗器械时，医疗器械靠近医生的一端；“远端”指的是医生在使用医疗器械时，医疗器械远离医生的一端；此用语符合医疗器械行业内约定俗成的习惯。
根据图1-6所示的一种植入物的位置控制装置，包括植入组件，所述植入组件包括内环套10、外环套20、植入体30；所述内环套10和外环套20均设置为刚性空心回转体结构，所述植入体30设置为柔性空心管状结构；所述内环套10设置在所述植入体30近端内壁和近端端面，所述外环套20设置在所述植入体30近端外壁，所述植入体30近端部分过盈配合设置在所述内环套10和外环套20之间。
在一些优选的实施方式中，所述内环套10外壁和所述外环套20内壁之间设置有第一间距结构1201，在所述第一间距结构1201中，所述内环套10外壁与所述外环套20内壁之间的最小距离设置为所述植入体30壁厚的1/2～1/3。
在一些优选的实施方式中，在所述第一间距结构1201中，所述内环套10外壁与所述外环套20内壁之间的最小距离的测量方向与所述植入体30的轴线方向垂直。
在一些优选的实施方式中，所述内环套10外壁与所述外环套20内壁之间设置有第二间距结构1202，在所述第二间距结构1202中，所述内环套10外壁与所述外环套20内壁之间的最小距离设置为所述植入体30壁厚的1/2～1/3。
在一些优选的实施方式中，在所述第二间距结构1202中，所述内环套10外壁与所述外环套20内壁之间的最小距离的测量方向与所述植入体30的轴线方向呈35～55度。
在一些优选的实施方式中，所述外环套20外壁设置有若干定位凹槽21；若干所述定位凹槽21在所述外环套20其中一个截面的外圆周上均匀排列设置。
在一些优选的实施方式中，还包括递送组件，所述递送组件用于输送并释放所述植入组件；所述递送组件包括若干固定夹爪40、控制杆50、输送鞘管60；所述固定夹爪40的近端与所述控制杆50的远端固定连接，所述控制杆50设置在所述输送鞘管60的空心腔体中；所述固定夹爪40由记忆合金或弹性材料制成。
在一些优选的实施方式中，所述固定夹爪40的远端设置有朝向所述控制杆50轴线设置的定位凸起41，所述定位凸起41的形状设置为矩形、类似矩形、三角形、类似三角形、圆弧形、类似圆弧形中的一种或多种的组合；所述定位凸起41的形状和数量与所述定位凹槽21配合设置。
在一些优选的实施方式中，所述递送系统包括第一构型，所述第一构型为受力构型；当所述递送系统处于第一构型，所述控制杆50和所述固定夹爪40位于所述输送鞘管60的内部，所述固定夹爪40的远端在所述输送鞘管60的内壁阻挡下向内弯曲。
在一些优选的实施方式中，所述递送系统包括第二构型，所述第二构型为自然构型；当所述递送系统处于第二构型所述固定夹爪40位于搜书输送鞘管60的外部，所述固定夹爪40的远端脱离所述输送鞘管60的内壁阻挡向外延伸，所述固定夹爪40的远端延伸出所述输送鞘管60的内壁范围。
工作原理：本发明提供了一种植入物的位置控制装置，包括递送系统，递送系统中固定夹爪结构与植入体的刚性结构配合，为植入体的植入过程提供稳定的输入力，同时将固定夹爪设置成记忆合金或弹性材料，当输送鞘管收回，固定夹爪张开，定位凸起和定位凹槽相互脱离，在指定位置释放植入体，在释放过程中无需利用植入体与人体组织的牵拉连接，不会对人体组织造成任何损害。

Claims (10)

1.一种植入物的位置控制装置，其特征在于，包括植入组件，所述植入组件包括内环套(10)、外环套(20)、植入体(30)；所述内环套(10)和外环套(20)均设置为刚性空心回转体结构，所述植入体(30)设置为柔性空心管状结构；所述内环套(10)设置在所述植入体(30)近端内壁和近端端面，所述外环套(20)设置在所述植入体(30)近端外壁，所述植入体(30)近端部分过盈配合设置在所述内环套(10)和外环套(20)之间。
2.根据权利要求1所述的植入物的位置控制装置，其特征在于，所述内环套(10)外壁和所述外环套(20)内壁之间设置有第一间距结构(1201)，在所述第一间距结构(1201)中，所述内环套(10)外壁与所述外环套(20)内壁之间的最小距离设置为所述植入体(30)壁厚的1/2～1/3。
3.根据权利要求2所述的植入物的位置控制装置，其特征在于，在所述第一间距结构(1201)中，所述内环套(10)外壁与所述外环套(20)内壁之间的最小距离的测量方向与所述植入体(30)的轴线方向垂直。
4.根据权利要求1或2所述的植入物的位置控制装置，其特征在于，所述内环套(10)外壁与所述外环套(20)内壁之间设置有第二间距结构(1202)，在所述第二间距结构(1202)中，所述内环套(10)外壁与所述外环套(20)内壁之间的最小距离设置为所述植入体(30)壁厚的1/2～1/3。
5.根据权利要求4所述的植入物的位置控制装置，其特征在于，在所述第二间距结构(1202)中，所述内环套(10)外壁与所述外环套(20)内壁之间的最小距离的测量方向与所述植入体(30)的轴线方向呈35～55度。
6.根据权利要求1所述的植入物的位置控制装置，其特征在于，所述外环套(20)外壁设置有若干定位凹槽(21)；若干所述定位凹槽(21)在所述外环套(20)其中一个截面的外圆周上均匀排列设置。
7.根据权利要求1或6所述的植入物的位置控制装置，其特征在于，还包括递送组件，所述递送组件用于输送并释放所述植入组件；所述递送组件包括若干固定夹爪(40)、控制杆(50)、输送鞘管(60)；所述固定夹爪(40)的近端与所述控制杆(50)的远端固定连接，所述控制杆(50)设置在所述输送鞘管(60)的空心腔体中；所述固定夹爪(40)由记忆合金或弹性材料制成。
8.根据权利要求7所述的植入物的位置控制装置，其特征在于，所述固定夹爪(40)的远端设置有朝向所述控制杆(50)轴线设置的定位凸起(41)，所述定位凸起(41)的形状设置为矩形、类似矩形、三角形、类似三角形、圆弧形、类似圆弧形中的一种或多种的组合；所述定位凸起(41)的形状和数量与所述定位凹槽(21)配合设置。
9.根据权利要求8所述的植入物的位置控制装置，其特征在于，所述递送系统包括第一构型，所述第一构型为受力构型；当所述递送系统处于第一构型，所述控制杆(50)和所述固定夹爪(40)位于所述输送鞘管(60)的内部，所述固定夹爪(40)的远端在所述输送鞘管(60)的内壁阻挡下向内弯曲。
10.根据权利要求8或9所述的植入物的位置控制装置，其特征在于，所述递送系统包括第二构型，所述第二构型为自然构型；当所述递送系统处于第二构型所述固定夹爪(40)位于搜书输送鞘管(60)的外部，所述固定夹爪(40)的远端脱离所述输送鞘管(60)的内壁阻挡向外延伸，所述固定夹爪(40)的远端延伸出所述输送鞘管(60)的内壁范围。
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