CN211633756U - 一种用于泌尿系支架的取出系统 - Google Patents
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Abstract
本实用新型公开了一种用于泌尿系支架的取出系统，包括可置于体内的工作套管，工作套管内开有与外端连接的操作手柄、前端延伸至支架置入部位的支架取出通道和辅助通道；支架取出通道包含近端导管、远端导管及远端导管保护管；支架辅助通道包含注水通道和成像通道。支架取出系统工作套管进入人体内，到达支架末端部位后，将近端导管与支架末端固定，远端导管与支架前端固定，操作体外手柄上的调节旋钮取出支架。该种泌尿系支架的取出系统使用方法简单，便于操作。可适用于泌尿系手术中的逆行及顺行操作，适用但不限于肝胆外科支架、食管支架、肠道支架、气管支架等相关领域。
Description
技术领域
本实用新型涉及医疗器械技术领域，具体地指一种用于泌尿系支架取出系统。
背景技术
植入支架是目前临床中治疗输尿管狭窄、尿道狭窄、膀胱颈部狭窄等泌尿系统疾病的重要手段。支架植入狭窄部位一段时间后极易引起感染发热、结石堵塞管路、支撑效果不理想、支架移位等相关并发症，由此可能会导致植入失败。因此，如何安全、简便、低损伤地取出支架给临床医生带来了很大挑战。以输尿管支架为例，现阶段主要采用借助内窥镜配合异物钳这一取出方式。插入内窥镜至可以看到支架的部位，通过内窥镜插入异物钳，用异物钳抓取支架末端边缘，将其拖拽出体外。该操作过程适用于内径较小的支架(代表支架双猪尾输尿管支架)或可分解成线状的支架(代表支架以色列Allium公司生产的覆膜金属输尿管支架)。此外，实用新型专利CN 204683849U“一种输尿管支架取出装置”公开了利用在镊子端头设置尿道探头及磁铁的装置，取出端部设有相吸附磁铁的输尿管支架，该种取出方式对支架种类有所限制。
上述两种支架取出装置均无法避免持续地机械拖拽给周围组织带来的损伤，且取出时无法实时观测支架情况，导致手术过程不顺利，增加手术难度。然而，对于内径尺寸较大的支架，尤其是具有一定强度的金属材质支架，并没有适用的取出装置。
而且目前临床中使用的输尿管支架抗压能力较差，在治疗复杂输尿管狭窄病症时无法满足有效的支撑强度，从而导致管腔闭塞。另外，输尿管支架基体材料为镍钛合金，其在尿液等人体组织液环境中不断释放镍离子，溶出的镍离子存在潜在的致敏、致畸、致癌风险。
实用新型内容
本实用新型提供了一种用于泌尿系支架的取出系统，其目的在保护人体组织不受损伤的前提下，利用可视图像引导，实现支架准确取出，尤其适用于内径尺寸较大的金属材质支架。
为实现此目的，本实用新型设计的用于泌尿系支架的取出系统，包括体外操作手柄和体内工作套管通道，还包括设置于体内工作套管通道内的支架取出通道和辅助通道；支架取出通道包括延轴向双向移动的取出导管；取出导管包括近端导管、远端导管及远端导管保护管；辅助通道包含图像通道和注水通道；所述体外操作手柄设有与近端导管后端连接的近端导管接头、与远端导管后端连接的远端导管接头、与远端导管保护管后端连接的远端导管保护管接头、与图像通道连接的成像镜头接头、与注水通道连接的注水接头。
进一步地，体内工作套管通道可为硬管或软管；
优选地，体内工作套管通道特征尺寸外径为9Fr-30Fr；
当体内工作套管通道为硬管时，硬管后端固定于体外操作手柄内，前端处于人体泌尿管腔内，硬管按实际需求在其内部可装配不同管道通路；
当体内工作套管通道为软管时，软管前端置于人体泌尿管腔内，末端与硬连接管连接，软管内径及外径与硬连接管一致，硬连接管固定于体外操作手柄内。
所述支架取出系统的体内工作套管通道外表面覆有亲水涂层或装配亲水材料，其作用为工作套管通道进入人体时减少对人体组织的损伤；内表面覆有超润滑涂层，其作用为内部支架取出通道和辅助通道装配和移动时减少摩擦。
进一步地，支架取出系统的体内工作套管通道内的支架取出通道和辅助通道为两个独立通道；支架取出通道设有独立控制的近端导管和远端导管；远端导管外可装配远端导管保护管，远端导管保护管与近端导管同处于支架取出通道内，所述远端导管保护管主要用于辅助远端导管移动及辅助支架取出；所述辅助通道用于装配成像系统及注水系统。
具体地，所述近端导管和远端导管结构可为管状空心结构或棒状实心结构；所述管状结构和棒状结构可为直管和直棒，也可具有一定弯折角度。
具体地，所述近端导管前端装配锚定扣，用于与支架锚定，后端与体外操作手柄上设置的近端导管接头相连，可调节近端导管延轴向方向的位置。
具体地，所述远端导管前端装配锚定扣，用于与支架锚定，后端与体外操作手柄上设置的远端导管接头相连，可调节远端导管延轴向方向的位置。
优选地，所述远端导管外装配远端导管保护管，所述远端导管保护管包含内管和外管两层结构；所述外管后端固定于体外操作手柄上设有的远端导管保护管接头，且外管内部为螺旋结构；所述内管后端固定于体外操作手柄上设置的旋钮装置上，内管外部设有与外管配套的螺旋结构，可通过调节旋钮带动内管延轴向方向位置；所述旋钮为中空结构，远端导管可穿过旋钮，与体外操作手柄上的远端导管接头相连。
进一步优选地，所述远端导管保护管前端为喇叭口形状。
进一步优选地，所述远端导管和近端导管数量为3。
具体地，所述远端导管保护管与体外操作手柄连接处为螺旋结构，可将远端导管保护管与支架取出通道固定。
具体地，所述支架取出通道外侧配有两个固定扣，可将支架取出通道与体外操作手柄固定。
进一步地，所述远端导管和近端导管前端装配锚定扣，所述锚定扣可为环状开口结构或环状闭口结构。
当所述锚定扣为顶部环状开口结构时，所述顶部开口结构适用于远端导管前部，主要用于与支架远端部位固定。当所述锚定扣为底部环状开口结构时，所述底部开口结构适用于近端导管前部，主要用于与支架近端部位固定。当所述锚定扣为环状闭口结构时，所述闭口结构适用于远端导管和近端导管前部，主要用于固定支架远端和近端部位。
具体地，所述顶部环状开口结构顶部开口角度不大于180°，优选地，所述顶部环状开口结构顶部开口角度60°。
具体地，所述底部环状开口结构顶部开口角度不大于180°，优选地，所述底部环状开口结构底部开口角度90°。
优选地，所述环状闭口结构顶部闭口通过连接卡扣固定连接板，且连接板端头与锚定扣接触部位设有定位卡槽。连接板与支架接触时，在外力作用下借助连接卡扣向环状内部移动，待支架穿过连接板后，所述连接板借助连接卡扣回弹至原始定位卡槽处。所述环状闭口结构主要用于将远端导管或近端导管锚定于支架上，保持远端导管和近端导管移动时，支架随之稳定移动，与导管不发生脱落。
所述辅助通道可以为单独通道，也可以为体内工作套管通道除支架取出通道外的空间；所述辅助通道包含注水通道和图像通道，所述注水通道和图像通道为单独通道。
进一步地，所述远端导管保护管和远端导管可整体拆卸，来替换其它结构套管。
进一步地，所述支架取出通道通过固定扣与体内工作套管通道固定；所述支架取出通道可整体拆卸。
进一步地，所述泌尿系支架取出装置适用于高分子泌尿支架、金属泌尿支架。
而且，本申请还提供一种特别适用于本申请的支架，本申请提供一种无镍奥氏体不锈钢(专利号ZL 03110896)作为输尿管支架材料的支架，以屏蔽毒性元素“镍”的不良生物相容性；同时设计为环状单元结构，利用连接筋连接每一单元，以提高支架的支撑能力，具体结构参考图11。该类型输尿支架在临床中会起到不可预计的益处。
本实用新型的有益效果是：取出系统内设置独立通道，可供不同支架取出通道、影像通道、注水通道使用。影像通道配合远端导管及近端导管进行支架取出时，通过调节体外操作手柄上独立的控制旋钮，同时控制远端导管、近端导管在体内位置，实现实时可视操作。支架取出手术过程中，将组合的体内操作套管在可视镜头引导下，到达植入支架部位后，在体外调节近端导管和远端导管位置，使其顶部的锚定扣准确与支架固定。利用体外操作手柄上的远端导管保护管旋钮，使支架变形，随后向反方向调节远端导管位置，使其顶部的锚定扣与支架脱离，再通过调节近端导管，将支架收入支架取出导管中。支架取出系统中预留的人工智能端口，可实现支架取出的远程控制。本实用新型泌尿系支架取出系统结构简单，装配方便，实用性强。在支架取出过程中，可通过调控可视镜头实时跟踪支架状态，确保支架取出过程精准。使用该取出系统，可降低手术难度，提高手术成功率，减少患者痛苦，为泌尿系支架取出提供了新方向，具有市场应用价值。本实用新型适用但不限于人体管腔内植入且需要取出的支架。本实用新型适用于泌尿系手术中的逆行及顺行操作，适用但不限于肝胆外科支架、食管支架、肠道支架、气管支架等相关领域。
附图说明
图1本实用新型所设计的泌尿系支架取出系统硬管结构立体图。
图2本实用新型所设计的泌尿系支架取出系统软管结构立体图。
图3体内工作套管通道的俯视图。
图4支架取出通道的示意图。
图5支架取出通道的剖视图。
图6远端导管保护管的剖视图。
图7远端导管保护管局部的剖视图。
图8支架取出通道与体外操作手柄连接处的示意图。
图9锚定扣的侧视图。
图10辅助通道的俯视图。
图11无镍奥氏体不锈钢输尿管支架设计结构图。
附图标记：1-体外操作手柄；2-体内工作套管通道；21-硬管；22-软管；221-硬连接管；3-支架取出通道；4-辅助通道；5-取出导管；6-近端导管，7-远端导管；8-远端导管保护管；81-内管；82-外管；9-图像通道；10-注水通道；11-近端导管接头；12-远端导管接头；13-远端导管保护管接头，14-成像镜头接头；15-注水接头；16-支架锚定扣；161-顶部环状开口；162-底部环状开口；163-环状闭口；17-旋钮装置；18-固定扣；19-连接卡扣；20-连接板；21-定位卡槽。
具体实施方式
结合附图和具体实施例进一步说明本实用新型。
如图1-10所示的泌尿系支架取出系统，包括体外操作手柄1以及与其固定的体内工作套管通道2，延轴向双向移动的支架取出通道3、包含图像通道9、注水通道10的辅助通道4。支架取出通道3内设置有延轴向双向移动的取出导管5，所述取出导管5包括与支架固定的近端导管6和远端导管7，以及用于辅助远端导管7移动及辅助支架取出的远端导管保护管8。
近端导管6和远端导管7的制造材料为金属材料(但不限于金属材料)，优选镍钛超弹性合金，具有一定强度和塑性，可发生较大的变形，便于穿过人体泌尿系管腔，到达支架部位；远端导管保护管8的制造材料为金属材料(但不限于金属材料)，可顺利穿过支架。
工作套管通道2为硬管21或软管22：
如图1所示，工作套管通道2为硬管21，所述硬管21后端固定于体外操作手柄1内，沿其轴向方向开有包含支架取出通道3和辅助通道4的轴向直孔。
优选地，硬管21的特征尺寸外径为9Fr-30Fr。
如图2所示，工作套管通道2为软管22，所述软管22前端置于人体泌尿管腔内，末端与硬连接管221前端连接，硬连接管221后端固定于体外操作手柄1内；所述软管22内径及外径与硬连接管221相同；所述软管22和硬连接管221沿轴向方向开有包含支架取出通道3和辅助通道4的轴向直孔。
优选地，软管22的特征尺寸外径为9Fr-30Fr。
如图3-9所示，所述支架取出通道3内设有近端导管6、远端导管7、远端导管保护管8。近端导管6末端穿过体外操作手柄1上的通道，可调节近端导管6在体内的位置，前端置于支架取出通道3内。
近端导管6前端装配支架锚定扣16。近端导管6负责向体外方向引导支架，锚定扣16适用底部开口锚定扣162或环状闭口锚定扣163。近端导管6在体内靠近端部位置具有一定弯折角度，便于端部锚定扣16与支架末端固定。近端导管6后端连接近端导管接头11。
远端导管7末端穿过体外操作手柄1上的远端导管保护管旋钮17，前端置于远端导管保护管8内。
远端导管7前端装配支架锚定扣16。远端导管7负责向体内方向引导支架，锚定扣16适用于顶部开口锚定扣161或环状闭口锚定扣163。远端导管7在体内靠近端部位置具有一定弯折角度，便于端部锚定扣16与支架头端固定。远端导管7连接远端导管接头12。
远端导管保护管8设置为内管81和外管82两层结构。所述外管82后端固定于体外操作手柄1上设有的远端保护管接头13，外管82内部为螺旋结构；所述内管81外部为与外管82配套螺旋结构，可通过调节体外操作手柄1上的旋钮17调节内管81在体内的位置。所述远端导管保护管8通过卡扣安装至支架取出通道内，可沿轴向方向向体内推进或向体外拉动。
如图1-2所示，所述体外操作手柄1设有与支架取出通道相连接的旋钮装置17、与辅助通道4中图像通道9连接的成像镜头接头14、与注水通道10相连接的注水接头15。手术前及术中，通过注水通道向体内注水，并通过调节注水接头15调节流量。通过成像镜头接头14处的旋钮，调节镜头焦距及角度，实现对术中操作的实时观察。
实施例1：植入膀胱颈部支架的患者由于支架移位、复发性狭窄等问题须将支架取出。在膀胱颈部支架取出手术中，将远端导管保护管8(已装配远端导管7)、近端导管6组装的支架取出通道3整体穿过体外操作手柄1上预留的操作通道，并与体外操作手柄固定，前端置于体内工作套管通道2内。手术采用逆行置入取出方式。一人手持操作手柄1进行注水操作，以冲开受阻组织，同时调节成像系统实时观察手术位置，并引导取出系统至支架末端。另一人调节支架取出通道3到达手术位置后，通过调节体外操作手柄1上的近端导管接头11，使近端导管向体内方向移动，并将近端导管6端部的锚定扣162与支架末端金属边缘固定。在成像系统引导下，调节远端导管7端部的锚定扣161与支架头部金属边缘固定，固定远端导管7的位置后，调节远端导管保护管8的控制旋钮17，待远端导管保护管8与支架头部接触后，固定远端保护管8的位置，向体外方向调节近端导管6的位置(此时可调节旋钮17，继续调节远端导管保护管向体内方向移动)，使支架沿轴向方向变形至小口径尺寸。待支架脱离膀胱颈部组织后，反向调节旋钮17，使远端导管保护管8与支架脱离，同时调节远端导管7，使其与支架脱离，并将远端导管保护管8和远端导管7收回支架取出通道3内。随后向体外方向调节近端导管6，使支架收入支架取出通道内。将支架取出系统整体移除体外。
实施例2：
泌尿系统支架中的输尿管支架取出最为困难。临床中使用的金属输尿管支架(UventaTM)为镍钛合金网-聚四氟乙烯膜-镍钛合金网的三层结构。该种支架取出时，一人手持操作手柄1进行注水操作，引导取出系统至支架末端。另一人调节体外操作手柄1上的近端导管接头11，移动近端导管6端部的锚定扣162，并与支架末端金属边缘固定。调节远端导管7端部的锚定扣161与支架头部金属边缘固定。调节远端导管保护管8至支架头部处，向体外方向调节近端导管6的位置。待支架脱离输尿管组织后，反向调节旋钮17，使远端导管保护管8与支架脱离，同时调节远端导管7，使其与支架脱离，并将远端导管保护管8和远端导管7收回支架取出通道3内。随后向体外方向调节近端导管6，使支架收入支架取出通道内。支架取出系统撤出体外。
实施例3：
无镍奥氏体不锈钢输尿管支架设计结构如图11所示。该种支架取出时，一人手持操作手柄1进行注水操作，引导取出系统至支架末端。另一人调节体外操作手柄1上的近端导管接头11，移动近端导管6端部的锚定扣162，并与支架末端金属边缘固定。调节远端导管7端部的锚定扣161与支架头部金属边缘固定。调节远端导管保护管8至支架头部处，向体外方向调节近端导管6的位置。待支架脱离输尿管组织后，反向调节旋钮17，使远端导管保护管8与支架脱离，同时调节远端导管7，使其与支架脱离，并将远端导管保护管8和远端导管7收回支架取出通道3内。随后向体外方向调节近端导管6，使支架收入支架取出通道内。支架取出系统撤出体外。
本实用新型设计的泌尿系支架取出系统结构简单，装配方便，实用性强。在支架取出过程中，可通过调控可视镜头实时跟踪支架状态。该取出系统的使用，降低了手术难度，提高手术成功率，减少患者痛苦。
以上所述为本实用新型较佳实施例，并非对本实用新型的结构做任何形式上的限制。凡是依据本实用新型的技术要求对实施例所作的任何等同变化、修改及修饰，均属于本实用新型的技术方案范围内。本实用新型未尽事宜为公知技术。
Claims (5)
1.一种用于泌尿系支架的取出系统，包括体外操作手柄(1)以及与其固定的体内工作套管通道(2)，其特征在于：还包括设置于体内工作套管通道(2)内的支架取出通道(3)和辅助通道(4)；
所述支架取出通道(3)内设置有延轴向双向移动的取出导管(5)；所述取出导管(5)包括近端导管(6)、远端导管(7)和远端导管保护管(8)，其中，远端导管(7)设置在远端导管保护管(8)内；
所述辅助通道(4)内设置有相互独立的图像通道(9)和注水通道(10)；
所述体外操作手柄(1)设有与近端导管(6)后端连接的近端导管接头(11)、与远端导管(7)后端连接的远端导管接头(12)、与远端导管保护管(8)后端连接的远端导管保护管接头(13)、与图像通道(9)连接的成像镜头接头(14)、与注水通道(10)连接的注水接头(15)；
所述远端导管保护管(8)为直管或近人体管腔方向端部为喇叭口开口形状管，且由内至外依次为内管(81)、外管(82)两层结构，且内管(81)与外管(82)相适配；
所述外管(82)后端与远端导管保护管接头(13)固定；所述内管(81)后端与体外操作手柄(1)上设置的旋钮(17)相连；内管(81)能够通过旋钮(17)的调节沿其轴向方向在外管(82)内运动。
2.按照权利要求1所述的一种用于泌尿系支架的取出系统，其特征在于：所述近端导管(6)与远端导管(7)的数量均为多根；
所述近端导管(6)和远端导管(7)为管状空心结构或棒状实心结构；所述管状空心结构为直管，所述棒状实心结构为直棒。
3.按照权利要求1所述的一种用于泌尿系支架的取出系统，其特征在于：所述近端导管(6)和远端导管(7)的前端均设置有支架锚定扣(16)，所述支架锚定扣(16)能够与支架固定。
4.按照权利要求1所述的一种用于泌尿系支架的取出系统，其特征在于：所述旋钮(17)为中空结构；所述远端导管(7)的后端穿设旋钮(17)，与远端导管接头(12)相连。
5.按照权利要求1所述的一种用于泌尿系支架的取出系统，其特征在于：所述辅助通道(4)内还设置有人工智能端口通道。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CN201922058582.XU CN211633756U (zh) | 2019-11-26 | 2019-11-26 | 一种用于泌尿系支架的取出系统 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CN201922058582.XU CN211633756U (zh) | 2019-11-26 | 2019-11-26 | 一种用于泌尿系支架的取出系统 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| CN211633756U true CN211633756U (zh) | 2020-10-09 |
Family
ID=72693202
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| CN201922058582.XU Active CN211633756U (zh) | 2019-11-26 | 2019-11-26 | 一种用于泌尿系支架的取出系统 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| CN (1) | CN211633756U (zh) |
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN112932752A (zh) * | 2019-11-26 | 2021-06-11 | 中国科学院金属研究所 | 一种用于泌尿系支架的取出系统 |
-
2019
- 2019-11-26 CN CN201922058582.XU patent/CN211633756U/zh active Active
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN112932752A (zh) * | 2019-11-26 | 2021-06-11 | 中国科学院金属研究所 | 一种用于泌尿系支架的取出系统 |
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| GR01 | Patent grant | ||
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