CN209678601U - 止血阀和输送系统 - Google Patents

Abstract

本实用新型提供一种止血阀，包括：阀座，具有一管腔，所述阀座的外表面上开设有至少一个撕裂槽；止血阀片，设置在所述阀座的管腔内，用于限制介质从所述止血阀片的远端向所述止血阀片的近端流通，所述止血阀片上开设有至少一个切缝；以及定位件，用于限制所述止血阀片相对于所述阀座转动，以及用于限制所述止血阀片在所述阀座的径向上移动。本实用新型中，所述止血阀片中的切缝与所述阀座中的撕裂槽在垂直于阀座的轴向的平面上的位置相对固定，如此，在使阀座撕裂的过程中，可便于使止血阀片撕裂，即便于撕裂止血阀。

Description

止血阀和输送系统

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种止血阀和输送系统。

背景技术

目前，心脏起搏器植入术通常是以颈内静脉、股静脉或者锁骨下静脉穿刺的方式建立手术通道，该手术通道用于插入电极导线。其中，锁骨下静脉穿刺由于更易进入心脏，因此成为医生较为青睐的穿刺方式。锁骨下静脉穿刺建立手术通道的过程如下：首先采用带有注射器的穿刺针穿刺；其次，确认血管后，取下注射器；然后，送入短导丝，并拔出穿刺针；之后，沿着导丝插入输送鞘和扩张器；接着，撤出扩张器，至此，手术通道建立完成。通常手术通道建立后，可通过所述手术通道插入电极导线。电极导线插入后需要将输送鞘撤出，即使输送鞘与电极导线分离，由于电极导线的近端与患者体外的医疗器械连接，输送鞘不能直接从电极导线的近端退出实现输送鞘与电极导线分离，需将输送鞘完全撕裂才能使输送鞘与电极导线分离。因此，应用于心脏起搏器植入术中的输送系统的输送鞘通常为可撕裂的输送鞘。

然而，撤出扩张器后，置留在体内的输送鞘会形成一个从血管内到体外的通路，易引起出现出血或气栓等现象，并且由于血液流动，如果输送鞘置留在体内的时间过长，还易出现凝血，栓子进入肺动脉等现象。为了降低出现这些现象的风险，医生会用拇指按压在输送鞘中的鞘管的近端端口处。

现有技术中也有采用止血阀和可撕裂的输送鞘相结合以降低出现这些现象的风险的输送系统。采用这种输送系统，止血阀和输送鞘均需设置成可撕裂的形式。然而，这些输送系统中的止血阀和输送鞘均为一体设置，无法保证止血阀和输送鞘可以被平缓地撕裂，由此，在撕裂止血阀时，容易带动输送鞘抖动，进而影响设置在输送鞘管腔中的电极导线，进而影响治疗效果，甚至有些止血阀无法被撕裂，以至于只能从电极导线的远端取出。

实用新型内容

本实用新型的目的在于提供一种止血阀和输送系统，以解决现有的止血阀和输送系统中不易撕裂止血阀的问题。

为解决上述技术问题，本实用新型提供一种止血阀，包括：阀座，具有一管腔，所述阀座的外表面上开设有至少一个撕裂槽；止血阀片，设置在所述阀座的管腔内，所述止血阀片上开设有至少一个切缝；以及定位件，用于限制所述止血阀片相对于所述阀座转动，以及用于限制所述止血阀片在所述阀座的径向上移动。

可选的，至少一个所述切缝与至少一个所述撕裂槽对齐。

可选的，所述定位件包括至少一个定位件本体以及至少一个第一定位部，所述第一定位部设置在所述定位件本体上，所述定位件本体和所述第一定位部设置在所述阀座的管腔内，所述定位件本体与所述阀座固定连接，所述止血阀片包括至少一个第二定位部，所述第一定位部与所述第二定位部相互配合。

可选的，所述第一定位部为定位凸起，所述第二定位部为定位凹槽或者定位通孔，所述定位凹槽或者定位通孔套设在所述定位凸起中。

可选的，所述定位件本体为从所述阀座的内表面向内延伸的环形凸起，所述定位凸起为设置在所述环形凸起上的定位销钉，所述定位销钉的数量为两个。

可选的，所述第一定位部为定位凹槽或者定位通孔，所述第二定位部为定位凸起，所述定位凹槽或者定位通孔套设在所述定位凸起中。

可选的，所述撕裂槽沿着所述阀座的轴向延伸。

可选的，所述撕裂槽的数量为一个。

本实用新型还提供一种输送系统，包括扩张器、输送鞘和上述的止血阀，所述止血阀的近端与所述扩张器可分离连接，且所述输送鞘的近端与所述止血阀的远端可分离连接。

可选的，所述输送系统具有第一状态和第二状态：在第一状态下，所述止血阀的近端与所述扩张器可分离连接，且所述输送鞘的近端与所述止血阀的远端可分离连接；在第二状态下，所述输送鞘的近端与所述扩张器可分离连接。

可选的，所述止血阀的近端与所述扩张器螺纹连接，所述输送鞘的近端与所述止血阀的远端螺纹连接。

可选的，所述扩张器包括扩张器座、旋帽和扩张器管，所述扩张器座的远端与所述扩张器管的近端连通，所述旋帽套设在所述扩张器座的外表面上，且所述旋帽与所述扩张器座卡接，所述旋帽用于与所述止血阀或者所述输送鞘螺纹连接。

本实用新型提供的一种止血阀和输送系统，具有以下有益效果：

首先，由于所述阀座的外表面上开设有至少一个撕裂槽，所述止血阀片设置在所述阀座的管腔内，且所述止血阀片上开设有至少一个切缝，定位件用于限制所述止血阀片相对于所述阀座转动，以及用于限制所述止血阀片在所述阀座的径向上移动，因此，所述止血阀片中的切缝与所述阀座中的撕裂槽在垂直于阀座的轴向的平面上的位置相对固定，如此，在使阀座撕裂的过程中，可便于使止血阀片撕裂，即便于撕裂止血阀。

其次，由于至少一个所述切缝与至少一个所述撕裂槽对齐，如此，在使阀座撕裂的过程中，可大致沿着同一方向用力以撕裂止血阀片和阀座，从而可便于操作者撕开止血阀片和阀座，即便于撕裂止血阀。

再次，由于所述定位件为从所述阀座的内表面向内延伸的定位凸起，所述止血阀片上开设有与所述定位凸起相配合的定位凹槽或者定位通孔，所述定位凹槽或者定位通孔套设在所述定位凸起中，并且定位件用于限制所述止血阀片相对于所述阀座转动，以及用于限制所述止血阀片在所述阀座的径向上移动，因此可避免止血阀片转动使切缝不与撕裂槽对齐，进而不利于操作者撕开止血阀片和阀座。此外，撕开阀座时，所述定位凸起可将施加在所述阀座上的力传递给所述止血阀片，从而撕裂阀座时可撕裂止血阀片，可进一步便于撕开止血阀。

附图说明

图1是本实用新型实施例一中的止血阀的结构示意图；

图2是本实用新型实施例一中的止血阀的局部剖视图；

图3是本实用新型实施例一中的止血阀的局部分解示意图；

图4是本实用新型实施例二中的输送系统的结构示意图；

图5是本实用新型实施例二中的输送系统的局部剖视图；

图6是本实用新型实施例二中旋帽套在所述扩张器管上的结构示意图；

图7是本实用新型实施例二中旋帽卡在所述扩张器座中的结构示意图；

图8是本实用新型实施例二中的输送鞘的结构示意图；

图9是本实用新型实施例二中的输送鞘与扩张器连接后的结构示意图。

附图标记说明：

100-止血阀；

110-上鞘帽；

120-止血阀片；121-十字切缝；122-限位通孔；123-限位通孔；

130-外壳；131-阀座；131a-环形凸起；131b-阀座的外表面；131c-阀座的内表面；

132-第一把手；133-第一把手；134-撕裂槽；135-定位销钉；136-定位销钉； 137-第一螺纹；138-第二螺纹；

140-侧支软管；150-三通阀；

200-扩张器；210-扩张器座；211-限位凹槽；212-锥形部；213-手柄部；

220-旋帽；221-限位凸起；222-第三螺纹；230-扩张器管；

300-输送鞘；310-鞘座；311-第四螺纹；320-鞘管；330-第二把手；340-第二把手。

具体实施方式

以下结合附图和具体实施例对本实用新型提出的止血阀和输送系统作进一步详细说明。根据下面说明和权利要求书，本实用新型的优点和特征将更清楚。需说明的是，附图均采用非常简化的形式且均使用非精准的比例，仅用以方便、明晰地辅助说明本实用新型实施例的目的。

实施例一

本实施例提供一种止血阀。参考图1、图2和图3，图1是本实用新型实施例一中的止血阀的结构示意图，图2是本实用新型实施例一中的止血阀的局部剖视图，图3是本实用新型实施例一中的止血阀的局部分解示意图，所述止血阀100包括上鞘帽110、止血阀片120、外壳130、侧支软管140和三通阀150。

所述外壳130包括阀座131、两个第一把手132，133、撕裂槽134、两个定位销钉135，136、第一螺纹137和第二螺纹138。

所述阀座131具有一管腔。

两个所述第一把手132，133对称设置在所述阀座的外表面131b上，并与所述阀座131的管壁固定连接。所述第一把手132，133可便于对所述阀座131 施力，以便于撕开所述阀座131。

所述撕裂槽134开设在所述阀座的外表面131b上。由于所述阀座的外表面 131b上开设有撕裂槽134，因此所述阀座131开设撕裂槽134处的管壁比其他未开设撕裂槽134处的管壁薄，拉扯所述阀座131时，易先撕开阀座131较为薄弱的撕裂槽134处的管壁。

如图3所示，所述撕裂槽134优选沿着所述阀座131的轴向设置，可使所述阀座131的撕开路径最短，因此可更方便的撕开阀座131。

所述阀座的内表面131c向内延伸有一环形凸起131a，两个所述定位销钉 135，136对称固定在所述环形凸起131a的近端端面上。两个所述定位销钉135， 136沿着所述阀座131的轴向设置在所述阀座131的管腔内。所述环形凸起131a 还可用于限制所述止血阀片从近端向远端移动。

在其他的实施例中，还可采用其他的定位件限制止血阀片120相对于阀座131转动以及在所述阀座131的径向上移动。例如所述定位件包括至少一个定位件本体以及至少一个第一定位部。所述第一定位部设置在所述定位件本体上，所述定位件本体和所述第一定位部设置在所述阀座的管腔内，所述定位件本体与所述阀座固定连接。所述止血阀片包括至少一个第二定位部。所述第一定位部与所述第二定位部相互配合以限制所述止血阀片相对于所述阀座转动，以及限制所述止血阀片在所述阀座的径向上移动。

具体的，所述第一定位部为定位凸起，所述第二定位部为定位凹槽或者定位通孔，所述定位凹槽或者定位通孔套设在所述定位凸起中；或者所述第一定位部为定位凹槽或者定位通孔，所述第二定位部为定位凸起，所述定位凹槽或者定位通孔套设在所述定位凸起中。在本实施例中，所述定位件本体为从所述阀座的内表面向内延伸的环形凸起131c，所述定位件本体的数量为一个，而在其他的一些实施例中，所述定位件本体可为沿着周向设置的多个凸起，多个凸起的形状可相同也不相同，所述多个凸起也可均匀分布。在其他的一些实施例中，一个所述定位本体上可以设置一个或者多个第一定位部，或者仅部分所述定位本体上设置有第一定位部。

所述第一螺纹137设置在所述阀座131远端的内表面上，用于与输送鞘300 中的螺纹结构连接。

所述第二螺纹138设置在所述阀座131近端的外表面上，用于与扩张器200 中的螺纹结构连接。

所述止血阀片120设置在所述阀座131的管腔内，所述止血阀片120用于限制介质(血液)从所述止血阀片120的远端向所述止血阀片120的近端流通，以及用于限制介质从所述止血阀片的近端向所述止血阀片的远端流通，即用于限制介质从阀座131的管腔内向管腔外泄露，以及用于限制介质从阀座131的管腔外进入管腔内。

所述止血阀片120具有一个十字切缝121。优选的，所述十字切缝121中的一条切缝与所述外壳130的阀座131中的撕裂槽134对齐，如此操作者在撕开所述止血阀片120和所述阀座131时可大致沿着同一方向用力，从而可便于操作者撕开止血阀片120和阀座131。在其他的实施例中，所述止血阀片120可具有一个切缝，或者多个切缝，所述止血阀片120至少具有一个与所述外壳130 的阀座131中的撕裂槽134对齐的切缝。

所述止血阀片120还开设有两个限位通孔122，123。两个所述定位销钉135， 136与两个所述限位通孔122，123相配合以限制止血阀片120在所述阀座131 内沿所述阀座131的轴向转动，从而可避免止血阀片120转动使十字切缝中的两条切缝均不与撕裂槽134对齐，进而不利于操作者撕开止血阀片120和阀座 131。此外，由于两个所述定位销钉135，136与两个所述限位通孔122，123相配合，因此还可限制止血阀片120在所述阀座131的径向上移动，操作者撕开阀座131时，所述定位销钉135，136可将施加在所述阀座131上的力传递给所述止血阀片120，从而可撕裂阀座131，进而撕裂止血阀片120，可进一步便于操作者撕开止血阀100。

所述止血阀片120优选为自润滑硅胶阀片，可便于电极导线顺滑地通过止血阀片120，从而减少推送力。

所述上鞘帽110用于进一步限制所述止血阀片120在所述阀座131的轴向上移动。具体的，如图2和图3所示，所述上鞘帽110设置在所述阀座131的管腔内并与所述阀座131过盈配合，所述上鞘帽110的远端端面与所述止血阀片120的近端端面相互贴合。所述上鞘帽110呈圆环状。

所述侧支软管140设置在所述阀座131和所述三通阀150之间，所述侧支软管140的一端与所述阀座131的管腔连通，所述侧支软管140的另一端与所述三通阀150连通。

撕裂止血阀100时，握持止血阀100的第一把手132，133并撕裂阀座131，同时，定位销钉135，136带动止血阀片120撕裂，以整体撕裂止血阀100。

实施例二

本实施例提供一种输送系统。参考图4和图5，图4是本实用新型实施例二中的输送系统的结构示意图，图5是本实用新型实施例二中的输送系统的局部剖视图，所述输送系统包括扩张器200、输送鞘300和上述实施例一中的止血阀 100。

所述止血阀100套设在所述扩张器200的外表面上，且所述止血阀100的近端与所述扩张器200可分离连接，所述输送鞘300套设在所述扩张器200的外表面上，且所述输送鞘300的近端与所述止血阀100的远端可分离连接。

所述扩张器200包括扩张器座210、旋帽220和扩张器管230。

所述扩张器座210呈管状。所述扩张器座210的远端与所述扩张器管230 的近端连通。所述旋帽220套设在所述扩张器座210的外表面上，且所述旋帽 220与所述扩张器座210卡接。

所述扩张器座210包括一限位部，所述限位部设置在所述扩张器座210的外表面上，所述限位部用于限制所述旋帽220在所述扩张器座210的轴向上移动。

具体的，如图6和图7所示，图6是本实用新型实施例二中旋帽220套在所述扩张器管230上的结构示意图，图7是本实用新型实施例二中旋帽220卡在所述扩张器座210中的结构示意图，所述限位部为设置在所述扩张器座210 的外表面上的限位凹槽211，所述限位凹槽211为所述扩张器座210的外管壁上开设的环形凹槽。所述旋帽220包括一限位凸起221，所述限位凸起221为自所述旋帽220的内管壁向内延伸的环形凸起。所述限位凸起221卡在所述限位凹槽211中，所述旋帽220在所述限位凸起221和限位凹槽211的作用下仅能转动。在其他的实施例中，可以是在扩张器座210的外表面上设置一向外延伸的限位凸起221，在旋帽220的管壁上开设一限位凹槽211，通过限位凸起221和限位凹槽211的共同作用限制旋帽220在扩张器200的轴向上移动。

所述扩张器座210还包括一锥形部212，所述锥形部212设置在所述扩张器座210的远端外表面上，所述锥形部212的大端与所述限位凹槽211相连，所述锥形部212的小端远离所述限位凹槽211设置。所述锥形部212大端与所述环形凸起过盈配合。

所述扩张器座210还包括一手柄部213，所述手柄部213设置在所述扩张器座210的近端外表面上，所述手柄部213的远端与所述限位凹槽211相连，所述手柄部213的近端远离所述限位凹槽211设置。

所述旋帽220呈管状，所述旋帽220用于与所述止血阀100或者所述输送鞘300中的一个螺纹连接。所述旋帽220的内侧管壁上设置有第三螺纹222。所述第三螺纹222用于与所述第二螺纹138相配合，以将所述止血阀100固定在所述扩张器200上。

如图6所示，旋帽220套在所述扩张器管230的外表面上，可将旋帽220 从扩张器管230的远端向近端移动，并将旋帽220推入限位凹槽211中，以通过环形凸起与限位凹槽211的配合将旋帽220卡在所述限位凹槽211中。由于所述锥形部212的大端与所述环形凸起过盈配合，因此可适当用力将旋帽220 的环形凸起推入限位凹槽211中，旋帽220卡在所述扩张器座210中的结构示意图如图7所示。由于所述旋帽220可旋转，在第二螺纹138的作用下，可通过旋转旋帽220将止血阀100中的阀座131旋入旋帽220的管腔中，从而实现止血阀100和扩张器200的固定连接。

所述扩张器管230的近端与所述扩张器座210的远端固定连通，所述扩张器管230的远端为尖端。

参考图8，图8是本实用新型实施例二中的输送鞘300的结构示意图，所述输送鞘300包括鞘座310、鞘管320和两个对称设置的第二把手330，340。所述鞘座310与所述鞘管320连接，所述鞘座310的管腔与所述鞘管320的管腔连通。所述鞘座310可撕裂。所述鞘座310的外表面上设置有第四螺纹311，所述第四螺纹311用于与所述第一螺纹137或者所述第三螺纹222配合。

在其他的实施例中，所述止血阀100的远端可通过卡接的方式与输送鞘300 的近端连接，所述止血阀100的近端也可通过卡接的方式与扩张器200连接，并且所述扩张器200还可直接与所述输送鞘300的近端通过卡接的方式连接。所述止血阀100的远端与所述输送鞘300的近端的卡接结构，与所述扩张器200 与所述止血阀100的近端的卡接结构，可相同也为两个不同的卡接结构，当所述止血阀100的远端与所述输送鞘300的近端的卡接结构与所述扩张器200与所述止血阀100的近端的卡接结构相同时，所述扩张器200可直接与所述输送鞘300卡接。当然，所述止血阀100的远端也可通过锥面过盈配合的方式与输送鞘300的近端连接，所述止血阀100的近端也可通过锥面过盈配合的方式与扩张器200连接。并且所述扩张器200还可直接与所述输送鞘300的近端通过锥面过盈配合的方式连接。

所述鞘管320可以是由沿轴向可撕裂的PTFE材料制作而成。由于PTFE材料具有难以粘接的特点，因此本实施例中所述输送鞘300采用双侧贯通注塑方式成型。

由于输送鞘300与止血阀100可通过第一螺纹137和第四螺纹311可分离连接，即所述输送鞘300和止血阀100采用分体式设计，将止血阀100从输送鞘300中旋出后，撕裂止血阀100即可使止血阀100与电极导线分离，不易影响在输送鞘300内的电极导线。

由于所述第四螺纹311可与所述第一螺纹137或者所述第三螺纹222配合，并且所述第二螺纹138可与所述第三螺纹222配合，因此，所述输送系统可具有以下两种工作状态。在第一状态下，所述止血阀100的近端与所述扩张器200 螺纹连接，且所述输送鞘300的近端与所述止血阀100的远端螺纹连接；在第二状态下，所述输送鞘300的近端与所述扩张器200螺纹连接。如此，可根据临床需求，将输送鞘300、止血阀100和扩张器200进行自由组合，使医生具有较多的选择，从而可提高输送系统的灵活性。若手术时间较长或者出血较多，医生可以采用止血阀100，以避免在起搏器植入手术过程中发生出血和气栓的情况，同时，可快速的将止血阀100与扩张器200和输送鞘300固定，也可快速的将止血阀100与扩张器200和输送鞘300分离，从而可便于操作。若手术时间较短，无需使用止血阀100，扩张器200可与输送鞘300直接固定，也不易出血。如图9所示，图9是本实用新型实施例二中的输送鞘300与扩张器200连接后的结构示意图，当所述旋帽220中的第三螺纹222与所述输送鞘300中的第四螺纹311相配合时，所述输送鞘300与扩张器200之间未设置止血阀100。

所述止血阀100套设在所述扩张器200的外表面上，且所述止血阀100的近端与所述扩张器200可分离连接，所述输送鞘300套设在所述扩张器200的外表面上，且所述输送鞘300的近端与所述止血阀100的远端可分离连接。

上述实施例中的“近端”和“远端”是从使用该医疗器械的医生角度来看相对于彼此的元件或动作的相对方位、相对位置、方向，尽管“近端”和“远端”并非是限制性的，但是“近端”通常指该医疗设备在正常操作过程中靠近医生的一端，而“远端”通常是指首先进入患者体内的一端。此外，上述实施例中的术语“或”通常是以包括“和/或”的含义而进行使用的，另外明确指出的除外。上述实施例中，“两端”是指近端和远端。

上述描述仅是对本实用新型较佳实施例的描述，并非对本实用新型范围的任何限定，本实用新型领域的普通技术人员根据上述揭示内容做的任何变更、修饰，均属于权利要求书的保护范围。

Claims (13)

1.一种止血阀，其特征在于，包括：

阀座，具有一管腔，所述阀座的外表面上开设有至少一个撕裂槽；

止血阀片，设置在所述阀座的管腔内，所述止血阀片上开设有至少一个切缝；以及

定位件，用于限制所述止血阀片相对于所述阀座转动，以及用于限制所述止血阀片在所述阀座的径向上移动。

2.如权利要求1所述的止血阀，其特征在于，至少一个所述切缝与至少一个所述撕裂槽对齐。

3.如权利要求2所述的止血阀，其特征在于，所述定位件包括至少一个定位件本体以及至少一个第一定位部，所述第一定位部设置在所述定位件本体上，所述定位件本体和所述第一定位部设置在所述阀座的管腔内，所述定位件本体与所述阀座固定连接，所述止血阀片包括至少一个第二定位部，所述第一定位部与所述第二定位部相互配合。

4.如权利要求3所述的止血阀，其特征在于，所述第一定位部为定位凸起，所述第二定位部为定位凹槽或者定位通孔，所述定位凹槽或者定位通孔套设在所述定位凸起中。

5.如权利要求4所述的止血阀，其特征在于，所述定位件本体为从所述阀座的内表面向内延伸的环形凸起，所述定位凸起为设置在所述环形凸起上的定位销钉，所述定位销钉的数量为两个。

6.如权利要求3所述的止血阀，其特征在于，所述第一定位部为定位凹槽或者定位通孔，所述第二定位部为定位凸起，所述定位凹槽或者定位通孔套设在所述定位凸起中。

7.如权利要求3所述的止血阀，其特征在于，还包括上鞘帽，所述上鞘帽用于限制所述止血阀片在所述阀座的轴向上移动。

8.如权利要求1所述的止血阀，其特征在于，所述撕裂槽沿着所述阀座的轴向延伸。

9.如权利要求1所述的止血阀，其特征在于，所述撕裂槽的数量为一个。

10.一种输送系统，其特征在于，包括扩张器、输送鞘和如权利要求1至8任一项所述的止血阀，所述止血阀的近端与所述扩张器可分离连接，所述输送鞘的近端与所述止血阀的远端可分离连接。

11.如权利要求10所述的输送系统，其特征在于，所述输送系统具有第一状态和第二状态：

在第一状态下，所述止血阀的近端与所述扩张器可分离连接，且所述输送鞘的近端与所述止血阀的远端可分离连接；

在第二状态下，所述输送鞘的近端与所述扩张器可分离连接。

12.如权利要求10所述的输送系统，其特征在于，所述止血阀的近端与所述扩张器螺纹连接，所述输送鞘的近端与所述止血阀的远端螺纹连接。

13.如权利要求12所述的输送系统，其特征在于，所述扩张器包括扩张器座、旋帽和扩张器管，所述扩张器座的远端与所述扩张器管的近端连通，所述旋帽套设在所述扩张器座的外表面上，且所述旋帽与所述扩张器座卡接，所述旋帽用于与所述止血阀或者所述输送鞘螺纹连接。