ES2713381T3

ES2713381T3 - Dispositivo y método de carga de un implante en un sistema de suministro

Info

Publication number: ES2713381T3
Application number: ES14857026T
Authority: ES
Inventors: Xiang Liu; Mingming Wu; Yu Li; Zhixiu He; Baozhu Gui; Haishan Wang; Guoming Chen; Shaohui Chen; Qiyi Luo
Original assignee: Shanghai Microport Cardioflow Medtech Co Ltd
Current assignee: Shanghai Microport Cardioflow Medtech Co Ltd
Priority date: 2013-10-31
Filing date: 2014-10-31
Publication date: 2019-05-21
Anticipated expiration: 2034-10-31
Also published as: KR101797575B1; US20160278955A1; KR20160096600A; US20180369004A1; JP6257790B2; CN104586542B; BR112016009486B1; BR112016009486A2; EP3064174B1; US10098769B2; CN106562840B; EP3064174A4; EP3064174A1; CN106562840A; JP2016534848A; CN104586542A; US11622874B2; WO2015062534A1

Abstract

Un dispositivo de carga de un implante en un sistema de suministro, comprendiendo el dispositivo una tapa de guía (1), una guía (2) y un tubo de guiado (3), en el que: la tapa de guía (1) tiene una parte cónica (101) y un tubo recto o cónico (103) que se comunica con un extremo abierto pequeño (102) de la parte cónica (101), teniendo la parte cónica (101) un extremo abierto grande (104) que se ensancha hacia afuera y que conforma de esta manera un reborde (105); la guía (2) tiene una pared circunferencial (9, 10) que se estrecha a lo largo de un eje de la guía (2) y conforma de esta manera un extremo abierto grande (8) en un primer borde y un extremo abierto pequeño (11) en un segundo borde de la pared circunferencial, teniendo el extremo abierto pequeño (11) de la guía (2) un diámetro que es mayor que un diámetro de un extremo libre (1031) del tubo recto o cónico (103) de la tapa de guía (1); la tapa de guía (1) y la guía (2) están dimensionadas de tal forma que el reborde (105) es capaz de cubrir el extremo abierto grande (8) de la guía (2), sobresaliendo el extremo libre (1031) del tubo recto o cónico (103) a través del extremo abierto pequeño (11) de la guía (2); y el tubo de guiado (3) es un tubo circular con un extremo abierto primero y segundo, teniendo el extremo abierto primero un diámetro que es mayor que el diámetro del extremo abierto pequeño (102) de la parte cónica (101) de la tapa de guía (1) y menor que el diámetro del extremo abierto pequeño (11) de la guía (2).

Description

DESCRIPCION

Dispositivo y metodo de carga de un implante en un sistema de suministro.

Campo tecnico

La invencion se refiere a un dispositivo y metodo de carga de un implante en un sistema de suministro.

Antecedentes

Las enfermedades de las valvulas cardfacas son algunas de las enfermedades ca^acas mas comunmente diagnosticadas en China, y se estima que algunas de ellas tienen su origen en danos en las valvulas cardfacas causados por fiebre reumatica. En los ultimos anos, el continuo envejecimiento de la poblacion ha dado lugar a un aumento en la incidencia de la degeneracion valvular (incluida la calcificacion, la degeneracion mucoide, etc.) y del dano valvular causado por trastornos metabolicos en China.

La cirugfa de intervencion mmimamente invasiva ofrece una variedad de ventajas, que incluyen la no necesidad de esternotoirna, un trauma mmimo en el paciente y la recuperacion rapida. En los ultimos diez anos, la evolucion muestra que no solo las enfermedades curables por medio de tratamientos medicos y quirurgicos tradicionales, sino tambien algunas enfermedades que los enfoques tradicionales no eran capaces de abordar, se pueden tratar por medio de terapias de intervencion. Despues de entrar en el siglo veintiuno, las investigaciones sobre terapias de intervencion para enfermedades cardfacas valvulares han experimentado una notable aceleracion. Las tecnicas de implante valvular percutaneo han evolucionado desde unas investigaciones experimentales hasta ensayos clmicos a pequena escala, y es probable que consigan adelantos muy importantes en "cuellos de botella" tecnicos al objeto de lograr amplias aplicaciones clmicas. Esto hace que las tecnicas sean de nuevo el foco de los esfuerzos de investigacion en el campo de la cardiologfa de intervencion.

El documento de patente de China CN101460115A describe un dispositivo de carga de una valvula cardfaca de intervencion en un sistema de suministro. El dispositivo esta compuesto por un cono de entrada 42, un tubo de entrada 38, un cono de salida 34, un tubo de salida 40 y una tapa 36. La valvula cardfaca de intervencion se aprieta y se introduce en el cono de salida 34 con la ayuda de la tapa 36, de manera que un extremo de la valvula de intervencion queda comprimido por el cono de salida 34. El tubo de entrada 38 se inserta a continuacion a traves de una abertura de la tapa 36, de manera que la parte comprimida de la valvula de intervencion se expande hasta un tamano que es comparable con el tamano de un cateter del sistema de suministro, haciendo posible de esta forma que una endoprotesis de la valvula de intervencion se acople con el sistema de suministro. El sistema de suministro se manipula a continuacion de forma que se hace que una funda del cateter y el tubo de salida se desplacen de manera que se haga posible que la endoprotesis de la valvula de intervencion quede parcialmente cargada en el interior del sistema de suministro. Posteriormente, se retira la tapa y el cono de salida, y el otro extremo de la endoprotesis de la valvula de intervencion se comprime en el interior del cono de entrada. La parte restante de la endoprotesis de la valvula de intervencion se reduce de tamano a continuacion y se manipula el sistema de suministro al objeto de recibir la totalidad de la endoprotesis de la valvula de intervencion. Este dispositivo, no obstante, requiere operaciones complicadas durante su utilizacion en cirugfa.

El documento de patente de EE.UU. US 2012/330408 A1 describe un conjunto para la carga de una valvula cardfaca protesica de auto expansion en el interior de un dispositivo de suministro.

El documento de patente de EE.UU. US 2012/083875 A1 describe un dispositivo para el plegado de una valvula cardfaca protesica de auto expansion.

El documento de patente de EE.UU. US 2010/298931 A1 describe un implante vascular para la sustitucion de una valvula cardfaca natural que comprende una endoprotesis de auto expansion que soporta un cuerpo de valvula que tiene aletas plegables.

La solicitud internacional de patente PCT WO 2007/120543 A1 describe un sistema para la carga de una endoprotesis de valvula de sustitucion en un sistema de suministro mmimamente invasivo tal como un cateter de suministro.

Compendio de la invencion

En la medida en que se utilizan los terminos “invencion” y/o “realizacion” en lo que sigue, y/o las caractensticas se presentan como opcionales, esto se debe interpretar en el sentido de que la unica proteccion buscada es la de la invencion tal como se reivindica.

Por lo tanto, es un objetivo de la presente invencion la provision de un dispositivo y un metodo de carga de un implante en un sistema de suministro, el cual puede simplificar las operaciones requeridas en la cirugfa de intervencion que utiliza el implante. Otras ventajas de la presente invencion se describiran a continuacion haciendo referencia a realizaciones espedficas.

Con esta finalidad, segun un aspecto, la presente invencion proporciona un dispositivo de carga de un implante en un sistema de suministro. El dispositivo incluye una tapa de gma, una gma y un tubo de guiado. La tapa de gma tiene una parte conica y un tubo recto o conico que se comunica con un extremo abierto pequeno de la parte conica. La parte conica tiene un extremo abierto grande que se ensancha hacia afuera y que conforma de esta manera un reborde. La gma tiene una pared circunferencial que se estrecha a lo largo de un eje de la gma y conforma de esta manera un extremo abierto grande en un primer borde y un extremo abierto pequeno en un segundo borde de la pared circunferencial. El extremo abierto pequeno de la gma tiene un diametro que es mayor que un diametro del extremo abierto pequeno de la parte conica de la tapa de gma. La tapa de gma y la gma estan dimensionadas de tal forma que el reborde es capaz de cubrir el extremo abierto grande de la gma, sobresaliendo una parte de extremo del tubo recto o conico a traves del extremo abierto pequeno de la gma. El tubo de guiado es un tubo circular con un extremo abierto primero y segundo, en el que el extremo abierto primero tiene un diametro que es mayor que el diametro del extremo abierto pequeno de la parte conica de la tapa de gma y menor que el diametro del extremo abierto pequeno de la gma.

Opcionalmente, el reborde puede definir unas muescas, la gma puede tener unas pestanas en el primer borde correspondiente al extremo abierto grande, y las pestanas pueden coincidir con las muescas cuando la tapa de gma cubre la gma.

Opcionalmente, el reborde puede definir una ranura anular.

Opcionalmente, la gma puede tener dos partes conicas y el extremo abierto grande y el extremo abierto pequeno de la gma pueden estar conformados en los bordes de las dos partes conicas; en la que un extremo abierto grande de una primera de las dos partes conicas proporciona el extremo abierto grande de la gma; un extremo abierto pequeno de la primera de las dos partes conicas tiene un diametro igual o ligeramente menor que un diametro de un extremo abierto grande de una segunda de las dos partes conicas, y esta acoplado al extremo abierto grande de la segunda de las dos partes conicas; y el extremo abierto pequeno de la segunda de las dos partes conicas proporciona el extremo abierto pequeno de la gma.

Opcionalmente, en la tapa de gma, se proporciona una parte de transicion entre la parte conica y el tubo recto o conico.

Opcionalmente, el tubo de guiado puede ser un tubo que se estrecha o puede constar de una parte tubular recta y una parte tubular conica. Un extremo abierto grande del tubo que se estrecha o de la parte tubular conica proporciona el extremo abierto primero del tubo de guiado.

Opcionalmente, el tubo de guiado puede tener una parte de transicion entre la parte tubular recta y la parte tubular conica.

Opcionalmente, el implante puede ser una endoprotesis de valvula cardfaca.

Segun otro aspecto, la presente invencion proporciona ademas un metodo de carga de un implante en un sistema de suministro. El sistema de suministro incluye un cateter, un conector dispuesto en un extremo del cateter, y una punta de guiado acoplada al cateter por medio de una varilla delgada que se extiende a lo largo de una lmea central extendida del cateter. El metodo se implementa por medio del dispositivo definido con anterioridad e incluye: colocar el implante en la gma de tal forma que cada extremo del implante sobresale a traves de un extremo correspondiente de la gma; cubrir la gma con la tapa de gma de tal forma que el tubo recto o conico de la tapa de gma se extiende a traves del implante, sobresaliendo la parte de extremo del tubo recto o conico de la tapa de gma a traves del extremo abierto pequeno de la gma; disponer el tubo de guiado sobre el cateter del sistema de suministro; hacer avanzar la punta de guiado del sistema de suministro hacia el interior del tubo recto o conico de la tapa de gma, y acoplar a continuacion el implante al conector del sistema de suministro y desplazar el cateter del sistema de suministro y el tubo de guiado de tal forma que el implante se aloje parcialmente en el interior del cateter y, por lo tanto, en el interior del tubo de guiado; disponer el extremo abierto grande de la parte conica de la tapa de gma sobre el implante y hacer avanzar el implante hacia el interior del tubo recto o conico de la tapa de gma, y a continuacion desplazar el tubo de guiado de tal forma que el implante quede alojado por completo en el interior del tubo de guiado; y desplazar el cateter de tal forma que el implante quede alojado por completo tambien en el interior del cateter.

Segun la presente invencion, la carga del implante se lleva a cabo con solo tres componentes del dispositivo, los cuales son distintos en apariencia sin dar lugar a confusiones, es decir, la tapa de gma, la gma y el tubo de guiado. Ademas, la ligera contraccion en la dimension radial de la gma en su parte media hace posible que la protesis de valvula sea encapsulada en la misma sin escapar ni dar lugar a interrupciones. Ademas, el tubo de guiado, que tiene una parte tubular conica relativamente larga en un extremo, o que se implementa por completo como un tubo conico, proporciona proteccion al cateter del sistema de suministro y hace posible tener una abertura tubular mas grande que esta adaptada a la carga de mas tipos de protesis de valvula de diferentes formas de una manera mas sencilla y sin causar danos a las mismas. Todas estas ventajas dan lugar a acciones suaves durante la utilizacion clmica del dispositivo en cirugfa. Ademas, durante el proceso de carga del implante en el sistema de suministro, la tapa de gma hace posible que la protesis de valvula se acople al conector del sistema de suministro y permite que la protesis de valvula se comprima al objeto de quedar encapsulada por completo en el sistema de suministro por medio de operaciones relativamente sencillas y rapidas, reduciendo de esta forma el tiempo de cirugfa durante su utilizacion clmica.

Breve descripcion de los dibujos

La presente invencion se entendera mejor haciendo referencia a los dibujos que se acompanan, los cuales se proporcionan sin limitacion de la invencion, en los cuales:

Las figuras 1A, 1B y 1C ilustran de forma esquematica una tapa de grna segun una realizacion de la presente invencion.

Las figuras 2A y 2B ilustran de forma esquematica una realizacion preferida de una grna segun una realizacion de la presente invencion.

Las figuras 3A y 3B son esquemas que ilustran un tubo de guiado segun una realizacion de la presente invencion. La figura 4 muestra una protesis de valvula aplicable a las realizaciones de la presente invencion.

La figura 5 muestra la recepcion del implante en la grna segun una realizacion de la presente invencion.

Las figuras 6A y 6B muestran la conexion de enclavamiento de la tapa de grna y la grna segun una realizacion de la presente invencion.

La figura 7 muestra el acoplamiento con bloqueo de la protesis de valvula a un sistema de suministro segun una realizacion de la presente invencion.

La figura 8 muestra el desacoplamiento de la tapa de grna de la grna segun una realizacion de la presente invencion. La figura 9 muestra la compresion adicional de la protesis de valvula por la tapa de grna segun una realizacion de la presente invencion.

La figura 10 muestra la carga de la protesis de valvula en la tapa de grna segun una realizacion de la presente invencion.

La figura 11 muestra la recepcion de la protesis de valvula en el tubo de guiado, segun una realizacion de la presente invencion; y

La figura 12 muestra la protesis de valvula cargada por completo en el sistema de suministro segun una realizacion de la presente invencion.

Descripcion detallada

Se describiran a continuacion realizaciones a modo de ejemplo de la presente invencion haciendo referencia a los dibujos que se acompanan. A pesar de que en la siguiente descripcion detallada se describen diferentes detalles de las realizaciones de la presente invencion al objeto de facilitar su comprension, se han de interpretar como ilustrativos unicamente. En consecuencia, se ha apreciar por parte de los expertos en la tecnica que las realizaciones descritas en la presente memoria son susceptibles de diferentes alteraciones y modificaciones sin salirse del alcance de la presente invencion. Ademas, por razones de claridad y concision, se omite la descripcion de algunas funciones y estructuras bien conocidas.

En una realizacion, el dispositivo de carga de un implante en un sistema de suministro, segun la presente invencion, incluye una tapa de grna, una grna y un tubo de guiado, los cuales se describen a continuacion con mayor detalle haciendo referencia a los dibujos que se acompanan.

Las figuras 1A, 1B y 1C son ilustraciones esquematicas de una tapa de grna segun una realizacion de la presente invencion, en las cuales, la figura 1A muestra un perfil de la tapa de grna, la figura 1B es una seccion transversal tomada a lo largo de un eje de la tapa de grna, y la figura 1C incluye una vista en perspectiva de la tapa de grna y un esquema que muestra la tapa de grna cuando se ve a lo largo de la direccion A. Tal y como se muestra en las figuras 1A y 1B, la tapa de grna 1 tiene una parte conica 101 y un tubo recto o conico 103 que se comunica con un extremo abierto pequeno 102 de la parte conica. Un extremo abierto grande 104 de la parte conica se ensancha hacia afuera, conformando de esta manera un reborde 105 que queda orientado en direccion hacia el tubo recto o conico 103. El reborde 105 puede definir una ranura anular 13. En la tapa de grna 1, una parte de transicion curvada 15 puede conectar la parte conica 101 con el tubo recto o conico 103, de manera que la tapa de grna 1 tiene una superficie interior suave al objeto de facilitar el desplazamiento del implante por el interior de la tapa de grna.

La grna tiene una pared circunferencial, la cual tiene una superficie circunferencial que se estrecha a lo largo de un eje de la grna, conformando de esta manera una abertura grande en un extremo y una abertura pequena en el otro extremo. La abertura pequena tiene un diametro que es mayor que un diametro de un extremo libre 1031 del tubo recto o conico 103. Ademas, la tapa de gma y la gma estan dimensionadas de tal forma que el extremo abierto grande de la gma puede quedar cubierto por el reborde 105 y ser fijado a el, pasando el extremo libre 1031 a traves de la gma y sobresaliendo por la abertura mas pequena de la gma.

La gma puede ser, en general, una parte de un cono. No obstante, en una realizacion preferida tal como la que se muestra en las figuras 2A y 2B, la gma consta de dos partes conicas unidas entre st Las figuras 2A y 2B ilustran de forma esquematica una realizacion preferida de una gma de acuerdo con una realizacion de la presente invencion, en las que la figura 2B muestra la gma de la figura 2A cuando se ve a lo largo de la direccion A. Tal y como se ilustra en las figuras 2A y 2B, la gma 2 tiene una primera parte conica 9 y una segunda parte conica 10 que estan unidas entre sf y que proporcionan, respectivamente, el extremo abierto grande 8 y el extremo abierto pequeno 11 de la gma. En la interfaz 201 de las partes conicas 9 y 10, la primera parte conica 9 tiene un diametro que es ligeramente mayor que el diametro de la segunda parte conica 10. Es decir, la gma 2 se reduce ligeramente en su tamano en su parte media. Esto evita que el implante se escape automaticamente de la gma y facilita el procedimiento de implantacion de la protesis.

El reborde 105 de la tapa de gma esta acoplado al extremo abierto grande de la gma 2 por medio de una fuerza de friccion o por medio de la combinacion de las muescas 17 de la figura 1C y las pestanas 12 de la figura 2B. Las muescas 17 estan dispuestas en el reborde 105 y estan definidas por varias protuberancias 171 que sobresalen en direccion radial hacia la parte conica 101 desde el borde del reborde 105 (figura 1C). Hay una pluralidad de pestanas 12 dispuestas en un plano definido por el borde del extremo abierto grande 8 de la gma 2. De por sf, cuando el reborde 105 cubre el extremo abierto grande 8 de la gma 2 habiendo pasado las pestanas 12 a traves de las correspondientes muescas 17, el giro adecuado del reborde 105 puede hacer que las pestanas 12 queden bloqueadas por parte de las correspondientes protuberancias 171, bloqueando entre sf de esta forma el reborde 105 y la gma 2.

Las figuras 3A y 3B ilustran de forma esquematica un tubo de guiado segun una realizacion de la presente invencion. La figura 3A muestra el aspecto exterior del tubo de guiado, mientras que la figura 3B muestra una seccion transversal del tubo de guiado. Tal y como se muestra en la figura 3B, el tubo de guiado 3 incluye una parte tubular recta 5 y una parte tubular conica 7. De forma opcional, se puede proporcionar ademas una parte de transicion curvada 6 entre las partes 5 y 7 al objeto de asegurar que el tubo de guiado 3 tiene una superficie interior suave. Alternativamente, el tubo de guiado 3 puede estar compuesto tambien por una o dos partes tubulares conicas. En cualquier caso, se requiere que la(s) seccion(es) tubular(es) conica(s) tenga(n) un angulo conico mucho mas pequeno. El extremo abierto de la parte tubular conica 7 tiene un diametro de valor entre un diametro del extremo abierto pequeno 102 de la parte conica 101 de la tapa de gma 1 y un diametro del extremo abierto pequeno 11 de la gma 2. La parte tubular recta 5 puede tener un biselado o curvado interno 4 en el extremo libre al objeto de facilitar el ensamblaje con un cateter.

Con el dispositivo anterior segun las realizaciones de la presente invencion, se puede cargar un implante en un sistema de suministro siguiendo las etapas que se muestran en las figuras 4 a 12. A continuacion se presenta una descripcion para explicar como funciona el dispositivo haciendo referencia a las figuras 4 a 12.

El dispositivo segun la presente invencion se puede utilizar para cargar un implante, tal como una protesis de valvula cardfaca, en un sistema de suministro, tal como un cateter. La figura 4 muestra una protesis de valvula de este tipo aplicable a las realizaciones de la presente invencion. Tal y como se ilustra en la figura 4, la protesis de valvula 18 tiene un extremo de entrada de valvula 19 y un extremo de salida de valvula 20 provisto de unas orejetas de valvula 27.

La figura 5 muestra el implante siendo colocado en una gma segun una realizacion de la presente invencion. Tal y como se muestra en la figura 5, la protesis de valvula 18 se carga en primer lugar en la gma 2 (a lo largo de la direccion que se indica por medio de la flecha en la figura) de tal manera que el extremo de salida de valvula 20 de la protesis de valvula 18 se introduce en el interior de la gma 2 a traves del extremo abierto grande 8 de la gma 2 y sobresale a traves del extremo abierto pequeno 11, quedando al descubierto tambien el extremo de entrada de valvula 19 por el exterior de del extremo abierto grande 8 de la gma 2.

Las figuras 6A y 6B ilustran de forma esquematica la conexion de enclavamiento de la tapa de gma y la gma segun una realizacion de la presente invencion. Tal y como se muestra en la figura 6A, la tapa de gma 1 y la gma 2 se desplazan en un primer momento una hacia la otra en las direcciones opuestas que se indican por medio de las flechas, de tal forma que el tubo recto o conico 103 de la tapa de gma 1 se introduce en la gma 2 a traves del extremo abierto grande 8 y se extiende por el interior de la protesis de valvula 18 en la gma 2. A continuacion, tal y como se muestra en la figura 6B, el extremo libre 1031 del tubo recto o conico 103 de la tapa de gma 1 sobresale a traves del extremo abierto pequeno 11 de la gma 2, expandiendo de esta forma el extremo de salida 20 de la protesis de valvula (tal y como se indica por medio de la flecha en la figura 6B). En este caso, el extremo de entrada 19 queda alojado en el interior de la ranura 13 (no mostrada en la figura) definida por el reborde 105 de la tapa de gma 1 y de esta forma se evita que el extremo de entrada 19 quede deformado de forma indeseada por cualquier fuerza.

La figura 7 ilustra de forma esquematica el acoplamiento de la protesis de valvula a un sistema de suministro, segun una realizacion de la presente invencion. Tal y como se muestra en la figura 7, el tubo de guiado 3 se dispone en primer lugar sobre un cateter 26 del sistema de suministro. El sistema de suministro y la grna 2 que porta la protesis de valvula 18 se desplazan a continuacion en direcciones opuestas entre sf (tal y como se indica por medio de las flechas en la figura). En este proceso, una punta de guiado 24 del sistema de suministro se introduce en la tapa de grna 1 a traves del extremo libre 1031 del tubo recto o conico 103 de la tapa de grna 1 al objeto de hacer posible que las orejetas 23 se acoplen con unos ganchos 251 (haciendo referencia a la figura 8) que se proyectan desde la superficie de un conector 25 del sistema de suministro. A continuacion, se hace que el tubo de guiado 3 se desplace al objeto de comprimir parcialmente la protesis, y el cateter 26 del sistema de suministro se desplaza tambien de manera que la protesis queda cargada de forma parcial en el cateter. Despues de esto, el tubo de guiado 3 se desplaza aun mas para alojar una parte adicional del implante, y este proceso se puede repetir hasta que ninguna parte mas del implante se pueda alojar en el tubo de guiado y cargar en el cateter debido a una fuerza radial intensa, tal y como se muestra en la figura 8. Ademas, dado que el diametro de la parte tubular conica 7 en su extremo abierto esta entre el diametro del tubo recto o conico 103 en el extremo libre 1031 y el diametro de la grna 2 en el extremo abierto pequeno 11, en la configuracion de la figura 7, el propio desplazamiento del tubo de guiado 3 provocara que entre parcialmente en la grna 2 a traves del extremo abierto pequeno 11, de manera que una parte del implante queda alojada en el interior del tubo de guiado y queda reducida, por lo tanto, en su dimension radial. Esto facilita el desplazamiento posterior de la grna 2 hacia el lado derecho, tal y como se muestra en la figura 8, la cual es un esquema que ilustra el desacoplamiento de la tapa de grna con respecto a la grna, segun una realizacion de la presente invencion. Tal y como se ilustra en la figura 8, la tapa de grna 1 y la grna 2 estan desacopladas entre sf y se desplazan en direcciones opuestas alejandose entre sf (tal y como se indica por medio de las dos flechas de la figura).

La figura 9 muestra una compresion adicional de la protesis de valvula por la tapa de grna 1 segun una realizacion de la presente invencion. Tal y como se muestra en la figura 9, la tapa de grna 1 esta orientada con el reborde 105 dispuesto en direccion enfrentada a la punta de guiado 24 del sistema de suministro. En este estado, el desplazamiento de la tapa de grna y del sistema de suministro en direcciones opuestas entre sf (tal y como se indica por medio de las flechas de la figura) puede dar lugar a una compresion adicional del extremo de entrada de valvula 19, asf como de una parte proximal del mismo. Como resultado, tal y como se muestra en la figura 10, la punta de guiado 24 del sistema de suministro sobresale a traves del extremo libre 1031 del tubo recto o conico 103 de la tapa de grna. La figura 10 muestra la protesis de valvula siendo recibida en la tapa de grna segun una realizacion de la presente invencion.

En la configuracion de la figura 10, cuando el tubo de guiado 3 se desplaza a lo largo de la direccion indicada por la flecha, a la vez que el cateter 26 del sistema de suministro se mantiene inmovil, la tapa de grna 1 sera quitada por empuje por parte del tubo de guiado 3, estando alojada la protesis de valvula 18 en el interior del tubo de guiado 3, tal y como se muestra en la figura 11, la cual es un esquema que representa la protesis de valvula alojada en interior del tubo de guiado 3, segun una realizacion de la presente invencion.

Tal y como se muestra en la figura 11, cuando se hace avanzar el cateter 26 del sistema de suministro en la direccion indicada por la flecha se hace que tanto el conector 25 del sistema de suministro como la protesis de valvula situada entre el conector 25 y la punta de guiado 24 del sistema de suministro se introduzcan en el interior del cateter 26 del sistema de suministro. En ese caso, la protesis de valvula 18 estara cargada por completo en el interior del sistema de suministro, tal y como se muestra en la figura 12, la cual es un esquema que ilustra la protesis de valvula cargada en su totalidad en el sistema de suministro, segun una realizacion de la presente invencion. En la configuracion de la figura 11 o 12, la grna 2 se puede retirar por el extremo abierto de la parte tubular conica 7 del tubo de guiado 3.

Como se desprende de la descripcion anterior del proceso de carga de la protesis en el interior del sistema de suministro, la tapa de grna permite que la protesis de valvula se acople al conector del sistema de suministro y permite que la protesis de valvula se comprima al objeto de que sea alojada por completo en el interior del sistema de suministro con operaciones relativamente faciles y rapidas, reduciendo de esta forma el tiempo de cirugfa durante su utilizacion clmica. A la vista de la estructura del dispositivo segun las realizaciones anteriores, la carga de la valvula protesica se puede llevar a cabo con solo tres componentes que son distintos en apariencia sin dar lugar a confusiones. La ligera contraccion de la dimension radial de la grna en su parte media hace posible que la protesis de valvula sea alojada en la misma sin escapar ni dar lugar a interrupciones. El tubo de guiado que tiene una parte tubular conica relativamente larga o que se implementa por completo como un tubo conico proporciona proteccion al cateter del sistema de suministro, y hace posible tener una abertura tubular mas grande que esta adaptada a la carga de mas tipos de protesis de valvula de diferentes formas de una manera mas sencilla y sin causar danos a las mismas. Todas estas ventajas son utiles para la obtencion de acciones suaves durante la utilizacion clmica del dispositivo en cirugfa.

Las realizaciones espedficas presentadas con anterioridad no limitan el alcance de la presente invencion de ninguna manera. Los expertos en la tecnica apreciaran que son posibles ademas diferentes modificaciones, combinaciones, sub-combinaciones y sustituciones dependiendo de los requisitos de diseno y de otras consideraciones. Se entiende que todas las variaciones, sustituciones equivalentes y modificaciones hechas dentro de los principios de la presente invencion estan dentro de alcance de la misma.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Un dispositivo de carga de un implante en un sistema de suministro, comprendiendo el dispositivo una tapa de gma (1), una gma (2) y un tubo de guiado (3), en el que:

la tapa de gma (1) tiene una parte conica (101) y un tubo recto o conico (103) que se comunica con un extremo abierto pequeno (102) de la parte conica (101), teniendo la parte conica (101) un extremo abierto grande (104) que se ensancha hacia afuera y que conforma de esta manera un reborde (105);

la gma (2) tiene una pared circunferencial (9, 10) que se estrecha a lo largo de un eje de la gma (2) y conforma de esta manera un extremo abierto grande (8) en un primer borde y un extremo abierto pequeno (11) en un segundo borde de la pared circunferencial, teniendo el extremo abierto pequeno (11) de la gma (2) un diametro que es mayor que un diametro de un extremo libre (1031) del tubo recto o conico (103) de la tapa de gma (1);

la tapa de gma (1) y la gma (2) estan dimensionadas de tal forma que el reborde (105) es capaz de cubrir el extremo abierto grande (8) de la gma (2), sobresaliendo el extremo libre (1031) del tubo recto o conico (103) a traves del extremo abierto pequeno (11) de la gma (2); y

el tubo de guiado (3) es un tubo circular con un extremo abierto primero y segundo, teniendo el extremo abierto primero un diametro que es mayor que el diametro del extremo abierto pequeno (102) de la parte conica (101) de la tapa de gma (1) y menor que el diametro del extremo abierto pequeno (11) de la gma (2).

2. El dispositivo segun la reivindicacion 1, en el que:

el reborde (105) define unas muescas (17);

la gma (2) tiene unas pestanas (12) en el primer borde correspondiente al extremo abierto grande (8); y las pestanas (12) coinciden con las muescas (17) cuando la tapa de gma (1) cubre la gma (2).

3. El dispositivo segun la reivindicacion 1, en el que el reborde (105) define una ranura anular (13) para el alojamiento de un extremo del implante.

4. El dispositivo segun la reivindicacion 1, en el que:

la gma (2) tiene una primera parte conica (9) y una segunda parte conica (10), teniendo cada una de las partes conicas primera y segunda un extremo abierto grande y un extremo abierto pequeno;

el extremo abierto pequeno de la primera parte conica (9) tiene un diametro igual o ligeramente menor que un diametro del extremo abierto grande de la segunda parte conica (10) y esta acoplado al extremo abierto grande de la segunda parte conica (10);

el extremo abierto grande de la primera parte conica (9) proporciona el extremo abierto grande (8) de la gma (2); y el extremo abierto pequeno de la segunda parte conica (10) proporciona el extremo abierto pequeno (11) de la gma (2).

5. El dispositivo segun la reivindicacion 1, en el que, en la tapa de gma (1), se proporciona una parte de transicion (15) entre la parte conica (101) y el tubo recto o conico (103).

6. El dispositivo segun la reivindicacion 1, en el que el tubo de guiado (3) es un tubo con una superficie interior estrechada, proporcionando un extremo abierto grande del tubo el extremo abierto primero del tubo de guiado (3).

7. El dispositivo segun la reivindicacion 1, en el que el tubo de guiado (3) es un tubo que comprende una parte tubular recta (5) y una parte tubular conica (7), proporcionando un extremo abierto grande de la parte tubular conica (7) el extremo abierto primero del tubo de guiado (3).

8. El dispositivo segun la reivindicacion 7, en el que el tubo de guiado (3) comprende ademas una parte de transicion (6) entre la parte tubular recta (5) y la parte tubular conica (7).

9. El dispositivo segun cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8, en el que el implante es una endoprotesis de valvula cardfaca.

10. Un metodo de carga de un implante en un sistema de suministro, comprendiendo el sistema de suministro un cateter (26), un conector (25) dispuesto en un extremo del cateter (26), y una punta de guiado (24) acoplada al cateter (26) por medio de una varilla delgada que se extiende a lo largo de una lmea central extendida del cateter (26), en el que el metodo se implementa por medio del dispositivo segun cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8 y comprende:

colocar el implante en la gma (2) de tal forma que cada extremo del implante sobresale a traves de un extremo correspondiente de la gma (2);

cubrir la gma (2) con la tapa de gma (1) de tal forma que el tubo recto o conico (103) de la tapa de gma (1) se extiende a traves del implante, sobresaliendo el extremo libre (1031) del tubo recto o conico (103) de la tapa de gma (1) a traves del extremo abierto pequeno (11) de la gma (2);

disponer el tubo de guiado (3) sobre el cateter (26) del sistema de suministro;

hacer avanzar la punta de guiado (24) del sistema de suministro hacia el interior del tubo recto o conico (103) de la tapa de gma (1), y acoplar a continuacion el implante al conector (25) del sistema de suministro y desplazar el cateter (26) del sistema de suministro y el tubo de guiado (3) de tal forma que el implante se aloje parcialmente en el interior del cateter (26) y, por lo tanto, en el interior del tubo de guiado (3);

disponer el extremo abierto grande (104) de la parte conica (101) de la tapa de gma (1) sobre una parte de extremo del implante que no esta alojada en el interior del cateter (26) y desplazar la tapa de gma (1) con respecto al cateter (26) de tal forma que la parte de extremo del implante se comprime y queda alojada en el interior del tubo recto o conico (103) de la tapa de gma (1), y a continuacion desplazar el tubo de guiado (3) de tal forma que el implante quede alojado por completo en el interior del tubo de guiado (3); y

desplazar el cateter (26) de tal forma que el implante quede alojado por completo tambien en el interior del cateter (26).