BR112016009486B1

BR112016009486B1 - Dispositivo e método para carregar um implante para dentro de um sistema de distribuição

Info

Publication number: BR112016009486B1
Application number: BR112016009486-7A
Authority: BR
Inventors: Xiang Liu; Mingming Wu; Yu Li; Zhixiu He; Baozhu Gui; Haishan Wang; Guoming Chen; Shaohui Chen; Qiyi Luo
Original assignee: Shanghai Microport Cardioflow Medtech Co., Ltd
Priority date: 2013-10-31
Filing date: 2014-10-31
Publication date: 2021-08-24
Also published as: JP6257790B2; CN106562840B; KR20160096600A; KR101797575B1; US20180369004A1; CN104586542B; BR112016009486A2; CN104586542A; WO2015062534A1; JP2016534848A; EP3064174B1; US11622874B2; ES2713381T3; CN106562840A; EP3064174A4; EP3064174A1; US10098769B2; US20160278955A1

Abstract

dispositivo e método para carregamento de implante no sistema de distribuição. a presente invenção refere-se a um dispositivo e método para carregar um implante em um sistema de distribuição descrevendo quais são capazes de simplificar operações requeridas em cirurgia intervencionista usando o implante. o dispositivo inclui uma tampa guia (1), um acionador (2) e um tubo guia (3). a tampa guia (1) tem uma seção cônica (101) e um tubo reto ou cônico (103) em comunicação com uma extremidade aberta pequena (102) da seção cônica, e a seção cônica tem uma extremidade aberta grande (104) que espalha para fora, desse modo formando um rebordo (105) voltado para o tubo (103). o acionador (2) tem seções afuniladas (9, 10) que são afuniladas ao longo de um eixo do orientador, desse modo, formam extremidades aberta grandes e pequenas (8, 11). a extremidade aberta pequena (11) tem um diâmetro maior do que o diâmetro da extremidade aberta pequena (102) da seção cônica da tampa guia (1). a tampa guia (1) e o orientador (2) são assim de tamanho determinado, que o rebordo (105) pode cobrir e ser engrenado no acionador (2), com uma porção da extremidade do tubo reto ou cônico (103) se projetando da extremidade aberta pequena (11) do acionador (2). o tubo guia (3) é um tubo redondo com duas extremidades, em que a primeira extremidade aberta tem um diâmetro maior do que o diâmetro da extremidade aberta pequena (102) da seção cônica da tampa guia, e menor do que o diâmetro da extremidade aberta pequena (11) do acionador.

Description

CAMPO TÉCNICO

[0001] Esta invenção refere-se ao dispositivo e método para carregamento de implante no sistema de distribuição.

ANTECEDENTE

[0002] Doenças da válvula do coração são algumas das doençascardíacas mais comumente diagnosticadas na China, e algumas delas são descobertas ser dano da válvula do coração causada pela febre reumática. Nos últimos anos, na China, a população continuamente envelhecendo está propensa a uma incidência cada vez maior de degeneração valvular (incluindo calcificação, degeneração mucoide, etc.) e lesão valvular causada por distúrbios metabólicos.

[0003] Cirurgia intervencionista minimamente invasiva ofereceuma variedade de vantagens, incluindo inutilidade de esternotomia, trauma mínimo para o paciente e recuperação rápida. Nos últimos dez anos, o desenvolvimento mostra que não só as doenças curáveis pelos tratamentos médicos e cirúrgicos tradicionais, mas também algumas doenças que as abordagens tradicionais podem não controlar, podem ser tratadas por terapias intervencionistas. Depois de entrar no século vinte e um, os pesquisadores em terapias intervencionistas para doenças cardíacas valvulares têm experimentado uma notável aceleração. Técnicas de implante de válvula percutânea têm evoluído a partir de pesquisas experimentais para testes clínicos de pequena escala, e são prováveis de ter avanços em "engarrafamentos" técnicos para realizar aplicações técnicas extensivas. Isto torna as técnicas novamente um foco de esforços de pesquisa no campo de cardiologia intervencionista.

[0004] CN101460115A descreve um dispositivo para carregamen- to de uma válvula do coração intervencional em um sistema de distribuição. O dispositivo é composto de um cone de escoamento 42, um tubo de escoamento 38, um cone de escoamento 34, um tubo de escoamento 40 e uma tampa 36. A válvula do coração intervencionista é enrrugada e introduzida no cone de escoamento 34 com a ajuda da tampa 36, de tal maneira que uma extremidade da válvula intervencionista é comprimida pelo cone de escoamento 34. O tubo de escoamento 38 é depois inserido através de uma abertura da tampa 36, de maneira que a porção comprimida da válvula intervencionista é expandida para um tamanho que é comparável a um tamanho de um cateter do sistema de distribuição, desse modo, permitindo um stent da válvula intervencionista ser acoplado ao sistema de distribuição. O sistema de distribuição é depois manipulado para formar um envoltório do cate- ter e o tubo de escoamento se mover de maneira a permitir que o stent da válvula intervencionista seja parcialmente carregado dentro do sistema de distribuição. Subsequentemente, a tampa e o cone de escoamento são recuperados, e a outra extremidade do stent da válvula intervencionista é comprimida para dentro do cone de escoamento. A porção remanescente do stent da válvula intervencionista é depois reduzida no tamanho, e o sistema de distribuição é manipulado para receber o todo do stent da válvula intervencionista. Este dispositivo, entretanto, requer operações complicadas durante o seu uso em cirurgia. SUMÁRIO DA INVENÇÃO

[0005] É desta maneira uma objetivo da presente invenção proverdispositivo e método para carregar um implante em um sistema de distribuição, que pode simplificar operações requeridas em cirurgia intervencionista usando o implante. Outras vantagens da presente invenção serão descritas abaixo com referência às modalidades.

[0006] Para este fim, de acordo com um aspecto, a presente invenção provê um dispositivo para carregar um implante em um siste- ma de distribuição. O dispositivo inclui uma tampa guia, um orientador e um tubo guia. A tampa guia tem uma seção cônica e um tubo reto ou cônico, em comunicação com uma extremidade aberta pequena da seção cônica. A seção cônica tem uma extremidade aberta grande que se espalha para fora e desse modo forma uma borda. O orientador tem uma parede circunferencial adelgaçada ao longo de um eixo do orientador e, desse modo, forma uma grande extremidade aberta em uma primeira borda, e uma segunda extremidade aberta em uma segunda borda da parede circunferencial. A extremidade aberta pequena do orientador tem um diâmetro maior do que um diâmetro da extremidade aberta pequena da seção cônica da tampa guia. A tampa guia e o orientador são assim do tamanho que a borda é capaz de cobrir a extremidade aberta grande do orientador, com uma porção de extremidade do tubo reto ou cônico projetando-se da extremidade aberta pequena do orientador. O tubo orientador é um tubo redondo com uma primeira e segunda extremidades abertas, em que a primeira extremidade aberta tem um diâmetro maior do que o diâmetro da extremidade aberta pequena da seção cônica da tampa guia, e menor do que o diâmetro da extremidade aberta pequena do orientador.

[0007] Opcionalmente, o rebordo pode definir chanfraduras, o orientador pode ter saliências na primeira borda correspondendo a extremidade de abertura grande, e saliências podem combinar com aschanfraduras quando a tampa guia cobre o orientador.

[0008] Opcionalmente, o rebordo pode definir uma ranhura anular.

[0009] Opcionalmente, o orientador pode ter duas seções afuniladas e a extremidade aberta grande e a extremidade aberta pequena do orientador podem ser formadas em bordas de duas seções afuniladas; caracterizado pelo fato de que a extremidade aberta grande de uma primeira de duas seções afuniladas provê a extremidade aberta grande do orientador; a extremidade aberta pequena da primeira de duas seções afuniladas tem um diâmetro igual ou ligeiramente menor do que um diâmetro de um extremidade aberta grande de uma segunda de duas seções afuniladas, e é acoplada à extremidade aberta grande da segunda de duas seções afuniladas; e a extremidade aberta pequena da segunda das duas seções afuniladas provê a extremidade aberta pequena do orientador.

[00010] Opcionalmente, na tampa guia, uma seção de transição éprovida entre a seção cônica e o tubo reto ou cônico.

[00011] Opcionalmente, o tubo guia pode ser um tubo afunilado oupode consistir em uma seção tubular reta e uma seção tubular cônica. Uma extremidade aberta grande do tubo afunilado ou a seção tubular cônica provê a primeira extremidade aberta do tubo guia.

[00012] Opcionalmente, o tubo guia pode ter uma seção de transição entre a seção tubular reta e a seção tubular cônica.

[00013] Opcionalmente, o implante pode ser um stent de válvula docoração.

[00014] De acordo com outro aspecto, a presente invenção também provê um método para carregar um implante dentro de um sistema de distribuição. O sistema de distribuição inclui um cateter, um conector disposto em uma extremidade do cateter, e uma ponta guia acoplada ao cateter por uma haste fina se estendendo ao longo de uma linha de centro estendida do cateter. O método é implementado pelo dispositivo como definido acima e inclui: colocar o implante no orientador de tal maneira que cada extremidade do implante se projeta de uma extremidade correspondente do orientador; cobrindo o orientador com a tampa guia de tal maneira que o tubo reto ou cônico da tampa guia se estende através do implante, com a porção de extremidade do tubo reto ou cônico da tampa guia se projeta da extremidade aberta pequena do orientador; dispondo o tubo guia sobre o cateter do sistema de distribuição; avançando a ponta do guia do sistema de distribuição no tubo reto ou cônico da tampa guia, e depois acoplando o implante ao conector do sistema de distribuição e movendo o cateter do sistema de distribuição e o tubo guia , de tal maneira que o implante é parcialmente recebido no cateter e, em consequência, no tubo guia; dispondo a extremidade aberta grande da seção cônica da tampa guia sobre o implante e avançando o implante para dentro do tubo reto ou cônico da tampa guia, e depois movendo o tubo guia de maneira que o implante é inteiramente recebido no tubo guia; e movendo o cateter de maneira que o implante é também inteiramente recebido no cateter.

[00015] De acordo com a presente invenção, o carregamento do implante é realizado com somente três componentes do dispositivo que são distintos em aparência sem causar confusões, isto é, a tampa guia, o orientador e o tubo guia. Adicionalmente, a ligeira contração na dimensão radial do orientador na porção do meio permite a prótese da válvula ser encapsulada naquele lugar sem escapar e causar interrupções. Além do mais, o tubo guia, que tem uma seção tubular afunilada relativamente grande em uma extremidade, ou é completamente im-plementada como um tubo afunilado, provê proteção para o cateter do sistema de distribuição, e permite uma maior abertura tubular, que é adaptada ao carregamento de mais tipos de próteses de válvula em várias formas mais facilmente, sem causar lesão para elas. Todas essas vantagens são proveitosas para operações suaves durante o uso clínico do dispositivo em cirurgia. Ainda, durante o processo de carregamento do implante no sistema de distribuição, a tampa guia possibilita a prótese da válvula ser acoplada ao conector do sistema de distribuição, e possibilita a prótese da válvula ser comprimida de maneira a ser inteiramente capsulada no sistema de distribuição com operações relativamente fáceis e rápidas, desse modo reduzindo o tempo de cirurgia durante o seu uso clínico.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

[00016] A presente invenção será melhor compreendida com referência aos desenhos que acompanham, providos sem limitar a invenção, caracterizada pelo fato de que:

[00017] Figs. 1A, 1B e 1C esquematicamente ilustram uma tampa guia de acordo com uma modalidade da presente invenção;Figs. 2A e 2B esquematicamente ilustram uma modalidade preferida de um orientador de acordo com uma modalidade da presente invenção;Figs. 3A e 3B são esquemáticas ilustrando um tubo guia, de acordo com uma modalidade da presente invenção;Fig. 4 mostra uma prótese de válvula aplicável às modalidades da presente invenção;Fig. 5 mostra o implante sendo recebido no orientador, de acordo com uma modalidade da presente invenção;Fig. 6A e 6B mostram a engrenagem da tampa guia e o orientador, de acordo com uma modalidade da presente invenção;Fig. 7 mostra a prótese da válvula se engatando a um sistema de distribuição de acordo com uma modalidade da presente invenção;Fig. 8 mostra a tampa guia se desengatando do orientador, de acordo com uma modalidade da presente invenção;Fig. 9 mostra uma compressão adicional da prótese da válvula devido à tampa guia, de acordo com uma modalidade da presente invenção;Fig. 10 mostra a prótese da válvula sendo carregada na tampa guia de acordo com uma modalidade da presente invenção;Fig. 11 mostra a prótese da válvula sendo recebida no tubo guia, de acordo com uma modalidade da presente invenção; eFig. 12 mostra a prótese da válvula sendo totalmente carregada no sistema de distribuição de acordo com uma modalidade da presente invenção.

DESCRIÇÃO DETALHADA

[00018] Modalidades exemplares da presente invenção serão descritas abaixo com referência aos desenhos que acompanham. Embora vários detalhes de modalidades da presente invenção sejam mencionados na descrição detalhada a seguir, para facilitar a compreensão, eles devem ser interpretados como ilustrativos somente. Por isso, deve ser apreciado por aqueles de conhecimento comum na técnica que as modalidades descritas aqui são susceptíveis a várias alterações e modificações, sem se afastar do escopo e espírito da presente inven-ção. Ainda, no interesse da clareza e concisão, a descrição de algumas funções bem conhecidas e estruturas é omitida.

[00019] Em uma modalidade, o dispositivo para carregamento de um implante em um sistema de distribuição, de acordo com a presente invenção, inclui uma tampa guia, um orientador e um tubo guia, que são descritos abaixo em maiores detalhes, com referência aos desenhos que acompanham.

[00020] Figs. 1A, 1B e 1C são ilustrações esquemáticas de uma tampa guia, de acordo com uma modalidade da presente invenção, caracterizado pelo fato de que a Fig. 1A mostra um perfil da tampa guia, a Fig. 1B é um corte transverso tirado ao longo de um eixo da tampa guia, e a Fig. 1C inclui uma visão em perspective da tampa guia e um diagrama mostrando a tampa guia quando vista ao longo da di-reção A. Como mostrado nas Figs. 1A e 1B, a tampa guia 1 tem uma seção cônica 101 e um tubo reto ou cônico 103, que se comunica com uma extremidade aberta pequena 102 da seção cônica. Uma extremidade aberta grande 104 da seção cônica se espalha para fora, desse modo formando um rebordo 105 voltado para o tubo reto ou cônico 103. O rebordo 105 pode definir uma ranhura anular 13. Na tampa guia 1, uma seção de transição 15 curvada pode conectar a seção cô- nica 101 ao tubo reto ou cônico 103, de maneira que a tampa guia 1 tem uma superfície interior suave para facilitar o movimento do implante dentro da tampa guia.

[00021] O orientador tem um a parede circunferencial, que tem uma superfície circunferencial que é afunilada ao longo de um eixo do orientador, desse modo formando uma grande abertura em uma extremidade, e uma pequena abertura na outra extremidade. A abertura pequena tem um diâmetro que é maior do que um diâmetro de uma extremidade livre 1031 do tubo reto ou cônico 103. Em adição, a tampa guia e o orientador são assim de determinado tamanho, que a extremidade aberta grande do orientador pode ser coberta por e fixada pelo rebordo 105, com a extremidade viva 1031 passando através do orientador e projetando-se a partir da abertura menor do orientador.

[00022] O orientador pode ser geralmente uma porção de um cone. Entretanto, em uma modalidade preferida, como mostrado nas Figs. 2A e 2B, o orientador consiste em duas seções afuniladas ligadas uma a outra. As Figs. 2A e 2B esquematicamente ilustram uma modalidade preferida de um orientador, de acordo com uma modalidade da presente invenção, caracterizado pelo fato de que a Fig. 2B mostra o orientador da Fig. 2A, quando visto ao longo da direção A. Como ilustrado nas Figs. 2A e 2B, o orientador 2 tem uma primeira seção afunilada 9 e uma segunda seção 10 afunilada, que são unidas juntas e respec-tivamente provêm a extremidade aberta grande 8 e a extremidade aberta pequena 11, do orientador. Na interface 201 das seções afuniladas 9 e 10, a primeira seção afunilada 9 tem um diâmetro ligeiramente maior do que um diâmetro da segunda seção afunilada 10. Isto quer dizer, o orientador 2 ligeiramente encolhe em tamanho na sua porção do meio. Isto evita que o implante automaticamente escape do orientador e facilita o procedimento de implante da prótese.

[00023] O rebordo 105 da tampa guia é acoplado à extremidade aberta grande do orientador 2, por meio de uma força por meio de fricção, ou a combinação de chanfraduras 17 da Fig. 1C e tabelas 12 da Fig. 2B. As chanfraduras 17 são dispostas no rebordo 105 e definidas por diversas projeções 171 projetando-se radialmente na direção da seção cônica 101 da borda do rebordo 105 (Fig. 1C). Existe uma pluralidade de saliências 12 dispostas em um plano definido pela borda da extremidade aberta grande 8 do orientador 2. Como tal, quando o rebordo 105 cobre a extremidade aberta grande 8 do orientador 2, com as saliências 12 tendo passado através das respectivas chanfraduras 17, propriamente girando o rebordo 105 pode tornar as saliências 12 bloqueadas pelas respectivas protrusões 171, desse modo travando o rebordo 105 e o orientador 2 juntos.

[00024] Figs. 3A e 3B esquematicamente ilustram um tubo guia de acordo com uma modalidade da presente invenção. Fig. 3A mostra aaparência externa do tubo guia, enquanto a Fig. 3B mostra um cortetransversal do tubo guia. Como mostrado na Fig. 3B, o tubo guia 3 inclui uma seção tubular reta 5 e uma seção tubular cônica 7. Opcionalmente, uma seção de transição curvada 6 pode também ser provida entre as secções 5 e 7 para garantir uma superfície interna suave dotubo guia 3. Alternativamente, o tubo guia 3 pode também ser composto de uma ou duas seções tubulares cônicas. Em qualquer caso, a(s) seção(ões) tubular(es) cônica(s) é/são requerida(s) para ter um ângulo cônico menor. A extremidade aberta da seção tubular cônica 7 tem um diâmetro entre um diâmetro da extremidade aberta pequena 102 da seção cônica 101 da tampa guia 1, e um diâmetro da extremidade aberta pequena 11 do orientador 2. A seção tubular reta 5 pode ter uma chanfra interna ou fileto 4, em uma extremidade livre para facilitar a montagem com um cateter.

[00025] Com o dispositivo anterior, de acordo com modalidades da presente invenção, um implante pode ser carregado em um sistema de distribuição através das etapas a seguir, como mostrado nas Figs. 4 até 12. Uma descrição é mencionada abaixo para explicar como o dispositivo opera com referência às Figs. 4 a 12.

[00026] O dispositivo de acordo com a presente invenção pode ser usado para carregar um implante tal como uma válvula de prótese do coração em um sistema de distribuição tal como um cateter. Fig. 4 mostra tal prótese da válvula, aplicável para as modalidades da presente invenção. Como ilustrado na Fig. 4, a prótese da válvula 18 tem uma extremidade de escoamento 19 e uma extremidade de escoa-mento de válvula 20 providas com alças de válvulas 27.

[00027] Fig. 5 mostra o implante sendo colocado em um orientador de acordo com uma modalidade da presente invenção. Como mostrado na Fig. 5, a prótese da válvula 18 é primeiro carregada no orientador 2 (ao longo da direção como indicado pela seta na figura) de talmaneira que a extremidade de escoamento da válvula 20 da prótese da válvula 18 é introduzida no orientador 2, a partir da extremidadeaberta grande 8 do orientador 2, e se projeta a partir da extremidadeaberta pequena 11, com a extremidade de escoamento da válvula 19, sendo também exposta fora da extremidade aberta grande 8 do orientador 2.

[00028] Figs. 6A e 6B esquematicamente ilustram a engrenagem de tampa guia e orientador, de acordo com uma modalidade da presente invenção. Como mostrado na Fig. 6A, a tampa guia 1 e o orientador 2 são primeiro movidos um na direção do outro em direções opostas indicadas pelas setas, de maneira que o tubo reto ou cônico 103 da tampa guia 1 entra no orientador 2 a partir da extremidade aberta grande 8 e se estende dentro da prótese da válvula 18 no orientador 2. Subsequentemente, como mostrado na Fig. 6B, a extremidade livre 1031 do tubo reto ou cônico 103 da tampa guia 1, projeta-se a partir da extremidade aberta pequena 11 do orientador 2, desse modo expan- dindo a extremidade de escoamento 20 da prótese da válvula (como indicado pela seta na Fig. 6B). Neste caso, a extremidade de escoamento 19 é recebida dentro da ranhura 13 (não mostrado na figura) definida pelo rebordo 105 da tampa guia 1, e a extremidade de escoamento 19 é desse modo evitada de ser indesejavelmente deformada por qualquer força.

[00029] Fig. 7 esquematicamente ilustra o acoplamento da próteseda válvula a um sistema de distribuição, de acordo com uma modalidade da presente invenção. Como mostrado na Fig. 7, o tubo guia 3 éprimeiro disposto sobre um cateter 26 do sistema de distribuição. Osistema de distribuição e o orientador 2 carregando a prótese da válvula 18 são depois movidos em direções opostas um em direção ao outro (como indicado pelas setas na figura). Neste processo, uma ponta do guia 24 do sistema de distribuição entra na tampa guia 1 a partir da extremidade livre 1031 do tubo reto ou cônico 103 da tampa guia 1 para possibilitar as alças 23 ser engajadas com os ganchos 251 (com referência à Fig. 8) se projetando da superfície de um conector 25 do sistema de distribuição. O tubo guia 3 é depois movido para parcialmente comprimir a prótese, e o cateter 26 do sistema de distribuição é também movido de maneira que a prótese é parcialmente carregada no cateter. Depois disso, o tubo guia 3 é ainda movido para acomodar uma porção adicional do implante, e este processo pode ser repetida até nenhuma outra porção do implante possa ser ainda acomodada no tubo guia e carregada no cateter devido a uma força radial forte, como mostrado na Fig. 8. Em adição, uma vez que o diâmetro da seção tubular cônica 7 na extremidade aberta está entre o diâmetro do tubo reto ou cônico 103 na extremidade livre 1031, e o diâmetro do orientador 2 na extremidade aberta pequena 11, na configuração da Fig. 7, o movimento do tubo guia 3 vai fazer ele mesmo parcialmente entrar no orientador 2 a partir da extremidade aberta pequena 11 de modo que uma porção do implante é recebida no tubo guia e, desse modo, é reduzida no tamanho radial. Isto facilita o movimento subsequente do orientador 2 na direção do lado direito, como mostrado na Fig. 8, que é ilustrando o desengate esquemático da tampa guia do orientador, de acordo com uma modalidade da presente invenção. Como ilustrado na Fig. 8, a tampa guia 1 e o orientador 2 são desengatados um do outro e movidos nas direções opostas para fora um do outro (como indicado pelas duas setas na figura).

[00030] Fig. 9 mostra ainda compressão da prótese da válvula devido à tampa guia 1, de acordo com uma modalidade da presente invenção. Como mostrado na Fig. 9, a tampa guia 1 é orientada com o rebordo 105 voltado para a ponta do guia 24 do sistema de distribuição. Nesse estado, movendo a tampa guia e o sistema de distribuição em direções opostas um para o outro (como indicado pelas setas na figura) pode levar à compressão adicional da extremidade de escoamento da válvula 19 como também uma porção proximal da mesma. Como resultado, como mostrado na Fig. 10, a ponta do guia 24 do sistema de distribuição, se projeta da extremidade livre 1031 do tubo reto ou cônico 103 da tampa guia. Fig. 10 mostra a prótese da válvula sendo recebida na tampa guia de acordo com uma modalidade da presente invenção.

[00031] Na configuração da Fig. 10, quando o tubo guia 3 é movido ao longo da direção indicada pelas setas, concorrentemente com o cateter 26 do sistema de distribuição sendo mantido estacionário, a tampa guia 1 será puxada para fora do tubo guia 3, com a prótese da válvula 18 sendo acomodada no tubo guia 3, como mostrado na Fig. 11, que é uma ilustração esquemática da prótese da válvula sendo recebida no tubo guia 3, de acordo com uma modalidade da presente invenção.

[00032] Como mostrado na Fig. 11, quando o cateter 26 do sistema de distribuição é avançado na direção indicada pela seta para fazer ambos, o conector 25 do sistema de distribuição e a prótese da válvula localizada entre o conector 25 e a ponta do guia 24 do sistema de distribuição para entrar no cateter 26 do sistema de distribuição. Depois a prótese da válvula 18 será inteiramente carregada no sistema de distribuição, como mostrado na Fig. 12, que é uma esquemática ilustrando a prótese da válvula sendo totalmente carregada no sistema de distribuição, de acordo com uma modalidade da presente invenção. Na configuração da Fig. 11 ou 12, o orientador 2 pode ser removido da extremidade aberta da seção tubular cônica 7 do tubo guia 3.

[00033] Como evidente a partir da descrição anterior do processo para carregar as próteses no sistema de distribuição, a tampa guia possibilita a prótese da válvula ser acoplada ao conector do sistema de distribuição, e permite que a prótese da válvula seja comprimida de maneira a ser inteiramente recebida no sistema de distribuição, com operações relativamente fáceis e rápidas, desse modo reduzindo o tempo de cirurgia durante seu uso clínico. Em vista da estrutura do dispositivo, de acordo com as modalidades acima, o carregamento da válvula protética pode ser realizado com somente três componentes que são distintos na aparência sem causar confusões. O ligeiro enru- gamento na dimensão radial do orientador na porção do meio, permita a prótese da válvula ser recebida naquele lugar sem escapar nem causar interrupções. Oe tubo guia tendo uma seção tubular afunilada relativamente longa, ou sendo implementada completamente como um tubo afunilado provê proteção para o cateter do sistema de distribuição, e permite uma abertura tubular maior, que é adaptada para carregar mais tipos de próteses de válvula em várias formas, mais facilmente sem causar lesão para eles. Todas essas vantagens são proveitosas nas operações suaves durante o uso clínico do dispositivo em cirurgia.

[00034] As modalidades específicas apresentadas acima não limitam o escopo da presente invenção de maneira alguma. Aqueles versados na técnica apreciarão que as várias modificações, combinações, sub-combinações e substituições são ainda possíveis, dependendo dos requisitos do projeto e outras considerações. É destinado que todas as variações, substituições e modificações equivalentes feitas dentro do espírito e princípios da presente invenção se enquadrem dentro do escopo da mesma.

Claims

1. Dispositivo para carregar um implante para dentro de um sistema de distribuição, o dispositivo compreendendo uma tampa guia (1), um orientador (2) e um tubo guia (3), caracterizado pelo fato de que:a tampa guia (1) tem uma seção cônica (101) e um tubo reto ou cônico (103) em comunicação com uma extremidade aberta pequena (102) da seção cônica (101), a seção cônica (101) tendo uma extremidade aberta grande (104) que espalha para fora e desse modo forma um rebordo (105);o orientador (2) tem uma parede circunferencial (9, 10) afunilada ao longo de um eixo do orientador (2) e, assim, forma uma extremidade aberta grande (8) em uma primeira borda e uma extremidade aberta pequena (11) em uma segunda borda da parede circunfe- rencial (9, 10), a extremidade aberta pequena (11) do orientador (2)tendo um diâmetro maior do que um diâmetro de uma extremidade livre (1031) do tubo reto ou cônico (103) da tampa guia (1);a tampa guia (1) e o orientador (2) são dimensionados de modo que o rebordo (105) é capaz de cobrir a extremidade aberta grande (8) do orientador (2), com a extremidade livre (1031) do tubo reto ou cônico (103) projetando-se a partir da extremidade aberta pequena (11) do orientador (2); eo tubo guia (3) é um tubo redondo com uma primeira e uma segunda extremidades abertas, a primeira extremidade aberta tendo um diâmetro maior do que o diâmetro da extremidade aberta pequena (102) da seção cônica (101) da tampa guia (1) e menor do que o diâmetro da extremidade aberta pequena (11) do orientador (2).

2. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que:o rebordo (105) define chanfraduras (17); o orientador (2) tem saliências (12) na primeira borda correspondendo à extremidade aberta grande (8); eas saliências (12) combinam com as chanfraduras (17) quando a tampa guia (1) cobre o orientador (2).

3. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o rebordo (105) define uma ranhura anular (13) para receber uma extremidade do implante.

4. Dispositivo, de acordo com reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que:o orientador (2) tem uma primeira seção afunilada (9) e uma segunda seção afunilada (10), cada uma das primeira e segunda seções afuniladas (9, 10) tendo uma extremidade aberta grande e uma extremidade aberta pequena;a extremidade aberta pequena da primeira seção afunilada (9) tem um diâmetro igual a ou ligeiramente menor do que um diâmetro da extremidade aberta grande da segunda seção afunilada (10) e é acoplada à extremidade aberta grande da segunda seção afunilada (10);a extremidade aberta grande da primeira seção afunilada (9) proporciona a extremidade aberta grande (8) do orientador (2); ea extremidade aberta pequena da segunda seção afunilada (10) proporciona a extremidade aberta pequena (11) do orientador (2).

5. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que na tampa guia (1), uma seção de transição (15) é provida entre a seção cônica (101) e o tubo reto ou cônico (103).

6. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o tubo guia (3) é um tubo com uma superfícieinterior afunilada, uma extremidade aberta grande do tubo proporcionando a primeira extremidade aberta do tubo guia (3).

7. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, caracteri- zado pelo fato de que o tubo guia (3) é um tubo compreendendo uma seção tubular reta (5) e uma seção tubular cônica (7), uma extremida-de aberta grande da seção tubular cônica (7) proporcionando a primei-ra extremidade aberta do tubo guia (3).

8. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 7, caracterizado pelo fato de que o tubo guia (3) ainda compreende uma seção de transição (6) entre a seção tubular reta (5) e a seção tubular cônica (7).

9. Dispositivo, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 8, caracterizado pelo fato de que o implante é um stent de válvula do coração.

10. Método para carregar um implante para dentro de um sistema de distribuição, o sistema de distribuição compreendendo um cateter (26), um conector (25) disposto em uma extremidade do cate- ter (26), e uma ponta guia (24) acoplada ao cateter (26) por uma haste fina se estendendo ao longo de uma linha do centro estendida do cate- ter (26), caracterizado pelo fato de que o método é implementado pelo dispositivo como definido em qualquer uma das reivindicações 1 a 8 e compreende as etapas de:colocar o implante no orientador (2) tal que cada extremidade do implante se projeta a partir de uma extremidade correspondente do orientador (2);cobrir o orientador (2) com a tampa guia (1) tal que o tubo reto ou cônico (103) da tampa guia (1) se estende através do implante, com a extremidade livre (1031) do tubo reto ou cônico (103) da tampa guia (1) se projetando a partir da extremidade aberta pequena (11) do orientador (2);dispor o tubo guia (3) sobre o cateter (26) do sistema de distribuição;avançar a ponta guia (24) do sistema de distribuição no tu- bo reto ou cônico (103) da tampa guia (1), e então acoplar o implante ao conector (25) do sistema de distribuição e mover o cateter (26) do sistema de distribuição e o tubo guia (3) de modo que o implante seja recebido parcialmente no cateter (26) e, dessa maneira, no tubo guia (3);dispor a extremidade aberta grande (104) da seção cônica (101) da tampa guia (1) sobre uma porção de extremidade do implante que não é recebida no cateter (26) e mover a tampa guia (1) em relação ao cateter (26) tal que a porção de extremidade do implante é comprimida e recebida no tubo reto ou cônico (103) da tampa guia (1), e então mover o tubo guia (3) tal que o implante é inteiramente recebido no tubo guia (3); emover o cateter (26) tal que o implante é também inteiramente recebido no cateter (26).