BR112016009486B1 - DEVICE AND METHOD FOR LOADING AN IMPLANT INSIDE A DISTRIBUTION SYSTEM - Google Patents

DEVICE AND METHOD FOR LOADING AN IMPLANT INSIDE A DISTRIBUTION SYSTEM Download PDF

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Yu Li
Zhixiu He
Baozhu Gui
Haishan Wang
Guoming Chen
Shaohui Chen
Qiyi Luo
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Shanghai Microport Cardioflow Medtech Co., Ltd
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Abstract

dispositivo e método para carregamento de implante no sistema de distribuição. a presente invenção refere-se a um dispositivo e método para carregar um implante em um sistema de distribuição descrevendo quais são capazes de simplificar operações requeridas em cirurgia intervencionista usando o implante. o dispositivo inclui uma tampa guia (1), um acionador (2) e um tubo guia (3). a tampa guia (1) tem uma seção cônica (101) e um tubo reto ou cônico (103) em comunicação com uma extremidade aberta pequena (102) da seção cônica, e a seção cônica tem uma extremidade aberta grande (104) que espalha para fora, desse modo formando um rebordo (105) voltado para o tubo (103). o acionador (2) tem seções afuniladas (9, 10) que são afuniladas ao longo de um eixo do orientador, desse modo, formam extremidades aberta grandes e pequenas (8, 11). a extremidade aberta pequena (11) tem um diâmetro maior do que o diâmetro da extremidade aberta pequena (102) da seção cônica da tampa guia (1). a tampa guia (1) e o orientador (2) são assim de tamanho determinado, que o rebordo (105) pode cobrir e ser engrenado no acionador (2), com uma porção da extremidade do tubo reto ou cônico (103) se projetando da extremidade aberta pequena (11) do acionador (2). o tubo guia (3) é um tubo redondo com duas extremidades, em que a primeira extremidade aberta tem um diâmetro maior do que o diâmetro da extremidade aberta pequena (102) da seção cônica da tampa guia, e menor do que o diâmetro da extremidade aberta pequena (11) do acionador.device and method for loading implant into the delivery system. the present invention relates to a device and method for loading an implant into a delivery system describing which are capable of simplifying operations required in interventional surgery using the implant. the device includes a guide cap (1), an actuator (2) and a guide tube (3). the guide cap (1) has a conical section (101) and a straight or conical tube (103) in communication with a small open end (102) of the conical section, and the conical section has a large open end (104) which spreads outwards, thereby forming a bead (105) facing the tube (103). the driver (2) has tapered sections (9, 10) that are tapered along an axis of the orienter, thereby forming large and small open ends (8, 11). the small open end (11) has a diameter greater than the diameter of the small open end (102) of the tapered section of the guide cap (1). the guide cover (1) and the guide (2) are thus of a determined size, that the flange (105) can cover and be engaged in the actuator (2), with a portion of the end of the straight or conical tube (103) protruding the small open end (11) of the actuator (2). the guide tube (3) is a round tube with two ends, the first open end having a diameter larger than the diameter of the small open end (102) of the conical section of the guide cap, and smaller than the diameter of the end small open (11) of the actuator.

Description

CAMPO TÉCNICOTECHNICAL FIELD

[0001] Esta invenção refere-se ao dispositivo e método para carregamento de implante no sistema de distribuição.[0001] This invention relates to the device and method for loading implant in the delivery system.

ANTECEDENTEBACKGROUND

[0002] Doenças da válvula do coração são algumas das doençascardíacas mais comumente diagnosticadas na China, e algumas delas são descobertas ser dano da válvula do coração causada pela febre reumática. Nos últimos anos, na China, a população continuamente envelhecendo está propensa a uma incidência cada vez maior de degeneração valvular (incluindo calcificação, degeneração mucoide, etc.) e lesão valvular causada por distúrbios metabólicos.[0002] Heart valve diseases are some of the most commonly diagnosed heart diseases in China, and some of them are found to be heart valve damage caused by rheumatic fever. In recent years in China, the continually aging population is prone to an increasing incidence of valve degeneration (including calcification, mucoid degeneration, etc.) and valve damage caused by metabolic disturbances.

[0003] Cirurgia intervencionista minimamente invasiva ofereceuma variedade de vantagens, incluindo inutilidade de esternotomia, trauma mínimo para o paciente e recuperação rápida. Nos últimos dez anos, o desenvolvimento mostra que não só as doenças curáveis pelos tratamentos médicos e cirúrgicos tradicionais, mas também algumas doenças que as abordagens tradicionais podem não controlar, podem ser tratadas por terapias intervencionistas. Depois de entrar no século vinte e um, os pesquisadores em terapias intervencionistas para doenças cardíacas valvulares têm experimentado uma notável aceleração. Técnicas de implante de válvula percutânea têm evoluído a partir de pesquisas experimentais para testes clínicos de pequena escala, e são prováveis de ter avanços em "engarrafamentos" técnicos para realizar aplicações técnicas extensivas. Isto torna as técnicas novamente um foco de esforços de pesquisa no campo de cardiologia intervencionista.[0003] Minimally invasive interventional surgery offers a variety of advantages, including futility of sternotomy, minimal trauma to the patient, and rapid recovery. In the last ten years, development shows that not only diseases curable by traditional medical and surgical treatments, but also some diseases that traditional approaches may not control, can be treated by interventional therapies. After entering the twenty-first century, researchers in interventional therapies for valvular heart disease have experienced a remarkable acceleration. Percutaneous valve implantation techniques have evolved from experimental research to small-scale clinical trials, and are likely to have advances in technical "bottlenecks" to carry out extensive technical applications. This makes the techniques again a focus of research efforts in the field of interventional cardiology.

[0004] CN101460115A descreve um dispositivo para carregamen- to de uma válvula do coração intervencional em um sistema de distribuição. O dispositivo é composto de um cone de escoamento 42, um tubo de escoamento 38, um cone de escoamento 34, um tubo de escoamento 40 e uma tampa 36. A válvula do coração intervencionista é enrrugada e introduzida no cone de escoamento 34 com a ajuda da tampa 36, de tal maneira que uma extremidade da válvula intervencionista é comprimida pelo cone de escoamento 34. O tubo de escoamento 38 é depois inserido através de uma abertura da tampa 36, de maneira que a porção comprimida da válvula intervencionista é expandida para um tamanho que é comparável a um tamanho de um cateter do sistema de distribuição, desse modo, permitindo um stent da válvula intervencionista ser acoplado ao sistema de distribuição. O sistema de distribuição é depois manipulado para formar um envoltório do cate- ter e o tubo de escoamento se mover de maneira a permitir que o stent da válvula intervencionista seja parcialmente carregado dentro do sistema de distribuição. Subsequentemente, a tampa e o cone de escoamento são recuperados, e a outra extremidade do stent da válvula intervencionista é comprimida para dentro do cone de escoamento. A porção remanescente do stent da válvula intervencionista é depois reduzida no tamanho, e o sistema de distribuição é manipulado para receber o todo do stent da válvula intervencionista. Este dispositivo, entretanto, requer operações complicadas durante o seu uso em cirurgia. SUMÁRIO DA INVENÇÃO[0004] CN101460115A describes a device for loading an interventional heart valve in a delivery system. The device is composed of a flow cone 42, a flow tube 38, a flow cone 34, a flow tube 40 and a cap 36. The interventional heart valve is crimped and inserted into the flow cone 34 with the help of cap 36 such that one end of the interventional valve is compressed by the flow cone 34. The flow tube 38 is then inserted through an opening of the cap 36 so that the compressed portion of the interventional valve is expanded to a a size that is comparable to a size of a delivery system catheter, thereby allowing an interventional valve stent to be attached to the delivery system. The delivery system is then manipulated to form a casing of the catheter and the outflow tube to move so as to allow the interventional valve stent to be partially loaded into the delivery system. Subsequently, the cap and the flow cone are retrieved, and the other end of the interventional valve stent is compressed into the flow cone. The remaining portion of the interventional valve stent is then reduced in size, and the delivery system is manipulated to receive the entire interventional valve stent. This device, however, requires complicated operations during its use in surgery. SUMMARY OF THE INVENTION

[0005] É desta maneira uma objetivo da presente invenção proverdispositivo e método para carregar um implante em um sistema de distribuição, que pode simplificar operações requeridas em cirurgia intervencionista usando o implante. Outras vantagens da presente invenção serão descritas abaixo com referência às modalidades.[0005] It is thus an object of the present invention to provide a device and method for loading an implant into a delivery system, which can simplify operations required in interventional surgery using the implant. Other advantages of the present invention will be described below with reference to the embodiments.

[0006] Para este fim, de acordo com um aspecto, a presente invenção provê um dispositivo para carregar um implante em um siste- ma de distribuição. O dispositivo inclui uma tampa guia, um orientador e um tubo guia. A tampa guia tem uma seção cônica e um tubo reto ou cônico, em comunicação com uma extremidade aberta pequena da seção cônica. A seção cônica tem uma extremidade aberta grande que se espalha para fora e desse modo forma uma borda. O orientador tem uma parede circunferencial adelgaçada ao longo de um eixo do orientador e, desse modo, forma uma grande extremidade aberta em uma primeira borda, e uma segunda extremidade aberta em uma segunda borda da parede circunferencial. A extremidade aberta pequena do orientador tem um diâmetro maior do que um diâmetro da extremidade aberta pequena da seção cônica da tampa guia. A tampa guia e o orientador são assim do tamanho que a borda é capaz de cobrir a extremidade aberta grande do orientador, com uma porção de extremidade do tubo reto ou cônico projetando-se da extremidade aberta pequena do orientador. O tubo orientador é um tubo redondo com uma primeira e segunda extremidades abertas, em que a primeira extremidade aberta tem um diâmetro maior do que o diâmetro da extremidade aberta pequena da seção cônica da tampa guia, e menor do que o diâmetro da extremidade aberta pequena do orientador.[0006] To this end, according to an aspect, the present invention provides a device for loading an implant into a delivery system. The device includes a guide cap, a guide and a guide tube. The guide cap has a conical section and a straight or conical tube, communicating with a small open end of the conical section. The tapered section has a large open end that spreads outwards and thus forms an edge. The orienter has a circumferential wall tapered along an axis of the orienter and thus forms a large open end at a first edge, and a second open end at a second edge of the circumferential wall. The small open end of the guide has a diameter greater than one diameter of the small open end of the tapered section of the guide cap. The guide cap and the guide are so sized that the rim is capable of covering the large open end of the guide, with an end portion of the straight or tapered tube protruding from the small open end of the guide. The guide tube is a round tube with a first and second open end, wherein the first open end has a diameter greater than the diameter of the small open end of the tapered section of the guide cap, and less than the diameter of the small open end. of the advisor.

[0007] Opcionalmente, o rebordo pode definir chanfraduras, o orientador pode ter saliências na primeira borda correspondendo a extremidade de abertura grande, e saliências podem combinar com aschanfraduras quando a tampa guia cobre o orientador.[0007] Optionally, the bead can define bevels, the orienter can have ridges on the first edge corresponding to the large opening edge, and ridges can match the bevels when the guide cover covers the orienter.

[0008] Opcionalmente, o rebordo pode definir uma ranhura anular.[0008] Optionally, the bead can define an annular groove.

[0009] Opcionalmente, o orientador pode ter duas seções afuniladas e a extremidade aberta grande e a extremidade aberta pequena do orientador podem ser formadas em bordas de duas seções afuniladas; caracterizado pelo fato de que a extremidade aberta grande de uma primeira de duas seções afuniladas provê a extremidade aberta grande do orientador; a extremidade aberta pequena da primeira de duas seções afuniladas tem um diâmetro igual ou ligeiramente menor do que um diâmetro de um extremidade aberta grande de uma segunda de duas seções afuniladas, e é acoplada à extremidade aberta grande da segunda de duas seções afuniladas; e a extremidade aberta pequena da segunda das duas seções afuniladas provê a extremidade aberta pequena do orientador.[0009] Optionally, the advisor can have two tapered sections and the large open end and the small open end of the advisor can be formed into edges of two tapered sections; characterized by the fact that the large open end of a first of two tapered sections provides the large open end of the advisor; the small open end of the first of two tapered sections has a diameter equal to or slightly smaller than a diameter of a large open end of a second of two tapered sections, and is coupled to the large open end of the second of two tapered sections; and the small open end of the second of the two tapered sections provides the small open end of the advisor.

[00010] Opcionalmente, na tampa guia, uma seção de transição éprovida entre a seção cônica e o tubo reto ou cônico.[00010] Optionally, on the guide cap, a transition section is provided between the tapered section and the straight or tapered tube.

[00011] Opcionalmente, o tubo guia pode ser um tubo afunilado oupode consistir em uma seção tubular reta e uma seção tubular cônica. Uma extremidade aberta grande do tubo afunilado ou a seção tubular cônica provê a primeira extremidade aberta do tubo guia.[00011] Optionally, the guide tube can be a tapered tube or can consist of a straight tube section and a tapered tube section. A large open end of the tapered tube or tapered tube section provides the first open end of the guide tube.

[00012] Opcionalmente, o tubo guia pode ter uma seção de transição entre a seção tubular reta e a seção tubular cônica.[00012] Optionally, the guide tube can have a transition section between the straight tube section and the tapered tube section.

[00013] Opcionalmente, o implante pode ser um stent de válvula docoração.[00013] Optionally, the implant can be a heart valve stent.

[00014] De acordo com outro aspecto, a presente invenção também provê um método para carregar um implante dentro de um sistema de distribuição. O sistema de distribuição inclui um cateter, um conector disposto em uma extremidade do cateter, e uma ponta guia acoplada ao cateter por uma haste fina se estendendo ao longo de uma linha de centro estendida do cateter. O método é implementado pelo dispositivo como definido acima e inclui: colocar o implante no orientador de tal maneira que cada extremidade do implante se projeta de uma extremidade correspondente do orientador; cobrindo o orientador com a tampa guia de tal maneira que o tubo reto ou cônico da tampa guia se estende através do implante, com a porção de extremidade do tubo reto ou cônico da tampa guia se projeta da extremidade aberta pequena do orientador; dispondo o tubo guia sobre o cateter do sistema de distribuição; avançando a ponta do guia do sistema de distribuição no tubo reto ou cônico da tampa guia, e depois acoplando o implante ao conector do sistema de distribuição e movendo o cateter do sistema de distribuição e o tubo guia , de tal maneira que o implante é parcialmente recebido no cateter e, em consequência, no tubo guia; dispondo a extremidade aberta grande da seção cônica da tampa guia sobre o implante e avançando o implante para dentro do tubo reto ou cônico da tampa guia, e depois movendo o tubo guia de maneira que o implante é inteiramente recebido no tubo guia; e movendo o cateter de maneira que o implante é também inteiramente recebido no cateter.[00014] According to another aspect, the present invention also provides a method for loading an implant into a delivery system. The delivery system includes a catheter, a connector disposed at one end of the catheter, and a guide tip coupled to the catheter by a thin rod extending along an extended centerline of the catheter. The method is implemented by the device as defined above and includes: placing the implant in the advisor such that each end of the implant protrudes from a corresponding end of the advisor; covering the advisor with the guide cap such that the straight or conical tube of the guide cap extends through the implant, with the end portion of the straight or conical tube of the guide cap protruding from the small open end of the advisor; placing the guide tube over the delivery system catheter; advancing the tip of the delivery system guide into the straight or conical tube of the guide cap, and then coupling the implant to the delivery system connector and moving the delivery system catheter and guide tube, such that the implant is partially received in the catheter and, consequently, in the guide tube; arranging the large open end of the tapered guide cap section over the implant and advancing the implant into the straight or tapered guide cap tube, and then moving the guide tube so that the implant is fully received in the guide tube; and moving the catheter so that the implant is also entirely received in the catheter.

[00015] De acordo com a presente invenção, o carregamento do implante é realizado com somente três componentes do dispositivo que são distintos em aparência sem causar confusões, isto é, a tampa guia, o orientador e o tubo guia. Adicionalmente, a ligeira contração na dimensão radial do orientador na porção do meio permite a prótese da válvula ser encapsulada naquele lugar sem escapar e causar interrupções. Além do mais, o tubo guia, que tem uma seção tubular afunilada relativamente grande em uma extremidade, ou é completamente im-plementada como um tubo afunilado, provê proteção para o cateter do sistema de distribuição, e permite uma maior abertura tubular, que é adaptada ao carregamento de mais tipos de próteses de válvula em várias formas mais facilmente, sem causar lesão para elas. Todas essas vantagens são proveitosas para operações suaves durante o uso clínico do dispositivo em cirurgia. Ainda, durante o processo de carregamento do implante no sistema de distribuição, a tampa guia possibilita a prótese da válvula ser acoplada ao conector do sistema de distribuição, e possibilita a prótese da válvula ser comprimida de maneira a ser inteiramente capsulada no sistema de distribuição com operações relativamente fáceis e rápidas, desse modo reduzindo o tempo de cirurgia durante o seu uso clínico.[00015] According to the present invention, the loading of the implant is carried out with only three components of the device that are distinct in appearance without causing confusion, that is, the guide cap, the guide and the guide tube. Additionally, the slight contraction in the radial dimension of the guide in the middle portion allows the valve prosthesis to be encapsulated in that place without leaking and causing interruptions. Furthermore, the guide tube, which has a relatively large tapered tubular section at one end, or is fully implemented as a tapered tube, provides protection for the delivery system catheter, and allows for a larger tubular opening, which is adapted to loading more types of valve prostheses in various forms more easily without causing injury to them. All of these advantages are beneficial for smooth operations during clinical use of the device in surgery. Also, during the process of loading the implant into the distribution system, the guide cap allows the valve prosthesis to be coupled to the connector of the distribution system, and allows the valve prosthesis to be compressed so that it is fully capsulated in the distribution system with relatively easy and quick operations, thereby reducing the surgical time during its clinical use.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOSBRIEF DESCRIPTION OF THE DRAWINGS

[00016] A presente invenção será melhor compreendida com referência aos desenhos que acompanham, providos sem limitar a invenção, caracterizada pelo fato de que:[00016] The present invention will be better understood with reference to the accompanying drawings, provided without limiting the invention, characterized by the fact that:

[00017] Figs. 1A, 1B e 1C esquematicamente ilustram uma tampa guia de acordo com uma modalidade da presente invenção;Figs. 2A e 2B esquematicamente ilustram uma modalidade preferida de um orientador de acordo com uma modalidade da presente invenção;Figs. 3A e 3B são esquemáticas ilustrando um tubo guia, de acordo com uma modalidade da presente invenção;Fig. 4 mostra uma prótese de válvula aplicável às modalidades da presente invenção;Fig. 5 mostra o implante sendo recebido no orientador, de acordo com uma modalidade da presente invenção;Fig. 6A e 6B mostram a engrenagem da tampa guia e o orientador, de acordo com uma modalidade da presente invenção;Fig. 7 mostra a prótese da válvula se engatando a um sistema de distribuição de acordo com uma modalidade da presente invenção;Fig. 8 mostra a tampa guia se desengatando do orientador, de acordo com uma modalidade da presente invenção;Fig. 9 mostra uma compressão adicional da prótese da válvula devido à tampa guia, de acordo com uma modalidade da presente invenção;Fig. 10 mostra a prótese da válvula sendo carregada na tampa guia de acordo com uma modalidade da presente invenção;Fig. 11 mostra a prótese da válvula sendo recebida no tubo guia, de acordo com uma modalidade da presente invenção; eFig. 12 mostra a prótese da válvula sendo totalmente carregada no sistema de distribuição de acordo com uma modalidade da presente invenção.[00017] Figs. 1A, 1B and 1C schematically illustrate a guide cap in accordance with an embodiment of the present invention; Figs. 2A and 2B schematically illustrate a preferred embodiment of an adviser in accordance with an embodiment of the present invention; Figs. 3A and 3B are schematic illustrating a guide tube, in accordance with an embodiment of the present invention; Fig. 4 shows a valve prosthesis applicable to embodiments of the present invention; Fig. 5 shows the implant being received in the orienter, in accordance with an embodiment of the present invention; Fig. 6A and 6B show the gear of the guide cover and the guide, in accordance with an embodiment of the present invention; Fig. 7 shows the valve prosthesis engaging a delivery system in accordance with an embodiment of the present invention; Fig. 8 shows the guide cover disengaging from the orienter, in accordance with an embodiment of the present invention; Fig. 9 shows further compression of the valve prosthesis due to the guide cap, in accordance with an embodiment of the present invention; Fig. 10 shows the valve prosthesis being loaded into the guide cap in accordance with an embodiment of the present invention; Fig. 11 shows the valve prosthesis being received in the guide tube, in accordance with an embodiment of the present invention; eFig. 12 shows the valve prosthesis being fully loaded into the delivery system in accordance with an embodiment of the present invention.

DESCRIÇÃO DETALHADADETAILED DESCRIPTION

[00018] Modalidades exemplares da presente invenção serão descritas abaixo com referência aos desenhos que acompanham. Embora vários detalhes de modalidades da presente invenção sejam mencionados na descrição detalhada a seguir, para facilitar a compreensão, eles devem ser interpretados como ilustrativos somente. Por isso, deve ser apreciado por aqueles de conhecimento comum na técnica que as modalidades descritas aqui são susceptíveis a várias alterações e modificações, sem se afastar do escopo e espírito da presente inven-ção. Ainda, no interesse da clareza e concisão, a descrição de algumas funções bem conhecidas e estruturas é omitida.[00018] Exemplary embodiments of the present invention will be described below with reference to the accompanying drawings. Although various details of embodiments of the present invention are mentioned in the detailed description below, for ease of understanding, they are to be interpreted as illustrative only. Therefore, it should be appreciated by those of ordinary skill in the art that the modalities described herein are susceptible to various changes and modifications, without departing from the scope and spirit of the present invention. Still, in the interest of clarity and brevity, the description of some well-known functions and structures is omitted.

[00019] Em uma modalidade, o dispositivo para carregamento de um implante em um sistema de distribuição, de acordo com a presente invenção, inclui uma tampa guia, um orientador e um tubo guia, que são descritos abaixo em maiores detalhes, com referência aos desenhos que acompanham.[00019] In one embodiment, the device for loading an implant into a delivery system, according to the present invention, includes a guide cap, a guide and a guide tube, which are described in greater detail below, with reference to accompanying drawings.

[00020] Figs. 1A, 1B e 1C são ilustrações esquemáticas de uma tampa guia, de acordo com uma modalidade da presente invenção, caracterizado pelo fato de que a Fig. 1A mostra um perfil da tampa guia, a Fig. 1B é um corte transverso tirado ao longo de um eixo da tampa guia, e a Fig. 1C inclui uma visão em perspective da tampa guia e um diagrama mostrando a tampa guia quando vista ao longo da di-reção A. Como mostrado nas Figs. 1A e 1B, a tampa guia 1 tem uma seção cônica 101 e um tubo reto ou cônico 103, que se comunica com uma extremidade aberta pequena 102 da seção cônica. Uma extremidade aberta grande 104 da seção cônica se espalha para fora, desse modo formando um rebordo 105 voltado para o tubo reto ou cônico 103. O rebordo 105 pode definir uma ranhura anular 13. Na tampa guia 1, uma seção de transição 15 curvada pode conectar a seção cô- nica 101 ao tubo reto ou cônico 103, de maneira que a tampa guia 1 tem uma superfície interior suave para facilitar o movimento do implante dentro da tampa guia.[00020] Figs. 1A, 1B and 1C are schematic illustrations of a guide cover, according to an embodiment of the present invention, characterized in that Fig. 1A shows a profile of the guide cover, Fig. 1B is a cross-section taken along an axis of the guide cap, and Fig. 1C includes a perspective view of the guide cap and a diagram showing the guide cap when viewed along direction A. As shown in Figs. 1A and 1B, guide cap 1 has a conical section 101 and a straight or conical tube 103, which communicates with a small open end 102 of the conical section. A large open end 104 of the conical section spreads outwards, thereby forming a bead 105 facing the straight or conical tube 103. The bead 105 may define an annular groove 13. On the guide cover 1, a curved transition section 15 may connect the conical section 101 to the straight or conical tube 103 so that the guide cap 1 has a smooth interior surface to facilitate movement of the implant within the guide cap.

[00021] O orientador tem um a parede circunferencial, que tem uma superfície circunferencial que é afunilada ao longo de um eixo do orientador, desse modo formando uma grande abertura em uma extremidade, e uma pequena abertura na outra extremidade. A abertura pequena tem um diâmetro que é maior do que um diâmetro de uma extremidade livre 1031 do tubo reto ou cônico 103. Em adição, a tampa guia e o orientador são assim de determinado tamanho, que a extremidade aberta grande do orientador pode ser coberta por e fixada pelo rebordo 105, com a extremidade viva 1031 passando através do orientador e projetando-se a partir da abertura menor do orientador.[00021] The orienter has a circumferential wall, which has a circumferential surface that is tapered along an axis of the orienter, thereby forming a large opening at one end, and a small opening at the other end. The small opening has a diameter that is larger than a diameter of a free end 1031 of the straight or conical tube 103. In addition, the guide cap and the guide are so of such a size that the large open end of the guide can be covered by and secured by bead 105, with the sharp end 1031 passing through the orienter and protruding from the smaller opening of the orienter.

[00022] O orientador pode ser geralmente uma porção de um cone. Entretanto, em uma modalidade preferida, como mostrado nas Figs. 2A e 2B, o orientador consiste em duas seções afuniladas ligadas uma a outra. As Figs. 2A e 2B esquematicamente ilustram uma modalidade preferida de um orientador, de acordo com uma modalidade da presente invenção, caracterizado pelo fato de que a Fig. 2B mostra o orientador da Fig. 2A, quando visto ao longo da direção A. Como ilustrado nas Figs. 2A e 2B, o orientador 2 tem uma primeira seção afunilada 9 e uma segunda seção 10 afunilada, que são unidas juntas e respec-tivamente provêm a extremidade aberta grande 8 e a extremidade aberta pequena 11, do orientador. Na interface 201 das seções afuniladas 9 e 10, a primeira seção afunilada 9 tem um diâmetro ligeiramente maior do que um diâmetro da segunda seção afunilada 10. Isto quer dizer, o orientador 2 ligeiramente encolhe em tamanho na sua porção do meio. Isto evita que o implante automaticamente escape do orientador e facilita o procedimento de implante da prótese.[00022] The advisor can generally be a portion of a cone. However, in a preferred embodiment, as shown in Figs. 2A and 2B, the advisor consists of two tapered sections connected to each other. Figs. 2A and 2B schematically illustrate a preferred embodiment of an orienter, in accordance with an embodiment of the present invention, characterized in that Fig. 2B shows the orienter of Fig. 2A when viewed along direction A. As illustrated in Figs. . 2A and 2B, the orienter 2 has a first tapered section 9 and a second tapered section 10, which are joined together and respectively provide the large open end 8 and the small open end 11 of the advisor. At the interface 201 of tapered sections 9 and 10, the first tapered section 9 has a slightly larger diameter than a diameter of the second tapered section 10. That is, the guide 2 slightly shrinks in size in its middle portion. This prevents the implant from automatically escaping from the advisor and facilitates the prosthesis implant procedure.

[00023] O rebordo 105 da tampa guia é acoplado à extremidade aberta grande do orientador 2, por meio de uma força por meio de fricção, ou a combinação de chanfraduras 17 da Fig. 1C e tabelas 12 da Fig. 2B. As chanfraduras 17 são dispostas no rebordo 105 e definidas por diversas projeções 171 projetando-se radialmente na direção da seção cônica 101 da borda do rebordo 105 (Fig. 1C). Existe uma pluralidade de saliências 12 dispostas em um plano definido pela borda da extremidade aberta grande 8 do orientador 2. Como tal, quando o rebordo 105 cobre a extremidade aberta grande 8 do orientador 2, com as saliências 12 tendo passado através das respectivas chanfraduras 17, propriamente girando o rebordo 105 pode tornar as saliências 12 bloqueadas pelas respectivas protrusões 171, desse modo travando o rebordo 105 e o orientador 2 juntos.[00023] The rim 105 of the guide cover is coupled to the large open end of the orienter 2, by means of a force by means of friction, or the combination of bevels 17 of Fig. 1C and tables 12 of Fig. 2B. The chamfers 17 are disposed on the shoulder 105 and defined by several projections 171 projecting radially towards the tapered section 101 from the edge of the shoulder 105 (Fig. 1C). There are a plurality of protrusions 12 arranged in a plane defined by the edge of the large open end 8 of the orienter 2. As such, when the bead 105 covers the large open end 8 of the orienter 2, with the ridges 12 having passed through the respective chamfers 17 , properly rotating the bead 105 can make the protrusions 12 blocked by the respective protrusions 171, thereby locking the bead 105 and the guide 2 together.

[00024] Figs. 3A e 3B esquematicamente ilustram um tubo guia de acordo com uma modalidade da presente invenção. Fig. 3A mostra aaparência externa do tubo guia, enquanto a Fig. 3B mostra um cortetransversal do tubo guia. Como mostrado na Fig. 3B, o tubo guia 3 inclui uma seção tubular reta 5 e uma seção tubular cônica 7. Opcionalmente, uma seção de transição curvada 6 pode também ser provida entre as secções 5 e 7 para garantir uma superfície interna suave dotubo guia 3. Alternativamente, o tubo guia 3 pode também ser composto de uma ou duas seções tubulares cônicas. Em qualquer caso, a(s) seção(ões) tubular(es) cônica(s) é/são requerida(s) para ter um ângulo cônico menor. A extremidade aberta da seção tubular cônica 7 tem um diâmetro entre um diâmetro da extremidade aberta pequena 102 da seção cônica 101 da tampa guia 1, e um diâmetro da extremidade aberta pequena 11 do orientador 2. A seção tubular reta 5 pode ter uma chanfra interna ou fileto 4, em uma extremidade livre para facilitar a montagem com um cateter.[00024] Figs. 3A and 3B schematically illustrate a guide tube in accordance with an embodiment of the present invention. Fig. 3A shows the external appearance of the guide tube, while Fig. 3B shows a cross-section of the guide tube. As shown in Fig. 3B, guide tube 3 includes a straight tube section 5 and a tapered tube section 7. Optionally, a curved transition section 6 can also be provided between sections 5 and 7 to ensure a smooth inner surface of the guide tube. 3. Alternatively, guide tube 3 can also be composed of one or two conical tube sections. In any case, the tapered tube section(s) is/are required to have a smaller taper angle. The open end of the tapered tubular section 7 has a diameter between a diameter of the small open end 102 of the tapered section 101 of the guide cap 1, and a diameter of the small open end 11 of the guide 2. The straight tubular section 5 may have an internal chamfer or fillet 4, on a free end to facilitate mounting with a catheter.

[00025] Com o dispositivo anterior, de acordo com modalidades da presente invenção, um implante pode ser carregado em um sistema de distribuição através das etapas a seguir, como mostrado nas Figs. 4 até 12. Uma descrição é mencionada abaixo para explicar como o dispositivo opera com referência às Figs. 4 a 12.[00025] With the previous device, according to embodiments of the present invention, an implant can be loaded into a delivery system through the following steps, as shown in Figs. 4 to 12. A description is mentioned below to explain how the device operates with reference to Figs. 4 to 12.

[00026] O dispositivo de acordo com a presente invenção pode ser usado para carregar um implante tal como uma válvula de prótese do coração em um sistema de distribuição tal como um cateter. Fig. 4 mostra tal prótese da válvula, aplicável para as modalidades da presente invenção. Como ilustrado na Fig. 4, a prótese da válvula 18 tem uma extremidade de escoamento 19 e uma extremidade de escoa-mento de válvula 20 providas com alças de válvulas 27.[00026] The device according to the present invention can be used to load an implant such as a prosthetic heart valve into a delivery system such as a catheter. Fig. 4 shows such a valve prosthesis applicable to the embodiments of the present invention. As illustrated in Fig. 4, the valve prosthesis 18 has a flow end 19 and a valve flow end 20 provided with valve handles 27.

[00027] Fig. 5 mostra o implante sendo colocado em um orientador de acordo com uma modalidade da presente invenção. Como mostrado na Fig. 5, a prótese da válvula 18 é primeiro carregada no orientador 2 (ao longo da direção como indicado pela seta na figura) de talmaneira que a extremidade de escoamento da válvula 20 da prótese da válvula 18 é introduzida no orientador 2, a partir da extremidadeaberta grande 8 do orientador 2, e se projeta a partir da extremidadeaberta pequena 11, com a extremidade de escoamento da válvula 19, sendo também exposta fora da extremidade aberta grande 8 do orientador 2.[00027] Fig. 5 shows the implant being placed in an orienter according to an embodiment of the present invention. As shown in Fig. 5, the valve prosthesis 18 is first loaded into the guide 2 (along the direction as indicated by the arrow in the figure) such that the flow end of the valve 20 of the valve prosthesis 18 is introduced into the guide 2 , from the large open end 8 of the orienter 2, and protrudes from the small open end 11, with the flow end of the valve 19 being also exposed outside the large open end 8 of the orienter 2.

[00028] Figs. 6A e 6B esquematicamente ilustram a engrenagem de tampa guia e orientador, de acordo com uma modalidade da presente invenção. Como mostrado na Fig. 6A, a tampa guia 1 e o orientador 2 são primeiro movidos um na direção do outro em direções opostas indicadas pelas setas, de maneira que o tubo reto ou cônico 103 da tampa guia 1 entra no orientador 2 a partir da extremidade aberta grande 8 e se estende dentro da prótese da válvula 18 no orientador 2. Subsequentemente, como mostrado na Fig. 6B, a extremidade livre 1031 do tubo reto ou cônico 103 da tampa guia 1, projeta-se a partir da extremidade aberta pequena 11 do orientador 2, desse modo expan- dindo a extremidade de escoamento 20 da prótese da válvula (como indicado pela seta na Fig. 6B). Neste caso, a extremidade de escoamento 19 é recebida dentro da ranhura 13 (não mostrado na figura) definida pelo rebordo 105 da tampa guia 1, e a extremidade de escoamento 19 é desse modo evitada de ser indesejavelmente deformada por qualquer força.[00028] Figs. 6A and 6B schematically illustrate guide cover and guide gear, in accordance with an embodiment of the present invention. As shown in Fig. 6A, the guide cover 1 and the guide 2 are first moved towards each other in opposite directions indicated by the arrows, so that the straight or conical tube 103 of the guide cover 1 enters the guide 2 from the large open end 8 and extends into valve prosthesis 18 in guider 2. Subsequently, as shown in Fig. 6B, free end 1031 of straight or conical tube 103 of guide cap 1 protrudes from small open end 11 of the orienter 2, thereby expanding the outflow end 20 of the valve prosthesis (as indicated by the arrow in Fig. 6B). In this case, the flow end 19 is received within the groove 13 (not shown in the figure) defined by the rim 105 of the guide cap 1, and the flow end 19 is thereby prevented from being undesirably deformed by any force.

[00029] Fig. 7 esquematicamente ilustra o acoplamento da próteseda válvula a um sistema de distribuição, de acordo com uma modalidade da presente invenção. Como mostrado na Fig. 7, o tubo guia 3 éprimeiro disposto sobre um cateter 26 do sistema de distribuição. Osistema de distribuição e o orientador 2 carregando a prótese da válvula 18 são depois movidos em direções opostas um em direção ao outro (como indicado pelas setas na figura). Neste processo, uma ponta do guia 24 do sistema de distribuição entra na tampa guia 1 a partir da extremidade livre 1031 do tubo reto ou cônico 103 da tampa guia 1 para possibilitar as alças 23 ser engajadas com os ganchos 251 (com referência à Fig. 8) se projetando da superfície de um conector 25 do sistema de distribuição. O tubo guia 3 é depois movido para parcialmente comprimir a prótese, e o cateter 26 do sistema de distribuição é também movido de maneira que a prótese é parcialmente carregada no cateter. Depois disso, o tubo guia 3 é ainda movido para acomodar uma porção adicional do implante, e este processo pode ser repetida até nenhuma outra porção do implante possa ser ainda acomodada no tubo guia e carregada no cateter devido a uma força radial forte, como mostrado na Fig. 8. Em adição, uma vez que o diâmetro da seção tubular cônica 7 na extremidade aberta está entre o diâmetro do tubo reto ou cônico 103 na extremidade livre 1031, e o diâmetro do orientador 2 na extremidade aberta pequena 11, na configuração da Fig. 7, o movimento do tubo guia 3 vai fazer ele mesmo parcialmente entrar no orientador 2 a partir da extremidade aberta pequena 11 de modo que uma porção do implante é recebida no tubo guia e, desse modo, é reduzida no tamanho radial. Isto facilita o movimento subsequente do orientador 2 na direção do lado direito, como mostrado na Fig. 8, que é ilustrando o desengate esquemático da tampa guia do orientador, de acordo com uma modalidade da presente invenção. Como ilustrado na Fig. 8, a tampa guia 1 e o orientador 2 são desengatados um do outro e movidos nas direções opostas para fora um do outro (como indicado pelas duas setas na figura).[00029] Fig. 7 schematically illustrates the coupling of the valve prosthesis to a delivery system, according to an embodiment of the present invention. As shown in Fig. 7, guide tube 3 is first disposed over a catheter 26 of the delivery system. The delivery system and the guide 2 carrying the valve prosthesis 18 are then moved in opposite directions towards each other (as indicated by the arrows in the figure). In this process, an end of the guide 24 of the delivery system enters the guide cap 1 from the free end 1031 of the straight or conical tube 103 of the guide cap 1 to enable the loops 23 to be engaged with the hooks 251 (with reference to Fig. 8) protruding from the surface of a connector 25 of the distribution system. Guide tube 3 is then moved to partially compress the prosthesis, and the delivery system catheter 26 is also moved so that the prosthesis is partially loaded into the catheter. Thereafter, the guide tube 3 is further moved to accommodate an additional portion of the implant, and this process can be repeated until no other portion of the implant can still be accommodated in the guide tube and loaded into the catheter due to a strong radial force, as shown in Fig. 8. In addition, since the diameter of the conical tubular section 7 at the open end is between the diameter of the straight or conical tube 103 at the free end 1031, and the diameter of the guide 2 at the small open end 11, in the configuration of Fig. 7, the movement of the guide tube 3 itself partially enters the guide 2 from the small open end 11 so that a portion of the implant is received in the guide tube and thereby is reduced in radial size. This facilitates the subsequent movement of the guide 2 in the right-hand direction as shown in Fig. 8, which is illustrating the schematic disengagement of the guide cover from the guide, in accordance with an embodiment of the present invention. As illustrated in Fig. 8, guide cover 1 and guide 2 are disengaged from each other and moved in opposite directions away from each other (as indicated by the two arrows in the figure).

[00030] Fig. 9 mostra ainda compressão da prótese da válvula devido à tampa guia 1, de acordo com uma modalidade da presente invenção. Como mostrado na Fig. 9, a tampa guia 1 é orientada com o rebordo 105 voltado para a ponta do guia 24 do sistema de distribuição. Nesse estado, movendo a tampa guia e o sistema de distribuição em direções opostas um para o outro (como indicado pelas setas na figura) pode levar à compressão adicional da extremidade de escoamento da válvula 19 como também uma porção proximal da mesma. Como resultado, como mostrado na Fig. 10, a ponta do guia 24 do sistema de distribuição, se projeta da extremidade livre 1031 do tubo reto ou cônico 103 da tampa guia. Fig. 10 mostra a prótese da válvula sendo recebida na tampa guia de acordo com uma modalidade da presente invenção.[00030] Fig. 9 further shows compression of the valve prosthesis due to the guide cap 1, according to an embodiment of the present invention. As shown in Fig. 9, guide cover 1 is oriented with bead 105 facing the tip of guide 24 of the dispensing system. In this state, moving the guide cap and dispensing system in opposite directions to each other (as indicated by the arrows in the figure) can lead to further compression of the flow end of the valve 19 as well as a proximal portion thereof. As a result, as shown in Fig. 10, the tip of the dispensing system guide 24 protrudes from the free end 1031 of the straight or conical tube 103 of the guide cap. Fig. 10 shows the valve prosthesis being received in the guide cap in accordance with an embodiment of the present invention.

[00031] Na configuração da Fig. 10, quando o tubo guia 3 é movido ao longo da direção indicada pelas setas, concorrentemente com o cateter 26 do sistema de distribuição sendo mantido estacionário, a tampa guia 1 será puxada para fora do tubo guia 3, com a prótese da válvula 18 sendo acomodada no tubo guia 3, como mostrado na Fig. 11, que é uma ilustração esquemática da prótese da válvula sendo recebida no tubo guia 3, de acordo com uma modalidade da presente invenção.[00031] In the configuration of Fig. 10, when the guide tube 3 is moved along the direction indicated by the arrows, concurrently with the catheter 26 of the delivery system being held stationary, the guide cap 1 will be pulled out of the guide tube 3 , with the valve prosthesis 18 being accommodated in the guide tube 3, as shown in Fig. 11, which is a schematic illustration of the valve prosthesis being received in the guide tube 3, in accordance with an embodiment of the present invention.

[00032] Como mostrado na Fig. 11, quando o cateter 26 do sistema de distribuição é avançado na direção indicada pela seta para fazer ambos, o conector 25 do sistema de distribuição e a prótese da válvula localizada entre o conector 25 e a ponta do guia 24 do sistema de distribuição para entrar no cateter 26 do sistema de distribuição. Depois a prótese da válvula 18 será inteiramente carregada no sistema de distribuição, como mostrado na Fig. 12, que é uma esquemática ilustrando a prótese da válvula sendo totalmente carregada no sistema de distribuição, de acordo com uma modalidade da presente invenção. Na configuração da Fig. 11 ou 12, o orientador 2 pode ser removido da extremidade aberta da seção tubular cônica 7 do tubo guia 3.[00032] As shown in Fig. 11, when the delivery system catheter 26 is advanced in the direction indicated by the arrow to make both the delivery system connector 25 and the valve prosthesis located between the connector 25 and the tip of the delivery system guide 24 to enter the delivery system catheter 26. Then the valve prosthesis 18 will be fully loaded into the delivery system, as shown in Fig. 12, which is a schematic illustrating the valve prosthesis being fully loaded into the delivery system, in accordance with an embodiment of the present invention. In the configuration of Fig. 11 or 12, the guide 2 can be removed from the open end of the tapered tubular section 7 of the guide tube 3.

[00033] Como evidente a partir da descrição anterior do processo para carregar as próteses no sistema de distribuição, a tampa guia possibilita a prótese da válvula ser acoplada ao conector do sistema de distribuição, e permite que a prótese da válvula seja comprimida de maneira a ser inteiramente recebida no sistema de distribuição, com operações relativamente fáceis e rápidas, desse modo reduzindo o tempo de cirurgia durante seu uso clínico. Em vista da estrutura do dispositivo, de acordo com as modalidades acima, o carregamento da válvula protética pode ser realizado com somente três componentes que são distintos na aparência sem causar confusões. O ligeiro enru- gamento na dimensão radial do orientador na porção do meio, permita a prótese da válvula ser recebida naquele lugar sem escapar nem causar interrupções. Oe tubo guia tendo uma seção tubular afunilada relativamente longa, ou sendo implementada completamente como um tubo afunilado provê proteção para o cateter do sistema de distribuição, e permite uma abertura tubular maior, que é adaptada para carregar mais tipos de próteses de válvula em várias formas, mais facilmente sem causar lesão para eles. Todas essas vantagens são proveitosas nas operações suaves durante o uso clínico do dispositivo em cirurgia.[00033] As evident from the previous description of the process for loading the prostheses into the delivery system, the guide cover enables the valve prosthesis to be coupled to the delivery system connector, and allows the valve prosthesis to be compressed in such a way as to be fully received in the distribution system, with relatively easy and quick operations, thereby reducing the surgical time during its clinical use. In view of the structure of the device, according to the above modalities, the loading of the prosthetic valve can be carried out with only three components which are distinct in appearance without causing any confusion. The slight crease in the radial dimension of the guider in the middle portion, allows the valve prosthesis to be received in that place without leaking or causing interruptions. The guide tube having a relatively long tapered tubular section, or being implemented completely as a tapered tube provides protection for the delivery system catheter, and allows for a larger tubular opening, which is adapted to carry more types of valve prostheses in various forms. , more easily without causing injury to them. All of these advantages are beneficial in smooth operations during clinical use of the device in surgery.

[00034] As modalidades específicas apresentadas acima não limitam o escopo da presente invenção de maneira alguma. Aqueles versados na técnica apreciarão que as várias modificações, combinações, sub-combinações e substituições são ainda possíveis, dependendo dos requisitos do projeto e outras considerações. É destinado que todas as variações, substituições e modificações equivalentes feitas dentro do espírito e princípios da presente invenção se enquadrem dentro do escopo da mesma.[00034] The specific embodiments presented above do not limit the scope of the present invention in any way. Those skilled in the art will appreciate that various modifications, combinations, sub-combinations and substitutions are still possible, depending on design requirements and other considerations. It is intended that all variations, substitutions and equivalent modifications made within the spirit and principles of the present invention fall within the scope of the present invention.

Claims (10)

1. Dispositivo para carregar um implante para dentro de um sistema de distribuição, o dispositivo compreendendo uma tampa guia (1), um orientador (2) e um tubo guia (3), caracterizado pelo fato de que:a tampa guia (1) tem uma seção cônica (101) e um tubo reto ou cônico (103) em comunicação com uma extremidade aberta pequena (102) da seção cônica (101), a seção cônica (101) tendo uma extremidade aberta grande (104) que espalha para fora e desse modo forma um rebordo (105);o orientador (2) tem uma parede circunferencial (9, 10) afunilada ao longo de um eixo do orientador (2) e, assim, forma uma extremidade aberta grande (8) em uma primeira borda e uma extremidade aberta pequena (11) em uma segunda borda da parede circunfe- rencial (9, 10), a extremidade aberta pequena (11) do orientador (2)tendo um diâmetro maior do que um diâmetro de uma extremidade livre (1031) do tubo reto ou cônico (103) da tampa guia (1);a tampa guia (1) e o orientador (2) são dimensionados de modo que o rebordo (105) é capaz de cobrir a extremidade aberta grande (8) do orientador (2), com a extremidade livre (1031) do tubo reto ou cônico (103) projetando-se a partir da extremidade aberta pequena (11) do orientador (2); eo tubo guia (3) é um tubo redondo com uma primeira e uma segunda extremidades abertas, a primeira extremidade aberta tendo um diâmetro maior do que o diâmetro da extremidade aberta pequena (102) da seção cônica (101) da tampa guia (1) e menor do que o diâmetro da extremidade aberta pequena (11) do orientador (2).1. Device for loading an implant into a delivery system, the device comprising a guide cap (1), a guide (2) and a guide tube (3), characterized in that: the guide cap (1) has a conical section (101) and a straight or conical tube (103) in communication with a small open end (102) of the conical section (101), the conical section (101) having a large open end (104) which spreads out to outside and thereby forms a bead (105); the orienter (2) has a circumferential wall (9, 10) tapering along an axis of the orienter (2) and thus forms a large open end (8) in a first edge and a small open end (11) at a second edge of the circumferential wall (9, 10), the small open end (11) of the guide (2) having a diameter larger than a diameter of a free end ( 1031) of the straight or conical tube (103) of the guide cap (1); the guide cap (1) and the guide (2) are sized so that the rim (10 5) is capable of covering the large open end (8) of the advisor (2), with the free end (1031) of the straight or conical tube (103) protruding from the small open end (11) of the advisor (2 ); and the guide tube (3) is a round tube with a first and a second open end, the first open end having a diameter greater than the diameter of the small open end (102) of the conical section (101) of the guide cap (1) and smaller than the diameter of the small open end (11) of the orienter (2). 2. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que:o rebordo (105) define chanfraduras (17); o orientador (2) tem saliências (12) na primeira borda correspondendo à extremidade aberta grande (8); eas saliências (12) combinam com as chanfraduras (17) quando a tampa guia (1) cobre o orientador (2).2. Device according to claim 1, characterized in that: the edge (105) defines bevels (17); the orienter (2) has protrusions (12) on the first edge corresponding to the large open end (8); and the protrusions (12) match the bevels (17) when the guide cover (1) covers the guide (2). 3. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o rebordo (105) define uma ranhura anular (13) para receber uma extremidade do implante.3. Device according to claim 1, characterized in that the bead (105) defines an annular groove (13) to receive an end of the implant. 4. Dispositivo, de acordo com reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que:o orientador (2) tem uma primeira seção afunilada (9) e uma segunda seção afunilada (10), cada uma das primeira e segunda seções afuniladas (9, 10) tendo uma extremidade aberta grande e uma extremidade aberta pequena;a extremidade aberta pequena da primeira seção afunilada (9) tem um diâmetro igual a ou ligeiramente menor do que um diâmetro da extremidade aberta grande da segunda seção afunilada (10) e é acoplada à extremidade aberta grande da segunda seção afunilada (10);a extremidade aberta grande da primeira seção afunilada (9) proporciona a extremidade aberta grande (8) do orientador (2); ea extremidade aberta pequena da segunda seção afunilada (10) proporciona a extremidade aberta pequena (11) do orientador (2).4. Device according to claim 1, characterized in that: the guide (2) has a first tapered section (9) and a second tapered section (10), each of the first and second tapered sections (9, 10 ) having a large open end and a small open end; the small open end of the first tapered section (9) has a diameter equal to or slightly smaller than a diameter of the large open end of the second tapered section (10) and is coupled to the large open end of second tapered section (10); large open end of first tapered section (9) provides large open end (8) of guide (2); and the small open end of the second tapered section (10) provides the small open end (11) of the guide (2). 5. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que na tampa guia (1), uma seção de transição (15) é provida entre a seção cônica (101) e o tubo reto ou cônico (103).5. Device according to claim 1, characterized in that in the guide cap (1), a transition section (15) is provided between the conical section (101) and the straight or conical tube (103). 6. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o tubo guia (3) é um tubo com uma superfícieinterior afunilada, uma extremidade aberta grande do tubo proporcionando a primeira extremidade aberta do tubo guia (3).6. Device according to claim 1, characterized in that the guide tube (3) is a tube with a tapered inner surface, a large open end of the tube providing the first open end of the guide tube (3). 7. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, caracteri- zado pelo fato de que o tubo guia (3) é um tubo compreendendo uma seção tubular reta (5) e uma seção tubular cônica (7), uma extremida-de aberta grande da seção tubular cônica (7) proporcionando a primei-ra extremidade aberta do tubo guia (3).7. Device according to claim 1, characterized in that the guide tube (3) is a tube comprising a straight tubular section (5) and a conical tubular section (7), a large open end of the conical tubular section (7) providing the first open end of the guide tube (3). 8. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 7, caracterizado pelo fato de que o tubo guia (3) ainda compreende uma seção de transição (6) entre a seção tubular reta (5) e a seção tubular cônica (7).8. Device according to claim 7, characterized in that the guide tube (3) further comprises a transition section (6) between the straight tubular section (5) and the conical tubular section (7). 9. Dispositivo, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 8, caracterizado pelo fato de que o implante é um stent de válvula do coração.9. Device according to any one of claims 1 to 8, characterized in that the implant is a heart valve stent. 10. Método para carregar um implante para dentro de um sistema de distribuição, o sistema de distribuição compreendendo um cateter (26), um conector (25) disposto em uma extremidade do cate- ter (26), e uma ponta guia (24) acoplada ao cateter (26) por uma haste fina se estendendo ao longo de uma linha do centro estendida do cate- ter (26), caracterizado pelo fato de que o método é implementado pelo dispositivo como definido em qualquer uma das reivindicações 1 a 8 e compreende as etapas de:colocar o implante no orientador (2) tal que cada extremidade do implante se projeta a partir de uma extremidade correspondente do orientador (2);cobrir o orientador (2) com a tampa guia (1) tal que o tubo reto ou cônico (103) da tampa guia (1) se estende através do implante, com a extremidade livre (1031) do tubo reto ou cônico (103) da tampa guia (1) se projetando a partir da extremidade aberta pequena (11) do orientador (2);dispor o tubo guia (3) sobre o cateter (26) do sistema de distribuição;avançar a ponta guia (24) do sistema de distribuição no tu- bo reto ou cônico (103) da tampa guia (1), e então acoplar o implante ao conector (25) do sistema de distribuição e mover o cateter (26) do sistema de distribuição e o tubo guia (3) de modo que o implante seja recebido parcialmente no cateter (26) e, dessa maneira, no tubo guia (3);dispor a extremidade aberta grande (104) da seção cônica (101) da tampa guia (1) sobre uma porção de extremidade do implante que não é recebida no cateter (26) e mover a tampa guia (1) em relação ao cateter (26) tal que a porção de extremidade do implante é comprimida e recebida no tubo reto ou cônico (103) da tampa guia (1), e então mover o tubo guia (3) tal que o implante é inteiramente recebido no tubo guia (3); emover o cateter (26) tal que o implante é também inteiramente recebido no cateter (26).10. Method for loading an implant into a delivery system, the delivery system comprising a catheter (26), a connector (25) disposed at one end of the catheter (26), and a guide tip (24) coupled to the catheter (26) by a thin rod extending along an extended centerline of the catheter (26), characterized in that the method is implemented by the device as defined in any one of claims 1 to 8 and comprises the steps of: placing the implant in the guide (2) such that each end of the implant protrudes from a corresponding end of the guide (2); covering the guide (2) with the guide cap (1) such that the tube straight or conical (103) of the guide cap (1) extends through the implant, with the free end (1031) of the straight or conical tube (103) of the guide cap (1) protruding from the small open end (11) the advisor (2); arrange the guide tube (3) over the catheter (26) of the distribution system; Connect the guide tip (24) of the delivery system to the straight or conical tube (103) of the guide cap (1), and then couple the implant to the connector (25) of the delivery system and move the catheter (26) of the delivery system and the guide tube (3) so that the implant is partially received in the catheter (26) and thus in the guide tube (3); arrange the large open end (104) of the conical section (101) of the guide cap (1) over an end portion of the implant that is not received in the catheter (26) and move the guide cap (1) with respect to the catheter (26) such that the end portion of the implant is compressed and received in the tube straight or conical (103) of the guide cap (1), and then moving the guide tube (3) such that the implant is entirely received in the guide tube (3); moving the catheter (26) such that the implant is also entirely received in the catheter (26).
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